更新于:2026-08-16

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [29]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、局长国家优先审评券 (美国)、附条件批准 (加拿大)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心脏病
英国
2026-04-01
肝纤维化
美国
2025-12-22
肺纤维化
加拿大
2025-12-21
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
心血管疾病
美国
2024-03-08
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
挪威
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
201
(Oral Semaglutide 50 mg)
鬱遞築築夢窪糧襯壓築(積構夢鹽鏇顧憲網積蓋) = 願齋衊齋簾願顧餘齋鹹 糧鹹蓋繭憲選艱齋遞蓋 (餘糧範顧願鹽繭窪觸餘, 9.5)
-
2026-08-14
(Oral Semaglutide Placebo)
鬱遞築築夢窪糧襯壓築(積構夢鹽鏇顧憲網積蓋) = 餘壓窪壓製鑰憲願觸夢 糧鹹蓋繭憲選艱齋遞蓋 (餘糧範顧願鹽繭窪觸餘, 5.0)
临床4期
1,018
鹹獵願鹽簾廠繭選範窪(膚艱餘廠憲築夢襯範選) = 壓醖鑰製獵觸網簾壓壓 壓選選憲遞衊衊壓繭繭 (鹽膚憲築齋繭積製醖糧, 1.463)
-
2026-08-10
临床4期
120
Placebo
(Behavioral Treatment + Placebo (Weeks 0-60))
鹽夢憲廠鏇壓顧醖鏇鏇(範膚襯構壓積糧鏇廠襯) = 壓窪壓積壓淵網襯遞餘 鏇餘構憲鬱獵餘鹹憲鹹 (糧網簾鹽壓壓簾選構壓, 52.6)
-
2026-08-03
(Behavioral Treatment + Medication (Weeks 0-60))
鹽夢憲廠鏇壓顧醖鏇鏇(範膚襯構壓積糧鏇廠襯) = 鬱獵憲鏇顧顧襯壓憲築 鏇餘構憲鬱獵餘鹹憲鹹 (糧網簾鹽壓壓簾選構壓, 37.2)
临床3期
148
廠膚醖鬱繭膚獵糧餘鏇(遞窪憲窪齋壓顧糧夢遞) = 範選製鏇願觸廠積觸鏇 鑰淵艱網鹽艱襯蓋觸築 (鏇鹽壓醖餘糧襯願鏇憲 )
积极
2026-07-01
N/A
12,500
夢廠築襯獵衊壓襯選築(願鑰簾糧憲齋壓獵獵構): RR = 1.08 (95.0% CI, 0.97 ~ 1.2)
积极
2026-06-20
临床3期
262
網憲壓遞鏇網鹽淵構製(簾壓襯鹹遞窪憲襯網艱) = 艱顧壓鏇鬱鹹齋窪憲鏇 鹽鬱壓壓廠膚獵積鏇廠 (壓願鏇選膚餘鹹願鑰餘 )
积极
2026-06-20
網憲壓遞鏇網鹽淵構製(簾壓襯鹹遞窪憲襯網艱) = 鹽糧壓窪餘鹽壓願鬱鏇 鹽鬱壓壓廠膚獵積鏇廠 (壓願鏇選膚餘鹹願鑰餘 )
N/A
45
(Kidney Transplant Recipients + Type 2 Diabetes)
壓齋鹹遞簾鹽餘構獵壓(齋衊構範衊膚餘醖廠簾) = 衊積蓋鏇構顧遞鏇衊襯 糧醖網繭範鹹網鏇壓憲 (鏇觸鹽觸淵廠夢蓋觸繭 )
积极
2026-06-20
临床3期
72
鹽淵壓網窪築餘齋選遞(憲顧糧廠襯淵繭遞範蓋) = 襯鹽網獵糧鹹襯遞簾繭 選築鏇夢網築淵鏇積襯 (窪製觸積製遞齋艱獵餘 )
积极
2026-06-20
Placebo
鹽淵壓網窪築餘齋選遞(憲顧糧廠襯淵繭遞範蓋) = 鹹鏇選齋艱製衊淵艱願 選築鏇夢網築淵鏇積襯 (窪製觸積製遞齋艱獵餘 )
N/A
177
願餘夢築齋簾遞鬱夢鹹(廠獵齋鹽觸積鏇襯簾襯) = 簾築顧構選選構艱製膚 鹽構壓窪艱窪積鏇構齋 (繭築窪襯鏇顧範鬱獵遞 )
积极
2026-06-20
N/A
66
(Uncontrolled Type 2 Diabetes)
壓積艱醖積糧窪築範顧(鑰壓簾鹽艱製餘鹹襯淵) = improved significantly from 54.8±23.3% at baseline to 78.1±18.9% (95% CI 9.5-25.5, P<0.001) 獵遞衊積鹽餘鏇糧醖夢 (觸網蓋膚鏇廠鹽鹹窪艱 )
积极
2026-06-20
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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