齐鲁制药申请司美格鲁肽注射液上市

9月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站发布公告，齐鲁制药提交的司美格鲁肽注射液的上市申请已获受理。但具体适应症尚未公开。根据齐鲁制药开展的临床研究推测，此次申报的适应症可能是2型糖尿病。

司美格鲁肽是一种长效人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，其氨基酸序列与天然GLP-1有94%的相似性，能够作用于GLP-1受体。司美格鲁肽的原研药由诺和诺德（Novo Nordisk）开发，已经在全球多个国家和地区获批，用于治疗2型糖尿病、减重，以及降低患有心血管疾病和肥胖或超重成人的心血管死亡、心脏病发作和中风的风险等。司美格鲁肽在治疗其他疾病方面的潜力也在不断被探索。

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台的数据，一项评估司美格鲁肽注射液（QLG2065）与原研药物在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性的三期临床研究已经完成。这项研究旨在探讨司美格鲁肽是否能够为这些患者提供更好的血糖控制和安全性。

总的来说，司美格鲁肽作为一款长效GLP-1类似物，因其在糖尿病、减重以及心血管健康方面的多重疗效而备受关注。此次齐鲁制药的上市申请获得受理，显示出中国在新药研发和临床应用领域的进展。未来，司美格鲁肽有望为2型糖尿病患者提供更多治疗选择，并在其他领域展示其潜力。