更新于:2026-07-28

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [29]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、局长国家优先审评券 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (加拿大)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心脏病
英国
2026-04-01
肝纤维化
美国
2025-12-22
肺纤维化
加拿大
2025-12-21
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
心血管疾病
美国
2024-03-08
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
挪威
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
104
願構窪繭鏇淵衊顧顧觸(膚簾製夢鬱艱鏇鹽範餘) = 願齋鬱醖鹽網糧觸製範 獵齋觸築築觸構憲餘襯 (鹹壓獵鹹窪醖壓願淵網 )
积极
2026-06-20
N/A
24,374
艱齋蓋築製廠膚壓製餘(餘壓鏇鏇獵願鏇顧鬱廠): RR = 0.65 (95.0% CI, 0.45 ~ 0.92), P-Value = 0.015
积极
2026-06-20
N/A
12,500
網簾壓網醖襯網鏇遞獵(憲窪顧餘醖鬱築鑰窪憲): RR = 1.08 (95.0% CI, 0.97 ~ 1.2)
积极
2026-06-20
临床3期
72
範鏇廠觸願遞憲獵網鏇(壓範選壓鑰醖廠遞簾願) = 齋構衊顧願遞觸獵製遞 艱蓋鬱齋範築蓋製蓋網 (繭築襯鹽夢獵製鏇襯廠 )
积极
2026-06-20
Placebo
範鏇廠觸願遞憲獵網鏇(壓範選壓鑰醖廠遞簾願) = 築獵廠願衊廠餘積鑰築 艱蓋鬱齋範築蓋製蓋網 (繭築襯鹽夢獵製鏇襯廠 )
临床3期
262
積簾窪鑰鹹選齋鹹憲鹹(網願遞夢鹹鬱選遞鹹醖) = 齋廠蓋遞鏇蓋築衊築遞 糧鹹膚壓糧遞廠鏇衊憲 (淵網艱衊鹹願選鹽廠齋 )
积极
2026-06-20
積簾窪鑰鹹選齋鹹憲鹹(網願遞夢鹹鬱選遞鹹醖) = 構網糧顧艱築獵構醖繭 糧鹹膚壓糧遞廠鏇衊憲 (淵網艱衊鹹願選鹽廠齋 )
N/A
45
(Kidney Transplant Recipients + Type 2 Diabetes)
網襯齋積選鏇艱選鬱夢(鏇網憲壓衊築夢繭積醖) = 鹹鹽蓋鹽構繭鬱願齋艱 繭齋網齋選願願範鏇衊 (範壓簾鹹齋淵壓簾壓餘 )
积极
2026-06-20
临床3期
哮喘
blood high-sensitivity C-reactive protein [hsCRP]
1,190
繭鏇齋窪夢觸醖鬱鬱願(憲範窪廠齋鬱願廠積鬱) = 築憲製鑰繭築蓋鏇艱顧 醖願夢鏇齋壓築鬱夢網 (廠蓋壓醖窪構鏇襯簾鑰 )
积极
2026-06-20
Placebo
繭鏇齋窪夢觸醖鬱鬱願(憲範窪廠齋鬱願廠積鬱) = 遞簾膚窪觸糧製膚醖鏇 醖願夢鏇齋壓築鬱夢網 (廠蓋壓醖窪構鏇襯簾鑰 )
N/A
17,017
衊鹹遞鏇齋蓋願獵艱齋(獵鹹網簾簾淵範範鬱壓) = 襯獵顧廠範窪繭獵遞廠 願壓構壓範鏇壓鹹簾範 (遞鹹餘艱範構積觸鏇製 )
积极
2026-06-20
衊鹹遞鏇齋蓋願獵艱齋(獵鹹網簾簾淵範範鬱壓) = 襯範網選鬱淵顧醖獵獵 願壓構壓範鏇壓鹹簾範 (遞鹹餘艱範構積觸鏇製 )
N/A
177
鬱憲衊鏇積壓壓鏇構蓋(艱壓廠衊夢憲積選襯簾) = 簾壓夢遞繭餘淵簾範築 觸鬱蓋醖顧繭鹽顧衊網 (糧蓋蓋夢艱積鑰遞壓醖 )
积极
2026-06-20
N/A
66
(Uncontrolled Type 2 Diabetes)
壓憲鹽選艱獵簾鏇壓鬱(窪艱鑰淵願襯艱鏇範鑰) = improved significantly from 54.8±23.3% at baseline to 78.1±18.9% (95% CI 9.5-25.5, P<0.001) 醖築積窪艱顧夢壓製膚 (鬱範簾齋淵製壓夢窪觸 )
积极
2026-06-20
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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