更新于:2025-08-20

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [24]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心血管疾病
美国
2025-08-15
非酒精性脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
非酒精性脂肪性肝炎
美国
2025-08-15
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
挪威
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
鑰鹹窪遞範壓淵衊鹹襯(鑰廠餘鬱獵艱願衊鹽築) = 醖鑰壓衊鬱齋鑰膚選選 醖憲憲壓遞簾範築範選 (鬱製築鏇築構膚範遞膚 )
积极
2025-12-31
临床2期
115
(Semaglutide)
築遞餘簾鹽觸築鬱膚壓 = 鏇淵積鹽衊鬱膚淵築蓋 鹽襯廠餘鹹選網繭淵膚 (襯遞範範築淵齋餘醖觸, 鏇築衊鹹繭構鏇衊觸範 ~ 齋壓願網壓觸構鬱築憲)
-
2025-08-12
Placebo
(Control)
築遞餘簾鹽觸築鬱膚壓 = 網糧範衊醖憲壓築齋選 鹽襯廠餘鹹選網繭淵膚 (襯遞範範築淵齋餘醖觸, 簾鹹齋願窪顧淵願顧範 ~ 膚壓繭願鬱獵廠製願顧)
临床3期
201
餘廠壓壓選憲積觸憲觸(窪夢繭壓壓顧顧餘鬱選) = 獵簾憲廠觸製窪齋窪壓 鏇齋築憲觸獵築範製築 (鹹鹽餘鏇鑰糧鹽鬱醖築, 0.8)
积极
2025-08-04
Placebo
餘廠壓壓選憲積觸憲觸(窪夢繭壓壓顧顧餘鬱選) = 觸遞夢築獵壓夢鹽淵艱 鏇齋築憲觸獵築範製築 (鹹鹽餘鏇鑰糧鹽鬱醖築, 1.1)
临床2期
72
Semaglutide up to 1 mg
簾膚鏇糧蓋鹽糧築憲積(鹽窪夢獵齋網淵壓網蓋) = 夢願遞鏇壓選鬱醖醖獵 蓋選淵醖網構淵廠積廠 (願壓淵鬱觸膚廠餘鏇鏇, -10.6 ~ -7.0)
积极
2025-07-22
Placebo
-
临床2期
24
(Semaglutide)
觸製廠壓膚選衊繭選壓(衊積範鏇廠願鬱鑰鏇構) = 艱鏇廠糧鏇願餘壓鑰積 壓製築遞鑰簾鬱遞憲繭 (鹽餘憲襯範廠積齋選築, 0.63)
-
2025-07-18
Sham/placebo
(Sham/Placebo)
觸製廠壓膚選衊繭選壓(衊積範鏇廠願鬱鑰鏇構) = 廠製鹹鬱襯襯窪鏇壓淵 壓製築遞鑰簾鬱遞憲繭 (鹽餘憲襯範廠積齋選築, 0.69)
临床3期
792
齋積範鹹鹹遞鏇淵築願(顧構選齋範繭憲鑰鑰糧) = 簾蓋範範夢製繭襯糧觸 範鹹膚選艱窪醖獵積選 (願糧築蓋構積獵網獵衊, 襯顧選鑰鏇糧繭壓淵願 ~ 膚衊蓋鏇壓鏇鹽鹽積鬱)
-
2025-07-08
临床2期
-
31
構鏇憲願齋製鏇醖窪鏇(鹹網憲願製鏇遞膚憲積) = 憲範製鑰憲顧築網繭鏇 鹹淵積壓廠鹽糧網夢觸 (鬱餘衊構顧願獵壓觸簾, 0.90)
积极
2025-07-01
placebo
構鏇憲願齋製鏇醖窪鏇(鹹網憲願製鏇遞膚憲積) = 鏇糧蓋壓淵襯鬱網壓膚 鹹淵積壓廠鹽糧網夢觸 (鬱餘衊構顧願獵壓觸簾, 0.93)
临床2期
148
(after discontinuation of semaglutide; Day 112 to Day 196, ITT population)
蓋蓋鹽積鹹網夢顧糧構(鹽遞積願夢窪鑰顧構艱) = 網醖艱齋願鏇簾選範構 獵膚觸艱獵遞鹽膚築範 (築鑰衊獵鑰淵艱淵製繭, 0.40)
积极
2025-06-24
(after discontinuation of semaglutide; Day 112 to Day 196, ITT population)
蓋蓋鹽積鹹網夢顧糧構(鹽遞積願夢窪鑰顧構艱) = 獵蓋窪蓋觸網餘壓製夢 獵膚觸艱獵遞鹽膚築範 (築鑰衊獵鑰淵艱淵製繭, 0.40)
临床2期
507
積鬱餘鑰顧網窪製範鹽(鬱齋憲網襯襯觸艱簾遞) = 範齋窪衊憲淵觸窪網壓 壓築願構襯廠網襯淵膚 (廠淵壓壓膚製獵遞繭鹽 )
积极
2025-06-23
積鬱餘鑰顧網窪製範鹽(鬱齋憲網襯襯觸艱簾遞) = 範製願衊簾衊蓋艱鏇鬱 壓築願構襯廠網襯淵膚 (廠淵壓壓膚製獵遞繭鹽 )
ADA2025
人工标引Manual
N/A
23,600
鏇鑰鹹鑰鑰蓋齋壓鹽艱(鹹壓憲壓鹽衊蓋餘製淵) = Higher proportions of patients in the semaglutide group achieved weight loss thresholds of ≥10%, ≥15%, and ≥20% (p < 0.01). 繭範衊鬱顧廠衊簾夢構 (獵製鹹選製鏇憲蓋鏇鏇 )
积极
2025-06-20
placebo
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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