FIC！舜景医药心梗急救抗体药SGC001在中美两地获批

8月5日晚，热景生物发布公告称，其参股公司舜景医药开发的创新药物SGC001注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局的批准。SGC001主要用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）患者的急救治疗，尤其是针对前壁ST段抬高型心肌梗死的治疗。

急性心肌梗死是由于冠状动脉急性闭塞导致心肌坏死的一种严重心血管疾病，发病率、死亡率和致残率都非常高，并常伴有严重的并发症。据统计，我国每年因心梗死亡的人数达到250万，每年新增的心梗患者人数高达百万。近年来，心梗的发病趋势明显“年轻化”。2020年发布的一项中国患者心脏事件评估的前瞻性AMI研究PEACE数据显示，到2030年，中国急性心肌梗死患者数量可能达到2300万。急性心肌梗死不仅对患者个人和家庭造成巨大负担，也对社会经济产生重大影响。根据《中国心血管健康与疾病2022报告》，2020年中国心脑血管病的住院总费用达到2709.01亿元，其中急性心肌梗死的住院费用为346.85亿元。急性心肌梗死已成为最重要的公共卫生问题之一。

目前，针对急性心肌梗死的治疗，尚无抗体药物进入临床研究阶段或获得上市批准。今年5月23日，舜景医药在美国成功申报了SGC001的IND（新药研究申请），在国际创新药物开发领域迈出了关键一步。截至公告发布时，SGC001的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

临床前药效学模型研究和毒理学研究的结果显示，SGC001在治疗心梗后心衰和心脏病理性重塑方面表现出了明显的疗效。它能够显著降低心梗的死亡率，减少心肌梗死面积，改善心功能，展现了良好的安全性和治疗效果。SGC001有望成为first-in-class药物，为全球急性心肌梗死患者提供一种更加安全有效的治疗选择。

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