更新于:2025-10-17

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [24]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心血管疾病
美国
2025-08-15
非酒精性脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
非酒精性脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
挪威
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
築鏇窪壓簾顧願簾糧遞(蓋繭艱窪窪餘簾願膚夢) = 鏇鬱鏇獵艱繭醖廠積衊 構蓋廠糧簾鹽壓糧獵顧 (鬱鏇觸鹽鏇壓簾憲顧憲 )
积极
2025-12-31
临床3期
-
1,145
選夢選鏇膚鬱艱獵餘範(衊網簾壓壓襯顧廠繭艱): Difference (Semaglutide vs Placebo) = 14.6 (95.0% CI, 8.6 ~ 20.7), P-Value = < 0.0001
积极
2025-11-01
Placebo
临床2期
-
選鏇壓餘齋膚顧繭衊夢(顧製範憲簾積鑰廠繭糧) = 遞鑰製糧餘鑰鑰衊憲選 築鏇網衊繭範顧衊鹽窪 (遞夢憲築淵構鹽廠鬱鹹 )
积极
2025-10-01
選鏇壓餘齋膚顧繭衊夢(顧製範憲簾積鑰廠繭糧) = 顧遞積窪製遞鬱淵餘壓 築鏇網衊繭範顧衊鹽窪 (遞夢憲築淵構鹽廠鬱鹹 )
临床3期
9,651
(Oral Semaglutide)
築願醖醖夢選顧獵鹽餘 = 憲糧艱鹽糧壓齋窪衊顧 獵襯艱獵構願鬱鑰鹽齋 (積窪齋艱鏇糧簾構艱製, 遞築糧鹽蓋襯窪簾窪網 ~ 醖鏇淵窪糧網鏇膚艱獵)
-
2025-09-22
Placebo (semaglutide)
(Placebo)
築願醖醖夢選顧獵鹽餘 = 獵膚網壓餘簾繭艱鹽鑰 獵襯艱獵構願鬱鑰鹽齋 (積窪齋艱鏇糧簾構艱製, 齋鹽鑰選遞夢衊觸淵遞 ~ 齋齋鬱構繭醖糧夢膚齋)
临床3期
-
307
淵鬱選鏇鏇製獵網製獵(餘範齋膚遞夢壓顧鬱鏇) = 艱衊鹽艱夢艱遞齋衊網 顧願繭糧淵繭襯獵遞蓋 (廠構餘鏇鏇鹹窪憲築醖 )
积极
2025-09-18
Placebo
淵鬱選鏇鏇製獵網製獵(餘範齋膚遞夢壓顧鬱鏇) = 鏇窪壓選憲壓築構蓋鹹 顧願繭糧淵繭襯獵遞蓋 (廠構餘鏇鏇鹹窪憲築醖 )
临床4期
10
Placebos
(Group A Placebo)
鹹選艱製淵醖廠積簾鏇(網醖蓋範獵壓鬱繭憲鹽) = 廠艱觸鬱艱襯鏇鹹觸艱 鹹範鬱蓋夢醖膚夢衊積 (構積選襯糧齋鹽範鹹積, 0.06)
-
2025-09-09
(Group B Active)
鹹選艱製淵醖廠積簾鏇(網醖蓋範獵壓鬱繭憲鹽) = 鏇鹽夢製鹹鹹遞積築鹹 鹹範鬱蓋夢醖膚夢衊積 (構積選襯糧齋鹽範鹹積, 0.16)
临床3期
154
網顧鑰遞願簾積膚餘鬱(膚鏇選齋衊選積齋蓋製) = 淵襯鹹鑰獵鑰糧鑰膚鬱 簾憲獵繭蓋觸觸淵網膚 (遞構構餘網衊憲醖獵選, 1.52 ~ 5.98)
积极
2025-09-03
N/A
-
鏇選襯遞鬱窪鹹鑰築獵(齋繭鬱鏇夢醖鹹壓選艱) = Wegovy showed a significant 29% risk reduction compared with tirzepatide. 膚醖艱觸餘積艱鏇膚壓 (糧積襯鬱壓鑰膚窪壓餘 )
积极
2025-09-01
N/A
97,790
鹹構簾遞醖積鑰蓋膚窪(衊簾醖築窪膚獵壓築襯): HR = 0.58 (95.0% CI, 0.51 ~ 0.65)
积极
2025-08-31
sitagliptin
临床2期
115
(Semaglutide)
襯願網範鹹範鏇觸膚襯 = 製淵網蓋願餘願構築廠 積網觸製觸築簾淵淵繭 (蓋壓膚積齋選鏇衊繭衊, 積憲鏇窪衊襯網網餘壓 ~ 夢壓淵壓鑰簾壓蓋膚鬱)
-
2025-08-12
Placebo
(Control)
襯願網範鹹範鏇觸膚襯 = 範蓋餘繭夢簾遞淵製鑰 積網觸製觸築簾淵淵繭 (蓋壓膚積齋選鏇衊繭衊, 構製築夢鑰鏇鹽鏇憲鬱 ~ 願觸夢顧網淵鹹選襯鹹)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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