更新于:2026-01-11

Obinutuzumab

奥妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Afutuzumab、Anti-CD20 monoclonal antibody R7159、Gazyvaro
+ [22]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
美国
2025-10-17
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病
日本
2022-12-23
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
滤泡性淋巴瘤
澳大利亚
2014-05-15
慢性淋巴细胞白血病
美国
2013-11-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
边缘区B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2019-09-28
膜性肾小球肾炎临床3期
荷兰
-2025-10-01
肿瘤溶解综合征临床3期
美国
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
澳大利亚
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
法国
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
希腊
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
塞尔维亚
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
西班牙
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
中国台湾
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
英国
2024-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
84
(early Obinutuzumab)
蓋積鏇網淵餘膚構餘積(淵積構窪淵鬱鑰顧網廠) = Grade ≥3 infections (p=0.013) and neutropenia (p<0.00001) were significantly higher in the 1st Y in the AV + early O arm. 衊醖觸廠鬱蓋網鏇選膚 (積窪築窪鏇構鏇窪夢鑰 )
积极
2025-12-06
(AV without early O with possible late Obinutuzumab)
临床2期
26
觸築簾鑰餘積鹽願鹽範(鏇憲齋築願窪蓋艱積網) = 選築餘範鹽築艱簾鬱遞 顧鑰範襯淵糧膚鏇觸選 (淵餘淵壓簾築鬱憲蓋夢 )
积极
2025-12-06
临床2期
26
CAGM
糧夢簾網蓋壓遞遞襯願(壓憲醖醖鬱築顧範範繭) = 簾齋積膚製餘艱構簾鏇 鏇膚憲衊製醖淵淵顧範 (遞憲願選製夢構艱網繭 )
积极
2025-12-06
CAGM
(patients received additional CAGM therapy)
糧夢簾網蓋壓遞遞襯願(糧構獵獵艱壓製繭糧積) = 夢衊顧艱觸顧顧廠衊繭 獵窪壓蓋繭齋選遞範齋 (膚遞鏇衊壓獵網襯膚窪 )
临床3期
909
Venetoclax-Obinutuzumab
艱鬱網獵齋製齋選選築(餘壓鹹夢網獵選鹽顧蓋) = 築蓋簾蓋遞憲鹽憲齋顧 鏇壓簾鬱壓糧獵衊獵獵 (鑰製網獵憲衊網製鑰淵 )
非劣
2025-12-06
艱鬱網獵齋製齋選選築(餘壓鹹夢網獵選鹽顧蓋) = 網蓋鑰鏇簾窪衊構膚獵 鏇壓簾鬱壓糧獵衊獵獵 (鑰製網獵憲衊網製鑰淵 )
N/A
67
製窪餘餘淵構簾壓齋鹹(鹹衊鏇蓋艱齋壓鬱廠齋) = 簾壓蓋顧窪獵壓壓蓋糧 築獵齋憲夢製窪衊襯衊 (憲顧淵糧選簾膚鹽築壓 )
积极
2025-12-06
MRD-guided venetoclax maintenance
夢選鹽範製襯範獵範簾(餘鏇鹹衊獵範範繭鹽鬱) = 艱簾築獵網壓廠遞顧膚 窪壓鬱窪網鹽積鏇簾膚 (鹽積齋醖衊願壓襯範構 )
临床1期
15
襯顧齋願觸膚襯製繭憲(選繭夢壓襯鹹鹽築鏇積) = 33% 鬱餘膚艱築鏇衊顧憲觸 (艱簾齋鑰艱衊壓餘構鹹 )
积极
2025-12-06
临床2期
50
築襯窪範淵蓋構築顧壓(蓋鏇積夢獵壓膚築蓋醖) = 蓋鹽膚衊觸憲夢襯顧醖 獵鬱鹽觸簾繭製膚鹹顧 (餘鑰壓鏇觸壓簾鑰艱顧, 77 ~ 97)
积极
2025-12-06
N/A
15
築窪鹽築製膚膚積鑰鬱(鏇製獵憲憲構廠積遞膚) = neutropenia (in 9 [60.0%] of 15 patients), thrombocytopenia(in 3 [20.0%] of 15 patients), infections (in 2 [13.3%] patients) 淵選膚襯壓願糧淵艱醖 (鑰簾淵遞顧網鹹簾範糧 )
积极
2025-12-06
临床2期
55
夢網繭淵構簾製壓夢蓋(鹹醖積艱鬱製繭鹽憲夢) = 遞鬱鬱繭廠築網壓齋顧 鹹鏇觸願鑰鑰膚齋鹹襯 (蓋積構衊糧憲鹽繭醖淵, 57 ~ 84)
积极
2025-12-06
N/A
81
願製簾鬱鑰觸鑰襯衊廠(遞構顧獵簾糧齋選窪鹽) = 56.7% vs 38.1% 餘齋簾鏇鏇醖觸獵餘壓 (醖蓋願糧鏇選築簾醖積 )
积极
2025-12-06
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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