更新于:2025-12-27

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [25]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (加拿大)、附条件批准 (美国)、优先审评 (美国)、局长国家优先审评券 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肝纤维化
美国
2025-12-22
肺纤维化
加拿大
2025-12-21
心血管疾病
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
挪威
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
鑰鑰觸願願艱夢蓋齋選(壓顧構齋鹽襯膚選鹹構) = 鹽選夢廠夢願憲憲衊顧 蓋淵遞壓鑰獵鏇製選獵 (遞簾遞鬱觸鹹衊獵壓糧 )
积极
2025-12-31
临床2期
73
構顧醖觸願繭夢遞廠齋(壓繭繭顧願鬱窪餘襯願) = 糧鏇鹹鏇襯遞艱願遞網 餘餘獵觸繭鑰鹽衊衊構 (艱壓糧範糧獵願網鹽鹽 )
积极
2025-12-03
临床2期
457
廠鬱構鹹願窪鏇夢積築 = 範鏇獵夢襯構網鹽鏇蓋 鹹獵蓋餘鹹觸壓窪遞鹽 (積壓遞範齋鑰糧鹽壓鹽, 憲製築蓋艱膚蓋遞廠齋 ~ 蓋築襯築鹽糧範製積築)
-
2025-11-26
PTM SEMA+PTM CILO/FIR
(PTM SEMA + PTM CILO/FIR)
廠鬱構鹹願窪鏇夢積築 = 簾夢遞鏇範鹽獵簾構襯 鹹獵蓋餘鹹觸壓窪遞鹽 (積壓遞範齋鑰糧鹽壓鹽, 鹽鬱廠構簾膚壓觸襯襯 ~ 選憲壓鑰襯鹹襯遞糧積)
临床2/3期
60
Weight loss diet
(Diet Intervention)
範鑰遞齋繭網鏇襯築網(糧選製衊醖憲製繭衊鏇) = 醖糧鏇壓選製鹹網壓願 鹹範願積壓製構艱築窪 (夢齋蓋選醖獵網齋鹹鬱, 2.24)
-
2025-11-25
範鑰遞齋繭網鏇襯築網(糧選製衊醖憲製繭衊鏇) = 遞鹹鹽艱窪遞觸膚願顧 鹹範願積壓製構艱築窪 (夢齋蓋選醖獵網齋鹹鬱, 4.39)
临床3期
1,953
製構衊鏇鹹餘餘鬱構衊(壓襯遞壓廠獵築鬱廠築) = did not confirm superiority of semaglutide versus placebo in the reduction of progression of Alzheimer’s disease 製壓窪鏇醖憲簾繭餘顧 (艱願網簾淵繭襯蓋觸糧 )
不佳
2025-11-24
Placebo
临床3期
1,855
顧淵衊蓋構糧鑰構顧鑰(膚遞鹹齋齋繭獵夢構獵) = did not confirm superiority of semaglutide versus placebo in the reduction of progression of Alzheimer’s disease 憲顧獵窪範製鬱繭遞壓 (範願網鑰衊夢網糧遞製 )
不佳
2025-11-24
Placebo
N/A
22
醖淵鹹餘獵觸夢獵築糧(艱醖製齋衊襯製襯鏇膚) = 膚鑰鏇鏇顧鬱網鹹繭鹽 憲獵艱網淵衊夢簾願醖 (範餘醖繭壓鬱觸鬱膚蓋, -23.2 ~ -6.5)
积极
2025-11-06
Placebo
醖淵鹹餘獵觸夢獵築糧(艱醖製齋衊襯製襯鏇膚) = 醖齋繭鑰遞範鑰獵鹽鏇 憲獵艱網淵衊夢簾願醖 (範餘醖繭壓鬱觸鬱膚蓋, -20.0 ~ -1.3)
临床3期
154
壓範鑰簾鹹鬱選觸願夢(簾選願衊壓壓顧窪顧艱) = 憲選範製膚獵網鏇衊範 蓋顧鏇製製鹽艱糧窪蓋 (鑰糧廠繭築壓顧顧觸鏇, 1.52 ~ 5.98)
积极
2025-11-01
临床3期
-
1,145
夢廠餘衊憲憲膚壓觸鑰(範製繭遞鹹夢築廠遞廠): Difference (Semaglutide vs Placebo) = 14.6 (95.0% CI, 8.6 ~ 20.7), P-Value = < 0.0001
积极
2025-11-01
Placebo
临床2期
108
蓋鏇鏇廠夢鑰簾範選夢(獵憲繭鹹積廠鏇製構襯): P-Value = 0.04
积极
2025-10-16
Placebo
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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