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2026年10月27日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)已在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上以壁报的形式公布了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT, 亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东1的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体帕博利珠单抗(可瑞达®2)用于铂类治疗后晚期错配修复完整子宫内膜癌(pMMR EC)的II期MK-2870-002/SKB264-II-06临床研究的最新成果(1259P; 壁报 | 妇科肿瘤)。 这是一项国际多中心、开放标签、多队列的II期篮子试验，有40例既往接受过≥1线含铂化疗后的患者入组并接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(4mg/kg，每两周一次)联合帕博利珠单抗治疗，主要终点为研究者评估的客观缓解率(ORR)及安全性。截至2026年5月21日，中位随访时间为11.9个月。 疗效数据显示： ORR为48%，其中确认的ORR为40%。 中位无进展生存期(PFS)为7.6个月，6个月PFS率为59%；中位总生存期(OS)尚未达到，12个月OS率为72%，中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月，确认的疾病控制率(DCR)为80%。 安全性： ≥3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为48%，最常见的是贫血、白细胞计数降低和中性粒细胞计数降低。未发生因TRAE导致芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) 永久停药，未报告治疗相关死亡事件。 研究结果表明，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗在晚期pMMR EC中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且安全性可控，与各单药已知的安全性特征一致。这一结果为正在开展的全球III期TroFuse-033研究(NCT06952504)提供了数据支持，该研究旨在评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗作为pMMR EC患者一线维持治疗的疗效及安全性。 [1]默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的商号 [2]可瑞达®(帕博利珠单抗)为美国新泽西州罗威市默克公司的附属公司Merck Sharp & Dohme LLC (默沙东)的注册商标 关于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®) 作为公司的核心产品，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款公司拥有自主知识产权的新型靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)，针对非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、妇科肿瘤及泌尿生殖系统肿瘤等晚期实体瘤。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)采用独特双功能连接子开发而成。该连接子一方面通过与抗TROP2单克隆抗体沙妥珠单抗形成不可逆结合，另一方面在溶酶体中可从贝洛替康衍生物拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(KL610023)pH敏感裂解，从而最大限度将有效载荷递送至肿瘤细胞，药物抗体比(DAR)达到7.4。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2，其后被肿瘤细胞内吞并于细胞内释放有效载荷KL610023。KL610023可诱导肿瘤细胞DNA损伤，进而导致细胞周期阻滞及细胞凋亡。此外，其亦于肿瘤微环境中释放KL610023。鉴于KL610023具有细胞膜渗透性，其可实现旁观者效应，即杀死邻近的肿瘤细胞。 于2022年5月，公司授予默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)在大中华区(包括中国内地、香港、澳门及台湾)以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的独家权利。 截至目前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的4项适应症已于中国获批上市，分别用于：1)既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)；2)经表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC；3)经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC；4)既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体阳性(HR+)且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-) (免疫组织化学(IHC) 0、IHC 1+或IHC 2+/原位杂交(ISH)-) BC；其中前2项适应症已经被纳入医保范围，将为更多乳腺癌和非小细胞肺癌患者带来临床获益。此外，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)已获国家药品监督管理局(NMPA)授予6项突破性疗法认定。 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的两项新增适应症上市申请已获NMPA受理，分别用于：1)联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的EGFR基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性NSCLC；2)PD-L1综合阳性评分(CPS)<10或早期阶段接受过PD-1/PD-L1抑制剂的复发或转移性TNBC的一线治疗，以上两项申请均被纳入优先审评审批程序。目前，公司已在中国开展9项注册性临床研究。默沙东已启动18项正在进行的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他抗癌药物用于多种类型癌症的全球性III期临床研究(这些研究由默沙东申办并主导)。 关于科伦博泰 四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”，股票代码：6990.HK)是科伦药业控股子公司，专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫和代谢等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新药物领域国际领先的企业。公司目前拥有30余个重点创新药项目，其中4个项目8个适应症已获批上市，2个项目3个适应症处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的专有ADC及新型偶联药物平台OptiDC™，已有2个ADC项目5个适应症获批上市，多个ADC或新型偶联药物产品处于临床或临床前研究阶段。了解更多，请访问：https://www.kelun-biotech.com/。 说明：本文仅用于披露截止发文之日科伦博泰最新进展，仅供医疗卫生专业人士交流，并非产品推广广告，亦不构成投资建议 媒体联系: klbio_pr@kelun.com

2026 年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会正在火热进行中。据统计，今年有超 90 项研究入选 Late-Breaking Abstract（LBA，突破性摘要），其中有近 30 项为中国 LBA 研究。本文将重点分享在本届大会首次披露数据的部分中国新药 Ⅲ 期 LBA 研究（排名不分先后）。 康方生物：依沃西单抗 摘要编号：LBA8（主席论坛口头报告） 依沃西是全球首款获批的 PD-1/VEGF 双抗。本届大会上，康方首次公布了依沃西单抗联合化疗 vs 度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌 III 期研究（HARMONi-GI1）结果。 2026 年 8 月，康方宣布 HARMONi-GI1 研究已达到总生存期 (OS) 的主要研究终点，以及无进展生存期 (PFS)、客观缓解率 (ORR) 等关键次要终点。本次公布的具体数据显示： 在意向治疗人群 (ITT) 中，依沃西组的中位 OS 为 14.9 个月，优于照组的 12.1 个月，死亡风险降低 25%；依沃西组和对照组的 12 个月 OS 率分别为 59.7%、50.7%，18 个月 OS 率分别为 44.0%、32.5%。 依沃西组的中位 PFS 为 8.4 个月，对照组为 5.8 个月，依沃西组将疾病进展或死亡风险降低达 39%；两组的 6 个月 PFS 率分别为 68.7% vs 49.3%，9 个月 PFS 率分别为 49.3% vs 31.7%。 两组的 ORR 分别为 53.8% 、32.5%，疾病控制率 (DCR) 分别为 91.5%、77.8%。 依沃西组总体安全性良好，未发现新的安全性信号。 翰森制药：瑞康立伏妥塔单抗 摘要编号：LBA9（主席论坛口头报告） 瑞康立伏妥塔单抗是一款靶向 B7-H3 的 ADC，已在中国递交小细胞肺癌、骨肉瘤适应症的上市申请。本届大会上，翰森首次披露了瑞康立伏妥塔单抗的骨肉瘤 Ⅲ 期临床 ARTEMIS-011 研究的主要结果。  ARTEMIS-011 研究旨在评估瑞康立伏妥塔单抗 vs 吉西他滨联合多西他赛治疗重度经治复发/难治骨肉瘤的疗效和安全性。截至 2026 年 6 月 17 日，共有 122 例患者入组，中位随访时间为 7.1 个月。数据显示： 瑞康立伏妥塔单抗组在 BICR 评估的 PFS 方面显示出具有统计学意义和临床意义的显著改善，两组的 mPFS 分别为 5.5 个月 vs. 1.4 个月，与研究者评估的 mPFS（5.6 个月 vs. 1.0 个月）一致。 总生存期（OS）数据尚不成熟，但已观察到瑞康立伏妥塔单抗组有改善的趋势（HR：0.51）。 瑞康立伏妥塔单抗组的安全性良好。 恒瑞：瑞康曲妥珠单抗 摘要编号：LBA13 瑞康曲妥珠单抗是一款 HER2 ADC，已在中国获批治疗 HER2 突变非小细胞肺癌、HER2 阳性乳腺癌、HER2 阳性结直肠癌，并已递交 HER2 低表达乳腺癌适应症上市申请。本次大会，恒瑞首次披露了瑞康曲妥珠单抗一线治疗 HER2 低表达晚期乳腺癌的 III 期研究 HORIZON-Breast06 的数据。 截至 2026 年 03 月 20 日，共 551 例患者完成随机分组。瑞康曲妥珠单抗组和对照组的中位随访时间分别为 16.5 个月和 14.9 个月。数据显示： 在晚期阶段未接受化疗的人群中，瑞康曲妥珠单抗组中位 PFS 为 16.6 个月，显著优于对照组的 6.8 个月，将疾病进展或死亡风险降低 75%。 在全人群中，试验组和对照组的中位 PFS 分别为 16.4 个月、6.8 个月，瑞康曲妥珠单抗组降低 73% 疾病进展或死亡风险。 在既往 1 线化疗人群中，试验组和对照组的中位 PFS 分别为 13.9 个月、5.6 个月，HR=0.32，显示出具有明显临床意义的 PFS 延长。 在所有预设亚组中，PFS 获益均一致，包括 HR 阴性患者（16.5 个月 vs. 6.8 个月；HR 0.34）和 HR 阳性患者（16.4 个月 vs. 6.7 个月；HR 0.24）。OS 数据尚不成熟。 试验组整体安全性可控，且间质性肺疾病整体发生率低，未出现新的安全性信号。 百利天恒：伦康依隆妥单抗 摘要编号：LBA50、LBA71 伦康依隆妥单抗是一款 EGFR×HER3 双抗 ADC，也是全球首个获批的双抗 ADC，已在国内获批鼻咽癌、食管鳞癌适应症。本届大会上，百利天恒首次披露了伦康依隆妥单抗乳腺癌、NSCLC 的两项 Ⅲ 期临床试验结果，这两项研究均已达到主要终点，对应的新适应症上市申请已获得 CDE 受理。 III 期研究 PANKU-Breast01 评估了伦康依隆妥单抗治疗既往经治的不可切除局部晚期或转移性 HR+/HER2− 乳腺癌的疗效和安全性。截至 2026 年 7 月 21 日，共有 383 例患者入组，随机分组接受伦康依隆妥单抗组和医生选择的化疗方案，中位随访时间 17.8 个月。数据显示： 根据 BICR 评估，伦康依隆妥单抗组的中位 PFS 为 8.2 个月，显著优于对照组的 4.0 个月（HR=0.41）。 中期分析时 OS 数据尚不成熟。根据 BICR 评估，伦康依隆妥单抗组的临床缓解率（cORR）为 40.5%，而对照组为 20.2%；伦康依隆妥单抗组的中位缓解持续时间（mDOR）为 6.93 个月，显著优于对照组的 4.21 个月。 伦康依隆妥单抗在各亚组展现出一致且显著的 PFS 获益，不受 HER2 表达水平约束； 伦康依隆妥单抗组≥3 级治疗相关不良事件（TRAE）主要为血液学不良事件，整体安全性可控、耐受性良好。 另一项 III 期研究 PANKU-Lung01 旨在评估伦康依隆妥单抗治疗既往经 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性 NSCLC 的疗效和安全性。截至 2026 年 7 月 15 日，共有 432 例患者入组。试验组和对照组（化疗）的中位随访时间分别为 14.6 个月、15.2 个月。数据显示： 根据 BICR 评估，伦康依隆妥单抗组的中位 PFS 为 11.1 个月，显著优于对照组的 5.7 个月，将疾病进展或死亡风险降低 60%。 OS 数据尚不成熟。不过，与化疗组相比，伦康依隆妥单抗组的中位 OS 呈现改善的有利趋势（HR=0.66）。两组的 cORR 分别为 60.2% 和 34.5%，mDOR 分别为 10.45 个月和 5.68 个月。 ≥3 级治疗相关不良事件主要为血液学毒性，安全可耐受，无特殊需要关注的 AE，停药率低。 康宁杰瑞/石药集团：安尼妥单抗 摘要编号：LBA15 安尼妥单抗是首个获批的国产自研 HER2 双抗，已在国内获批胃癌二线适应症。本次大会上，康宁杰瑞/石药集团首次公布了安尼妥单抗联合 HB1801（白蛋白结合型多西他赛）用于 HER2 阳性晚期乳腺癌一线治疗的 Ⅲ 期临床研究结果，对照组为曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛（THP 方案）。 研究共入组 885 例患者，截至 2026 年 4 月 30 日（预设的中期分析截止日期），安尼妥单抗组和对照组的中位随访时间分别为 21.4 个月、20.8 个月。数据显示： 经 BIRC 评估，安尼妥单抗组的中位 PFS 尚未达到（95% CI：24.9-NE），THP 组为 14.3 个月，安尼妥单抗组可显著降低疾病进展或死亡风险 54%。长期 PFS 率方面，安尼妥单抗组 12、18 和 24 个月估计 PFS 率分别为 80.2%、66.9% 和 58.5%，远高于 THP 组的 56.9%、42.4% 和 34.4%。 经 BIRC 评估，安尼妥单抗组的确认 ORR 高达 87.6%，显著优于 THP 组的 73.4%。安尼妥单抗组中位 DoR 尚未达到（95% CI：27.0-NE），THP 组为 16.6 个月。安尼妥单抗组的 12、18 和 24 个月估计 DoR 率分别为 80.1%、67.2% 和 58.9%，均高于 THP 组（分别为 60.6%、49.2% 和 42.3%）。 安全性分析显示，安尼妥单抗联合方案安全性良好，整体可控。 研究者评估的 PFS 获益、确认 ORR，均与 BIRC 评估结果一致。基于该研究结果，今年 8 月，CDE 已受理安尼妥单抗该适应症的上市申请，并将其纳入了优先审评。 科伦博泰：芦康沙妥珠单抗 摘要编号：LBA66 芦康沙妥珠单抗是一款 TROP2 ADC。本届大会上，科伦博泰公布了芦康沙妥珠单抗+帕博利珠单抗 vs 帕博利珠单抗+化疗一线治疗 PD-L1 阴性的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 的 III 期临床研究 OptiTROP-Lung06 的数据。 研究共纳入 455 例患者，截至 2026 年 6 月 9 日，中位随访时间为 9.7 个月。数据显示，试验组的中位 PFS 为 15.0 个月，显著优于对照组的 5.7 个月（HR，0.49）。OS 数据尚不成熟，但芦康沙妥珠单抗+帕博利珠单抗观察到有利的趋势（HR，0.58）。 根据 BICR 评估，试验组和对照组的 ORR 分别为 50.2% 和 47.3%，中位 DoR 分别为 13.6 个月和 6.8 个月（HR 0.47）。与对照组相比，试验组≥3 级治疗期间出现的不良事件发生率较低（47.6% vs 60.6%），整体安全性良好。 科伦博泰新闻稿指出，这是全球首个 ADC 联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1 阴性非鳞状 NSCLC 上达到主要终点的 III 期临床研究，有望成为这类患者一线治疗的新选择。 和黄医药：赛沃替尼 摘要编号：LBA69 和黄医药首次披露了赛沃替尼+奥希替尼一线治疗伴 MET 过表达的 EGFR 突变晚期 NSCLC 的 III 期 SANOVO 研究结果。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服 MET TKI，奥希替尼是一种不可逆的第三代 EGFR TKI。 截至 2026 年 7 月 31 日，共入组 326 例初治的伴有 EGFR 突变和 MET 过表达的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。试验的对照组为奥希替尼+安慰剂，主要终点为研究者评估的 PFS。数据显示： 赛沃替尼+奥希替尼组在 PFS 方面显著改善，在 MET IHC 3+患者中，两组的中位 PFS 分别为 24.8 个月 vs. 11.1 个月（HR 0.45）；在 IIT 人群中，两组的中位 PFS 分别为 24.9 个月 vs. 13.8 个月（HR 0.56）。 ITT 人群中，试验组和对照组的中位 OS 分别为 44.5 个月 vs. 34.9 个月（HR 0.48），中位随访时间为 38.7 个月。 试验组和对照组的中位治疗暴露时间分别为 22.1 个月、12.9 个月，导致停药的不良事件发生率分别为 14.8% 和 4.3%。安全性与该联合方案已知的安全性特征一致。 恒瑞医药：瑞康芦泽妥塔单抗 摘要编号：LBA72 瑞康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）是一款靶向 HER3 的 ADC。恒瑞在本次大会上首次公布了该药治疗 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变晚期或转移性 NSCLC 的 Ⅲ 期研究 HERON-Lung01 的结果。 研究共入组 498 例患者，数据截止日期为 2026 年 4 月 15 日，中位随访时间为 7.7 个月，该研究的主要终点是经 BICR 评估的 PFS。数据显示： 根据 BICR 评估，瑞康芦泽妥塔单抗组的中位 PFS 为 8.3 个月，显著优于对照组（化疗）的 5.4 个月（HR=0.47）。无论是否存在脑转移或 EGFR 突变类型，所有预设亚组的 PFS 获益均持续存在。 总生存期数据尚不成熟，但瑞康芦泽妥塔单抗组优于对照组（HR 0.70）。 根据 BICR 评估，与对照组相比，康芦泽妥塔单抗组的 ORR（60.0% vs 34.3%）、DCR（92.8% vs 83.1%）和中位缓解持续时间（8.5 个月 vs 4.4 个月）均有所改善。 试验组发生≥3 级治疗相关不良事件的比例为 40.7%（vs. 38.9%），且安全性良好。 基于上述研究结果，今年 7 月，CDE 已受理瑞康芦泽妥塔单抗该适应症的上市申请，这也是首个申报上市的国产 HER3 ADC。  宜联生物：依康坦博妥塔单抗 摘要编号：LBA43  依康坦博妥塔单抗（YL201）是一款靶向 B7-H3 的 ADC。本次大会上，宜联生物公布了依康坦博妥塔单抗 vs 化疗治疗重度经治的复发或转移性鼻咽癌的 III 期研究 TAISHAN-301 的结果。 截至 2026 年 3 月 17 日，共有 431 例患者被随机分配接受依康坦博妥塔单抗治疗或化疗治疗。根据方案预设，入组的前 254 例患者将用于本次 ORR 分析。数据显示： 经 IDMC 审查，BICR 评估的经确认的 ORR 达到主要终点：依康坦博妥塔单抗组经确认的 ORR 为 50.8%，显著高于化疗组的 25.8%；两组 DCR 分别为 93.7%、75.8%，中位 DoR 分别为 7.9 个月、6.4 个月。 亚组分析进一步显示，与化疗相比，依康坦博妥塔单抗在各亚组均显示出 ORR 获益。 OS 和 PFS 数据尚不成熟，但已观察到 PFS 有改善的趋势；截至数据截止时，依康坦博妥塔单抗组仍有 61.9% 的患者在治疗中，而化疗组为 35.6%。 依康坦博妥塔单抗总体耐受性良好，未观察到间质性肺病。 目前，CDE 已受理依康坦博妥塔单抗分别用于复发或转移性鼻咽癌、复发性小细胞肺癌的上市申请，并将其纳入优先审评，其也是首个申报上市的国产 B7-H3 ADC。 正大天晴：TQB2102 摘要编号：LBA27 TQB2102 是全球首个 HER2 双表位 ADC。正大天晴在本届大会上公布了 TQB2102 治疗 HER2 低表达晚期乳腺癌的关键 Ⅲ 期临床研究 APEX-Breast01 的数据。基于该研究结果，今年 9 月 CDE 已受理 TQB2102 该适应症的上市申请，并将其纳入优先审评。 截至 2026 年 5 月 31 日，研究共随机入组 543 例患者，其中 461 例为 HR 阳性患者（超过 90% 曾接受 CDK4/6 抑制剂治疗）。数据显示： 在 HR+/HER2 低表达人群，TQB2102 组中位 PFS 达到 16.4 个月，显著优于化疗组的 5.5 个月（HR=0.29）；在 HER2 低表达全人群，TQB2102 组中位 PFS 同样达到 16.4 个月，也显著优于化疗组的 5.5 个月（HR=0.29）；在 CDK4/6 抑制剂经治进展的 HR+患者占比较高的研究人群中，TQB2102 取得显著的 PFS 获益。 在 HER2 低表达全人群中，TQB2102 组 ORR 达到 68.8%，高于化疗组的 31.0%；两组的中位 DoR 分别为 15.0 个月和 7.1 个月；两组的临床获益率（CBR）分别为 78.8% 和 44.2%。 OS 方面，TQB2102 在 HR+及全部 HER2 低表达患者中均表现出明确的 OS 获益趋势。在 HR-/HER2 低表达患者中，TQB2102 观察到与全人群一致的 PFS 与 OS 获益。 治疗相关间质性肺病发生率仅 2.2%，总体安全可耐受。 如欲了解 2026 年 ESMO 披露的更多研究数据，可以前往 Insight 数据库「临床试验结果」模块进行查看。 编辑：耳又 封面来源：站酷海洛 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，不构成任何投资建议，也不作治疗方案推荐和介绍。如有就医需求，请咨询和联系正规医疗机构。