2024 ESMO 首度公布重要ADC药物成果

在今年的ESMO大会上，除小分子化药外，ADC（抗体药物偶联物）继续成为热门领域，发布的结果数量仅次于单抗药物。多款热门产品首次披露了临床结果，除了常见的HER2和TROP2靶点外，B7-H3、CLDN6、PD-L1等相关ADC产品也公布了最新的临床数据。

信达生物的HER2 ADC入选迷你口头汇报
这项全球多中心的I/II期研究（NCT05636215），针对晚期实体瘤患者，也是信达生物首次公布IBI354（HER2 ADC）在乳腺癌适应症中的临床结果。截至2024年3月22日，中国和澳大利亚共招募了318名患者（ECOG PS 1：73.0%，既往治疗方案≥2：85.8%）。中位治疗持续时间为14.2周，215名（67.6%）患者仍在接受治疗。对于至少接受过一次肿瘤评估的HER2阳性乳腺癌患者（n=44，既往治疗中位数：4），ORR为61.4%，DCR为88.6%。

科伦药业的TROP2 ADC入选口头报告
这项芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联用帕博利珠单抗治疗选定实体肿瘤的II期临床研究（SKB264-Ⅱ-06，NCT05642780），此次公布的是宫颈癌队列的疗效和安全性数据。截至2024年3月25日，38名患者接受了治疗并随访至少17周或进行2次肿瘤评估。中位随访时间为6.2个月，76.3%的患者为鳞状组织学，47.4%的患者接受过两种先前的治疗，52.6%的患者接受过贝伐珠单抗治疗，42.1%的患者接受过基于抗PD-1的治疗。ORR为57.9%（22/38，其中3例未证实），中位DoR未达到，6个月DoR率为82.1%。

宜联生物的B7-H3 ADC首次披露临床结果
YL201是一种靶向B7-H3的ADC，具有肿瘤微环境可激活连接子和新型拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。此次大会上，宜联生物公布了NCT05434234和NCT06057922两项研究的汇总分析数据，截至2024年8月9日，研究共计入组312例晚期实体瘤患者，其中包括广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC，n=79）、鼻咽癌（NPC，n=75），驱动基因阴性的非小细胞肺癌（NSCLC，n=68）等。所有受试者均接受过标准治疗，其中60%接受过2线以上治疗。ORR为44.6%，DCR为83.7%。

第一三共的CLDN6 ADC首次人体试验结果公布
这是DS-9606a的1期试验剂量递增部分的首份报告，该试验针对局部晚期/转移性实体瘤患者（NCT05394675）。主要目标是评估安全性并确定最大耐受剂量(MTD)和推荐扩展剂量(RDE)。截至2024年2月24日，40名患者接受治疗并被纳入安全性分析，其中15名（38%）仍在接受治疗。初步分析显示生殖细胞肿瘤(GCT)和胃癌中客观反应。

辉瑞首次公布PD-L1 ADC的临床结果
SGN-PDL1V(PF-08046054)是一款靶向PD-L1的ADC药物，由Seagen研发后被辉瑞收购，目前在进行1期临床试验，此次公布的是该研究的中期结果。招募了复发/难治性PD-L1表达实体瘤患者，如非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、三阴性乳腺癌和食道癌。主要终点是安全性/耐受性和药代动力学，次要终点是抗肿瘤活性。研究者评估的所有剂量和肿瘤类型的ORR为27.3%，mDOR为7.9个月。

多款ADC药物在2024 ESMO大会上公布了令人期待的临床数据，展示了ADC在治疗癌症中的巨大潜力。