RAY-1225

1、公司昂拉地韦片有什么特色? 答:昂拉地韦片是全球首款 RNA 聚合酶 PB2 靶点的甲型流感口服药物,具有快速、强效、低耐药的特点,能够快速缓解全身流感症状、强效抗击流感病毒,兼具低耐药性。 临床前研究结果表明,对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和玛巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性。昂拉地韦片已完成与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的 III 期临床试验结果表明:该试验获得了积极结果,亚组分析提示昂拉地韦对包括 H1 和 H3 亚型的流感病毒株均能较安慰剂显著缩短流感症状缓解时间,本研究已达到方案预设的主要疗效终点指标,且安全性良好。钟南山院士为昂拉地韦片 II 期及 III 期临床研究的总项目负责人,昂拉地韦片 II 期临床试验结果发表在柳叶刀杂志子刊《The Lancet Infectious Diseases》,III 期临床试验结果发表在呼吸与危重症医学领域国际顶级科技期刊、柳叶刀杂志子刊《The Lancet Respiratory Medicine》,得到国际学术界的高度认可,这有助于提升产品在专业领域的认可度和影响力。 另外,公司为方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药,开发的甲型流感一类创新药物昂拉地韦颗粒,已获得 II期临床试验顶线分析数据表明,昂拉地韦颗粒表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。 2、公司对新药昂拉地韦片销售计划? 答:基于对来瑞特韦片(商品名:乐睿灵？)及流感创新药昂拉地韦片(商品名:安睿威？)上市后商业化路径充分考虑,公司围绕三大维度深化营销创新: 第一,学术生态构建:整合临床中心与学术资源,搭建呼吸及感染领域权威专家网络,通过真实世界研究深化循证医学基础,并开展专业化学术推广,快速建立以产品为核心的学术影响力闭环。 第二,数据化服务升级:深度融合互联网技术与创新商业模式,打造精准化医疗解决方案,面向医务工作者提供智能化诊疗支持,面向患者构建全链路药事服务体系,以数字化赋能提升医患双端信任价值。 第三,关键项目实践:公司携手中国基层呼吸疾病防治联盟、协同医疗健康基金会,发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”,通过“规范行”系列活动提升呼吸学科医疗服务能力、“实践行”系列活动推动医疗机构学科建设、“科普行”系列活动提升患者及大众呼吸疾病健康素养。目前,昂拉地韦片已通过医保目录的初步形式审查,正按程序推进后续工作。公司密切关注疾病动态,积极做好药品生产和销售工作。 3、昂拉地韦针对儿童及青少年适应症,公司有何研发计划? 答:公司为方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药,开发的甲型流感一类创新药物昂拉地韦颗粒。目前已获得II 期临床试验顶线分析数据,昂拉地韦颗粒在临床症状/体征和病毒学方面均取得了积极的有效性结果,且具有良好的安全性和耐受性。 公司补充开展了昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验,目前参与者入组情况顺利。公司于近日完成昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验的首例参与者入组和给药。公司将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进上述两项III期临床试验。 4、RAY1225注射液临床试验的情况。 答:RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力,临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗。 RAY1225注射液在治疗中国肥胖/超重患者(REBUILDING-1研究)与2型糖尿病患者(SHINING-1研究)的两项II期临床试验已获得3~9mg试验组的顶线分析数据结果,达到主要终点,RAY1225注射液表现出积极的疗效和优秀的安全性,胃肠道相关不良反应和低血糖风险的发生率均低于替尔泊肽SURMOUNT-CN和SURPASS-AP-Combo的报道数据。以上两项II期临床试验获邀在第84届美国糖尿病学年会(ADA)以壁报形式进行汇报,RAY1225注射液优秀的有效性和安全性数据获得国内外专业人士的广泛关注。 目前,RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性III期临床试验(REBUILDING-2研究)已顺利启动并完成全部参与者入组工作;RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照III期临床试验(SHINING-2)和RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验(SHINING-3)两项降糖III期临床试验已完成首例参与者入组和给药,正在积极推进中。 响应国家“体重管理年”的号召,公司坚守创新研发核心,将高质量、加速度、科学规范推进临床试验。公司聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域,深耕安全健康减重相关创新药研发,以严谨标准突破技术壁垒,加快项目落地。 5、ZSP1601 的研发进展。 答:ZSP1601 片是具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药,为国家重大新药创制项目,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗 MASH 的国内创新药项目。目前已完成的 Ib/IIa 期临床试验结果表明,在 4 周的治疗下,ZSP1601 片明显地降低了 ALT、AST 等肝脏炎症损伤标志物,同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势,提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用,研究结果已发表在自然杂志子刊《Nature Communications》。该项目正在开展 IIb 期临床试验,参与者入组工作已于 2024 年内完成,研究正在进行中。 6、公司创新药早研管线布局。 答:公司结合小分子、多肽药物等新药研发技术平台优势,在呼吸系统、代谢性疾病领域布局备具差异化优势的早研管线。在呼吸系统疾病领域,公司挖掘未被满足的临床需求,布局了用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的化学小分子创新药项目,其对多种 RSV 病毒株的体内外抗病毒活性强、药代特性优秀、化合物毒性低。目前国内尚无针对 RSV 的特异性治疗药物,该项目未来有望满足临床需求。公司已确定该项目的临床前候选化合物(PCC),正在开展临床前研究工作。 在代谢性疾病领域,GLP-1RA 类及减重相关的研发思路逐渐进入多靶点协同、超长效制剂、口服化制剂、多系统获益的新时代。公司 RAY0221 是超长效的 GLP-1/GIP/GCG 三受体激动剂,具有良好的药代特性,有望在临床中实现每两周及以上注射一次的用药潜力。公司已确定该项目的 PCC,正在开展临床前研究工作。公司始终密切关注代谢领域的前沿技术和潜在靶点,积极探索 Amylin 类多肽皮下注射药物、多肽类口服药物、GLP-1RA 类小分子口服药物、Amylin 类小分子口服药物在内的各类潜力赛道。上述项目在分子优化、确定PCC 以及动物试验等不同阶段,进一步丰富公司创新药研发管线,为广大患者提供更多治疗选择。 7、公司增加对控股子公司众生睿创的持股比例后,在新药研发和项目推进上有何规划? 答:创新是医药行业发展的核心驱动力,公司坚持研发创新是第一生产力的发展理念,坚定不移地向创新型制药企业的方向迈进。众生睿创从事创新药的研发,专注于呼吸系统疾病和代谢性疾病领域的创新药研发与商业化,是公司在创新转型发展战略的重要引擎。公司增加了对众生睿创的持股比例,进一步增强公司对子公司的整体经营控制力、提升经营效率,助推公司发展战略的实施,有利于维护众生药业作为众生睿创股东的股东权益。 创新药的研发具有较高的技术壁垒与人才壁垒,本次交易后公司加强对控股子公司的控制权,进一步提升新药研发实力,并从“研、产、销”构建完整产业布局。同时,凭借公司平台、资源、资金对众生睿创进行持续赋能,实现高效管理,加快推进研发项目落地。

一、12月2日行情全景：高换手背后的主力资金撤离 2025年12月2日，众生药业（002317）收于23.56元，单日跌幅3.44%，盘中振幅4.80%（最高价24.68元、最低价23.51元），呈现“高开低走”的弱势回调走势。当日核心交易数据透露出资金的明确撤离信号： • 换手率10.84%：单日换手率10.84%，对应成交额19.82亿元、流通市值179.4亿元——意味着当日超一成流通筹码完成交换，但资金以离场为主。 • 主力资金净流出1.64亿元：当日主力买入4.90亿元、卖出6.54亿元，特大单净流出8200万元，大单净流出8200万元——主力资金连续3日减仓，近3日累计净流出9.29亿元。 • 尾盘资金动向：收盘前30分钟，股价从日内高点24.68元回落至23.56元，尾盘最后一笔成交2496万元，卖盘（2.13亿元）是买盘（4946万元）的4.3倍，资金承接力极弱。 二、技术面解析：K线破位+均线承压，短期调整信号明确 从日线图看，众生药业的技术形态已进入“回调确认”阶段： • K线形态：12月2日收出“实体阴柱”，收盘价跌破5日均线（24.81元），且下影线极短，说明下方支撑不足；此前11月28日已收跌停板（跌幅9.99%），短期形成“双顶”压力。 • 均线系统：10日均线（24.35元）、15日均线（24.46元）均处于股价上方，形成“短期均线压制”；30日均线（21.83元）是当前主要支撑位，但距离当前股价仍有7.3%的空间。 • 筹码分布：当前筹码平均交易成本为24.73元，股价已低于成本线，部分追高资金陷入浮亏，抛压可能进一步释放。 三、炒作逻辑：流感药商业化+减肥药进展，题材热度阶段性退潮 众生药业近期的股价波动，核心源于“流感创新药商业化+减肥药III期临床”的双题材共振，但12月2日已显现题材退潮迹象： 1. 流感创新药的短期兑现：公司核心产品昂拉地韦片（全球首款PB2靶点流感药）是本次炒作的核心逻辑——该药2025年5月获批上市，11月流感疫情高发期销量周环比增长超120%，但12月2日流感板块整体回落2.1%，题材热度已开始降温。 2. 减肥药的长期预期：公司RAY1225注射液（GLP-1/GIP双靶点减肥药）已启动III期临床，但该项目上市仍需1-2年，短期难以贡献业绩；且12月2日减肥药板块整体回调1.8%，资金转向防御。 3. 监管与减持的压制：11月29日，公司公告董事、高管减持计划实施完成，累计减持120万股；12月2日公告为子公司提供担保，进一步增加财务风险预期。 四、新闻公告与龙虎榜：近期动态与资金博弈 （一）最新新闻与公告 • 公告动态：12月2日发布《为子公司提供担保的进展公告》，为子公司众生睿创提供1.5亿元担保，资产负债率进一步提升至20.15%；12月1日发布《投资者关系活动记录表》，披露昂拉地韦颗粒III期临床完成首例入组，但未超市场预期。 • 新闻动态：12月2日新闻显示，公司昂拉地韦片已通过医保目录初步审查，但最终纳入时间待定；同时，市场对“流感疫情峰值提前”的担忧开始增多。 （二）龙虎榜资金轨迹 众生药业最近一次登上龙虎榜为11月28日，当日数据呈现“机构+北向资金同步撤离”： • 买入端：总买入3.06亿元，深股通专用席位买入1.14亿元，拉萨团结路等散户席位合计买入1.92亿元——散户资金接盘特征明显。 • 卖出端：总卖出5.82亿元，深股通专用席位卖出1.48亿元（净卖出3319万元），国盛证券宁波桑田路（知名游资）卖出1.29亿元，1家机构专用席位卖出3923万元——专业资金已大规模离场。 五、行业板块竞争力：创新药+传统药双布局，短期依赖单品 作为国内呼吸与代谢领域的创新药企，众生药业的竞争力集中在“差异化创新药+基层渠道”，但也存在明显短板： 1. 创新药管线的稀缺性：昂拉地韦片是全球首款PB2靶点流感药，疗效优于奥司他韦，2025年流感季销售额已突破3亿元；RAY1225注射液是国内进度最快的双靶点减肥药之一，III期临床已完成入组，峰值销售规模有望超50亿元。 2. 传统药基本盘稳固：公司拥有复方血栓通胶囊（眼科用药）、众生丸（清热解毒）等大品种，2025年前三季度营收18.89亿元、归母净利润2.51亿元，传统药贡献超70%收入。 3. 基层渠道的先发优势：公司通过“新冠流感联防联治项目”覆盖全国2.3万家基层医疗机构，昂拉地韦片在基层市场的渗透率已达15%，高于同类创新药。 4. 短板与风险：创新药研发投入高（2025年前三季度研发费用2.1亿元，占营收11.1%），短期盈利承压；减肥药赛道竞争激烈（国内已有12款双靶点药物进入III期），RAY1225的市场份额存在不确定性。 六、走势预判：短期回调至支撑位，中期看流感药销售数据 结合资金、题材、基本面，对众生药业的走势判断如下： • 接下来3-5日：技术面已跌破5日均线，且主力资金持续撤离，预计将回踩30日均线（21.83元），回调幅度或达7%-10%，期间最高价难破24.5元。 • 短期（1个月内）：若12月中旬流感疫情峰值数据超预期，或昂拉地韦片纳入医保目录，股价或反弹至25元附近；若销量不及预期，将回落至20元以下。 • 中期（3-6个月）：核心变量是昂拉地韦片的2025年全年销售额（市场预期5-6亿元）与RAY1225的III期临床数据——若销售额达6亿元且临床数据积极，股价中枢或回升至28-30元；反之，若销售额低于4亿元，股价可能回落至18元左右。 七、总结：题材兑现后的理性回归 众生药业12月2日的回调，本质是“流感药题材短期兑现+主力资金获利了结”的结果。公司虽拥有稀缺的创新药管线，但短期业绩仍依赖传统药，且创新药商业化进度未超预期。 对于投资者而言，短期需规避回调风险，不宜盲目抄底；中期可关注12月流感药销售数据与医保目录动态，若基本面出现明确改善信号，再考虑布局其“创新药+基层渠道”的长期逻辑。 如果您觉得文章内容不错请点赞收藏关注小编，您的关注将是小编创作源泉的动力！！谢谢☺️☺️文章不能涉及具体涨跌，如若疑问请在该文章下评论等待回复！欢迎各位投资大佬积极合作～