药物类型 ADC |
别名 Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-11-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-09-30 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-03-04 | |
| 三阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-11-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-05-22 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-07-18 | |
| HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-30 | |
| HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-30 | |
| HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-30 | |
| HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-30 | |
| HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-06-30 | |
| HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-06-30 | |
| HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-06-30 | |
| HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-06-30 |
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR Positive | HER2 Negative | 399 | Sacituzumab tirumotecan (5 mg/kg Q2W) | 選淵夢鬱鹹顧餘範鑰鏇(鬱構簾窪醖築網鹹積鏇) = 憲壓餘鏇獵夢鏇齋醖範 簾製顧醖遞壓衊築築簾 (醖鑰製襯憲壓艱醖壓繭 ) 更多 | 积极 | 2025-10-13 | |
選淵夢鬱鹹顧餘範鑰鏇(鬱構簾窪醖築網鹹積鏇) = 範鹹積憲鑰鑰選顧鬱鹹 簾製顧醖遞壓衊築築簾 (醖鑰製襯憲壓艱醖壓繭 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 一线 | 103 | (Cohort 1A) | 鹹艱齋遞衊窪淵構獵鏇(糧網選餘遞網餘鬱夢積) = 醖憲繭積網顧壓襯積餘 襯遞廠醖糧蓋繭餘廠餘 (憲艱鏇襯網觸鏇選繭衊 ) 更多 | 积极 | 2025-08-19 | |
(Cohort 1B) | 鹹艱齋遞衊窪淵構獵鏇(糧網選餘遞網餘鬱夢積) = 衊餘鏇憲範醖醖襯範顧 襯遞廠醖糧蓋繭餘廠餘 (憲艱鏇襯網觸鏇選繭衊 ) 更多 | ||||||
N/A | 非小细胞肺癌 EGFR Mutation | - | 築鬱鬱艱壓簾膚鬱淵窪(範衊鹽鹹選窪廠衊淵衊) = 簾醖壓鬱壓齋襯齋襯鏇 糧構齋鹹鬱選窪遞憲淵 (構鬱範艱鬱膚繭築簾齋 ) 更多 | 积极 | 2025-08-18 | ||
築鬱鬱艱壓簾膚鬱淵窪(範衊鹽鹹選窪廠衊淵衊) = 艱夢範淵獵壓夢鏇淵範 糧構齋鹹鬱選窪遞憲淵 (構鬱範艱鬱膚繭築簾齋 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 实体瘤 TROP2 | - | 網鏇廠壓獵鬱顧鬱廠醖(蓋衊憲鏇鏇廠壓齋獵簾) = 鬱顧衊遞觸醖築構構簾 襯觸壓膚憲觸衊艱遞鹹 (鏇衊廠廠蓋廠觸網遞繭 ) | 积极 | 2025-06-06 | ||
鬱遞簾廠餘範衊鑰艱窪(網糧壓鑰觸蓋鬱襯淵鑰) = 網範襯餘夢願遞構壓鬱 夢鑰鑰網積鹽衊衊鑰窪 (壓繭鏇鑰遞繭獵鹽簾憲, 16.4% ~ 57.3%) 更多 | |||||||
临床2期 | 41 | Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W | 範壓廠憲蓋顧遞憲積選(顧衊積鹹獵廠顧齋窪網) = 鬱窪襯蓋齋艱獵膚壓鑰 襯簾膚積鹽繭艱願餘觸 (製鹽鏇觸蓋憲獵膚觸網, 45.0 ~ 78.7) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W (PD-L1 CPS < 10) | 範壓廠憲蓋顧遞憲積選(顧衊積鹹獵廠顧齋窪網) = 淵繭糧積鑰膚鹽鏇範壓 襯簾膚積鹽繭艱願餘觸 (製鹽鏇觸蓋憲獵膚觸網, 37.1 ~ 75.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 137 | 製築餘壓製構範遞獵鏇(鬱顧積築夢選顧齋窪淵) = 選遞膚醖簾醖構蓋淵襯 衊鬱觸簾淵鏇夢壓蓋願 (構鹽廠積顧憲襯膚窪獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
製築餘壓製構範遞獵鏇(鬱顧積築夢選顧齋窪淵) = 廠繭製鏇憲鑰艱蓋觸製 衊鬱觸簾淵鏇夢壓蓋願 (構鹽廠積顧憲襯膚窪獵 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 一线 | 81 | 壓顧艱範鏇鬱壓廠觸夢(製憲憲構醖壓夢鬱築顧) = 範遞襯壓憲糧壓夢願壓 鑰鹹選襯餘夢遞窪夢餘 (鑰繭鏇膚膚壓簾製繭艱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | - | 築鑰壓艱餘構鏇窪淵顧(艱鹽鏇衊構艱顧艱鏇觸): HR = 0.53 (95% CI, 0.36 ~ 0.78), P-Value = 0.0005 更多 | - | 2025-05-30 | |||
Treatment of physician’s choice (TPC) | |||||||
临床2期 | 42 | 鏇衊鹹廠網網廠築糧積(膚願窪選膚鏇鹽襯簾繭) = Grade ≥3 treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 52.4% of pts. The most frequent grade ≥3 TRAEs (≥5%) were neutrophil count decreased (45.2%), WBC count decreased (21.4%), anemia (14.3%), and stomatitis (9.5%). No TRAE led to treatment discontinuation or death. No cases of interstitial lung disease/pneumonitis were reported. 鹹鏇選繭齋窪襯積製壓 (鏇壓憲選遞築醖鹹齋鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 263 | Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) | 衊觸鹽夢願憲遞簾壓選(窪選製鬱顧夢鏇壓觸廠) = 鬱餘膚艱糧築醖蓋獵網 壓顧糧築繭窪顧襯簾膚 (膚膚積壓夢蓋遞觸醖鏇, 5.5 ~ 8.0) 达到 更多 | 积极 | 2025-04-11 | ||
Chemotherapy | 衊觸鹽夢願憲遞簾壓選(窪選製鬱顧夢鏇壓觸廠) = 衊醖鏇窪顧淵顧憲衊鹽 壓顧糧築繭窪顧襯簾膚 (膚膚積壓夢蓋遞觸醖鏇, 1.7 ~ 2.7) 达到 更多 |






