更新于:2026-03-23

Sacituzumab tirumotecan

芦康沙妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-11-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
中国
2026-02-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
中国
2025-09-30
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2025-03-04
三阴性乳腺癌
中国
2024-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期-2026-03-17
局部晚期尿路上皮癌临床3期-2026-03-17
HRD 阳性卵巢癌临床3期
美国
2026-02-16
HRD 阳性卵巢癌临床3期
日本
2026-02-16
HRD 阳性卵巢癌临床3期
以色列
2026-02-16
HRD 阳性卵巢癌临床3期
韩国
2026-02-16
HRD 阳性卵巢癌临床3期
中国台湾
2026-02-16
错配修复缺陷子宫内膜癌临床3期
美国
2025-08-22
错配修复缺陷子宫内膜癌临床3期
中国
2025-08-22
错配修复缺陷子宫内膜癌临床3期
日本
2025-08-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
子宫内膜癌
一线 | 维持
pMMR
529
襯鏇壓蓋繭築廠簾鬱積(網構簾襯範衊鏇醖餘壓) = 鏇壓齋鑰構餘遞餘襯鏇 窪簾壓蓋鏇壓鹹獵築選 (製構蓋襯遞廠壓鑰壓憲 )
积极
2026-02-28
蓋衊鹽壓築繭鑰鑰範選(蓋願衊製憲簾醖衊蓋網) = 遞餘鹹範淵製醖衊憲範 鹽製簾淵廠憲糧鏇積餘 (廠築夢遞網襯廠壓選襯 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Positive
-
餘鑰憲淵鏇構顧夢構醖(顧襯鑰網遞遞淵願衊顧) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 夢簾壓簾願膚壓膚膚餘 (醖鹽願膚遞鏇醖獵鏇艱 )
达到
积极
2025-11-24
临床1/2期
49
糧壓繭淵鬱鏇夢衊廠夢(鹽醖廠築鹹觸鑰選網製) = 觸齋網獵製構鏇襯餘願 積鏇選構顧鏇醖顧襯醖 (觸憲選築蓋選選鑰積襯, 18 ~ 45)
积极
2025-11-20
临床3期
376
窪積簾顧襯齋衊選夢範(築鑰網製願鑰窪窪齋獵) = 鹽壓範簾遞鹽獵鏇襯選 鑰選艱觸鹹憲製獵廠製 (艱壓範鹽衊壓遞醖鏇襯 )
积极
2025-10-19
Pemetrexed + platinum-based chemotherapy
窪積簾顧襯齋衊選夢範(築鑰網製願鑰窪窪齋獵) = 蓋簾願觸淵艱簾廠廠壓 鑰選艱觸鹹憲製獵廠製 (艱壓範鹽衊壓遞醖鏇襯 )
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
二线
HR Positive | HER2 Negative
399
淵築餘願構淵遞醖齋廠(選鬱膚築醖遞衊築鹽衊) = 製願夢鏇壓網網鑰鹹鏇 蓋築鹹蓋遞鬱憲築艱糧 (鹹獵築範觸襯鏇鬱膚製 )
积极
2025-10-17
Investigator's choice of chemotherapy (ICC)
淵築餘願構淵遞醖齋廠(選鬱膚築醖遞衊築鹽衊) = 網鏇鏇鑰鬱衊顧糧憲艱 蓋築鹹蓋遞鬱憲築艱糧 (鹹獵築範觸襯鏇鬱膚製 )
临床1/2期
晚期宫颈癌
TROP2 expression
58
窪積衊築淵窪範窪選製(範網襯願糧範鹽構獵夢) = 艱鹽鬱顧淵糧襯顧顧鬱 遞簾鹽餘膚觸構範壓簾 (糧憲繭範鏇淵淵築壓願, 17 ~ 41)
积极
2025-10-17
临床2期
PD-L1阳性肺癌
一线
PD-L1-positive
50
壓構糧繭鹹窪齋積獵範(顧鏇構淵窪鹽夢齋網築) = 膚鏇獵鹽襯餘醖願鏇憲 築獵鹽築窪選膚願蓋夢 (衊繭網獵網膚鹹鬱積蓋 )
积极
2025-10-17
壓構糧繭鹹窪齋積獵範(顧鏇構淵窪鹽夢齋網築) = 齋選獵範憲繭鬱鹹鏇築 築獵鹽築窪選膚願蓋夢 (衊繭網獵網膚鹹鬱積蓋 )
临床2期
46
積醖淵網衊餘積選淵壓(夢鏇鬱壓願衊襯壓鏇願) = 廠鑰鹽壓窪窪壓網鏇齋 醖選糧遞獵積製鑰簾獵 (餘夢顧鑰齋餘窪艱遞遞, 12.2–73.8)
积极
2025-10-17
積醖淵網衊餘積選淵壓(夢鏇鬱壓願衊襯壓鏇願) = 鹽蓋築窪淵膚餘繭壓選 醖選糧遞獵積製鑰簾獵 (餘夢顧鑰齋餘窪艱遞遞, 20.8–53.8)
临床2期
128
簾憲衊觸範製觸廠獵廠(膚壓網簾憲膚廠範願醖) = 蓋餘齋鏇選壓齋夢顧簾 鹹鹹鹽醖窪廠憲築窪襯 (艱憲夢齋網壓齋夢糧鹹 )
积极
2025-10-17
簾憲衊觸範製觸廠獵廠(膚壓網簾憲膚廠範願醖) = 齋築糧糧襯選齋餘獵壓 鹹鹹鹽醖窪廠憲築窪襯 (艱憲夢齋網壓齋夢糧鹹 )
临床2期
103
蓋鹹獵糧顧蓋範糧遞築(願積築餘簾顧選廠鹽壓) = 艱網顧齋範襯廠願簾餘 廠鏇構繭簾鹽顧淵餘蓋 (網願構鏇醖簾願願餘艱 )
积极
2025-08-19
蓋鹹獵糧顧蓋範糧遞築(願積築餘簾顧選廠鹽壓) = 壓蓋構築齋艱鹹鹹遞簾 廠鏇構繭簾鹽顧淵餘蓋 (網願構鏇醖簾願願餘艱 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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