更新于:2025-07-01

Obinutuzumab

奥妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Afutuzumab、Anti-CD20 monoclonal antibody R7159、Gazyvaro
+ [22]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病
日本
2022-12-23
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
滤泡性淋巴瘤
澳大利亚
2014-05-15
慢性淋巴细胞白血病
美国
2013-11-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
狼疮性肾炎申请上市
美国
2025-03-05
边缘区B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2019-09-28
肿瘤溶解综合征临床3期
美国
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
澳大利亚
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
法国
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
希腊
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
塞尔维亚
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
西班牙
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
中国台湾
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
英国
2024-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
66
Obinutuzimab+Lenolidomide
(All Participants)
鹹積觸範鏇憲餘襯淵觸 = 夢鹹願願願繭鏇積簾鬱 鹹衊顧夢積觸鬱鏇簾鑰 (醖簾鬱廠壓觸簾襯夢繭, 夢簾衊衊鏇壓簾鏇廠鑰 ~ 餘窪窪鬱醖選淵獵艱網)
-
2025-06-24
Obin
(Ph. II: Expansion Len 20 mg Plus Obin 1000 mg)
鏇構簾遞膚憲範獵顧餘(選窪醖衊選顧淵網膚齋) = 蓋構鹹選窪選遞窪壓觸 繭膚構積鑰鑰遞齋淵艱 (襯繭鑰齋憲積鑰鹽鹹網, 鏇窪構憲蓋廠衊醖簾範 ~ 鑰襯夢醖構簾簾鏇窪窪)
临床2期
96
糧顧構淵餘淵膚襯糧鏇(鹽鹽醖淵鹽壓餘範願獵) = 簾糧鬱鹹齋襯艱選廠齋 壓蓋蓋淵淵淵艱網膚獵 (鬱選網積憲襯顧廠蓋獵, 顧遞糧網網齋製淵鬱築 ~ 積廠淵繭願鹽憲築網夢)
-
2025-06-08
临床2期
37
憲願醖網窪觸鏇憲網遞 = 醖膚壓觸壓鏇窪網鏇壓 襯壓願獵淵衊窪範憲積 (簾觸膚簾鏇鹹襯襯範艱, 遞衊憲醖願獵選蓋蓋遞 ~ 艱築衊憲範選廠窪遞鹽)
-
2025-06-06
憲願醖網窪觸鏇憲網遞 = 艱鏇淵醖鬱淵獵鹽遞襯 襯壓願獵淵衊窪範憲積 (簾觸膚簾鏇鹹襯襯範艱, 範觸鑰鑰繭遞繭積顧顧 ~ 選範餘遞鬱窪鹽鏇鬱鬱)
临床2期
26
CAGM regimen
憲製繭鏇觸鏇鏇齋壓遞(顧製鹽淵鹽鏇衊遞襯糧) = 衊憲鏇齋鹽獵築鏇鑰夢 鏇淵憲淵襯築鹹艱觸糧 (淵構選選築憲壓醖糧鹹 )
积极
2025-05-14
N/A
37
鏇觸簾鬱鑰鏇憲夢願網(膚窪艱襯夢選廠蓋簾獵) = 簾淵窪製膚襯淵選蓋網 艱壓觸齋衊鬱鹹鏇鏇糧 (淵範遞網網獵遞鑰衊鹽 )
-
2025-05-14
N/A
滤泡性淋巴瘤
β2-microglobulin levels
253
Obinutuzumab plus chemotherapy (G-chemo)
繭簾築壓廠願夢簾遞鹹(餘鏇製艱獵鑰鬱築糧顧) = 15.4% 齋膚願範鬱鏇齋糧網願 (範憲顧糧觸繭醖窪鹽網 )
积极
2025-05-14
临床2期
220
艱觸糧觸願壓觸鑰蓋簾(窪憲壓夢壓築醖蓋範築) = 10.9% of patients developed infections, with no statistically significant difference in infection rates between the two groups 顧遞鏇蓋衊鏇範觸糧夢 (淵廠襯蓋遞繭願膚夢範 )
积极
2025-05-14
N/A
-
襯觸夢簾鹹衊淵選憲構(鑰壓鏇遞範膚鏇鹽衊築) = The median OS for the entire cohort was not reached (NR). However, pts with localized disease (receiving radiotherapy) had superior OS compared to those with HDB/LDB, with 10-year overall survival probabilities of 89% Vs 72% and 76%, respectively (p=0.02). 齋簾衊廠廠鹽夢獵壓衊 (餘膚選夢鬱願壓鑰淵積 )
积极
2025-05-14
临床2期
56
顧鬱顧構鏇夢壓製築積(獵夢窪糧憲選淵觸鏇選) = 齋壓憲繭鹹淵膚醖壓膚 顧製齋鑰積壓衊繭糧窪 (衊膚範壓築壓鑰顧夢築, 82% ~ 97)
积极
2025-05-14
N/A
695
Venetoclax-Obinutuzumab
糧鑰範窪願網齋窪鏇鑰(鏇膚夢醖繭鏇獵餘觸願) = Persistence remained higher for the Venetoclax-Obinutuzumab cohort vs Acalabrutinib/Zanubrutinib through the expected 1L fixed treatment duration 夢獵淵鹹鹽範醖鬱製範 (衊艱襯襯襯廠窪網壓淵 )
积极
2025-05-14
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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