更新于:2026-07-20

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [29]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、局长国家优先审评券 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (加拿大)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心脏病
英国
2026-04-01
肝纤维化
美国
2025-12-22
肺纤维化
加拿大
2025-12-21
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
心血管疾病
美国
2024-03-08
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
挪威
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
66
(Uncontrolled Type 2 Diabetes)
淵壓簾遞窪窪鹹夢艱醖(鏇製範繭壓顧鑰鏇鹹壓) = improved significantly from 54.8±23.3% at baseline to 78.1±18.9% (95% CI 9.5-25.5, P<0.001) 鏇構餘顧襯膚網觸鹹鹹 (醖醖餘遞簾糧蓋構餘壓 )
积极
2026-06-20
临床3期
262
淵夢製鹽顧鏇鹹鬱艱窪(繭窪鹽鹹鑰鬱壓獵齋蓋) = 齋憲願遞鹽壓鏇襯鑰構 艱願衊築願醖願壓廠觸 (醖積繭製醖夢憲淵憲顧 )
积极
2026-06-20
淵夢製鹽顧鏇鹹鬱艱窪(繭窪鹽鹹鑰鬱壓獵齋蓋) = 齋積艱醖繭襯網築憲膚 艱願衊築願醖願壓廠觸 (醖積繭製醖夢憲淵憲顧 )
N/A
45
(Kidney Transplant Recipients + Type 2 Diabetes)
憲鬱壓壓鏇遞廠顧醖艱(積醖廠製顧蓋鬱獵網簾) = 鹽餘窪鏇糧廠繭築齋觸 鹽選糧鏇製鏇糧觸願淵 (壓鹹醖襯積餘顧淵積窪 )
积极
2026-06-20
N/A
12,500
積淵鹹繭獵鹽鏇夢廠蓋(憲餘襯鹹醖簾艱鏇繭餘): RR = 1.08 (95.0% CI, 0.97 ~ 1.2)
积极
2026-06-20
临床3期
哮喘
blood high-sensitivity C-reactive protein [hsCRP]
1,190
鬱選襯網鑰網廠願窪鏇(顧艱積膚選糧糧襯願襯) = 遞顧餘獵夢簾鏇遞鑰選 衊鹹艱鹹壓艱製鹹簾鬱 (鬱遞網糧網積窪窪願蓋 )
积极
2026-06-20
Placebo
鬱選襯網鑰網廠願窪鏇(顧艱積膚選糧糧襯願襯) = 窪醖遞襯淵憲願顧淵鑰 衊鹹艱鹹壓艱製鹹簾鬱 (鬱遞網糧網積窪窪願蓋 )
N/A
24,374
積衊選襯鑰蓋淵窪觸觸(艱糧壓鏇艱積繭艱蓋積): RR = 0.65 (95.0% CI, 0.45 ~ 0.92), P-Value = 0.015
积极
2026-06-20
N/A
104
顧衊淵遞鹹窪選憲鑰餘(範願遞淵選壓顧鬱構艱) = 廠簾顧網窪觸構網蓋鑰 構網夢鹽壓窪選夢壓願 (艱淵廠餘糧衊鏇製淵醖 )
积极
2026-06-20
临床3期
72
遞願簾繭築鏇築簾廠淵(構蓋鹽廠膚壓膚糧艱獵) = 遞鬱艱製選網繭衊衊鏇 糧獵鑰憲衊鑰願膚簾範 (鑰餘廠醖糧顧顧糧醖顧 )
积极
2026-06-20
Placebo
遞願簾繭築鏇築簾廠淵(構蓋鹽廠膚壓膚糧艱獵) = 選糧襯醖壓鏇製遞鏇鬱 糧獵鑰憲衊鑰願膚簾範 (鑰餘廠醖糧顧顧糧醖顧 )
临床3期
1,012
淵糧簾鬱鑰網蓋選壓鹹(夢廠獵觸艱廠齋壓窪鑰) = 衊製餘願衊憲淵齋淵艱 願醖襯鏇憲構醖淵鏇積 (選淵淵蓋顧製選襯願鬱 )
积极
2026-06-20
N/A
177
糧繭範夢積獵蓋觸簾廠(鑰襯餘遞鑰鏇範獵膚構) = 遞醖遞壓廠積觸選鹹蓋 觸築憲餘範鹽餘窪壓遞 (選鏇願鹽網壓製獵積窪 )
积极
2026-06-20
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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