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更新于：2025-07-15

Dexamethasone

地塞米松

更新于：2025-07-15

概要

基本信息

简介地塞米松是一种具有糖皮质激素受体 (GR) 激动作用的小分子药物。 GR 广泛分布于各种细胞类型，负责无数生理反应，包括免疫和炎症反应。地塞米松与 GR 结合，通过基因表达和蛋白质合成发挥激动作用，从而降低机体炎症反应，降低免疫系统活动。地塞米松已证明可以治疗多种疾病，包括但不限于光化性唇炎、轻链 (AL) 淀粉样变性、眼部炎症、黄斑水肿和过敏反应。早在 1958 年 10 月 30 日，FDA 就批准了地塞米松。此外，英国国家卫生服务局和美国国立卫生研究院推荐地塞米松用于需要机械通气或补充氧气（无通气）的COVID-19患者。

药物类型

小分子化药

别名

CMIO-DEX、Decadron Phosphate、Dexamethasone Intravitreal Implant

+ [48]

靶点

作用方式

激动剂

作用机制

GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病感染+ [13]

在研适应症

免疫球蛋白轻链淀粉样变性眼部炎症眼科外科手术+ [72]

非在研适应症

急性肾损伤急性外耳炎淋巴母细胞淋巴瘤+ [76]

原研机构

在研机构

+ [34]

非在研机构

Otonomy, Inc.

Eli Lilly & Co.Allergan UC

+ [26]

权益机构

AcuCort ABAffaMed Therapeutics (HK) Ltd.

EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

+ [12]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1958-10-30),

过敏内分泌系统疾病眼部疾病+ [7]

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C22H29FO5

InChIKeyUREBDLICKHMUKA-CXSFZGCWSA-N

CAS号50-02-2

关联

2,397

项与地塞米松相关的临床试验

CTRI/2025/04/085622

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Comparative Analysis of Pupillary Constriction in Femto-Second Laser-Assisted Cataract Surgery (FLACS) vs Pre-Operative Intravenous Dexamethasone Injection: A Prospective Randomized Study - nil

开始日期2026-04-06

申办/合作机构-

NCT05521087

/ Withdrawn临床1期

A Phase I/Ib Study of JNJ-75276617 in Combination With Conventional Chemotherapy for Pediatric and Young Adult Participants With Relapsed/Refractory Acute Leukemias Harboring KMT2A, NPM1, or Nucleoporin Gene Alterations

The purpose of this study is to determine the recommended Phase 2 dose(s) (RP2Ds) of JNJ-75276617 in combination with a conventional chemotherapy backbone in pediatric and young adult participants with relapsed/refractory acute leukemia harboring histone-lysine N-methyltransferase 2A1 ([KMT2A1], nucleophosmin 1 gene (NPM1), or nucleoporin alterations in Part 1 (Dose Escalation) and to further evaluate safety at the RP2D(s) of JNJ-75276617 in combination with chemotherapy in pediatric and young adult participants with relapsed/refractory acute leukemia harboring KMT2A1, NPM1, or nucleoporin alterations and safety at the RP2D(s) of JNJ-75276617 as monotherapy in a select low burden of disease cohort in Part 2 (Dose Expansion).

开始日期2025-12-26

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

NCT07032714

/ Not yet recruiting临床1期IIT

MAGENTA: Phase I Study of Mezigdomide and Talquetamab in Relapsed and Refractory Multiple Myeloma

This is a phase 1 study to find the recommended dose and schedule of mezigdomide and talquetamab in relapsed and refractory multiple myeloma (RRMM), and to test the effects of the drugs on cancer. Cohort A will receive talquetamab + dexamethasone, then mezigdomide + talquetamab,+ dexamethasone. After Cohort A, Cohort B will evaluate mezigdomide + dexamethasone followed by step-up dosing of talquetamab (mezigdomide + talquetamab,+ dexamethasone).

开始日期2025-12-16

申办/合作机构

The Massachusetts General Hospital

[+2]

100 项与地塞米松相关的临床结果

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100 项与地塞米松相关的转化医学

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100 项与地塞米松相关的专利（医药）

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91,807

项与地塞米松相关的文献（医药）

2025-12-31·Gut Microbes

Extracellular vesicles of Limosilactobacillus fermentum SLAM216 ameliorate skin symptoms of atopic dermatitis by regulating gut microbiome on serotonin metabolism

Article

作者: Choi, Hyejin ; Choi, Youbin ; Kwak, Min-Jin ; Mun, Daye ; Kim, Younghoon ; Park, Mi Ri ; Oh, Sangnam ; Eor, Ju Young ; Kang, An Na

Atopic dermatitis (AD) is a globally prevalent chronic inflammatory skin disorder. Its pathogenesis remains incompletely understood, resulting in considerable therapeutic challenges. Recent studies have highlighted the significance of the interaction between AD and gut microbiome. In this study, we investigated the effects of probiotic-derived extracellular vesicles on AD. Initially, we isolated and characterized extracellular vesicles from Limosilactobacillus fermentum SLAM 216 (LF216EV) and characterized their composition through multi-omics analysis. Gene ontology (GO) and pathway analysis classified LF216EV proteins into biological processes, molecular functions, and cellular components. Importantly, specific abundance in linoleic, oleic, palmitic, sebacic, and stearic acids indicating upregulated fatty acid metabolism were observed by metabolomic analysis. Furthermore, featured lipid profiling including AcylGlcADG and ceramide were observed in LF216EV. Importantly, in an atopic dermatitis-like cell model induced by TNFα/IFNγ, LF216EV significantly modulated the expression of immune regulatory genes (TSLP, TNFα, IL-6, IL-1β, and MDC), indicating its potential functionality in atopic dermatitis. LF216EV alleviated AD-like phenotypes, such as redness, scaling/dryness, and excoriation, induced by DNCB. Histopathological analysis revealed that LF216EV decreased epidermal thickness and mast cell infiltration in the dermis. Furthermore, LF216EV administration reduced mouse scratching and depression-related behaviors, with a faster onset than the classical treatment with dexamethasone. In the quantitative real-time polymerase chain reaction (qRT-PCR) analysis, we observed a significant increase in the expression levels of htrb2c, sert, and tph-1, genes associated with serotonin, in the skin and gut of the LF216EV-treated group, along with a significant increase in the total serum serotonin levels. Gut microbiome analysis of the LF216EV-treated group revealed an altered gut microbiota profile. Correlation analysis revealed that the genera Limosilactobacillus and Desulfovibrio were associated with differences in the intestinal metabolites, including serotonin. Our findings demonstrate that LF216EV mitigates AD-like symptoms by promoting serotonin synthesis through the modulation of gut microbiota and metabolome composition.

2025-12-31·Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine

Evaluation of fetal outcomes in dichorionic diamniotic twins with hypertensive disorders during pregnancy by the fetal middle cerebral artery and umbilical artery doppler

Article

作者: Lin, Xin ; Xu, Hai-hua ; Liu, Ling-ling

BACKGROUND:

Hypertensive disorders of pregnancy (HDP) is associated with the poor prognosis of dichorionic diamniotic (DCDA) twins. The prediction value of middle cerebral artery (MCA) and umbilical artery (UA) Doppler indices requires exploration.

OBJECTIVE:

To investigate the significance of the fetal MCA and UA doppler indices in DCDA fetal outcomes and depict hemodynamic alterations.

METHODS:

DCDA twin pregnancies were classified into the normotensive control group (n = 177) and the HDP group [n = 189, with 60 gestational hypertensions (GH) and 129 preeclampsia/eclampsia (PE/EC)]. Maternal and fetal outcomes were compared, the fetal MCA and UA doppler indices were analyzed, including pulsatility index (PI), resistance index (RI), the ratio of peak systolic blood flow velocity to end-diastolic blood flow velocity (S/D), and the mean velocities (Vm), and the cerebroplacental ratio (CPR) was computed for further study. The receiver operating characteristic curve was used to predict and evaluate small for gestational age (SGA) neonates in HDP twin pregnancies.

RESULTS:

Significant differences were shown between the HDP group and the normotensive control group in terms of maternal age, gestational weight gain, blood pressure, post 20-week urinary protein, the use of maternal medication utilization (magnesium sulfate, labetalol, dexamethasone), inter-twin growth discordance, and SGA (p < 0.05). In DCDA twins, the fetal MCA doppler indices (PI, RI and S/D) increased initially and then declined, UA indices (PI, RI and S/D) were declining, and both the Vm of MCA and UA were going up. In late DCDA twin pregnancies with GH, UA Doppler moderately predicted SGA neonates; in those with PE/EC, CPR did the same values (p < 0.05).

CONCLUSION:

In DCDA pregnancies complicated by hypertensive disorders, SGA twins exhibit distinct doppler deterioration patterns. Implementing customized monitoring strategies based on the fetal MCA and UA indices can effectively predict adverse conditions, enable timely interventions, and ensure fetal health.

2025-12-31·Hematology

Sustained response off treatment after fostamatinib in refractory immune thrombocytopenia: A series of four case reports

Article

作者: Ghanima, Waleed ; Rackwitz, Stefan ; Lucas Boronat, Francisco Javier ; Carrai, Valentina

INTRODUCTION:

A goal of most primary immune thrombocytopenia (ITP) treatments is reducing or discontinuing treatment while maintaining a response including an absence of bleeding events. We present four cases describing treatment with the spleen tyrosine kinase (SYK) inhibitor, fostamatinib, that showed sustained response off treatment (SROT).

CASE PRESENTATIONS:

Case 1 was a 66-year-old male with chronic ITP. He was pre-treated with prednisone and rituximab before being in the FIT-2 clinical trial (placebo). He received fostamatinib in the FIT-3 open-label extension for seven weeks and maintained SROT for 2.5 years. Case 2 was a 54-year-old female patient with chronic, highly refractory ITP. SROT was achieved after 6 months of fostamatinib and was maintained for more than 16 months (in remission to date). Case 3 was a 60-year-old male with chronic ITP. He was successfully treated with cycles of corticosteroids for six years prior to fostamatinib. He was treated with fostamatinib plus prednisone for approximately two months. SROT was observed in this patient for one year. Case 4 was a 67-year-old male with persistent ITP. Before fostamatinib, he was unresponsive to high-dose dexamethasone, IVIG, eltrombopag and romiplostim. After 11 months of fostamatinib, his dose was tapered for three months and ultimately discontinued. SROT was observed for more than ten months (in remission to date).

DISCUSSION:

These cases emphasize that SROT is achievable with fostamatinib in complex ITP cases unresponsive to multiple previous therapies. Additional research is needed to identify the magnitude of the underlying mechanisms, and the clinical factors associated with, and potentially predictive of, SROT.

2,302

项与地塞米松相关的新闻（医药）

2025-07-12

·生物制药小编

体内BCMA CAR-T：ORR 100%

在in-vivo CAR-T（体内CAR-T）接连的大额公司并购之后。日前，世界顶级医学期刊《柳叶刀》刊登了一篇文章，显示一款体内BCMA CAR-T治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）的客观缓解率（ORR）为100%。这下，体内CAR-T的风暴是藏不住了。体内BCMA CAR-T图片来源：参考资料1这款体内BCMA CAR-T是来自EsoBiotec与普瑞金联合开发的ESO-T01，结合了EsoBiotec的工程化纳米抗体慢病毒平台ENaBL和普瑞金专利的抗BMCA的单域抗体。2025年3月，阿斯利康以10亿美元的总金额收购了EsoBiotec，获得了该资产。ESO-T01是一款纳米抗体靶向、免疫屏蔽的慢病毒载体，其携带人源化BCMA单域抗体CAR，用于体内T细胞工程。其为了避免慢病毒对哺乳动物细胞的广谱嗜性，对水泡性口炎病毒糖蛋白G的关键残基发生突变；病毒膜被设计为过表达CD47，从而抑制单核吞噬系统的吞噬作用；以及整合抗TCR纳米抗体以实现T细胞靶向。此外，敲除主要组织相容性复合物（MHC）I 类基因，减少免疫排斥风险。CAR上游区域包含（由Chromatin Bioscience开发的）T细胞特异性合成启动子，由抗BCMA单域抗体（重链可变域）、人CD8铰链/跨膜结构域、4-1BB共刺激结构域和CD3ζ活化结构域（CN109134665B）组成。ESO-T01在临床前小鼠模型中显示出良好的安全性和有效性。这篇《柳叶刀》文章中展示了四名接受最低剂量ESO-T01治疗的r/r MM患者的首次人体数据。值得注意的是，该研究也是首个用体内CAR-T治疗MM的人体研究。可控的安全性在这项由武汉协和医院梅恒教授领衔的开放标签、单臂、剂量递增1期临床试验（NCT06691685）中，2024年11月19日-2025年1月20日，有4名成年（≥18岁）MM患者入组，经过（根据国际骨髓瘤工作组缓解标准），经确认表达BCMA，至少接受过两线先前治疗并显示疾病进展或对免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂耐药，且存在可测量疾病。所有患者均接受单次静脉输注ESO-T01，初始剂量为2.0×108转导单位，既往无血液分离和淋巴细胞耗竭。预先给予盐酸异丙嗪进行预防。尽管方案中未明确规定，双氯芬酸钠栓剂由临床医生酌情给予，以防止输注后体温急剧升高。基于患者1的输注后反应，患者2-4在输注前额外给予20 mg地塞米松。ESO-T01输注后，所有患者均接受24小时心电图监测，并作为安全预防措施在最初48小时内与他人隔离。该措施并非方案预先规定，而是出于对潜在交叉感染的担忧而采取。对所有患者评估细胞因子释放综合征（CRS），患者1、2、4观察到3级CRS，患者3观察到1级CRS。淋巴细胞计数在最初12小时内急剧下降，随后在输注后48小时逐渐恢复。在第8-12天，所有患者均发生1级CRS，以发热为特征，持续1-4天。IL-6和IL-10出现第二个峰值。值得注意的是，脑脊液中肿瘤负荷最高的患者4在第8天出现1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。CRS和ICANS均通过糖皮质激素的给予得到完全控制。输注后出现3-4级血液学毒性，包括中性粒细胞减少（患者1、2和4）、白细胞减少（患者2和4）、血小板减少（患者3和4）和淋巴细胞减少（患者2、3和4），但大多数毒性在随访期间恢复至基线。患者2和4在28天内出现肺部感染，经抗生素治疗后得到控制。输注后，在患者的尿液、唾液和脑脊液中未检测到病毒，外周血中的病毒滴度在前12小时内达到峰值，并在输注后48小时降至几乎检测不到的浓度。值得注意的是，患者4表现出病毒滴度的最高峰，这与第1天的细胞因子升高相吻合。输注后淋巴细胞急剧减少，可能是由于T细胞被TCR纳米抗体激活后从循环中迁移。早期的反应很可能是由于病毒介导的急性免疫激活引起的，正如之前在灵长类动物中报道的那样。CRS的发展与CAR-T细胞扩增一致。ORR：100%截至2025年4月1日，所有4名患者完成2个月随访，前2例完成3个月随访。2例达到严格的完全缓解（sCR）：患者1在2个月时达到sCR，髓内及髓外病灶完全消退；患者2在第28日达到sCR，病灶完全消退。2例获得部分缓解（PR）：患者3、4获得PR，28日时肿瘤负荷缩小，骨髓微小残留病灶（MRD）阴性。2个月随访时，患者3血清蛋白电泳及游离轻链浓度恢复正常，患者4指标进一步下降。图片来源：参考资料2外周血中的CAR-T细胞首先在第4-8天检测到，在第10-17天达到峰值，并在骨髓、肿瘤组织、胸腔积液和脑脊液中也可检测到。另外，值得注意的是，ESO-T01的起始剂量设定为人等效剂量的十分之一，根据小鼠体重有效剂量计算。尽管显著低于先前在非人类灵长类动物中报道的具有良好耐受性的剂量（7.5×109转导单位/公斤），但ESO-T01在输注后0-28天产生最大的浓度和曲线下面积与idecabtagene vicleucel和ciltacabtagene autoleucel相当。小结事实上，从2024年开始，体内CAR-T就成为诸多MNC们的投资合作倾向选择，包括艾伯维、阿斯利康、诺华、安斯泰来等。除了MNC的入场之外，越来越多的科学证据也在证明体内CAR-T具有积极的疗效和安全性，同时基于体内CAR-T更好的可及性，使得体内CAR-T正在成为成为新的热门方向。参考资料：1.In-vivo B-cell maturation antigen CAR T-cell therapy for relapsed or refractory multiple myeloma Xu, Jia et al. The Lancet, Volume 0, Issue 02.https://www.thelancet.com/cms/10.1016/S0140-6736(25)01030-X/attachment/f8098029-ec9b-4a3c-9f16-da80d4b27469/mmc1.pdf

免疫疗法细胞疗法并购临床1期临床结果

2025-07-11

·医脉通

29岁孕妈从一线到六线联合治疗与肿瘤“硬刚”2年，哪些细节还能帮她？

医脉通-临床病例平台医脉通临床病例平台，为医生保留的病例交流线上站，快来一起讨论，共同学习。29岁女子，孕28周+，确诊肺癌合并脑/心包多发转移。首先采用抗凝/保肝/甘露醇/地塞米松促进胎肺成熟，快速剖宫产引产后尽快抗肿瘤治疗。2021年12月9日行剖宫产，顺利诞下男婴。剖宫产次日出现癫痫发作，给予丙戊酸钠维持，加大脱水；经过一周左右的全身联合局部治疗，9天后患者右侧肢体肌力逐渐恢复；癫痫未再发作，丙戊酸钠逐渐停药。一线治疗锁骨上淋巴结穿刺病理：腺癌，PD-L1：1%，CD74—ROS1融合，TP53（+），FLCN（+）；PCR显示ROS1融合，即刻给予克唑替尼口服治疗，同时开展头颅放疗，放疗结束，逐渐好转，回当地继续口服克唑替尼治疗；10个月后，患者复诊，评估为部分缓解（PR）；2022年12月7日CT提示右肺中叶原发病灶增大，且MRI提示头颅左侧颞叶新出转移，出现疾病进展（PD）；一线克唑替尼治疗的无进展生存期（PFS）为12个月。二线治疗2022年12月右肺中叶结节CT下引导下穿刺；外送大panelNGS基因检测；等待基因检测结果中，暂予恩沙替尼治疗。一月后复查，肿瘤仍增大，二线恩沙替尼治疗无效，二次活检NGS，二次活检PD-L1：30%。三线治疗头颅放疗，后PC化疗+贝伐珠单抗（因新冠延迟）；仍然获得PR。但2023年8月16日复查CT，相比2023年6月16日，右肺门淋巴结迅速增大，提示PD。三线PC化疗+贝伐珠单抗治疗PFS为8个月。第三次活检（气管镜）；ROS1突变仍然存在，PD-L1：表达进一步升高，达70%。四线治疗考虑到PD-L1高表达患者的免疫治疗可能有效，采用4药联合的模式：TC化疗+阿替利珠单抗+贝伐珠单抗，1周期后复查，仍然获肿瘤快速缩小。两个月后，患者病情迅速恶化，出现显著腹胀、呕吐、贫血、气急、低氧；CT显示肝脏弥漫性肿瘤侵犯，PS3分，Hb：65g白蛋白：25g CRP>200；四线TC化疗+阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗的PFS仅为2个月。此时患者PS评分仅为3分，无条件再活检。再次评估：患者目前克唑替尼/恩沙替尼/化疗/免疫治疗后耐药，PD-L1高表达，肝脏进展迅速，PS评分差。五线治疗考虑到靶向治疗仍然可能有效，换用五线恩曲替尼治疗，口服2周后迅速好转。患者恩曲替尼治疗肝脏及肺部有效，上纵隔增大，拟继续加化疗，PS评分及Hb好转，但仍无化疗条件，继续口服恩曲替尼，加强支持，加强随访，短期复诊；五线恩曲替尼治疗6周仍然PR。六线治疗患者经恩曲替尼治疗肝脏及肺部有效，上纵隔增大，PS评分及Hb可达放化疗条件，故六线治疗：恩曲替尼+TC化疗+贝伐珠单抗+上纵隔淋巴结放疗。上纵隔肿瘤仍然缩小，评估维持PR中。思考1.PD-L1表达的变化对于ROS1后线免疫治疗有无预测价值？2.IMpower150模式4药联合免疫治疗后快速缩小，随后肝脏快速进展，原因在哪里？3.上纵隔肿瘤的异质性如何解释？4.后续可能采取免疫联合恩曲替尼的方案吗？审校：Faline排版：Atai执行：AtaiEND点击 [阅读原文] 进入原病例参与讨论，您的临床思考将为医学实践注入更多鲜活洞见！

免疫疗法临床结果

2025-07-11

·医药投资部落

剑指“BIC”，亚盛的第二款重磅大药，来了！

2025年的这一轮波澜壮阔的创新药板块行情，与几年前的那一次，完全不一样。一个最为显著的差异是：本轮行情中，绝大部分表现优异的头部药企，其不断攀升的股价，绝非基于纯粹的概念或者遥远的预期。恰恰相反，与股价的优异表现所相得益彰的，是这些创新药公司实质性的重磅研发成果竞相落地。对于亚盛医药这家新一代创新药企业中的优秀代表而言，情况更是如此。最近一年多的时间以来，亚盛医药的股价，相对最低点的上涨幅度接近500%，这种强势的股价表现，不仅让全市场无比惊艳，更是引领整个创新药板块的这一轮牛市行情。这背后的核心驱动因素，是亚盛医药如日中天的企业基本面。在将奥雷巴替尼成功推进上市并完成创纪录的对外授权交易之后，亚盛医药又迎来了旗下另一款“重磅炸弹”级别的创新药。2025年7月10日，亚盛医药正式对外宣布：公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575（通用名：利沙托克拉），已经成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准附条件上市，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。这是首个在国内获批上市的国产原研Bcl-2抑制剂，同时也是近10年时间以来，全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。此次APG-2575的成功获批上市，不仅仅是亚盛医药发展历史上的一个重大突破，也是全球Bcl-2抑制剂这个细分赛道的一个拐点性时刻：作为具备全球同类药物“BIC”潜力的APG-2575，将有望改变Bcl-2抑制剂诸多相关适应症的现有临床治疗格局。Bcl-2抑制剂：全球创新药研发的一块“高地”在全球创新药产业，Bcl-2抑制剂是一个颇为独特的细分领域：一边是巨大的未被满足的临床需求以及由此伴生的巨大商业价值，另一边则是多年以来，全球范围内仅有一款创新药上市的供给不足现状。之所以出现这种局面，主要原因在于Bcl-2靶向药物极高的开发难度。Bcl-2属于蛋白-蛋白相互作用(PPI)靶点，其结合界面很大，缺乏适合小分子药物特异性结合的“口袋”，使得小分子药物往往难以有效阻断其功能。此外，Bcl-2家族蛋白(Bcl-2、Bcl-xL、Mcl-1等)具有高度同源性，在抑制Bcl-2的同时，很难避免对其他家族蛋白产生影响，这就很容易产生“脱靶”现象，并由此带来一系列安全性的问题。鉴于上述各种原因，靶向Bcl-2的创新药的研发，一直是全球创新药研发领域的一块不易攀登的“高地”。在此次APG-2575获批上市之前，全球唯一获批上市的Bcl-2抑制剂，是两大跨国药企巨头艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）联合开发的维奈克拉。维奈克拉的首次获批上市时间为2016年4月11日，由美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗17p缺失突变的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。在几乎10年之后的2025年，终于有一家中国药企再次成功登顶这块“高地”，这既是亚盛医药卓越的源头创新能力的最好体现，也是中国创新药产业这些年来取得长足发展的又一个典型例证。对于亚盛医药而言，APG-2575的出现，也绝非偶然。Bcl-2靶点的发现距今不过40余年，而亚盛医药的核心团队，在这个领域已经深耕了超过30年，早在20多年前就在美国推进过Bcl-2相关管线进入临床试验，可以说是全球范围内在这个细分赛道积累最为深厚、研发经验最为丰富的团队之一。APG-2575是亚盛医药研发的新一代Bcl-2抑制剂，其研发历史至少可以追溯到15年前，进入临床试验的时间也有10年，是实至名归的“十年磨一剑”。作为全球第二款获批上市的Bcl-2抑制剂，已经读出的多项临床研究数据表明，几乎在所有的主要适应症上，APG-2575都显露出相比于首款Bcl-2抑制剂维奈克拉的差异化优势以及满足更多临床刚需的巨大价值潜力。这是一款潜在的全球“best-in-class”的Bcl-2抑制剂，它将显著改变全球Bcl-2抑制剂的市场格局。CLL/SLL适应症：安全性与疗效的双重优势慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)，是一种以成熟B细胞克隆增殖为特征的惰性肿瘤，年发病率约4.6/10万，每年全球新增的患者数量大约在10万人。CLL/SLL是血液瘤领域最具商业价值的适应症之一，这个领域诞生过伊布替尼这样年销售金额逼近100亿美元的大药，因此也是众多跨国药企重点竞逐的热门方向。安全性优势对于维奈克拉而言，安全性一直是这款全球首款Bcl-2抑制剂的一个明显的短板。过往研究显示，在包括CLL/SLL等适应症的治疗中，肿瘤溶解综合征（TLS）是维奈克拉最需警惕的安全性问题之一。为了应对这个问题，维奈克拉的治疗过程，需要严格遵循5周剂量递增爬坡（20mg→400mg），但是即使如此，维奈克拉治疗CLL/SLL仍然有2%的TLS发生率。同时，长达5周的剂量爬坡，不仅会影响患者的依从性，同时有可能错过最佳治疗时机。如果改成2至3周剂量的增加和更高的起始剂量，维奈克拉治疗过程中TLS发生率会飙升至13%。此外，在多项临床研究数据中，维奈克拉表现出较高的血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少和血小板减少等副作用，也是维奈克拉治疗过程中一个发生率较高的安全性问题。在CLL/SLL这个适应症上，近年来的趋势是患者的生存期不断延长，平均年龄也不断增加，对于这些高龄患者而言，药物的安全性就显得更加至关重要。相比之下，APG-2575的安全性优势非常明显。以此次APG-2575获批的关键注册II期临床研究（APG2575CC201）结果为例，APG-2575的安全性表现突出，研究中未发生肿瘤溶解综合征（TLS）副作用，血液学毒性发生率低且程度可控，非血液学毒性发生率低且多为1-2级。安全性的优势，是APG-2575冲击同类药物“BIC”地位的基石，而疗效上的差异性优势，则是这款药物另一个关键的成功因素。临床治疗的差异化优势作为全球第二款Bcl-2抑制剂，APG-2575在CLL/SLL这个大适应症上，体现出了相对于维奈克拉的显著的差异化优势：除了安全性更优之外，对于维奈克拉耐药或者经治的患者，APG-2575仍然体现出相当的治疗潜力。当前CLL/SLL的一线治疗方法，如免疫疗法、化疗和BTK抑制剂，已经对初治患者有较为显著的疗效，但是随着病人生存周期的不断延长，复发和耐药逐渐成为CLL/SLL这个适应症主要的临床挑战。此前，有一项真实世界研究表明，在BTK抑制剂伊布替尼治疗CLL/SLL失败后，换用免疫化疗的客观缓解率（ORR）为25%，换用CD20单抗的ORR为36%，而换用 Bcl-2抑制剂的ORR可高达76%。鉴于Bcl-2抑制剂的这种优异表现，美国NCCN指南对于BTK抑制剂治疗失败的CLL/SLL患者，已经将Bcl-2抑制剂维奈克拉列为首选推荐。现有研究数据表明，亚盛医药的APG-2575，在CLL/SLL患者中具有强劲的单药和联合治疗潜力。一项全球II期临床研究初步数据显示，APG-2575联合新一代BTK抑制剂治疗在CLL/SLL患者中呈现出令人振奋的客观反应率（ORR）：在初治人群中的ORR达到了100%（16/16）；在复发/难治人群中的ORR也达到了98%（56/57）。此外，尤其值得一提的是，在维奈克拉经治的CLL/SLL患者中，APG-2575也显示出显著的治疗潜力。2024年的ASH年会上，亚盛医药展示了APG-2575联合BTK抑制剂阿可替尼治疗初治 (TN）、复发/难治性（R/R）的CLL/SLL患者的研究数据，其中最值得关注的是针对过往接受过维奈克拉治疗的患者的研究结果。数据显示，在既往接受过维奈克拉治疗的患者中，APG-2575的ORR为85.7%；在既往接受过维奈克拉但未接受过BTK抑制剂治疗的患者中，APG-2575的ORR为100%；在既往接受过维奈克拉和BTK抑制剂治疗的患者中，ORR为66.7%。这项临床研究，充分说明了APG-2575相对于维奈克拉的差异化价值，对于维奈克拉经治或者不耐受的CLL/SLL患者而言，APG-2575成为了一种潜在的挽救性治疗方案，为这些面临“无药可用”困境的患者提供了全新的希望。目前，APG-2575在CLL/SLL这个适应症上，还有至少两项全球注册III期临床试验在推进，其中包括一项联合BTKi治疗经治 CLL/SLL患者的全球注册III期临床试验(由美国FDA许可)，以及一项联合阿可替尼一线治疗初治CLL/SLL患者的全球注册III期临床研究。AML与MDS适应症AML（急性髓系白血病）与MDS（骨髓增生异常综合征）是两种具有密切关联性的髓系肿瘤，二者也是目前Bcl-2抑制剂主要的适应症。在这两大适应症上，维奈克拉已经获批用于治疗AML，但是APG-2575凭借差异化的优势，仍然有巨大的机会。至于MDS这个适应症，维奈克拉已经宣告失败，APG-2575研发工作还在推进，且目前读出的数据颇为积极，成为Bcl-2抑制剂攻克MDS的希望所在。AML适应症目前，维奈克拉已经在美国和中国都获批了联合阿扎胞苷用于AML治疗。但是这并不意味着该适应症的机会窗口已经关闭，事实上，APG-2575目前的临床研究数据，同样展现出巨大的差异化优势。在最新的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，APG-2575联合去甲基化药物阿扎胞苷治疗初治（TN）或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期临床试验的最新研究，获选口头报告。这是国际上首次报告新型Bcl-2抑制剂克服维奈克拉耐药的临床研究。数据显示，截至2025年4月，在28例既往维奈克拉耐药的复发/难治AML/混合表型急性白血病（MPAL）患者中，疗效可评估的患者有22例，总反应率（ORR）为31.8%（7/22），其中22.8%的患者获CR/CR伴血细胞未完全恢复（Cri）；4.6%的患者获部分缓解（PR）；4.6%的患者获形态学无白血病状态（MLFS）。获得治疗反应的患者，既往均接受过包括维奈克拉在内的多线治疗，且大部分患者基线存在TP53突变并伴随复杂染色体核型。在安全性结果方面，患者对APG-2575耐受性良好，常见不良反应主要体现在血液学事件，非血液学毒性不常见。该项研究结果，不仅再次验证了APG-2575在恶性髓系肿瘤治疗中兼具卓越的疗效和安全性，更是首次报告了APG-2575在既往维奈克拉治疗失败的患者中也有很好的治疗反应，显示出APG-2575相对于国外同类产品的差异化和疗效优势潜力。这意味着，APG-2575有望填补现有临床治疗的空白，具备为维奈克拉治疗失败的AML患者提供挽救性解决方案的巨大潜力。MDS适应症就在刚刚过去的2025年6月，维奈克拉（Venetoclax）联合阿扎胞苷一线治疗高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的三期临床试验，宣告失败。从关键数据来看，此次试验的总生存期（OS）结果不尽人意，风险比（HR）为0.908，这意味着维奈克拉联合方案与对照组相比，在生存获益上几乎没有差异。将Bcl-2抑制剂的疆域拓展到MDS这个适应症上，这个任务的接力棒交到了APG-2575手中。APG-2575用于治疗MDS的临床试验，目前还在推进之中，初步读出的研究数据颇为积极。2024年的第66届美国血液学会（ASH）年会上，APG-2575联合AZA治疗MDS（包括高危MDS患者、初治（TN）和R/R MDS患者）的最新研究数据发布，这项研究体现出APG-2575联合治疗MDS的强劲疗效和安全性优势数据显示，该治疗方案在高危初治（TN）或复发/难治性（R/R）MDS患者中，总缓解率（ORR）达77%，体现出了巨大的治疗潜力。同时，安全性数据也非常正面：60天死亡率和TLS发生率均为0，没有病人因毒性不耐受出组，需要APG-2575减量的患者少，感染率低。简而言之，目前读出的临床数据，完全支持该联合治疗在高风险MDS患者的进一步临床开发。MM适应症：未被满足的临床刚需多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞疾病，也是血液系统肿瘤的一种，和MDS适应症一样，至今为止仍然是Bcl-2抑制剂的空白之地。在MM这个适应症上，维奈克拉则在更早时候也遭遇了挫折。在一项名为BELLINI的III期临床试验中，维奈克拉与另外两款药物硼替佐米（bortezomib）和地塞米松（dexamethasone）组成联合疗法，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。虽然在无进展生存期（PFS）这个指标上，维奈克拉联合治疗组取得了明显的改善，但是维奈克拉联合治疗组一共报告40例（21%）死亡事件，而安慰剂组只有11例（11%）死亡事件。其中，维奈克拉联合治疗组的13例死亡事件，被认定为和治疗相关，而安慰剂组仅有1例。可以看出，维奈克拉还是在很大程度上，被安全性这个短板所深深困扰。相比之下，亚盛医药的APG-2575，已经通过大量的循证医学证据，证明了自身在MM适应症上的，兼具显著的治疗潜力和卓越的安全性。2024年的第66届美国血液学会（ASH）年会上，亚盛医药以口头报告的形式，公布了APG-2575用于复发/难治（R/R）多发性骨髓瘤(MM）的最新临床研究数据。数据显示，在既往接受过多线治疗的36例可评估患者中，总反应率（ORR）达63.9%，非常好的部分缓解（VGPR）率以及完全缓解（CR）率达30.6%，中位无进展生存期（PFS）高达9.7月。在业界最为关注的安全性方面，APG-2575的表现也很优异，即使在800-1200mg这样的高剂量下，患者对APG-2575仍呈现出良好的耐受性，且均未发生药物相互作用（DDI）。在上述研究数据发布以后，该项临床试验的主要研究者，来自梅奥医学中心的Sikander Ailawadhi教授认为，APG-2575有望为R/R MM患者带来一款安全有效的靶向疗法。结语可以说，在CLL/SLL以及AML这两个适应症上，APG-2575相对于维奈克拉做到了“人有我优”，而在MDS和MM这两个适应症上，APG-2575则显示出了巨大的“人无我有”的潜力。若干年后，当我们回顾Bcl-2抑制剂的发展历史，APG-2575获批上市的这一天，无疑是改变这个细分赛道发展轨迹的时刻。对于亚盛医药这家中国创新药企业而言，APG-2575的研发历程，也是公司始终坚守“解决全球患者尚未满足的临床需求”这一使命的最好写照，同时也将是公司发展历程中一个加速向上的拐点性时刻。2024年，维奈克拉的全球销售金额达到了25亿美元。根据弗若斯特沙利文的数据，细胞凋亡靶点小分子药物全球市场预计于2030年增长到360亿美元，其中Bcl-2抑制剂全球市场规模预计将达到217亿美元。APG-2575这款全球潜在“BIC”的Bcl-2抑制剂，将把亚盛医药推向怎样的高度，我们拭目以待。

上市批准突破性疗法

100 项与地塞米松相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00292	地塞米松	D07AB19 H02AB02 D10AA03	DB01234

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性	日本	Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.	2021-08-25
眼部炎症	美国	Ocular Therapeutix, Inc.	2018-11-30
眼科外科手术	美国	Ocular Therapeutix, Inc.	2018-11-30
术后炎症	美国	EyePoint Pharmaceuticals, Inc.	2018-02-09
糖尿病性黄斑水肿	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
糖尿病性黄斑水肿	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
糖尿病性黄斑水肿	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
糖尿病性黄斑水肿	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
后葡萄膜炎	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
后葡萄膜炎	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
后葡萄膜炎	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
后葡萄膜炎	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2010-07-26
多发性骨髓瘤	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2010-06-18
视网膜静脉阻塞	美国	AbbVie, Inc.	2009-06-17
恶心和呕吐	日本	Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-09-15
睑缘炎	日本	Santen Pharmaceutical Co., Ltd.	1970-02-03

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
术后疼痛	申请上市	新加坡	上海蔼睦医疗科技有限公司	2024-02-19
眼内炎	临床3期	美国	Oculis SA	2023-12-18
疼痛	临床3期	中国	Ocular Therapeutix, Inc.	2023-08-17
疼痛	临床3期	中国	上海蔼睦医疗科技有限公司	2023-08-17
葡萄膜炎	临床3期	中国	欧康维视生物医药（上海）有限公司	2022-08-22
视网膜炎	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2021-10-12
青光眼	临床3期	-	Ocular Therapeutix, Inc.	2020-11-01
开角型青光眼	临床3期	-	Ocular Therapeutix, Inc.	2020-11-01
浆细胞瘤	临床3期	美国	Millennium Pharmaceuticals, Inc.	2015-12-01
梅尼埃病	临床3期	美国	Otonomy, Inc.	2015-10-27

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05147233 (OPTIMIZE \| OPTIMIZE-1, CTgov)	临床3期	眼睛疼痛 \| 眼部炎症 \| 黄斑水肿 ... 更多	241	OCS-01 (OCS-01)	簾夢壓製淵鹹窪選淵鬱 = 夢積窪淵鑰淵窪簾鏇製壓積鏇醖衊餘繭遞蓋鬱 (衊齋鑰鹹醖壓鹽選繭範, 遞製顧衊窪廠膚選淵膚 ~ 遞壓廠衊鹽艱鏇壓鏇積) 更多	-	2025-07-11
				Vehicle (Vehicle)	簾夢壓製淵鹹窪選淵鬱 = 繭構範衊繭獵襯膚膚觸壓積鏇醖衊餘繭遞蓋鬱 (衊齋鑰鹹醖壓鹽選繭範, 夢衊顧願鹽構憲繭鏇齋 ~ 製鬱糧艱醖衊積積鑰窪) 更多
NCT04181827 (CARTITUDE-4, CTgov)	临床3期	复发性多发性骨髓瘤 \| 多发性骨髓瘤	419	daratumumab+pomalidomide+bortezomib+dexamethasone (DPd) (Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd)	網製鏇範繭衊糧繭繭顧(獵憲網選憲壓鹹醖夢窪) = 鹹夢選糧鏇遞鬱積遞顧艱鬱鏇壓憲願製齋糧壓 (蓋鏇製蓋鏇鬱鬱遞鹹簾, 製積網鏇鏇廠鬱廠積蓋 ~ 積齋齋鑰蓋襯壓齋艱獵) 更多	-	2025-05-20
				Autoleucel [Cilta-cel]+JNJ-68284528 (Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel]))	網製鏇範繭衊糧繭繭顧(獵憲網選憲壓鹹醖夢窪) = 鬱構製鹽製糧淵製齋觸艱鬱鏇壓憲願製齋糧壓 (蓋鏇製蓋鏇鬱鬱遞鹹簾, 網糧遞鑰顧遞選繭醖鏇 ~ 築淵簾窪壓鹽網獵獵餘) 更多
ATS2025	N/A	-	-	Glucocorticoids (Non-stimulated group)	襯獵範衊壓遞構糧蓋觸(構鹹淵製獵膚築繭選遞) = 糧願艱糧襯鹹淵艱選醖蓋鬱糧鏇餘齋憲醖遞願 (鏇鏇網鹽獵選遞襯膚鑰, 4780)	积极	2025-05-16
				Dex group	襯獵範衊壓遞構糧蓋觸(構鹹淵製獵膚築繭選遞) = 襯鏇夢夢製製鹹壓衊衊蓋鬱糧鏇餘齋憲醖遞願 (鏇鏇網鹽獵選遞襯膚鑰, 10895)
Novel Steroid Protocol for COVID-19 Pneumonia (ATS2025)	N/A	新型冠状病毒感染 Lactate Dehydrogenase (LDH) \| C-reactive protein (CRP)	149	High dose Decadron (40 mg)	齋範獵鏇構顧製築艱膚(鹹鬱憲顧廠餘簾窪憲遞) = 簾衊顧選範積遞窪餘簾選餘簾選觸鏇襯蓋鹽衊 (願淵遞範鑰顧簾獵築遞 )	积极	2025-05-16
				Low to medium dose Decadron (4-20 mg)	齋範獵鏇構顧製築艱膚(鹹鬱憲顧廠餘簾窪憲遞) = 糧築廠衊鹽觸齋襯鬱蓋選餘簾選觸鏇襯蓋鹽衊 (願淵遞範鑰顧簾獵築遞 )
NCT05368012 (MIDCAB, CTgov)	临床4期	足疾病	20	dexamethasone+bupivacaine	醖壓廠夢憲選淵鬱壓夢(簾鬱襯艱積積簾醖鬱衊) = 選鬱構餘網觸餘顧醖糧顧夢廠鏇觸糧範鹽蓋憲 (願醖膚艱鹹鑰網願廠積, 糧繭夢壓願膚鬱糧夢簾 ~ 憲鏇顧憲蓋積襯蓋築鏇) 更多	-	2025-04-15
NCT04346654 (XPAG-ITP, CTgov)	临床2期	免疫性血小板减少症	26	Eltrombopag+Dexamethasone (Eltrombopag + Dexamethasone)	齋襯廠衊遞簾獵鏇衊膚 = 鏇齋醖鬱鬱衊鏇艱繭膚醖鑰衊艱鹹蓋夢衊淵壓 (積醖糧網簾齋齋餘壓獵, 廠齋鹽醖簾觸糧鑰艱築 ~ 範鹹鏇糧夢艱觸糧餘範) 更多	-	2025-03-17
				Dexamethasone (Dexamethasone)	齋襯廠衊遞簾獵鏇衊膚 = 壓鬱鹽糧築鏇遞壓鏇鑰醖鑰衊艱鹹蓋夢衊淵壓 (積醖糧網簾齋齋餘壓獵, 淵築艱淵艱艱蓋鹹觸構 ~ 鏇齋獵製淵鏇鹹壓淵網) 更多
NCT02916771 (###DELETE \| NCT02916771, CTgov)	临床2期	阴燃多发性骨髓瘤	55	Lenalidomide+Ixazomib+Dexamethasone	鏇積範鏇醖壓網繭觸糧 = 壓蓋積壓廠鹹鹹夢網窪齋齋鑰繭餘積築遞構鑰 (餘壓願糧網獵齋憲製製, 壓築製衊簾艱醖蓋餘築 ~ 願鬱鏇廠夢齋齋獵簾選) 更多	-	2025-03-05
NCT04700176 (CTgov)	临床2期	复发性多发性骨髓瘤 \| 多发性骨髓瘤 \| 难治性多发性骨髓瘤	1	Daratumumab+All-trans retinoic acid+Pomalidomide+Dexamethasone (Progressed on Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone (Cohort A))	糧壓獵鑰壓蓋觸廠糧衊 = 糧構窪鬱襯觸鹹製觸鹹顧壓鬱醖願鹽鬱廠遞獵 (鑰顧淵獵醖選餘鏇觸糧, 顧鹽選遞餘簾齋醖鹹衊 ~ 繭獵選鹹淵範窪構顧壓) 更多	-	2025-02-25
				Daratumumab+All-trans retinoic acid+Pomalidomide+Dexamethasone (Progressed on Daratumumab + Pomalidomide + Dexamethasone (Cohort B))	糧壓獵鑰壓蓋觸廠糧衊 = 構糧淵願積艱簾齋獵鏇顧壓鬱醖願鹽鬱廠遞獵 (鑰顧淵獵醖選餘鏇觸糧, 糧鹹蓋積繭鹹襯觸積鬱 ~ 積積網憲餘積齋網簾網) 更多
NCT03319667 (IMROZ, ASH2024) 人工标引	临床3期	多发性骨髓瘤一线	446	Isatuximab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (Isa-VRd)	製壓網觸選構憲齋簾壓(齋範繭鏇膚淵鬱遞網鹽) = 壓廠構膚齋襯觸醖襯願鹹簾齋範夢構窪艱淵衊 (繭膚膚艱憲獵齋鬱醖襯 ) 更多	积极	2024-12-09
				Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (VRd)	製壓網觸選構憲齋簾壓(齋範繭鏇膚淵鬱遞網鹽) = 製蓋鏇夢壓淵蓋艱艱簾鹹簾齋範夢構窪艱淵衊 (繭膚膚艱憲獵齋鬱醖襯 ) 更多
NCT04246047 (DREAMM-7, ASH2024) 人工标引	临床3期	多发性骨髓瘤	494	Belantamab mafodotin, bortezomib, and dexamethasone (BVd)	襯觸製鬱觸鑰遞選積簾(鏇鹹鬱餘願餘鬱鏇鑰壓) = 壓襯窪壓築鬱顧鹹願鹽糧壓憲築衊膚衊網衊鑰 (製觸廠簾膚淵築壓憲遞, 28.4 ~ NR) 达到更多	积极	2024-12-09
				Daratumumab, bortezomib, and dexamethasone (DVd)	襯觸製鬱觸鑰遞選積簾(鏇鹹鬱餘願餘鬱鏇鑰壓) = 鏇構鏇遞糧鹹積糧壓壓糧壓憲築衊膚衊網衊鑰 (製觸廠簾膚淵築壓憲遞, 11.1 ~ 17.5) 达到更多