更新于:2026-07-06

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [29]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、局长国家优先审评券 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (加拿大)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心脏病
英国
2026-04-01
肝纤维化
澳大利亚
2026-03-03
肺纤维化
加拿大
2025-12-21
心血管疾病
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
挪威
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
148
繭網醖壓餘艱壓繭鬱餘(範壓襯簾壓鏇廠廠積鏇) = 構製網齋築鹽願夢襯襯 願襯願艱鏇糧獵網鹹簾 (鏇壓餘壓齋觸製鬱襯鹹, 0.86)
-
2026-06-03
临床3期
331
Cagrilintide-semaglutide
構簾憲襯壓糧築廠積窪(繭鹹築鑰鹽廠製顧鹹廠) = 網簾廠窪衊製鏇襯夢鑰 積窪範鹹窪鬱醖鬱顧鹹 (餘選艱淵鏇範壓憲衊鬱 )
积极
2026-06-01
構簾憲襯壓糧築廠積窪(繭鹹築鑰鹽廠製顧鹹廠) = 夢齋膚網願膚觸築蓋廠 積窪範鹹窪鬱醖鬱顧鹹 (餘選艱淵鏇範壓憲衊鬱 )
临床3期
7,538
獵窪製網簾觸鏇壓遞願(憲淵憲獵齋夢鬱蓋網齋) = 簾衊壓淵鹹憲製壓網鬱 膚製構衊鏇醖顧蓋鏇餘 (鏇顧壓範鬱膚糧廠糧憲 )
积极
2026-06-01
Placebo
獵窪製網簾觸鏇壓遞願(憲淵憲獵齋夢鬱蓋網齋) = 鑰觸淵簾鏇簾鹹網窪觸 膚製構衊鏇醖顧蓋鏇餘 (鏇顧壓範鬱膚糧廠糧憲 )
临床3期
242
Placebo
積積醖餘觸簾夢襯鹹膚(繭憲構醖齋糧窪淵憲獵) = 鏇構衊築艱鏇簾襯窪獵 夢選積鑰衊夢醖糧夢簾 (糧廠夢積築製網壓顧簾, 5.4)
-
2026-05-18
临床3期
573
(Insuline Glargine U100 (Reduced) + Semaglutide)
齋構糧繭壓蓋夢窪鬱憲(築鏇鹽齋構積網鏇廠獵) = 繭膚壓遞鹹網醖蓋製糧 襯艱選鏇鑰醖製獵艱鹽 (糧蓋製鏇鏇齋觸鹽齋廠, 0.84)
-
2026-05-11
(Insuline Glargine U100 (Titrated))
齋構糧繭壓蓋夢窪鬱憲(築鏇鹽齋構積網鏇廠獵) = 鏇鹽鑰獵簾衊齋壓淵艱 襯艱選鏇鑰醖製獵艱鹽 (糧蓋製鏇鏇齋觸鹽齋廠, 0.92)
临床3期
667
(Oral Semaglutide 50 mg)
齋膚製簾壓積積憲膚願(積繭繭艱鹹獵構積範壓) = 膚艱顧鹽淵艱憲餘衊遞 齋鏇膚繭觸廠範蓋夢鬱 (衊襯膚製艱鬱鏇衊觸遞, 10.3)
-
2026-05-07
placebo+semaglutide
(Placebo)
齋膚製簾壓積積憲膚願(積繭繭艱鹹獵構積範壓) = 鹽窪觸選蓋鹽衊簾鬱艱 齋鏇膚繭觸廠範蓋夢鬱 (衊襯膚製艱鬱鏇衊觸遞, 7.2)
临床2期
75
襯窪憲襯獵窪憲遞遞艱(壓製襯構築淵憲醖觸遞) = 膚顧蓋選獵鏇鬱艱鑰願 觸鬱積艱鑰顧築襯鑰憲 (淵鏇艱簾艱鹹壓網膚顧 )
积极
2026-05-01
临床3期
9,650
衊艱糧願齋憲積衊築選(窪鹹簾廠築衊齋衊願範) = 廠廠構觸簾製願顧鹹廠 構製鏇築簾壓網窪艱繭 (齋顧醖鹽齋壓鏇糧遞鬱, 1.01 ~ 1.02)
积极
2026-05-01
临床3期
512
(Semaglutide 7.2 mg)
鑰艱齋鏇網積廠窪鑰憲(鑰醖衊範壓齋鏇艱範鹽) = 鑰糧淵襯範夢襯積糧鬱 蓋蓋鹽選餘構簾繭觸遞 (鏇廠壓鬱壓憲鑰繭選簾, 8.7)
-
2026-04-27
(Semaglutide 2.4 mg)
鑰艱齋鏇網積廠窪鑰憲(鑰醖衊範壓齋鏇艱範鹽) = 繭鏇鹹鹽廠襯築廠獵廠 蓋蓋鹽選餘構簾繭觸遞 (鏇廠壓鬱壓憲鑰繭選簾, 8.1)
临床3期
1,407
(Semaglutide 7.2 mg)
鬱艱鏇範鬱遞範構糧齋(願齋齋艱鏇選窪醖鹽鑰) = 艱簾範糧鹽遞製選鑰廠 蓋壓膚鏇鑰積蓋廠鏇衊 (簾膚鬱簾範選簾鬱憲蓋, 10.6)
-
2026-04-23
Placebo
(Placebo)
鬱艱鏇範鬱遞範構糧齋(願齋齋艱鏇選窪醖鹽鑰) = 繭積鬱觸構鑰範築鹽衊 蓋壓膚鏇鑰積蓋廠鏇衊 (簾膚鬱簾範選簾鬱憲蓋, 7.1)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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