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年前,广东众生药业股份有限公司(简称“众生药业”)发布2025年业绩预告。报告期内,公司预计归属于上市公司股东的净利润2.6亿至3.1亿元,同比扭亏为盈,增幅达186.91%–203.62%;扣除非经常性损益后的净利润达2.7亿至3.2亿元,同比增长203.72%–222.93%。实现了从深度亏损到显著盈利的华丽转身。
众生药业始创于1979年,于2009年登陆深交所。公司以中成药为业务基本盘,同时兼顾化学药、中药饮片、原料药等业务,近年来,由于受集采影响,基本盘业务遭遇挑战,公司同时坚持创新转型,目前已进入兑现期。从中药制剂到创新药研发,众生药业的转型之路值得一鉴。
基石中成药业务,集采影响即将出清
众生药业的前身为石龙制药厂和华南制药厂,改制成立为众生药业后,其产品管线长期聚焦中成药,涵盖心脑血管、呼吸、眼科、消化等领域。核心产品为复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、众生丸等,是公司主要收入来源,长期以来贡献公司收入50%以上。
复方血栓通胶囊是国内独家剂型的原研品种,具有活血化瘀、益气养阴的功效,主要用于血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞等眼科疾病、心脑血管疾病及糖尿病慢性并发症的治疗,临床应用广泛,市场占有率长期位居国内眼科内服中成药领域前列。
但是随着2023年6月,复方血栓通胶囊等中选中成药采购联盟集中带量采购,单价由2022年的每0.5g 0.73元降低至2024年的0.46元(同比下降37%),导致公司2024年销售承压。2024年复方血栓通胶囊样本医院销售5.4亿元,同比下降23.5%。但2024年其销量仍保持了较为平稳的增长,随着集采影响逐步消化,后续销售有望企稳回升。
脑栓通胶囊是基于“毒损脑络”病机学说的心脑血管疾病防治的核心产品,可以改善脑血循环、保护神经功能、减少卒中残障。脑栓通胶囊作为首家中药二级保护品种,目前已中选广东联盟和安徽中成药集采目录。2024年全国样本医院销售为2.62亿元,同比增长36.5%。随着联盟省份扩展,集采中选带来医疗机构准入增加,脑栓通胶囊有望实现持续增长。
众生丸为岭南名药的代表产品。此外,化药产品已有多款产品通过仿制药一致性评价,并中选国家集采,正逐渐形成良好的产品集群梯队。
此外,公司岭南名药代表产品众生丸、清热祛湿颗粒等其他中成药仍在持续放量阶段。随着集采影响的逐步消化,后续中成药销售额有望企稳回升。
中成药之外,近年来化药占比总体呈提升趋势,2024年已提升至36%。中药材及中药饮片、原料药中间体等业务占比相对较低,且较为稳定。
创新成果接连兑现
在中成药遭遇集采、重点监控、辅助用药等政策重压后,众生药业必须在创新药领域寻找新的增长引擎。2018年,众生药业子公司众生睿创成立,成为创新药载体,专注于肝病、呼吸领域。
2023年,众生睿创的来瑞特韦片在国内附条件批准上市,用于治疗轻中度新冠病毒感染(COVID-19)的成年患者,为抗击新冠疫情提供“中国方案”,作为全球首 个拟肽类3CL单药抗新冠病毒一类创新药,来瑞特韦上市首月销售额即突破5000万元,使得众生睿创得到一众资本青睐。
虽然疫情需求已经消散,但来瑞特韦片的成功上市还是证明了众生睿创的研发实力。
2025年5月,第二款创新药昂拉地韦片在国内获批,用于成人甲型流感的治疗,是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药。
作为一种季节性传染病,流感药的市场需求有目共睹,预计2027年,国内流感药市场规模将达到223.9亿元。目前,国内一线抗病毒流感药主要有奥司他韦(神经氨酸酶抑制剂)和玛巴洛沙韦(RNA聚合酶抑制剂)等。
与这两款药相比,昂拉地韦差异化靶向PB2靶点,其抗病毒活性远超奥司他韦和玛巴洛沙韦,EC90(抑制病毒90%最低有效浓度)仅为0.05nm,抗病毒效果是玛巴洛沙韦的50倍以上、奥司他韦的1000倍以上,能有效降低流感病毒载量。可在18小时内快速缓解流感的全身临床症状,如咳嗽、咽痛、发热等,显著缩短病程。而且对奥司他韦耐药病毒株、玛巴洛沙韦耐药病毒株以及高致病性禽流感病毒株均有较强的抑制作用,耐药突变率低。
昂拉地韦凭借其创新机制、快速强效、低耐药性及良好的安全性,为成人单纯性甲型流感的治疗提供了更优选择,目前尚未公布上市初期具体销售数据。
此外,公司正在开发专门用于儿童适应症的昂拉地韦颗粒剂型,正在推进III期临床研究。
在研管线方面,公司的GLP-1+GIP双靶点激动剂——RAY1225注射液,具备每两周注射一次的超长效药物潜力,针对2型糖尿病和肥胖/超重两个适应症的II期临床试验均已完成,目前已启动III期临床试验。而且,RAY1225针对肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停适应症的III期临床试验已获NMPA批准。
目前已上市或在研GLP-1药物的给药频次主要为一周一次,RAY1225在给药频率上有一定差异化优势。
RAY1225还得到了齐鲁制药的认可。今年1月16日,众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》,授权齐鲁制药在中国地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾,统称“许可地区”)内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售,众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益,在许可产品获得药品监管部门上市注册批准后,众生睿创为药品上市许可持有人(MAH)等。公司还将获得首付款2亿元、开发和销售里程碑付款最高合计8亿元,以及后续产品上市后净销售额双位数的销售提成。
另一款在研产品ZSP1601是一款泛磷酸二酯酶PDE抑制剂,适应症为代谢相关性脂肪性肝炎(MASH),研究显示,在4周治疗下,ZSP1601明显降低了ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物,目前正在开展IIb期临床研究。
创新转型,曙光已现
众生药业作为传统药企转型创新药的典型案例,目前已进入创新兑现期,它既不像纯粹的Biotech公司那样充满不确定性,也不像传统中药企业那样缺乏成长想象力。公司经营活动产生的现金流量净额持续为正,再次印证了其传统业务的造血能力,保证了公司在资本市场融资寒冬期仍能存活并推进研发。未来随着国家对中医药发展的支持政策,有利于其复方血栓通等中药大品种的二次开发和市场渗透率提升;同时昂拉地韦可通过医保目录迅速放量,重塑抗流感市场格局。在带量采购常态化、中药政策环境变化的背景下,众生药业走出了一条“中药基本盘稳增长,创新药管线谋未来”的独特发展路径,公司正在从一家区域性的中药企业,向具有全国乃至国际竞争力的创新药企迈进。
参考来源:
1.众生药业业绩预告
2.Tesfay M., Goldkamp, W.J., and Neuschwander-Tetri, B.A. NASH: The Emerging Most Common Form of Chronic Liver Disease. Mo Med. 2018; 115(3): 225-9.
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来源:CPHI制药在线
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