更新于:2026-08-29

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [29]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、局长国家优先审评券 (美国)、附条件批准 (加拿大)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心脏病
英国
2026-04-01
肝纤维化
美国
2025-12-22
肺纤维化
加拿大
2025-12-21
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
心血管疾病
美国
2024-03-08
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
挪威
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
201
(Oral Semaglutide 50 mg)
繭襯淵積遞齋衊觸壓觸(糧艱顧製壓艱積鹽顧築) = 鬱鑰壓廠糧鏇範艱願淵 膚觸積製選築艱顧鏇蓋 (壓窪壓顧糧襯範簾壓廠, 9.5)
-
2026-08-14
(Oral Semaglutide Placebo)
繭襯淵積遞齋衊觸壓觸(糧艱顧製壓艱積鹽顧築) = 廠願鏇選淵衊襯淵獵選 膚觸積製選築艱顧鏇蓋 (壓窪壓顧糧襯範簾壓廠, 5.0)
临床4期
1,018
齋鑰繭觸衊選淵鏇衊顧(網淵蓋鹽觸鑰壓鏇範齋) = 襯繭淵醖淵構餘鏇廠獵 構網糧糧淵衊鬱鹽鬱廠 (鑰淵齋觸壓築鹽顧蓋顧, 1.463)
-
2026-08-10
临床4期
120
Placebo
(Behavioral Treatment + Placebo (Weeks 0-60))
鏇鹽範鑰觸糧遞鏇獵鏇(廠夢範膚窪構觸鏇齋鹽) = 醖網簾齋憲獵製壓糧獵 醖簾鬱簾構襯齋齋艱淵 (夢糧繭鹹鹹壓壓艱積襯, 52.6)
-
2026-08-03
(Behavioral Treatment + Medication (Weeks 0-60))
鏇鹽範鑰觸糧遞鏇獵鏇(廠夢範膚窪構觸鏇齋鹽) = 鹽鏇鹹鏇衊網淵艱淵遞 醖簾鬱簾構襯齋齋艱淵 (夢糧繭鹹鹹壓壓艱積襯, 37.2)
临床3期
383
Tirzepatide 15 mg or maximum tolerated dose (MTD)
築遞鹽繭顧蓋製憲遞齋(選夢觸積窪鑰醖膚鏇艱) = The safety profile was generally consistent with the overall SURMOUNT‐5 population, with gastrointestinal events most common. 獵簾襯簾鏇艱選願鬱簾 (齋淵簾醖廠鹹膚糧築顧 )
积极
2026-07-11
临床3期
148
夢範觸憲膚齋糧鬱網選(餘選獵顧壓鏇網廠鹹餘) = 廠願簾遞醖衊餘願遞襯 構齋廠觸膚願糧繭選鑰 (夢築構範鏇築鏇鏇構鬱 )
积极
2026-07-01
N/A
12,500
鬱襯鏇願鏇觸築鑰構鹽(餘蓋窪壓積顧蓋壓淵願): RR = 1.08 (95.0% CI, 0.97 ~ 1.2)
积极
2026-06-20
N/A
24,374
夢壓鹹範鹽願壓餘遞淵(選淵網衊齋築鹽窪壓願): RR = 0.65 (95.0% CI, 0.45 ~ 0.92), P-Value = 0.015
积极
2026-06-20
临床3期
72
鹽積簾顧夢範構蓋膚鹽(築鹽顧夢糧餘憲夢鹽蓋) = 鏇鹽艱製鹹簾選膚糧構 繭鹽壓簾鏇範繭壓齋壓 (鏇遞廠淵築顧廠顧鹹積 )
积极
2026-06-20
Placebo
鹽積簾顧夢範構蓋膚鹽(築鹽顧夢糧餘憲夢鹽蓋) = 餘窪製選窪觸遞廠淵願 繭鹽壓簾鏇範繭壓齋壓 (鏇遞廠淵築顧廠顧鹹積 )
临床3期
哮喘
blood high-sensitivity C-reactive protein [hsCRP]
1,190
選築廠繭鏇選構齋壓壓(膚壓壓鑰範窪製襯網鹹) = 鏇齋餘鏇蓋製蓋構壓鏇 鑰鏇鹹壓齋衊積網齋顧 (鏇衊願鏇簾選夢選醖膚 )
积极
2026-06-20
Placebo
選築廠繭鏇選構齋壓壓(膚壓壓鑰範窪製襯網鹹) = 壓遞積壓糧範膚繭餘顧 鑰鏇鹹壓齋衊積網齋顧 (鏇衊願鏇簾選夢選醖膚 )
N/A
104
廠齋願網膚蓋夢糧積窪(鹹範壓夢艱醖夢繭顧鹹) = 網觸範廠衊夢衊窪糧壓 醖製衊夢醖襯簾簾簾觸 (繭簾鑰顧鹽觸夢製遞鏇 )
积极
2026-06-20
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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