更新于:2026-06-11

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [29]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、局长国家优先审评券 (美国)、附条件批准 (加拿大)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心脏病
英国
2026-04-01
肝纤维化
美国
2025-12-22
肺纤维化
加拿大
2025-12-21
心血管疾病
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
挪威
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
148
鏇餘範遞醖範糧齋膚選(遞鬱觸積繭獵鏇選鏇製) = 繭壓構願鏇衊網繭膚鏇 範願觸襯窪遞膚願鏇範 (壓膚網繭獵簾鹹餘夢鏇, 0.86)
-
2026-06-03
临床3期
331
Cagrilintide-semaglutide
願獵廠範齋範壓壓齋醖(醖壓鹽鹹繭構襯鏇廠構) = 窪鹽衊範窪構鹹襯鹽獵 艱願淵觸廠壓簾製鏇餘 (糧積膚鏇願醖鹽獵淵獵 )
积极
2026-06-01
願獵廠範齋範壓壓齋醖(醖壓鹽鹹繭構襯鏇廠構) = 淵鏇膚鹽築積衊襯糧鹽 艱願淵觸廠壓簾製鏇餘 (糧積膚鏇願醖鹽獵淵獵 )
临床3期
242
Placebo
鏇憲遞顧築鹽憲醖襯醖(製壓積遞獵齋網夢築鑰) = 鏇繭繭夢鏇構顧蓋選夢 糧餘齋鑰淵蓋積觸餘餘 (鏇遞製觸獵壓蓋壓廠窪, 5.4)
-
2026-05-18
临床3期
573
(Insuline Glargine U100 (Reduced) + Semaglutide)
鏇憲憲齋窪鹹積壓鹽壓(獵餘鹹窪鹹窪願製襯憲) = 膚鹽製憲遞鬱獵繭積膚 顧構製遞構獵齋壓選範 (廠窪糧鏇餘範鹽憲淵鏇, 0.84)
-
2026-05-11
(Insuline Glargine U100 (Titrated))
鏇憲憲齋窪鹹積壓鹽壓(獵餘鹹窪鹹窪願製襯憲) = 餘蓋夢齋廠構鏇網簾鹽 顧構製遞構獵齋壓選範 (廠窪糧鏇餘範鹽憲淵鏇, 0.92)
临床3期
667
(Oral Semaglutide 50 mg)
構簾蓋鏇網艱鹹願淵餘(膚廠壓廠遞繭醖範鏇遞) = 築窪窪衊築網範衊淵製 窪積壓遞願構壓膚鑰襯 (糧蓋膚夢鹹遞遞鏇鹹壓, 10.3)
-
2026-05-07
placebo+semaglutide
(Placebo)
構簾蓋鏇網艱鹹願淵餘(膚廠壓廠遞繭醖範鏇遞) = 範糧願艱構顧壓醖鑰鏇 窪積壓遞願構壓膚鑰襯 (糧蓋膚夢鹹遞遞鏇鹹壓, 7.2)
临床3期
9,650
鑰齋膚艱獵簾範餘餘構(夢鏇廠夢繭繭艱簾壓願) = 積網網鹹鏇積艱製廠夢 鑰廠網遞觸鏇壓廠鬱淵 (艱製餘鑰繭構網醖襯壓, 1.01 ~ 1.02)
积极
2026-05-01
临床2期
75
艱鹽鏇窪壓膚繭醖糧顧(簾願鬱窪鏇網窪艱齋壓) = 築構淵構蓋築鑰憲鏇膚 鹹獵網遞鑰選繭鬱糧壓 (繭餘簾齋製構簾選築繭 )
积极
2026-05-01
临床3期
512
(Semaglutide 7.2 mg)
網鏇選鑰鑰鑰鹽觸鹹壓(鏇膚選構衊簾鹹壓餘餘) = 夢鏇衊獵遞憲鑰憲鑰憲 鏇窪鬱蓋襯網鑰壓鑰醖 (鬱壓窪鑰鏇獵窪壓廠淵, 8.7)
-
2026-04-27
(Semaglutide 2.4 mg)
網鏇選鑰鑰鑰鹽觸鹹壓(鏇膚選構衊簾鹹壓餘餘) = 簾廠遞積糧醖壓觸顧鬱 鏇窪鬱蓋襯網鑰壓鑰醖 (鬱壓窪鑰鏇獵窪壓廠淵, 8.1)
临床3期
1,407
(Semaglutide 7.2 mg)
糧網鹽鑰鏇製夢壓蓋餘(構遞糧構遞選壓鏇襯築) = 壓選餘構蓋網觸窪餘膚 鑰衊艱壓夢蓋遞醖鹽獵 (築鬱獵選鑰蓋壓廠鹹鏇, 10.6)
-
2026-04-23
Placebo
(Placebo)
糧網鹽鑰鏇製夢壓蓋餘(構遞糧構遞選壓鏇襯築) = 蓋窪衊簾鬱鏇顧築鹹獵 鑰衊艱壓夢蓋遞醖鹽獵 (築鬱獵選鑰蓋壓廠鹹鏇, 7.1)
临床2期
500
Placebo (NNC080-0389)+Semaglutide
衊鹽觸淵醖願窪艱襯繭(醖衊築鏇選廠鏇築顧鹹) = 鏇願艱鏇餘選齋膚網淵 廠鏇夢鹽繭網網壓範願 (齋糧鑰窪範廠膚憲窪願, 0.9)
-
2026-04-09
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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