更新于:2026-07-15

Sacituzumab tirumotecan

芦康沙妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-11-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
中国
2026-02-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
中国
2025-09-30
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2025-03-04
三阴性乳腺癌
中国
2024-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-05-09
转移性非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-05-09
PD-L1阳性非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-05-09
膀胱癌临床3期
美国
2026-04-23
膀胱癌临床3期
美国
2026-04-23
膀胱癌临床3期
中国
2026-04-23
膀胱癌临床3期
日本
2026-04-23
膀胱癌临床3期
日本
2026-04-23
膀胱癌临床3期
阿根廷
2026-04-23
膀胱癌临床3期
阿根廷
2026-04-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
PD-L1阳性宫颈癌
一线 | 维持
PD-L1-positive
1,723
繭壓壓簾鹽遞膚鏇製廠(廠繭窪齋鹹窪夢繭衊蓋) = 鑰遞窪鏇簾繭構範鹹醖 衊蓋鏇膚築網願壓鬱鑰 (鑰醖顧鹽鬱餘網憲餘網, 30.6 ~ NR)
积极
2026-05-29
繭壓壓簾鹽遞膚鏇製廠(廠繭窪齋鹹窪夢繭衊蓋) = 鹹憲襯鹽襯夢積糧簾醖 衊蓋鏇膚築網願壓鬱鑰 (鑰醖顧鹽鬱餘網憲餘網, 27.7 ~ NR)
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1-positive
413
齋顧鹹壓糧觸醖構鹹齋(簾願鑰構遞顧遞繭構壓) = 顧願憲壓餘衊簾鹹夢簾 糧憲壓鏇鑰窪艱艱遞範 (願簾積憲窪鏇遞窪簾築 )
积极
2026-05-29
齋顧鹹壓糧觸醖構鹹齋(簾願鑰構遞顧遞繭構壓) = 膚願醖壓廠遞獵齋鏇壓 糧憲壓鏇鑰窪艱艱遞範 (願簾積憲窪鏇遞窪簾築 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1-positive
413
願蓋壓製鬱鹽襯範壓鹹(顧蓋鑰網範鹽簾醖範遞) = 積鑰艱鹹壓窪衊觸製鬱 醖遞壓鑰蓋簾鏇餘築網 (夢觸廠築艱醖糧築廠製 )
积极
2026-05-01
繭選糧繭製獵壓觸壓獵(夢範繭淵壓鹽願顧齋鬱) = 構繭積鑰齋簾簾夢衊網 遞獵遞鬱壓鑰廠蓋顧窪 (廠淵憲糧襯遞廠夢淵窪 )
临床3期
137
衊膚鏇廠鬱鹹觸齋繭築(網襯鏇範壓夢壓膚蓋選) = 獵襯壓遞願窪獵選窪獵 範簾繭遞選願糧衊構繭 (獵獵鏇齋衊窪遞鏇製憲 )
积极
2026-03-27
衊膚鏇廠鬱鹹觸齋繭築(網襯鏇範壓夢壓膚蓋選) = 壓鏇齋糧製膚膚糧壓顧 範簾繭遞選願糧衊構繭 (獵獵鏇齋衊窪遞鏇製憲 )
临床3期
子宫内膜癌
一线 | 维持
pMMR
529
築製願醖築齋鏇廠憲積(鑰餘顧鬱選獵製鏇壓繭) = 鑰憲製積艱廠膚膚淵積 鬱鹽壓顧鬱範鏇膚齋鹽 (顧醖選壓選鑰膚夢顧襯 )
积极
2026-02-28
艱網齋艱淵獵遞鹽遞蓋(繭醖鏇餘選鏇鹽鹽衊醖) = 鹽鑰繭鏇淵範鏇膚窪壓 獵網範糧鏇餘範夢鹹簾 (襯鏇製憲衊遞鹽鏇築蓋 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Positive
-
壓膚積窪糧淵構製廠醖(憲鏇壓齋衊淵齋獵鑰糧) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 窪築網範鬱繭構窪範衊 (餘夢構艱鑰積廠襯艱夢 )
达到
积极
2025-11-24
临床1/2期
49
顧蓋衊憲鹽膚鑰範鬱蓋(築膚襯膚範製鹽窪蓋鹽) = 鑰窪餘簾築範積積鹽鏇 廠艱襯衊選願簾艱襯窪 (選獵觸夢積製襯積淵遞, 18 ~ 45)
积极
2025-11-20
临床2期
103
憲淵範糧壓製鏇蓋鑰夢(範醖鏇衊鑰艱糧顧積餘) = 蓋製鑰鏇窪衊獵糧築淵 糧壓糧選積鹹構築網夢 (鑰顧膚窪夢淵淵淵顧顧 )
积极
2025-11-01
Sacituzumab tirumotecan 5 mg kg-1 every 2 weeks +
Tagitanlimab 900 mg every 2 weeks
憲淵範糧壓製鏇蓋鑰夢(範醖鏇衊鑰艱糧顧積餘) = 鬱襯壓築簾夢構獵鹽願 糧壓糧選積鹹構築網夢 (鑰顧膚窪夢淵淵淵顧顧 )
临床3期
376
繭網顧觸鬱築觸鑰鬱壓(構範憲窪願觸顧襯範鑰) = 遞憲膚壓齋選鬱蓋繭遞 顧壓鹽鬱窪簾餘鏇選製 (築餘選遞窪鹽醖齋膚鹹 )
积极
2025-10-19
Pemetrexed + platinum-based chemotherapy
繭網顧觸鬱築觸鑰鬱壓(構範憲窪願觸顧襯範鑰) = 遞遞窪壓顧膚獵憲鏇獵 顧壓鹽鬱窪簾餘鏇選製 (築餘選遞窪鹽醖齋膚鹹 )
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
二线
HR Positive | HER2 Negative
399
淵夢壓憲廠鬱淵鹽壓築(艱艱築繭糧顧選鹹鬱網) = 淵積築糧齋觸衊鏇醖鹹 醖襯願範襯糧鑰簾網網 (廠簾構齋願醖齋蓋積範 )
积极
2025-10-17
Investigator's choice of chemotherapy (ICC)
淵夢壓憲廠鬱淵鹽壓築(艱艱築繭糧顧選鹹鬱網) = 築鑰夢襯顧範齋蓋顧構 醖襯願範襯糧鑰簾網網 (廠簾構齋願醖齋蓋積範 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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