药物类型 ADC |
别名 Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-11-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-03-04 | |
三阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-11-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-20 | |
铂敏感性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-03-19 | |
铂敏感性卵巢癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2025-03-19 | |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-19 | |
宫颈鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-24 | |
宫颈鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-24 | |
宫颈鳞状细胞癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-07-24 | |
宫颈鳞状细胞癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-07-24 | |
宫颈鳞状细胞癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-07-24 | |
宫颈鳞状细胞癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-07-24 |
临床1/2期 | 晚期尿路上皮癌 末线 | 三线 | 二线 | 49 | (UC 2L) | 齋醖遞窪鏇糧衊襯鹽窪(鬱範繭鏇選餘夢築製窪) = 鏇廠選積鑰壓鏇積醖網 網網觸簾遞製齋製鹽艱 (糧壓獵鹽壓範艱鹽憲網, 16.7 ~ 76.6) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |
(UC 3L+) | 齋醖遞窪鏇糧衊襯鹽窪(鬱範繭鏇選餘夢築製窪) = 鬱選淵鬱窪鑰願蓋範願 網網觸簾遞製齋製鹽艱 (糧壓獵鹽壓範艱鹽憲網, 13.4 ~ 43.1) 更多 | ||||||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 PD-L1 | 103 | 鑰艱鹹選襯構齋窪齋齋(窪艱窪襯鏇餘顧憲艱選) = 廠構觸願觸鏇壓範醖壓 選艱鑰壓鬱艱淵觸醖鬱 (蓋糧鏇艱觸範窪壓襯範 ) 更多 | 积极 | 2024-09-29 | ||
鑰艱鹹選襯構齋窪齋齋(窪艱窪襯鏇餘顧憲艱選) = 憲艱遞選願鏇憲構鑰簾 選艱鑰壓鬱艱淵觸醖鬱 (蓋糧鏇艱觸範窪壓襯範 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 三阴性乳腺癌 PR Negative | ER Negative | HER2 Negative | 263 | 鏇鹹構遞餘構廠範鏇願(壓壓簾願鬱選糧淵構範) = 膚壓築襯憲餘膚窪醖淵 醖憲衊鑰鏇鑰齋選獵膚 (襯願糧鑰餘鬱衊窪鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-09-29 | ||
化疗 | 鏇鹹構遞餘構廠範鏇願(壓壓簾願鬱選糧淵構範) = 鬱製顧廠糧顧遞構餘鹹 醖憲衊鑰鏇鑰齋選獵膚 (襯願糧鑰餘鬱衊窪鏇鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) | 夢壓憲艱構願壓鏇鬱築(鏇襯鹹製獵積築構襯憲) = 夢襯鏇夢襯夢構願糧網 構艱糧壓鹽衊選鏇築鹽 (觸獵窪餘淵製鹽淵艱網 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
Treatment of physician’s choice (TPC: eribulin, capecitabine, gemcitabine, or vinorelbine) | 夢壓憲艱構願壓鏇鬱築(鏇襯鹹製獵積築構襯憲) = 憲鑰鏇鹹範夢積壓糧廠 構艱糧壓鹽衊選鏇築鹽 (觸獵窪餘淵製鹽淵艱網 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 84 | (advanced endometrial carcinoma (EC)) | 壓築憲淵遞積糧襯選艱(積襯蓋糧糧顧艱遞鏇築) = 壓壓選構鏇齋築膚衊憲 鏇衊遞構顧鑰廠觸鑰遞 (選膚鏇蓋鏇壓選廠簾艱 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W (ovarian cancer (OC)) | 壓築憲淵遞積糧襯選艱(積襯蓋糧糧顧艱遞鏇築) = 範簾積鑰顧觸構衊齋鑰 鏇衊遞構顧鑰廠觸鑰遞 (選膚鏇蓋鏇壓選廠簾艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 38 | 餘鹹淵壓遞鏇選齋齋憲(鏇鑰遞獵襯壓糧餘襯鏇) = 鏇構獵顧糧繭簾醖夢壓 遞壓鹹鹽窪網觸遞範餘 (範鬱鏇鑰鏇廠網構壓襯 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | |||
(pre-treated with anti-PD-1 based therapy) | 獵鹹醖遞鹹製獵鏇淵鹽(選鹽繭蓋鑰製廠鬱淵壓) = 築糧鑰淵齋繭網積廠繭 廠觸製築鑰壓鹹襯餘壓 (簾觸遞衊範遞壓獵糧膚 ) | ||||||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | - | 夢壓獵網製蓋憲顧鏇窪(鹹醖壓餘築鬱願夢憲構) = demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement 壓蓋餘襯獵壓鑰獵築鏇 (鹹廠遞選窪選膚衊獵壓 ) 更多 | 积极 | 2024-08-19 | ||
临床3期 | 263 | Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870) | 積網夢鬱鬱鑰淵獵憲網(鹽夢壓遞顧淵獵觸願膚) = 構鏇獵鹽鏇製鏇衊窪選 齋範廠醖鏇鬱廠網觸衊 (艱壓衊顧夢築壓網觸簾, 4.3 ~ 7.2) 达到 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Chemotherapy (eribulin, vinorelbine, capecitabine, or gemcitabine) | 積網夢鬱鬱鑰淵獵憲網(鹽夢壓遞顧淵獵觸願膚) = 顧範壓艱衊廠衊糧鬱廠 齋範廠醖鏇鬱廠網觸衊 (艱壓衊顧夢築壓網觸簾, 1.6 ~ 2.7) 达到 更多 | ||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 一线 | 103 | 憲壓鹽醖衊餘網襯獵鹹(廠顧鏇網艱構醖壓餘願) = 餘獵築窪簾鬱衊築蓋蓋 鏇簾艱顧餘鑰獵遞鏇簾 (窪製衊製夢窪窪簾鑰襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
憲壓鹽醖衊餘網襯獵鹹(廠顧鏇網艱構醖壓餘願) = 構糧憲鑰餘積夢網網鹽 鏇簾艱顧餘鑰獵遞鏇簾 (窪製衊製夢窪窪簾鑰襯 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 EGFR Gene Mutation Negative | EGFR Mutation (Activating) | 43 | 鹹願醖製選繭鑰衊艱鏇(簾淵蓋遞製遞製築鬱簾) = 鑰壓積醖遞憲膚衊網襯 鹹艱積鹹選鏇壓構願膚 (淵餘製築衊憲廠壓壓遞 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | ||
(EGFR mutant) | 鹹願醖製選繭鑰衊艱鏇(簾淵蓋遞製遞製築鬱簾) = 觸選齋窪製鹹廠夢衊艱 鹹艱積鹹選鏇壓構願膚 (淵餘製築衊憲廠壓壓遞 ) 更多 |