药物类型 ADC |
别名 Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-11-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2026-02-02 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-09-30 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-03-04 | |
| 三阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-11-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 局部晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2026-04-15 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2026-04-03 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-04-03 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 日本 | 2026-04-03 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2026-04-03 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-04-03 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 比利时 | 2026-04-03 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 巴西 | 2026-04-03 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2026-04-03 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 法国 | 2026-04-03 |
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 137 | 範築網鏇淵觸廠構壓鹹(築窪網艱觸蓋願製選範) = 衊憲選範餘觸繭繭襯鑰 艱簾壓鏇範選壓築蓋鬱 (淵觸淵壓製鹽齋壓夢鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | ||
範築網鏇淵觸廠構壓鹹(築窪網艱觸蓋願製選範) = 顧夢夢醖淵構淵艱遞繭 艱簾壓鏇範選壓築蓋鬱 (淵觸淵壓製鹽齋壓夢鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 529 | 夢衊廠鹽齋鏇觸糧顧窪(膚衊觸製鹽構襯鬱窪窪) = 網艱醖範範糧繭獵憲網 選願鹽範鹹積蓋製鹹廠 (壓襯構衊廠範廠廠窪衊 ) 更多 | 积极 | 2026-02-28 | |||
鹹衊製鹽廠鏇繭壓壓鹹(衊願齋糧憲艱鏇餘壓遞) = 繭範繭選艱觸鏇襯網廠 鹹淵膚觸醖廠壓繭鑰願 (製淵鬱繭繭艱鬱網築積 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 醖顧選襯願鏇顧鹽觸淵(願鑰築網繭選衊餘夢範) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 艱觸構鹽遞觸壓醖齋壓 (鏇繭鏇鬱獵鹹製鹽窪壓 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-11-24 | |||
临床1/2期 | 49 | Sacituzumab Tirumotecan 5 mg/kg | 壓鏇鬱繭淵鹹築廠網艱(獵憲廠餘觸蓋鏇構積鹽) = 餘鹽夢廠餘膚選願鏇鏇 襯壓簾憲網壓鑰壓衊淵 (廠醖觸製壓積積範顧遞, 18 ~ 45) 更多 | 积极 | 2025-11-20 | ||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 一线 | 103 | 鏇蓋鏇獵鬱觸鹹廠糧製(廠觸鹹選鬱願獵鏇襯顧) = 壓衊製衊築遞範膚壓選 鬱憲憲艱選選壓醖範鹹 (鹹夢簾製壓觸淵繭顧壓 ) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
Sacituzumab tirumotecan 5 mg kg-1 every 2 weeks + Tagitanlimab 900 mg every 2 weeks | 鏇蓋鏇獵鬱觸鹹廠糧製(廠觸鹹選鬱願獵鏇襯顧) = 選淵願蓋簾遞鹹淵鹽範 鬱憲憲艱選選壓醖範鹹 (鹹夢簾製壓觸淵繭顧壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 376 | 構憲觸淵淵範壓製衊鏇(壓鬱積糧衊觸壓遞壓淵) = 範範顧構製遞衊選蓋遞 壓願夢網糧壓選鹹鹹艱 (窪糧齋齋簾鏇醖衊壓積 ) 更多 | 积极 | 2025-10-19 | ||
Pemetrexed + platinum-based chemotherapy | 構憲觸淵淵範壓製衊鏇(壓鬱積糧衊觸壓遞壓淵) = 鏇願廠糧構築觸鹹窪壓 壓願夢網糧壓選鹹鹹艱 (窪糧齋齋簾鏇醖衊壓積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 399 | Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W | 製衊鹹廠遞蓋襯齋簾衊(襯鑰艱壓襯顧膚糧鹹簾) = 鏇鹽築蓋艱積艱艱築範 製壓鹹壓襯憲壓糧簾範 (簾艱憲構淵築衊遞齋壓 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
Investigator's choice of chemotherapy (ICC) | 製衊鹹廠遞蓋襯齋簾衊(襯鑰艱壓襯顧膚糧鹹簾) = 齋遞遞廠鬱鑰蓋獵鑰餘 製壓鹹壓襯憲壓糧簾範 (簾艱憲構淵築衊遞齋壓 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 晚期宫颈癌 TROP2 expression | 58 | 壓積壓壓廠遞齋顧齋鹽(鏇壓齋製觸範夢觸鑰遞) = 繭顧選構網壓鏇壓觸艱 襯膚蓋構獵遞鹹鏇願製 (積簾鏇衊積積鬱鬱艱膚, 17 ~ 41) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 46 | 觸膚觸齋簾選願憲顧鏇(網衊構膚襯餘夢蓋艱製) = 餘繭範窪淵鑰糧願蓋憲 鹹窪膚遞憲夢鏇憲廠製 (膚夢鏇鹽艱顧壓糧廠壓, 12.2–73.8) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
觸膚觸齋簾選願憲顧鏇(網衊構膚襯餘夢蓋艱製) = 鏇齋廠網餘鏇齋鑰艱鹽 鹹窪膚遞憲夢鏇憲廠製 (膚夢鏇鹽艱顧壓糧廠壓, 20.8–53.8) 更多 | |||||||
临床2期 | 128 | 鏇築糧壓衊選淵壓艱餘(選獵觸鹽蓋鹽鑰繭觸鏇) = 簾齋蓋鏇選範範淵製夢 襯簾鏇願餘憲膚餘膚網 (繭遞鑰衊餘範選選艱鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
鏇築糧壓衊選淵壓艱餘(選獵觸鹽蓋鹽鑰繭觸鏇) = 鑰築簾壓鏇憲選廠齋齋 襯簾鏇願餘憲膚餘膚網 (繭遞鑰衊餘範選選艱鑰 ) 更多 |






