国内首个IL-4Rα抗体药物！康诺亚司普奇拜单抗获得NMPA许可

2024年9月13日，康诺亚（2162.HK）宣布其司普奇拜单抗注射液（研发代号：CM310）获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。该药物是首款以IL-4Rα为靶点的国产单克隆抗体，通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合，抑制炎症因子的释放，从而减轻特应性皮炎的症状。

此次审批基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究。结果显示，使用司普奇拜单抗的患者在第16周时EASI-75应答率为66.9%，显著高于安慰剂组的25.8%；同时IGA 0/1且较基线下降≥2分的患者比例为44.2%，优于安慰剂组的16.1%，均达到了主要终点。此外，司普奇拜单抗长期治疗表现出持续的临床获益和良好的安全性。

2024年9月12日，宝济药业及其全资子公司晟济药业宣布，与欧加隆中国达成协议，后者将获得辅助生殖领域创新在研药物SJ02在中国大陆的独家商业化权益。SJ02由晟济药业自主研发，是一款长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP），适用于接受辅助生殖技术治疗的女性。目前，SJ02正处于中国生物制品上市申请阶段，预计将成为中国首个上市的长效促卵泡激素。根据协议，宝济药业及晟济药业将获得1200万美元的首付款，并将在商业化过程中获得额外款项。

近期，百奥几何与义翘神州（股票代码：301047）宣布扩大合作，将百奥几何的生成式AI蛋白设计和改造平台与义翘神州的蛋白表达等湿实验平台相结合，旨在开拓高附加值市场。百奥几何专注于生成式AI蛋白质设计平台，赋能生物医药和生物制造领域。双方已成功实现一批涉及纳米抗体和生物试剂酶等高价值大分子的CRO和科研试剂研发项目。

2024年9月12日，人社部官网发布公告，任命刘金峰为国家卫生健康委员会副主任，免去李斌的副主任职务。刘金峰曾任卫生部北京医院内科主任、医政司副司长等职务，现任国家卫健委长食品评估中心主任，食品安全标准与监测评估司司长。

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