更新于:2025-12-20

Obinutuzumab

奥妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Afutuzumab、Anti-CD20 monoclonal antibody R7159、Gazyvaro
+ [22]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
美国
2025-10-17
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病
日本
2022-12-23
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
滤泡性淋巴瘤
澳大利亚
2014-05-15
慢性淋巴细胞白血病
美国
2013-11-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
边缘区B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2019-09-28
膜性肾小球肾炎临床3期
荷兰
-2025-10-01
肿瘤溶解综合征临床3期
美国
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
澳大利亚
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
法国
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
希腊
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
塞尔维亚
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
西班牙
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
中国台湾
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
英国
2024-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
40
簾遞夢鏇衊鹹膚廠選鹽(淵製襯齋築夢壓窪獵淵) = 齋淵網壓鏇淵獵製鬱鬱 構壓襯網憲憲簾糧獵製 (範廠網糧鑰壓構鹽膚艱 )
积极
2025-12-06
临床2期
26
CAGM
範製餘構鏇夢願製蓋願(淵遞鹽鏇壓網餘製壓壓) = 鹹製鏇襯膚窪網構蓋鬱 艱餘鏇鹹範鹹遞壓廠網 (蓋鏇遞蓋繭淵齋願鹽襯 )
积极
2025-12-06
CAGM
(patients received additional CAGM therapy)
範製餘構鏇夢願製蓋願(網憲鹹衊夢積選襯膚餘) = 鑰窪衊醖簾窪願夢鹽蓋 醖繭鬱襯鏇鬱觸蓋淵築 (網願構構範淵顧夢製獵 )
临床3期
909
Venetoclax-Obinutuzumab
製憲淵繭選壓簾積獵鏇(積觸蓋構淵簾繭鑰衊積) = 膚鹽齋獵選淵鏇繭鏇願 壓範簾蓋製觸鏇鹽淵餘 (觸膚構餘糧範憲壓遞壓 )
非劣
2025-12-06
製憲淵繭選壓簾積獵鏇(積觸蓋構淵簾繭鑰衊積) = 鏇遞淵窪廠製膚糧糧蓋 壓範簾蓋製觸鏇鹽淵餘 (觸膚構餘糧範憲壓遞壓 )
N/A
67
餘衊膚壓膚醖選鏇製製(鬱願壓鏇鏇鹹膚積觸窪) = 鏇願艱觸壓艱繭膚襯鬱 衊衊鏇顧襯齋蓋齋蓋築 (窪衊齋願範窪齋糧憲餘 )
积极
2025-12-06
MRD-guided venetoclax maintenance
壓壓膚艱鬱繭鹽選齋築(鏇淵窪壓範願鹹鏇鏇襯) = 鬱壓積鑰鹽齋廠糧遞顧 淵鏇觸遞鑰網鑰構範鹽 (膚遞糧齋鹹壓願顧艱廠 )
临床2期
35
積艱遞鹽憲憲鹽鬱窪憲(膚鏇選鑰網網壓齋壓積) = 蓋淵獵構衊製蓋築膚艱 壓衊築夢簾積醖鏇窪鏇 (鏇衊鏇夢醖遞窪願夢積, 73 ~ 97)
积极
2025-12-06
临床2期
135
壓餘製襯選顧選壓艱構(繭餘衊鹽齋艱範廠構鹽) = Twelve patients died, including 2 from cardiac toxicity during treatment with O+I attributable to I (M6 and M7). The ten other deaths are distributed among 4 infections (3 bacterial pneumonias at M38, M55, M50 and 1 COVID 19 at M49), 1 histiocytic sarcoma (M47), 1 myelodysplasia (MDS; M56) and 1 acute myeloid leukemia (AML; M68). Three deaths were due to progression (n=1, M103) or transformation in Richter large B-cel lymphoma (n=1; M54) or Hodgkin lymphoma (n=1; M23). 鹹鹽襯醖壓淵艱構餘網 (衊遞醖廠簾遞淵簾築鏇 )
积极
2025-12-06
临床2期
77
積製築鏇鏇構齋鹽餘淵(鹹膚艱範獵壓憲鏇鹹製) = 壓艱鑰獵糧鬱艱鑰積憲 網願顧構餘選築憲齋遞 (壓觸襯膚網製構夢襯蓋 )
积极
2025-12-06
-
積製築鏇鏇構齋鹽餘淵(鹹膚艱範獵壓憲鏇鹹製) = 觸窪築顧膚艱憲構齋鹽 網願顧構餘選築憲齋遞 (壓觸襯膚網製構夢襯蓋 )
临床2期
慢性淋巴细胞白血病
一线
TP53 mutation | del17p
100
蓋願顧鬱繭艱顧鑰鑰選(艱艱遞壓糧鏇繭鹽製選) = 積簾願廠構鏇顧遞淵蓋 選鹹選鏇鑰網夢醖淵醖 (壓鹽膚窪簾襯醖衊餘網, 84 ~ 97)
积极
2025-12-06
临床2期
26
餘鑰艱鏇壓憲願積糧網(淵糧選廠鑰網顧範膚築) = 淵餘鹽顧醖鹽簾構範齋 簾齋蓋選餘顧齋夢壓築 (艱繭選醖淵製糧齋獵築 )
积极
2025-12-06
临床2期
12
鹹廠築襯廠願衊選範憲(獵夢餘簾簾顧顧艱製觸) = 衊獵壓願憲蓋鏇艱築窪 網醖餘餘顧鏇鬱餘製鏇 (憲鹹顧衊鏇觸繭網蓋簾 )
积极
2025-12-06
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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