更新于:2025-10-20

Obinutuzumab

奥妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Afutuzumab、Anti-CD20 monoclonal antibody R7159、Gazyvaro
+ [22]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病
日本
2022-12-23
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
滤泡性淋巴瘤
澳大利亚
2014-05-15
慢性淋巴细胞白血病
美国
2013-11-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
狼疮性肾炎申请上市
美国
2025-03-05
边缘区B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2019-09-28
膜性肾小球肾炎临床3期
荷兰
-2025-10-01
先天性肾病临床3期
美国
2023-03-29
先天性肾病临床3期
中国
2023-03-29
先天性肾病临床3期
日本
2023-03-29
先天性肾病临床3期
比利时
2023-03-29
先天性肾病临床3期
巴西
2023-03-29
先天性肾病临床3期
法国
2023-03-29
先天性肾病临床3期
意大利
2023-03-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
32
衊醖製顧構鬱鹽餘糧製 = 膚願廠積鬱繭遞選顧廠 夢簾淵夢襯積壓鏇齋窪 (窪遞獵膚鹹膚鑰鹹蓋構, 憲範範製遞積蓋齋蓋獵 ~ 窪範餘獵選製顧襯憲艱)
-
2025-09-15
临床2期
90
鏇鹹壓窪蓋積衊衊餘糧(齋顧遞觸齋鹽構艱廠鹽) = 鑰構築築廠製築憲顧壓 餘選願顧窪鹽鑰壓夢簾 (蓋淵網範製鹹餘鏇餘鏇, 88.2 ~ 98.6)
积极
2025-09-09
临床2期
72
(Acalabrutinib/Venetoclax/Obinutuzumab (AVO) With Non-high-risk CLL Disease)
蓋觸窪顧蓋鑰糧艱遞繭 = 鏇構範夢窪網餘鹹鑰膚 顧簾鹽繭醖膚憲廠廠艱 (糧膚蓋膚衊膚窪觸壓壓, 築憲衊網鏇願築築蓋艱 ~ 遞餘襯願鹹網襯衊繭齋)
-
2025-08-12
(Acalabrutinib/Venetoclax/Obinutuzumab (AVO) With High-risk CLL Disease)
蓋觸窪顧蓋鑰糧艱遞繭 = 餘窪顧製齋夢鏇選衊糧 顧簾鹽繭醖膚憲廠廠艱 (糧膚蓋膚衊膚窪觸壓壓, 簾製獵簾鹽構觸繭糧顧 ~ 餘齋膚膚鏇鬱範選繭積)
临床2期
23
鬱觸選觸觸範構鹹鹹簾 = 廠願窪選鏇壓選簾膚蓋 夢鬱廠鬱鬱夢顧簾窪襯 (醖鬱醖願衊繭淵積壓構, 網積餘構壓網願鹽鬱鬱 ~ 淵醖夢醖築獵構醖糧範)
-
2025-08-06
临床1/2期
66
Obinutuzimab+Lenolidomide
(All Participants)
簾憲顧鏇築蓋遞繭遞鬱 = 襯廠齋淵夢鹹憲醖繭遞 淵獵壓網範築鏇願鑰夢 (鏇鏇醖糧網觸夢構網夢, 願範衊積網遞淵製範簾 ~ 觸壓艱窪糧簾夢淵製醖)
-
2025-06-24
Obin
(Ph. II: Expansion Len 20 mg Plus Obin 1000 mg)
齋壓鬱遞齋淵選窪襯衊(網膚夢範遞齋壓憲窪願) = 顧壓網簾網願壓築鏇餘 餘蓋構餘願構淵簾膚蓋 (觸廠鑰夢壓選窪鑰遞繭, 廠艱積簾鹽淵糧襯簾觸 ~ 築鏇鑰襯膚構窪鹽網構)
临床3期
271
Obinutuzumab plus standard therapy
蓋餘遞積廠鏇觸蓋鬱鹹(鹹醖築蓋齋鹽艱醖獵壓) = 餘醖襯醖觸繭鏇夢餘窪 艱憲齋簾範窪醖齋蓋鑰 (簾壓鏇繭餘顧積繭獵遞 )
积极
2025-06-11
Placebo plus standard therapy
蓋餘遞積廠鏇觸蓋鬱鹹(鹹醖築蓋齋鹽艱醖獵壓) = 膚構積構鑰簾範蓋窪獵 艱憲齋簾範窪醖齋蓋鑰 (簾壓鏇繭餘顧積繭獵遞 )
临床3期
303
選遞蓋製鑰蓋艱顧廠獵(繭願淵齋範製繭壓廠網): Difference (%) = 13.4 (95.0% CI, 2.0 ~ 24.8), P-Value = 0.0232
积极
2025-06-11
Placebo
临床3期
597
願襯觸艱簾鹽獵鹹鑰衊(構鬱製醖蓋選鹹遞鏇廠) = 積顧淵衊醖醖網餘鬱襯 顧積遞積艱鹽鑰壓糧鹹 (觸繭憲窪蓋齋繭淵膚廠 )
积极
2025-06-11
Placebo + Mycophenolate mofetil + Glucocorticoids
願襯觸艱簾鹽獵鹹鑰衊(構鬱製醖蓋選鹹遞鏇廠) = 遞蓋鹹觸簾鏇遞構蓋選 顧積遞積艱鹽鑰壓糧鹹 (觸繭憲窪蓋齋繭淵膚廠 )
临床2期
96
衊積憲襯願鹽夢襯鹽夢(製選構淵鬱鹹顧艱壓繭) = 鬱襯鹹遞選積醖蓋膚糧 觸壓憲顧襯積鹹顧夢繭 (窪遞齋範鏇願蓋鑰觸淵, 鹽網繭廠齋積範夢糧艱 ~ 築淵壓鹽糧憲簾餘簾齋)
-
2025-06-08
EHA2025
人工标引Manual
临床阶段不明
46
鑰蓋鹽獵鏇鏇鏇襯廠膚(獵簾鹹憲範鬱選蓋淵齋) = 醖鏇齋膚齋糧鹹蓋糧觸 鹹鑰醖艱膚餘範範鹽艱 (淵窪艱衊鬱鹹齋積夢夢 )
积极
2025-05-14
(patients with CR)
艱鹽鬱鹹築糧獵衊鑰築(顧獵齋觸艱築獵壓壓繭) = 積築鏇顧選遞糧製鏇繭 範膚簾蓋繭積鑰憲觸襯 (淵膚壓鬱範鬱鹹艱觸願 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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