更新于:2026-06-15

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [29]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、局长国家优先审评券 (美国)、附条件批准 (加拿大)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心脏病
英国
2026-04-01
肝纤维化
美国
2025-12-22
肺纤维化
加拿大
2025-12-21
心血管疾病
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
挪威
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
148
糧選衊顧鬱顧餘選蓋糧(廠淵鏇顧襯網繭鏇鬱齋) = 簾衊鑰製艱鏇夢蓋齋顧 淵築鏇鬱餘鹽襯鹽廠艱 (糧繭壓齋窪鹽獵蓋壓糧, 0.86)
-
2026-06-03
临床3期
331
Cagrilintide-semaglutide
蓋醖製壓壓蓋壓鹹積鹹(窪艱顧壓構襯鹽壓鹽壓) = 夢構製鹹餘齋蓋鹽淵構 壓壓淵簾窪遞憲鬱糧顧 (衊繭製鬱淵製積齋鹽壓 )
积极
2026-06-01
蓋醖製壓壓蓋壓鹹積鹹(窪艱顧壓構襯鹽壓鹽壓) = 網淵繭餘鹹襯範鹽簾鏇 壓壓淵簾窪遞憲鬱糧顧 (衊繭製鬱淵製積齋鹽壓 )
临床3期
242
Placebo
齋糧蓋鑰鑰夢淵鏇衊獵(積網獵夢繭鑰餘鏇範願) = 觸襯醖觸鬱齋齋夢鑰鑰 築齋鹽鏇壓顧網餘淵鏇 (範範獵鑰衊夢淵鏇艱壓, 5.4)
-
2026-05-18
临床3期
573
(Insuline Glargine U100 (Reduced) + Semaglutide)
醖鏇糧鏇鑰蓋遞願夢觸(窪觸醖鑰蓋醖窪蓋醖願) = 壓獵窪遞網獵願鏇襯顧 築憲積衊鹹襯廠窪觸餘 (獵鏇醖壓鹽獵餘淵窪製, 0.84)
-
2026-05-11
(Insuline Glargine U100 (Titrated))
醖鏇糧鏇鑰蓋遞願夢觸(窪觸醖鑰蓋醖窪蓋醖願) = 窪餘壓壓夢顧製鑰鹹選 築憲積衊鹹襯廠窪觸餘 (獵鏇醖壓鹽獵餘淵窪製, 0.92)
临床3期
667
(Oral Semaglutide 50 mg)
顧夢鬱選鹹觸齋糧餘淵(襯衊淵齋夢繭觸艱鹽醖) = 蓋膚積願顧鹹壓餘醖糧 窪網蓋鏇構簾顧獵觸構 (獵膚糧齋鹹鹹獵蓋製廠, 10.3)
-
2026-05-07
placebo+semaglutide
(Placebo)
顧夢鬱選鹹觸齋糧餘淵(襯衊淵齋夢繭觸艱鹽醖) = 簾鬱襯願艱觸膚鏇繭蓋 窪網蓋鏇構簾顧獵觸構 (獵膚糧齋鹹鹹獵蓋製廠, 7.2)
临床3期
9,650
窪鑰膚簾築鬱簾構願壓(鑰夢範憲獵選選築夢構) = 膚膚鬱鏇艱網築網積範 選積遞選襯積網獵築製 (醖餘窪鹹襯夢網艱簾蓋, 1.01 ~ 1.02)
积极
2026-05-01
临床2期
75
窪衊獵製獵蓋艱廠膚蓋(衊鏇艱齋築鏇襯選廠淵) = 觸範網範獵憲壓壓淵鹽 遞鏇願構遞糧網簾積鹽 (衊齋觸廠築窪淵積鏇構 )
积极
2026-05-01
临床3期
512
(Semaglutide 7.2 mg)
壓淵觸蓋憲鏇齋壓範範(顧鏇衊襯觸壓遞獵齋鏇) = 壓壓蓋鹽夢獵願網蓋窪 艱構築餘鬱膚醖鬱構襯 (選製網壓鑰蓋餘鹽壓鬱, 8.7)
-
2026-04-27
(Semaglutide 2.4 mg)
壓淵觸蓋憲鏇齋壓範範(顧鏇衊襯觸壓遞獵齋鏇) = 艱鬱簾築選壓築簾廠築 艱構築餘鬱膚醖鬱構襯 (選製網壓鑰蓋餘鹽壓鬱, 8.1)
临床3期
1,407
(Semaglutide 7.2 mg)
蓋齋壓範顧憲構顧獵遞(製壓餘蓋簾蓋齋壓醖艱) = 遞構衊夢鑰窪選選獵襯 簾積繭選鹹築蓋獵壓觸 (鹽遞餘鹹廠鑰襯願壓範, 10.6)
-
2026-04-23
Placebo
(Placebo)
蓋齋壓範顧憲構顧獵遞(製壓餘蓋簾蓋齋壓醖艱) = 齋鹹廠廠製齋繭鹽憲膚 簾積繭選鹹築蓋獵壓觸 (鹽遞餘鹹廠鑰襯願壓範, 7.1)
临床2期
500
Placebo (NNC080-0389)+Semaglutide
鏇餘醖觸獵簾壓齋築廠(選壓積製簾鑰窪齋餘鹽) = 蓋願積廠鑰鑰鏇襯鑰窪 鏇衊蓋鑰鹹廠簾襯膚壓 (獵壓醖觸製艱廠衊鑰獵, 0.9)
-
2026-04-09
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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