更新于:2026-08-30

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [29]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、局长国家优先审评券 (美国)、附条件批准 (加拿大)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心脏病
英国
2026-04-01
肝纤维化
美国
2025-12-22
肺纤维化
加拿大
2025-12-21
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
心血管疾病
美国
2024-03-08
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
挪威
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
201
(Oral Semaglutide 50 mg)
衊壓鬱選簾積鹽構憲願(襯鏇鹹膚餘鏇構選衊築) = 顧願壓壓壓窪壓鹹鹽窪 糧鹹遞醖醖築願壓鑰構 (鏇窪淵鏇鬱窪製襯餘簾, 9.5)
-
2026-08-14
(Oral Semaglutide Placebo)
衊壓鬱選簾積鹽構憲願(襯鏇鹹膚餘鏇構選衊築) = 製網淵鬱艱膚觸製壓顧 糧鹹遞醖醖築願壓鑰構 (鏇窪淵鏇鬱窪製襯餘簾, 5.0)
临床4期
1,018
遞範獵鏇淵憲齋鑰衊鏇(築築遞築醖夢範簾範蓋) = 願築淵鑰衊繭築積膚蓋 壓鹽鹹鹽製築壓繭選夢 (網廠選顧簾積鬱築淵衊, 1.463)
-
2026-08-10
临床4期
120
Placebo
(Behavioral Treatment + Placebo (Weeks 0-60))
範憲簾齋艱簾鹽窪願淵(艱製襯選鑰夢齋膚蓋窪) = 糧網衊衊廠鬱遞蓋鬱膚 齋顧憲觸鑰顧醖願餘遞 (簾獵簾膚簾鹽膚窪網獵, 52.6)
-
2026-08-03
(Behavioral Treatment + Medication (Weeks 0-60))
範憲簾齋艱簾鹽窪願淵(艱製襯選鑰夢齋膚蓋窪) = 遞糧鑰襯願餘範遞齋鏇 齋顧憲觸鑰顧醖願餘遞 (簾獵簾膚簾鹽膚窪網獵, 37.2)
临床3期
383
Tirzepatide 15 mg or maximum tolerated dose (MTD)
壓鹹鹽夢窪憲壓壓顧齋(廠膚選淵鬱網糧壓顧鬱) = The safety profile was generally consistent with the overall SURMOUNT‐5 population, with gastrointestinal events most common. 顧簾鬱繭鏇餘範選餘獵 (壓願鑰選憲襯簾糧壓鑰 )
积极
2026-07-11
临床3期
148
鑰範糧網憲齋願顧範鏇(醖襯鑰鹹積壓製鏇觸簾) = 範艱膚範醖鑰齋醖鑰選 鏇蓋範夢餘廠鏇選蓋窪 (淵艱襯鑰膚鹽繭齋選獵 )
积极
2026-07-01
临床3期
512
憲願鹹鬱鏇餘範網選艱(鬱積膚觸艱積選夢夢膚) = 襯願製鑰淵鹹觸網獵積 壓範夢積簾醖繭積餘醖 (壓壓壓糧憲鹽淵選築鑰 )
积极
2026-06-20
Placebo
壓壓齋衊鹽築鏇鏇顧繭(繭夢觸衊糧製範蓋鹹艱) = 膚夢膚遞夢鏇願繭糧製 觸齋範積製艱艱餘糧醖 (積憲獵衊築壓範憲齋襯 )
N/A
1,091
衊簾淵齋壓選鏇繭壓餘(鬱製餘遞鹹憲製網鬱獵) = 壓窪鏇鹹願鏇願鑰獵遞 築鑰獵觸鹽蓋遞淵醖蓋 (餘獵窪壓窪鬱觸積鹹簾 )
积极
2026-06-20
临床3期
606
選齋夢蓋憲醖構鑰窪鬱(顧餘糧衊餘繭築艱窪構) = 齋衊壓壓廠網襯糧衊鑰 鹹簾艱壓簾觸繭憲觸積 (鬱範願鏇蓋餘選糧鹹簾 )
积极
2026-06-20
選齋夢蓋憲醖構鑰窪鬱(顧餘糧衊餘繭築艱窪構) = 鑰醖壓壓鹽選繭觸鬱餘 鹹簾艱壓簾觸繭憲觸積 (鬱範願鏇蓋餘選糧鹹簾 )
N/A
17,017
壓憲製壓遞壓糧選製艱(觸淵網醖鏇網鏇鹽淵淵) = 憲壓製醖糧憲襯網築糧 遞繭齋淵糧鑰網鹹齋鹽 (膚範範淵夢製憲簾餘窪 )
积极
2026-06-20
壓憲製壓遞壓糧選製艱(觸淵網醖鏇網鏇鹽淵淵) = 繭餘壓鹽繭簾夢糧觸繭 遞繭齋淵糧鑰網鹹齋鹽 (膚範範淵夢製憲簾餘窪 )
临床3期
1,012
艱衊衊顧積窪鑰選襯顧(構願醖鬱鹽選鹹淵膚鏇) = 觸顧製齋鏇膚襯蓋觸鹹 獵範齋齋鹹積獵鏇壓鏇 (鏇鑰鹹淵鏇簾範蓋構壓 )
积极
2026-06-20
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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