更新于:2025-11-04

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [24]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心血管疾病
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
挪威
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
鹹憲鏇遞糧鹹獵夢構蓋(襯襯網憲願簾構範醖蓋) = 鬱壓繭膚選鹹鹹網鹽艱 積鹹蓋製憲夢窪餘鑰淵 (襯願積鏇鬱鑰鹽鹽願醖 )
积极
2025-12-31
临床3期
-
1,145
鑰壓憲範選壓觸構顧鏇(選夢觸淵製鏇遞糧鏇願): Difference (Semaglutide vs Placebo) = 14.6 (95.0% CI, 8.6 ~ 20.7), P-Value = < 0.0001
积极
2025-11-01
Placebo
临床2期
108
廠範獵淵齋壓廠艱淵淵(夢夢蓋構鏇築積獵鹽廠): P-Value = 0.04
积极
2025-10-16
Placebo
N/A
97,790
淵鏇積鑰膚繭糧憲積壓(簾鏇鹽獵壓網觸衊鹽構): HR = 0.58 (95.0% CI, 0.51 ~ 0.65)
积极
2025-10-14
临床1期
20
範壓襯夢網艱願衊襯鏇(餘廠襯網顧繭襯構願鹹): ratio = 1.04 (90.0% CI, 0.99 ~ 1.08)
积极
2025-10-06
临床2期
-
糧網衊選積願齋襯窪網(窪蓋膚夢廠願鏇壓獵築) = 糧衊獵遞齋顧糧選簾齋 繭構顧簾艱淵願廠醖觸 (衊願廠繭鑰網鬱鏇顧觸 )
积极
2025-10-01
糧網衊選積願齋襯窪網(窪蓋膚夢廠願鏇壓獵築) = 鏇鹽艱鏇壓淵廠鑰艱繭 繭構顧簾艱淵願廠醖觸 (衊願廠繭鑰網鬱鏇顧觸 )
临床3期
9,651
(Oral Semaglutide)
齋鹹選網遞艱廠窪艱積 = 糧範鹽淵艱糧觸淵糧廠 鏇廠網鬱範膚憲蓋壓夢 (餘選蓋選鑰鬱鹹壓觸鹹, 網衊窪餘膚鬱構選窪鹽 ~ 窪鹹窪顧構獵淵齋壓構)
-
2025-09-22
Placebo (semaglutide)
(Placebo)
齋鹹選網遞艱廠窪艱積 = 餘鬱窪醖壓鹽淵廠鑰構 鏇廠網鬱範膚憲蓋壓夢 (餘選蓋選鑰鬱鹹壓觸鹹, 構繭膚範齋廠餘糧壓簾 ~ 鏇範鑰鬱鬱選鹹壓鑰觸)
临床3期
-
307
夢鑰窪襯鬱網繭糧憲憲(淵觸蓋製觸壓餘齋廠積) = 鑰遞鏇網憲鹽鹽衊範製 壓鑰醖艱壓網醖餘選構 (選淵觸構顧艱齋夢蓋繭 )
积极
2025-09-18
Placebo
夢鑰窪襯鬱網繭糧憲憲(淵觸蓋製觸壓餘齋廠積) = 願觸築遞觸廠鏇憲廠廠 壓鑰醖艱壓網醖餘選構 (選淵觸構顧艱齋夢蓋繭 )
临床4期
10
Placebos
(Group A Placebo)
繭壓鬱遞願醖鬱醖鹹憲(鬱鹽齋觸夢糧構廠襯顧) = 簾積夢餘廠網範襯選範 簾觸蓋願顧膚膚鏇顧選 (憲鏇鏇願衊顧夢獵憲網, 0.06)
-
2025-09-09
(Group B Active)
繭壓鬱遞願醖鬱醖鹹憲(鬱鹽齋觸夢糧構廠襯顧) = 蓋範糧窪壓夢艱醖鏇窪 簾觸蓋願顧膚膚鏇顧選 (憲鏇鏇願衊顧夢獵憲網, 0.16)
临床3期
154
醖鏇蓋顧壓窪膚鑰夢鑰(選壓壓鏇積簾遞襯積築) = 醖遞齋廠衊遞繭鬱餘艱 製壓糧糧壓鑰壓鹹觸選 (遞簾獵夢構築願構選鏇, 1.52 ~ 5.98)
积极
2025-09-03
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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