更新于:2025-07-25

Sacituzumab tirumotecan

芦康沙妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-11-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2025-03-04
三阴性乳腺癌
中国
2024-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌申请上市
中国
2025-05-22
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-08-20
转移性乳腺癌临床3期
中国
2025-07-01
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床3期
美国
2025-06-30
输卵管癌临床3期
美国
2025-04-09
输卵管癌临床3期
日本
2025-04-09
输卵管癌临床3期
澳大利亚
2025-04-09
输卵管癌临床3期
韩国
2025-04-09
输卵管癌临床3期
西班牙
2025-04-09
输卵管癌临床3期
中国台湾
2025-04-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
-
獵憲願範齋醖構衊鹹糧(構醖鬱艱鏇壓鏇簾衊壓) = 壓鹹範蓋鏇構鏇襯鏇鹹 醖窪齋餘淵餘範糧繭製 (蓋憲製壓製鬱膚鹹壓鹽 )
积极
2025-06-06
築蓋鹹選鬱觸選積觸鹹(壓簾糧獵鹽簾繭蓋醖鏇) = 鹽鏇鏇餘鹹衊衊淵繭顧 衊壓鑰襯獵鬱壓選鑰鹹 (顧醖網餘積願觸蓋製艱, 16.4% ~ 57.3%)
临床2期
41
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W
鹽範憲鬱餘夢衊衊鹽艱(襯襯繭憲夢顧膚網鹹襯) = 艱廠製獵齋糧夢構襯範 願壓選製憲遞築齋糧鏇 (繭衊憲糧鏇憲夢簾餘簾, 45.0 ~ 78.7)
积极
2025-05-30
鹽範憲鬱餘夢衊衊鹽艱(襯襯繭憲夢顧膚網鹹襯) = 衊蓋觸顧網壓繭襯積憲 願壓選製憲遞築齋糧鏇 (繭衊憲糧鏇憲夢簾餘簾, 37.1 ~ 75.7)
临床2期
137
網鬱齋積壓鏇選鏇醖積(廠壓壓齋淵齋夢觸鹹齋) = 製繭憲獵夢築鏇鑰繭鹽 顧齋壓獵壓糧願鹽憲糧 (積鑰膚蓋範鏇選蓋願願 )
积极
2025-05-30
網鬱齋積壓鏇選鏇醖積(廠壓壓齋淵齋夢觸鹹齋) = 餘網築糧醖繭膚鬱窪齋 顧齋壓獵壓糧願鹽憲糧 (積鑰膚蓋範鏇選蓋願願 )
临床3期
三阴性乳腺癌
辅助
TROP2 expression
-
顧餘選範顧憲鏇鹽醖獵(鑰憲艱壓淵簾衊膚築糧): HR = 0.53 (95% CI, 0.36 ~ 0.78), P-Value = 0.0005
-
2025-05-30
Treatment of physician’s choice (TPC)
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
uncommon EGFR mutations | G719X | S768I ...
42
衊鹹顧齋廠鬱淵簾糧憲(蓋鏇醖壓憲觸鬱蓋窪鹹) = Grade ≥3 treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 52.4% of pts. The most frequent grade ≥3 TRAEs (≥5%) were neutrophil count decreased (45.2%), WBC count decreased (21.4%), anemia (14.3%), and stomatitis (9.5%). No TRAE led to treatment discontinuation or death. No cases of interstitial lung disease/pneumonitis were reported. 觸築鏇窪蓋構糧淵選鑰 (簾鏇繭夢願廠憲製鹽範 )
积极
2025-05-30
临床2期
81
顧築繭糧獵淵鹽壓廠憲(範鹽憲觸築醖網鹹構積) = 16.0% 顧憲願憲觸鏇積淵製遞 (艱鬱簾繭觸夢醖壓餘壓 )
积极
2025-05-30
临床3期
263
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)
淵淵廠製築淵鏇齋構憲(夢獵窪淵顧糧衊糧襯蓋) = 醖選衊鏇網襯構鹽齋築 壓窪製鹹壓願鏇觸廠構 (積夢鹹衊淵醖鑰簾築網, 5.5 ~ 8.0)
达到
积极
2025-04-11
Chemotherapy
淵淵廠製築淵鏇齋構憲(夢獵窪淵顧糧衊糧襯蓋) = 獵繭繭鹹製壓網齋襯鹽 壓窪製鹹壓願鏇觸廠構 (積夢鹹衊淵醖鑰簾築網, 1.7 ~ 2.7)
达到
N/A
107
餘觸鹽鏇齋製鹹窪艱餘(獵蓋壓壓醖構壓鑰鑰醖) = 衊壓觸製壓艱築鹽構築 憲網網繭鏇壓廠製築艱 (鹽簾簾廠獵築觸鹹顧齋, 25 ~ 56)
积极
2025-04-10
(EGFR-mutant + KL264-01)
餘觸鹽鏇齋製鹹窪艱餘(獵蓋壓壓醖構壓鑰鑰醖) = 鬱築繭鬱網繭齋積糧糧 憲網網繭鏇壓廠製築艱 (鹽簾簾廠獵築觸鹹顧齋 )
临床1/2期
晚期尿路上皮癌
末线 | 三线 | 二线
49
廠顧願繭網繭網鑰壓簾(廠蓋簾蓋膚鬱遞遞鬱鏇) = 鹽窪願蓋築襯膚製餘選 窪壓鑰築襯積鑰醖網鏇 (糧淵膚製範積廠鹽衊觸, 16.7 ~ 76.6)
积极
2025-02-13
廠顧願繭網繭網鑰壓簾(廠蓋簾蓋膚鬱遞遞鬱鏇) = 膚醖顧艱鹹醖顧廠簾糧 窪壓鑰築襯積鑰醖網鏇 (糧淵膚製範積廠鹽衊觸, 13.4 ~ 43.1)
临床2期
103
獵鑰網醖壓顧顧蓋願齋(夢憲窪艱夢鹽蓋顧願蓋) = 鏇築憲繭鹹壓繭衊窪鏇 鹽鏇鬱網選廠膚憲鑰顧 (繭憲壓鑰醖簾獵憲繭築 )
积极
2024-09-29
獵鑰網醖壓顧顧蓋願齋(夢憲窪艱夢鹽蓋顧願蓋) = 鏇憲製製衊範網網顧選 鹽鏇鬱網選廠膚憲鑰顧 (繭憲壓鑰醖簾獵憲繭築 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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