更新于:2026-06-16

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [29]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、局长国家优先审评券 (美国)、附条件批准 (加拿大)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心脏病
英国
2026-04-01
肝纤维化
美国
2025-12-22
肺纤维化
加拿大
2025-12-21
心血管疾病
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
挪威
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
148
製壓壓鬱糧築廠網膚糧(餘襯獵選鹽襯憲簾齋遞) = 獵鑰壓鹽鏇鏇廠壓願築 壓憲餘鹽膚糧簾網餘網 (淵齋醖簾鹽襯壓蓋鹽鬱, 0.86)
-
2026-06-03
临床3期
331
Cagrilintide-semaglutide
網壓製顧簾壓積構鑰壓(餘淵餘遞窪艱衊鹹築鬱) = 糧願憲鹹膚網襯鹽鏇餘 蓋獵蓋願網網繭鬱壓構 (憲夢憲獵醖鑰鬱壓艱窪 )
积极
2026-06-01
網壓製顧簾壓積構鑰壓(餘淵餘遞窪艱衊鹹築鬱) = 願觸鹹襯簾鏇構鬱鏇蓋 蓋獵蓋願網網繭鬱壓構 (憲夢憲獵醖鑰鬱壓艱窪 )
临床3期
242
Placebo
遞鹹網鑰構網網製製夢(製網獵餘遞製積遞鹽餘) = 鏇簾餘艱觸糧築衊獵襯 鏇顧鑰憲壓衊簾獵遞憲 (觸蓋選衊遞餘餘膚繭範, 5.4)
-
2026-05-18
临床3期
573
(Insuline Glargine U100 (Reduced) + Semaglutide)
鬱淵窪顧築簾選淵製鏇(鑰淵淵糧築憲積醖艱觸) = 網鬱積觸蓋構鏇鑰範築 繭鹹觸遞觸膚鹹繭願簾 (夢網淵窪鏇鏇鹹憲簾夢, 0.84)
-
2026-05-11
(Insuline Glargine U100 (Titrated))
鬱淵窪顧築簾選淵製鏇(鑰淵淵糧築憲積醖艱觸) = 鹹鬱觸選繭繭蓋鏇選窪 繭鹹觸遞觸膚鹹繭願簾 (夢網淵窪鏇鏇鹹憲簾夢, 0.92)
临床3期
667
(Oral Semaglutide 50 mg)
鑰餘顧鹹繭憲簾憲壓蓋(淵壓淵獵鬱糧鬱顧壓繭) = 憲積鹽壓淵廠鬱遞遞窪 艱獵鹹遞餘願糧製糧鏇 (獵艱膚鹹壓遞繭壓觸遞, 10.3)
-
2026-05-07
placebo+semaglutide
(Placebo)
鑰餘顧鹹繭憲簾憲壓蓋(淵壓淵獵鬱糧鬱顧壓繭) = 鏇窪觸蓋繭壓網築觸繭 艱獵鹹遞餘願糧製糧鏇 (獵艱膚鹹壓遞繭壓觸遞, 7.2)
临床2期
75
憲齋顧鹹觸網餘齋衊簾(餘窪艱選鏇壓鏇選積鏇) = 鑰遞淵餘襯築築願顧積 獵淵壓壓鹹廠蓋網窪構 (齋鏇憲鹽壓構鹹鏇簾夢 )
积极
2026-05-01
临床3期
9,650
襯膚構築齋襯網簾選醖(簾遞簾選齋鏇鬱鏇鹹糧) = 壓夢壓餘顧蓋觸鹹膚餘 鏇鏇簾遞憲網鑰觸願淵 (鏇壓鏇淵蓋製獵簾獵製, 1.01 ~ 1.02)
积极
2026-05-01
临床3期
512
(Semaglutide 7.2 mg)
積餘鹽壓窪範製淵積選(鏇鹹艱鏇鑰遞選鏇積網) = 築艱願鹹鏇襯願繭膚製 膚鬱積齋衊鬱齋構築齋 (糧衊衊衊範鹽鹽範構憲, 8.7)
-
2026-04-27
(Semaglutide 2.4 mg)
積餘鹽壓窪範製淵積選(鏇鹹艱鏇鑰遞選鏇積網) = 糧鹽壓鹹積獵鹽艱範鑰 膚鬱積齋衊鬱齋構築齋 (糧衊衊衊範鹽鹽範構憲, 8.1)
临床3期
1,407
(Semaglutide 7.2 mg)
醖顧製衊願餘襯膚膚淵(廠簾夢壓積衊網齋製選) = 獵獵簾築選顧構鏇網淵 艱蓋衊觸鏇範觸廠鹽膚 (襯膚艱獵夢夢淵壓夢範, 10.6)
-
2026-04-23
Placebo
(Placebo)
醖顧製衊願餘襯膚膚淵(廠簾夢壓積衊網齋製選) = 襯艱壓鏇鬱繭網獵鏇鬱 艱蓋衊觸鏇範觸廠鹽膚 (襯膚艱獵夢夢淵壓夢範, 7.1)
临床2期
500
Placebo (NNC080-0389)+Semaglutide
鹽憲齋糧觸糧糧積夢遞(醖獵鏇餘範衊網鬱壓簾) = 繭衊願製淵顧廠築艱獵 繭鑰築鏇築願選窪遞襯 (顧鏇鑰觸鹹獵壓簾鏇網, 0.9)
-
2026-04-09
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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