SYS-6010

本临床药物为特异性mTOR抑制剂联合不同ADC药物；目前招募三阴性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌；既往至少接受1线系统治疗后疾病进展；年龄18-75周岁；愿意提供既往切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。研究中心安徽蚌埠北京广西南宁甘肃兰州贵州遵义河南新乡、郑州湖北武汉吉林长春上海山西太原陕西西安天津湖南常德、永州黑龙江佳木斯、哈尔滨广东梅州、江门、广州江西赣州、南昌山东济南宁夏银川河北保定、石家庄辽宁沈阳重庆四川内江福建福州浙江杭州具体启动情况以后期咨询为准试验名称评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合不同ADC在晚期实体瘤患者中的安全性和疗效的Ib/II期临床试验。试验药物西罗莫司（sirolimus）又称为雷帕霉素，是一种常用的特异性mTOR抑制剂。mTOR是一类丝/苏氨酸激酶，细胞内存在mTORC1和mTORC2两种复合体，其信号通路的稳定性会影响T细胞中细胞因子的表达，并参与免疫抑制，影响DNA转录，调节细胞的生长与凋亡。根据石药集团公开资料，该公司的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）是采用特殊技术将西罗莫司包裹于人血白蛋白中，实现了西罗莫司的注射给药，且无需激素预处理。同时，该产品拓展了西罗莫司的应用领域，有望实现治疗mTOR信号通路驱动的一系列疾病。值得一提的是，2025年2月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，石药集团以注册分类2.2类申报的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）拟纳入突破性治疗品种，适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤。DP303c注射液是一种重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液（HER2-ADC药物）。石药集团中奇制药正在就该药开展多项临床研究，针对适应症包括卵巢癌、胃癌、乳腺癌等。SYS6002为石药集团巨石生物制药有限公司研制的抗体-药物偶联物（ADC）。该ADC产品的连接子稳定性更高、具有更好的安全性和疗效潜能，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞，释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。临床前研究显示，该产品对多种癌症均显示较好的抗肿瘤作用。SYS6010属于EGFR抗体药物结合物（ADC），能够特异性地结合到肿瘤细胞表面的EGFR受体上，通过细胞内吞机制将毒素释放到癌细胞内部，有效杀死肿瘤细胞，精准攻击癌细胞的同时避免了对正常细胞的伤害。SYS6043注射液为一款靶向B7-H3的抗体药物偶联物（ADC），其可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。研究药物：注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合不同ADC（Ib/II期）试验类型：平行分组适应症：乳腺癌等晚期实体瘤（二线及以上）用药周期注射用西罗莫司（白蛋白结合型）的规格：50mg/瓶；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：按方案规定使用。ADC药物如下：DP303c的规格：150mg:15ml/瓶；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：按方案规定使用。SYS6002的规格：30mg/瓶；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：按方案规定使用。SYS6010的规格：100mg /瓶；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：按方案规定使用。SYS6043的规格：100mg /瓶；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：按方案规定使用。

#乳腺癌HER2+经治临床试验 #三阴乳腺癌经治临床试验 简要入排 本临床药物为特异性mTOR抑制剂联合不同ADC药物；目前招募三阴性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌；既往至少接受1线系统治疗后疾病进展；年龄18-75周岁；愿意提供既往切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。 研究中心 安徽蚌埠 北京 广西南宁 甘肃兰州 贵州遵义 河南新乡、郑州 湖北武汉 吉林长春 上海 山西太原 陕西西安 天津 湖南常德、永州 黑龙江佳木斯、哈尔滨 广东梅州、江门、广州 江西赣州、南昌 山东济南 宁夏银川 河北保定、石家庄 辽宁沈阳 重庆 四川内江 福建福州 浙江杭州 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 试验名称 评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合不同ADC在晚期实体瘤患者中的安全性和疗效的Ib/II期临床试验。 试验药物 西罗莫司（sirolimus）又称为雷帕霉素，是一种常用的特异性mTOR抑制剂。mTOR是一类丝/苏氨酸激酶，细胞内存在mTORC1和mTORC2两种复合体，其信号通路的稳定性会影响T细胞中细胞因子的表达，并参与免疫抑制，影响DNA转录，调节细胞的生长与凋亡。 根据石药集团公开资料，该公司的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）是采用特殊技术将西罗莫司包裹于人血白蛋白中，实现了西罗莫司的注射给药，且无需激素预处理。同时，该产品拓展了西罗莫司的应用领域，有望实现治疗mTOR信号通路驱动的一系列疾病。值得一提的是，2025年2月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，石药集团以注册分类2.2类申报的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）拟纳入突破性治疗品种，适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤。 DP303c注射液是一种重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液（HER2-ADC药物）。石药集团中奇制药正在就该药开展多项临床研究，针对适应症包括卵巢癌、胃癌、乳腺癌等。 SYS6002为石药集团巨石生物制药有限公司研制的抗体-药物偶联物（ADC）。该ADC产品的连接子稳定性更高、具有更好的安全性和疗效潜能，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞，释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。临床前研究显示，该产品对多种癌症均显示较好的抗肿瘤作用。 SYS6010属于EGFR抗体药物结合物（ADC），能够特异性地结合到肿瘤细胞表面的EGFR受体上，通过细胞内吞机制将毒素释放到癌细胞内部，有效杀死肿瘤细胞，精准攻击癌细胞的同时避免了对正常细胞的伤害。 SYS6043注射液为一款靶向B7-H3的抗体药物偶联物（ADC），其可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。 研究药物：注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合不同ADC（Ib/II期） 登记号：CTR20254196 试验类型：平行分组 适应症：乳腺癌等晚期实体瘤（二线及以上） 申办方：石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 延伸阅读 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司暨石药集团中央药物研究院，承担着战略品种研发的使命。在计算机辅助药物设计、脂质体靶向制剂、口服缓控释制剂、新型药用辅料、蛋白修饰和ADC技术等研究领域初步形成了具有自主知识产权的技术体系，是唯一拥有七项研发领域国家级资质的企业，已与国内及欧美多家科研机构建立了良好的合作关系。 备注：以上信息来源于药企官网 注：上下滑动可查看全部内容 用药周期 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）的规格：50mg/瓶；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：按方案规定使用。 ADC药物如下：DP303c的规格：150mg:15ml/瓶；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：按方案规定使用。 SYS6002的规格：30mg/瓶；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：按方案规定使用。 SYS6010的规格：100mg /瓶；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：按方案规定使用。 SYS6043的规格：100mg /瓶；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：按方案规定使用。 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 报名方式 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【印塔健康】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ #注射用西罗莫司—白蛋白结合型 #石药集团#mTOR抑制剂 #三阴性乳腺癌新药临床招募 #HER2阳性乳腺癌新药临床招募 #实体瘤新药临床招募 【重要提示】印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！