芦康沙妥珠单抗(Sacituzumab tirumotecan) - 药物靶点：Top I x Trop-2_在研适应症：HR阳性/HER2阴性乳腺癌，EGFR突变的非小细胞肺癌，EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264

+ [7]

靶点

Top I x Trop-2

作用方式

抑制剂

作用机制

TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)

治疗领域

肿瘤呼吸系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病+ [6]

在研适应症

HR阳性/HER2阴性乳腺癌EGFR突变的非小细胞肺癌EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌+ [70]

非在研适应症

微卫星稳定型子宫内膜癌复发性食管鳞状细胞癌

原研机构

四川科伦药业股份有限公司

在研机构

默沙东研发（中国）有限公司Merck Sharp & Dohme LLC

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

+ [2]

非在研机构-

权益机构

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

Merck Sharp & Dohme Corp.

Merck & Co., Inc.

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2024-11-22),

三阴性乳腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)

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关联

141

项与芦康沙妥珠单抗相关的临床试验

NCT07511023

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase 2 Trial Of Sacituzumab Tirumotecan For Treatment Of Refractory Metastatic Or Unresectable Squamous Cell Carcinoma Of The Anus/Rectum

To look at the effectiveness of sacituzumab tirumotecan (MK-2870) in treating participants with treatment-refractory unresectable and/or metastatic anal/rectal cancer.

开始日期2026-09-25

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+1]

NCT07701681

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Single-Arm, Multicenter Phase II Study of Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT/SKB264) Combined With Tagitanlimab (KL-A167) as Second-Line Therapy for Recurrent or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma and Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

This is a single-arm, multi-center phase II study to evaluate the efficacy and safety of sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT/SKB264) combined with tagitanlimab (KL-A167) as 2nd line therapy for recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) or gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA). A total of 75 participants are planned to be enrolled with 10 in the safety lead-in phase and 33 ESCC and 42 G/GEJA in expansion phase, seperately.

开始日期2026-08-31

申办/合作机构

中山大学

NCT07639086

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Sacituzumab Tirumotecan in Patients With Neuroendocrine Prostate Cancer After Progression on Prior Chemotherapy

This is a phase 2, open-label, single-arm study of sacituzumab tirumotecan in neuroendocrine prostate cancer (NEPC) with progression after platinum-based chemotherapy.

开始日期2026-08-31

申办/合作机构

Virginia Commonwealth University

[+1]

100 项与芦康沙妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与芦康沙妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与芦康沙妥珠单抗相关的专利（医药）

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35

项与芦康沙妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-05-01·LANCET

Sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab versus pembrolizumab in PD-L1-positive advanced non-small-cell lung cancer (OptiTROP-Lung05): interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial

Article

作者: Wang, Haiyong ; Fan, Yun ; Yao, Yu ; Wei, Youneng ; Su, Cuiyun ; Zhou, Caicun ; Jin, Xiaoping ; Xiong, Anwen ; Yang, Yunpeng ; Yu, Yan ; Zhang, Lemeng ; Du, Xiaobo ; Qing, Yan ; Pu, Xingxiang ; Ge, Junyou ; Che, Guowei ; Chen, Bolin ; Yu, Qitao ; Fang, Yong ; Liu, Zhentian ; Li, Xingya ; Zhou, Ming ; Cui, Jiuwei ; Chen, Peng ; Wang, Hui ; Huang, Zhangzhou ; Jiang, Guanming ; Zhong, Hua ; Yi, Tienan ; Luo, Hui ; Yao, Wenxiu ; Liu, Chunling ; Wang, Qiming ; Zheng, Wei ; He, Lang ; Song, Xia

BACKGROUND:

Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), a trophoblast cell-surface antigen 2-targeting antibody-drug conjugate, combined with programmed death 1 (PD-1) or programmed death ligand 1 (PD-L1) inhibitors, has shown promising antitumour activity as first-line therapy for non-small-cell lung cancer (NSCLC) in early-phase studies. Our aim was to evaluate the efficacy and safety of sac-TMT plus pembrolizumab as first-line treatment for patients with PD-L1-positive advanced NSCLC without targetable genomic alterations.

METHODS:

In this randomised, open-label, phase 3 trial (OptiTROP-Lung05) conducted across 68 hospitals in China, eligible patients had locally advanced or metastatic NSCLC without targetable genomic alterations and a PD-L1 tumour proportion score (TPS) of 1% or greater. Patients were randomly assigned (1:1) to receive sac-TMT (4 mg/kg on days 1, 15, and 29) plus pembrolizumab (400 mg fixed dose on day 1), or pembrolizumab alone, administered intravenously every 6 weeks. The primary endpoint was progression-free survival, as assessed by blinded independent central review in the intention-to-treat population. This trial was registered with ClinicalTrials.gov (NCT06448312). Recruitment is complete, with the trial ongoing and the final analysis to be reported later.

FINDINGS:

Between June 7, 2024, and March 27, 2025, 741 patients were screened and 413 eligible patients were randomly assigned to receive sac-TMT plus pembrolizumab (n=208) or pembrolizumab alone (n=205). At the prespecified interim analysis, conducted after a median follow-up of 10·5 months (IQR 8·7-12·5), median progression-free survival was significantly longer with sac-TMT plus pembrolizumab than with pembrolizumab alone (not reached vs 5·7 months; stratified hazard ratio [HR] 0·35 [95% CI 0·26-0·47]; p<0·0001). The progression-free survival benefit was broadly consistent across subgroups, including patients with PD-L1 TPS of 1-49% (HR 0·28 [95% CI 0·19-0·41]) and those with PD-L1 TPS of 50% or greater (HR 0·47 [0·29-0·77]). Grade 3 or higher treatment-emergent adverse events occurred in 115 (55%) of 208 patients in the sac-TMT plus pembrolizumab group and 64 (31%) of 204 patients in the pembrolizumab group.

INTERPRETATION:

Among patients with PD-L1-positive advanced NSCLC without targetable genomic alterations, first-line treatment with sac-TMT plus pembrolizumab significantly prolonged progression-free survival compared with pembrolizumab alone. Therefore, sac-TMT plus pembrolizumab has the potential to redefine first-line treatment for patients with PD-L1-positive advanced NSCLC without targetable genomic alterations.

FUNDING:

Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical.

2026-03-23·Zhonghua zhong liu za zhi [Chinese journal of oncology]

[Expert consensus on the clinical application of TROP2-targeted antibody-drug conjugates in non-small cell lung cancer (2026 edition)].

Review

Antibody-drug conjugates (ADCs) have demonstrated groundbreaking progress in the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC). Trophoblast cell surface antigen 2 (TROP2) has emerged as a pivotal therapeutic target, and TROP2-directed ADCs, including Sacituzumab Tirumotecan, Datopotamab Deruxtecan, and Sacituzumab Govitecan have shown substantial antitumor activity and survival benefits in clinical studies. To further standardize the clinical use and safety management of TROP2 ADCs, this expert consensus systematically reviews current evidence regarding their efficacy and safety in NSCLC. Particular emphasis is placed on strategies for the prevention and management of treatment-related adverse events such as mucositis, myelosuppression, and gastrointestinal toxicities, aiming to provide guidance for the rational and safe application of TROP2 ADCs in NSCLC.

2026-03-01·ANNALS OF ONCOLOGY

Sacituzumab tirumotecan in participants with advanced or metastatic urothelial carcinoma and disease progression after chemotherapy and immune checkpoint inhibitors

Article

作者: Ge, Y ; Liu, T ; Wang, X ; Zhang, S ; Yuan, F ; Seneviratne, L ; Li, Y ; Li, X ; Wang, S ; Jiang, K ; Chen, X ; Zhang, M ; Ge, J ; Blumenthal, G ; Liu, Y ; Zhou, F ; Ye, D ; Akala, O ; Jiang, S ; Chen, M ; Zhang, X ; Shi, Y ; Yu, G ; Zhu, Y

BACKGROUND:

Trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2) is overexpressed in advanced or metastatic urothelial cancer (UC), representing a promising therapeutic target. Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) is a TROP2-directed antibody-drug conjugate with a unique, bifunctional linker that maximizes payload delivery to tumor cells. We present preliminary results for sac-TMT monotherapy from cohort 9 of the phase 1/2 2870-001/KL264-01 study in participants with advanced or metastatic UC.

PARTICIPANTS AND METHODS:

Eligible participants with locally advanced or metastatic UC and disease progression on one or more prior line of platinum-based chemotherapy and anti-programmed cell death protein 1/programmed cell death-ligand 1 therapy received sac-TMT 5 mg/kg intravenously every 2 weeks until disease progression, unacceptable toxicity, or participant/physician decision. The primary endpoint was investigator-assessed objective response rate (ORR) per RECIST version 1.1. Secondary endpoints included duration of response (DOR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety.

RESULTS:

By data cut-off (17 February 2025), 49 participants were treated with sac-TMT; 37 (76%) had received two or more prior lines of therapy. Median follow-up for this analysis was 18.8 months. The confirmed ORR was 31% [95% confidence interval (CI), 18% to 45%] and the disease control rate was 71% (95% CI 57% to 83%). Median DOR was not reached [range 2.1-22.2+ (+ indicates censored data for the longest DOR, suggesting that patients may have achieved longer remission duration) months], and the 12-month probability of sustained response was 53%. Median PFS and OS were 5.5 months (95% CI 3.6-7.2 months) and 12.1 months (95% CI, 9.9-15.3 months), with 18-month rates of 26% and 33%, respectively. Grade 3/4 treatment-related adverse events (AEs) occurred in 31 participants (63%), and the most common (≥5%) were anemia (41%), decreased neutrophil count (35%), decreased white blood cell count (20%), stomatitis (12%), and decreased platelet count (8%). There were no grade 5 treatment-related AEs or febrile neutropenia events.

CONCLUSIONS:

Sac-TMT 5 mg/kg monotherapy every 2 weeks demonstrated promising antitumor activity in participants with heavily pretreated advanced or metastatic UC, with a manageable safety profile, warranting further evaluation of sac-TMT in this population.

3,656

项与芦康沙妥珠单抗相关的新闻（医药）

23 小时之前

·网易号

深度 | 【创新药】全产业链，10 大核心关联企业拆解

一、上游 CXO（研发生产服务）1. 药明康德— 全球 CXO 全产业链龙头主营业务：提供从药物发现、临床研发到商业化大规模生产的一体化 CRDMO 服务，覆盖小分子、多肽、寡核苷酸、ADC 等多种药物类型核心亮点：全球极少数提供 "一体化、端到端" 服务的 CXO 巨头，客户转换成本极高；在手订单总规模突破 1300 亿元，长期订单排期锁定至 2030 年；深度参与 GLP-1 产业链，Tides 多肽业务快速增长最新进展（2026）：2026Q1 营收 124.4 亿元，归母净利润 46.52 亿元；新分子业务收入占比超 30%，核酸、偶联抗体、多肽等领域新客户快速增长；预计 2026 年整体收入 513-530 亿元，同比增长 18%-22%2. 凯莱英— CDMO 技术龙头主营业务：小分子 CDMO 为核心，延伸至临床 CRO、多肽、寡核苷酸、ADC 等新兴领域核心亮点：独家掌握绿色催化、不对称连续合成等高难度工艺技术；深度绑定全球 Top20 药企，GLP-1 多肽、抗病毒药物订单排产至 2027 年；财务极度健康，现金流充沛最新进展（2026）：2025 年末在手订单 13.9 亿美元，同比增长 32%；奉贤 ADC 商业化车间 2026 年二季度投产，全年预计 4 个 ADC 项目进入商业化阶段；多肽、ADC、寡核苷酸三大新兴业务快速放量，打开第二增长曲线3. 康龙化成— 临床前 CRO+CDMO 一体化主营业务：实验室研发服务（临床前 CRO）+ 小分子 CDMO，支撑创新药从早期发现到商业化生产核心亮点：国内临床前 CRO 龙头，实验室服务基础扎实，客户粘性强；CDMO 业务增速远超 CRO，业务结构持续升级；全球化布局完善，海外客户占比高最新进展（2026）：2026 年 5 月宣布 30 亿元投建绍兴年产 200 吨医药中间体及 API 项目；收购佰翱得生物，补强结构生物学与药物发现能力；杭州生产基地同步扩建，产能扩张承接增长的 CDMO 订单下方扫码直接加入：二、中游创新药研发（综合型龙头）4. 恒瑞医药— 国产创新药 "定海神针"主营业务：覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、麻醉、核药五大领域的全平台创新药企，集研发、生产、销售于一体核心亮点：国内唯一搭建小分子、单抗、双抗、ADC、核药、AI 新药六大自研技术平台的药企；累计 24 款 1 类创新药获批上市，数量行业断层领先；国内最强销售团队，商业化能力行业第一最新进展（2026）：2026Q1 创新药销售收入占比首次突破 60%，达 61.69%；GLP-1/GIP 双靶点瑞普泊肽（HRS9531）治疗肥胖 II 期临床取得积极结果，全球 III 期推进中；HER3-ADC 授权 GSK 百亿级合作，平台化 BD 能力持续兑现5. 百济神州— 全球化创新药出海标杆主营业务：专注肿瘤领域的全球化生物科技公司，覆盖血液瘤、实体瘤两大核心赛道核心亮点：国内唯一实现中美欧全市场自主商业化的创新药企；核心产品泽布替尼成为首个年销售额突破 500 亿元的国产自研靶向药；海外收入占比长期维持 55% 以上，不靠代理分销最新进展（2026）：2025 年实现首次年度盈利，2026Q1 归母净利润 16.08 亿元，正式结束长期亏损；Trop-2 ADC 达成百亿级全球合作协议，国产 ADC 出海交易金额最高纪录；自有 ADC 研发、临床、生产全链条平台搭建完成三、中游创新药（特色赛道龙头）6. 荣昌生物— ADC + 自免双赛道龙头主营业务：聚焦 ADC、融合蛋白、单抗、双抗等抗体类新药，覆盖自身免疫、肿瘤、眼科三大疾病领域核心亮点：国产首个原创 ADC 产品维迪西妥单抗（RC48）开发者；泰它西普（RC18）是全球首个 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白，自免赛道大单品潜力；全链条自主研发生产能力，海外 BD 授权经验丰富最新进展（2026）：2026 年 6 月泰它西普新获批 IgA 肾病、干燥综合征两大适应症，商业化空间大幅扩容；组建新团队拓展医院渠道，探索打包 BD 授权合作模式；两款核心产品均已进入国家医保目录，持续放量中7. 百利天恒— 双抗 ADC 全球领先主营业务：专注于双特异性抗体、ADC 等复杂生物药研发的创新药企核心亮点：全球双抗 ADC 技术领跑者，首款产品伦康依隆妥单抗是全球首个获批上市的双抗 ADC；EGFR×HER3 双抗 ADC 在鼻咽癌等实体瘤中展现突破性疗效；多款双抗、ADC 管线处于临床阶段，技术平台壁垒高最新进展（2026）：2026 年 6 月 22 日，伦康依隆妥单抗（宜泽康）正式获批上市，用于复发 / 转移性鼻咽癌；纳入优先审评，III 期临床期中分析疗效数据优异；多个适应症拓展临床推进中，市场空间广阔8. 科伦药业— 输液龙头 + ADC 创新转型标杆主营业务：大容量注射剂（输液）龙头，转型创新药，聚焦 ADC、小分子等领域核心亮点：国内输液行业绝对龙头，年销量近 40 亿瓶，提供稳定现金流；TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗（SKB264）是全球首个肺癌适应症获批的 TROP2 ADC；与默沙东达成 118 亿美元海外授权，创国产 ADC 出海单笔最高金额最新进展（2026）：芦康沙妥珠单抗已拿下三阴乳腺癌、EGFR 突变肺癌、HR+/HER2 - 乳腺癌、内膜癌四大适应症，2026 年纳入医保；ADC 平台布局 10 款以上在研药物，30 多条创新管线推进中；子公司科伦博泰生物独立上市，创新药估值体系重塑9. 华东医药— 医美 + 创新药双轮驱动主营业务：医美业务 + 医药商业 + 创新药研发三大板块，ADC、内分泌、代谢领域布局深入核心亮点：医美龙头（少女针等）提供稳定现金流，反哺创新药研发；重金搭建自主 ADC 技术平台，多款差异化靶点 ADC 获 FDA 孤儿药认定；业务结构均衡，抗风险能力强最新进展（2026）：ADC 平台快速成型，多款实体瘤、血液瘤管线进入临床阶段；内分泌、代谢领域管线持续推进，GLP-1 类产品布局完善；医美业务持续高增长，为创新药研发提供充足资金支持10. 诺诚健华— BTK 抑制剂 + 自免赛道龙头主营业务：聚焦血液肿瘤、自身免疫性疾病及实体瘤三大领域的创新药企核心亮点：奥布替尼（BTK 抑制剂）安全性优势明显，医保后快速放量；国内 BTK 抑制剂中自免适应症布局最全，覆盖多发性硬化、系统性红斑狼疮等；新一代 BTK、BCL2 等管线形成完整产品梯队最新进展（2026）：2025 年首次扭亏为盈，净利润 6.4 亿元，收入同比增长 135.3%；2026 年 7 月，奥布替尼治疗初治 CLL/SLL 研究登上国际顶级期刊（IF=81.2）；靶向 CDH17 的新型 ADC 创新药 ICP-B208 完成首例患者给药，ADC 赛道布局加速下方扫码直接加入：声明：本文无任何投资相关的引导及承诺，不构成任何投资建议，仅限学术研讨范畴。市场潜藏各类不确定性风险，投资决策应基于个人独立且理性的思考。

2026-07-15

·有驾

全球首个！“成都造”创新药研发迎来关键进展

（来源：红星新闻） 7月15日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”）宣布，其靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗一线治疗程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究（OptiTROP-Lung06），在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会确认达到无进展生存期（PFS）主要终点。红星新闻记者了解到，这是全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的III期临床研究。据了解，OptiTROP-Lung06是一项随机、开放性、多中心III期临床研究，在预设的期中分析中，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗疗法与帕博利珠单抗联合培美曲塞及铂类化疗相比，在PFS方面显示出统计学意义和临床意义的显著改善，OS方面亦观察到获益趋势。此前，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期注册性研究（OptiTROP-Lung05）已达到主要终点，并基于此研究向CDE提交了新增适应症上市申请。此次OptiTROP-Lung06研究再次获得阳性结果，标志着芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合免疫治疗取得了显著成效。芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）是科伦博泰一款拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，针对NSCLC、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤及泌尿生殖系统肿瘤等晚期实体瘤。截至目前，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）4项适应症已于中国获批上市，其中2项适应症已经被纳入医保范围。该药物的全国牵头主要研究者、同济大学附属东方医院周彩存教授表示，此次OptiTROP-Lung06 III期已达到主要终点，是PD-L1阴性NSCLC一线治疗领域的一项重要突破，该研究为芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗这一“ADC+IO”方案提供了坚实的循证医学证据。科伦博泰首席执行官葛均友表示，OptiTROP-Lung05、OptiTROP-Lung06两项研究相继告捷，充分印证了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗具有强大的协同效应，有望实现一线NSCLC人群的广泛覆盖。红星新闻记者王俊峰图据科伦博泰编辑成序

2026-07-15

·今日头条

全球首个！“成都造”创新药迎来新突破

7月15日，记者从四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）获悉，其靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗一线治疗程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究（OptiTROP-Lung06），在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会确认达到无进展生存期（PFS）主要终点。这是全球首个 ADC联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性 PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的III期临床研究据了解，OptiTROP-Lung06是一项随机、开放性、多中心III期临床研究，在预设的期中分析中，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗疗法与帕博利珠单抗联合培美曲塞及铂类化疗相比，在PFS方面显示出统计学意义和临床意义的显著改善，OS方面亦观察到获益趋势。此前，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期注册性研究（OptiTROP-Lung05）已达到主要终点，并基于此研究向CDE提交了新增适应症上市申请。此次OptiTROP-Lung06研究再次获得阳性结果，标志着芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合免疫治疗在一线非鳞状NSCLC中进一步拓展至PD-L1阴性人群，取得了显著成效。芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）是科伦博泰一款拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，针对NSCLC、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤及泌尿生殖系统肿瘤等晚期实体瘤。截至目前，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）4项适应症已于中国获批上市，其中2项适应症已经被纳入医保范围。科伦博泰首席执行官葛均友博士表示，OptiTROP-Lung05、OptiTROP-Lung06两项研究相继告捷，充分印证了芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗具有强大的协同效应，有望实现一线NSCLC人群的广泛覆盖，为不同PD-L1表达水平的患者带来治疗新希望。

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研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2026-02-02
EGFR突变的非小细胞肺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-09-30
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-03-04
三阴性乳腺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2024-11-22

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期非小细胞肺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2026-05-09
转移性非小细胞肺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2026-05-09
PD-L1阳性非小细胞肺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2026-05-09
膀胱癌	临床3期	美国	默沙东研发（中国）有限公司	2026-04-23
膀胱癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-04-23
膀胱癌	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-04-23
膀胱癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-04-23
膀胱癌	临床3期	日本	默沙东研发（中国）有限公司	2026-04-23
膀胱癌	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-04-23
膀胱癌	临床3期	阿根廷	默沙东研发（中国）有限公司	2026-04-23

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06448312 (OptiTROP-Lung05, ASCO2026)	临床3期	PD-L1阳性非小细胞肺癌一线 PD-L1-positive	413	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) plus pembrolizumab	網遞顧窪膚窪願鏇齋夢(鬱構願構製築夢餘範膚) = 觸製築夢蓋製製蓋壓齋窪齋齋鹹膚範製繭繭糧 (積遞餘膚築壓餘淵鬱觸 ) 更多	积极	2026-05-29
				Pembrolizumab	網遞顧窪膚窪願鏇齋夢(鬱構願構製築夢餘範膚) = 積窪築醖夢醖壓淵鏇糧窪齋齋鹹膚範製繭繭糧 (積遞餘膚築壓餘淵鬱觸 ) 更多
NCT07216703 (TroFuse-036, ASCO2026)	临床3期	PD-L1阳性宫颈癌一线 \| 维持 PD-L1-positive	1,723	sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab + bevacizumab (Part 1 Safety Run-in)	淵鏇觸願襯淵衊壓夢選(繭膚淵築醖鏇醖廠鹽醖) = 鹹製積鬱餘構鏇構鏇壓築鹹夢膚繭築鏇積鹽壓 (醖膚夢憲鹹鹹遞願顧壓, 30.6 ~ NR) 更多	积极	2026-05-29
				sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab ± bevacizumab	淵鏇觸願襯淵衊壓夢選(繭膚淵築醖鏇醖廠鹽醖) = 顧積獵壓憲齋獵夢顧襯築鹹夢膚繭築鏇積鹽壓 (醖膚夢憲鹹鹹遞願顧壓, 27.7 ~ NR) 更多
NCT06448312 (OptiTROP-Lung05, Pubmed \| Lancet)	临床3期	PD-L1阳性非小细胞肺癌一线 PD-L1-positive	413	Sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab	糧鬱繭餘衊淵齋廠願築(顧範構製艱襯衊鬱鏇選) = 鏇繭窪醖憲簾蓋範鑰鏇選顧網簾鹹憲窪襯膚鏇 (襯構顧廠積憲鏇鏇簾齋 ) 更多	积极	2026-05-01
				Pembrolizumab	鏇艱鹽選範艱簾餘願廠(鹽選艱鹽衊夢網淵願蓋) = 糧衊遞構簾膚窪壓築簾膚鏇鏇選構獵膚壓範選 (獵築範獵鬱鬱窪積艱鹽 )
NCT05631262 (OptiTROP-Lung03, ESMO_ELCC2026 \| PRNewswire) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	137	Sacituzumab Tirumotecan	膚獵鑰淵壓憲壓繭遞觸(糧齋築醖範鏇窪願蓋製) = 齋鹽鏇積鬱網膚餘構鹹積遞齋淵製糧蓋糧鑰膚 (觸繭範衊齋遞壓襯淵窪 ) 更多	积极	2026-03-27
				Docetaxel	膚獵鑰淵壓憲壓繭遞觸(糧齋築醖範鏇窪願蓋製) = 糧簾繭製簾衊觸顧鏇簾積遞齋淵製糧蓋糧鑰膚 (觸繭範衊齋遞壓襯淵窪 ) 更多
NCT06952504 (GOG-3119, ESGO2026)	临床3期	子宫内膜癌一线 \| 维持 pMMR	529	Sacituzumab tirumotecan + Pembrolizumab	觸鹹構築鹽壓衊壓醖願(遞顧範簾鬱鬱鬱膚壓簾) = 餘糧夢襯襯獵構鑰廠膚獵淵網夢積鬱鹹鏇壓顧 (膚衊鏇鑰構鏇淵壓蓋醖 ) 更多	积极	2026-02-28
				Pembrolizumab	獵醖構衊鹹簾鬱襯夢鹹(遞製網範積網鏇鹹憲簾) = 廠糧窪艱選網鑰選齋鹽蓋鏇積窪鹽壓鏇憲範製 (鑰夢積積艱壓鹽獵夢願 ) 更多
NCT06448312 (OptiTROP-Lung05, PRNewswire) 人工标引	临床3期	PD-L1阳性非小细胞肺癌一线 PD-L1 Positive	-	sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab	艱遞繭餘鹽網選簾艱餘(願遞餘齋選醖繭衊憲鹽) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 艱鏇築壓顧鑰餘蓋製鹹 (製淵淵膚鏇壓鹹簾膚齋 ) 达到更多	积极	2025-11-24
				pembrolizumab
NCT04152499 (MK-2870-001 \| KL264-01, Ann Oncol \| Pubmed \| PRNewswire) 人工标引	临床1/2期	晚期尿路上皮癌	49	Sacituzumab Tirumotecan 5 mg/kg	願齋觸夢繭夢鹽鹽鹽糧(齋願窪鏇鑰獵壓壓選鏇) = 窪醖糧選齋醖範糧醖廠衊糧蓋鬱願夢顧餘範襯 (鑰襯選觸糧蓋繭醖夢選, 18 ~ 45) 更多	积极	2025-11-20
NCT05351788 (OptiTROP-Lung01, Pubmed \| Nat Med)	临床2期	晚期非小细胞肺癌一线	103	Tagitanlimab 1,200 mg every 3 weeksvery 3 weeks + Tagitanlimab 1,200 mg every 3 weeks	製襯積憲網壓窪夢壓衊(簾觸憲齋範窪膚夢範艱) = 積觸範觸鑰夢築鹹衊淵鏇鬱衊積鏇鹹觸齋糧淵 (願製製顧艱餘憲淵繭襯 ) 更多	积极	2025-11-01
				Sacituzumab tirumotecan 5 mg kg-1 every 2 weeks + Tagitanlimab 900 mg every 2 weeks	製襯積憲網壓窪夢壓衊(簾觸憲齋範窪膚夢範艱) = 窪簾壓繭齋網簾廠壓鑰鏇鬱衊積鏇鹹觸齋糧淵 (願製製顧艱餘憲淵繭襯 ) 更多
NCT05870319 (OptiTROP-Lung04, Pubmed \| N Engl J Med) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	376	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)	簾醖糧選遞鹽鏇製製積(壓簾鹽齋鹹遞積鏇遞選) = 鹽淵遞憲淵選壓膚獵醖淵夢餘遞廠餘憲壓窪積 (膚獵廠壓淵齋選積憲夢 ) 更多	积极	2025-10-19
				Pemetrexed + platinum-based chemotherapy	簾醖糧選遞鹽鏇製製積(壓簾鹽齋鹹遞積鏇遞選) = 構壓觸網壓遞鹽繭鹹製淵夢餘遞廠餘憲壓窪積 (膚獵廠壓淵齋選積憲夢 ) 更多
NCT06081959 (OptiTROP-Breast02, ESMO2025) 人工标引	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌二线 HR Positive \| HER2 Negative	399	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W	膚構積餘範糧壓淵製鹽(齋築夢築鏇鬱觸築齋鹹) = 獵積願網淵遞蓋構簾鑰鏇鹽積簾憲餘艱夢鑰顧 (鹽遞餘製鹽觸餘夢範廠 ) 更多	积极	2025-10-17
				Investigator's choice of chemotherapy (ICC)	膚構積餘範糧壓淵製鹽(齋築夢築鏇鬱觸築齋鹹) = 遞選獵壓願壓餘糧襯鬱鏇鹽積簾憲餘艱夢鑰顧 (鹽遞餘製鹽觸餘夢範廠 ) 更多