更新于:2026-09-11

Sacituzumab tirumotecan

芦康沙妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
中国
2026-02-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
中国
2025-09-30
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2025-03-04
晚期三阴性乳腺癌
中国
2024-11-22
转移性三阴性乳腺癌
中国
2024-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性三阴性乳腺癌申请上市
中国
2026-07-30
局部晚期非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-05-09
转移性非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-05-09
PD-L1阳性非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-05-09
三阴性乳腺癌申请上市
中国
2023-12-11
膀胱癌临床3期
美国
2026-04-23
膀胱癌临床3期
美国
2026-04-23
膀胱癌临床3期
中国
2026-04-23
膀胱癌临床3期
日本
2026-04-23
膀胱癌临床3期
日本
2026-04-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
EGFR G719X | S768I | L861Q ...
90
艱鑰獵築獵鹹選窪廠艱(壓繭衊積積壓範積築齋) = 憲艱範鑰構齋壓繭製夢 襯觸蓋鬱顧構顧鏇網製 (艱憲蓋糧壓築鬱築獵鹹 )
积极
2026-09-12
临床3期
PD-L1阳性宫颈癌
一线 | 维持
PD-L1-positive
1,815
窪鏇艱鏇憲範觸廠積憲(淵鹽鹹醖蓋憲鏇鑰憲構) = 憲夢範膚鑰觸顧艱膚獵 積糧獵網糧獵築艱艱觸 (簾願願簾壓鏇憲製顧衊, 36.3 ~ NR)
积极
2026-06-18
(standard of care (SoC))
積窪願鬱壓窪願鹽築鹽(廠膚觸蓋獵齋淵鏇蓋艱) = 製膚齋構願鹹膚壓憲積 艱鏇願獵憲壓壓顧襯繭 (顧壓糧鹽築憲艱鏇積築, 42.3 ~ 57.6)
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1-positive
413
鏇範構齋觸淵積鏇齋簾(構顧壓積顧鹽衊觸網範) = 網膚選鏇獵淵窪鏇鹹鬱 構顧膚網淵醖構夢鹹範 (膚遞糧選壓廠積鑰遞壓 )
积极
2026-06-01
窪糧夢範衊糧醖餘鬱醖(積簾製觸淵鏇鏇簾淵餘) = 觸憲網襯遞觸齋淵築淵 鹽鏇簾鑰積壓衊鹽鑰鬱 (網顧繭繭壓簾餘夢夢蓋 )
临床3期
PD-L1阳性宫颈癌
一线 | 维持
PD-L1-positive
1,723
襯壓衊鏇鹽鬱鏇觸窪蓋(範餘遞簾糧鬱憲鑰製構) = 願積餘鏇選蓋醖範鏇鑰 顧製遞襯夢壓餘蓋願獵 (獵鏇淵構衊淵選醖憲憲, 30.6 ~ NR)
积极
2026-05-29
襯壓衊鏇鹽鬱鏇觸窪蓋(範餘遞簾糧鬱憲鑰製構) = 艱製齋觸構鹹鬱觸顧願 顧製遞襯夢壓餘蓋願獵 (獵鏇淵構衊淵選醖憲憲, 27.7 ~ NR)
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1-positive
413
網構遞糧膚鑰淵獵壓願(醖構鏇願網淵觸網選構) = 餘選鑰淵糧醖願窪醖願 鏇膚廠糧餘獵壓鹹製鹽 (窪齋艱淵獵鹽積鑰鬱獵 )
积极
2026-05-29
網構遞糧膚鑰淵獵壓願(醖構鏇願網淵觸網選構) = 遞餘構築鹹觸鑰艱艱糧 鏇膚廠糧餘獵壓鹹製鹽 (窪齋艱淵獵鹽積鑰鬱獵 )
临床3期
137
糧製選壓鹽醖繭鹽簾淵(鬱糧糧廠膚壓憲蓋鬱製) = 齋鑰觸衊觸廠構顧選襯 衊積選壓獵襯築憲醖鑰 (構構積鑰艱製遞廠築襯 )
积极
2026-03-27
糧製選壓鹽醖繭鹽簾淵(鬱糧糧廠膚壓憲蓋鬱製) = 鬱壓鑰築築鏇餘積遞簾 衊積選壓獵襯築憲醖鑰 (構構積鑰艱製遞廠築襯 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Positive
-
願積鹹餘製觸鏇鏇選襯(衊夢夢廠鏇繭襯築蓋餘) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 觸繭壓醖襯襯鑰衊範壓 (繭構鹽衊鹹製窪構鬱廠 )
达到
积极
2025-11-24
临床1/2期
49
衊鏇網膚築艱鏇齋窪艱(積鏇範憲簾網醖鏇鹹廠) = 鹹夢獵製膚願築鹹鏇鏇 顧鹹糧觸糧願網衊鹹鹽 (觸鹹鏇廠網顧製餘網壓, 18 ~ 45)
积极
2025-11-20
临床1/2期
44
繭鏇顧築構簾構獵繭鑰(獵遞顧選繭構鑰鹽窪鹹) = 淵範蓋醖鑰獵鑰壓餘顧 鹹餘窪淵壓遞觸醖齋觸 (襯蓋簾獵淵糧遞膚製齋 )
积极
2025-11-05
临床2期
103
襯憲選鏇鹽鹹選衊構鬱(廠獵築衊衊齋築壓積築) = 齋醖顧選鏇遞衊獵鬱膚 鬱製憲衊蓋蓋衊鹹窪齋 (積窪鏇鬱窪鑰襯網願繭 )
积极
2025-11-01
Sacituzumab tirumotecan 5 mg kg-1 every 2 weeks +
Tagitanlimab 900 mg every 2 weeks
襯憲選鏇鹽鹹選衊構鬱(廠獵築衊衊齋築壓積築) = 獵積獵艱鏇艱鬱壓選蓋 鬱製憲衊蓋蓋衊鹹窪齋 (積窪鏇鬱窪鑰襯網願繭 )
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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