Glucagon-like peptide 1 receptor agonists (GLP-1RA), such as Ozempic and Wegovy, have been rapidly adopted for the treatment of obesity in both youth and adults. However, despite this rapid adoption and the known GLP-1RA mechanism of action for weight loss, which targets brain circuits responsible for appetite and eating behaviors, almost nothing is known about how these drugs affect the brain in youth who are treated for obesity, or how these drugs affect the brain of youth differently from adults. The goal of the current study is to compare youth and adults with obesity who are treated a GLP-1RA and measure potential difference in GLP-1RA associated change in brain function, appetite, and eating behaviors.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

University of Colorado Denver

[+1]

NCT07179120

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Male Fertility Preservation: Efficacy Evaluation of GLP-1Receptor Agonist Therapy for Infertility in Obese Males - A Multicenter Clinical Randomized Controlled Trial

Why is this study being done? Obesity can harm men's fertility by lowering sperm quality and hormone levels, making it harder to have children. Weight loss through diet and exercise helps, but it's often hard to stick with. New medicines called GLP-1 receptor agonists, like semaglutide (Ozempic) and tirzepatide (Mounjaro), help people lose weight and improve health. Early studies suggest these drugs might also boost sperm health in obese men, but more proof is needed. This study tests if these drugs can safely improve fertility in obese men who are having trouble conceiving.
What will happen in this study?
This is a 48-week study at several hospitals in China. About 180 men will be randomly assigned to one of three groups:
Group 1: Standard lifestyle changes, like a healthy diet and exercise, guided by experts.
Group 2: Weekly injections of semaglutide, starting low and increasing as tolerated.
Group 3: Weekly injections of tirzepatide, starting low and increasing as tolerated.
All men will have regular check-ups, including blood tests, semen analysis, and weight measurements. We will track sperm quality, hormone levels, weight loss, and whether their partners get pregnant naturally. The study includes an 8-week adjustment period, 24 weeks of treatment, and 16 weeks of follow-up.
Who can join this study? Men aged 20-45 who are married, obese (BMI 28 or higher or waist size 90 cm or more), and have been trying to have a baby for at least a year without success due to low sperm count or poor sperm movement. Their female partners must be under 40 and have no major fertility issues. Men must be willing to attend visits and provide samples. People with serious health problems, recent use of similar drugs, or other causes of infertility (like genetic issues) cannot join.
How long will this study last? The full study lasts 48 weeks (about 11 months), with visits every 4-8 weeks, plus monthly phone check-ins for pregnancy updates.
What are the possible benefits and risks? Benefits: If the drugs work, men may lose weight, improve sperm quality, and have a better chance of their partners getting pregnant naturally. They might also feel healthier overall. Risks: Common side effects include nausea, vomiting, or diarrhea from the drugs, which usually improve over time. Rare risks include pancreas inflammation or gallbladder issues. Lifestyle changes might cause minor injuries from exercise. All side effects will be monitored closely, and participants can quit anytime. Insurance covers any study-related harm.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

温州医科大学附属第一医院

NCT07090343

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Semaglutide for Reducing Cardiovascular Events in Patients Undergoing Transcatether Aortic Valve Replacement

This is a Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter clinical trial evaluating the safety and efficacy of once-weekly semaglutide 2.4 mg in adult patients undergoing transcatheter aortic valve replacement (TAVR) for severe aortic stenosis (AS) who meet current clinical criteria for semaglutide treatment. A total of 826 participants will be randomized 1:1 to receive semaglutide or placebo as an add-on to standard-of-care, starting 3 months before TAVR and continuing for 24 months post-procedure. The primary endpoint is time to first occurrence of a composite of cardiovascular (CV) death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke or transient ischemic accident (TIA), and hospitalization for heart failure (HF). The study is event-driven and powered to detect a 20% relative risk reduction in primary outcome events. This trial aims to address the unmet need for medical therapies that improve outcomes in patients with severe AS following TAVR, with potential for direct clinical implementation.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

Leids Universitair Medisch Centrum

100 项与司美格鲁肽 (诺和诺德) 相关的临床结果

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100 项与司美格鲁肽 (诺和诺德) 相关的转化医学

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100 项与司美格鲁肽 (诺和诺德) 相关的专利（医药）

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299

项与司美格鲁肽 (诺和诺德) 相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Impact of semaglutide 2.4 mg on healthcare resource utilization and medical costs in patients with atherosclerotic cardiovascular disease in the United States (SHINE-ASCVD)

Article

作者: Zhao, Zhenxiang ; Alvarez, Sara ; Michalak, Wojciech ; Faurby, Mads ; Fitch, Angela

BACKGROUND:

Atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) is a leading cause of morbidity and mortality. Semaglutide 2.4 mg (Wegovy) has demonstrated improved outcomes in patients with overweight or obesity (ov/ob) and ASCVD, but its impact on medical costs and healthcare resource utilization (HCRU) remains unknown.

AIMS:

To compare all-cause medical costs and HCRU among patients with ov/ob and ASCVD treated with semaglutide 2.4 mg versus semaglutide-untreated controls.

MATERIALS AND METHODS:

This observational cohort study utilized Komodo's Healthcare Map and included patients with ov/ob and ≥1 diagnosis of ASCVD during the baseline period with ≥12 months of insurance coverage before and after the index date. Patients in the semaglutide 2.4 mg cohort initiated treatment after 4 June 2021 and stayed adherent. Semaglutide-untreated controls were randomly selected and 1:4 propensity score matched based on baseline demographics, clinical characteristics, medical costs, and HCRU. Medical costs and HCRU were compared using generalized linear models.

RESULTS:

770 semaglutide 2.4 mg-treated patients and 3,080 controls were included. In the year following treatment initiation, semaglutide 2.4 mg was associated with 22% lower mean medical costs versus controls (-$4,639 per patient per year [PPPY]; cost ratio = 0.78, 95% confidence interval [CI] 0.67, 0.89). This difference is mainly due to lower inpatient costs with semaglutide 2.4 mg, which were 65% lower than controls (-$3,593; cost ratio = 0.35 [95% CI 0.21, 0.49]), along with a 48% lower inpatient visit rate (0.08 vs. 0.15; rate ratio = 0.52 [95% CI 0.34, 0.70]).

LIMITATIONS:

Limitations inherent to retrospective claims analyses apply to this study.

CONCLUSIONS:

This real-world analysis shows significantly lower annual medical costs and HCRU with semaglutide 2.4 mg versus no semaglutide 2.4 mg treatment in patients with ov/ob and ASCVD. Improving outcomes with semaglutide 2.4 mg combined with lower costs and HCRU may help slow the growing burden of ASCVD in this population.

2025-12-01·NEUROPHARMACOLOGY

GLP-1 receptor agonist semaglutide ameliorates motor deficits and tau pathology in the rTg4510s mouse model

Article

作者: Li, Xin-Yi ; Liu, Feng-Tao ; Xu, Zhi-Heng ; Lin, Hua-Mei ; Zhang, Meng-Wei ; Chen, Chen ; Zuo, Chuan-Tao ; Wu, Jian-Jun ; Zhao, Jue ; Wang, Jian ; Yu, Wen-Bo ; Tang, Yi-Lin ; Zhou, Wan-Yi ; Sun, Yi-Min

BACKGROUND:

Tauopathies, including Alzheimer's disease, are characterized by progressive neurodegeneration manifesting as motor and cognitive impairments. This study evaluated the therapeutic potential of semaglutide, a clinically approved glucagon-like peptide-1 receptor agonist, in the rTg4510 mouse model of tauopathy.

METHODS:

Starting at three months of age, rTg4510 mice and wild-type littermates received semaglutide (0.10 mg kg^-1, intraperitoneal) or vehicle (PBS) every other day for 16 weeks. Motor coordination, anxiety-like behavior, spatial working memory, and associative fear memory were assessed using behavioral paradigms. Tau accumulation was monitored via 18F-PM-PBB3 micro-PET/CT imaging. Immunohistochemistry and immunoblot analyses quantified tau pathology, neuronal integrity, and glial activation.

RESULTS:

Semaglutide significantly improved motor coordination in rTg4510 mice on the pole test, though not rotarod endurance. While spontaneous locomotion, anxiety-like behaviors, and Y-maze spatial working memory remained unchanged, semaglutide significantly enhanced cue-dependent freezing in fear conditioning, indicating improved associative memory. ¹⁸F-PM-PBB3 PET imaging revealed a pronounced reduction in cortical and hippocampal tracer uptake, indicative of reduced tau burden. Immunohistochemistry and Western blotting confirmed significantly decreased cortical phosphorylated tau (AT8) levels. Semaglutide preserved cortical neuronal integrity; however, no hippocampal changes were detected, likely due to minimal baseline neuron loss at this age. Astrocytic (GFAP) and microglial (Iba1) activation remained unaffected.

CONCLUSION:

Semaglutide ameliorated domain-specific motor impairments, enhanced associative fear memory, and attenuated cortical tau pathology in rTg4510 mice. These findings highlight therapeutic promise of semaglutide as a disease-modifying agent for tauopathies, justifying further dose-response, mechanistic, and translational studies.

2025-11-01·LIFE SCIENCES

Linking GLP-1 activation with steroidogenesis, redox, endoplasmic reticulum stress, mitophagy, and the apoptotic regulatory network unlocks the emerging impacts of semaglutide on 5-fluorouracil-induced testicular toxicity

Article

作者: Khidr, Haneen Y ; Hassan, Noha F ; Abd El-Galil, Mona M ; Reda, Enji ; El-Zohairy, Nahla A ; Gowifel, Ayah M H ; Eltelbany, Rania Farag A

AIMS:

One of the recent growing complications of neoplastic chemotherapy that is considered a challenge in their therapeutic protocol is testicular dysfunction. The pathogenesis of testicular injury is multifactorial, involving various pathogenic mechanisms, including oxidative stress, endoplasmic reticulum stress (ERS), and mitochondrial dysfunction. Semaglutide (Sema), a GLP1 agonist, is repurposed nowadays in multiple conditions ascribed to its effectiveness in shielding against oxidative stress and ERS, along with boosting mitochondrial biogenesis. Accordingly, this study proposes to investigate the use of Sema as adjunctive therapy in a 5-fluorouracil (5-FU) treatment protocol to diminish its testicular dysfunction complications.

MATERIALS AND METHODS:

Rats were allocated into five groups. Group I: normal control group; Group II was injected with Sema (12 μg/kg, s.c.) once weekly for 30 days. Groups III (5-FU group), IV, and V were injected with 5-FU (20 mg/kg, every other day, i.p.) for 30 days. Group IV (Sema-treated group) was injected with Sema, while group V (Blocker group) was injected with exendin 9-39 (50 μg/kg, once weekly, I.V.).

KEY FINDINGS:

The results revealed that activation of GLP-1 attenuated 5-FU-induced testicular dysfunction by enhancing the PINK-1/Parkin axis and mitochondrial biogenesis, eliminating ERS-related proteins (PERK, ATF6, GRP78, and CHOP). Sema activated the Nrf2/HO-1 hub, improved steroidogenesis and spermatogenesis by elevating STAR/DAZL and serum FSH, LH, and testosterone levels.

SIGNIFICANCE:

This study highlighted the use of Sema as adjunctive therapy in the 5-FU treatment protocol to guard against the associated testicular dysfunction, via modulating oxidative stress, ERS, and mitochondrial dysfunction in the rat experimental model.

5,909

项与司美格鲁肽 (诺和诺德) 相关的新闻（医药）

19 小时之前

·国际糖尿病idiabetes

聚焦指南精粹：方红娟教授深入解读《肥胖症诊疗指南(2024版)》十大核心亮点

点击“蓝字”关注我们编者按：我国已有超过半数的成年人面临超重或肥胖问题，这一严峻的公共卫生挑战亟待系统、规范的解决方案。为此，国家卫生健康委于2024年重磅发布了我国首部《肥胖症诊疗指南》，为长期缺乏统一规范的肥胖症诊疗领域树立了里程碑式的“国家标准”。在近日召开的2025年北京糖尿病健康教育论坛中，航空总医院内分泌科方红娟教授对该指南进行了深入解读。本刊特整理其报告精粹，旨在为临床医生提供一份详实、权威的参考，共同迎接体重管理的新篇章。方红娟教授航空总医院主任医师研究生导师航空总医院内分泌科兼风湿免疫科科主任儿童生长发育促进中心主任、内科教研室主任北京市医管局青苗人才、北京市朝阳区最美科技工作者美国哥伦比亚大学医学院研究学者中华医学会内分泌学会青年委员北京整合医学学会内分泌精准医学分会主任委员中国生物物理学会肥胖症研究分会副秘书长中国非公医疗机构协会儿童生长发育专委会副主任委员北京健康教育协会糖尿病健康教育专业委员会副主任委员一、日益严峻的“重量级”挑战：中国的肥胖现状中国的肥胖问题已不再是少数人的困扰，而是演变为一场波及全民的公共卫生危机。数据显示，我国成年人超重和肥胖的总体比例已突破50%（图1）[1]；更严峻的是，预计到2030年，中国的超重人口将达5.4亿，肥胖人口将增至1.5亿[2]。这一庞大的数字背后，是亿万家庭的健康隐忧与沉重的医疗负担。图1. 2002~2018年中国≥18岁成年人超重/肥胖患病率的趋势《全球疾病负担（GBD）2021》研究结果再次敲响警钟：高体重指数（BMI）已成为我国第六大致死致残危险因素，其导致的伤残调整生命年（DALYs）在2000至2021年间激增96.5%[3]。二、国家级行动纲领：《肥胖症诊疗指南（2024年版）》发布面对严峻的肥胖流行趋势，国家层面已采取积极行动。2024年6月，国家卫生健康委员会等16个部门联合启动“体重管理年”活动，全面推进国民体重管理。《成人肥胖食养指南》和《儿童青少年肥胖食养指南》[4]、《居民体重管理核心知识》[5]、《肥胖症诊疗指南（2024年版）》[6]相继发布，标志着我国肥胖症诊疗进入了规范化、科学化与个体化并重的新阶段。其中，《肥胖症诊疗指南（2024年版）》（简称“指南”）的发布具有里程碑意义，尤其体现在三个方面。其一，该指南是由内分泌、营养、运动康复、减重代谢外科、精神心理及中医药等多学科专家共同制定，真正践行了“以患者为中心”的多学科协作诊疗（MDT）模式。其二，指南内容全面且路径清晰，首次系统性地建立了从诊断、评估、治疗原则到行为心理、运动、营养、药物、手术及中医干预的全流程诊疗路径，为临床实践提供了明确的“导航图”。其三，指南紧密结合我国国情及国内临床发展现状，基于现有临床证据和多学科专家共识，并广泛征求意见，具有强大的临床可操作性。三、深度解读：《肥胖症诊疗指南（2024年版）》的十大核心亮点亮点一关注肥胖病因学指南系统性地将肥胖症的病因归纳为四大方面，凸显了其复杂性和多因素性。遗传因素占据重要地位，肥胖症表现出明显的家族聚集性，与能量代谢、食欲调控等相关基因密切相关。生活方式是另一个关键的影响因素，高能量饮食、缺乏身体活动、持续的精神压力及不良睡眠习惯均可导致体重增加。此外，某些内分泌疾病和药物也会引起继发性肥胖，如库欣综合征、长期使用类固醇药物以及部分抗抑郁药。最后，环境和社会因素也不容忽视，快速的城市化进程、普遍的久坐工作模式以及特定的社会文化背景，均可能对个体乃至群体体重状况产生深远影响。亮点二强调流行病学特征及疾病负担根据中国诊断标准，我国成人超重和肥胖患病率已超过50%，成人及6~17岁青少年儿童超重和肥胖患病率仍在持续上升[7]。我国超重和肥胖呈现出5大流行病学特征：男性患病率普遍高于女性、男性患病高峰年龄更早、北方地区患病率高于南方、人均GDP较低地区的超重率和肥胖症患病率更高，且患病率在不同性别中随受教育程度呈现差异化分布。超重和肥胖会严重影响健康，导致一系列慢性病，甚至引发残疾和过早死亡。2019年全球疾病负担研究显示，超重和肥胖症导致的死亡在全因死亡中占比已从1990年的2.8%攀升至2019年的7.2%，在慢性非传染性疾病相关死亡中占比也从3.9%攀升至8.0%[8]。亮点三推荐肥胖症分级指南在肥胖症的诊断和分级方面实现了精细化突破，不仅纳入了BMI分级，还整合了体型特征与体脂比指标，构建起多维度的诊断体系。基于中国标准（BMI≥28 kg/m2为肥胖），肥胖症被细化为四个级别（表1）。对于中心性肥胖，指南同时定义了基于腰围（男性≥90 cm，女性≥85 cm）及腰臀比的双重诊断标准。此外，首次引入体脂比诊断，规定成年男性体脂率≥25%或女性≥30%即可诊断为肥胖，显著提升了诊断精准度。表1. 中国人群的肥胖症分级标准亮点四重视肥胖症的分型、分期指南引入肥胖症分型与分期的概念，推动诊断实现从量到质的转变，显著提升患者风险评估的精准度。首先，基于病因、代谢异常状态及病理生理特征对肥胖进行系统分型（图2）。其中，根据代谢异常存在与否，将肥胖分为代谢健康型（MHO）、代谢异常型体重正常（MUNW）及肌少性肥胖（SO）等亚型。这些分型能有效识别具有不同代谢风险特征的群体，进而提供精准的干预策略。图2. 肥胖症的分型在疾病分期方面，指南引入了埃德蒙顿肥胖分期系统（EOSS）、心脏代谢疾病分期（CMDS）及以肥胖为基础的慢性疾病分期（ABCD）等多种分期系统。其中ABCD分期系统通过综合评估病因（A）、BMI（B）、合并症（C）与严重程度（D），具备更全面、动态评估患者整体状态的能力。亮点五强调肥胖症相关疾病患病风险和减重获益肥胖症与2型糖尿病、高血压、心血管疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、非酒精性脂肪性肝病、骨关节炎、肿瘤、生殖健康问题等疾病密切相关，科学减重可显著改善这些合并症，降低远期健康风险。亮点六规范肥胖症的评估肥胖症的评估不仅要测量身高、体重、腰围等基本指标，还需进行病史、精神心理、状况、实验室检查、体脂含量及内脏脂肪含量、相关疾病、功能学等系统性评估（图3）。图3. 肥胖症的评估亮点七提出肥胖症治疗原则肥胖症治疗的目标应分层设定，需综合考虑肥胖症的程度以及相关疾病的风险。对于大多数超重和轻度肥胖症，在3~6个月之内至少将体重降低5%~15%，并维持；对于中、重度肥胖症，设定更高的减重目标，以改善代谢异常及临床结局。同时应该关注减重速率，建议每3~6个月对减重效果和代谢指标进行评估，需关注脱水、肌少症和内分泌系统的变化。亮点八首次提出肥胖症诊疗路径这是指南最具实践指导意义的部分，提供了清晰的诊疗路径图（图4），强调所有患者均应接受生活方式干预，并根据BMI和合并症情况，分层递进选择更高级别的治疗，实现个体化与规范化的结合。图4. 超重和肥胖症诊疗路径亮点九全面梳理肥胖症治疗方法指南全面梳理并规范了六大核心治疗方法，为临床构建了一个系统化、多维度的“治疗工具箱”（图5）。具体而言，它涵盖了：（1）行为心理干预，强调通过认知行为疗法（CBT）、正念饮食训练等方式，从根源调整不良进食习惯和情绪问题；（2）运动干预，提倡在安全评估基础上制定包含有氧、抗阻和拉伸训练的个体化“运动处方”；（3）临床营养治疗，系统阐述了限能量饮食、高蛋白饮食、轻断食等多种循证膳食模式的适用场景；（4）药物治疗，明确了奥利司他及以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的多款获批减重药物的适应证、疗效和安全监测规范，强调其应在生活方式干预基础上应用；（5）减重与代谢手术，为重度肥胖或合并严重并发症的患者提供了明确的手术指征和术式选择；（6）中医药治疗。这六大方法共同构成了阶梯式治疗路径的核心，旨在实现个体化精准治疗。图5. 肥胖症的治疗方法亮点十肥胖症的多学科协作诊疗模式鉴于肥胖症病因复杂、合并症多，指南将MDT模式提升到前所未有的高度，倡导由内分泌科、营养科、运动康复科、减重外科、精神心理科等多学科专家共同为患者制定“一站式”的个性化诊疗方案，提升治疗效果和患者依从性。四、结语《肥胖症诊疗指南（2024年版）》的发布，是我国应对肥胖这一公共卫生危机的关键一步。指南为临床工作者提供了从精准诊断到分层治疗的系统性指导。尤为重要的是，指南所倡导的MDT模式，旨在突破过去各科室独立诊疗的局限性。正如方红娟教授在报告中所总结的，肥胖症的管理是一项长期且系统的工程，需要内分泌科、营养科、运动康复科、外科及心理科等多个学科的紧密合作。简言之，这部指南为体重管理的临床实践和学科发展提供了清晰的框架，推动我国体重管理工作向科学、规范方向发展。参考文献（上下滑动可查看） 1.Peng W, et al. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Jun 20;43:100809. 2.Bai R, et al. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020 Dec 8;13:4849-4857. 3.GBD 2021 Risk Factors Collaborators. 2021. Lancet. 2024 May 18;403(10440):2162-2203. 4.国家卫生健康委办公厅.关于印发成人高尿酸血症与痛风食养指南(2024年版)等4项食养指南的通知.国卫办食品函〔2024〕53号. 5.国家卫生健康委办公厅.关于印发居民体重管理核心知识(2024年版)的通知.国卫办医急函〔2024〕240号. 6.国家卫生健康委办公厅.关于印发肥胖症诊疗指南(2024年版)的通知. 国卫办医政函〔2024〕382号. 7.Pan XF, et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2021;9(6):373-392. 8.GBD 2019 Risk Factors Collaborators. Lancet, 2020,396(10258):1223-1249. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

AHA会议

21 小时之前

·健识局

司美格鲁肽即将大降60%？相关谈判仍在进行中

10月16日，国外媒体报道称：美国总统特朗普称热门降糖药物司美格鲁肽在美国的价格可能降至每月仅150美元，比此前每月499美元价格降幅高达60%。此消息一出，引发资本市场震动。10月16日美股诺和诺德、礼来股价大幅下挫。根据美国白宫椭圆形办公室的新闻发布会的消息，司美格鲁肽的自付费用将降至150美元。不过，联邦医疗保险和医疗补助服务中心的穆罕默德·奥兹立即澄清称：“目前相关价格仍在进行中，双方尚未达成协议。”按此说法，诺和诺德可能是继辉瑞、阿斯利康之后第三家与白宫进行药价谈判的跨国药企。不过诺和诺德方面没有对降价一直发表任何评论，仅向媒体表示：“公司已和美国政府就最惠国待遇行政令进行了讨论。” 已是第二次降价司美格鲁肽今年已经降过一次价。3月，诺和诺德推出直接面向消费者的在线药房NovoCare。当广大糖尿病患者登陆这个平台支付购买司美格鲁肽，价格为每个月499美元，相较于之前的价格降低50%。司美格鲁肽在美国上市之初，患者自费使用的价格每月约1000美元。美国政府一直想要出台相关政策，迫使司美格鲁肽降低市场售价，给予美国患者更低廉的价格。因为美国有庞大的糖尿病患者人群，包括估计约有4000万人以上，就算降价50%也阻挡不住诺和诺德的赚钱之路。事实也是如此。3月份降价之后，诺和诺德半年报并没有受到大影响。2025上半年，司美鲁肽注射液销售额达到1264.33亿元，其中降糖版产品收入723.40亿元。公司称，销售增长由美国业务和国际业务共同推动。显然降价50%之后诺和诺德还有很大的利润，这让特朗普很不爽。诺和诺德前CEO此前曾被美国国会传唤，解释药品在美国定价高于其他国家的原因。今年7月，美国政府向17家跨国药企发出最后通告，要求他们为美国提供“最惠国待遇”的处方药定价，其中就包括诺和诺德。业内普遍认为：司美格鲁肽作为美国降糖市场排名前列的品种，继续降价几乎是不可避免的。尽管目前诺和诺德与美国政府均未向外界透露谈判的具体细节，但150美元这条线，很可能是双方正在磋商的内容。此外据媒体报道的消息称：司美格鲁肽的竞争对手、礼来的替尔泊肽同样面临美国政府的降价谈判。与中国进行合作美国正在通过关税豁免政策换取降价的策略，将总销售金额高的品种每个谈价，保证降低美国患者的治疗费用，这已经是板上钉钉的事情。 9月30日，辉瑞率先宣布：与美国政府达成协议，公司自愿降低结大部分基础治疗药物的价格，确保美国患者与其他发达国家使用的药价相当。仅仅十天之后，阿斯利康也宣布，同样与美国政府达成“最惠国待遇”的协议，同意降低肿瘤及慢病药物费用。诺和诺德已是美国政府公开的第三家谈价企业。后面两家可能是默克和礼来，不过目前尚未有更多消息传出。业内普遍认为：曾被圈定降价的17跨国药企，未来将会无一幸免，今后美国药品的高定价模式将会逐渐消失，医药市场规则将会被重塑。跨国药企正在积极考虑应对策略。10月14日，辉瑞全球CEO艾伯乐表示：美国制药业需要与中国进行合作，在过去的十年中，中国已经凭借其高效的研发流程获得了全球药物研发份额的30%。艾伯乐还透露了一组数据：当下中国有1200种药物正处于研发候选的流程当中，而十年前这个数字还只有60种。美国要求跨国药企将基础治疗药物大幅降价。而跨国药企为了降低成本，更希望与中国的创新药企深度合作，补充自身的研发管线早日能让更多的创新药获批上市。这一局棋虽然是美国先行，但中国可能会因为全球医药产业格局的变化而获益。分析人士指出：在短期内将加剧全球医药产业链的不稳定性，但从长期来看，若中国创新药企能灵活调整供应链、深化本土化布局，并依托差异化创新能力，仍有望在全球化的竞争中脱颖而出。撰稿丨小米编辑丨江芸贾亭运营｜廿十三插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载知名民营医院破产，相关企业回应：“客户不多，开不下去了” 又一款“10亿美元级”国产创新药诞生，真相却无比尴尬首款国产PDE4小分子创新药获批上市

引进/卖出申请上市IPO财报

2025-10-16

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头对头达格列净！礼来orforglipron两项三期研究报阳

药时代寻找对创新药Biotech 实实在在感兴趣且资金充沛的投资公司请立即联系药时代BD团队（BD@drugtimes.cn）！正文共：2600字预计阅读时间：7分钟今年8月，礼来公布第二季度业绩，核心产品Tirzepatide大卖147.34亿美元，有望冲击今年药王宝座，并同时上调了全年指引。然而，业绩向好，股价却暴跌。礼来当日股价跌去14%，市值蒸发约1000亿美元。造成这一剧烈波动的主要原因是，其在研口服GLP-1小分子orforglipron的三期临床ATTAIN-1数据变脸，在非头对头情况下，其减重数据不及司美格鲁肽，即36mg高剂量组治疗72周减重11.5%，而司美格鲁肽2.4mg剂量组治疗72周减重幅度为15.1%。也就是说，仅凭orforglipron一款药物的一项研究结果，就给礼来造成了千亿美元市值的损失。资本市场用真金白银印证了对该药的重视，或者说对口服GLP-1小分子赛道的看好。 2025年10月15日，礼来宣布旗下口服GLP-1小分子orforglipron在两项三期研究中获得积极结果。受此消息影响，礼来股价小幅上扬1.75%，市场即将重回8000亿美元大关。头对头达格列净此次公布的这两项研究，分别为与甘精胰岛素联用的ACHIEVE-5研究，以及头对头达格列净的ACHIEVE-2研究。两项研究均针对二型糖尿病患者。 ACHIEVE-5研究一项为期40周的III期随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在接受甘精胰岛素（联用或不联2二甲双胍/SGLT-2抑制剂）治疗仍血糖控制不佳的2型糖尿病患者中评估orforglipron（3mg/12mg/36mg）的疗效与安全性。结果显示，546名受试者在接受治疗40周后，相较与安慰剂组，orforglipron联用甘精胰岛素可显著降低糖化血红蛋白（A1C）。图片来源：礼来官网 ACHIEVE-2研究则是一项为期40周的III期随机、活性对照、开放标签研究，旨在二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者中，比较orforglipron（3mg/12mg/36mg）与达格列净10mg的疗效与安全性。达格列净最早于2012年获EMA批准上市，是全球首个上市的SGLT-2抑制剂，于2017年进入我国。根据公开资料显示，2024年全国医院终端市场该药销售额达65亿元，稳坐国内口服降糖药“销冠”之位。结果显示，962名受试者在接受治疗40周后，所有剂量组在主要终点上均优于达格列净。图片来源：礼来官网安全性方面，两项研究中orforglipron的总体安全性、耐受性以及治疗中断率与之前的研究一致。最常见不良事件与胃肠道相关，严重程度通常为轻度至中度。未观察到肝脏安全信号。值得一提的是，ACHIEVE-2研究是礼来开展的第二项头对头研究。第一项是头对头口服司美格鲁肽的ACHIEVE-3研究。结果显示，在1698名经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人中，治疗52周时，orforglipron所有剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点，在A1C和体重改善方面均优于口服司美格鲁肽。图片来源：礼来官网对此，礼来心血管代谢产品开发高级副总裁Jeff Emmick博士表示："Orforglipron在2型糖尿病临床试验中已连续证明其优于两种活性对照药物的疗效。这些突破性数据共同奠定了orforglipron成为2型糖尿病治疗新标准的潜力。" 信达生物高级副总裁钱镭博士也曾在采访中表示：“实际上，礼来正在开展一项研究，使用替尔泊肽把体重降下来之后，再以口服小分子药物长期续贯治疗，这也是一个非常合理的思路。” GLP-1的下一站：口服化目前，关于GLP-1赛道已经站满了人。随着诺和诺德新任CEO掌舵，并于前几日砍掉了公司细胞疗法部门，其与礼来就GLP-1的竞争将势必加剧。推荐阅读：又一MNC终止细胞治疗研发不仅如此，作为最早布局口服GLP-1小分子的辉瑞，在多款口服GLP-1药物因肝毒性或胃肠道副作用等问题先后终止研发，甚至一度全面退出了该赛道后，于今年9月22日，以72亿美元收购了Metsera，携GLP-1月制剂MET-097i重返赛场。未来，GLP-1新的增长点已经明确，减重增肌、超长效制剂以及口服制剂。其中，口服制剂只算是一只脚已经迈入，这只脚就是诺和诺德的口服版司美格鲁肽，其通过SNAC技术成功实现了对GLP-1多肽分子的递送。但该药也存在明显短板：严格要求空腹、生物合成复杂产能有限、成本高、运输条件苛刻等。且由于诺和诺德的专利壁垒，口服小分子成为了一条“另起炉灶”的聪明策略。目前，这条路上除了Orforglipron，还有Viking的VK2735、罗氏收购的CT-996，以及Rhythm的bivamelagon等多款重磅产品，正奋起直追。面对追赶，诺和诺德推出GLP-1/胰淀素受体激动剂Amycretin；礼来加速推进Orforglipron的上市，并不断拓展新适应症，包括但不限于膝关节骨关节炎疼痛、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）以及压力性尿失禁等。这就是GLP-1的魅力，不仅在减重和降糖方面展现出的革命性疗效，还能还来心血管获益、肾脏获益等额外优势。可以说，玩家虽多，但架不住赛道大，且这一赛道仍在不断扩大。国内方面，口服GLP-1小分子同样竞争激烈。2023年11月，诚益生物的口服小分子GLP-1受体激动剂ECC5004，以高达20.1亿美元的潜在交易总额授权给了阿斯利康。该产品是基于Orforglipron的分子结构优化而来，显著提升了口服生物利用度，拟用于治疗肥胖症、2型糖尿病及相关合并症。今年10月8日，诚益生物港股IPO申请获得受理，有望成为小分子GLP-1第一股。此外，今年来还有恒瑞、翰森、先为达、石药等药企相继有口服GLP-1小分子出海。一个个造富神话的诞生，更是牵动着更多投资人与制药人的热情。根据辉瑞发布的《Near-Term Launches High-Value Pipeline Day》预测，2030年GLP-1市场的规模将达到约900亿美元，口服GLP-1RA预计到2030年将占据GLP-1市场约30%的份额。其主要原因是患者对口服制剂的偏好较高。目前，药时代BD团队正在为一款具有同类最佳减重与食欲抑制作用的口服小分子GLP-1受体激动剂项目寻找潜在合作伙伴。项目简介项目代号：DT-20250717-078 项目名称：一款用于治疗2型糖尿病、肥胖的口服小分子GLP-1受体激动剂适应症：2型糖尿病（T2D）、肥胖药物类型：小分子靶点：GLP-1 产品阶段：PCC阶段项目亮点： 1. 具有卓越的口服药代动力学特性; 2. 具有同类最佳的减重与食欲抑制作用; 3. 在超低剂量下具有高效降糖作用; 4. 安全性良好，具有宽泛的安全治疗窗口; 5. 低CYP450抑制风险、低肝毒性风险、无遗传毒性。合作需求：license-out(global或 ex-China right) 如果贵公司对该项目感兴趣，欢迎立即联系药时代BD团队！

临床3期上市批准临床2期财报临床失败

100 项与司美格鲁肽 (诺和诺德) 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10025	司美格鲁肽 (诺和诺德)	A10BJ06	DB13928

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
心血管疾病	美国	Novo Nordisk, Inc.	2025-08-15
非酒精性脂肪性肝炎	美国	Novo Nordisk A/S	2025-08-15
非酒精性脂肪性肝炎	美国	Novo Nordisk, Inc.	2025-08-15
慢性肾病	美国	Novo Nordisk A/S	2025-01-28
慢性肾病	美国	Novo Nordisk, Inc.	2025-01-28
脑卒中	澳大利亚	Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd.	2024-12-16
心肌梗塞	加拿大	Novo Nordisk Canada, Inc.	2024-11-27
肥胖	美国	Novo Nordisk, Inc.	2021-06-04
超重	美国	Novo Nordisk, Inc.	2021-06-04
2型糖尿病	美国	Novo Nordisk, Inc.	2017-12-05

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
白蛋白尿	临床3期	加拿大	Novo Nordisk A/S	2022-03-14
白蛋白尿	临床3期	德国	Novo Nordisk A/S	2022-03-14
白蛋白尿	临床3期	荷兰	Novo Nordisk A/S	2022-03-14
白蛋白尿	临床3期	西班牙	Novo Nordisk A/S	2022-03-14
膝关节炎	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2021-10-01
膝关节炎	临床3期	加拿大	Novo Nordisk A/S	2021-10-01
膝关节炎	临床3期	哥伦比亚	Novo Nordisk A/S	2021-10-01
膝关节炎	临床3期	丹麦	Novo Nordisk A/S	2021-10-01
膝关节炎	临床3期	法国	Novo Nordisk A/S	2021-10-01
膝关节炎	临床3期	挪威	Novo Nordisk A/S	2021-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03574597 (SELECT, Pubmed \| J Med Econ)	临床3期	心血管疾病 \| 肥胖	-	Semaglutide 2.4 mg	築鏇窪壓簾顧願簾糧遞(蓋繭艱窪窪餘簾願膚夢) = 鏇鬱鏇獵艱繭醖廠積衊構蓋廠糧簾鹽壓糧獵顧 (鬱鏇觸鹽鏇壓簾憲顧憲 ) 更多	积极	2025-12-31
NCT04916470 (STEP-HFpEF DM, Pubmed \| JACC Heart Fail)	临床3期	-	1,145	Semaglutide	選夢選鏇膚鬱艱獵餘範(衊網簾壓壓襯顧廠繭艱): Difference (Semaglutide vs Placebo) = 14.6 (95.0% CI, 8.6 ~ 20.7), P-Value = < 0.0001 更多	积极	2025-11-01
				Placebo
NCT02970942 \| NCT03552757 \| NCT03548935 (STEP 1, Pubmed \| JHEP Rep)	临床2期	非酒精性脂肪性肝炎	-	Semaglutide 2.4 mg	選鏇壓餘齋膚顧繭衊夢(顧製範憲簾積鑰廠繭糧) = 遞鑰製糧餘鑰鑰衊憲選築鏇網衊繭範顧衊鹽窪 (遞夢憲築淵構鹽廠鬱鹹 ) 更多	积极	2025-10-01
				Semaglutide 1.0 mg	選鏇壓餘齋膚顧繭衊夢(顧製範憲簾積鑰廠繭糧) = 顧遞積窪製遞鬱淵餘壓築鏇網衊繭範顧衊鹽窪 (遞夢憲築淵構鹽廠鬱鹹 ) 更多
NCT03914326 (SOUL, CTgov)	临床3期	2型糖尿病 \| 心肌梗塞 \| 心脏病 ... 更多	9,651	Semaglutide (Oral Semaglutide)	築願醖醖夢選顧獵鹽餘 = 憲糧艱鹽糧壓齋窪衊顧獵襯艱獵構願鬱鑰鹽齋 (積窪齋艱鏇糧簾構艱製, 遞築糧鹽蓋襯窪簾窪網 ~ 醖鏇淵窪糧網鏇膚艱獵) 更多	-	2025-09-22
				Placebo (semaglutide) (Placebo)	築願醖醖夢選顧獵鹽餘 = 獵膚網壓餘簾繭艱鹽鑰獵襯艱獵構願鬱鑰鹽齋 (積窪齋艱鏇糧簾構艱製, 齋鹽鑰選遞夢衊觸淵遞 ~ 齋齋鬱構繭醖糧夢膚齋) 更多
NCT05564117 (OASIS 4, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	-	307	Oral Semaglutide 25 mg	淵鬱選鏇鏇製獵網製獵(餘範齋膚遞夢壓顧鬱鏇) = 艱衊鹽艱夢艱遞齋衊網顧願繭糧淵繭襯獵遞蓋 (廠構餘鏇鏇鹹窪憲築醖 )	积极	2025-09-18
				Placebo	淵鬱選鏇鏇製獵網製獵(餘範齋膚遞夢壓顧鬱鏇) = 鏇窪壓選憲壓築構蓋鹹顧願繭糧淵繭襯獵遞蓋 (廠構餘鏇鏇鹹窪憲築醖 )
NCT04126603 (CTgov)	临床4期	2型糖尿病	10	Placebos (Group A Placebo)	鹹選艱製淵醖廠積簾鏇(網醖蓋範獵壓鬱繭憲鹽) = 廠艱觸鬱艱襯鏇鹹觸艱鹹範鬱蓋夢醖膚夢衊積 (構積選襯糧齋鹽範鹹積, 0.06) 更多	-	2025-09-09
				Semaglutide (Group B Active)	鹹選艱製淵醖廠積簾鏇(網醖蓋範獵壓鬱繭憲鹽) = 鏇鹽夢製鹹鹹遞積築鹹鹹範鬱蓋夢醖膚夢衊積 (構積選襯糧齋鹽範鹹積, 0.16) 更多
NCT05193578 (Pubmed \| JAMA Psychiatry)	临床3期	精神分裂症	154	Semaglutide	網顧鑰遞願簾積膚餘鬱(膚鏇選齋衊選積齋蓋製) = 淵襯鹹鑰獵鑰糧鑰膚鬱簾憲獵繭蓋觸觸淵網膚 (遞構構餘網衊憲醖獵選, 1.52 ~ 5.98) 更多	积极	2025-09-03
STEER (PRNewswire \| NEWS) 人工标引	N/A	肥胖	-	Wegovy 2.4 mg	鏇選襯遞鬱窪鹹鑰築獵(齋繭鬱鏇夢醖鹹壓選艱) = Wegovy showed a significant 29% risk reduction compared with tirzepatide. 膚醖艱觸餘積艱鏇膚壓 (糧積襯鬱壓鑰膚窪壓餘 ) 更多	积极	2025-09-01
				Tirzepatide
NCT06914141 \| NCT06914154 \| NCT06914102 (JAMA) 人工标引	N/A	射血分数保留型心力衰竭	97,790	Semaglutide	鹹構簾遞醖積鑰蓋膚窪(衊簾醖築窪膚獵壓築襯): HR = 0.58 (95.0% CI, 0.51 ~ 0.65) 更多	积极	2025-08-31
				sitagliptin
NCT05537233 (ADJUST-T1D, CTgov)	临床2期	1型糖尿病 \| 肥胖	115	Semaglutide (Semaglutide)	襯願網範鹹範鏇觸膚襯 = 製淵網蓋願餘願構築廠積網觸製觸築簾淵淵繭 (蓋壓膚積齋選鏇衊繭衊, 積憲鏇窪衊襯網網餘壓 ~ 夢壓淵壓鑰簾壓蓋膚鬱) 更多	-	2025-08-12
				Placebo (Control)	襯願網範鹹範鏇觸膚襯 = 範蓋餘繭夢簾遞淵製鑰積網觸製觸築簾淵淵繭 (蓋壓膚積齋選鏇衊繭衊, 構製築夢鑰鏇鹽鏇憲鬱 ~ 願觸夢顧網淵鹹選襯鹹) 更多