SGC-001

12月3日收盘，热景生物股价报183.3元/股，涨幅2.52%。自2024年9月以来，这家科创板首家IVD（体外诊断）上市企业股价涨幅超900%，背后是其通过控股创新药企舜景医药、押注生物药的转型尝试，以及市场对其“第二增长曲线”的预期。  1. 业绩承压：IVD主业遭遇集采冲击 2025年前三季度，热景生物营收3.10亿元，同比减少19.8%；归母净利润亏损1.09亿元，亏损幅度较上年同期扩大168.12%。这一业绩下滑源于IVD行业的集体困境：2025年国内超70%IVD企业亏损，累计亏损额突破56亿元，行业营收同比下降13.94%。 集采是核心冲击。安徽省化学发光试剂集采平均降价72%，28省肿瘤标志物集采降价超50%，直接压缩利润空间。同时，医院回款周期延长至270天以上，部分基层医院超360天，加剧现金流压力。此外，热景生物研发投入从2022年的1.91亿元降至2024年的1.13亿元，主业升级能力受限。 2. 转型破局：押注创新药的“技术同源”逻辑 面对主业下行，热景生物选择“诊断+创新药”双轮驱动，核心逻辑是“技术同源”——IVD与抗体药的核心均为单克隆抗体，前者用于诊断检测，后者用于疾病治疗。 热景生物董事长林长青表示，转型是生物技术的自然延伸，而非跨界突围。这种逻辑带来三大协同：诊断领域的生物标志物数据可验证创新药靶点；成熟的单克隆抗体制备工艺能降低生物药生产成本；临床检测渠道可加速创新药临床试验与推广。 目前，热景生物通过参股舜景医药、尧景基因、智源生物，布局抗体与核酸药物：舜景聚焦全球首创（FIC）抗体药，尧景拥有肝外靶向小核酸递送技术，智源在研阿尔兹海默症（AD）治疗抗体。 3. 控股舜景：瞄准心梗急救的未满足需求 2025年12月，热景生物增资3.71亿元控股舜景医药，股权从43.18%增至50.23%，将其纳入合并报表。此次押注的核心是舜景的SGC001——全球首款急性心肌梗死（AMI）治疗性抗体药。  中国AMI潜在患者500万人/年，市场规模347亿元，但现有治疗（溶栓、经皮冠状动脉介入治疗（PCI）、抗凝）缺乏直接心肌保护药物，导致死亡率和主要心血管不良事件（MACE）发生率高。SGC001靶向S100A8/A9通路，临床前数据显示可减少心肌梗死面积，有望将急救模式从“设备依赖型”转向“药物干预型”。 此外，舜景的双特异性抗体SGT003靶向肿瘤微环境中的调节性T细胞（Tregs），有望成为更有效、更安全的肿瘤免疫治疗药物。 4. 股价异动：创新药布局与资金炒作的叠加 热景生物股价飙升，本质是创新药布局与资金炒作的叠加。一方面，参股公司的抗体、核酸药物处于行业热门赛道，市场预期其能突破IVD主业瓶颈；另一方面，公司小市值（总市值169.93亿元）特征明显，利好消息（增资舜景、创新药进展）易引发资金关注。 但需警惕的是，创新药研发存在“10亿美元、10年、10%成功率”的“三个10”定律，舜景的SGC001仍处于临床前准备或早期临床阶段，距离商业化仍有距离。热景生物的转型能否成功，还需看临床试验进展与资金链支撑。

12 月 4 日，热景生物披露了最新的投资者关系活动记录表。 就投资者最关心的几个问题——前三季度业绩承压、IVD主业如何突围、创新药究竟走到哪一步、未来战略怎么落地——做了一次系统回应。 2025年前三季度，热景营收3.10亿元，同比下降19.80%，其中三季度单季收入1.06亿元，同比下降22.98%。 业绩的确承压，但同时研发占比提升至21.79%，仍在高强度投入“诊断+创新药”的长线布局。 从“检验项目”到“疾病解决方案” 热景版“诊疗一体化” 如果只把热景生物看成一家IVD企业，其实已经落后于公司当下的定位。 在最新的投资者交流材料中，热景把自己定义为“聚焦创新生物技术、布局从疾病早筛、诊断到治疗解决方案的生物高科技企业”。 热景提出了清晰的“诊断+创新药”双轮驱动和“从诊断走向治疗”的一体化发展路径。 一端是以肝病、肿瘤等重大疾病为代表的体外诊断产品与技术平台，一端是围绕心脑血管、神经退行性疾病等方向的创新抗体药物、小核酸药物管线。 这种布局背后，是一个相对罕见的“闭环思路”：在同一疾病谱上，前端用高灵敏度、可规模化推广的体外诊断手段做早筛、分层与随访管理。 后端则通过创新药物实现真正的干预与治疗；在药物研发端，公司依托AI多模态与多组学数据构建的新药发现平台，实现从靶点识别、验证到分子设计的系统化加速，为创新药布局提供更高效的底层技术能力。 这也意味着，热景真正想做的，不只是多几条产品线，而是围绕重大慢病和重症，搭一整套“从发现到干预”的疾病管理系统。 IVD基本盘 三大技术平台，撑起“国人肝健康工程” 在IVD板块，热景的关键词是：平台化+肝病专攻。 半年报显示，公司围绕“创新诊断、价值检验”，构建了“糖链外泌体+磁微粒化学发光+上转发光（UPT）”三大技术平台： 糖链外泌体检测平台，通过特异性标志物捕获与液体活检技术，重点布局肝癌、胰腺癌等肿瘤早筛与辅助诊断，瞄准的是“更早、更多发现高危人群”的临床痛点。 磁微粒化学发光平台，从 MQ60 单人份系列到 C800/C2000/C6000 等高通量系统，基本打通了从基层到三甲医院的化学发光全场景。 UPT上转发光POCT平台，则在基层、急诊与现场检测场景中提供高灵敏、快速响应的检测能力。 更具辨识度的，是热景在肝病线上的极致聚焦，从肝癌早诊三联检（AFP/AFP-L3%/DCP）、GP73、肝纤维化五项，到CK18代谢相关脂肪性肝炎检测、HBV RNA 用药指导。 再到基于AI算法构建的C-GALAD肝癌早期诊断模型，构成了一个覆盖“肝炎—肝纤维化—肝硬化—肝癌”的全流程管理产品族群。 在行业整体进入“以价换量、不涨反跌”的艰难周期时，热景的策略并不是简单扩品种、拼价格，而是通过高技术门槛的创新项目、差异化的肝病诊疗方案，在三甲医院站稳脚跟，再通过平台化产品向基层和海外延展。 这也解释了为什么在收入承压的情况下，公司仍将20%+的收入投入研发——用短期利润，换技术护城河和中长期议价权。 创新药“三箭齐发” 心梗急救、AD 治疗与肝外 siRNA 递送 如果说IVD板块构筑的是“发现”和“分层”的能力，那么创新药板块，则是热景试图撬动“干预端”的关键支点。 热景通过参股舜景医药、智源生物、尧景基因等公司，构建了一个以抗体药物与核酸药物为核心的创新药矩阵。 舜景医药——全球首款心梗急救抗体药 SGC001 SGC001靶向S100A8/A9通路，有望成为急性心肌梗死领域首个真正意义上的“心肌保护型”抗体药物，目前健康志愿者及前壁 STEMI 患者的两项 I 期试验已完成，显示出良好的安全性与初步疗效信号，正在向 II 期推进。其“药物+现有介入体系”的协同潜力，有机会重塑 AMI 救治范式。 智源生物——迭代版AD抗体AA001 在 Aβ 假说被新一代抗体药验证有效的背景下，AA001试图在“疗效/安全性”平衡上做迭代：通过针对Aβ聚集体表位的优化与Fc片段策略设计，目标是在尽可能清除毒性聚集体的同时，降低脑水肿等不良反应。目前AA001已获NMPA IND批准，Ia期临床进展顺利。 尧景基因——肝外靶向小核酸递送平台 尧景基因的重点，是解决“siRNA 等小核酸药如何精准送达肝外组织”这一行业难题，已在心肌、骨骼肌等部位实现肝外靶向递送，具备高效、长效、低毒等特点，未来或将成为心脑血管、代谢性疾病疗法的底层基础设施。 除了这三家以外，其实热景旗下还有一家禹景药业，主要业务是药品生产，半年报中披露的注册资本3000万元，总资产470.6万元，暂时还没有业绩贡献。 “尧舜禹”的命名，确实彰显了热景立足“诊疗一体化”的雄心壮志，和其他追风口布局生物制药的国产IVD企业不同，热景似乎是带着创新药基因走下来的。 同时，热景内部搭建了 “X-Gen AI新药发现与设计研究中心”，从靶点发现到siRNA/抗体/多肽的 AI 设计实现“干湿一体化”，进一步缩短药物早期研发周期。 从“急性救治”到“神经退行性疾病”，再到“核酸药物递送”的底层平台，热景的创新药布局并不是简单的项目堆砌，而是围绕重大疾病谱构建完整干预能力的系统工程。 随着AI药物设计平台的加入，这套矩阵的效率与迭代速度将被进一步放大，也为后续与IVD业务的深度协同打开了真正的想象空间。 IVD×创新药 构建健康管理的完整链路 把诊断和创新药的技术路径、产品布局联系在一起，会发现热景在做的是一盘“长棋”。 一方面，IVD板块通过肝病、肿瘤等领域的高价值检验菜单，为医院和医生提供“更早发现、精准分层”的能力。 另一方面，创新药板块则针对同一疾病谱上的关键节点，提供潜在颠覆性治疗手段。 AMI患者在急诊阶段可受益于SGC001的心肌保护；AD早期患者在精准诊断后可进入AA001等新药路径；未来siRNA若能实现器官靶向，也将与疾病管理检测形成天然伴随。 更关键的是，这种“诊断+创新药”不是财务投资的简单堆叠，而是在疾病场景和技术体系上的深度协同。 肝癌三联检、C-GALAD模型背后的多组学与AI能力可反哺靶点发现；X-Gen AI平台刷新的分子设计能力也可用于新型标志物组合、早筛评分模型的开发。二者互相协同，有机会孕育出一个“诊疗一体化的中国样本”。 对资本市场而言，当下看到的可能还是“收入下滑 + 高投入”的短期压力；但从战略路径来看，热景正在用IVD业务稳住现金流，用创新药和AI探索未来十年的结构性机会。 短期看是利润表，长期看更像是技术资产负债表的重构。 真正的“慢公司” 往往在周期底部悄悄换挡 当集采重塑价格体系、需求结构深度调整，很多企业选择“躺平”或退守存量市场时，热景选择了另一条更难走的路。 用肝病等细分领域的专业度守住IVD基本盘，用创新药和AI平台打开新的增长空间，把“诊疗一体化”变成一条可以被临床和资本市场同时验证的路径。 短期看，2025年仍是公司乃至整个IVD行业的“低谷期”，但透过这组数据和这份交流纪要，我们已经能看到一家企业在周期底部的耐心和野心。 敢于在逆风期加码研发，敢于押注真正有临床价值、技术壁垒与国际潜力的赛道。也许股价不会立刻给出答案，但时间会。 对于愿意拉长维度去看的人来说，热景生物的故事，才刚刚进入更有想象力的一章。 与作者深度交流 乘风特别为读者成立IVD交流群，与读者共同成长，共话IVD破局之道！ 如果群满了或者二维码过期，也可以添加下方乘风微信，单独拉您进群交流：