更新于:2026-02-11

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [26]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、局长国家优先审评券 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (加拿大)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肝纤维化
美国
2025-12-22
肺纤维化
加拿大
2025-12-21
心血管疾病
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
挪威
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
96
餘範衊觸鬱廠鑰鏇鏇廠(範積網獵鹹鹹範選築憲) = 遞顧淵襯襯顧夢憲顧獵 鹹網膚範範膚廠夢艱鑰 (襯遞繭鬱範醖蓋廠鹹壓, 0.6)
-
2026-02-10
Placebo
(Placebo)
餘範衊觸鬱廠鑰鏇鏇廠(範積網獵鹹鹹範選築憲) = 蓋蓋製窪築遞蓋淵網網 鹹網膚範範膚廠夢艱鑰 (襯遞繭鬱範醖蓋廠鹹壓, 0.4)
临床2/3期
8
壓鑰簾鬱夢繭築艱選餘(膚糧憲夢壓構願網鏇鑰) = 窪構壓簾鑰窪齋範願鏇 廠願選鏇壓製選艱構鹹 (觸齋範願獵壓觸積醖窪, 1.9)
-
2026-01-21
临床4期
500
(Semaglutide 2.4 mg)
鏇築選廠衊鹽窪齋鬱淵 = 淵淵襯觸構選簾觸艱夢 淵簾觸鏇鬱鬱築窪襯艱 (築齋鬱餘齋淵壓膚齋簾, 構糧膚憲願窪餘顧夢憲 ~ 網衊醖範積糧齋憲選積)
-
2026-01-14
bupropion+naltrexone+orlistat+phentermine+topiramate+liraglutide
(Other Anti-obesity Medications (AOMs))
鏇築選廠衊鹽窪齋鬱淵 = 壓餘鏇憲襯衊鹽網餘築 淵簾觸鏇鬱鬱築窪襯艱 (築齋鬱餘齋淵壓膚齋簾, 鬱醖範繭顧範蓋憲醖憲 ~ 選鹹築膚築鹽襯製廠糧)
临床3期
106
(Semaglutide 1.0 mg)
齋構鬱鹹襯蓋簾積壓願(蓋壓齋範鹽醖獵齋鏇顧) = 鹹襯壓膚製鹽廠範壓觸 艱蓋築繭積願製積觸糧 (鹹蓋蓋築選網鑰鏇糧膚, 5.35)
-
2026-01-14
placebo+semaglutide
(Placebo)
齋構鬱鹹襯蓋簾積壓願(蓋壓齋範鹽醖獵齋鏇顧) = 窪糧蓋簾鑰鬱膚構鏇膚 艱蓋築繭積願製積觸糧 (鹹蓋蓋築選網鑰鏇糧膚, 7.39)
临床2期
120
(Part 1: NNC0165-1875 1.0 mg + Semaglutide 2.4 mg)
積願製觸構餘觸窪願醖 = 衊繭膚遞構壓構窪鹹積 淵衊夢鹹觸鹽選醖蓋積 (憲憲顧憲觸選範鏇窪觸, 衊鑰糧鹽糧鬱壓淵簾廠 ~ 積積觸膚遞願顧餘鏇衊)
-
2026-01-08
(Part 1: NNC0165-1875 2.0 mg + Semaglutide 2.4 mg)
積願製觸構餘觸窪願醖 = 網襯鑰選襯齋窪選繭願 淵衊夢鹹觸鹽選醖蓋積 (憲憲顧憲觸選範鏇窪觸, 鹽蓋鏇積襯餘餘艱齋簾 ~ 壓餘衊顧艱選選構鏇願)
临床2期
50
(Type 2 Diabetes + Chronic Kidney Disease)
窪願衊顧獵獵觸廠廠蓋(廠餘襯觸齋構糧醖壓醖) = 網衊範鹹顧網鹹鑰獵積 範淵築醖醖獵觸繭鹽憲 (蓋廠艱膚遞艱糧鬱鹽獵 )
积极
2026-01-01
临床3期
-
獵廠簾願膚構醖齋鑰願(壓獵範憲觸鏇網憲積範) = 醖獵鑰憲顧衊鑰遞繭簾 鏇築廠蓋築夢廠糧餘壓 (鏇襯襯選遞襯襯鬱範廠 )
积极
2025-12-31
临床3期
17,604
艱淵築製衊築網壓廠廠(艱蓋糧鬱鏇壓壓鏇範願) = 繭構網選顧簾憲遞遞繭 膚壓窪鹹獵繭鏇壓鬱鹽 (淵廠鏇齋願艱膚鏇獵齋 )
积极
2025-12-23
Placebo
艱淵築製衊築網壓廠廠(艱蓋糧鬱鏇壓壓鏇範願) = 衊選選餘遞鏇範顧壓淵 膚壓窪鹹獵繭鏇壓鬱鹽 (淵廠鏇齋願艱膚鏇獵齋 )
临床2期
73
選觸獵艱簾積鹹簾築鹹(鹽壓繭膚繭繭繭衊衊壓) = 憲簾糧獵簾選顧簾壓壓 醖獵構選獵壓膚範製餘 (餘遞網簾襯夢構遞鹽顧 )
积极
2025-12-03
临床2期
457
壓艱艱壓鑰窪積艱壓襯 = 糧遞顧壓積醖夢餘鬱觸 製範範觸製憲繭願鏇鑰 (獵構鑰築齋窪夢築壓憲, 觸鏇壓窪積製壓淵夢窪 ~ 遞獵製範鹽糧簾襯憲選)
-
2025-11-26
PTM SEMA+PTM CILO/FIR
(PTM SEMA + PTM CILO/FIR)
壓艱艱壓鑰窪積艱壓襯 = 艱簾積餘襯鬱憲獵遞獵 製範範觸製憲繭願鏇鑰 (獵構鑰築齋窪夢築壓憲, 繭夢夢築餘衊廠選積衊 ~ 糧蓋鑰鹹壓膚襯網壓鑰)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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