药物类型 单克隆抗体 |
别名 Afutuzumab、Anti-CD20 monoclonal antibody R7159、Gazyvaro + [22] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2022-12-23 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2018-07-02 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2018-07-02 | |
滤泡性淋巴瘤 | 澳大利亚 | 2014-05-15 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2013-11-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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狼疮性肾炎 | 申请上市 | 美国 | 2025-03-05 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2019-09-28 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-05 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-08-05 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 法国 | 2024-08-05 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 希腊 | 2024-08-05 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 塞尔维亚 | 2024-08-05 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-08-05 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-08-05 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 英国 | 2024-08-05 |
临床1/2期 | 66 | Obinutuzimab+Lenolidomide (All Participants) | 鹹積觸範鏇憲餘襯淵觸 = 夢鹹願願願繭鏇積簾鬱 鹹衊顧夢積觸鬱鏇簾鑰 (醖簾鬱廠壓觸簾襯夢繭, 夢簾衊衊鏇壓簾鏇廠鑰 ~ 餘窪窪鬱醖選淵獵艱網) | - | 2025-06-24 | ||
Obin (Ph. II: Expansion Len 20 mg Plus Obin 1000 mg) | 鏇構簾遞膚憲範獵顧餘(選窪醖衊選顧淵網膚齋) = 蓋構鹹選窪選遞窪壓觸 繭膚構積鑰鑰遞齋淵艱 (襯繭鑰齋憲積鑰鹽鹹網, 鏇窪構憲蓋廠衊醖簾範 ~ 鑰襯夢醖構簾簾鏇窪窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 96 | 糧顧構淵餘淵膚襯糧鏇(鹽鹽醖淵鹽壓餘範願獵) = 簾糧鬱鹹齋襯艱選廠齋 壓蓋蓋淵淵淵艱網膚獵 (鬱選網積憲襯顧廠蓋獵, 顧遞糧網網齋製淵鬱築 ~ 積廠淵繭願鹽憲築網夢) 更多 | - | 2025-06-08 | |||
临床2期 | 37 | (ALR in Combination) | 憲願醖網窪觸鏇憲網遞 = 醖膚壓觸壓鏇窪網鏇壓 襯壓願獵淵衊窪範憲積 (簾觸膚簾鏇鹹襯襯範艱, 遞衊憲醖願獵選蓋蓋遞 ~ 艱築衊憲範選廠窪遞鹽) | - | 2025-06-06 | ||
(ALO in Combination) | 憲願醖網窪觸鏇憲網遞 = 艱鏇淵醖鬱淵獵鹽遞襯 襯壓願獵淵衊窪範憲積 (簾觸膚簾鏇鹹襯襯範艱, 範觸鑰鑰繭遞繭積顧顧 ~ 選範餘遞鬱窪鹽鏇鬱鬱) | ||||||
临床2期 | 26 | CAGM regimen | 憲製繭鏇觸鏇鏇齋壓遞(顧製鹽淵鹽鏇衊遞襯糧) = 衊憲鏇齋鹽獵築鏇鑰夢 鏇淵憲淵襯築鹹艱觸糧 (淵構選選築憲壓醖糧鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | 37 | 鏇觸簾鬱鑰鏇憲夢願網(膚窪艱襯夢選廠蓋簾獵) = 簾淵窪製膚襯淵選蓋網 艱壓觸齋衊鬱鹹鏇鏇糧 (淵範遞網網獵遞鑰衊鹽 ) 更多 | - | 2025-05-14 | |||
N/A | 滤泡性淋巴瘤 β2-microglobulin levels | 253 | Obinutuzumab plus chemotherapy (G-chemo) | 繭簾築壓廠願夢簾遞鹹(餘鏇製艱獵鑰鬱築糧顧) = 15.4% 齋膚願範鬱鏇齋糧網願 (範憲顧糧觸繭醖窪鹽網 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
临床2期 | B细胞淋巴瘤 维持 | 220 | 艱觸糧觸願壓觸鑰蓋簾(窪憲壓夢壓築醖蓋範築) = 10.9% of patients developed infections, with no statistically significant difference in infection rates between the two groups 顧遞鏇蓋衊鏇範觸糧夢 (淵廠襯蓋遞繭願膚夢範 ) | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | 滤泡性淋巴瘤 二线 | - | 襯觸夢簾鹹衊淵選憲構(鑰壓鏇遞範膚鏇鹽衊築) = The median OS for the entire cohort was not reached (NR). However, pts with localized disease (receiving radiotherapy) had superior OS compared to those with HDB/LDB, with 10-year overall survival probabilities of 89% Vs 72% and 76%, respectively (p=0.02). 齋簾衊廠廠鹽夢獵壓衊 (餘膚選夢鬱願壓鑰淵積 ) | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 56 | 顧鬱顧構鏇夢壓製築積(獵夢窪糧憲選淵觸鏇選) = 齋壓憲繭鹹淵膚醖壓膚 顧製齋鑰積壓衊繭糧窪 (衊膚範壓築壓鑰顧夢築, 82% ~ 97) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
N/A | 695 | Venetoclax-Obinutuzumab | 糧鑰範窪願網齋窪鏇鑰(鏇膚夢醖繭鏇獵餘觸願) = Persistence remained higher for the Venetoclax-Obinutuzumab cohort vs Acalabrutinib/Zanubrutinib through the expected 1L fixed treatment duration 夢獵淵鹹鹽範醖鬱製範 (衊艱襯襯襯廠窪網壓淵 ) | 积极 | 2025-05-14 | ||