芦康沙妥珠单抗(Sacituzumab tirumotecan) - 药物靶点：Top I x Trop-2_在研适应症：HR阳性/HER2阴性乳腺癌，EGFR突变的非小细胞肺癌，EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264

+ [7]

靶点

Top I x Trop-2

作用方式

抑制剂

作用机制

TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)

治疗领域

肿瘤呼吸系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病+ [6]

在研适应症

HR阳性/HER2阴性乳腺癌EGFR突变的非小细胞肺癌EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌+ [70]

非在研适应症

微卫星稳定型子宫内膜癌复发性食管鳞状细胞癌

原研机构

四川科伦药业股份有限公司

在研机构

默沙东研发（中国）有限公司Merck Sharp & Dohme LLC

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

+ [2]

非在研机构-

权益机构

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

Merck Sharp & Dohme Corp.

Merck & Co., Inc.

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2024-11-22),

三阴性乳腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)

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Sequence Code 27958L

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关联

141

项与芦康沙妥珠单抗相关的临床试验

NCT07511023

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase 2 Trial Of Sacituzumab Tirumotecan For Treatment Of Refractory Metastatic Or Unresectable Squamous Cell Carcinoma Of The Anus/Rectum

To look at the effectiveness of sacituzumab tirumotecan (MK-2870) in treating participants with treatment-refractory unresectable and/or metastatic anal/rectal cancer.

开始日期2026-09-25

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+1]

NCT07639086

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Sacituzumab Tirumotecan in Patients With Neuroendocrine Prostate Cancer After Progression on Prior Chemotherapy

This is a phase 2, open-label, single-arm study of sacituzumab tirumotecan in neuroendocrine prostate cancer (NEPC) with progression after platinum-based chemotherapy.

开始日期2026-08-31

申办/合作机构

Virginia Commonwealth University

[+1]

NCT07701681

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Single-Arm, Multicenter Phase II Study of Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT/SKB264) Combined With Tagitanlimab (KL-A167) as Second-Line Therapy for Recurrent or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma and Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

This is a single-arm, multi-center phase II study to evaluate the efficacy and safety of sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT/SKB264) combined with tagitanlimab (KL-A167) as 2nd line therapy for recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) or gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA). A total of 75 participants are planned to be enrolled with 10 in the safety lead-in phase and 33 ESCC and 42 G/GEJA in expansion phase, seperately.

开始日期2026-08-31

申办/合作机构

中山大学

100 项与芦康沙妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与芦康沙妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与芦康沙妥珠单抗相关的专利（医药）

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35

项与芦康沙妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-05-01·LANCET

Sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab versus pembrolizumab in PD-L1-positive advanced non-small-cell lung cancer (OptiTROP-Lung05): interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial

Article

作者: Wang, Haiyong ; Fan, Yun ; Yao, Yu ; Wei, Youneng ; Su, Cuiyun ; Zhou, Caicun ; Jin, Xiaoping ; Xiong, Anwen ; Yang, Yunpeng ; Yu, Yan ; Zhang, Lemeng ; Qing, Yan ; Du, Xiaobo ; Pu, Xingxiang ; Ge, Junyou ; Che, Guowei ; Chen, Bolin ; Yu, Qitao ; Fang, Yong ; Liu, Zhentian ; Li, Xingya ; Zhou, Ming ; Cui, Jiuwei ; Chen, Peng ; Wang, Hui ; Huang, Zhangzhou ; Jiang, Guanming ; Zhong, Hua ; Yi, Tienan ; Yao, Wenxiu ; Luo, Hui ; Liu, Chunling ; Wang, Qiming ; Zheng, Wei ; He, Lang ; Song, Xia

BACKGROUND:

Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), a trophoblast cell-surface antigen 2-targeting antibody-drug conjugate, combined with programmed death 1 (PD-1) or programmed death ligand 1 (PD-L1) inhibitors, has shown promising antitumour activity as first-line therapy for non-small-cell lung cancer (NSCLC) in early-phase studies. Our aim was to evaluate the efficacy and safety of sac-TMT plus pembrolizumab as first-line treatment for patients with PD-L1-positive advanced NSCLC without targetable genomic alterations.

METHODS:

In this randomised, open-label, phase 3 trial (OptiTROP-Lung05) conducted across 68 hospitals in China, eligible patients had locally advanced or metastatic NSCLC without targetable genomic alterations and a PD-L1 tumour proportion score (TPS) of 1% or greater. Patients were randomly assigned (1:1) to receive sac-TMT (4 mg/kg on days 1, 15, and 29) plus pembrolizumab (400 mg fixed dose on day 1), or pembrolizumab alone, administered intravenously every 6 weeks. The primary endpoint was progression-free survival, as assessed by blinded independent central review in the intention-to-treat population. This trial was registered with ClinicalTrials.gov (NCT06448312). Recruitment is complete, with the trial ongoing and the final analysis to be reported later.

FINDINGS:

Between June 7, 2024, and March 27, 2025, 741 patients were screened and 413 eligible patients were randomly assigned to receive sac-TMT plus pembrolizumab (n=208) or pembrolizumab alone (n=205). At the prespecified interim analysis, conducted after a median follow-up of 10·5 months (IQR 8·7-12·5), median progression-free survival was significantly longer with sac-TMT plus pembrolizumab than with pembrolizumab alone (not reached vs 5·7 months; stratified hazard ratio [HR] 0·35 [95% CI 0·26-0·47]; p<0·0001). The progression-free survival benefit was broadly consistent across subgroups, including patients with PD-L1 TPS of 1-49% (HR 0·28 [95% CI 0·19-0·41]) and those with PD-L1 TPS of 50% or greater (HR 0·47 [0·29-0·77]). Grade 3 or higher treatment-emergent adverse events occurred in 115 (55%) of 208 patients in the sac-TMT plus pembrolizumab group and 64 (31%) of 204 patients in the pembrolizumab group.

INTERPRETATION:

Among patients with PD-L1-positive advanced NSCLC without targetable genomic alterations, first-line treatment with sac-TMT plus pembrolizumab significantly prolonged progression-free survival compared with pembrolizumab alone. Therefore, sac-TMT plus pembrolizumab has the potential to redefine first-line treatment for patients with PD-L1-positive advanced NSCLC without targetable genomic alterations.

FUNDING:

Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical.

2026-03-23·Zhonghua zhong liu za zhi [Chinese journal of oncology]

[Expert consensus on the clinical application of TROP2-targeted antibody-drug conjugates in non-small cell lung cancer (2026 edition)].

Review

Antibody-drug conjugates (ADCs) have demonstrated groundbreaking progress in the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC). Trophoblast cell surface antigen 2 (TROP2) has emerged as a pivotal therapeutic target, and TROP2-directed ADCs, including Sacituzumab Tirumotecan, Datopotamab Deruxtecan, and Sacituzumab Govitecan have shown substantial antitumor activity and survival benefits in clinical studies. To further standardize the clinical use and safety management of TROP2 ADCs, this expert consensus systematically reviews current evidence regarding their efficacy and safety in NSCLC. Particular emphasis is placed on strategies for the prevention and management of treatment-related adverse events such as mucositis, myelosuppression, and gastrointestinal toxicities, aiming to provide guidance for the rational and safe application of TROP2 ADCs in NSCLC.

2026-03-01·ANNALS OF ONCOLOGY

Sacituzumab tirumotecan in participants with advanced or metastatic urothelial carcinoma and disease progression after chemotherapy and immune checkpoint inhibitors

Article

作者: Ge, Y ; Liu, T ; Zhang, S ; Wang, X ; Yuan, F ; Seneviratne, L ; Li, Y ; Li, X ; Wang, S ; Jiang, K ; Chen, X ; Zhang, M ; Ge, J ; Blumenthal, G ; Liu, Y ; Zhou, F ; Ye, D ; Akala, O ; Zhang, X ; Jiang, S ; Chen, M ; Shi, Y ; Yu, G ; Zhu, Y

BACKGROUND:

Trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2) is overexpressed in advanced or metastatic urothelial cancer (UC), representing a promising therapeutic target. Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) is a TROP2-directed antibody-drug conjugate with a unique, bifunctional linker that maximizes payload delivery to tumor cells. We present preliminary results for sac-TMT monotherapy from cohort 9 of the phase 1/2 2870-001/KL264-01 study in participants with advanced or metastatic UC.

PARTICIPANTS AND METHODS:

Eligible participants with locally advanced or metastatic UC and disease progression on one or more prior line of platinum-based chemotherapy and anti-programmed cell death protein 1/programmed cell death-ligand 1 therapy received sac-TMT 5 mg/kg intravenously every 2 weeks until disease progression, unacceptable toxicity, or participant/physician decision. The primary endpoint was investigator-assessed objective response rate (ORR) per RECIST version 1.1. Secondary endpoints included duration of response (DOR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety.

RESULTS:

By data cut-off (17 February 2025), 49 participants were treated with sac-TMT; 37 (76%) had received two or more prior lines of therapy. Median follow-up for this analysis was 18.8 months. The confirmed ORR was 31% [95% confidence interval (CI), 18% to 45%] and the disease control rate was 71% (95% CI 57% to 83%). Median DOR was not reached [range 2.1-22.2+ (+ indicates censored data for the longest DOR, suggesting that patients may have achieved longer remission duration) months], and the 12-month probability of sustained response was 53%. Median PFS and OS were 5.5 months (95% CI 3.6-7.2 months) and 12.1 months (95% CI, 9.9-15.3 months), with 18-month rates of 26% and 33%, respectively. Grade 3/4 treatment-related adverse events (AEs) occurred in 31 participants (63%), and the most common (≥5%) were anemia (41%), decreased neutrophil count (35%), decreased white blood cell count (20%), stomatitis (12%), and decreased platelet count (8%). There were no grade 5 treatment-related AEs or febrile neutropenia events.

CONCLUSIONS:

Sac-TMT 5 mg/kg monotherapy every 2 weeks demonstrated promising antitumor activity in participants with heavily pretreated advanced or metastatic UC, with a manageable safety profile, warranting further evaluation of sac-TMT in this population.

3,634

项与芦康沙妥珠单抗相关的新闻（医药）

14 小时之前

·摩熵医药

默沙东看上的国产ADC，又赢了？

7月15日，科伦药业发布公告，子公司科伦博泰核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，SKB264/MK-2870）联合帕博利珠单抗（K药）一线治疗PD-L1阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的III期OptiTROP-Lung06研究，在预设期中分析中达到无进展生存期（PFS）主要终点。截图来源：科伦药业企业公告科伦新闻稿指出，这是全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC中达到主要终点的III期研究。 01 III期达主要终点：PFS显著改善，安全性良好芦康沙妥珠单抗是科伦博泰自主研发的一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），默沙东拥有该药在大中华区之外全球其它地区的独家权益。帕博利珠单抗（Keytruda）是默沙东的一款PD-1单抗。二者的联合已在多项研究中展现出协同抗肿瘤潜力。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库（查数据.找摩熵） OptiTROP-Lung06是一项随机、开放、多中心III期临床研究，旨在评估芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗，一线治疗PD-L1 TPS<1%的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的有效性与安全性。结果显示，在预设期中分析中，联合疗法在PFS方面较帕博利珠单抗联合培美曲塞及铂类化疗显示出统计学与临床意义的显著改善，总生存期（OS）也观察到获益趋势。安全性方面，联合方案的安全性特征与此前研究报告一致，未发现新的安全信号。科伦博泰计划就该研究结果与国家药监局药审中心（CDE）进行沟通。 02 从PD-L1阳性到阴性，适应症布局再下一城此次OptiTROP-Lung06的阳性结果，标志着芦康沙妥珠单抗联合免疫治疗在NSCLC领域的覆盖人群进一步拓展。此前，该联合方案针对PD-L1阳性NSCLC的III期注册性研究（OptiTROP-Lung05）已达成主要终点，并基于此向CDE提交了新增适应症上市申请，纳入优先审评。该研究结果已于2026年ASCO年会上以口头报告形式发布，并同步发表于《柳叶刀》。随着Lung06研究再获成功，芦康沙妥珠单抗联合免疫治疗的适用范围已从PD-L1阳性扩展至PD-L1阴性人群，有望推动驱动基因阴性非鳞状NSCLC一线治疗格局的优化升级。 03 四项适应症落地，肺癌版图持续扩张在临床研究持续突破的同时，芦康沙妥珠单抗的适应症落地也在同步推进。摩熵医药数据库显示，截至目前，芦康沙妥珠单抗已有激素受体阳性HER2阴性乳腺癌、三阴乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性非小细胞肺癌4项适应症在中国获批上市。芦康沙妥珠单抗适应症研发历程(国内) 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库（查数据.找摩熵）其中，三阴性乳腺癌及EGFR突变非鳞状NSCLC两项适应症已纳入国家医保目录。此外，芦康沙妥珠单抗已获NMPA授予6项突破性疗法认定，是目前全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC。在研管线方面，芦康沙妥珠单抗正在中国及全球范围内开展10项针对肺癌的注册性临床研究（含5项中国注册性研究及5项全球多中心III期研究）。科伦博泰在中国已累计开展9项注册性临床研究；默沙东方面则已启动17项全球III期临床研究，涵盖单药、联合帕博利珠单抗及与其他抗癌药物联用等多瘤种方案。此外，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 TPS≥1% NSCLC的新增适应症上市申请已获NMPA受理，并纳入优先审评。 04 ADC赛道持续升温，科伦博泰先发卡位据弗若斯特沙利文数据，全球ADC市场规模已从2019年的约28亿美元增长至2025年的约187亿美元，预计2032年将进一步达到约940亿美元，年复合增长率约26%，显著快于生物药整体市场增速。截至目前，全球累计已有约23款ADC药物获批上市（含已撤市品种），覆盖HER2、TROP2、CD33等多个靶点，适应症涵盖乳腺癌、肺癌等多种恶性肿瘤。摩熵医药数据显示，目前科伦博泰已有芦康沙妥珠单抗和博度曲妥珠单抗两款ADC新药国内获批。2025年公司药品销售收入达5.43亿元，核心增长引擎来自芦康沙妥珠单抗。管线储备方面，1款产品处于申报临床阶段，2款处于I期，5款处于II期，形成了清晰的ADC产品研发管线梯度。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库（查数据.找摩熵）在ADC赛道竞争日趋激烈的当下，芦康沙妥珠单抗凭借肺癌领域的率先突破和联合免疫的差异化布局，已在国内TROP2 ADC赛道中占据明确的先发位置。随着OptiTROP-Lung06的成功，其从PD-L1阳性到阴性的覆盖路径也初步成型。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

15 小时之前

·丁香园 Insight 数据库

科伦博泰重磅 ADC 又一适应症拟纳入优先审评

7 月 15 日，CDE 官网公示，科伦博泰芦康沙妥珠单抗的一项新适应症拟纳入优先审评，拟用于 PD-L1 综合阳性评分（CPS）<10 或早期阶段接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。截图来源：CDE 官网芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT，亦称 SKB264/MK-2870) 是科伦博泰研发的一款靶向 TROP2 的 ADC，由人源化单克隆抗体 Sacituzumab、可酶促裂解的 Linker 和新型拓扑异构酶 I 抑制剂 T030 偶联而成，药物抗体比（DAR）平均高达 7.4。目前，芦康沙妥珠单抗已在国内获批用于治疗多种适应症，包括三阴性乳腺癌（二线）、非鳞状非小细胞肺癌（二线|三线）、HR 阳性/HER2 阴性乳腺癌（二线|三线）。截图来源：Insight 数据库本次纳入优先审评的是一项新适应症——复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。 2026 年 5 月，科伦博泰宣布，芦康沙妥珠单抗一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 的 III 期临床研究 (OptiTROP-Breast03)，在预设的无进展生存期 (PFS) 期中分析中，经独立数据监查委员会 (IDMC) 确认已达到 PFS 的主要终点。 OptiTROP-Breast03 是一项随机、开放性、多中心 III 期临床研究，旨在评估芦康沙妥珠单抗对比研究者选择的化疗，用于晚期阶段未接受过系统治疗的不可手术切除的复发或转移性 TNBC 患者的有效性和安全性。入组人群包括程序性细胞死亡配体 1 (PD-L1) 表达阴性患者，以及 PD-L1 表达阳性但既往在早期阶段接受过 PD-(L)1 抑制剂治疗后复发的患者。本研究以 PFS 和 OS 作为两个独立主要终点。在本次预设中期分析中，芦康沙妥珠单抗在 PFS 方面显示出统计学意义和临床意义的显著改善；OS 数据尚未成熟，目前观察到积极获益趋势，将按方案继续随访和在后续预设分析中进一步评估。安全性方面，芦康沙妥珠单抗的安全性特征与既往研究报告一致，未观察到新的安全性信号。基于 OptiTROP-Breast03 研究结果，科伦博泰计划就芦康沙妥珠单抗用于该适应症的后续注册路径与中国国家药品监督管理局药品审评中心进行沟通交流。编辑：馨药封面来源：站酷海洛免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。

15 小时之前

·癌度

《癌度快报》2026年7月15日：KRAS G12V 靶向药 RMC-5127 开启临床招募，胰腺癌/肺癌/肠癌患者迎来新希望！

一、新药快讯 1、芦康沙妥珠单抗联合 K 药一线治疗 PD-L1 阴性肺癌 III 期临床成功！近日，芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab TMT，TROP2 抗体偶联药物）联合帕博利珠单抗（Keytruda）一线治疗 PD-L1 阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的 III 期研究（OptiTROP-Lung06）达到无进展生存期（PFS）主要终点，总生存期（OS）也观察到获益趋势。这是全球首个 ADC 联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1 阴性非鳞状非小细胞肺癌上达到主要终点的 III 期临床研究。安全性方面未观察到新的风险信号。此前该联合方案在 PD-L1 阳性人群也已成功，此次结果意味着可覆盖更广泛的一线非鳞状非小细胞肺癌患者。科伦博泰计划就结果与药监局沟通交流。 2、首个全靶点 PI3K/mTOR 抑制剂吉达利塞获批上市，HR+ 乳腺癌患者无进展生存期延长至 9.3 个月！当地时间 7 月 14 日，美国FDA 批准吉达利塞（Gedatolisib）上市，用于治疗激素受体阳性（HR+）、HER2 阴性、PIK3CA 野生型局部晚期或转移性乳腺癌。该药是首个且唯一可同时抑制所有 I 类 PI3K 亚型（α、β、δ、γ）及 mTORC1/2 的疗法，全面阻断 PAM 通路以克服内分泌治疗耐药。III 期 VIKTORIA-1 研究显示，吉达利塞三联方案（联合哌柏西利 + 氟维司群）中位无进展生存期（PFS）达 9.3 个月，肿瘤缩小率（ORR）32%，而氟维司群单药 PFS 仅 2.0 个月、ORR 仅 1%。双联方案 PFS 也达 7.4 个月。该药预计 2026 年第三季度将扩展至 PIK3CA 突变患者适应症。 3、KRAS G12V 靶向药 RMC-5127 开启临床招募，胰腺癌/肺癌/肠癌患者迎来新希望！ RMC-5127 是一款高选择性口服 KRAS G12V 靶向药，目前已进入 1/1b 期临床试验（NCT07349537），面向经治耐药的 KRAS G12V 突变局部晚期或转移性实体瘤患者。该药特点包括：①高选择性，仅针对 G12V 突变，有望减少毒副作用；②动物实验中联合 PD-1 免疫治疗实现 100% 肿瘤完全缓解；③可穿透血脑屏障，对脑转移患者有潜力。试验方案包括单药、联合 RMC-6236 或联合西妥昔单抗。KRAS G12V 突变在胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌中发生率分别为 34%、21%、19%。目前试验在美国约翰霍普金斯医院、丹娜法伯癌症研究院等机构开展。二、抗癌前沿 1、《科学》发现癌症恶病质新机制：肿瘤"劫持"神经系统导致肌肉流失，阿司匹林或可干预！癌症恶病质综合征导致患者肌肉和脂肪严重流失，约四分之一癌症死亡与之相关。传统观点认为由免疫因子驱动，但《科学》最新研究发现，肿瘤可通过"劫持"神经系统直接引发恶病质。研究发现，携带 Lkb1 基因突变的肺癌亚型会产生高水平前列腺素 E2，该分子激活肺部感觉神经元并向大脑发送信号，导致食欲下降和体重流失。动物实验中，阻断前列腺素 E2 合成或使用阿司匹林、布洛芬等药物可有效预防恶病质；将饮食中的ω-6 脂肪酸（来自动物脂肪）替换为ω-3 脂肪酸也能抑制恶病质发展。该发现为恶病质治疗提供了新靶点，常见药物可能获得新用途。 👉 点击文末【阅读原文】；或关注公众号后点菜单栏“联系我们”；或微信直接扫描下图二维码；我们协助您申请适合您的临床试验！点赞收藏分享点亮小手爱心，送来温暖鼓励

100 项与芦康沙妥珠单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2026-02-02
EGFR突变的非小细胞肺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-09-30
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-03-04
三阴性乳腺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2024-11-22

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期非小细胞肺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2026-05-09
转移性非小细胞肺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2026-05-09
PD-L1阳性非小细胞肺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2026-05-09
膀胱癌	临床3期	美国	默沙东研发（中国）有限公司	2026-04-23
膀胱癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-04-23
膀胱癌	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-04-23
膀胱癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-04-23
膀胱癌	临床3期	日本	默沙东研发（中国）有限公司	2026-04-23
膀胱癌	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-04-23
膀胱癌	临床3期	阿根廷	默沙东研发（中国）有限公司	2026-04-23

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06448312 (OptiTROP-Lung05, ASCO2026)	临床3期	PD-L1阳性非小细胞肺癌一线 PD-L1-positive	413	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) plus pembrolizumab	構網築蓋構醖鏇願廠獵(遞顧顧艱簾廠糧積壓艱) = 艱獵鹹窪夢鏇鏇顧餘範窪齋膚艱衊網齋襯廠廠 (襯鏇築鬱簾壓鏇構夢廠 ) 更多	积极	2026-05-29
				Pembrolizumab	構網築蓋構醖鏇願廠獵(遞顧顧艱簾廠糧積壓艱) = 獵齋淵窪齋觸範獵鏇顧窪齋膚艱衊網齋襯廠廠 (襯鏇築鬱簾壓鏇構夢廠 ) 更多
NCT07216703 (TroFuse-036, ASCO2026)	临床3期	PD-L1阳性宫颈癌一线 \| 维持 PD-L1-positive	1,723	sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab + bevacizumab (Part 1 Safety Run-in)	壓窪餘簾鹽淵築範觸膚(簾選鹹醖鬱顧鑰鑰網夢) = 壓遞鹹壓遞齋鏇獵顧鹽獵憲築鹹鹽鹹衊衊鹹範 (繭獵構淵築選糧窪襯網, 30.6 ~ NR) 更多	积极	2026-05-29
				sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab ± bevacizumab	壓窪餘簾鹽淵築範觸膚(簾選鹹醖鬱顧鑰鑰網夢) = 製淵糧構築夢鹹範衊簾獵憲築鹹鹽鹹衊衊鹹範 (繭獵構淵築選糧窪襯網, 27.7 ~ NR) 更多
NCT06448312 (OptiTROP-Lung05, Pubmed \| Lancet)	临床3期	PD-L1阳性非小细胞肺癌一线 PD-L1-positive	413	Sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab	艱廠鏇鬱壓膚艱網網範(廠襯餘淵憲願積鏇憲築) = 鹽襯鬱遞廠淵蓋艱膚鑰艱糧壓簾衊遞窪繭鹹顧 (襯鏇築憲醖願繭鏇鏇網 ) 更多	积极	2026-05-01
				Pembrolizumab	鬱獵醖艱齋鹽積鏇憲製(夢鬱簾蓋觸鬱廠夢廠獵) = 網齋獵鏇糧願積餘願構願淵獵餘構製壓繭選壓 (憲膚製膚壓鹹醖鹹築繭 )
NCT05631262 (OptiTROP-Lung03, ESMO_ELCC2026 \| PRNewswire) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	137	Sacituzumab Tirumotecan	衊鹽鹹壓夢窪觸築糧窪(窪淵齋顧繭繭鹹鬱艱遞) = 積遞築廠鹹網築製膚鹽壓蓋廠獵範蓋鹽齋製鬱 (廠憲夢壓艱構積艱鏇範 ) 更多	积极	2026-03-27
				Docetaxel	衊鹽鹹壓夢窪觸築糧窪(窪淵齋顧繭繭鹹鬱艱遞) = 齋窪製選製鬱範鏇鹽襯壓蓋廠獵範蓋鹽齋製鬱 (廠憲夢壓艱構積艱鏇範 ) 更多
NCT06952504 (GOG-3119, ESGO2026)	临床3期	子宫内膜癌一线 \| 维持 pMMR	529	Sacituzumab tirumotecan + Pembrolizumab	鹽選淵鏇積積獵鹹膚網(壓顧積膚製積製構選襯) = 衊膚鏇鹹鬱鏇壓餘範簾艱夢網蓋顧鑰艱網襯範 (選艱餘遞夢廠鏇膚鹹衊 ) 更多	积极	2026-02-28
				Pembrolizumab	艱壓衊製簾鏇鏇選齋範(醖製製壓鑰醖艱憲蓋選) = 積蓋廠糧襯廠鬱顧淵艱製衊築選構願顧簾廠糧 (選構糧顧醖衊餘蓋鏇衊 ) 更多
NCT06448312 (OptiTROP-Lung05, PRNewswire) 人工标引	临床3期	PD-L1阳性非小细胞肺癌一线 PD-L1 Positive	-	sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab	選鏇範築壓醖築膚齋壓(顧壓蓋網鑰壓窪鹹齋製) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 遞壓選鹽觸糧鹽鑰願窪 (餘糧壓衊構鏇觸繭糧簾 ) 达到更多	积极	2025-11-24
				pembrolizumab
NCT04152499 (MK-2870-001 \| KL264-01, Ann Oncol \| Pubmed \| PRNewswire) 人工标引	临床1/2期	晚期尿路上皮癌	49	Sacituzumab Tirumotecan 5 mg/kg	遞壓壓廠鏇網鏇鑰觸鏇(觸鏇鹹觸鏇遞衊夢網顧) = 築鹽願衊構醖廠繭遞築膚餘膚鏇網獵淵膚廠衊 (膚糧廠遞鑰簾繭淵壓簾, 18 ~ 45) 更多	积极	2025-11-20
NCT05351788 (OptiTROP-Lung01, Pubmed \| Nat Med)	临床2期	晚期非小细胞肺癌一线	103	Tagitanlimab 1,200 mg every 3 weeksvery 3 weeks + Tagitanlimab 1,200 mg every 3 weeks	鏇蓋觸膚壓願廠選鑰簾(顧糧淵鏇淵選壓襯積憲) = 顧範觸窪壓範鬱蓋蓋顧憲壓繭製憲鑰淵積蓋鹹 (鏇憲鹹選餘簾網壓艱製 ) 更多	积极	2025-11-01
				Sacituzumab tirumotecan 5 mg kg-1 every 2 weeks + Tagitanlimab 900 mg every 2 weeks	鏇蓋觸膚壓願廠選鑰簾(顧糧淵鏇淵選壓襯積憲) = 鏇膚繭範鏇顧獵醖遞齋憲壓繭製憲鑰淵積蓋鹹 (鏇憲鹹選餘簾網壓艱製 ) 更多
NCT05870319 (OptiTROP-Lung04, Pubmed \| N Engl J Med) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	376	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)	淵範壓夢構糧餘齋夢築(鑰繭膚積鏇廠窪繭鑰願) = 蓋網鹹膚鏇製網遞壓醖壓獵鹹獵網網夢選壓選 (憲壓衊襯網觸鏇積衊鑰 ) 更多	积极	2025-10-19
				Pemetrexed + platinum-based chemotherapy	淵範壓夢構糧餘齋夢築(鑰繭膚積鏇廠窪繭鑰願) = 簾夢鏇膚範鹽醖顧衊築壓獵鹹獵網網夢選壓選 (憲壓衊襯網觸鏇積衊鑰 ) 更多
NCT06081959 (OptiTROP-Breast02, ESMO2025) 人工标引	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌二线 HR Positive \| HER2 Negative	399	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W	積窪齋繭鏇夢廠鑰遞衊(選鹽構獵範廠鏇觸選鹹) = 繭夢獵憲選願窪鹹網廠蓋襯製夢齋醖廠廠夢窪 (鹽糧鏇夢獵築窪構構淵 ) 更多	积极	2025-10-17
				Investigator's choice of chemotherapy (ICC)	積窪齋繭鏇夢廠鑰遞衊(選鹽構獵範廠鏇觸選鹹) = 積醖衊窪夢網觸夢鹹範蓋襯製夢齋醖廠廠夢窪 (鹽糧鏇夢獵築窪構構淵 ) 更多