This is a non-randomized, open-label, investigator-initiated phase II clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of sacituzumab tirumotecan (hereafter referred to as sac-TMT) in patients with unresectable thymic carcinoma who have a history of platinum-based combination chemotherapy.

开始日期2027-02-01

申办/合作机构

National Cancer Center

JPRN-jRCT2031260381

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase II, Investigator-Initiated Exploratory Study of Sacituzumab Tirumotecan for Previously Treated Unresectable Thymic Carcinomas (XANTHOS)

开始日期2027-01-15

申办/合作机构-

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2026-12-01·CURRENT TREATMENT OPTIONS IN ONCOLOGY

Antibody-Drug Conjugates in the Treatment of Esophageal Cancer

Review

作者: Zhao, Qi ; Zhu, Wenjing ; Chen, Wei ; Xu, Jian ; Wu, Dapeng

OPINION STATEMENT:

Esophageal cancer remains one of the most lethal malignancies worldwide, with particularly poor outcomes following disease progression after first-line chemoimmunotherapy. Antibody-drug conjugates (ADCs) have emerged as a transformative therapeutic class that combines the targeting precision of monoclonal antibodies with potent cytotoxic payloads, enabling selective tumor cell killing while minimizing off-target toxicity. In the management of advanced esophageal cancer, I advocate for the integration of ADCs as a therapeutic option following progression on first-line chemoimmunotherapy. For patients with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive gastroesophageal junction adenocarcinoma, trastuzumab deruxtecan is my preferred choice based on its superior overall survival benefit and robust bystander killing effect, which also confers activity in HER2-low tumors. For HER2-negative gastroesophageal adenocarcinoma, trophoblast cell-surface antigen 2 represents a promising target given its high prevalence of moderate to strong expression in nearly 80% of cases, and sacituzumab tirumotecan is currently under phase III investigation in this setting. In esophageal squamous cell carcinoma, I recommend biomarker-guided selection among ADCs targeting B7-H3, given its overexpression in over 90% of cases. For Nectin-4-expressing tumors, enfortumab vedotin may be considered as a later-line alternative despite modest activity. Notably, the bispecific ADC targeting both epidermal growth factor receptor and human epidermal growth factor receptor 3, BL-B01D1, has demonstrated compelling efficacy in immunotherapy-refractory esophageal squamous cell carcinoma, and I consider it a breakthrough option in this subtype. For claudin-18.2-positive gastroesophageal junction adenocarcinoma, several ADCs including CMG901, IBI343, and tecotabart vedotin represent promising later-line choices. I emphasize that patient selection should be guided by validated predictive biomarkers, and treatment decisions must account for distinctive toxicity profiles, particularly interstitial lung disease with trastuzumab deruxtecan. Finally, I strongly support advancing ADCs into earlier lines of therapy and perioperative settings through well-designed clinical trials to further improve long-term outcomes in this aggressive malignancy.

2026-10-01·BREAST

Antibody–drug conjugates beyond HER2: Translating evidence into practice for HR+ HER2-negative and triple-negative metastatic breast cancer

Review

作者: Freire, Pedro José Galvão ; Barrios, Carlos ; Prado, Caio Guilherme Souza ; Lustberg, Maryam ; Kahn, Adriana ; Leite, Caio Abner ; Bonadio, Renata Colombo ; Gouveia, Mariana Carvalho ; Zucchetti, Bruna Migliavacca ; Barroso-Sousa, Romualdo

Antibody-drug conjugates (ADCs) have redefined therapeutic paradigms in metastatic breast cancer, offering unprecedented efficacy across hormone receptor-positive/HER2-negative and triple-negative subtypes. Trastuzumab deruxtecan, sacituzumab govitecan, datopotamab deruxtecan, and sacituzumab tirumotecan are expanding treatment options beyond traditional chemotherapy. As their clinical integration advances, optimizing the prevention and management of ADC-related toxicities, determining optimal sequencing strategies, and refining biomarker characterization have become central challenges. Ongoing research into ADC combinations, earlier-line use, and precision biomarker selection is expected to further reshape the therapeutic landscape and personalize care for patients with advanced breast cancer.

2026-09-02·Expert Review of Anticancer Therapy

From budget constraints to value-based payment: an incremental cost-effectiveness analysis of sacituzumab tirumotecan for advanced triple-negative breast cancer in China

Article

作者: Huang, Xiaoting ; Lin, Shen ; Weng, Xiuhua ; Xu, Xiongwei ; Wang, Xiangzhen ; Yang, Lijing ; Luo, Shaohong

BACKGROUND:

Robust pharmacoeconomic evidence regarding the long-term affordability of sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in treatment of metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) remains lacking. We evaluated the cost-effectiveness of sac-TMT versus chemotherapy for previously treated metastatic TNBC from the perspective of Chinese payers.

RESEARCH DESIGN AND METHODS:

A partitioned survival model was developed using clinical efficacy and safety data from the OptiTROP-Breast01 trial. Key inputs included survival probability, incidence of adverse events, direct medical costs, and utility values. Total costs, quality adjusted life-year (QALY), and incremental cost-effectiveness ratio (ICER) were calculated as main outputs. Sensitivity analyses tested parameter uncertainty.

RESULTS:

Sac-TMT provided an incremental survival benefit of 0.40 QALY compared to chemotherapy but incurred extra costs of $33,029.53. The corresponding ICER was $82,573.83/QALY, substantially exceeding the willingness-to-pay (WTP) thresholds of $40,343.68/QALY. Drivers of unaffordability were utility value of progressive disease, price of sac-TMT, and body weight. Probabilistic sensitivity analysis showed that the probability of sac-TMT being cost-effective was 0.68%, and price simulation manifested that a 77.5% price reduction for sac-TMT could make it economical.

CONCLUSION:

Sac-TMT is not cost-effective for metastatic TNBC compared to chemotherapy at current pricing. Significant price reductions are essential to justify its economic value in resource-constrained settings.

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2026-10-16

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请回答乳腺癌｜曾德教授：多线失败、肝转移合并肝功能不全，ADC精准治疗时代晚期乳腺癌如何突围？

点击蓝字关注我们编者按每年十月，“粉红丝带月”如约而至，不仅提醒公众关注乳腺健康，更呼吁社会将目光投向那些正在与疾病抗争的生命，尤其是需要长期治疗与持续关怀的晚期乳腺癌患者。近年来，抗体偶联药物（ADC）的快速发展为晚期乳腺癌治疗带来了突破性进展。以瑞康曲妥珠单抗为代表的国产创新ADC不断涌现，凭借优异的疗效与安全性，正在重塑晚期乳腺癌的治疗格局，为多线治疗失败的患者带来新的生存希望。值此之际，《肿瘤瞭望》特邀汕头大学医学院附属肿瘤医院曾德教授接受专访，围绕两例晚期乳腺癌患者的真实诊疗经历，探讨靶向HER2 ADC在晚期乳腺癌治疗中的临床决策思路与治疗策略。病例介绍病例一：双侧乳腺癌多线治疗后HER2低表达肝肺转移一例初诊与手术患者，女性，44岁，双侧乳腺癌。初诊时左乳原发灶HER2 3+，右乳原发灶HER2 3+，左腋窝淋巴结HER2阴性。2023年5月行TCbHP方案新辅助化疗6周期，同年9月行双乳癌根治术及双侧腋窝淋巴结清扫。术后双乳原发灶均达病理完全缓解（RCB 0级），但左腋窝淋巴结16/19枚阳性，分期ypT0N3aMx。辅助治疗术后相继接受曲妥珠单抗+帕妥珠单抗辅助靶向治疗、来曲唑+达尔西利+戈舍瑞林及奈拉替尼治疗，至2025年8月。复发转移与多线治疗 2025年8月发现肝、肺转移。一线DCb方案（多西他赛+卡铂）、二线NX方案（长春瑞滨+卡培他滨）、三线哌柏西利+依西美坦+戈舍瑞林治疗均进展，四线芦康沙妥珠单抗因严重过敏反应停用，仅使用1/3剂量。2026年3月16日行肝穿刺活检，肝转移灶免疫组化示GATA3（+）、ER 85%强+、PR 30%强+、HER2 1+、Ki67 80%+，支持转移性乳腺癌，Luminal B型；PD-L1（22C3）CPS=2；基因检测示TP53突变、FGFR1拷贝数增加。再活检与瑞康曲妥珠单抗治疗 2026年3月28日起启用瑞康曲妥珠单抗200mg靶向治疗，每3周一次。第5程后（2026年6月3日）复查CT示疗效PR，肿瘤缩小38%。治疗过程顺利，患者无特殊不适。2026年7月18日完成第6程治疗。 2026年8月7日复查CT示右肺下叶转移灶约39×33mm，较前稍大；肝转移瘤部分缩小、部分增大；颅脑CT未见异常。患者偶有刺激性咳嗽，无气促、胸闷胸痛，精神可，睡眠尚可，继续治疗中。病例二：三阴性乳腺癌肝转移合并严重肝功能不全一例初诊与新辅助治疗患者，女性，59岁。2024年6月因右侧乳腺肿块行穿刺活检，病理示浸润性导管癌，免疫组化：ER<1%+，PR约15%弱+，HER2 2+，Ki67 40%+，FISH检测HER2阴性，临床分期cT1N2M0 IIIA期。2024年6月22日至8月7日行白蛋白紫杉醇+卡铂+替雷利珠单抗新辅助治疗3周期，病变缩小，但出现免疫相关性肝炎、免疫相关性肺炎及甲亢，经激素冲击等治疗后好转。手术与辅助放疗 2024年12月11日行右侧乳腺切除+右腋窝淋巴结清扫+右腋血管探查术。术后病理示浸润性导管癌III级，浸润灶最大径2.1cm，脉管癌栓及神经侵犯可见，伴高级别导管原位癌约60%，淋巴结20枚中2枚见孤立肿瘤细胞，1枚转移累及结外结缔组织，肿瘤退缩反应2级（Miller-Payne分级），分期ypT2N1M0 IIB期。术后行辅助放疗，处方剂量50Gy/25F。肝转移与肝功能评估 2026年7月23日复查CT发现肝多发转移瘤，最大约65×57mm，位于肝右叶；纵隔、腹腔及腹膜后多发淋巴结肿大，最大约15×10mm，较前新见。治疗前肝功能严重受损：LDH 2404 U/L，ALT 185 U/L，AST 142 U/L，GGT 847 U/L，GR 207 U/L，TBA 8.6 μmol/L。瑞康曲妥珠单抗治疗与肝功能转归 2026年8月启用瑞康曲妥珠单抗，采用50%剂量、周疗方案。用药后第3至5天转氨酶继续升高，第7天降至接近正常；2周后复查LDH降至787 U/L（下降67%），ALT降至45 U/L（下降76%），AST降至63 U/L（下降56%），GGT降至552 U/L（下降35%），TBA恢复至8 μmol/L，GR恢复至5.3 U/L。血常规正常，患者精神尚可，继续积极治疗。病例解读：多线失败与肝功能不全患者的ADC治疗破局粉红丝带月：关注晚期乳腺癌患者的长期管理与人文关怀曾德教授指出，目前临床实践普遍认为，乳腺癌是发病率高、治疗效果好、治疗周期长、治疗手段日益丰富的疾病。粉红丝带月通过科普宣传和公益活动，旨在提高公众对乳腺癌的健康意识，同时号召更多医疗工作者、患者及家属共同参与到乳腺癌患者的关怀中来。与早期患者不同，晚期乳腺癌患者更多需要长期治疗与持续关怀，这需要患者本身、医护人员以及社会各界的共同协作。对于晚期患者，科室更注重帮助她们建立对疾病的正确认知。乳腺癌是一种需要长期管理、长期控制的疾病，即使不能完全消灭肿瘤，也可以采取“带瘤生存”的共存策略，以期实现长期稳定。随着治疗手段日益丰富，长期控制是非常有希望的。科室在粉红丝带月期间会安排科普宣传工作，包括帮助患者认识乳腺癌本身、了解治疗过程中可能遇到的问题及副作用的管理、后续康复指导等。同时，科室也会对住院患者和门诊患者进行关怀慰问，对每个病房发出关心与问候。对于治疗效果好的晚期患者，科室也希望邀请她们分享自己的故事，用真实经历鼓励更多正在治疗中的患者。病例一：多线治疗失败后HER2低表达患者从ADC治疗中显著获益多线失败后的治疗困境：评估、选择与信心重建针对第一例44岁双侧乳腺癌患者，曾德教授分析指出，乳腺癌出现肝脏等内脏转移的患者预后通常较差，尤其是接受过三至四线治疗的患者，器官功能储备非常差。面对这样的患者，首先需要对其身体状况和疾病特点进行全面细致的评估，分析既往各个药物的疗效控制时间和作用机制，这些是制定后续方案的重要依据。对于多线治疗失败的患者，后续可选方案极其有限，更多需要从两个方面寻求突破：一是从疾病特征方面寻找靶向性更强、针对性更精准的药物；二是注重器官功能保护，在用药过程中进行精细化管理，确保毒副反应可控可管理。除上述客观困境外，最大的挑战还来自三个方面：患者需要有继续抗争疾病的信心；医生需要对疾病进行全面细致的分析，找到最合适、最精准、最个体化的方案来控制病情；医生需要在器官功能支持治疗方面做到位。只有这三方面都做好，患者才能在这一困难阶段平稳过渡，甚至逐渐向好的方向转变，进入平稳维持或持续改善的状态。再次活检明确HER2低表达：ADC治疗的关键依据该患者经肝穿刺确认肝转移灶为HER2低表达（1+），随后启用瑞康曲妥珠单抗治疗，肿瘤缩小38%。曾德教授表示，乳腺癌治疗在不断迭代突破，分子分型从最初的三分型，到现在HER2亚型进一步精细分层，包括HER2低表达和超低表达。这不仅是一个疾病分型的细化，更是药物推动的分层。即使是HER2低表达的患者，也有可能从HER2抗体偶联药物（ADC）治疗中获益，且疗效优于常规化疗方案。HORIZON-X研究数据显示，瑞康曲妥珠单抗在HER2低表达晚期乳腺癌中，中位无进展生存期（PFS）达到11.0个月，客观缓解率（ORR）达61.8%[1]，这一疗效数据进一步强化了临床信心。曾德教授进一步指出，该患者在转移复发后重新取病理，确定肝转移灶为HER2低表达。只要HER2有低表达，HER2 ADC就可以将载荷精准递送至肿瘤细胞，实现精准杀伤。其优势在于精准度更好，且毒副反应非常轻微，不像化疗那样会伤害更多正常细胞。这类经过多线治疗的患者，器官储备较差，毒性太大的药物可能无法耐受。瑞康曲妥珠单抗作为国内原研的HER2 ADC，实现了高效低毒的良好平衡。瑞康曲妥珠单抗的旁观者效应是其关键优势之一，载荷可以穿透细胞膜进入邻近的HER2低表达甚至零表达的肿瘤细胞，有效克服了肿瘤异质性的难题。基于这一病例的启示，对于多线治疗失败的晚期患者，临床决策前应重新活检、重新评估分子分型。精细化用药策略与安全性验证在用药策略方面，曾德教授强调采取比较谨慎的方式。对于器官功能较差的患者，会采用剂量爬坡或剂量调整的方法，很多患者会采用75%甚至50%的剂量，或采用隔周给药的更低剂量强度，在动态时间节点观察疾病变化。待疾病得到控制、器官功能改善后，再逐步提高到标准剂量。这种精细化的优化管理，能够帮助患者安全地化解风险。针对该患者既往使用ADC药物时曾出现严重过敏反应、但换用瑞康曲妥珠单抗后耐受性良好的现象，曾德教授分析认为，每个药物都有其独特的特性和毒副反应谱。虽然作用机制可能相似，但不同ADC在结构设计上存在差异，这些差异直接影响其安全性和耐受性。对于既往使用同类药物出现毒副反应导致无法继续治疗的患者，需要分析其既往治疗失败的原因，是疗效不佳、耐药，还是不良反应影响了疾病控制。如果明确是毒副反应导致的治疗中断，会选择同类中毒副反应更轻微或更优的替代药物。瑞康曲妥珠单抗的毒副反应相对非常轻微，大部分患者耐受性良好。HORIZON-Breast01研究的安全性数据与临床实践高度一致，瑞康曲妥珠单抗治疗相关的停药率不到5%（4.9%）[2]，绝大多数患者都能够持续、规范地完成治疗，这是转化为长期生存获益的基础。该患者使用后没有出现过敏反应，血液学毒性和肝功能损害都非常轻微。此外，在处理方面也非常重视细节，强调个体化的剂量调整和逐步推进，而非按照指南概念性地粗放推进。结合团队丰富的诊疗经验，在用药技巧和管理方面进行非常细致的应用，才能使患者既安全又有效地控制疾病。病例二：三阴性乳腺癌肝转移合并严重肝功能不全患者的治疗破局极端肝功能受损下的治疗禁忌与决策难点针对第二例59岁三阴性乳腺癌肝转移患者，曾德教授指出，比较极端的患者在临床上并不少见。该患者肝脏多发转移，肝功能破坏严重，转氨酶超过1000 U/L，面临肝功能衰竭的风险。在用药方面，化疗药物属于绝对禁忌，患者总胆红素升高，存在严重的肝代谢障碍，使用化疗药物或其他可能加重肝脏损害的药物都非常棘手。面对这一治疗困境，团队对这位患者进行了详细分析。第一，肝功能损害主要以肿瘤引起的为主，肿瘤广泛占位导致肝酶升高。第二，重新活检确认肝转移灶仍带有HER2低表达，存在潜在的ADC获益可能。HORIZON-X研究中，瑞康曲妥珠单抗在肝转移患者中疗效突出，HER2阳性乳腺癌肝转移患者中位PFS达到27.8个月[1]。ADC相比化疗药物更精准、毒性更低，其连接子稳定、载荷释放精准，提前释放率低于1%，从机制上降低了对肝脏的额外损伤风险；前期临床数据中ILD发生率低、停药率低，也提供了安全性信心。在权衡利弊后，团队尝试为患者使用瑞康曲妥珠单抗，主要考虑其高效与良好的安全性。同时，与患者及家属进行了全面沟通，对这种极端病情做好了全面预案：一方面制定最优方案，另一方面做好可能出现病情加重的处理预案。此外，在这类患者中积累了丰富的成功经验，基本掌握了肝酶变化的规律，做到既胆大又心细。肝功能转归与转氨酶变化规律最终科室采用50%的低剂量、周疗的方式给药。用药后第3至5天转氨酶继续升高，第7天（即一周后）已降至接近正常；后续随访中，患者肝功能完全恢复正常。曾德教授表示，该患者从死亡边缘逆转了病情，重新控制了疾病，一般情况非常好，饮食各方面都很好。团队也对ADC在肝转移患者中的疗效、作用机制及毒性进行了系列分析，总结了ADC治疗肝转移癌后转氨酶的变化规律，一般呈“先升后降”的过程。转氨酶升高的原因是肿瘤细胞破坏、坏死导致酶释放，短期内会升高；后续随着肿瘤细胞不断被杀灭、清除，正常肝功能逐渐恢复。科室已经积累了一定经验，能够在稳妥的方案推进中观察，这符合药物的特性以及肝转移癌整个治疗的变化过程。后续也将相关经验进行总结与分享，以期为临床实践提供参考。未来展望：靶向HER2 ADC的临床价值与治疗格局演变从后线到前线：ADC治疗阵地的战略前移综合两例病例，曾德教授认为，当前乳腺癌治疗和康复领域变化迅速，治疗认知与药物迭代不断加速。在这一背景下，ADC的治疗价值将日益凸显。其应用正从后线逆转病情，逐步向前线推进，在一线、二线乃至更早阶段寻求更优、更早的获益，使疗效延续更长时间。可以预见，ADC将从“无路可去时寻求的治疗”转变为更优位置上的优先选择，包括在一线和早期阶段使用。在ADC向全线推进的过程中，更强效、更安全的药物在一线能够为患者创造更多机会。既往晚期不可治愈的患者中，有10%至15%可能通过ADC治疗实现肿瘤完全清除，获得治愈机会。这是未来最重要的转机，肿瘤晚期不再意味着不可治愈，部分患者可能实现治愈。治疗格局演变：后线治疗优化与个体化选择与此同时，治疗格局将发生重大变化。随着ADC向一线推进，后线面临的问题会更加复杂。需要分析ADC耐药的原因，包括HER2 ADC的特性、载荷药物、作用机制、耐药机制及肿瘤进展模式（局部进展或多脏器进展），据此调整处理方式和治疗方案。随着ADC的前线推进，需要更加全面细致地分析后线之后有哪些药物可以克服前线ADC失败，如何组合新的方案来实现更好的控制。每个患者的特点都需要进行非常个体化、全方位的分析。未来方向：从单靶点到多靶点、从单药到联合随着ADC的不断研发和涌现，患者将拥有越来越多的选择，包括不同靶点的ADC、单靶点ADC、双靶点ADC，甚至未来三靶点ADC，以及ADC与其他药物的联合、ADC序贯替代不同载药、ADC与免疫联合等，这些探索都在不断优化中。曾德教授同时强调，也不能丢弃既往的单抗联合化疗等传统方案，这些需要在优化中使用，也需要更多临床研究和临床经验分享，来找到每个患者最优的获益方案。 · 专家介绍 · 曾德教授肿瘤学博士，副主任医师，荷兰格罗宁根大学联合培养博士合作导师，博士后导师汕头大学医学院附属肿瘤医院乳腺中心内科副主任汕头大学医学院肿瘤学教研室副主任美国加州大学旧金山分校(UCSF)访问学者澳大利亚墨尔本大学Peter MacCallum肿瘤中心访问学者汕头大学医学院临床兼聘教师、全英班讲师，PBL认证导师中国老年保健协会乳腺癌专业委员会常务委员广东省癌症中心乳腺癌诊疗控制专家委员会第一届常务委员广东省医学会乳腺病学分会委员广东省医疗行业协会乳腺管理分会常务委员广东省医学会循证医学分会委员广东省基层医药学会乳腺癌专业委员常务委员广东省基层医药学会中西结合乳腺病专业委员会常务委员深汕乳腺肿瘤防治联盟副主任委员兼秘书汕头市医学会第三届肿瘤学专业委员会委员汕头市抗癌协会乳腺肿瘤精准治疗专业委员会主任委员汕头市抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员汕头市青年博士联合会副会长/乳腺疾病研究中心主任岭南名医参考文献：1. He Ruiyao, Yan Min, Zhong Shengtong, et al. SHR-A1811, a Novel HER2-targeting Antibody-Drug Conjugate, in Advanced Solid Tumors (HORIZON-X): a Global Phase 1 Trial[J]. Signal transduction and targeted therapy, 2026, 11(1). Song E, Yao H, Li H, et al. LBA19 SHR-A1811 Versus Pyrotinib Plus Capecitabine in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive (HER2+) Advanced/metastatic Breast Cancer (BC): A Multicenter, Open-Label, Randomized, Phase III Study (Horizon-Breast01)[J]. Annals of Oncology, 2025, 36. （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2026-10-16

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海外生物医药晨报：昨夜美股异动与国内映射 | 2026-10-16

01 · MARKET MOVES昨夜美股医药异动筛选口径覆盖公司中，常规交易时段收盘价较前一交易日收盘价涨跌幅绝对值 ≥10% 的个股；不含盘前、盘后波动。生物医药板块表现 XBI +2.05%IBB +2.05%PPH +1.77% ESLA+68.35% Estrella Immunopharma, Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 DRMA+37.19% Dermata Therapeutics, Inc. 重大事件 Dermata Therapeutics公布Tome Foundational Treatment美容研究顶线结果：31人参加开放标签研究，每周使用一次、持续4周；超过71%在一次使用后获评皮肤总体外观改善。完成4次使用后的自评中，93%认为效果可比专业院内操作，90%认为比其他产品更明显，公告未单列各比例的有效评估人数；未报告治疗相关不良事件。 AI 解读这组结果为已上市的每周一次美容护肤产品提供早期使用体验及耐受性资料，产品使用淡水海绵粉末Bioneedle技术。研究为小样本开放标签设计，消费者对院内操作和其他产品的主观比较不能视为对照试验证明的优效；缺少各指标有效分母和完整结果表，也限制了对改善幅度与一致性的判断。 INDP+28.96% Indaptus Therapeutics, Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 HUMA+24.12% Humacyte, Inc. 相关药物Symvess 重大事件 Humacyte更新Symvess商业化进展：截至2026年9月30日，已订购产品的医院从第二季度末34家增至49家，第三季度增加44%，新医院订购活动在季内逐月增加。Symvess为无细胞组织工程血管，获批用于须紧急血运重建以避免迫近肢体丧失、且无法使用自体静脉移植物的成人四肢动脉损伤患者。 AI 解读订购医院增多表明Symvess正在进入更多医院的采购与使用体系，为获批适应证的商业推广提供了具体进展指标。但机构数量不能替代销量、复购或收入金额，公告未给出这些完整数据；临床使用仍受限定适应证及移植物失败可致危及生命出血的黑框警告约束。 AKTX+21.43% Akari Therapeutics, Plc 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 NMRA+20.45% Neumora Therapeutics, Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 VSTM+19.71% Verastem, Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 GTBP+18.52% GT Biopharma, Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 OPK+17.52% OPKO HEALTH, INC. 相关药物4Kscore Test 重大事件 OPKO Health与Labcorp签约，由Labcorp收购OPKO全资子公司BioReference Health的部分临床、女性健康、泌尿及惩教机构检测业务、80多个服务中心等资产，以及4Kscore Test。对价为交割时7.22亿美元现金，按交割业务收入可上调或下调，另有与4Kscore收入挂钩的最高1.5亿美元或有对价；交易尚待监管批准和惯常交割条件，交割前双方继续独立运营。 AI 解读资产出售将把相关检测业务、服务网络及4Kscore产品转入Labcorp，OPKO披露将集中资源于生物制药业务。固定现金部分与基于检测收入的或有对价需要分开看待，后者并非确定到账款项；交易尚未交割，最终现金对价还受业务收入调整条款影响。 PRME+15.34% Prime Medicine, Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 ACTU+15.13% Actuate Therapeutics, Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 VERU+14.55% Veru Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 ADXN+13.96% Addex Therapeutics Ltd 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 TCRX+13.63% TScan Therapeutics, Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 ALXO+11.77% ALX Oncology Holdings Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 ELOX+11.63% Eloxx Pharmaceuticals, Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 KPTI+11.37% Karyopharm Therapeutics Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 CNSY+11.24% Cerenome, Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 RXRX+11.23% Recursion Pharmaceuticals, Inc. 重大事件 Recursion在10月15日SEC文件中披露，拟以每股3.25美元发行6,154万股普通股，预计毛募集约2亿美元、10月16日交割；9月末现金等初估5.61亿美元，结合融资后预计可支撑经营至2029年。Sanofi选择首个合作候选药，触发1,000万美元里程碑、累计付款达1.44亿美元，并承担后续开发商业化，Ⅰ期预计2027年启动；未来项目里程碑逾3亿美元及平均低双位数版税仍有条件。REC-4881的TUPELO报告FAP息肉负担下降，停药12周后11/13例仍低于基线。REC-1245的DAHLIA中，45/65mg起始剂量的12例患者8周疾病控制为11/12；65mg下4名DLT可评估者有3人发生DLT，45mg每日一次被选为扩展剂量。 AI 解读普通股融资带来稀释并支持披露的资金跑道，Sanofi承接候选物则将合作推进至其主导开发阶段，两者应与临床证据分开评估。FAP息肉负担下降不等于癌症或手术风险下降；DAHLIA疾病控制包含病情稳定，65mg的剂量限制毒性也说明早期活性必须结合剂量窗口判断。小样本、开放标签及不同分析集限制了结果外推。以上为10月15日SEC披露背景，首次公开时点尚未独立核清，不能据此确认当日涨跌原因。 ARMP+11.15% Armata Pharmaceuticals, Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 ANL+11.12% Adlai Nortye Group Ltd. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 ENTX+10.80% Entera Bio Ltd. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 SLXN+10.53% Silexion Therapeutics Corp 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 CAPR+10.32% Capricor Therapeutics, Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 ARQT+10.19% Arcutis Biotherapeutics, Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 ORIC+10.18% ORIC Pharmaceuticals, Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 IVVD+10.04% Invivyd, Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 PLRX+10.01% Pliant Therapeutics, Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 SPRC-44.90% SciSparc Ltd. 重大事件 SciSparc在10月15日SEC披露将战略重心转向智能体AI技术，包括网络安全和金融科技，并将评估相关技术、公司及业务机会。公告承接7月27日进入AI市场及8月26日成立顾问委员会的既有计划，未宣布具体交易、商业合同或收入业务。同日另与L.I.A Pure Capital签署转股诱导协议，拟将2月发行的可转本票本金及应计利息共2,023,039.21美元按每股1.50美元转为普通股，预计10月16日前后完成；转换不会带来新增现金。 AI 解读债转股拟减少存量债务负担并增加普通股稀释，不等于新增融资现金到账；预期完成时间也不代表已交割。AI方向尚无可量化的资产、订单或经营成果，且承接7月和8月既有计划，不能据此估算转型收益。以上为10月15日SEC披露背景，首次公开时点尚未独立核清，不能据此确认当日涨跌原因。 CRIS-15.31% Curis, Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 VBIO-15.17% Valion Bio, Inc. 重大事件 Valion Bio在10月15日SEC披露，与LarmorBio宣布Velocity Bioworks完成BioScan-NMR平台初步可行性评估，观察到NMR信号与OD600细胞密度指标的较强相关性。项目拟用于生物制造连续、实时、非侵入监测，后续仍需评价封闭系统连续监测能力及其他关键过程属性。 AI 解读初步相关性为NMR进入发酵过程监测提供技术依据，但现阶段只支持微生物生长相关测量的可行性。细胞健康、产品质量、降低批次失败与成本仍属于待开发目标，公告没有量化相关系数或商业采用数据，不能将平台设想写成已验证效果。以上为10月15日SEC披露背景，首次公开时点尚未独立核清，不能据此确认当日涨跌原因。 LGVN-13.29% Longeveron Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 PTN-12.53% Palatin Technologies, Inc. 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 AQST-11.93% Aquestive Therapeutics, Inc. 重大事件 Aquestive在10月15日SEC披露FDA认定Anaphylm（dibutepinephrine）舌下膜NDA重报完整，按Class 2回复受理，并将PDUFA目标日期定为2027年3月16日。申请针对包括过敏性休克在内的I型过敏反应；公司9月16日重报，以回应1月30日完整回复函，加拿大NDS仍计划于2026年第四季度提交。 AI 解读受理与明确审评日期使Anaphylm在完整回复函后的监管路径更具体，但不是上市批准。舌下膜的开发价值在于急救给药方式；本次披露新增的是审评进度，而非人体因素或药代结果，最终仍需FDA完成对重报材料的评价。以上为10月15日SEC披露背景，首次公开时点尚未独立核清，不能据此确认当日涨跌原因。 BDRX-11.03% Biodexa Pharmaceuticals Plc 重大事件暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。 02 · COMPANY EVENTS海外医药公司重大事件 EVENT TYPE临床进展 KRYS-0.21% Krystal Biotech, Inc. 相关药物KB113 靶点：IL-2 / IL-12 重大事件 Krystal公布瘤内免疫治疗KB113的Gorlin综合征试点结果：3例成人经14周6次给药，末次给药30天后83个标志病灶中69个缩小（83.1%），注射病灶29/36、未注射病灶40/47；42/83缩小逾50%，8/83缩小至少90%。每例各选取1个缩小至少90%的已注射病灶活检，3个均组织学完全缓解；所有报告不良事件为短暂轻中度且已缓解，FDA后续开发沟通已启动。 AI 解读未注射病灶也出现退缩，为KB113通过局部表达IL-2和IL-12引发远处抗肿瘤效应提供初步临床依据。研究为单臂且仅3名患者，83个病灶不能视作83名独立患者；组织学完全缓解仅来自筛选后的3个病灶，不能外推为全身病灶清除，持续性和可重复性仍需后续临床验证。 EVENT TYPE监管审批与申报 LEGN+3.99% Legend Biotech Corporation 相关药物LB2501 靶点：CD19/CD20 重大事件 Legend Biotech宣布FDA许可LB2501的IND，拟在美国开展Ⅰ/Ⅱ期研究，评估其在复发/难治B细胞恶性肿瘤、包括B细胞非霍奇金淋巴瘤中的安全性、耐受性、药代及初步疗效。LB2501基于TaVec平台，利用工程化、复制缺陷慢病毒载体选择性转导T细胞，单次输注后在体内生成CD19/CD20双靶点CAR-T细胞，当前正按无需淋巴清除化疗的方案评估。 AI 解读这次IND许可为LB2501在美国进入早期临床评估提供监管前提，其体内生成双靶CAR-T的设计将T细胞改造步骤移至患者体内，并针对抗原逃逸提出机制性方案。公告并未给出本次人体疗效数据，单次输注、免淋巴清除与双靶设计的临床价值仍须由安全性、体内药代和反应持续性结果验证。 LB2501（CD19/CD20）国内映射科济药业的KJ-C2219（CD19/20）、科济药业的KJ-C2529（CD19/CD20）、药明巨诺的JWCAR201（CD19/20）、药明巨诺的JWCAR239（CD19/20）。 EVENT TYPE财报与融资 TRAX+5.60% First Tracks Biotherapeutics, Inc. 相关药物ANB033 靶点：CD122 重大事件 First Tracks Biotherapeutics宣布签署普通股私募协议，向机构投资者以每股32.75美元发行6,106,870股，预计募集总额约2亿美元，尚未扣除配售及其他费用。交易预计2026年10月19日交割，仍须满足惯常条件；资金用于一般公司用途，包括CD122拮抗剂ANB033的临床开发，该抗体正在针对乳糜泻和嗜酸性食管炎开发。 AI 解读此次融资以发行普通股筹资，将扩大股份基数并稀释原股东持股比例，披露用途直接覆盖ANB033临床开发。公告尚处于签约阶段，未说明资金可支持到哪一具体读出或申报节点，也未提供新的疗效证据；应分别核实交割完成及后续开发进展。 ANB033（CD122）国内映射先声药业的SIM0725（CD122 融合蛋白）。 EVENT TYPE公司事项 EPRX+2.73% Eupraxia Pharmaceuticals Inc. 相关药物EP-104GI 重大事件 Eupraxia宣布EP-104GI治疗嗜酸性粒细胞性食管炎的RESOLVE达到入组目标：10月12日第120例患者入组并给药，Ⅱb期按1:1:1比较120mg、160mg与载体对照，已完成筛选者仍可给药。公司确认无需增加计划样本量，拟于12月报告首60例达到6个月的症状、组织学及安全性分析；Ⅰb/Ⅱa和Ⅱb两部分累计逾3,000次药物或载体注射，未报告治疗相关严重不良事件。 AI 解读达到目标入组量并维持原样本量，使EP-104GI的下一验证点集中到随机对照研究的症状与组织学结果；样本量复核本身并不等于疗效已经阳性。逾3,000次记录是两部分研究的注射次数，不能当作患者分母或对照疗效证据，长期耐受性仍须结合随访和分组结果判断。 CBIO-0.79% Crescent Biopharma, Inc. 相关药物CR-001 靶点：PD-1 x VEGF 相关药物sacituzumab tirumotecan 靶点：TROP2 重大事件 Crescent宣布PD-1×VEGF双抗CR-001（SKB118）的ASCEND已完成剂量递增并给药逾125例，标准化疗联合扩展队列开始入组；2027年一季度拟披露单药数据，其中一线非小细胞肺癌ORR队列最多12例，化疗联合数据计划2027年中披露。合作方Kelun-Biotech另推进CR-001与TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）的Ⅱ期：晚期实体瘤正入组，EGFR-TKI失败的EGFR突变非鳞肺癌研究正启动；相关肺癌组合研究首批数据计划2027年第二或第三季度披露。CR-001首项Ⅲ期计划在2028年初启动，取决于研究结果及监管沟通。 AI 解读 CR-001同时拓展标准化疗与TROP2 ADC组合，把不同治疗线次和分子背景分开验证，新增信息是临床执行进展而非已公布疗效。逾125例代表总体给药规模，首批一线肺癌ORR队列最多12例，不能混用分母；组合增益和Ⅲ期推进依据仍须等待各研究预定读出，当前也不能据此判断相对单药或标准治疗的优势。 CR-001（PD-1 x VEGF）国内映射康方生物的依沃西单抗（PD-1/VEGF）、君实生物的JS207（PD-1/VEGF）、荣昌生物的RC148/ABBV-1480（PD-1/VEGF）、三生国健的SSGJ-707/PF-08634404（PD-1/VEGF）、三生制药的SSGJ-707/PF-08634404（PD-1/VEGF）、神州细胞的SCTB14（PD-1/VEGF）、神州细胞的SCTB41（PD-1/VEGF/TGFβRⅡ）、亿腾嘉和的GB268（PD-1/CTLA-4/VEGF 三抗）、恒瑞医药的SHR-4610（PD-1/VEGF 双抗）、基石药业的CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4）、科伦博泰的SKB118（PD-1/VEGF）、上海谊众的YXC-001（PD-1/VEGF/IL-2）、先声药业的SIM0689（PD-1/VEGF 双抗）、翰思艾泰的HX016-9（PD-1/VEGF）。 sacituzumab tirumotecan（TROP2）国内映射科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）、恒瑞医药的SHR-A1921（TROP2 ADC）、康宁杰瑞的JSKN016（TROP2/HER3 ADC）、百奥泰的BAT8008（TROP2 ADC）、康方生物的AK146D1（TROP2/Nectin-4 ADC）、映恩生物的DB-1305/BNT325（TROP2 ADC）、百利天恒的BL-M02D1（TROP2 ADC）、迈威生物的9MW2921（TROP2 ADC）、信达生物的IBI130（TROP2 ADC）、信达生物的IBI3014（PD-L1/TROP2 ADC）、翰森制药的HS-20105（TROP2 ADC）、康弘药业的KH815（TROP2双载荷ADC）、华东医药的DR319（Nectin-4/TROP2 ADC）、康方生物的AK158D1（EGFR/TROP2 ADC）。风险提示：上述内容由AI自动生成，可能有遗漏及错误，仅作信息整理与研究参考，不构成投资建议。

2026-10-16

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ESMO 2026 临近：中国新药 29 项研究入选 LBA！ADC、双抗主场，完整管线一览

西班牙马德里，10 月 23-27 日，2026 ESMO 年会即将启幕。作为全球肿瘤领域最高级别学术盛会之一，LBA（Late-Breaking Abstract，最新突破性摘要）一直是大会皇冠上的明珠，只有具备潜在改变临床实践价值的随机 II/III 期临床，才有资格入选。本届ESMO一共发布96项 LBA，来自中国创新药企的新药研究共计 29 项，占比超三成，再创历史新高。其中5项重磅研究站上最高规格主席研讨会（Presidential Symposium），剩余 24 项将在优选口头报告、快速口头报告专场公布关键数据。这一次，ADC、双抗、新一代小分子靶向药物成为中国创新药出海的主力，覆盖肺癌、胃癌、胆道癌、乳腺癌、骨肉瘤等多个大癌种，多项全球 III 期顶线结果即将公之于众，是观察中国 Biotech、Pharma 全球竞争力的关键窗口。一、5 项入选主席研讨会：本届国产 LBA 的 “王牌项目” 主席研讨会是 ESMO LBA 最高舞台，全球仅 12 项研究入选，中国新药独占 5 席，全部为 III 期全球多中心研究，临床价值备受期待。 ✅ LBA6 企业：和黄医药（合作：阿斯利康）药物：赛沃替尼 + 奥希替尼分子类型：MET-TKI 联合 EGFR-TKI 研究代号：SAFFRON（III 期）适应症：奥希替尼耐药后 EGFR 突变、MET 扩增 / 过表达晚期 NSCLC 核心看点：全球 III 期，对比培美曲塞 + 铂类，PFS、OS 双终点显著获益，解决奥希替尼耐药难题 ✅ LBA7 企业：乐普生物 / 康诺亚（授权阿斯利康）药物：CMG901（Sonesitatug vedotin）分子类型：CLDN18.2 ADC 研究代号：CLARITY-Gastric01（III 期）适应症：二线及以上 CLDN18.2 阳性胃 / 胃食管结合部癌核心看点：全球 III 期 OS 阳性，国产 CLDN18.2 ADC 头部资产，数据首次披露 ✅ LBA8 企业：康方生物药物：依沃西单抗（Ivonescimab）+ 化疗分子类型：PD‑1/VEGF 双抗研究代号：HARMONi-GI1（III 期）适应症：一线晚期胆道癌核心看点：头对头度伐利尤单抗 + 化疗，OS 达到主要终点，胆道癌一线新方案可期 ✅ LBAxx 企业：科伦博泰药物：Sac-TMT（SKB264）分子类型：TROP2 ADC 研究代号：III 期适应症：子宫内膜癌核心看点：TROP2 ADC 拓展妇科肿瘤，III 期关键数据读出 ✅ LBAxx 企业：翰森制药药物：Risvutatug Rezetecan 分子类型：B7-H3 ADC 研究代号：ARTEMIS-011（III 期）适应症：骨肉瘤核心看点：B7-H3 ADC 重磅 III 期，实体瘤 ADC 向罕见骨肿瘤突破二、其余 24 项国产 LBA 清单（优选口头 + 快速口头报告）涵盖恒瑞、百利天恒、信达、石药 / 康宁杰瑞、劲方、宜联、基石、中国生物制药等； ADC 依旧是最大板块，同时包含双抗、三抗、分子胶、改良制剂等多元化技术平台。 12 项研究｜ADC、双抗、三抗、分子胶同台亮相 ✨ 1. 恒瑞医药药物：SHR-A1811｜分子类型：HER2 ADC 研究分期：III 期 HORIZON-Breast06 适应症：HER2 低表达晚期乳腺癌 LBA 专场：Proffered Paper ✨2. 百利天恒药物：iza-bren（BL-B01D1）｜分子类型：EGFR/HER3 ADC 研究分期：III 期适应症：晚期 NSCLC LBA 专场：Proffered Paper ✨3. 信达生物药物：IBI343（Arcotatug tavetecan）｜分子类型：CLDN18.2 ADC 研究分期：III 期 G-HOPE-001 适应症：二线 + CLDN18.2 阳性胃癌 / 胃食管结合部癌 LBA 专场：Proffered Paper ✨4. 石药集团 + 康宁杰瑞药物：安尼妥单抗（Anbenitamab，恩尼妥 ®）｜分子类型：HER2 双抗研究分期：III 期适应症：HER2 阳性实体瘤 LBA 专场：Proffered Paper ✨5. 石药集团药物：HB1801｜分子类型：白蛋白结合型多西他赛（改良制剂）研究分期：III 期适应症：乳腺癌 LBA 专场：Rapid Oral ✨6. 劲方医药药物：GFH276｜分子类型：panRAS 分子胶研究分期：II 期适应症：RAS 突变实体瘤 LBA 专场：Rapid Oral ✨7. 宜联生物药物：YL201｜分子类型：B7-H3 ADC 研究分期：II 期适应症：实体瘤 LBA 专场：Rapid Oral ✨8. 中国生物制药药物：TQB2102｜分子类型：HER2 双抗 ADC 研究分期：III 期适应症：HER2 低表达乳腺癌 LBA 专场：Proffered Paper ✨9. 基石药业药物：CS2009｜分子类型：PD‑1/VEGF/CTLA‑4 三抗研究分期：II 期适应症：晚期 NSCLC LBA 专场：Rapid Oral ✨10. 和黄医药药物：赛沃替尼 + 奥希替尼｜分子类型：MET-TKI 联合 EGFR-TKI 研究分期：SANOVO（III 期，中国人群）适应症：奥希替尼耐药 EGFR 突变伴 MET 异常 NSCLC LBA 专场：Proffered Paper ✨11. 乐普生物药物：CDH17 ADC｜分子类型：CDH17 ADC 研究分期：II 期适应症：胃癌 LBA 专场：Rapid Oral ✨12. 康宁杰瑞药物：JSKN033｜分子类型：双抗 ADC 研究分期：I/II 期适应症：宫颈癌 LBA 专场：Rapid Oral 三、赛道复盘：ADC 领衔，中国创新药进入全球 III 期收获期纵观 29 项 LBA，最突出的特征：ADC 毫无疑问是第一大赛道。 CLDN18.2、HER2、TROP2、B7-H3、CDH17、EGFR/HER3 等多款国产 ADC 同台亮相，多家企业同时交出 III 期数据，不再是早期概念验证，而是直接冲击全球注册。其次是双抗 / 多抗：PD‑1/VEGF 双抗、HER2 双抗、PD‑1/VEGF/CTLA‑4 三抗多点开花，康方依沃西拿下主席研讨会席位，基石三抗披露 II 期数据，国产多特异性抗体平台持续验证。另外一条值得关注的主线：小分子创新药迎来新突破。代表就是劲方 panRAS 分子胶、和黄赛沃替尼联合方案。 RAS 长期被称为 “不可成药靶点”，国产分子胶登上 ESMO LBA，是国内小分子源头创新的标志性进展。从癌种分布来看：胃癌、胆道癌等消化道肿瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌三大领域项目最多。这也是中国高发癌种，国产创新药从本土临床出发，同步推进全球开发，差异化优势明显。生物医药行业持续创新，未来可期! 注:本文整理自行业公开信息，仅供参考！

100 项与芦康沙妥珠单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2026-02-02
EGFR突变的非小细胞肺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-09-30
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-03-04
晚期三阴性乳腺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2024-11-22
转移性三阴性乳腺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2024-11-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性三阴性乳腺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2026-07-30
局部晚期非小细胞肺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2026-05-09
转移性非小细胞肺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2026-05-09
PD-L1阳性非小细胞肺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2026-05-09
三阴性乳腺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2023-12-11
肌层浸润性膀胱癌	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-10-20
膀胱癌	临床3期	美国	默沙东研发（中国）有限公司	2026-04-23
膀胱癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-04-23
膀胱癌	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-04-23
膀胱癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-04-23

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT07216703 (TROFUSE-036, IGCS2026)	临床3期	PD-L1阳性宫颈癌一线 \| 维持 PD-L1-POSITIVE	1,015	Maintenance sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab + bevacizumab	艱鑰製醖選鑰夢齋遞蓋(襯範遞觸製繭網繭齋遞) = 糧餘醖築廠淵糧齋襯膚壓鬱襯淵選窪製製遞襯 (範糧齋壓簾糧鹹醖鑰積 ) 更多	积极	2026-10-01
				Maintenance sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab	艱鑰製醖選鑰夢齋遞蓋(襯範遞觸製繭網繭齋遞) = 積製顧鏇鬱觸鬱鏇鹹繭壓鬱襯淵選窪製製遞襯 (範糧齋壓簾糧鹹醖鑰積 ) 更多
NCT04152499 (2870-001, IGCS2026)	临床1/2期	晚期子宫内膜癌	158	Sacituzumab tirumotecan 4 mg/kg	製構膚蓋鑰製繭願範積(築觸廠積鹽觸壓鑰範鹽) = 襯夢觸築構獵願積艱醖顧鹹鬱鬱範顧淵製網廠 (蓋憲齋窪艱築鑰廠齋廠 ) 更多	积极	2026-10-01
				Sacituzumab tirumotecan 5 mg/kg	製構膚蓋鑰製繭願範積(築觸廠積鹽觸壓鑰範鹽) = 顧鹹鏇積範糧襯簾築築顧鹹鬱鬱範顧淵製網廠 (蓋憲齋窪艱築鑰廠齋廠 ) 更多
NCT05631262 (WCLC2026)	临床2期	EGFR G719X \| S768I \| L861Q ... 更多	90	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W	製鹽襯膚顧餘願窪蓋範(範遞範廠選繭獵遞構膚) = 範窪廠鑰築觸衊顧夢廠蓋鹽網壓鹹窪齋鑰積鬱 (蓋顧壓築夢製糧膚選艱 ) 更多	积极	2026-09-12
NCT07216703 (TroFuse-036, ESMO_GCC2026)	临床3期	PD-L1阳性宫颈癌一线 \| 维持 PD-L1-positive	1,815	sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) + pembrolizumab (pembro) ± bevacizumab (bev)	範夢獵廠獵醖窪範襯鹹(鑰觸艱鑰積網積鑰簾憲) = 窪衊糧網積膚艱鑰醖築蓋襯衊壓構繭鹽壓鹹積 (衊窪範醖齋醖醖遞醖構, 36.3 ~ NR) 更多	积极	2026-06-18
				pembrolizumab (pembro) ± bevacizumab (bev) (standard of care (SoC))	鏇餘選艱鹽餘遞壓夢鏇(鑰鑰壓鹹製壓餘夢顧鹽) = 獵選遞築憲淵獵積簾積簾淵膚構構觸襯繭鬱糧 (艱衊鹹繭鹽構觸範鹽蓋, 42.3 ~ 57.6) 更多
NCT06448312 (OptiTROP-Lung05, Pubmed \| Lancet)	临床3期	PD-L1阳性非小细胞肺癌一线 PD-L1-positive	413	Sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab	願鏇廠糧觸齋襯築繭積(餘艱簾築襯齋顧壓蓋蓋) = 網網構遞鬱積餘餘簾網製製醖鑰醖糧選鏇網鏇 (蓋鹹簾鹽膚鹽繭淵鹹顧 ) 更多	积极	2026-06-01
				Pembrolizumab	鹽範壓糧簾襯壓膚鹹鑰(齋鏇繭簾夢網蓋鑰獵鬱) = 築艱糧衊願醖襯襯簾鑰醖獵鏇製獵築衊願衊鏇 (淵獵簾範鑰製觸餘憲窪 )
NCT07216703 (TroFuse-036, ASCO2026)	临床3期	PD-L1阳性宫颈癌一线 \| 维持 PD-L1-positive	1,723	sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab + bevacizumab (Part 1 Safety Run-in)	窪襯獵積範齋顧觸鑰醖(糧衊衊淵願網襯範鹽鑰) = 糧鏇窪遞壓獵獵範糧繭範積餘蓋網積構選鹹醖 (鬱壓鬱窪窪積壓範網製, 30.6 ~ NR) 更多	积极	2026-05-29
				sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab ± bevacizumab	窪襯獵積範齋顧觸鑰醖(糧衊衊淵願網襯範鹽鑰) = 鹽範壓憲鑰壓窪網艱醖範積餘蓋網積構選鹹醖 (鬱壓鬱窪窪積壓範網製, 27.7 ~ NR) 更多
NCT06448312 (OptiTROP-Lung05, ASCO2026)	临床3期	PD-L1阳性非小细胞肺癌一线 PD-L1-positive	413	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) plus pembrolizumab	製餘選網顧鬱簾構憲繭(鬱鑰壓衊窪鏇壓遞觸獵) = 繭膚艱積膚蓋築膚餘繭網鏇簾觸鏇選鹹憲鏇窪 (鬱繭構願壓顧糧構願鏇 ) 更多	积极	2026-05-29
				Pembrolizumab	製餘選網顧鬱簾構憲繭(鬱鑰壓衊窪鏇壓遞觸獵) = 壓廠艱範襯淵襯醖獵願網鏇簾觸鏇選鹹憲鏇窪 (鬱繭構願壓顧糧構願鏇 ) 更多
NCT05631262 (OptiTROP-Lung03, ESMO_ELCC2026 \| PRNewswire) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	137	Sacituzumab Tirumotecan	鑰蓋淵構築築鹹遞壓願(築醖窪願簾鏇廠廠鑰願) = 遞衊艱製構壓觸鹽淵鹽廠襯鹹選願夢繭壓餘蓋 (夢觸顧願鬱獵憲積餘簾 ) 更多	积极	2026-03-27
				Docetaxel	鑰蓋淵構築築鹹遞壓願(築醖窪願簾鏇廠廠鑰願) = 餘願獵鹹壓鏇觸願壓膚廠襯鹹選願夢繭壓餘蓋 (夢觸顧願鬱獵憲積餘簾 ) 更多
NCT06448312 (OptiTROP-Lung05, PRNewswire) 人工标引	临床3期	PD-L1阳性非小细胞肺癌一线 PD-L1 Positive	-	sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab	餘築築襯積觸壓獵醖鑰(淵鹹膚遞廠淵網範範積) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 憲觸衊壓鹽製醖顧窪築 (淵鹹齋蓋醖鑰壓願鏇夢 ) 达到更多	积极	2025-11-24
				pembrolizumab
NCT04152499 (MK-2870-001 \| KL264-01, Ann Oncol \| Pubmed \| PRNewswire) 人工标引	临床1/2期	晚期尿路上皮癌	49	Sacituzumab Tirumotecan 5 mg/kg	蓋膚壓醖鬱壓構廠網製(獵顧廠鹽遞觸顧鑰窪壓) = 艱淵齋鑰夢製願範顧網齋壓鹽構鹽範夢範淵築 (膚網壓壓鹽壓網選積膚, 18 ~ 45) 更多	积极	2025-11-20