诺诚健华在2024年欧洲肿瘤学会年会展示奥布替尼研究成果

2024年9月13日，在北京，诺诚健华宣布其新型BTK抑制剂奥布替尼的多项研究成果在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布。首先，奥布替尼联合奥妥珠单抗的无化疗方案在初治边缘区淋巴瘤（MZL）中的疗效和安全性分析显示出初步积极结果。在中位随访5.4个月的时间里，该方案的最佳总缓解率（ORR）为100%，最佳完全缓解率（CRR）为57.1%，并且安全性良好。

接着，基于奥布替尼的方案在慢性淋巴细胞白血病（CLL）有合并症患者中的真实世界研究显示了令人鼓舞的结果。中位随访12.7个月后，血液学缓解（HR）率达到93.3%，单药治疗的HR率为100%，而联合化疗的HR率为85.7%。这些患者中未发生严重的不良事件。

此外，奥布替尼联合R-CHOP-like方案在初治双表达弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中的疗效和安全性研究表明，该联合方案的完全缓解率（CRR）为93.8%。在中位随访13.0个月后，1年的无进展生存期（PFS）和总生存率（OS）分别为93.3%和100.0%。

在ESMO年会上展示的其他研究还包括：奥布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗的固定疗程与BTK抑制剂持续治疗方案在未经治疗的CLL/SLL患者中的比较研究；以及奥布替尼联合利妥昔单抗在基因分型指导下治疗初治老年non-GCB弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的研究。

奥布替尼是一种高选择性的新型BTK抑制剂，主要用于治疗B细胞淋巴瘤及自身免疫性疾病。目前，奥布替尼在中国和美国进行多中心、多适应症的临床试验，显示出良好的安全性和有效性。奥布替尼于2020年12月在中国获批用于治疗至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和套细胞淋巴瘤（MCL）。2021年底，该药被纳入国家医保。2022年11月，奥布替尼在新加坡获批用于治疗套细胞淋巴瘤。2023年4月，奥布替尼在中国获批用于治疗接受过至少一次治疗的边缘区淋巴瘤（MZL），并在2023年底纳入国家医保。

奥布替尼还在积极推进多项临床研究，包括治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的III期注册临床试验、多发性硬化（MS）的全球II期临床研究，以及原发进展型多发性硬化（PPMS）的国际多中心III期临床研究。奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮（SLE）IIa期研究中取得积极效果，IIb期患者入组接近完成。奥布替尼是全球首个在SLE II期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。奥布替尼治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的II期临床试验也正在进行中。

诺诚健华是一家专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的新药研发的生物医药公司，目前多款新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港及美国设有分支机构。