SYS-6010

一、手术≠临床治愈，潜藏微转移癌细胞是复发元凶 很多EGFR突变的肺癌患者，拿到II期或IIIB期的诊断后，医生会说：“还能手术。” 这是好消息。但手术只管一件事：切掉肉眼看到的那个瘤子。 问题是，复发常常不是因为主病灶没切干净，而是因为手术前，肿瘤细胞已经悄悄散出去了——就像蒲公英，风一吹，种子早就飘走了。这些“看不见的种子”藏在淋巴结里、血流里，手术刀够不着。 所以，现在的治疗思路是：手术前先“扫一遍地”——用药物把这些癌细胞种子尽可能杀死，再把主病灶切掉，这样才更彻底。 那用什么药来扫呢？一项大型III期NeoADAURA研究，为EGFR突变肺癌术前管理提供了权威的循证支持： 化疗：对EGFR突变的患者来说，效果很不理想。单纯化疗后，病理反应率仅2%，意味着肿瘤在显微镜下几乎看不到被清除的痕迹。 靶向药（奥希替尼）单药：效果好很多。大约每4个人里有1个，能在术前把肿瘤压到只剩不到10%的活细胞。但剩下的四分之三，效果还是不够。 所以医生们在想：有没有一种药，能像“精确制导炸弹”一样，专找EGFR阳性的肿瘤细胞下手，又能把杀伤力提上去？ 二、SYS6010是什么？效果如何？ 1. 作用机制 SYS6010是一款靶向EGFR的抗体偶联药物——简称EGFR-ADC。你可以把它理解成一个"制导导弹"： 锁定：SYS6010通过抗体部分找到表面带着EGFR的肿瘤细胞，牢牢贴上去； 内吞+引爆：肿瘤细胞把它"吞"进去，在溶酶体里连接子被剪断，毒素释放出来——直接在癌细胞内部破坏DNA，让它走向凋亡。因为毒素还能产生一定的"旁观者效应"，周围相邻的肿瘤细胞也可能被波及。 和传统化疗"撒大网"的区别在于：尽量让毒素"跟着导航走"，减少对正常组织的无差别打击。 2. 早期临床数据 SYS6010的I期首次人体研究数据在2025 AACR 大会上，由陆舜教授口头报告形式公布。针对标准治疗失败或不耐受的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者： 另外，SYS6010已于2024年12月获CDE突破性治疗品种认定，用于经EGFR靶向药和含铂化疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌。 奥希替尼是三代EGFR靶向药的金标准，口服方便、全身控制好，在术后辅助治疗阶段被CSCO 2026指南列为I级推荐，并将NeoADAURA研究结果列入新辅助探索。而NCCN 2026的做法更往前一步——直接把奥希替尼±化疗列为II–IIIA（及部分IIIB）EGFR 敏感突变可切除NSCLC患者的术前新辅助选项之一。 SYS6010联合奥希替尼，正是试图用"靶向制导+强效杀伤"的组合拳，在奥希替尼的基础上再叠加一层深层清除——既保留靶向的精准，又把缩瘤和病理清除的力度往上推。 三、奥希替尼联合SYS6010新辅助II期研究正在招募 🔬 1. 试验设计：头对头对比，验证联合方案术前清除肿瘤优势 这项研究想回答一个问题：EGFR突变肺癌患者在术前，奥希替尼基础上再加SYS6010，能不能把肿瘤清除得更干净？ 入组后随机分两组：一组用奥希替尼+SYS6010，另一组只用奥希替尼。两组都按计划手术和后续管理，比的是谁切下来的标本里活癌细胞更少、淋巴结降期更好。 请注意：即使是对照组，用的是奥希替尼单药新辅助——本身就是有证据支持的常规路径。 2. 入排标准一览：哪些患者适合 ✅ 符合入组条件的患者特征 ❌ 不符合入组的主要情况 双源发或多源发肿瘤，以及小细胞肺癌和其他非小细胞肺癌的混合型 前4周内接受过外科大手术或有严重的外伤性损伤 活动性或既往间质性肺病（ILD）/间质性肺炎病史 无法控制的高血压、糖尿病和活动性出血倾向活 有自身免疫性疾病史、免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性 如果你或家人目前处于"刚分期定在II–IIIB、EGFR突变阳性、胸外科说能切但建议先做新辅助"这个阶段，可以考虑一下。 写在最后 肺癌治疗走到今天，"可切除EGFR突变"这件事已经比以前乐观太多——手术更精细、靶向更成熟、评估手段更准。但"偏晚的可切除"仍然是一道需要步步为营的关口。 SYS6010代表的思路并不玄乎：用ADC把强效杀伤"导航到"EGFR阳性的肿瘤身边，争取在新辅助窗口期把清除率推高一级，让手术更彻底，让远期更稳。 👉 点击文末【阅读原文】； 或关注公众号后点菜单栏“联系我们”； 或微信直接扫描下图二维码； 免责声明：本文仅供医学科普参考，不构成诊疗建议。是否适合参加临床试验，必须由具有资质的研究中心研究团队综合评估后决定。 参考文献： 1. He J，Tsuboi M，Weder W，et al. Neoadjuvant Osimertinib for Resectable EGFR-Mutated Non–Small Cell Lung Cancer. Journal of Clinical Oncology. Published June 2, 2025. DOI: https://doi.org/10.1200/JCO-25-00883. 2. Lu S, Zhou Z, Li ZM, He ZY, Fang J, Sun HM, et al. First-in-human study of SYS6010, a novel EGFR targeting antibody drug conjugate (ADC) for patients with advanced solid tumors abstract. Cancer Res. 2025;85(8 Suppl 2):Abstract CT008. Presented at: American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2025; April 25–30, 2025; Chicago, IL.  往期推荐 HER2突变肺癌患者终于等到这一天！恒瑞HRS-4508，专打HER2、放过EGFR，副作用更小，临床试验免费用药招募中！ 2026年6月肿瘤新药盘点:胰腺癌、小细胞肺癌、淋巴瘤……这些领域有新突破！ “癌中之谜”终于有解！复旦研究原发灶不明癌二线方案：54%有效，超两年生存，血常规还能预测疗效 妇科肿瘤的"生物导弹":ADC药物如何改变卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌的治疗，3款已获批、十几款在研,该怎么为自己争取机会！ 点赞 收藏 分享 点亮小手爱心，送来温暖鼓励

*ST未名：公司及时任董事长兼总经理岳家霖、时任财务总监周婷被采取出具警示函措施。根据公司披露的前期会计差错更正及追溯调整公告，公司部分中药饮片业务用总额法确认依据不足，对2025年第三季度该部分业务的收入确认进行差错更正，由总额法改为净额法，将2025年三季报营业收入、营业成本各调减7902万元。公司2025年三季报上述相关信息披露不准确。针对上述违法行为，山东证监局对山东未名生物医药股份有限公司、岳家霖、周婷采取出具警示函的行政监管措施，并记入证券期货市场诚信档案数据库。 ST中珠：董事会近日收到公司总裁麻华的辞职报告。麻华因个人原因，申请辞去公司总裁职务，辞任后其仍在公司担任第十届董事会董事及董事会专门委员会相关职务。同日，中珠医疗董事会同意聘任董事长吴世春为公司总裁。 奥美医疗：公司副总裁兼财务总监黄铁柱因个人家庭原因申请辞去该职务，辞职后不再担任公司及子公司任何职务。辞职自辞呈送达董事会之日起生效。截至公告披露日，黄铁柱未持有公司股票，亦无应履行而未履行的承诺事项。在新任财务总监聘任前，董事会指定董事、副总裁崔星炜代为履行财务总监职责；公司将依据相关规定尽快完成财务总监聘任工作。 百利天恒：公司董事会近日收到证券事务代表陈雪玉女士递交的辞职报告，因个人原因，陈雪玉女士申请辞去公司证券事务代表、证券事务部总监职务，辞职后不再担任公司任何职务。 叮当健康：刘振轩先生因有意专注于其他事务而辞任本公司联席公司秘书，自2026年6月26日起生效。 东曜药业-B：公司联席公司秘书陈一帆先生已辞任其职务，自2026年6月26日起生效。方园女士已获委任为公司联席公司秘书，以接替陈先生，自2026年6月26日起生效，但须满足若干条件，包括公司目前另一名联席公司秘书吕颖一先生将自方女士委任生效之日起计获留任3年。 福森药业：公司的全资附属公司嘉亨（珠海横琴）药业科技有限公司研发的“帕拉米韦注射液”已获得中国国家药品监督管理局批准上市，主要用于治疗甲型或乙型流行性感冒。该药物是美国FDA唯一批准的抗流感注射剂，也是中国首个通过静脉途径治疗甲型和乙型流感的神经氨酸酶抑制剂，能够快速退热并缓解流感症状。 复星医药：公司及控股股东复星国际有限公司已根据第15项应用指引向香港联交所作出联合申请，寻求有关建议分拆上市批准，而香港联交所已确认公司及复星国际可进行建议分拆上市。于2026年6月26日，复星安特金已通过其联席保荐人向香港联交所提呈上市申请，以申请复星安特金H股股份于香港联交所主板上市及获准买卖。 甘李药业：近日，公司收到洪都拉斯国家药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液注册批件。甘精胰岛素为基础长效胰岛素，每天皮下注射一次，降糖作用时间持续24小时。其具有作用时间长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。 广誉远：公司控股子公司西藏广誉远药业有限公司于2026年6月25日收到政府补助960万元，该补助属于与收益相关的政府补助，占公司2025年度经审计归母净利润的15.23%。 哈药股份：所属企业哈药集团三精明水药业有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于阿维巴坦钠的《化学原料药上市申请批准通知书》。该药物为β-内酰胺酶抑制剂原料药，符合国家相关药品审评技术标准，批准注册。 和誉-B：公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，在近期举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，公司公布了其自主研发的同类首创(First-in-class)口服高选择性 FGFR2/3抑制剂ABSK061联合口服PD-L1抑制剂ABSK043，伴或不伴CAPOX(奥沙利铂联合卡培他滨)治疗FGFR2阳性晚期胃癌及胃食管结合部癌(GC/GEJC)的II期临床研究初步结果。 宏源药业：公司董事会于近日收到公司财务负责人（财务总监）曾科峰提交的书面辞职报告。曾科峰因个人原因辞去公司财务负责人（财务总监）职务，辞职后，曾科峰将不再担任公司任何职务。曾科峰的原定任期至第五届董事会届满之日止，其辞职后，公司董事长、总经理尹聃将代行财务负责人（财务总监）职责，直至公司聘任新的财务负责人（财务总监），公司亦将按照相关程序尽快完成选聘工作。 九洲药业：控股子公司南京康川济医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片的《药品注册证书》。 康缘药业：公司计划以自有资金回购股份，金额不低于1亿元且不超过2亿元，回购价格上限为20.9元/股，预计回购478万股至967万股，占公司总股本的0.85%至1.69%。回购期限自股东会审议通过之日起不超过12个月，回购股份用于减少公司注册资本。 康缘药业：公司收到国家药品监督管理局签发的一贯煎颗粒《药品注册证书》。本品具有滋阴疏肝之功效，用于肝阴不足，血燥气郁证。现代临床研究显示其治疗慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、肋间神经痛、神经官能症等疾病均有显著效果。 科兴制药：公司核心技术人员李会铭因个人原因近日向公司提出离职申请，离职后不再担任公司任何职务。李会铭在公司任职期间参与发表的文章等知识产权均为职务成果，所有权均归属于公司及子公司，不存在涉及职务成果、知识产权的纠纷或潜在纠纷。 石药创新：控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司已于近日启动SYS6010联合恩朗苏拜单抗一线治疗驱动基因阴性PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的随机、开放、多中心、Ⅲ期临床试验。 石药集团：集团开发的SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于治疗驱动基因阴性非小细胞肺癌(“NSCLC”)的Ⅲ期临床研究(研究方案号：SYS6010–022(SYNSTAR-04))已在中国正式启动，计划于2026年7月完成首例受试者入组。SYS6010为本集团开发的一款靶向表皮生长因子受体(“EGFR”)的抗体偶联药物(ADC)，由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。 双成药业：公司于2026年6月26日与合作方A公司签订了《独家开发、生产及供应协议》，将SC-C141项目在美国地区的独家商业化权利授予A公司。根据协议，A公司将在达到约定的里程碑节点后，支付最高总额为1000万美元的许可费，并在产品上市后支付美国地区内产品销售产生的利润分成。 万邦医药：公司拟以现金方式收购安徽赛德盛医药科技有限公司的75.52%股权，本次交易最终确定整体转让价格为3.02亿元。本次交易完成后赛德盛将成为公司控股子公司，纳入公司合并报表范围。本次交易对方与公司及公司控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员均不存在关联关系，本次交易不构成关联交易；同时，本次交易未达到《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组标准，不构成重大资产重组。 微创机器人-B：继本集团核心产品图迈腔镜手术机器人(图迈)全球商业化订单突破300台后，图迈近期落地西班牙顶级医疗机构HM Hospitales，完成其全球范围第200台商业化装机，该200台装机均已取得终端客户出具的验收报告。根据市场公开统计，本年度截至目前，图迈的全球新增商业化装机量位居国产第一，全球前二。商业化订单与装机量双重里程碑的突破，标志着图迈全球临床生态、真实世界应用体系及远程协作网络正在加速成熟。 卫信康：公司及全资子公司西藏中卫诚康药业有限公司收到2025年产业发展奖励资金（综合）合计2677万元，该笔政府补助与收益相关，占公司2025年度经审计归母净利润的11.50%。 向日葵：子公司浙江贝得药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的罗沙司他胶囊《药品注册证书》。罗沙司他胶囊适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。 以岭药业：全资子公司以岭万洲国际制药有限公司近日向国家药品监督管理局药品审评中心申报的他达拉非片的上市许可申请，获得国家药品监督管理局的批准，取得药品注册证书。根据《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2022版）》指南推荐，他达拉非列为PDE5抑制剂一线治疗药物。 易明医药：公司收到政府补助2729万元，占公司2025年度经审计归母净利润的29.47%。该补助属于与收益相关的政府补助，将计入2026年度的其他收益，预计将增加公司2026年度利润总额2729万元。