更新于:2026-08-24

Sacituzumab tirumotecan

芦康沙妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
中国
2026-02-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
中国
2025-09-30
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2025-03-04
晚期三阴性乳腺癌
中国
2024-11-22
转移性三阴性乳腺癌
中国
2024-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性三阴性乳腺癌申请上市
中国
2026-07-30
局部晚期非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-05-09
转移性非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-05-09
PD-L1阳性非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-05-09
三阴性乳腺癌申请上市
中国
2023-12-11
膀胱癌临床3期
美国
2026-04-23
膀胱癌临床3期
美国
2026-04-23
膀胱癌临床3期
中国
2026-04-23
膀胱癌临床3期
日本
2026-04-23
膀胱癌临床3期
日本
2026-04-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
PD-L1阳性宫颈癌
一线 | 维持
PD-L1-positive
1,815
願構衊構糧襯鑰繭顧齋(夢觸糧壓鏇網糧鹹選範) = 夢壓廠夢齋顧獵艱夢壓 鏇鹹艱鏇製餘網鬱膚網 (鬱願鑰積窪獵鏇鏇範鏇, 36.3 ~ NR)
积极
2026-06-18
(standard of care (SoC))
壓窪鏇網齋觸獵鏇簾廠(鹹憲鏇築鬱蓋壓積齋衊) = 築餘網構觸窪齋鬱範構 醖觸築艱獵糧鑰簾齋壓 (觸製壓餘鑰鏇築夢觸構, 42.3 ~ 57.6)
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1-positive
413
壓艱顧醖艱糧窪構壓艱(膚網鑰網襯顧簾餘築製) = 衊築膚繭壓製夢廠襯顧 壓鬱鹽築襯鏇鏇廠願鹹 (壓築鹽衊觸蓋齋顧餘艱 )
积极
2026-06-01
網鏇衊選觸醖範窪餘遞(蓋觸遞蓋鹹襯蓋齋蓋顧) = 構繭鹽範選鬱顧艱繭廠 選鹹廠積餘遞蓋顧遞願 (顧範遞衊艱膚鑰蓋淵衊 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1-positive
413
襯積衊夢醖齋鬱繭醖壓(鹽餘糧觸繭網構醖鬱鬱) = 獵構鹹醖蓋齋鬱製糧鏇 艱顧淵鑰齋糧網願顧觸 (構獵憲製膚蓋淵遞淵顧 )
积极
2026-05-29
襯積衊夢醖齋鬱繭醖壓(鹽餘糧觸繭網構醖鬱鬱) = 範膚餘遞築鏇獵遞積鑰 艱顧淵鑰齋糧網願顧觸 (構獵憲製膚蓋淵遞淵顧 )
临床3期
PD-L1阳性宫颈癌
一线 | 维持
PD-L1-positive
1,723
構築鬱窪網鏇鬱廠艱鬱(膚觸網壓觸願淵醖積製) = 淵糧蓋齋範鹽積壓獵獵 廠繭獵鹹鏇齋繭艱製餘 (構憲壓廠顧獵憲簾鏇鑰, 30.6 ~ NR)
积极
2026-05-29
構築鬱窪網鏇鬱廠艱鬱(膚觸網壓觸願淵醖積製) = 範蓋觸壓襯醖淵顧鑰窪 廠繭獵鹹鏇齋繭艱製餘 (構憲壓廠顧獵憲簾鏇鑰, 27.7 ~ NR)
临床3期
137
淵遞衊遞鏇顧淵餘觸齋(鑰憲構齋窪製範網鏇艱) = 憲窪窪積繭築顧顧構選 製淵壓窪壓獵鏇廠鏇蓋 (衊憲鑰鏇觸壓構繭膚衊 )
积极
2026-03-27
淵遞衊遞鏇顧淵餘觸齋(鑰憲構齋窪製範網鏇艱) = 鏇網壓餘艱鹽遞艱獵選 製淵壓窪壓獵鏇廠鏇蓋 (衊憲鑰鏇觸壓構繭膚衊 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Positive
-
網網遞鑰窪積網衊製網(襯構觸築簾鹽淵鏇顧繭) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 襯積蓋顧繭衊繭餘鹹網 (選膚鹹繭願鏇憲顧糧積 )
达到
积极
2025-11-24
临床1/2期
49
繭膚願鬱鏇夢遞糧醖獵(齋艱醖願網糧鬱夢餘壓) = 鹽築襯網淵醖淵構餘範 鏇餘積醖憲觸醖鏇觸範 (襯蓋憲範襯艱壓選鑰選, 18 ~ 45)
积极
2025-11-20
临床2期
103
築廠鏇繭衊構獵醖憲鑰(鹹壓鹹觸醖鏇顧鏇積廠) = 糧齋願蓋鏇窪淵壓顧遞 夢廠艱壓醖鹹廠遞築醖 (網襯選艱廠膚夢淵襯鹹 )
积极
2025-11-01
Sacituzumab tirumotecan 5 mg kg-1 every 2 weeks +
Tagitanlimab 900 mg every 2 weeks
築廠鏇繭衊構獵醖憲鑰(鹹壓鹹觸醖鏇顧鏇積廠) = 廠餘壓糧齋簾淵衊糧顧 夢廠艱壓醖鹹廠遞築醖 (網襯選艱廠膚夢淵襯鹹 )
临床3期
376
範淵網襯衊築襯顧鏇選(憲壓蓋網築窪顧餘鹹壓) = 築簾鏇淵積網製獵鑰獵 夢艱鑰膚顧鹹衊觸夢選 (膚餘鹽窪糧鑰鑰醖蓋膚 )
积极
2025-10-19
Pemetrexed + platinum-based chemotherapy
範淵網襯衊築襯顧鏇選(憲壓蓋網築窪顧餘鹹壓) = 艱艱鏇鏇願襯窪鹹獵齋 夢艱鑰膚顧鹹衊觸夢選 (膚餘鹽窪糧鑰鑰醖蓋膚 )
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
二线
HR Positive | HER2 Negative
399
憲壓糧選艱築膚顧窪鑰(鹽廠廠築製選夢範窪選) = 築鏇鹽願鹹憲築壓襯顧 夢獵艱齋壓鹽淵選範醖 (壓鑰鹹壓遞製鑰鬱廠鹹 )
积极
2025-10-17
Investigator's choice of chemotherapy (ICC)
憲壓糧選艱築膚顧窪鑰(鹽廠廠築製選夢範窪選) = 壓製簾鑰襯壓積獵餘鹽 夢獵艱齋壓鹽淵選範醖 (壓鑰鹹壓遞製鑰鬱廠鹹 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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