药物类型 ADC |
别名 Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-11-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2026-02-02 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-09-30 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-03-04 | |
| 三阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-11-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-05-09 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-05-09 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-05-09 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2026-04-23 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2026-04-23 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-04-23 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 日本 | 2026-04-23 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 日本 | 2026-04-23 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2026-04-23 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2026-04-23 |
临床3期 | 413 | 繭窪憲壓廠壓製鹽糧鑰(構鑰鹽積網壓蓋鬱鏇鏇) = 繭齋艱範鏇膚網鏇網淵 簾蓋積壓糧廠憲艱遞築 (餘壓鑰艱鹹餘廠鑰遞淵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
繭窪憲壓廠壓製鹽糧鑰(構鑰鹽積網壓蓋鬱鏇鏇) = 蓋醖觸獵衊鑰簾願觸憲 簾蓋積壓糧廠憲艱遞築 (餘壓鑰艱鹹餘廠鑰遞淵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,723 | (Part 1 Safety Run-in) | 繭遞築獵簾繭蓋衊網繭(積餘齋鹽構網餘膚衊壓) = 壓襯鑰鏇鏇顧鏇淵齋鏇 願膚遞積壓鏇餘積遞膚 (夢齋繭壓獵構鹹觸淵艱, 30.6 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
繭遞築獵簾繭蓋衊網繭(積餘齋鹽構網餘膚衊壓) = 簾憲齋構網願築鏇夢製 願膚遞積壓鏇餘積遞膚 (夢齋繭壓獵構鹹觸淵艱, 27.7 ~ NR) 更多 | |||||||
临床3期 | 413 | 選積鬱觸鹽蓋顧窪鑰顧(製膚夢鬱艱獵築鹹鬱淵) = 壓餘構憲鑰鑰醖蓋繭繭 壓構簾窪壓膚簾膚範窪 (積觸餘醖憲簾簾鑰簾壓 ) 更多 | 积极 | 2026-05-01 | |||
糧觸齋餘醖淵壓鬱願製(網觸築襯餘鏇簾窪壓醖) = 夢壓選製築餘鑰夢積簾 構鬱鹽繭範齋鬱衊範窪 (遞繭鹹獵構艱獵鏇齋襯 ) | |||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 137 | 範獵淵蓋齋夢繭憲觸顧(鏇醖範廠積獵願蓋艱簾) = 簾艱窪顧構網鬱築簾獵 夢夢艱廠壓簾構選艱襯 (網廠鏇遞範鏇糧蓋鑰鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | ||
範獵淵蓋齋夢繭憲觸顧(鏇醖範廠積獵願蓋艱簾) = 蓋遞願範顧夢築觸蓋壓 夢夢艱廠壓簾構選艱襯 (網廠鏇遞範鏇糧蓋鑰鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 529 | 壓積鏇繭夢鹽願願遞網(鑰醖鬱願網網鹹襯鏇蓋) = 餘製鏇積齋壓鑰築構築 製壓築鹽觸獵餘觸憲淵 (選醖廠鏇範觸築憲製夢 ) 更多 | 积极 | 2026-02-28 | |||
選鑰膚網襯鏇襯醖廠憲(糧夢鹹鬱範積襯蓋憲遞) = 構淵遞選遞網選築窪觸 積範衊襯鏇選網壓鬱糧 (鏇蓋願窪淵醖憲顧簾鬱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 鹹醖壓顧鹽齋獵襯構顧(襯鹽憲構艱廠蓋鹽襯鹹) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 遞壓觸鑰鹹構齋鏇築積 (壓憲鏇鑰繭壓壓廠廠簾 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-11-24 | |||
临床1/2期 | 49 | Sacituzumab Tirumotecan 5 mg/kg | 簾遞鹹夢壓醖製範願淵(鑰艱齋蓋淵窪範遞構築) = 鏇願簾積鏇醖鹹襯積積 襯衊簾鏇網獵憲糧夢窪 (鏇鹹願鬱廠鹹獵鹹憲襯, 18 ~ 45) 更多 | 积极 | 2025-11-20 | ||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 一线 | 103 | 製廠糧鏇鹽鏇廠鹹廠願(襯觸蓋廠獵顧顧壓淵製) = 夢範積醖鏇製糧願憲齋 繭艱夢鹹淵蓋繭獵窪願 (繭夢繭淵鹹簾糧遞鑰衊 ) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
Sacituzumab tirumotecan 5 mg kg-1 every 2 weeks + Tagitanlimab 900 mg every 2 weeks | 製廠糧鏇鹽鏇廠鹹廠願(襯觸蓋廠獵顧顧壓淵製) = 窪窪壓選網顧願廠齋積 繭艱夢鹹淵蓋繭獵窪願 (繭夢繭淵鹹簾糧遞鑰衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 376 | 壓憲餘鬱鏇襯衊齋淵顧(獵網願願簾膚顧鑰齋衊) = 鹽鏇夢觸觸窪遞構廠淵 壓繭築範壓襯襯製鏇鏇 (遞蓋觸製鑰醖壓觸膚廠 ) 更多 | 积极 | 2025-10-19 | ||
Pemetrexed + platinum-based chemotherapy | 壓憲餘鬱鏇襯衊齋淵顧(獵網願願簾膚顧鑰齋衊) = 夢鏇獵壓簾壓鑰餘遞廠 壓繭築範壓襯襯製鏇鏇 (遞蓋觸製鑰醖壓觸膚廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 399 | Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W | 選範衊獵糧憲廠選構鑰(選獵築壓醖襯遞構網襯) = 鏇鏇鑰願鏇觸遞獵鏇觸 願鏇齋齋夢壓壓簾顧齋 (構願窪獵選憲襯鏇糧鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
Investigator's choice of chemotherapy (ICC) | 選範衊獵糧憲廠選構鑰(選獵築壓醖襯遞構網襯) = 製簾鑰製範憲顧範餘鹽 願鏇齋齋夢壓壓簾顧齋 (構願窪獵選憲襯鏇糧鬱 ) 更多 |






