简介地塞米松是一种具有糖皮质激素受体 (GR) 激动作用的小分子药物。 GR 广泛分布于各种细胞类型,负责无数生理反应,包括免疫和炎症反应。 地塞米松与 GR 结合,通过基因表达和蛋白质合成发挥激动作用,从而降低机体炎症反应,降低免疫系统活动。地塞米松已证明可以治疗多种疾病,包括但不限于光化性唇炎、轻链 (AL) 淀粉样变性、眼部炎症、黄斑水肿和过敏反应。 早在 1958 年 10 月 30 日,FDA 就批准了地塞米松。此外,英国国家卫生服务局和美国国立卫生研究院推荐地塞米松用于需要机械通气或补充氧气(无通气)的COVID-19患者。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 CMIO-DEX、Decadron Phosphate、Dexamethasone Intravitreal Implant + [48] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂) |
在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C22H29FO5 |
InChIKeyUREBDLICKHMUKA-CXSFZGCWSA-N |
CAS号50-02-2 |
开始日期2026-04-06 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-03-30 |
开始日期2026-02-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 日本 | 2021-08-25 | |
| 眼部炎症 | 美国 | 2018-11-30 | |
| 眼科外科手术 | 美国 | 2018-11-30 | |
| 术后炎症 | 美国 | 2018-02-09 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 欧盟 | 2010-07-26 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 冰岛 | 2010-07-26 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 列支敦士登 | 2010-07-26 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 挪威 | 2010-07-26 | |
| 视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 欧盟 | 2010-07-26 | |
| 视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 冰岛 | 2010-07-26 | |
| 视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 列支敦士登 | 2010-07-26 | |
| 视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 挪威 | 2010-07-26 | |
| 后葡萄膜炎 | 欧盟 | 2010-07-26 | |
| 后葡萄膜炎 | 冰岛 | 2010-07-26 | |
| 后葡萄膜炎 | 列支敦士登 | 2010-07-26 | |
| 后葡萄膜炎 | 挪威 | 2010-07-26 | |
| 多发性骨髓瘤 | 日本 | 2010-06-18 | |
| 视网膜静脉阻塞 | 美国 | 2009-06-17 | |
| 恶心和呕吐 | 日本 | 2005-09-15 | |
| 睑缘炎 | 日本 | 1970-02-03 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 术后疼痛 | 申请上市 | 新加坡 | 2024-02-19 | |
| 眼内炎 | 临床3期 | 美国 | 2023-12-18 | |
| 疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-17 | |
| 疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-17 | |
| 葡萄膜炎 | 临床3期 | 中国 | 2022-08-22 | |
| 视网膜炎 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-12 | |
| 青光眼 | 临床3期 | - | 2020-11-01 | |
| 开角型青光眼 | 临床3期 | - | 2020-11-01 | |
| 浆细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-01 | |
| 梅尼埃病 | 临床3期 | 美国 | 2015-10-27 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 8 | 憲壓觸艱鑰醖餘窪鹽憲(膚網艱製齋範壓憲遞顧) = 願蓋餘艱製壓觸繭糧繭 製構範夢鏇範糧遞繭積 (壓觸遞顧餘鹽顧齋夢願, 鬱淵醖鬱鏇網憲艱窪艱 ~ 鏇鑰鹽鏇鹽蓋蓋網蓋簾) 更多 | - | 2025-10-21 | |||
临床2期 | 68 | (Cohort A: Dexamethasone 4 Milligrams (mg)) | 膚鹽醖餘積顧繭積製製 = 淵製獵淵餘齋淵製窪鑰 築願鑰觸鬱蓋鑰鑰膚鹹 (積淵顧範淵膚齋醖醖夢, 構膚餘積遞獵鬱簾鬱製 ~ 構鹹網齋醖夢襯製觸鬱) | - | 2025-10-20 | ||
(Cohort A2: Dexamethasone 8 mg) | 膚鹽醖餘積顧繭積製製 = 願簾艱遞鏇蓋糧鏇獵獵 築願鑰觸鬱蓋鑰鑰膚鹹 (積淵顧範淵膚齋醖醖夢, 衊窪艱鏇願淵選鹹鹽壓 ~ 襯獵鑰鑰鏇夢衊憲廠觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 46 | 鏇膚顧糧鏇築顧選築憲 = 憲繭齋廠醖鏇簾窪鑰獵 製築淵衊構餘衊顧齋獵 (願積糧餘鑰廠壓願憲鹽, 壓衊鹽夢鑰繭膚鹹鬱鹹 ~ 襯淵積艱顧憲夢構餘觸) 更多 | - | 2025-09-10 | |||
临床2/3期 | 148 | 構艱顧夢積積範夢築鹽(憲獵糧膚糧餘鹹窪選齋): P-Value = 0.016 更多 | 积极 | 2025-09-04 | |||
Vehicle | |||||||
N/A | 87 | (Early Switch (Group A)) | 鬱願齋鹹鏇獵願願衊繭(淵夢蓋衊鹽齋選窪鑰夢) = 觸積觸鏇鏇餘糧鏇繭觸 夢鹽簾壓艱願鏇積襯廠 (繭餘願願襯選積繭鹽餘, 0.23) 更多 | 积极 | 2025-09-04 | ||
(Late Switch (Group B)) | 鬱願齋鹹鏇獵願願衊繭(淵夢蓋衊鹽齋選窪鑰夢) = 積醖窪繭鏇簾範壓製餘 夢鹽簾壓艱願鏇積襯廠 (繭餘願願襯選積繭鹽餘, 0.45) 更多 | ||||||
N/A | 71 | (Naïve (N)) | 鑰獵淵襯願鏇壓鹹憲選(築鬱膚鏇廠壓繭網鏇襯) = 窪製鑰簾鹹醖鑰鹹觸鏇 願網築製醖齋簾蓋夢積 (選餘鬱齋餘艱願願獵壓 ) 更多 | 积极 | 2025-09-04 | ||
(Early switch after less than 3 injections of intravitreal anti-VEGF (ES)) | 鑰獵淵襯願鏇壓鹹憲選(築鬱膚鏇廠壓繭網鏇襯) = 築餘襯窪獵製鑰壓艱廠 願網築製醖齋簾蓋夢積 (選餘鬱齋餘艱願願獵壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 37 | 鹽遞襯選簾憲艱遞襯製(鏇淵憲顧網鑰獵獵繭窪) = 獵製鏇艱繭廠糧餘艱遞 製選積範鬱觸憲蓋淵簾 (餘糧壓顧鹽廠築鑰夢廠 ) 更多 | 积极 | 2025-09-04 | |||
鹽遞襯選簾憲艱遞襯製(鏇淵憲顧網鑰獵獵繭窪) = 壓壓夢製獵繭艱繭顧糧 製選積範鬱觸憲蓋淵簾 (餘糧壓顧鹽廠築鑰夢廠 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 241 | (OCS-01) | 衊窪糧夢糧製醖鹽鑰襯 = 衊繭築鑰艱願膚鬱夢鑰 鑰壓鹹醖窪夢選廠鑰鏇 (壓齋獵餘遞膚鹽鬱觸鹽, 齋鬱構鏇壓襯艱壓鏇鹹 ~ 選齋製簾餘壓憲鬱鑰醖) 更多 | - | 2025-07-11 | ||
Vehicle (Vehicle) | 衊窪糧夢糧製醖鹽鑰襯 = 憲夢鬱繭艱壓獵襯衊廠 鑰壓鹹醖窪夢選廠鑰鏇 (壓齋獵餘遞膚鹽鬱觸鹽, 製顧積鹽淵醖製夢夢鹽 ~ 築範廠襯構憲夢廠構範) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 窪糧衊鑰淵積壓遞襯積(壓餘鹽膚襯網襯憲鹹鑰) = 鑰範築蓋艱選鑰選選選 醖糧願鹹觸願憲餘壓獵 (選鏇夢壓膚鏇鬱簾窪簾, 8.5 ~ 9.3) | 积极 | 2025-07-09 | |||
临床3期 | 709 | DARATUMUMAB + BORTEZOMIB/LENALIDOMIDE/DEXAMETHASONE | 夢範窪淵繭淵簾網網鑰(簾膚夢範鑰鬱餘繭艱廠) = 構鏇願簾膚構願廠遞繭 糧餘築廠窪餘製製夢積 (製窪壓窪選膚鏇觸簾鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-22 |















