This is a non-randomized, open-label, investigator-initiated phase II clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of sacituzumab tirumotecan (hereafter referred to as sac-TMT) in patients with unresectable thymic carcinoma who have a history of platinum-based combination chemotherapy.

开始日期2027-02-01

申办/合作机构

National Cancer Center

JPRN-jRCT2031260381

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase II, Investigator-Initiated Exploratory Study of Sacituzumab Tirumotecan for Previously Treated Unresectable Thymic Carcinomas (XANTHOS)

开始日期2027-01-15

申办/合作机构-

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项与芦康沙妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-01·CURRENT TREATMENT OPTIONS IN ONCOLOGY

Antibody-Drug Conjugates in the Treatment of Esophageal Cancer

Review

作者: Zhao, Qi ; Zhu, Wenjing ; Chen, Wei ; Xu, Jian ; Wu, Dapeng

OPINION STATEMENT:

Esophageal cancer remains one of the most lethal malignancies worldwide, with particularly poor outcomes following disease progression after first-line chemoimmunotherapy. Antibody-drug conjugates (ADCs) have emerged as a transformative therapeutic class that combines the targeting precision of monoclonal antibodies with potent cytotoxic payloads, enabling selective tumor cell killing while minimizing off-target toxicity. In the management of advanced esophageal cancer, I advocate for the integration of ADCs as a therapeutic option following progression on first-line chemoimmunotherapy. For patients with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive gastroesophageal junction adenocarcinoma, trastuzumab deruxtecan is my preferred choice based on its superior overall survival benefit and robust bystander killing effect, which also confers activity in HER2-low tumors. For HER2-negative gastroesophageal adenocarcinoma, trophoblast cell-surface antigen 2 represents a promising target given its high prevalence of moderate to strong expression in nearly 80% of cases, and sacituzumab tirumotecan is currently under phase III investigation in this setting. In esophageal squamous cell carcinoma, I recommend biomarker-guided selection among ADCs targeting B7-H3, given its overexpression in over 90% of cases. For Nectin-4-expressing tumors, enfortumab vedotin may be considered as a later-line alternative despite modest activity. Notably, the bispecific ADC targeting both epidermal growth factor receptor and human epidermal growth factor receptor 3, BL-B01D1, has demonstrated compelling efficacy in immunotherapy-refractory esophageal squamous cell carcinoma, and I consider it a breakthrough option in this subtype. For claudin-18.2-positive gastroesophageal junction adenocarcinoma, several ADCs including CMG901, IBI343, and tecotabart vedotin represent promising later-line choices. I emphasize that patient selection should be guided by validated predictive biomarkers, and treatment decisions must account for distinctive toxicity profiles, particularly interstitial lung disease with trastuzumab deruxtecan. Finally, I strongly support advancing ADCs into earlier lines of therapy and perioperative settings through well-designed clinical trials to further improve long-term outcomes in this aggressive malignancy.

2026-10-01·BREAST

Antibody–drug conjugates beyond HER2: Translating evidence into practice for HR+ HER2-negative and triple-negative metastatic breast cancer

Review

作者: Freire, Pedro José Galvão ; Barrios, Carlos ; Prado, Caio Guilherme Souza ; Lustberg, Maryam ; Kahn, Adriana ; Leite, Caio Abner ; Bonadio, Renata Colombo ; Gouveia, Mariana Carvalho ; Zucchetti, Bruna Migliavacca ; Barroso-Sousa, Romualdo

Antibody-drug conjugates (ADCs) have redefined therapeutic paradigms in metastatic breast cancer, offering unprecedented efficacy across hormone receptor-positive/HER2-negative and triple-negative subtypes. Trastuzumab deruxtecan, sacituzumab govitecan, datopotamab deruxtecan, and sacituzumab tirumotecan are expanding treatment options beyond traditional chemotherapy. As their clinical integration advances, optimizing the prevention and management of ADC-related toxicities, determining optimal sequencing strategies, and refining biomarker characterization have become central challenges. Ongoing research into ADC combinations, earlier-line use, and precision biomarker selection is expected to further reshape the therapeutic landscape and personalize care for patients with advanced breast cancer.

2026-10-01·LANCET

Sacituzumab tirumotecan versus treatment of physician's choice in previously treated endometrial cancer (TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095): a randomised, open-label, phase 3 trial

Article

BACKGROUND:

Therapeutic options for patients with endometrial cancer who progress after platinum-based chemotherapy and immunotherapy are scarce, and prognosis is poor. Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) is a trophoblast cell-surface antigen 2-directed antibody-drug conjugate with a unique, bifunctional linker that maximises delivery of a belotecan-derived topoisomerase I inhibitor payload to tumour cells. This study aimed to compare sac-TMT with the treatment of physician's choice (TPC) in patients with endometrial cancer who had been previously treated with platinum-based chemotherapy and immunotherapy.

METHODS:

In this randomised, open-label, phase 3 trial, patients were recruited from 242 gynaecological oncology centres across 31 countries and regions. Participating centres were selected based on established expertise in gynaecological oncology and an adequate volume of potentially eligible patients. Eligible patients were female and aged 18 years or older with histologically confirmed advanced or recurrent endometrial carcinoma or carcinosarcoma, who had received up to three previous lines of therapy, including systemic platinum-based chemotherapy and anti-programmed death 1 or anti-programmed death ligand 1 therapy. Patients were randomly assigned (1:1) via central interactive response technology to receive intravenous sac-TMT (4 mg/kg on days 1 and 15 of each 28-day cycle) or TPC (intravenous doxorubicin 60 mg/m² every 3 weeks or intravenous paclitaxel 80 mg/m² on days 1, 8, and 15 of each 28-day cycle). Investigators and patients were not masked to treatment; radiologists performing blinded independent central review were fully masked. Randomisation was stratified by mismatch repair status (deficient vs proficient), trophoblast cell-surface antigen 2 expression by immunohistochemistry (TROP2 EPR20043 Formulation Locked Assay [Roche Tissue Diagnostics, Tucson, AZ, USA]; low [0% to <50% of tumour cells with moderate (2+) or strong (3+) membrane staining intensity] vs medium-high [≥50% tumour cells with moderate (2+) or strong (3+) membrane staining intensity]), number of previous lines of systemic therapy (≤2 vs 3), and baseline disease status per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (version 1.1) by blinded independent central review (measurable vs non-measurable). Dual primary endpoints were progression-free survival per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (version 1.1) assessed by blinded independent central review and overall survival, analysed in the intention-to-treat population. The data cutoff date was March 23, 2026. Progression-free survival and overall survival were evaluated as dual primary endpoints using a graphical multiple-testing approach with prespecified alpha allocation. Progression-free survival was assessed every 8 weeks through to week 56, then every 12 weeks thereafter; overall survival was assessed continuously. The safety analysis included all randomly assigned patients who received at least one dose of study treatment. For progression-free survival, missing radiographic assessments were handled using prespecified censoring rules; no imputation was performed for missing overall survival or safety data. The trial was registered on ClinicalTrials.gov (NCT06132958) and is ongoing.

FINDINGS:

Between Jan 5, 2024, and Sept 17, 2025, 776 patients were randomly assigned to sac-TMT (n=386) or TPC (n=390). 384 (99%) of 386 patients in the sac-TMT group and 367 (94%) of 390 in the TPC group received at least one dose of study treatment. At data cutoff, median follow-up was 14·0 months (IQR 11·0-16·9). Median progression-free survival was 7·2 months (95% CI 5·6-7·6) in the sac-TMT group and 3·9 months (3·7-5·3) in the TPC group (hazard ratio 0·59 [95% CI 0·50-0·70]; p<0·0001) and median overall survival was 19·0 months (16·1-not reached) in the sac-TMT group and 12·1 months (11·0-15·2) in the TPC group (0·68 [0·55-0·84]; p=0·0001). 265 (69%) of 384 patients in the sac-TMT group and 210 (57%) of 367 in the TPC group had a grade 3 or higher adverse event. Serious adverse events were reported in 133 (35%) patients in the sac-TMT group and 117 (32%) patients in the TPC group. Treatment-related adverse events led to death in three (<1%) patients in the sac-TMT group and three (<1%) in the TPC group.

INTERPRETATION:

Sac-TMT significantly improved progression-free survival and overall survival versus TPC in patients with advanced or recurrent endometrial cancer previously treated with platinum-based chemotherapy and immunotherapy. These findings support sac-TMT as a new standard of care for patients with endometrial cancer who have received chemotherapy and immunotherapy and have few effective treatment options.

FUNDING:

Merck Sharp & Dohme.

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10 小时之前

·医脉通

2026 ESMO | 名家共话：OptiTROP-Breast01最终OS数据揭晓，芦康沙妥珠单抗引领中国ADC创新浪潮

引言 2026年10月23-27日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于西班牙马德里隆重召开，来自中国的OptiTROP-Breast01研究再度登上国际顶级学术舞台，以Rapid Oral口头报告形式公布最终总生存期（OS）分析数据，并同步于《Annals of Oncology（肿瘤年鉴）》发表[1]，进一步夯实了芦康沙妥珠单抗作为首个由中国自主研发的新一代TROP2 ADC在晚期三阴性乳腺癌（TNBC）中的治疗地位。值此盛会召开之际，医脉通有幸邀请到复旦大学附属肿瘤医院范蕾教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院熊慧华教授和浙江大学医学院附属第一医院代志军教授在ESMO现场开展圆桌对话，围绕OptiTROP-Breast01研究最新OS数据与中国抗体偶联药物（ADC）创新研发浪潮，深度探讨中国TNBC临床诊疗前沿资讯。医脉通：各位教授刚刚在ESMO会场现场聆听完OptiTROP-Breast01研究Rapid Oral口头报告，本次重磅公布的最终OS数据，也同步发表在《Annals of Oncology》，请您解读这项研究的核心关键结果，并分享这项研究的学术价值与设计亮点？范蕾教授很高兴在Rapid Oral环节聆听了李曼教授带来的OptiTROP-Breast01研究OS数据。OptiTROP-Breast01研究入组的263例转移性TNBC患者全部来自中国，患者基线特征符合国内真实治疗场景，也为中国TNBC临床诊疗提供了宝贵的高质量本土循证医学证据。 2024年ASCO大会曾公布OptiTROP-Breast01研究的PFS阳性结果[2]，研究显示，与化疗组2.5个月的中位PFS相比，芦康沙妥珠单抗的中位无进展生存期（PFS）达到6.7个月，HR为0.32，疾病进展和死亡的风险下降68%，客观缓解率（ORR）接近化疗的4倍（45.4% VS 12%）；而且OS在当时已经显示出具有统计学意义的临床改善（HR=0.53，95% Cl：0.36-0.78，P=0.0005）。更令人惊喜的是，这次ESMO大会公布的最终OS分析，中位随访时间达到29.4个月，OS获益不仅没有衰减，而且得到了稳健保持。从具体数据来看，芦康沙妥珠单抗组的中位OS达到14.7个月，相比于化疗组的9.9个月，HR是0.60（95% CI 0.45–0.80），死亡风险下降40%，表现优异；患者生存获益具有持续性，两组24个月总生存率分别是33.8% vs 21.4%，30个月总生存率为26.8% vs 13.2%；亚组方面，既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的免疫经治患者以及HER2低表达患者，其生存获益跟总人群总体一致[1]。整体来看，研究证实，与化疗相比，芦康沙妥珠单抗提供了更持久的生存获益，并且这一结果在临床相关的亚组中以及调整后续的ADC治疗因素后均得以维持，这一结果无疑为临床应用芦康沙妥珠单抗治疗既往接受过治疗的TNBC带来了更大的信心，也为后续指南迭代更新提供了更高级别的循证依据。医脉通：近年来，中国抗肿瘤药物持续进步，芦康沙妥珠单抗是其中的代表性成果，凭借OptiTROP-Breast01研究为经治晚期TNBC带来了新的生存希望，获得国内权威乳腺癌指南共同推荐。请结合临床现状谈谈，您如何看待芦康沙妥珠单抗在晚期TNBC的临床价值？熊慧华教授 TNBC约占全部乳腺癌的15%-20%[3]，具有侵袭性高，恶性程度高等特点，患者易复发转移，预后较差。化疗是晚期TNBC主要的后线治疗手段，但患者整体生存获益有限，临床缺乏有效、可及的治疗手段。得益于创新药物的发展，特别是靶向人类滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的ADC为晚期TNBC患者带来了新的治疗曙光。芦康沙妥珠单抗是中国首个原创TROP2 ADC，在OptiTROP-Breast01研究中展现出显著优于化疗的生存获益和可控的安全性，2024年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准芦康沙妥珠单抗用于不可切除局部晚期或转移性TNBC的二线及后线治疗。一年后，芦康沙妥珠单抗又被纳入了2025年国家医保目录（2026年1月1日开始执行），成为乳腺癌临床首个也是目前唯一一个进入国家医保目录的TROP2 ADC，药物可及性进一步提升，中国医药创新成果进一步福泽中国患者。基于芦康沙妥珠单抗亮眼的疗效和安全性表现，《CSCO乳腺癌诊疗指南（2026版）》将芦康沙妥珠单抗列为紫杉类治疗失败后的Ⅰ级1A类推荐[4]，《2026年版CBCS&CSOBO乳腺癌诊治指南与规范精要本》（CBCS小红书）亦推荐芦康沙妥珠单抗用于晚期TNBC二线及后线治疗[5]。本次大会公布的OptiTROP-Breast01研究的最终OS分析结果，再次验证了芦康沙妥珠单抗可带来持续的长期生存获益，进一步夯实了芦康沙妥珠单抗的二线优选治疗地位。医脉通：目前已有多款 TROP2 ADC 进入乳腺癌临床应用，您如何看待芦康沙妥珠单抗作为一款中国创新 ADC 在这一领域的角色？代志军教授 TROP2是治疗TNBC及多种实体瘤的重要靶点，对于经治的晚期TNBC患者，目前国内可及的TROP2 ADC主要包括戈沙妥珠单抗和芦康沙妥珠单抗。在临床实践中，我们需要基于患者疾病特征与治疗需求，综合考量药物可及性等因素，为患者制定个体化的精准治疗策略。从药物结构来看，两款ADC药物各具特点。芦康沙妥珠单抗作为首个中国自主研发的创新TROP2 ADC，采用改良后含甲磺酰基嘧啶连接头的CL2A连接子，将靶向TROP2的人源化单抗Sacituzumab和新型拓扑异构酶I抑制剂T030偶联而成，药物抗体比（DAR）达7.4，具备旁观者效应和双重毒素释放机制，双管齐下，针对肿瘤细胞实现“魔法子弹”般精准强效的杀伤作用。戈沙妥珠单抗则通过pH敏感性连接子CL2A，将靶向Trop-2的人源化单抗hRS7 IgG1κ与伊立替康活性代谢物SN-38偶联为有机整体，DAR达7.6，具有双重旁观者效应。从循证医学角度来看，戈沙妥珠单抗有ASCENT研究Ⅲ期证据。ASCENT研究纳入了来自欧美、亚洲等多个地区的转移性TNBC患者，研究结果显示，与化疗组相比，戈沙妥珠单抗的mPFS（4.8 vs 1.7个月，HR=0.43）与OS（11.8个月 vs 6.9个月，HR=0.51）均有显著获益[6]。芦康沙妥珠单抗是首个中国原创的具有国际品质的TROP2 ADC，其OptiTROP-Breast01研究完全针对中国人群展开，PFS和OS均取得了良好的表现。值得一提的是，芦康沙妥珠单抗治疗晚期TNBC已经被纳入了2026年新版国家医保目录，并已经正式执行，进一步降低了患者经济负担。医脉通：近年来，中国ADC创新药物研发厚积薄发，频繁亮相世界舞台，极大地推动了中国临床诊疗的进步。芦康沙妥珠单抗的亮眼表现，离不开背后研发体系的支撑，请您谈谈其研发体系的核心优势，立足当下，展望未来，你认为在乳腺癌ADC治疗领域还有哪些值得期待的探索方向？范蕾教授芦康沙妥珠单抗源自科伦博泰自主研发的OptiDC™一体化ADC技术平台，该平台能够针对特定靶点或靶向机制，匹配合适的Payload-linker策略，平衡疗效与安全性。当下该平台已经产出了芦康沙妥珠单抗和博度曲妥珠单抗两款中国ADC。芦康沙妥珠单抗可惠及晚期TNBC和HR+/HER2-乳腺癌；博度曲妥珠单抗则为HER2阳性晚期乳腺癌带来新的选择。同一平台能够持续将候选分子推进至Ⅲ期关键研究乃至于上市，说明其底层技术、分子设计和工艺体系具备稳定的输出能力，这对中国ADC研发影响深远。在此基础上，临床仍在拓展新的治疗窗口，ADC联合策略是目前值得期待的突破口。TROP2 ADC的载荷可诱导免疫原性细胞死亡，与PD-1/PD-L1抑制剂存在协同基础。基于此，芦康沙妥珠单抗已开展多项相关研究。例如Ⅲ期TroFuse-032研究，聚焦高风险早期TNBC及HR-low+/HER2−乳腺癌，评估新辅助阶段帕博利珠单抗联合芦康沙妥珠单抗对比化疗的疗效和安全性，主要终点为病理完全缓解（pCR）与无事件生存期（EFS）[7]。Ⅲ期TroFuse-012研究聚焦新辅助治疗后未达病理完全缓解（non-pCR）的人群，头对头比较芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗与医生选择方案，主要终点为侵袭性疾病无生存期（iDFS）[8]。此外，ADC联合抗血管生成或双特异性抗体的策略也非常重要。期待未来能够进一步拓展芦康沙妥珠单抗联合应用场景，我们拭目以待。医脉通：本届ESMO大会上，中国ADC的多项重磅研究集中亮相，彰显了肿瘤发展领域的“中国速度”。结合本届大会上中国ADC创新药物的整体表现，谈谈您认为未来中国ADC应如何更好服务全球肿瘤患者？熊慧华教授在2026届ESMO大会中，芦康沙妥珠单抗多项研究成果入选了口头报告，公布多项关键数据，横跨乳腺癌、子宫内膜癌、肺癌、尿路上皮癌多个瘤种。乳腺癌领域公布了OptiTROP-Breast01的最终OS分析[1]；肺癌领域的OptiTROP-Lung04和OptiTROP-Lung06同场亮相[9,10]；子宫内膜癌Ⅲ期TroFuse-005入选主席论坛LBA[11]；尿路上皮癌公布Ⅱ期2870-002/SKB264-II-06研究结果[12]；多个领域齐头并进，是中国肿瘤创新从跟跑、并跑向局部领跑跨越的生动缩影。未来，中国ADC要更好地服务全球患者，还需要从多个方面持续发力：一是深耕底层技术创新，打造差异化优势，今年ESMO大会上，首次公布数据的14款ADC管线中有12款来自中国，占比达85%；二是接轨国际标准开展高质量研究，产出可被国际认可的循证证据；三是深化国际学术协作，探索多元准入模式，针对不同国家和地区的药品监管、基础医疗保障体系，灵活采用海外多中心同步注册申报、当地本土化合作、以及商业保险共付等多种路径，兼顾不同地区患者的药物可及性，践行“From China, for the World”的理念，让中国在世界学术舞台上更加熠熠生辉。医脉通：芦康沙妥珠单抗已经在晚期TNBC二线及以上治疗确立重要地位，但其探索脚步并未停止，在晚期TNBC一线也取得重要成果。请您结合芦康沙妥珠单抗当前探索进展，谈谈这款中国ADC将给TNBC的未来发展带来哪些影响？代志军教授芦康沙妥珠单抗不仅重塑了转移性TNBC晚期二线及后线治疗格局，也为转移性TNBC晚期一线治疗带来了变革的先机。OptiTROP-Breast05研究是一项探究芦康沙妥珠单抗一线治疗晚期TNBC的多中心、开放标签、Ⅱ期临床研究，结果显示，患者ORR达到70.7%，中位PFS达到13.4个月，中位OS达到32.8个月[13]。 Ⅲ期OptiTROP-Breast03研究针对不适合免疫治疗（包括PD-L1阴性，以及早期阶段接受过PD-(L)1抑制剂后复发）的晚期TNBC患者，头对头比较芦康沙妥珠单抗单药与研究者选择化疗一线治疗晚期TNBC的疗效与安全性[14]。预设PFS期中分析结果显示，PFS达到统计学显著且具临床意义的改善，这是芦康沙妥珠单抗首个一线治疗晚期TNBC注册Ⅲ期阳性结果，相应的新适应症上市申请已于2026年7月获NMPA药品审评中心受理，并纳入优先审评。整体来看，芦康沙妥珠单抗在晚期TNBC的治疗边界在持续拓展，证据链条正在逐段补齐，未来有望进一步改写乳腺癌治疗格局，造福更多患者。医脉通：ADC改变了乳腺癌治疗格局，但ADC后如何选择是个临床巨大的未满足的需求，您今天在大会报告了SWITCH研究，请分享下该研究的研究结果和临床价值？范蕾教授 ADC领域进展迅速且仍在持续突破，代教授提到的OptiTROP-Breast03研究是复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授牵头、国内多中心参与的一项随机III期研究，目前表现非常令人惊喜，有望改变临床实践。今年年底的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）即将披露OptiTROP-Breast03研究芦康沙妥珠单抗一线治疗的PFS数据，结果值得期待。乳腺癌的发展进步与挑战并存，ADC耐药仍然是转移性乳腺癌治疗中的难点，ADC治疗进展后的最佳序贯策略尚不明确。因此，邵志敏教授团队于2024年开展了SWITCH研究，这是一项前瞻性、开放标签、II期平台研究，纳入既往至少接受过一种ADC治疗后疾病进展的HER2阴性转移性乳腺癌患者，旨在探索通过靶点或有效载荷转换，能否克服ADC耐药[15]。 54例患者随机分组至4个新型ADC队列：SHR-A1811（A组）、SHR-A1921（B组）、SHR-A2009（C组）或SHR-A2102（D组），所有药物均携带TOP1抑制剂类有效载荷，94.4%的患者既往接受过TOP1抑制剂类ADC治疗。结果显示，ABCD四组患者的ORR分别为0%、8.3%、0%和5%。仅既往接受微管抑制剂类ADC（RC48）后转换至TOP1抑制剂类ADC的患者观察到应答；即使更换靶点，在相同有效载荷类别的ADC之间转换也未观察到应答。结果虽令人失望，但也在意料之中。受限于样本量较小，SWITCH研究暂时不能得到确定性结论，但提示我们，有效载荷的交叉耐药可能是ADC耐药的重要驱动因素，因此，ADC耐药后的治疗决策不能仅关注靶点转换，还需重视载荷及其作用机制。ADC序贯策略仍有较大探索空间。专家简介范蕾教授复旦大学附属肿瘤医院复旦大学肿瘤学博士，硕士生导师复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任医师中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委委员中华医学会肿瘤学分会乳腺学组青委委员上海女医师协会乳腺专业委员会副主委上海市医学会肿瘤靶分子分会青委副主委中国抗癌协会科普委员会委员中国抗癌协会国际医疗交流分会委员上海市抗癌协会乳腺癌专委会委员上海市医师协会肿瘤精准诊疗专业委员上海女医师协会科普委员会委员哈佛大学医学院麻省总医院肿瘤中心Fellow 主持国家自然基金及省部级课题多项 SCI收录一作及通讯作者文章30余篇，收录于《JAMA》《Cancer Cell》《Lancet Oncol》《JAMA Oncol》等熊慧华教授华中科技大学同济医学院附属同济医院教授、主任医师、博士生导师华中科技大学同济医学院附属同济医院乳腺妇瘤及淋巴系统肿瘤科主任武汉医学会肿瘤学分会主任委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员长江学术带乳腺联盟副主任委员中国初级卫生保健基金会乳腺肿瘤专委会副主任委员中国生物医学工程学会肿瘤靶向专业委员会委员湖北省抗癌协会肿瘤内科治疗专业委员会常委主要研究方向：恶性肿瘤化学治疗与恶性肿瘤放射拮抗代志军教授浙江大学医学院附属第一医院浙江大学医学院附属第一医院主任医师，教授，博士生导师浙江大学临床名师，浙江省卫生高层次人才担任中华预防医学会循证医学分会方法学组副组长中国抗癌协会整合肿瘤专委会委员中国医促会循证医学专委会常委浙江省数理医学会循证医学专委会主任委员生物大数据专委会副主委浙江省抗癌协会乳腺癌专委会常委以及多个学会常委或委员 Cancer Med、J Clinical Med、World J Gastroenterol等SCI期刊编委。连续多年入选全球前2%顶尖科学家“年度影响力排行榜”。在国际知名期刊发表SCI收录论文120余篇，其中影响因子>10分28篇，共计影响因子>1000，累计被引用>8000次。主持国家自然科学基金4项及省市课题10余项。获国家发明专利授权5项。荣获省级青年科技奖、青年科技标兵等殊荣。获省科学技术奖4项擅长：乳腺癌个体化治疗，肿瘤流行病学，肿瘤免疫治疗与代谢参考文献 [1]Xu B, Yin Y, Fan Y, et al. Sacituzumab tirumotecan versus chemotherapy in previously treated locally recurrent or metastatic triple-negative breast cancer: final overall survival analysis of the Phase III OptiTROP-Breast01. Annals of Oncology, 2026. [2]Yin Y, Fan Y, Ouyang Q, et al. Sacituzumab tirumotecan in previously treated metastatic triple-negative breast cancer: a randomized phase 3 trial. Nat Med. 2025;31(6):1969-1975. [3]中国抗癌协会乳腺癌专业委员会，中国抗癌协会国际医疗交流分会，中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组. 中国晚期三阴性乳腺癌临床诊疗指南（2024版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(6):471-480. [4]中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南(2026版). 北京:人民卫生出版社. 2026-04. [5]中国抗癌协会乳腺癌专业委员会, 中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组. 中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范(2026年版精要本).上海:复旦大学出版社. 2025-12. [6]Bardia A, Hurvitz S A, Tolaney S M, et al. Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2021;384(16):1529-1541. [7]Schmid P, Wei J, Beca F, et al. 420TiP TroFuse-032: A phase 3, randomized study of pembrolizumab (Pembro) + sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT) or chemotherapy (Chemo) followed by pembro + chemo for early-stage triple-negative breast cancer (TNBC) or HR-low+/HER2− breast cancer. Ann Oncol. 2025;36:S355. [8]Schmid P, Wei J, Beca F, et al. PS5-12-22 TroFuse-012: a phase 3, randomized study of adjuvant sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab vs treatment of physician’s choice in participants with triple‑negative breast cancer who received neoadjuvant therapy and did not achieve a pathological complete response at surgery. AACR Annual Meeting 2026. [9]Zhang L, Fang W, Wu L, et al. LBA67 Final OS analysis of sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) versus platinumbased chemotherapy in EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) after progression on EGFR-TKI: phase III OptiTROP-Lung04 study. ESMO Congress 2026. Proffered paper 1: NSCLC, metastatic. [10]Zhou C, Zhou F, Meng X, et al. LBA66 Sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab versus chemotherapy plus pembrolizumab as first-line treatment for PD-L1-negative advanced nonsquamous NSCLC: randomized phase 3 OptiTROP-Lung06 study. ESMO Congress 2026. Proffered paper 1: NSCLC, metastatic. [11]Lorusso D, Martin-Babau J, Backes F, et al. LBA11 Sacituzumab tirumotecan in previously treated advanced or recurrent endometrial cancer: results from the phase 3 TroFuse-005 study. ESMO Congress 2026. Presidential Symposium III. [12]Bian X, Zhou F, Fang Yuan, et al. 4739RO Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) + Pembrolizumab (Pembro) for Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (la/mUC): Results From a Phase 2 Study (2870-002/SKB264-II-06). ESMO Congress 2026. Rapid oral 1: Genitourinary tumours, renal and urothelial. [13]殷咏梅.芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(a/mTNBC):OptiTROP-Breast05 II期研究的更新结果. CSCO. 2026. [14]ClinicalTrials.gov. SKB264-III-11 (OptiTROP-Breast03). NCT06279364. Kelun-Biotech press release, 2026. [15]Liu X, Yang Y, Liang F, et al. 4RO Target switching with conserved-payload novel ADCs in patients with metastatic breast cancer following prior ADC therapy (SWITCH): A prospective, open-label, phase 2 platform trial. ESMO Congress 2026. Rapid oral 2: Breast cancer, advanced stage. 审校：Elan 排版：Zelda 执行：Atai 本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

抗体药物偶联物ASCO会议临床结果引进/卖出

19 小时之前

·医药魔方ByDrug

医药行业跟踪报告：芦康沙妥珠单抗在美国申报上市，全球商业化迈出关键一步

投资要点：医药板块行情复盘：本周（10/26~11/1）医药板块震荡回调，SW医药生物指数（-2.17%）跑赢沪深300指数（-2.92%），在申万一级行业指数中排名8/31。各细分板块中，线下药店（+5.09%）、医院（+2.59%）涨幅领先，原料药（-6.33%）、疫苗（-4.99%）、化学制剂（-4.12%）跌幅靠前。港股医药方面，恒生生物科技指数（-2.80%）和恒生医疗保健指数（-2.76%）跑赢恒生科技指数（-3.02%），但跑输恒生指数（+0.87%）。芦康沙妥珠单抗在美国申报上市，全球商业化迈出关键一步。10月26日，默沙东宣布，其与科伦博泰合作研发的TROP2ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870）在美国的上市申请获FDA受理并授予优先审评资格，适应症为既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂的晚期或复发性子宫内膜癌，PDUFA日期为2027年6月15日。这是芦康沙妥珠单抗在海外市场的首个上市注册申请，也是中国原创ADC首次在美国申报上市，是中国原创ADC走向全球市场的重要里程碑。此次BLA提交是基于全球3期TroFuse-005研究数据，该研究入选2026年ESMO大会主席论坛，详细数据同步发表在国际著名医学期刊《柳叶刀》。研究结果显示，与医生选择的化疗相比，sac-TMT单药使患者的中位无进展生存期mPFS从3.9个月延长至7.2个月，疾病进展或死亡风险降低41%（HR=0.59），中位总生存期mOS从12.1个月延长至19.0个月，死亡风险降低32%（HR=0.68）。TroFuse-005成为首个在PD-(L)1经治子宫内膜癌中取得OS和PFS双阳性的TROP2ADC全球3期研究。芦康沙妥珠单抗由科伦博泰原创开发，2022年5月将大中华区以外权益授权给默沙东，目前已有4项适应症在中国获批上市；默沙东已围绕该药启动十余项全球3期临床研究，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌等大适应症，全球商业化价值可期。礼来三靶点retatrutide治疗2型糖尿病三期成功，“头对头”战胜司美格鲁肽。10月28日，礼来公布其GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂瑞他鲁肽（retatrutide）的3期TRANSCEND-T2D-2研究积极顶线结果。该研究是首个三靶点激动剂与已上市肠促胰素类药物的“头对头”3期研究，共纳入近1,300例经二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者，对照组为司美格鲁肽2mg（已获批的最高剂量），治疗80周后达到主要终点和所有关键次要终点。研究结果显示，瑞他鲁肽9mg和12mg剂量组患者HbA1c均较基线下降2.2%，司美格鲁肽组降幅为1.8%；用药两组患者的平均体重分别下降19.5%和20.9%，超过司美格鲁肽组（9.4%）的两倍；同时，非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和收缩压等心血管危险因素的改善亦更为显著。在安全性方面，不良事件以胃肠道反应为主，且绝大多数为轻度至中度。礼来计划于2027年一季度向美国FDA提交上市申请，其与替尔泊肽在减重适应症的“头对头”3期临床TRIUMPH-5研究正在进行中。联邦制药与诺和诺德合作开发的三靶点激动剂UBT251也已进入3期临床阶段，后续研发进展值得关注。投资建议：2026年，创新药及CXO产业链维持高景气度，海外合作授权收入成为创新药企的新动力，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。

临床3期上市批准优先审批抗体药物偶联物疫苗

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·科伦博泰生物

加速创新成果落地港澳！科伦博泰与新风天域旗下新风医疗科技正式签署佳泰莱®商业化合作协议

2026年11月3日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司( “科伦博泰”或“公司”)宣布，公司已与新风天域集团旗下新风医疗科技正式签署合作协议。双方将依托各自在创新药与医疗领域的核心优势，加速靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)在中国香港和中国澳门的商业化落地，惠及区域内肿瘤患者。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款差异化设计的ADC药物，可特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2靶点，其后被肿瘤细胞内吞并将其杀灭；还可于肿瘤微环境中裂解释放有效载荷，杀伤肿瘤细胞，实现“精准识别、强效杀伤”的治疗效果。截至目前，该药物已有4项适应症获批上市，另有3项适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，临床价值已获得监管部门充分认可。此次商业化协议的签署，标志着这一优质创新疗法即将落地港澳市场，触达广泛的肿瘤患者。科伦博泰首席执行官葛均友博士表示：“科伦博泰长期专注于创新药物的研发及商业化，基于在ADC药物领域的深厚积累，开发出以芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)为代表的兼具临床与市场价值的创新药物。港澳地区是连接中国大陆与海外的重要桥梁，基于此次商业化合作，公司将借助新风医疗科技丰富的商业化网络，打通内地创新药走向港澳市场的完整路径，以加速芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的市场覆盖与商业化进程，切实满足港澳患者的临床需求。” 新风天域联合创始人、首席执行官吴启楠先生表示：“新风医疗科技依托集团平台与全链条服务能力，将临床需求、注册策略、医学事务与市场准入紧密衔接，让经过严谨验证的中国创新药物能够更稳健、更高效地抵达港澳患者。医疗健康行业需要临床、科研、政策与产业真正协作起来。我们愿以香港作为连接内地与国际的枢纽角色，让前沿疗法更快地走向需要它们的患者，为港澳乃至更广阔区域的健康福祉贡献力量。” 此次合作亦是科伦博泰全球化市场布局的重要一环。未来，公司将与新风医疗科技紧密协同，稳步推进注册、准入、患者服务等各项工作，持续释放本土ADC创新成果的价值，为港澳患者带来更多治疗选择。关于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®) 作为公司的核心产品，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款公司拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，针对非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、妇科肿瘤及泌尿生殖系统肿瘤等晚期实体瘤。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)采用独特双功能连接子开发而成。该连接子一方面通过与抗TROP2单抗沙妥珠单抗形成不可逆结合，另一方面在溶酶体中可从贝洛替康衍生物拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(KL610023) pH敏感裂解，从而最大限度将有效载荷递送至肿瘤细胞，药物抗体比(DAR)达到7.4。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2，其后被肿瘤细胞内吞并于细胞内释放有效载荷KL610023。KL610023可诱导肿瘤细胞DNA损伤，进而导致细胞周期阻滞及细胞凋亡。此外，其亦于肿瘤微环境中释放KL610023。鉴于KL610023具有细胞膜渗透性，其可实现旁观者效应，即杀死邻近的肿瘤细胞。于2022年5月，公司授予默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)在大中华区(包括中国内地、香港、澳门及台湾)以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的独家权利。截至目前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的4项适应症已于中国获批上市，分别用于：1)既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)；2)经表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗后进展的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC；3)经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC；4)既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体阳性(HR+)且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-) (免疫组织化学(IHC) 0、IHC 1+或IHC 2+/原位杂交(ISH)-) BC；其中前2项适应症已经被纳入内地医保范围，将为更多乳腺癌和非小细胞肺癌患者带来临床获益。此外，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)已获NMPA授予6项突破性疗法认定。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的3项新增适应症上市申请已获NMPA受理，分别用于：1)联合帕博利珠单抗一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)≥1%的EGFR基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性NSCLC；2)PD-L1综合阳性评分(CPS)<10或早期阶段接受过程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)/PD-L1抑制剂的复发或转移性TNBC的一线治疗；3)联合帕博利珠单抗一线治疗肿瘤表达PD-L1 TPS＜1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。目前，公司已在中国开展9项注册性临床研究。默沙东已启动18项正在进行的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他抗癌药物用于多种类型癌症的全球性III期临床研究(这些研究由默沙东申办并主导)。关于科伦博泰四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”，股票代码：6990.HK)是科伦药业控股子公司，专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫和代谢等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新药物领域国际领先的企业。公司目前拥有30余个重点创新药项目，其中4个项目8个适应症已获批上市，2个项目4个适应症处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的专有ADC及新型偶联药物平台OptiDCTM，已有2个ADC项目5个适应症获批上市，多个ADC或新型偶联药物产品处于临床或临床前研究阶段。关于新风医疗科技新风医疗科技是新风天域集团旗下之子公司。总部位于香港，是一家专注于生命科技产品跨境商业化的专业服务机构。公司以支持生命科技创新发展、为患者带来安全有效的医疗解决方案为核心理念，致力于为中国及全球创新药械企业搭建覆盖港澳台及东南亚市场的一站式商业化路径。依托香港成熟的国际监管体系与临床研究环境，新风医疗科技构建起连接内地创新成果与全球市场的独特桥梁。在这一定位下，公司一方面协助内地自主研发的优质药品与医疗器械，合规高效地进入港澳乃至更广阔的国际市场，另一方面也将海外精选疗法引入区域，为本地患者提供更多治疗选择。香港作为国际门户的独特优势，使得双向赋能成为可能，而公司正是通过这一枢纽角色，推动中国创新走向世界，同时为全球疗法进入中国市场提供结构化的通路。在服务能力上，新风医疗科技提供从产品注册、市场准入、临床研究支持到销售推广与物流配送的全链条覆盖。这一系列能力的背后，是一支由资深行业专家组成的核心团队，涵盖法规事务、价值准入、商业运营、医学事务与商务拓展等多个专业领域。集团母公司拥有自有医疗平台、专科医生团队、临床研究运营团队，能够实时获取产品使用反馈与临床建议，并为临床研究提供专业支持。凭借这一深厚的本地网络与专业资源，新风医疗科技能够精准把握区域监管动态与临床需求，为客户提供高效的在地执行，确保每一项合作都能切实落地。展望未来，随着香港逐步迈向更自主的药物审批体系，新风医疗科技正积极完善自身能力布局，以专业化的服务体系助力中国创新稳健出海，同时为国际疗法进入中国市场提供清晰的路径。公司的最终愿景，是让每一份科学突破都能真正转化为患者可及的健康价值。说明：本文仅用于披露截止发文之日科伦博泰最新进展，仅供医疗卫生专业人士交流，并非产品推广广告，亦不构成投资建议媒体联系科伦博泰：klbio_pr@kelun.com

抗体药物偶联物申请上市上市批准

100 项与芦康沙妥珠单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2026-02-02
EGFR突变的非小细胞肺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-09-30
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-03-04
晚期三阴性乳腺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2024-11-22
转移性三阴性乳腺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2024-11-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性三阴性乳腺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2026-07-30
局部晚期非小细胞肺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2026-05-09
转移性非小细胞肺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2026-05-09
PD-L1阳性非小细胞肺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2026-05-09
三阴性乳腺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2023-12-11
肌层浸润性膀胱癌	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-10-20
膀胱癌	临床3期	美国	默沙东研发（中国）有限公司	2026-04-23
膀胱癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-04-23
膀胱癌	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-04-23
膀胱癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-04-23

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05347134 (OptiTROP-Breast01, ESMO2026)	临床3期	三阴性乳腺癌	263	Sacituzumab tirumotecan	遞觸鬱齋膚窪繭廠蓋糧(觸憲壓觸淵顧遞範衊鏇) = 遞淵選憲鑰顧鑰觸膚簾夢憲顧獵壓廠衊鏇廠膚 (餘醖鬱範簾簾鹹糧鏇鏇 ) 更多	积极	2026-10-23
				Chemotherapy	遞觸鬱齋膚窪繭廠蓋糧(觸憲壓觸淵顧遞範衊鏇) = 簾鬱網繭網艱鬱襯積製夢憲顧獵壓廠衊鏇廠膚 (餘醖鬱範簾簾鹹糧鏇鏇 ) 更多
NCT06780111 (KEYMAKER-U06, ESMO2026)	临床1/2期	晚期食管鳞状细胞癌一线	50	Sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab + chemotherapy	願醖遞鏇淵鹹積鑰淵艱(壓鏇餘夢積齋淵蓋願醖) = 窪範鹹齋網積淵簾築蓋獵餘觸鏇淵憲醖淵醖網 (選廠鹽淵鑰襯鏇齋繭壓 ) 更多	积极	2026-10-23
NCT05642780 (2870-002/SKB264-II-06, ESMO2026)	临床2期	转移性尿路上皮癌 TROP2 \| PD-L1	40	Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) + Pembrolizumab (Pembro)	鹽齋鹹餘製構觸蓋蓋鹹(夢鏇簾餘鏇鏇顧廠醖積) = 襯衊願淵繭鹽鬱築遞艱顧窪顧觸鏇繭觸鏇憲餘 (窪糧獵壓顧廠獵膚繭壓, 51 ~ 81) 更多	积极	2026-10-23
				Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) + Pembrolizumab (Pembro)	鹽齋鹹餘製構觸蓋蓋鹹(夢鏇簾餘鏇鏇顧廠醖積) = 醖憲製艱願憲築壓鹽網顧窪顧觸鏇繭觸鏇憲餘 (窪糧獵壓顧廠獵膚繭壓, 47 ~ 90)
NCT07216703 (TROFUSE-036, IGCS2026)	临床3期	PD-L1阳性宫颈癌一线 \| 维持 PD-L1-POSITIVE	1,015	Maintenance sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab + bevacizumab	選築廠鏇繭製壓糧鬱餘(齋壓廠衊觸窪顧遞製壓) = 繭廠窪選製遞憲顧範壓壓築鹽膚餘糧窪構膚顧 (鏇廠築醖鏇窪糧襯遞簾 ) 更多	积极	2026-10-01
				Maintenance sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab	選築廠鏇繭製壓糧鬱餘(齋壓廠衊觸窪顧遞製壓) = 顧餘廠鹹簾網獵衊齋窪壓築鹽膚餘糧窪構膚顧 (鏇廠築醖鏇窪糧襯遞簾 ) 更多
NCT04152499 (2870-001, IGCS2026)	临床1/2期	晚期子宫内膜癌	158	Sacituzumab tirumotecan 4 mg/kg	築膚壓構餘繭觸夢齋觸(襯觸築蓋觸鬱淵蓋製鏇) = 窪範膚繭獵憲網繭淵繭艱衊鏇鏇鹽鑰獵艱膚鏇 (壓餘餘憲餘艱觸廠糧築 ) 更多	积极	2026-10-01
				Sacituzumab tirumotecan 5 mg/kg	築膚壓構餘繭觸夢齋觸(襯觸築蓋觸鬱淵蓋製鏇) = 選糧鬱遞夢鹹製簾願顧艱衊鏇鏇鹽鑰獵艱膚鏇 (壓餘餘憲餘艱觸廠糧築 ) 更多
NCT05631262 (WCLC2026)	临床2期	EGFR G719X \| S768I \| L861Q ... 更多	90	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W	簾顧膚艱醖衊糧積積觸(構獵獵繭窪顧齋製膚壓) = 鏇簾積簾廠衊鹹顧繭鹹艱廠憲範淵築積顧選齋 (襯鹽憲鹽鏇選築糧廠網 ) 更多	积极	2026-09-12
CSCO2026	N/A	晚期非小细胞肺癌二线 \| 一线	65	Sacituzumab tirumotecan-based therapy	夢糧廠鹽淵艱願醖遞鬱(顧壓鹽衊廠糧構獵鹽積) = 鏇構鏇襯遞鏇膚範製夢獵鬱獵餘築願夢構窪襯 (顧夢範襯鹹淵襯鑰築觸 ) 更多	积极	2026-09-11
				Sacituzumab tirumotecan-based therapy (Sacituzumab tirumotecan as first-line therapy)	顧願糧鹽選製淵蓋顧遞(齋鏇鹹廠憲淵觸鬱蓋遞) = 製齋範鏇鏇衊構夢糧鏇繭範築餘憲網遞鹽衊獵 (窪襯淵築淵觸遞蓋鬱觸 )
NCT06841354 (TroFuse-011, CSCO2026)	临床3期	三阴性乳腺癌一线 PD-L1 CPS <10 \| ER Negative \| PR Negative ... 更多	528	Sacituzumab tirumotecan	製鹹選簾鑰鬱艱鹽齋醖(積衊夢糧鹽鑰範蓋鬱夢) = 鏇鬱艱壓繭淵遞築觸築艱範鬱襯範鏇窪齋蓋製 (齋淵鏇鹽衊憲構糧餘鏇 )	积极	2026-09-11
NCT04152499 (KL264-01, CSCO2026)	临床2期	晚期宫颈癌 TROP2 \| PD-L1	153	sac-TMT 4 mg/kg	獵鏇廠蓋夢積鹹餘蓋範(築選憲餘遞構鹽鏇繭觸) = 醖顧範壓襯製鏇襯醖鹽範鏇淵鑰廠醖襯遞艱廠 (衊艱艱壓觸窪鏇窪鬱鏇, 25.9 ~ 41.4) 更多	积极	2026-09-11
NCT04152499 (2870-001/KL264-01, CSCO2026)	临床1/2期	转移性尿路上皮癌	166	Sacituzumab Tirumotecan 4 mg/kg	淵選遞獵醖鑰醖淵夢醖(範鹽鹹築簾廠鹹壓積壓) = 糧壓鏇襯簾襯齋齋膚鑰鑰齋鬱夢餘憲齋衊夢製 (鹽簾夢醖鏇鹹築鹽顧窪, 18.0 ~ 34.5) 更多	积极	2026-09-11
				Sacituzumab Tirumotecan 5 mg/kg	淵選遞獵醖鑰醖淵夢醖(範鹽鹹築簾廠鹹壓積壓) = 艱獵範衊願鹹繭鏇襯範鑰齋鬱夢餘憲齋衊夢製 (鹽簾夢醖鏇鹹築鹽顧窪, 18.3 ~ 45.4) 更多