Sacituzumab tirumotecan

近期医药板块最受关注的方向，始终离不开国产创新药出海这条主线。早年国内药企还只是零星做一些海外技术授权，如今单笔合作动辄就是几十亿美元的规模，行业早已撕掉仿制的标签，靠着实打实的研发能力站上了全球医药的竞争舞台。我结合近一个月各家企业披露的最新公告和行业公开数据，重新梳理了出海实力处于第一梯队的8家企业，排序综合参考了海外合作体量、产品全球竞争力以及未来三年的业绩兑现潜力。全文仅为个人行业观察与观点分享，不构成任何投资建议，普通投资者可以通过这份梳理，清晰看懂国产创新药的成长路径和长期发展价值。 国产创新药的出海模式，早已从单一产品授权升级到了平台化深度合作，ADC、双抗、减肥药这些全球热门赛道，接连诞生重磅级跨国合作，跨国药企主动向国内药企抛出合作橄榄枝，也直接印证了国内医药研发水平已经迈入全球第一方阵。未来三年是整个行业成果集中落地的关键阶段，临床数据读出、海外监管获批、海外销售分成等利好会陆续兑现，这8家企业凭借各自的差异化优势，大概率会成为这一轮行业爆发的核心受益主体。 第一名：恒瑞医药，创新药龙头引领全球化新高度 作为国内创新药领域的标杆企业，恒瑞医药的出海布局，早就从单点产品突破转向了体系化、平台化作战。2025年7月，公司和葛兰素史克（GSK）达成重磅合作，涉及12款创新药的全球联合开发，交易潜在总金额达到125亿美元，其中首付款5亿美元，创下国产创新药打包授权的全新纪录。这笔合作覆盖呼吸、肿瘤、自身免疫等多个核心治疗领域，恒瑞主导早期研发环节，GSK负责全球商业化推广，双方共享收益，相比传统授权模式，长期价值空间要大得多。 公司在港股完成97.47亿港元的募资，是近五年医药行业规模最大的IPO，充裕的资金将支撑上百款在研创新药推进临床研发。根据公司公告，未来三年会有53项研发成果迎来上市节点，涵盖ADC、小分子药物等多个前沿赛道。维迪西妥单抗相关管线持续拓展海外临床，PD-1抑制剂也在不断完善海外市场的适应症布局。 在我看来，恒瑞的核心竞争力在于全链条的研发能力和高效的商业化落地，不再依靠单一产品支撑业绩，而是通过平台化输出实现全球化突破。未来三年，随着GSK合作的里程碑事件逐步兑现，叠加国内新品上市放量，公司的全球化营收占比会持续提升，坐稳国产创新药出海的头部位置。 第二名：百济神州，全球商业化标杆实现盈利突破 百济神州是国内药企中，真正实现全球化独立运营的标杆企业，2025年前三季度研发投入达到111.59亿元，依旧保持行业领先水平，同时成功实现全面盈利，完成了从高额研发投入到商业变现的关键跨越。核心产品泽布替尼在2025年第三季度登顶全球BTK抑制剂销量冠军，单季度全球销售额突破10亿美元，其中美国市场收入52.66亿元，首次超过中国市场，成为公司最大的单一收入来源。 这款BTK抑制剂的全球突围，充分证明国产创新药有能力在欧美主流市场，和国际医药巨头正面竞争。替雷利珠单抗已经在全球47个国家和地区获批上市，海外商业化网络也在逐步成熟完善。公司始终保持高研发投入力度，血液肿瘤、实体瘤、自身免疫疾病等管线同步推进，全球临床进度在国内药企中处于领先位置。 我认为百济神州最核心的价值，是搭建了其他国内药企难以复制的完整全球商业化体系。未来三年，泽布替尼的全球市占率有望进一步提升，多款在研产品会迎来海外上市，盈利规模也会持续扩大，成为国产创新药全球盈利的标杆样本。 第三名：信达生物，开创出海2.0模式，减肥药赛道蓄势待发 信达生物彻底告别了传统“卖青苗”式的浅层次授权，开创了共研共商的出海2.0新模式。2025年10月，公司和武田达成合作，拿到12亿美元首付款，双方共同推进产品全球开发并共享利润，总潜在金额超114亿美元。这种合作模式下，国内药企不再只赚取前期授权费用，而是深度参与全球收益分配，整体价值兑现空间得到了大幅提升。 公司核心减肥药产品玛仕度肽，2025年相继获批减重与糖尿病两大适应症，终端市场需求十分旺盛。海通国际预测，这款产品2026年销售额有望突破18亿元，成为公司第二增长曲线。同时，公司多款PD-1、ADC产品进入海外临床后期，和礼来的合作也在稳步推进，全球化管线矩阵已经搭建完善。 个人观点认为，信达生物的模式转型对整个行业都有参考意义，出海模式的升级，本质是国产药企在全球产业链中的话语权不断提升。未来三年，减肥药商业化放量叠加武田合作的里程碑落地，公司业绩会迎来双重催化，在代谢疾病与肿瘤领域的全球竞争力也会进一步巩固。 第四名：科伦博泰，ADC授权之王开启商业化新时代 科伦博泰凭借在ADC赛道的长期技术积累，成为国产创新药出海的典型代表。公司将7款ADC产品打包授权给默沙东，潜在总金额达93亿美元，是国内ADC领域规模最大的海外合作。核心产品SKB264（芦康沙妥珠单抗）作为首款国产TROP2-ADC，2026年1月被纳入国家医保目录，默沙东也已在全球启动17项III期临床，预计2027年向海外监管机构递交上市申请。 这款产品在非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等适应症上的临床数据表现亮眼，也是默沙东应对核心产品专利悬崖的关键布局资产。科伦博泰依托科伦药业的产业链支撑，研发成本控制能力突出，通过“借船出海”的模式，无需承担高额的全球临床费用，就能获取里程碑付款和后续销售分成。 在我看来，ADC是未来三年全球医药市场的核心增长赛道，科伦博泰凭借和默沙东的深度绑定，能直接享受行业发展红利。随着SKB264国内外商业化持续推进，后续多款ADC产品陆续完成授权，公司会进入业绩高速兑现期，牢牢占据国产ADC出海龙头的位置。 第五名：三生制药，老牌药企转型刷新双抗出海纪录 三生制药是传统药企转型创新药的成功标杆，凭借PD-1/VEGF双抗SSGJ-707，一举刷新了国产双抗出海的金额纪录。2025年5月，公司和辉瑞达成合作，首付款12.5亿美元，潜在总金额超60亿美元，同时还能享有全球销售梯度分成，这也直接体现出国际巨头对国产双抗技术的高度认可。 这款双抗产品的临床数据表现突出，疾病控制率表现优异，覆盖多个实体瘤适应症。三生制药凭借多年的产业化经验，研发转化效率很高，转型创新药之后业绩迎来爆发式增长，2025年营收与净利润均实现大幅提升。公司保留了中国市场的商业化权益，形成海内外市场双轮驱动的发展格局。 个人观察来看，传统药企的成功转型，让国产创新药出海的参与主体更加丰富。未来三年，SSGJ-707会在辉瑞的推动下进入全球临床关键阶段，国内市场也同步推进商业化，会成为公司业绩增长的核心动力，也为其他传统药企的创新转型提供了可复制的样本。 第六名：康方生物，双抗赛道标杆头对头击败国际巨头 康方生物是全球双抗赛道的领军企业，核心产品PD-1/CTLA-4双抗伊沃西，临床数据显示可降低49%的疾病进展风险，头对头对比研究中击败K药，成为全球首个达成这一成就的双抗药物。2025年上半年这款产品的关键临床进展落地，海外授权合作也在稳步推进，坐稳了国产双抗标杆的地位。 公司聚焦自主双抗技术平台，管线布局集中在肿瘤、自身免疫疾病领域，海外临床推进速度在行业内处于领先水平。和国际药企的合作洽谈持续推进，凭借差异化的临床优势，出海授权的潜在规模十分可观。国内市场商业化逐步放量，医保覆盖也进一步提升了产品的市场可及性。 我认为，双抗是继ADC之后全球医药市场的又一热门赛道，康方生物凭借差异化的产品优势，具备全球定价权的潜力。未来三年，伊沃西海外上市与授权落地会成为核心催化，公司有望跻身全球双抗领域头部企业，带动国产双抗技术走向全球市场。 第七名：君实生物，国产PD-1出海开拓者 君实生物打响了国产PD-1出海的第一枪，特瑞普利单抗成为首个在美国获批上市的国产PD-1抑制剂，打破了国际巨头在这一领域的长期垄断。这款产品的海外授权总金额超20亿美元，新冠抗体药物的授权金额同样突破20亿美元，公司与COS合作快速切入美国主流医药市场，海外商业化网络搭建得十分成熟。 公司持续拓展特瑞普利单抗的海外适应症，覆盖鼻咽癌、黑色素瘤等多个领域，临床数据也获得了FDA的官方认可。同时，ADC、双抗等前沿管线进入临床阶段，出海布局朝着多元化方向发展。国内市场医保落地带动产品销量提升，海内外营收实现协同增长。 个人观点认为，君实生物的核心价值，是开创了国产PD-1出海的先河，为后续国内药企积累了宝贵的海外注册审批与商业化运营经验。未来三年，随着更多适应症在美国获批，叠加新品出海授权落地，公司会持续享受全球化发展红利，巩固自身在出海第一梯队的位置。 第八名：荣昌生物，ADC出海先锋打造全球标杆产品 荣昌生物是国产ADC赛道的先锋企业，维迪西妥单抗成为中国首个获得美国FDA突破性疗法认定的国产ADC药物，创下了行业历史。公司将RC48授权给韩国相关企业，总交易金额达26亿美元，同时推进泰他西普重症肌无力全球III期临床，采用临床推进与海外授权双轮驱动的发展模式。 维迪西妥单抗在胃癌、尿路上皮癌等适应症上的临床优势显著，海外临床进度持续推进，是全球ADC领域的重要参与力量。公司专注于抗体药物研发，技术平台成熟稳定，多款ADC产品进入临床后期，后续出海潜力十分充足。 在我看来，荣昌生物走出了一条小众赛道药企的特色突围路径，聚焦细分领域打造核心爆款产品，依靠差异化优势实现全球市场突破。未来三年，维迪西妥单抗海外获批与泰他西普临床数据读出，会持续推动公司全球化价值兑现，成为细分赛道的全球标杆企业。 未来三年，国产创新药爆发的核心逻辑 综合这8家龙头企业的布局不难发现，未来三年国产创新药迎来行业爆发的逻辑清晰且具备高确定性。首先是赛道红利集中释放，ADC、双抗、减肥药是全球医药市场的核心增长引擎，国内企业在这些领域已经实现技术并跑，部分环节甚至实现领跑，合作落地与商业化兑现进入高峰期。 其次是出海模式完成全面升级，从单一产品授权到平台化合作、共研共商，国内药企开始分享全球价值链更高环节的收益，业绩增长弹性大幅提升。最后是临床与商业化双重兑现，多款核心产品在海外迎来上市节点，销售分成与里程碑付款持续落地，叠加国内市场放量，业绩增长的确定性极强。 这一轮行业爆发并非短期题材炒作，而是国内药企数十年研发积累的成果转化。从仿制药到创新药，从深耕国内到布局全球，国产创新药完成了质的跨越，未来三年也会是行业价值重估的关键时期。 行业发展需警惕的潜在变量 行业高速发展的同时，也存在一些需要关注的潜在变量。全球医药监管政策的变动，可能会影响产品海外获批的进度；赛道热度持续攀升会引发研发同质化问题，部分领域甚至会出现价格竞争；跨国药企的合作条款出现变动，也会影响里程碑付款的兑现节奏。普通投资者可以重点关注企业研发进度、合作履约情况与毛利率变化，综合判断企业的长期投资价值。 国产创新药出海的全面崛起，不仅是医药行业的成长突破，更是中国科技实力在医药领域的直观体现。未来三年，会有更多国产新药走向全球市场，也会有更多国内药企跻身全球医药舞台，打造属于中国的医药品牌。对于关注医药领域的普通投资者来说，理清行业发展逻辑与企业核心优势，就能更好地把握这一轮长期成长机遇。

科伦药业4月7日发布投资者关系活动记录表，公司于2026年4月3日接受28家机构调研，机构类型为其他、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍： 　　一、管理层根据2025年年报对公司2025年度主要经营情况进行了简要介绍。 　　二、问答环节　　问：输液板块在经历感染低谷和集采冲击后是否已触底？该板块在量与价两个维度上还存在哪些向上发展的潜在可能性？　　答：2025年大输液市场处于行业低谷，目前行业也出现了一些变化。截至目前，全国31个省区市中已有超60%的省区完成输液带量价格联动或带量采购，头部企业市场格局趋于稳定。2026年院内市场方面，随着广东联盟（10省）、四川联盟（4省）等共14个省区集采落地，科伦在份额偏低区域将持续提升市值占有率，在存量核心市场区域稳定市场份额；在价格方面，院内市场通过创新药与输液产品的协同赋能，预计头部医院份额会有所提升。流通市场方面，以基础输液塑料瓶为代表的产品，在非标市场中经过去年的激励竞争后，今年预期价格逐步恢复。　　问：公司创新研发管线中，未来有哪些值得期待的新药品种？　　答：科伦药物研究院首个一类创新药为麻醉领域新药，目前已获批临床并处于临床爬坡阶段；目前管线中，PCC（临床前候选化合物）阶段项目主要聚焦CNS领域（包括精神分裂症和抑郁症）及抗真菌感染方向，其中抗真菌药物进展较快，已进入PCC阶段，精神分裂症和抑郁症的项目PCC也已通过筛选。公司后续立项管线主要围绕CNS和内分泌两大核心治疗领域。　　问：西妥昔单抗N01进入医保后，药业今年的销售目标具体是多少？　　答：为推动产品放量，西妥昔单抗N01通过获批后，一直强化准入工作，在科伦博泰与科伦药业共同推进下，在Top300医院的准入效率与准入质量均达预期。原研产品在中国市场销售额近30亿元，公司产品有足够市场空间。今年进入医保后将全面推进其商业化进程。　　问：关于青霉素产品，一季度价格已有所恢复，但即将进入淡季，后续价格维持动力如何？此外，印度政府实施的MIP政策将对公司青霉素出口产生何种影响？　　答：自2026年3月初起，公司已上调出口产品的报价；同时公司已制定全年的销售策略和措施，预计MIP政策对公司整体出口影响较小。2025年川宁生物出口收入占其营业收入约14%，出口金额较2024年增长约20%，主要源于6-APA出口增加；今年，公司出口策略已调整为更多元化的海外目标市场。关于6-APA，公司在2025年三季度和四季度通过合理的降价，有效降低了库存，库存已回归合理水平；青霉素类产品总体需求稳定，公司将根据目标市场的行业政策以及市场需求合理地调整销售价格水平。　　问：公司2026年合成生物学业务的销售目标是多少？包括红没药醇等核心产品的市场拓展进展；同时，当前关税政策对原料药出口的影响如何？　　答：2026年公司将重点扩大香精香料产品的生产，随着疆宁生物基地逐步达产及市场部新产品开拓推进，合成生物学业务在收入端和利润端预计较2025年将实现显著改善。关于关税影响，2025年公司整体出口金额较2024年有所增长，主要源于6-APA出口量增加，头孢类及硫红产品出口量略有下降；公司目前不直接出口至美国，进口业务亦较少，因此现行关税政策对公司中间体出口未造成重大影响。　　问：2026年公司销售费用率、管理费用率和研发费用率的预期分别是怎样的？特别是研发费用方面，母公司正积极推进创新研发，博泰新产品上市及研究院创新投入增加，同时仿制药研发投入持续下降，如何综合判断研发费用总额及费用率的变化趋势？　　答：目前公司销售费用率趋于稳定，2026年销售费用率预计略有上升，主要源于博泰新上市产品在2026年销售投入将较大幅度增长。管理费用率方面，2025年管理费用绝对额是下降的，因收入下降幅度大于管理费用下降幅度，导致管理费用率有所上升。研发费用总额2026年预计略有增加，其中创新药研发费用会持续增长，但仿制药研发费用将持续下降。　　问：川宁生物在2025年研发投入增加，主要应用于哪些研发方向？同时，大健康板块中科伦永年相关产品的销售情况如何？　　答：2025年合成生物学品种包括红没药醇、5-羟色氨酸、麦角硫因、熊去氧胆酸、辅酶Q10、香精香料、肌醇等。目前川宁生物研发投入重点聚焦四大方向：一是面向市场规模大、准入门槛较低、可充分发挥新疆能源与原料优势的品类，包括生物基材料单体、香精香料、氨基酸类及饲料类产品；二是对现有传统产品（如抗生素中间体）应用合成生物学技术进行工艺升级，提升产品收率和糖转化率，降低生产成本；三是高效利用C1/C2资源，依托新疆煤炭资源禀赋，通过开发新型底盘微生物，实现低成本可持续C1/C2资源生产饲料蛋白和大宗特殊化学品；四是持续推进已生产的合成生物学品种如红没药醇、肌醇、角鲨烯等技术迭代，涵盖菌种性能优化、工艺改进与质量提升，以持续降低成本、增强市场竞争力。　　问：第十一批国家药品集中采购以及第一至第八批集采续约政策，对科伦药业的业务产生哪些影响？具体包括仿制药板块在研发、消费及销售端相较去年的变化，以及NDDS平台持续产出高端仿制药产品所带来的影响？　　答：国家政策合理良性调整对品牌影响力强、有终端触达能力、原有市场份额较大企业的未来确定性更强。1-8批集采续约落地，公司预期销售量略有增长。原中选的肠外营养产品（如多特等）能稳定原有市场份额；粉液双室袋在不少区域实现了0-1的突破，整体仿制药板块销量稳中有升。关于国采接续，国家通过2024-2025年行业的反馈进行了招采政策的优化，主要体现在反内卷。具体表现为稳定市场临床用药格局，按厂牌名报量，且不再公布中选价格。因此医疗机构可以结合上一年度供应产品质量和服务质量自行选择厂牌，将选择权归还给医疗机构和医生。接续规则稳定了头部企业市场格局和价格体系。第十一批集采及未来产品主要为公司新上市品种，若未来产品中选则是增量部分。在仿制药领域，2022—2025年科伦依托现有营销管线、科研与市场团队，在临床端已建立影响力，新上市的具技术壁垒仿制药持续获得专家认可；叠加国谈创新产品赋能，2026年仍将有可观的新产品获得市场增量机会。　　问：科伦药业与博泰在医院准入方面如何相互赋能？具体体现在哪些维度，取得了哪些成效？大输液未来在头部等级医院的市场占有率提升空间和具体举措是什么？　　答：科伦药业与科伦博泰在医院准入方面的相互赋能主要体现在KA体系和学术营销两个维度。目前，公司在全国头部医院的市场占有率尚未达到公司整体市场份额水平，存在提升空间。2025年公司已与约二十家头部医院通过创新赋能和建设性合作签订战略合作协议，2026年计划分批与40家以上头部医院签署战略合作协议。该举措对大输液份额、销售质量的提升将有所帮助，对公司行稳致远与合规转型战略的持续落地具有重要价值。　　问：2026年创新药数据读出计划，创新药销售目标以及预计确认的合作收入？　　答：为确保将更成熟数据呈现给大家，公司会在每次国际学术大会投稿前再做一次数据读出计划的确认。创新药收入端主要分为授权合作收入和产品收入。授权合作收入，需结合合作方的海外推进情况而定，但不同款项有不同收入确认方式，大致分为按时间段确认和按时间节点确认。产品和授权合作收入都会成为公司稳定的收入来源。　　问：关于6-APA原料，去年销量明显提升，是通过增加库存实现的，还是通过扩大产能实现的？关于甲醇蛋白项目，当前甲醇价格上涨，是否会影响甲醇蛋白的成本？　　答：6-APA目前整体产能稳定，产量提升主要源于发酵水平和收益率提高带来的增加；2025年初，6-APA库存水平较高，从三季度开始价格降低至近五年价格底部，下游采购意愿增强，公司库存水平大幅下降。甲醇在甲醇蛋白生产成本中相对占比较高，目前公司计划将甲醇蛋白的生产放在新疆，当前新疆地区甲醇价格涨幅低于内地，后续将通过研究院对C1/C2来源效能的持续优化来对冲甲醇成本上升，并计划在伊犁地区依托当地丰富煤炭资源，与地方政府及企业合作，进一步控制甲醇成本的上升。　　问：公司在院外市场与院内市场的渠道分布及销售表现是否存在差异化？同时，公司对中间体产品的远期市场竞争格局是如何展望的？　　答：公司院外市场口服产品以抗生素为主，兼有慢病和中成药。中成药康复新液经过多轮联盟集采，价格降幅比较大。院外市场主要分为两类，一类是院外渠道中DTP药房，国谈创新品种增速比较高，佳泰莱、达泰莱增速值得期待。慢病包括降糖产品，目前主要产品都经过了大幅集采降价，在院外拓展空间相对局限。去年整体院外连锁药房销售收入及毛利率呈下行趋势。未来，公司在2个管线值得期待，一是男科产品，通过前两年市场梳理渠道、产品重新定位，销售数量每年保持20%增长，但价格下行预计商业回报整体稳定；二是公司规划的其他中成药品种。公司也会把有潜在增长的存量产品通过OTC连锁渠道进行市场开拓。国家发改委原则上禁止新建青霉素类、头孢类中间体产品的产能。虽然有多个地区披露相关项目的环评报告，但暂时没有几家企业实质性进入建设阶段。分产品看，硫红目前在业内竞争格局稳固；青霉素类产品近年有部分存量产能恢复，但当前市场价格仍低于其成本线，后续公司将持续关注价格上涨是否引发新进入者；头孢类产品目前价格处于行业低位，各家企业毛利率普遍不高，外部新进入者布局意愿不强。因此，未来1—3年内上游供给与竞争格局有望维持稳定;　　调研参与机构详情如下：参与单位名称参与单位类别参与人员姓名东吴证券证券公司--东方证券证券公司--东海证券证券公司--中信建投证券公司--中信证券证券公司--中泰证券证券公司--中金公司证券公司--信达证券证券公司--光大证券证券公司--兴业证券证券公司--华安证券证券公司--华泰证券证券公司--华福证券证券公司--华西证券证券公司--国信证券证券公司--国海证券证券公司--国联民生证券公司--国金证券证券公司--天风证券证券公司--广发证券证券公司--开源证券证券公司--浙商证券证券公司--申万宏源证券公司--西部证券证券公司--银河证券证券公司--长江证券证券公司--国泰海通其他--野村东方其他--