Dexamethasone

一家药企穿越专利悬崖的要义，从来在于攻而不在于守：历史大单品的下滑是不可避免的客观规律，关键是新一代资产能否有效地接替旧资产，重新建立增长引擎。 从2026年一季报来看，BMS（百时美施贵宝）正在发生新旧势能的换挡：代表新兴资产的成长组合收入约62亿美元，同比增长12%。无论是体量还是增速，成长组合都已经完成了对于传统组合的超越。公司2026年第一季度总营收达到了114.89亿美元，同比增长3%¹。 这份正增长的季报释放出一个清晰的信号：新一代创新产品正在逐渐走向C位。有理由认为，BMS新旧动能切换的趋势具备长期可持续性。支持这一结论的证据，不仅包括现有成长组合的放量速度，更包括在研管线的巨大潜力与兑现效率。 在2026 J.P. Morgan大会上，BMS对外表示，未来5年将有望新增10个以上的新分子实体，并新增30个以上的适应症覆盖。而在这份代表未来的增量名单中，以iberdomide和mezigdomide为代表的CELMoD药物无疑是目前最接近兑现时点的资产之一。 就在近期，中国国家药监局药品审评中心（CDE）相继发出公示，mezigdomide被正式授予突破性治疗品种²并进入优先审评³，这与iberdomide在美国和中国递交上市申请相隔仅5个月，两款药物的目标适应症都是多发性骨髓瘤。目前，iberdomide也已被CDE纳入优先审评⁴，而FDA给出的PDUFA目标日期为2026年8月17日⁵。 或许，血液领域的新一代核心资产已经在路上了。 01 持续“上新”：CELMoD平台的核心价值 2004年，Aaron Ciechanover、Avram Hershko、Irwin Rose三位科学家因发现泛素介导的蛋白降解机制，共同获得了当年的诺贝尔化学奖。这一机制揭示了细胞如何通过给特定蛋白打上泛素标签、再经蛋白酶体定向降解等核心过程，也成为了靶向蛋白降解（TPD）技术的理论基础——利用人体自身的蛋白质降解机制，对驱动疾病进展的关键蛋白进行精准的定向清除。 此后的20多年间，如何利用这套精妙的蛋白清除机制开发安全有效的药物成为了各家逐鹿的方向，也造就了BMS当下在TPD领域的“先发”优势——截至2026年，在全球范围内，只有BMS一家成功完成了TPD相关III期临床试验、并有成熟药物进入NDA审评通道，而CELMoD是其在TPD领域研发进展最快的方向之一，并拥有一组按时间梯度推进的资产组合：除了前文提及的iberdomide和mezigdomide，还有一款golcadomide也已进入后期研发阶段，目标适应症包括滤泡性淋巴瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤⁶。三款药物梯次推进，体现出CELMoD作为平台型资产的核心战略价值——不是偶发性地产出一款新药，而是在同一底层机制之上持续生成不同创新分子、覆盖不同适应症，产生不同的联合方案。 如果说技术层面的“先发”是CELMoD平台价值的A面，那么B面就是它的临床价值。以iberdomide（以下简称IBER）为例，在目前公布的多项研究中，有两点值得关注：一个是它在“微小残留病（MRD）阴性缓解”方面的表现；另一个就是它与其他疗法联用的表现。这两点都跟当下多发性骨髓瘤的治疗特点和痛点密切相关：目前，多发性骨髓瘤尚无法治愈，而MRD阴性是当前多发性骨髓瘤最深缓解程度的疗效评价手段，大量研究已证实了它跟更长的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）显著相关。此外，多发性骨髓瘤大多为联合治疗，绝大部分的方案都建立在多药协同的基础上。 一项III期研究和一项II期研究显示⁷,⁸，IBER+达雷妥尤单抗+地塞米松的三药联合方案，或者四药联合方案（在前述三药基础上叠加卡非佐米），在复发难治性多发性骨髓瘤患者中都实现了高比例且持久的MRD阴性缓解。而IBER也成为了第一个基于MRD阴性且完全缓解这个替代终点向CDE递交新药申请的多发性骨髓瘤治疗药物。这也从另一个角度透露出了BMS在这一瘤种领域低调的雄心——不是作为一个单独药物的提供者，而是试图成为一个治疗体系基石的建造者。 02 “勃发”之下，必有“厚积” 如果把视野从管线放大到更大范围、去看更大的业务全貌，可以发现：在全球的血液肿瘤和血液系统疾病市场中，BMS拥有非常稳健的基本盘。 2025年全球销量TOP100药物榜单显示⁹，BMS有三款血液领域产品跻身其中，合计销售金额超过80亿美元¹⁰。其中，罗特西普2025年全球销售金额超过23亿美元¹⁰，是BMS成长组合中兼具机制创新、临床优效和商业放量的核心产品。 作为全球首个获批上市的红细胞成熟剂，罗特西普拥有β-地中海贫血和骨髓增生异常综合征相关贫血两大核心适应症。能够打通这两大疾病的底层原因在于它瞄准了两者共有的病理根源——无效造血。通过与TGF-β超家族配体选择性结合，罗特西普可以降低异常增强的Smad 2/3信号通路的活性，从而促进红细胞成熟，改善无效造血。这一机制不仅使罗特西普打破了这两大疾病长年没有创新药的局面，也为BMS成长组合收入的增长做出了贡献。 事实上，罗特西普是BMS在血液领域极具代表性的策略打法：先用“同类首创FIC”或“同类最佳BIC”在一个病种里打开局面，再深挖和拓展出更丰富的适应症。而在病种的选择上，BMS的策略是“多点下注”——特别是在那些“长期无解”的疾病领域，因为空白越大，机会也就越大，拼的就是对自身研发能力和投资眼光的信心。根据公司2025年财报和2026年J.P. Morgan大会上披露的信息⁶,¹⁰，BMS在血液领域的现有产品和管线覆盖了包括多发性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病、地中海贫血、骨髓增生异常综合征相关贫血、骨髓纤维化相关贫血等多个场景，技术路径涵盖了TPD、CAR-T、双靶点CAR-T、ADC等，覆盖面宽且综合性强。 客观来看，在以疾病细分程度高、患者数量分散为特点的血液领域，这种“多点切入，多线并行”的布局体系或许比“一个病种做到底”的“大药”思维更适合，因为更难复制和挑战，也更有利于形成结构性优势。从产品生命周期管理来看，不同阶段产品形成的“代际衔接”也契合后专利悬崖时代企业迫切的稳健增长需求。 03 跨国企业的中式打法 虽然公司财报中没有对中国市场的数字做披露，但从近期BMS多位总部高层现身北京亦庄、为中国创新中心“助阵”来看，“提升中国市场战略权重”的信号清晰而明确。这种“权重提升”，一方面体现在内部资源的更深度融合。据悉，目前BMS中国研发团队已参与到几乎所有全球关键项目中，中国患者入组比例日趋提高，新药/新适应症在中国的递交时间也在不断提前，从数年前的几年缩减到几个月甚至几天。 另一方面，则体现在BMS对中国医疗体系的更深度融入。 回看过去5年，BMS在中国相继拿下的2个血液疾病适应症，都是第一时间参与谈判并进入了当年的医保目录。2024年，又通过“港澳药械通”政策，在大湾区快速引入了首个用于急性髓系白血病口服维持治疗的阿扎胞苷片（公开信息显示，CDE已于2026年正式受理该药物的注册申请¹¹）。一套“双路径准入”组合拳打得行云流水，也从侧面体现出跨国药企已深谙在中国市场的运行之道。 另一个颇具代表性的案例就是BMS在血液领域倡导的COE PLUS模式。这是一套集准入、规范诊疗、医生教育、患者管理、真实世界数据积累为一体的完整的生态布局，以确保新药上市后可以快速进入到一套已经被预先搭建好的临床体系中，最大化创新资产在中国的落地质量和放量效率。BMS这套体系布局的底层逻辑是看到了病种分散带来的诊疗能力系统性滞后，而这套模式能运行起来的关键在于通过“国际认证-省市牵头-基层下沉”盘活各层级网络，最终转化为可执行、可复制的诊疗路径。以骨髓增生异常综合征为例，目前中国已有28家医院被国际MDS基金会认证为全球卓越中心（COE），数量仅次于美国；且这些已获认证的COE中心在17个省市建立了省级联盟，进一步推动模式下沉。 一项研究显示¹²，2022年，中国血液系统恶性肿瘤新发病例约20万例。随着老龄化程度加深和诊断能力提高，预计这一数字还会继续上升，进而催生出更大的治疗需求，以及更大的商业机会。这也是为什么血液领域始终是全球创新药产业中技术迭代最密集的细分赛道之一。如何在这样激烈的竞争中继续稳立不倒？BMS正通过“平台化、体系化、生态化”打造后专利悬崖时期的战略模式，而已身处不远的CELMoD药物或将是这一模式的鲜明注解。 BMS能否就此迎来新的“重磅”世代？我们拭目以待。 参考资料： 1.百时美施贵宝全球官网：https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/investor-info/doc_financials/quarterly_reports/2026/BMY-Q1-2026-Earnings-Press-Release.pdf 2.国家药品监督管理局药品审评中心. 突破性治疗申请公示详细信息. 检索自：https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/da6efd086c099b7fc949121166f0130c 3.国家药品监督管理局药品审评中心. 优先审评公示详细信息. 检索自：https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731  4.国家药品监督管理局药品审评中心. 优先审评公示详细信息. 检索自：https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731 5.百时美施贵宝全球官网： https://news.bms.com/news/corporate-financial/2026/U-S--Food-and-Drug-Administration-Accepts-Bristol-Myers-Squibbs-New-Drug-Application-for-Iberdomide-in-Patients-with-Relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma/default.aspx 6.百时美施贵宝全球官网：https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/investor-info/doc_presentations/2026/BMS-JPM-2026-Presentation.pdf 7. 百时美施贵宝全球官网：https://news.bms.com/news/corporate-financial/2025/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Phase-3-EXCALIBER-RRMM-Study-Evaluating-Iberdomide-in-Combination-with-Standard-Therapies-Demonstrated-a-Significant-Improvement-in-Minimal-Residual-Disease-Negativity-Rates-in-Relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma/default.aspx 8. Landgren, O. et al. (2025). A phase 2 trial of iberdomide, carfilzomib, daratumumab and dexamethasone quadruplet therapy for relapsed/refractory multiple myeloma: The rekindle study. Blood, 146(1), 251. https://doi.org/10.1182/blood-2025-251. 9. Insight数据库：https://www.phirda.com/artilce_42069.html?module=trackingCodeGenerator 10. 百时美施贵宝全球官网：https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/investor-info/doc_financials/quarterly_reports/2025/BMY-Q4-2025-Earnings-Press-Release.pdf 11.国家药品监督管理局药品审评中心. 受理品种信息. 检索自: https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d 12.Lin M, Sun W, Huang X, Zhao X. Disease burden of hematological malignancies worldwide, in China and in the United States based on the GLOBOCAN 2022 and Global Burden of Disease 2021 data. Chin Med J (Engl). 2026 Apr 5;139(7):1042-1053. doi: 10.1097/CM9.0000000000003969. Epub 2026 Feb 11. PMID: 41672942; PMCID: PMC13043260. *封面图片来源：123rf 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。 动脉网，未来医疗服务平台

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在美国芝加哥正式召开。其中，复旦大学附属肿瘤医院张剑教授牵头的一项重磅Ⅲ期研究者发起研究（摘要号：12000）入选大会口头报告，创新性证实高致吐性化疗的“激素减免”止吐策略有效，为化疗联合免疫治疗时代的支持治疗优化提供了全新循证依据。同时，团队在乳腺癌脑膜转移精准预后模型、新型内分泌靶向抑制剂探索等方面的多项研究成果也以壁报、试验摘要形式亮相大会。 张剑教授在接受中国医学论坛报社专访时，深度解读了上述创新止吐研究的核心价值、肿瘤支持治疗发展现状，并进一步分享了其所在复旦大学附属肿瘤医院团队于本次ASCO大会所公布的重磅创新成果。 研究者说 立足化疗免疫治疗新背景，创新止吐方案实现激素减量、疗效不减 张剑教授 复旦大学附属肿瘤医院 本次在ASCO大会进行口头汇报的研究，是我们团队自主发起的大型Ⅲ期IIT研究，核心聚焦高致吐性化疗止吐方案中地塞米松“减免策略”探索，也是国际上首次在四联止吐方案基础上，证实地塞米松减免方案的临床可行性，具备改变全球临床实践的潜力。 这项研究的开展，紧扣当下肿瘤治疗的临床新趋势。目前，包括顺铂、高剂量卡铂、蒽环类药物以及部分ADC类药物等在内的高致吐性药物已成为肿瘤基础治疗的重要组成部分，NCCN指南也已经把HER2、Trop2靶向ADC列为高致吐性化疗药物。这类高致吐药物联合免疫治疗，正成为肿瘤领域备受关注的重点，例如ASCENT-04研究、复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授牵头的SHR-A1811联合免疫一线治疗三阴性乳腺癌研究，均印证了此类联合方案的重要临床价值。 但是，临床实践中仍然存在明显痛点，传统止吐方案需要长期使用地塞米松，而激素的持续应用可能造成免疫治疗疗效缺损，同时还会引发失眠、焦虑、血糖升高等一系列不良反应。为破解这一难题，我们基于成熟的四联止吐方案：5-HT3受体拮抗剂+NK-1受体拮抗剂+地塞米松+奥氮平，创新性设计了激素减量与免激素的对照探索。 之所以敢于开展此次大胆尝试，核心依托于奥氮平的加入，为止吐疗效兜底，这是传统三联止吐方案难以实现的。我们将入组患者分为3组，分别为标准全量激素四联方案、地塞米松减量方案、完全免地塞米松方案。研究历时接近两年，最终顺利完成644例患者入组。研究采用层次化非劣效检验，先验证减量方案非劣于标准方案，再验证免激素方案的非劣效性。最终研究结果十分理想，两组创新方案均达到阳性非劣效终点，0至120小时整体恶心呕吐完全缓解率与标准方案无显著差异。 该研究成果具备极高的临床应用价值，尤其适用于化疗联合免疫治疗人群、激素不耐受人群以及存在激素使用禁忌的特殊患者，能够在保障止吐效果的前提下，最大程度规避激素带来的免疫抑制与全身不良反应，优化整体治疗体验与疗效，目前也获得了国际同行的高度认可，有望改写全球临床指南。 深耕肿瘤支持治疗研究，筑牢抗肿瘤治疗全程保障体系 张剑教授 复旦大学附属肿瘤医院 在我看来，肿瘤支持治疗是抗肿瘤治疗的重要基石，甚至会影响创新药物的临床价值能否真正落地。临床中，优质的抗肿瘤药物只有搭配完善的支持治疗方案，才能充分发挥疗效、保障治疗依从性，这也是我们多年来持续深耕支持治疗领域、坚持开展多项IIT研究的核心原因。 当前国内肿瘤支持治疗研究已形成多维度布局，覆盖化疗全程管理的多个痛点，包括升白、升红细胞、升血小板、癌性骨痛管理等多个方向。在本次止吐研究之前，我们团队已完成一项超长效恶心呕吐控制的Ⅲ期研究，探索格拉司琼透皮贴剂在120至168小时超延长期恶心呕吐防控中的应用，相关成果已成功发表于Oncologist，持续完善化疗恶心呕吐的全程管理体系。在免疫治疗、ADC药物广泛应用的当下，支持治疗的优化迭代愈发关键。各类新药、新联合方案不断涌现，随之而来的不良反应谱也持续更新，只有持续开展高质量的支持治疗临床研究，精准破解新药治疗带来的毒副反应难题，才能为患者全程治疗保驾护航，让更多前沿抗肿瘤方案安全、高效地应用于临床。 多项原创成果亮相ASCO，精准模型与新药研究突破乳腺肿瘤诊疗瓶颈 张剑教授 复旦大学附属肿瘤医院 本次ASCO年会，我们团队除了上述研究外，还有多项原创性乳腺肿瘤研究成果亮相，涵盖预后模型构建、新型靶向药物探索等多个前沿方向，持续输出中国原创诊疗方案。 其中一项核心壁报研究（摘要号：1114），是我们联合国内三家中心共同完成的乳腺癌脑膜转移精准预后分层研究，成功构建全球首个数据驱动的乳腺癌脑膜转移预后评估模型——BC-LGPA模型。我们汇总四家中心403例乳腺癌脑膜转移患者的完整基线与生存数据，通过训练集、验证集分层分析，筛选出核心预后影响因素。研究证实，肿瘤分子分型、脑膜转移确诊方式是影响患者预后的关键指标。我们依据诊断证据等级，将脑膜转移患者分为A、B、C三类，细胞学确诊的A类患者预后最差，兼具临床症状与影像学异常的B类患者预后居中，仅影像学偶然发现的C类患者预后最优，实现了精细化分层。依托该模型，我们能够精准区分不同风险层级患者的生存期差异，同时指导个体化治疗决策，明确不同分层患者的放疗获益差异，纠正以往临床经验性治疗的误区，为乳腺癌脑膜转移的精准治疗、后续临床研究设计提供了标准化参考体系。 此外，我们团队还在大会公布了KAT6A/6B抑制剂QRS1304的早期临床探索结果（摘要号：TPS1144）。作为乳腺癌内分泌治疗的全新靶点，KAT6A/6B抑制剂的研发备受关注。目前我们正在推进该药物的多项联合探索，分别联合AI类药物、氟维司群、口服SERD药物开展临床研究，有望进一步突破内分泌耐药难题，为晚期激素受体阳性乳腺癌患者提供全新的治疗方向。 本次ASCO年会复旦大学附属肿瘤医院涌现出多项乳腺肿瘤领域重磅LBA研究，让我备受振奋，也让大家看到了中国乳腺肿瘤创新治疗的全新格局。其中两项研究尤为亮眼，我也全程参与并曾主导过早期临床探索，对其临床价值有着深刻的认知。 第一项是邵志敏教授牵头的KN026新辅助治疗研究，该研究证实双抗药物相较于传统THP±Cb方案，可显著提升患者病理完全缓解率，为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗提供了更优的国产双抗方案。 第二项是吴炅教授牵头的BL-B01D1双抗ADC研究，这款EGFR×HER3双抗ADC药物，在三阴性乳腺癌后线治疗中，疗效显著优于临床常规化疗方案，实现了三阴性乳腺癌后线治疗的重磅突破。 这两项重磅成果充分标志着乳腺肿瘤治疗正式迈入双抗创新时代。未来，我们也将持续依托复旦大学附属肿瘤医院的科研平台，深耕支持治疗优化、精准预后分层、新型靶向药物研发多个领域，持续输出高质量原创研究成果，让中国乳腺肿瘤诊疗智慧在国际舞台大放光彩。 专家介绍  张剑 教授  复旦大学附属肿瘤医院 一期临床试验病房执行主任 复旦大学附属肿瘤医院福建医院临床研究中心主任 复旦大学教授、博士生导师/博士后导师 上海市领军人才（东方英才领军计划） 中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会主委 中国老年保健协会肿瘤防治与临床研究专业委员会主委 长江学术带乳腺联盟YBCSG主委 上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会候任主委 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会副召集人 中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会副主委 中国妇幼健康研究会乳腺癌防治研究专业委员会副主委 国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会副主委 上海市抗癌协会类器官专业委员会副主委 CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会常委 CSCO乳腺癌专家委员会委员 中国抗癌协会肿瘤临床研究管理学专业委员会常委 国家药品监督管理局CDE外聘专家、首批化药临床兼职审评员 上海“医苑新星”杰青人才获得者 2025年复旦大学医学院十佳医务工作者 2023 十大医学先锋专家 2023“人民好医生”杰出贡献奖 2025青囊-黛青卓越奖 《Diseases ＆ Research》副主编、人卫《肿瘤综合治疗电子杂志》副主编 第一/共一/通讯SCI论文100余篇（Lancet Oncol、J Clin Oncol、Ann Oncol x2、JAMA Oncol、Nat Commun x2、Cell Rep Med、Clin Cancer Res x2、J Hematol Oncol、STTT x2、ACS Nano等 审阅 | 复旦大学附属肿瘤医院 张剑 整理 | 中国医学论坛报今日肿瘤