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更新于：2026-10-22
Sacituzumab tirumotecan
芦康沙妥珠单抗
更新于：2026-10-22
概要
基本信息
药物类型 ADC |
别名 Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
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Sequence Code 27958L
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Sequence Code 319372635H
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关联
178
项与 芦康沙妥珠单抗 相关的临床试验NCT07750353
A Phase II, Investigator-Initiated Exploratory Study of Sacituzumab Tirumotecan for Previously Treated Unresectable Thymic Carcinomas
This is a non-randomized, open-label, investigator-initiated phase II clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of sacituzumab tirumotecan (hereafter referred to as sac-TMT) in patients with unresectable thymic carcinoma who have a history of platinum-based combination chemotherapy.
开始日期2027-02-01 |
申办/合作机构 |
ACTRN12626000937314
IMPACT - A phase 2 study of IMmunotherapy with Pembrolizumab and sACituzumab Tirumotecan in pMMR recurrent or advanced endometrial cancer
开始日期2027-02-01 |
申办/合作机构- |
JPRN-jRCT2031260381
A Phase II, Investigator-Initiated Exploratory Study of Sacituzumab Tirumotecan for Previously Treated Unresectable Thymic Carcinomas (XANTHOS)
开始日期2027-01-15 |
申办/合作机构- |
100 项与 芦康沙妥珠单抗 相关的临床结果
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100 项与 芦康沙妥珠单抗 相关的转化医学
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100 项与 芦康沙妥珠单抗 相关的专利（医药）
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50
项与 芦康沙妥珠单抗 相关的文献（医药）2026-12-01·CURRENT TREATMENT OPTIONS IN ONCOLOGY
Antibody-Drug Conjugates in the Treatment of Esophageal Cancer
Review
作者: Zhao, Qi ; Zhu, Wenjing ; Chen, Wei ; Xu, Jian ; Wu, Dapeng
OPINION STATEMENT:
Esophageal cancer remains one of the most lethal malignancies worldwide, with particularly poor outcomes following disease progression after first-line chemoimmunotherapy. Antibody-drug conjugates (ADCs) have emerged as a transformative therapeutic class that combines the targeting precision of monoclonal antibodies with potent cytotoxic payloads, enabling selective tumor cell killing while minimizing off-target toxicity. In the management of advanced esophageal cancer, I advocate for the integration of ADCs as a therapeutic option following progression on first-line chemoimmunotherapy. For patients with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive gastroesophageal junction adenocarcinoma, trastuzumab deruxtecan is my preferred choice based on its superior overall survival benefit and robust bystander killing effect, which also confers activity in HER2-low tumors. For HER2-negative gastroesophageal adenocarcinoma, trophoblast cell-surface antigen 2 represents a promising target given its high prevalence of moderate to strong expression in nearly 80% of cases, and sacituzumab tirumotecan is currently under phase III investigation in this setting. In esophageal squamous cell carcinoma, I recommend biomarker-guided selection among ADCs targeting B7-H3, given its overexpression in over 90% of cases. For Nectin-4-expressing tumors, enfortumab vedotin may be considered as a later-line alternative despite modest activity. Notably, the bispecific ADC targeting both epidermal growth factor receptor and human epidermal growth factor receptor 3, BL-B01D1, has demonstrated compelling efficacy in immunotherapy-refractory esophageal squamous cell carcinoma, and I consider it a breakthrough option in this subtype. For claudin-18.2-positive gastroesophageal junction adenocarcinoma, several ADCs including CMG901, IBI343, and tecotabart vedotin represent promising later-line choices. I emphasize that patient selection should be guided by validated predictive biomarkers, and treatment decisions must account for distinctive toxicity profiles, particularly interstitial lung disease with trastuzumab deruxtecan. Finally, I strongly support advancing ADCs into earlier lines of therapy and perioperative settings through well-designed clinical trials to further improve long-term outcomes in this aggressive malignancy.
2026-10-01·BREAST
Antibody–drug conjugates beyond HER2: Translating evidence into practice for HR+ HER2-negative and triple-negative metastatic breast cancer
Review
作者: Freire, Pedro José Galvão ; Barrios, Carlos ; Prado, Caio Guilherme Souza ; Lustberg, Maryam ; Kahn, Adriana ; Leite, Caio Abner ; Bonadio, Renata Colombo ; Gouveia, Mariana Carvalho ; Zucchetti, Bruna Migliavacca ; Barroso-Sousa, Romualdo
Antibody-drug conjugates (ADCs) have redefined therapeutic paradigms in metastatic breast cancer, offering unprecedented efficacy across hormone receptor-positive/HER2-negative and triple-negative subtypes. Trastuzumab deruxtecan, sacituzumab govitecan, datopotamab deruxtecan, and sacituzumab tirumotecan are expanding treatment options beyond traditional chemotherapy. As their clinical integration advances, optimizing the prevention and management of ADC-related toxicities, determining optimal sequencing strategies, and refining biomarker characterization have become central challenges. Ongoing research into ADC combinations, earlier-line use, and precision biomarker selection is expected to further reshape the therapeutic landscape and personalize care for patients with advanced breast cancer.
2026-09-02·Expert Review of Anticancer Therapy
From budget constraints to value-based payment: an incremental cost-effectiveness analysis of sacituzumab tirumotecan for advanced triple-negative breast cancer in China
Article
作者: Huang, Xiaoting ; Lin, Shen ; Weng, Xiuhua ; Xu, Xiongwei ; Wang, Xiangzhen ; Yang, Lijing ; Luo, Shaohong
BACKGROUND:
Robust pharmacoeconomic evidence regarding the long-term affordability of sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in treatment of metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) remains lacking. We evaluated the cost-effectiveness of sac-TMT versus chemotherapy for previously treated metastatic TNBC from the perspective of Chinese payers.
RESEARCH DESIGN AND METHODS:
A partitioned survival model was developed using clinical efficacy and safety data from the OptiTROP-Breast01 trial. Key inputs included survival probability, incidence of adverse events, direct medical costs, and utility values. Total costs, quality adjusted life-year (QALY), and incremental cost-effectiveness ratio (ICER) were calculated as main outputs. Sensitivity analyses tested parameter uncertainty.
RESULTS:
Sac-TMT provided an incremental survival benefit of 0.40 QALY compared to chemotherapy but incurred extra costs of $33,029.53. The corresponding ICER was $82,573.83/QALY, substantially exceeding the willingness-to-pay (WTP) thresholds of $40,343.68/QALY. Drivers of unaffordability were utility value of progressive disease, price of sac-TMT, and body weight. Probabilistic sensitivity analysis showed that the probability of sac-TMT being cost-effective was 0.68%, and price simulation manifested that a 77.5% price reduction for sac-TMT could make it economical.
CONCLUSION:
Sac-TMT is not cost-effective for metastatic TNBC compared to chemotherapy at current pricing. Significant price reductions are essential to justify its economic value in resource-constrained settings.
4,796
项与 芦康沙妥珠单抗 相关的新闻（医药）7 小时之前
编者按
2026年ESMO年会即将于10月23日至27日在西班牙马德里召开在即，本次会议汇聚全球顶尖肿瘤学专家学者，聚焦前沿热点，将发布多项突破性临床研究成果。肿瘤瞭望精心甄选了乳腺癌领域18项备受关注的研究，并已邀请部分国内专家分享他们的期待与见解。18项重磅研究“盲盒”待您亲启——是HER2低表达领域ADC药物最新进展更受您的青睐，还是OptiTROP-Breast01研究最终OS分析、DESTINY-Breast09研究脑转移患者分析、TROPION-Breast02研究脑转移患者探索性分析更吸引您的目光？赶快来挑出你“中意”的它吧，后续我们将邀请相关研究作者及国内外权威专家，带来深入、生动且权威的解读。敬请持续关注肿瘤瞭望，一起追踪肿瘤领域的前沿脉搏！
LBA15
Anbenitamab plus albumin-bound docetaxel in patients (pts) with HER2-positive advanced breast cancer (BC): A randomized phase III study
安尼妥单抗（Anbenitamab）联合白蛋白结合型多西他赛用于HER2阳性晚期乳腺癌（BC）患者（pts）：一项随机III期研究
徐兵河 院士
HEALER研究将由我作大会报告，该研究评估了Anbenitamab联合HB1801对比THP方案一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的疗效和安全性，这是全球首个证实抗HER2双抗联合化疗优于标准THP方案的III期临床试验，该试验结果有望改变HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗临床实践，并回应对此类患者一线治疗优化的关注。
甘露 教授
目前HER2阳性晚期乳腺癌一线以THP方案和T-DXd+帕妥珠单抗为治疗选择的背景下，我非常期待Anbenitamab联合HB1801的疗效能够优于现有的THP方案，同时，我也参与了这项研究，该研究中患者的不良反应较轻，为患者了带来更好的生活质量。此外，这也是我国自主研发的双抗产品，其研究数据非常值得期待。
赵兵 教授
该研究是安尼妥单抗（Anbenitamab，KN026）联合白蛋白结合型多西他赛±卡铂用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的随机III期研究，其头对头对比了安尼妥单抗联合方案与THP±卡铂标准方案，结果显示，安尼妥单抗联合方案显著提高tpCR率，安全性可控。期待长期随访数据进一步验证远期生存获益，为HER2阳性乳腺癌新辅助提供国产双抗新方案，拓宽临床治疗选择。
LBA13
Trastuzumab rezetecan (SHR-A1811) in HER2-low advanced breast cancer (BC): a randomized, phase 3 study (HORIZON-Breast06)
瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于HER2低表达晚期乳腺癌（BC）：一项随机III期研究（HORIZON-Breast06）
徐兵河 院士
HORIZON-Breast06研究对比了trastuzumab rezetecan（SHR-A1811）与研究者选择化疗，在转移阶段既往接受≤1线化疗的HER2低表达复发/转移性乳腺癌人群中的疗效，研究已达到预设主要终点。这是SHR-A1811在HER2低表达晚期乳腺癌中首次取得成功的III期临床试验，期待完整数据的公布，进一步明确不同亚组的疗效与安全性差异，为HER2低表达人群的ADC治疗选择提供依据。
赵兵 教授
HORIZON-Breast06（SHR-A1811-III-306）是HER2低表达晚期乳腺癌领域重要的随机III期研究，头对头对比瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）与研究者选择化疗方案在转移阶段既往接受≤1线化疗的HER2低表达复发/转移性乳腺癌人群中的疗效，研究已达到预设主要终点，可显著延长PFS、降低疾病进展或死亡风险。期待完整数据的公布，进一步明确不同亚组的疗效与安全性差异，回应临床关注的HER2低表达人群ADC治疗选择问题，夯实国产HER2 ADC的循证证据，为该人群开辟新的治疗格局。
王丽 教授
HORIZON-Breast06研究是国产HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）在HER2低表达晚期乳腺癌领域的重磅III期临床试验。该研究头对头比较了SHR-A1811与研究者选择化疗方案，入组人群为转移阶段既往接受≤1线化疗的HER2低表达复发/转移性乳腺癌患者，目前研究已经成功达到预设主要终点。研究结果显示，瑞康曲妥珠单抗可显著延长患者无进展生存期，有效降低疾病进展或死亡风险。这是SHR-A1811在HER2低表达晚期乳腺癌中首次取得阳性III期结果，是我国自主研发HER2 ADC药物的重要里程碑。
我十分期待完整研究数据的发布，后续亚组分析、安全性数据将进一步厘清不同人群的获益差异。该研究将夯实国产HER2 ADC的循证医学证据，为HER2低表达乳腺癌患者提供新的治疗选项，推动国内乳腺癌诊疗格局的革新。
LBA50
PANKU-Breast01: Randomized Phase III Study of Izalontamab Brengitecan (iza-bren) in Previously Treated Unresectable Locally Advanced or Metastatic (LA/M) Hormone Receptor-Positive/HER2-negative (HR+/HER2-) Breast Cancer (BC)
PANKU-Breast01：Izalontamab Brengitecan（iza- bren）用于既往经治的不可切除的局部晚期或转移性（LA/M）激素受体阳性/HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌（BC）的随机III期研究
徐兵河 院士
Iza-bren是全球首个EGFR/HER3双抗ADC，在PANKU-Breast01研究中，其对比了研究者选择的化疗在既往经治的不可切除局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌中的疗效和安全性。据我所知，这应是全球首个EGFR/HER3双抗ADC在此类乳腺癌患者中取得成功的临床试验，有望为该人群开辟全新的治疗路径。
赵艳霞 教授
PANKU-Breast01备受关注的原因在于它跳出了当前HR+/HER2-后线ADC扎堆TROP2、HER2低表达的赛道。该药物依靠EGFR和HER3双靶结合扩大肿瘤抗原覆盖、降低单抗原丢失耐药风险，搭配新型TOP I抑制剂载荷Ed-04，有望为TROP2阴性人群提供全新ADC选择，解决内分泌联合CDK4/6抑制剂耐药后部分患者缺少有效ADC方案的临床痛点；加之同平台TNBC队列PANKU-Breast02已于2026 ASCO公布PFS、OS双终点阳性的亮眼结果，大家都高度期待Breast01能否在HR+/HER2-人群中复制该疗效信号，使其成为同时覆盖两大HER2阴性亚型的广谱ADC。
该研究的另一重价值体现在证据质量、安全性与行业格局层面，后续可重点关注入组是否无需预设EGFR/HER3阳性、不同亚组获益差异，以及血液学毒性、ILD、EGFR相关皮肤胃肠道不良反应的发生情况，用以判断其治疗窗口。作为国产first-in-class ADC，若Breast01取得阳性结果，将重塑HER2阴性乳腺癌ADC格局，也为向前线联合内分泌、SERD或免疫治疗的探索奠定基础；当然也需客观看待潜在阴性风险，最终疗效与安全性数据仍待正式公布。
LBA49
A DESTINY-Breast09 (DB-)09 analysis of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab (P) vs taxane + trastuzumab + pertuzumab (THP) for patients (pts) with HER2+ advanced/metastatic breast cancer (a/mBC) and baseline (BL) brain metastases (BMs)
DESTINY-Breast09（DB-09）分析：德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗（P）对比紫杉类+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（THP）用于HER2阳性晚期/转移性乳腺癌（a/mBC）且基线（BL）存在脑转移（BMs）的患者（pts）
耿翠芝 教授
LBA49是关于DB-09研究中CNS-ORR、CNS- PFS的数据，值得期待的关注点：1、颅内客观缓解率（ORR）——DB-09研究之前只公布了整体PFS，未专门报告CNS疗效。2、脑转移进展时间/ CNS-PFS。此外，同场还有TROPION-Breast02研究的三阴性脑转移亚组可以一起看——ADC在颅内的证据正在从HER2+乳腺癌患者扩展到TNBC患者。
陈占红 教授
HER2阳性乳腺癌脑转移是临床棘手难题，血脑屏障导致很多大分子药物颅内活性有限。既往DESTINY-Breast03证实T-DXd在后线脑转移人群展现突出颅内抗肿瘤活性，但一线初治脑转移患者尚缺少III级循证证据。如果本亚组证实T-DXd联合帕妥珠单抗可带来颅内病灶缓解、延长生存，将直接改写一线伴脑转移HER2阳性晚期乳腺癌治疗格局，有望把T-DXd联合帕妥珠确立为该高危人群优选一线方案，减少对局部放疗的单纯依赖；同时需要高度关注间质性肺病（ILD）在脑转移人群中的安全风险。若阳性，具备很强改变临床实践潜力。
LBA51
Results From KEYNOTE-B49: A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of Pembrolizumab (Pembro) vs Placebo (Pbo) Plus Chemotherapy (CT) in Participants (Pts) With HR+/HER2− Advanced Breast Cancer (ABC)
KEYNOTE-B49研究结果：一项在HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）受试者（Pts）中比较帕博利珠单抗（Pembro）与安慰剂（Pbo）联合化疗（CT）的3期、随机、双盲研究
耿翠芝 教授
KEYNOTE-B49是首次关于免疫制剂帕博利珠单抗与医生选择的化疗对比，针对HR+/HER2-局部复发不可手术或转移性乳腺癌的二线治疗，期待看点：1）如果是阳性结果，该研究是第一次在HR+/HER2-晚期乳腺癌中证明免疫治疗有效，会直接改写这类患者的治疗路径；2）纳入了CPS 1–9 vs ≥10的患者，这两组数据的对比将改变CPS的标准。
陈占红 教授
HR+/HER2-乳腺癌整体为免疫“冷肿瘤”，既往多项免疫联合研究大多以失败告终，免疫治疗在该亚型始终没有确立地位，仅极少数高TMB、MSI-H人群可选用免疫。KEYNOTE-B49研究是备受关注的“破冰”研究，探索化疗联合PD-1能否突破HR+/HER2-晚期乳腺癌免疫治疗困局。如果 PFS、OS 双终点阳性，将彻底改变HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗版图，把免疫治疗正式纳入该亚型治疗策略；反之如果为阴性，则进一步确认：未经筛选的HR+/HER2-晚期乳腺癌，常规加用PD-1无获益，未来需要聚焦生物标志物筛选获益人群。无论阳性阴性，均会深刻影响临床认知与实践。
LBA23
Final results of TALENT: A neoadjuvant trial of T-DXd with or without anastrozole, or in sequence with chemotherapy for HER2-low, HR+ early-stage breast cancer
TALENT研究最终结果：T-DXd联合或不联合阿那曲唑，或与化疗序贯用于HR+/HER2低表达早期乳腺癌新辅助治疗
张剑 教授
这是T-DXd在HER2低表达领域从晚期向早期前移的关键一步。此前TRIO-US B-12的初步数据显示，T-DXd单药在新辅助阶段的影像学客观缓解率约68%，联合阿那曲唑组约58%。本次最终结果需要回答的核心问题是：在HER2-low、HR+这一生物学上更“温和”的亚群中，ADC单药或联合内分泌治疗能否在保乳率和长期结局上真正替代或补充传统化疗。如果最终分析能在手术降期之外显示出可接受的长期安全性，HER2-low早期乳腺癌的新辅助治疗范式将出现实质性松动。看点不在于“有效”，而在于“是否足以改变临床路径”。
陈占红 教授
目前T-DXd全部获批适应症均在晚期阶段，HR+/HER2低表达早期乳腺癌新辅助尚无III级证据。HR+/HER2低表达早期乳腺癌传统新辅助化疗pCR率偏低，很多患者要承受化疗毒性却获益有限。TALENT探索去化疗/减化疗的新辅助策略：如果T-DXd±内分泌能够获得可观pCR，提示部分HR+/HER2低表达早期乳腺癌有望豁免或者减少化疗，实现降毒增效；若序贯化疗组pCR进一步提升，也将为高危HR+/HER2低表达早期乳腺癌新辅助提供新方案。本研究若获得阳性关键终点，将推动ADC向早期HER2低表达乳腺癌拓展，开启新辅助“去化疗”的探索浪潮，对早期乳腺癌治疗范式有潜在变革意义。
LBA27
APEX-Breast01: TQB2102 versus chemotherapy in HER2-low recurrent or metastatic breast cancer (r/m BC) : Results from a randomized phase 3 study
随机3期研究（APEX-Breast01）的结果：TQB2102对比化疗治疗HER2低表达复发或转移性乳腺癌（r/m BC）患者
LBA25
Adjuvant ribociclib (RIB) + nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+/HER2− early breast cancer (EBC): NATALEE 6-y overall survival (OS) and efficacy outcomes
瑞波西利（RIB）+非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）辅助治疗HR+/HER2 -早期乳腺癌（EBC）患者：NATALEE 6年总生存率（OS）和疗效结局
葛睿 教授
经过6年（66.3个月）随访， 瑞波西利联合NSAI已在广泛的II-III期 HR+/HER2-EBC人群中显示出明确的具有临床意义的OS获益，而且OS获益持续扩大，HR值持续稳定。同时还观察到瑞波西利6年iDFS获益持续扩大，长期获益在持续累积。
杨犇龙 教授
众所周知，在HR+/HER2−乳腺癌治疗领域，CDK4/6抑制剂的辅助强化治疗目前已形成"三雄争霸"的格局。随着monarchE研究、NATALEE研究等阳性结果的报告，以及相应CDK4/6抑制剂辅助强化适应症的获批，我们更加期待这些CDK4/6抑制剂的短期获益能否转化为长久的生存获益。令人欣喜的是，我们此前已经看到了monarchE研究的阳性结果。因此，我个人更加关注NATALEE研究的OS结果，因为NATALEE研究纳入了更广泛的人群，其中还包括一部分淋巴结阴性患者。我期待本次ESMO会议上相应结果的报告，相信它也将改变临床应用的格局。
539RO
Patient-Reported Outcomes (PROs) From DESTINY-Breast05: Health-Related Quality of Life (HRQoL) With Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Versus Trastuzumab Emtansine (T-DM1) in Patients (Pts) With High-Risk HER2-Positive Early Breast Cancer (eBC)
DESTINY-Breast05研究患者报告结局：T-DXd对比T-DM1用于高危HER2阳性早期乳腺癌的健康相关生活质量
543RO
DESTINY-Breast11: MRI-assessed objective responses during neoadjuvant treatment (NAT) with trastuzumab deruxtecan (T-DXd) followed by paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab (THP) vs dose-dense doxorubicin + cyclophosphamide followed by THP (ddAC-THP) in HER2+ early breast cancer (eBC)
DESTINY-Breast11研究：HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗中T-DXd序贯THP对比剂量密集ddAC-THP方案，通过MRI评估客观缓解情况
LBA14
A Double-Blind Placebo Controlled Randomized Phase III Trial of Fulvestrant and Ipatasertib as Treatment for HER-2 Negative and Estrogen Receptor Positive (ER+) Metastatic Breast Cancer (MBC): Overall Survival Results of the CCTG/BCT MA.40/FINER Study (NCT04650581)
一项双盲、安慰剂对照、随机III期试验：氟维司群联合Ipatasertib治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌（MBC）——CCTG/BCT MA.40/FINER研究（NCT04650581）的总生存结果
LBA96
First-line (1L) datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy in patients (pts) with locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) for whom immunotherapy was not an option: Exploratory analysis of pts with brain metastases in TROPION-Breast02
TROPION-Breast02研究中脑转移患者的探索性分析：一线Dato-DXd对比化疗治疗不适合免疫治疗的局部复发不可手术或转移性三阴性乳腺癌患者
陈文艳 教授
TROPION-Breast02研究是一项随机对照、开放、全球多中心的III期临床研究，探索了Dato-DXd在不适合接受 PD-1/PD-L1抑制剂治疗的转移性TNBC患者一线治疗中的疗效及安全性，该研究纳入了10%存在稳定脑转移的患者。众所周知，超过30%的晚期三阴乳腺癌会发生脑转移，血脑屏障的存在，很多药物无法发挥控制脑转移病灶的疗效。非常期待TROPION-Breast02研究中脑转移患者的探索性分析能给我们怎样的惊喜，是否能成为这一临床巨大未被满足需求的突破性的好消息呢？我们拭目以待。
LBA16
VIKTORIA-1: Updated results of a randomized, open-label, phase 3 study of gedatolisib (geda) + fulvestrant (fulv)±palbociclib (palbo) vs standard of care in patients (pts) with HR+/HER2- advanced breast cancer (ABC) (Study 2)
VIKTORIA-1：gedatolisib（geda）+氟维司群（fulv）±哌柏西利（palbo）对比标准治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）患者（pts）的随机、开放标签、3期研究的更新结果（Study 2）
LBA17
HER2-PET imaging to predict trastuzumab deruxtecan (T-DXd) efficacy in advanced breast cancer: The phase II PREDICT-HER trial
HER2-PET显像预测T-DXd在晚期乳腺癌中的疗效：II期PREDICT-HER研究
4639RO
Final OS analysis of sacituzumab tirumotecan versus chemotherapy in previously treated locally recurrent or metastatic triple-negative breast cancer: Phase III OptiTROP-Breast01
芦康沙妥珠单抗对比化疗用于既往经治局部复发或转移性三阴性乳腺癌的III期OptiTROP-Breast01研究最终OS分析
李曼 教授
OS一直是评估临床获益的金标准。此次OptiTROP-Breast01研究公布的最终OS结果，对于经治晚期TNBC的治疗具有非常重要的临床意义。中位随访29.4个月时，芦康沙妥珠单抗组的中位OS达到14.7个月，而化疗组为9.9个月，延长了4.8个月，死亡风险降低40%。长期生存数据同样令人鼓舞，芦康沙妥珠单抗组的24个月OS率达到33.8%，30个月OS率仍有26.8%，均明显高于化疗组。对于既往接受过多线治疗的晚期TNBC患者而言，能够看到更多患者实现两年甚至更长时间的生存，具有非常重要的临床价值。总体来看，我认为此次最终OS分析进一步证实了芦康沙妥珠单抗的临床价值，达到了持续、明确的总生存获益，也进一步增强了我们在晚期TNBC患者中应用该药物的信心。
4RO
Target switching with conserved-payload novel ADCs in patients with metastatic breast cancer following prior ADC therapy (SWITCH): a prospective, open-label, phase 2 platform trial
转移性乳腺癌ADC经治后采用同载荷异载荷新型ADC的靶点转换研究：一项前瞻性、开放标签的 II 期平台试验（SWITCH）
5RO
Safety and efficacy of SYS6043, a Novel B7-H3–Targeting Antibody-Drug Conjugate, in Patients with Advanced breast cancer
新型靶向B7-H3 ADC SYS6043治疗晚期乳腺癌的安全性与有效性
4640RO
Bulumtatug Fuvedotin (BFv, 9MW2821), a Nectin-4–Directed Antibody-Drug Conjugate (ADC), in Patients with Locally Advanced or Metastatic Triple Negative Breast Cancer (la/mTNBC) Previously Treated with Topoisomerase I Inhibitor (TopI)-Based ADCs: Results from a Phase 2 Study
新型靶向Nectin-4 ADC bulumtatug Fuvedotin（BFv，9MW2821）在既往接受过拓扑异构酶I抑制剂为基础的ADC治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（la/mTNBC）患者中显示出显著疗效：一项II期临床研究的结果
张剑 教授
这项II期口头报告专门入组既往全部接受过TopI类ADC的la/mTNBC患者，切中了ADC后线序贯这一当前乳腺癌最迫切的临床问题。60例可评估患者中ORR 30.0%、DCR 80.0%、mPFS 3.7个月、mDOR约8.7个月、12个月OS率63.5%，说明重度经治人群中仍有一部分患者能获得较持久的疾病控制。安全性总体可控。这项研究最重要的互文是同届SWITCH试验——TopI-ADC经治后仅换靶点不换载荷的确认ORR仅0–8.3%，而BFv同时更换Nectin-4靶点和MMAE载荷后仍有30%的ORR，支持“载荷多样性可能恢复敏感性”这一假说，也提示BFv目前仍是有前景的II期后线候选，我们也期待正在进行的关键性III期能否复制疗效并转化为PFS/OS获益。
在ESMO大会期间，我们将陆续邀请这些研究的作者以及中外权威专家，带来深入、生动且权威的解读。敬请持续关注肿瘤瞭望，一起追踪肿瘤领域的前沿脉搏！
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（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）
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21 小时之前
iStock,
Dilok Klaisataporn
At the European Society for Medical Oncology meeting this weekend, Merck will showcase three late-stage trials of its Kelun-Biotech–partnered TROP2-directed antibody sac-TMT that VP of Chemistry Alan Northrup says gets the payload release “just right.”
Twelve years ago, Merck won FDA approval for the PD-1 inhibitor Keytruda, heralding a
new era
of cancer treatment—and opening the door to billions of dollars in revenue. Now, with immuno-oncology seemingly on the verge of its
next breakthrough
, Merck is looking to stake a new claim on the market—this time in the growing space of antibody-drug conjugates.
While the antibody-drug conjugate (ADC) market is crowded with candidates, Merck Vice President of Chemistry Alan Northrup believes the company’s Kelun-Biotech–partnered TROP2 ADC is “just right.”
ADCs, which marry the targeting properties of antibodies with the cancer-killing capabilities of cytotoxic drugs such as chemotherapy in hopes of effectively destroying tumor cells while sparing the healthy ones, “remain one of oncology’s most attractive modalities,” Truist Securities said in an Oct. 12 note to investors, “but a crowded pipeline raises the bar for differentiation.”
H.C. Wainwright agreed, writing in a Sept. 28 Deep Dive on the space that “the ADC boom could reshape oncology, defend Merck’s $30B+ [Keytruda] franchise, and reward drugs that overcome resistance or keep patients on therapy.” Sac-TMT, specifically, “could preserve Merck’s central role in frontline oncology beyond Keytruda’s December 2028 primary U.S. patent expiration,” the analysts continued. They added that replacing conventional chemotherapy with ADCs while retaining Keytruda in treatment regimens could address the same large opportunity pursued by PD-(L)1/VEGF bispecific antibodies, which Vision Lifesciences
projects
will be worth $30 billion by 2032.
Merck’s
pipeline
currently includes six ADCs, a company representative confirmed, including the B7-H3 directed ifinatamab deruxtecan (I-DXd), the Nectin-4-directed MK-3120 and the Daiichi Sankyo–partnered patritumab deruxtecan. The subject of most attention, however, is Merck and Kelun’s sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), a TROP-2-targeted ADC in development for a range of indications, including bladder, breast, cervical and endometrial cancer.
The Goldilocks zone
TROP2-directed ADCs are fairly new to the market. The first such drug—Gilead Sciences’ Trodelvy—was greenlit by the FDA in April 2020 for patients with metastatic triple-negative breast cancer. Three years later, AstraZeneca and Daiichi Sankyo’s Datroway was approved for the same disease.
Northrup explained that most ADCs—including Trodelvy and Datroway—have a reversible payload linkage to the antibody, while sac-TMT has an irreversible linkage, which keeps the drug stable in the blood until it reaches the tumor.
“You’re trying to find that Goldilocks zone,” he told
BioSpace
. Some linker payloads are “too hot,” so the payload is released throughout the body, and some are “too cold,” meaning their release is slow once they hit the tumor. “[Sac-TMT] is right in that middle zone where it’s just right.”
This is key to successful treatment, Northrup explained, because when a payload is released early, it is free to circulate through the body, causing myriad issues, including anemia and neutropenia—a condition in which the body has an unusually low number of neutrophils, which attack bacteria and other invaders. Merck believes these adverse effects are due to free payload. On the other hand, if payload release is delayed too long, “you may have also hit a lot of the on-target tissues as well, where TROP2 is expressed in other parts of the body.”
The irreversible linker was part of what drew Merck to Kelun nearly four years ago when the New Jersey giant committed
upwards of $9.4 billion biobucks
in December 2022 to work with the China-based biotech on seven ADC candidates for cancer targets.
“When we first met with Kelun and started talking with them about their technology, I think we were really impressed by this bifunctional linker because it was really unique in the field,” Northrup said. Merck was watching the development of Datroway and Trodelvy, “and we saw this as something that would be very unique in the field and would get it just right.”
So, is the proof in the proverbial porridge? “I think the trials speak for themselves,” Northrup said.
Sac-TMT will be featured in three late-breaking sessions at the
2026 European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress
, which begins Friday in Madrid.
Sac-TMT’s clinical program
One of Merck’s ESMO late-breakers will feature the
Phase 3 OptiTROP-Lung06 trial
in non-small cell lung cancer (NSCLC). In results that read out in July, sac-TMT plus Keytruda meaningfully improved progression-free survival (PFS) vs. the first-line standard of care (immunotherapy plus chemotherapy), meeting the trial’s primary endpoint. The result established another breakthrough, according to Leerink Partners at the time: The first direct proof-of-concept for an ADC that could replace standard of care platinum-based chemo for first-line NSCLC.
Lung cancer
Kelun’s Merck-partnered ADC notches late-stage NSCLC win alongside Keytruda
The Phase 3 results are the first direct proof-of-concept for an ADC replacing platinum-based chemo in a first-line standard-of-care regimen for non-small cell lung cancer, according to Leerink Partners. The readout also represents the second late-stage win for the Merck and Kelun-Biotech asset, called sac-TMT.
July 15, 2026
·
2 min read
·
Michael Gibney
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It was also the first Phase 3 trial of an ADC combined with a checkpoint inhibitor to meet its primary endpoint in first-line driver gene–negative and PD‑L1–negative non-squamous NSCLC, Kelun said in its July 14
press release
.
RBC analysts at the time called the trial success “another positive for Merck’s sac-TMT franchise” as it extends the sac-TMT/Keytruda combo from the PD-L1-positive population into the more challenging PD-L1-negative segment.
Meanwhile, in their Oct. 12 note, Truist analysts said that “Sac-TMT and [Datroway] establish key efficacy and safety reference points for next-wave ADCs, with TROP2 remaining the most clinically advanced target.”
In the same slot on Sunday, Kelun and Merck will discuss final overall survival (OS) data from the Phase 3 OptiTROP-Lung04 trial, which pitted sac-TMT against platinum chemotherapy in EGFR-mutated NSCLC after progression on a treatment that blocks the EGFR tyrosine kinase domain. The risk of disease progression or death was 51% lower for patients taking the ADC, which met the trial’s primary endpoint, Kelun
reported
in October 2025. OS was a key secondary endpoint of the trial.
And on Monday, sac-TMT’s
successful Phase 3 TroFuse-005 trial
in advanced endometrial cancer will be showcased in the Presidential Symposium. In May, the partners reported that TroFuse-005 hit its primary endpoint at an interim analysis, demonstrating significantly better OS and PFS compared to chemo in patients who had undergone prior treatment with platinum-based and anti-PD-1 therapies. The companies promised to provide more details at an upcoming medical congress, which was expected to be ESMO.
It hasn’t all been smooth sailing for Merck’s ADC pipeline, though. The pharma and partner Daiichi Sankyo
withdrew an application
for accelerated approval of I-DXd in extensive-stage small cell lung cancer after the FDA found that the companies’ data package did not meet the criteria.
“As a field, we can always continue to get better at delivering precisely to the tumor,” Northrup said when asked whether there is a limit to what ADCs can do. He provided two ways in which this can be done: more specific targeting and a more efficacious linker payload, “making sure that you can hold tight to the antibody and release where you want to in the tumor.
“I think Sac-TMT does that very well.”
Cancer
Merck’s billion-dollar Kelun bet pays off as TROP2 improves survival in endometrial cancer
Merck and Kelun-Biotech’s antibody-drug conjugate significantly improved progression-free and overall survival in a pivotal endometrial cancer study, though the companies have yet to specify when they plan to approval.
May 19, 2026
·
2 min read
·
Tristan Manalac
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临床3期临床结果抗体药物偶联物上市批准
2026-10-21
引言:
以芦康沙妥珠单抗为代表的 TROP2 抗体药物偶联物（ADC）正在驱动基因阴性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中快速积累循证证据。OptiTROP-Lung05 研究[1,2]证实了芦康沙妥珠单抗联合免疫（IO）一线治疗在 PD-L1 阳性人群中的疗效获益；OptiTROP-Lung06 研究[3]则聚焦 PD-L1 阴性人群，完整数据即将在 2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO) 年会中重磅公布。芦康沙妥珠单抗联合 IO 在不同 PD-L1 表达 NSCLC 人群中实现显著获益并登上国际学术舞台，体现了中国创新药研发能力和临床研究水平获得全球学术界的广泛认可。
本期特邀 OptiTROP-Lung06 研究的 PI 河南省肿瘤医院王启鸣教授、湖南省肿瘤医院蒲兴祥教授、山东省立医院杨哲教授、福建省肿瘤医院黄章洲教授、河南科技大学第一附属医院张治业教授，从治疗困境、机制协同、数据解读、真实世界转化等维度展开分享，共同探讨 OptiTROP-Lung05 & 06 研究如何开启驱动基因阴性 NSCLC 一线治疗的新路径。
芦康沙妥珠单抗联合 IO，机制互补、协同增效，发挥 1+1 大于 2 的更佳疗效获益！
王启鸣教授
河南省肿瘤医院
蒲兴祥教授
湖南省肿瘤医院
芦康沙妥珠单抗联合 IO 突破 PD-L1 阳性 & 阴性人群治疗瓶颈，向更长生存发起新一轮冲锋。改写格局，探索从未止步！
更佳生存获益，OptiTROP-Lung05&06 研究交出亮眼答卷，为驱动基因阴性人群一线治疗打开新局面！
杨哲教授
山东省立医院
黄章洲教授
福建省肿瘤医院
循证探索，始于临床，成于实践；以真实世界持续验证，让 TROP2 ADC 联合 IO 从研究证据走向更多患者获益！
科学的边界在不断拓宽，ADC + IO 的深度融合，正在重新定义晚期肺癌长生存！
张治业教授
河南科技大学第一附属医院
王启鸣教授：机制互补释放协同潜力，ADC 联合 IO 实现 1+1＞2
ADC 既能精准抑瘤、又能激活免疫，还具备更高的安全性，与 IO 联用可实现机制互补、双向协同，其效果远优于传统 IO 联合化疗的简单叠加。TROP2 ADC 联合 IO 模式，与传统「IO + 化疗」相比具备天然的机制协同优势，是免疫最佳的「合作伙伴」。
首先，ADC 可诱导肿瘤细胞发生免疫原性细胞死亡——在精准杀伤肿瘤细胞之后释放大量肿瘤抗原，有效激活机体自身的抗肿瘤免疫反应。这是单纯化疗无法实现的免疫激活效应。其次，ADC 能够重塑肿瘤免疫微环境：诱导细胞因子释放、促进 DC 细胞成熟，将「冷肿瘤」转化为可被免疫治疗识别和攻击的「热肿瘤」，从根源上增强 IO 药物的抗肿瘤作用[4,5]。最后，从药物属性来看，ADC 是抗体、连接子与毒素三位一体的靶向治疗药物，可精准作用于肿瘤细胞。
图 1. ADC 联合 IO 作用机制
Opti-TROP-Lung05/06 研究也已证实，芦康沙妥珠单抗这类 TROP2 ADC 联合免疫治疗，无论在 PD-L1 低表达、高表达还是阴性患者中，均展现出优异疗效[1-3]。
蒲兴祥教授：芦康沙妥珠单抗联合 IO 突破 PD-L1 阳性 & 阴性人群治疗瓶颈，向更长生存发起新一轮冲锋。改写格局，探索从未止步！
近年来，肺癌治疗取得了长足进展。自 2015 年免疫治疗进入 NSCLC 领域以来，其应用已从二线逐步拓展至晚期一线及围手术期治疗。然而，尽管免疫联合化疗较单纯化疗显著改善了晚期 NSCLC 的客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），但疗效提升仍面临瓶颈。如何推动患者生存从约 2 年迈向 3 年、4 年乃至更长，仍需探索新的药物与治疗模式。
在这一方向上，ADC 药物联合免疫是颇具代表性的探索，其中走在前列的正是以芦康沙妥珠单抗为代表的 TROP2 ADC。该药已在驱动基因阴性、PD-L1 阳性人群中的一线 OptiTROP-Lung05 也已取得阳性结果[1,2]。与此同时，针对 PD-L1 阴性人群的探索正同步推进，OptiTROP-Lung06 研究[3] 评估了芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗头对头标准治疗方案（帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类）在初治 PD-L1 TPS< 1% 的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者的有效性和安全性。
图 2. OptiTROP-Lung06 研究设计
在预设期中分析中已达到 PFS 主要终点，OS 亦观察到获益趋势，成为全球首个在驱动基因阴性、PD-L1 阴性非鳞状 NSCLC 一线治疗中达到主要终点的 TROP2 ADC 联合免疫的 III 期研究，完整数据将在 2026 年 ESMO 年会中公布，值得期待。
从临床实践角度看，这一策略的价值还体现在患者接受度上。临床中不少患者及家属对化疗存在恐惧与拒斥心理，同时又渴望获得更好的疗效与生活质量，而 ADC 联合免疫在提高整体有效率的同时并未显著增加不良反应，加之经济性因素如能进一步改善，将从疗效、安全性、人群选择等多个角度优于现有化疗联合免疫标准。可以预见，随着 OptiTROP-Lung06 研究数据的公开，这一策略有望在全球肺癌领域引发极大关注，成为具有里程碑意义甚至划时代意义的事件。
杨哲教授：更佳生存获益，OptiTROP-Lung05 & 06 研究交出亮眼答卷，为驱动基因阴性人群一线治疗打开新局面！
以芦康沙妥珠单抗为代表的 TROP2 ADC，已在 EGFR-TKI 耐药人群中取得优异疗效，治疗战线从三线前移至二线[6-8]；OptiTROP-Lung05 研究[1,2]是全球首个 TROP2 ADC 联合免疫一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC 的 III 期临床研究，其阳性结果释放了多个关键信号。
在疗效层面，中位随访 10.5 个月时，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗组的中位 PFS 尚未达到，而对照组仅为 5.7 个月，HR = 0.35（P < 0.0001），疾病进展或死亡风险降低 65%。虽然联合组的中位PFS 尚未达到，但基于现有数据的统计模型预测分析显示，其中位 PFS 有望达到 16.7 个月。此外，联合组 ORR 达到 70.2%，较免疫单药组的 ORR 提升 28.2%。OS 尚未成熟，但已呈现明确的获益趋势（HR = 0.55）。在亚组分析层面，联合方案展现出较为一致的 PFS 获益：PD-L1 TPS 1% ～ 49% 与 TPS ≥ 50% 亚组的 PFS HR 分别为 0.28 和 0.47；鳞癌与非鳞癌亚组的 PFS HR 分别为 0.44 和 0.28[1,2]。
在安全性层面，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗方案整体安全性可控，未发现新的安全性信号。两组停药率相近，表明联合方案的安全性可控可管理。
图 3. OptiTROP-Lung05 研究 PFS 结果
图 4. OptiTROP-Lung05 研究 OS 结果
黄章洲教授：循证探索，始于临床，成于实践；真实世界持续验证，让 TROP2 ADC 联合 IO 从研究证据走向更多患者获益！
OptiTROP-Lung05 研究[1,2]奠定了芦康沙妥珠单抗联合免疫一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC 的循证医学基石。OptiTROP-Lung06 研究结果的重磅发布进一步夯实芦康沙妥珠单抗联合免疫治疗的一线治疗地位，也期待其进一步探索。
展望未来，需在更广泛的人群中验证疗效与安全性的可重复性，上述两项研究纳入的是中国人群，其结果能否外推至不同种族、不同地域的人群，仍需真实世界数据加以回答。同时，真实世界中还存在临床试验未覆盖的人群，例如高龄、体力状态较差、合并脑转移的患者等，其风险与获益同样需要进一步评估。
其次，建立精准的患者分层策略，探索优势人群仍需要大样本真实世界队列数据加以进一步明确，如 TROP2 表达水平与疗效之间的关系、肿瘤突变负荷（TMB）以及其他潜在生物标志物的临床价值，同时可依托 ctDNA 动态监测等手段指导个体化决策，探索最佳治疗持续时间与进展后的序贯策略。
同时，安全性仍然是重点关注方向，如何达到疗效和安全性平衡，需要在真实临床实践中优化不良反应管理体系。真实世界中可依托前瞻性登记研究系统收集不良反应谱，建立预防、监测、处理与剂量调整的规范化路径。
张治业教授：OptiTROP-Lung05 研究建立一线 ADC 联合新范式，推动精准联合走向机制驱动
OptiTROP-Lung05 研究为 ADC 联合免疫治疗提供全新研发思路：联合并非简单药物叠加，需立足机制互补、平台适配、人群分层与全程安全管理。
首先，机制互补是精准联合的基础：ADC 定向递送载荷杀伤肿瘤、产生旁观者效应，肿瘤抗原释放与微环境重塑，为免疫抑制剂发挥作用创造条件。其次，ADC 平台属性决定联合潜力：抗体、连接子、载荷、DAR、旁观者效应等分子特征，直接影响协同效果；可能同靶点不同 ADC 难以复制一致的联合疗效，研发需重视分子设计与免疫方案的适配性。后续也应重视治疗时序与全程安全管理：有待对比同步联合、诱导维持等给药模式的差异；此外，可依托早期疗效、ctDNA 动态调整方案；同时将不良反应监测、剂量管理、多学科支持纳入整体治疗设计。
随着 OptiTROP-Lung05 与 OptiTROP-Lung06 研究证据的不断积累，TROP2 ADC 联合 IO 有望为驱动基因阴性晚期 NSCLC 一线治疗提供新的选择。其未来发展，仍取决于三个关键问题：为什么联合、谁适合联合，以及怎样联合才能实现最大临床获益。
结语
从 OptiTROP-Lung05 研究到 OptiTROP-Lung06 研究，TROP2 ADC 联合 IO 正持续拓展驱动基因阴性 NSCLC 一线治疗的循证边界。研究进展不仅为突破现有疗效瓶颈带来新思路，也推动联合治疗从机制探索走向临床验证。未来，随着更多研究数据积累及真实世界实践的深入，进一步明确获益人群、优化治疗策略与安全性管理，有望让创新疗法惠及更多患者，向更长生存、更高生活质量的目标持续迈进。
专家简介
王启鸣 教授
郑州大学附属肿瘤医院河南省肿瘤医院
主任医师 / 二级教授，医学博士，博士生导师，博士后合作导师
河南省医学科学院肿瘤研究所所长，河南省肿瘤医院内科主任
美国安德森癌症中心博士后，美国埃默里大学客座教授
国际肺癌研究会（IASLC）会员、AACR 会员
国家卫生健康突出贡献中青年专家，国务院特殊津贴专家
全国卫生健康系统先进工作者、全国第四届「白求恩式好医生」
国家重点研发计划（科技部、卫健委）评审专家
中原名医，河南省政府特殊津贴专家、河南省优秀省管专家
河南省肺癌诊疗中心主任、河南省肿瘤诊疗质量控制中心肺癌专家委员会主委
河南省医学会肿瘤医学分会主任委员
Cancer、 Annals of Oncology 等 42 个 SCI 期刊审稿人
《中华医学杂志》、《中华肿瘤杂志》、《Chinese Medical Journal
Pulmonary and Critical Care Medicine》编委
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蒲兴祥 教授
主任医师 ，肿瘤学博士，博士后合作导师
湖南省肿瘤医院胸部内三科主任
美国MD安德森癌症中心访问学者
湖南省肺癌临床医学研究中心副主任
长沙市肺癌新药研发技术创新中心主任
肿瘤药学杂志编委 ，湖南省科技进步二等奖
International Open Medical Journal（IOMJ）杂志主编
学术兼职：
湖南省抗癌协会多原发和原发不明肿瘤专委会主任委员
湖南省健康服务业协会肿瘤多学科诊疗专委会主任委员
中国肿瘤临床学会（CSCO）黑色素瘤专委会副主任委员
中国老年保健协会胸部肿瘤精准治疗分会青委会副主任委员
中国抗癌协会（CACA）多原发和不明原发肿瘤专委会副主任委员
CSCO罕见肿瘤专委会常委，患教专委会委员
CACA老年肿瘤专委会常委、整体评估专委、神经内分泌专委会委员
中国南方肿瘤临床研究协会青委会常委、肺癌专委会常委
中国呼吸肿瘤协作组湖南分会副主任委员
湖南省医师协会肿瘤医师分会青年委员会副会长
湖南省抗癌协会黑色素瘤专业委员会副主任委员、肺癌专业委员会常委
湖南省老年医学学会肿瘤研究与转化分会副主任委员
湖南省健康服务业协会肿瘤防治分会副理事长兼秘书长
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杨哲 教授
山东第一医科大学附属省立医院
主任医师 医学博士 博士生导师
山东第一医科大学附属省立医院肿瘤研究治疗中心主任
山东省医师协会肿瘤科医师分会 主任委员
中国抗癌协会放射医学专业委员会 常委
中国医师协会放射肿瘤治疗医师分会 委员
山东省老年医学学会肿瘤多学科诊疗专委会 主任委员
山东省医学会精准医学分会 副主任委员
山东省抗癌协会肿瘤精准治疗分会 副主任委员
山东省抗癌协会放射肿瘤学分会 副主任委员
山东省抗癌协会理事会 常务理事
山东省临床肿瘤学会理事会 理事
山东省立医院 “省医工匠” 、 “知名专家”
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黄章洲 教授
福建省肿瘤医院胸部肿瘤内科 副主任医师
中国临床肿瘤学会第二届食管癌专家委员会委员
北京癌症防治学会第二届食管癌专委会常务委员
中国老年学和老年医学学会精准医疗分会委员
中国中药协会肿瘤药物研究专业委员会委员
福建省抗癌协会第二届肿瘤转移专业委员会副主任委员
福建省抗癌协会第二届肿瘤内科专业委员会委员
福建省抗癌协会第一届热疗专业委员会常务委员
福建省抗癌协会第一届康复委员会委员
泛三角胸部肿瘤联盟专业委员会委员
泛长三角胸部肿瘤联盟专业委员会非小细胞肺癌罕见靶点学组委员
承担分中心PI项目超百项
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张治业 教授
河南科技大学第一附属医院呼吸肿瘤内科二病区主任
主任医师，肿瘤内科学硕士
洛阳市抗癌协会肺癌专业委员会 主任委员
河南省抗癌协会肿瘤分子医学专业委员会副主委
河南省抗癌协会肉瘤专业委员会副主委
河南省抗癌协会热疗专业委员会副主委
河南省抗癌协会肿瘤精准医学专业委员会青委副主委
河南省抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会青委副主委
河南省抗癌协会老年肿瘤专业委员会青委副主委
洛阳市肿瘤康复与支持专业委员会副主委
洛阳市抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会秘书
河南省抗癌协会肿瘤光动力专业委员会秘书
河南省抗癌协会呼吸与危重症学会肺癌分会常务
中国肿瘤防治联盟河南省联盟肺癌专业委员会常委
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✩ 本文转载自丁香园肿瘤时间，仅供医疗卫生等专业人士参考
参考文献
[1] Zhou C, et al. Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) plus pembrolizumab (P) versus pembrolizumab (P) as first-line treatment for PD-L1-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): Results from the randomized phase 3 OptiTROP-Lung05 study. ASCO 2026, Abstract#8506.
[2] Xiong A, et al. Sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab versus pembrolizumab in PD-L1-positive advanced non-small-cell lung cancer (OptiTROP-Lung05): interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2026 Jun 27;407(10548):2607-2619.
[3] Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. OptiTROP-Lung06 phase 3 study met the primary endpoint of progression-free survival at a prespecified interim analysis. Company announcement No. 2026-054. Published July 15, 2026（完整数据尚未公开；访问日期：2026-08-26）.
[4] Zippelius A, Tolaney SM, Tarantino P, et al. Unveiling the molecular and immunological drivers of antibody-drug conjugates in cancer treatment[J]. Nat Rev Cancer. 2025 Dec;25(12):925-944.
[5] Lv Y, Cui X, Li T, et al. Mechanism of action and future perspectives of ADCs in combination with immune checkpoint inhibitors for solid tumors[J]. Clin Exp Med. 2025 May 4;25(1):139.
[6] Fang W, Li X, Wang Q, et al. Sacituzumab tirumotecan versus docetaxel for previously treated EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer: multicentre, open label, randomised controlled trial (OptiTROP-Lung03). BMJ. 2025;389:e082538. doi:10.1136/bmj-2024-082538.
[7] Yang Y, et al. Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in patients (pts) with previously treated advanced EGFR-mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC): Final overall survival (OS) analysis from the randomized OptiTROP-Lung03 study. ELCC 2026.LBA4.
[8] Fang W, Wu L, Meng X, et al. Sacituzumab tirumotecan in EGFR-TKI–resistant, EGFR-mutated advanced NSCLC (OptiTROP-Lung04). N Engl J Med. 2026;394(2):131-142.
抗体药物偶联物ASCO会议临床结果免疫疗法
100 项与 芦康沙妥珠单抗 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2026-02-02 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-09-30 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-03-04 | |
| 晚期三阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-11-22 | |
| 转移性三阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-11-22 |
未上市
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性三阴性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-07-30 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-05-09 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-05-09 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-05-09 | |
| 三阴性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-12-11 | |
| 肌层浸润性膀胱癌 | 临床3期 | - | 2026-10-20 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2026-04-23 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2026-04-23 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-04-23 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 日本 | 2026-04-23 |
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临床结果
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 263 | 範築膚廠淵艱鹹壓築壓(顧築網願艱網願鹹鬱願) = 鬱壓窪鏇繭蓋艱遞廠願 網簾製糧構夢蓋壓廠窪 (醖製廠夢鹽膚窪醖窪鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |||
Chemotherapy | 範築膚廠淵艱鹹壓築壓(顧築網願艱網願鹹鬱願) = 鹹壓鏇窪選蓋鬱壓襯鏇 網簾製糧構夢蓋壓廠窪 (醖製廠夢鹽膚窪醖窪鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性尿路上皮癌 TROP2 | PD-L1 | 40 | 憲鏇積積網壓選糧壓鑰(衊構構製廠獵鹽窪構繭) = 糧衊網襯獵觸積遞壓蓋 鏇淵鬱窪淵鬱築蓋獵簾 (鹽顧糧範廠顧艱遞憲製, 51 ~ 81) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
憲鏇積積網壓選糧壓鑰(衊構構製廠獵鹽窪構繭) = 積壓鏇糧簾淵憲繭網顧 鏇淵鬱窪淵鬱築蓋獵簾 (鹽顧糧範廠顧艱遞憲製, 47 ~ 90) | |||||||
临床1/2期 | 50 | 鑰憲餘繭鬱餘願鬱鑰夢(積顧壓顧膚獵蓋餘糧範) = 繭鏇鑰製淵蓋壓顧鬱選 鏇窪築夢網獵鏇簾築鑰 (鏇鏇鏇襯壓積醖糧築餘 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |||
临床1/2期 | 158 | 繭鹽遞選鏇齋壓範範醖(積艱齋夢醖夢艱餘製淵) = 選憲鬱壓築衊製齋鹹窪 簾範鹽窪積願餘構衊憲 (築醖廠夢製憲構淵鹽衊 ) 更多 | 积极 | 2026-10-01 | |||
繭鹽遞選鏇齋壓範範醖(積艱齋夢醖夢艱餘製淵) = 簾鹹製範鏇獵觸製蓋糧 簾範鹽窪積願餘構衊憲 (築醖廠夢製憲構淵鹽衊 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,015 | 廠範網醖構範鹽窪襯淵(顧選顧淵繭網艱窪襯製) = 鏇淵獵衊糧構選餘夢淵 壓鹹積觸範顧壓淵醖顧 (鑰顧廠憲鏇遞構鏇醖夢 ) 更多 | 积极 | 2026-10-01 | |||
廠範網醖構範鹽窪襯淵(顧選顧淵繭網艱窪襯製) = 廠網鬱鹽壓鬱鑰積憲廠 壓鹹積觸範顧壓淵醖顧 (鑰顧廠憲鏇遞構鏇醖夢 ) 更多 | |||||||
临床2期 | EGFR G719X | S768I | L861Q ... 更多 | 90 | 築範鏇選範衊膚獵憲鬱(構構鏇願餘齋窪憲範顧) = 憲鹹簾鑰獵獵糧蓋築願 膚襯鏇艱網膚遞糧憲製 (獵獵窪醖壓夢鑰鬱網獵 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | ||
临床2期 | 晚期宫颈癌 TROP2 | PD-L1 | 153 | 顧鏇築構窪築鹽顧製鏇(遞範齋餘獵夢繭觸鑰構) = 積積齋選簾繭鏇艱遞壓 鹹鬱夢襯糧夢範糧簾鏇 (艱選構鑰鏇襯廠簾鹽選, 25.9 ~ 41.4) 更多 | 积极 | 2026-09-11 | ||
临床3期 | 528 | 鹽艱築窪範齋廠獵窪鬱(製醖構鬱襯願齋願壓鑰) = 觸憲餘廠蓋遞淵鑰築網 鹹遞構顧衊鑰糧積範衊 (觸齋鏇網糧顧簾鏇憲餘 ) | 积极 | 2026-09-11 | |||
N/A | 晚期非小细胞肺癌 二线 | 一线 | 65 | Sacituzumab tirumotecan-based therapy | 築餘範製齋廠蓋願糧憲(膚夢顧願範觸遞壓艱構) = 獵窪憲觸繭簾選簾壓夢 願鹹蓋鑰鹹築網壓範獵 (艱淵餘衊獵衊選鏇夢艱 ) 更多 | 积极 | 2026-09-11 | |
Sacituzumab tirumotecan-based therapy (Sacituzumab tirumotecan as first-line therapy) | 鹹襯糧艱蓋壓積鹹夢網(製壓襯顧鑰夢餘糧鏇艱) = 膚壓範鏇網範餘網襯構 餘顧糧範壓網餘範醖鬱 (網鹹鏇範顧顧壓憲齋夢 ) | ||||||
临床1/2期 | 166 | 膚簾網壓餘顧繭膚築鏇(壓築鑰製築膚繭衊選願) = 選廠遞鹽範鬱窪鑰鏇醖 範糧艱醖簾壓鏇遞鹹夢 (範壓憲鏇膚積構齋範淵, 18.0 ~ 34.5) 更多 | 积极 | 2026-09-11 | |||
膚簾網壓餘顧繭膚築鏇(壓築鑰製築膚繭衊選願) = 蓋蓋範衊觸積鏇簾醖觸 範糧艱醖簾壓鏇遞鹹夢 (範壓憲鏇膚積構齋範淵, 18.3 ~ 45.4) 更多 |
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