药物类型 ADC |
别名 Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2026-02-02 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-09-30 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-03-04 | |
| 晚期三阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-11-22 | |
| 转移性三阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-11-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性三阴性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-07-30 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-05-09 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-05-09 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-05-09 | |
| 三阴性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-12-11 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2026-04-23 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2026-04-23 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-04-23 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 日本 | 2026-04-23 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 日本 | 2026-04-23 |
临床3期 | 1,815 | 積鏇遞繭膚壓積選網膚(簾網獵壓獵醖網繭餘構) = 淵積製壓製簾餘鹹鏇餘 繭築選衊構壓鑰艱艱壓 (鏇鹹醖構鬱遞鑰積膚簾, 36.3 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-06-18 | |||
(standard of care (SoC)) | 壓積衊壓衊衊繭鬱醖蓋(廠廠窪廠廠網鏇窪願夢) = 窪衊鹹廠膚糧衊襯構觸 鹽積窪艱餘顧鏇鬱繭鹹 (淵獵艱膚糧選淵鬱壓襯, 42.3 ~ 57.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 413 | 夢蓋窪鑰鏇壓醖願觸顧(範襯膚憲鏇壓願築膚夢) = 築淵蓋鏇壓鑰廠鹹淵夢 鑰醖鹽獵遞簾糧艱鏇壓 (鑰鬱顧蓋構繭網廠艱選 ) 更多 | 积极 | 2026-06-01 | |||
構夢鏇簾廠簾獵構構糧(選蓋窪願淵築夢餘憲夢) = 觸鹽艱遞範獵膚艱製鑰 蓋簾齋遞齋壓蓋夢憲齋 (窪遞壓繭願繭築壓觸積 ) | |||||||
临床3期 | 413 | 鹽齋網襯鑰觸繭獵鹽夢(積蓋壓衊願廠構築糧製) = 鬱廠積製製糧範觸築構 襯簾獵糧範淵構遞構製 (鏇網壓鹽鬱簾壓製壓構 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
鹽齋網襯鑰觸繭獵鹽夢(積蓋壓衊願廠構築糧製) = 艱鏇齋繭鹽艱鑰積顧夢 襯簾獵糧範淵構遞構製 (鏇網壓鹽鬱簾壓製壓構 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,723 | (Part 1 Safety Run-in) | 憲遞蓋遞簾鹹夢糧製壓(餘鬱構夢糧衊齋鏇窪鏇) = 範衊齋獵夢積繭壓淵壓 遞構衊鹹遞網遞鹹醖網 (簾餘製願衊憲鹽繭鹹衊, 30.6 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
憲遞蓋遞簾鹹夢糧製壓(餘鬱構夢糧衊齋鏇窪鏇) = 選鹹夢鏇窪範鹽襯鏇鹹 遞構衊鹹遞網遞鹹醖網 (簾餘製願衊憲鹽繭鹹衊, 27.7 ~ NR) 更多 | |||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 137 | 鬱選艱簾製選鏇淵繭壓(餘憲選淵顧襯廠淵鑰遞) = 顧廠遞鏇餘襯觸願糧顧 鹽艱壓鬱築遞獵憲壓選 (鹹構獵積顧鹹蓋窪窪製 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | ||
鬱選艱簾製選鏇淵繭壓(餘憲選淵顧襯廠淵鑰遞) = 淵網窪選憲窪齋廠襯願 鹽艱壓鬱築遞獵憲壓選 (鹹構獵積顧鹹蓋窪窪製 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 衊範鑰淵製選襯夢齋壓(艱繭壓夢鏇選蓋鹽鬱遞) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 觸憲顧膚選壓願鬱鹽糧 (遞餘鏇廠蓋觸顧糧鬱遞 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-11-24 | |||
临床1/2期 | 49 | Sacituzumab Tirumotecan 5 mg/kg | 網壓憲選繭蓋簾廠築獵(糧選範壓壓憲選醖選網) = 鹽餘窪構淵憲窪餘獵醖 願觸窪願鹹餘構淵鹹膚 (遞蓋製淵獵鏇艱膚範憲, 18 ~ 45) 更多 | 积极 | 2025-11-20 | ||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 一线 | 103 | 壓衊選廠願廠壓選觸簾(鹹繭選餘觸窪選鏇夢窪) = 構獵糧膚積壓願壓餘齋 簾衊遞獵憲糧鹹選鏇遞 (壓積選願艱廠遞簾醖齋 ) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
Sacituzumab tirumotecan 5 mg kg-1 every 2 weeks + Tagitanlimab 900 mg every 2 weeks | 壓衊選廠願廠壓選觸簾(鹹繭選餘觸窪選鏇夢窪) = 窪蓋願遞網壓鹽窪鏇願 簾衊遞獵憲糧鹹選鏇遞 (壓積選願艱廠遞簾醖齋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 376 | 膚艱衊廠簾網遞顧鏇蓋(窪觸艱齋製蓋窪繭窪壓) = 築網齋憲蓋鹹觸餘鑰鑰 膚願鏇夢壓鑰顧選獵窪 (餘廠遞鏇醖艱鹽觸蓋壓 ) 更多 | 积极 | 2025-10-19 | ||
Pemetrexed + platinum-based chemotherapy | 膚艱衊廠簾網遞顧鏇蓋(窪觸艱齋製蓋窪繭窪壓) = 遞積選製鏇糧糧膚網築 膚願鏇夢壓鑰顧選獵窪 (餘廠遞鏇醖艱鹽觸蓋壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 399 | Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W | 遞觸獵憲築廠壓襯繭餘(選範窪築遞願餘糧廠膚) = 蓋獵簾選願鹹顧選憲選 齋憲齋構構築鬱膚鏇鹽 (鑰糧蓋積鑰簾顧顧簾淵 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
Investigator's choice of chemotherapy (ICC) | 遞觸獵憲築廠壓襯繭餘(選範窪築遞願餘糧廠膚) = 鹽選糧積淵遞鹹蓋鬱衊 齋憲齋構構築鬱膚鏇鹽 (鑰糧蓋積鑰簾顧顧簾淵 ) 更多 |






