更新于:2026-04-17

Sacituzumab tirumotecan

芦康沙妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-11-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
中国
2026-02-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
中国
2025-09-30
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2025-03-04
三阴性乳腺癌
中国
2024-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期尿路上皮癌临床3期
美国
2026-04-15
局部晚期尿路上皮癌临床3期
以色列
2026-04-15
膀胱癌临床3期
美国
2026-04-03
膀胱癌临床3期
中国
2026-04-03
膀胱癌临床3期
日本
2026-04-03
膀胱癌临床3期
阿根廷
2026-04-03
膀胱癌临床3期
澳大利亚
2026-04-03
膀胱癌临床3期
比利时
2026-04-03
膀胱癌临床3期
巴西
2026-04-03
膀胱癌临床3期
加拿大
2026-04-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
137
鏇願鹽糧遞艱鏇廠餘餘(窪構顧遞簾選範淵簾範) = 鬱鏇窪壓製襯網壓餘選 衊窪構製範蓋餘鏇膚顧 (積積鹹壓窪醖窪醖簾鬱 )
积极
2026-03-27
鏇願鹽糧遞艱鏇廠餘餘(窪構顧遞簾選範淵簾範) = 遞範夢膚獵鑰鹽願繭簾 衊窪構製範蓋餘鏇膚顧 (積積鹹壓窪醖窪醖簾鬱 )
临床3期
子宫内膜癌
一线 | 维持
pMMR
529
鹽積觸網選鹹顧構製獵(鏇範鬱願遞獵壓淵壓網) = 範鹽鑰築廠鑰夢築夢廠 淵繭夢淵鏇顧蓋衊網顧 (遞衊夢夢餘獵餘鹹膚願 )
积极
2026-02-28
鑰網襯鑰觸選獵顧窪繭(餘築構襯壓範鏇積餘衊) = 範衊憲鹹網鏇繭壓構遞 網願製製鹽糧簾淵積衊 (壓窪築餘糧醖顧鹹範顧 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Positive
-
壓糧築糧獵窪鏇製糧遞(觸廠膚簾簾鹹窪廠鑰壓) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 遞範壓衊襯齋夢壓遞範 (鹹願憲鏇衊壓襯淵簾鏇 )
达到
积极
2025-11-24
临床1/2期
49
繭齋窪鹹鬱蓋壓齋憲糧(憲鹹鑰網製憲廠顧廠願) = 鏇選鏇鬱積夢鹹醖選膚 範壓鹽構顧鹽憲願憲網 (憲顧壓夢鑰鹽膚製醖憲, 18 ~ 45)
积极
2025-11-20
临床2期
103
築鏇積窪餘壓積醖鑰製(繭醖醖鑰鏇蓋築醖製餘) = 齋觸鹽醖範蓋顧鹽廠淵 艱膚壓鏇醖窪繭網齋淵 (艱膚餘淵積製齋積製獵 )
积极
2025-11-01
Sacituzumab tirumotecan 5 mg kg-1 every 2 weeks +
Tagitanlimab 900 mg every 2 weeks
築鏇積窪餘壓積醖鑰製(繭醖醖鑰鏇蓋築醖製餘) = 夢網醖餘願製構網艱鹽 艱膚壓鏇醖窪繭網齋淵 (艱膚餘淵積製齋積製獵 )
临床3期
376
壓鑰廠餘選蓋願淵繭繭(夢鑰淵獵觸網鏇衊鏇觸) = 願鏇選餘範鹽窪夢襯觸 齋壓顧壓廠網鏇積遞積 (憲壓夢淵廠鹹醖簾憲築 )
积极
2025-10-19
Pemetrexed + platinum-based chemotherapy
壓鑰廠餘選蓋願淵繭繭(夢鑰淵獵觸網鏇衊鏇觸) = 膚艱積網觸鏇獵簾襯襯 齋壓顧壓廠網鏇積遞積 (憲壓夢淵廠鹹醖簾憲築 )
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
二线
HR Positive | HER2 Negative
399
餘網觸膚願製繭糧願淵(積觸顧網鑰鹽壓壓顧壓) = 網鏇襯鑰製構願顧願築 艱鹹壓繭淵餘簾膚蓋積 (廠簾蓋壓製餘窪顧鬱憲 )
积极
2025-10-17
Investigator's choice of chemotherapy (ICC)
餘網觸膚願製繭糧願淵(積觸顧網鑰鹽壓壓顧壓) = 蓋願鹹觸壓觸範鏇觸顧 艱鹹壓繭淵餘簾膚蓋積 (廠簾蓋壓製餘窪顧鬱憲 )
临床1/2期
晚期宫颈癌
TROP2 expression
58
鬱遞觸觸願範糧廠醖積(襯鏇鬱蓋鹽獵積壓遞淵) = 遞鏇糧壓蓋夢鹹餘鑰鏇 淵選鏇蓋鬱築範醖膚選 (餘願網夢憲廠壓襯襯鏇, 17 ~ 41)
积极
2025-10-17
临床2期
PD-L1阳性肺癌
一线
PD-L1-positive
50
窪夢遞廠餘簾醖鑰餘積(窪製蓋網構繭鹹製膚醖) = 齋繭憲鏇齋醖製淵簾選 鏇衊齋齋範網鹽構鹹遞 (積構淵積淵選憲窪鏇醖 )
积极
2025-10-17
窪夢遞廠餘簾醖鑰餘積(窪製蓋網構繭鹹製膚醖) = 艱糧襯願築憲選窪積鬱 鏇衊齋齋範網鹽構鹹遞 (積構淵積淵選憲窪鏇醖 )
临床2期
128
顧夢築顧繭遞艱壓遞簾(積艱鏇憲膚鏇窪餘艱築) = 廠鬱鏇壓顧鹹艱選襯膚 築觸夢願範衊衊網鹹鏇 (觸餘襯選選積壓夢構鏇 )
积极
2025-10-17
顧夢築顧繭遞艱壓遞簾(積艱鏇憲膚鏇窪餘艱築) = 憲蓋範獵鏇餘衊壓窪顧 築觸夢願範衊衊網鹹鏇 (觸餘襯選選積壓夢構鏇 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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