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更新于：2025-12-09

Sacituzumab tirumotecan

芦康沙妥珠单抗

更新于：2025-12-09

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264

+ [7]

靶点

Top I x Trop-2

作用方式

抑制剂

作用机制

TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)

治疗领域

肿瘤皮肤和肌肉骨骼疾病呼吸系统疾病+ [4]

在研适应症

EGFR突变的非小细胞肺癌EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌三阴性乳腺癌+ [55]

非在研适应症-

原研机构

四川科伦药业股份有限公司

在研机构

Merck Sharp & Dohme LLC

默沙东研发（中国）有限公司

KLUS Pharma, Inc.

+ [3]

非在研机构-

权益机构

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

Merck Sharp & Dohme Corp.

Merck & Co., Inc.

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2024-11-22),

三阴性乳腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)

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来源: *****

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来源: *****

关联

项与芦康沙妥珠单抗相关的临床试验

NCT07256236

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Single-arm, Multicenter, Phase II Study of Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT/SKB264) in Combination With QL1706 for Recurrent or Metastatic Cervical Cancer

This study is a prospective, single arm II clinical trial. The main objective of the study is to evaluate the efficacy and safety of the combination of Sacituzumab Tirumotecan (SKB264) and QL1706 in the treatment of recurrent or metastatic cervical cancer.

开始日期2025-12-15

申办/合作机构

福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）

NCT07216703

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Combination With Pembrolizumab With or Without Bevacizumab Compared With Standard of Care as Firstline Maintenance Treatment for Participants With Persistent, Recurrent, or Newly Diagnosed Metastatic Cervical Cancer With PD-L1 CPS Greater Than or Equal to 1 (TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22)

Researchers are looking for new ways to treat metastatic cervical cancer. Cervical cancer is cancer in the cervix, the lower part of the uterus (womb). Metastatic means the cancer has spread to other parts of the body.
Researchers want to learn about giving the study medicine sacituzumab tirumotecan (also called sac-TMT or MK-2870) along with pembrolizumab and bevacizumab treatments. Sac-TMT is an antibody drug conjugate, which is a type of medicine that attaches to specific targets on cancer cells and delivers treatment to destroy those cells.
The goals of this study are to learn:
* About the safety of sac-TMT with pembrolizumab and bevacizumab, and if people tolerate them when given together, and
* If people who receive sac-TMT and pembrolizumab, with or without bevacizumab, live longer overall or without their cancer getting worse as compared to those who receive standard treatment

开始日期2025-12-12

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

NCT07244874

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Single Arm, Phase II Study of Sacituzumab Tirumotecan（Sac-TMT） Combined With Toripalimab for First-line Treatment of PD-L1 Positive Unresectable Locally Advanced/Metastatic Triple Negative Breast Cancer (a/mTNBC)

This study is aimed to evaluate the efficacy and safety of Sacituzumab Tirumotecan combined with Toripalimab for first-line treatment of PD-L1 positive unresectable Locally Advanced/metastatic triple negative breast cancer (a/mTNBC).

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）

[+1]

100 项与芦康沙妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与芦康沙妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与芦康沙妥珠单抗相关的专利（医药）

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项与芦康沙妥珠单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2025

Review

作者: Kapoor, Vaishali ; Kaplon, Hélène ; Crescioli, Silvia ; Visweswaraiah, Jyothsna ; Reichert, Janice M. ; Wang, Lin

The commercial development of antibody therapeutics is a global enterprise involving thousands of biopharmaceutical firms and supporting service organizations. To date, their combined efforts have resulted in over 200 marketed antibody therapeutics and a pipeline of nearly 1,400 investigational product candidates that are undergoing evaluation in clinical studies as treatments for a wide variety of diseases. Here, we discuss key events in antibody therapeutics development that occurred during 2024 and forecast key events related to the late-stage clinical pipeline that may occur in 2025. In particular, we report on 21 antibody therapeutics granted a first approval in at least one country or region during 2024, including bispecific antibodies tarlatamab (IMDELLTRA®), zanidatamab (Ziihera®), zenocutuzumab (BIZENGRI®), odronextamab (Ordspono®), ivonescimab (®), and antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (®). We also discuss 30 investigational antibody therapeutics for which marketing applications were undergoing review by at least one regulatory agency, as of our last update on December 9, 2024, including ADCs datopotamab deruxtecan, telisotuzumab vedotin, patritumab deruxtecan, trastuzumab botidotin, becotatug vedotin, and trastuzumab rezetecan. Of 178 antibody therapeutics we include in the late-stage pipeline, we summarize key data for 18 for which marketing applications may be submitted by the end of 2025, such as bi- or multispecific antibodies denecimig, sonelokimab, erfonrilimab, and anbenitamab. Key trends in the development and approval of antibody formats such as bispecifics and ADCs, as well as clinical-phase transition and global approval success rates for these antibody formats, are reported.

2025-12-01·Nature Reviews Clinical Oncology

Sacituzumab tirumotecan improves OS in EGFR TKI-resistant NSCLC

Article

2025-12-01·Oncology and Therapy

Application and Progress of Antibody-Drug Conjugates (ADCs) in the Treatment of Metastatic Triple-Negative Breast Cancer

Review

作者: Chen, Chao ; Xie, Banghong ; Huang, Weiwei ; Liu, Jian ; Wang, Lili ; Cai, Haolin ; Chen, Mulan ; Wu, Fan

Metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) lacks actionable targets, and chemotherapy yields median progression-free survival (mPFS) of 4.6-9.7 months and median overall survival (mOS) of 12.6-26.3 months. Immune checkpoint inhibitors (ICIs) and poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitors only help subsets (objective response rate [ORR] of ~ 5% and ~ 12%, respectively). Antibody-drug conjugates (ADCs) have emerged as a leading therapeutic strategy: sacituzumab govitecan extended mPFS to 5.6 months (ASCENT trial), SKB264 to 6.7 months, and datopotamab deruxtecan achieved an ORR of 79%. In Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-low TNBC, trastuzumab deruxtecan prolonged OS to 18.2 months, while disitamab vedotin and SHR-A1811 achieved ORRs of 26% and 60%, respectively. ADCs targeting Human epidermal growth factor receptor 3 (HER3)-, Nectin-4-, LIV-1- and folate receptor α (FRα) showed responses in 22%-54% of cases. Resistance can arise via antigen loss, endocytic defects, lysosomal failure, and efflux pumps. Bispecific ADCs, linker optimization, and combination regimens (ICI, PARPi) are under investigation. Future efforts will focus on targeting epidermal growth factor receptor (EGFR) and FRα and on developing multimodal immunovascular strategies to sustain clinical benefit.

1,348

项与芦康沙妥珠单抗相关的新闻（医药）

2025-12-09

·抗体圈

PD-L1 ADC，数据接连兑现之日

PD-1/PD-L1单抗曾经开辟了癌症免疫治疗的全新时代，其成功验证了靶向这一通路的价值具有广泛的疾病基础。如今，行业的目光正聚焦于下一代技术，热门靶点组合的IO双抗，融合靶向与免疫杀伤的IO-ADC——有望突破一代IO治疗的局限，带来更广泛的临床获益。二代IO中，复宏汉霖的PD-L1 ADC HLX43引发了持续的关注，而这个分子也不负众望，不断为PD-L1 这个靶点的ADC开发带来新的积极信号。从肺癌开始，HLX43在ASCO、WCLC上的陆续更新，渐进式提供了更有说服力的临床数据，逐步展露这个赛道中best in class的潜力，疗效来看比辉瑞的PD-L1 ADC要更加惊艳。并且，PD-L1 ADC的想象力恐怕不会局限于肺癌这个单一适应症上。PD-1/PD-L1单抗曾经开辟了癌症免疫治疗的全新时代，K药目前为止批了42个适应症。而PD-L1 ADC作为PD-L1单抗的下一个版本，它的适应症也绝不会仅仅偏安肺癌一隅。最好的例子就是近期ESMO asia大会上，复宏汉霖披露了HLX43关于宫颈癌二期临床的数据，在3mg/kg剂量组的小样本患者中，HLX43取得了令人瞩目的初步缓解率（70%）。 HLX43，非常有成为ADC领域新王的潜力，这个潜力或许将会在不久的将来展现出来。 01 PD-(L)1靶点的成功毫不夸张的说，PD-1/PD-L1这对靶点开创了癌症治疗的一个时代，这个时代可能将会存续数十载的光阴。 O药和K药这两个PD-(L)1靶点单抗的代表，一开始获批的适应症都是黑色素瘤。黑色素瘤相对来说市场不是很大，这时候相对来说还没有掀起太大的市场销售额上的波澜。但是随着非小细胞肺癌适应症的获批，一切都换了人间。 2015年10月，K药获批治疗晚期非小细胞肺癌适应症，2016年K药获批用于一线治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，这些患者的肿瘤经 FDA 批准的检测确定具有高PD-L1表达（TPS≥50），且没有EGFR 或ALK基因组肿瘤异常。获批肺癌可以说是一个非常重要的里程碑，让K药的销售爬坡得以更快。2015年，K药销售额为5.66亿美元，到了2016年，K药销售额已经增长至14.02亿美元，同比飙升148%。而更加恐怖的增长来源于2017年，前面我们提到2016年K药获批用于一线NSCLC高表达患者，而2017年5月10日，K药又获批用于一线联合化疗治疗非鳞状NSCLC，无论TPS表达如何。这又一次大大拓展了K药的适应症范围，带动了K药的加速放量。2017年，K药的销售额达到了38.09亿美元，同比增长达到了172%。之后，K药继续在肺癌适应症上开疆拓土。2018年8月21日， FDA批准默沙东在Keytruda上扩大适应症，用于治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。2018年10月30日，FDA批准Keytruda联合卡铂和紫杉醇或白蛋白紫杉醇用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。而这些在各种肺癌亚型上的获批，则更进一步助力K药进行营收上的爬坡，2018年，K药的销售额达到了71亿美元，同比增长达到了88%，可以这么说：K药在营收上不断扩张的历史，就是K药在肺癌上开疆拓土的历史。除了K药之外，O药走的也是类似的路径，2015年3月4日，O药被批准用于治疗肺癌，2015年10月9日获批扩大了在肺癌中的用途，这也使得其拿到了“放量俱乐部”的入场券。2015年，根据BMS的财报，O药的销售额为9.42亿美元，而到了2016年，其销售额达到了37.74亿美元，增长速度非常恐怖。对于一款癌症药物而言，得肺癌者得天下，真的不是开玩笑。 02 HLX43——主打就是肺癌而HLX43走的也是这个路子，先在大适应症上做出效果来。并且目前来看效果确实非常不错。在之前的ASCO会议上，复宏汉霖的HLX43已经初步展现出了它惊艳的临床效果。如文章《PD-1后广谱重磅炸弹，它来了》中所说，在临床Ia期试验中一共入组21名患者，分别接受0.5 mg/kg（n=3）、1 mg/kg（n=3）、2 mg/kg（n=3）、2.5 mg/kg (n=3)、3 mg/kg（n=3）、4 mg/kg（n=6）的HLX43 Q3W治疗。Ph1a部分临床研究者评估的ORR为36.8%。这次治疗主要成果是确定之后的治疗窗口：临床Ib期试验中，缩小了剂量在2 mg/kg、2.5 mg/kg或3 mg/kg区间，而之后进一步把2mg/kg和2.5mg/kg确定为2期/3期临床的推荐剂量。然后，让我们根据最近更新发布的推荐剂量组患者数据，先来分析一下它的患者基线数据，鳞癌非鳞癌入组各占一半左右，非鳞癌患者中，EGFR突变型占比约为20%，EGFR野生型占比约为30.0%。而骨转移达到了25.8%，脑转移和肝转移在10%-20%之间，比较符合一般肺癌的三期临床占比。除此之外，从基线情况看，患者既往中位治疗线数都为2，而PD-L1表达上，TPS≥50%的人数占比仅为11.2%（2.0mg/kg）和7.1%（2.5mg/kg），大多都是PD-L1低表达的患者。最后结果上，在鳞状非小细胞肺癌的人群中，ORR能达到33%，也已经非常不容易。而在非鳞状非小细胞肺癌人群中，该药的疗效更加耀眼。在2.5mg/kg剂量组的非鳞癌患者中，其ORR达到了48.6%。非常值得注意的是，该PD-L1 ADC的疗效似乎不受EGFR表达的影响：EGFR野生型非鳞状NSCLC患者（n=19）的ORR达47.4%，DCR达94.7%。EGFR突变的非鳞状NSCLC患者（n=16）中，ORR达50.0%，DCR达93.8%。而这是目前市场上肺癌ADC新晋王者——科伦博泰的SKB264所无法做到的，它在EGFR突变型和EGFR野生型两种亚型的疗效上差异非常大，目前获批的适应症也是EGFR突变型的NSCLC。此外，该药物在脑转移上也体现出了非常不错的疗效，在晚期的脑转移NSCLC患者（n=10）中，HLX43仍带来了显著的治疗获益，ORR为30.0%，DCR达90.0%。最后也是最重要的一点，它作为PD-L1 ADC，但是疗效却基本没有受到PD-L1表达的影响，在PD-L1阴性（TPS＜1%，n=43）患者群体中，HLX43展现了差异化的治疗潜力，ORR和DCR分别达到39.5%和86.0%。除此之外，该药物的安全性也在可以接受的范围之内。无论是2mg/kg还是2.5mg/kg的剂量，它的三级以上TRAE都和AK112差距不大。可以看到的是，该药物即将在NSCLC适应症上推开那扇窗户，看到星辰大海。 03 适应症想象空间巨大但是我们现在可以看到的是，HLX43虽然在肺癌适应症推进非常迅速，但绝对不是局限于肺癌这一单一适应症。最近ESMO Asia上披露的宫颈癌二期临床试验，初步数据同样惊艳。从2025年的CSCO给出的宫颈癌诊疗指南来看，目前手术切除后复发宫颈癌的系统性治疗手段仍然是有限的。目前一线治疗方案非常传统，I级推荐方案仍然是贝伐珠单抗＋化疗，II级推荐会加入K药或者卡度尼利。而一线治疗之后，二线治疗就没有什么特别好的手段了，如下图所示，I级推荐根本没有药可以用，而只有II级推荐有一些新药，PD-L1阳性还好，可以用K药，除此之外，卡度尼利也是一个选择。并不是没有ADC获批，辉瑞旗下seagen研发的Tisotumab Vedotin也是一款已经在国内获批的ADC，靶点为TF，但说实话，这款ADC在宫颈癌适应症上真的不能说疗效很好。从该药在复发或转移性后线治疗宫颈癌中的临床I/II期试验来看，不管是ORR还是PFS都不能算惊艳：2mg/kg剂量治疗下，确认的客观缓解率为 22%，中位缓解持续时间 (DOR)为6.0 个月，6个月无进展生存期 (PFS) 率为40%。这就是现状：不是没有ADC获批，但获批的ADC真的疗效不算好，急需疗效更好的ADC来横扫市场。而HLX43，看起来具备成为横扫宫颈癌市场ADC的潜力。我们来看ESMO Asia披露的数据：患者基线如下图所示，我们可以看到三个亚组中，此前接受三线及以上治疗的患者都达到了40%，其中3mg/kg组的患者既往中位治疗线数为2。初步的数据自然是惊艳的：在29例可评估疗效的患者中，研究者评估的客观缓解率（ORR）为41.4%，疾病控制率（DCR）为82.8%。其中，3 mg/kg剂量组的ORR和DCR为70.0%和100%。目前中位PFS还未达到。在3mg/kg这个剂量组的ORR可以说完爆TF为靶点的ADC。在宫颈癌这个领域，HLX43扣开了新局面的大门。除了NSCLC之外，HLX43也在探索其它适应症，例如中国的大适应症肝癌，例如ESCC（将在ASCO GI首次公布），HNSCC，例如鼻咽癌。它注定要走上一条名扬四海的道路，无法平凡。 04 市场是星辰大海现在有着广阔的市场空间等着PD-L1 ADC去迭代：PD-1单抗在肺癌领域的市场空间。PD-L1 ADC作为免疫治疗和ADC的结合体，对两种疗法的市场均有迭代的重大潜力，而其中最诱人的莫过于K药和O药的肺癌市场。根据Clarivate 的数据，2021年非小细胞肺癌药物在主要市场的销售额总计241亿美元，主要由ICI主导（145亿美元；60%的份额），pembrolizumab是最畅销的药物（99亿美元）。预计到2031年，NSCLC药物市场将增加一倍，达到480亿美元。预计ICI将获得超过一半的销售额（260亿美元）。这给PD-L1 ADC疗法这一IO和ADC疗法的混血儿提供了绝佳的机会。未来HLX43至少拿下非鳞癌的市场不会有太大的问题，从目前的临床数据来看，HLX43在TPS阴性的患者中也表现出了惊人的疗效，并且对于EGFR突变与野生型患者疗效之间也没有太大差别，那么未来大概率就是先拿下非鳞癌后线治疗这一整块市场。非鳞癌占整体NSCLC市场的60%-70%左右，我们按65%来测算，那么到了2031年，其市场将会达到312亿美元，星辰大海，在向复宏汉霖招手。并且需要注意的是，复宏汉霖这次做的二期临床可能成为关键性临床，意思是这个临床结果出来之后，复宏汉霖就可能直接递交上市申请。结语：复宏汉霖的HLX43目前来看就是同靶点ADC中的best in class，上次肺癌的推荐剂量数据再次增加了它成功的确定性，而且开发速度可观，这次宫颈癌的成功再次验证了它在广谱适应症上的疗效。复宏汉霖CEO朱俊近期也向媒体透露，HLX43在肺癌适应症上可能要开更多III期临床项目，同时还会布局结直肠癌等，在适应症上会有更广的突破。

抗体药物偶联物ASCO会议临床结果上市批准免疫疗法

2025-12-09

·ioncology

陈飞教授：TNBC精准治疗新突破，靶向Trop-2药物从循证到临床的全面探索

点击蓝字，关注我们编者按：三阴性乳腺癌（TNBC）是乳腺癌中最具侵袭性的亚型，约占所有乳腺癌亚型的15%-20%，晚期患者5年生存率不足15%。其所长期依赖的化疗模式疗效有限，且不良反应突出，临床效果亟待提升。随着精准时代的到来，针对不同靶点的靶向治疗、免疫治疗手段不断发展，但因优势人群占比较少，难以满足临床需求。因Trop2在96%的TNBC患者中存在高表达，成为了抗体偶联药物（ADC）的重要突破方向。在全球首个Trop2 ADC戈沙妥珠单抗（SG）在国内外TNBC二线及以上应用中取得突破后，芦康沙妥珠单抗（SKB264）、德达博妥单抗（Dato-DXd）等也在不断探索。如今，Trop2 ADC的发展如火如荼，从循证医学到真实世界持续拓展TNBC治疗的获益边界。 Trop-2 ADC，广泛覆盖TNBC的治疗新选择中国乳腺癌年新发病例达到41.6万人，占全球每年新发乳腺癌总数的18.4%[1]。其中，TNBC约占所有乳腺癌亚型的15%-20%，与其他亚型相比，异质性更强、分化差、侵袭性强、易复发。晚期TNBC预后较差，5年生存率不足15%，显著低于整体乳腺癌人群[2,3]。目前，无论国内外指南均推荐以化疗作为晚期TNBC的标准治疗手段，但化疗预后不够理想，且伴随着诸多不良反应，亟需开发新的治疗策略。随着精准时代的到来，TNBC的靶点开发及精准治疗也迎来的较大发展，PARP抑制剂、免疫治疗药物、ADC等为临床带来了新的选择。免疫联合化疗是PD-L1阳性晚期TNBC的一线标准治疗方案，PD-L1约在20%的TNBC患者中高表达[4]。对于BRCA1/2突变患者，PARP抑制剂是合理的治疗选择，仅约11%的TNBC患者存在gBRCA1/2突变[5]。对于HER2低表达TNBC患者，抗HER2 ADC可作为治疗方案，而此类人群仅占TNBC的33%[6]。此外，NTRK融合、PI3K/AKT/mTOR通路相关靶点、雄激素受体等新型靶点也在开发中，不断为患者带来新希望。值得注意的是，上述TNBC的精准治疗策略不仅优势人群占比较低，且临床实践中需进行相应的生物标志物检测，难以充分满足临床需求。Trop-2是一种在TNBC中广泛高表达的跨膜糖蛋白，其表达与肿瘤侵袭、转移密切相关，为ADC药物的开发提供了理想靶点。与PD-L1、BRCA1/2等靶点相比，Trop-2靶点在96%的TNBC患者中存在高表达，覆盖率更高，无需临床检测相应靶点即可使用对应精准治疗手段，大幅提升了临床治疗的可及性[7]。如今，已有戈沙妥珠单抗、芦康沙妥珠单抗、德达博妥单抗等多款Trop-2 ADC药物获得国内或国外批准用于治疗晚期TNBC，形成了多元化的治疗格局。循证医学证据发展，夯实Trop-2 ADC治疗地位 Trop-2 ADC 已成为国内外指南共同推荐应用于晚期TNBC的标准治疗方案，获得了广泛认可。2025年，《欧洲肿瘤内科学会（ESMO）转移性乳腺癌在线指南v1.2》（《ESMO在线指南》）[8]推荐戈沙妥珠单抗为TNBC免疫（新）辅助治疗结束后6个月复发者或二线及以上者、gBRCA野生型的Ⅰ类推荐方案，A级证据，且是TNBC领域唯一取得ESMO临床获益量表评分（ESMO-MCBS）5分的ADC药物。《美国国立综合癌症网络(NCCN)乳腺癌临床实践指南2025 v4》[9]推荐戈沙妥珠单抗为TNBC二线治疗的优选方案，1类证据。《中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范(2025年版精要本)》[10]则推荐戈沙妥珠单抗或芦康沙妥珠单抗作为TNBC的二线及其后治疗的推荐方案。《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南(2025)》[11]同样推荐戈沙妥珠单抗或芦康沙妥珠单抗为紫杉类治疗失败的TNBCⅡ级推荐方案，证据级别分别为1A和2A。由此可见，Trop-2 ADC已经成功铸就TNBC二线治疗的基石地位。《ESMO在线指南》推荐Trop-2 ADC用于TNBC二线治疗戈沙妥珠单抗：二线治疗的基石戈沙妥珠单抗在TNBC二线及其后应用的基石地位来自于ASCENT研究及EVER132-001研究。在全球、多中心、随机、对照Ⅲ期ASCENT研究中，对于无脑转移患者，戈沙妥珠单抗较医生选择的化疗方案（TPC）改善了mPFS，为5.6个月 vs 1.7个月，HR 0.39，95%CI：0.31~0.49，P＜0.001；且延长了mOS，为12.1个月 vs 6.7个月，HR 0.48 ，95%CI：0.38~0.59，P＜0.0001[12]。去年，《JCO》刊登了该研究全人群结果，显示戈沙妥珠单抗同样较TPC改善了mPFS，为4.8个月 vs 1.7个月，HR 0.41，95%CI：0.33~0.52亦改善了mOS，为11.8个月vs 6.9个月，HR 0.51，95%CI：0.42~0.63；且无论Trop-2表达水平如何、HER2水平如何，戈沙妥珠单抗均能带来获益[13]。 ASCENT研究ITT人群最终PFS、OS结果在我国的徐兵河院士领衔的EVER-132-001研究中，纳入了我国80例经过≥2种标准治疗方案后进展的、无脑转移的局部晚期或转移性TNBC患者，结果显示戈沙妥珠单抗的mPFS为5.6个月，mOS为14.7个月，与ASCENT研究表现一致[14]。 EVER-132-001研究PFS与OS结果芦康沙妥珠单抗：二线治疗的新力量芦康沙妥珠单抗是国内自主研发的Trop-2 ADC。Ⅲ期OptiTROP-Breast01研究[15,16]纳入了263例既往接受过至少两种系统治疗且为紫杉类治疗失败的TNBC患者。按1:1随机分为芦康沙妥珠单抗组和TPC组。中位随访10.4个月显示，芦康沙妥珠单抗组较TPC组显著延长mPFS，为6.7个月vs 2.5个月（HR 0.32，95% CI：0.24-0.44，P<0.00001），各亚组表现一致；还可显著延长mOS，为NE vs 9.4个月（HR=0.53, 95%CI, 0.36-0.78; P=0.0005），且所有治疗亚组均表现出了一致的OS获益。在肿瘤缓解状况方面，芦康沙妥珠单抗组与TPC组的客观缓解率（ORR）为45.4% vs 7.5%，显著提升了33.1%（P＜0.00001），且安全可控。基于此，该药已在中国获批用于TNBC二线及以上治疗，为患者提供了更多本土化选择。 OptiTROP-Breast01研究的PFS和OS结果德达博妥单抗（Dato-DXd）：后线治疗的突破德达博妥单抗日由日本开发的Trop-2 ADC，采用人源化抗TROP2的IgG1单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂DXd偶联而成。在Ⅰ/Ⅱ期TROPION-PanTumor01研究中，对于经多线治疗的晚期TNBC患者（N=30），其ORR达31.8%，DOR为16.8个月，mPFS为5.7个月，mOS 13.5个月[17]。目前，该药已获美国FDA加速批准用于TNBC三线及以上治疗，为耐药患者带来新希望。 TROPION-PanTumor01研究TNBC人群PFS 真实世界数据验证，夯实循证基础真实世界研究（RWS）进一步验证了Trop-2 ADC的长期价值。目前Trop-2 ADC的真实世界研究多以戈沙妥珠单抗为主，并取得了一系列真实世界研究结果；芦康沙妥珠单抗上市较晚、德达博妥单抗暂未获批TNBC适应症，暂无RWS相关数据发表。对于戈沙妥珠单抗而言，美国一项真实世界研究回顾了230例使用戈沙妥珠单抗作为二线及以上治疗的TNBC患者数据，结果显示，戈沙妥珠单抗作为二线治疗时中位真实世界总生存期(rwOS)为13.9个月，24个月rwOS率为32%；作为三线治疗时，中位rwOS为8.4个月，24个月rwOS率为20%[18]。意大利的SARELIFE研究纳入了27家中心121例患者，戈沙妥珠单抗中位3线治疗TNBC的mOS为14.1个月[19]。西班牙的SACISUR研究纳则入了159例TNBC患者，使用戈沙妥珠单抗单药中位4线治疗的mOS为10.5个月[20]。在我国也有两项关于戈沙妥珠单抗的真实世界研究数据得以公布，在一项纳入5家中心44例戈沙妥珠单抗治疗患者的真实世界研究中，中位前序3线治疗，TNBC亚组的中位rwPFS为4.13个月，暂无OS相关报道[21]；另一项研究纳入了39例以戈沙妥珠单抗为基础治疗方案的TNBC患者，结果显示，戈沙妥珠单抗联合免疫治疗较戈沙妥珠单抗单药改善了ORR，为54% vs 41%，也取得更高的6个月PFS率，为34% vs 21%，亦未报道OS数据[22]。综上可见，以戈沙妥珠单抗为代表的Trop-2 ADC在真实世界应用于TNBC治疗时，无论在国内还是国外，均为患者带来了生存获益；还显示了治疗线数越靠前，越有可能取得更好的OS获益的特点；且其在真实世界二线治疗TNBC时，OS获益与ASCENT研究、EVER-132-001研究基本一致，从而为临床提供了稳定、可靠的治疗选择。把握安全管理细节，保障患者获益《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2024版）》指出，晚期乳腺癌（含晚期TNBC）的治疗目的是在保证患者生活质量的基础上，控制肿瘤、减轻症状、延长生存[23]。由此可见，控制患者不良反应，保障患者生活质量是晚期乳腺癌的基本治疗原则。Trop-2 ADC的不良反应主要与细胞毒载荷相关，包括血液毒性（中性粒细胞减少）、胃肠道反应（腹泻、恶心）等。戈沙妥珠单抗常见的不良反应可能与细胞毒成分有关，主要为血液毒性、恶心呕吐、腹泻等，其中≥3级不良反应以中性粒细胞减少、腹泻为主。在临床实践中，医生对戈沙妥珠单抗相关不良事件的管理经验较为成熟，患者依从性也较好。ASCENT研究显示，戈沙妥珠单抗组与化疗组的停药率相似（≤3% vs ≤3%），戈沙妥珠单抗组的剂量降低率较化疗组有更低的趋势（22% vs 26%）[24]。芦康沙妥珠单抗主要≥3级治疗相关不良事件为中性粒细胞降低（34.6%）、贫血（29.2%）、白细胞降低（27.7%），以及口腔黏膜炎（10%），约1.5%的患者因为治疗相关不良事件而停药，整体安全可控[16]。德达博妥单抗在TNBC应用中，常见≥3级不良事件为口腔炎（11.4%）、恶心（2.3%）、呕吐（4.5%）；需要特殊关注的不良事件包括间质性肺炎（ILD 18.2%，1-2级）、眼毒性（36.4% 1-2级）；另外，有2.3%的患者发生了因不良事件导致的停药。该研究入组的TNBC患者仅44例，尚需更大规模研究进一步验证其疗效及安全性[17]。为了保障Trop-2 ADC的临床治疗效果，临床医生需要遵循指南，规范应治疗，尽可能足量、足周期应用治疗药物，以期最大化治疗获益。因此，需要熟练掌握Trop-2 ADC相关不良事件的防治手段。比如对于腹泻，可通过及时监测并对症补液、补充电解质、洛哌丁胺等止泻治疗即可有效控制；对于中性粒细胞减少，则可考虑使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)予以二级预防；比如对于口腔黏膜炎，可通过预防性使用漱口水予以口腔护理；比如对于恶心呕吐，可以采用NK-1受体拮抗剂、5-HT3受体拮抗剂等预防，以优化患者治疗体验[25]。立足当下，展望未来总之，以戈沙妥珠单抗、芦康沙妥珠单抗、德达博妥单抗为代表的Trop-2 ADC，凭借Trop-2靶点的高覆盖率、坚实的循证医学证据及真实世界的稳定获益，正在重塑TNBC的精准治疗格局。从二线到后线，从国际到国内，从RCT到RWS，这些药物为不同治疗阶段的TNBC患者提供了多元化选择。未来，随着更多联合治疗策略的深入探索以及更多研究数据的披露， Trop-2 ADC有望进一步延长患者生存，成为治疗TNBC的核心力量。参考文献：（滑动查看） [1] Lei SY , Zheng RS , Zhang SW ,et al. Global patterns of breast cancer incidence and mortality: a population-based cancer registry data analysis from 2000 to 2020[J]. Cancer Commun (Lond), 2021,41(11):1183-1194. DOI: 10.1002/cac2.12207 . [2] National Cancer Institute. Recent trends in SEER age-adjusted incidence rates,2000-2020[EB/OL]. [ 2024-03-20]. https://seer.cancer.gov/statistics-network/explorer/. [3] Tray N , Adams S , Esteva FJ . Antibody-drug conjugates in triple negative breast cancer[J]. Future Oncol, 2018,14(25):2651-2661. DOI: 10.2217/fon-2018-0131 . [4] Mittendorf EA, Philips AV, Meric-Bernstam F, et al. PD-L1 expression in triple-negative breast cancer. Cancer Immunol Res. 2014;2(4):361-370. doi:10.1158/2326-6066.CIR-13-0127 [5] Sun J , Meng H , Yao L ,et al. Germline mutations in cancer susceptibility genes in a large series of unselected breast cancer patients[J]. Clin Cancer Res, 2017,23(20):6113-6119. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-16-3227 . [6] Tarantino P , Hamilton E , Tolaney SM ,et al. 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[11] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南(2025). -北京: 人民卫生出版社. 2025年04月. [12] Aditya Bardia, et al. Sacituzumab govitecan (SG) versus treatment of physician’s choice (TPC) in patients (pts) with previously treated, metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC): Final results from the phase 3 ASCENT study. J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 1071). DOI:10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.1071 [13] Bardia A, Rugo HS, Tolaney SM, et al. Final Results From the Randomized Phase III ASCENT Clinical Trial in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer and Association of Outcomes by Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 and Trophoblast Cell Surface Antigen 2 Expression. J Clin Oncol. 2024;42(15):1738-1744. doi:10.1200/JCO.23.01409 [14] Fei Ma, Shusen Wang, Binghe Xu et al. Overall survival results from EVER-132-001, a phase 2b single-arm study of sacituzumab govitecan in Chinese patients with metastatic triple-negative breast cancer . Cancer Res 2024;84(9 Suppl): SABCS Abstract PO1-06-10. https://doi.org/10.1158/1538-7445.SABCS23-PO1-06-10 [15] Binghe Xu , Yongmei Yin , Ying Fan , et al. 2024 ASCO abs#104. Sacituzumab tirumotecan (芦康沙妥珠单抗/MK-2870) in patients (pts) with previously treated locally recurrent or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC): Results from the phase III OptiTROP-Breast01 study. J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 16; abstr 104). DOI: 10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.104 [16] Yin, Y., Fan, Y., Ouyang, Q. et al. Sacituzumab tirumotecan in previously treated metastatic triple-negative breast cancer: a randomized phase 3 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03630-w [17] Bardia A, Krop IE, Kogawa T, et al. Datopotamab Deruxtecan in Advanced or Metastatic HR+/HER2- and Triple-Negative Breast Cancer: Results From the Phase I TROPION-PanTumor01 Study. J Clin Oncol. 2024;42(19):2281-2294. doi:10.1200/JCO.23.01909 [18] Kalinsky K,et al.Real-world(RW)use patterns,effectiveness,and tolerability of sacituzumab govitecan(SG)for second-line(2L)and later treatment of metastatic triple-negative breast cancer(mTNBC).2023 ESMO.Abstract 393P. [19] Nicla La Verde, Elena Florio, et al. P3-12-07: SARELIFE study: Safety and efficacy of Sacituzumab Govitecan (SG) in pretreated metastatic triple negative breast cancer (mTNBC): a multicentric, real-life study. 2024 SABCS abs#2041 [20] Alejandro Falcón-González, et al. P2-10-02: SACISUR, results of a real-world evidence observational study of the use of Sacituzumab-Govitecan (SG) in triple negative metastatic breast cancer (mTNBC) clinical practice in the south of Spain. 2024 SABCS abs#644 [21] Xiaojia Wang , et al. P3-07-24: Real-World Treatment Patterns and Clinical Outcomes of Sacituzumab Govitecan in HER2 negative metastatic breast cancer patients in China. 2024 SABCS abs#1722 [22] Jianli Zhao, Jingze Liu, et al. P1-07-28: Real-World Study on Efficacy and Safety of SG Alone and Combined with Immunotherapy in Metastatic Triple Negative Breast Cancer Patients. 2024 SABCS abs#2487 [23] 国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会,中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会. 中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2024版）[J]. 中华肿瘤杂志,2024,46(12)：1079-1106. DOI:10.3760/cma.j.cn112152-20241009-00435 [24] Aditya Bardia, Sara M. Tolaney, et al. 2022 ASCO 1071 : Sacituzumab govitecan (SG) versus treatment of physician’s choice (TPC) in patients (pts) with previously treated, metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC): Final results from the phase 3 ASCENT study. Journal of Clinical Oncology 40, no. 16_suppl (June 01, 2022) 1071-1071. [25] 中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组, 中国抗癌协会国际医疗交流分会. 中国乳腺癌抗体药物偶联物安全性管理专家共识 [J] . 中华肿瘤杂志, 2022, 44(9) : 913-927.. 陈飞教授吉林省肿瘤医院湖光内二科主任主任医师国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会乳腺癌组专家中国抗癌协会乳腺癌专委会青委中国抗癌协会胃癌专委会青委中国抗癌协会中西整合乳腺癌专委会委员中国抗癌协会感染性肿瘤专委会委员中国临床肿瘤学会患者教育专委会委员中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专委会委员北京肿瘤防治研究会乳腺癌专委会委员中国人体健康科技促进会肿瘤个体化精准医疗专委会常委吉林省抗癌协会理事吉林省抗癌协会乳腺癌专委会常委吉林省医疗保障协会乳腺癌精准治疗专委会副主委吉林省医疗保障协会肿瘤内科专委会常委吉林省医疗保障协会肺癌精准治疗专委会常委吉林省生命关怀协会肿瘤心理专委会委员审批编号CN-TRO-0295 有效期至2027年6月30日（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2025-12-09

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科伦博泰三款创新药首次被纳入国家基本医保目录

12月7日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录（2025年）》（简称“新版国家医保目录”），科伦博泰旗下三款新药芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)、塔戈利单抗（科泰莱®）和西妥昔单抗N01（达泰莱®）首次成功入选国家基本医保目录。新版医保目录将于2026年1月1日起正式实施。国家持续通过医保目录动态调整和创新药支持政策，积极推动新药研发与临床可及性。今年新版医保目录新增一类创新药50款，创历史新高，其中不乏全球首创新药。在全球医药创新焦点的ADC赛道，新版医保目录纳入多款重磅ADC新药，国产ADC表现亮眼。科伦博泰自主研发的新型TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗首个适应症于2024年11月获批上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC），成为首个获得完全批准上市的国产ADC药物。2025年3月，其第二项新增适应症获批上市，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗后进展的EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），这也让其成为全球首个在肺癌适应症上获批的TROP2 ADC。此次国家基本医保目录公布，芦康沙妥珠单抗的两项适应症均被成功纳入。科伦博泰旗下全球首个获批一线治疗鼻咽癌的PD-L1单抗——塔戈利单抗此次也被纳入新版医保目录。该药是一种靶向PD-L1的人源化单抗，作为科伦博泰免疫疗法的支柱，于2024年12月获批上市，适应症为既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性（R/M）鼻咽癌（NPC）；今年1月，其联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗R/M NPC的第二项适应症获批上市，成为全球首个获批一线治疗NPC的PD-L1单抗。上述两项适应症均被纳入新版医保目录。据科伦博泰披露的KL167-Ⅲ-08研究数据显示，截至2024年2月4日，与化疗相比，塔戈利单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗复发或转移性鼻咽癌可获得更优的PFS(无进展生存期)、更高的ORR（客观缓解率）和更长的DoR（缓解持续时间），且无论患者PD-L1表达如何，均可获益。西妥昔单抗N01是科伦博泰自主研发的重组表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合单克隆抗体（mAb），用于晚期结直肠癌患者。这是国内首个通过Ⅲ期临床研究证实，在一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者中，与原研西妥昔单抗注射液（爱必妥®）联合化疗方案进行头对头对比，且取得类似临床结果的国产生物药。目前，西妥昔单抗N01与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌患者已获国家药监局批准上市。 “非常高兴公司的三款产品顺利纳入国家基本医保目录，这是公司创新成果转化为患者可及的健康福祉的重要举措。”科伦博泰首席执行官葛均友博士表示，2025年国家医保药品目录纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品，如三阴性乳腺癌、肺癌等重大疾病用药，科伦博泰充分感受到国家医保局对中国创新药的支持鼓励，对增进民生福祉的高度重视，以及对科伦博泰创新能力的肯定。公司将始终秉承“以博爱之心，事民众安泰之业”的理念，潜心研制更多新药、好药，同时积极响应国家医药政策，让中国创新药的温度，传递到每一位需要的患者手中，助力健康中国。

100 项与芦康沙妥珠单抗相关的药物交易

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批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
EGFR突变的非小细胞肺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-09-30
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-03-04
三阴性乳腺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2024-11-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-05-22
转移性乳腺癌	临床3期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-07-18
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	美国	默沙东研发（中国）有限公司	2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	中国	默沙东研发（中国）有限公司	2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	日本	默沙东研发（中国）有限公司	2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	阿根廷	默沙东研发（中国）有限公司	2025-06-30

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06448312 (OptiTROP-Lung05, PRNewswire) 人工标引	临床3期	PD-L1阳性非小细胞肺癌一线 PD-L1 Positive	-	sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab	餘夢獵壓構鏇鬱繭鬱衊(觸襯蓋壓鬱齋醖膚構願) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 夢衊廠鹽願顧獵鏇簾願 (鑰顧簾鬱壓衊醖齋鑰簾 ) 达到更多	积极	2025-11-24
				pembrolizumab
NCT04152499 (MK-2870-001 \| KL264-01, Ann Oncol \| Pubmed \| PRNewswire) 人工标引	临床1/2期	晚期尿路上皮癌	49	Sacituzumab Tirumotecan 5 mg/kg	淵鑰鹽顧範網鑰網遞壓(齋鏇網範簾觸繭獵淵獵) = 簾鬱憲餘繭衊艱願範糧網齋壓鑰衊鏇製糧繭襯 (糧鑰憲蓋鬱積築憲願糧, 18 ~ 45) 更多	积极	2025-11-20
NCT05870319 (OptiTROP-Lung04, Pubmed \| N Engl J Med) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	376	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)	繭廠構製憲夢醖鹽觸遞(餘醖構鏇蓋衊獵淵範餘) = 願鹹獵繭齋艱鬱鬱壓窪糧淵艱鏇鑰範壓網糧繭 (廠鹹簾積選顧鬱鹹齋齋 ) 更多	积极	2025-10-19
				Pemetrexed + platinum-based chemotherapy	繭廠構製憲夢醖鹽觸遞(餘醖構鏇蓋衊獵淵範餘) = 顧鹽構蓋壓鏇鹹壓觸築糧淵艱鏇鑰範壓網糧繭 (廠鹹簾積選顧鬱鹹齋齋 ) 更多
NCT06081959 (OptiTROP-Breast02, ESMO2025) 人工标引	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌二线 HR Positive \| HER2 Negative	399	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W	構淵鹹餘鹹餘觸醖壓範(選顧鹹鬱製顧壓餘鏇繭) = 選觸願衊繭鏇鏇蓋餘繭鬱鹽獵壓膚醖構襯糧範 (製範鑰鑰淵夢製鹽淵繭 ) 更多	积极	2025-10-17
				Investigator's choice of chemotherapy (ICC)	構淵鹹餘鹹餘觸醖壓範(選顧鹹鬱製顧壓餘鏇繭) = 選鬱選壓網夢遞壓獵憲鬱鹽獵壓膚醖構襯糧範 (製範鑰鑰淵夢製鹽淵繭 ) 更多
NCT04152499 (ESMO2025)	临床1/2期	晚期宫颈癌 TROP2 expression	58	Sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT) 4 mg/kg	餘網餘簾憲積憲繭壓網(鹹鹹齋積鹽網積廠夢餘) = 廠鏇鑰淵鏇積製窪窪築淵構艱鹽顧夢簾廠窪鏇 (壓網範艱壓艱襯衊窪獵, 17 ~ 41) 更多	积极	2025-10-17
NCT04152499 (ESMO2025)	临床2期	晚期子宫内膜癌	128	Sacituzumab tirumotecan 4 mg/kg	選積網鹹遞繭遞鑰夢廠(鑰鏇構網簾醖製糧襯廠) = 醖鬱糧淵膚鹹顧範獵憲遞齋餘壓鏇獵膚網膚簾 (鏇衊鹹齋鏇糧願鏇製齋 ) 更多	积极	2025-10-17
				Sacituzumab tirumotecan 5 mg/kg	選積網鹹遞繭遞鑰夢廠(鑰鏇構網簾醖製糧襯廠) = 壓鹹襯積廠鬱憲簾齋鬱遞齋餘壓鏇獵膚網膚簾 (鏇衊鹹齋鏇糧願鏇製齋 ) 更多
NCT05642780 (MK-2870-002, ESMO2025)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	46	Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) 4 mg/kg + Pembrolizumab (Pembro)	糧糧夢顧夢範齋繭網鬱(鬱鑰淵網襯觸鹹夢簾蓋) = 糧構顧鹹鹽構繭選醖醖醖網網簾構選壓鹹憲遞 (鑰壓構築憲醖窪積築顧, 12.2–73.8) 更多	积极	2025-10-17
				Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg + Pembrolizumab (Pembro)	糧糧夢顧夢範齋繭網鬱(鬱鑰淵網襯觸鹹夢簾蓋) = 糧膚憲鏇構齋鏇壓齋廠醖網網簾構選壓鹹憲遞 (鑰壓構築憲醖窪積築顧, 20.8–53.8) 更多
NCT05816252 (MK-2870-003, ESMO2025)	临床2期	PD-L1阳性肺癌一线 PD-L1-positive	50	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) + pembrolizumab (pembro)	築選糧積網壓憲構鬱壓(獵願繭繭壓願網築齋網) = 齋願膚鹹鑰夢願鏇願築淵獵鹹顧壓構壓淵廠獵 (構衊顧衊網艱範構夢夢 ) 更多	积极	2025-10-17
				Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) + pembrolizumab (pembro) (PD-L1 TPS ≥50%)	築選糧積網壓憲構鬱壓(獵願繭繭壓願網築齋網) = 範鏇壓築構遞鹹鏇夢選淵獵鹹顧壓構壓淵廠獵 (構衊顧衊網艱範構夢夢 ) 更多
NCT05351788 (OptiTROP-Lung01, Nat Med) 人工标引	临床2期	晚期非小细胞肺癌一线	103	sacituzumab tirumotecan+tagitanlimab (Cohort 1A)	觸鑰鏇顧膚簾範築夢憲(築餘簾簾衊壓窪夢遞鹽) = 簾醖鏇壓餘憲糧獵膚糧鹽製鹽製艱製鬱鬱獵鏇 (憲構鬱餘鏇築蓋願積壓 ) 更多	积极	2025-08-19
				sacituzumab tirumotecan+tagitanlimab (Cohort 1B)	觸鑰鏇顧膚簾範築夢憲(築餘簾簾衊壓窪夢遞鹽) = 鬱餘膚簾襯齋顧壓鹹觸鹽製鹽製艱製鬱鬱獵鏇 (憲構鬱餘鏇築蓋願積壓 ) 更多
NEWS 1 \| NEWS 2	N/A	非小细胞肺癌 EGFR Mutation	-	Sacituzumab tirumotecan	獵鹽鬱獵鏇構網夢糧觸(鏇糧憲鏇網範顧願夢齋) = 餘鏇襯獵膚餘窪鬱糧淵網選鹹襯糧鹽選壓餘選 (襯鑰範齋獵憲範築衊糧 ) 更多	积极	2025-08-18
				Docetaxel	獵鹽鬱獵鏇構網夢糧觸(鏇糧憲鏇網範顧願夢齋) = 遞糧積範獵膚繭繭襯鹹網選鹹襯糧鹽選壓餘選 (襯鑰範齋獵憲範築衊糧 ) 更多