石药集团CPO301获美国FDA快速通道认证

10月8日，石药集团（1093.HK）发布公告，称其开发的同类首创抗体药物偶联物CPO301，已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格。CPO301用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）过度表达的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者在接受含铂方案化疗及抗PD-(L1)治疗后，病情依然进展。

肺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。尽管目前已有许多有效的治疗方法，但针对复发或转移性鳞状NSCLC的治疗需求仍未完全得到满足。在中美两地进行的I期研究中，CPO301对复发或转移性鳞状NSCLC患者展现了显著的疗效，并表现出良好的安全性和耐受性。

值得注意的是，这是CPO301第二次获得美国FDA的快速通道资格。早前，CPO301首次被授予快速通道资格是为了治疗那些对复发/难治性或第三代EGFR抑制剂（如奥希替尼）无效的转移性EGFR突变NSCLC患者。这些快速通道资格的授予，将加速CPO301在美国的发展和应用。

总结来说，CPO301的快速通道资格认证，为该药物在美国的进一步发展提供了便利。这不仅是对石药集团研发能力的肯定，更为众多复发或转移性鳞状NSCLC患者带来了新的希望。CPO301在临床试验中表现出的显著疗效和良好的安全性，预示着它有望成为未来肺癌治疗领域的重要突破。