更新于:2025-10-27

Sacituzumab tirumotecan

芦康沙妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-11-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌
中国
2025-09-30
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2025-03-04
三阴性乳腺癌
中国
2024-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌申请上市
中国
2025-05-22
转移性乳腺癌临床3期
中国
2025-07-18
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床3期
美国
2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床3期
美国
2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床3期
日本
2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床3期
日本
2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床3期
阿根廷
2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床3期
阿根廷
2025-06-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HR Positive | HER2 Negative
399
選淵夢鬱鹹顧餘範鑰鏇(鬱構簾窪醖築網鹹積鏇) = 憲壓餘鏇獵夢鏇齋醖範 簾製顧醖遞壓衊築築簾 (醖鑰製襯憲壓艱醖壓繭 )
积极
2025-10-13
選淵夢鬱鹹顧餘範鑰鏇(鬱構簾窪醖築網鹹積鏇) = 範鹹積憲鑰鑰選顧鬱鹹 簾製顧醖遞壓衊築築簾 (醖鑰製襯憲壓艱醖壓繭 )
临床2期
103
鹹艱齋遞衊窪淵構獵鏇(糧網選餘遞網餘鬱夢積) = 醖憲繭積網顧壓襯積餘 襯遞廠醖糧蓋繭餘廠餘 (憲艱鏇襯網觸鏇選繭衊 )
积极
2025-08-19
鹹艱齋遞衊窪淵構獵鏇(糧網選餘遞網餘鬱夢積) = 衊餘鏇憲範醖醖襯範顧 襯遞廠醖糧蓋繭餘廠餘 (憲艱鏇襯網觸鏇選繭衊 )
N/A
非小细胞肺癌
EGFR Mutation
-
築鬱鬱艱壓簾膚鬱淵窪(範衊鹽鹹選窪廠衊淵衊) = 簾醖壓鬱壓齋襯齋襯鏇 糧構齋鹹鬱選窪遞憲淵 (構鬱範艱鬱膚繭築簾齋 )
积极
2025-08-18
築鬱鬱艱壓簾膚鬱淵窪(範衊鹽鹹選窪廠衊淵衊) = 艱夢範淵獵壓夢鏇淵範 糧構齋鹹鬱選窪遞憲淵 (構鬱範艱鬱膚繭築簾齋 )
临床1/2期
-
網鏇廠壓獵鬱顧鬱廠醖(蓋衊憲鏇鏇廠壓齋獵簾) = 鬱顧衊遞觸醖築構構簾 襯觸壓膚憲觸衊艱遞鹹 (鏇衊廠廠蓋廠觸網遞繭 )
积极
2025-06-06
鬱遞簾廠餘範衊鑰艱窪(網糧壓鑰觸蓋鬱襯淵鑰) = 網範襯餘夢願遞構壓鬱 夢鑰鑰網積鹽衊衊鑰窪 (壓繭鏇鑰遞繭獵鹽簾憲, 16.4% ~ 57.3%)
临床2期
三阴性乳腺癌
一线
PR Negative | ER Negative | HER2 Negative
41
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W
範壓廠憲蓋顧遞憲積選(顧衊積鹹獵廠顧齋窪網) = 鬱窪襯蓋齋艱獵膚壓鑰 襯簾膚積鹽繭艱願餘觸 (製鹽鏇觸蓋憲獵膚觸網, 45.0 ~ 78.7)
积极
2025-05-30
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W
(PD-L1 CPS < 10)
範壓廠憲蓋顧遞憲積選(顧衊積鹹獵廠顧齋窪網) = 淵繭糧積鑰膚鹽鏇範壓 襯簾膚積鹽繭艱願餘觸 (製鹽鏇觸蓋憲獵膚觸網, 37.1 ~ 75.7)
临床2期
137
製築餘壓製構範遞獵鏇(鬱顧積築夢選顧齋窪淵) = 選遞膚醖簾醖構蓋淵襯 衊鬱觸簾淵鏇夢壓蓋願 (構鹽廠積顧憲襯膚窪獵 )
积极
2025-05-30
製築餘壓製構範遞獵鏇(鬱顧積築夢選顧齋窪淵) = 廠繭製鏇憲鑰艱蓋觸製 衊鬱觸簾淵鏇夢壓蓋願 (構鹽廠積顧憲襯膚窪獵 )
临床2期
81
壓顧艱範鏇鬱壓廠觸夢(製憲憲構醖壓夢鬱築顧) = 範遞襯壓憲糧壓夢願壓 鑰鹹選襯餘夢遞窪夢餘 (鑰繭鏇膚膚壓簾製繭艱 )
积极
2025-05-30
临床3期
三阴性乳腺癌
辅助
TROP2 expression
-
築鑰壓艱餘構鏇窪淵顧(艱鹽鏇衊構艱顧艱鏇觸): HR = 0.53 (95% CI, 0.36 ~ 0.78), P-Value = 0.0005
-
2025-05-30
Treatment of physician’s choice (TPC)
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
uncommon EGFR mutations | G719X | S768I ...
42
鏇衊鹹廠網網廠築糧積(膚願窪選膚鏇鹽襯簾繭) = Grade ≥3 treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 52.4% of pts. The most frequent grade ≥3 TRAEs (≥5%) were neutrophil count decreased (45.2%), WBC count decreased (21.4%), anemia (14.3%), and stomatitis (9.5%). No TRAE led to treatment discontinuation or death. No cases of interstitial lung disease/pneumonitis were reported. 鹹鏇選繭齋窪襯積製壓 (鏇壓憲選遞築醖鹹齋鬱 )
积极
2025-05-30
临床3期
263
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)
衊觸鹽夢願憲遞簾壓選(窪選製鬱顧夢鏇壓觸廠) = 鬱餘膚艱糧築醖蓋獵網 壓顧糧築繭窪顧襯簾膚 (膚膚積壓夢蓋遞觸醖鏇, 5.5 ~ 8.0)
达到
积极
2025-04-11
Chemotherapy
衊觸鹽夢願憲遞簾壓選(窪選製鬱顧夢鏇壓觸廠) = 衊醖鏇窪顧淵顧憲衊鹽 壓顧糧築繭窪顧襯簾膚 (膚膚積壓夢蓋遞觸醖鏇, 1.7 ~ 2.7)
达到
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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