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2025年年底，一位五十多岁的晚期尿路上皮癌患者住进了北京某三甲医院。他肾功能不好，医生评估后认为他大概率扛不住传统含铂化疗——这类患者临床上超过三分之一，要么减量硬撑，要么干脆放弃治疗。 但这次，医生给了他一个新方案：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗。 不是传统化疗，是一种叫"抗体偶联药物"的新东西，简称ADC。 三个月后复查，肿瘤缩小了七成以上。截至2025年底随访，这位患者已经带瘤生存超过两年，各项指标稳定。 这不是个例。过去五年，ADC药物正在以一种安静但深刻的方式，改变中国癌症治疗的版图。 一、ADC和化疗，到底差在哪？ 很多人听到"抗癌新药"，第一反应是：跟化疗有什么区别？ 区别很大。 传统化疗的原理简单粗暴——所有快速分裂的细胞，不管好坏，一起杀。所以它不光杀癌细胞，也杀毛囊细胞、骨髓细胞、肠道黏膜细胞。掉头发、白细胞暴跌、严重呕吐，都是这么来的。 ADC的逻辑完全不同。它由三部分组成：一个抗体、一段毒素、一根连接线。抗体负责导航，精准锁定癌细胞表面的特定蛋白；连接线把毒素安全运到癌细胞内部再释放；毒素一旦释放，直接破坏癌细胞的DNA，让它凋亡。 打个比方：化疗是地毯式轰炸，ADC是精确制导导弹。 但光说原理不够，咱们用数据说话。 副作用数据 2025年发表在《新英格兰医学杂志》上的RC48-C016研究，全球首次头对头比较了"ADC联合免疫"和传统化疗在晚期尿路上皮癌中的表现。 结果非常直观：传统化疗组，超过86.9%的患者出现3级及以上严重不良反应——重度白细胞下降、肾功能损伤、严重呕吐、大出血。而ADC联合免疫组，这个数字是55.1%，下降了超过30个百分点。 更重要的是，化疗组有大量患者因为扛不住副作用而被迫中断治疗，ADC组的因不良反应停药率只有2.6%左右。 一个需要反复住院、频繁换血输液的方案，和一个门诊输完药就能回家的方案，差距就在这里。 疗效PK 单看一个癌种不够有说服力，咱们看几个不同癌种的数据。 鼻咽癌——百利天恒的伦康依隆妥单抗，2026年6月刚上市的双抗ADC，在PANKU-NPC01 III期研究中，客观缓解率54.6%，化疗组只有27%。中位无进展生存期8.38个月对4.34个月，翻了一倍。这项研究发表在《柳叶刀》主刊上。 三阴性乳腺癌——科伦博泰的芦康沙妥珠单抗，OptiTROP-Breast01 III期研究中，中位无进展生存期6.7个月对化疗的2.5个月，客观缓解率45.4%对12.0%，死亡风险降低了47%。 肺癌一线——同样是芦康沙妥珠单抗联合K药，OptiTROP-Lung05 III期研究中，客观缓解率达到70.2%，单用K药只有42.0%。截至数据截止时，ADC联合组的中位无进展生存期还没到，而K药组只有5.7个月，疾病进展风险降低了65%。数据同样发表在《柳叶刀》主刊。 这些不是小样本的早期探索，都是几百人的III期随机对照试验，证据等级最高。 耐药性 传统化疗还有一个致命问题：耐药。 癌细胞非常"聪明"，化疗药物反复攻击后，它们会启动一套叫多药耐药基因（MDR）的防御机制，把药物主动泵出细胞外。很多患者一开始化疗有效，几个疗程后突然耐药，肿瘤反弹，无药可用。 ADC的毒素载荷直接注入癌细胞内部，绕过了这道"泵出"防线。而且新一代双抗ADC，比如伦康依隆妥单抗，用的是"双导航"设计——同时锁定EGFR和HER3两个靶点，癌细胞想通过突变一个靶点来逃逸，难度翻倍。 生活质量 这是一个常被忽略但极重要的维度。 RC48-C016研究同步收集了患者自评的生活质量问卷。化疗组的疼痛、乏力、进食困难评分在随访期间持续恶化。ADC联合免疫组的生活质量则长期保持稳定，中重度疼痛发生率下降了62%。 换句话说：化疗是在"治病"的同时"毁人"，ADC是在治病的同时尽量让人活得像正常人。 二、国内现在能用到哪些ADC药物？ 截至2026年7月，国内已经获批上市的ADC药物有7款，覆盖乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、肺癌、结直肠癌等多个癌种。 德曲妥珠单抗（商品名：优赫得），2023年2月在国内获批，靶点是HER2，是国内获批适应症最多的ADC，涵盖HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃癌、HER2突变非小细胞肺癌。目前已有7项获批适应症，其中2项已纳入医保。 维迪西妥单抗（商品名：爱地希），荣昌生物自主研发，2021年获批，是国内第一个上市的国产ADC。靶点同样是HER2，目前获批5项适应症，包括HER2阳性胃癌二线、尿路上皮癌二线、一线（联合免疫）、伴有肝转移的HER2阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌。 芦康沙妥珠单抗（商品名：佳泰莱），科伦博泰研发，2024年11月获批，靶点是TROP2，获批4项适应症，覆盖三阴性乳腺癌和EGFR突变非小细胞肺癌。2026年1月起，其中两项适应症正式纳入医保。 伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康），百利天恒研发，2026年6月22日获批，这是全球首个双抗ADC——同时靶向EGFR和HER3，获批适应症为晚期鼻咽癌三线治疗。6月30日首发上市，覆盖全国30个省、200多座城市、近700家医院。首张处方开在中山大学肿瘤防治中心。 瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达），恒瑞医药研发，2025年5月获批，靶点HER2，获批用于HER2突变非小细胞肺癌。在2026年ASCO年会上公布的结直肠癌III期数据显示，客观缓解率40.7%，远超标准治疗的4.5%。 德达博妥单抗（商品名：达卓优），2026年4月获批，靶点TROP2，用于三阴性乳腺癌。 戈沙妥珠单抗（商品名：拓达维），吉利德产品，最早在国内获批用于三阴性乳腺癌。 这些药物不是实验室里的概念，而是已经走进中国医院、正在被医生开具处方的真实药物。 三、哪些医院能用上？ 这是很多患者最关心的问题。 已进医保的药物，包括维迪西妥单抗、芦康沙妥珠单抗和德曲妥珠单抗，全国主要三甲医院肿瘤科基本都能开具。如果当地医院没有库存，还可以通过医保"双通道"在指定药房购买，同样享受医保报销。 伦康依隆妥单抗因为是2026年6月底刚上市的新药，首发日就覆盖了全国近700家医院和合规药房。四川省首张处方在四川大学华西医院开出，深圳的新风和睦家医院也已投入使用。具体能否使用，建议直接致电当地三甲医院肿瘤科咨询。 需要注意的一点：ADC药物使用前通常需要做基因检测或免疫组化检测，确认肿瘤表达了相应的靶点（比如HER2、TROP2、EGFR等）。不是所有癌症患者都适合用ADC，靶点不匹配的话，用了也没效果。 如果考虑跨省就医，需要提前办理异地转诊备案，否则医保报销比例会大幅下降。 四、费用怎么算？ ADC药物的费用，核心取决于是否在医保目录内。 德曲妥珠单抗，2025年1月纳入医保后，单支价格从约1.3万元降至3580元（100mg/瓶），降幅超过70%。按推荐剂量5.4mg/kg计算，一位60公斤体重的患者每三周一次，单次药费大约在5000-6000元，医保报销后自付约10%-30%，具体比例因各地医保政策不同。但需要注意，目前医保报销仅限于HER2阳性乳腺癌二线及以上治疗，其他适应症属于超说明书用药，需全额自费。 维迪西妥单抗，胃癌适应症2022年入医保，尿路上皮癌适应症2023年入医保。具体报销比例和条件各地有差异，建议咨询就诊医院的药房或当地医保部门。 芦康沙妥珠单抗，2026年1月起两项适应症纳入医保，覆盖三阴性乳腺癌和EGFR突变肺癌患者。 伦康依隆妥单抗目前尚未进入医保，已提交2026年医保初审，如果顺利通过，预计2027年起可享受医保报销。现阶段使用需全额自费。 一个现实情况是：即便不在医保目录内，部分ADC药物的自费价格也在持续下降。随着国产ADC竞争加剧和医保谈判推进，价格还会进一步降低。 五、ADC不是万能的 写到这里，必须说几句清醒的话。 第一，ADC药物有自己特有的副作用。传统化疗的那些副作用（掉头发、白细胞下降）确实大幅减轻了，但ADC带来了一些新的问题。以德曲妥珠单抗为例，间质性肺病的发生率约10%-15%，虽然绝大多数是轻中度、激素治疗后可逆的，但有极少数（约0.3%-2.6%）可能是致命的。用药期间需要定期做肺部CT监测。 第二，不是所有癌症都有对应的ADC药物。目前获批的ADC主要覆盖HER2、TROP2、EGFR这几个靶点，针对其他靶点的药物还在研发中。如果你的肿瘤不表达这些靶点，目前还用不上ADC。 第三，耐药问题依然存在。虽然ADC的耐药机制和传统化疗不同，但临床中已经观察到部分患者在使用ADC后出现耐药。这个问题，整个行业都在想办法，比如双抗ADC、新型载荷、联合免疫治疗等，但还没有完美的解决方案。 第四，价格门槛。即便进了医保，对于需要长期治疗的患者来说，累计费用仍然不低。特别是尚未入医保的新药，经济压力更大。 六、下一步往哪走 ADC药物的发展速度远超预期。 从2021年国内第一款ADC上市，到2026年已有7款获批，五年时间走完了传统化疗几十年才走完的路。 目前全球在研的ADC管线超过300条，中国企业在其中占据重要位置。几个值得关注的方向： 双抗ADC——伦康依隆妥单抗已经证明了这条路走得通。同时锁定两个靶点，既能提高精准度，又能延缓耐药。 新型载荷——不再局限于拓扑异构酶抑制剂，而是尝试免疫激活剂、蛋白降解剂、mRNA载荷等，目标是让毒素更强、副作用更小。 向更早线推进——很多ADC目前获批的是后线治疗，但临床数据已经显示，越早线使用，获益越大。德曲妥珠单抗在一线乳腺癌的DESTINY-Breast09研究中，联合帕妥珠单抗的中位无进展生存期达到40.7个月，远超传统方案的26.9个月。 更多癌种——目前ADC主要在乳腺癌、胃癌、肺癌、尿路上皮癌等实体瘤中应用。胰腺癌、肝癌等"硬骨头"也在探索中。 癌症治疗的进化不是一蹴而就的。从"什么都杀"的化疗，到"精准打击"的靶向治疗，再到"导航+弹药"的ADC，每一步都在让治疗变得更精确、更温和、更有效。 对于正在面对治疗选择的患者和家属来说，ADC提供了一个新的选项——不是替代所有化疗，而是在特定情况下，给你一个副作用更小、疗效可能更好的选择。 具体能不能用、用哪种，一定要拿着自己的病理报告和基因检测结果，去找有经验的肿瘤科医生评估。每个人的情况不同，网上的信息不能替代医生的判断。 但至少在五年前那个"要么化疗要么放弃"的年代，已经一去不复返了。 作者：老狼回头看世界 | 关注健康与人文 麻烦您在百忙之中点个关注吧!

2026年6月24日，一项新的II期临床试验在CDE完成公示——评估SKB571治疗复发或转移性头颈鳞癌（HNSCC）的有效性和安全性。这款药由科伦博泰研发，默沙东参与全球开发，是一款EGFR/c-Met双抗ADC（抗体药物偶联药物）。 事实上，同时靶向EGFR和c-Met并非SKB571首创，强生公司研发的埃万妥单抗已率先实现了这一双靶点策略，取得了重大成功，迅速点燃了药企对EGFR/c-Met双靶药物的研发热情，也点燃了EGFR过表达肿瘤患者的治疗希望。 01 EGFR/c-MET：头颈鳞癌关键通路 头颈鳞癌是一类EGFR和c-Met生物学特征极为突出的肿瘤。 EGFR过表达率超过90%，远高于非小细胞肺癌（约60%）、结直肠癌（约60%）和乳腺癌（约30%），在所有实体瘤中名列前茅。这意味着，90%头颈鳞癌患者的肿瘤细胞表面都密布EGFR蛋白，在生物学上构成了天然的靶向优势，为药物提供了大量可结合的靶点。 EGFR单抗西妥昔单抗早在2006年就获批用于头颈鳞癌，至今仍是基础治疗，但单药客观缓解率（ORR）仅约13%，联合化疗后ORR约36%~40%，获益持续时间有限。耐药的核心机制之一，正是c-Met通路的激活。c-Met在头颈鳞癌中的过表达率约为40%~60%，且与不良预后显著相关。 EGFR和c-Met两个靶点在头颈鳞癌细胞表面高度共表达，这正是SKB571同时靶向的两条关键通路，这一设计在生物学上与头颈鳞癌的疾病特征高度契合。 02 新一代EGFR/c-MET双抗ADC 在ADC药物研发领域，科伦博泰已凭借TROP2靶向ADC——SKB264（芦康沙妥珠单抗）取得了里程碑突破。 如今，基于同一OptiDC™ ADC研发平台开发的SKB571，正在延续这一技术优势，这次瞄准了一个全新的双靶点组合。 针对EGFR和c-MET的靶向疗法，从“联合用药”到“双靶点单药”，再到如今的“双靶点ADC”，实现了又一次机制跨越。 将双靶点识别与细胞毒素定点杀伤相结合，抗体部分负责将药物精准递送至肿瘤细胞，连接子在肿瘤细胞内裂解后释放高活性毒素。这种设计不再仅仅抑制信号传导，而是直接杀伤肿瘤细胞，同时通过旁观者效应杀伤周边不表达靶点的肿瘤细胞，从源头上削弱了肿瘤的异质性和耐药可能性。因此，双靶点ADC在理论上具备了更深度、更全面的肿瘤清除能力。 科伦博泰自主研发的SKB571正是这一趋势下的代表，也是全球首个进入II期临床试验的EGFR/c-MET双抗ADC。临床前研究证实，该药在多种人源肿瘤模型中均展现出显著的抗肿瘤活性，且安全性特征良好。 凭借双靶点协同锁定与ADC强效杀伤的双重优势，SKB571有望为EGFR过表达合并c-MET异常的头颈鳞癌患者，提供一种疗效更为深度且持久的治疗选择。 致患者及家属： 很多患者觉得临床试验申请特别难，这个过程确实不容易。 我们的习惯是：只要患者本人意愿很强，又没有明确触及那些“硬性排除条件”，就会不厌其烦地去沟通、反复争取，也因此确实帮到了一些原本可能被婉拒的患者顺利入了组。 什么是一般情况下的“硬排条件”？比如：基因不符合、疾病类型不匹配、未达到临床规定的耐药或不耐受情况，不可控的胸水、腹水、脑转移（控制稳定是可以的，有些项目脑膜转移会直接排除），未控制的疾病引起的明显症状，较短年限内的双原发癌，还有活动期的传染病。这些情况，确实很难入组。 只要还没触及这些硬排条件，我们就愿意尽力去试。哪怕只有一点可能，也会认真为患者争取。 肿瘤新药 试验题目 评估SKB571 治疗复发或转移性头颈鳞癌参与者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究 试验用药 EGFR/c-Met双抗ADC：SKB571 纳入标准 主要入选标准 ① 自愿参加研究，了解并签署书面知情同意书。 ② 年龄≥18岁，≤75岁。 ③ ECOG 评分0~1分。 ④ 经细胞学或组织学确诊，局部治疗无法治愈且无法行根治性手术治疗的复发或转移性头颈鳞癌（HNSCC），原发肿瘤位于口腔、口咽部、下咽部或喉部。 ⑤ 经一线PD-1抑制剂和/或含铂化疗方案治疗失败。 ⑥ 既往接受过抗 EGFR抗体（包括但不限于西妥昔单抗、尼妥珠单抗等）治疗的参与者，需疾病进展发生在末次用药后 6个月以上。 ⑦ 具有至少一处符合 RECIST V1.1定义的可测量病灶。 ⑧ 器官和血液功能良好。 主要排除标准 ① 既往接受过EGFR和/或 c-Met靶向ADC治疗。既往接受过另一种毒素为拓扑异构酶 I抑制剂的ADC治疗。既往接受过靶向EGFR或c-MET的非 ADC药物治疗。 ② 原发部位为鼻咽、唾液腺、鼻窦、皮肤或原发部位不明的鳞状细胞癌。 ③ 既往或当前存在中枢神经系统转移。 ④ 存在无法控制的系统性疾病。 ⑤ 存在有临床症状或不受控制、需反复引流（每 2周一次或更频繁）的胸腔积液、心包积液或腹水；引流结束后症状稳定至少两周的参与者可纳入。 ⑥ 存在间质性肺疾病（ILD）或非感染性肺炎（包含放射性肺炎）病史，目前有ILD或非感染性肺炎，或筛选时存在无法经影像学检查排除的可疑 ILD或非感染性肺炎。 ⑦ 首次给药前 3个月内存在其他可能干扰药物相关肺毒性检测或处理的、严重影响呼吸功能的中重度肺部疾病；及任何肺部受累的自身免疫性、结缔组织或炎症性疾病。 ⑧ 肿瘤侵犯或压迫周围重要脏器及重要血管（如心脏及心包、气管、食管、主动脉、上腔静脉、颈动静脉、支气管动脉等）或存在动静脉瘘；肿瘤存在明显坏死、空洞，会引起出血风险。 ⑨ 既往抗肿瘤治疗毒性未缓解，定义为毒性未恢复至 CTCAE v6.0的 0级或 1级。 ⑩ 首次给药前 4周内发生严重感染，包括但不限于伴有需要住院治疗的并发症、败血症或严重肺炎；首次给药前 2周内存在需要接受全身系统性抗感染治疗的活动性感染。 ⑪ 首次给药前 3年内患有其他恶性肿瘤者（已通过局部治疗治愈的肿瘤除外，例如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌等） ⑫ HIV感染者；梅毒抗体阳性且滴度检测阳性；活动性乙型肝炎病毒（HBV）；丙型肝炎病毒（HCV）感染。 肿瘤临床试验申请 可通过联系晴医家园平台医学老师（微信号：chenlan160）了解详情或申请。 近些年，肿瘤新药不断涌现，临床试验已经是很多晚期肿瘤患者重点考虑的一环了。目前治疗阶段是否应该参加新药试验，要参加哪个新药试验，很多患者并不太清晰，希望我们能用专业的新药招募经验来帮助到患者及家属，提供更合理最大可能获益的治疗选择。 点击名片，关注更多肿瘤新药 👇