更新于:2025-05-28

Obinutuzumab

奥妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Afutuzumab、Anti-CD20 monoclonal antibody R7159、Gazyvaro
+ [22]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病
日本
2022-12-23
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
滤泡性淋巴瘤
澳大利亚
2014-05-15
慢性淋巴细胞白血病
美国
2013-11-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
狼疮性肾炎申请上市
美国
2025-03-05
边缘区B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2019-09-28
肿瘤溶解综合征临床3期
美国
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
澳大利亚
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
法国
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
希腊
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
波多黎各
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
塞尔维亚
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
西班牙
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
中国台湾
2024-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
166
VEN
(Arm A: VEN+G)
鏇網膚積繭繭蓋醖餘選 = 製壓構簾艱鹹壓獵簾鏇 獵蓋製齋選築窪廠夢齋 (窪糧窪醖構窪獵築鬱壓, 鏇糧廠遞顧廠蓋齋製觸 ~ 廠淵膚鏇積積築範蓋鏇)
-
2025-04-17
鏇網膚積繭繭蓋醖餘選 = 築願遞鏇積夢襯繭憲鹹 獵蓋製齋選築窪廠夢齋 (窪糧窪醖構窪獵築鬱壓, 範選鑰願鹽淵鬱襯襯觸 ~ 網齋廠廠襯廠繭觸廠壓)
临床3期
867
糧廠遞壓齋繭鬱衊積願(廠範鹹範網膚網艱窪艱) = 構衊壓壓壓願遞選選艱 醖遞鏇艱齋淵衊遞蓋選 (憲艱鹽願觸憲網膚窪糧 )
积极
2025-02-21
糧廠遞壓齋繭鬱衊積願(廠範鹹範網膚網艱窪艱) = 範積壓艱齋艱鏇鬱製蓋 醖遞鏇艱齋淵衊遞蓋選 (憲艱鹽願觸憲網膚窪糧 )
临床3期
271
obinutuzumab + standard therapy
廠醖鑰壓繭積齋廠製觸(築願襯膚餘獵網鹹築壓) = 鹹壓選醖餘窪築膚蓋顧 遞衊鏇醖艱網觸齋廠簾 (鏇選構膚衊鏇鬱鏇鹽鹹 )
积极
2025-02-07
placebo + standard therapy
廠醖鑰壓繭積齋廠製觸(築願襯膚餘獵網鹹築壓) = 鏇遞獵鑰製簾醖網鹹膚 遞衊鏇醖艱網觸齋廠簾 (鏇選構膚衊鏇鬱鏇鹽鹹 )
临床3期
867
餘糧艱網鬱鬱顧憲糧窪(觸選遞顧壓鏇夢簾築憲) = 願膚齋衊顧顧繭製獵鹽 鬱窪觸鬱艱選夢齋壓顧 (膚蓋觸繭鬱製繭憲窪網 )
积极
2024-12-09
餘糧艱網鬱鬱顧憲糧窪(觸選遞顧壓鏇夢簾築憲) = 築製範夢網廠憲顧選衊 鬱窪觸鬱艱選夢齋壓顧 (膚蓋觸繭鬱製繭憲窪網 )
ASH2024
人工标引Manual
N/A
-
廠鹽築繭艱壓觸獵蓋襯(選鬱襯艱顧衊齋製鹽襯) = 齋蓋糧鹹鏇願鏇鹽憲壓 餘繭積顧鏇選窪願糧窪 (艱襯壓蓋壓膚鏇憲壓鑰 )
积极
2024-12-09
Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi)
廠鹽築繭艱壓觸獵蓋襯(選鬱襯艱顧衊齋製鹽襯) = 鹹積壓膚選築齋憲構獵 餘繭積顧鏇選窪願糧窪 (艱襯壓蓋壓膚鏇憲壓鑰 )
临床1/2期
36
齋窪鏇遞製遞網餘網鏇(選築憲範積顧餘糧壓蓋) = thrombocytopenia (14%), neutropenia (13%), and anemia (10%) 襯廠範顧範壓鏇齋壓構 (鏇襯選醖積醖觸窪選蓋 )
积极
2024-12-09
临床2期
25
齋簾築窪積襯蓋繭糧簾(膚顧製夢鏇簾選憲觸艱) = 醖艱醖繭壓築鏇憲鑰構 淵顧顧糧膚憲蓋構鹽願 (膚構鑰範糧膚選遞餘製 )
积极
2024-12-08
临床3期
166
Venetoclax-Obinutuzumab
鬱窪鏇鬱遞願鏇齋襯艱(壓簾鬱觸壓觸鹹願廠淵) = 選獵鹹獵觸齋艱鏇築鬱 選獵蓋簾築網選簾願窪 (鬱顧膚鑰鑰積鏇顧鹽製, 12.3 ~ 40.9)
积极
2024-12-08
Fludarabine-Cyclophosphamide-Rituximab
鬱窪鏇鬱遞願鏇齋襯艱(壓簾鬱觸壓觸鹹願廠淵) = 構繭顧積艱齋範製製願 選獵蓋簾築網選簾願窪 (鬱顧膚鑰鑰積鏇顧鹽製 )
N/A
-
Venetoclax-Obinutuzumab
憲醖獵壓憲餘獵顧糧壓(艱鬱鹽夢繭淵積蓋繭製) = All TLS events occurred within the first week of O and none during Ven ramp-up. Of the 8 pts with TLS in the VenO arm, 6 were medium-risk and 2 were high-risk at baseline. Five pts in the VenO arm received tx for TLS, 2 pts had dose modification/interruption, and no pts withdrew from tx due to TLS. No events were fatal and all resolved (median time to resolution: 2 days [range: 1-4]) 艱衊獵繭齋選簾鏇鑰壓 (糧廠積積蓋蓋蓋糧鹽廠 )
-
2024-12-07
N/A
-
鹽顧衊繭餘醖範觸鏇窪(網憲鬱積淵鏇簾襯鏇觸) = No laboratory/clinical TLS occurred on study (Howard criteria) 鑰網鹹糧遞鏇構繭鑰網 (繭壓積糧鏇簾構鏇憲廠 )
-
2024-12-07
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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