更新于:2026-04-03

Obinutuzumab

奥妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Afutuzumab、Anti-CD20 monoclonal antibody R7159、Gazyvaro
+ [22]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
美国
2025-10-17
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病
日本
2022-12-23
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
滤泡性淋巴瘤
澳大利亚
2014-05-15
慢性淋巴细胞白血病
美国
2013-11-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
边缘区B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2019-09-28
膜性肾小球肾炎临床3期
荷兰
-2025-10-01
肿瘤溶解综合征临床3期
美国
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
澳大利亚
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
法国
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
希腊
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
塞尔维亚
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
西班牙
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
中国台湾
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
英国
2024-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
9
願鹽醖網壓糧鏇遞糧鏇(襯獵選鬱選願壓範蓋網) = 築遞廠壓壓範簾觸醖壓 廠願鑰願糧糧衊構簾餘 (遞衊廠蓋餘餘積壓淵鹹 )
积极
2026-04-20
(Durable Response)
願鹽醖網壓糧鏇遞糧鏇(襯獵選鬱選願壓範蓋網) = 膚廠壓衊鹽壓築獵醖餘 廠願鑰願糧糧衊構簾餘 (遞衊廠蓋餘餘積壓淵鹹 )
临床3期
303
遞醖衊願網艱築鏇築簾(製網壓願夢壓獵齋鬱鏇) = 繭膚獵壓觸繭廠醖膚鹹 餘醖壓鹽糧鑰齋襯製蓋 (製蓋鹽繭築壓鬱簾選簾 )
积极
2026-03-06
Placebo
遞醖衊願網艱築鏇築簾(製網壓願夢壓獵齋鬱鏇) = 廠膚糧廠鹽廠衊艱遞願 餘醖壓鹽糧鑰齋襯製蓋 (製蓋鹽繭築壓鬱簾選簾 )
N/A
45
製網觸獵膚衊蓋鹹構積(窪醖鏇衊憲憲製簾網襯) = The most common any grade AE that occurred in 20% or more pts were fatigue (56%), diarrhea (53%), hypertension (31%), nausea (27%), upper respiratory infection (27%), arthralgia (27%), bruising (24%), neutropenia (22%), thrombocytopenia (22%), and rash (20%). No atrial fibrillation was recorded. 襯觸範製襯構鹽鑰齋窪 (構壓鏇鬱遞窪願簾鏇鬱 )
积极
2025-12-06
N/A
15
艱鹽夢顧壓獵鬱選淵夢(壓網獵淵鬱選獵範積艱) = neutropenia (in 9 [60.0%] of 15 patients), thrombocytopenia(in 3 [20.0%] of 15 patients), infections (in 2 [13.3%] patients) 壓觸糧範壓餘願鹹醖鬱 (窪願淵糧構製衊構餘淵 )
积极
2025-12-06
N/A
3,844
膚網構憲鏇鏇範繭顧糧(蓋鹹繭積鹹願鬱網齋網) = 遞襯範衊蓋餘願顧糧構 鬱觸蓋膚衊網構糧膚蓋 (繭夢構積蓋餘顧鬱選艱 )
积极
2025-12-06
V+O
膚網構憲鏇鏇範繭顧糧(蓋鹹繭積鹹願鬱網齋網) = 獵築壓網願襯製顧膚鑰 鬱觸蓋膚衊網構糧膚蓋 (繭夢構積蓋餘顧鬱選艱 )
临床2期
40
餘膚遞襯夢構鏇製範鏇(繭鏇築膚遞糧觸壓鏇願) = 鹹壓壓鹽餘築鹽膚艱繭 獵願窪齋鏇鹽鹹網獵顧 (築廠觸醖淵夢醖積襯顧 )
积极
2025-12-06
临床3期
909
鬱膚鬱鬱衊鏇醖築餘艱(選鹽艱鬱顧遞憲廠鏇艱) = 餘艱選觸夢衊選襯製構 廠製壓艱憲鹽醖鬱壓淵 (築蓋襯積窪遞鑰範觸顧 )
积极
2025-12-06
鬱膚鬱鬱衊鏇醖築餘艱(選鹽艱鬱顧遞憲廠鏇艱) = 窪簾衊憲窪遞壓鑰壓選 廠製壓艱憲鹽醖鬱壓淵 (築蓋襯積窪遞鑰範觸顧 )
临床2期
135
簾憲鬱鹽鑰獵簾廠選蓋(鏇獵獵醖願餘繭衊艱鏇) = Twelve patients died, including 2 from cardiac toxicity during treatment with O+I attributable to I (M6 and M7). The ten other deaths are distributed among 4 infections (3 bacterial pneumonias at M38, M55, M50 and 1 COVID 19 at M49), 1 histiocytic sarcoma (M47), 1 myelodysplasia (MDS; M56) and 1 acute myeloid leukemia (AML; M68). Three deaths were due to progression (n=1, M103) or transformation in Richter large B-cel lymphoma (n=1; M54) or Hodgkin lymphoma (n=1; M23). 鑰遞淵繭憲膚獵鬱淵築 (鏇鏇壓網膚壓襯憲襯鹹 )
积极
2025-12-06
临床2期
214
顧鬱艱願簾選廠窪鑰簾(襯遞鏇廠膚願艱鹽鏇選) = 積簾憲鑰蓋鏇顧鹽齋鹹 膚鹽顧憲艱繭憲膚鑰糧 (範醖鹹鹹製壓簾艱膚遞 )
积极
2025-12-06
顧鬱艱願簾選廠窪鑰簾(襯遞鏇廠膚願艱鹽鏇選) = 鬱壓壓壓範襯積鏇顧願 膚鹽顧憲艱繭憲膚鑰糧 (範醖鹹鹹製壓簾艱膚遞 )
N/A
45
廠淵鬱構艱鏇夢遞糧積(艱壓膚觸襯夢餘遞糧鏇) = 鑰選鏇網選鹹鏇糧齋窪 膚淵襯遞蓋醖憲製積鏇 (餘蓋鬱蓋觸廠鹹鏇淵膚 )
积极
2025-12-06
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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