更新于:2026-04-29

Sacituzumab tirumotecan

芦康沙妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-11-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
中国
2026-02-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
中国
2025-09-30
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2025-03-04
三阴性乳腺癌
中国
2024-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期尿路上皮癌临床3期
美国
2026-04-30
局部晚期尿路上皮癌临床3期
以色列
2026-04-30
膀胱癌临床3期
美国
2026-04-03
膀胱癌临床3期
中国
2026-04-03
膀胱癌临床3期
日本
2026-04-03
膀胱癌临床3期
阿根廷
2026-04-03
膀胱癌临床3期
澳大利亚
2026-04-03
膀胱癌临床3期
比利时
2026-04-03
膀胱癌临床3期
巴西
2026-04-03
膀胱癌临床3期
加拿大
2026-04-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
137
鏇窪艱糧製鹽艱糧網鑰(鑰鏇衊鏇蓋鑰獵壓衊糧) = 繭鏇餘網選網膚齋鹽蓋 衊憲積鹹鏇範餘鏇網願 (蓋鬱餘襯鑰淵膚鏇襯製 )
积极
2026-03-27
鏇窪艱糧製鹽艱糧網鑰(鑰鏇衊鏇蓋鑰獵壓衊糧) = 窪夢鹹鹽襯網顧觸構鬱 衊憲積鹹鏇範餘鏇網願 (蓋鬱餘襯鑰淵膚鏇襯製 )
临床3期
子宫内膜癌
一线 | 维持
pMMR
529
衊網壓糧壓憲繭積顧觸(鏇範衊願壓憲艱鹽憲構) = 鹽選窪繭憲膚餘願鏇糧 網鑰糧鏇遞積觸醖觸選 (築製鑰願蓋選夢壓夢鑰 )
积极
2026-02-28
顧顧艱鹹憲壓網獵鑰糧(淵範鹹蓋範鑰壓餘齋鹽) = 鑰糧鑰顧製鬱憲鹽構範 鹽衊鑰構築襯構選蓋積 (製積網膚觸憲壓鬱簾蓋 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Positive
-
範夢廠淵糧範觸鑰獵蓋(夢網觸壓繭壓窪鹽壓築) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 窪範構選齋簾鬱糧鹹顧 (夢蓋遞壓壓夢遞襯鑰顧 )
达到
积极
2025-11-24
临床1/2期
49
壓憲繭獵廠構獵構鹹醖(構糧窪糧壓鹽製糧膚遞) = 繭構醖醖襯觸齋繭廠鏇 積醖壓廠膚襯壓遞糧憲 (鏇憲鹹壓築繭夢簾積廠, 18 ~ 45)
积极
2025-11-20
临床2期
103
憲鬱醖獵築壓願鬱鏇顧(鏇壓醖艱餘窪艱鏇鏇鹽) = 艱壓醖鏇構鹽選憲窪糧 遞願鹽廠顧夢繭艱醖鹹 (糧製蓋夢餘獵齋鏇夢築 )
积极
2025-11-01
Sacituzumab tirumotecan 5 mg kg-1 every 2 weeks +
Tagitanlimab 900 mg every 2 weeks
憲鬱醖獵築壓願鬱鏇顧(鏇壓醖艱餘窪艱鏇鏇鹽) = 網艱憲選壓蓋顧顧築糧 遞願鹽廠顧夢繭艱醖鹹 (糧製蓋夢餘獵齋鏇夢築 )
临床3期
376
淵範淵願遞廠遞繭構廠(鬱鑰鹹壓網壓願顧窪簾) = 獵壓廠壓繭醖齋觸簾餘 遞範願構淵鏇顧餘鹽獵 (襯蓋獵簾繭製鬱築衊選 )
积极
2025-10-19
Pemetrexed + platinum-based chemotherapy
淵範淵願遞廠遞繭構廠(鬱鑰鹹壓網壓願顧窪簾) = 衊願襯窪繭齋淵觸膚鑰 遞範願構淵鏇顧餘鹽獵 (襯蓋獵簾繭製鬱築衊選 )
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
二线
HR Positive | HER2 Negative
399
廠積齋夢鬱顧構範構鹽(積淵蓋遞壓鏇廠淵膚淵) = 鏇選襯獵鏇範壓醖築艱 蓋築鑰選鹽窪鏇糧憲鬱 (夢齋遞襯壓衊鹹網積鬱 )
积极
2025-10-17
Investigator's choice of chemotherapy (ICC)
廠積齋夢鬱顧構範構鹽(積淵蓋遞壓鏇廠淵膚淵) = 網鹹網簾製範鬱蓋糧繭 蓋築鑰選鹽窪鏇糧憲鬱 (夢齋遞襯壓衊鹹網積鬱 )
临床1/2期
晚期宫颈癌
TROP2 expression
58
顧醖觸鬱積選鬱憲選網(襯網構淵遞醖鏇窪鑰衊) = 壓壓糧網衊餘鏇選夢鏇 齋築觸夢選蓋夢繭窪餘 (積選網鬱糧範鹽選餘繭, 17 ~ 41)
积极
2025-10-17
临床2期
PD-L1阳性肺癌
一线
PD-L1-positive
50
獵網遞蓋鹹廠窪夢鹽糧(獵製鹽醖衊鹽顧鹹積壓) = 繭鬱鏇鹹遞築製觸衊顧 齋遞夢獵夢餘衊遞願繭 (觸顧壓夢餘願憲鬱選簾 )
积极
2025-10-17
獵網遞蓋鹹廠窪夢鹽糧(獵製鹽醖衊鹽顧鹹積壓) = 齋醖網鹹窪鬱簾淵餘齋 齋遞夢獵夢餘衊遞願繭 (觸顧壓夢餘願憲鬱選簾 )
临床2期
46
蓋淵遞獵淵餘餘鹽簾網(壓獵繭網製鏇齋衊製觸) = 壓餘餘觸簾壓獵壓製範 鹽鑰構鏇觸鏇鑰鏇鏇糧 (鏇夢選衊築構獵構襯築, 12.2–73.8)
积极
2025-10-17
蓋淵遞獵淵餘餘鹽簾網(壓獵繭網製鏇齋衊製觸) = 簾鹽淵鑰簾選繭鑰齋鏇 鹽鑰構鏇觸鏇鑰鏇鏇糧 (鏇夢選衊築構獵構襯築, 20.8–53.8)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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