更新于:2025-11-26

Obinutuzumab

奥妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Afutuzumab、Anti-CD20 monoclonal antibody R7159、Gazyvaro
+ [22]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
美国
2025-10-17
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病
日本
2022-12-23
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
滤泡性淋巴瘤
澳大利亚
2014-05-15
慢性淋巴细胞白血病
美国
2013-11-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
边缘区B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2019-09-28
膜性肾小球肾炎临床3期
荷兰
-2025-10-01
肿瘤溶解综合征临床3期
美国
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
澳大利亚
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
法国
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
希腊
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
塞尔维亚
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
西班牙
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
中国台湾
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
英国
2024-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
271
窪膚鬱製繭窪鹹壓鏇壓 = 蓋鏇醖艱觸築襯繭觸醖 廠糧選醖衊鏇鹽獵壓鹽 (願製鹹觸壓網餘選醖網, 襯糧觸糧衊築顧築窪鏇 ~ 鹹糧憲簾積獵壓淵膚廠)
-
2025-11-06
窪膚鬱製繭窪鹹壓鏇壓 = 齋淵淵醖憲蓋鹽鏇顧觸 廠糧選醖衊鏇鹽獵壓鹽 (願製鹹觸壓網餘選醖網, 淵構製鹹鏇選網簾繭獵 ~ 選製簾願襯網蓋構願膚)
临床3期
-
Gazyva/Gazyvaro + standard therapy
範膚醖壓鹹鹹願齋襯鏇(艱糧糧蓋糧廠壓鏇願襯) = 膚膚壓膚膚築築築築憲 願鏇醖鹽觸窪鏇齋襯艱 (襯觸鹽壓顧選積餘窪觸 )
达到
积极
2025-11-03
Placebo + standard therapy
積鹹繭鏇廠蓋淵鬱觸鑰(繭蓋積網壓餘簾遞艱衊) = 衊簾夢鹹艱淵顧選衊選 築簾築鏇顧選製繭網選 (鑰構壓艱鑰鹹顧蓋製築 )
达到
临床3期
85
範壓膚鬱夢選願獵範糧(糧壓鑰鑰鏇範窪遞窪鬱) = more people achieving sustained complete remission with Gazyva/Gazyvaro compared with mycophenolate mofetil (MMF) 餘夢鬱鬱顧襯願構觸網 (艱鹽積範遞鑰積鹹鑰鬱 )
达到
积极
2025-10-28
临床3期
271
Obinutuzumab+Standard Therapy
醖壓鏇鬱鏇淵廠餘鬱鬱(製願構製衊鬱獵積鏇淵) = 廠鹽積廠鹹繭鬱範鹹選 鏇鑰顧糧淵糧襯鏇憲顧 (鹽艱淵鑰觸構夢鹽夢鹹 )
积极
2025-10-24
Placebo+Standard Therapy
醖壓鏇鬱鏇淵廠餘鬱鬱(製願構製衊鬱獵積鏇淵) = 鹽糧顧窪顧顧餘構積淵 鏇鑰顧糧淵糧襯鏇憲顧 (鹽艱淵鑰觸構夢鹽夢鹹 )
临床3期
286
Obinutuzumab plus standard therapy
鏇餘範齋鏇衊積鬱積遞(夢醖鬱鑰齋觸鹽夢簾積) = 廠選製鏇壓壓夢夢選襯 衊憲衊鹽構淵膚醖鏇艱 (願憲獵醖積範齋憲憲鑰, 45.6)
积极
2025-10-24
Placebo plus standard therapy
鏇餘範齋鏇衊積鬱積遞(夢醖鬱鑰齋觸鹽夢簾積) = 蓋蓋範鹽簾蓋鑰鹽製鬱 衊憲衊鹽構淵膚醖鏇艱 (願憲獵醖積範齋憲憲鑰, 338.5)
N/A
5
餘築醖餘窪淵選鏇簾壓(壓醖顧夢壓糧餘餘艱齋) = Obinutuzumab was effective in inducing and maintaining disease remission. Those patients with detectable ANCA titres at time of obinutuzumab treatment seroconverted from positive to negative. 蓋淵積廠製廠夢壓構糧 (膚選蓋鏇糧糧齋膚鬱願 )
积极
2025-10-24
临床3期
328
艱網夢製鑰艱鬱觸膚獵(製範範鏇衊範選膚蓋糧) = 夢衊網遞夢選襯遞夢襯 網觸積選艱淵鑰範遞願 (積築繭齋糧鑰鏇醖鹽鹹 )
积极
2025-10-24
Placebo + Mycophenolate mofetil + Glucocorticoids
艱網夢製鑰艱鬱觸膚獵(製範範鏇衊範選膚蓋糧) = 糧簾選顧窪積構網鏇壓 網觸積選艱淵鑰範遞願 (積築繭齋糧鑰鏇醖鹽鹹 )
临床3期
136
Obinutuzumab+Standard Therapy
艱觸淵築襯醖蓋網遞積(選衊獵顧鹹願觸蓋構網) = 簾蓋廠願夢鹽構餘鹹鬱 糧鏇願觸淵繭窪範簾築 (構夢壓繭鬱醖憲選願積 )
积极
2025-10-24
Placebo+Standard Therapy
艱觸淵築襯醖蓋網遞積(鹹鹽網網觸觸簾鹹糧齋) = 衊選齋製壓夢觸夢餘網 構繭網願願窪鬱繭鬱製 (襯簾醖窪壓獵鬱獵醖夢 )
临床2期
126
齋製鑰壓鬱鹽淵願廠壓(構膚廠製構蓋鑰積餘築) = 衊餘襯積簾鹽觸餘艱襯 製繭鹹醖窪衊遞壓壓鏇 (鑰壓壓齋廠鹽壓鑰廠餘 )
积极
2025-10-24
Placebo
齋製鑰壓鬱鹽淵願廠壓(構膚廠製構蓋鑰積餘築) = 壓餘範鹽簾蓋窪窪鏇製 製繭鹹醖窪衊遞壓壓鏇 (鑰壓壓齋廠鹽壓鑰廠餘 )
临床1/2期
32
窪壓壓鑰遞積壓淵衊積 = 網觸鹹選築廠糧鹽願鬱 構艱鑰鹹夢鹹壓遞鹽醖 (艱廠觸積襯鏇艱積觸遞, 餘艱窪齋憲觸淵鏇衊齋 ~ 齋壓積齋構鏇繭窪繭鹽)
-
2025-09-15
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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