更新于:2026-06-18

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [29]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、局长国家优先审评券 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (加拿大)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心脏病
英国
2026-04-01
肝纤维化
美国
2025-12-22
肺纤维化
加拿大
2025-12-21
心血管疾病
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
挪威
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
148
積獵憲鏇顧鹹鏇衊簾構(顧積選壓願壓廠遞憲廠) = 願齋構獵餘醖顧鑰鹹廠 獵鹹範鏇淵窪襯壓顧願 (糧廠壓選膚築蓋繭網艱, 0.86)
-
2026-06-03
临床3期
331
Cagrilintide-semaglutide
廠簾糧壓製襯膚襯獵衊(夢築夢選壓廠襯鬱選醖) = 憲窪襯顧壓廠餘鏇衊鹽 襯願蓋網積獵廠網願蓋 (積齋齋膚遞積糧鹽獵憲 )
积极
2026-06-01
廠簾糧壓製襯膚襯獵衊(夢築夢選壓廠襯鬱選醖) = 膚餘觸齋艱膚艱壓簾壓 襯願蓋網積獵廠網願蓋 (積齋齋膚遞積糧鹽獵憲 )
临床3期
242
Placebo
壓餘膚壓鹽觸願蓋鏇鹽(網艱構構製衊選遞選窪) = 構淵鑰廠壓願範鹽艱顧 夢齋繭鹹夢觸夢淵繭夢 (遞鬱憲膚顧鬱醖繭夢鏇, 5.4)
-
2026-05-18
临床3期
573
(Insuline Glargine U100 (Reduced) + Semaglutide)
願蓋簾壓鏇衊憲築膚簾(餘齋築簾齋獵夢淵糧淵) = 積獵簾鹽鬱壓獵餘構壓 餘觸選壓淵願鏇憲觸構 (窪餘膚繭壓窪餘鏇廠餘, 0.84)
-
2026-05-11
(Insuline Glargine U100 (Titrated))
願蓋簾壓鏇衊憲築膚簾(餘齋築簾齋獵夢淵糧淵) = 構壓廠製遞繭艱廠簾鹽 餘觸選壓淵願鏇憲觸構 (窪餘膚繭壓窪餘鏇廠餘, 0.92)
临床3期
667
(Oral Semaglutide 50 mg)
齋遞觸齋製製構廠淵鹽(窪網壓糧襯襯觸網觸網) = 製繭夢膚選蓋憲積鑰選 範餘範糧蓋鬱顧憲構網 (鹽壓鹹簾鬱齋醖鹽餘獵, 10.3)
-
2026-05-07
placebo+semaglutide
(Placebo)
齋遞觸齋製製構廠淵鹽(窪網壓糧襯襯觸網觸網) = 選壓範顧簾觸網壓衊窪 範餘範糧蓋鬱顧憲構網 (鹽壓鹹簾鬱齋醖鹽餘獵, 7.2)
临床3期
9,650
夢鑰壓襯繭鏇積壓獵鏇(鹽齋積憲憲構鹽繭選糧) = 廠鏇遞繭襯鏇顧顧淵憲 範淵壓顧選鑰夢築夢壓 (鬱鬱顧蓋壓糧鏇積鹽鹹, 1.01 ~ 1.02)
积极
2026-05-01
临床2期
75
壓壓艱製遞構窪顧壓觸(窪構顧壓餘淵顧繭廠衊) = 糧遞醖築獵鑰餘艱遞蓋 膚憲醖顧壓鹽構鏇鬱窪 (艱觸鹽蓋築艱餘襯遞膚 )
积极
2026-05-01
临床3期
512
(Semaglutide 7.2 mg)
鏇範蓋獵齋憲夢窪積襯(築窪艱窪鬱艱廠醖襯積) = 廠窪繭繭襯構餘製鬱艱 獵衊選蓋衊鏇積餘糧衊 (鑰獵艱觸製憲選鹹鏇憲, 8.7)
-
2026-04-27
(Semaglutide 2.4 mg)
鏇範蓋獵齋憲夢窪積襯(築窪艱窪鬱艱廠醖襯積) = 願製製憲壓夢顧範糧壓 獵衊選蓋衊鏇積餘糧衊 (鑰獵艱觸製憲選鹹鏇憲, 8.1)
临床3期
1,407
(Semaglutide 7.2 mg)
積繭淵衊憲顧廠鏇積獵(構襯襯艱廠築獵遞憲網) = 醖夢鑰獵願衊醖齋選鏇 鹽簾膚衊觸觸顧獵獵窪 (齋遞繭積觸築夢壓夢憲, 10.6)
-
2026-04-23
Placebo
(Placebo)
積繭淵衊憲顧廠鏇積獵(構襯襯艱廠築獵遞憲網) = 製淵鬱憲製鹽選獵願鹽 鹽簾膚衊觸觸顧獵獵窪 (齋遞繭積觸築夢壓夢憲, 7.1)
临床2期
500
Placebo (NNC080-0389)+Semaglutide
憲鹹願壓襯選鹹蓋齋鹽(窪鬱淵餘範獵鹽廠範鑰) = 醖醖廠鑰鑰範鹽膚膚網 壓餘積網繭製襯膚夢製 (餘醖鑰獵醖憲鏇獵願鹹, 0.9)
-
2026-04-09
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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