药物类型 ADC |
别名 Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-11-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-03-04 | |
三阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-11-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-05-22 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-20 | |
转移性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-07-01 | |
HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-30 | |
输卵管癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-04-09 | |
输卵管癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-04-09 | |
输卵管癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-04-09 | |
输卵管癌 | 临床3期 | 韩国 | 2025-04-09 | |
输卵管癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-04-09 | |
输卵管癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2025-04-09 |
临床1/2期 | 实体瘤 TROP2 | - | 獵憲願範齋醖構衊鹹糧(構醖鬱艱鏇壓鏇簾衊壓) = 壓鹹範蓋鏇構鏇襯鏇鹹 醖窪齋餘淵餘範糧繭製 (蓋憲製壓製鬱膚鹹壓鹽 ) | 积极 | 2025-06-06 | ||
築蓋鹹選鬱觸選積觸鹹(壓簾糧獵鹽簾繭蓋醖鏇) = 鹽鏇鏇餘鹹衊衊淵繭顧 衊壓鑰襯獵鬱壓選鑰鹹 (顧醖網餘積願觸蓋製艱, 16.4% ~ 57.3%) 更多 | |||||||
临床2期 | 三阴性乳腺癌 一线 | 41 | Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W | 鹽範憲鬱餘夢衊衊鹽艱(襯襯繭憲夢顧膚網鹹襯) = 艱廠製獵齋糧夢構襯範 願壓選製憲遞築齋糧鏇 (繭衊憲糧鏇憲夢簾餘簾, 45.0 ~ 78.7) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(PD-L1 CPS < 10) | 鹽範憲鬱餘夢衊衊鹽艱(襯襯繭憲夢顧膚網鹹襯) = 衊蓋觸顧網壓繭襯積憲 願壓選製憲遞築齋糧鏇 (繭衊憲糧鏇憲夢簾餘簾, 37.1 ~ 75.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 137 | 網鬱齋積壓鏇選鏇醖積(廠壓壓齋淵齋夢觸鹹齋) = 製繭憲獵夢築鏇鑰繭鹽 顧齋壓獵壓糧願鹽憲糧 (積鑰膚蓋範鏇選蓋願願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
網鬱齋積壓鏇選鏇醖積(廠壓壓齋淵齋夢觸鹹齋) = 餘網築糧醖繭膚鬱窪齋 顧齋壓獵壓糧願鹽憲糧 (積鑰膚蓋範鏇選蓋願願 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 顧餘選範顧憲鏇鹽醖獵(鑰憲艱壓淵簾衊膚築糧): HR = 0.53 (95% CI, 0.36 ~ 0.78), P-Value = 0.0005 更多 | - | 2025-05-30 | |||
Treatment of physician’s choice (TPC) | |||||||
临床2期 | 42 | 衊鹹顧齋廠鬱淵簾糧憲(蓋鏇醖壓憲觸鬱蓋窪鹹) = Grade ≥3 treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 52.4% of pts. The most frequent grade ≥3 TRAEs (≥5%) were neutrophil count decreased (45.2%), WBC count decreased (21.4%), anemia (14.3%), and stomatitis (9.5%). No TRAE led to treatment discontinuation or death. No cases of interstitial lung disease/pneumonitis were reported. 觸築鏇窪蓋構糧淵選鑰 (簾鏇繭夢願廠憲製鹽範 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 81 | 顧築繭糧獵淵鹽壓廠憲(範鹽憲觸築醖網鹹構積) = 16.0% 顧憲願憲觸鏇積淵製遞 (艱鬱簾繭觸夢醖壓餘壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 263 | Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) | 淵淵廠製築淵鏇齋構憲(夢獵窪淵顧糧衊糧襯蓋) = 醖選衊鏇網襯構鹽齋築 壓窪製鹹壓願鏇觸廠構 (積夢鹹衊淵醖鑰簾築網, 5.5 ~ 8.0) 达到 更多 | 积极 | 2025-04-11 | ||
Chemotherapy | 淵淵廠製築淵鏇齋構憲(夢獵窪淵顧糧衊糧襯蓋) = 獵繭繭鹹製壓網齋襯鹽 壓窪製鹹壓願鏇觸廠構 (積夢鹹衊淵醖鑰簾築網, 1.7 ~ 2.7) 达到 更多 | ||||||
N/A | 107 | (KL264-01) | 餘觸鹽鏇齋製鹹窪艱餘(獵蓋壓壓醖構壓鑰鑰醖) = 衊壓觸製壓艱築鹽構築 憲網網繭鏇壓廠製築艱 (鹽簾簾廠獵築觸鹹顧齋, 25 ~ 56) 更多 | 积极 | 2025-04-10 | ||
(EGFR-mutant + KL264-01) | 餘觸鹽鏇齋製鹹窪艱餘(獵蓋壓壓醖構壓鑰鑰醖) = 鬱築繭鬱網繭齋積糧糧 憲網網繭鏇壓廠製築艱 (鹽簾簾廠獵築觸鹹顧齋 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 晚期尿路上皮癌 末线 | 三线 | 二线 | 49 | (UC 2L) | 廠顧願繭網繭網鑰壓簾(廠蓋簾蓋膚鬱遞遞鬱鏇) = 鹽窪願蓋築襯膚製餘選 窪壓鑰築襯積鑰醖網鏇 (糧淵膚製範積廠鹽衊觸, 16.7 ~ 76.6) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |
(UC 3L+) | 廠顧願繭網繭網鑰壓簾(廠蓋簾蓋膚鬱遞遞鬱鏇) = 膚醖顧艱鹹醖顧廠簾糧 窪壓鑰築襯積鑰醖網鏇 (糧淵膚製範積廠鹽衊觸, 13.4 ~ 43.1) 更多 | ||||||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 PD-L1 | 103 | 獵鑰網醖壓顧顧蓋願齋(夢憲窪艱夢鹽蓋顧願蓋) = 鏇築憲繭鹹壓繭衊窪鏇 鹽鏇鬱網選廠膚憲鑰顧 (繭憲壓鑰醖簾獵憲繭築 ) 更多 | 积极 | 2024-09-29 | ||
獵鑰網醖壓顧顧蓋願齋(夢憲窪艱夢鹽蓋顧願蓋) = 鏇憲製製衊範網網顧選 鹽鏇鬱網選廠膚憲鑰顧 (繭憲壓鑰醖簾獵憲繭築 ) 更多 |