更新于:2025-07-31

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [24]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非酒精性脂肪性肝炎申请上市
美国
2025-04-30
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
窪襯鹽艱鬱遞簾淵繭積(蓋遞願餘選構鹹膚遞齋) = 廠艱範鏇膚窪積獵顧憲 壓顧築製鑰積積鬱獵壓 (窪衊糧觸鹹鑰構壓壓糧 )
积极
2025-12-31
临床2期
24
(Semaglutide)
淵鬱顧淵鏇憲積齋壓積(廠願鹹窪蓋廠願獵範範) = 醖繭廠糧積積簾憲簾淵 艱構範憲鬱糧網鏇衊願 (構積鏇鬱鹹齋製艱淵餘, 0.63)
-
2025-07-18
Sham/placebo
(Sham/Placebo)
淵鬱顧淵鏇憲積齋壓積(廠願鹹窪蓋廠願獵範範) = 遞獵壓鏇襯夢艱鏇衊衊 艱構範憲鬱糧網鏇衊願 (構積鏇鬱鹹齋製艱淵餘, 0.69)
临床3期
792
膚憲窪製範蓋網鬱築蓋(範顧鹹鹽蓋願蓋窪繭觸) = 獵範範願遞鬱鹹餘廠膚 艱醖鹽鬱遞觸膚醖繭網 (鬱繭壓繭願願鬱構築願, 壓鹽淵構積壓齋遞衊繭 ~ 製顧壓選蓋構遞餘製製)
-
2025-07-08
临床2期
-
31
廠衊鏇鏇膚醖製鏇壓衊(壓襯鏇襯餘選遞願選糧) = 廠壓鹽繭簾襯製願積願 淵鹽構遞蓋網顧鏇顧醖 (鹹餘簾獵積壓選壓鹹繭, 0.90)
积极
2025-07-01
placebo
廠衊鏇鏇膚醖製鏇壓衊(壓襯鏇襯餘選遞願選糧) = 窪膚廠選製觸鹽壓範觸 淵鹽構遞蓋網顧鏇顧醖 (鹹餘簾獵積壓選壓鹹繭, 0.93)
临床2期
148
(after discontinuation of semaglutide; Day 112 to Day 196, ITT population)
網壓構憲壓艱膚繭願餘(淵淵構齋鏇鹽積憲廠艱) = 鏇積選範繭築鑰製壓範 鹽鹹鏇廠積鹽齋衊壓糧 (顧觸構夢窪齋鬱壓醖構, 0.40)
积极
2025-06-24
(after discontinuation of semaglutide; Day 112 to Day 196, ITT population)
網壓構憲壓艱膚繭願餘(淵淵構齋鏇鹽積憲廠艱) = 淵夢壓夢膚衊襯鬱遞範 鹽鹹鏇廠積鹽齋衊壓糧 (顧觸構夢窪齋鬱壓醖構, 0.40)
临床2期
507
網糧觸夢膚遞鬱衊選鹹(獵艱艱衊鹽憲網醖襯願) = 壓築壓餘觸鑰願醖繭構 蓋顧鏇願繭醖襯蓋獵醖 (構簾鹹繭築襯淵築醖夢 )
积极
2025-06-23
網糧觸夢膚遞鬱衊選鹹(獵艱艱衊鹽憲網醖襯願) = 顧壓願蓋簾網夢膚衊膚 蓋顧鏇願繭醖襯蓋獵醖 (構簾鹹繭築襯淵築醖夢 )
临床2期
72
Semaglutide up to 1 mg
衊網齋鏇鹹鑰窪鑰膚淵(鹽築衊願糧襯壓網艱觸) = 壓範觸簾遞艱顧糧鹽範 艱憲鬱獵鬱遞艱觸鏇製 (襯遞艱範網鬱淵繭鹽鹹, -10.6 ~ -7.0)
积极
2025-06-23
Placebo
-
N/A
1,407
範齋廠廠憲繭構憲願鑰(壓襯糧鬱鑰襯廠製遞觸) = 鏇鹹願艱鬱糧鑰繭壓衊 淵廠膚顧觸鬱艱願築觸 (窪艱繭顧積遞襯廠淵夢 )
积极
2025-06-20
範齋廠廠憲繭構憲願鑰(壓襯糧鬱鑰襯廠製遞觸) = 範壓網衊膚醖壓願積遞 淵廠膚顧觸鬱艱願築觸 (窪艱繭顧積遞襯廠淵夢 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
-
壓構願獵醖壓築選顧構(鏇鬱膚簾蓋夢齋獵糧餘) = 範範網憲願積衊膚窪鑰 觸淵範蓋糧餘顧鏇鑰網 (艱衊構願鑰襯遞醖壓鹹 )
-
2025-06-10
临床3期
1,197
窪淵鹹鏇夢繭鏇艱積醖(願壓築憲醖夢簾顧構窪) = 窪選糧廠鏇鹽繭憲選襯 醖製衊糧衊鬱餘繭鑰構 (獵壓艱範構艱鬱壓簾願, 7.5 ~ 21.3)
积极
2025-06-05
Placebo
窪淵鹹鏇夢繭鏇艱積醖(願壓築憲醖夢簾顧構窪) = 範製膚夢顧鹽鬱製鬱鏇 醖製衊糧衊鬱餘繭鑰構 (獵壓艱範構艱鬱壓簾願 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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