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更新于：2025-07-08

Dexamethasone

地塞米松

更新于：2025-07-08

概要

基本信息

简介地塞米松是一种具有糖皮质激素受体 (GR) 激动作用的小分子药物。 GR 广泛分布于各种细胞类型，负责无数生理反应，包括免疫和炎症反应。地塞米松与 GR 结合，通过基因表达和蛋白质合成发挥激动作用，从而降低机体炎症反应，降低免疫系统活动。地塞米松已证明可以治疗多种疾病，包括但不限于光化性唇炎、轻链 (AL) 淀粉样变性、眼部炎症、黄斑水肿和过敏反应。早在 1958 年 10 月 30 日，FDA 就批准了地塞米松。此外，英国国家卫生服务局和美国国立卫生研究院推荐地塞米松用于需要机械通气或补充氧气（无通气）的COVID-19患者。

药物类型

小分子化药

别名

CMIO-DEX、Decadron Phosphate、Dexamethasone Intravitreal Implant

+ [48]

靶点

作用方式

激动剂

作用机制

GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病感染+ [13]

在研适应症

免疫球蛋白轻链淀粉样变性眼部炎症眼科外科手术+ [72]

非在研适应症

急性肾损伤急性外耳炎淋巴母细胞淋巴瘤+ [76]

原研机构

Merck & Co., Inc.

在研机构

Janssen LPJanssen Research & Development LLC

Celgene Corp.

+ [34]

非在研机构

Biogen, Inc.Allergan UC

Shire Plc

+ [26]

权益机构

AcuCort ABAffaMed Therapeutics (HK) Ltd.

EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

+ [12]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1958-10-30),

过敏内分泌系统疾病眼部疾病+ [7]

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C22H29FO5

InChIKeyUREBDLICKHMUKA-CXSFZGCWSA-N

CAS号50-02-2

关联

2,395

项与地塞米松相关的临床试验

CTRI/2025/04/085622

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Comparative Analysis of Pupillary Constriction in Femto-Second Laser-Assisted Cataract Surgery (FLACS) vs Pre-Operative Intravenous Dexamethasone Injection: A Prospective Randomized Study - nil

开始日期2026-04-06

申办/合作机构-

NCT05521087

/ Withdrawn临床1期

A Phase I/Ib Study of JNJ-75276617 in Combination With Conventional Chemotherapy for Pediatric and Young Adult Participants With Relapsed/Refractory Acute Leukemias Harboring KMT2A, NPM1, or Nucleoporin Gene Alterations

The purpose of this study is to determine the recommended Phase 2 dose(s) (RP2Ds) of JNJ-75276617 in combination with a conventional chemotherapy backbone in pediatric and young adult participants with relapsed/refractory acute leukemia harboring histone-lysine N-methyltransferase 2A1 ([KMT2A1], nucleophosmin 1 gene (NPM1), or nucleoporin alterations in Part 1 (Dose Escalation) and to further evaluate safety at the RP2D(s) of JNJ-75276617 in combination with chemotherapy in pediatric and young adult participants with relapsed/refractory acute leukemia harboring KMT2A1, NPM1, or nucleoporin alterations and safety at the RP2D(s) of JNJ-75276617 as monotherapy in a select low burden of disease cohort in Part 2 (Dose Expansion).

开始日期2025-12-26

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

NCT07032714

/ Not yet recruiting临床1期IIT

MAGENTA: Phase I Study of Mezigdomide and Talquetamab in Relapsed and Refractory Multiple Myeloma

This is a phase 1 study to find the recommended dose and schedule of mezigdomide and talquetamab in relapsed and refractory multiple myeloma (RRMM), and to test the effects of the drugs on cancer. Cohort A will receive talquetamab + dexamethasone, then mezigdomide + talquetamab,+ dexamethasone. After Cohort A, Cohort B will evaluate mezigdomide + dexamethasone followed by step-up dosing of talquetamab (mezigdomide + talquetamab,+ dexamethasone).

开始日期2025-12-16

申办/合作机构

The Massachusetts General Hospital

[+2]

100 项与地塞米松相关的临床结果

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100 项与地塞米松相关的转化医学

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100 项与地塞米松相关的专利（医药）

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91,716

项与地塞米松相关的文献（医药）

2025-12-31·Gut Microbes

Extracellular vesicles of Limosilactobacillus fermentum SLAM216 ameliorate skin symptoms of atopic dermatitis by regulating gut microbiome on serotonin metabolism

Article

作者: Choi, Hyejin ; Choi, Youbin ; Kwak, Min-Jin ; Mun, Daye ; Kim, Younghoon ; Park, Mi Ri ; Oh, Sangnam ; Eor, Ju Young ; Kang, An Na

Atopic dermatitis (AD) is a globally prevalent chronic inflammatory skin disorder. Its pathogenesis remains incompletely understood, resulting in considerable therapeutic challenges. Recent studies have highlighted the significance of the interaction between AD and gut microbiome. In this study, we investigated the effects of probiotic-derived extracellular vesicles on AD. Initially, we isolated and characterized extracellular vesicles from Limosilactobacillus fermentum SLAM 216 (LF216EV) and characterized their composition through multi-omics analysis. Gene ontology (GO) and pathway analysis classified LF216EV proteins into biological processes, molecular functions, and cellular components. Importantly, specific abundance in linoleic, oleic, palmitic, sebacic, and stearic acids indicating upregulated fatty acid metabolism were observed by metabolomic analysis. Furthermore, featured lipid profiling including AcylGlcADG and ceramide were observed in LF216EV. Importantly, in an atopic dermatitis-like cell model induced by TNFα/IFNγ, LF216EV significantly modulated the expression of immune regulatory genes (TSLP, TNFα, IL-6, IL-1β, and MDC), indicating its potential functionality in atopic dermatitis. LF216EV alleviated AD-like phenotypes, such as redness, scaling/dryness, and excoriation, induced by DNCB. Histopathological analysis revealed that LF216EV decreased epidermal thickness and mast cell infiltration in the dermis. Furthermore, LF216EV administration reduced mouse scratching and depression-related behaviors, with a faster onset than the classical treatment with dexamethasone. In the quantitative real-time polymerase chain reaction (qRT-PCR) analysis, we observed a significant increase in the expression levels of htrb2c, sert, and tph-1, genes associated with serotonin, in the skin and gut of the LF216EV-treated group, along with a significant increase in the total serum serotonin levels. Gut microbiome analysis of the LF216EV-treated group revealed an altered gut microbiota profile. Correlation analysis revealed that the genera Limosilactobacillus and Desulfovibrio were associated with differences in the intestinal metabolites, including serotonin. Our findings demonstrate that LF216EV mitigates AD-like symptoms by promoting serotonin synthesis through the modulation of gut microbiota and metabolome composition.

2025-12-31·Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine

Evaluation of fetal outcomes in dichorionic diamniotic twins with hypertensive disorders during pregnancy by the fetal middle cerebral artery and umbilical artery doppler

Article

作者: Lin, Xin ; Xu, Hai-hua ; Liu, Ling-ling

BACKGROUND:

Hypertensive disorders of pregnancy (HDP) is associated with the poor prognosis of dichorionic diamniotic (DCDA) twins. The prediction value of middle cerebral artery (MCA) and umbilical artery (UA) Doppler indices requires exploration.

OBJECTIVE:

To investigate the significance of the fetal MCA and UA doppler indices in DCDA fetal outcomes and depict hemodynamic alterations.

METHODS:

DCDA twin pregnancies were classified into the normotensive control group (n = 177) and the HDP group [n = 189, with 60 gestational hypertensions (GH) and 129 preeclampsia/eclampsia (PE/EC)]. Maternal and fetal outcomes were compared, the fetal MCA and UA doppler indices were analyzed, including pulsatility index (PI), resistance index (RI), the ratio of peak systolic blood flow velocity to end-diastolic blood flow velocity (S/D), and the mean velocities (Vm), and the cerebroplacental ratio (CPR) was computed for further study. The receiver operating characteristic curve was used to predict and evaluate small for gestational age (SGA) neonates in HDP twin pregnancies.

RESULTS:

Significant differences were shown between the HDP group and the normotensive control group in terms of maternal age, gestational weight gain, blood pressure, post 20-week urinary protein, the use of maternal medication utilization (magnesium sulfate, labetalol, dexamethasone), inter-twin growth discordance, and SGA (p < 0.05). In DCDA twins, the fetal MCA doppler indices (PI, RI and S/D) increased initially and then declined, UA indices (PI, RI and S/D) were declining, and both the Vm of MCA and UA were going up. In late DCDA twin pregnancies with GH, UA Doppler moderately predicted SGA neonates; in those with PE/EC, CPR did the same values (p < 0.05).

CONCLUSION:

In DCDA pregnancies complicated by hypertensive disorders, SGA twins exhibit distinct doppler deterioration patterns. Implementing customized monitoring strategies based on the fetal MCA and UA indices can effectively predict adverse conditions, enable timely interventions, and ensure fetal health.

2025-12-31·Hematology

Sustained response off treatment after fostamatinib in refractory immune thrombocytopenia: A series of four case reports

Article

作者: Ghanima, Waleed ; Rackwitz, Stefan ; Lucas Boronat, Francisco Javier ; Carrai, Valentina

INTRODUCTION:

A goal of most primary immune thrombocytopenia (ITP) treatments is reducing or discontinuing treatment while maintaining a response including an absence of bleeding events. We present four cases describing treatment with the spleen tyrosine kinase (SYK) inhibitor, fostamatinib, that showed sustained response off treatment (SROT).

CASE PRESENTATIONS:

Case 1 was a 66-year-old male with chronic ITP. He was pre-treated with prednisone and rituximab before being in the FIT-2 clinical trial (placebo). He received fostamatinib in the FIT-3 open-label extension for seven weeks and maintained SROT for 2.5 years. Case 2 was a 54-year-old female patient with chronic, highly refractory ITP. SROT was achieved after 6 months of fostamatinib and was maintained for more than 16 months (in remission to date). Case 3 was a 60-year-old male with chronic ITP. He was successfully treated with cycles of corticosteroids for six years prior to fostamatinib. He was treated with fostamatinib plus prednisone for approximately two months. SROT was observed in this patient for one year. Case 4 was a 67-year-old male with persistent ITP. Before fostamatinib, he was unresponsive to high-dose dexamethasone, IVIG, eltrombopag and romiplostim. After 11 months of fostamatinib, his dose was tapered for three months and ultimately discontinued. SROT was observed for more than ten months (in remission to date).

DISCUSSION:

These cases emphasize that SROT is achievable with fostamatinib in complex ITP cases unresponsive to multiple previous therapies. Additional research is needed to identify the magnitude of the underlying mechanisms, and the clinical factors associated with, and potentially predictive of, SROT.

2,297

项与地塞米松相关的新闻（医药）

2025-07-08

·今日头条

2025医保目录调整！23款抗癌新药有望入围，涉及肺癌等十七大癌种

2025年上半年将尽，国家医保局近日发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等文件，公开征求意见，标志着本年度医保目录调整正式启动。值得关注的是，今年首次纳入商业健康保险创新药品目录制定，将进一步完善我国多层次医疗保障体系。据不完全统计，2025年上半年国内至少有111款药物（含新适应症）获批上市。其中，抗肿瘤药物涉及23款，位居榜首；全身用抗感染药物（13款，11.7%）、消化系统及代谢药物（14款）、神经系统药物（13款）紧随其后，其余治疗领域获批药物均不足10款。随着2025版医保目录调整推进，哪些抗肿瘤药物有望入选？全球肿瘤医生网小编特为广大癌友整理了一份“有望进入新版医保目录的抗肿瘤药物清单”，供癌友们参考收藏，以备不时之需。一、2025有望进入新版医保目录的抗肿瘤药物全面盘点（一）伊布替尼片药品名称：伊布替尼片（Ibrutinib）。研发公司：强生与艾伯维。作用靶点：BTK。适应症：慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤等。药品详情伊布替尼是一种高效、选择性的BTK抑制剂，同时也是全球首个获批上市的BTK抑制剂，在血液肿瘤治疗领域应用广泛。 2013年11月，伊布替尼胶囊获美国FDA批准上市，用于复发难治性慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤的治疗。2017年8月24日，伊布替尼正式获得中国食品药品监督管理总局批准，用于慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤的治疗。此外，2025 年 1 月 8 日，齐鲁制药（海南）有限公司按注册分类 3 类申报的伊布替尼片获批上市，为国内该剂型首仿。（二）艾沙妥昔单抗注射液药品名称：艾沙妥昔单抗（Isatuximab，Sarclisa）研发公司：赛诺菲（Sanofi）。作用靶点：CD38。适应症：多发性骨髓瘤。药品详情艾沙妥昔单抗（Isatuximab，Sarclisa）是一种抗CD38单克隆抗体，2025年1月9日，艾沙妥昔单抗获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与泊马度胺和地塞米松联合，用于成人既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤的治疗。此前（2024年9月20日）该药已获得美国FDA批准上市，与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合，用于成人、新诊断、且不适合进行自体干细胞移植(ASCT)的多发性骨髓瘤（NDMM）的治疗。（三）塔奎妥单抗注射液药品名称：塔奎妥单抗（Talquetamab）。研发公司：强生。适应症：多发性骨髓瘤。药品详情塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种First-in-Class双特异性抗体和人源化单克隆抗体，同时也是一种CD3E调节剂。2025年2月11日，塔奎妥单抗获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗。此前（2023年8月9日）该药就已获得美国FDA的加速批准，用于成人既往已接受过至少4种治疗（包括免疫调节剂、CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂抗）的复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗。 Monumen TAL-1（NCT03399799）临床研究数据显示：在接受405μg和800μg剂量的塔奎妥单抗治疗组中，中位随访时间分别为11.7个月和4.2个月，患者的反应率分别为70%（95%CI：51~85）和64%（95%CI：48~78）（详见下图）；两组的中位缓解持续时间则分别为10.2个月和7.8个月。 ▲图源“N Engl J Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除（四）埃纳妥单抗注射液药品名称：埃纳妥单抗（elranatamab）。研发公司：辉瑞。作用靶点：BCMA、CD3。适应症：多发性骨髓瘤。药品详情埃纳妥单抗（Elranatamab，Elrexfio）是一种BCMA和CD3的双特异性抗体，旨在靶向在肿瘤细胞上高表达的BCMA和T细胞表面的CD3。2025年3月10日，该药获国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，用于既往接受过至少三线治疗（包括1种免疫调节剂、1种抗CD38单克隆抗体、1种蛋白酶体抑制剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者的治疗。本次获批主要基于一项MagnetisMM-3的2期临床试验(NCT04649359)数据，结果显示：客观缓解率（ORR）达61.0%（95%CI：51.8-69.6）。其中，35.0%的患者达到完全缓解（CR）或更优状态（≥CR）。此外，15个月时，Kaplan-Meier评估的无进展生存期（PFS）率为50.9%，中位总生存期（OS）率为56.7%。（五）盐酸阿思尼布片药品名称：盐酸阿思尼布片（Asciminib，Scemblix®，信倍立®）。研发公司：诺华。适应症：Ph阳性慢性粒细胞白血病。药品详情阿思尼布（asciminib）是一种针对慢性髓细胞白血病（CML）的靶向治疗药物，2025 年 5 月 14 日，获中国国家药品监督管理局批准，用于成人新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病（Ph+CML）慢性期（CP）的治疗。此前（2024年10月29日）获FDA批准，用于成人新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）慢性期的治疗。一项ASC4FIRST临床试验（NCT04971226）结果显示：阿思尼布的MMR（主要分子反应）率明显优于标准治疗，48周时的MMR率分别为68%（阿思尼布组） vs 49%[酪氨酸激酶抑制剂（IS-TKI组）]。（六）氢溴酸他泽司他片药品名称：他泽司他（Tazemetostat，Tazverik）。研发公司：和黄医药。作用靶点：EZH2。适应症：滤泡性淋巴瘤、晚期上皮样肉瘤。药品详情他泽司他是一款口服的小分子EZH2抑制剂，2025年3月21日，该药获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的治疗。此前（2020年1月），他泽司他已获得美国FDA的加速批准，用于晚期上皮样肉瘤、复发/难治性滤泡性淋巴瘤的治疗，至此该药也成为了全球首款获批上市的EZH2抑制剂，具有里程碑式的重要意义！（七）利厄替尼片药品名称：利厄替尼片。研发公司：江苏奥赛康药业。作用靶点：EGFR。适应症：非小细胞肺癌。药品详情利厄替尼是具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），2025年4月25日，该药的新适应症上市申请在中国获批，适用于具有EGFR外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。（八）埃万妥单抗注射液药品名称：埃万妥单抗注射液（锐珂®，Rybrevant，amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372）。研发公司：西安杨森。作用靶点：EGFR-MET。适应症：非小细胞肺癌。药品详情埃万妥单抗注射液是一种新型EGFR-MET双特异性抗体，可靶向激活及耐药的EGFR和MET突变与扩增，也是全球首款获批上市的EGFR/MET双特异性抗体。该药的全球获批始于2021年5月，获美国FDA加速批准，成为全球首个针对该靶点的靶向疗法。2025年，在中国两度获批：2月11日首次获批，单药用于EGFR20号外显子插入突变（EGFR20ins）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗；4月25日再度获批，联合卡铂+培美曲塞，用于EGFR19号外显子缺失（19del）/21号外显子L858R突变且经EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者。该药在中国获批主要基于一项MARIPOSA-2III期临床研究（NCT04988295））的关键数据！埃万妥单抗联合化疗组、埃万妥单抗联合拉泽替尼及化疗组的无进展生存期（PFS）均显著优于单纯化疗组，疾病进展或死亡风险分别降低52%和56%；经盲法独立中心审查，三组中位PFS分别为6.3个月（95%CI：5.6-8.4）、8.3个月（95%CI：6.8-9.1）和4.2个月（95%CI：4.0-4.4）。（九）瑞康曲妥珠单抗药品名称：注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）。研发公司：恒瑞医药。作用靶点：HER2。适应症：局部晚期或转移性HER2阳性非小细胞肺癌。药品详情瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）是一款HER2靶向的ADC药物，2025年5月29日，注射用瑞康曲妥珠单抗正式在中国获批上市，单药用于存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 1/2 期临床研究（NCT04818333）结果显示：在所有63 名患者中，客观缓解率（ORR）达到38.1%（95% CI 26.1–51.2），中位PFS 为9.5个月（95% CI 7.1–11.7）。（十）枸橼酸戈来雷塞片药品名称：戈来雷塞片（glecirasib，JAB-21822，艾瑞凯®）。研发公司：加科思。作用靶点：KRAS。适应症：KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌。药品详情戈来雷塞片是加科思自主研发的一款KRAS G12C抑制剂。2025年5月22日，该药获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）批准正式上市，用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。（十一）赛沃替尼药品名称：赛沃替尼（savolitinib，沃瑞沙，ORPATHYS）。研发公司：和黄医药。作用靶点：MET。适应症：非鳞状非小细胞肺癌。药品详情赛沃替尼是一款选择性MET抑制剂，用于治疗伴有MET外显子14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 2025年6月30日赛沃替尼和奥希替尼（TAGRISSO，osimertinib）联合疗法的新药上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。临床研究结果显示：沃瑞沙和泰瑞沙的联合疗法降低患者的疾病进展风险达66%，中位PFS为8.2个月，而化疗组则为4.5个月。（十二）卡匹色替片药品名称：卡匹色替片（Capivasertib，Truqap）。研发公司：阿斯利康。作用靶点：CDK4/CDK6。适应症：HR阳性、HER2阴性的转移性/局部晚期乳腺癌。药品详情卡匹色替片（Capivasertib，TRUQAP）是一款AKT抑制剂，2025 年 4 月，2025 年 6 月 13 日，正式在中国获批上市，与氟维司群联合，用于成人转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后 12 个月内复发的HR阳性、HER2阴性，且伴有一种或多种 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。此前（2023年11月16日）该药已获得美国FDA批准上市，与氟维司群（Fulvestrant）联合用于成人HR阳性、HER2阴性的转移性/局部晚期乳腺癌的治疗。（十三）吡洛西利片药品名称：吡洛西利片（Bireociclib，商品名：轩悦宁）。研发公司：轩竹生物。作用靶点：CDK4/6。适应症：HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。药品详情吡洛西利片（Bireociclib，商品名：轩悦宁）是一款新型的CDK4/6选择性抑制剂，同时也是轩竹生物首个获批上市的抗肿瘤创新药。 2025年5月15日，该药的上市申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌的治疗。该药本次获批主要基于一项BRIGHT-2临床研究（NCT05077449）的惊艳数据，结果显示：意向治疗（ITT）人群中，BF组ORR为39.7%，显著高于F组的13.9%。此外，BF组中位PFS为12.94个月，显著长于F组的7.29个月。（十四）枸橼酸伏维西利胶囊药品名称：枸橼酸伏维西利胶囊（复妥宁®）。研发公司：复星医药控股子公司锦州奥鸿药业。作用靶点：CDK4/6。适应症：HR阳性、HER2阴性乳腺癌。药品详情枸橼酸伏维西利胶囊是一款创新型小分子 CDK4/6 抑制剂，通过抑制细胞周期进程，阻断细胞从 G1 期向 S 期过渡，从而有效减缓癌细胞的增殖速度，还可诱导肿瘤细胞凋亡，达到控制肿瘤发展的目的。 2025 年 5 月 29 日，获得国家药监局批准上市，用于成人既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子 2（HER2）阴性的复发或转移性乳腺癌的治疗。（十五）盐酸来罗西利片药品名称：盐酸来罗西利片（GB491，Lerociclib）。研发公司：嘉和生物。作用靶点：CDK4、CDK6。适应症：HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌。药品详情盐酸来罗西利片（GB491，Lerociclib）是一款高选择性口服型CDK4/6抑制剂，对CDK4和CDK6具有高度选择性和强效性，但对CDK9仅具有中度抑制作用。 2024年3月13日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理盐酸来罗西利片的新药上市许可申请，与来曲唑联合，用于既往未经过系统性抗肿瘤治疗的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌的治疗。 LEONARDA-1 III期临床研究显示：盐酸来罗西利片（Lerociclib）组的中位无进展生存期（PFS）为11个月，而安慰剂组仅为5.5个月。（十六）伊那利塞片药品名称：伊那利塞片（Inavolisib，Itovebi，GDC-0077）。研发公司：罗氏公司。作用靶点：PI3Kα。适应症：PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性乳腺癌。药品详情伊那利塞片是一款高选择性PI3Kα抑制剂，是中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂，同时也是首个获得中美双重突破性疗法认证的HR+乳腺癌治疗产品。2025年3月11日，该药的上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与哌柏西利+氟维司群联合，用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、HR（激素受体）阳性、HER2（人表皮生长因子受体2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的治疗。伊那利塞片本次获批，主要基于一项3期INAVO120临床研究（NCT04191499）数据。结果显示：Inavolisib（伊那利塞片）组的客观缓解率（ORR）高达58.4%，而安慰剂组仅为25.0%，伊那利塞片将客观缓解率足足提高了33.4个百分点。此外，Inavolisib将患者的中位无进展生存期（PFS）提高近一倍，分别为15.0个月（Inavolisib组） vs 7.3个月（安慰剂组）。（十七）菲诺利单抗注射液药品名称：菲诺利单抗注射液（Finotonlimab，SCT-I10A）。研发公司：神州细胞。作用靶点：PD-1。适应症：肝细胞癌。药品详情菲诺利单抗注射液（Finotonlimab，SCT-I10A）是神州细胞自主研发的一款重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液。 2025年2月28日，菲诺利单抗注射液（SCT-I10A）与贝伐珠单抗注射液（SCT510）联合疗法，获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌治疗。（十八）苹果酸法米替尼胶囊药品名称：苹果酸法米替尼胶囊。研发公司：恒瑞医药。适应症：晚期胃癌、转移性结直肠癌。药品详情苹果酸法米替尼胶囊是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，在多种实体瘤治疗中展现出潜力。目前已在国内获批的适应症包括晚期胃癌（三线治疗）、转移性结直肠癌（三线治疗）等，用于既往接受过标准化疗后进展或复发的患者。（十九）注射用泽尼达妥单抗药品名称：泽尼达妥单抗（Zanidatamab，ZW 25）。研发公司：百济神州。作用靶点：HER2。适应症：胆道癌。药品详情泽尼达妥单抗（Zanidatamab）是一款针对HER2的双特异性抗体。2025年5月29日，注射用泽尼达妥单抗的上市申请获得中国NMPA批准，用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌的治疗。本次获批主要基于一项2b期HERIZON-BTC-01（NCT04466891）临床研究的突破性数据，结果显示：在队列1（n=80）中，独立中央审查（ICR）评估的客观缓解率（ORR）为41.3%，中位缓解持续时间（DOR）长达12.9个月。（二十）安罗替尼药品名称：安罗替尼（福可维®）。研发公司：正大天晴。适应症：肾细胞癌。药品详情安罗替尼是我国自主研发的一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有抗血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用，在多种实体瘤治疗中应用广泛。2025年5月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）重磅宣布：安罗替尼与贝莫苏拜单抗联合疗法正式获批上市，用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）一线治疗。该联合疗法的ETER100 III期临床研究（NCT04523272）数据，结果显示：联合治疗组展现出显著临床优势，中位无进展生存期（PFS）分别为18.96个月（联合治疗组） vs 9.76个月（舒尼替尼单药治疗组，HR=0.53，p<0.0001）。此外，联合治疗组的总缓解率高达71.6%，显著高于舒尼替尼单药治疗组的25.1%。（二十一）厄达替尼片药品名称：厄达替尼片（erdafitinib，Balversa）。研发公司：强生。作用靶点：FGFR3。适应症：尿路上皮癌。药品详情厄达替尼片是一种全成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂，具备显著的抗肿瘤活性。主要通过抑制FGFR的活性，切断肿瘤细胞的生长信号传导路径，进而对抗恶性肿瘤。 2025年1月13日，厄达替尼片的上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于携带易感型FGFR3基因突变、既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后，病情进展且手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者的治疗。此前该药曾先后两次获美国FDA批准，用于成人在接受铂基化疗后，病情仍持续进展的局部晚期或转移性膀胱癌（2019年4月）、成人易感FGFR3/2变异，且在含铂化疗后病情出现进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（2024年1月）。厄达替尼在中国的顺利获批，主要基于全球3期临床试验（THOR）的优异数据。结果显示：厄达替尼组的客观缓解率（ORR）为45.6%，显著高于化疗组的11.5%，其中9例患者（占比6.6%）达到完全缓解（CR）；在生存获益方面，厄达替尼组的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，长于化疗组的2.7个月，中位总生存期（OS）则为12.1个月，显著优于化疗组的7.8个月。（二十二）塞纳帕利胶囊药品名称：塞纳帕利（Senaparib）。研发公司：英派药业。作用靶点：PARP1/2。适应症：上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌。药品详情塞纳帕利（Senaparib）是由英派药业自主研发的一款新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性，以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。 2025年1月16日，该药的上市申请获得NMPA批准上市，用于成人晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。（二十三）氘恩扎鲁胺软胶囊药品名称：氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安®）。研发公司：海创药业。适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌。药品详情氘恩扎鲁胺软胶囊是我国自主研发的 1 类抗癌新药，同时也是第二代雄激素受体（AR）抑制剂恩扎卢胺的氘代药物，可竞争性抑制雄激素与其受体的结合，并可抑制雄激素受体的核转运和雄激素受体与 DNA 的相互作用，从而发挥抗癌作用。 2025 年 5 月末，氘恩扎鲁胺软胶囊获得国家药监局批准上市，6 月 20 日开出全国首张处方用于成人接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗。二、小编寄语一种新药从开始申请，到最终应用于患者平均需要5年左右的时间；如果再算上纳入医保目录的时间，则需6～8年。值得欣慰的是，近年我国推出了多种抗癌救命药的改革方案，大大加速了国内抗癌新药的上市速度！小编也希望随着越来越多的抗癌新药获批并纳入医保范畴，能惠及更多的癌症患者！三、参考资料 [1]Lesokhin A M,et al.Elranatamab in relapsed or refractory multiple myeloma: phase 2 MagnetisMM-3 trial results[J]. Nature medicine, 2023, 29(9): 2259-2267. https://www.nature.com/articles/s41591-023-02528-9 [2]Passaro A,et al.Amivantamab plus chemotherapy with and without lazertinib in EGFR-mutant advanced NSCLC after disease progression on osimertinib: primary results from the phase III MARIPOSA-2 study[J]. Annals of Oncology, 2024, 35(1): 77-90. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)04281-3/fulltext [3]Wang J,et al.Bireociclib plus fulvestrant for HR+/HER2-advanced female breast cancer progressed on or after endocrine therapy: phase 3 BRIGHT-2 study interim analysis[J]. Nature Communications, 2025, 16(1): 3350. https://www.nature.com/articles/s41467-025-58647-z [4]Turner N C,et al.Inavolisib-based therapy in PIK3CA-mutated advanced breast cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2024, 391(17): 1584-1596. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2404625 [5]https://www.urotoday.com/conference-highlights/esmo-2024/esmo-2024-kidney-cancer/154845-esmo-2024-anlotinib-combined-with-anti-pd-l1-antibody-benmelstobart-tqb2450-versus-sunitinib-in-first-line-treatment-of-advanced-renal-cell-carcinoma-rcc-a-randomized-open-label-phase-iii-study-eter100.html [6]Loriot Y,et al.Erdafitinib or chemotherapy in advanced or metastatic urothelial carcinoma[J]. New England Journal of Medicine, 2023, 389(21): 1961-1971. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2308849 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

上市批准

2025-07-07

·肿瘤界

李小平教授：2025版妇科恶性肿瘤紫杉类药物指南关键更新与临床实战方案

点击蓝字关注我们妇科恶性肿瘤是严重威胁女性人群健康的恶性肿瘤，常见的有宫颈癌、子宫内膜癌与卵巢癌，其中尤以卵巢癌致死率最高。紫杉类药物作为有效的抗肿瘤药物之一，已经广泛应用于多种妇科肿瘤的化疗。目前，备受瞩目的《妇科恶性肿瘤紫杉类药物临床应用指南(2025版)》（以下简称“新版指南”）已正式发布。肿瘤界特邀指南制定组专家北京大学人民医院李小平教授，对指南中的更新要点与临床实践策略进行深度解析与分享。在妇科肿瘤治疗领域，紫杉类药物始终占据着举足轻重的地位，随着医学研究的不断深入以及临床实践的日益丰富，诊疗策略持续优化革新，《妇科恶性肿瘤紫杉类药物临床应用专家指南（2025版）》也应运而生。请您简要分享此次指南更新蕴含着哪些亮点？本次新版指南由中华医学会妇科肿瘤学分会孔北华教授、马丁院士、向阳教授等多位妇科肿瘤专家参与，共同进行了本指南的更新制定。紫杉类药物主要由紫杉醇和多烯紫杉醇分类组成，其中紫杉醇包括溶剂型紫杉醇、紫杉醇脂质体、紫杉醇白蛋白结合型以及紫杉醇聚合物胶束。不同的紫杉醇有不同的药理学特点和生物学特点，其中紫杉醇最早由植物分离，临床所用的紫杉醇是半合成药物。溶剂型紫杉醇由蓖麻油和乙醇包裹而成，水溶性相对较差，主要不良反应包括过敏反应、骨髓抑制、神经毒性、肝毒性等。因此，临床使用前需要在化疗前进行糖皮质激素预处理。第二类紫杉醇脂质体，主要由卵磷脂和胆固醇等构成的脂质体包裹而成，水溶性明显增强，临床不良反应明显减少，尤其是过敏反应减少。所以目前紫杉醇脂质体的应用在临床中逐步增加。另外，紫杉醇脂质体易被网状内皮系统摄取，在网状内皮系统丰富的器官富集，如肝、脾和淋巴结中分布明显增加，而在心、肾分布较少，具有淋巴结和网状内皮系统组织器官被动靶向性。第三类紫杉醇白蛋白结合型，主要由疏水性紫杉醇与白蛋白结合包裹而成，水溶性明显增加，具有相对靶向性。它的药物代谢特点为线性药代动力学，所以药效明显增加，而且也不需要临床预处理。第四类紫杉醇聚合物胶束，是由共聚物组装成纳米载体，纳米分子量更小，药物更容易滞留在肿瘤组织中，在提高疗效的同时，进一步降低毒副反应发生率。目前紫杉醇主要应用于卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌及少见的滋养细胞肿瘤、外阴癌/阴道癌，最主要应用于卵巢癌。紫杉醇广泛应用于卵巢癌的术前新辅助化疗、术后辅助化疗和复发后化疗等。在卵巢癌中，化疗方案主要包括紫杉醇加卡铂、紫杉醇脂质体加卡铂、多烯紫杉醇加卡铂。其中新辅助化疗中化疗方案同术后辅助化疗方案，但是，目前的应用及疗效仍存在争议。对于复发性卵巢癌，分铂类敏感复发和铂类耐药复发。如果是铂敏感复发卵巢癌，采用紫杉醇+卡铂、紫杉醇脂质体+卡铂、多西他赛+卡铂；对铂耐药复发卵巢癌，一般是采用紫杉醇周疗±贝伐珠单抗，多西他赛或紫杉醇白蛋白结合型±贝伐珠单抗。本次新版指南更新中卵巢癌的一线疗法中明确增加了紫杉醇脂质体联合卡铂治疗这一方案，请您阐述这一更新背后的循证医学依据及其在临床实践中的意义。新版指南增加了紫杉醇脂质体加卡铂作为一线化疗主要是基于我国进行的一项随机、对照、非劣效、前瞻性研究。该研究纳入了523例Ⅱ~Ⅳ期原发性卵巢、腹膜或输卵管上皮性癌患者，比较紫杉醇脂质体联合卡铂与紫杉醇联合卡铂一线治疗的疗效和安全性，结果显示，紫杉醇脂质体联合卡铂方案中位无进展生存期(mPFS)不劣于紫杉醇联合卡铂方案，恶心、呕吐、食欲减退、脱发、神经毒性、低钠血症、高甘油三酯血症等不良反应的发生率显著降低。因此，新版指南基于该项临床研究结果，推荐紫杉醇脂质体加卡铂用于卵巢癌患者术后辅助化疗的一线治疗。本次指南更新后，对于一些特殊人群，如老年患者、合并其他基础疾病（如心脏病、糖尿病）的患者，在使用紫杉类药物时，应如何兼顾疗效与安全性，有无个性化用药方案？紫杉醇应用中主要的不良反应包括恶心、呕吐、过敏反应、神经毒性以及少见的心脏不良反应等。不同紫杉醇的副反应不同，溶剂型紫杉醇最主要的不良反应是过敏反应，以及由于预处理导致的血糖升高等；紫杉醇脂质体和紫杉醇白蛋白结合型由于辅料改变，减少应用地塞米松进行预处理，其过敏反应明显减少。针对特殊人群的紫杉类药物精准应用是临床关注的重点，新版指南对此作出精细化修订：首先，老年患者因肝肾器官功能减退，以及其他合并症高发，因此，对于老年患者要采用不同的治疗模式。新版指南推荐老年患者采用紫杉醇加卡铂周疗方案，来减少化疗药物的副作用。其次，对于合并基础疾病的患者，如合并糖尿病或者心脏病或者神经毒性的患者，推荐采用紫杉醇脂质体加卡铂或紫杉醇白蛋白结合型加卡铂治疗。专家简介PROFILE李小平教授北京大学人民医院妇产疾病研究副所长二级教授、医学博士、博士研究生导师从事妇科恶性肿瘤化疗、靶向及和免疫治疗及其毒副作用防治中华医学会妇科肿瘤学分会委员中国研究型医院学会妇产科学专业委员会副主任委员中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会委员北京妇产分会妇科肿瘤精准医学分会主任委员北京医学会妇科肿瘤分会副主任委员中国优生科学协会肿瘤生殖分会常委《中华妇产科杂志》、《实用妇产科杂志》、《中国妇产科临床杂志》、《Gynecol Obstet Clin Med》等常务编委或编委主要负责科技部国家重点研发计划、国家自然科学基金、北京市和教育部课题等30项课题；发表论文300余篇，其中SCI 70余篇，主要执笔及参加撰写专家指南及共识40余部，主译及参编医学专著和国家卫健委“十四五”和全国高等学校器官-系统整合教材等30余部；申报国家发明专利多项，主要获得及参与获中华医学会、教育部及北京市科委及中华预防医学会、中国妇幼健康科学技术奖等成果奖10余项推荐阅读《妇科恶性肿瘤紫杉类药物临床应用指南(2025版)》发布声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。编辑：南星审校：李小平教授

2025-07-07

·佰傲谷BioValley

in-vivo BCMA CAR-T：ORR 100%

在in-vivo CAR-T（体内CAR-T）接连的大额公司并购之后，日前，世界顶级医学期刊《柳叶刀》刊登了一篇文章，显示一款体内BCMA CAR-T治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）的客观缓解率（ORR）为100%。这下，体内CAR-T的风暴是藏不住了。体内BCMA CAR-T图片来源：参考资料1这款体内BCMA CAR-T是来自EsoBiotec与普瑞金联合开发的ESO-T01，结合了EsoBiotec的工程化纳米抗体慢病毒平台ENaBL和普瑞金专利的抗BMCA的单域抗体。2025年3月，阿斯利康以10亿美元的总金额收购了EsoBiotec，获得了该资产。ESO-T01是一款纳米抗体靶向、免疫屏蔽的慢病毒载体，其携带人源化BCMA单域抗体CAR，用于体内T细胞工程。其为了避免慢病毒对哺乳动物细胞的广谱嗜性，对水泡性口炎病毒糖蛋白G的关键残基发生突变；病毒膜被设计为过表达CD47，从而抑制单核吞噬系统的吞噬作用；以及整合抗TCR纳米抗体以实现T细胞靶向。此外，敲除主要组织相容性复合物（MHC）I 类基因，减少免疫排斥风险。CAR上游区域包含（由Chromatin Bioscience开发的）T细胞特异性合成启动子，由抗BCMA单域抗体（重链可变域）、人CD8铰链/跨膜结构域、4-1BB共刺激结构域和CD3ζ活化结构域（CN109134665B）组成。ESO-T01在临床前小鼠模型中显示出良好的安全性和有效性。这篇《柳叶刀》文章中展示了四名接受最低剂量ESO-T01治疗的r/r MM患者的首次人体数据。值得注意的是，该研究也是首个用体内CAR-T治疗MM的人体研究。可控的安全性在这项由武汉协和医院梅恒教授领衔的开放标签、单臂、剂量递增1期临床试验（NCT06691685）中，2024年11月19日-2025年1月20日，有4名成年（≥18岁）MM患者入组，经过（根据国际骨髓瘤工作组缓解标准），经确认表达BCMA，至少接受过两线先前治疗并显示疾病进展或对免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂耐药，且存在可测量疾病。所有患者均接受单次静脉输注ESO-T01，初始剂量为2.0×108转导单位，既往无血液分离和淋巴细胞耗竭。预先给予盐酸异丙嗪进行预防。尽管方案中未明确规定，双氯芬酸钠栓剂由临床医生酌情给予，以防止输注后体温急剧升高。基于患者1的输注后反应，患者2-4在输注前额外给予20 mg地塞米松。ESO-T01输注后，所有患者均接受24小时心电图监测，并作为安全预防措施在最初48小时内与他人隔离。该措施并非方案预先规定，而是出于对潜在交叉感染的担忧而采取。对所有患者评估细胞因子释放综合征（CRS），患者1、2、4观察到3级CRS，患者3观察到1级CRS。淋巴细胞计数在最初12小时内急剧下降，随后在输注后48小时逐渐恢复。在第8-12天，所有患者均发生1级CRS，以发热为特征，持续1-4天。IL-6和IL-10出现第二个峰值。值得注意的是，脑脊液中肿瘤负荷最高的患者4在第8天出现1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。CRS和ICANS均通过糖皮质激素的给予得到完全控制。输注后出现3-4级血液学毒性，包括中性粒细胞减少（患者1、2和4）、白细胞减少（患者2和4）、血小板减少（患者3和4）和淋巴细胞减少（患者2、3和4），但大多数毒性在随访期间恢复至基线。患者2和4在28天内出现肺部感染，经抗生素治疗后得到控制。输注后，在患者的尿液、唾液和脑脊液中未检测到病毒，外周血中的病毒滴度在前12小时内达到峰值，并在输注后48小时降至几乎检测不到的浓度。值得注意的是，患者4表现出病毒滴度的最高峰，这与第1天的细胞因子升高相吻合。输注后淋巴细胞急剧减少，可能是由于T细胞被TCR纳米抗体激活后从循环中迁移。早期的反应很可能是由于病毒介导的急性免疫激活引起的，正如之前在灵长类动物中报道的那样。CRS的发展与CAR-T细胞扩增一致。ORR：100%截至2025年4月1日，所有4名患者完成2个月随访，前2例完成3个月随访。2例达到严格的完全缓解（sCR）：患者1在2个月时达到sCR，髓内及髓外病灶完全消退；患者2在第28日达到sCR，病灶完全消退。2例获得部分缓解（PR）：患者3、4获得PR，28日时肿瘤负荷缩小，骨髓微小残留病灶（MRD）阴性。2个月随访时，患者3血清蛋白电泳及游离轻链浓度恢复正常，患者4指标进一步下降。图片来源：参考资料2外周血中的CAR-T细胞首先在第4-8天检测到，在第10-17天达到峰值，并在骨髓、肿瘤组织、胸腔积液和脑脊液中也可检测到。另外，值得注意的是，ESO-T01的起始剂量设定为人等效剂量的十分之一，根据小鼠体重有效剂量计算。尽管显著低于先前在非人类灵长类动物中报道的具有良好耐受性的剂量（7.5×109转导单位/公斤），但ESO-T01在输注后0-28天产生最大的浓度和曲线下面积与idecabtagene vicleucel和ciltacabtagene autoleucel相当。小结事实上，从2024年开始，体内CAR-T就成为诸多MNC们的投资合作倾向选择，包括艾伯维、阿斯利康、诺华、安斯泰来等。除了MNC的入场之外，越来越多的科学证据也在证明体内CAR-T具有积极的疗效和安全性，同时基于体内CAR-T更好的可及性，使得体内CAR-T正在成为成为新的热门方向。参考资料：1.In-vivo B-cell maturation antigen CAR T-cell therapy for relapsed or refractory multiple myeloma Xu, Jia et al. The Lancet, Volume 0, Issue 02.https://www.thelancet.com/cms/10.1016/S0140-6736(25)01030-X/attachment/f8098029-ec9b-4a3c-9f16-da80d4b27469/mmc1.pdf········

免疫疗法细胞疗法并购临床1期临床结果

100 项与地塞米松相关的药物交易

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D00292	地塞米松	D07AB19 H02AB02 D10AA03	DB01234

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性	日本	Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.	2021-08-25
眼部炎症	美国	Ocular Therapeutix, Inc.	2018-11-30
眼科外科手术	美国	Ocular Therapeutix, Inc.	2018-11-30
术后炎症	美国	EyePoint Pharmaceuticals, Inc.	2018-02-09
糖尿病性黄斑水肿	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
糖尿病性黄斑水肿	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
糖尿病性黄斑水肿	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
糖尿病性黄斑水肿	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
后葡萄膜炎	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
后葡萄膜炎	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
后葡萄膜炎	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
后葡萄膜炎	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
多发性骨髓瘤	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2010-06-18
视网膜静脉阻塞	美国	AbbVie, Inc.	2009-06-17
恶心和呕吐	日本	Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-09-15
睑缘炎	日本	Santen Pharmaceutical Co., Ltd.	1970-02-03

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
术后疼痛	申请上市	新加坡	上海蔼睦医疗科技有限公司	2024-02-19
眼内炎	临床3期	美国	Oculis SA	2023-12-18
葡萄膜炎	临床3期	中国	欧康维视生物医药（上海）有限公司	2022-08-22
疼痛	临床3期	美国	Oculis SA	2022-06-24
视网膜炎	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2021-10-12
青光眼	临床3期	-	Ocular Therapeutix, Inc.	2020-11-01
开角型青光眼	临床3期	-	Ocular Therapeutix, Inc.	2020-11-01
浆细胞瘤	临床3期	美国	Millennium Pharmaceuticals, Inc.	2015-12-01
梅尼埃病	临床3期	美国	Otonomy, Inc.	2015-10-27
眼睛疼痛	临床3期	-	Ocular Therapeutix, Inc.	2014-04-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04181827 (CARTITUDE-4, CTgov)	临床3期	复发性多发性骨髓瘤 \| 多发性骨髓瘤	419	daratumumab+pomalidomide+bortezomib+dexamethasone (DPd) (Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd)	鏇鹽齋築鹽選齋顧顧獵(鏇觸選窪醖鏇積廠餘憲) = 鏇積鬱顧積鹹鏇積積選範獵鹽範廠繭齋醖鏇顧 (蓋簾鬱遞齋網鏇齋餘網, 範壓鑰壓鑰觸鬱淵築餘 ~ 構齋襯襯鑰繭築鑰襯鬱) 更多	-	2025-05-20
				Autoleucel [Cilta-cel]+JNJ-68284528 (Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel]))	鏇鹽齋築鹽選齋顧顧獵(鏇觸選窪醖鏇積廠餘憲) = 範鬱夢範簾觸膚簾襯網範獵鹽範廠繭齋醖鏇顧 (蓋簾鬱遞齋網鏇齋餘網, 鏇醖遞觸餘艱鹹積繭築 ~ 顧鹽憲膚鑰鑰廠膚夢積) 更多
Novel Steroid Protocol for COVID-19 Pneumonia (ATS2025)	N/A	新型冠状病毒感染 Lactate Dehydrogenase (LDH) \| C-reactive protein (CRP)	149	High dose Decadron (40 mg)	鹹網蓋糧醖積範醖壓顧(艱壓觸網積糧鬱膚繭艱) = 膚夢繭鹹窪憲鹹糧膚遞築築鏇鹽鹹鏇積構襯獵 (蓋獵窪壓築築鏇鏇網齋 )	积极	2025-05-16
				Low to medium dose Decadron (4-20 mg)	鹹網蓋糧醖積範醖壓顧(艱壓觸網積糧鬱膚繭艱) = 襯壓憲醖糧遞鏇獵壓鏇築築鏇鹽鹹鏇積構襯獵 (蓋獵窪壓築築鏇鏇網齋 )
ATS2025	N/A	-	-	Glucocorticoids (Non-stimulated group)	鏇觸廠積衊繭獵築醖顧(築衊觸構壓願築艱廠繭) = 願選淵窪餘築繭遞選糧廠憲醖憲獵構醖襯選齋 (膚範鏇淵製艱獵繭鏇鑰, 4780)	积极	2025-05-16
				Dex group	鏇觸廠積衊繭獵築醖顧(築衊觸構壓願築艱廠繭) = 顧願衊淵築積鹹築壓蓋廠憲醖憲獵構醖襯選齋 (膚範鏇淵製艱獵繭鏇鑰, 10895)
NCT05368012 (MIDCAB, CTgov)	临床4期	足疾病	20	dexamethasone+bupivacaine	夢鏇淵艱憲齋觸鹹壓顧(窪鏇鬱網積顧齋獵簾範) = 簾淵鏇製選鑰壓構廠壓繭簾觸遞構膚獵簾餘網 (壓顧艱夢範醖鏇廠鏇襯, 顧製簾鏇遞齋壓網觸願 ~ 蓋鬱鬱壓醖願選製範淵) 更多	-	2025-04-15
NCT04346654 (XPAG-ITP, CTgov)	临床2期	免疫性血小板减少症	26	Eltrombopag+Dexamethasone (Eltrombopag + Dexamethasone)	簾艱製鹽淵鏇繭廠壓夢 = 築遞鹽獵簾鹽鏇構鹹製製選築齋蓋網築鹹憲製 (觸鬱鏇鹹製齋夢積膚糧, 鹽選積築鏇鏇鏇顧糧襯 ~ 繭選醖遞淵蓋獵積醖窪) 更多	-	2025-03-17
				Dexamethasone (Dexamethasone)	簾艱製鹽淵鏇繭廠壓夢 = 鑰觸製夢鬱觸淵願艱窪製選築齋蓋網築鹹憲製 (觸鬱鏇鹹製齋夢積膚糧, 積積廠構願餘糧淵製觸 ~ 鏇積築鬱憲艱繭鑰積顧) 更多
NCT02916771 (###DELETE \| NCT02916771, CTgov)	临床2期	阴燃多发性骨髓瘤	55	Lenalidomide+Ixazomib+Dexamethasone	鹽選膚鬱構衊顧餘廠醖 = 鏇夢糧繭獵蓋鹹鏇鹽夢衊製獵鹽網糧衊膚醖廠 (顧範構窪繭繭選選觸淵, 醖糧構築構廠範膚觸製 ~ 鬱願憲範選遞壓衊艱繭) 更多	-	2025-03-05
NCT04700176 (CTgov)	临床2期	复发性多发性骨髓瘤 \| 多发性骨髓瘤 \| 难治性多发性骨髓瘤	1	Daratumumab+All-trans retinoic acid+Pomalidomide+Dexamethasone (Progressed on Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone (Cohort A))	構糧憲鏇願鬱觸齋淵範 = 鹽製選餘膚築夢觸衊窪蓋衊衊範鏇鬱糧願衊鹽 (壓製獵願餘簾蓋夢齋廠, 窪鹽夢艱艱艱積遞醖膚 ~ 積鏇製簾壓遞簾鬱餘積) 更多	-	2025-02-25
				Daratumumab+All-trans retinoic acid+Pomalidomide+Dexamethasone (Progressed on Daratumumab + Pomalidomide + Dexamethasone (Cohort B))	構糧憲鏇願鬱觸齋淵範 = 觸壓衊鬱顧餘構鹽築淵蓋衊衊範鏇鬱糧願衊鹽 (壓製獵願餘簾蓋夢齋廠, 遞構廠鑰繭糧選獵憲餘 ~ 鑰積壓積顧醖選鬱積遞) 更多
NCT05996406 (ASH2024) 人工标引	临床2期	免疫球蛋白轻链淀粉样变性一线 t(11;14)	29	Venetoclax + Dexamethasone	夢簾構築範簾遞選簾範(繭衊膚構鹽壓憲獵積糧) = 積蓋壓衊網築鑰觸範夢鬱糧獵窪糧鬱鏇憲襯醖 (築鏇鏇顧觸範鏇艱獵積 ) 更多	积极	2024-12-09
NCT04246047 (DREAMM-7, ASH2024) 人工标引	临床3期	多发性骨髓瘤	494	Belantamab mafodotin, bortezomib, and dexamethasone (BVd)	遞膚壓網願積襯觸鹹艱(淵範鑰築憲廠壓網繭鑰) = 膚鑰製窪壓網壓範製餘選憲獵鹽鹹顧衊壓窪遞 (衊簾壓選窪網鏇餘鹹糧, 28.4 ~ NR) 达到更多	积极	2024-12-09
				Daratumumab, bortezomib, and dexamethasone (DVd)	遞膚壓網願積襯觸鹹艱(淵範鑰築憲廠壓網繭鑰) = 鹽遞築窪淵齋鏇鹽觸憲選憲獵鹽鹹顧衊壓窪遞 (衊簾壓選窪網鏇餘鹹糧, 11.1 ~ 17.5) 达到更多
NCT03319667 (IMROZ, ASH2024) 人工标引	临床3期	多发性骨髓瘤一线	446	Isatuximab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (Isa-VRd)	餘齋願膚製網鹽艱選醖(獵鬱遞選鑰範窪窪壓襯) = 鏇簾範膚醖遞築構範齋選醖鏇網窪鹽選夢簾觸 (膚構齋蓋憲願鏇夢鹽獵 ) 更多	积极	2024-12-09
				Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (VRd)	餘齋願膚製網鹽艱選醖(獵鬱遞選鑰範窪窪壓襯) = 願襯衊淵構蓋顧繭餘膚選醖鏇網窪鹽選夢簾觸 (膚構齋蓋憲願鏇夢鹽獵 ) 更多