近日,
康华生物发布了2024年半年度报告。2024年上半年,康华生物的营收达到7.41亿元,同比增长16.81%;归母净利润为3.07亿元,同比增长23.51%;扣非净利润为3.09亿元,同比增长32.26%。公司的主要收入来源于其核心产品
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的销售,以及重组六价诺如病毒疫苗的海外许可授权收入。
目前,康华生物已上市销售的产品共有两种:冻干人用
狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135群
脑膜炎球菌多糖疫苗。其中,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是公司的核心产品,今年上半年贡献了85.68%的营收。
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)被世界卫生组织称为预防
狂犬病的黄金标准疫苗,其接种后可产生可靠的免疫应答和高滴度的中和抗体,同时不良反应发生率低。康华生物的这一疫苗是国内首个上市销售的
人二倍体细胞狂犬病疫苗,打破了国内狂犬病疫苗一直依赖动物细胞制备的局限。不过,2023年,
北京民海也推出了冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),打破了康华生物的独家市场。
根据中检院提供的数据,2024年上半年我国人用狂犬病疫苗批签发共307批次,同比下降16%。其中,人用狂犬病疫苗Vero细胞型批签发280批次,人二倍体细胞型批签发27批次,数量与去年同期基本持平。在人二倍体细胞型方面,北京民海批签发14批次,成都康华批签发13批次。
康华生物的财报显示,2024年上半年,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)批签发数量为104.30万支,较去年同期下降60.44%,主要是由于生产计划和批签发周期的影响。
至于公司的另一款产品——ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,财报显示该疫苗的原液生产车间正在进行生产许可补充申请,尚未复产。取得生产许可后,公司将推进生产并报送批签发。
康华生物的研发管线以疫苗研发平台建设为核心,已布局多个创新疫苗平台,包括mRNA疫苗平台、重组蛋白VLP疫苗平台、重组腺病毒疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台和新型疫苗佐剂平台等。
在研产品方面,报告期内公司共有7项主要研发项目,包括重组六价诺如病毒疫苗、四价鼻喷流感疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)固定化生物反应器培养工艺、带状疱疹mRNA疫苗、肺结核mRNA疫苗和重组B群脑膜炎球菌疫苗,这些项目目前均处于临床前研究阶段。
值得注意的是,康华生物的重组六价诺如病毒疫苗在2024年1月与HilleVax签署了许可协议,授权HilleVax在全球范围内开发、生产和商业化该疫苗,除中国地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)以外。康华生物有望获得最高2.705亿美元的价款,并将获得净销售额个位数百分比的特许权使用费。今年3月,公司已收到首付款1500万美元,并将持续推进许可协议的实施。据悉,该疫苗是目前研究中价次最高的多价诺如病毒疫苗,此次交易也是国产创新疫苗首次授权出海。
康华生物的研发负责人周永东表示,出海是公司未来发展的重要方向。除了人二倍体狂犬病疫苗外,公司的另一个成熟产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗也已经在国外上市销售。在国内市场竞争激烈的背景下,拓展海外市场无疑是企业发展的新选择。
如何获取生物制药领域的最新研究进展?
在智慧芽新药情报库,您可以随时随地了解药物、靶点、适应症、机构等方面的最新研发进展。点击下方图片,开启全新的药物发现之旅吧!
