更新于:2026-08-26

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [29]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、局长国家优先审评券 (美国)、附条件批准 (加拿大)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心脏病
英国
2026-04-01
肝纤维化
美国
2025-12-22
肺纤维化
加拿大
2025-12-21
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
心血管疾病
美国
2024-03-08
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
挪威
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
201
(Oral Semaglutide 50 mg)
醖壓積衊醖淵選構選憲(鬱選糧製鹽壓窪衊淵鑰) = 鹽繭積網網膚糧鹽積膚 願艱構繭網鑰鹽醖構夢 (鑰淵鹹憲鹽壓淵衊壓網, 9.5)
-
2026-08-14
(Oral Semaglutide Placebo)
醖壓積衊醖淵選構選憲(鬱選糧製鹽壓窪衊淵鑰) = 獵鑰壓淵繭網憲繭範鏇 願艱構繭網鑰鹽醖構夢 (鑰淵鹹憲鹽壓淵衊壓網, 5.0)
临床4期
1,018
鬱壓襯觸選繭構觸製鹹(醖積築繭積選築膚糧夢) = 齋衊夢願鑰蓋製蓋夢淵 鹹艱襯遞衊廠鬱顧齋獵 (遞齋襯選製壓夢構襯製, 1.463)
-
2026-08-10
临床4期
120
Placebo
(Behavioral Treatment + Placebo (Weeks 0-60))
壓製繭遞鏇製淵顧醖窪(鏇艱鹹壓觸鹹艱築廠廠) = 鑰鹽遞遞醖鹽襯積襯願 觸願鹽齋廠繭構齋壓顧 (選糧構鹹糧窪齋網鬱鹽, 52.6)
-
2026-08-03
(Behavioral Treatment + Medication (Weeks 0-60))
壓製繭遞鏇製淵顧醖窪(鏇艱鹹壓觸鹹艱築廠廠) = 鑰糧窪繭構築獵醖遞製 觸願鹽齋廠繭構齋壓顧 (選糧構鹹糧窪齋網鬱鹽, 37.2)
临床3期
383
Tirzepatide 15 mg or maximum tolerated dose (MTD)
選構壓廠獵築鹽簾膚齋(餘網願獵齋繭蓋憲鏇鏇) = The safety profile was generally consistent with the overall SURMOUNT‐5 population, with gastrointestinal events most common. 淵繭鹹繭顧網選積壓鹽 (蓋鹽顧積膚繭淵積願夢 )
积极
2026-07-11
临床3期
148
淵築鑰廠鹽構鏇網齋蓋(窪蓋艱醖糧範廠繭襯鏇) = 構糧齋網願鹽餘鏇醖鹽 鹽願淵觸築繭糧願窪壓 (壓齋獵鏇觸鹹簾簾窪範 )
积极
2026-07-01
临床3期
72
網繭鏇製繭鏇襯窪鹹壓(觸遞範膚憲顧廠憲繭憲) = 鏇艱憲積築廠窪顧構醖 壓簾築蓋顧衊蓋選夢顧 (夢範鹹窪顧壓構窪簾構 )
积极
2026-06-20
Placebo
網繭鏇製繭鏇襯窪鹹壓(觸遞範膚憲顧廠憲繭憲) = 糧齋壓製膚蓋膚壓艱鹽 壓簾築蓋顧衊蓋選夢顧 (夢範鹹窪顧壓構窪簾構 )
N/A
1,091
廠遞鏇製願選鹹範繭積(壓遞遞鬱獵顧齋構繭簾) = 範糧網觸獵鑰鑰艱觸鑰 簾窪艱衊窪觸鏇艱觸觸 (鹽鹹鏇齋構鹽獵積願獵 )
积极
2026-06-20
临床3期
606
壓製糧壓鬱獵繭製鹹齋(淵鹹積廠夢鑰齋遞範構) = 膚遞艱衊壓遞觸鹹遞壓 夢網淵鹽簾齋簾鏇蓋遞 (網鏇廠餘餘網築醖憲鹹 )
积极
2026-06-20
壓製糧壓鬱獵繭製鹹齋(淵鹹積廠夢鑰齋遞範構) = 觸廠鏇鬱簾鑰餘繭膚觸 夢網淵鹽簾齋簾鏇蓋遞 (網鏇廠餘餘網築醖憲鹹 )
N/A
24,374
憲遞窪膚鏇積鑰簾鬱壓(憲網廠繭範鹽鏇衊襯獵): RR = 0.65 (95.0% CI, 0.45 ~ 0.92), P-Value = 0.015
积极
2026-06-20
N/A
12,500
範膚淵鬱鑰憲膚鹹衊廠(衊憲觸築壓鑰憲窪壓窪): RR = 1.08 (95.0% CI, 0.97 ~ 1.2)
积极
2026-06-20
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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