Sacituzumab tirumotecan

老朋友知道我写文章的逻辑顺序，必定是现实中有启发，然后再根据现实中可验证的线索去串联逻辑。 以前写过猪周期没有了、存储要反转了，我都没有像这次创新药周期写的这么密集，根本原因是现实中有无数渠道可以验证很多线索。 这几个月，写创新药，不管你有没有受到启发，这些线索是可以串联起来的。 老朋友应该记得以前文章提过的背景： 1、我很认同一位退休前在全球顶级癌症研究领域工作的教授思路，他很多十年前的观点，近几年在纷纷被验证，这也说明了医疗、创新药等领域的进步都是五年、十年为周期的。 2、我发小的父亲被确诊小细胞肺癌，今年投入了很多精力联系专家讨论方案，帮着跑医院，当然也顺便带着财经领域里的一些思路，在现实中去了解行业的变化。 3、CXO的出海业绩、癌症疫苗、AI药物发现、贝达药业以及艾力斯的暴雷等，我都能在现实中用具体的事物串联起来，而不是孤立的股票代码分析。 下面进入正文 为什么我要从《我不是药神》说起呢？因为这部电影足够火，很多人看过，豆瓣一直是高评分，而且这里面是真实发生的事情，我们可以从这部影片开始，来对比当下创新药周期变化和意义。（后面会在股市里关联具体的公司），下面分析抗癌药和治疗机理居多，生理不适可以不看了，因为抗癌药这个品种最赚钱，也最有意义。 这部影片讲的故事是十多年前发生的事情，说的就是创新药的研发费用高昂，导致一些有效果的抗癌靶向药十分昂贵，比起几十块的普通药品，抗癌药动辄十几万、几十万的开销，普通病人是吃不起的。 这里肯定要再次正能量的夸一下医保政策，就像之前热议的“斩杀线”，我们国家的低保、医保政策，不近距离经历是感受不到优越性的。 那时候，就出现了印度仿制药的代购，本质原因老朋友肯定知道，一个药企能研发出来一款很厉害的创新药，意味着五年、十年的持续投入，无数研发管线的失败，换来了一款药的成功，理应享受这个创新药在专利保护期内的价格红利。 但是面对无数的低收入人群，这个高价就阻断了很多病人的救命机会，于是乎，印度这个神奇的国家，不认这个专利费，抛开那些赠药政策，大概就是原来卖1万一瓶的药物，从印度买回来仿制药，就只要几百块。 虽然这种代购行为不是合法的，但是确实存在了很长一段时间，也确实延长了很多人的生命。 电影里涉及的抗癌药，国内也有创新药，前不久“不务正业”暴雷的贝达药业，就有相关的产品，当时的格局是，国外创新药贵、贝达的创新药相对便宜些、印度仿制药更便宜，这类药物咱们也不用了解太细致，简单归类为肺癌的一代靶向药。 其实除了这类药物外，贝达药业还有很多创新药和仿制药，都是围绕癌症相关领域展开的，但是，前不久暴雷我觉得一个字“该”！享受了抗癌药红利，不继续研发，去搞什么眼科赛道。 而另一个例子，就是上篇文章里提到暴雷的艾力斯了，感兴趣基本面的朋友，可以看一看这个公司这几年的走势，他就是全凭一款药，支撑他的业绩增长，像不像很多基本面公司，每次被质疑后哪怕腰斩，靠下一期业绩还能爬起来。（后面继续分析这款药面临的竞争格局） 创新药全球共振下跌的诱因分析（药物角度） 艾力斯主打的这款药是三代靶向药，怎么区分一二三代呢？这里我得先说一下靶向药原理。 大家都知道以前的癌症治疗无非就是三板斧：手术、放疗、化疗，这些具体的用法、时机这里不展开，《我不是药神》那个阶段，流行了靶向治疗，直到现在。 由于手术的床上以及临床上很多病人无法手术（手术也未必受益）、连续化疗其实就相当于喝毒药，杀伤了肿瘤，也杀伤了自身，很多病人最终扛不住化疗，并非压不住肿瘤，而是心脏、肝、肾等其它问题，放疗就很简单，就是纯物理杀伤，会有一些放射性疾病。 那么在那个时候靶向药的风靡就备受追捧，因为靶向药是围绕人体这个精密仪器，找到肿瘤的基因突变、血管通路等，去阻断肿瘤的复制，虽然也会有皮疹类免疫疾病、器官伤害等，但是相对上述方法，有些病人能获得一段质量较高的生存期。 可以堪称神药，很多病人吃下去马上血液指标、影像指标就立刻控制住了，但是美中不足的是，它会耐药。有的人有效几个月，有的人有效一两年（也有不同的原因，因为每个人都是独立的个体），所以说肿瘤治疗就没有一款药或者一种治疗手段包治百病。 于是，一代靶向药耐药了后，有些病人就又回归传统治疗了，不管如何，靶向药确实起到了一定的作用，对于肿瘤病人，延长几个月都是很有意义的事情了，于是二代靶向药应运而生，根据一代靶向药的耐药机理，又有了二代靶向药，这个更接近于过渡产品，A股上市公司涉及的有科伦药业以及港股的石药集团的仿制药，二代靶向药能延长耐药时间，你可以理解为能接力吃，但是副作用更大，容易引起口腔溃疡、甲沟炎等，这个方向没有更多的公司涉及。 三代靶向药就不一样了，可以说三代靶向药解决了一个重要的突变。这里我还是试图讲的好理解点，就像集成电路板，这里通了，另一个地方又不通了，你要来回排查。 比如说吃一代靶向药，效果很好，堵住了肿瘤的复制通路，但是肿瘤之所以难治，它也会进化，就会去寻求别的方式生长，于是二代靶向药再次堵住了它的通路，但是很多癌症病人会发生脑转移，这是很麻烦的一个现象，一代、二代靶向药的过程中，控制的住身体的肿瘤，但是控制不住往脑袋转移（血脑屏障会被癌细胞突破，但是很多大分子药物无法进入脑部），有的病人就会采取放疗、伽马刀的形式去对付脑转移（也会引发水肿），总之癌症太难对付了。 于是乎，由于一代靶向药有效带来的脑转移因素，三代靶向药能很好的进行控制，因为脑部进展最容易致命，三代靶向药在一代靶向药的基础上，可以很好的控制脑部转移，以至于三代靶向药没有大规模上市的时候，很多病人没办法去买分子式一样的化工原料药，自己买胶囊装药。（因为救命，也没办法，谁都知道成品药的药物安全可靠，纯原料药不可控的副作用很大，都是为了活着） 现在好了，这里所有的患者不得不感谢医保政策，上述提到的药物，包括一些其它方向的抗癌药物，都纳入了医保，普通人自费部分很有限了。如果非要用一个数字来大概对比，那就是十年前治疗癌症，一年没30-50万下不来，如今同样的治疗方法，报销完可能3-5万都用不上了。（注：但是新出的各种创新药、疗法，还是可以让人一年30-50万的花销，只因医学在进步，创新药企业唯有不断创新才能持续赚钱） 写到这里，我上述提到的两家公司产品就明白了，依然是老朋友知道，艾力斯这么杀，才值得看会不会被错杀，需要下一份业绩报表来证明自己（当然杀完了短期没看头）。 目前三代靶向药的市场占有率是这样的： 排名第一的奥希替尼（阿斯利康）：市场份额 43.3%，排名第二的阿美替尼（翰森制药）市场份额28.0%，排名第三的伏美替尼（艾力斯）：市场份额 16.1% 从这三家来看，阿斯利康是原研厂家，国内市场份额近半，全球市场份额也是独一档的存在，翰森制药和艾力斯出海都是遇阻的状态，国内增长势头还是艾力斯更好一些。 从这里也能看到个小细节，翰森制药和艾力斯并不是仿制药，是在巨人肩膀上的微创新，核心机理是“原研药拥有核心化合物专利，但其在中国申请的化合物专利保护范围其实非常狭窄。其独立权利要求1仅仅保护了“奥希替尼”这一个具体的化合物结构。这意味着，只要国产药企不生产与奥希替尼分子结构完全相同的物质，就不构成“相同侵权”。 也就是说有的创新是纯创新，有的创新是原研药专利保护不到位，你用替代品也可以“微创新”，你只要用不同的化合物替代，就绕开专利了。 写这段也是又回到了AI制药这个领域了，做个假设，如果国外一款创新药很牛，是不是可以用AI制药迅速计算出能替代的所有可能？然后迅速生成化合物，去申请微创新后的专利？一旦成了，得多少收入？（参考艾力斯就靠这一款药，就一年销售额几十亿） 当然这些阶段就是近岸蛋白、百普赛斯们，肯定还是绕不开药物发现、老鼠、猴子、二三期临床的过程，药明康德、昭衍新药们还是绕不开，非要炒作那百花、万邦也绕不开了。 我这篇里面涉及的内容太多，逻辑结构就不调整了，我确实是这么思考下来的，写到这里才发现癌症疫苗环节没写，我再补一下。 癌症疫苗也有文章分析过了 Moderna个性化癌症疫苗的原理介绍 这源自那位教授的思路，在六年前，我就有认识的朋友按照这个思路，在手术后用病人自己的肿瘤组织，用匀浆机、高压灭菌锅那些器材，去制备了灭活疫苗。（没资质的机构不能乱做，自用DIY没人管 ），之前Moderna个性化癌症疫苗也印证了这个思路的合理之处，只不过朋友自己做的算是手搓版灭活疫苗，而Moderna这个就是mRNA疫苗了，这个新冠期间都是耳熟能详的名词，医学就是这么不断进步的，同时在资本市场也会引起反应，在医疗产业里催生机会。 mRNA既然理论是正确的，我们再回来看AI制药的意义： 很多理论是公开的，但是没有人力、物力、财力去推进。 研发成功率太低、研发周期太长，很多企业烧不起（再举艾力斯就这一款药的例子，成功了一年几十亿营收，如果当初失败了，这企业估计现在也就是几十亿市值吧） 现在有了AI制药，可以第一时间海量去计算可能的靶点和路径，大规模的形成化合物并申请专利（艾力斯和翰森制药的例子，成一个就是每年几十亿营收），说到这里再提一下艾力斯的产品，我了解一下，这个增长势头还在，可能下一个业绩报表出来，依然有看点。 再结合国家从研发、审评、定价、支付到出海等多个环节，全面鼓励和支持创新药的发展。比如绿色通道加快创新药审批流程、医保+商保对接、给予创新药足够的价格保护期，尤其是“十五五”已将生物医药明确列为“新兴支柱产业”，并设定了首创新药（FIC）占全球比例等结构性目标。注：上面例子里的艾力斯和翰森制药，个人认为是“高仿”，算不上首创新药。 这势头，像不像前些年鼓励科技创新呢？ 除了之前这篇文章说的十月两个创新药的重要节点，漏写了一个大事。 十月创新药两个值得重视的时间点 ESMO（欧洲肿瘤内科学会年会），这个堪称全球抗癌药领域的"奥林匹克盛会"。今年10月23日至27日在西班牙马德里，时间节点也是接近上文提到的药明康德业绩+医保国谈的落地时间点。 大会共披露了28项由中国主导或深度参与的突破性临床研究（LBA），占大会核心LBA总量的三分之一。共有5项涉及中国原研药物的研究入选了最高规格的主席研讨会，共有29项LBA试验药物由中国药企原研或参与开发，覆盖ADC、双抗及EGFR-TKI耐药NSCLC等多个前沿方向。 预示着中国肿瘤创新研发已深度融入全球研发体系。在数据质量与全球话语权上实现了双重提升，这也持续利好国内创新药企的国际化发展与临床价值兑现。 参会企业我也简单罗列一下（类似于一些科技公司喜欢在大会上发布新产品）跻身全体大会口头汇报的4项核心研究，这4项研究涵盖了多种前沿的肿瘤治疗方向，具体包括： 和黄医药：赛沃替尼联合奥希替尼，用于治疗奥希替尼耐药后EGFR突变、MET过表达/扩增的非小细胞肺癌（NSCLC）。 康诺亚/乐普生物（康明百奥）：原研药物CMG901（已授权阿斯利康），用于治疗二线及以上胃癌。 康方生物：依沃西单抗联合化疗，用于一线治疗晚期胆道癌。 翰森制药：B7-H3 ADC药物HS-20093，用于治疗复发/难治骨肉瘤。 其余的我就从网上搜一下，把参会公司信息简单摘出来： 恒瑞医药是本次大会的"顶流选手"。， 它共有70余项研究成果入围本次大会，覆盖23款创新药，是A股市场入选数量最多、适应症布局最广的药企。  百利天恒手握全球独有的差异化创新成果。 它的核心产品伦康依隆妥单抗（代号iza-bren）是全球首款获批的EGFR×HER3双抗ADC，本次共有4项研究入选大会，这款药物此前已经以84亿美元的天价将海外权益授权给BMS，相关上市申请也已被纳入优先审评。 科伦药业将通过子公司科伦博泰生物充分分享TROP2 ADC赛道的发展红利。 其核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）本次独占3项LBA席位，覆盖EGFR靶向药耐药后的肺癌、PD-L1阴性非鳞癌两大适应症，另有一项授权给默沙东的内膜癌III期研究成功进入主席研讨会环节。 除了上述三家核心企业，还有一批A股上市药企也带着自家的"拳头产品"登上了本次国际舞台。 君实生物：特瑞普利单抗针对围术期肺癌的研究将公布最终分析数据，这款国产首个上市的PD-1单抗的适应症版图仍在持续拓展。 荣昌生物：国产首款实现商业化的ADC药物维迪西妥单抗（RC48）的乳腺癌相关研究成功入选大会。 百济神州：共有两项研究入选，其核心产品泽布替尼已经是国产创新药中最具代表性的"全球大单品"标杆。 微芯生物：西达本胺联合免疫治疗药物用于黑色素瘤治疗的III期研究成功入选。 三生国健：三生系在创新药研发和商保目录布局两条赛道上同步发力，成长动能充足。 还有不少港股上市的创新药企业也是本次大会的亮点，信达生物的CLDN18.2 ADC、石药集团和康宁杰瑞的HER2双抗安尼妥单抗、康方生物的依沃西单抗、翰森制药的B7-H3 ADC、中国生物制药/正大天晴的HER2双表位ADC、康诺亚和乐普生物的CLDN18.2、CDH17 ADC、映恩生物、和黄医药，以及宜联生物、维立志博、劲方医药、君赛生物、普米斯等新锐研发力量。 看到这里，你还会怀疑创新药的周期吗？这个周期不会是三个月这么简单，当然短期过热必然降温，但逻辑上是可以环环相扣的。 通过这些例子串联起来你会发现，医疗领域的进步是造福全人类的，我用十年的治疗费用对比，依然能清晰看出来意义所在。 不但优秀的创新药企业能赚到钱，全人类的健康也同步受益，《临床流行病学与循证医学_第6版》有据可查，肺癌患者由于过去十年政策、医疗创新等因素，患者整体的生存周期延长了1年以上。（对于癌症患者，整体延长一年是个很高的数字了） 能看到这里的老朋友，我称作老朋友是你们知道我不是写了吹票的风格，起码都是认同道理的人。 我喜欢写真实的逻辑，关注我两年以上的，你们以后遇到医疗方面的困扰（最好别遇到），可以私信问我，如果我熟悉的领域，我会知无不言，给你避免被收割的经验和建议（医疗和股市一样，很多时候因为KPI、利益，很容易被收割，比如过度治疗，参考前段时间知名经济学家的例子，即便资源再好，也未必正确）。

一、一个被数据改写的年份 先说一组被很多人忽略、却分量极重的数字。 2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥召开。这是全球肿瘤学领域规模最大、影响力最强的学术盛会，被业内称为"肿瘤界的奥斯卡"。 据人民日报报道，本届ASCO年会共有94项中国研究入选口头报告，其中最新突破摘要（LBA）达12项，两项数据均创历史新高。康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西相关研究，更入选了ASCO年会最高规格的全体大会环节——这是中国创新药学术史上的一次新突破。 94项口头报告、12项LBA，意味着什么？ 意味着在肿瘤治疗最前沿的牌桌上，中国从"旁听"变成了"出牌的人"。 但比这张名单更重要的，是这些研究共同指向的一个事实：癌症正在从"绝症"，被改写成一种可管理、可控制、甚至可长期共存的慢性病。 下面这10项技术，是2026年真正改写游戏规则的关键。每一项，都有公开的、可查的、经过同行评议的数据。 二、十大突破：从"杀不死"到"管得住" 个体化mRNA癌症疫苗：第一次在III期临床站住脚 这是2026年最像"科幻照进现实"的一项。 2026年8月19日，默沙东与Moderna联合宣布：个体化mRNA新抗原疗法Intismeran autogene（mRNA-4157/V940）联合帕博利珠单抗，在高危黑色素瘤术后辅助治疗的III期临床试验（INTerpath-001）中取得阳性结果，同时达到无复发生存期（RFS）主要终点和无远处转移生存期（DMFS）关键次要终点。 这是全球首个在III期框架下获得阳性证据的个体化新抗原疗法，也是首个取得III期阳性结果的mRNA癌症治疗产品。 试验规模：全球随机双盲对照，纳入1137名高危黑色素瘤患者，肿瘤完全切除后按2∶1接受联合疗法或单药，疗程最长约一年。 此前的IIb期五年随访数据已经亮眼：联合治疗将复发或死亡风险降低49%（HR=0.51），远处转移或死亡风险降低59%（HR=0.411）。 它的工作流程是这样的：手术切除肿瘤 → 对肿瘤组织基因测序 → AI算法筛选出最可能被免疫系统识别的新抗原（最多34个）→ 定制专属mRNA疫苗回输 → 激活T细胞精准识别并攻击癌细胞。 这意味着什么？ 它证明了"为每个人单独造一款药"这条路走得通。理论上，这套平台可以复制到所有存在基因突变的实体瘤——目前已在非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌中展开研究。 实体瘤CAR-T：打破"十年颗粒无收"的魔咒 CAR-T在血液肿瘤中战功赫赫，但在实体瘤中却长期碰壁——肿瘤微环境复杂、缺乏特异性靶点、细胞进不去也活不长。 2026年，这堵墙被推倒了。 2026年6月，国家药品监督管理局批准舒瑞基奥仑赛注射液（satri-cel/CT041）上市，用于CLDN18.2阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌。这是全球首款获批上市的实体瘤CAR-T产品。 支撑它的是实打实的生存数据。其II期随机对照研究结果发表于《柳叶刀》：与标准化疗相比，satri-cel组中位无进展生存期为3.25个月对1.77个月（疾病进展或死亡风险降低63%）；中位总生存期为7.92个月对5.49个月（死亡风险降低31%）。在汇总所有接受输注的108例患者中，中位总生存期达9.17个月，而对照组未接受该治疗者仅3.98个月。 更令人振奋的是前移探索：北京大学肿瘤医院沈琳教授团队在ASCO 2026公布的队列3长期随访显示，一线诱导治疗后序贯satri-cel维持治疗，客观缓解率达100%，一线中位PFS长达20.9个月，随访已超过4.5年。 这意味着什么？ "实体瘤是CAR-T禁区"这句话，从此成为历史。 双抗ADC：一个分子，同时干两件事 2026年6月17日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（iza-bren，宜泽康®）上市，用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗。这是全球首个获批上市的双抗ADC。 数据很有说服力：与标准化疗相比，客观缓解率54.6%对27.0%，中位缓解持续时间8.5个月对4.8个月，中位无进展生存期8.4个月对4.3个月——三项指标近乎翻倍。 这款药仅历时7个月即获批上市，累计获得7项突破性疗法认定（含1项FDA认定），已被NCCN、CSCO两大权威指南列为首选方案。它还是首款成功出海的国产双抗ADC：2023年底与百时美施贵宝（BMS）达成合作，交易总额最高达84亿美元，创下全球ADC单药对外授权纪录。 这意味着什么？ 传统ADC像"一枚导弹一个弹头"，双抗ADC则装了两个制导系统——肿瘤想通过切换靶点逃逸，难度大幅上升。 PD-1/VEGF双抗：中国原创登顶ASCO全体大会 HARMONi-6研究是本届ASCO最受瞩目的研究之一，由上海市胸科医院陆舜教授牵头、中国50家中心参与，是Ⅲ期随机双盲研究，对比依沃西单抗+化疗与替雷利珠单抗+化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌。 核心数据： 中位OS 22.1个月 对 18.5个月，死亡风险降低24%（HR=0.76） 中位PFS 8.3个月 对 6.2个月，疾病进展风险降低31%（HR=0.69） 3级及以上治疗相关不良事件发生率38.2% 对 45.7%——疗效更好，毒性反而更低 这是中国原创肺癌研究首次登顶ASCO全体大会。 它的设计逻辑很妙：PD-1负责"解除免疫刹车"，VEGF负责"抑制肿瘤血管生成"，两个靶点打在同一个分子上，协同效应强于分别给药。 "ADC+免疫"一线：去化疗时代真的来了 OptiTROP-Lung05是一项全球Ⅲ期研究，评估靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT/SKB264）联合帕博利珠单抗，对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌。 结果同步发表于《柳叶刀》： 客观缓解率70.2% 对 42.0% 中位PFS 尚未达到 对 5.7个月，疾病进展或死亡风险降低65% 1年总生存率85.2% 对 68.7% 这是全球首个证实"ADC+免疫"一线治疗PD-L1阳性NSCLC显著优于免疫单药的Ⅲ期研究。2026年5月，该联合方案的上市申请已获NMPA受理并纳入优先审评。 这意味着什么？ 肺癌一线治疗正式从"免疫时代"迈入"ADC+免疫"精准协同的新纪元——部分患者有望免去化疗之苦。 RAS抑制剂：终于啃动了"癌王"胰腺癌 胰腺癌被称为"癌王"，KRAS突变占比超过90%，既往化疗中位总生存期不足1年。KRAS曾经长期戴着"不可成药"的帽子。 RASolute 302研究改变了这一点。这是一项Ⅲ期全球多中心研究，对比daraxonrasib（RAS(ON)多选择性抑制剂）与标准化疗（伊立替康+氟尿嘧啶）治疗转移性胰腺导管腺癌： 中位OS 10.2个月 对 6.8个月，死亡风险降低32%（HR=0.68） 中位PFS 4.1个月 对 2.1个月，进展风险降低45%（HR=0.55） 客观缓解率22.3% 对 8.7%，疾病控制率74.5% 对 53.2% 这是全球首个RAS(ON)抑制剂治疗KRAS突变胰腺癌的Ⅲ期阳性研究，美国FDA已授予该药物突破性疗法认定。 这意味着什么？ 即使是最凶险的肿瘤，精准靶向依然是最有力的武器。 核药：给癌细胞装一个"体内微型放疗源" 放射性配体疗法（核药）是继免疫治疗之后最受关注的方向之一。它的思路是：用一根"导航分子"把放射性核素精准送进肿瘤内部，实现"诊疗一体化"——同一靶点分子，既能显像诊断，又能治疗。 2026年6月2日，ASCO年会现场发布了北京大学王凡教授团队与厦门大学附属第一医院陈皓鋆教授团队合作的临床研究：整合素αvβ3靶向的¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2治疗多种晚期转移性实体瘤。 结果：在接受至少2个周期治疗的患者中，中位PFS为6.4个月，中位OS为18.5个月；治疗相关3级及以上不良事件发生率20%，主要为常见的血液学毒性，未出现难以处置的严重并发症。 整合素αvβ3在多种实体瘤中高表达、正常组织低表达，这让该药具备广谱潜力。 FLASH放疗：1秒钟结束的"闪电战" 如果常规放疗是每天照一点、持续5~6周，那FLASH放疗就是——不足1秒。 FLASH（超高速率照射）以极高剂量率、极短照射时间将射线精准递送至肿瘤，在保持同等杀伤效果的同时，有望显著降低对周围正常组织的损伤。 2026年，FAST-02试验结果公布（发表于《Radiotherapy and Oncology》）：10例胸骨转移患者接受单次8 Gy、剂量率>40 Gy/秒的质子FLASH治疗。在提供3个月疼痛评分的8名患者中，75%报告疼痛完全缓解，25%部分缓解；治疗未发生严重不良事件，未观察到心脏或肺部毒性反应。 FAST-01和FAST-02是全球仅有的两项人体质子FLASH临床试验。2026年9月，美国宾夕法尼亚大学启动了ConformalFLASH技术在美国的首次人体研究，针对复发性头颈癌，患者仅需接受5次治疗、疗程约10天，每次照射不足1秒。 这意味着什么？ 放疗可能从"漫长消耗战"变成"精准闪电战"。 AI：从"辅助工具"升级为"决策中枢" 2026年，AI在AACR年会上首次获得独立的全体会议待遇——这标志着它已从辅助技术，变成决策关键点上的核心驱动力。 几项进展值得关注： AI读片，提前发现癌症。 2026年初《The Lancet Oncology》发表Mayo Clinic的PANORAMA试验：AI从常规腹部CT中提前发现胰腺癌，最多可提前3年，临床诊断前16个月发现近3/4病例，检出率是放射科医生的两倍。意义在于范式转变——从"有症状才查"变成"每一次CT都是机会"。 一管血查多种癌。 2026年，GRAIL公司的Galleri多癌种检测完成PATHFINDER 2研究（近3.6万人参与）：筛查到的癌症数量最多增加6.5倍，阳性预测值60.3%，特异性99.6%。中国团队同样出色：世和基因基于超万例样本的"金陵队列"研究发表于《Nature Medicine》，可覆盖中国85%的新发癌症类型，额外检出53%常规筛查漏诊的患者，且91%的阳性患者处于早期。 AI预测疗效。 MD安德森癌症中心开发的AI数字孪生模型OncoTwin，可预测ALK阳性肺癌个体患者的治疗反应并优化临床试验入组。 铁死亡诱导剂：让癌细胞"生锈"而死 这是2026年中国科学家交出的一份独特答卷。 如果普通细胞死亡是"停电"，铁死亡就像是让癌细胞内部"生锈"——铁离子让癌细胞里的脂质酸败、氧化，最后彻底崩溃。 2026年10月，《Signal Transduction and Targeted Therapy》公布了全球首个铁死亡诱导剂人体I期临床试验结果。四川大学华西医院肿瘤中心王永生教授团队与恩施州中心医院合作，开展新型碳纳米颗粒—铁复合物（CNSI-Fe，即"纳米炭铁"）瘤内注射诱导癌细胞铁死亡的首次人体试验。 结果：在18例可评估患者中，疾病控制率达84.2%，其中淋巴结转移及肉瘤病灶控制率达100%。试验涵盖软组织肉瘤、头颈部肿瘤、非小细胞肺癌等癌种，整体安全性良好。目前，联合放疗的Ⅱ期临床试验已启动。 过去二十多年，实验室发现了大量能诱导铁死亡的化合物，却多因溶解性差、稳定性不足、清除快而卡在临床前。这一次，中国团队率先完成了概念性验证。 三、三条暗线：看懂2026年的关键 把上面10项技术放在一起看，会发现三条共同的逻辑。 第一条：从"杀死"到"控制"。 CAR-T、mRNA疫苗、双抗ADC，目标都不再是"把肿瘤赶尽杀绝"，而是让免疫系统学会自己识别、自己记忆、自己清除。这意味着疗效的持续性——一旦起效，可能是长期的。 第二条：从"后线挽救"到"一线前移"。 免疫治疗和靶向治疗正在大幅前移。satri-cel从三线走向一线维持、ADC从后线走向一线联合、围手术期新辅助/辅助治疗成为2026年各大指南的强推荐。在肿瘤负荷最低的窗口期干预，正在成为共识。 第三条：从"经验试错"到"数据驱动"。 AI读片、数字孪生、ctDNA动态监测、MRD（微小残留病灶）监测——治疗决策正从"医生凭经验判断"转向"数据实时反馈"。AACR 2026专门聚焦于MRD在实体瘤中的监测，研究焦点已从简单的ctDNA检测，转向理解"从持久性到复发"的演化过程。 四、写在最后：希望，但要清醒 写到这里，必须说一句理性的话。 上面这些技术，多数仍处于临床研究或早期应用阶段。以实体瘤CAR-T为例，它目前仅覆盖特定靶点阳性人群，缓解率约30%~40%，不少患者仍会在半年到一年内复发；它仍定位为后线挽救治疗，尚未进入一线方案；治疗费用与细胞制备周期（2~4周），对进展极快的患者仍是现实挑战。 但这些局限，恰恰说明进步是真实的。 因为十年前，我们连讨论这些局限的资格都没有——那时的问题是"有没有药"，而2026年的问题是"怎么让药更好、更便宜、更早用上"。 从"无药可用"到"长期生存"，从"绝症"到"慢性病"，这中间隔的不是 miracles，是一万项临床试验、无数次失败，和一群不肯放弃的人。 2026年，我们终于可以认真地说一句： 癌症，正在被驯化。 参考文献 新华社／今日头条（2026年8月19—20日）：默沙东与Moderna宣布个体化mRNA新抗原疗法Intismeran联合帕博利珠单抗III期临床（INTerpath-001）取得阳性结果，纳入1137例高危黑色素瘤患者；IIb期五年随访复发或死亡风险降低49%（HR=0.51），远处转移或死亡风险降低59%（HR=0.411） Nature 官网（2026年8月20日）头条：Moderna cancer vaccine stops melanoma returning 人民日报、每日经济新闻、《中国食品药品监管》杂志：2026年6月国家药监局批准舒瑞基奥仑赛注射液（satri-cel/CT041）上市，为全球首款实体瘤CAR-T产品；II期随机对照研究结果发表于《柳叶刀》 Qi C, et al. Nature Medicine 2024;30:2224-2234；Qi C, et al. The Lancet 2025;405:2049-2060；ASCO 2026 Abstract #2557（CT041-CG4006队列3长期随访） 人民日报、每日经济新闻、《中国食品药品监管》：2026年6月国家药监局批准百利天恒EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（iza-bren/宜泽康®）上市，为全球首个获批上市的双抗ADC 人民日报：2026年ASCO年会94项中国研究入选口头报告、12项LBA，均创历史新高；依沃西研究入选全体大会 HARMONi-6研究（ASCO 2026 LBA4，上海市胸科医院陆舜教授牵头，中国50家中心） OptiTROP-Lung05研究，The Lancet 2026年5月29日在线发表；2026 ASCO口头报告 RASolute 302研究（ASCO 2026 LBA5） 新华网（2026年6月）：北京大学王凡教授团队与厦门大学附属第一医院陈皓鋆教授团队¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2研究在ASCO 2026发布 FAST-02研究结果，Radiotherapy and Oncology（DOI: 10.1016/j.radonc.2026.111671）；宾夕法尼亚大学ConformalFLASH I期临床试验（2026年9月） The Lancet Oncology PANORAMA试验（Mayo Clinic）；GRAIL Galleri PATHFINDER 2研究；世和基因"金陵队列"研究，Nature Medicine 2025 AACR 2026年会（2026年4月17—22日，圣地亚哥）；MD Anderson Cancer Center AACR 2026研究摘要 极目新闻／网易（2026年10月9日）：四川大学华西医院与恩施州中心医院"纳米炭铁"（CNSI-Fe）I期临床研究，Signal Transduction and Targeted Therapy 中国食品药品网《四大前沿赛道重构肿瘤药物研发应用格局》（2026年6月）；医师网：于金明院士"2026肿瘤研究十大进展" 免责声明 本文为肿瘤治疗前沿进展的科普与产业观察，不是医疗建议，也不是治疗方案推荐。文中所有数据均引自公开发表的学术文献、国际学术会议摘要、权威媒体报道及监管机构公告；部分研究为早期临床研究（I/II期）、样本量有限或随访时间尚短，结论存在局限性，不代表最终疗效，也不构成任何疗效承诺。 文中涉及的药物与疗法绝大多数为处方药或在研技术，须在肿瘤专科医师指导下、经基因检测与适应症评估后规范使用。个体差异显著，请勿自行购药、停药或更改治疗方案。临床试验参与需通过正规医疗机构的入排标准评估。 （本文不构成医疗建议。任何治疗决策，请务必与您的主治医生充分沟通后作出。）