众生药业申报GLP-1/GIP双效激动剂新适应症临床，用于治疗MASH

9月2日，众生药业发布公告称，其控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225 注射液新增适应症治疗“代谢相关脂肪性肝炎（MASH）”的药物临床试验申请已获得国家药监局的受理许可。

MASH是一种由过量脂肪细胞引发的肝脏炎症，可能会导致肝纤维化和肝硬化。目前，治疗MASH的主要方法依然是通过改变生活方式，即调整饮食结构和增加运动量来减轻体重。然而，只有不到一半的患者能够通过这种方法得到显著改善。MASH患者数量庞大，但目前国内尚无治疗MASH的特效药物上市。

RAY1225是一种能够选择性结合并激活GIP和GLP-1受体的创新多肽药物。它通过葡萄糖依赖的机制促进胰岛素分泌，并抑制胰高血糖素，从而控制血糖水平。此外，RAY1225还能够抑制胃排空和食欲，减少体重，降低外周胰岛素抵抗，并改善肝脏的脂肪变性和气球样变。从现有数据来看，GLP-1/GIP双重受体激动剂在改善MASH和肝纤维化方面展示出较大的治疗潜力，其减重效果也优于单一的GLP-1受体激动剂，具有广泛的临床应用前景。

RAY1225的非临床研究结果显示，在MASH动物模型中，该药物能够改善NAS评分（评估肝脏炎症、坏死、纤维化等），降低体重，改善脏体系数和糖脂代谢，并降低肝脏脂肪水平。此外，RAY1225还展示了明显的剂量相关性，临床应用前景可期。

综上所述，RAY1225作为一种创新的多肽药物，在治疗MASH方面展示出显著的潜力，其临床试验申请获得受理，为MASH患者带来了新的希望。未来，随着临床试验的推进，RAY1225有望成为MASH治疗领域的突破性药物。