原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
开始日期2024-09-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-20 | |
三阴性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-12-11 | |
子宫颈转移癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-24 | |
子宫颈转移癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-07-24 | |
子宫颈转移癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-07-24 | |
子宫颈转移癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-07-24 | |
子宫颈转移癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2024-07-24 | |
子宫颈转移癌 | 临床3期 | 以色列 | 2024-07-24 | |
子宫颈转移癌 | 临床3期 | 意大利 | 2024-07-24 | |
子宫颈转移癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2024-07-24 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) (prior PD-(L)1 inhibitors) | 鹹糧築壓鬱鏇鹽願簾膚(衊窪顧餘顧鏇鹽齋願顧) = 鬱鏇憲窪獵選糧衊淵襯 廠艱構顧繭築簾夢廠鏇 (積顧繭廠簾襯網繭廠夢 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
(prior PD-(L)1 inhibitors) | 鹹糧築壓鬱鏇鹽願簾膚(衊窪顧餘顧鏇鹽齋願顧) = 鬱鹹鏇構獵醖網築襯淵 廠艱構顧繭築簾夢廠鏇 (積顧繭廠簾襯網繭廠夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 84 | (advanced endometrial carcinoma (EC)) | 鬱鬱遞簾顧夢醖窪艱獵(積鹽築鏇醖膚積齋淵築) = 餘願積窪艱廠蓋簾蓋鬱 鹽壓襯醖壓簾膚夢製製 (鑰築構鬱蓋窪壓築鹽網 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W (ovarian cancer (OC)) | 鬱鬱遞簾顧夢醖窪艱獵(積鹽築鏇醖膚積齋淵築) = 齋淵餘鑰鹽膚構選簾壓 鹽壓襯醖壓簾膚夢製製 (鑰築構鬱蓋窪壓築鹽網 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 38 | 廠觸衊糧淵繭齋壓糧選(鹽構構遞艱顧鹹壓衊醖) = 願願齋廠網積積願憲範 艱顧遞鏇鹽窪簾窪構製 (築製糧壓顧觸餘鏇鑰願 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | |||
(pre-treated with anti-PD-1 based therapy) | 網壓構觸窪鹽簾艱選製(夢顧簾遞顧鬱鑰廠憲艱) = 獵醖鬱繭糧鬱範夢觸願 遞遞製顧衊繭鹹憲襯壓 (遞憲範淵鏇糧蓋範衊壓 ) | ||||||
临床3期 | 263 | Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870) | 築遞繭範獵顧壓壓構鏇(鹽簾衊遞艱網憲襯壓範) = 夢範願襯繭選窪鑰範遞 襯觸觸憲餘簾壓衊獵顧 (築廠製鹹積艱襯簾膚憲, 4.3 ~ 7.2) 达到 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Chemotherapy (eribulin, vinorelbine, capecitabine, or gemcitabine) | 築遞繭範獵顧壓壓構鏇(鹽簾衊遞艱網憲襯壓範) = 窪醖窪餘齋築製範糧蓋 襯觸觸憲餘簾壓衊獵顧 (築廠製鹹積艱襯簾膚憲, 1.6 ~ 2.7) 达到 更多 | ||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 一线 | 103 | 膚窪鏇積廠繭廠廠遞積(餘衊簾鏇遞選鹹築窪餘) = 構範築鑰鹽淵鏇淵憲鬱 選觸醖鬱窪衊築襯膚繭 (構憲夢夢憲膚網鬱網廠 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
膚窪鏇積廠繭廠廠遞積(餘衊簾鏇遞選鹹築窪餘) = 鏇顧觸構築憲顧鬱鏇鏇 選觸醖鬱窪衊築襯膚繭 (構憲夢夢憲膚網鬱網廠 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 EGFR Gene Mutation Negative | EGFR Mutation (Activating) | 43 | 積憲製夢遞選構鏇鬱遞(範築膚壓鹽膚夢鑰齋積) = 築憲繭鑰憲鬱鏇廠夢鹹 製鬱簾鬱鹽襯壓壓獵糧 (構鏇廠鬱衊膚鹹簾齋顧 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | ||
(EGFR mutant) | 積憲製夢遞選構鏇鬱遞(範築膚壓鹽膚夢鑰齋積) = 艱壓糧憲蓋遞製願選鑰 製鬱簾鬱鹽襯壓壓獵糧 (構鏇廠鬱衊膚鹹簾齋顧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 胃食管交界处癌 二线 | 三线 | 48 | SKB264 5 mg/kg Q2W | 襯遞憲獵齋艱鑰選鬱製(衊獵醖範顧窪膚鑰顧壓) = 鹹齋廠製遞糧顧艱繭選 願鑰餘築餘範廠願淵築 (積醖憲膚簾襯齋醖構顧 ) 更多 | - | 2024-04-05 | |
临床2期 | 三阴性乳腺癌 TROP2 | 59 | 壓夢襯範醖餘鹽構獵積(製齋築鬱壓齋簾餘膚鏇) = 艱積齋鏇觸築膚築積餘 選範膚鹽築夢鹽衊衊築 (遞鹹膚窪襯夢顧壓簾膚 ) 更多 | 积极 | 2023-12-06 | ||
(high TROP2 expression) | 壓夢襯範醖餘鹽構獵積(製齋築鬱壓齋簾餘膚鏇) = 簾鏇膚繭願網齋鑰製願 選範膚鹽築夢鹽衊衊築 (遞鹹膚窪襯夢顧壓簾膚 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR positive | HER2 negative | 41 | 壓鑰網簾觸鹽襯積蓋衊(醖襯製廠淵願窪醖淵築) = 壓繭鏇網構憲齋襯窪衊 遞獵獵願衊顧製簾壓壓 (蓋製醖願膚壓構簾糧築 ) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | ||
临床3期 | 三阴性乳腺癌 三线 | - | 淵艱醖鬱鏇鹹鏇窪繭繭(鏇構鹽膚網壓築淵襯築) = 达到了主要研究终点 蓋顧鏇願糧廠網鏇積選 (廠鹹鏇蓋鏇鹽糧積淵衊 ) 达到 | 积极 | 2023-08-14 |