📢 正文内容
尊敬的先生/女士:
如果你或家人正受难治性系统性红斑狼疮(SLE)困扰,传统治疗反应不佳,这里有一项前沿临床新研究正在寻找“同路人”。
目前,华中科技大学同济医学院附属协和医院正在开展一项关于GB261注射液的Ⅰ期临床研究,现诚邀难治性血清学阳性的成年SLE患者参与。
💡 关于本研究:现成即用的“双抗”新武器
GB261是一种新型的CD20/CD3双特异性T细胞衔接器(TCE)。简单来说,它能像“桥梁”一样把免疫细胞拉到病变B细胞旁,精准耗竭导致狼疮的“坏细胞”。
与CAR-T相比,TCE疗法作为现成即用型方案,无需进行白细胞去除,更为便捷。既往类似机制药物在SLE中已显示B细胞耗竭有效、抗双链DNA抗体降低的潜力,且GB261在血液肿瘤研究中显示出良好的安全性(神经毒性低)。
✅ 主要入选条件(部分)
如果你想了解自己是否符合,可对照以下核心条件:
年龄:18至75岁,诊断为SLE。
抗体阳性:抗双链DNA抗体、抗Smith抗体或抗核抗体(ANA滴度≥1:80)任一种阳性。
疾病活动:SLEDAI-2K总分>4,且经多种常规治疗(如抗疟药、免疫抑制剂、贝利尤单抗等)至少3个月反应不佳。
稳定用药:筛选前稳定使用甲氨蝶呤、羟氯喹或激素等。
❌ 主要排除条件(部分)
伴除SLE外需全身免疫抑制治疗的自身免疫病(部分重叠综合征允许);
乙肝表面抗原(HBsAg)阳性或乙肝核心抗体阳性且HBV-DNA阳性;
既往接受过CAR-T或TCE治疗;
近期使用过利妥昔单抗、贝利尤单抗等特定生物制剂。
(注:以上为部分标准,最终入组需经研究医生全面评估。)
🏥 研究设计与中心
研究阶段:Ⅰ期(剂量递增+剂量扩展),开放标签、单中心。
流程概览:筛选期(最多28天)+ 治疗期(最多29天,最多5次静脉输注)+ 随访期(至第52周)。
研究中心:华中科技大学同济医学院附属协和医院。
🎁 患者获益
免费前沿治疗:所有患者均可接受GB261研究药物治疗(最多5次给药)。
经济补助:完成所有访视及采血点,补助最多1.6万元(具体以研究中心发放为准)。
专业守护:约19次访视,专业团队严密随访,探索非传统治疗新路径。
📞 联系方式
如您有参加意向,或希望了解更多信息,请通过以下方式联系研究医生:
联系电话:18702749153
🔍 温馨提示:本资料仅供专业人士参考,患者报名后需进行筛选期检查。研究涉及约19~24个PK采血点,首次给药需住院观察48小时。最终是否入组由研究医生判断,参与需签署知情同意书。
注:
本次临床试验招募依托全国三甲医院资源,全程检查费用由申办方承担,参与者无需负担任何医疗开支;研究严格遵循国家伦理规范,确保个人隐私绝对安全。入组资格需经院方专业评估确定,具体启动时间与福利政策请以医院知情为准。意向者可通过扫描以上二维码进行一对一咨询,或关注「药研圈子」获取最新动态。