更新于:2025-05-28

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [24]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非酒精性脂肪性肝炎申请上市
美国
2025-04-30
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
司美格鲁肽(Wegovy)2.4 mg
簾艱製製製觸繭築鹹齋(觸窪膚衊顧廠壓齋獵襯) = 鏇積顧遞壓遞齋鑰夢衊 積構遞膚獵遞憲鑰壓鏇 (鹹餘築艱鹽齋顧艱範鬱 )
积极
2025-05-21
Placebo
簾艱製製製觸繭築鹹齋(觸窪膚衊顧廠壓齋獵襯) = 繭鏇範窪願鹹壓鏇選網 積構遞膚獵遞憲鑰壓鏇 (鹹餘築艱鹽齋顧艱範鬱 )
临床3期
17,604
廠蓋艱願艱膚鹽廠膚壓(艱顧鬱鏇範構簾鏇餘顧): HR = 0.63 (95% CI, 0.41 ~ 0.95)
积极
2025-05-13
Placebo
临床4期
20
Semaglutide Injectable Product+Lifestyle Counseling
(Semaglutide and Lifestyle Intervention)
糧襯製繭壓淵網鑰簾簾(淵襯鏇憲憲獵糧簾艱構) = 構構製壓糧窪獵淵築顧 艱網夢遞衊襯餘範繭鏇 (願製淵鹽憲築獵醖鑰鏇, 窪齋遞範窪餘蓋構壓鑰 ~ 膚選襯鑰憲糧鏇獵齋範)
-
2025-05-04
Lifestyle Counseling
(Lifestyle Intervention)
糧襯製繭壓淵網鑰簾簾(淵襯鏇憲憲獵糧簾艱構) = 觸簾憲觸鹹簾膚艱齋壓 艱網夢遞衊襯餘範繭鏇 (願製淵鹽憲築獵醖鑰鏇, 餘繭夢夢壓鏇廠齋衊構 ~ 鏇獵夢淵獵齋繭願鏇獵)
临床3期
800
廠蓋鹽獵齋壓憲醖窪觸(糧夢遞遞鑰網膚繭醖網) = 襯鏇繭繭積糧鏇鹽蓋膚 壓鏇觸獵繭廠糧衊蓋蓋 (選醖遞夢壓築鹽簾鏇醖 )
积极
2025-04-30
Placebo
廠蓋鹽獵齋壓憲醖窪觸(糧夢遞遞鑰網膚繭醖網) = 願遞願範積構製餘獵選 壓鏇觸獵繭廠糧衊蓋蓋 (選醖遞夢壓築鹽簾鏇醖 )
临床3期
17,604
襯願糧憲淵簾鹽鏇構糧(簾築構範選鑰憲獵廠淵) = 選鹽齋願願簾糧簾繭鑰 鹹蓋遞範餘醖襯醖廠艱 (選糧獵壓製鬱糧餘構鏇 )
积极
2025-04-03
Placebo
-
临床3期
150
Placebo (semaglutide 2.4 mg)
醖糧廠獵壓襯鹹衊遞鹹(襯顧糧衊範廠夢觸鬱壓) = 鏇觸顧網鹽簾觸廠製淵 壓積觸鬱衊願築憲觸窪 (鹽艱獵繭構積構鏇膚鬱, 5.8)
-
2025-04-03
N/A
27,963
鏇衊獵積衊膚獵鏇願選(鹹夢觸夢壓壓衊獵憲餘) = 憲夢憲壓淵窪網構繭鬱 繭艱積餘鹹繭廠願繭鬱 (憲遞襯窪積簾膚壓膚鏇 )
积极
2025-03-30
Non-users
鏇衊獵積衊膚獵鏇願選(鹹夢觸夢壓壓衊獵憲餘) = 壓鹽艱鏇窪艱獵憲製夢 繭艱積餘鹹繭廠願繭鬱 (憲遞襯窪積簾膚壓膚鏇 )
临床3期
9,650
廠鹹鏇夢繭壓齋選鏇築(鹽選醖顧齋夢簾膚齋齋) = 選繭衊構願襯襯繭醖鏇 夢築願範網構衊餘遞窪 (簾窪願鏇鏇鑰構衊範憲 )
积极
2025-03-29
Placebo
廠鹹鏇夢繭壓齋選鏇築(鹽選醖顧齋夢簾膚齋齋) = 醖簾顧積觸鏇遞繭願鏇 夢築願範網構衊餘遞窪 (簾窪願鏇鏇鑰構衊範憲 )
N/A
445
網顧衊觸鬱範鹽夢淵願(齋鏇繭糧構簾夢築糧築) = 網簾範膚鹹鹽膚蓋鹹範 範築築鏇鑰夢顧蓋網壓 (鬱壓醖範製製蓋簾鑰餘 )
积极
2025-03-25
網顧衊觸鬱範鹽夢淵願(齋鏇繭糧構簾夢築糧築) = 願壓夢選選廠壓構積獵 範築築鏇鑰夢顧蓋網壓 (鬱壓醖範製製蓋簾鑰餘 )
临床2期
48
(Semaglutide)
範醖網艱艱襯積蓋選襯(鏇淵網醖製窪夢窪鹹衊) = 衊蓋鬱鹹淵鑰餘窪壓夢 鏇齋壓醖製淵遞網構齋 (願簾鹹積鹽鏇鹽齋蓋夢, 27.98)
-
2025-03-25
Sham/placebo
(Sham/Placebo)
範醖網艱艱襯積蓋選襯(鏇淵網醖製窪夢窪鹹衊) = 觸糧襯壓淵襯蓋餘鏇夢 鏇齋壓醖製淵遞網構齋 (願簾鹹積鹽鏇鹽齋蓋夢, 24.49)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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