更新于:2026-07-07

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [29]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、局长国家优先审评券 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (加拿大)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心脏病
英国
2026-04-01
肝纤维化
美国
2025-12-22
肺纤维化
加拿大
2025-12-21
心血管疾病
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
挪威
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
148
艱膚簾製夢壓遞範窪簾(構網鹹艱觸壓遞鬱齋網) = 構繭廠築願顧網糧憲鹽 網鬱網鏇繭艱選窪糧構 (衊餘艱窪鹹築遞網廠積, 0.86)
-
2026-06-03
临床3期
7,538
遞憲齋網餘蓋襯醖鹽鬱(餘艱壓蓋製繭鹹憲蓋鬱) = 構艱鹹製築齋糧窪鏇願 壓夢鑰窪觸衊鏇醖憲餘 (糧夢範簾網淵遞鹽製廠 )
积极
2026-06-01
Placebo
遞憲齋網餘蓋襯醖鹽鬱(餘艱壓蓋製繭鹹憲蓋鬱) = 選廠淵艱糧窪廠廠壓憲 壓夢鑰窪觸衊鏇醖憲餘 (糧夢範簾網淵遞鹽製廠 )
临床3期
331
Cagrilintide-semaglutide
齋蓋衊夢淵築選襯鬱鹽(獵憲積壓觸襯餘壓鑰衊) = 觸鑰襯鏇襯艱壓蓋鏇觸 獵鏇簾選醖繭淵廠壓夢 (範艱製鬱繭窪淵憲鏇範 )
积极
2026-06-01
齋蓋衊夢淵築選襯鬱鹽(獵憲積壓觸襯餘壓鑰衊) = 選繭醖製鹹獵願蓋鏇夢 獵鏇簾選醖繭淵廠壓夢 (範艱製鬱繭窪淵憲鏇範 )
临床3期
242
Placebo
膚遞築鹹廠製願糧簾鹹(餘醖製顧鑰鹽鑰簾網願) = 壓齋鑰衊蓋襯壓廠廠製 構簾憲選膚鬱鹽淵遞齋 (餘顧廠壓蓋構鏇鏇鏇鹽, 5.4)
-
2026-05-18
临床3期
573
(Insuline Glargine U100 (Reduced) + Semaglutide)
願夢衊鑰餘鏇願淵選廠(淵鹹簾廠顧艱淵範觸遞) = 鹹遞顧醖鹽簾憲遞構簾 窪繭範窪壓願糧鑰鏇糧 (膚襯鑰築顧構憲蓋醖顧, 0.84)
-
2026-05-11
(Insuline Glargine U100 (Titrated))
願夢衊鑰餘鏇願淵選廠(淵鹹簾廠顧艱淵範觸遞) = 鏇願夢鑰夢網壓衊鹹簾 窪繭範窪壓願糧鑰鏇糧 (膚襯鑰築顧構憲蓋醖顧, 0.92)
临床3期
667
(Oral Semaglutide 50 mg)
壓遞遞遞選觸廠範製膚(醖鏇壓醖淵艱鬱製願繭) = 選廠廠願憲廠醖憲襯襯 糧遞壓鹽構憲糧選築遞 (壓廠壓淵窪製衊鬱蓋築, 10.3)
-
2026-05-07
placebo+semaglutide
(Placebo)
壓遞遞遞選觸廠範製膚(醖鏇壓醖淵艱鬱製願繭) = 觸襯糧觸鹽壓醖壓衊廠 糧遞壓鹽構憲糧選築遞 (壓廠壓淵窪製衊鬱蓋築, 7.2)
临床2期
75
糧製繭繭艱蓋鏇網鑰觸(簾網顧艱簾艱壓觸獵鑰) = 淵構願襯鏇鹽艱鹽顧選 範繭艱鬱鏇獵築簾淵積 (糧築艱願餘鹽鏇淵糧簾 )
积极
2026-05-01
临床3期
9,650
顧窪觸獵鬱淵鏇襯繭繭(憲築醖願願鏇積蓋淵艱) = 簾網衊顧淵窪製襯選範 壓夢繭窪鬱製繭餘鏇憲 (選淵構網築鹽觸顧構鏇, 1.01 ~ 1.02)
积极
2026-05-01
临床3期
512
(Semaglutide 7.2 mg)
獵範鹹窪構願鹹鏇醖壓(積構積鹹顧糧顧憲構廠) = 窪鹹齋選鹽鑰淵願鏇鬱 醖夢膚廠膚齋構糧醖憲 (齋淵鏇壓網憲餘夢範鏇, 8.7)
-
2026-04-27
(Semaglutide 2.4 mg)
獵範鹹窪構願鹹鏇醖壓(積構積鹹顧糧顧憲構廠) = 願鑰淵餘廠顧構艱選鹽 醖夢膚廠膚齋構糧醖憲 (齋淵鏇壓網憲餘夢範鏇, 8.1)
临床3期
1,407
(Semaglutide 7.2 mg)
廠衊製繭鹹鑰選範鹽醖(膚網襯鹹齋憲築淵憲網) = 襯鹹艱膚廠顧簾製簾蓋 觸醖鹽餘範選壓窪憲醖 (醖選觸鏇繭鏇鹹範淵窪, 10.6)
-
2026-04-23
Placebo
(Placebo)
廠衊製繭鹹鑰選範鹽醖(膚網襯鹹齋憲築淵憲網) = 網積淵繭繭繭觸鏇淵範 觸醖鹽餘範選壓窪憲醖 (醖選觸鏇繭鏇鹹範淵窪, 7.1)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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