SYS-6010

后浪森林研究室|洛上洲 上周中国资本市场重大调整，半导体及AI类公司大幅波动，创新药和机器人成为承接硬科技波动的唯二行业。 如果生物医药行情来临，反弹最快、最大、最强的20家创新药企业是谁? 1，石药创新：44.61%，总市值515亿元，小核酸大征程 中国首个国产HER2双特异性抗体恩尼妥®（KN026）上市销售，用于晚期HER2阳性胃癌二线治疗。 全球首个SYS6010（EGFR ADC）联合PD-1单抗（恩朗苏拜单抗）启动III期临床，用于Ⅱ–ⅢB期驱动基因阴性非小细胞肺癌术后辅助治疗； SYS6043（B7-H3 ADC）纳入突破性治疗品种，首个获此认定的B7-H3靶向ADC药物，用于治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌； 子公司巨石生物授权阿斯利康使用肝外靶向siRNA递送平台，共同开发新型小干扰核酸候选药物，首付款3000万美元，潜在总交易额最高达17.4亿美元，这是中国小核酸技术出海最高额合作之一，标志从“抗体时代”迈入“可编程药物时代”。 2，益方生物：44.49%，总市值133亿元，三大核心管线关键临床 核心产品格索雷塞（D-1553，安方宁®），用于KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗，已纳入国家医保目录； D-2570（TYK2抑制剂）治疗中重度银屑病III期临床中，预计2027年末提交NDA，其溃疡性结肠炎适应症II期临床已开展； D-0502（口服SERD）用于ER+/HER2-乳腺癌的III期注册临床正在中美同步推进，联合CDK4/6抑制剂的Ib期试验显示协同效应； 已实现D-1553、D0316（贝福替尼）的License-out，累计获得超10亿美元合作收入；正从“授权驱动型Biotech”向“临床验证+自主商业化准备”过渡，虽暂未盈利，但三大核心管线均已进入关键临床阶段。 3，艾力斯：39.7%，总市值587亿元，中国创新药最强销售团队 艾力斯正从“单一爆款驱动”向“多管线协同+全球化布局”转型，虽仍高度依赖伏美替尼，但新适应症获批、国际化临床推进、辅助产品上市已形成清晰的第二增长曲线。 中国创新药商业化能力最强销售团队之一、产品放量最成功的Biotech之一，2025年核心产品伏美替尼销售额突破50亿元。 核心产品伏美替尼用于EGFR 20外显子插入突变（ex20ins）非小细胞肺癌获批二线治疗； KRAS G12D抑制剂AST2169处于I期临床，除伏美替尼外唯一进入临床的自研项目； 引进的新一代EGFR抑制剂ABK3376处于临床前阶段，针对C797S耐药突变，与伏美替尼联用； 引进普拉替尼（RET抑制剂）与戈来雷塞（MET抑制剂），2026年Q1合计贡献近亿元收入，逐步构建“伏美替尼+”协同产品矩阵； 与ArriVent Biopharma达成伏美替尼海外（除中国大陆及港澳台）独家授权，全球III期临床（ex20ins一线）已完成入组，预计2026年下半年公布WCLC数据并启动NDA申报。 4，三生国健：+38.74%，总市值515亿元，全球最大BD受益公司 PD-1/VEGF双抗SSGJ-707与辉瑞达成60亿美元全球独家授权，抗IL-17A安沐奇塔单抗中重度斑块状银屑病适应症上市，抗IL-4Rα（SSGJ-611）成人中重度特应性皮炎适应症申报上市受理。 8款核心产品中7款针对自身免疫疾病，覆盖银屑病、AD、痛风、哮喘、SLE、UC领域。 5，映恩生物：38.33%，总市值204亿港元，ADC四大金刚 映恩生物被称为“ADC四大金刚”，拥有DITAC、DIBAC、DIMAC、DUPAC四大自研ADC技术平台，13款ADC在研产品梯度布局。 帕康曲妥珠单抗是中国首个提交上市申请的HER2 ADC； DB-1311 / BNT324是全球唯二进入III期临床药物； B7-H3 ADC、DB-1305全球II期进行中； DB-1310全球首个获此认定的HER3 ADC。 它被称为“中国研发、全球合作、自主掌控”模式的典范企业。 6，迪哲医药：35.65%，总市值230亿元，首个完整年度商业化盈利 2025年已实现首个完整年度商业化盈利。 舒沃替尼已在中国上市，用于EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌（NSCLC），是全球首个获批该适应症的国产口服靶向药； 舒沃替尼FDA NDA已受理，PDUFA日期为2026年下半年，可能成为首个在美国上市的中国原研EGFR exon20ins靶向药。 高选择性JAK1抑制剂DZD4205复发/难治性外周T细胞淋巴瘤适应症，附条件中国上市；四代EGFR TKI药物DZD6008在三代TKI耐药NSCLC中展现82.1%肿瘤缩小率，I/II期临床。 “小分子靶向药”核心平台，具备EGFR/HER2双靶点设计能力，DZD9008为全球首创的不可逆、高选择性EGFR TKI。 7，康诺亚：35.6%，总市值259亿港元，现金奶牛司普奇拜单抗 唯一实现“IL-4Rα大单品+TSLP/IL-13双抗平台+BCMA/CD3 TCE平台”三重突破的Biotech，司普奇拜单抗是康诺亚的现金奶牛，已获批治疗特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎。 NewCo Ouro Medicines被吉利德科学21.75亿美元收购，验证了CM336（OM336）全球首创TCE双抗的极高战略价值； Claudin 18.2 ADC CMG901 与阿斯利康合作，二线胃癌全球III期数据预计2026年上半年读出，一线胃癌III期已启动，2026年下半年递交中美NDA。 另有TSLP/IL-13双抗CM512、BCMA/CD3双抗CM336、TSLP单抗CM326处于I/II期临床。 8，泽璟制药：33.94%，总市值378亿元，核心产品ZG006 泽璟制药是中国创新药产业中最具“出海爆发力”与“技术平台多样性”的代表性Biotech之一。 靶向DLL3/DLL3/CD3的三特异性T细胞衔接器ZG006，处于关键II期，已授权艾伯维全球权益。 盐酸吉卡昔替尼获批用于治疗成人重度斑秃，成为全球首个获批该适应症的JAK抑制剂； TIGIT/CD3双抗ZG005晚期肝细胞癌适应症处于I/II期临床；临床前的LRRC15正面临美国AGENSYS公司提起的商业秘密侵权诉讼。 2026年Q1的盈利是里程碑式财务事件，来自ZG006授权艾伯维的1.2亿美元首付款，该笔为一次性收入。 9，汇宇制药：33.87%，总市值82亿元，近看紫杉醇远看三抗HY07121 汇宇正从“集采受益型仿制药企业”转型为“高端仿制药出海+全球首创创新药双轮驱动”的综合性研发平台。 与Avenacy Holdings战略合作，子公司SeacrossPharma参股Avenacy并获得其在美国的仿制药销售代理权； PD-1/TIGIT/IL-15三抗HY07121皮下注射剂即将进入临床； 用于子宫内膜异位症的HY-1016缓释注射液进入临床； 核心产品管线有13个I类创新药、5个改良型新药。其中，全球首个PD-1/TIGIT/IL-15三靶点双抗融合蛋白HY07121，原静脉给药已处I期，皮下剂型可提升患者依从性、降低CRS风险，有望成为新一代肿瘤免疫治疗“最佳给药路径”。 10，迈威生物：31.22%，总市值151亿元，全球首款宫颈癌III期9MW2821 9MW2821（Nectin-4 ADC），全球首款进入宫颈癌III期临床的Nectin-4 ADC，同时在尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、食管癌四大适应症推进III期临床，2026年下半年进行关键期中分析； 9MW5211（抗CD47/CD19双靶点抗体），全球首个进入临床的该靶点药物，已获中美批准用于炎症性肠病（IBD）和多发性硬化，临床前数据优异； 9MW3811（IL-11单抗），与Calico合作开发抗衰老适应症，已启动II期临床； 2MW7141（双靶点小核酸药物），已与Kalexo Bio达成全球独家授权。 上市4款产品君迈康（阿达木单抗生物类似药）、迈卫健、迈利舒、迈粒生（长效升白药），均已纳入国家医保。 11，舒泰神：30.67%，总市值121亿元，STSP-0601 聚焦感染性疾病、呼吸与重症、慢性肾病、神经系统疾病四大治疗领域，确立“蛋白类创新药”为核心方向。 STSP-0601（波米泰酶α）海外授权谈判进入关键阶段，潜在合作方为欧美血液病/罕见病巨头。 传统产品“舒泰清”受集采与市场萎缩拖累，创新药尚未贡献收入。 国内首个针对伴抑制物血友病A/B患者出血按需治疗的STSP-0601附条件上市申请获NMPA受理； 核心产品抗C5a单抗STSA-1002已启动III期临床、抗CD47单抗STSA-1005已完成与STSA-1002联用的I期临床研究、STSP-0902滴眼液用于神经营养性角膜炎处于II期临床。 12，翰宇药业：30.5%，总市值227亿元，深度聚焦多肽药物 聚焦多肽药物研发，曾开发利拉鲁肽类似物、特利加压素、胸腺法新等产品，唯一实现“GLP-1原料药全球供应+仿制药美国首仿+三靶点创新药AI研发”三重突破的多肽平台企业。 7月2日司美格鲁肽注射液（减重）上市申请获CDE受理，6月30日替尔泊肽注射液（降糖/减重）ANDA获美国FDA首仿受理，7月1日利拉鲁肽注射液在国内获批上市。 具备全产业链多肽研发能力，拥有20+美国DMF、6+欧盟CEP认证，专利布局覆盖口服制剂、合成工艺、长效递送等关键技术。 13，君实生物：28.37%，总市值391亿元，中国PD-1鼻祖公司 中国创新药产业中唯一实现“PD-1大单品+IO 2.0平台+ADC 2.0平台”三重突破的Biotech。 五大上市产品：PD-1特瑞普利单抗、PCSK9昂戈瑞西单抗、TNF-α阿达木单抗、RdRp抑制剂氢溴酸氘瑞米德韦、S蛋白中和抗体埃特司韦单抗； 高潜力在研管线：PD-1/VEGF双抗JS207、EGFR/HER3双抗ADC JS212、PD-1/IL-2融合蛋白JS213、BTLA单抗JS004、Claudin18.2 ADC JS107及CD3/CD20双抗JS203； JS207+JS212联合疗法已进入临床，构建“双抗+ADC”协同抗肿瘤新范式。, 14，众生药业：28.33%，总市值246亿元，全球不及ZSP1601 唯一实现“抗病毒+代谢+肝病”三大高增长赛道全布局、且拥有全球首创靶点+国际专利+海外授权三重突破的中药转型创新药公司。 在研核心为RAY1225（肥胖/糖尿病）、ZSP1601（MASH）、昂拉地韦颗粒（儿童），均具First-in-Class潜力。 GLP-1/GIP双靶点RAY1225注射液三项III期临床全部完成入组； MASH（代谢相关脂肪性肝炎）首创药ZSP1601的IIb期临床MASH应答率64.9%、纤维化改善48.3%、肝脏脂肪含量下降35.1%，顶线数据卓越，确立全球领先地位，为全球MASH领域IIb期试验中最高应答率之一，显著优于已上市药物Resmetirom（30%）及GLP-1类药物的纤维化改善水平。 15，荣昌生物：26.57%，总市值807亿元，与艾伯维探索美欧商业化 “中国ADC先锋”进化为“全球自免+肿瘤双平台领导者”，核心突破在于：以全球首创双靶点融合蛋白（RC18）与双抗ADC（RC148）为支点，以高价值海外授权为引擎，构建“自免大单品+肿瘤平台药”双轮驱动的非典型Biotech范式。 已上市产品为泰它西普（自免）和维迪西妥单抗（肿瘤）； 在研核心管线包括RC148（全球III期）、RC288（双抗ADC，已获批临床）、RC278（ADC，I/II期）、RC28（眼科，已授权参天制药）； 终止RC88、RC108、RC118等非核心ADC管线。 与艾伯维（AbbVie）达成RC148（PD-1/VEGF双抗）全球独家授权协议，获6.5亿美元首付款，总交易额达56亿美元。 16，海思科：25.83%，总市值782亿元，与艾伯维、礼来及AirNexis挺进全球 环泊酚、安瑞克芬、克利加巴林、考格列汀四款创新药上市，26Q1创新药销售占比超50%。 在研管线覆盖肿瘤（HSK39297补体B因子抑制剂）、代谢（HSK34868 GLP-1/GIP双靶点激动剂、HSK7653超长效DPP-4抑制剂）、自身免疫（HSK47388银屑病、HSK44459特应性皮炎）、呼吸（HSK39004 PDE3/4双抑制剂），其中HSK39297已提交NDA，HSK7653完成两项III期临床，GLP-1/GIP双靶点HSK34868处于临床前/早期临床阶段。 与美国AirNexis达成PDE3/4双抑制剂HSK39004独家授权，总交易额超10亿美元； Nav1.8抑制剂（HSK55718/HSK51155）全球权益独家授权给艾伯维； 环泊酚注射液（思舒宁®）获美国FDA批准上市，用于成人全身麻醉诱导； 与礼来（Eli Lilly）达成授权与研发合作，最高交易额达30.54亿美元。 海思科是中国创新药领域最具“技术出海”代表企业之一，环泊酚、考格列汀、安瑞克芬三大产品实现全球首创或最佳。 17，百利天恒：25.67%，总市值1362亿元，全球首个EGFR×HER3双抗ADC上市 伦康依隆妥单抗BL-B01D1中国批准上市，全球首个获批的EGFR×HER3双抗ADC药物，适应症为复发/转移性鼻咽癌； BL-B01D1食管鳞癌与三阴性乳腺癌两项新适应症上市申请并纳入优先审评； BL-M14D1（DLL3 ADC）启动全球多中心III期临床； BMS在ClinicalTrials.gov注册IZABRIGHT-Lung02全球III期试验，触发第二笔2.5亿美元里程碑付款。 百利天恒是最具“全球首创能力”与“跨国资本认可度”的Biotech之一，除BL-B01D1外，HER2 ADC（BL-M07D1）、DLL3 ADC（BL-M14D1）、TROP2 ADC等多款产品进入临床，形成梯度研发体系。 18，百奥赛图：22.63%，总市值504亿元，全球最大全人抗体序列数据库 百奥赛图不直接开发上市药物，而是作为全球创新药的“源头供给方”，构建了“模型开发—抗体发现—临床前CRO”一体化闭环，技术壁垒极高。它的“千鼠万抗”计划已覆盖1200+靶点，形成全球最大的真实全人抗体序列数据库，AI赋能的RenSuper平台大幅提升筛选效率。 2026年发布新一代AI驱动抗体发现平台——RenSuper Workstation，整合百万级全人抗体序列库与自动化筛选系统。 19，康方生物：22.33%，总市值938亿港元，依沃西全球皆知 康方生物在2026年持续取得重大突破，核心产品依沃西（AK112）2026年6月被Evaluate评为全球最具价值在研药物（NPV超252亿美元），并入选FirstWord Pharma“2026全球产业重塑关键药物”榜单，是唯一入选的中国原创新药。 2026年4月在ASCO发布依沃西HARMONi-6研究OS阳性结果，显著延长晚期鳞状NSCLC患者生存期，推动其成为新一代IO 2.0基石药物。 中国医药产业中唯一实现“全球首创双抗药物+全球临床标准定义+全球FDA申报”三重突破的Biotech企业。 20，广生堂：20.15%，总市值169亿元，乙肝GST-HG141 核心产品乙肝核心蛋白调节剂GST-HG141已进入III期临床，IIb期数据在低病毒血症患者中24周HBV DNA转阴率达84%，已获NMPA“突破性治疗品种”认定； HBsAg抑制剂GST-HG131已完成II期临床； GST-HG141与GST-HG131（HBsAg抑制剂）组成“登峰计划”联合方案，目标实现HBsAg清除率>30%，直逼国际前沿。