奥妥珠单抗(Obinutuzumab) - 药物靶点：CD20_在研适应症：狼疮性肾炎，CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病，CD20阳性滤泡性淋巴瘤_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Afutuzumab、Anti-CD20 monoclonal antibody R7159、Gazyvaro

+ [22]

靶点

CD20

作用方式

抑制剂

作用机制

CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病血液及淋巴系统疾病+ [6]

在研适应症

狼疮性肾炎CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病CD20阳性滤泡性淋巴瘤+ [47]

非在研适应症

CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤CD20阳性血液肿瘤肉芽肿伴多血管炎+ [17]

原研机构

Roche Glycart AG

在研机构

Roche Pharma (Schweiz) AG

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Roche Diagnostics GmbH

+ [18]

非在研机构

Janssen-Cilag Ltd.Janssen-Cilag GmbH

Roche Nederland BV

权益机构

Biogen, Inc.

Nippon Shinyaku Co., Ltd.

Genentech, Inc.

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2013-11-01),

慢性淋巴细胞白血病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)

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结构/序列

Sequence Code 68713L

来源: *****

Sequence Code 9699891H

来源: *****

关联

360

项与奥妥珠单抗相关的临床试验

NCT07674810

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase 2 Trial Of The Combination Of Zanubrutinib, Sonrotoclax, And Obinutuzumab For Patients With Treatment-Naïve Chronic Lymphocytic Leukemia

The goal of this clinical research study is to learn if the combination of zanubrutinib, sonrotoclax, and obinutuzumab can help to control previously untreated CLL/SLL.

开始日期2026-12-31

申办/合作机构

BeOne Medicines Ltd.

NCT07634289

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Radiotherapy in Combination With Glofitamab in Relapsed/Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma: The Phase II Radio-GLO Study

The goal of this clinical trial is to see if a new combination of standard of care radiotherapy treatment prior to administering the study drugs obinutuzumab and glofitamab in relapsed/refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma patients is effective. The main question it aims to answer is:
If you are able to tolerate the study treatments, and whether your cancer responds to the study treatment, compared with other reported studies of standard care treatments.
Participants will have three parts they need to complete over a 5 year period.
* Screening period over a 28 day period
* Treatment period - Radiotherapy followed by 12 treatment cycles every three weeks (total time approx. 37 weeks)
* Follow up, up to 4 years. Additional PET imaging studies will be performed in a cohort of patients (up to 6) who are willing to undergo infusions of 89Zr-Df-Crefmirlimab and 18F-Granzyme B for evaluation of the impact of radiotherapy plus glofitamab with relapsed diffuse large B-cell lymphoma.

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

Olivia Newton-John Cancer Research Institute

[+4]

NCT07690891

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase II Study of Nemtabrutinib With Venetoclax and Obinutuzumab in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia

This is a single-arm, open-label Phase 2 study designed to evaluate the treatment outcomes of nemtabrutinib-venetoclax-obinutuzumab as a frontline management for chronic lymphocytic leukemia (CLL).

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Medical College of Wisconsin

100 项与奥妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与奥妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与奥妥珠单抗相关的专利（医药）

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1,181

项与奥妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·mAbs

Impact of afucosylation strategy on antibody function: a comparative study of glycoengineered anti-CD20 antibodies Obinutuzumab and Obinutuzumab beta

Article

作者: Sun, Mingze ; Huang, Shuo ; Shuang, Qing ; Sun, Jicui ; Jiang, Lingling ; Shen, Qunfang ; Li, Feng ; Yang, Lijing ; Zhang, Lunfeng ; Li, Jiangmei ; Chen, Hong ; Lin, Guangzhong

Enhancing antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) via N-glycan afucosylation of Asn-297 is a validated strategy to improve the clinical efficacy of therapeutic antibodies. However, the impact of distinct glycoengineering approaches on the function of antibodies has not been systematically elucidated. Here, we experimentally compared two type II anti-CD20 antibodies, Obinutuzumab (Gazyva®) and Obinutuzumab beta (MIL62, Bejescin®), which share identical amino acid sequences but exhibit divergent glycosylation profiles. MIL62 was engineered with complete core afucosylation (fucose < 0.1%) lacking bisecting N-acetylglucosamine (GlcNAc) via knockout of the GDP-fucose transporter (GFT) in Chinese hamster ovary (CHO) cells used to produce the antibody. Conversely, Gazyva was produced in CHO cells that overexpress β-1,4-N-acetylglucosaminyltransferase III (GnT-III) and α-mannosidase II (α-ManII), resulting in ~50% fucose content and >80% bisecting GlcNAc occupancy. These distinct glycoengineering strategies led to disparate functional outcomes: afucosylated MIL62 showed improved FcγRIIIA binding and ADCC potency, while Gazyva with bisecting GlcNAc modifications exhibited higher glycoform heterogeneity and reduced thermal stability. Both antibodies displayed comparable FcRn binding, mannosylation, sialylation, and murine pharmacodynamics, mediating complete depletion of B cells in blood, lymph nodes, and spleen. Upon antigen rechallenge, MIL62 suppressed specific antibody titers, indicating memory B-cell eradication and profound potential to prevent autoimmune relapse. This study demonstrates that distinct glycoengineering strategies fundamentally reshape the antibody glycan profile beyond merely reducing fucose. These structural differences not only fine-tune ADCC potency, but also impact antibody stability. Particularly, complete afucosylation of MIL62 led to optimized ADCC potency and effectively suppressed pathogenic B cells repopulation in a delta-like ligand 3 (DLL3) re-challenge model, providing a critical framework for designing next-generation antibodies with superior therapeutic efficacy.

2026-08-01·Blood vessels, thrombosis & hemostasis

Immune-mediated acute thrombocytopenia within 30 minutes of first obinutuzumab infusion

Article

作者: Al-Sayyad, Judy ; Lara-Martinez, Hugo R

2026-06-18·BLOOD

Venetoclax combinations in untreated CLL: 5-year results and patient-reported outcomes analysis of the CLL13/GAIA trial

Article

作者: Frederiksen, Henrik ; Knauf, Wolfgang ; Tausch, Eugen ; Nösslinger, Thomas ; Fürstenau, Moritz ; Ritgen, Matthias ; Kroeber, Alexander ; Widmer, Anouk ; Janssens, Ann ; Fischer, Kirsten ; Snijders, Tjeerd F. ; Kreuzer, Karl-Anton ; O’Shea, Derville ; Rotbain, Emelie C. ; Fink, Anna ; Kater, Arnon P. ; Siemes, Claire ; Juliusson, Gunnar ; Levin, Mark-David ; von Tresckow, Julia ; Brüggemann, Monika ; Baumann, Michael ; Stilgenbauer, Stephan ; Velders, Gerjo ; Lindström, Vesa ; da Cunha-Bang, Caspar ; Robrecht, Sandra ; Giza, Adam ; Enggaard, Lisbeth ; Thornton, Patrick ; Illmer, Thomas ; Zhang, Can ; Vekemans, Marie-Christiane ; Holmes, Emily ; Ranti, Juha ; Hallek, Michael ; Staber, Philipp B. ; Lotfi, Kourosh ; Eurelings, Laura ; Wendtner, Clemens-Martin ; Tadmor, Tamar ; D’Brot, Ronald ; Simon, Florian ; Schöttker, Björn ; Schneider, Christof ; Herishanu, Yair ; Poulsen, Christian B. ; Eichhorst, Barbara ; Zahn, Mark-Oliver ; de Heer, Koen ; Niemann, Carsten U. ; Gregor, Michael

Abstract:

Fixed-duration venetoclax combinations have become a standard first-line treatment in chronic lymphocytic leukemia (CLL). The phase 3 CLL13/GAIA trial assesses 3 time-limited combinations: venetoclax-rituximab (RV), venetoclax-obinutuzumab (GV), and venetoclax-obinutuzumab-ibrutinib (GIV), in comparison with chemoimmunotherapy (CIT). Fit patients with CLL without TP53 aberrations were randomized between 6 cycles of CIT (fludarabine-cyclophosphamide-rituximab [FCR] or bendamustine-rituximab [BR]) or 12 cycles of RV, GV, or GIV (GIV: ibrutinib continuation until cycle 36 if measurable residual disease at months 12/15). In total, 926 patients were randomized (GIV: 231, GV: 229, RV: 237, and CIT: 229 [FCR: 150, BR: 79]). With a median observation time of 63.8 months, 5-year progression-free survival (PFS) rates were 81.3% (GIV), 69.8% (GV), 57.4% (RV), and 50.7% (CIT). PFS was superior for GV and GIV compared with CIT and RV (P< .001 in each case). In addition, GIV showed longer PFS than GV (P = .0046). Venetoclax-based re-treatment after venetoclax-based first-line regimens was efficacious, with 2-year treatment-free survival >80% from second-line treatment. No differences in overall survival were observed between treatment arms (5-year rates: GIV, 94.3%; GV, 93.6%; RV, 94.7%; and CIT, 90.7%). The incidence rates of severe infections were highest with CIT, whereas cardiac events were most frequent with GIV. Compared with patients treated with CIT, those treated with GV or RV reported rapid and significantly greater quality-of-life (QoL) improvements. In the GIV arm, clinically relevant QoL improvements occurred later (month 15, after the end of treatment in most patients) than with GV/RV, likely due to a higher treatment-related symptom burden. This trial was registered at www.clinicaltrials.gov as NCT02950051.

1,228

项与奥妥珠单抗相关的新闻（医药）

2026-07-16

·新浪医药

罗氏重磅肾药纳入优先审评，预计 Q4 获批

7 月 15 日，罗氏宣布，美国 FDA 已授予奥妥珠单抗治疗原发性膜性肾病 (pMN) 的新适应症上市申请优先审评资格。FDA 预计将于 2026 年 11 月前做出批准决定。pMN 是一种慢性自身免疫性疾病。奥妥珠单抗是一种靶向 CD20 的人源化单克隆抗体，已在美国和欧盟获批用于治疗成人狼疮性肾炎；同时，还在 100 个国家和地区获批用于治疗多种血液系统肿瘤。2025 年，奥妥珠单抗的全球销售额为 11.9 亿美元，同比增长 15.59%。原发性膜性肾病是一种慢性自身免疫性疾病，可导致潜在的不可逆肾损伤及肾功能减退，是成人原发性肾病综合征最常见的病因。在 10 年内，高达 30% 的原发性膜性肾病患者会进展为肾衰竭，从而需要透析或肾移植等侵入性治疗干预；这不仅对患者及其家庭造成重大影响，同时也给医疗卫生系统带来了沉重的经济负担。但长期以来，全球范围内均没有针对性原发性膜性肾病的特效药物获批，仍需使用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂等传统治疗药物，存在极大的未满足临床需求。 Insight 数据库显示，目前全球共有 42 款药物在进行原发性膜性肾病适应症的开发，其中进度最快的已处于上市申请阶段，分别是天广实的 MIL62 以及罗氏的奥妥珠单抗。加入读者交流群： —精彩回顾— 乙肝临床治愈王座之争进入决胜时刻 “全球首个”难治性肾病新药获批上市国产银屑病1类新药获批上市默沙东长效 RSV 单抗在中国获批上市干燥综合征，全球首个生物药在我国获批联系我们： wbfsh@staff.weibo.com

2026-07-15

·药明康德

治疗雄激素性脱发新进展！新型口服疗法2期临床结果积极；基因泰克突破性抗体疗法获FDA优先审评资格…… | 产业新闻

治疗雄激素性脱发新进展！新型口服疗法2期临床结果积极 Veradermics今日宣布，其开放标签2期临床试验（“207研究”）取得积极顶线结果。该研究旨在评估在研米诺地尔缓释口服制剂VDPHL01治疗轻度至中度女性雄激素性脱发患者的疗效和安全性。新闻稿指出，VDPHL01有望成为首款获FDA批准用于治疗女性雄激素性脱发的口服疗法。在接受VDPHL01 4.5 mg每日一次或VDPHL01 4.5 mg每日两次治疗6个月的女性受试者中，VDPHL01展现出潜在的差异化临床特征，包括起效迅速、应答一致以及毛发数量增加。同时，该疗法总体耐受性良好，未发生与治疗相关的严重不良事件（SAE），也未发生心脏相关的特别关注不良事件（AESI）。研究中，在第6个月时，VDPHL01在目标区域非毳毛计数（TAHC）终点方面显示出一致的毛发生长结果，并在雄激素性脱发影响评定量表（AAIRS）的患者报告结局（PRO）中取得“改善”或“显著改善”的获益。VDPHL01每日一次和每日两次治疗组受试者的非毳毛数量平均分别增加22.7根/cm²和23.3根/cm²。此外，每日一次给药组中88.9%的受试者以及每日两次给药组中90.0%的受试者在AAIRS评估中达到毛发覆盖度“改善”或“显著改善”。受试者报告的具有临床意义且一致的毛发生长结果，也得到了研究者对毛发生长情况评估的进一步支持。在第6个月时，研究者评定每日一次给药组100%的女性受试者和每日两次给药组90%的女性受试者毛发覆盖度有所改善。研究者和患者还观察到快速出现的毛发生长效果，最早在第2个月即已出现。第2个月时，67.2%的受试者被研究者评定为毛发覆盖度有所改善，63.2%的受试者报告毛发覆盖度有所改善。 VDPHL01（米诺地尔缓释片）是一款在研口服非激素类药物，目前正处于用于治疗女性和男性雄激素性脱发的3期临床开发阶段。VDPHL01利用缓释技术，旨在提供一种有望改善疗效和安全性的米诺地尔产品。其专有缓释制剂采用凝胶基质设计，可实现米诺地尔持久、稳定释放，从而维持稳定吸收。基因泰克突破性抗体疗法获FDA优先审评资格罗氏集团（Roche）旗下基因泰克（Genentech）今日宣布，美国FDA已授予Gazyva（obinutuzumab）的补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，用于治疗原发性膜性肾病（pMN）。此次优先审评基于积极的3期MAJESTY研究结果。该研究共入组142名成人患者，并按1：1的比例随机接受Gazyva或他克莫司治疗。美国FDA此前已授予Gazyva用于pMN的突破性疗法认定（BTD），预计将于2026年11月前作出审评决定。 3期MAJESTY研究达到主要终点：治疗2年（104周）时，Gazyva组有36.9%的成人患者达到完全缓解（CR），而活性对照组为5.7%（校正后差异为31.1%；95% CI：18.2～44.0；p<0.001）。关键次要终点显示，在第104周实现缓解（包括完全缓解或部分缓解）以及在第76周实现完全缓解方面，Gazyva均优于活性对照组。 Gazyva是一种靶向CD20的人源化单克隆抗体，可直接诱导B细胞死亡；同时具有经糖基工程改造的Fc区域，可提高结合亲和力并增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）。CD20是一种存在于某些类型B细胞表面的蛋白。在美国和欧盟，Gazyva已获批用于治疗成人狼疮性肾炎。此外，Gazyva还已在100个国家和地区获批用于治疗多种类型的血液系统恶性肿瘤。治疗子宫内膜癌，Keytruda达到3期临床主要终点默沙东（MSD）今日宣布，评估其抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）的3期KEYNOTE-C93试验达到无进展生存期（PFS）主要终点。该试验针对错配修复缺陷（dMMR）晚期或复发性子宫内膜癌患者，这些患者既往未接受过全身化疗，或在完成既往辅助治疗6个月以上后出现复发。新闻稿指出，在3期临床试验中，与铂类双药化疗相比，Keytruda是首款作为单药治疗可为此类患者带来具有统计学显著性和临床意义PFS改善的PD-1抑制剂。在由独立数据监测委员会开展的预先设定的中期分析中，Keytruda在该试验另一项主要终点总生存期（OS）方面显示出改善趋势；然而，在此次分析时，OS数据尚未成熟。该试验仍在进行中，整体研究人群的OS将在未来分析中进行评估。此次分析还显示，Keytruda取得了具有临床意义的总缓解率（ORR），并显示出完全缓解率（CRR）和缓解持续时间（DOR）方面的积极结果。相关结果将在即将召开的医学会议上公布，并与监管机构分享。 Keytruda是一款抗PD-1疗法，通过增强人体免疫系统识别和对抗肿瘤细胞的能力发挥作用。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活T淋巴细胞。参考资料： [1] Veradermics’ Oral VDPHL01 Delivers Positive Study ‘207’ Phase 2 Clinical Trial Results in Female Pattern Hair Loss Ahead of Upcoming Phase 2/3 Study ‘306’ Readout. Retrieved July 15, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20260715636372/en/Veradermics-Oral-VDPHL01-Delivers-Positive-Study-207-Phase-2-Clinical-Trial-Results-in-Female-Pattern-Hair-Loss-Ahead-of-Upcoming-Phase-23-Study-306-Readout [2] KEYTRUDA® (pembrolizumab) as Monotherapy Significantly Improved Progression-Free Survival (PFS) in Certain Patients With Advanced or Recurrent Endometrial Cancer With Mismatch Repair Deficient (dMMR) Tumors Compared to Chemotherapy. Retrieved July 15, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20260715484958/en/KEYTRUDA-pembrolizumab-as-Monotherapy-Significantly-Improved-Progression-Free-Survival-PFS-in-Certain-Patients-With-Advanced-or-Recurrent-Endometrial-Cancer-With-Mismatch-Repair-Deficient-dMMR-Tumors-Compared-to-Chemotherapy [3] FDA Grants Priority Review to Genentech’s Gazyva for Adults With Primary Membranous Nephropathy. Retrieved July 15, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20260714394570/en/FDA-Grants-Priority-Review-to-Genentechs-Gazyva-for-Adults-With-Primary-Membranous-Nephropathy 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新……

2026-07-15

·易联招采网

【易日早知道】来了！上半年经济数据出炉新动能领跑；长护险半年跑出"加速度"

MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES 医药政策 1.国家统计局公布上半年国民经济数据，初步核算，上半年国内生产总值695704亿元，按不变价格计算，同比增长4.7%。国家统计局公布上半年国民经济数据 2.近日，业内流传《关于公立医院优先配备基本药物的通知》（征求意见稿），从六个方面进一步落实国家2026版国家基本药物目录工作。 3.国家医保局汇总了各省级长期护理保险制度实施方案的查询链接，可点击下方图片进行查询👇。 4.国家医保局转发《关于促进商业健康保险高质量发展、助力生物医药产业创新的若干措施》，措施强调构建多层次商业健康保险产品体系、强化商业健康保险服务能力建设、鼓励商业健康保险创新实践、推动商业健康保险数据赋能、加大政策支持力度五方面内容。国家金融监督管理总局上海监管局、上海市医疗保障局等7部门发布《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》更多政策细节可点击下方小程序查看👇： BIDDING AND PROCUREMENT INFORMATIONS 招采资讯 1.广东省药品交易中心发布通知：胰岛素专项接续集采第三采购年实施时间自7月15日起至2027年12月31日止。 2. 四川药耗招采系统发布：广东联盟常见病慢性病药品接续采购等项目65个中/备选产品已产生新的全国最低价，相关企业需提交价格调整申请。 3.江苏药耗招采管理系统发布：自7月16日起，药品成本构成表无需上传盖章扫描件，企业统一使用CA进行线上填报、签章后提交。 4.海南发布关于开展2026年第六批药品挂网价格风险治理工作的通知，调整时间：7月24日前。 5.青海医保局发布关于全省公立医疗机构2026年第二季度药品配送情况的通报，对连续3个月配送率低于90%的配送企业和药品生产企业进行通报，相关企业需在7月25日前递交整改措施。 INDUSTRY UPDATES 行业动态 1.国家医保局召开关于“按病种付费3.0版分组方案”座谈会，与国家卫健委、国家DRG、DIP技术指导组成员、7家医院相关人员代表，以及医保专家和自媒体代表进行深入交流。 3.0发布在即国家医保局再次召开座谈会听取意见建议 2.国家中医药管理局综合司定于7月16日(星期四)15:00召开“三伏天的中医养生”专题发布会，介绍中医养生保健方法的基本知识和练习注意事项。 3.7月15日，罗氏宣布FDA已授予奥妥珠单抗（Gazyva®/Gazyvaro®）治疗原发性膜性肾病 (pMN) 的新适应症上市申请优先审评资格。 4.7月15日，科伦博泰宣布，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌III期临床研究达到主要终点。全球首个ADC+IO对比免疫联合化疗一线治疗PD-L1阴性非鳞状NSCLC III期研究达到主要终点，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗有望重塑治疗格局 5.7月14日，CDE 官网显示，信达生物1类新药IBI3040获得临床试验默示许可，拟用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制。图源：CDE官网 6.7月14日，Celcuity 公司宣布美国 FDA 已批准吉达利塞（Gedatolisib）上市，用于治疗乳腺癌。 7.7月14日，翰森制药宣布已与 Avere Therapeutics 就HS-20118（AVR-001）签订独家许可协议及参与战略投资。 8.7月14日，信达生物宣布与 Spero 公司就IBI355达成独家许可协议。 9.近日，杭州泰格医药与浙江海正药业战略合作框架协议签约仪式，在海正药业全球营销中心举行。 RECOMMENDED RESEARCH REPORTS 研报精选近日，河南34种药品省际联盟采购拟中选结果已公示，为便于大家及时了解联采相关情况，易联招采网整理了《河南省牵头34种药品省际联盟集中带量采购项目简析》专题报告。如需获取相关内容，会员用户可登录易联招采网或联系客服获取。 BUSINESS INQUIRY 业务咨询焦女士 15150533603 郑女士 13914489281 夏先生 13770621884 （微信同号） ◆编辑 | 拾一 END 点分享点收藏点点赞点在看

100 项与奥妥珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09321	奥妥珠单抗	L01XC15	DB08935

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
狼疮性肾炎	美国	Genentech, Inc.	2025-10-17
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-12-23
CD20阳性滤泡性淋巴瘤	日本	Nippon Shinyaku Co., Ltd.	2018-07-02
CD20阳性滤泡性淋巴瘤	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2018-07-02
滤泡性淋巴瘤	澳大利亚	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2014-05-15
慢性淋巴细胞白血病	美国	Genentech, Inc.	2013-11-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
特发性膜性肾病	申请上市	中国	Roche Diagnostics GmbH	2026-06-04
特发性膜性肾病	申请上市	中国	Roche Holding (UK) Ltd.	2026-06-04
特发性膜性肾病	申请上市	中国	Roche Pharma (Schweiz) AG	2026-06-04
先天性肾病	申请上市	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2026-05-14
肾病综合征	申请上市	中国	罗氏（中国）投资有限公司	2026-04-23
肾病综合征	申请上市	中国	Roche Pharma (Schweiz) AG	2026-04-23
系统性红斑狼疮	申请上市	美国	Roche Holding AG	2026-04-21
边缘区B细胞淋巴瘤	申请上市	中国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2019-09-28
膜性肾小球肾炎	临床3期	荷兰	-	2025-10-01
肿瘤溶解综合征	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2024-08-05

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04983888 (CTgov)	临床2期	免疫抑制 \| 局灶性节段性肾小球硬化症	20	Obinutuzumab	窪糧蓋鑰願憲憲鏇遞醖(鏇鹹膚憲製簾糧糧廠構) = 獵膚遞壓製簾壓膚艱選築廠網鏇願廠醖顧壓壓 (膚鑰鹹壓願齋鏇積簾範, 鹹艱壓選繭獵廠齋夢獵 ~ 襯壓廠鏇憲獵觸蓋鏇艱) 更多	-	2026-06-25
NCT04963296 (ALLEGORY, EULAR2026)	临床3期	系统性红斑狼疮	303	Obinutuzumab + Standard Therapy (Active Systemic Lupus Erythematosus)	鬱鹽壓鬱範鏇積積廠鹹(鹹鹹獵醖糧選顧衊膚淵) = 餘蓋窪憲鹽鏇製構鏇齋積衊繭蓋膚鬱積繭衊築 (廠構網膚鏇選築蓋鏇願 ) 更多	积极	2026-06-11
				Placebo + Standard Therapy (Active Systemic Lupus Erythematosus)	鬱鹽壓鬱範鏇積積廠鹹(鹹鹹獵醖糧選顧衊膚淵) = 觸獵獵蓋繭製製醖構鑰積衊繭蓋膚鬱積繭衊築 (廠構網膚鏇選築蓋鏇願 ) 更多
NCT04963296 (ALLEGORY, EULAR2026)	临床3期	系统性红斑狼疮	302	Obinutuzumab + Obinutuzumabrapy	選鬱簾艱憲窪願願鹹憲(廠窪襯廠膚蓋繭憲膚淵) = 鏇簾簾鏇遞鏇鬱鏇願淵築網夢觸蓋願鹹獵築鹽 (簾繭獵築衊壓醖顧鹽範 ) 更多	积极	2026-06-11
				Placebo + Standard Therapy	選鬱簾艱憲窪願願鹹憲(廠窪襯廠膚蓋繭憲膚淵) = 齋鹹簾糧鏇蓋憲艱繭觸築網夢觸蓋願鹹獵築鹽 (簾繭獵築衊壓醖顧鹽範 ) 更多
NCT04285567 (CRISTALLO, Pubmed \| Blood)	临床3期	慢性淋巴细胞白血病一线	166	Venetoclax-obinutuzumab (VenO)	憲夢齋積淵簾觸夢範顧(鏇積鑰製鑰糧構構衊願) = 夢顧餘襯網艱窪鏇鑰鬱鹹憲網膚鬱製鬱繭範鏇 (醖願繭簾積齋夢衊鏇鑰 ) 更多	积极	2026-06-11
				Fludarabine, cyclophosphamide, and rituximab (FCR) or bendamustine-rituximab (BR)	憲夢齋積淵簾觸夢範顧(鏇積鑰製鑰糧構構衊願) = 鬱顧構衊艱網顧糧蓋鑰鹹憲網膚鬱製鬱繭範鏇 (醖願繭簾積齋夢衊鏇鑰 ) 更多
NCT04221477 (REGENCY, EULAR2026)	临床3期	狼疮性肾炎 IFN-I gene signature	271	Obinutuzumab+Standard Therapy (IFN-I gene signature high)	簾範簾範觸餘夢壓糧繭(襯衊淵觸繭襯選選製憲) = 憲襯築夢築壓鹽糧選襯醖繭憲製遞齋遞衊窪鹽 (繭鹽獵蓋壓範夢構艱製 )	积极	2026-06-11
				Placebo+Standard Therapy (IFN-I gene signature high)	簾範簾範觸餘夢壓糧繭(襯衊淵觸繭襯選選製憲) = 積繭構築廠醖網廠餘糧醖繭憲製遞齋遞衊窪鹽 (繭鹽獵蓋壓範夢構艱製 )
NCT04963296 (ALLEGORY, EULAR2026)	临床3期	系统性红斑狼疮	286	Obinutuzumab	夢網鹹窪衊餘鬱淵積製(廠鏇顧壓鬱鹹壓觸廠築) = 襯獵鬱選鬱糧觸夢醖膚鏇網艱壓壓衊選選夢壓 (壓鏇齋構鹹築簾鑰淵醖 ) 更多	积极	2026-06-11
				Placebo	夢網鹹窪衊餘鬱淵積製(廠鏇顧壓鬱鹹壓觸廠築) = 繭艱遞壓衊觸淵鑰鑰築鏇網艱壓壓衊選選夢壓 (壓鏇齋構鹹築簾鑰淵醖 ) 更多
EULAR2026	N/A	系统性硬皮病	5	Obinutuzumab	窪夢醖窪鬱願夢膚蓋鏇(選願顧壓艱糧夢淵願鬱) = No infusion reaction was observed. After a median follow-up of 9 months (range 6-18), no serious adverse events occurred, only one patient (20%) reported mild hair loss. 顧窪窪壓壓鏇築顧窪夢 (鬱遞窪築窪築窪廠鏇憲 )	积极	2026-06-11
NCT04221477 (REGENCY, EULAR2026)	临床3期	狼疮性肾炎	64	Obinutuzumab + Standard Therapy	製選夢觸醖衊糧繭構觸(構構餘淵醖獵蓋顧簾鏇) = 夢鬱選襯築願範繭壓窪築簾築觸觸襯選夢夢壓 (膚鏇壓顧壓衊築膚蓋鬱 )	积极	2026-06-11
				Placebo + Standard Therapy	製選夢觸醖衊糧繭構觸(構構餘淵醖獵蓋顧簾鏇) = 築鹽遞醖壓繭壓淵獵鹹築簾築觸觸襯選夢夢壓 (膚鏇壓顧壓衊築膚蓋鬱 )
EULAR2026	N/A	狼疮性肾炎	11	Obinutuzumab	餘壓醖構齋築選製艱糧(壓襯鏇構膚艱顧築艱糧) = 艱糧選廠餘餘鏇夢製襯築餘壓齋製繭獵膚餘蓋 (範願廠願衊醖艱艱簾憲 ) 更多	积极	2026-06-11
NCT04629248 (MAJESTY, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	特发性膜性肾病	142	Obinutuzumab	網鏇鹹餘願範獵築夢齋(鏇夢夢鹹餘製蓋構鹽淵) = 廠膚製憲觸壓憲壓鹽繭窪憲糧夢鹽構簾積顧顧 (範選鏇築餘築觸窪鏇積 ) 更多	积极	2026-06-05
				Tacrolimus	網鏇鹹餘願範獵築夢齋(鏇夢夢鹹餘製蓋構鹽淵) = 膚鏇鹹顧遞選膚襯糧齋窪憲糧夢鹽構簾積顧顧 (範選鏇築餘築觸窪鏇積 ) 更多