多玛医药EGFR/c-MET双特异性抗体ADC（DM005）获FDA IND许可，临床一期试验即将启动

2024年8月29日，多玛医药宣布其第二款双抗ADC产品DM005获得美国FDA的IND批准，进入临床一期研究阶段。DM005采用了针对表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（MET）的双靶点策略，这些抗原在多种实体瘤中高表达，涉及细胞增殖和侵袭等重要过程。通过同时靶向EGFR和MET，DM005有望更有效地将细胞毒素递送至肿瘤组织，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散，并减少对正常组织的损伤。

DM005使用了协同内吞作用的EGFR和MET双抗，可酶切的亲水连接子，高效细胞毒素载荷以及新的拓扑异构酶抑制剂。在前期的临床前研究中，DM005展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。动物实验结果显示，DM005能够显著抑制多种实体瘤的生长，且耐受性良好，没有显著毒性反应。

即将启动的全球临床一期研究将招募多种类型的实体瘤患者，包括非小细胞肺癌、头颈癌和消化道肿瘤等，旨在评估DM005作为单一疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、初步疗效和药代动力学特性。这一阶段的研究结果将为后续的临床开发提供关键数据，推动DM005尽早造福更多的肿瘤患者。

多玛医药联席CEO宋君博士表示，DM005作为多玛医药第二款成功获批美国IND的双抗ADC产品，不仅丰富了公司的临床产品管线，也为全球癌症治疗领域的发展带来了新的动力。尽管有多家公司在同时开发EGFR和MET双抗ADC，DM005在PDX模型中的表现显示了其在更广泛的实体瘤领域的应用潜力。公司期待这款药物能够早日满足全球未被满足的实体瘤治疗需求。

通过这些研究，多玛医药希望进一步证明DM005在治疗实体瘤方面的有效性和安全性，为未来的临床应用奠定坚实的基础。公司将继续致力于开发更多创新疗法，为患有癌症的患者提供新的治疗选择。

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