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1月5日，记者从温江企业四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”）获悉，由其自主研发的靶向TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)联合默沙东的抗PD-1单抗帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗PD-L1 TPS≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，获得国家药品监督管理局药品审评中心授予的突破性疗法认定。突破性疗法认定主要授予对于尚无有效治疗手段的，该药物可以提供有效防治手段或与现有治疗手段相比具有明显临床优势的治疗方案。对于纳入突破性治疗程序的药物，在符合相关条件的情况下，可以在申请药品上市许可时提出附条件批准申请和优先审评审批申请。作为全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物，此前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)已获得五项突破性疗法认定。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期OptiTROP-Lung05临床试验结果显示，其在主要终点无进展生存期(PFS)显示出统计学意义和临床意义的显著改善，并在总生存期(OS)方面观察到获益趋势，这项研究是首个免疫联合ADC在一线治疗NSCLC上达到主要终点的III期临床研究。作为芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获得的第六项突破性疗法认定，将加速其在此适应症的审评与上市进程。此外，由科伦博泰自主研发的靶向整合素β6(ITGB6)抗体偶联药物(ADC)SKB105(亦称CR-003)的新药临床试验申请，也获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，用于治疗晚期实体瘤。SKB105是一款靶向ITGB6的差异化ADC，以拓扑异构酶1抑制剂为有效载荷。在药物设计上，SKB105采用了专有Kthiol®不可逆偶联技术，增强了药物稳定性及肿瘤特异性载荷递送能力，同时减少不良反应。临床前研究显示，SKB105在疗效、安全性和药代动力学(PK)方面均表现出良好特性。2025年12月，科伦博泰与Crescent就SKB105与SKB118 达成战略合作，科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及所有其他大中华地区以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105的独家权利，Crescent则授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化SKB118的独家权利。目前，SKB118的新药临床试验申请已获美国食品药品监督管理局批准, 即将启动治疗晚期实体瘤的I/II期全球临床试验。科伦博泰计划于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交SKB118的新药临床试验申请。来源：金温江编辑 母晓岚【未经授权，严禁转载！联系电话028-86968276】

你敢信吗？曾经一针就要花掉普通家庭几年积蓄的抗癌“天价药”，现在医保报销后自付只要一千多块！2026年1月4日，湖北恩施土家族苗族自治州中心医院的取药窗口前，42岁的张女士双手微微颤抖，接过了那瓶改写她命运的注射用芦康沙妥珠单抗——这是这款国产创新药纳入医保后，湖北开出的第一针。对无数被癌症逼到绝境的家庭来说，这不是一瓶普通的药，而是国家政策和国产创新联手递来的“救命稻草”，是让“活下去”从奢望变成现实的希望之光。 提到癌症，很多人脑海里浮现的不只是病痛的折磨，还有“一病返贫”的恐惧。多少家庭明明看到了救命的药，却被高昂的价格拦在门外，只能眼睁睁看着生命一点点流逝。但现在，这样的无奈正在被彻底改变。随着2026年1月1日新版国家医保药品目录正式实施，114种新药被纳入报销范围，其中36种都是肿瘤用药，像芦康沙妥珠单抗这样的国产创新药，更是实现了“上市即入医保”的神速，让普通百姓不用再为“救命药”的价格发愁。这背后，是党中央、国务院对民生福祉的牵挂，是国家医保局“灵魂砍价”的担当，更是中国医药创新实力的崛起，三者合力，让抗癌药从“天价”走向“平价”，让每个生命都能被平等守护。 绝境中的希望：从70万天价药到千元自付的逆袭 张女士的故事，是无数癌症患者的真实写照。2024年初，她被确诊为三阴性乳腺癌——这是乳腺癌中最凶险的亚型，雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2均为阴性，对内分泌治疗和常规靶向治疗都不敏感，复发转移风险高，患者的中位生存期通常只有1-2年。确诊那天，医生的话像一盆冷水浇透了她：“这个病治疗手段有限，要么选传统化疗，副作用大但价格相对便宜；要么用进口靶向药，疗效好但年费用高达70多万，而且不在医保报销范围里。” 70万，对张女士这样的普通家庭来说，就是一个遥不可及的天文数字。她是超市理货员，丈夫打零工，儿子还在上高中，全家一年的总收入也才几万块。为了治病，家里掏空了所有积蓄，还找亲戚朋友借了一圈，可这点钱连进口药一个月的费用都不够。无奈之下，张女士只能选择传统化疗，每次化疗后，她都吐得天昏地暗，头发大把大把地掉，浑身酸痛到睡不着觉，体重从120斤降到了80多斤。“那时候真的想过放弃，看着孩子还小，又实在舍不得，只能硬扛着。”张女士说，她每天都在盼着，能有一款疗效好、价格能承受的药出现。 转机出现在2024年11月，四川科伦博泰自主研发的新型抗癌药芦康沙妥珠单抗获批上市，专门用于治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。这款药的出现，让张女士和无数病友看到了希望。它不是传统化疗那种“杀敌一千自损八百”的治疗方式，而是一款ADC（抗体偶联药物），就像给抗癌成分装上了“精准导航”，能精准识别肿瘤细胞表面的TROP2靶点，直接锁定肿瘤病灶发起攻击，对正常细胞几乎没有伤害。临床试验数据显示，这款药能将患者的疾病进展或死亡风险降低68%，中位无进展生存期从2.5个月延长到6.7个月，翻了将近3倍，客观缓解率达到48%——这意味着，近一半的晚期患者能通过这款药让肿瘤缩小，获得宝贵的生存时间。 可新药上市后的价格，还是让张女士望而却步。当时每支200mg的芦康沙妥珠单抗定价9399元，一个疗程下来要两万多，对于已经负债累累的她来说，依然是难以承受的负担。“我每天都在病友群里看大家讨论这款药，看着有人用了之后病情稳定，真的特别羡慕，可一想到价格，就只能默默叹气。”张女士说，她那段时间最常做的事，就是刷新医保局的官网，盼着这款药能被纳入医保。 她的期盼没有落空。2025年12月，国家医保局发布2025版国家医保药品目录，芦康沙妥珠单抗成功入选，同时被纳入的还有它后来获批的非小细胞肺癌适应症——这款药也成为了全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC药物。2026年1月1日，新版医保目录正式实施，芦康沙妥珠单抗的价格直接降至4550元/支，降幅超过50%。更让张女士惊喜的是，她参加的职工医保能报销80%，算下来每针自付只要1000多元，一年的治疗费用从原来的几十万降到了普通家庭能承受的范围。 “听到消息的那一刻，我激动得手一直在抖，连夜就联系了医生预约用药。”2026年1月4日，张女士在恩施土家族苗族自治州中心医院打上了湖北首针医保报销后的芦康沙妥珠单抗。打完针后，她拿着缴费单，红着眼眶给丈夫打了电话：“以后不用再借钱治病了，咱们儿子的学费也有着落了，我能好好活下去了！” 张女士的幸运，不是偶然。在湖北，在全国，还有无数像她一样的癌症患者，正在享受着医保政策和国产创新药带来的福利。武汉的肺癌患者李先生，之前用进口靶向药每个月要花1万多，现在换成纳入医保的国产新药，自付部分只要800多；宜昌的淋巴瘤患者王阿姨，曾经因为负担不起特效药只能放弃治疗，现在靠着医保报销的匹妥布替尼片，病情得到了有效控制。这些真实的案例，生动地诠释了什么是“民生无小事，枝叶总关情”，什么是“健康中国”建设的温度。 医保“灵魂砍价”：把救命药砍进百姓钱包里 很多人可能会好奇，为什么曾经的“天价抗癌药”现在能变得这么便宜？答案很简单：国家医保局的“灵魂砍价”，以及医保目录的动态调整机制，让“好药不贵”成为了现实。 可能有人还记得2018年电影《我不是药神》引发的社会热议，影片中患者为了购买高价救命药不惜铤而走险的故事，戳中了无数人的泪点，也让“抗癌药用不起、用不上”的问题受到了全社会的高度关注。正是基于对群众急难愁盼问题的深切关怀，党中央、国务院作出重要部署，国家医保局成立伊始，就把解决抗癌药“天价”问题作为重中之重，组织开展抗癌药专项谈判，拉开了医保“砍价”的序幕。 从2018年到2025年，医保目录已经连续8年调整，从最初的2643种药品增加到3253种，累计新增949种药品，其中超百种是肿瘤用药，涵盖了肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌、淋巴瘤等常见癌种，也包括黑色素瘤等罕见肿瘤。药品类型从基础化疗药、小分子靶向药，扩展到PD（L）-1、ADC、双抗等前沿生物药，实现了全覆盖。这8年里，协议期内谈判药品的医保基金支出超过4600亿元，惠及患者超过10亿人次，带动药品销售超6700亿元，既满足了患者的用药需求，又推动了医药产业的创新发展。 这8年，医保“砍价”的力度越来越大，方式也越来越科学。以前一款新药从获批上市到进入医保，往往要等5年以上，很多患者根本等不起。现在，医保目录调整周期从最长八年缩短至一年，申报准入方式由专家遴选转为企业申报，创新药纳入医保的时间大幅缩短，从平均五年左右降至一年左右，约80%的创新药能在上市两年内进入医保目录。就像芦康沙妥珠单抗，2024年11月才获批上市，2026年1月患者就能用上医保报销的药，这样的“中国速度”，救的是无数人的命。 在价格谈判环节，医保局的专家们坚持“以患者为中心”，以临床价值为核心，用科学的数据和企业“讨价还价”，既保证了患者能用上好药，又兼顾了医保基金的可持续性。2025版医保目录新增的114种药品，平均降价幅度达到63%，其中不少“天价药”的价格被砍到了“地板价”。比如治疗NTRK融合实体瘤的拉罗替尼，以前一年费用高达260万，普通家庭就算砸锅卖铁也买不起，现在医保报销后患者自付也就10万左右；治疗黑色素瘤的特瑞普利单抗，一针从2000多降到自付800块。这些冷冰冰的数字背后，是无数家庭卸下了压垮人的重担，是无数患者重新燃起了活下去的希望。 更值得一提的是，医保谈判不仅“砍价”，还注重“稳预期”。为了鼓励企业创新，医保局不断完善谈判与续约规则，合理控制降价幅度。2024年简易续约药品平均降幅仅为1.2%，近80%以原价续约，93%的品种降幅未超50%。这种“支持真创新、鼓励差异化创新”的导向，让药企不用再担心高价创新药上市后的市场化压力，能够放心地把资源投入到临床价值高的肿瘤领域创新药研发上。国家医疗保障局医药管理司司长黄心宇说：“在国内创新药销售的费用中，基本医保支出占比44%，这是真金白银地在支持创新药发展。” 除了基本医保，国家还在构建“医保+商保”的双重保障体系，让保障更全面、更有力。2025年，我国首次设立《商业健康保险创新药品目录》，首批纳入19种临床价值显著且价格昂贵的药品，其中14款是肿瘤和罕见肿瘤治疗药品，包括5款CAR-T细胞治疗药物。这些药品此前每针价格在99万-129万之间，普通家庭根本无力承担，纳入商保目录后，参保患者可以通过商保报销大幅减轻自费压力。以上海“沪惠保”为例，连续4年将阿基仑赛注射液纳入特药保障目录，参保患者在符合适应症条件下可获得最高50万元的药品费用报销，部分患者还能享受“按疗效付费”，使用三个月后未达完全缓解可获最高60万元费用返还。这种“基本医保保基础、商保补缺口”的多元格局，正在缩小健康权益差距，让更多患者能用上“救命药”。 武汉大学人口与健康研究中心主任王培刚说：“医保目录的动态调整，尤其是对临床急需创新药的高度关注，体现了制度温情与发展智慧。这不仅破解了患者‘用药贵、用药难’的困境，更守住了民生底线，彰显了健康公平，是‘健康中国’建设的生动实践。” 国产创新崛起：从“跟跑”到“领跑”，让好药中国制造 医保“灵魂砍价”能成功，国产创新药的崛起是关键。如果没有自主研发的好药，就算医保谈判力度再大，也只能受制于进口药的价格垄断；如果国产药的疗效和安全性跟不上，就算价格再低，也无法真正惠及患者。正是因为中国医药企业的创新实力不断提升，才能在与医保局的谈判中占据主动，才能让“平价好药”成为现实。 以前，我国的抗癌药市场长期被进口药垄断，很多进口药因为没有竞争对手，价格居高不下，患者只能被动接受。但近年来，随着国家对医药创新的政策支持力度加大、企业研发投入增加，国产肿瘤药从“仿创结合”向“原研创新”跨越，在ADC、靶向抑制剂、免疫治疗等前沿领域不断突破，不仅打破了进口药的垄断格局，还以更高的性价比和更贴合中国患者的临床数据，成为医保目录的核心入选力量。 芦康沙妥珠单抗的研发历程，就是中国创新药崛起的缩影。2016年，四川科伦博泰成立，开始布局ADC技术平台——这在当时还是全球医药研发的前沿领域，技术难度大、研发投入高，很多企业都望而却步。但科伦博泰的研发团队没有退缩，经过多年的潜心钻研，终于攻克了一系列技术难题，成功研发出芦康沙妥珠单抗。2022年，这款药的海外权益以13.3亿美元的价格授权给国际药企默沙东，这标志着中国创新药的研发水平得到了全球认可，实现了从“引进来”到“走出去”的跨越。2024年11月，芦康沙妥珠单抗获得国家药监局批准上市，成为首个完全批准上市的国产ADC药物；2025年3月，它又获批非小细胞肺癌适应症，成为全球首个覆盖这两种癌种的TROP2 ADC药物，在全球创新药领域占据了一席之地。 像科伦博泰这样的创新药企，在国内还有很多。恒瑞医药此次共有20款产品通过新版国家医保目录调整，其中10款产品首次纳入，包括用于非小细胞肺癌治疗的自主研发ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗，以及联合注射用卡瑞利珠单抗用于宫颈癌治疗的苹果酸法米替尼。信达生物制药有7款创新药品进入新版国家医保目录，其中包含3款治疗非小细胞肺癌的靶向创新药：KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片、新一代TKI抑制剂己二酸他雷替尼胶囊，以及RET抑制剂塞普替尼。这些国产创新药的出现，不仅为患者提供了更多治疗选择，还通过市场竞争倒逼进口药降价，让整个抗癌药市场的价格更趋合理。 国产创新药的崛起，离不开国家政策的大力支持。近年来，国家先后出台了药品审评审批制度改革、创新药专项扶持资金、税收优惠等一系列政策，为医药创新营造了良好的环境。药品审评审批制度改革大幅缩短了新药上市时间，让国产创新药能更快地惠及患者；创新药专项扶持资金为企业的研发投入提供了保障，降低了研发风险；税收优惠政策则减轻了企业的负担，让企业有更多资金投入到后续研发中。这些政策的落地实施，让国产创新药的研发进入了“快车道”，也让“中国智造”的抗癌药走向了全球。 中国临床肿瘤学会监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军说：“国产创新药的快速发展，不仅填补了关键的临床治疗空白，还大幅提高了创新药物的可及性，改善了患者预后，切实减轻了患者的经济负担。这是中国医药产业的骄傲，也是‘健康中国’建设的重要支撑。” 健康中国在路上：让每个生命都能被温柔守护 从“天价抗癌药”让患者望而却步，到国产创新药入医保后自付仅需千余元；从进口药垄断市场，到国产创新药领跑全球；从医保目录多年不调整，到每年动态调整、快速纳入新药——这一系列变化的背后，是党中央、国务院对人民群众生命健康的高度重视，是“人民至上、生命至上”理念的生动实践，是“健康中国”建设取得的显著成效。 党的十八大以来，党中央把保障人民健康放在优先发展的战略位置，作出了实施“健康中国”战略的重大决策部署。“健康中国”不是一句口号，而是体现在一个个具体的民生实事中，体现在每个患者的切身感受中。医保目录的不断扩容、国产创新药的持续崛起、“医保+商保”双重保障体系的构建，都是“健康中国”建设的重要组成部分，都是为了让人民群众享有公平可及、系统连续的医疗卫生服务，让每个人都能看得起病、用得起好药，让每个生命都能被温柔守护。 数据是最好的证明。近年来，我国肿瘤患者的五年生存率已经提升了10个百分点，这背后离不开医保政策的保障和国产创新药的贡献。越来越多的癌症患者不再“谈癌色变”，不再因为没钱买药而放弃治疗，而是能在政策的支持下，用上先进的治疗药物，获得更长的生存时间和更好的生活质量。这就是“健康中国”建设的温度，是国家给人民群众最实在的安全感。 当然，我们也要看到，“健康中国”建设是一项长期而艰巨的任务，还有很多工作需要继续推进。比如，部分罕见病药物的可及性还需要进一步提高，基层医疗机构的药品配备还需要进一步完善，医药创新的同质化竞争问题还需要进一步解决。但我们有理由相信，在党中央的坚强领导下，在国家医保局、国家药监局等部门的共同努力下，在国产药企的持续创新下，这些问题都会逐步得到解决，“健康中国”的蓝图会一步步变成现实。 就像张女士在打完第一针芦康沙妥珠单抗后说的那样：“以前总觉得癌症就是绝症，就是判了死刑，可现在我知道，只要有好药、有好政策，就有活下去的希望。感谢国家，感谢那些研发新药的人，是他们给了我第二次生命。” 张女士的心声，说出了无数患者的心里话。国产创新药入医保，不仅仅是一次药品价格的调整，更是一次民生福祉的提升，是一次对生命尊严的守护。它让我们看到，国家始终把人民的利益放在首位，始终在为解决人民群众的急难愁盼问题而努力；它让我们相信，在国家的强大后盾下，没有什么困难是克服不了的，没有什么疾病是战胜不了的。 最后，我想问问大家：你身边有没有癌症患者因为医保政策受益的故事？你对国产创新药的发展还有哪些期待？欢迎在评论区留言分享，让我们一起为国家的医保政策点赞，为国产创新药加油，为“健康中国”建设助力！ 我是sheng，每天分享民生的各种知识，喜欢就点赞收藏吧～