华东医药与艺妙神州达成超10亿元CAR-T合作

8月4日，华东医药宣布，其全资子公司华东医药（杭州）有限公司与北京艺妙神州医药科技有限公司签署了一项产品独家商业化合作协议。根据这一协议，华东医药（杭州）将获得艺妙神州自主研发的靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液在中国大陆地区的独家商业化权利。

作为协议的一部分，华东医药（杭州）将支付艺妙神州1.25亿元人民币的首付款，并在注册及销售里程碑达成后，支付最高不超过9.5亿元人民币的额外费用。IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（简称IM19CAR-T细胞注射液）是艺妙神州的首款CAR-T细胞治疗产品，这款产品已获得国家药品监督管理局批准的三个不同适应症的临床试验，分别是复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤，目前这三个适应症的临床试验已进入注册临床研究阶段。

具体来说，对于弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的研究即将完成II期临床试验，这项试验的初步数据表明，该药物在临床疗效和安全性方面表现良好，预期将在2024年第四季度提交药品上市许可申请。与此同时，急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤的研究已完成I期所有受试者的回输工作，即将进入II期临床试验。此外，艺妙神州未来还计划进行针对弥漫大B细胞淋巴瘤二线治疗的临床试验。

根据协议，华东医药（杭州）将在中国大陆地区独家商业化IM19CAR-T细胞注射液，该产品主要用于治疗B细胞血液肿瘤，包括复发或难治的弥漫大B细胞淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤等。通过这一合作，华东医药（杭州）有望在中国大陆市场上进一步拓展其在血液肿瘤治疗领域的业务，推动CAR-T细胞疗法的普及和应用。