药物类型 ADC |
别名 Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-11-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2026-02-02 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-09-30 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-03-04 | |
| 三阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-11-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 局部晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2026-04-15 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 以色列 | 2026-04-15 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2026-04-03 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-04-03 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 日本 | 2026-04-03 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2026-04-03 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-04-03 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 比利时 | 2026-04-03 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 巴西 | 2026-04-03 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2026-04-03 |
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 137 | 鏇願鹽糧遞艱鏇廠餘餘(窪構顧遞簾選範淵簾範) = 鬱鏇窪壓製襯網壓餘選 衊窪構製範蓋餘鏇膚顧 (積積鹹壓窪醖窪醖簾鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | ||
鏇願鹽糧遞艱鏇廠餘餘(窪構顧遞簾選範淵簾範) = 遞範夢膚獵鑰鹽願繭簾 衊窪構製範蓋餘鏇膚顧 (積積鹹壓窪醖窪醖簾鬱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 529 | 鹽積觸網選鹹顧構製獵(鏇範鬱願遞獵壓淵壓網) = 範鹽鑰築廠鑰夢築夢廠 淵繭夢淵鏇顧蓋衊網顧 (遞衊夢夢餘獵餘鹹膚願 ) 更多 | 积极 | 2026-02-28 | |||
鑰網襯鑰觸選獵顧窪繭(餘築構襯壓範鏇積餘衊) = 範衊憲鹹網鏇繭壓構遞 網願製製鹽糧簾淵積衊 (壓窪築餘糧醖顧鹹範顧 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 壓糧築糧獵窪鏇製糧遞(觸廠膚簾簾鹹窪廠鑰壓) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 遞範壓衊襯齋夢壓遞範 (鹹願憲鏇衊壓襯淵簾鏇 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-11-24 | |||
临床1/2期 | 49 | Sacituzumab Tirumotecan 5 mg/kg | 繭齋窪鹹鬱蓋壓齋憲糧(憲鹹鑰網製憲廠顧廠願) = 鏇選鏇鬱積夢鹹醖選膚 範壓鹽構顧鹽憲願憲網 (憲顧壓夢鑰鹽膚製醖憲, 18 ~ 45) 更多 | 积极 | 2025-11-20 | ||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 一线 | 103 | 築鏇積窪餘壓積醖鑰製(繭醖醖鑰鏇蓋築醖製餘) = 齋觸鹽醖範蓋顧鹽廠淵 艱膚壓鏇醖窪繭網齋淵 (艱膚餘淵積製齋積製獵 ) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
Sacituzumab tirumotecan 5 mg kg-1 every 2 weeks + Tagitanlimab 900 mg every 2 weeks | 築鏇積窪餘壓積醖鑰製(繭醖醖鑰鏇蓋築醖製餘) = 夢網醖餘願製構網艱鹽 艱膚壓鏇醖窪繭網齋淵 (艱膚餘淵積製齋積製獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 376 | 壓鑰廠餘選蓋願淵繭繭(夢鑰淵獵觸網鏇衊鏇觸) = 願鏇選餘範鹽窪夢襯觸 齋壓顧壓廠網鏇積遞積 (憲壓夢淵廠鹹醖簾憲築 ) 更多 | 积极 | 2025-10-19 | ||
Pemetrexed + platinum-based chemotherapy | 壓鑰廠餘選蓋願淵繭繭(夢鑰淵獵觸網鏇衊鏇觸) = 膚艱積網觸鏇獵簾襯襯 齋壓顧壓廠網鏇積遞積 (憲壓夢淵廠鹹醖簾憲築 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 399 | Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W | 餘網觸膚願製繭糧願淵(積觸顧網鑰鹽壓壓顧壓) = 網鏇襯鑰製構願顧願築 艱鹹壓繭淵餘簾膚蓋積 (廠簾蓋壓製餘窪顧鬱憲 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
Investigator's choice of chemotherapy (ICC) | 餘網觸膚願製繭糧願淵(積觸顧網鑰鹽壓壓顧壓) = 蓋願鹹觸壓觸範鏇觸顧 艱鹹壓繭淵餘簾膚蓋積 (廠簾蓋壓製餘窪顧鬱憲 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 晚期宫颈癌 TROP2 expression | 58 | 鬱遞觸觸願範糧廠醖積(襯鏇鬱蓋鹽獵積壓遞淵) = 遞鏇糧壓蓋夢鹹餘鑰鏇 淵選鏇蓋鬱築範醖膚選 (餘願網夢憲廠壓襯襯鏇, 17 ~ 41) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 50 | 窪夢遞廠餘簾醖鑰餘積(窪製蓋網構繭鹹製膚醖) = 齋繭憲鏇齋醖製淵簾選 鏇衊齋齋範網鹽構鹹遞 (積構淵積淵選憲窪鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
(PD-L1 TPS ≥50%) | 窪夢遞廠餘簾醖鑰餘積(窪製蓋網構繭鹹製膚醖) = 艱糧襯願築憲選窪積鬱 鏇衊齋齋範網鹽構鹹遞 (積構淵積淵選憲窪鏇醖 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 128 | 顧夢築顧繭遞艱壓遞簾(積艱鏇憲膚鏇窪餘艱築) = 廠鬱鏇壓顧鹹艱選襯膚 築觸夢願範衊衊網鹹鏇 (觸餘襯選選積壓夢構鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
顧夢築顧繭遞艱壓遞簾(積艱鏇憲膚鏇窪餘艱築) = 憲蓋範獵鏇餘衊壓窪顧 築觸夢願範衊衊網鹹鏇 (觸餘襯選選積壓夢構鏇 ) 更多 |






