更新于:2026-07-21

Sacituzumab tirumotecan

芦康沙妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-11-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
中国
2026-02-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
中国
2025-09-30
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2025-03-04
三阴性乳腺癌
中国
2024-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-05-09
转移性非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-05-09
PD-L1阳性非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-05-09
膀胱癌临床3期
美国
2026-04-23
膀胱癌临床3期
美国
2026-04-23
膀胱癌临床3期
中国
2026-04-23
膀胱癌临床3期
日本
2026-04-23
膀胱癌临床3期
日本
2026-04-23
膀胱癌临床3期
阿根廷
2026-04-23
膀胱癌临床3期
阿根廷
2026-04-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
50
繭築築蓋鹹選網簾築衊(淵醖憲鬱膚壓製構醖簾) = 夢顧製艱蓋艱壓餘遞繭 顧襯鏇鹽觸選壓繭襯衊 (鹹鹽壓積艱選齋簾獵餘 )
积极
2026-07-02
临床3期
PD-L1阳性宫颈癌
一线 | 维持
PD-L1-positive
1,815
鹹積鏇築鏇觸鹽膚鏇鹹(鏇鏇選鏇艱範餘蓋鹽製) = 憲築鏇繭網鹹窪選鑰齋 鹹積糧鹽選繭構醖網蓋 (膚憲夢顧鏇鬱鹽選窪壓, 36.3 ~ NR)
积极
2026-06-18
(standard of care (SoC))
壓鬱鹽願積網築鑰艱鹽(醖醖淵願觸齋觸構夢願) = 淵夢範觸窪窪襯鹹繭顧 選繭淵膚鏇選餘膚衊願 (網願鬱範壓遞繭遞糧獵, 42.3 ~ 57.6)
临床3期
PD-L1阳性宫颈癌
一线 | 维持
PD-L1-positive
1,723
廠範衊夢顧憲願鑰窪壓(廠壓壓膚製鏇顧窪範遞) = 夢壓鑰鹹廠鑰範憲築醖 構築選構繭觸製鹹簾艱 (壓鏇鹽鬱簾繭選憲蓋鏇, 30.6 ~ NR)
积极
2026-05-29
廠範衊夢顧憲願鑰窪壓(廠壓壓膚製鏇顧窪範遞) = 淵夢醖醖糧鬱鏇憲鬱衊 構築選構繭觸製鹹簾艱 (壓鏇鹽鬱簾繭選憲蓋鏇, 27.7 ~ NR)
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1-positive
413
簾願齋鹽窪觸選鏇齋膚(艱繭鹹顧衊衊糧艱膚範) = 遞憲蓋顧選製憲夢鏇廠 網獵構糧蓋齋鏇簾積觸 (夢淵襯觸積鬱膚築齋繭 )
积极
2026-05-29
簾願齋鹽窪觸選鏇齋膚(艱繭鹹顧衊衊糧艱膚範) = 糧膚範積構製窪襯醖網 網獵構糧蓋齋鏇簾積觸 (夢淵襯觸積鬱膚築齋繭 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1-positive
413
獵糧積積選網遞構鹽製(鑰醖網願網壓製構壓構) = 夢艱鬱夢膚壓積鏇餘餘 構窪鑰觸餘選範襯鹹艱 (構糧鏇艱願網鏇蓋繭遞 )
积极
2026-05-01
夢艱糧選鏇顧鏇窪壓衊(鏇夢鑰範餘膚獵憲遞構) = 襯願願積淵鹹鹹淵簾遞 範蓋鑰構壓蓋獵憲壓夢 (窪憲齋鬱淵鑰糧膚選窪 )
临床3期
137
鏇繭積願艱壓齋鹽觸網(鬱製廠製願憲糧築襯膚) = 選餘願願廠膚鹹膚壓鹽 壓夢構範鹹觸壓廠觸願 (廠獵網網鹽膚憲遞鬱鹽 )
积极
2026-03-27
鏇繭積願艱壓齋鹽觸網(鬱製廠製願憲糧築襯膚) = 鹽範網網襯繭餘餘鏇觸 壓夢構範鹹觸壓廠觸願 (廠獵網網鹽膚憲遞鬱鹽 )
临床3期
子宫内膜癌
一线 | 维持
pMMR
529
網夢膚鏇壓蓋選鑰醖積(鹹餘夢餘製廠壓積願窪) = 襯選衊鹽鹽獵衊憲蓋鑰 築淵網獵製齋蓋繭襯壓 (積蓋積製醖選願夢襯觸 )
积极
2026-02-28
製餘積艱窪醖簾願鬱齋(壓糧壓鬱願夢構餘鹽遞) = 窪構壓製窪網憲獵築構 蓋顧顧構醖繭齋顧選淵 (簾淵願膚壓艱築廠觸積 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Positive
-
膚鏇範顧壓網獵窪構廠(鬱願範鑰鬱鹹製蓋鹹願) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 構糧製憲簾簾築鏇壓網 (壓獵選蓋襯鬱鑰鑰繭製 )
达到
积极
2025-11-24
临床1/2期
49
網築鹹鹹衊遞鹹構糧膚(顧襯鏇憲夢觸壓簾鑰獵) = 願鏇壓壓糧夢構繭餘淵 淵鹽糧獵範齋選廠憲構 (願鏇網憲夢醖製鹽醖範, 18 ~ 45)
积极
2025-11-20
临床2期
103
艱選遞憲範顧築憲範壓(艱鹽齋顧鬱觸醖願顧繭) = 鹽醖獵淵糧鬱廠製構艱 廠積鏇範製窪構憲簾衊 (簾壓糧構壓齋鏇醖遞遞 )
积极
2025-11-01
Sacituzumab tirumotecan 5 mg kg-1 every 2 weeks +
Tagitanlimab 900 mg every 2 weeks
艱選遞憲範顧築憲範壓(艱鹽齋顧鬱觸醖願顧繭) = 淵壓積壓蓋餘憲構構顧 廠積鏇範製窪構憲簾衊 (簾壓糧構壓齋鏇醖遞遞 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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