预约演示

更新于：2026-01-28

Sacituzumab tirumotecan

芦康沙妥珠单抗

更新于：2026-01-28

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

Sac-TMT、TROP-2-targeted antibody-drug conjugate、A-264

+ [7]

靶点

Top I x Trop-2

作用方式

抑制剂

作用机制

TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)

治疗领域

肿瘤呼吸系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病+ [6]

在研适应症

EGFR突变的非小细胞肺癌EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌三阴性乳腺癌+ [60]

非在研适应症-

原研机构

四川科伦药业股份有限公司

在研机构

默沙东研发（中国）有限公司Merck Sharp & Dohme LLC

KLUS Pharma, Inc.

+ [3]

非在研机构-

权益机构

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

Merck Sharp & Dohme Corp.

Merck & Co., Inc.

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2024-11-22),

三阴性乳腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。

或

查看完整样例数据

Sequence Code 27958L

来源: *****

Sequence Code 319372635H

来源: *****

关联

101

项与芦康沙妥珠单抗相关的临床试验

ACTRN12625001382460

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase 2 trial of SaciTuzumAb TirumotEcan (sac-TMT) in patients with MetastAtic castration resistant prostate cancer (mCRPC): a high dimeNesional collection and characterization Platform (STATEsMAN)

开始日期2026-06-01

申办/合作机构-

NCT07343479

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Clinical Study of Sac-TMT for Injection Combined With Third-Generation Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor (EGFR-TKI) ± Radiotherapy in Subjects With EGFR-Mutated Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer and Brain Metastasis Who Have Failed Prior EGFR-TKI Treatment

This is a prospective, open-label, multi-center, single-arm clinical trial

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

浙江省肿瘤医院

[+1]

NCT07318558

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Study of Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) Maintenance Treatment With or Without Bevacizumab Versus Standard of Care in Participants With Newly Diagnosed Advanced HRD-Negative Ovarian Cancer Following First-line Platinum-based Chemotherapy (TroFuse-021/ENGOTov85/GOG-3102)

Researchers are looking for new ways to treat ovarian cancer (OC). Current treatment for OC may start with surgery to remove as much of the cancer as possible. After surgery, people may receive chemotherapy. After chemotherapy, standard care options may include:
* Maintenance treatment, which is used after another therapy to keep the cancer from growing, spreading, or coming back. Bevacizumab is a targeted therapy used as standard maintenance treatment. Targeted therapy works to control how specific types of cancer cells grow and spread.
* Observation, which is watching to see if cancer grows or worsens
The study medicine, sacituzumab tirumotecan (also called sac-TMT), is a targeted therapy. The goal of this study is to learn if people who receive sac-TMT maintenance treatment with or without bevacizumab live longer without the cancer getting worse than people who receive standard care.

开始日期2026-02-25

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

100 项与芦康沙妥珠单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与芦康沙妥珠单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与芦康沙妥珠单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与芦康沙妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-02-01·CANCER TREATMENT REVIEWS

Clinical overview of trophoblast surface antigen 2 antibody-drug conjugates in non–small cell lung cancer

Review

作者: Naidoo, Jarushka ; Gadgeel, Shirish ; Mino-Kenudson, Mari ; Sethakorn, Nan ; Patel, Sandip Pravin

Lung cancer remains the leading cause of cancer-related death in the United States, with non-small cell lung cancer (NSCLC) accounting for most lung cancer cases. Improvements in first-line treatment with immuno-oncology and targeted therapies have been observed in patients with NSCLC, but benefits may be limited for those with advanced or metastatic NSCLC (mNSCLC). Following progression on frontline therapies, later-line therapies offer modest benefits and are associated with pronounced adverse effects. Accordingly, there is a need for new, more effective options to improve survival and quality of life. Trophoblast surface antigen 2 (TROP2) antibody-drug conjugates (ADCs) are a novel approach to address unmet treatment needs in NSCLC. There are 5 TROP2-directed ADCs currently under investigation for treatment of NSCLC: datopotamab deruxtecan, sacituzumab govitecan, sacituzumab tirumotecan, DB-1305, and SHR-A1921. Here, we provide an overview of the properties of each ADC as well as efficacy and safety data from clinical trials of patients with NSCLC with or without actionable genomic alterations (AGAs). The unique characteristics of each ADC and its components, particularly the linker chemistry and payload attributes, define the mechanism of action and subsequently influence dosing, efficacy, and safety. TROP2 ADCs have shown antitumor responses with a manageable safety profile in patients with mNSCLC in several ongoing and completed trials. Additional studies are required to understand how these agents can be effectively integrated into the treatment paradigm for lung cancer, taking into consideration sequential use of multiple ADCs, resistance mechanisms, combination therapies, and use in special populations.

2026-02-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

TROP-2–directed antibody–drug conjugates in advanced NSCLC: A systematic review and meta-analysis of efficacy, safety, and reconstructed survival outcomes

Review

作者: Siddiqui, Hafiza Tooba ; Rath, Shree ; Alam, Umama ; Ansab, Muhammad ; Desai, Aakash ; Burhan, Muhammad

INTRODUCTION:

Non-small cell lung cancer (NSCLC) represents the majority of lung cancer cases worldwide, with most patients diagnosed at advanced stages and limited by resistance to existing therapies. TROP-2, an epithelial cell surface glycoprotein overexpressed in many NSCLCs, has emerged as a promising therapeutic target for antibody-drug conjugates (ADCs). This study aims to systematically evaluate the efficacy and safety of TROP-2-directed ADCs in patients with advanced or metastatic NSCLC.

METHODS:

Electronic databases (PubMed, Embase, Clinical Trials and Cochrane Central) were searched up to November 2025 for studies reporting outcomes in advanced NSCLC patients treated with TROP-2-directed ADCs. Eligible studies included adult populations with advanced NSCLC that were treated with datopotamab deruxtecan, sacituzumab govitecan, or sacituzumab tirumotecan, and reported efficacy or safety outcomes. Pseudo-individual patient-level data for survival analyses were reconstructed from published Kaplan-Meier curves. Pooled effect sizes were estimated using random-effects meta-analytic models.

RESULTS:

Seven studies encompassing 1365 patients with advanced or metastatic NSCLC were included. The pooled median overall survival (OS) was 16.38 months (95 % CI: 11.17-22.96), and the median progression-free survival (PFS) was 6.08 months (95 % CI: 4.93-8.55). The objective response rate (ORR) across studies was 29 % (95 % CI: 19 %-39 %), with a disease control rate (DCR) of 79 % (95 % CI: 74 %-84 %). Subgroup analysis revealed patients with EGFR-mutated tumors had a significantly higher likelihood of response (risk ratio 1.70, 95 % CI: 1.11-2.61). Safety analysis showed treatment-emergent adverse events (TEAEs) in 98 % (95 % CI: 94 %-100 %), grade ≥ 3 TEAEs in 52 % (95 % CI: 38 %-67 %), and interstitial lung disease (ILD) in 9 % (95 % CI: 3 %-16 %).

CONCLUSION:

TROP-2-directed ADCs demonstrate meaningful efficacy in previously treated advanced NSCLC, especially among EGFR-mutant and non-squamous histology patients, with survival and response outcomes superior to traditional chemotherapy. However, high rates of adverse events, particularly ILD, necessitate close monitoring. Further randomized and biomarker-driven studies are warranted to refine patient selection and optimize the therapeutic potential of these agents.

2026-01-01·NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE

Sacituzumab Tirumotecan in EGFR-TKI–Resistant, EGFR -Mutated Advanced NSCLC

Article

作者: Fang, Yong ; Zheng, Wei ; Yang, Jiacheng ; Ma, Rui ; Zuo, Wei ; Li, Kai ; Zhang, Yongchang ; Jin, Xiaoping ; Jiang, Wei ; Bai, Yuju ; Diao, Yina ; Ma, Fang ; Yang, Yunpeng ; Yu, Yan ; Zhang, Yu ; Ge, Junyou ; Liu, Zhentian ; Yang, Bin ; Li, Xingya ; Zhuang, Wu ; Cui, Jiuwei ; Wu, Lin ; Luo, Yongzhong ; Meng, Xiangjiao ; Fang, Wenfeng ; Hu, Jie ; Wang, Qiming ; Zhang, Li ; Yao, Yu ; Xie, Yanyan ; Yang, Runxiang ; Yao, Wenxiu ; Jiang, Liyan ; Fang, Jian

BACKGROUND:

Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) is an antibody-drug conjugate targeting trophoblast cell-surface antigen 2 that has shown significant survival benefits in patients with EGFR-mutated non-small-cell lung cancer (NSCLC) that has progressed after epidermal growth factor receptor (EGFR) tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapy and platinum-based chemotherapy.

METHODS:

In this phase 3 trial, we enrolled patients with EGFR-mutated locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC that had progressed after EGFR-TKI therapy. The patients were randomly assigned, in a 1:1 ratio, to receive sac-TMT monotherapy or pemetrexed plus platinum-based chemotherapy. The primary end point was progression-free survival as assessed by blinded independent review. Overall survival was a hierarchically tested key secondary end point. In the interim analysis of progression-free survival as assessed by blinded independent review, sac-TMT monotherapy met the prespecified criterion for significance (two-sided P<0.0001); we report here the prespecified final analysis of progression-free survival and the preplanned interim analysis of overall survival.

RESULTS:

Overall, 376 patients underwent randomization, with 188 assigned to each group. After a median follow-up of 18.9 months, the median progression-free survival was 8.3 months in the sac-TMT group and 4.3 months in the chemotherapy group (hazard ratio for disease progression or death, 0.49; 95% confidence interval [CI], 0.39 to 0.62). Overall survival was significantly longer with sac-TMT than with chemotherapy (hazard ratio for death, 0.60; 95% CI, 0.44 to 0.82; two-sided P = 0.001); 18-month overall survival was 65.8% and 48.0%, respectively. Treatment-related adverse events of grade 3 or higher occurred in 58.0% of patients receiving sac-TMT and in 53.8% of those receiving chemotherapy, with the most common being a decreased neutrophil count (39.9% vs. 33.0%); treatment-related serious adverse events occurred in 9.0% and 17.6%, respectively.

CONCLUSIONS:

In patients with EGFR-mutated advanced or metastatic NSCLC that had progressed after previous EGFR-TKI therapy, progression-free survival and overall survival outcomes were significantly better with sac-TMT than with platinum-based chemotherapy. (Funded by Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical; OptiTROP-Lung04 ClinicalTrials.gov number, NCT05870319.).

1,722

项与芦康沙妥珠单抗相关的新闻（医药）

2026-01-27

·今日头条

药品新规5月15日起执行！以后买药、用药、新药上市都会不一样

最近经常有人问：“听说5月份要出药品新规，到底会影响咱们普通人啥？” 确实，2026年1月16日国务院已经正式公布了修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，明确从2026年5月15日起全国执行。这可不是小调整，而是关系到每个人的大事——以后去药店买药、在家用药，甚至医院里的新药能不能更快用上，都会跟着变。可能有人觉得“政策都是虚的”，但这次不一样，新规是在2026年医保目录调整、门诊统筹延伸到药店等政策基础上的升级，每一条都戳中咱们的痛点：买药能不能更方便报销？慢性病药不用跑医院行不行？新药能不能快点上市还不贵？一、买药大变化：门诊统筹报销到药店，医保账户全家共用以前大家买药，要么是药店买不能报销，要么是为了报销专门跑医院开处方，尤其是慢性病患者，每月都得折腾一趟。但5月15日新规执行后，加上已经落地的医保政策，买药会变得又方便又省钱，核心变化有3点： 1. 定点药店能报门诊统筹，不用再跑医院这是最实用的一个变化！从2026年1月1日起，全国已经开始推行“门诊统筹报销延伸到定点药店”，5月新规会进一步明确执行标准。简单说，以后你在定点药店买医保目录内的药品，只要有定点医院或互联网医院开的有效处方，就能直接享受和基层医院一样的门诊统筹报销待遇——起付线、报销比例都按当地基层医院的标准来，不用再专门跑医院开药报销了。比如你是高血压患者，以前每月得去医院开降压药才能报销，现在在家门口的定点药店，凭着医院开的长期处方，就能买药用医保直接报，省了来回跑的时间和路费。但要注意两个硬性条件：一是必须去“医保定点零售药店”，非定点药店不能报；二是得有有效处方，非处方药暂时还不能走门诊统筹报销，买之前可以先问清楚药店的定点资质。 2. 职工医保个人账户，全家都能共用以前职工医保的个人账户只能自己用，余额多了也只能躺着；现在不一样了，5月新规会进一步规范“职工医保个人账户家庭共济”政策，个人账户里的钱，配偶、父母、子女这些已经参保的近亲属都能用来在药店购药。比如你爸妈的医保个人账户有结余，你去定点药店买药需要自付的部分，就能直接用他们的账户余额支付，不用再花现金。这相当于盘活了家庭医保账户的“沉睡资金”，尤其是家里有老人和孩子的，能实实在在减轻医药费用负担。不过要注意，得提前在医保APP或线下社保窗口完成备案，具体流程可以打12333热线问清楚，各地要求略有差异。 3. 药店能买到更多新药、好药，价格更透明 2026年1月1日已经执行的新版国家医保药品目录，新增了114种药品，其中50种是一类创新药，涵盖肿瘤、糖尿病、罕见病、儿童用药等多个领域，5月新规会要求药店更快配备这些药品。以前很多稀缺的创新药、特效药只能在大医院买到，以后在定点药店也能买到，而且价格是全国统一的医保支付标准，不会乱涨价。比如治疗三阴性乳腺癌的国产创新药芦康沙妥珠单抗，以前年费用很高，现在纳入医保后，个人负担大幅降低，在定点药店就能买到报销。同时，目录也调出了29种临床价值不高、有更好替代药的药品，避免医保基金浪费，让钱花在刀刃上。另外，5月新规还要求药店明码标价，医保支付标准、个人自付比例都要清楚告知，让大家买药明明白白。二、用药更安心：全程可追溯，中药、辅料监管更严以前大家用药，最担心的是买到假药、劣药，或者药品过期、储存不当影响药效。5月15日执行的新规，从生产、流通到使用全链条加强了监管，就是要让大家用药更放心，核心变化有4点： 1. 每盒药都有“电子身份证”，全程可追溯从2026年1月1日起，所有医药机构已经开始实现药品追溯码全量采集上传，5月新规会把这个要求延伸到所有药店和药品生产企业。以后你买的每一盒药，包装上都会有一个唯一的追溯码，用手机扫一下，就能看到药品的生产厂家、生产日期、流通环节等信息，再也不用担心买到回流药、假药。这个追溯码不仅能保障用药安全，还能打击倒卖医保药品的违法违规行为，守好大家的“看病钱”“救命钱”。买药的时候可以多扫一眼，确认药品信息没问题再买，心里更踏实。 2. 中药饮片、配方颗粒监管更严，质量有保障很多人喜欢用中药调理，但以前中药饮片质量参差不齐，容易买到以次充好的产品。5月新规明确要求，中药饮片、中药配方颗粒生产企业要履行“药品上市许可持有人”义务，建立全程追溯体系，从原材料采购到生产、销售，每一步都要记录在案，保证药品安全有效可追溯。这意味着以后买中药饮片，质量会更有保障，不用担心买到掺假、变质的产品。尤其是慢性病患者长期服用的中药，质量稳定了，治疗效果也能更好，不用再为“中药好不好”操心。 3. 药品辅料、包装材料不能用淘汰品，安全性提升药品的辅料和直接接触药品的包装材料，虽然不是主要成分，但直接影响药品质量和安全性。5月新规明确禁止使用国家已淘汰的辅料、包装材料生产药品，而且要求生产企业遵守药品生产质量管理规范，建立健全质量管理体系，确保生产全过程符合要求。以前可能有小厂家为了降低成本，用不符合标准的辅料或包装材料，现在有了明确规定，监管也会更严，能有效避免因辅料、包装问题导致的药品安全隐患，大家用药更放心。 4. 医疗机构配药更规范，避免滥用、错用除了药店，医院配药也会更规范。5月新规要求，医疗机构配制制剂要遵守专门的质量管理规范，法定代表人、主要负责人要对制剂配制活动全面负责，而且制剂注册证书有效期为3年，到期要重新审核，确保制剂的安全性和有效性。这能有效避免医院自制药品的质量问题，同时也能减少不合理用药、滥用药品的情况。尤其是抗生素、激素类药物，以后医院配药会更谨慎，避免因用药不当对身体造成伤害。三、新药上市更快：创新药审批提速，医保、商保双保障以前大家总觉得，国外的好药、新药要等好几年才能在国内上市，而且价格贵得离谱，普通家庭用不起。5月新规和配套的医保政策，就是要解决这个问题，让好药更快上市、更易负担，核心变化有3点： 1. 新药审批提速，临床急需药优先通道 5月新规明确，药品注册审评所需时间不计入行政许可期限，而且会为临床急需的药品开辟优先审评通道。这意味着新药从研发成功到上市的时间会大幅缩短，以前可能要3-5年，现在可能1-2年就能获批上市，让患者更快用上最新的治疗药物。比如2025年5月刚获批的一款治疗KRAS靶点肺癌的新药，短短几个月就被纳入医保，这样的速度以后会越来越普遍。尤其是罕见病患者，以前“无药可治”的困境，会随着新药审批提速慢慢得到缓解。 2. 医保、商保双轨并行，“天价药”也能负担以前很多创新药、特效药因为价格太高，无法纳入基本医保，普通家庭只能望而却步。现在不一样了，2026年起，基本医保和商业健康保险创新药品目录双轨并行，形成了“保基本+补缺口”的保障体系。基本医保通过“国家谈判”，以量换价，把大量临床急需、性价比高的创新药纳入目录，比如治疗糖尿病的GLP-1受体激动剂替尔泊肽、治疗淋巴瘤的匹妥布替尼片等，价格大幅降低，普通家庭都能负担。而那些价格特别高、基本医保暂时无法覆盖的药品，比如CAR-T细胞疗法、阿尔茨海默病的新型药物，被纳入了首版《商业健康保险创新药品目录》，一共19种，通过商业保险就能覆盖费用，不用再担心“有药可用、无力承担”的问题。 3. 鼓励国产创新药，性价比更高 5月新规明确要推动药品产业结构调整和技术创新，提升产业链韧性，鼓励国产创新药研发。现在国产创新药的发展速度很快，比如前面提到的治疗三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠单抗，是我国自主研发的，疗效不逊于进口药，但价格更具优势，纳入医保后个人负担更是大幅降低。以后会有更多国产创新药上市，不仅能打破进口药的垄断，还能让药品价格更亲民。同时，国家也会通过医保谈判、集中采购等方式，进一步压低药品价格，让普通家庭能用上“物美价廉”的好药。四、5月新规执行后，大家该注意这5点，避免吃亏说了这么多变化，大家最关心的肯定是“以后该怎么买药、用药”，这5个实用建议一定要记好，避免错过福利或踩坑： 1. 买药先确认“定点资质”，避免无法报销不管是去药店买药还是网上购药，首先要确认药店是不是“医保定点零售药店”，只有定点药店才能享受门诊统筹报销和个人账户家庭共济待遇。可以看药店门口的定点标识，或者在医保APP上查询，非定点药店虽然也能买药，但不能报销，不划算。 2. 慢性病患者提前备好“长期处方” 慢性病患者需要长期购药的，可以提前去定点医院开具长期处方，这样以后在定点药店买药，直接出示处方就能报销，不用每月跑医院开药。如果行动不便，也可以通过互联网医院开具电子处方，只要符合当地电子处方流转规定，同样能在药店报销。 3. 用家庭共济前先完成“备案” 想使用职工医保个人账户给近亲属买药，一定要提前完成备案，不然可能无法正常使用。备案可以通过国家医保APP、当地医保局官网，或者线下社保窗口办理，需要提供亲属关系证明，比如户口本、结婚证等，具体材料可以提前咨询12333热线。 4. 买药时主动核对“追溯码”和“价格” 买药的时候，除了看生产日期、有效期，还要扫一下药品的追溯码，确认药品信息无误，避免买到假药、回流药。同时，主动询问药师医保支付标准和个人自付比例，确认价格没问题再付款，避免被乱收费。 5. 关注“双通道”药店，买谈判药更方便很多国家谈判药品，以前只能在大医院买到，现在通过“双通道”管理，在指定的定点药店也能买到，而且能正常报销。可以在当地医保局官网查询“双通道”药店名单，以后买谈判药不用再跑大医院，在家门口的药店就能买到。五、新规背后的逻辑：让药品“买得到、用得起、用得安” 可能有人会问，为什么要出台这么多药品相关的政策？其实核心逻辑很简单，就是要解决老百姓“买药难、用药贵、用药不安全”的问题，让药品真正成为守护健康的“利器”，而不是负担。从“买药难”来看，门诊统筹延伸到药店、医保个人账户家庭共济、药店布局优化，都是为了让大家在家门口就能买到需要的药，不用再折腾；从“用药贵”来看，医保目录动态调整、国家谈判、集中采购、商保补缺口，多管齐下压低药价，让普通家庭也能用上好药；从“用药不安全”来看，药品全程追溯、生产流通监管加强、医疗机构配药规范，都是为了守住药品质量底线，让大家用药放心。这些政策不是孤立的，而是相互配合、形成体系的。5月15日执行的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，是对这些政策的进一步规范和落地，确保每一项福利都能真正惠及老百姓，而不是停留在纸面上。结语：5月15日起，用药就医更省心 2026年5月15日，注定是药品领域的一个重要节点。新版《中华人民共和国药品管理法实施条例》的执行，加上已经落地的医保新政，从买药、用药到新药上市，全方位改变了我们的医药消费体验——买药更方便、报销更省心、用药更安心、好药更易负担。这些变化不是一蹴而就的，而是国家多年来持续推进医药卫生体制改革的结果。对我们普通人来说，不用记住复杂的政策条文，只要掌握核心要点：买药选定点药店、带好有效处方、用好家庭共济、核对追溯码，就能充分享受政策福利。当然，各地政策执行细则可能会有差异，具体情况可以通过当地医保局官网、12333热线，或者就近的定点药店咨询。相信随着这些政策的落地，以后大家再也不用为买药贵、买药难、用药不安全操心，能更安心地守护自己和家人的健康。

生物类似药

2026-01-27

·今日头条

成都高新造创新药获突破性认定攻克血液肿瘤与实体瘤难关

> 2026年1月，位于成都高新区的三家生物医药企业——成都赜灵生物医药科技股份有限公司、四川科伦博泰生物医药股份有限公司与四川百利天恒药业股份有限公司，其自主研发的创新药接连获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的突破性治疗药物程序（BTD）认定或相关上市申请（NDA）获受理。这些进展并非孤立事件，它们共同指向了中国创新药在攻克骨髓纤维化、非小细胞肺癌、食管鳞癌等难治性肿瘤领域的实质性突破，标志着从“快速跟进”到“源头创新”的转变已进入关键阶段。 1. 罕见血液肿瘤：三靶点抑制剂获中美监管认可 **马来酸氟诺替尼片（FM）**由赜灵生物研发，本次拟用于治疗**BCR-ABL融合基因阴性的骨髓增殖性肿瘤（MPN）**，包括骨髓纤维化、真性红细胞增多症及血小板增多症。该药物是一种**JAK2/FLT3/CDK6三靶点抑制剂**，其设计旨在抑制驱动肿瘤生长的关键信号通路，并在维持脾脏缩小与症状改善的同时，潜在改善骨髓纤维化。 > 突破性治疗药物程序（BTD）旨在加速开发用于防治严重危及生命或严重影响生存质量、且与现有治疗手段相比具有明显临床优势的创新药。一项在2024年美国血液学会（ASH）年会上公布的I/IIa期研究数据显示，在可评估的骨髓纤维化患者中，**77.3%的患者在24周时脾脏体积从基线水平至少减少了35%（SVR35）**。此外，**26.1%的患者骨髓纤维化得到了改善**。此次获得中国CDE的BTD认定，是FM继获得**美国FDA孤儿药资格认定**后的又一重要监管里程碑。 2. 肺癌一线治疗：全球首个ADC联合免疫疗法达主要终点科伦博泰的核心产品**芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）**是一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）。2026年1月5日，其与默沙东的PD-1单抗**帕博利珠单抗**联合，用于一线治疗**PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）**的适应症获得了CDE的突破性疗法认定。这一认定基于关键的III期OptiTROP-Lung05临床试验结果。该研究经独立数据监查委员会确认，在预设的无进展生存期（PFS）期中分析中已达到主要终点，显示出**统计学意义和临床意义的显著改善**，并在总生存期（OS）方面观察到获益趋势。 - **里程碑意义**：该研究是**全球首个免疫联合ADC在一线治疗NSCLC上达到主要终点的III期临床研究**。 - **广泛布局**：截至目前，芦康沙妥珠单抗已在包括三阴性乳腺癌在内的多个适应症上累计获得六项BTD认定。 3. 食管鳞癌后线治疗：双抗ADC实现生存期双阳性突破百利天恒的**iza-bren（BL-B01D1）**是一款**全球首创的EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物（双抗ADC）**。2026年1月20日，其用于治疗**既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌**的新增适应症上市申请（NDA）获得CDE受理，并被纳入**优先审评品种名单**。此项申请基于III期临床试验BL-B01D1-305的积极结果。该研究在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会判断，达到了**无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点**。 - **关键数据**：在2.5mg/kg剂量组的可评估患者中，**中位无进展生存期（mPFS）为5.4个月，中位总生存期（mOS）为11.5个月**。 - **领域首创**：这使其成为**全球首个在食管癌领域取得PFS与OS双阳性结果的ADC药物III期研究**。 4. 创新药生态：产业集聚催生“成都高新造”集群成都高新区内企业在短时间内实现创新药成果的集中涌现，并非偶然。这背后是区域在研发、临床、资本及国际化方面构建的全链条产业生态支持。从赜灵生物与华西医院合作推进临床研究，到科伦博泰与默沙东达成重大授权合作开展全球临床试验，再到百利天恒推动产品在中美同步开发，显示出“自主研发+全球布局”已成为当地创新药企的典型发展路径。 5. 从跟跑到领跑：中国创新药的全球价值重构此次系列突破的核心在于，这些药物均针对临床需求迫切的难治性癌症，并凭借独特的机制设计在关键临床试验中取得了验证。它们不仅有望让中国患者更早获益，其获得的国际监管认可（如FDA孤儿药资格）也预示着“中国新”正在获得全球市场的入场券。当创新药研发的焦点从仿制转向首创，从国内走向全球，成都高新区的案例或许正是中国医药产业价值跃迁的一个缩影。

2026-01-27

·CCMTV泌尿频道

ASCO GU 2026摘要标题发布：国际学术舞台再添中国声音，70余项研究入选

编者按 2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU 2026）将于当地时间2月26日至28日在美国旧金山举行。本次大会旨在呈现泌尿生殖系统肿瘤领域的最新科研突破与临床进展，并展望未来的治疗方向。近年来，中国在泌尿生殖系统肿瘤领域的研究持续深化，国际影响力不断提升。本届ASCO GU大会中，中国学者贡献显著，共有70余项研究入选（除括号标注2项口头报告外，其余均为壁报）。这些研究覆盖前列腺癌、肾细胞癌、尿路上皮癌等主要瘤种，涉及新药研发、联合治疗方案、精准预测模型、手术与放疗优化以及疾病机制探索等多个前沿方向，系统展现了中国团队在该领域的科研实力与临床创新。为清晰呈现中国研究的整体情况，下文对不同研究单位入选的研究信息进行汇总。若有任何遗漏，敬请读者留言指正。单位：四川大学华西医院（10项）摘要号：154 英文标题：Evaluation of PSA decline patterns in the Chinese subgroup of LIBERTAS, a phase 3 study of apalutamide plus continuous versus intermittent androgen deprivation therapy in metastatic castration-sensitive prostate cancer. 中文标题：LIBERTAS是一项3期研究，旨在评估阿帕他胺联合持续雄激素剥夺疗法对比间歇雄激素剥夺疗法治疗转移性去势敏感性前列腺癌的疗效，本研究评估了中国亚组的PSA下降模式作者：董强教授摘要号：213 英文标题：Real-world evaluation of olaparib combined with novel hormone therapy in metastatic castration-resistant prostate cancer with intraductal adenocarcinoma. 中文标题：在转移性去势抵抗性前列腺癌伴导管内腺癌中，奥拉帕利联合新型激素疗法的真实世界评价作者：qiyu zhu教授摘要号：264 英文标题：Aggressive-variant prostate cancer features and therapeutic outcomes in patients with de-novo metastatic hormone-sensitive prostate cancer 中文标题：侵袭性变异型前列腺癌的特征及新发转移性激素敏感性前列腺癌患者的治疗结局作者：qiyu zhu教授摘要号：366 英文标题：The therapeutic efficacy of radical prostatectomy and external beam radiation therapy in patients with histologic variants of prostate cancer. 中文标题：根治性前列腺切除术和体外放射治疗对组织学变异型前列腺癌患者的治疗效果作者：zehua tan教授摘要号：450 英文标题：Intratumoral mature TLSs to predict response to ICI rechallenge in non-clear cell renal cell carcinoma. 中文标题：肿瘤内成熟TLS预测非透明细胞肾细胞癌对ICI再次治疗的反应作者：yanfeng tang教授摘要号：506 英文标题：A prospective, multi-center, phase Ib/II trial of first-line cadonilimab plus axitinib in advanced non-clear cell renal cell carcinoma 中文标题：一项前瞻性、多中心、Ib/II期临床试验，分析了卡度尼利单抗联合阿昔替尼一线治疗晚期非透明细胞肾细胞癌的疗效作者：胡旭教授摘要号：701 英文标题：Predictive value of microsatellite instability/mismatch repair deficiency phenotype in upper tract urothelial carcinoma: A systematic review and meta-analysis. 中文标题：微卫星不稳定性/错配修复缺陷表型在上尿路尿路上皮癌中的预测价值：系统评价和荟萃分析作者：鲍一歌教授摘要号：774 英文标题：The efficacy and safety of distamab vedotin plus immunotherapy in locally advanced or metastatic urothelial carcinoma： A systematic review and meta-analysis. 中文标题：维迪西妥单抗联合免疫治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的疗效和安全性：系统评价和荟萃分析作者：鲍一歌教授摘要号：847 英文标题：Blood and urine liquid biopsy for molecular monitoring in HER2-positive muscle-invasive bladder cancer under bladder-preserving therapy 中文标题：在接受保膀胱治疗的HER2阳性肌层浸润性膀胱癌患者中，进行血液和尿液的液体分子监测作者：jiani deng教授摘要号：TPS905 英文标题：A phase II study evaluating the efficacy and safety of perioperative enfortumab vedotin plus toripalimab combined with endoscope-based kidney-sparing surgery for patients with high-risk upper tract urothelial carcinoma (WUTSUP-04-EV-JS001). 中文标题：一项评估围手术期维恩妥尤单抗联合特瑞普利单抗治疗高危上尿路尿路上皮癌患者保肾手术疗效和安全性的I期研究 (WUTSUP-04-EV-JS001) 作者：鲍一歌教授单位：复旦大学附属肿瘤医院（8项）摘要号：56 英文标题：Assistance of a large language model-based Al agent in preoperative communication for reduction of prostate cancer patients'anxiety and clinicians' burden： A prospective, randomized, single-blinded, phase Il trial. 中文标题：利用大型语言模型人工智能代理辅助的术前沟通，以减轻前列腺癌患者的焦虑和临床医生的负担：一项前瞻性、随机、单盲II期试验作者：zheng liu教授摘要号：150 英文标题：ARTEMIS-003：A phase 2 study of HS-20093 (GSK5764227)in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). 中文标题：ARTEMIS-003：一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的HS-20093 (GSK5764227)的2期研究作者：卞晓洁教授摘要号：169 英文标题：A phase 1b/2 study to evaluate the safety and efficacy of igermetostat (XMW5004)in combination with enzalutamide in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. 中文标题：一项1b/2期研究，旨在评估igermetostat (XMW5004)联合恩扎卢胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的安全性和有效性作者：Yuan Chang教授摘要号：181 英文标题：The efficacy and safety of 177Lu-PSMA-617 in Chinese patients with post：-taxane metastatic castration-resistant prostate cancer： From a multicenter phase Il study. 中文标题：177Lu-PSMA-617治疗紫杉烷类药物治疗后转移性去势抵抗性前列腺癌的中国患者的疗效和安全性：一项多中心II期研究作者：叶定伟教授摘要号：234 英文标题：TRiIM28-mediated SUMOylation of ERG at K389 and its association with cell proliferation, PARP inhibitor response, and 53BP1 expression in castration-resistant prostate cancer. 中文标题：TRiIM28介导的ERG在K389位点的SUMO化及其与去势抵抗性前列腺癌细胞增殖、PARP抑制剂反应和53BP1表达的关系作者：shiwei liu教授摘要号：744 英文标题：Sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT) plus pembrolizumab(Pembro) in participants (Pts) with advanced urothelial carcinoma (UC： Results from phase 2 2870-002/SKB264-ll-06 study. 中文标题：芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗晚期尿路上皮癌患者：2870-002/SKB264-ll-06的2期研究结果作者：卞晓洁教授摘要号：762 英文标题：Intravesical T3011, an IL-12/anti-PD-1 armed oncolytic HSV-1,in BCG-naive high-risk NMIBC：A phase lla trial. 中文标题：膀胱内注射T3011（一种靶向IL-12/PD-1的溶瘤病毒HSV-1）治疗BCG初治高危 NMIBC：一项IIa期试验作者：叶定伟教授摘要号：764 英文标题：Phase 1/2 study of an anti-PD-L1/L-15 variant fusion protein (SIM0237)in BCG-unresponsive high-risk non-muscle-invasive bladder cancer(NMIBC). 中文标题：针对BCG无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的抗PD-L1/L-15变体融合蛋白(SIM0237)的1/2期研究作者：叶定伟教授单位：中国医学科学院肿瘤医院（8项）摘要号：445 英文标题：Serum IgG：A novel biomarker for efficacy and prognosis in metastatic clear cellrenal cell carcinoma patients recelving first-line immunotherapy combined with tyrosine kinase inhibitors. 中文标题：血清IgG：一种用于评估接受一线免疫疗法联合酪氨酸激酶抑制剂治疗的转移性透明细胞肾细胞癌患者疗效和预后的新型生物标志物作者：韩天教授摘要号：499 英文标题：Interim analysis of vorolanib combined with cadonilimab in previously untreated patients with advanced renal cell carcinoma 中文标题：对既往未接受治疗的晚期肾细胞癌患者进行伏罗尼布联合卡度尼利单抗治疗的中期分析作者：yabo zhai教授摘要号：501 英文标题：Cadonilimab plus lenvatinib in advanced renal cell carcinoma： Interim analysis of a prospective, multi-cohort phase II study. 中文标题：卡度尼利单抗联合仑伐替尼治疗晚期肾细胞癌：一项前瞻性多队列阶段2期研究的中期分析作者：yabo zhai教授摘要号：563 英文标题：Prognostic value of baseline serum IgG in metastatic clear cell renal cell carcinoma treated with first-line I0-TKI therapy. 中文标题：基线血清IgG在接受一线IO-TKI治疗的转移性透明细胞肾细胞癌中的预后价值作者：hongwei wang教授摘要号：564 英文标题：Clinical significance of baseline serum IgG in metastatic renal cell carcinoma patients undergoing cytoreductive nephrectomy 中文标题：基线血清IgG在接受细胞减灭性肾切除术的转移性肾细胞癌患者中的临床意义作者：hongwei wang教授摘要号：677 英文标题：From bladder to upper urinary tract： Unveiling the epidemiological dynamics of urothelial carcinoma 中文标题：从膀胱到上尿路：揭示尿路上皮癌的流行病学动态作者：杜淦教授摘要号：742 英文标题：Clinical outcomes of neoadjuvant chemotherapy-guided bladder preservation in muscle-invasive bladder cancer. Long-term results of a phase Il trial. 中文标题：新辅助化疗指导下膀胱保留治疗肌层浸润性膀胱癌的临床疗效：一项II期试验的长期结果作者：杜淦教授摘要号：775 英文标题：Neoadjuvant combined chemotherapy and immunotherapy for upper tract urothelial carcinoma，Final results from a phase II study. 中文标题：化疗联合免疫新辅助治疗上尿路尿路上皮癌的2期研究最终结果作者：毕新刚教授单位：天津医科大学第二医院（6项）摘要号：765 英文标题：Neoadjuvant tislelizumab in combination with disitamab vedotin (RC48) followed by distal ureterectomy for patients with HER-2 expressing lower segment ureteral carcinoma (LSUC)： A single-arm, phase Il, single-center study. 中文标题：新辅助替雷珠单抗联合维迪西妥单抗治疗HER-2表达的下段输尿管癌（LSUC）患者，随后行远端输尿管切除术：一项单臂II期单中心研究作者：houyuan chen教授摘要号：767 英文标题：Association of renal function in non-hydronephrotic patients receiving PD-1 ICIs for bladder cancer with treatment response. 中文标题：非肾积水患者接受PD-1单抗免疫治疗膀胱癌时肾功能与治疗反应的关系作者：chong shen教授摘要号：768 英文标题：Fixed low-dose nab-paclitaxel with tislelizumab in non-metastatic bladder cancer. A post-hoc analysis of dose expose in TRUCE-01 and TRUCE-02 trials. 中文标题：在非转移性膀胱癌中，固定低剂量白蛋白紫杉醇联合替雷利珠单抗的疗效：TRUCE-01和TRUCE-02试验的剂量暴露事后分析作者：hailong hu教授摘要号：804 英文标题：Low-coverage whole-genome sequencing of urinary tumor DNA to characterize genomic correlates of lymphovascular invasion in bladdercancer. 中文标题：对尿液肿瘤DNA进行低覆盖度全基因组测序，以表征膀胱癌淋巴血管侵犯的基因组相关性作者：zihan xue教授摘要号：TPS910 英文标题：Randomized trial of urinary tumor DNA (utDNA) testing-guided repeat transurethral resection (re-TURBT) in non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC)：TRUCE-LB01. 中文标题：尿液肿瘤DNA检测指导下二次经尿道切除术(re-TURBT)治疗非肌层浸润性膀胱癌的随机试验：TRUCE-LB01 作者：hailong hu教授摘要号：TPS911 英文标题：Randomized trial of urinary tumor DNA (utDNA) testing-guided cystoscopy in high-risk/very high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC)： TRUCE-LB02. 中文标题：尿液肿瘤DNA检测引导膀胱镜检查在高危/极高危非肌层浸润性膀胱癌中的随机试验：TRUCE-LB02 作者：hailong hu教授单位：北京大学第一医院（4项）摘要号：494 英文标题：Phase 2 trial of belzutifan in participants from China and Japan with von Hippel-Lindau disease-associated tumors: Results from LITESPARK-015 cohort B1. 中文标题：贝组替凡在中国和日本患有von Hippel-Lindau病相关肿瘤的参与者中开展的2期试验：LITESPARK-015队列B1的结果作者：龚侃教授摘要号：497 英文标题：Fruquintinib combined with everolimus in Chinese patients with advanced/metastatic dlear cel renal cell carcinoma (ccRCC) after progression on immune checkpoint inhibitors (ICIs)： Results from a phase II single arm clinical trial. 中文标题：呋喹替尼联合依维莫司治疗免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗进展后的中国晚期/转移性肾细胞癌（ccRCC）患者：一项II期单臂临床试验的结果作者：杨恺惟教授摘要号：691 英文标题：Distamab vedotin plus PD-1 inhibitors as neoadjuvant therapy for cisplatin-ineligible muscle-invasive bladder cancer： A real-world retrospectivestudy. 中文标题：维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂作为不适合顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌的新辅助治疗：一项真实世界的回顾性研究作者：xinjia ding教授摘要号：788 英文标题：Effect of programmed cell death protein ligand1 nuclear translocation mediated by Enolase on urothelial carcinoma immune evasion 中文标题：烯醇化酶介导的程序性细胞死亡蛋白配体1核转位对尿路上皮癌免疫逃逸的影响作者：honggang ying教授单位：上海交通大学医学院附属仁济医院（4项）摘要号：422（口头报告）英文标题：Fruquintinib plus serplulimab as first-line therapy in metastatic or unresectable non-clear cell renal cell carcinoma (nccRCC)： Updated efficacy and safety data from a multicenter, single-arm, phase Il trial. 中文标题：呋喹替尼联合斯鲁利单抗作为转移性或不可切除的非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)的一线治疗：来自多中心、单臂II期试验的最新疗效和安全性数据讲者：黄吉炜教授摘要号：846 英文标题：Blood- and urine-based ctDNA profiling and monitoring in bladder carcinoma in situ. 中文标题：基于血液和尿液的ctDNA分析和膀胱原位癌监测作者：张瑞赟教授摘要号：848 英文标题：Real-world urinary detection of FGFR alterations to guide FGFR inhibitor therapy in bladder cancer. 中文标题：利用真实世界的尿液检测FGFR改变来指导膀胱癌的FGFR抑制剂治疗作者：jingyu zang教授摘要号：849 英文标题：Liquid biopsy guided disitamab vedotin combined with toripalimab and radiotherapy for multimodal organ-sparing treatment of muscle invasive bladder cancer (DECIDING study). 中文标题：液体活检指导的维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和放射疗法用于肌层浸润性膀胱癌的多模式器官保留治疗（DECIDING研究）作者：张瑞赟教授单位：山东大学齐鲁医院（4项）摘要号：644 英文标题：Prospective multicenter development and external validation of a narrow-band imaging based prediction model for malignancy risk in bladder lesions. 中文标题：前瞻性多中心开发和外部验证基于窄带成像的膀胱病变恶性风险预测模型作者：hao liang教授摘要号：657 英文标题：Demographic and socioeconomic disparities in early-onset vs. late-onset bladder cancer. A cross-sectional study in the NIH All of Us research program. 中文标题：早发型膀胱癌与晚发型膀胱癌在人口统计学和社会经济方面的差异，一项来自美国国立卫生研究院All of Us研究项目的横断面研究作者：shijie zhang教授摘要号：856 英文标题：Multi-omic remodeling of urine-exposed ileal mucosa after ileocystoplasty. 中文标题：回肠膀胱成形术后尿液暴露的回肠黏膜的多组学重塑作者：peixin li教授摘要号：857 英文标题：Preoperative CT radiomics-deep learning signature for Lymphovascular invasion in bladder cancer: External validation and clinical utility 中文标题：膀胱癌淋巴血管侵犯的术前CT放射组学-深度学习特征：外部验证和临床应用作者：yihao zhao教授单位：中山大学肿瘤防治中心（4项）摘要号：1 英文标题：Comparative outcomes of radiotherapy and interventional therapy for adrenal oligo metastases： A multicenter retrospective study. 中文标题：肾上腺寡转移瘤放射治疗与介入治疗的比较结局：一项多中心回顾性研究作者：yanke zhang教授摘要号：426 英文标题：The application of 5.0-Tesla non-enhanced MRl in the preoperative assessment of renal tumors. 中文标题：5.0特斯拉非增强磁共振成像在肾肿瘤术前评估中的应用作者：xianda chen教授摘要号：472 英文标题：Clinical outcomes of retroperitoneal lymph node dissection in patients with cT3-4N,Monon-clear cell renal cell carcinoma. 中文标题：cT3-4N、单透明细胞肾细胞癌患者行腹膜后淋巴结清扫术的临床结局作者：xianda chen教授摘要号：TPS576 英文标题：Systemic therapy combined with radiotherapy versus systemic therapy alone for oligometastatic kidney cancer (STRoKER)：A multicenter,randomized controlled phase Ill trial. 中文标题：全身治疗联合放射治疗对比单纯全身治疗寡转移性肾癌（STRoKER）：一项多中心、随机对照III期试验作者：qiwen pan教授单位：北京大学肿瘤医院（3项）摘要号：766 英文标题：Neoadjuvant treatment with disitamab vedotin plus perioperative toripalimab in patients with HER2-expressing muscle-invasive bladder cancer(MIBC)in the phase Il RC48-C017 trial： Updated results. 中文标题：在II期RC48-C017试验中，对HER2表达的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者，进行新辅助维迪西妥单抗联合围手术期特瑞普利单抗治疗：最新结果作者：盛锡楠教授摘要号：782 英文标题：Preliminary results from phase II enfortumab vedotin plus toripalimab compared to gemoitabine-cisplatin as neoadjuvant therapy for patients with muscle-invasive bladder cancer (MlBC). 中文标题：维恩妥尤单抗联合特瑞普利单抗对比吉西他滨-顺铂作为肌层浸润性膀胱癌 (MlBC) 患者的新辅助治疗方案的2期初步结果作者：周莉教授摘要号：817 英文标题：Toripalimab in patients with previously treated advanced upper tract urothelial carcinoma A subgroup analysIs of the phase I POLARIS-.3 trial. 中文标题：特瑞普利单抗用于既往接受过治疗的晚期上尿路尿路上皮癌患者作者：jinchang wei教授单位：南京鼓楼医院（3项）摘要号：375 英文标题：MRI-targeted biopsy with index lesion ipsilateral or bilateral systematic biopsy in prostate cancer： A multicente, paired, noninferiority, observational trial. 中文标题：前列腺癌的MRI靶向活检联合同侧或双侧系统性活检：一项多中心、配对、非劣效性、观察性试验作者：程勇兵教授摘要号：702 英文标题：Oncological outcomes and HER2 expression of urothelial carcinoma with squamous differentiation： A retrospective study. 中文标题：尿路上皮癌鳞状分化患者的肿瘤学结局和HER2表达：一项回顾性研究作者：xin wang教授摘要号：835 英文标题：The molecular mechanism of ymph node metastasis driven by B Iymphocyte FOXO1 palmitoylation induced by ACSL5 deficiency in bladder cancer cells. 中文标题：膀胱癌细胞中ACSL5缺陷诱导的B淋巴细胞FOXO1棕榈酰化驱动淋巴结转移的分子机制作者：yifan sun教授单位：南方医科大学南方医院（3项）摘要号：374 英文标题：Role of urinary exosomal FAM153C-RPL19in detection and risk stratification of prostate cancer：A multicentre Chinese cohort study. 中文标题：尿液外泌体FAM153C-RPL19在前列腺癌检测和风险分层中的作用：一项中国多中心队列研究作者：bisheng cheng教授摘要号：521 英文标题：Association of prior 5-a-reductase inhibitor exposure with I CI benefit in metastatic RCC，Multicenter cohort with single-cell immune profiling. 中文标题：既往5α-还原酶抑制剂暴露与转移性肾细胞癌患者ICI获益的相关性，多中心队列研究及单细胞免疫分析作者：bisheng cheng教授摘要号：792 英文标题：Inhibiting a2,6-sialylation and its association with nectin-4 stability and macropinocytic uptake in bladder cancer. 中文标题：抑制α2,6-唾液酸化及其与膀胱癌中nectin-4稳定性和巨胞饮摄取的关系作者：bisheng cheng教授单位：上海市第十人民医院（3项）摘要号：114 英文标题：Comparison of quantitative functional RAD51 foci and genomic prediction PARPi response in mCRPC: A multicenter real-world study. 中文标题：定量功能性RAD51定位对比基因组预测PARPi在mCRPC中的反应：一项多中心真实世界研究作者：杨斌教授摘要号：190 英文标题：Long-term clinical outcomes and genomic predictors of PSMA-PET/CT-guided cytoreductive progression-directed therapy in patients with oligo progressive castration-resistant prostate cancer. 中文标题：PSMA-PET/CT指导的细胞减灭进展导向治疗在寡进展去势抵抗性前列腺癌患者中的长期临床结局和基因组预测因子作者：杨斌教授摘要号：236 英文标题：Heterogeneity and synergistic inhibition of the poly(ADP-ribose) polymerase and androgen receptor signaling pathway in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. 中文标题：转移性去势抵抗性前列腺癌患者中聚（ADP-核糖）聚合酶和雄激素受体信号通路的异质性和协同抑制作者：杨斌教授单位：国内其他医疗机构入选的研究摘要号：无（大会发言）英文标题：Optimizing Surgical Management of Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer 中文标题：优化非肌层浸润性膀胱癌的手术治疗讲者：张源津（Jeremy Y.C. Teoh）教授单位：中国香港中文大学摘要号：96 英文标题：Quantifying the hidden burden of metastatic prostate cancer. 中文标题：量化转移性前列腺癌的隐性负担作者：Bo-Sheng Wu教授单位：中国台湾双和医院摘要号：130 英文标题：A prospective, randomized, cross-overtrial to assess patient preference for goserelin microsphere versus goserelin implant in prostate cancer：Interim results of the GOMIMP study. 中文标题：一项前瞻性、随机、交叉试验，旨在评估前列腺癌患者对戈舍瑞林微球或戈舍瑞林植入剂的偏好：GOMIMP研究的中期结果作者：王雪刚教授单位：厦门大学附属第一医院摘要号：172 英文标题：Phase 1 safety, efficacy, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of pasritamig in Asian population with metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC). 中文标题：pasritamig在亚洲转移性去势患者中的1期安全性、有效性、药代动力学和药效学研究作者：戴君勇教授单位：重庆大学附属肿瘤医院摘要号：191 英文标题：Efficacy of rezvilutamide in preventing the flare phenomenon induced by GnRH agonists in newly diagnosed metastatic hormone-sensitive prostate cancer： An exploratory multicenter randomized controlled trial. 中文标题：瑞维鲁胺预防新诊断的转移性激素敏感性前列腺癌中GnRH激动剂引起的闪烁现象的效果：一项探索性多中心随机对照试验作者：杨春光教授单位：华中科技大学同济医学院附属同济医院摘要号：193 英文标题：Redefining multimodal treatment in high-volume metastatic hormone-sensitive prostate cancer： Prospective evidence for robot-assisted cytoreductive prostatectomy following triplet systemic therapy. 中文标题：重新定义高容量转移性激素敏感性前列腺癌的多模式治疗：机器人辅助细胞减灭性前列腺切除术在三联全身治疗后的前瞻性证据作者：shangqian wang教授单位：南京医科大学第一附属医院摘要号：245 英文标题：Multi-omics profiling of residual cancer burden after neoadjuvant hormonal therapy guides subtype-directed treatment in high-risk and locally advanced prostate cancer. 中文标题：新辅助激素治疗后残余癌症负荷的多组学分析可指导高危和局部晚期前列腺癌亚型定向治疗作者：蔡燚教授单位：中南大学湘雅医院摘要号：495 英文标题：Efficacy of selective renal tumor embolization combined with axitinib and reduced-dose toripalimab in oligometastatic clear cel renal carcinoma： An updated analysis with patient-derived organoid and immune co-culture insights. 中文标题：选择性肾肿瘤栓塞联合阿昔替尼和减量特瑞普利单抗治疗寡转移性透明细胞肾癌的疗效：基于患者来源的类器官和免疫共培养的最新分析作者：杜君教授单位：天津医科大学肿瘤医院摘要号：772 英文标题：Efficacy and safety of disitamab vedotin combined with intravesical electromotive mitomycin-C in patients with HER2-expressing high-risk non-muscle-invasive bladder cancer： A phase Il study. 中文标题：维迪西妥单抗联合膀胱内电化学灌注丝裂霉素C治疗HER2表达高危非肌层浸润性膀胱癌患者的疗效和安全性：一项II期研究作者：xuebing han教授单位：山西省肿瘤医院摘要号：783 英文标题：Three-year median follow-up update of BGB-A317-2002-HT： A phase 2 study of neoadjuvant tislelizumab plus gemcitabine and cisplatin in patients with cT2-T4aN0M0 muscle-invasive bladder cancer. 中文标题：BGB-A317-2002-HT的三年中位随访更新：一项针对cT2-T4aN0M0肌层浸润性膀胱癌患者的新辅助替雷利珠单抗联合吉西他滨和顺铂的2期研究作者：李锴文教授单位：中山大学孙逸仙纪念医院摘要号：811 英文标题：Effect of tumor methionine metabolism via MAT2A on CD8+ T-cell exhaustion through SAM-CHOP axis in bladder cancer 中文标题：肿瘤甲硫氨酸代谢通过MAT2A对膀胱癌中CD8+ T细胞耗竭的SAM-CHOP轴的影响作者：zhe zhang教授单位：中国医科大学附属第一医院摘要号：TBS887 英文标题：Selective bladder preservation after neoadjuvant zanidatamab combined with tislelizumab and chemotherapy in patients with HER2-positive muscle-invasive bladder cancer (HARBOR)： A multicenter study. 中文标题：新辅助zanidatamab联合替雷丽珠单抗和化疗方案治疗HER2阳性肌层浸润性膀胱癌患者后选择性保留膀胱（HARBOR）：一项多中心研究作者：yiming su教授单位：福建医科大学附属协和医院摘要号：TBS899 英文标题：EMPOWERO1： A phase ll study of zanidatamab combined with bacillus Calmette-Guerin (BCG) in HER2-positive high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (HR NMIBC). 中文标题：EMPOWERO1：一项针对HER2阳性高危非肌层浸润性膀胱癌(HR NMIBC)的II期研究，评估zanidatamab与卡介苗联合治疗的疗效作者：王宗任教授单位：中山大学附属第一医院整理内容来自：截止2026年1月27日的ASCO-GU 2026官网更新内容。本平台致力于为医疗卫生专业人士提供丰富的医学信息。请注意，本平台发布的内容不能替代专业的医疗建议，也不应被用作诊疗指导。如果将这些信息用于非医学信息了解的目的，本平台不承担相关责任。此外，本平台对发布的内容并不代表赞同其描述和观点。如有涉及版权问题，请权利人与我们联系，我们将尽快处理。 — END — CCMTV临床频道注册会员数据突破210万+，平均每日更新视频及资讯内容300余条，目前拥有医学视频数量10万+，累积时长达185万+分钟，致力于打造贯穿医学教育全过程的专业服务平台。CCMTV药械营销推广覆盖开发期（上市前）、导入期（上市）、成长期、成熟期、衰退期。通过CCMTV朱雀AI大模型，实现权威精准触达和智能反馈分析，助力药械推广进入数字化闭环营销时代。

100 项与芦康沙妥珠单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
EGFR突变的非小细胞肺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-09-30
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-03-04
三阴性乳腺癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2024-11-22

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-05-22
HRD 阳性卵巢癌	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-25
转移性乳腺癌	临床3期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-07-18
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	美国	默沙东研发（中国）有限公司	2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	中国	默沙东研发（中国）有限公司	2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	日本	默沙东研发（中国）有限公司	2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-06-30
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-06-30

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06448312 (OptiTROP-Lung05, PRNewswire) 人工标引	临床3期	PD-L1阳性非小细胞肺癌一线 PD-L1 Positive	-	sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab	築觸選淵憲獵憲遞簾遞(蓋淵鬱艱壓壓積膚醖製) = Sac-TMT, in combination with pembrolizumab, as a first-line treatment for PD-L1-positive NSCLC, has demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS, the study's primary endpoint. 淵製窪鹽構鑰製鏇夢築 (鏇顧觸蓋糧鏇衊衊鹽艱 ) 达到更多	积极	2025-11-24
				pembrolizumab
NCT04152499 (MK-2870-001 \| KL264-01, Ann Oncol \| Pubmed \| PRNewswire) 人工标引	临床1/2期	晚期尿路上皮癌	49	Sacituzumab Tirumotecan 5 mg/kg	願鹹網選願願築網艱獵(齋顧鏇鹽艱獵鏇繭憲獵) = 築簾餘淵積鑰鑰築糧醖鏇艱廠鹽製鏇糧襯蓋願 (壓壓遞築糧淵鑰淵築壓, 18 ~ 45) 更多	积极	2025-11-20
NCT05870319 (OptiTROP-Lung04, Pubmed \| N Engl J Med) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	376	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)	鑰鏇繭鹹願範遞簾簾齋(製衊鹹遞餘遞繭壓鑰繭) = 繭艱憲選製願觸選糧積遞構鏇鑰選膚簾淵餘廠 (鑰憲鏇艱繭範糧網繭選 ) 更多	积极	2025-10-19
				Pemetrexed + platinum-based chemotherapy	鑰鏇繭鹹願範遞簾簾齋(製衊鹹遞餘遞繭壓鑰繭) = 艱繭艱構選選鏇廠壓憲遞構鏇鑰選膚簾淵餘廠 (鑰憲鏇艱繭範糧網繭選 ) 更多
NCT06081959 (OptiTROP-Breast02, ESMO2025) 人工标引	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌二线 HR Positive \| HER2 Negative	399	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg Q2W	淵壓獵壓膚憲選積鬱蓋(網蓋壓窪築壓觸選廠淵) = 選願鬱顧簾鏇齋鹹積獵夢築艱築築獵衊鬱襯築 (蓋餘壓鹹製積廠窪艱網 ) 更多	积极	2025-10-17
				Investigator's choice of chemotherapy (ICC)	淵壓獵壓膚憲選積鬱蓋(網蓋壓窪築壓觸選廠淵) = 鏇選糧淵餘鏇鏇齋網蓋夢築艱築築獵衊鬱襯築 (蓋餘壓鹹製積廠窪艱網 ) 更多
NCT05642780 (MK-2870-002, ESMO2025)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	46	Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) 4 mg/kg + Pembrolizumab (Pembro)	鑰鑰選網繭範壓遞廠範(餘衊蓋鹹網蓋夢鏇鏇壓) = 鹽夢蓋鏇簾積糧蓋觸鹹顧壓網壓壓鹽襯網鬱鑰 (鹽顧願餘艱簾顧壓鬱艱, 12.2–73.8) 更多	积极	2025-10-17
				Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) 5 mg/kg + Pembrolizumab (Pembro)	鑰鑰選網繭範壓遞廠範(餘衊蓋鹹網蓋夢鏇鏇壓) = 繭衊構齋齋鑰積鹹憲製顧壓網壓壓鹽襯網鬱鑰 (鹽顧願餘艱簾顧壓鬱艱, 20.8–53.8) 更多
NCT04152499 (ESMO2025)	临床1/2期	晚期宫颈癌 TROP2 expression	58	Sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT) 4 mg/kg	遞齋蓋積獵鏇淵鹽鹽廠(獵壓構襯觸蓋艱廠願網) = 鑰艱衊鬱淵願遞廠淵壓醖憲鹹齋襯鬱鹹艱獵鑰 (壓簾襯遞築鬱鹹鹹網鹹, 17 ~ 41) 更多	积极	2025-10-17
NCT04152499 (ESMO2025)	临床2期	晚期子宫内膜癌	128	Sacituzumab tirumotecan 4 mg/kg	觸遞衊餘壓壓積淵壓簾(選積選範積網積糧淵製) = 簾簾鬱顧憲糧範構築選蓋獵製鏇襯構積繭製窪 (鑰淵繭壓膚範構膚鹹廠 ) 更多	积极	2025-10-17
				Sacituzumab tirumotecan 5 mg/kg	觸遞衊餘壓壓積淵壓簾(選積選範積網積糧淵製) = 網齋簾鬱鹽製淵艱願醖蓋獵製鏇襯構積繭製窪 (鑰淵繭壓膚範構膚鹹廠 ) 更多
NCT05816252 (MK-2870-003, ESMO2025)	临床2期	PD-L1阳性肺癌一线 PD-L1-positive	50	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) + pembrolizumab (pembro)	蓋鹽艱憲衊壓齋積衊淵(觸範獵築齋衊夢鏇範壓) = 簾膚窪夢築鬱膚襯膚積窪蓋積衊遞膚繭願齋鹽 (膚鹽繭憲簾餘鏇觸鹽繭 ) 更多	积极	2025-10-17
				Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) + pembrolizumab (pembro) (PD-L1 TPS ≥50%)	蓋鹽艱憲衊壓齋積衊淵(觸範獵築齋衊夢鏇範壓) = 蓋衊願艱鬱醖構獵網夢窪蓋積衊遞膚繭願齋鹽 (膚鹽繭憲簾餘鏇觸鹽繭 ) 更多
NCT05351788 (OptiTROP-Lung01, Nat Med) 人工标引	临床2期	晚期非小细胞肺癌一线	103	sacituzumab tirumotecan+tagitanlimab (Cohort 1A)	鹹衊範窪齋鹹鬱艱獵顧(鏇膚鏇夢遞觸廠淵顧鑰) = 鹹醖網構醖遞鬱淵鑰簾窪餘鏇憲衊簾蓋憲製簾 (築顧衊襯艱鏇夢襯衊蓋 ) 更多	积极	2025-08-19
				sacituzumab tirumotecan+tagitanlimab (Cohort 1B)	鹹衊範窪齋鹹鬱艱獵顧(鏇膚鏇夢遞觸廠淵顧鑰) = 壓鏇鑰簾觸壓繭醖糧積窪餘鏇憲衊簾蓋憲製簾 (築顧衊襯艱鏇夢襯衊蓋 ) 更多
NEWS 1 \| NEWS 2	N/A	非小细胞肺癌 EGFR Mutation	-	Sacituzumab tirumotecan	遞齋鹽壓選繭顧觸願糧(醖網淵夢築製鹹衊構願) = 壓遞廠廠艱齋淵廠選鏇獵網簾窪觸蓋鬱憲鏇膚 (醖蓋鹽選範願遞壓糧鏇 ) 更多	积极	2025-08-18
				Docetaxel	遞齋鹽壓選繭顧觸願糧(醖網淵夢築製鹹衊構願) = 鏇遞製網觸醖齋艱窪簾獵網簾窪觸蓋鬱憲鏇膚 (醖蓋鹽選範願遞壓糧鏇 ) 更多