RAYNOVENT Co., Ltd.

会议推荐 2026第三届中国医药企业项目管理大会 2026第二届中国AI项目管理大会 2026第十五届中国PMO大会 2026第五届中国项目经理大会 本 文 目 录 1、八月新药分子速览:10 个最新候选药物亮相 2、Bioxodes出血性中风候选药物在二期成功后有望继续推进 3、NASH治疗药物“元年”，8家中国公司的11个候选药物值得期待 一、八月新药分子速览:10 个最新候选药物亮相 （原创 Drughunter DrugFinder） 本月精选了 10 个“明星分子”。它们覆盖肿瘤、癫痫、酗酒障碍、眼科及免疫疾病等领域，既有进入临床二、三期的候选药，也有处于早期优化的分子。亮点包括： 创新机制：如 RET 双功能降解剂、CoREST 抑制剂、p62-RIP1 调节剂。 热门靶点：mTORC1、LSD1、ATM、PRMT5 等。 临床进展：部分已进入 2/3 期，显示潜在转化价值。总体来看，这些分子展示了从靶点新颖性到药效改良的多样化探索，代表了药物研发的前沿趋势。 二、Bioxodes出血性中风候选药物在二期成功后有望继续推进 （原创 MedChem早知道 MedChem早知道） 若获批准，该药物可能成为除外科手术外首个治疗出血性中风的方法。 Bioxodes正在将其领先的出血性中风候选药物BIOX-101推进至该适应症的关键性试验，因为该药物在IIa期试验中显示出潜力。 在世界中风日（10月29日），Bioxodes表示将很快开始对其领先的出血性中风候选药物BIOX-101进行关键性试验。 Bioxodes首席执行官Marc Dechamps指出，在公司成功的IIa期试验之后，目前正在研究是将BIOX-101推进到IIb期还是III期试验；但这将取决于监管机构的意见。 无论如何，Bioxodes将启动一项涉及该药物的关键性试验，这"可能导致有条件上市批准"。 公司还正在通过欧洲药品管理局的优先药物计划为BIOX-101提交申请，预计将在2026年第一季度末或第二季度初左右提交。 除了与EMA的合作外，Bioxodes正计划与美国食品药品管理局举行预备会议，该会议定于2026年1月初举行。 这次会议将用于确定FDA对关键性试验的要求，因为目前对于脑内出血尚无标准方案。Dechamps指出，为实现这一目标，公司将与专家和生物统计专家合作。 Dechamps表示，如果一切按计划进行，Bioxodes可能准备在2027年第一季度末为该试验招募患者。该试验将总共涉及30个中心，其中15个在美国和加拿大，15个在欧洲。 虽然这些地区是Bioxodes的优先区域，但公司也希望将该药物引入中国，因为中国每年有80万至100万例出血性中风病例。 IIa期数据前景乐观 此前，Bioxodes在2025年9月公布了BIRCH IIa期试验的第二次中期结果，发现这种重组蛋白在卒中后十天内显示出减缓血肿周围水肿扩张的趋势。 接受BIOX-101治疗的患者在十天后似乎也出现了血肿体积的减小。同时，与目前依赖手术和抗高血压药物的标准治疗相比，中性粒细胞与淋巴细胞比率显示出有利趋势。 在BIOX-101组中观察到的恢复信号也比接受标准治疗的患者更有利，前者有更多患者在90天时恢复了功能独立性。这是通过改良Rankin量表评分在0到2分之间来衡量的。 该试验在比利时的10个地点招募了23名患者。 满足出血性中风中未满足的需求 虽然标准治疗给患者带来了一些希望，但Dechamps指出，这些干预措施无法预防出血性中风引起的继发性损害。 他说："目前，医生只能稳定患者或在血压过高时降低血压，因为还没有获批的靶向疗法用于治疗出血性中风。" 由于该患者群体缺乏可用的药物选择，Bioxodes希望开发一种能够帮助改善结局并减轻出血性中风对患者负担的药物。 Dechamps说："BIOX-101是一种双重功能疗法，因为它既可以防止中性粒细胞的动员、浸润和激活，又可以阻断凝血级联反应而不会导致进一步出血。" 这意味着，如果获得批准，BIOX-101可以预防与颅内出血和炎症反应相关的继发性损害，这是迄今为止尚无其他药物能够实现的。 "这是一个没有药物可替代、没有竞争者、除了针对严重病例的手术外没有特定医疗干预措施的领域，"Dechamps评论道。 Bioxodes分别于2月和3月获得了FDA和EMA针对BIOX-101治疗出血性中风的孤儿药认定。 BIOX-101在缺血性中风中的潜力 尽管BIOX-101传统上是为用于出血性中风而开发的，但Bioxodes现在正寻求探索其在缺血性中风亚组患者中的潜力。 这是因为大约50%接受血栓切除术的患者即使在溶栓后也会经历再灌注损伤。 Dechamps补充说："这种治疗可能引发继发性脑缺血，从而阻塞大脑中的血流。这与细胞内出血发生的机制相同。" 这意味着BIOX-101的用途可以扩展到缺血性中风，因为进行血栓切除术的医生可以使用它来改善患者结局。 据Dechamps称，一项针对缺血性中风的试验很可能"在不久的将来"进行，公司"可能在2028年的某个时候"直接进入第二阶段。 三、NASH治疗药物“元年”，8家中国公司的11个候选药物值得期待 （原创 创鉴汇 创鉴汇） 拉尼兰诺，AP025 正大天晴成立于1997年，是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，为中国生物制药的附属核心企业，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源。 公司于2022年9月授权引进Inventiva的核心产品拉尼兰诺（lanifibranor），用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和其他潜在的代谢疾病。拉尼兰诺是一种口服小分子药物，通过激活三种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）亚型在体内调节抗纤维化、抗炎症通路，有益于血管和代谢变化。PPAR是能调节与脂质代谢、血糖稳态和胰岛素信号转导相关的多个过程的核素受体。作为一种PPAR激动剂，该产品在以中等效力靶向所有三种PPAR亚型， 包括平衡激活PPARα和PPARδ、部分激活PPARγ。FDA和CDE均已授予拉尼兰诺用于NASH的突破性疗法认证。 此外，公司于同年授权引进了安源医药的NASH新药AP025。AP025是安源医药依托于自主知识产权构建融合蛋白的连接肽技术研发出的一款全人源长效FGF21融合蛋白。 拉尼 ZSP1601 众生睿创（Raynovent）成立于2018年10月，是众生药业的控股子公司。公司专注于呼吸系统和代谢性疾病领域创新药物研发与商业化。基于对呼吸系统和代谢性疾病病理生理的理解与洞见，众生睿创聚焦于研发流感、新冠、禽流感、特发性肺纤维化、NASH、2型糖尿病和体重管理等重大疾患和公共卫生问题的全新疗法。 公司开发的用于治疗NASH的一类小分子创新药物ZSP1601目前正在开展2b期临床研究，ZSP1601是一种泛磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，具有全新作用机制和全球自主知识产权，有成为“First-In-Class”药物的潜力。此前，ZSP1601的早期临床数据表明其药代动力学特性和安全性良好，在炎症、肝脏脂肪、纤维化等多个指标获得积极的结果，结果已于2023年10月发表在Nature communications期刊。 众生睿创已完成多轮融资，最新的C轮融资于2022年12月完成，融资额达3.7亿元，由宜德基金和倚锋资本共同领投，万联广生、广州国聚创投跟投，众生药业及清池资本继续追加投资。 ▲众生睿创融资历史（图片来源：即刻药数） 西格列他 微芯生物于2001年3月成立，是小分子创新药研发企业。微芯生物以满足临床未被满足的需求为首任，致力于为患者提供可承受的创新机制的治疗药物。 公司自主设计、合成、筛选和开发的西格列他是新一代过氧化物酶增殖体活化相关受体（PPAR）全激动剂，可适度平衡激活PPARα、γ和δ三个受体亚型。该药物已于2021年获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗2型糖尿病，也成为全球首个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂。目前，其单药治疗NASH的2期临床研究（CGZ203研究）已完成数据清理并锁库，已达成试验首要疗效终点。 HTD1801 君圣泰是一家全球一体化的新型生物技术公司，专注代谢性疾病、消化系统疾病等领域的重大未满足临床需求。公司立足源头创新，以患者的综合临床获益和整体健康改善为目标，开发“First-in-Class”、多功能、多适应症的原创新药。基于自主知识产权，公司已构建丰富产品管线，在全球推进多项中、后期临床试验，开发代谢异常性脂肪性肝炎（MASH）、2型糖尿病（T2DM）、严重高甘油三酯血症（SHTG）、原发性硬化性胆管炎（PSC）和原发性胆汁性胆管炎（PBC）等适应症。 公司的核心产品管线HTD1801作为肠肝抗炎及代谢调节剂，靶向调节对人体代谢过程中至关重要的多个通路，包括与代谢及消化系统疾病相关的通路。HTD1801是由两个活性成分小檗硷及熊去氧胆酸组成的含离子键的盐，这两种活性成分在中医治疗肠道及肝脏疾病上有悠久的用药历史；通过公司的研究发现，以盐的形式协同作用具有独特的微观结构以形成明确且更优的特性。HTD1801目前正在开展代谢异常性脂肪性肝炎（MASH）的全球多中心2b期临床试验，并且已获得FDA快速通道资格认定。 公司于2023年12月港股IPO，募得资金2.78亿港元用于其核心产品管线的开发。IPO之前，公司历经多轮融资。 ▲君圣泰融资历史（图片来源：即刻药数） ASC40，ASC41 成立于2013年，歌礼是一家创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药研发至生产和商业化的完整价值链。公司聚焦三大临床需求尚未满足的医疗领域：病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎和肿瘤，并以全球化的视野进行布局。歌礼目前拥有多款在研药物，其中有两款针对NASH的治疗：ASC40和ASC41。 ASC40是歌礼从Sagimet授权引进的脂肪酸合成酶（FAS）抑制剂，2b期临床试研究结果达到了双重主要终点，NASH各项关键标志物有统计学意义上的显著减少，包括肝脏脂肪含量、炎症和纤维化标志物。 ASC41是一款小分子肝脏靶向性前体药物，其活性代谢产物可选择性激活甲状腺激素受体β（THR-β），目前处于2期临床研究中并取得了积极的期中结果：12周时，高剂量ASC41组患者的肝脏脂肪含量较基线的相对降幅平均值高达68.2%，安慰剂组降幅为13.1%。 HEC88473，HEC96719 东阳光药是一家专注于抗病毒、内分泌及代谢性疾病、心血管疾病等治疗领域产品开发、生产及销售的中国制药企业。目前公司有两款在研管线针对NASH的治疗：HEC88473和HEC96719，均处于2期临床研究阶段。 HEC88473是东阳光自主研发的Fc融合蛋白双重激动剂，将GLP-1和FGF21分子连接形成双靶蛋白，GLP-1单靶点药物主要应用于2型糖尿病患者血糖调节和减重治疗，而FGF21主要表达于肝脏，是NASH的重要靶点，在糖脂代谢调节中起着关键的作用；有望产生降糖、减重协同效果。 HSK31679 海思科是一家专注于新药研发，集生产制造及销售推广为一体的专业化医药集团，总部位于成都。公司研发聚焦围手术期、肿瘤、免疫、糖尿病及并发症等疾病领域，目前已经建立一系列自主知识产权药物管线，多个创新药项目正处于临床试验阶段。 其中公司自主研发的HSK31679是一种高选择性甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂，通过与甲状腺激素β受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，起到降血脂和肝脏脂肪的作用。临床拟用于治疗NASH，目前处于2期临床研究中。 VSA006 ▲维亚臻融资历史（图片来源：即刻药数） end 本公众号声明： 1、如您转载本公众号原创内容必须注明出处。 2、本公众号转载的内容是出于传递更多信息之目的，若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者或发布单位与我们联系，我们将及时进行修改或删除处理。 3、本公众号文中部分图片来源于网络，版权归原作者所有，如果侵犯到您的权益，请联系我们删除。 4、本公众号发布的所有内容，并不意味着本公众号赞同其观点或证实其描述。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本公众号证实，对本文全部或者部分内容的真实性、完整性、及时性我们不作任何保证或承诺，请浏览者仅作参考，并请自行核实。

由触界生物主办的Peptides 2026第三届多肽药物产业创新峰会于2026年03月05-06日在苏州香格里拉大酒店成功拉开帷幕。本次会议在GLP-1 与减重代谢，多肽偶联与环肽药物开发，多肽药物CMC及产业化，多肽药物新进展与新技术等细分领域展开了深度交流。目前，本次峰会已圆满落幕。本文将带您一同回顾本届论坛的精彩瞬间，直击会议现场的高光时刻！ Peptides 2026 论坛精彩回顾 嘉宾：银诺医药， 注册负责人， 张敏 演讲主题：GLP-1 治疗的创新趋势和审评体系升级 纪要：围绕 GLP-1 治疗创新趋势与审评体系升级展开，指出 GLP-1 药物已替代胰岛素成为降糖基石，降糖与减重适应症双轮驱动市场快速增长，2025 年相关产品登顶全球药王。监管层面，GLP-1 审评从安全核查转向获益与结局驱动，非临床重点关注甲状腺、胰腺等器官风险，临床强调剂量论证与多器官保护终点，降糖与减重适应症均升级为心血管、肾脏等硬终点导向。同时，药械组合、供应短缺、安全警戒与营销监管成为热点。未来 GLP-1 研发将聚焦长期器官结局、合规给药装置与全球差异化准入，推动代谢疾病治疗向 “一药多效” 综合干预范式升级。 嘉宾：道尔生物， 首席运营官， 方永亮 演讲主题：基于GLP-1受体激动剂的创新型多靶点激动剂的发现和临床转化 纪要：本次介绍 GLP‑1R、GIPR、GCGR、FGF21R 等代谢核心靶点的协同作用，重点展示三款核心产品：DR10627 为三靶点速效激动剂，降糖减重效果显著，I 期临床 4 周减重近 9%；DR10628 为长效双靶点激动剂，半衰期长，I 期 4 周减重超 7%；DR10624 为全球首创三靶点激动剂，II 期临床显著降甘油三酯、大幅减少肝脏脂肪，成果入选 AHA 突破性研究。三款产品安全性良好、药效突出，代表新一代 GLP‑1 多靶点药物的临床转化突破。 嘉宾：德睿智药， 首席商务官， 林剑 演讲主题：AI-Designed Oral GLP-1RA: First-in-Class Phase III Clinical Readouts and Translational Insights 纪要：德睿智药是 AI 驱动的创新药企，依托自研 Molecule Dance 等三大平台，高效推进小分子药物研发。核心产品MDR‑001为 AI 设计的口服小分子 GLP‑1RA，仅 19 个月获 FDA IND 批准，目前处于 III 期临床。IIb 期数据显示，24 周最高减重约 10.3%，安慰剂调整后减重 7.1%‑7.8%，安全性优异，胃肠道不良反应低、无肝脏与心脏风险，还可改善肝功能。公司布局代谢与肿瘤管线，MDR‑001 具备 Best‑in‑class 潜力，口服优势显著、生产成本低，有望重塑 GLP‑1 市场格局。 嘉宾：民为生物， 副总经理， 宋文鑫 演讲主题：揭秘多靶点 GLP-1 药物的突破与未来 纪要： 聚焦多靶点 GLP‑1 药物的技术突破与未来方向，指出MWN109等产品 II 期减重幅度显著超越替尔泊肽，同时强调统计方法、滴定策略等会影响数据解读。未来研发核心不再是单纯追求减重强度，而是高依从性、低胃肠道副作用、多器官获益。多靶点组合（GLP‑1/GIP/GCG/Amylin 等）、超长效（月 / 季度给药）、多肽长效化技术（脂肪酸修饰、抗体偶联、siRNA 联用）成为主流方向。同时需平衡代谢提升、脂肪动员与安全性，解决 LDL‑C 升高、免疫原性、停药反弹等问题，推动第二代减重药向安全、便捷、精准减脂升级。 圆桌讨论 GLP-1 热潮之后：下一代药物的研发方向与投资逻辑 嘉宾： 道尔生物， 首席运营官， 方永亮 （主持人） 硕迪生物， 总经理 & 首席科学官， 林熹晨 礼来中国创新合作中心， 外部创新合作高级顾问， 赵晓琳 辉瑞， 中国内科领域搜寻与评估负责人， 李思 峰瑞资本， 合伙人， 沈炯 元生创投， 合伙人， 李克纯 嘉宾：北京志道生物，研发副总裁，高翔 演讲主题：多特异性 GLP-1 分子的差异化设计与开发 纪要：志道生物聚焦多特异性 GLP‑1 分子差异化研发，依托多肽设计、修饰、长效化及大肠杆菌生产平台，打造低成本、高性能管线。核心产品ME001为 GLP‑1/FGF21 双激动剂，通过二硫键稳定 FGF21、单链 Fc 长效化，降糖、减重、降脂及改善肝脂效果显著优于替尔泊肽，覆盖肥胖与 NASH。同时布局 GLP‑1/GLP‑2、GLP‑1/Amylin 双靶点分子，兼顾抗炎、肠屏障修复与减重。公司拥有全球权益，工艺成本仅为 CHO 系统 1/10，多款分子处于临床前阶段，在代谢疾病领域形成差异化竞争力。 嘉宾：箕星药业， 技术运营副总裁， 郭红星 演讲主题：GLP-1 产品管线全球竞争分析与展望 纪要：梳理了全球及中国肥胖症创新药管线与发展趋势。全球肥胖药物市场规模预计 2035 年达 1200 亿美元，诺和诺德、礼来主导赛道。中国企业密集布局 GLP‑1 类药物，恒瑞、信达、众生睿创、博瑞等多款双 / 三靶点多肽进入 III 期或 NDA 阶段。研发方向从单靶点 GLP‑1 RA 向GLP‑1/GIP/GCGR多靶点、口服小分子、长效制剂升级，并拓展至 Amylin、FGF21 等新靶点。适应症从肥胖、降糖延伸至心衰、肾病、MASH、骨关节炎等。行业呈现大分子并购活跃、技术迭代加速、长期器官保护成核心审评逻辑的特征。 嘉宾：仁会生物， 医学副总监， 李洁 演讲主题：全球 GLP-1 类药物临床开发进展 纪要：系统梳理全球 GLP‑1 类药物的多适应症临床进展。GLP‑1 受体广泛分布，使其从降糖、减重延伸至心血管、肾病、MASH、神经退行性疾病、OSAS、PCOS 等领域。诺和诺德与礼来领跑研发，司美格鲁肽、替尔泊肽等覆盖多适应症。 同时指出行业痛点：停药反弹、肌肉流失、胃肠道反应、心率增加、胆囊及精神风险等。仁会生物贝那鲁肽为全人源序列，半衰期短、反弹低、肌肉流失少、生殖安全性更优。未来趋势聚焦中国化 BMI 标准、长期安全性、器官保护与差异化给药方案。 嘉宾：上海交通大学医学院附属新华医院， 内分泌科主任， 苏青 演讲主题：减重药物的现状和展望 纪要：肥胖管理以生活方式、膳食、运动为基础，配合药物与手术。减重药物从传统中枢抑制剂、脂肪酶抑制剂，发展到降糖减重药，其中GLP-1 受体激动剂成主流。司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽等单 / 双激动剂减重效果显著，最高可减重超 20%。在研方向含多靶点激动、减重增肌药物等，联合用药效果更优。目前仍存在疗效平台期、体重反弹、肌肉流失、价格高等未满足需求，国内企业正推进仿创与出海布局。 嘉宾：柯君医药， 化学副总裁， 陈小五 演讲主题：后 GLP-1 时代的口服减重药物 CG-0416：减脂保肌，降低副作用 , 改善依从性 纪要：GLP-1RA 存在副作用、肌肉流失、注射不便等问题，下一代方向为减脂保肌、低副作用、口服便利。CG-0416 是新型 THR-β 受体激动剂，肝靶向强、活性优，单药减重效果与司美格鲁肽相当，减脂占比近 95%，可保肌、改善血脂血糖与肝脂肪，副作用低、依从性好。联用 GLP-1 类药物可显著提升减重幅度与质量，减少肌肉流失并降低伴侣药剂量与副作用，兼具临床与消费市场价值。 嘉宾：同宜医药，首席技术官，邵军 演讲主题：新型抗肿瘤多肽类偶联药物的研发和临床探索 纪要：PDC 作为小型偶联药物，相比 ADC 分子量更小、肿瘤穿透更快、免疫原性低、制备更简便。重点介绍 ANG1005、CBX‑12、BT5528、BT8009、SC‑101 等多款在研 PDC，覆盖卵巢癌、尿路上皮癌、乳腺癌等实体瘤，疗效与安全性积极。公司核心 Bi‑XDC 双靶点药物 CBP‑1008、CBP‑1018 临床数据优异，后者已对外授权。未来方向聚焦配体优化、双 / 多靶点、稳定性提升，以突破成药挑战。 嘉宾：汉鼎医药，总经理，张普文 演讲主题：新型穿膜肽-药物偶联物（PDC）的研发 纪要：汉鼎医药聚焦多肽 - 药物偶联物（PXC）研发，PXC 分子小、组织穿透快、成药性广，分细胞靶向肽（CTP）与细胞穿膜肽（CPP）两类。CTP-PDC 可高效递送毒素、核素等，BT5528、BT8009 等临床数据优异；CPP-PDC 突破胞内难成药靶点，SRP-5051、ANG1005 等已验证价值。公司自研穿膜肽效率与稳定性优于 CPP12，基于此开发的 HDP-51068 等 C/EBPβ 拮抗剂，活性显著优于临床药 ST101。同时布局双靶点 PDC 与寡核苷酸递送管线，覆盖肿瘤、纤维化、眼科等疾病，临床前成果突出。 嘉宾：天津星联肽，商务副总裁，程萍 演讲主题：抗肿瘤多肽偶联药物临床开发策略和进展 纪要：星联肽聚焦抗肿瘤 PDC 研发，对比 ADC，PDC 分子量小、肿瘤穿透强、载毒效率高、免疫原性低、成本更低。核心产品SC‑101（Nectin‑4 靶点）Ia 期临床显示，未接受过 MMAE‑ADC 治疗的尿路上皮癌患者ORR 达 80%、DCR 100%，安全性显著优于同靶点 ADC 与 PDC，已获中美临床许可及孤儿药资格。SC‑102（EphA2 靶点）解决同靶点 ADC 出血等安全难题，临床前药效优异，已进入临床阶段。公司布局 5 条管线，两款已临床，依托三环肽技术打造高选择性、宽安全窗的新一代偶联药物。 嘉宾：成都先导， 研发化学中心高级副总裁， 刘观赛 演讲主题：核苷酸编码环肽化合物库及其应用 纪要：成都先导依托 DNA 编码化合物库（DEL）技术，构建超 1.2 万亿分子库，建立多种环肽合成与筛选方法。已实现 FAP 靶向配体、肌肉 / CNS 靶向 siRNA 递送等应用，药效与靶向性突出。同时布局偶联技术，覆盖肿瘤、炎症等自研管线。该技术可突破传统药物局限，为 PDC、核酸药物、核药等提供高效筛选与开发支撑，助力难成药靶点药物研发。 嘉宾：祥根生物，CSO，原晨光 演讲主题：环肽创新药的开发 纪要：此次演讲探讨口服环肽是否成为全新药物模态。目前两款口服环肽已完成 III 期临床：JNJ-2113（IL-23 靶点）治疗银屑病疗效优于靶点药，MK-0616（PCSK9 靶点）降脂效果媲美单抗。这类药物兼具小分子口服便利与抗体高活性、高组织渗透性，依托 mRNA 展示与 AI 设计实现高活性与成药性优化。中外制药、深圳桑根等已布局同类管线，SG6001 等临床前数据优异。口服环肽突破传统成药限制，有望在免疫、心血管、肿瘤等领域重构治疗格局，是下一代重磅药物方向。 嘉宾：华安生物， 项目管理和抗体筛选部副总监， 高关刚 演讲主题：多肽偶联药物研发解决方案 纪要：杭州华安生物提供 PDC 多肽偶联药物全流程研发解决方案，依托兔单 B 细胞、鼠杂交瘤等核心抗体平台，可快速开发抗毒素、抗连接子、抗独特型等高特异性抗体。产品覆盖 MMAE、DXD、DM1、SN38 等主流 payload 试剂与配对抗体，具备高灵敏度、高亲和力、批间稳定等优势，适配 ELISA、WB、IHC 等多种检测。公司提供定制化开发、配对抗体构建及生物分析服务，支持 PDC 药物的PK/PD 研究、DAR 测定、组织分布等关键环节，为 PDC 研发提供稳定可靠的工具与技术支撑。 嘉宾：诺泰生物， 多肽研发总监， 张宇睿 演讲主题：环肽药物的发现和竞争格局分析 纪要：环肽因环状结构具稳定、靶向性优的特点，可通过修饰改造、适配设计优化性能，经噬菌体 /mRNA 展示等技术筛选合成。2025 年其全球销售额达 33.6 亿美元，抗感染为主要销售领域，肿瘤是未来核心赛道，头部企业各拥技术优势，竞争聚焦研产与商业化。光控、偶联等新兴技术成发展方向，NNMT 环肽抑制剂案例验证了环肽研发的可行性与潜力。 嘉宾：甘李药业，注册部副总监，王饶旭 演讲主题：重组胰岛素类产品的CMC开发策略 纪要：核心围绕原材料管控、生产工艺、质量研究、相似性评价四大模块，区分创新药与生物类似药开发路径。重点对比大肠与酵母表达系统，规范发酵、酶切、修饰、结晶工艺，明确制剂构象与聚体控制要求，建立完整质量与杂质研究体系。对比中美欧监管要求，指出胰岛素生物类似药有望豁免临床疗效研究。公司已布局全系列胰岛素产品，GZR4作为国产首个胰岛素周制剂，有望打破海外垄断。 嘉宾：艾捷博雅，产品经理，韩金珠 演讲主题：高性能硅胶色谱技术：解锁多肽药物高效纯化的核心密码 纪要：艾捷博雅依托高性能硅胶色谱技术，为多肽药物提供高效纯化解决方案。其专属硅胶基质具备高比表面积、均匀孔径与优异耐碱性，可显著提升多肽分离度与载样量，快速去除杂质与异构体。该技术适配从实验室小试到工业化大生产，有效缩短纯化周期、降低成本，是突破多肽药物规模化纯化瓶颈、保障产品质量与收率的核心支撑。 嘉宾：瑞博 ( 苏州 ) 制药有限公司， 总经理， 刘进生 演讲主题：瑞博（苏州）制药有限公司多肽业务介绍 纪要：瑞博苏州是九洲药业全资子公司，前身为诺华苏州生产基地，拥有7000㎡多肽生产车间与完善的 CDMO 服务体系。公司提供从临床前到商业化的多肽、偶联药物及小核酸药物一站式研发生产，涵盖工艺开发、质量研究、注册申报等全流程。配备 5L–1000L 合成、裂解、纯化、冻干等自动化设备，具备固相 / 液相合成、无氟工艺、高活药物生产能力，年产能达520kg。建立严格的生产控制点与清洁验证体系，符合国际 GMP 标准，可支持多肽创新药、PDC、寡核苷酸药物的中试与商业化落地。 嘉宾：恒敬合创， 副总经理， 庞力 演讲主题：以合成生物学手段，实现多肽大规模生产的探索 纪要：恒敬合创介绍合成生物学多肽大规模生产技术，对比化学合成与生物合成路线，指出生物法在长链、复杂多肽上具备低成本、绿色、规模化优势。当前面临底盘适配、表达效率、修饰精准、工艺放大等瓶颈。公司建立超高密度发酵、融合表达、精准酶切平台，内毒素降低 96%，可线性放大至百吨级。已建成 cGMP 基地，原液年产能 3 吨、制剂 1.4 亿支，覆盖胰岛素、司美格鲁肽等重磅品种，提供从研发到商业化 CMO 服务，以合成生物学突破多肽产业化成本与产能瓶颈。 嘉宾：药石科技， PTCoE 多肽业务负责人， 刘晨 演讲主题：绿色智造：重新定义多肽规模化生产 纪要：全球多肽治疗市场高速增长，公司依托超万种非天然氨基酸（UAA） 与连续流、酶催化、液相合成（LPPS）等绿色技术，大幅提升收率、降低成本与溶剂消耗。创新开发酶促合成（EAPS）、连续流环肽工艺及 TAG 辅助 LPPS，实现长链、环肽与 PDC 高效制备。提供从发现到商业化的一体化 CRDMO 服务，覆盖 SPPS/LPPS/ 连续流全合成平台，配套 GMP 生产与分析质控，以低碳智能技术赋能多肽药物工业化升级。 嘉宾：四川多瑞药业有限公司，总经理，刘标 演讲主题：多肽原料药CMC研究与规模化生产 纪要：围绕 CTD 申报框架，明确 CMC 涵盖化学、生产、控制三大核心，覆盖工艺、质量、杂质、放大全链条。工艺对比固相、液相、发酵及固液融合法，基于 QbD 原则优化关键参数与中间体控制，强化过程分析。质量研究包含结构确证、标准制定与方法验证。重点管控肽类与非肽类杂质，开展杂质传递与稳定性研究。规模化生产聚焦传热、物料转运，通过 HAZOP 分析降低放大风险，为多肽药物从研发到商业化生产提供完整合规与技术支撑。 嘉宾：南京工业大学，教授，苏贤斌 演讲主题：多肽制造的第二曲线—从GLP‑1需求爆发到连续化与绿色制造 纪要：GLP-1 市场爆发推动多肽制造进入大工业时代，传统批式 SPPS 工艺面临高污染、高成本、合规受限瓶颈，1kg 多肽产生 13 吨废弃物，DMF 受限加剧行业转型压力。报告提出多肽制造第二曲线：以连续化、绿色化、平台化重构工艺，核心技术包括连续流合成、Tag-LPPS、OSN 膜分离、MCSGP 连续色谱，搭配绿色溶剂与 AI 控制。可使 PMI 下降 75%、收率提升、合规成本降低，已完成工业化验证。诺唯肽提供成套技术与设备，助力行业从扩产模式迈向高效低碳的新一代制造体系。 圆桌讨论 多肽药物产业化的 CMC 攻坚与创新破局 嘉宾： 诺泰生物， 多肽研发总监， 张宇睿 （主持人） 质肽生物，口服生产总监 , 吴伟 普洛药业， 首席技术官， 徐财丁 四川多瑞药业有限公司，总经理，刘标 普康生物， 首席技术官， 苗小明 嘉宾：N1 Life，CEO，臧晓羽 演讲主题：Peptide-Driven Precision Delivery: Unlocking New Era of Skin Health 纪要：针对皮肤屏障难穿透、递送不精准、全身毒性等痛点，打造 AbsoTide™、MetaTide™、ChARLS™ 三大技术平台，实现活性成分分层靶向递送，渗透效率提升 10 倍以上，全身暴露降低 98%，作用时长可达 48 小时。已布局脱发、色斑、痤疮、抗衰等管线，产品涵盖纳米分散体、溶液、冻干粉等形态，完成 INCI 与 FDA DMF 认证。依托多肽偶联、纳米包载与 AI 模拟技术，同步推进创新皮肤药物与高端功效护肤，构建医药 + 消费健康双落地路径。 嘉宾：浙江大学教授 & 杭州诺芙泰生物技术有限公司创始人，余红 演讲主题：GHRH类似物多肽临床应用探索 纪要：GHRH‑A 为 29 肽，通过 GPCR 通路发挥多效作用，安全性高、副作用小，优于 GLP‑1 类药物。其核心功效包括减脂增肌、改善糖尿病与脂肪肝、抗衰老延寿、保护心功能、促血管新生、加速伤口愈合、抗肿瘤、抗炎及神经保护。诺芙泰已完成修饰优化与动物验证，布局注射、口服、透皮等剂型，覆盖医药与医美。该赛道国内空白、适应症广、市场潜力千亿，拟推进 IND 与临床，打造下一代重磅多肽药物。 嘉宾：佩德生物， BD 负责人， 刘露露 演讲主题：镇痛多肽药物的开发 纪要：佩德生物依托动物毒液多肽源头创新开发镇痛新药，针对阿片类成瘾、NSAIDs 副作用等痛点，聚焦离子通道靶点（Nav1.7、Cav2.2）。公司建立超 1.3 亿条毒液多肽库与 AI 智能筛选平台，效率远超传统方法。核心管线 PD-DP-016 靶向三叉神经痛等慢性疼痛，采用新型毒素 Ca2a 与 LcTx-I，高选择性、无成瘾、可滴鼻 / 腹腔给药，安全性优于齐考诺肽与加巴喷丁。同时布局抗感染、肺纤维化、血栓等管线，以天然进化多肽为源头，打造高活性、低副作用的下一代差异化多肽药物。 嘉宾：苏州格兰科， 创始人， 陈锦辉 演讲主题：神经系统多肽药的现状、挑战和机遇 纪要：全球 CNS 疾病市场庞大，多肽药物因高特异性、低免疫原性成为重要方向，已上市 26 款、临床超 200 款，覆盖疼痛、神经退行性疾病等。核心挑战包括血脑屏障穿透难、稳定性差、半衰期短、临床转化低效，且缺乏生物标志物与高效递送系统。未来方向聚焦新靶点挖掘、AI 多肽设计、环化 / PEG 化改造、纳米制剂与透递技术创新，结合 PDC 等偶联形式，突破递送与成药瓶颈，开拓脑卒中、AD、帕金森等未满足需求领域。 嘉宾：胜普泽泰， 副总裁， 郭建 演讲主题：人工智能引导发现 CCR8 多肽抑制剂用于治疗特应性皮炎 纪要：本次会议全面展示多肽药物从创新发现、工艺升级到临床转化的全产业链突破，聚焦下一代新药方向与绿色智能制造。技术层面，AI 驱动多肽设计加速落地，胜普泽泰依托 Chemical 空间大数据开发全球首个 AI 设计 CCR8 多肽抑制剂 SP-TG02，外用治疗特应性皮炎已获批临床。工艺上，行业从传统批式生产转向连续化、绿色化、平台化，连续流合成、多柱色谱、有机溶剂纳滤等技术大幅降本减废；合成生物学与发酵技术实现长链多肽低成本规模化。产品方向，环肽、口服多肽、PDC 成为主流，GHRH 类似物、镇痛毒液多肽、神经系统多肽、胰岛素 / GLP-1 迭代产品管线丰富。配套服务完善，CDMO、纯化技术、抗体工具、CMC 合规体系成熟，支撑多肽药物在代谢、疼痛、皮肤、肿瘤、神经等领域快速产业化，行业进入高质量发展新阶段。 嘉宾：晶泰科技，多肽平台负责人&高级总监，张根卫 演讲主题：PepiX™：AI驱动的环肽一体化开发平台 纪要：晶泰科技推出PepiX™ AI 驱动环肽研发平台，整合 AI 设计、百万亿级实体库、高通量筛选与自动化合成，攻克环肽稳定性差、透膜难、周期长等痛点。平台兼具高亲和力、高稳定性、强透膜性优势，可快速开发高成药性环肽分子，1-2 个月发现 Hits、18 个月内交付 PCC。已落地五大案例：眼科大环肽、pM 级 RDC 核药配体、IDP 难成药靶点、血脑屏障穿透多肽、口服降糖减重环肽，均实现高效迭代与优异活性。平台赋能肿瘤、眼科、代谢、核药等领域，加速环肽新药从源头到临床的转化。 嘉宾：美华鼎昌，创始人，王传跃 演讲主题：多肽高端复杂制剂的研发及产业化 纪要：浙江美华鼎昌聚焦多肽高端复杂制剂，主攻微球长效注射剂研发与产业化，解决多肽半衰期短、稳定性差、依从性低等痛点。公司已建成 cGMP 微球产线，布局司美格鲁肽、替尔泊肽、奥曲肽、亮丙瑞林等重磅微球管线，覆盖糖尿病、减肥、肿瘤、抗感染等领域。核心产品司美格鲁肽微球实现月度给药，半衰期显著延长；多项产品进入临床申报阶段。平台攻克微球放大、无菌工艺、溶剂残留、质量控制等产业化难题，提供从研发到商业化的高端制剂解决方案，助力多肽药物长效化与价值升级。 嘉宾：苏州大学， 教授， 吴铎 演讲主题：基于新型喷雾制粒技术的多肽粉体产品研发 纪要：基于新型喷雾制粒技术的多肽粉体产品研发，聚焦解决多肽粉体流动性差、稳定性不足、分装不均等产业痛点。通过低温喷雾制粒与可控干燥工艺，实现多肽粉体粒径均一、流动性优异、低含水率，显著提升制剂加工与灌装效率。同时保护多肽活性，提升储存稳定性，适配注射用冻干粉、口服固体制剂等多种剂型，为多肽药物规模化生产提供高效、稳定、低成本的新型粉体制备方案。 嘉宾：中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所， 研究员， 朱毅敏 演讲主题：应用于肿瘤治疗的多肽药物递送体系研究 纪要：多肽药物具备高特异性、强穿透、低毒性优势，已在前列腺癌、神经内分泌肿瘤等领域广泛应用。团队重点开发两大递送系统：一是肿瘤细胞膜包裹的纳米载药系统，实现同源靶向与免疫逃逸，协同多肽与二甲双胍增强抗肿瘤免疫；二是AAV 病毒递送体系，将 PMI 多肽精准递送至胞内，阻断 P53-MDM2 结合治疗肝癌。两类系统均提升多肽稳定性、靶向性与疗效，为多肽攻克实体瘤与胞内靶点提供全新方案，推动肿瘤精准治疗。 Peptides 2026 展商风采 Peptides 2026 合作伙伴

YOUYIN 最新资讯 石药集团与阿斯利康达成百亿美元级合作，引领中国创新药全球价值新高度 2026年1月全球与中国医药交易核心数据 2026年首月，全球医药交易市场迎来开门红。据药智数据不完全统计，全月共签署**182项**资产授权和合作协议，行业正从调整期中加速复苏，交易结构愈发成熟。 交易类型中国市场国际市场核心亮点与最大交易授权交易总数 39项 52项 (海外) 全球共182项合作，显示行业活跃度显著回升。License-out (出海)约1.03亿元- 中国药企全球布局加速，成为本月最活跃的交易方向。License-in (引进) 4项-复星医药与AriBio达成4.24亿美元合作，引进阿尔茨海默病治疗药物。国内授权交易 14项-众生睿创与齐鲁制药就RAY1225注射液达成10亿元人民币合作。最大规模交易 石药集团-阿斯利康 (出海)Earendil Labs-赛诺菲 (海外) 石药集团：预付款12亿美元，里程碑付款173亿美元，总计185亿美元 赛诺菲：与Earendil Labs就自身免疫双抗达成最高25.6亿美元合作。 01 中国力量：出海交易井喷，石药创纪录 1月中国市场的39项交易中，超过半数为出海交易（21项），充分展现了中国创新药全球价值的集中兑现。 石药集团 & 阿斯利康：百亿美元级里程碑 本月乃至近年来的标志性事件，是石药集团与阿斯利康就**肥胖症下一代创新疗法**达成的全球独家授权协议（除大中华区）。这笔交易的结构震撼市场： 预付款：高达12亿美元。 研发里程碑：最高35亿美元。 销售里程碑：最高138亿美元。 总计：潜在价值高达185亿美元。 该合作覆盖8个项目及相关技术平台，标志着中国在代谢性疾病领域的源头创新能力已跻身全球第一梯队，获得跨国巨头对其平台价值的天价认可。 其他值得关注的出海与合作 众生睿创 & 齐鲁制药：就GLP-1/GIP双靶点激动剂RAY1225注射液达成国内授权合作，交易总额10亿元人民币，显示了该重磅品种的国内市场价值。 复星医药 & AriBio：引进交易代表，以4.24亿美元获得AR1001在东南亚10国的权益，持续布局阿尔茨海默病领域。 02 全球视野：大额交易聚焦前沿技术 在国际市场，52项授权交易同样显示出资本对前沿、差异化技术的强烈偏好。 赛诺菲 & Earendil Labs：以最高25.6亿美元引进自身免疫疾病双特异性抗体候选品种，再次印证了双抗技术在自免领域的巨大潜力。 整体趋势：交易管线愈发聚焦于真正的临床价值，无论是大型药企的战略聚焦，还是Biotech的技术输出，都在回归创新本质。 03 趋势总结：复苏与聚焦，创新价值全面回归 2026年1月的医药交易数据，释放出强烈的积极信号： 市场加速复苏：交易数量与规模显著提升，行业信心正在恢复。 中国力量崛起：21项出海交易与石药的百亿大单，标志着中国药企从“产品出海”正式迈入“技术平台出海”的新阶段，全球话语权大幅增强。 价值导向清晰：无论国内外，资金和资源都在向真正具有临床差异化优势和全球竞争力的“硬核”创新高度集中。 这个1月的密集签约，为2026年全年的行业突围与增长埋下了坚实的伏笔。 友尹化工装备 · 为全球创新合作中的“中国制造”筑牢工艺基石 ⚙️ 当中国药企凭借核心技术平台与跨国巨头达成百亿级合作，精密、稳定、可放大的生产工艺，正是支撑这份天价信任、兑现全球承诺的隐形力量。 无论是石药集团布局的肥胖症下一代创新疗法（如多肽、抗体），还是众生睿创的GLP-1/GIP双靶点激动剂，其复杂的合成工艺、严格的质量控制以及后续的规模化生产，对反应温度的精确控制都提出了极致要求。±0.1℃的稳定性，直接决定了分子的正确结构、工艺的重复性以及最终产品的质量与成本。这是中国药企能够承接阿斯利康等巨头重托、在全球竞争中脱颖而出的工艺底气。 友尹高精度TCU温度控制系统，以军工级的可靠性与智能化全域控制，为志在全球的中国创新药企提供坚实支撑： ✅ 赋能平台技术转化：为多肽、抗体等前沿领域的复杂工艺开发，提供毫厘不差的反应环境，加速从实验室发现到可工业化生产的技术转化，确保向合作伙伴展示可靠的工艺数据。 ✅ 保障国际生产合规：在GMP生产中确保批次间高度一致，提供完整、可追溯的数据链，轻松满足FDA、EMA等最严苛的国际药品生产与申报要求，为产品全球上市扫清障碍。 ✅ 支持大规模商业化生产：卓越的能效控制与稳定的生产表现，直接帮助企业在承接海外巨头的商业化生产订单时，有效控制成本、保证供应、优化效益。 ✅ 构建全球供应链信任：以稳定可靠的工艺表现，成为中国创新药企在国际合作中最可信赖的制造伙伴，助力“中国智造”赢得更广泛的全球声誉。 让源于中国的精密温控，成为创新药企缔造百亿合作、驰骋全球市场的坚实后盾。 免责说明 在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。文章数据均来源于制药网。 友尹装备 向上滑动阅览 友尹装备成立于2010年，注册资本1060万，位于上海市金山区上海宝罗科技工业园。 友尹装备自成立以来，潜心专注于化工、化学制药领域的单元操作自动化成套设备的开发、生产和应用推广，已经开发出反应釜精确控温系统TCU系列专利产品，经过十多年的打磨至今已有数千台套TCU在化学合成行业稳定使用。 友尹装备同时结合多年生物制药行业的从业应用经验为客户提供全流程自动化生产工艺的设计和开发。