正大天晴IL-4Rα抗体临床试验再次获批，计划用于治疗过敏性鼻炎

9月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公布了正大天晴1类新药TQH2722注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟开发用于治疗过敏性鼻炎。根据公开资料，TQH2722是一款靶向IL-4Rα的人源化单抗，已进入针对特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉治疗的3期临床试验阶段。

过敏性鼻炎（AR）是一种由免疫球蛋白E（IgE）介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。该疾病在特应性个体暴露于过敏原后发作，对患者的睡眠、活动、工作和学习产生显著的不利影响，还可能导致疲劳、情绪变化、焦虑和抑郁等心理症状，从而严重影响生活质量。目前，控制过敏性鼻炎症状的常见药物包括鼻用糖皮质激素和抗组胺药。然而，即使是联合使用这些药物，仍有部分患者的症状未能得到充分控制，且长期使用可能带来不良反应。

IL-4Rα是白细胞介素4（IL-4）和白细胞介素13（IL-13）共用的一个受体亚基。通过靶向IL-4Rα，抗IL-4Rα单抗能够同时抑制IL-4和IL-13通路的信号传导，从而实现“双靶点”的创新作用机制，阻断2型炎症通路，降低2型炎症的病理性反应，从机制上治疗2型炎症相关疾病。

在全球范围内，靶向IL-4Rα的单抗药物已经被批准用于治疗多种2型炎症相关疾病，包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、过敏性鼻炎和慢阻肺病（COPD）等，展示了广泛的临床应用潜力。

根据中国药物临床试验与信息公示平台官网，正大天晴正针对TQH2722进行多项临床研究，其中针对特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉的研究已进入3期临床试验阶段。

此次TQH2722注射液获批针对过敏性鼻炎开展临床研究，标志着该产品的研发进程迎来了新的突破，进一步拓展了其在2型炎症相关疾病治疗中的应用潜力。