A Multi-centre, Prospective, Open-label, Single-arm, Non-interventional, Regulatory Post Marketing Surveillance (rPMS) Study of Ozempic Solution for Injection 1.34mg/ml (Semaglutide) to Evaluate Safety and Effectiveness in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus in Routine Clinical Practice in Korea

The aim of this study is to assess the safety and effectiveness of Ozempic initiated according to label in adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) under routine clinical practice conditions. Participants will get Ozempic as prescribed by study doctor. The study will last for about 26 weeks.

开始日期2025-03-31

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT05646199 / Not yet recruiting临床2/3期

The Effect of Semaglutide Compared to Metformin in Obese Women With Polycystic Ovary Syndrome (PCOS): a Randomised Controlled Study (Semaglutide-PCOS Trial).

The goal of this clinical trial is to compare the effect of Semaglutide and metformin on weight loss in obese women with Polycystic Ovarian Syndrome (PCOS) over a 28-week treatment period.
The main question it aims to answer is:
• Which of the 2 drugs, metformin or Semaglutide causes more weight loss when used over a 28 week treatment period in obese women with PCOS?
Participants will be divided into 2 groups by chance. In the first group, participants will be asked to take metformin orally. In the second group, participants will take Semaglutide by injection under the skin weekly.
The maximum duration of participation for the patients in the trial is 32 weeks.
Researchers will compare the weight reduction, quality of life and individuals' wellbeing between the two groups.

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

The University of Hull

NCT06639464 / Not yet recruiting临床2期IIT

Semaglutide for the Treatment of Opioid Use Disorder: A Pilot Randomized Controlled Trial

The is a pilot, 12-week, double-blind, placebo-controlled, randomized trial of individuals with opioid use disorder (OUD) newly initiating buprenorphine to receive either weekly injections of semaglutide (n=23) or matching placebo (n=23). The primary aim is to determine the effects of semaglutide on cue-reactivity among individuals with OUD. The secondary aim is to assess the preliminary efficacy, safety, and tolerability of semaglutide for OUD.

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

The Brigham & Women's Hospital, Inc.

100 项与司美格鲁肽 (诺和诺德) 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与司美格鲁肽 (诺和诺德) 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与司美格鲁肽 (诺和诺德) 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,479

项与司美格鲁肽 (诺和诺德) 相关的文献（医药）

2025-02-01·JOURNAL OF PHARMACY PRACTICE

Problematic Pharmacokinetics: A Case of Recurrent Pancreatitis Post Discontinuation of a Glucagon-Like Peptide 1 Receptor Agonists

Article

作者: Ledford, Jack D. ; Morehouse, Zachary P.

Glucagon-like peptide 1 receptor agonists (GLP-1RA) are guideline recommended agents for the treatment of type 2 diabetes mellitus (T2DM) and select agents (liraglutide and semaglutide) are FDA approved as anti-obesity pharmacotherapy options. These drugs act on the incretin hormone system within the body to revive insulin excretion, delay gastric emptying, and inhibit the production of glucagon from pancreatic alpha cells. Acute pancreatitis is a serious condition that may have a fatal outcome. It has been shown, and is now part of the prescribing information label, that GLP-1RA agents can cause changes in the pancreas that may ultimately lead to pancreatitis. We describe the case of a 53-year-old female patient with uncontrolled type II diabetes mellitus, who experienced multiple episodes of pancreatitis, from what we suspect was due to repeated exposure to the GLP-1 RA agent, semaglutide. After discontinuation of semaglutide, our patient experienced another episode of pancreatitis roughly 15-week later; which we believe may be due to the patient experiencing the effects of a smoldering pancreas brought on by repeated injury and prolonged circulation of semaglutide post-discontinuation.

2025-01-01·BRAIN RESEARCH

Principal components analysis on genes related to inflammasome complex and microglial activation in the hypothalamus of obese mice treated with semaglutide (GLP-1 analog)

Article

作者: Marinho, Thatiany S ; Mandarim-de-Lacerda, Carlos A. ; Marinho, Thatiany S. ; Aguila, Marcia B ; Fabiano, Matheus M ; Mandarim-de-Lacerda, Carlos A ; Fabiano, Matheus M. ; Aguila, Marcia B.

We studied the effect of semaglutide (glucagon-like peptide type 1 agonist) on hypothalamic pro-inflammatory genes in diet-induced obese mice. Male C57BL/6J mice were fed a control (C) or high-fat (HF) diet for 16 weeks, then divided into six groups and maintained for an additional four-week study: C, C+semaglutide (CS), C pair-feeding (CP), HF, HF+semaglutide (HFS), and HF pair-feeding (HFP).Weight gain (WG), food efficiency (FE), and plasmatic biochemistry were determined. The hypothalamus was removed and prepared for molecular analysis. Semaglutide reduced WG and FE in the HF group. High cytokines levels (tumor necrosis factor alpha, TNF alpha, monocyte chemoattractant protein 1, MCP1, and Resistin) in HF mice were reduced in HFS mice. High pro-inflammatory gene expressions were seen in HF (toll-like receptor 4, Tlr4; Mcp1; interleukin 6, Il6; Tnfa), inflammasome complex (Pirina domain-containing receptor 3, Nlrp3; Caspase 1, Il1b, Il18), and microglial activation (ionized calcium-binding adapter molecule 1, Iba1; cluster differentiation 68, Cd68; argirase 1, Arg1) but mitigated in HFS. The principal components analysis (PCA) based on these markers in a PC1 x PC2 scatterplot put HF and HFP together but far away from a cluster formed by C and HFS, indicating little significance of weight loss (HFP) but decisive action of semaglutide (HFS) in the results. In conclusion, semaglutide benefits hypothalamic pro-inflammatory genes, inflammasome complex, and microglial activation independent of the weight loss effect. Since GLP-1 receptor agonists such as semaglutide are already indicated to treat obesity and diabetes, the potential translational effects on neuroinflammation should be considered.

2025-01-01·CLINICAL ENDOCRINOLOGY

Anti‐Obesity Medication in the Management of Children and Adolescents With Obesity: Recent Developments and Research Gaps

Review

作者: Kelly, Aaron S. ; Ells, Louisa J. ; Wabitsch, Martin ; Torbahn, Gabriel ; Lischka, Julia ; Brown, Tamara ; Weghuber, Daniel

ABSTRACT:

Background:

Paediatric obesity is a global public health concern. While in most countries the incidence keeps rising, the need for effective and long‐term management for children and adolescents living with this chronic, relapsing disease is pressing. Health behaviour and lifestyle treatment (HBLT) is recommended as first‐line treatment.

Methods:

Narrative review.

Results:

A new generation of recently approved anti‐obesity medications (AOM) now has the potential to fill the gap between limited effects on body mass index (BMI) by HBLT alone and large effects by metabolic and bariatric surgery in adolescents with obesity aged 12 years and older. While, for semaglutide and phentermine/topiramate, effectiveness is substantial with relevant, but mostly mild to moderate adverse events, there is a gap in evidence regarding long‐term effects and safety, effects on outcomes beyond BMI reduction and data for certain groups of patients, such as children < 12 years and minority groups. When integrating AOM treatment into national healthcare systems it should be offered as part of a comprehensive patient‐centred approach.

Conclusion:

This article summarizes recent AOM developments, integration into paediatric obesity management, and identifies research gaps.

4,287

项与司美格鲁肽 (诺和诺德) 相关的新闻（医药）

2024-12-16

·氨基观察

减重双雄同日美团首发，新战役已经打响？

氨基观察-数字医疗组原创出品作者 | 蔡九减重双雄争霸正式进入深水期。从临床PK到产能竞赛，再到未来的布局之争，诺和诺德、礼来大战正酣。随着双雄在国内商业化的推进，新战局随之浮出水面。 12月9日，口服版司美格鲁肽在美团全网首发，同时段亦有替尔泊肽开启预约服务。双方在中国市场的首次交锋，又一次引起了市场广泛关注。这预示了一点，不能再用传统医药的视角，去看待日益与消费医疗密切结合的GLP-1R类药物，即，药房等传统渠道固然非常关键，但线上渠道也在变得越来越不可或缺。否则，礼来不会在美国专门推出自己的在线医疗平台LillyDirect，如今又在国内打响线上战役。对于医药产业而言，这无疑是一个值得关注的重要趋势。 / 01 / 首次正面交锋背后无论是诺和诺德还是礼来，极为关注线上渠道的原因不难理解。 GLP-1应用的核心场景，是一个既要、还要的复杂问题：既要患者有清晰的认知，还要具备有效的手段，并且搭配高质量的诊疗体系。其中，可及性成了一个谁也绕不开的话题。以减重适应症为例，一方面，并不是所有的医院都有相应的肥胖门诊，也不是所有的患者都清楚哪些医院可以开具处方。另一方面，因为在减重药物获批时间有限的情况下，涉及到铺货进度不一的问题，出现某些医院有药、有些医院没有药的情况，尤其是现下正值新药首发期，市场供应量本就紧张。如果不知情的肥胖症、糖尿病患者，大量挤入医院，会加大医疗体系形的负担，同时也会增加患者的精力成本。打开小红书，求购诺和盈或晒出预约记录的笔记比比皆是，这其中固然有部分人是出于爱美减肥，但也不乏到处找药却求药无门的患者。例如，有萧山的网友在小红书上发布笔记吐槽，跑了好几家医疗机构，都还没有买到。这也意味着，药企需要在合规的框架内，减少患者寻找药品的时间和精力，让药物更容易获得。而在解决可及性方面，医药电商平台必然是一个绕不开的话题，因为这是一个触及面更广、更便捷的入口。诺和盈启动商业化后，出于国内药监规定，诺和诺德曾对外表示，公司并未授权该产品的网络销售。行业人士指出，线上的想象力并不局限在作为销售渠道，平台具有更完整的信息和数据，在帮助患者寻医找药的过程中，药企也可以更好地完成用户心智培养。在美团上，目前患者通过搜索关键词能跳转到专栏页面。然后，根据页面展示，患者能够选择本地的医疗机构，进行预约诊疗服务和留药，部分地区的诊所还支持冷链送药。有IP位于北京的网友月初开始在小红书上更新诺和盈减肥心得，其正是通过美团完成了预约服务。从上述流程来看，我们不难发现，医药电商平台能够为患者解决两个问题：第一，解决了很多患者都不知道去哪个医疗机构的困惑；第二，大额官方补贴进一步节省了患者的购药成本，提高了效率。也正因此，诺和诺德、礼来在国内市场的首次交锋，都体现了渠道多元化的特点。从诺和泰到诺和盈，再到口服版司美，可以说，“GLP-1全家桶”不论是在定点的授权药房，还是业态更新颖的DTP药房等渠道，两家药企都进行了铺货；同时，医药电商平台也成了必争之地。 / 02 / 折射出趋势之变医药电商平台成为必争之地，这符合当前产业发展的趋势，尤其是对于减重药物而言。一方面，这是更符合减重药物患者群体消费习惯的渠道。年轻人是减重药物的消费主力军。近年来，国内青年肥胖率持续上升，糖尿病也呈现出年轻化的趋势。顿顿奶茶、天天熬夜的生活习惯下，无论是司美格鲁肽还是替尔泊肽，都是在社交媒体上关注度较高的产品。因此，为了适配他们的消费习惯，必须突破传统药品营销的限制，更容易影响他们的消费决策。医药电商平台正是契合了这一理念。例如，作为生活服务平台，美团的用户群体年龄跨度大，据媒体数据，首批“口服版司美”最积极的下单用户集中在中年男人，35岁以上人群高达53%，尤其是40-50岁这个阶段，正在积极为瘦身“剁手”。此外，上述提及的年轻患者，尤其是90后和00后，他们在美团的用户中占比也较大。另一方面，这也是更符合中国患者购药的发展趋势。事实上，不止是年轻人，随着更为便捷、线上比价，以及医保支持等一系列因素的推动下，线上售药早已成为大势所趋。2023年医药电商零售规模为3064亿元，线上份额由2019年的15.7%增长为2023年的33%。按照这个增速，很快就会进入线上线下五五开的局面。在明确的趋势下，美团买药既有“30分钟送药到家”的O2O服务，也有“快递送更便宜”的电商服务，是最受到市场认可的平台之一。在内外双重因素的推动下，从诺和诺德的诺合盈到诺和忻，再到替尔泊肽，其首发预约都积极向美团、京东、阿里等医药电商平台敞开。效果也显而易见。据华尔街见闻报道，12月9日，口服版司美在美团首发当晚，司美相关产品的瞬时搜索量环比前一日翻倍，次日“司美格鲁肽”位居美团买药实时热搜词前三位。 / 03 / 仍需继续探索的路对于药企而言，处方药的主战场仍是院内，但是，好的产品结合好的渠道推广策略，也的确能够达到事半功倍的效果。结合发展趋势来看，医药电商平台，无疑是减重药物渠道是有益的补充，是精细化渠道策略的一环。当然，目前仍远未至终点，无论药企还是平台，都需要在这条路上继续探索。第一，如何更为准确、及时地匹配患者需求？相比于线下渠道，互联网确实是一个更精准的渠道。但是，对于医药电商平台自身而言，精准匹配服务仍是一个相对较新的话题。尤其是目前而言，业内人士分析，减重热潮下，目前市面上相关药物的需求大于供应，当前多采用的是药店、诊所、定点体检机构的药物预约制。这也要求，平台能够将及时更新完整、全面的供给情况，更大程度减少患者寻找药品的时间和精力。例如，美团买药的优势在于信息和履约的“即时性”。第二，如何更全面地提升诊疗服务？减重药物的提供，不仅仅是一个简单的提供产品的过程，而是需要综合考虑两方面要素：一方面，不同患者的体质、健康状况和减肥需求各不相同；另一方面，减重群体是高度差异化的，不仅体现在身体层面，更体现在健康意识、经济状况等，因此对于健康的追求也是不同的，具体体现是，比如某些群体在减重的同时，希望机构提供更全面的健康服务。因此，互联网平台需要提供、更全面的选择，进而为更多群体带来诊疗服务体验的提升。或许，这也是减重巨头们不约而同押注在美团等第三方平台，或自建在线医疗平台的核心原因。作为本地生活平台，美团能够链接更丰富的资源。氨基观察实测了下单流程，发现在北京望京地区，美团能够提供包括爱康国宾在内的多家医疗机构服务，并且机构的服务套餐也是根据健康需求的不同，选择较多，能够尽可能覆盖更多有减重需求的患者，提供更全套的解决方案。这也意味着，因为服务全面，线上平台自然会产生一系列优势：比如透明化的比较，患者可以自主选择方便、快捷的取药方式，或者找到就近的同城诊所，体验线下的健康管理服务。总的来说，如何提升综合服务能力，以更好地服务中国减重患者，还远未到终点。这需要药企和平台携手共进，继续探索和完善。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

医药出海

2024-12-16

·Business Wire

True You Weight Loss Announces Two Clinical Trials Exploring Groundbreaking, Non-Surgical Weight Loss Procedures

CARY, N.C.--( BUSINESS WIRE )--True You Weight Loss, the nation’s first dedicated endobariatric weight loss center, today announced two new FDA-authorized clinical trials aimed at providing innovative, non-surgical solutions for long-term weight loss without the need for GLP-1 medications. These studies are part of True You’s growing portfolio of ten active clinical trials, solidifying its position as a global leader in advancing non-surgical weight loss treatments. Earlier this year, True You Weight Loss introduced a ground-breaking weight loss procedure called gastric fundal mucosal ablation (GFMA). This innovative technique debuted at Digestive Disease Week in May with the first-in-human results published in the December 2024 issue of Gastroenterology , gaining national attention and momentum. GMFA is a non-surgical technique in which a gastroenterologist uses an endoscope to ablate (thermally treat) the inner lining of the gastric fundus, the top portion of the stomach. This procedure reduces levels of the hunger hormone ghrelin, resulting in decreased appetite and rapid weight loss. Offered exclusively at True You Weight Loss, the team has now performed nearly 300 GFMA cases with exceptional safety and promising outcomes, leading to two new trials: MAINTAIN and REVAMP. The MAINTAIN Trial The MAINTAIN trial ( M ucosal A blat I o N T herapy A fter IN cretins) is the first-ever study to evaluate the impact of GFMA on weight maintenance after discontinuing GLP-1 medications such as Wegovy/Ozempic (semaglutide) or Mounjaro/Zepbound (tirzepatide). The study aims to determine whether GFMA can prevent or minimize weight regain in adults transitioning off these medications, offering a potential solution for patients who cannot or prefer not to continue lifelong GLP-1 therapy due to cost, side effects, supply issues, or medication fatigue. “This is an important study coming at a critical time, said Dr. Christopher McGowan , founder of True You Weight Loss and lead investigator of the study. While GLP-1 medications are highly effective during use, they do not induce permanent changes in the body. Once the medication is discontinued, hunger and weight often return quickly. With GFMA, we aim to target the body’s strongest hunger pathway—the ghrelin hormone—offering patients long-term appetite control and sustainable weight management. Our GFMA patients report an altered relationship with food—including reduced cravings and food noise—without the side effects and ongoing cost of weight loss medications.” The REVAMP Trial The REVAMP trial ( RE vision of V SG with A blation of the M ucosa P rocedure) is the first study to evaluate whether the mucosal ablation procedure can promote weight loss in patients who have regained weight after vertical sleeve gastrectomy (VSG). This single-session, non-surgical ablation procedure will treat patients who have regained at least 25 percent of their initial weight loss following VSG. “Obesity is a chronic, lifelong condition, and patients deserve lasting treatments,” said Dr. McGowan. “Many patients who undergo bariatric surgery experience weight recurrence over time. REVAMP will explore whether mucosal ablation can help these patients lose weight again without the need for additional surgeries or medications.” Both MAINTAIN and REVAMP will run for one year and are actively enrolling participants. “These trials represent a major step forward in developing non-surgical, effective weight loss solutions,” Dr. McGowan added. “At True You Weight Loss, we are committed to transforming the landscape of weight management by offering innovative procedures that prioritize patient outcomes and safety.” For more information on these innovative studies and other active research projects, please visit https://trueyouweightloss.com/research/ . About True You Weight Loss, PLLC Founded by Dr. Christopher McGowan, True You Weight Loss, PLLC, is the nation’s first dedicated endobariatric weight loss center. True You Weight Loss offers a comprehensive range of endobariatric procedures and support services to help patients lose weight, including endoscopic sleeve gastroplasty (ESG), bariatric revisional procedures, intragastric balloon placement, and medical nutrition therapy. It is the only center in the nation to reach the milestone of 5,000 endobariatric weight loss procedures. To learn more, visit www.trueyouweightloss.com or follow True You on Facebook and Instagram .

临床研究

2024-12-16

·国际糖尿病idiabetes

用药越久，获益越大：持续使用GLP-1RA周制剂2P-MACE风险下降30%！来自真实世界研究的数据

点击“蓝字”关注我们编者按：胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）已取得包括心血管结局研究（CVOT）和肾脏结局研究在内的大量研究证据。2024年美国心脏协会年会（AHA2024）上，多项研究进一步探讨了如何优化GLP-1RA周制剂如司美格鲁肽的应用以更好发挥心血管获益及其安全性问题，尤其一项真实世界研究提示持续使用GLP-1RA周制剂者2P-MACE风险降幅高达30.4%，且持续用药时间越长，累积风险降幅越显著。真实世界研究与既往CVOT互相印证，进一步完善了GLP-1RA周制剂的MACE获益证据。本刊邀请同济大学附属同济医院宋利格教授结合既往CVOT证据及AHA2024最新发现，分享GLP-1RA的心血管获益证据及机制、安全性如胃肠道反应的应对，以期为其临床应用提供参考。专家简介宋利格教授同济大学附属同济医院主任医师、博士生导师，同济大学附属同济医院内分泌代谢科副主任，同济大学医学院骨质疏松与代谢性骨病研究所副所长。上海市医学会内分泌专科分会委员兼骨质疏松学组组长，上海市医学会骨质疏松专科分会委员兼秘书，上海市中西医结合学会糖尿病及其并发症专委会常委，上海市医学会糖尿病专科分会血糖监测与治疗新技术学组组员，中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会第五届青年委员。在内分泌代谢性疾病的临床和基础研究方面，发表SCI收录论文20余篇，包括JBMR、Endocrinology、Bone等期刊，主持国家级、省部级、局级和校院级等课题13项。研究方向针对代谢性骨病和糖尿病慢性并发症的发病机制和防治，研究成果获第二届上海“医树奖”青年临床医学科技创新奖、上海市卫计委“优秀青年医师”、同济大学“五四青年”奖章等荣誉。《国际糖尿病》 International Diabetes 从已开展的CVOT及相关分析来看，GLP-1RA展现出怎样的心血管获益？宋利格教授自2005年首个GLP-1RA上市以来，全球范围内已有10多种GLP-1RA获批上市。部分GLP-1RA在CVOT中被证实心血管安全性的同时，也发现心血管获益。其中，SUSTAIN 6研究表明，在标准治疗基础上，GLP-1RA周制剂司美格鲁肽较安慰剂显著降低2型糖尿病（T2DM）患者主要心血管不良事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）风险26%，降低非致死性卒中风险39%（图1）[1]。图1. SUSTAIN 6：司美格鲁肽显著降低MACE风险26%，降低非致死性卒中风险39% 纳入8项GLP-1RA的CVOT的一项荟萃分析发现，在合并心血管疾病（CVD）或心血管高危的T2DM患者中，GLP-1RA显著降低MACE风险达14%（P<0.0001）；在心血管死亡、全因死亡、心肌梗死、卒中、因心衰入院、肾脏事件等终点风险方面，GLP-1RA总体均显示出保护作用（图2）[2]。当然，不同GLP-1RA之间存在差异，目前尚无头对头研究，但从已发表研究来看，无论单项研究还是荟萃分析，GLP-1RA均显示出心血管保护作用。图2. 荟萃分析：GLP-1RA有效降低多种心血管事件风险《国际糖尿病》 International Diabetes AHA2024有研究评估了真实世界持续使用GLP-1RA周制剂与2P-MACE及其组分的相关性，发现用药者获益显著高于停药者，且持续用药越久，风险降幅越大。长期使用GLP-1RA周制剂对于T2DM的治疗价值是怎样的？宋利格教授随机对照试验（RCT）确实无法回答所有临床实际问题。今年AHA年会上有研究评估了真实世界中持续使用GLP-1RA周制剂与2P-MACE（心肌梗死、卒中）及其组分的相关性[3]。研究人员从Optum研究数据库纳入2018~2022年有≥1次GLP-1RA周制剂药物索赔的成人T2DM合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者共29 516例，中位随访412天，中位持续用药254天，63.9%（n=18 849）患者在整个随访期间持续用药。 Kaplan-Meier分析显示，随访6个月、12个月或18个月时，与停药患者相比，GLP-1RA周制剂持续用药者发生2P-MACE（图3）及其组分的累积风险显著降低（均P<0.05），且持续用药时间越长，累积风险降低越明显；曲线的分离也表明，持续用药患者更晚发生首次MACE。这非常符合临床上对糖尿病相关ASCVD病理生理机制的认识。任何ASCVD相关疾病的发生都是日积月累的长期过程，其他代谢异常如高血糖、高血脂、高血压等亦如此。图3. 18个月随访时不同持续用药状态者首次发生2P-MACE的累积概率理论上，这些患者使用改善代谢异常药物时间越久，风险越低。这项真实世界研究则提供了数据支持，随时间变化的校正Cox比例风险模型表明，持续使用GLP-1RA周制剂与2P-MACE、心肌梗死和卒中的累积风险分别降低30.4%、33.2%和29.0%相关（P<0.001）（图4）。这提示，对于T2DM患者，除了推荐发生心肌梗死者使用GLP-1RA，发生卒中者使用也能降低再发卒中风险。解决药物持续使用问题可能是改善患者结局的一种简单策略，即使是在有多种合并症的高危人群中。图4. 与GLP-1RA周制剂持续用药状态相关的2P-MACE、卒中和心肌梗死的校正风险比郭立新教授团队研究也显示，肠促胰素类药物暴露与MACE风险之间呈线性暴露-反应关系，累积暴露剂量可能是其心血管获益的一个决定因素[4]。SUSTAIN 6研究中位随访长达2.1年，证实司美格鲁肽具有明确心血管获益[1]。相信随着GLP-1RA临床使用时间增加，将有更多真实世界数据支持其长期使用的显著心血管获益，我们也很期待中国相关数据呈现。《国际糖尿病》 International Diabetes GLP-1RA的心血管获益机制逐渐被揭示，去年有学者在Nat Rev Cardiol发表相关综述。GLP-1RA是如何发挥心血管保护作用的？宋利格教授 GLP-1RA的心血管保护作用一定不是单纯通过降糖，很多基础和临床研究发现有多种机制参与（图5）[5]：①中枢神经系统：通过作用于中枢神经系统降低食欲和体重，尤其减少内脏脂肪，改善心血管结局；②肝脏：通过减少肝脏脂肪变性，间接改善循环脂质状况；③肾脏：通过降低蛋白尿和eGFR下降，保护肾功能，间接发挥心血管保护作用；④血管：降低血压，改善微血管和冠状动脉血流，直接保护心血管；⑤动脉粥样硬化斑块：临床前研究反复观察到其抗炎作用，还可增加斑块稳定性；⑥心肌：发挥预防心肌梗死或限制梗死面积的作用。GLP-1受体广泛分布于全身多个器官或组织，已发现的机制可能仅是“小荷才露尖尖角”，会有更多潜在机制等待被发现和挖掘。图5. GLP-1RA的直接和间接心脏保护作用《国际糖尿病》 International Diabetes AHA2024一项荟萃分析观察司美格鲁肽治疗T2DM合并心血管高危患者的安全性结局，发现除胃肠道不良反应略增加，其他相较安慰剂组无差异。您认为如何应对胃肠道不良反应？宋利格教授既往也有研究发现，T2DM患者使用强效降糖药物实现快速降糖后，视网膜病变可能会加重，司美格鲁肽是否存在这种担忧呢？AHA2024上一项荟萃分析从多个数据库系统检索比较司美格鲁肽与安慰剂治疗成人T2DM合并慢性肾脏疾病（CKD）和/或已确诊CVD患者的RCT，并报告安全性结局[6]。最终纳入3项RCT共10 013例患者，其中49.99%使用司美格鲁肽。结果发现，与安慰剂相比，司美格鲁肽与胃肠道反应发生率增加相关（图6A），但并不增加严重低血糖（图6B）、急性肾衰竭、急性胰腺炎、视网膜病变和恶性肿瘤的发生风险（均P>0.2）。这与临床观察情况类似，GLP-1RA极少导致急性胰腺炎等发生，与其他可能引起低血糖的药物（如胰岛素、磺脲类）联用时，需注意减量。图6. 荟萃分析：司美格鲁肽治疗的胃肠道反应和严重低血糖的发生风险司美格鲁肽的安全性已经过SUSTAIN及FLOW等研究广泛验证。其中，FLOW研究中位随访长达3.4年，结果显示，对于T2DM合并CKD患者，司美格鲁肽安全性良好，总体严重不良事件、导致永久停药的不良事件与安慰剂相似；即使胰岛素治疗情况下，两组均未观察到严重低血糖事件增加[7,8]。胃肠道不良反应在GLP-1RA类药物中较常见，这与其作用机制有关，但通常轻微且短暂，而且临床可控。首先，与患者充分沟通，使其提前了解并有一定心理预期，采取低剂量起始，大多数患者能够逐渐适应。其次，建议少食多餐，尽量避免高油高糖食物，鼓励增加蔬菜摄入，注意清淡营养健康饮食。司美格鲁肽剂量可调节，从小剂量起始，针对不同人群滴定到最大耐受剂量，可以产生更好降糖效果，同时避免严重胃肠道不良反应发生。临床上大部分患者使用后不愿停药，有些患者换用其他药物后发现血糖、体重等控制相对较差，会再次使用该药。结语 AHA2024最新研究再次表明，GLP-1RA周制剂长期用药的2P-MACE及其组分风险显著降低，且用药越久获益越大，强调了长期治疗的重要价值。在GLP-1RA周制剂司美格鲁肽的安全性方面，最新研究显示除了常见的胃肠道反应，其他风险相较安慰剂并无差异。而对于胃肠道反应的应对，只要做到合理的剂量调整和饮食调节，绝大多数T2DM患者都能够耐受，进而从司美格鲁肽治疗中获益。参考文献（上下滑动可查看） 1. Marso SP, et al. N Engl J Med. 2016; 375(19): 1834-1844. 2. Sattar N, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021; 9(10): 653-662. 3. Tyler Dunn, et al. Persistence to once weekly GLP-1 RAs is associated with lower risk of MI, stroke, and 2-point MACE among patients with T2D and ASCVD in the real world. Presentation Number: MDP1020. Moderated Digital Poster Session presented at AHA2024, November 16–18, 2024. 4. Pan Q, et al. Front Endocrinol (Lausanne). 2022; 13: 893971. 5. Ussher JR, Drucker DJ. Nat Rev Cardiol. 2023; 20(7): 463-474. 6. Maria Antonia Costa Cruz Akabane. Effects Of Semaglutideon Safety Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus and High Cardiovascular Risk: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials and Systematic Review. Presentation Number: Su3017. Abstract Poster Session presented at AHA2024, November 16–18, 2024. 7. Perkovic V, et al. N Engl J Med. 2024; 391(2): 109-121. 8. Pratley RE. Kidney, CV, mortality metabolic and safety results. Presented at SESSIONS 24 - FLOW: the first dedicated kidney outcomes trial with GLP-1RA, semaglutide, in patients with type 2 diabetes and CKD. September 11, 2024. EASD2024. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

临床结果AHA会议上市批准临床1期

100 项与司美格鲁肽 (诺和诺德) 相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10025	司美格鲁肽 (诺和诺德)	A10BJ06	DB13928

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
心肌梗塞	加拿大	Novo Nordisk Canada, Inc.	2024-11-27
肥胖	美国	Novo Nordisk, Inc.	2021-06-04
超重	美国	Novo Nordisk, Inc.	2021-06-04
2型糖尿病	美国	Novo Nordisk, Inc.	2017-12-05

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性肾病	申请上市	中国	Novo Nordisk A/S	2024-08-26
血管疾病	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2023-03-01
血管疾病	临床3期	日本	Novo Nordisk A/S	2023-03-01
血管疾病	临床3期	阿根廷	Novo Nordisk A/S	2023-03-01
血管疾病	临床3期	澳大利亚	Novo Nordisk A/S	2023-03-01
血管疾病	临床3期	巴西	Novo Nordisk A/S	2023-03-01
血管疾病	临床3期	保加利亚	Novo Nordisk A/S	2023-03-01
血管疾病	临床3期	加拿大	Novo Nordisk A/S	2023-03-01
血管疾病	临床3期	哥伦比亚	Novo Nordisk A/S	2023-03-01
血管疾病	临床3期	丹麦	Novo Nordisk A/S	2023-03-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04251156 (STEP7, CTgov)	临床3期	2型糖尿病 \| 肥胖	375	Semaglutide (Semaglutide 2.4 mg)	窪鑰鬱製築鹹選選鹹顧(繭蓋觸鏇鑰憲顧鹹遞襯) = 簾築積簾選夢獵鹹獵網廠壓顧鹽蓋壓鏇製鑰醖 (獵觸醖鹽積餘構淵鹽構, 窪淵壓鹽鑰廠淵鹹衊膚 ~ 選衊衊積鏇簾簾築簾廠) 更多	-	2024-11-29
				placebo+semaglutide (Placebo)	窪鑰鬱製築鹹選選鹹顧(繭蓋觸鏇鑰憲顧鹹遞襯) = 齋網憲醖觸廠鏇鏇簾願廠壓顧鹽蓋壓鏇製鑰醖 (獵觸醖鹽積餘構淵鹽構, 糧艱獵範觸衊繭壓壓齋 ~ 糧窪襯壓繭廠憲衊願顧) 更多
Pubmed 人工标引	N/A	酒精使用障碍	227,866	Semaglutide	鹽製艱顧衊鑰選遞醖夢(構製鏇憲艱鑰積製艱夢) = A total of 133 210 individuals (58.5%) experienced AUD hospitalization. Semaglutide (4321 users) was associated with the lowest risk (AUD: adjusted hazard ratio [aHR], 0.64; 95% CI, 0.50-0.83) and use of liraglutide (2509 users) with the second lowest risk (AUD: aHR, 0.72; 95% CI, 0.57-0.92) of AUD hospitalization. 餘願鹽糧齋簾壓簾憲獵 (壓餘簾糧膚鹹製艱憲淵 ) 更多	积极	2024-11-13
				Liraglutide
STRIDE (NEWS \| Corporate Publications) 人工标引	临床3期	外周动脉疾病	-	Ozempic (semaglutide)	廠鑰夢鑰艱獵繭夢糧襯(蓋衊蓋憲製製鏇築積醖) = 願鬱餘築獵醖遞餘選夢鏇繭憲膚鬱鏇壓鏇鏇憲 (簾鑰繭繭鹽夢鹹齋齋鹹 )	积极	2024-11-07
				Placebo	廠鑰夢鑰艱獵繭夢糧襯(蓋衊蓋憲製製鏇築積醖) = 獵壓艱鹹願膚鏇遞壓糧鏇繭憲膚鬱鏇壓鏇鏇憲 (簾鑰繭繭鹽夢鹹齋齋鹹 )
NCT06489457 (Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	临床3期	-	25	Semaglutide 1 mg/week	構夢夢築鹹襯衊糧膚鹽(觸積憲蓋網觸觸鏇膚鹽) = 壓鹹蓋願顧製醖鏇壓衊鏇繭壓網網艱願範簾鹽 (獵艱壓鬱鹹艱築淵窪糧, 2 ~ 5.5)	积极	2024-11-07
				Testosterone undecanoate 1000 mg/10-12 weeks	構夢夢築鹹襯衊糧膚鹽(觸積憲蓋網觸觸鏇膚鹽) = 壓網憲餘構蓋鹽衊鹽網鏇繭壓網網艱願範簾鹽 (獵艱壓鬱鹹艱築淵窪糧, 2 ~ 3.5)
NCT05564117 (OASIS 4, Obesity Week) 人工标引	临床3期	肥胖	-	Oral Semaglutide 25 mg	窪鹽鹽壓淵醖簾鏇廠艱(艱壓醖製醖齋顧範鬱蓋) = 願淵夢顧襯蓋範選窪糧壓鹽鏇積簾蓋選範醖窪 (壓齋鏇鑰襯窪遞壓膚廠 ) 更多	积极	2024-11-06
				Placebo	窪鹽鹽壓淵醖簾鏇廠艱(艱壓醖製醖齋顧範鬱蓋) = 範窪憲繭鹽壓願醖廠窪壓鹽鏇積簾蓋選範醖窪 (壓齋鏇鑰襯窪遞壓膚廠 ) 更多
NCT05486065 (CTgov)	临床2期	2型糖尿病 \| 超重	245	Semaglutide (Semaglutide 2.0 mg)	蓋選觸遞構淵襯構構積(繭網選鑰衊願積構積襯) = 艱顧壓糧艱糧窪壓顧鏇餘觸鑰齋廠願觸簾蓋範 (衊範蓋憲鹽鑰顧廠網艱, 鏇網衊壓蓋範築獵網糧 ~ 衊醖構獵窪餘衊壓獵艱) 更多	-	2024-11-05
				Semaglutide (Semaglutide 8.0 mg)	蓋選觸遞構淵襯構構積(繭網選鑰衊願積構積襯) = 獵齋襯襯鑰餘糧淵憲鏇餘觸鑰齋廠願觸簾蓋範 (衊範蓋憲鹽鑰顧廠網艱, 範鹽鹹鑰築夢壓鑰願襯 ~ 壓構繭鏇顧壓糧積窪窪) 更多
NCT03574597 (SELECT, PRNewswire) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	-	Semaglutide 2.4 mg	築衊鏇範繭夢製築鬱醖(夢構選鬱簾顧製製構蓋) = 範鹹鬱衊夢遞壓積廠選衊餘膚鬱築簾鹹鹽積憲 (網觸鏇構憲繭鹽鏇襯遞 ) 更多	积极	2024-11-03
				Placebo	築衊鏇範繭夢製築鬱醖(夢構選鬱簾顧製製構蓋) = 艱築襯蓋範選鹹鬱衊餘衊餘膚鬱築簾鹹鹽積憲 (網觸鏇構憲繭鹽鏇襯遞 ) 更多
NCT05064735 (STEP 9, Pubmed) 人工标引	临床3期	肥胖 \| 膝关节炎	407	Semaglutide 2.4 mg	築壓積窪觸襯糧糧廠範(夢壓膚壓艱鑰廠願壓鏇) = 簾憲蓋艱襯觸餘鹹遞簾構簾鬱繭製繭顧鏇蓋築 (網簾顧觸蓋膚壓觸積窪 ) 更多	积极	2024-10-31
				Placebo	築壓積窪觸襯糧糧廠範(夢壓膚壓艱鑰廠願壓鏇) = 鏇壓襯淵夢顧廠窪顧鬱構簾鬱繭製繭顧鏇蓋築 (網簾顧觸蓋膚壓觸積窪 ) 更多
NCT05040971 (STEP 10, CTgov)	临床3期	糖尿病前期 \| 肥胖	207	Semaglutide (Semaglutide 2.4 mg)	淵網積廠衊簾顧鹽衊蓋(鏇鏇窪積鏇願鹽膚夢願) = 網膚餘遞憲窪遞廠糧積選願構醖遞選壓遞鹹構 (衊製醖蓋選鬱選範壓糧, 壓顧醖網繭構鹹蓋淵網 ~ 構膚製範鬱簾願製網糧) 更多	-	2024-10-28
				Semaglutide+placebo (Placebo)	淵網積廠衊簾顧鹽衊蓋(鏇鏇窪積鏇願鹽膚夢願) = 鹹獵積繭醖鹽膚膚簾顧選願構醖遞選壓遞鹹構 (衊製醖蓋選鬱選範壓糧, 餘獵襯簾蓋範積遞蓋獵 ~ 夢夢顧鹹範鑰簾醖醖鏇) 更多
Pubmed 人工标引	N/A	阿尔茨海默症 \| 2型糖尿病	-	Semaglutide	憲鏇簾觸範壓鑰夢觸夢(膚獵選糧網醖艱鬱範鬱): HR = 0.33 (95% CI, 0.21 ~ 0.51), P-Value = 0.33	积极	2024-10-24
				Insulin