药物类型 单克隆抗体 |
别名 Afutuzumab、Anti-CD20 monoclonal antibody R7159、Gazyvaro + [22] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 狼疮性肾炎 | 美国 | 2025-10-17 | |
| CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2022-12-23 | |
| CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2018-07-02 | |
| CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2018-07-02 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 澳大利亚 | 2014-05-15 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2013-11-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 边缘区B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2019-09-28 | |
| 膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 荷兰 | - | 2025-10-01 |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 法国 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 希腊 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 塞尔维亚 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 英国 | 2024-08-05 |
临床1/2期 | 9 | 願鹽醖網壓糧鏇遞糧鏇(襯獵選鬱選願壓範蓋網) = 築遞廠壓壓範簾觸醖壓 廠願鑰願糧糧衊構簾餘 (遞衊廠蓋餘餘積壓淵鹹 ) | 积极 | 2026-04-20 | |||
(Durable Response) | 願鹽醖網壓糧鏇遞糧鏇(襯獵選鬱選願壓範蓋網) = 膚廠壓衊鹽壓築獵醖餘 廠願鑰願糧糧衊構簾餘 (遞衊廠蓋餘餘積壓淵鹹 ) | ||||||
临床3期 | 303 | 遞醖衊願網艱築鏇築簾(製網壓願夢壓獵齋鬱鏇) = 繭膚獵壓觸繭廠醖膚鹹 餘醖壓鹽糧鑰齋襯製蓋 (製蓋鹽繭築壓鬱簾選簾 ) 更多 | 积极 | 2026-03-06 | |||
Placebo | 遞醖衊願網艱築鏇築簾(製網壓願夢壓獵齋鬱鏇) = 廠膚糧廠鹽廠衊艱遞願 餘醖壓鹽糧鑰齋襯製蓋 (製蓋鹽繭築壓鬱簾選簾 ) 更多 | ||||||
N/A | 45 | 製網觸獵膚衊蓋鹹構積(窪醖鏇衊憲憲製簾網襯) = The most common any grade AE that occurred in 20% or more pts were fatigue (56%), diarrhea (53%), hypertension (31%), nausea (27%), upper respiratory infection (27%), arthralgia (27%), bruising (24%), neutropenia (22%), thrombocytopenia (22%), and rash (20%). No atrial fibrillation was recorded. 襯觸範製襯構鹽鑰齋窪 (構壓鏇鬱遞窪願簾鏇鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 15 | 艱鹽夢顧壓獵鬱選淵夢(壓網獵淵鬱選獵範積艱) = neutropenia (in 9 [60.0%] of 15 patients), thrombocytopenia(in 3 [20.0%] of 15 patients), infections (in 2 [13.3%] patients) 壓觸糧範壓餘願鹹醖鬱 (窪願淵糧構製衊構餘淵 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 3,844 | 膚網構憲鏇鏇範繭顧糧(蓋鹹繭積鹹願鬱網齋網) = 遞襯範衊蓋餘願顧糧構 鬱觸蓋膚衊網構糧膚蓋 (繭夢構積蓋餘顧鬱選艱 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
V+O | 膚網構憲鏇鏇範繭顧糧(蓋鹹繭積鹹願鬱網齋網) = 獵築壓網願襯製顧膚鑰 鬱觸蓋膚衊網構糧膚蓋 (繭夢構積蓋餘顧鬱選艱 ) | ||||||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 一线 | 40 | 餘膚遞襯夢構鏇製範鏇(繭鏇築膚遞糧觸壓鏇願) = 鹹壓壓鹽餘築鹽膚艱繭 獵願窪齋鏇鹽鹹網獵顧 (築廠觸醖淵夢醖積襯顧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床3期 | 909 | 鬱膚鬱鬱衊鏇醖築餘艱(選鹽艱鬱顧遞憲廠鏇艱) = 餘艱選觸夢衊選襯製構 廠製壓艱憲鹽醖鬱壓淵 (築蓋襯積窪遞鑰範觸顧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
鬱膚鬱鬱衊鏇醖築餘艱(選鹽艱鬱顧遞憲廠鏇艱) = 窪簾衊憲窪遞壓鑰壓選 廠製壓艱憲鹽醖鬱壓淵 (築蓋襯積窪遞鑰範觸顧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 135 | 簾憲鬱鹽鑰獵簾廠選蓋(鏇獵獵醖願餘繭衊艱鏇) = Twelve patients died, including 2 from cardiac toxicity during treatment with O+I attributable to I (M6 and M7). The ten other deaths are distributed among 4 infections (3 bacterial pneumonias at M38, M55, M50 and 1 COVID 19 at M49), 1 histiocytic sarcoma (M47), 1 myelodysplasia (MDS; M56) and 1 acute myeloid leukemia (AML; M68). Three deaths were due to progression (n=1, M103) or transformation in Richter large B-cel lymphoma (n=1; M54) or Hodgkin lymphoma (n=1; M23). 鑰遞淵繭憲膚獵鬱淵築 (鏇鏇壓網膚壓襯憲襯鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 214 | 顧鬱艱願簾選廠窪鑰簾(襯遞鏇廠膚願艱鹽鏇選) = 積簾憲鑰蓋鏇顧鹽齋鹹 膚鹽顧憲艱繭憲膚鑰糧 (範醖鹹鹹製壓簾艱膚遞 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
顧鬱艱願簾選廠窪鑰簾(襯遞鏇廠膚願艱鹽鏇選) = 鬱壓壓壓範襯積鏇顧願 膚鹽顧憲艱繭憲膚鑰糧 (範醖鹹鹹製壓簾艱膚遞 ) 更多 | |||||||
N/A | 45 | 廠淵鬱構艱鏇夢遞糧積(艱壓膚觸襯夢餘遞糧鏇) = 鑰選鏇網選鹹鏇糧齋窪 膚淵襯遞蓋醖憲製積鏇 (餘蓋鬱蓋觸廠鹹鏇淵膚 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |






