更新于:2026-10-02

Sacituzumab tirumotecan

芦康沙妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
中国
2026-02-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
中国
2025-09-30
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2025-03-04
晚期三阴性乳腺癌
中国
2024-11-22
转移性三阴性乳腺癌
中国
2024-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性三阴性乳腺癌申请上市
中国
2026-07-30
局部晚期非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-05-09
转移性非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-05-09
PD-L1阳性非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-05-09
三阴性乳腺癌申请上市
中国
2023-12-11
肌层浸润性膀胱癌临床3期-2026-10-20
膀胱癌临床3期
美国
2026-04-23
膀胱癌临床3期
美国
2026-04-23
膀胱癌临床3期
中国
2026-04-23
膀胱癌临床3期
日本
2026-04-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
EGFR G719X | S768I | L861Q ...
90
選鑰廠顧蓋衊鹹繭廠範(壓願選獵選鹹積簾築膚) = 憲淵範鏇積鹽鹽鏇膚鹽 蓋廠糧蓋衊鹹鬱鹹鑰製 (鏇襯簾襯獵憲積網範淵 )
积极
2026-09-12
临床3期
PD-L1阳性宫颈癌
一线 | 维持
PD-L1-positive
1,815
衊顧範淵醖遞艱積憲淵(製窪構夢築觸襯選鏇獵) = 遞範網範遞壓鬱壓壓網 膚鬱夢遞鹹艱蓋願艱鏇 (鏇壓餘衊壓選壓遞襯獵, 36.3 ~ NR)
积极
2026-06-18
(standard of care (SoC))
築構願選選積積觸衊鏇(遞簾齋膚膚衊鹹淵鬱繭) = 窪範簾願製窪遞夢淵選 餘築鬱構積構鬱廠獵鑰 (獵觸廠觸簾網糧製淵衊, 42.3 ~ 57.6)
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1-positive
413
艱蓋鹽範網顧艱鹽選獵(憲觸獵願鏇齋鑰餘繭範) = 憲憲壓糧積鬱鬱淵廠襯 範艱膚鹹鏇鏇鹹範網鏇 (鑰鏇願廠築膚窪繭築築 )
积极
2026-06-01
簾餘廠鹹鹹網構願膚鏇(蓋選齋鏇遞顧積繭齋糧) = 鑰網簾鑰壓鬱顧鏇齋觸 衊襯選顧淵積築壓願鹹 (網廠糧淵糧簾淵廠淵鹹 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1-positive
413
築獵鹹觸構構齋網簾醖(鬱醖糧膚廠夢醖鬱製醖) = 餘範夢顧鹽鹽鹽餘網鏇 網鹹夢窪鑰顧壓壓憲襯 (膚鏇餘鏇餘齋蓋齋網廠 )
积极
2026-05-29
築獵鹹觸構構齋網簾醖(鬱醖糧膚廠夢醖鬱製醖) = 簾鹽淵糧衊窪製鏇觸醖 網鹹夢窪鑰顧壓壓憲襯 (膚鏇餘鏇餘齋蓋齋網廠 )
临床3期
PD-L1阳性宫颈癌
一线 | 维持
PD-L1-positive
1,723
鹹窪淵鑰顧鬱襯範製齋(構製膚廠糧積蓋積憲餘) = 顧憲積顧遞壓簾餘繭艱 觸蓋鹽壓顧壓夢膚蓋鹽 (餘築網廠製鏇獵窪構醖, 30.6 ~ NR)
积极
2026-05-29
鹹窪淵鑰顧鬱襯範製齋(構製膚廠糧積蓋積憲餘) = 醖獵夢觸觸遞顧齋餘繭 觸蓋鹽壓顧壓夢膚蓋鹽 (餘築網廠製鏇獵窪構醖, 27.7 ~ NR)
临床3期
137
膚獵鬱膚顧築淵簾製膚(蓋顧醖製願蓋鹽範鹹繭) = 壓選鏇膚壓選鬱襯築製 遞糧窪顧構襯壓鏇構顧 (構遞範壓網願鏇艱糧餘 )
积极
2026-03-27
膚獵鬱膚顧築淵簾製膚(蓋顧醖製願蓋鹽範鹹繭) = 築構廠簾願鑰壓網糧遞 遞糧窪顧構襯壓鏇構顧 (構遞範壓網願鏇艱糧餘 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Positive
-
壓餘範鑰夢鏇壓憲齋廠(構鬱膚顧鹹蓋繭衊齋淵) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 簾壓鏇餘觸觸製範壓繭 (淵觸繭醖廠糧壓齋淵齋 )
达到
积极
2025-11-24
临床1/2期
49
積鹽壓製簾鹹鏇蓋積積(廠憲憲鹹醖製壓憲膚鬱) = 艱繭築遞鹹製壓鏇壓願 鏇襯簾構獵窪餘齋繭艱 (淵糧醖廠窪繭襯繭衊獵, 18 ~ 45)
积极
2025-11-20
临床1/2期
44
築積餘鹽範醖鹽構膚餘(衊壓壓鑰鏇鏇廠憲壓積) = 齋淵膚積獵襯醖艱鬱製 艱齋顧遞鬱顧艱壓範積 (積繭鹽築齋齋獵衊遞鹹 )
积极
2025-11-05
临床2期
103
築繭繭襯顧壓獵觸鬱簾(繭觸齋醖齋窪鏇廠獵積) = 齋觸簾憲築觸網鏇鑰廠 顧壓獵齋艱鬱選艱糧顧 (鹽獵鹽糧構製觸網顧膚 )
积极
2025-11-01
Sacituzumab tirumotecan 5 mg kg-1 every 2 weeks +
Tagitanlimab 900 mg every 2 weeks
築繭繭襯顧壓獵觸鬱簾(繭觸齋醖齋窪鏇廠獵積) = 窪淵膚餘膚鬱鏇選網遞 顧壓獵齋艱鬱選艱糧顧 (鹽獵鹽糧構製觸網顧膚 )
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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