科伦博泰和默沙东发布TROP2 ADC药物在各种肿瘤适应症中的最新研究成果

近日，第27届中国临床肿瘤学大会上，科伦博泰公布了芦康沙妥珠单抗的最新临床研究成果。芦康沙妥珠单抗是一种靶向Trop2的创新抗体偶联药物（ADC），具有广泛的抗肿瘤治疗潜力，被认为可能成为新一代广谱抗肿瘤药物。自2023年以来，该药物已启动了10项关键III期临床试验。

在三阴性乳腺癌（TNBC）的OptiTROP-Breast01 III期临床试验中，芦康沙妥珠单抗与化疗相比，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。具体数据显示，芦康沙妥珠单抗组的中位PFS为6.7个月，而化疗组仅为2.5个月，疾病进展或死亡风险降低了68%。在TROP2高表达患者中，芦康沙妥珠单抗表现出更好的治疗效果。中位总体生存期（OS）方面，芦康沙妥珠单抗组尚未达到，化疗组为9.4个月。

在非小细胞肺癌（NSCLC）的OptiTROP-Lung01 II期研究中，芦康沙妥珠单抗联合抗PD-L1单抗KL-A167的治疗组显示出显著的抗肿瘤效果。接受sac-TMT 5 mg/kg Q3W + KL-A167 1200 mg Q3W治疗的患者中位随访时间为14.0个月，客观缓解率（ORR）为48.6%，疾病控制率（DCR）为94.6%，中位PFS达到15.4个月。另一治疗组sac-TMT 5 mg/kg Q2W + KL-A167 900 mg Q2W的中位随访时间为6.9个月，ORR为77.6%，DCR为100.0%。

在宫颈癌的临床研究中，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗复发或转移性患者，显示出较高的治疗效果。38例患者中位随访时间为6.2个月，ORR为57.9%，中位PFS尚未达到。接受抗PD-1疗法的患者中ORR更高，达到68.8%。

对于既往接受过多线治疗的晚期子宫内膜癌患者，芦康沙妥珠单抗表现出良好的治疗效果。中位随访时间为7.2个月，ORR为34.1%，DCR为75%，中位PFS为5.7个月。在晚期卵巢癌患者中，中位随访时间达28.2个月，87.5%的患者为铂类耐药，芦康沙妥珠单抗单药治疗的ORR为40%，DCR为75%，中位PFS为6个月，OS为16.1个月。

芦康沙妥珠单抗由靶向Trop2的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂组合而成，通过PH敏感的linker连接，提升了药物在血液中的稳定性和安全性，减少了毒性。该药物在肿瘤部位释放毒素更精准，具有较高的抗肿瘤活性。

Trop2是一种与肿瘤发生和发展密切相关的细胞表面糖蛋白。研究表明，Trop2在多种上皮癌中高表达，包括乳腺癌、肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌等。首个Trop2 ADC药物戈沙妥珠单抗已获FDA批准用于治疗晚期三阴性乳腺癌和尿路上皮癌。

科伦博泰成立于2016年，专注于肿瘤学和免疫学领域的创新药物研发。公司在ADC开发方面积累了丰富经验，并于2023年在香港联交所成功上市。科伦博泰通过OptiDC平台和其他核心技术平台，设计并优化了多款ADC药物，以满足不同适应症的医疗需求。

目前，科伦博泰拥有丰富的临床管线，涵盖多种疾病的治疗研究，致力于将创新药物推向市场，为患者提供更有效的治疗选择。