新眼科药物由欧康维视申请上市

9月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，由EyePoint Pharmaceuticals和欧康维视（Ocumension）联合提交的地塞米松植入剂申请已被受理。该药物名为OT-502（商品名：DEXYCU），是一种创新的、可生物降解的单次注射缓释抗炎药物，注射后可立即释放活性成分地塞米松，持续发挥抗炎作用长达21-22天。这款产品在中国的3期临床研究已经达到了主要终点。

白内障手术后炎症是常见的并发症，如果不及时控制，可能会导致严重后果。目前，常用激素和抗生素滴眼液来控制术后炎症，但老年性白内障患者由于依从性差，效果并不理想。公开资料显示，OT-502是一种新型、可生物降解的缓释抗炎药物，专为眼科医生提供术后单次注射缓释激素的选择。该药物采用Verisome药物输送技术，将地塞米松送达眼前房，直接抑制前房内炎症介质的合成和释放，从而在术后持续、稳定地抑制炎症反应，避免频繁使用激素滴眼液，有效解决部分白内障患者术后用药依从性差的问题，为术后炎症管理提供了更好的选择。

OT-502于2018年在美国获批上市，用于治疗术后炎症。欧康维视与EyePoint公司签订了独家许可协议，获得OT-502在大中华区、韩国和东南亚11个国家的进口、开发及商业化权利。今年4月，欧康维视宣布一项评估9%地塞米松植入剂治疗白内障术后炎症的3期临床试验达到主要终点，研究结果显示，在第8天时，前房细胞分级为0级的受试者比例明显高于安慰剂组，证明了该药物在控制白内障术后炎症方面的安全性和有效性。

欧康维视专注于识别、开发和商业化眼科创新疗法。根据该公司2024年中期报告，该公司建立了完整的眼科药物产品线，拥有25种眼前及眼后段药物资产，其中3款产品正处于3期临床试验阶段，3款创新药物已进入注册阶段。本次地塞米松植入剂申报上市，标志着该公司研发管线取得了新的进展。

欧康维视持续推动眼科领域的创新，通过引进和开发新药，为患者提供更有效的治疗方案。OT-502的上市不仅为白内障术后炎症的管理提供了新的选择，也展示了公司在眼科药物开发方面的实力和承诺。