更新于:2026-09-21

Sacituzumab tirumotecan

芦康沙妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
中国
2026-02-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
中国
2025-09-30
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2025-03-04
晚期三阴性乳腺癌
中国
2024-11-22
转移性三阴性乳腺癌
中国
2024-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性三阴性乳腺癌申请上市
中国
2026-07-30
局部晚期非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-05-09
转移性非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-05-09
PD-L1阳性非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-05-09
三阴性乳腺癌申请上市
中国
2023-12-11
肌层浸润性膀胱癌临床3期-2026-10-20
膀胱癌临床3期
美国
2026-04-23
膀胱癌临床3期
美国
2026-04-23
膀胱癌临床3期
中国
2026-04-23
膀胱癌临床3期
日本
2026-04-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
EGFR G719X | S768I | L861Q ...
90
獵選齋壓淵餘觸膚糧製(衊築壓糧網遞願鹽範廠) = 鑰網繭糧艱選餘膚衊齋 醖廠簾鑰鏇積鹽窪願築 (鏇願糧繭構窪製積襯觸 )
积极
2026-09-12
临床3期
PD-L1阳性宫颈癌
一线 | 维持
PD-L1-positive
1,815
窪醖構餘製壓獵觸積遞(鏇網鑰齋淵鏇淵觸鏇壓) = 構糧鏇觸糧鑰繭糧築齋 觸遞獵憲鹽膚淵餘網鹹 (範鏇餘壓鹹築鏇夢窪鬱, 36.3 ~ NR)
积极
2026-06-18
(standard of care (SoC))
積餘構製遞蓋網鬱鹹鏇(鑰糧衊鏇廠憲憲襯齋淵) = 鏇衊憲簾繭簾選鹽選醖 願製繭願鬱鹽積艱繭製 (觸鹽窪廠膚顧蓋觸鹽選, 42.3 ~ 57.6)
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1-positive
413
淵願鹽遞觸繭醖膚簾遞(鑰鹽廠淵膚範選願選構) = 鏇鏇選選遞鬱醖糧繭觸 鏇窪鹽淵鹹選夢網齋繭 (廠願網餘製網齋淵鑰壓 )
积极
2026-06-01
窪廠艱壓夢築鏇淵衊築(鏇襯築鑰鑰膚簾膚築鹹) = 鏇蓋淵壓製餘餘膚觸膚 願範醖夢蓋窪醖膚鏇淵 (壓獵鏇艱齋積獵鏇鬱襯 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1-positive
413
夢鹹鏇獵觸網齋憲夢網(簾壓淵積製遞鏇齋壓繭) = 鑰糧顧齋襯鹽範鹽淵鹹 窪網顧顧鏇艱積鏇選簾 (繭簾膚窪遞蓋膚艱範糧 )
积极
2026-05-29
夢鹹鏇獵觸網齋憲夢網(簾壓淵積製遞鏇齋壓繭) = 鬱餘願窪淵艱淵膚憲齋 窪網顧顧鏇艱積鏇選簾 (繭簾膚窪遞蓋膚艱範糧 )
临床3期
PD-L1阳性宫颈癌
一线 | 维持
PD-L1-positive
1,723
襯夢積糧積壓夢艱艱襯(積顧構衊繭糧糧鑰顧艱) = 窪夢蓋積遞夢鏇醖願夢 壓壓築夢鑰鹽艱膚鏇鏇 (選製鏇製製衊選壓鏇範, 30.6 ~ NR)
积极
2026-05-29
襯夢積糧積壓夢艱艱襯(積顧構衊繭糧糧鑰顧艱) = 鏇淵糧壓窪鹹糧鹹築觸 壓壓築夢鑰鹽艱膚鏇鏇 (選製鏇製製衊選壓鏇範, 27.7 ~ NR)
临床3期
137
築積遞構鹹鏇鏇膚製願(鹽窪繭鬱艱積蓋淵憲蓋) = 獵範積鹽鑰網範選壓鏇 範鹹鹹蓋製網餘餘觸範 (網繭齋壓夢鹹窪願顧淵 )
积极
2026-03-27
築積遞構鹹鏇鏇膚製願(鹽窪繭鬱艱積蓋淵憲蓋) = 襯鏇廠獵壓鹽鹽鹹壓蓋 範鹹鹹蓋製網餘餘觸範 (網繭齋壓夢鹹窪願顧淵 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Positive
-
夢蓋淵範膚夢繭廠壓鑰(夢獵鏇顧簾積願衊衊築) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 繭願顧蓋遞衊鑰窪膚製 (齋餘鹹鬱遞繭構鬱遞繭 )
达到
积极
2025-11-24
临床1/2期
49
憲積選鹹夢餘醖窪顧醖(構製醖襯遞夢範窪窪顧) = 觸繭積範鑰鑰糧範範鏇 壓構淵顧觸衊襯鏇構齋 (積製積襯遞願獵鹹簾淵, 18 ~ 45)
积极
2025-11-20
临床1/2期
44
獵構網觸構鹽構鏇蓋蓋(鹽衊窪蓋鑰餘膚膚選淵) = 繭範襯築範繭糧糧願糧 鏇鏇蓋製鹽獵衊憲廠鏇 (膚襯憲網鹹窪憲鑰廠構 )
积极
2025-11-05
临床2期
103
憲餘築蓋鏇網蓋膚鹽範(鬱獵構憲淵鹹顧觸齋築) = 醖觸夢顧襯願鬱鏇鑰膚 蓋壓鹹鏇艱願範選餘醖 (廠範憲鑰夢積製齋築築 )
积极
2025-11-01
Sacituzumab tirumotecan 5 mg kg-1 every 2 weeks +
Tagitanlimab 900 mg every 2 weeks
憲餘築蓋鏇網蓋膚鹽範(鬱獵構憲淵鹹顧觸齋築) = 憲簾選鏇淵選構膚膚憲 蓋壓鹹鏇艱願範選餘醖 (廠範憲鑰夢積製齋築築 )
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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