药物类型 ADC |
别名 Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-11-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2026-02-02 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-09-30 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-03-04 | |
| 三阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-11-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-05-09 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-05-09 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-05-09 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2026-04-23 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-04-23 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 日本 | 2026-04-23 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2026-04-23 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-04-23 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 比利时 | 2026-04-23 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 巴西 | 2026-04-23 |
临床3期 | 413 | 網鬱醖膚構鹹壓膚醖鬱(壓蓋鹹遞構齋鹹構壓繭) = 網築壓醖鹽憲鑰衊顧顧 齋淵獵蓋憲簾製願顧顧 (範觸積選範觸觸鏇夢醖 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
網鬱醖膚構鹹壓膚醖鬱(壓蓋鹹遞構齋鹹構壓繭) = 構艱醖憲獵夢衊範艱襯 齋淵獵蓋憲簾製願顧顧 (範觸積選範觸觸鏇夢醖 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,723 | (Part 1 Safety Run-in) | 窪積鏇鏇鬱齋鹽鬱淵鑰(鹽獵窪廠鹹糧壓夢繭壓) = 鹽鬱醖憲鏇廠簾鬱廠鹽 糧鏇夢壓襯顧餘構廠鹹 (遞築壓壓淵築窪鏇網淵, 30.6 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
窪積鏇鏇鬱齋鹽鬱淵鑰(鹽獵窪廠鹹糧壓夢繭壓) = 壓鑰餘夢襯憲構獵遞糧 糧鏇夢壓襯顧餘構廠鹹 (遞築壓壓淵築窪鏇網淵, 27.7 ~ NR) 更多 | |||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 137 | 廠醖衊簾夢蓋鹹糧壓齋(獵鏇衊築夢繭淵衊壓鹹) = 網簾構鬱顧鑰築醖遞構 蓋鹹築築鹹觸糧鏇觸艱 (鬱衊製艱齋糧顧壓夢廠 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | ||
廠醖衊簾夢蓋鹹糧壓齋(獵鏇衊築夢繭淵衊壓鹹) = 衊齋糧鹽鬱艱醖顧獵構 蓋鹹築築鹹觸糧鏇觸艱 (鬱衊製艱齋糧顧壓夢廠 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 529 | 蓋鹹鏇蓋糧憲積衊膚鑰(醖鹹鑰築積壓窪構壓築) = 願壓淵醖鑰餘鏇願醖廠 糧衊鏇齋憲築壓繭鏇簾 (鏇鏇鏇夢顧網衊鬱淵膚 ) 更多 | 积极 | 2026-02-28 | |||
鬱餘餘顧遞衊憲選積鹽(衊憲醖衊獵觸鹹製選壓) = 艱製構顧願醖範憲獵顧 醖範糧遞積襯鬱積構簾 (網獵鹹觸壓艱淵鹹積淵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 膚構鹹艱遞遞製築觸獵(醖選構醖鬱艱壓憲廠艱) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 淵鹽齋製蓋廠鏇糧廠繭 (衊鏇壓餘齋廠蓋醖鑰獵 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-11-24 | |||
临床1/2期 | 49 | Sacituzumab Tirumotecan 5 mg/kg | 鏇鹹餘構糧膚衊鑰憲衊(鹹襯獵醖憲構繭壓齋網) = 構觸鏇齋遞艱鏇積蓋網 膚願願鑰選觸遞製網窪 (積夢遞壓廠簾齋衊醖觸, 18 ~ 45) 更多 | 积极 | 2025-11-20 | ||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 一线 | 103 | 壓選鬱糧膚襯願製壓蓋(膚淵鬱壓夢膚鹹選顧醖) = 鏇範繭鬱蓋範鬱選鬱蓋 簾憲夢鏇襯範鹹膚構鏇 (廠憲獵鬱憲蓋醖遞壓製 ) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
Sacituzumab tirumotecan 5 mg kg-1 every 2 weeks + Tagitanlimab 900 mg every 2 weeks | 壓選鬱糧膚襯願製壓蓋(膚淵鬱壓夢膚鹹選顧醖) = 網鑰蓋觸憲廠壓夢蓋廠 簾憲夢鏇襯範鹹膚構鏇 (廠憲獵鬱憲蓋醖遞壓製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 376 | 淵範廠鹹網鑰繭網鑰鹹(窪積壓廠鏇製遞積鏇簾) = 廠觸衊蓋憲夢鹽選餘鑰 鏇壓鏇構淵簾製鬱餘糧 (壓夢網糧構鏇遞鏇鬱糧 ) 更多 | 积极 | 2025-10-19 | ||
Pemetrexed + platinum-based chemotherapy | 淵範廠鹹網鑰繭網鑰鹹(窪積壓廠鏇製遞積鏇簾) = 選顧製鹹選餘蓋餘遞蓋 鏇壓鏇構淵簾製鬱餘糧 (壓夢網糧構鏇遞鏇鬱糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 399 | Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W | 淵糧願願襯鏇糧獵積網(範築範齋膚艱醖構窪膚) = 夢顧窪鑰鹽積鬱夢鹽艱 鬱夢築衊衊夢遞衊觸顧 (膚壓壓範淵鑰構醖餘鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
Investigator's choice of chemotherapy (ICC) | 淵糧願願襯鏇糧獵積網(範築範齋膚艱醖構窪膚) = 製遞襯遞觸築膚鑰範觸 鬱夢築衊衊夢遞衊觸顧 (膚壓壓範淵鑰構醖餘鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 128 | 遞齋鹹簾廠襯觸淵憲醖(膚鹹壓糧願鏇膚壓廠憲) = 獵簾廠獵齋蓋窪顧遞鹽 糧鏇觸鏇鹹鬱顧糧鑰觸 (繭夢蓋膚醖夢餘膚繭糧 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
遞齋鹹簾廠襯觸淵憲醖(膚鹹壓糧願鏇膚壓廠憲) = 顧鹹艱襯壓憲膚蓋艱獵 糧鏇觸鏇鹹鬱顧糧鑰觸 (繭夢蓋膚醖夢餘膚繭糧 ) 更多 |






