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核心 KPI 一览 🎯 核心判断 齐鲁制药正处于从"仿制药之王"向"仿创并重"创新药企转型的关键期。国际化出口是最确定的增长引擎（2026H1出口同比+11%），创新管线进入收获期（7款III期，齐倍安®宫颈癌一线NDA已受理、Afuresertib NDA已受理），但收入端连续两年承压（2024–2025年），安可达面临生物药集采降价压力。 🚀 最大机会 QLS31905（CLDN18.2/CD3双抗）是全球首个进入III期的CLDN18.2/CD3双抗，2026年ASCO数据亮眼（胃癌ORR 74.4%），胰腺癌III期若成功，价值弹性极大。 ⚠️ 最大风险 非上市企业财务不透明，无法评估真实盈利能力和偿债能力；安可达集采降价将直接冲击短期收入和利润（2025年院内销售额71.59亿元，占收入约15–20%）。第一章：📊 执行摘要 齐鲁制药是中国医药工业龙头（2025年度百强榜第3位），也是国内最大的非上市民营医药集团之一。 公司2023–2025年销售收入分别为389.6亿元、378.2亿元、约370亿元（2025年为推算值），连续三年位列中国医药工业百强第3位。2025年研发投入53.7亿元（占营收14.5%），出口额首次突破11亿美元（占营收超20%）。2026年上半年研发投入34.2亿元，出口额6.33亿美元（同比增长11%）。第二章：🏢 公司全貌与财务概览2.1 公司身份与法律结构 齐鲁制药集团有限公司成立于1992年8月20日（前身可追溯至1958年的山东省生物制品厂），总部位于山东省济南市高新区旅游路8888号。公司为有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资），非上市公司，无股票代码。实际控制人/董事长为李燕（创始人李伯涛之女），法定代表人为张汉常。员工规模约36,000余人，拥有11大生产基地（占地9,160亩）、13家下属子公司、六大全球研发中心（美国西雅图、旧金山、波士顿，中国上海、济南）。[1][2]2.2 治理结构 齐鲁制药为李伯涛家族控制的民营企业。2003年国有产权改制后转为民营，形成高度集中的家族治理结构。核心管理层包括：创始人李伯涛（董事长）、李燕（集团总裁、实际控制人，第十三届全国人大代表）、陶维康（董事、副总裁兼全球创新研发负责人，2022年从恒瑞医药加盟）、张汉常（法定代表人、副总裁）等。[3]2.3 财务概览 披露口径：中国企业会计准则（PRC GAAP），报告币种为人民币（CNY），主披露口径为销售收入（主营业务收入）。作为非上市公司，不公开披露利润表、资产负债表及现金流量表。2.4 销售收入明细 *2023年销售收入为推算值（"十四五"累计营收1,763.6亿元减去其他年份推算）；2025年销售收入为推算值（研发投入53.7亿元÷14.5%≈370.3亿元）。2021–2022年数据来自官网新闻稿，非推算值。[4][5]2.5 研发投入明细 研发投入从2021年的33.2亿元增长至2025年的53.7亿元，5年增长61.7%。[4][6]2.6 出口额趋势 [7][8][9]2.7 业务与区域结构 业务板块：涵盖人用药（化学药、生物药）、农药、兽药三大板块，人用药为绝对主力。治疗领域：覆盖肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科等。抗肿瘤为最大板块（安可达®贡献约15–20%收入）。区域结构：国内收入约80%，出口占比从2021年的约15%提升至2025年的超20%。第三章：💊 上市产品与销售分析3.1 产品组合全景 [10]3.2 安可达®（贝伐珠单抗注射液）——公司最大单品 产品身份：国内首个贝伐珠单抗生物类似药，2019年12月获批。 销售表现：2025年院内销售额71.59亿元，登顶中国院内药品销售榜首（摩熵药筛数据）。截至2024年底，累计销售2,000万支，惠及患者超过117万人。2026年2月获英国MHRA批准上市。国内已有10款贝伐珠单抗生物类似药获批，齐鲁制药市场份额约40%（样本医院数据）。2025年全国生物药联盟集采已宣布启动，预计降幅40–45%。[11][12]3.3 齐倍安®（艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液）——创新药旗舰 产品身份：全球首个PD-1/CTLA-4双功能组合抗体（MabPair™平台），2024年9月30日附条件批准上市。 关键数据：已惠及3万余名宫颈癌患者。二线宫颈癌关键II期数据：ORR 33.3%，DCR 65.3%，mPFS 5.4个月，mOS 17.1个月。在PD-L1 CPS<1阴性人群中实现25.6% ORR。宫颈癌一线III期（2026年3月）达到PFS+OS双主要终点，NDA于2026年5月获CDE受理。[13][14]3.4 启欣可®（伊鲁阿克片）——创新药第二增长点 产品身份：新一代ALK抑制剂（1类新药），2023年6月获批上市。关键数据：治疗第一代ALK抑制剂耐药患者的ORR达69.9%，停药TRAE发生率仅2.7%。获《CSCO驱动基因阳性NSCLC诊疗指南（2025）》等多项权威指南推荐。[15]3.5 仿制药业务 齐鲁制药2025年仿制药品牌销售额达189.85亿元，位居国内仿制药企业首位（药智数据，全终端口径），断层式领先第二名恒瑞医药（122.38亿元）和第三名科伦药业（104.3亿元）。109个产品中标国家集采，222个产品通过一致性评价。[16]第四章：🔬 临床管线与资产价值4.1 管线全景 截至2026年8月，齐鲁制药拥有120余项在研创新药，其中20余项一类新药处于临床阶段（公司官方披露口径），7款进入III期临床，管线规模位列Citeline全球TOP25（第24位），是唯一上榜的中国本土综合药企之一。2026年已有9款1类新药首次获批临床，14个创新药获得临床试验批件。[17][6]4.2 QL1706（齐倍安®，PD-1/CTLA-4双功能组合抗体） 已获批：复发或转移性宫颈癌（二线，2024年9月附条件批准）。NDA已受理：宫颈癌一线（2026年5月，III期达PFS+OS双阳性）。在研：PD-L1阴性NSCLC III期（NCT05690945）、dMMR/MSI-H结肠癌III期（NCT06686576）等。 竞争定位：直接竞品为康方生物卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双抗，已获批宫颈癌二线+一线+胃癌一线，3项适应症均纳入医保）。齐倍安®的差异化在于MabPair™平台（2:1的PD-1:CTLA-4比例），但康方先发优势明显（领先约2年商业化时间）。4.3 QLS31905（CLDN18.2/CD3双特异性T细胞衔接器）——价值弹性最大的核心资产 全球首个进入III期临床的CLDN18.2/CD3双抗。III期布局：胰腺癌一线（602例，全球多中心，2025年9月启动）、胃癌一线PD-L1低表达（2026年7月启动）。2026年ASCO关键数据：胃癌联合化疗ORR 74.4%，DCR 93.0%；CLDN18.2低表达亚组ORR 77.8%，DCR 100%；胰腺癌联合化疗ORR 59.8%，DCR 89.0%。获FDA胰腺癌孤儿药资格。[18][19][20] 竞争格局：竞品包括AZD5863（AZ/BeiGene，I期）、AMG 910（Amgen，I期）、Zolbetuximab（Astellas单抗，已获批日本/欧洲胃癌一线）。齐鲁进度领先2–3年，低表达人群数据差异化。4.4 Afuresertib（盐酸阿氟色替片，AKT抑制剂）——近期NDA审评核心 NDA已获CDE受理（2026年8月12日），有望成为首个国产AKT抑制剂。适应症为HR+/HER2-伴PIK3CA/AKT1/PTEN改变晚期乳腺癌。从来凯医药引进中国权益，交易结构：首付款+里程碑最高20.45亿元+梯度销售分成。竞品Capivasertib（AZ）已FDA获批，中国NDA已提交。[21][22]4.5 QLC5508（B7-H3 ADC）——多瘤种III期布局 3项III期推进中（食管鳞癌、前列腺癌、小细胞肺癌）。载荷为SuperTopoi™（效力比Dxd高5–10倍），从明慧医药引进（交易金额13.45亿元）。小细胞肺癌I期数据（WCLC 2025）：ORR 21.4%–43.3%（剂量依赖），DCR 89.3%–100%。B7-H3 ADC赛道全球竞争白热化：第一三共I-DXd已获FDA BLA受理优先审评（PDUFA 2026年10月10日），科伦博泰SKB500在ASCO 2026公布SCLC亚组ORR 65.0%。4.6 QLS5132（CLDN6 ADC）——FIC潜力早期资产 国内首个启动临床的CLDN6靶点ADC。2026年AACR口头报告：ORR 50.0%，DCR 94.4%（28例铂类耐药卵巢癌）。全球尚无CLDN6靶点ADC上市，FIC潜力大但处于Ib/II期早期阶段。4.7 管线风险识别4.8 催化剂时间线（未来12–18个月）第五章：🤝 交易并购与合作网络5.1 核心交易清单 [23][24][25][26][27]5.2 同源康医药TY-9591交易争议 2026年7月21日，齐鲁制药与同源康医药就TY-9591（第三代EGFR-TKI）达成独家商业化合作（首付款3亿元+里程碑20.6亿元+4亿元H股认购，合计约27.6亿元）。但汇宇制药声称已于2025年8月与同源康就同一产品签订全国总代理协议（1.5亿元里程碑首付款），双方已互诉公堂。争议核心：同一款产品是否被"一女二嫁"。[27]第六章：📜 专利布局与早期靶点信号6.1 核心产品专利事实 QLS31905（CLDN18.2/CD3双抗）：拥有完整的全球专利族（PCT+US+EP+CN）。CLDN18.2抗体美国授权专利US12415853B2（2025年9月16日授权），是齐鲁制药最具价值的自主知识产权资产。CLDN18.2/CD3双抗专利族（WO-2022100613-A1等）由上海齐鲁研发中心持有。 QL1706（齐倍安®）：核心抗体序列专利由美国子公司Qilu Puget Sound/Pugetbay/Pujiwan持有（CN-118480125-A、CN-117337304-A）。制剂组合物专利（WO-2025113598-A1）由齐鲁制药有限公司直接持有。 Afuresertib：化合物专利由GSK原研持有（WO-2015049650-A1），齐鲁制药权益来源于许可引进。6.2 早期靶点与技术路线 来源：USPTO · WIPO · 中国专利数据库第七章：🏁 竞争格局与差异化优势7.1 竞争定位全景7.2 主要威胁评估第八章：🤖 AI与数字化能力评估8.1 AI赋能药物研发 齐鲁制药在AI药物研发领域已建立三个外部合作项目和一个内部数智化平台： 内部数智化体系（与浪潮企业云合作）："分布式算力+高质量数据集+私域知识图谱+专业算法模型"四位一体。AI专利研究员信息识别准确率超过90%，单周研发工作量从30人天压缩至1人天，效率提升30倍。[26][28]8.2 智能制造 截至2026年7月，已有5家子公司获评省级先进级智能工厂。智能制造体系以SAP（ERP）为核心中枢，集成MES、LIMS、WMS/EWM（效率提升超60%）、SCADA、DCS+SIS、AGV/RGV等系统。[29]第九章：💰 财务策略与估值分析9.1 可比公司分析 估值倍数基于2026年8月公开市场数据（股价及财报），仅供参考，不构成投资建议。9.2 情景估值测算（低证据假设） 估值限制：无净利润数据（无法PE估值）、无资产负债表数据（无法计算EV）、无现金流数据（无法DCF估值）、无公开股价/市值（无法市场法估值）、非上市公司流动性折价30–50%、收入为推算值。任何估值结论都需标注"低证据假设"。第十章：🎯 战略预见与建议10.1 战略路径推演（2026–2030年）10.2 对战略合作伙伴的建议10.3 对齐鲁制药管理层的建议数据参考来源 [1] 齐鲁制药官网-集团简介 https://www.qilu-pharma.com/about.html [2] 企查查-齐鲁制药工商信息 https://m.qcc.com/firm/e39d75ebd489bd3881e18e908d8226e4.html [3] 齐鲁制药官网-集团领导 https://www.qilu-pharma.com/leadership.html [4] 齐鲁制药2025年可持续发展报告 https://www.cmtopdr.com/post/detail/8c3d3a9f-a68a-47de-9a4e-bdf593732a6e [5] 齐鲁制药官网-百强榜新闻 https://www.qilu-pharma.com/news_details/576.html [6] 新浪财经-齐鲁制药2026H1成绩单 https://finance.sina.com.cn/jjxw/2026-08-11/doc-inimxrnp4237680.shtml [7] 齐鲁制药官网-2026H1出口 https://www.qilu-pharma.com/news_details/700.html [8] 齐鲁制药官网-2026Q1出口 https://www.qilu-pharma.com/news_details/630.html [9] 凤凰网山东-齐鲁制药出口报道 https://sd.ifeng.com/c/8vN9R9smzFU [10] 齐鲁制药官网-百强榜新闻 https://www.qilu-pharma.com/zhanhui_1/99.html [11] 界面新闻-2025院内销售排名 https://www.stcn.com/article/detail/3754686.html [12] 齐鲁制药官网-安可达英国获批 https://www.qilu-pharma.com/news_details/605.html [13] 齐鲁制药官网-齐倍安获批 https://www.qilu-pharma.com/news_details/419.html [14] 齐鲁制药官网-齐倍安一线III期达终点 https://www.qilu-pharma.com/news_details/606.html [15] 齐鲁制药官网-启欣可获批 https://www.qilu-pharma.com/news_details/97.html [16] 每日经济新闻-仿制药行业年报 http://www.nbd.com.cn/rss/toutiao/articles/4378426.html [17] 齐鲁制药官网-全球TOP25 https://www.qilu-pharma.com/news_details/626.html [18] 齐鲁制药官网-2026 ASCO数据 https://www.qilu-pharma.com/news_details/669.html [19] 齐鲁制药官网-QLS31905新III期启动 https://www.qilu-pharma.com/news_details/702.html [20] 齐鲁制药官网-FDA孤儿药资格 https://www.qilu-pharma.com/news_details/611.html [21] 齐鲁制药官网-Afuresertib NDA受理 https://www.qilu-pharma.com/news_details/704.html [22] 方达律师事务所-来凯医药交易 https://fangdalaw.com/content/print34_9121.html [23] 来凯医药公告 https://finance.sina.com.cn/roll/2025-11-12/doc-infxcctf3655079.shtml [24] 医药魔方-明慧医药合作 https://www.pharmcube.com/newsLibrary/detail?id=0a945cf3cd89025cc90a7e81251df1a1 [25] 众生药业公告 https://news.qq.com/rain/a/20260116A05Y1E00 [26] 英矽智能官网-齐鲁合作 https://insilico.com/news_sc/lnhaeoho31-931 [27] 财联社-同源康争议 https://finance.sina.com.cn/roll/2026-07-23/doc-iniiunce7736668.shtml [28] 光明网-浪潮云帆 https://tech.gmw.cn/2025-02/20/content_37862247.htm [29] 齐鲁制药官网-智能工厂 https://www.qilu-pharma.com/news_details/696.html免责声明 本报告是基于人工智能技术生成的内容，仅供参考，不构成研发、临床、工艺、监管或商业决策等专业决策意见。在做出任何决策前，您应咨询具备相应资质的专业人士，或结合具体情况进一步核实。本报告中涉及的财务数据、管线进展、交易条款等信息均来自公开渠道，齐鲁制药为非上市企业，部分数据为推算值或第三方来源，可能存在口径差异。情景估值为模型推演/低证据假设，不构成估值结论或投资建议。    © 2026 PharMolix Super Insight · 报告生成日期：2026年8月19日延伸阅读与产品链接 👉 查看完整报告：https://c1s.cn/bBxxu 👉 产品试用申请：https://c1s.cn/ThhbK 👉 产品官网介绍：https://c1s.cn/6lIWb 近期热点： AI时代的超级个体AI CRA已经出现了 作为AI CRA，我用"聊天"的方式，生出了两个AI智能体 作为AI CRA，难道我只能做CRA相关的智能体吗？不！远不止于此！ "让野马跑在马场里"——生物医药AI落地的缰绳（Harness）哲学 药企落地AI：为什么“先放开用”，比“算ROI”更重要？ 【老邢说药】成熟产品承压叠加BD放量，石药集团打开创新转型新路径 【老邢说药】六款慢病创新药放量，JK07打开信立泰价值重估空间 【老邢说药】基药目录扩容，康缘药业转型进入关键验证期 【老邢说药】ADC与GLP-1双线推进，恒瑞能否穿越全球化验证？ 【老邢说药】从BD变现到平台跃迁，康诺亚增长关键变量何在？ 【老邢说药】从专利悬崖到规模重构，AZN与BMS合并胜算有多大？ 【老邢说药】海思科已进入创新药与BD双轮兑现期 【老邢说药】从全年盈利到全球合作，信达生物增长关键变量何在？ 【老邢说药】从全年盈利到全球合作，信达生物增长关键变量何在？ 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整理：肿瘤资讯 来源：肿瘤资讯 EGFR突变晚期非小细胞肺癌已进入三代TKI联合化疗的一线标准时代，但获得性耐药仍是临床最大瓶颈。一线单药TKI进展后近半数患者耐药机制不明，TKI联合化疗进展人群不明耐药比例高达75%。国产原研TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗凭借两项里程碑研究破解耐药困局：OptiTROP-Lung03研究显示，EGFR-TKI联合化疗失败患者中，芦康沙妥珠单抗对比多西他赛中总生存期（OS） 20.0个月 vs 13.5个月（HR=0.63），该适应症已纳入国家医保；OptiTROP-Lung04研究针对单纯TKI进展人群，中位无进展生存期（PFS）8.3个月vs 4.3个月（HR=0.49），中位OS未达vs 17.4个月（HR=0.60），是全球首个TKI耐药后单药同时取得PFS、OS双重显著获益的III期研究。2026 ASCO公布的OptiTROP-Lung05，进一步拓展ADC联合免疫一线全新治疗路径。 依托OptiTROP-Lung系列重磅循证成果，“大国重器，肺腑佳音”EGFR突变耐药NSCLC全程优化管理与能力提升项目线上学术会顺利召开。北京大学第一医院吴世凯、青岛大学附属医院于壮、四川省肿瘤医院姚文秀三位教授共同出任大会主席，汇聚南北十余位呼吸、肿瘤、放疗专家，分两大专场拆解EGFR突变全周期诊疗难题，结合前沿研究与区域临床经验深度交流，形成一套适配各级医院的标准化诊疗思路，现将会议精华整理成文。 开场致辞：聚焦全程困局，共探肺癌破局良方 会议伊始，北京大学第一医院吴世凯教授、青岛大学附属医院于壮教授与四川省肿瘤医院姚文秀教授共同发表精彩致辞。吴世凯教授简明扼要地预祝大会圆满成功，开启了本次学术盛宴。于壮教授在致辞中指出，本次会议重点聚焦驱动基因阳性患者的全程管理，深入探讨TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗在EGFR耐药后线治疗及一线免疫联合中的最新进展，并期待通过病例分享与经验交流赋能临床实践。姚文秀教授向来自全国多省市的线上同道致以热烈欢迎，强调结合ASCO前沿热点与理论实践，将为临床诊疗带来重要指导作用。三位主席共同预祝本次大会取得圆满成功。 SESSION I 破局与重构：EGFR突变晚期NSCLC全程管理策略与ADC临床实践 EGFR突变晚期NSCLC全程优化管理路径探析 在河南省肿瘤医院汤虹教授的主持下，复旦大学附属肿瘤医院范兴文教授系统梳理一线、耐药后完整循证诊疗链条，完整拆解OptiTROP-Lung03、OptiTROP-Lung04注册研究关键数据。一线层面，FLAURA2、AENEAS2两项研究确立三代TKI 联合铂类培美曲塞标准地位，但联合方案毒性叠加，高龄、合并基础疾病患者耐受度受限。当前临床核心痛点：一线TKI单药进展后约一半患者耐药机制未知，而一线TKI联合化疗进展后不明耐药比例更高，传统化疗生存改善有限，存在巨大临床缺口。 针对两类耐药人群，范兴文教授分别解读对应OptiTROP-Lung系列研究核心数据：TKI及含铂化疗进展人群（OptiTROP-Lung03）：芦康沙妥珠单抗对比多西他赛，中位OS 20.0个月 vs 13.5个月，HR=0.63；此外，对照组有41%患者交叉至芦康沙妥珠单抗治疗，仍取得了显著统计学意义的OS获益。采用RPSFT 模型校正交叉治疗干扰后，HR进一步降至0.45，死亡风险降低55%。该适应症已于纳入国家医保目录，大幅降低患者用药负担，是此类高异质性不明耐药人群首选方案。  图1. OptiTROP-Lung03研究OS数据 图2. RPSFT模型校正交叉治疗影响后的OS数据 EGFR-TKI进展人群（OptiTROP-Lung04）：芦康沙妥珠单抗单药对比含铂双药化疗，中位PFS 8.3个月 vs 4.3个月（HR=0.49）；OS期中分析显示中位OS尚未达到vs 17.4个月（HR=0.60），是目前全球唯一在EGFR-TKI耐药后单药同时实现PFS、OS双重显著获益的III期研究，获CSCO、中华医学会、ASCO多重指南的I级推荐与纳入。 图3. OptiTROP-Lung04研究PFS数据 图4. OptiTROP-Lung04研究OS数据 范兴文教授同步提出分层临床决策思路：患者一线采用三代TK单药，进展后优先参考OptiTROP-Lung04证据；一线已使用TKI联合化疗，进展后优先依托 OptiTROP-Lung03数据选择芦康沙妥珠单抗；无论基因检测是否检出明确靶点，不明耐药人群均可考量ADC，无需提前检测TROP2表达，简化基层诊疗流程。 破局出击：TROP2 ADC在耐药NSCLC中的临床实践与疗效解析 在江苏苏北人民医院闵凌峰教授的主持下，福建省肿瘤医院邹子骅教授结合OptiTROP-Lung04研究入组真实病例展开分享。本次分享典型病例为44岁男性Ⅳ期肺腺癌，携带EGFR 19del突变，患者一线使用三代TKI治疗8个月后胸膜和肺部病灶进展。二次活检NGS未检出明确耐药靶点，未完善MET相关IHC/FISH检测，符合OptiTROP-Lung04研究入组标准，入组接受二线接受芦康沙妥珠单抗治疗。患者用药后肺部及胸膜病灶显著缩小，最佳疗效达PR，肿瘤最大缩小比例接近60%，持续无进展生存时长约2年，截至分享时仍维持疾病缓解。全程耐受性良好，仅出现1级口腔炎，使用漱口水即可对症缓解；曾一过性出现≥3 级中性粒细胞减少，升白治疗后快速恢复，未发生眼损伤、间质性肺病，无药物延迟、永久停药事件。 思辨交锋：共话ADC在后线治疗中的临床抉择 高端对话环节，中山大学附属第八医院陈永顺教授主持，宁波市第二医院陈静璐教授、山东第一医科大学附属省立医院冯阿磊教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院赵艳滨教授与泉州市第一医院钟清木教授开展了思辨讨论。 专家们普遍认为，一线TKI耐药后的治疗决策往往因患者的体能评分、既往毒性累积以及经济承受能力而变得异常复杂。OptiTROP-Lung04研究的成功，为“单药ADC替代含铂双药化疗”提供了最高级别的循证支持，这对于那些无法耐受双药化疗强烈毒性的患者而言，无疑是极大的福音。在讨论中，专家们也特别强调了科伦博泰作为本土企业的研发实力，芦康沙妥珠单抗不仅在药代动力学上表现卓越，其适应症成功纳入国家医保目录，更是极大地提高了药物的可及性。 SESSION II 洞见前沿：晚期非小细胞肺癌最新研究进展与重磅数据解读 2026 NSCLC前沿追踪：创新策略的演进与免疫ADC联合展望 在新疆医科大学附属肿瘤医院韩志刚教授主持下，兰州大学第一医院乔慧教授开启了第三个核心演讲环节。乔教授指出，当前肺癌的研发已彻底告别了盲目追求概念炒作的时代，回归到了扎实的数据验证本身，临床上越来越看重那些能切实改变指南路径的里程碑式研究。 在此背景下，乔教授重点聚焦了免疫治疗与ADC药物的“强强联合”策略，重点介绍了OptiTROP-Lung05研究的重磅成果：在PD-L1 TPS≥1%的驱动基因阴性晚期NSCLC一线治疗中，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗展现出了前所未有的协同抗肿瘤活性。数据显示，该联合方案可使疾病进展或死亡风险大幅降低65%（HR=0.35），客观缓解率（ORR）更是跃升至70.2%。 图5. OptiTROP-Lung05研究PFS数据 图6. OptiTROP-Lung05研究ORR、深度缓解率和DOR 此外，乔慧教授还重点分享了今年ASCO大会上RET抑制剂仑博替尼（A400）关键II期临床研究。数据显示，初治队列的客观缓解率（ORR）高达81.3%，肿瘤中位退缩66.4%，目前中位无进展生存期（PFS）尚未达到，24个月PFS率为59.9%；经治队列的ORR达87.1%，肿瘤中位退缩超60.2%，中位PFS为27.5个月，这些数据让人对初治人群未来更长的PFS数据充满期待。 图7. 不同队列仑博替尼ORR数据 图8. 初治和经治队列PFS数据 圆桌讨论：免疫联合ADC的最优人群与未来路径 在该环节圆桌对话环节，⾸都医科⼤学附属北京朝阳医院关印教授带领江南大学附属医院沈娣教授、山西白求恩医院冯慧晶教授、衢州市柯城区人民医院鲁燕教授、宁夏医科大学总医院田志刚教授、莆田学院附属医院王善钻教授、辽宁省肿瘤医院朱相宇教授以及贵黔国际医院陈建清教授齐聚一堂，围绕以ADC为基础的联合方案在临床中的实际落地展开了深度的经验分享。 讨论的焦点首先集中在OptiTROP-Lung05研究的临床启示上。多位专家指出，芦康沙妥珠单抗联合免疫治疗不仅为驱动基因阴性一线治疗带来了突破，更展现出突出的“去化疗”价值。特别是在基层临床中，针对部分高龄、不耐受或抗拒传统化疗的患者，该方案提供了一种强效且可及的新选择；同时，亚组数据提示PD-L1低表达（1%-49%）患者获益更为显著，为这部分既往单药免疫治疗效果欠佳的人群带来了新的破局思路。 在肯定疗效的同时，与会专家强调了“安全性管理”与“精准筛选”在真实世界应用中的核心地位。随着ADC药物的广泛应用，临床医生不仅要看到其快速缩瘤的优势，更需建立对口腔黏膜炎及间质性肺炎等特殊不良反应的前置管理意识。专家们结合近期其他重磅研究（如HARMONI-6）提醒，面对层出不穷的联合方案（特别是涉及鳞癌及抗血管生成的治疗），必须严格审视入组标准，充分评估患者的出血风险与体能状态。专家们共同期待，未来能有更多针对TROP2等生物标志物的精准探索，以指导临床在复杂的药物矩阵中实现真正的个体化优选。 大会总结：大国重器，行稳致远，重塑全程管理新格局 会议在浓厚的学术氛围中步入尾声，大会主席姚文秀教授与于壮教授共同为大会作总结致辞。主席团高度赞扬了本次会议的学术深度与临床指导价值。从EGFR突变耐药机制的抽丝剥茧，到单药ADC及免疫联合方案数据的层层递进，本次会议系统呈现了以芦康沙妥珠单抗为代表的本土创新力量在晚期NSCLC治疗领域所展现出的磅礴潜力。 正如姚文秀教授在开场所强调的那样，我们关注的永远是研究数据为患者带来的真切祝福。芦康沙妥珠单抗在OptiTROP-Lung系列研究中所取得的一系列阳性结果，不是一朝一夕之功，而是我国医药创新工作者严谨求实、深耕细作的结晶。随着这些优异方案在真实世界临床实践中的不断下沉与规范化应用，我们有理由相信，中国晚期肺癌患者的全程管理路径必将迎来一次历史性的重塑。期待在各界同仁的共同努力下，“大国重器”能够继续乘风破浪，为更多肺腑之患带来长久的生命佳音。 责任编辑：NY 排版编辑：Crystal 版权声明 版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享，其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明“转自：良医汇-肿瘤医生APP”。