An Open-label Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Immunogenicity, and Preliminary Clinical Activity of GB261 in Patients With Refractory Seropositive Systemic Lupus Erythematosus

The purpose of the study is to evaluate the safety and efficacy of CD20xCD3 T-cell engager (GB261) in patients with refractory seropositive systemic lupus erythematosus.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

NCT04923048

/ Unknown status临床1/2期

A Phase ?/?, Open-Label, Multicenter Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of GB261 in Patients With Relapsed or Refractory B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia

This is a Phase 1/2 study of GB261 in participants with relapsed or refractory B-cell NHL and CLL. The study will consist of a dose-escalation stage(Phase 1), an expansion stage(Phase 2a) and Phase 2b stage where participants will be enrolled into indication-specific cohorts.

开始日期2021-08-31

申办/合作机构

嘉和生物药业有限公司

100 项与 GB-261 相关的临床结果

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100 项与 GB-261 相关的转化医学

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100 项与 GB-261 相关的专利（医药）

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项与 GB-261 相关的文献（医药）

2021-10-08·Antibody therapeutics

Biological activity validation of a computationally designed Rituximab/CD3 T cell engager targeting CD20+ cancers with multiple mechanisms of action

Article

作者: Cai, Wenyan ; Titong, Allison ; Huang, Cai ; Han, Shuhua ; Zhang, Jing ; Lin, Jun ; Wang, Bo ; Liu, Yue ; Dong, Jianbo ; Gallolu Kankanamalage, Sachith ; Shi, Jiadong ; Jia, Zhejun ; Zhou, Joe ; Kan, Steven Z

Abstract:

Background:

Bispecific T cell engaging antibodies (TEAs) with one arm targeting a cancer antigen and another arm binding to CD3 have demonstrated impressive efficacy in multiple clinical studies. However, establishing a safety/efficacy balance remains challenging. For instance, some TEAs have severe safety issues. Additionally, not all patients or all cancer cells of one patient respond equally to TEAs.

Methods:

Here, we developed a next-generation bispecific TEA with better safety/efficacy balance and expanded mechanisms of action. Using the computer-aided antibody design strategy, we replaced heavy chain complementarity-determining regions (HCDRs) in one Rituximab arm with HCDRs from a CD3 antibody and generated a novel CD20/CD3 bispecific antibody.

Results:

After series of computer-aided sequence optimization, the lead molecule, GB261, showed great safety/efficacy balance both in vitro and in animal studies. GB261 exhibited high affinity to CD20 and ultra-low affinity to CD3. It showed comparable T cell activation and reduced cytokine secretion compared with a benchmark antibody (BM). ADCC and CDC caused by GB261 only killed CD20+ cells but not CD3+ cells. It exhibited better RRCL cell killing than the BM in a PBMC-engrafted, therapeutic treatment mouse model and good safety in cynomolgus monkeys.

Conclusions:

Thus, GB261 is a promising novel TEA against CD20+ cancers.

项与 GB-261 相关的新闻（医药）

2025-06-24

·美柏医健

2024年底的BD潮，再爆一波

继2024年下半年的BD狂潮后，T细胞衔接器再起波澜。6月23日，和铂医药以4700万美元的首付款和近期里程碑付款+高达6.23亿美元的额外付款及未来销售分成将BCMAxCD3双抗HBM7020大中华区外的权益授予大塚制药。据和铂医药官网显示，HBM7020主要的开发适应症为自身免疫疾病。近日，罗氏公布了全球首个CD20xCD3双抗Mosunetuzumab（以下统简称：Mosu）自免临床数据，该药已经在2022年中获得欧盟批准治疗复发性或难治性滤泡淋巴瘤。在本次公布治疗中度系统性红斑狼疮（SLE）初步临床数据中，表现出可有效清除外周血B细胞并长期维持的疗效。值得注意的是，过去全球T细胞衔接器自免疾病开发走在最前沿的为IGM Biosciences和Cullinan Therapeutics，两者核心开发T细胞衔接器均为肿瘤转自免，前者在年初停止开发两款CD3双抗并裁员73%，后者则是最近从智翔金泰引进了BCMAxCD3双抗，被外界视为一种信号。2025年下半年，将会有大量的T细胞衔接器公布首次临床数据，这预计将为T细胞衔接器的BD交易热度再送上一把火。01BCMAxCD3双抗，领航者打样2025年以来，BCMAxCD3双抗领域仍在持续发生BD交易，包括智翔金泰与Cullinan的交易、和铂医药与大塚制药的交易等，并且首付款有逐渐攀升的迹象，这很可能得益于赛道先驱的珠玉在前。2024年9月，《新英格兰医学杂志》发表的一篇研究数据显示，一名有6年病史的SLE患者在接受BCMAxCD3双抗Teclistamab治疗后能够快速且在无药物维持的情况下，生物标志物降至正常或接近正常水平，患者粘膜皮肤和肌肉骨骼症状完全消失，实现了完全缓解。在不错的疗效背景下，我们核心需要了解的是该病例给予的剂量和安全性。剂量方面，该患者接受了Teclistamab注射（剂量逐步递增），第1、7天分别为0.03和0.6mg/kg；第2周和第5周为1.5mg/kg（最终剂量）；安全性方面，安全性方面，这例患者的不良反应包括2级细胞因子释放综合征（CRS）、肺炎、鼻窦炎和低丙种球蛋白血症，与Teclistamab在MM患者报告的副作用相似。对比Teclistamab在MM的临床设计，可以发现该药在SLE和MM的剂量相似（爬坡再到1.5mg/kg），尽管Teclistamab相比其他BCMA疗法具备安全性优势，不过CRS发生率很高和有一定程度的免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率，这在自免适应症中有些难以接受。当然，原本就定向肿瘤适应症的T细胞衔接器管线出现这样的问题也很正常，关键在于后续迭代分子或者剂量降低后的疗效和安全性能否兼顾，Teclistamab暂时没有给出示范。同样在NEJM，康诺亚最新发布的BCMAxCD3双抗CM336在自身免疫性溶血性贫血（AIHA）数据加了一把火，在两名多线治疗失败（包括CD19 CAR-T、BTK抑制剂）的AIHA患者中，两名患者在接受治疗后分别在第13天获得部分缓解（PR）、在第21天获得完全缓解（CR），并且疗效持续超过半年；安全性方面，仅观察到1级皮肤硬结及低丙球蛋白血症，没有发生严重不良反应，亦未出现CRS或ICANS，未见感染事件。（两名AIHA患者治疗情况图源：NEJM）CM336在AIHA患者中初步的疗效和较低的安全性风险给后面的自免BCMAxCD3双抗打了个样，这可能在未来促成更多的赛道交易。02罗氏Mosunetuzumab数据，评价几何？Mosu在EULAR 2025大会上公布了治疗系统性红斑狼疮（SLE）的1b期的结果，该研究一共纳入了15名成年SLE患者，筛查时系统性红斑狼疮疾病活动指数 2000（SLEDAI-2K）总分≥4，为中度SLE患者，试验分为2个剂量探索队列（非分割，21天）和3个剂量递增队列（分割，28天），所有患者在完成最后一次治疗后须至少随访12个月监测安全性。疗效层面，在2个非分割低剂量组（1.6mg及5mg）尽管可以快速耗竭B细胞，但短时间内B细胞数量会快速反弹；在3个分割高剂量组，接受Mosu治疗的所有患者B细胞数量降至检测下限且能够持续疗效200天左右；另外，分割高剂量组患者在接受Mosu治疗后SLEDAI-2K评分均出现评分降低，部分患者能够降低至2分，而少数初始评分较高的患者在270天评分能降低到6分。安全性方面，15例患者中有4例发生CRS（均为1~2级），均为首次给药后出现；另外，常见副作用还有淋巴细胞减少、感染等，均为轻度；还有1例最高剂量组的患者在接受爬坡期后37天死于间质性肺炎，后研究者和申办方评估与Mosu无关。目前基于已披露B细胞耗竭策略的T细胞衔接器临床数据而言，Mosu在疗效维持时间、安全性应该算中规中矩，而疗效当前仅有中度SLE患者人体数据，需要未来进一步在重度SLE患者层面评估。但仅仅以当下的数据情况来说，Mosu在自免疾病想要大展拳脚，压力不小，毕竟CAR-T的B细胞耗竭深度带来的疗效和持续时间摆在那里，当然其安全性和可及性也有待考察。至少我们认为，Mosu的数据大概率不会对后续新的CD20xCD3双抗数据披露带来肃杀气氛，不妨期待一下后续康诺亚的CM355、嘉和生物的GB261后续数据读出。03机会投射全球TCE自免管线资产超过30款，但大部分都在临床前，而光是治疗SLE进入临床的TCE管线就超过10条，而这些管线将在未来2年内密集披露数据。Cullinan的CD3xCD19双抗CLN-978是海外市场关注的焦点之一，该分子在经工程改造对CD19有很高的结合亲和力（即便是CD19表达量极低的B细胞、临床前显示优于安进的贝林妥欧单抗）、对CD3具有更低的亲和力（降低安全性风险）及可实现皮下注射（注射便捷性）。早CLN-978治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）临床小样本数据显示，3名患者每周接受30mg皮下注射，首次给药后96小时内2名具有可检测基线B细胞的患者外周B细胞分别减少了93%和98%，而两名肿瘤体积较大的患者在首次给药后出现了一级CRS事件，其他不良事件为低级别或于机制相关事件（如淋巴细胞减少症）；而CLN-978的一期SLE临床，将在2025Q4获得初步数据。另一个关注度很高的便是默沙东高价买下的同润生物的CD3xCD19双抗CN201，在2024年ASCO大会上，CN201初步肿瘤临床数据，51例患者中15例患者（29.4%）出现CRS（仅2例为3级），未见患者出现ICANS，这样的安全性表现在同类型的TCE中展现出BIC潜力，这也让投资者对其后续数据倍加期待。（图源：雪球用户chuminhua）密集的数据催化，可能会带动MNC或海外资金对于T细胞衔接器资产的进一步热潮，如果数据不及预期，可能会引发另外一个方向的探索和BD机会——髓系细胞疗法（MCE）。MCE国内比较代表性管线为CD20xCD47融合蛋白IMM0306，一方面阻断CD47-SIRPα信号通路激活巨噬细胞吞噬功能，同时高亲和力结合CD20，单次给药即可实现B细胞清零并维持3个月以上，而如TCE代表性药物Teclistamab需要每4-6周重复给药以维持疗效；IMM0306有望在近期公布治疗SLE的早期临床数据，以便进一步验证其成药性和安全性。另外，赛诺菲在2025年3月宣布以6亿美元的首付款收购Dren Bio的MCE管线DR-0201也验证了MCE路径的潜力，目前，DR-0201正在开展两项I期临床试验，分别针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤和自身免疫性疾病，DR-0201在临床前和临床研究中均显示出显著的B细胞清除效果。结语TCE的自免路径验证已经初见曙光，后面就是Me Better和BIC的事情了，相信国产分子在这块能够发光发热，而未来相信有更多中国底色的Newco，能够被MNC高价收购。而下一个BD潮，会不会是MCE？

引进/卖出免疫疗法细胞疗法临床申请

2025-06-20

·PipelineReview

Candid Therapeutics Advances Portfolio of Novel T-Cell Engagers into Five Autoimmune Diseases for Clinical Evaluation

— First Patients Dosed with BCMA T-cell engager (cizutamig) and CD20 T-cell engager (CND261) — Clinical Studies in IgA Nephropathy, Myasthenia Gravis, Rheumatoid Arthritis, Systemic Lupus Erythemotosus and Systemic Sclerosis are Underway — CMC Established to Facilitate Global Clinical Trials — China Operations Established for Early Clinical Development SAN DIEGO, CA, USA I June 20, 2025 I Candid Therapeutics, Inc. (“Candid”), a clinical-stage biotechnology company redefining the treatment of autoimmune and inflammatory diseases through novel T-cell engagers (TCEs), today announced key operational and clinical milestones for its two lead clinical stage programs, cizutamig (BCMA TCE) and CND261 (CD20 TCE). Candid launched in the second half of 2024 with $370 million in financing and two in-licensed TCEs that had completed full Phase 1 dose escalation studies in oncology patients. “We founded Candid on the conviction that T-cell engagers would become the largest therapeutic class in autoimmune diseases, surpassing the commercial success of TNF inhibitors such as Humira,” said Dr. Ken Song, Chairman, President, and Chief Executive Officer of Candid. “We are hyperfocused on execution to generate clinical data. Over the past few quarters, we have prioritized disease indications and built a foundation of key CMC and clinical operational activities to set a new benchmark for innovation, scale, and speed. Emerging clinical data with TCEs have solidified our confidence that TCEs can become the most compelling modality across a range of diseases.” Key Highlights Reinforcing Candid’s Leadership Position: With unmatched executional momentum and differentiated programs, Candid Therapeutics is defining a new future in immunology through its commitment to TCEs in autoimmune diseases. Additional trial initiations and clinical data disclosures are anticipated in the coming quarters. About Candid Therapeutics Candid Therapeutics is a clinical-stage biotechnology company focused on transforming the treatment of autoimmune and inflammatory diseases through novel T-cell engager (TCE) platforms. Candid is advancing two lead B-cell depleting TCE antibody drug candidates, with a goal to broadly explore the potential of TCEs across multiple autoimmune diseases by targeting different B-cell protein targets, as well as evaluating different depths of B-cell depletion. Established in 2024 and headquartered in San Diego, CA, Candid is led by a team of entrepreneurial executives who have a track record of advancing programs into and through development and is supported by a distinguished syndicate of premier life science investors. About Cizutamig Cizutamig is a bispecific antibody designed to simultaneously bind B-cell maturation antigen (BCMA) on B-cells and CD3 on T-cells, enabling T-cell–mediated cytotoxicity against BCMA-expressing B-cells. Originally developed and clinically evaluated in multiple myeloma, cizutamig has demonstrated patient experience in oncology settings and is now being investigated in autoimmune diseases where pathogenic B-cells play a critical role in disease progression. Cizutamig has the potential to deliver deep and selective B-cell depletion through its dual-targeting mechanism, offering a novel approach for treating a broad spectrum of immune-mediated disorders. About CND261 CND261 is a bispecific antibody designed to target CD20 on B-cells and CD3 on T-cells, enabling T-cell mediated cytotoxicity against CD20-expressing B-cells. Engineered with low CD3 affinity, CND261 is optimized to reduce the risk of excessive T-cell activation while maintaining potent and selective B-cell depletion. The molecule has demonstrated patient experience in B-cell malignancies and is now being investigated in autoimmune diseases where pathogenic B-cells contribute to disease progression. CND261 represents a promising therapeutic candidate for immune-mediated disorders with the potential for improved safety and efficacy through its targeted mechanism of action. SOURCE: Candid Therapeutics

临床1期免疫疗法

2025-04-21

·药通社

10家药企双抗出海盘点

与传统单抗相比，双特异性抗体（简称“双抗”）可减少药物开发和临床试验成本；双抗的治疗效果明显优于两种或多种单抗联合应用，相对于多种单抗联合应用，双特异性抗体的副作用较小。近年来，国内双抗出海的步伐明显加快，2024 年下半年以来，国产双抗更是迎来一波 “出海” 热潮。让我们一同深入盘点国内双抗出海的精彩故事。1. 康诺亚 - CM336 授权 Platina Medicines Ltd（PML）2024 年 11 月 17 日，康诺亚发布公告，其子公司成都康诺亚与 Platina Medicines Ltd（PML）订立独家许可协议。成都康诺亚授予 PML 在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）研究、开发、生产、注册及商业化 CM336 的独家权利。康诺亚将获得 1600 万美元首付款和近期付款，在达成若干临床、监管及商业里程碑后，还可获得最多 6.1 亿美元的额外付款，以及有权从 PML 获得 CM336 及相关产品销售净额的分层特许权使用费。CM336 是康诺亚自主开发的一款 BCMA/CD3 双特异性抗体。其通过同时靶向识别并特异性结合靶细胞表面的 BCMA 和 T 细胞表面 CD3 受体，将免疫 T 细胞招募至靶细胞周围，诱导 T 细胞介导的细胞杀伤（TDCC）作用，进而杀伤靶细胞。截至公告日期，康诺亚正在推进一项评价 CM336 注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、开放性的 I/II 期临床研究。2. 维立志博 - LBL - 051 与 Aditum Bio 合作2024 年11 月 7 日，维立志博与风险投资公司 Aditum Bio 宣布基于维立志博全球首创 CD19xBCMAxCD3 三特异性 T 细胞衔接器抗体 LBL - 051 成立新药研发公司 Oblenio Bio 并达成了独家选择权及许可协议。Aditum 将为 Oblenio 提供资金，双方将合作迅速推进 LBL - 051 进入临床研究。根据协议条款，维立志博将授予 Oblenio 在全球范围内开发、生产和商业化 LBL - 051 的独家选择权和许可，并有权获得 3500 万美元的首付款和近期付款，在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后，维立志博还将有权获得最高达 5.79 亿美元的总交易额款项，以及未来产品的销售分成。LBL - 051 是应用维立志博自主研发并具有知识产权的技术平台 LeadsBody™开发的新型三特异性 T 细胞衔接器，其每个靶标 CD19、BCMA、CD3 的结合域均经过精心设计与优化，以实现疗效与安全性的最佳平衡。3. 恩沐生物 - CMG1A46 授权葛兰素史克（GSK）2024 年10 月 29 日，葛兰素史克（GSK）宣布，以 3 亿美元的预付款从恩沐生物收购 CMG1A46。根据协议条款，GSK 将提前支付 3 亿美元，以获得 CMG1A46 的全部全球权利。此外，恩沐生物将有资格获得相关的开发和商业化里程碑付款，总额为 5.5 亿美元。恩沐生物成立于 2016 年，是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发由专有抗体工程平台产生的新型多特异性 T 细胞接合剂和 NK 细胞接合剂。CMG1A46 是一款靶向 CD3/CD19/CD20 的三抗，用于治疗多种耐药和复发的 B 细胞血液肿瘤，是全球首个进入临床的抗 CD3/CD19/CD20 三抗产品，正在美国和中国进行白血病和淋巴瘤的 Ph1 临床试验。GSK 计划重点关注 CMG1A46 在治疗系统性红斑狼疮、狼疮肾炎等方面的潜力，并有可能扩展到其他自免疾病，预计 2025H1 开展系统性红斑狼疮的 Ph1 临床试验。4. 岸迈生物 - EMB - 06 授权 Vignette Bio2024 年9 月 4 日，岸迈生物与 Vignette Bio 宣布就开发 BCMA×CD3 双特异性抗体 EMB - 06 达成战略合作。根据协议规定，岸迈生物将授予 Vignette 在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化 EMB - 06 的独家权利，而岸迈生物将保留 EMB - 06 在大中华区的权利。岸迈生物将以现金和 Vignette 股权的形式收取总计 6000 万美元的首付款对价，并将有权收取最多 5.75 亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。EMB - 06 是岸迈生物研发的一款抗 BCMA 和 CD3 的重组人源化双特异性抗体。BCMA 在正常和恶性浆细胞的细胞膜上表达，在调节 B 细胞增殖和存活中起重要作用，且与多发性骨髓瘤的疾病负担和不良预后相关。EMB - 06 可同时结合肿瘤细胞表面的 BCMA 和 T 细胞表面的 CD3，激活 T 细胞并引导其对表达 BCMA 的肿瘤细胞进行靶向杀伤，从而发挥治疗作用。5. 同润生物 - CN201 授权默沙东2024 年8 月 9 日，默沙东与同润生物医药宣布，两家公司已达成最终协议，默沙东将通过子公司收购用于治疗 B 细胞相关疾病的新型在研临床阶段双特异性抗体 CN201。根据协议条款，默沙东将通过子公司支付七亿美元的现金首付款，获得 CN201 的全部全球权利。此外，基于 CN201 的开发和获批相关进展，同润也将获得最高六亿美元的里程碑付款。同润生物医药是一家处于临床阶段的公司，通过内部研究和外部合作，开发用于治疗癌症的双特异性抗体和抗体药物偶联物。CN201 目前处于 1 期和 1b/2 期临床试验阶段，分别用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤和复发或难治性急性淋巴细胞白血病。默沙东计划评估 CN201 作为 B 细胞恶性肿瘤疗法的表现，并研究其作为自身免疫性疾病新型可扩展疗法的潜力。6. 嘉和生物 - GB261 授权 TRC 20042024 年8 月 5 日，嘉和生物宣布与 TRC 2004 订立许可协议以及股权协议。根据许可协议，嘉和生物已同意授予被许可人全球独家许可（不包括中国大陆、香港、澳门及台湾），以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用 GB261。而嘉和生物将获得 TRC 2004 被许可人数量可观的股权、数千万美元的首付款、高达 4.43 亿美元的里程碑付款以及占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。GB261 是嘉和生物药业有限公司自主研发的一款创新型 CD20/CD3 双特异性抗体药物。它通过超低亲和力的 CD3 抗体与利妥昔单抗，经计算机辅助的定向工程化改造而成，具低 CD3 亲和力和高 CD20 亲和力，能在肿瘤细胞部位募集 T 细胞，通过 ADCC 和 CDC 作用杀伤肿瘤细胞，同时降低因 CD3 亲和力过强导致的免疫 T 细胞过度激活及细胞因子释放综合症（CRS）的发生概率。7. 礼新医药 - LM - 299 授权默沙东2024 年11 月 14 日，默沙东与礼新医药宣布，默沙东已协议获得礼新医药新型在研 PD - 1/VEGF 双特异性抗体 LM - 299 的全球开发、生产和商业化独家许可。礼新医药将获得 5.88 亿美元的首付款。基于 LM - 299 多项适应症的技术转让、开发、获批和商业化进展，礼新医药还将获得最高 27 亿美元的里程碑付款。LM - 299 是一种在研 PD - 1/VEGF 双特异性抗体，被设计用于阻断免疫检查点 PD - 1/PD - L1 以及 VEGF/VEGFR 两个信号通路，从而实现基于 “肿瘤免疫 + 抗血管生成” 的协同抗肿瘤机制。此外，LM - 299 采用差异化分子设计，由一个抗 VEGF 抗体连接 2 个 C 端单域抗 PD - 1 抗体。该产品于今年 7 月在中国获批 IND，目前 1 期临床试验目前正在中国招募受试者。8. 普米斯生物 - 被 BioNTech 收购2024 年11 月 13 日，普米斯生物宣布与 BioNTech 达成股权收购协议。根据协议，BioNTech 将以 8 亿美元预付款收购普米斯 100% 已发行股本（可根据惯例对收购价格进行调整），支付方式主要为现金和部分美国存托股份（ADS）。此外，BioNTech 将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高 1.5 亿美元里程碑付款。该交易预计于 2025 年第一季度完成。本次交易完成后，BioNTech 将获得普米斯候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利。根据普米斯生物官网，该公司已披露 12 款在研管线产品，其中 10 款产品均为双抗或双功能性融合蛋白，主要用于治疗实体瘤适应症。9. 宜明昂科 - IMM2510 等授权 Instil Bio2024年8 月 1 日，宜明昂科与 Instil Bio 宣布达成协议。Instil 全资子公司将获得宜明昂科专有的 PD - L1xVEGF 双特异性抗体 IMM2510 以及下一代 CTLA - 4 抗体 IMM27M 在大中华区以外的开发和商业化权利。IMM2510 是一种新型的 PD - L1xVEGF 双特异性抗体，已经完成了一项用于晚期实体瘤的剂量递增临床试验，拟启动一线非小细胞肺癌和一线三阴性乳腺癌的全球注册研究。10. 康诺亚 - 两款双抗授权Belenos Biosciences2024年7 月9日，康诺亚与 Belenos Biosciences 订立许可协议，授予后者在全球（不包括大中华地区）研究、开发、注册、生产及商业化CM512及CM536两款双抗的独家权利。康诺亚将收取1500万美元的首付款和近期付款，而一桥香港（康诺亚全资附属公司）将获得Belenos约30.01%的股权。在达成若干开发、监管及商业里程碑后，康诺亚亦可收取最多1.70亿美元的额外付款。11. 橙帆医药 - VBS - 102 授权 Ollin Biosciences2025 年 4 月 18 日，橙帆医药宣布，与美国 Ollin Biosciences 公司就自主研发的双特异性抗体药物 VBS - 102 达成全球独家授权协议。Ollin 公司将获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益，橙帆医药保留大中华区权益。本次交易总金额最高可达 4.4 亿美元，包含首付款、开发、注册及商业化里程碑付款，此外，橙帆医药将获得授权区域销售的分级特许权使用费。VBS102 为 IGF - 1R/TSHR 双特异性抗体药物，通过同时靶向 IGF - 1R 和 TSHR，有效阻断这两个信号通路及其潜在的相互作用，有望为甲状腺眼病（TED）患者提供一种新的治疗选择。此前于 2024 年 11 月，橙帆医药就 Nectin4/TROP2 双抗 ADC 与 Avenzo Therapeutics 达成全球战略合作协议，该合作的总金额达 8 亿美元。总结从血液肿瘤到实体瘤，从自身免疫疾病到罕见病症，国内双抗出海的版图正不断拓展。这些授权与合作不仅彰显了国内药企在创新研发上的硬实力，也打破了国际医药市场的原有格局。巨额交易金额背后，是全球对中国双抗技术的高度认可；多领域的合作布局。参考：生物药大时代投稿/企业合作/内容沟通：华籍美人（Ww_150525）*添加请注明备注及来意

引进/卖出并购临床1期申请上市ASH会议

100 项与 GB-261 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
B细胞淋巴瘤	临床2期	中国	嘉和生物药业有限公司	2022-08-29
小淋巴细胞淋巴瘤	临床2期	中国	嘉和生物药业有限公司	2022-08-29
难治性B细胞淋巴瘤	临床2期	澳大利亚	嘉和生物药业有限公司	2021-08-31
慢性淋巴细胞白血病	临床2期	澳大利亚	嘉和生物药业有限公司	2021-08-31
类风湿关节炎	临床1期	美国	Candid Therapeutics, Inc.	-
难治性转化惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	临床申请批准	中国	嘉和生物药业有限公司	2022-05-23

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASH2023	临床1/2期	非霍奇金淋巴瘤	47	GB261	淵積蓋餘蓋餘築構蓋廠(顧網範鏇憲廠獵構簾鑰) = CRS occurred in 12.8% of patients and was mild and transient 願淵襯艱蓋獵築窪築願 (築築構構觸夢壓憲淵窪 ) 更多	积极	2023-12-09