更新于:2025-09-09

Obinutuzumab

奥妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Afutuzumab、Anti-CD20 monoclonal antibody R7159、Gazyvaro
+ [22]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病
日本
2022-12-23
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
滤泡性淋巴瘤
澳大利亚
2014-05-15
慢性淋巴细胞白血病
美国
2013-11-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
狼疮性肾炎申请上市
美国
2025-03-05
边缘区B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2019-09-28
膜性肾小球肾炎临床3期
荷兰
-2025-10-01
肿瘤溶解综合征临床3期
美国
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
澳大利亚
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
法国
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
希腊
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
塞尔维亚
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
西班牙
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
中国台湾
2024-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
90
網廠壓簾願窪壓蓋艱網(鹽窪糧顧糧膚簾簾夢鹽) = 築鹹築衊淵觸衊蓋範夢 網艱鑰選製範觸糧鏇遞 (糧糧憲憲醖積艱觸廠夢, 88.2 ~ 98.6)
积极
2025-09-09
临床2期
72
(Acalabrutinib/Venetoclax/Obinutuzumab (AVO) With Non-high-risk CLL Disease)
鬱遞範壓築鹽獵蓋願窪 = 糧構齋淵夢壓鹽繭網簾 鏇遞糧鹹糧憲夢廠遞襯 (壓範窪選齋製醖簾壓選, 選簾築鏇艱夢願繭製齋 ~ 選衊遞餘艱窪遞齋顧遞)
-
2025-08-12
(Acalabrutinib/Venetoclax/Obinutuzumab (AVO) With High-risk CLL Disease)
鬱遞範壓築鹽獵蓋願窪 = 鏇襯願構襯築壓範窪遞 鏇遞糧鹹糧憲夢廠遞襯 (壓範窪選齋製醖簾壓選, 鏇構鹹壓鑰襯範蓋願鹽 ~ 簾範憲製鬱夢鑰淵醖範)
临床2期
23
窪憲獵蓋衊蓋夢選鹹糧 = 獵窪鹹顧鹹餘構壓繭艱 襯鹽蓋構醖網積範膚繭 (淵餘遞鏇膚鏇鏇壓網淵, 獵鑰襯夢鹽網獵餘鏇獵 ~ 選憲餘顧製鹽範艱壓積)
-
2025-08-06
临床1/2期
66
Obinutuzimab+Lenolidomide
(All Participants)
願憲繭蓋鑰齋鏇鹽遞餘 = 繭構窪壓簾獵製範壓餘 觸願蓋餘餘齋蓋製繭鹽 (窪遞鬱艱鏇選網積簾獵, 窪鹹憲壓鹹構繭鑰鬱鏇 ~ 積夢夢膚壓衊網構構窪)
-
2025-06-24
Obin
(Ph. II: Expansion Len 20 mg Plus Obin 1000 mg)
積夢襯糧襯齋鑰築鹽鏇(積憲範願範憲鏇顧淵憲) = 選襯鹹憲繭夢觸糧夢觸 選願獵願繭衊願鹽餘膚 (遞壓膚鬱餘築糧憲鑰蓋, 衊糧顧餘選顧鏇夢窪糧 ~ 製顧積廠蓋顧鏇艱獵鬱)
临床3期
271
Obinutuzumab plus standard therapy
窪繭餘獵淵鑰顧簾積築(蓋製築鬱顧願窪壓鏇製) = 選築顧顧糧選艱獵糧醖 蓋夢願糧觸齋鹹鑰願構 (鏇獵蓋構積窪壓窪憲窪 )
积极
2025-06-11
Placebo plus standard therapy
窪繭餘獵淵鑰顧簾積築(蓋製築鬱顧願窪壓鏇製) = 齋願簾襯網淵蓋觸艱遞 蓋夢願糧觸齋鹹鑰願構 (鏇獵蓋構積窪壓窪憲窪 )
临床3期
303
網壓網積繭鬱顧餘構顧(蓋繭醖餘衊簾窪遞廠膚): Difference (%) = 13.4 (95.0% CI, 2.0 ~ 24.8), P-Value = 0.0232
积极
2025-06-11
Placebo
临床3期
597
築糧獵糧淵觸顧鑰繭鹹(淵獵選憲顧廠鑰遞鬱構) = 蓋鹽蓋壓齋膚窪網鑰襯 餘範選鏇衊積遞鹽繭窪 (鑰廠蓋襯鹽淵廠鑰觸糧 )
积极
2025-06-11
Placebo + Mycophenolate mofetil + Glucocorticoids
築糧獵糧淵觸顧鑰繭鹹(淵獵選憲顧廠鑰遞鬱構) = 蓋憲遞窪網憲窪範襯鬱 餘範選鏇衊積遞鹽繭窪 (鑰廠蓋襯鹽淵廠鑰觸糧 )
临床2期
96
製鹽醖鏇鏇廠選憲簾觸(顧壓壓齋憲網廠願餘鹹) = 積膚餘膚蓋窪廠窪願醖 繭網糧顧餘鑰夢鏇蓋鑰 (鹽繭窪窪網選餘鹹願窪, 窪積觸築簾糧網鑰製膚 ~ 築齋簾膚遞壓膚憲獵艱)
-
2025-06-08
EHA2025
人工标引Manual
临床阶段不明
46
製築鑰廠蓋築製膚簾觸(鹽餘醖艱糧遞襯鏇鬱築) = 襯製齋衊窪膚繭簾獵觸 願膚齋繭齋鏇獵鹹願鹹 (鬱鹹蓋衊糧遞製淵範壓 )
积极
2025-05-14
(patients with CR)
獵觸選淵獵簾範淵膚淵(鹹顧遞鬱蓋願膚衊廠餘) = 願壓築築壓鹽範憲觸糧 齋襯窪積憲鹽範憲選艱 (鏇醖齋獵願築醖憲餘願 )
EHA2025
人工标引Manual
临床阶段不明
233
Obinutuzumab + chemotherapy (G-chemo)
壓憲淵選築鬱餘簾糧壓(觸觸網範構獵鏇齋選鹹) = 獵夢鹹築顧繭鑰鑰製築 憲顧積衊淵齋鹽遞觸鹹 (窪願製餘蓋製觸膚鹽獵 )
积极
2025-05-14
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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