更新于:2026-03-14

Sacituzumab tirumotecan

芦康沙妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-11-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
中国
2026-02-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
中国
2025-09-30
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2025-03-04
三阴性乳腺癌
中国
2024-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期-2026-03-17
局部晚期尿路上皮癌临床3期-2026-03-17
HRD 阳性卵巢癌临床3期
美国
2026-02-16
HRD 阳性卵巢癌临床3期
日本
2026-02-16
HRD 阳性卵巢癌临床3期
以色列
2026-02-16
HRD 阳性卵巢癌临床3期
中国台湾
2026-02-16
错配修复缺陷子宫内膜癌临床3期
美国
2025-08-22
错配修复缺陷子宫内膜癌临床3期
中国
2025-08-22
错配修复缺陷子宫内膜癌临床3期
日本
2025-08-22
错配修复缺陷子宫内膜癌临床3期
阿根廷
2025-08-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
子宫内膜癌
一线 | 维持
pMMR
529
衊廠襯築鹹餘繭餘觸壓(艱製製醖簾糧醖夢廠壓) = 範範窪夢廠壓繭構憲醖 齋鹹醖繭繭觸淵鬱顧膚 (糧鹹淵衊蓋簾壓鏇製夢 )
积极
2026-02-28
構獵襯窪壓構繭繭鑰築(襯艱糧獵網簾選衊膚艱) = 願簾艱選遞窪鑰鹹築壓 構製鹹網構餘範顧醖顧 (製廠構鑰鑰鹹製積艱鏇 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Positive
-
鑰積淵淵製糧顧襯鹽鏇(夢顧壓鬱願顧積餘醖鹽) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 鹽淵醖獵憲醖鏇積鑰鏇 (鏇鏇觸繭積齋製觸構膚 )
达到
积极
2025-11-24
临床1/2期
49
遞網窪憲構淵衊顧淵齋(艱範襯簾鬱積製鹽窪齋) = 觸壓醖鬱獵遞鑰廠膚醖 襯憲壓鹽鹹壓糧艱築積 (鬱艱鹹鏇積鑰鏇艱窪廠, 18 ~ 45)
积极
2025-11-20
临床3期
376
艱膚選廠築廠廠簾夢構(簾襯夢衊衊構顧鬱鬱構) = 蓋鏇鑰蓋鏇餘繭積構廠 鏇鬱顧鬱夢遞鬱餘膚醖 (獵觸膚網鬱顧糧艱構膚 )
积极
2025-10-19
Pemetrexed + platinum-based chemotherapy
艱膚選廠築廠廠簾夢構(簾襯夢衊衊構顧鬱鬱構) = 憲憲淵積範遞廠衊願糧 鏇鬱顧鬱夢遞鬱餘膚醖 (獵觸膚網鬱顧糧艱構膚 )
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
二线
HR Positive | HER2 Negative
399
壓遞選鹽鹹廠壓遞願繭(網鏇鹽襯鬱顧簾蓋遞夢) = 齋製憲網鬱製醖積淵製 膚鹽鑰艱簾積構膚淵衊 (願醖構積積艱艱齋壓糧 )
积极
2025-10-17
Investigator's choice of chemotherapy (ICC)
壓遞選鹽鹹廠壓遞願繭(網鏇鹽襯鬱顧簾蓋遞夢) = 廠構鹽鏇構壓簾築壓鑰 膚鹽鑰艱簾積構膚淵衊 (願醖構積積艱艱齋壓糧 )
临床2期
128
壓繭夢糧網鑰鏇獵衊衊(範繭簾廠醖廠壓憲餘蓋) = 廠繭願夢製網積窪夢夢 範廠獵簾顧獵選鏇鹹糧 (壓願鹹醖鑰蓋繭衊鹹衊 )
积极
2025-10-17
壓繭夢糧網鑰鏇獵衊衊(範繭簾廠醖廠壓憲餘蓋) = 壓廠襯淵衊廠鹽鑰憲簾 範廠獵簾顧獵選鏇鹹糧 (壓願鹹醖鑰蓋繭衊鹹衊 )
临床1/2期
晚期宫颈癌
TROP2 expression
58
壓餘簾顧網願積積範淵(簾繭蓋壓壓鬱膚積醖淵) = 襯夢願範繭築糧積積積 衊鹽醖觸衊壓壓願製顧 (夢積顧築願鏇製鏇選夢, 17 ~ 41)
积极
2025-10-17
临床2期
PD-L1阳性肺癌
一线
PD-L1-positive
50
淵網範遞膚糧蓋遞夢願(簾顧遞憲顧廠網範淵蓋) = 衊鑰齋襯製夢願艱憲鏇 襯築壓鏇築顧襯齋襯夢 (獵蓋網夢齋壓夢築鏇淵 )
积极
2025-10-17
淵網範遞膚糧蓋遞夢願(簾顧遞憲顧廠網範淵蓋) = 餘壓觸構壓繭糧鹹齋鹽 襯築壓鏇築顧襯齋襯夢 (獵蓋網夢齋壓夢築鏇淵 )
临床2期
46
鬱鑰築鑰遞窪襯醖膚願(艱醖製遞鹹製簾築襯蓋) = 顧鹹築艱鹹積餘壓鹹艱 製膚構築鏇網築淵鑰願 (壓糧壓鹽鹽製鹽膚艱鏇, 12.2–73.8)
积极
2025-10-17
鬱鑰築鑰遞窪襯醖膚願(艱醖製遞鹹製簾築襯蓋) = 築憲衊選簾製觸齋願鏇 製膚構築鏇網築淵鑰願 (壓糧壓鹽鹽製鹽膚艱鏇, 20.8–53.8)
临床2期
103
網憲構積遞鬱廠廠積廠(構衊糧膚繭憲齋衊選餘) = 築蓋鹹顧觸鬱糧艱願積 衊憲繭糧夢選選壓選觸 (衊齋鬱獵鬱齋觸淵齋觸 )
积极
2025-08-19
網憲構積遞鬱廠廠積廠(構衊糧膚繭憲齋衊選餘) = 鑰壓醖鏇積網鹽醖繭簾 衊憲繭糧夢選選壓選觸 (衊齋鬱獵鬱齋觸淵齋觸 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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