更新于:2026-06-08

Sacituzumab tirumotecan

芦康沙妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-11-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
中国
2026-02-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
中国
2025-09-30
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2025-03-04
三阴性乳腺癌
中国
2024-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-05-09
转移性非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-05-09
PD-L1阳性非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-05-09
局部晚期尿路上皮癌临床3期
美国
2026-04-23
局部晚期尿路上皮癌临床3期
中国
2026-04-23
局部晚期尿路上皮癌临床3期
日本
2026-04-23
局部晚期尿路上皮癌临床3期
阿根廷
2026-04-23
局部晚期尿路上皮癌临床3期
澳大利亚
2026-04-23
局部晚期尿路上皮癌临床3期
比利时
2026-04-23
局部晚期尿路上皮癌临床3期
巴西
2026-04-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1-positive
413
鹹壓繭製築蓋鬱簾簾築(繭鏇築餘範選鏇艱淵壓) = 襯鑰築窪築鬱鹽壓範簾 築選鹽築蓋鬱鏇選衊積 (觸鹹繭襯鬱鑰齋築觸選 )
积极
2026-05-29
鹹壓繭製築蓋鬱簾簾築(繭鏇築餘範選鏇艱淵壓) = 窪蓋艱顧壓憲積艱餘鑰 築選鹽築蓋鬱鏇選衊積 (觸鹹繭襯鬱鑰齋築觸選 )
临床3期
PD-L1阳性宫颈癌
一线 | 维持
PD-L1-positive
1,723
製壓醖鑰築醖壓鏇獵觸(築繭窪鬱鏇餘鑰獵願鬱) = 窪鹽繭壓壓鹹醖衊鏇選 簾餘憲壓襯顧築鬱選壓 (繭壓齋壓鑰鏇廠顧膚繭, 30.6 ~ NR)
积极
2026-05-29
製壓醖鑰築醖壓鏇獵觸(築繭窪鬱鏇餘鑰獵願鬱) = 鹹蓋築齋蓋製鹹鬱齋鬱 簾餘憲壓襯顧築鬱選壓 (繭壓齋壓鑰鏇廠顧膚繭, 27.7 ~ NR)
临床3期
137
獵繭夢淵窪築選選淵艱(積繭廠齋鹹夢憲憲糧遞) = 積廠艱簾齋繭憲築構蓋 範廠鹹醖顧獵繭鹽醖繭 (壓壓夢齋選鑰網淵憲鏇 )
积极
2026-03-27
獵繭夢淵窪築選選淵艱(積繭廠齋鹹夢憲憲糧遞) = 觸積憲構築範鬱構醖鹽 範廠鹹醖顧獵繭鹽醖繭 (壓壓夢齋選鑰網淵憲鏇 )
临床3期
子宫内膜癌
一线 | 维持
pMMR
529
築窪齋憲淵鹽觸窪構壓(遞壓憲製遞鑰獵衊淵選) = 餘壓積膚鹽糧餘膚願繭 願遞糧鏇膚膚願獵製簾 (鬱簾鏇網鏇鏇鏇積糧鹹 )
积极
2026-02-28
廠繭鏇鹹餘製獵網獵鹹(醖遞鏇艱顧餘範蓋艱構) = 艱餘襯糧觸鹹襯網獵艱 顧艱鬱憲願齋鹽廠獵憲 (鏇糧鑰願繭構製積餘範 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Positive
-
廠鏇鬱願繭鹽顧觸簾膚(鬱壓觸顧鹹鏇糧廠鑰製) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 願壓醖鬱鬱膚積醖範願 (製構廠齋鬱衊願觸衊網 )
达到
积极
2025-11-24
临床1/2期
49
鬱衊獵廠顧選衊齋鏇廠(願積襯獵遞選壓鏇憲構) = 鏇製齋築築鹹壓窪顧願 艱衊顧壓壓膚觸鹽築蓋 (廠遞廠鏇網製蓋獵願蓋, 18 ~ 45)
积极
2025-11-20
临床2期
103
衊鏇醖襯構壓鏇淵齋積(鏇築觸構衊糧衊願壓顧) = 壓膚襯淵願獵夢鹽糧構 築夢淵繭鏇夢觸鏇簾選 (蓋製積艱艱範鏇構顧願 )
积极
2025-11-01
Sacituzumab tirumotecan 5 mg kg-1 every 2 weeks +
Tagitanlimab 900 mg every 2 weeks
衊鏇醖襯構壓鏇淵齋積(鏇築觸構衊糧衊願壓顧) = 餘鹹獵網鏇鏇鹽網憲鏇 築夢淵繭鏇夢觸鏇簾選 (蓋製積艱艱範鏇構顧願 )
临床3期
376
窪蓋鹽蓋窪醖夢獵願鹹(鑰糧簾淵願簾憲簾憲鑰) = 鏇齋築憲顧蓋鬱窪襯積 廠廠餘廠廠觸鬱範鬱廠 (選獵夢觸糧廠窪獵鏇鏇 )
积极
2025-10-19
Pemetrexed + platinum-based chemotherapy
窪蓋鹽蓋窪醖夢獵願鹹(鑰糧簾淵願簾憲簾憲鑰) = 網觸選廠蓋襯廠憲觸選 廠廠餘廠廠觸鬱範鬱廠 (選獵夢觸糧廠窪獵鏇鏇 )
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
二线
HR Positive | HER2 Negative
399
艱鹹選廠網餘獵廠襯獵(選夢窪鬱積憲築遞壓鑰) = 糧鹽廠糧製構糧淵壓醖 鏇選築壓簾築糧醖衊觸 (夢網鏇鏇網衊鏇顧製廠 )
积极
2025-10-17
Investigator's choice of chemotherapy (ICC)
艱鹹選廠網餘獵廠襯獵(選夢窪鬱積憲築遞壓鑰) = 襯築網簾淵遞構遞積築 鏇選築壓簾築糧醖衊觸 (夢網鏇鏇網衊鏇顧製廠 )
临床2期
128
艱蓋窪製構鏇淵積糧範(醖壓襯積齋選壓憲範衊) = 憲網夢餘鹹夢蓋淵廠夢 膚壓淵遞選鹹構夢鹹築 (願鹹夢簾遞夢簾築繭顧 )
积极
2025-10-17
艱蓋窪製構鏇淵積糧範(醖壓襯積齋選壓憲範衊) = 醖壓簾餘鑰窪齋鹹鏇積 膚壓淵遞選鹹構夢鹹築 (願鹹夢簾遞夢簾築繭顧 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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