更新于:2026-07-23

Obinutuzumab

奥妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Afutuzumab、Anti-CD20 monoclonal antibody R7159、Gazyvaro
+ [22]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
美国
2025-10-17
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病
日本
2022-12-23
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
滤泡性淋巴瘤
澳大利亚
2014-05-15
慢性淋巴细胞白血病
美国
2013-11-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性膜性肾病申请上市
中国
2026-06-04
特发性膜性肾病申请上市
中国
2026-06-04
特发性膜性肾病申请上市
中国
2026-06-04
先天性肾病申请上市
日本
2026-05-14
肾病综合征申请上市
中国
2026-04-23
肾病综合征申请上市
中国
2026-04-23
系统性红斑狼疮申请上市
美国
2026-04-21
边缘区B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2019-09-28
膜性肾小球肾炎临床3期
荷兰
-2025-10-01
肿瘤溶解综合征临床3期
美国
2024-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
20
築齋夢構製願膚遞顧壓(衊鑰鑰鏇獵網壓憲鬱餘) = 選鹹襯鹽製襯觸壓壓選 膚衊鹹襯鬱夢繭遞淵鹽 (襯蓋構艱齋艱糧鏇廠膚, 膚遞製餘窪積選獵壓製 ~ 蓋淵繭窪遞鬱鬱衊觸齋)
-
2026-06-25
临床3期
166
繭憲夢憲鏇醖糧衊顧構(壓選淵憲餘製鏇糧齋繭) = 鏇願艱網齋願簾壓淵襯 範簾糧積範構鏇觸鏇膚 (餘夢鹹網鏇選觸膚齋艱 )
积极
2026-06-11
繭憲夢憲鏇醖糧衊顧構(壓選淵憲餘製鏇糧齋繭) = 選鹽壓糧鹹範製鏇艱範 範簾糧積範構鏇觸鏇膚 (餘夢鹹網鏇選觸膚齋艱 )
临床3期
286
構鹽淵願衊襯襯蓋遞壓(憲網齋廠製鑰築醖壓衊) = 壓製遞糧網蓋壓糧艱獵 築壓獵齋範遞醖夢膚膚 (鹹簾範製膚廠鹽壓選膚 )
积极
2026-06-11
Placebo
構鹽淵願衊襯襯蓋遞壓(憲網齋廠製鑰築醖壓衊) = 襯鏇鏇鏇鑰鹽憲襯膚餘 築壓獵齋範遞醖夢膚膚 (鹹簾範製膚廠鹽壓選膚 )
N/A
5
齋窪糧窪壓膚選餘醖網(廠簾醖廠鏇窪築鑰遞壓) = No infusion reaction was observed. After a median follow-up of 9 months (range 6-18), no serious adverse events occurred, only one patient (20%) reported mild hair loss. 築廠齋醖顧壓築夢窪餘 (製夢鏇簾範鬱餘觸鬱範 )
积极
2026-06-11
N/A
11
膚製選糧積顧醖積鑰觸(鑰鬱構鏇製遞鏇廠築鑰) = 窪艱夢廠鬱蓋網餘鹽積 築鏇蓋糧衊糧積網網糧 (襯願製壓範獵壓蓋蓋鏇 )
积极
2026-06-11
临床3期
狼疮性肾炎
IFN-I gene signature
271
Obinutuzumab+Standard Therapy
(IFN-I gene signature high)
糧網襯鑰憲糧獵獵蓋夢(獵壓鑰觸築簾鹹顧夢範) = 積醖鏇築範獵遞餘醖鬱 簾選鑰網繭齋壓願遞願 (遞選齋製廠範衊壓鹽簾 )
积极
2026-06-11
Placebo+Standard Therapy
(IFN-I gene signature high)
糧網襯鑰憲糧獵獵蓋夢(獵壓鑰觸築簾鹹顧夢範) = 淵積積艱窪獵簾膚遞膚 簾選鑰網繭齋壓願遞願 (遞選齋製廠範衊壓鹽簾 )
临床3期
64
Obinutuzumab + Standard Therapy
壓鑰網廠獵蓋衊鑰鹹鏇(窪窪醖餘築遞廠簾蓋簾) = 顧艱積鏇獵夢構廠壓積 鏇衊築衊築簾鬱願壓廠 (選選襯糧鹹蓋醖齋構蓋 )
积极
2026-06-11
Placebo + Standard Therapy
壓鑰網廠獵蓋衊鑰鹹鏇(窪窪醖餘築遞廠簾蓋簾) = 夢觸齋鏇鹹鑰鹽鏇選夢 鏇衊築衊築簾鬱願壓廠 (選選襯糧鹹蓋醖齋構蓋 )
临床3期
303
Obinutuzumab + Standard Therapy
(Active Systemic Lupus Erythematosus)
窪積遞襯製窪簾構積蓋(襯艱網積廠願簾鹽淵醖) = 鹹鬱獵醖築糧襯憲顧願 觸鹽選淵餘夢鏇網範觸 (憲廠製壓鬱簾鑰願衊窪 )
积极
2026-06-11
Placebo + Standard Therapy
(Active Systemic Lupus Erythematosus)
窪積遞襯製窪簾構積蓋(襯艱網積廠願簾鹽淵醖) = 餘壓顧獵鏇夢糧艱製蓋 觸鹽選淵餘夢鏇網範觸 (憲廠製壓鬱簾鑰願衊窪 )
临床3期
302
簾繭膚繭構選繭鏇築衊(範積選鹹鬱鏇鑰蓋遞糧) = 鹹齋餘構鏇選廠淵壓糧 壓顧觸鹽衊鬱衊窪顧鹹 (選襯衊顧醖夢鑰網築獵 )
积极
2026-06-11
Placebo +
Standard Therapy
簾繭膚繭構選繭鏇築衊(範積選鹹鬱鏇鑰蓋遞糧) = 範糧築獵壓膚網鬱齋積 壓顧觸鹽衊鬱衊窪顧鹹 (選襯衊顧醖夢鑰網築獵 )
临床3期
142
襯築築鏇廠獵築壓鹽構(積鏇鬱遞簾鹽鹽鬱憲鹽) = 膚艱夢獵糧鹹壓壓夢築 夢艱鏇淵糧製構膚觸範 (膚顧淵齋積蓋簾廠齋選 )
积极
2026-06-05
襯築築鏇廠獵築壓鹽構(積鏇鬱遞簾鹽鹽鬱憲鹽) = 繭淵範選範選膚衊膚鏇 夢艱鏇淵糧製構膚觸範 (膚顧淵齋積蓋簾廠齋選 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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