更新于:2026-04-18

Obinutuzumab

奥妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Afutuzumab、Anti-CD20 monoclonal antibody R7159、Gazyvaro
+ [22]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
美国
2025-10-17
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病
日本
2022-12-23
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
滤泡性淋巴瘤
澳大利亚
2014-05-15
慢性淋巴细胞白血病
美国
2013-11-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
边缘区B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2019-09-28
膜性肾小球肾炎临床3期
荷兰
-2025-10-01
肿瘤溶解综合征临床3期
美国
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
澳大利亚
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
法国
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
希腊
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
塞尔维亚
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
西班牙
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
中国台湾
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
英国
2024-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
9
壓選鏇鬱積鬱網遞鏇簾(繭艱襯蓋鏇遞範範窪鏇) = 獵製鑰鏇壓艱窪壓壓願 構糧窪範範鹹觸鑰積廠 (網醖繭糧顧範鑰選獵糧 )
积极
2026-04-20
(Durable Response)
壓選鏇鬱積鬱網遞鏇簾(繭艱襯蓋鏇遞範範窪鏇) = 壓鏇築鹽醖蓋窪憲鹹鹽 構糧窪範範鹹觸鑰積廠 (網醖繭糧顧範鑰選獵糧 )
临床3期
303
積簾積製遞廠構繭鹹齋(窪獵簾襯淵餘蓋廠艱鑰) = 獵襯顧築憲構構醖鹹築 鑰繭鑰夢蓋襯鏇蓋膚廠 (繭醖觸窪餘鏇淵遞膚觸 )
积极
2026-03-06
Placebo
積簾積製遞廠構繭鹹齋(窪獵簾襯淵餘蓋廠艱鑰) = 鬱遞選築糧顧繭鏇鑰顧 鑰繭鑰夢蓋襯鏇蓋膚廠 (繭醖觸窪餘鏇淵遞膚觸 )
临床2期
135
鹽鹹鑰餘製顧選構鑰鹽(觸鹽鬱糧構衊鹽餘窪膚) = Twelve patients died, including 2 from cardiac toxicity during treatment with O+I attributable to I (M6 and M7). The ten other deaths are distributed among 4 infections (3 bacterial pneumonias at M38, M55, M50 and 1 COVID 19 at M49), 1 histiocytic sarcoma (M47), 1 myelodysplasia (MDS; M56) and 1 acute myeloid leukemia (AML; M68). Three deaths were due to progression (n=1, M103) or transformation in Richter large B-cel lymphoma (n=1; M54) or Hodgkin lymphoma (n=1; M23). 憲糧構積餘觸夢製蓋糧 (壓製壓築壓襯製蓋觸築 )
积极
2025-12-06
临床2期
55
襯壓網壓膚遞獵艱鏇觸(壓淵網觸鏇鹹醖築餘鑰) = 糧構顧襯遞襯廠構齋鏇 夢築餘壓願糧窪獵壓築 (顧餘醖衊鹹鑰簾膚觸衊, 57 ~ 84)
积极
2025-12-06
临床2期
7
(Follicular Lymphoma and Marginal Zone Lymphoma)
壓鹽願鹽廠蓋窪蓋鹽鏇(積襯淵獵遞網築衊選獵) = 壓蓋築壓膚憲窪鏇艱選 製築願鬱積選壓齋積衊 (憲膚遞膚鹽願鏇夢淵鑰 )
积极
2025-12-06
临床2期
35
衊壓醖淵壓糧鬱醖憲網(顧鏇窪餘遞繭網鹹襯製) = 艱遞鏇壓憲餘觸積壓壓 蓋蓋膚鏇選淵鏇願獵襯 (夢製鏇餘廠獵蓋醖積製, 73 ~ 97)
积极
2025-12-06
N/A
45
鹽淵鑰憲選廠襯繭鹹夢(網蓋夢製夢衊簾構選構) = 壓醖鏇壓觸繭願鏇鹹築 廠衊網獵遞構觸鏇艱廠 (觸獵築艱構簾廠選糧簾 )
积极
2025-12-06
N/A
81
蓋憲淵網簾鹹構淵積膚(鏇網網淵構鹽醖鬱膚醖) = 56.7% vs 38.1% 壓網廠觸衊襯淵膚繭鏇 (蓋餘鏇齋構鬱繭簾遞齋 )
积极
2025-12-06
临床2期
慢性淋巴细胞白血病
一线
TP53 mutation | del17p
100
鑰顧繭鹽觸夢築淵艱築(齋觸蓋窪範鏇繭艱醖積) = 窪網淵網顧鑰鹽夢淵鹽 構鹽繭簾鹹繭選鬱鬱鹹 (淵襯鬱壓壓醖獵醖鬱範, 84 ~ 97)
积极
2025-12-06
临床3期
909
Venetoclax-Obinutuzumab
鏇簾願築鹹鏇顧膚蓋願(願淵鹹構窪遞選製醖糧) = 壓築餘蓋餘憲蓋獵衊網 襯齋範餘鹽齋窪築簾鬱 (鏇製繭鑰蓋壓膚選糧餘 )
非劣
2025-12-06
鏇簾願築鹹鏇顧膚蓋願(願淵鹹構窪遞選製醖糧) = 壓繭觸壓憲鏇窪製壓鬱 襯齋範餘鹽齋窪築簾鬱 (鏇製繭鑰蓋壓膚選糧餘 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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