This phase II trial tests the safety and side effects of glofitamab and obinutuzumab and how well they work in treating patients with mantle cell lymphoma that has come back after a period of improvement (relapsed) or that has not responded to previous treatment (refractory) after receiving CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy. CAR T-cell therapy is a form of immunotherapy where the immune system cell, T-cell, is changed to attack cancer cells. Glofitamab is a bispecific antibody that can bind to two different antigens at the same time. Glofitamab binds to CD3, a protein found on T cells (a type of white blood cell), and CD20 a protein found on B cells (another type of white blood cell) and some lymphoma cells. This may help the immune system kill cancer cells. Obinutuzumab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Giving glofitamab and obinutuzumab may be safe, tolerable, and/or effective in treating patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma after receiving CD19-directed CAR T-cell therapy.

开始日期2025-10-31

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT06967610

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase II Study of Combined Pirtobrutinib, Venetoclax and Obinutuzumab (PVO) Time-limited Treatment for Patients With Recurrent Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL).

To learn if the drug combination pirtobrutinib, venetoclax, and obinutuzumab can help to control relapsed CLL/SLL.

开始日期2025-10-30

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+1]

NCT06922604

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Phase 1b Study of Glofitamab in CNS Lymphoma

This phase Ib trial tests the safety and side effects of glofitamab after pre-treatment with obinutuzumab and how well they work in treating patients with central nervous system (CNS) lymphoma. Glofitamab is a bispecific antibody that can bind to two different antigens (substances that cause the body to make a specific immune response) at the same time. Glofitamab binds to CD20 on lymphoma cells, and CD3 on T-cells (a type of white blood cell) and may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Obinutuzumab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Obinutuzumab can also be administered as a pre-treatment to make glofitamab safer and more tolerable. Giving glofitamab with obinutuzumab pre-treatment may be safe, tolerable, and/or effective in treating patients with CNS lymphoma.

开始日期2025-09-23

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

100 项与奥妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与奥妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与奥妥珠单抗相关的专利（医药）

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1,123

项与奥妥珠单抗相关的文献（医药）

2025-06-16·ZEITSCHRIFT FUR RHEUMATOLOGIE

[Obinutuzumab in lupus nephritis: success with effective B cell depletion].

Article

作者: Mucke, Johanna

2025-06-15·Blood Advances

A Phase 2 Study of Obinutuzumab Combined with Lenalidomide in Previously Untreated High Tumor Burden Follicular Lymphoma.

Article

作者: Fowler, Nathan H ; Henderson, Jared ; Akkad, Neha ; Chihara, Dai ; Ahmed, Sairah ; Davis, Richard Eric ; Ibanez, Karina Liseth ; Wang, Michael L ; Green, Michael R ; Lee, Hun Ju ; Hagemeister, Fredrick B ; Fayad, Luis E ; Nair, Ranjit ; Flowers, Christopher R ; Feng, Lei ; Nastoupil, Loretta ; Westin, Jason R ; Strati, Paolo ; Neelapu, Sattva S ; Rodriguez, Maria Alma ; Claret, Linda

Follicular lymphoma (FL) has a clinical course often defined by high response rates to first-line therapy, followed by multiple relapses over a prolonged natural history. Currently, there are multiple possible approaches to frontline therapy for untreated advanced-stage FL, with debate remaining as to what is the preferred approach. Given prior benefits seen in combining lenalidomide, an immunomodulatory agent, with rituximab, an anti-CD20 antibody, we aimed to evaluate the safety and efficacy of lenalidomide in combination with obinuzutumab, an anti-CD20 antibody with enhanced antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC). Eligibility criteria included a diagnosis of FL, grade 1-3a, stage II-IV, ECOG ≤ 2, adequate organ function, and high tumor burden according to Groupe d'Étude des Lymphomes Folliculaires (GELF) criteria. Participants received six cycles of induction with the combination, followed by 24 cycles of maintenance. Among 90 patients, the primary endpoint, 2-year PFS, was 93.3% (95% confidence interval (CI), 88.2-98.6%), and median progression-free survival (PFS) was not reached with a median follow up of 70.7 months. The complete response rate (CRR) at 30 months was 89.7% (95% CI, 81.3-95.2%). The most common adverse events (AEs) of any grade were diarrhea (61.1%), maculopapular rash (53.3%), and fatigue (52.2%). The most common AEs ³ grade 3 were neutropenia (18.9%), maculopapular rash (11.1%), and pneumonia (6.7%). In this single-center trial, these findings indicate that for patients with previously untreated, high tumor burden FL, obinutuzumab and lenalidomide resulted in robust and durable responses with favorable 2-year PFS and manageable safety profile. This study was registered at clinicaltrials.gov (NCT02871219).

2025-06-05·JAPANESE JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Obinutuzumab maintenance versus observation for patients with newly diagnosed high tumor burden follicular lymphoma who achieved complete metabolic response after obinutuzumab plus bendamustine induction therapy: a multicenter, randomized, phase III study (JCOG2008, MAIN study)

Article

作者: Machida, Ryunosuke ; Kobayashi, Tsutomu ; Ishizawa, Kenichi ; Nagai, Hirokazu ; Munakata, Wataru ; Kim, Haryoon ; Sadachi, Ryo ; Sasaki, Keita ; Kataoka, Keisuke ; Fukuhara, Noriko

Abstract:

Maintenance therapy with monoclonal anti-CD20 antibody is the standard approach in patients with follicular lymphoma who initially treated and achieved response to immunochemotherapy. Maintenance therapy reduces the risk of lymphoma progression, but the risk of late or delayed fatal treatment-emergent adverse events is a clinically important issue. The aim of this randomized phase III study is to confirm the non-inferiority of observation compared to obinutuzumab maintenance therapy in patients with untreated high tumor burden follicular lymphoma who achieved complete metabolic response after obinutuzumab plus bendamustine induction therapy (JCOG2008, MAIN study). The first registration is performed before obinutuzumab plus bendamustine administration. Those who achieved complete metabolic response at the end of induction are included in the second registration and randomized to an obinutuzumab maintenance arm or observation only. This study has been registered in the Japan Registry for Clinical Trials as jRCT1031210379.

489

项与奥妥珠单抗相关的新闻（医药）

2025-06-28

·抗体圈

后PD-1时代，千亿肿瘤帝国变局开启，制药巨头大比拼

日前，默沙东宣布PD-1抑制剂Keytruda（K药）获FDA批准新适应症，用于肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的围手术期治疗。这是该领域6年来的首个新药批准，也是全球首个获批用于HNSCC围手术期治疗的免疫药物。在K药这款划时代的PD-1抑制剂K药继续扩大适应症版图的硬币背面，是核心专利将在2028年到期。同时随着双抗、ADC等新疗法在各个细分适应症和靶点上展开激烈角逐，不断改写治疗规则。一场深刻影响全球千亿美元肿瘤市场格局的变局已然拉开序幕。一直以来，肿瘤是新药研发集中发力点，也是跨国制药巨头的核心战场与业绩支柱。这片看似平静的红海，实则暗流汹涌。MNC们正厉兵秣马，或加速内部研发，或豪掷千金“买买买”，力求在新时代占据制高点。谁将成为后PD-1时代的“新王”？答案正浮出水面。01群雄逐鹿，制药巨头肿瘤战略图谱1、默沙东：捍卫宝座，押注未来K药无疑是默沙东的“定海神针”，在2024年以18%的销售额增速飙升至294.82亿美元，稳坐全球“药王”宝座。作为获批适应症最广的PD-1抑制剂，K药构筑了默沙东肿瘤帝国的基石。面对2028年的专利到期压力，默沙东采取“双管齐下”策略：一方面，默沙东聚焦管线扩充与迭代：通过大手笔BD，与Seagen、VelosBio、科伦博泰、第一三共等公司合作，大规模布局下一代肿瘤疗法，聚焦ADC药物（如靶向HER3、B7H3、CDH6、Trop2等），覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等关键领域，接力K药并巩固其在实体瘤的领导地位。另一方面，默沙东显著加大研发投入，2024年其III期临床管线规模相比2021年几乎翻了两倍，预计未来几年还将推出有20款潜在“重磅炸弹”药物，并把2030年肿瘤业务收入预期从200亿美元大幅上调至250亿美元，彰显对未来增长的信心。无论是大规模BD合作，还是激进的研发投入，都是为了填补K药专利到期后留下的空白，更是为了在精准靶向、联合治疗的新战场上抢占制高点。2、BMS：转型阵痛，寻求突破BMS一季度总营收为112亿美元，同比减少6%，整体营收承压，但在肿瘤领域的表现依然亮眼。肿瘤业务中，Opdivo（纳武利尤单抗）和Opdualag（纳武利尤单抗+瑞拉利单抗）贡献了主要业绩。Opdivo作为BMS的明星产品，在免疫肿瘤治疗领域占据重要地位。2025年第一季度，Opdivo的销售额达到了22.65亿美元，显示了其强大的市场吸金能力。继来那度胺在2023年专利到期后，O药将在2027年到期，带给BMS严峻的专利悬崖挑战。届时，仿制药会迅速入局，将直接导致原研药的市场垄断地位丧失，从而引发产品销售额急剧下滑。在承压之下，BMS正在加快自己的收购步伐，甚至计划斥巨资收购BioNTech。毕竟BioNTech的mRNA技术和一系列有前景的肿瘤管线，可极大地弥补BMS核心产品专利到期后的收入缺口。通过全面收购，BMS还可直接掌控BioNTech多个处于临床阶段的肿瘤候选药物，增强在肿瘤领域的领导地位。可以确认的是，如何有效弥补O药下滑带来的巨大缺口，并找到新的强劲增长点，是BMS转型的关键。3、罗氏：多领域齐头并进昔日的“肿瘤霸主”罗氏，已成功转型为覆盖肿瘤、神经科学、眼科、免疫及感染性疾病五大核心领域的多元化巨头。2024年，其肿瘤业务收入达237.44亿瑞士法郎（约270.40亿美元），实力依然雄厚。在实体瘤领域，罗氏拥有Tecentriq（阿替利珠单抗）、Perjeta（帕妥珠单抗）、Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）等重要产品。其真正的核心竞争力在于血液肿瘤领域。凭借美罗华（Rituxan，利妥昔单抗）、优罗华（Gazyva/Gazyvaro，奥比妥珠单抗）、佳罗华（Polivy，泊洛妥珠单抗）等覆盖从淋巴瘤到多发性骨髓瘤的丰富管线，罗氏在全球及中国血液肿瘤市场长期占据“一哥”地位。同时，罗氏持续推进血液瘤产品迭代，并加强实体瘤领域新药研发（如双抗、ADC等），巩固多元化优势。4、阿斯利康：全面开花，增长强劲阿斯利康近年来肿瘤业务突飞猛进，呈现“全面开花”态势。财报显示，其全年营收540.73亿美元，同比增长21%；其中肿瘤业务贡献223.53亿美元，同比大增24%，占总营收高达41%，是其增长的核心引擎。凭借Tagrisso（奥希替尼）、Lynparza（奥拉帕利）、Imfinzi（度伐利尤单抗）、Enhertu（德曲妥珠单抗）等覆盖肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等多瘤种的重磅产品组合，阿斯利康成功跻身肿瘤领域顶级玩家。目前阿斯利康持续深化现有产品适应症拓展，并积极布局下一代疗法（如ADC、细胞疗法、核药），利用其强大的商业化能力和BD策略巩固增长势头。5、强生：肿瘤业务达到新高度在多年布局之下，强生实现了肿瘤业务的重大里程碑。2024年，其肿瘤业务年度销售额首次突破200亿美元大关，创收207.81亿美元，一举超越免疫业务，跃升为强生创新药收入的第一大来源。其中，多发性骨髓瘤领域的“王者”Darzalex（达雷妥尤单抗）及其组合疗法的迅猛增长功不可没。强生在血液肿瘤（尤其是多发性骨髓瘤）领域构建了极其强大且层次分明的产品管线，涵盖小分子化药、单抗、双抗（如Tecvayli, Talvey）、CAR-T细胞疗法（Carvykti），实现了对患者从末线到一线治疗的全覆盖。另外，强生积极通过收购补充管线，如2024年斥资20亿美元收购ADC公司Ambrx，旨在将技术平台拓展至实体瘤领域，寻求新的增长点。02肿瘤千亿市场变局，谁将成为新王？K药和O药的专利到期是未来几年重塑市场格局的最大变量。仿制药（生物类似药）的涌入将导致这两款“现金奶牛”销售额大幅下滑，迫使默沙东和BMS加速转型，同时也为罗氏、强生等其他竞争者以及新兴生物技术公司，提供了抢占市场份额的窗口期。而在后PD-1时代，竞争焦点实际上转向更精准、更有效的下一代疗法。ADC 已成为当前最热门的领域，默沙东、阿斯利康、罗氏、辉瑞等巨头重金押注，针对不同靶点的ADC管线竞争白热化。比如，PD-L1靶向ADC的亮相。PD-L1 ADC原理上，沿袭了PD-L1靶点的广谱性特征，也实现了ADC载荷与免疫激活的协同效应，为解决传统免疫治疗的耐药性问题提供了创新性解决方案。在ADC之外，双抗/多抗技术凭借其能同时靶向多个抗原或免疫细胞的独特优势，在血液瘤领域展现出巨大潜力，包括滤泡性淋巴瘤、多发性骨髓瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。如罗氏的 Lunsumio (mosunetuzumab)是靶向CD20/CD3的双抗药物，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。而以CAR-T为代表的细胞疗法已在血液系统恶性肿瘤治疗中取得革命性进展，显著改善了部分难治、复发患者的生存预后。如强生/传奇生物的Carvykti，BMS的Abecma等。而随着去年，美国Iovance 公司的Lifileucel（Amtagvi）获批上市，成为全球首款上市的TIL疗法，细胞疗法开始迈入实体瘤时代。但TIL疗法作为新疗法，价格高昂，治疗方案复杂，目前可及性较低。像Amtagvi定价为51.5万美金（约370万人民币），使用之前还需要深度清淋，繁琐且周期长。针对特定癌症类型，放射性药物提供了创新的治疗选择，尤其在精准递送辐射杀伤癌细胞方面优势显著。诺华重金布局了以放射配体疗法为代表的核药领域，拥有Pluvicto和Pluvicto两款获批上市的产品。像Pluvicto针对的是男性第二大癌种—前列腺癌。事实上，全球癌症发病率仍在持续上升，市场上有着巨大的、远未被满足的临床需求。技术进步带来更多治疗选择，驱动市场持续增长。据Evaluate Pharma预测，到2030年，全球肿瘤治疗市场总规模有望突破3700亿美元。未来肿瘤市场的“新王”，并非单指某一家公司，更可能是在不同细分领域占据领先地位的多家巨头。决定胜负的关键在于拥有的下一代管线的深度与广度，包括在ADC、双抗、细胞疗法等前沿领域拥有的竞争力、覆盖关键靶点和适应症的管线、并能高效推进上市。拥有强大管线是基础，能否在全球市场高效推广并实现产品价值最大化，同样考验药企的商业化功底。结语：K药、O药专利到期将如同一声发令枪，宣告肿瘤治疗领域一个旧时代的结束和一个新时代的开启。谁能在后PD-1时代脱颖而出，不仅取决于其现有产品的护城河，更取决于对未来趋势的前瞻布局、对创新技术的有效获取与整合能力，以及在激烈竞争中高效的执行落地。这场关乎未来“肿瘤之王”归属的竞赛，已经进入最关键的冲刺阶段。市场格局的重塑，就在眼前。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

抗体药物偶联物专利到期免疫疗法引进/卖出

2025-06-27

·氨基观察

百济神州的“创新超级乘法”

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 武月过去十年，在工程师红利等一系列因素共振下，生物科技产业证明了一件事情：能够快速、高质量地，并且源源不断地制造“源头创新”。大象也能跳出令人惊叹的节奏。目前百济神州拥有30款处于临床阶段的管线产品，正在开展96项临床试验，其中3/4期占比约1/3。BCL2抑制剂索托克拉（Sonrotoclax）、BTK降解剂BGB-16673有望与BTK抑制剂泽布替尼形成合力，全面满足各类慢性淋巴细胞白血病患者的未尽之需；针对实体肿瘤研发的CDK4抑制剂、B7-H4 ADC和新型PRMT5抑制剂的产品数据极具前景。近几年，百济神州保持着极高的研发效率，自2023年下半年起，公司进入临床阶段的新分子实体（NME）数量呈现大幅增加的趋势，仅2024年就有13个NME被推进临床，今年预计将有8个NME进入临床，并且，未来18个月将有20项临床里程碑进展……/ 01 /在纪律性下保持快创新药的研发，历来是场高风险、高投入、长周期的豪赌，这也注定了“平衡”是一门艺术，需要药企的不断探索。针对上述难题，百济神州的破局思路，核心在于“在纪律性下保持快”。所谓“快”，体现在以下两个关键维度。第一个维度，是通过“Fast-to-PoC”的策略，来解决成功率低的问题。简单理解，概念验证后是预判产品后续良好发展的关键节点。因此，避免低成功率的手段之一，是在短时间内将更多的分子，达到PoC阶段。这样，也就有了更多后期的项目，可以推进。基于此，百济神州完成了两个能力的构建。一个是完成肿瘤药物发现团队的扩建，汇聚超过1200名科学家，形成强大的自主研发引擎；另一个是不依赖CRO，构建了内部的全球临床开发能力，兼具高质量、速度与成本优势，最大化临床试验效率。目前来看，“Fast-to-PoC”战略已经开始高速运转。百济神州的研发效率极高。通常，一个NME从靶点鉴定到进入临床试验平均需要2-5年，百济神州则大幅缩短了这一周期。以CDK4抑制剂BGB-43395为例，仅用时18个月，就成功进入临床。如下图所示，百济神州成功优化了药物开发流程。比如，剂量递增队列的时间仅需7.1周，远低于行业的水平。这样的速度意味着，其可以在药物开发阶段，节省超一年的时间。在此次研发日上，百济神州全球研发负责人汪来博士表示，自2023年下半年起，公司进入临床阶段的NME数量呈现大幅增加的趋势，仅2024年就有13个NME被推进临床，今年预计将有8个NME进入临床。同时，其管线覆盖小分子、ADC、双抗/三抗、细胞治疗及CDAC（嵌合式降解激活化合物）蛋白降解剂等多种分子类型，尤其ADC、CDAC日渐成为公司临床管线的主力军。着眼未来，百济神州仍计划保持这种快速验证的势头。根据其规划，未来3-6年将在以下每个领域，推动8-10个高度差异化NME进入临床。第二个维度，则是在达到概念验证之后，用极致的效率进一步缩短研发周期。目前，百济神州已经构建起强大的全球临床开发能力，拥有3700多名临床开发和医学事务团队，内部团队通过重新设计全球临床开发，以求最大程度提升速度、质量和效率。这在百济神州的一些三期项目中，实际上已经充分体现。例如，在一个索托克拉治疗CLL的全球三期试验，仅仅耗时一年，已经在20个国家的200多家中心完成超过640例患者的入组。与此同时，百济神州在不同地区开展广泛且多样化的全球注册。2025年，中国区入组人数占比为25%，其次为北美入组人数，占比22%，这不仅能帮助其获得多样人群的宝贵数据，更能帮助其触达难以招募的人群，加速临床开发。当然，上述“快”，是建立在纪律性之下，不只追求数量，更要求质量。过去3年半，60多个不达标的临床前项目被百济神州终止，目的是确保仅最优秀的候选药物，才能进入下一步研发阶段。尤其是决定投入资源庞大的关键临床阶段时，百济神州始终保持谨慎态度，仅选择那些真正具有显著临床价值和变革潜力的产品。简单来说，其通过这种管线筛选的纪律性，最大程度保证了后期投入的确定性和成功率，从而为后续更快速、果决的执行奠定了基础。例如，作为新一代CDK4抑制剂，BGB-43395不靶向CDK6，而特异性靶向CDK4的高度选择性，使其具有降低剂量限制性毒性、提高耐受性，并获得可比或更好的有效性潜力。目前，BGB-43395已展现出明确的药效动力学活性，百济神州预计它将在未来6至12个月内进入乳腺癌治疗注册性研究阶段。整体来看，百济神州正在形成“早期分子规模化产出+后期项目快速推进”的良性正循环。根据公司在研发日上公布的最新管线布局，其研发管线储备已极为丰富：拥有44个1期临床项目，23个项目处于2期临床，以及29个项目处于3/4期临床阶段。这种管线的广度、深度及推进速度，无疑是其“创新超级乘法”最直观的体现。/ 02 /在专注中提升确定性当然，庞大的管线规模，仅靠“纪律性下的快”还不足以完全诠释“创新超级乘法”，百济神州的另一个核心思路是“在专注中提升确定性”。所谓“专注”，指的是其聚焦策略。尽管管线储备丰富，但是百济神州并非广撒网，而是始终聚焦抗肿瘤赛道，将资源集中在已建立优势的特定治疗领域及重点瘤种的深度布局。如下图所示，目前，百济神州主要围绕肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌/妇科肿瘤、血液肿瘤等核心领域布局。在血液肿瘤领域，以BTK抑制剂泽布替尼为基本盘，百济神州的BCL2抑制剂索托克拉、BTK降解剂BGB-16673均在加速推进。通过这三款核心产品，其已覆盖CLL患者从一线到耐药的整个治疗过程，满足更多患者未被满足的临床需求。巩固血液瘤基本盘的同时，百济神州进军高发实体瘤领域，布局多样化且差异化的新分子。以乳腺癌领域为例，主要为CDK抑制剂，目的是为HR+/HER2-患者提供比现有治疗方案更有效、毒性更低的潜在治疗方案，除了前文提及的CDK4抑制剂BGB-43395，CDK2抑制剂BG-68501则靶向CDK2，有潜力为CDK4/6抑制剂耐药患者带来新选择。小分子CDK抑制剂之外，百济神州在乳腺癌领域还布局了B7-H4 ADC，通过差异化的ADC设计，在临床中展现出成为表达B7-H4肿瘤患者同类首创治疗选择的潜力。这种聚焦策略不难理解，基于在特定领域已经建立的优势，并借助自己的临床、商业化优势，不断扩大某个领域的产品组合，让后来者更难突围。通过这种方式，百济神州进一步建立其优势。“专注”之外，百济神州提升确定性的另一关键策略是积极拓展“联合疗法”。这一逻辑也不难理解，“联用组合”一方面能够最大化管线潜力，进而构筑更深厚的护城河；另一方面则可以让商业模型更高效，实现低成本、快速放量。这样的故事在海外并不罕见，例如百时美施贵宝，依靠O药带动了LAG-3单抗、CTLA-4单抗的销量。如今，百济神州可能上演更新的成功故事，其在CLL领域通过BTK抑制剂与BCL2抑制剂的联用，已经达到了建立护城河的效果。去年百济神州公布的1/1b期研究数据显示，“索托克拉+泽布替尼”（以下简称ZS）组合在治疗中位随访时间为19.3个月时，联合疗法在初治CLL/SLL患者中的ORR高达99%，最佳uMRD率达92%。针对高危患者联合疗法仍保持优异疗效，且未报告肿瘤溶解综合征或严重心血管毒性。同时，考虑到ZS组合针对TN CLL的注册临床，是全球唯一旨在证明相比venetoclax+ obinutuzumab 标准治疗具有PFS优效性的3期试验，有成为新标准治疗方案的潜力，因此其后续有望巩固百济神州在CLL市场的地位。未来，无论是深化聚焦策略，还是拓展联合疗法，百济神州都可能持续带来更多惊喜，核心在于，其拥有坚实的技术基础。百济神州一直专注不同技术平台的建设，布局广泛且前沿，涵盖小分子、ADC、CDAC蛋白降解剂、双抗/多抗、以及细胞疗法等。以CDAC为例，如下图所示，目前已经有3款CDAC产品进入临床开发，在临床前还有17款CDAC小分子在研，百济神州已经成为蛋白降解方向的领导者之一。通过有序的布局和持续的投入，百济神州保持着管线迭代更新的能力，以及对创新前沿的敏锐把握，这为其“专注中提升确定性”的策略提供了源源不断的动力。/ 03 /新一代药企的全新想象如果百济神州这套研发策略能够持续成功实践，或许将革新市场对于新一代药企的想象。从业绩表现来看，2025年百济神州在核心产品（泽布替尼、替雷利珠单抗）的带动下，仍然保持高速增长，一季度营收80.48亿元，同比增长50.2%；同时，美股财报显示，在美国通用会计准则下，百济神州首次实现季度盈利。根据百济神州的业绩指引数据，2025年全年营收预计介于352亿元至381亿元之间，全年的预期经营利润为正且经营活动产生现金流为正。基于一季度的增长势头，实现上述预期的概率正在稳步上升，2025年有望成为百济神州历史上第一次实现盈利的转折性年份。随着“创新超级乘法”效应充分发挥，其后续增长动能将由线性增长跃升至指数增长期，由更多成功上市的新药和更高效的商业化共同驱动。而这种持续、高效的创新产出和商业化成功，也能够解决大型药企常面临的困扰，为投资者展现一个兼具规模、速度与持续创新能力的成长型巨头模型。当然，最终结果仍需时间检验，但不可否认的是，百济神州战略思维的核心——领先市场一步的“超前”思考，始终值得市场高度关注。在创新药世界里，唯快不破是铁律，但单纯的快并非万能解药。百济神州探索的“创新超级乘法”，本质上是在追求一种“有质量的快”和“有方向的力”：通过布局前沿技术平台、深耕核心治疗领域、系统性提升早期产出效率、严格后期项目筛选，在保证确定性的前提下实现研发效率的显著跃升。这意味着，当许多企业还聚焦于追逐单个热门靶点时，百济神州已经在思考如何从公司整体和行业发展的高度，构建系统性的竞争优势和战略布局。而这正是其在过去15年里，能够不断突破市场预期、刷新行业认知的根本原因。站在行业层面，这也不单单是一家公司的成长路径，也为全球创新药行业如何破解“大象起舞”的困境，提供了一个极具参考价值的探索实践方案。无论最终能否完全实现其宏大愿景，百济神州的这场实践，本身就足以引发行业内外的持续关注与期待。毕竟，在重塑行业认知边界的道路上，持续领先的每一步，都可能累积起改变游戏规则的势能。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

抗体药物偶联物临床1期临床研究

2025-06-27

·ioncology

EHA/ICML 氏野丨单抗、双抗、ADC全程发力，助力淋巴瘤治疗向高效低毒、精准分层持续演进

在近期召开的2025年欧洲血液学协会年会（EHA）与国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上，不仅见证了淋巴瘤治疗领域的持续突破，更通过系列研究验证了精准免疫治疗在提升患者生存获益方面的巨大潜力。《血液时讯》深度聚焦国际盛会，精心梳理了创新药物的研究脉络：从一线治疗优化，到复发/难治患者的创新方案突破；从老年及虚弱人群的个体化治疗探索，到精准用药的创新实践。本期将系统呈现这些研究成果的临床价值，解析免疫治疗时代下淋巴瘤诊疗的发展方向，为临床工作者提供兼具前沿性与实用性的学术参考。侵袭性淋巴瘤Pola拓宽一线治疗边界低危人群应用Pola-R-CHP缓解率超80%，“Pola+”方案实现深度缓解与长期获益要点速览多项研究表明，Pola-R-CHP方案一线治疗低危、老年及合并症（HLH）等特殊患者中同样安全、高效，特别是在低危人群中CRR＞80%；POLARIX研究亚洲亚组5年随访数据显示，Pola-R-CHP方案可显著改善长期预后，5年PFS率提升至64%，OS率达84.6%，疾病进展或死亡风险显著降低，该持续获益数据夯实了其亚洲DLBCL一线标准治疗地位；格菲妥单抗联合Pola-R-CHP一线治疗DLBCL患者的II期研究达主要终点，EOT时ORR 95%、CRR 80%，1年PFS为95%，且未发现新的安全性信号；R-Pola-Glo试验显示，EOT时ORR达90%，CMR达82%，并且在后续巩固治疗阶段仍有约半数患者从PR转化到CMR，展现了卓越的深度缓解能力，有望成为不适合足量R-CHOP的初治侵袭性淋巴瘤患者的一线选择；弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）作为最常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤亚型，其治疗策略的优化始终是临床研究的焦点。基于POLARIX试验结果，Pola-R-CHP方案已成为DLBCL当前的一线标准治疗（SOC），显著改善了众多患者的无进展生存期（PFS）。在两场会议中，多项聚焦Pola-R-CHP(维泊妥珠单抗、利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、泼尼松)及涵盖Pola方案的临床研究集中展示，通过多维度验证进一步凸显其临床价值和获益优势，为DLBCL一线治疗革新及创新方案推广提供了关键支持。Pola-R-CHP——不同人群疗效获益均显著，5年PFS高达64%在ICML会议上，POLARIX研究亚洲亚组5年随访数据发布（288），中位随访60个月，Pola-R-CHP方案较R-CHOP方案显著改善长期预后，5年无进展生存（PFS）率提升至64%（vs 57.3%，HR 0.74），总生存率（OS）达84.6%（vs 77.7%，HR 0.65），疾病进展或死亡风险显著降低，充分验证了Pola-R-CHP方案作为亚洲DLBCL一线标准治疗的持续获益情况，为夯实其临床地位提供了关键性证据支持。POLARIX研究中PFS的Kaplan-Meier生存曲线此外，两个会议口头报告中均报告了格菲妥单抗等CD20/CD3双抗联合Pola-R-CHP的数据（74、S247），其中格菲妥单抗联合pola-R-CHP的多中心II期研究显示在新诊断DLBCL患者中达到了预设主要终点：治疗结束（EOT）时总缓解率（ORR）95%、完全缓解率（CRR）80%，1年PFS为95%，且未发现新的安全性信号，值得进一步评估。该研究验证了双抗与化疗免疫治疗的协同作用具有良好的疗效与安全性，为其他淋巴瘤亚型提供了策略参考。在特殊人群方面，两项中国研究（PS1967、PF984）填补了Pola-R-CHP方案在低危（IPI 0-1）或不符合POLARIX试验入组条件患者中应用的证据空白，不但具有极高的缓解率（CRR＞80%），且安全性可控。PB3250探索了减量方案（dr-Pola-R-CHP）在≥70岁且查尔森合并症指数（CCI）≥2患者中的价值：总体ORR达100%，CRR为75%，其中相对剂量强度（RDI）>40%的患者疗效最佳（CRR 85.7%）。PB3323初步展示了Pola-R-CHP治疗噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）相关DLBCL的潜力，不仅可有效快速控制HLH相关症状，还取得了高缓解率和良好的短期生存结局，且耐受性良好。上述结果提示了Pola-R-CHP方案在低危、老年及合并症等特殊患者中同样安全有效。多项真实世界研究也进一步佐证了其优异的临床价值。美国大型回顾研究纳入了535例一线Pola-R-CHP治疗的患者（PS1914），结果显示ORR高达92%，CRR为80%，1年PFS率及OS率分别为81%和91%；并且细胞起源（GCB/non-GCB）不影响生存获益。中国（PB3280）、西班牙（PB3252）及科威特（PB3294）等多国真实世界数据亦证实，该方案在临床实践中展现出良好的疗效和安全性，具有改善患者预后的潜力。“Pola+”创新方案——深度缓解能力卓越除Pola-R-CHP方案外，还有三项前瞻性II期研究聚焦老年体弱DLBCL患者，验证了以Pola为核心的联合方案同样具有高缓解率与可控安全性。在口头报告S248中，R-Pola-Glo在不适合足量R-CHOP的初治侵袭性淋巴瘤患者中展现了卓越的深度缓解能力：EOT时ORR达90%，完全代谢缓解率（CMR）达82%，并且在后续巩固治疗阶段仍有约半数患者从部分缓解（PR）转化到CMR。安全性整体可控，且53%的患者在整个治疗过程中未经历任何≥3级毒性，有望成为这类患者的一线治疗新选择。另外两项研究（PF943、PF921）则探索了Pola与BTKi等药物组合的不同路径，进一步丰富了领域治疗谱。R-Pola-Glo试验中不同周期的疗效情况上述“Pola+”研究的核心突破在于，通过巧妙组合不同作用机制的药物形成了以Pola为核心的联合方案，在老年体弱患者群体中，实现了远超既往方案的深度缓解获益，且缓解深度有望随治疗推进持续加深，同时优化了安全谱，为临床医生提供了宝贵的个体化治疗选择空间。综上，以Pola为基础方案不仅实现了疗效提升，更重塑了DLBCL治疗范式。特别是在低危、老年及复杂病例中，通过剂量优化、机制互补等方式极大地拓展了应用边界，为开启DLBCL个体化治疗新时代带来曙光。通过多维度的临床试验及真实世界数据的积累，共同描绘了Pola从标准患者治疗基石，向更广泛患者提供安全有效治疗方案的未来前景，彰显其“疗效卓越、适用广泛、安全可控”的综合优势，进一步强化了其作为一线优选方案的地位。复发/难治淋巴瘤新突破2线应用Glofit-GemOx方案2年OS率59.9%，Pola-R-GemOx疗效获益翻倍提升要点速览III期STARGLO试验2年随访数据显示，固定疗程Glofit-GemOx方案中位PFS达13.8个月，CR率跃升至58.5%；并且EOT时达到CR的患者，EOT后1年大多数患者仍维持缓解；在2L患者亚组中，Glofit-GemOx方案18个月PFS率达52.2%，24个月OS率高达59.9%（vs 38.9%）；支持早期将其作为不符合移植条件的R/R DLBCL患者的优选现货型疗法；Pola-R-GemOx方案将中位OS延长至19.5个月，死亡风险降低40%，且OS获益在ABC/GCB亚型等多数亚组中一致。中位PFS提升至7.4个月，CRR与ORR均翻倍提升，分别为40.3%和52.7%。为未接受过Pola且不符合移植条件的R/R DLBCL患者提供了一种高效的替代治疗方案，同时避免了T细胞耗竭方案的风险及其对后续治疗（CAR-T）的潜在不利影响；在复发/难治性（R/R）DLBCL的治疗领域，无化疗（chemo-free）策略及创新联合方案的研究正成为突破当前治疗困境的关键方向，显著重塑了现有的治疗实践模式。例如，以格菲妥单抗为基础的治疗策略展现了变革性的应用潜力。III期STARGLO试验（PS1909、76）2年随访数据显示，固定疗程的Glofit-GemOx方案较R-GemOx显著延长了总体人群的中位OS（NE vs 13.5个月），中位PFS达13.8个月（vs 3.6个月），CR率从25.3%跃升至58.5%；并且EOT时达到CR的患者，EOT后1年OS率和PFS率分别高达89.3%和82.4%，即大多数患者仍维持缓解。值得关注的是，在二线（2L）患者亚组中，Glofit-GemOx方案显示出尤为惊喜的治疗获益：18个月PFS率达52.2%（vs 28.3%），两组OS曲线显著分离，24个月OS率高达59.9%（vs 38.9%），持续获益趋势积极。上述数据显示，Glofit-GemOx方案可诱导深度且早期的分子学缓解，且在生存获益和缓解率方面持续展现出更显著的优势，支持早期将其作为不符合移植条件的R/R DLBCL患者的优选现货型疗法。STARGLO试验总人群PFS获益情况STARGLO试验中2L患者亚组OS获益情况针对TP53突变或≥2线治疗失败等患者，格菲妥单抗联合BTKi、PD-1单抗等无化疗方案或挽救化疗显示出高疗效和良好的耐受性（PB3271、PB3225、PS1963）。LOTIS-7研究（PS1911）创新探索了格菲妥单抗联合CD19 ADC的协同作用：在重度经治患者中，ORR可达95.5%，CRR达90.9%，同时还观察到了T细胞持续活化等协同机制证据。此外，针对原发中枢神经系统淋巴瘤（R/R PCNSL）患者，格菲妥单抗单药治疗（PF969）实现了87.5% ORR，且5例成功桥接CAR-T后持续缓解，为颅内病灶治疗提供了新思路。Pola的应用同样有望确立治疗新标准。III期POLARGO试验（S101、7）证实，Pola-R-GemOx方案较R-GemOx实现了生存的跨越式提升：中位OS从12.5个月延长至19.5个月，死亡风险降低40%（HR=0.60, P=0.0017），且OS获益在多数亚组中一致，包括ABC/GCB分子亚型。中位PFS提升至7.4个月（vs 2.7个月），且CRR与ORR均翻倍提升，分别为40.3%和52.7%（vs 19%、24.6%）。这一方案对于未接受过Pola且不符合移植条件的R/R DLBCL患者提供了一种高效的替代治疗方案，同时避免了T细胞耗竭方案的风险及其对后续治疗的潜在不利影响。波兰淋巴瘤研究组（PF956）的真实世界研究则验证了Pola-RB方案可作为R/R DLBCL的可行桥接治疗及后续治疗选择，尤其在无大肿块且对既往化疗敏感的患者中疗效最佳（ORR＞70%），但需注意苯达莫司汀的免疫抑制作用可能会限制其在CAR-T细胞治疗前的适用性。POLARGO试验随机队列中OS的Kaplan-Meier生存曲线上述创新方案的临床价值体现在三大维度：其一，生存获益突破传统方案极限；其二，固定疗程或无化疗方案有望缩短治疗周期，优化医疗资源配置；其三，通过深度缓解为后续治疗创造窗口。这些进展标志着R/R DLBCL治疗范式的根本性转变，预示着以无化疗方案与创新联合策略为代表的精准分层治疗将推动临床实践迈向新时代。惰性淋巴瘤优化从一线到复发的全程管理固定疗程莫妥珠单抗皮下注射，持续缓解的安全高效管理之选要点速览MITHIC-FL1试验显示，一线单药Mosun SC显示出79%的高CRR，ORR达95%，且大多数FL患者保持无进展，疗效不受临床或细胞遗传学风险因素影响;固定疗程Mosun SC方案在R/R FL患者中展现出持久疗效，总CRR达62%，且高危特征者仍保持显著疗效；中位DOCR达34.6个月，18个月PFS为57%，为传统治疗失败者提供了持续缓解的高效门诊管理新选择。长期随访数据证实持久获益：中位随访49.4个月，CR患者的中位PFS长达53.2个月，42个月PFS率达64%；MORNINGSUN研究显示，Mosun SC治疗MZL的ORR达75%，61%患者持续CMR；安全性可管理，体现了门诊无化疗方案具有可行性；M-Pola方案总体ORR达88%，CRR为79%，TTR为3个月，中位PFS与OS分别为19个月和21个月，可成为快速实现疾病控制、长期生存获益的R/R MCL患者的治疗方案；在惰性淋巴瘤治疗领域，奥妥珠单抗、维泊妥珠单抗、莫妥珠单抗及格菲妥单抗等创新药物的临床价值持续拓展，为不同亚型患者提供了治疗新策略：滤泡淋巴瘤（FL）：优化从一线到复发的全程管理MITHIC-FL1试验的延长随访数据显示（27），对于新诊断的高肿瘤负荷FL患者，单药莫妥珠单抗皮下注射（Mosun SC）显示出79%的高CRR，ORR达95%，且大多数患者保持无进展，疗效不受临床或细胞遗传学风险因素影响，估计12个月PFS可达89%。此外，中国真实世界研究（PF913）纳入253例初治FL患者，一线接受奥妥珠单抗联合化疗的最佳CMR达73.0%，ORR达99.6%，且深入分析提示以奥妥珠单抗为基础的方案更契合中国人群低FL国际预后指数（FLIPI）比例的特征，支持将其作为FL的一线治疗选择。Mosun SC固定疗程方案（PS1872）在≥3线的R/R FL患者中同样展现出持久疗效：中位随访26.1个月，总CRR达62%。即使Ann Arbor III/IV期、大包块和24个月内进展（POD24）的高危特征者仍保持显著疗效，CRR分别为61%、59%和56%。中位完全缓解持续时间（DOCR）达34.6个月，18个月PFS为57%，为传统治疗失败者提供了持续缓解的高效门诊管理新选择。长期随访数据（PF883）进一步验证其持久获益：中位随访49.4个月，CR患者的中位PFS长达53.2个月，42个月PFS率达64%；高危亚组（POD24、双重耐药）的42个月DOCR率仍达68%和63%，彰显了其持久缓解能力；感染事件多发生于治疗早期，整体安全性良好，支持固定疗程的临床应用。真实世界应用（PB3329）还显示了其在FL患者CR后桥接自体移植的PFS>24个月，凸显其作为挽救或移植前桥接治疗的潜力。此外，莫妥珠单抗或奥妥珠单抗联合来那度胺作为R/R FL患者的治疗方案（PF1003、PS1907）显示出协同增效的获益，为治疗选择有限的患者提供了颇具前景的治疗方案。边缘区淋巴瘤（MZL）——单药/联合双管齐下，一线无化疗方案进阶在MZL领域，Mosun SC一线治疗的MORNINGSUN研究取得了具有临床意义的突破（S232、99）：中位随访11.3个月，ORR达75%，61%患者持续CMR。安全性可管理，注射部位反应均为1-2级，CRS均为低级别；64%患者在社区医疗中心成功治疗，标志着门诊无化疗方案具有可行性。德国淋巴瘤联盟（GLA）开展的OLYMP-1研究则证实（PS1873），奥妥珠单抗单药一线治疗MZL疗效显著且总体耐受性良好：6周期诱导后总ORR 66%，中位随访42个月时，最佳疗效总ORR达82%；2年PFS率和OS率分别达84%和93%。另有两项中国研究分别探索了奥妥珠单抗联合BTKi方案的合理性（PS1902、PS1905），机制研究亦揭示O2方案可通过增强ADCC效应实现协同抗肿瘤。MZL患者对一线Mosun SC治疗反应的泳道图套细胞淋巴瘤（MCL）——突破BTKi耐药困局在BTKi经治的R/R MCL患者中，固定疗程门诊Mosun SC联合pola（M-Pola）的II期研究（50）显示该方案具有强劲的疗效，包括高危亚组和CAR-T细胞治疗后的患者：总体ORR达88%，CRR为79%，中位至缓解时间（TTR）为3个月，中位PFS与OS分别为19个月和21个月，因此M-Pola方案可成为需快速实现疾病控制、长期生存获益的R/R MCL患者的治疗方案。针对cBTKi或CAR-T治疗后复发的难治性MCL，澳大利亚白血病和淋巴瘤组(ALLG)开展的GoldiLox研究（PS1874）显示，格菲妥单抗联合非共价BTKi显示出良好疗效——ORR达77%，CRR为69%，且通过强化激素预防策略实现了良好耐受；中位随访5.6个月时，81%患者持续缓解，为cBTKi耐药群体提供了深度应答新策略。而对于BTK/BCL-2抑制剂双重耐药的高危R/R MCL，Pola联合奥妥珠单抗±化疗的挽救方案显示出应用潜力（PB3183），55.6%达到PR，为传统治疗失效者提供了CAR-T细胞治疗前过渡路径。这些研究从突破耐药瓶颈、提升缓解深度、探索联合增效方案以及提供桥接策略等多个维度，拓展了创新药物在惰性淋巴瘤中的应用场景，为临床实践提供了更多证据支持，尤其在难治患者的管理和无化疗方案探索方面意义重大。期待上述方案开展更大样本量的研究，以进一步验证其长期疗效和安全性。参考文献：（上下滑动查看更多）1.2025 ICML ,YUQIN SONG, 288.2.2025 EHA.Ren Y. 06/14/2025; 4161041; PS19673.2025 EHA.Ren Y. 06/13/2025; 4160390; PF9844.2025 EHA.Shah K. 06/12/2025; 4162323; PB32505. 2025 EHA.Magomedova A. 06/12/2025; 4162397; PB33246.2025 EHA.Sun J. 06/12/2025; 4162396; PB33237.2025 EHA.Thiruvengadam S. 06/14/2025; 4160988; PS19148.2025 EHA. He J. 06/12/2025; 4162353; PB32809.2025 EHA.Bobes A. 06/12/2025; 4162325; PB325210.2025 EHA.Hamed R. 06/12/2025; 4162367; PB329411.2025 EHA. Melchardt T. 06/15/2025; 4159325; S24812.2025 EHA.Ren Y. 06/13/2025; 4160349; PF94313.2025 EHA.Wang W. 06/13/2025; 4160327; PF92114.2025 EHA.Matasar M. 06/14/2025; 4159178; S10115.2025 EHA.Olszewska-Szopa M. 06/13/2025; 4160362; PF95616. 2025 EHA.Gregory G. 06/14/2025; 4160983; PS190917.2025 EHA.Zhao X. 06/12/2025; 4162344; PB327118.2025 EHA. Zhou D. 06/12/2025; 4162298; PB322519.2025 EHA.Alderuccio J. 06/14/2025; 4160985; PS191120.2025 EHA.Huang H. 06/14/2025; 4161037; PS196321.2025 EHA.Zeng Z. 06/13/2025; 4160375; PF96922.2025 EHA.LYU F. 06/13/2025; 4160319; PF91323.2025 EHA.Heß G. 06/14/2025; 4160946; PS187224.2025 EHA.Cheah C. 06/13/2025; 4160289; PF88325.2025 EHA. Butaev L. 06/12/2025; 4162402; PB332926.2025 EHA.Mizuta H. 06/13/2025; 4159415; PF100327.2025 EHA.Sannikova M. 06/14/2025; 4160981; PS190728.2025 EHA.Burke J. 06/14/2025; 4159309; S23229.2025 EHA. Buske C. 06/14/2025; 4160947; PS187330.2025 EHA.Xu J. 06/14/2025; 4160976; PS190231.2025 EHA.Wang W. 06/14/2025; 4160979; PS190532.2025 EHA.Cheah C. 06/14/2025; 4160948; PS187433.2025 EHA.Yang P. 06/12/2025; 4162256; PB318334.2025 ICML ,Juan-Manuel Sancho, 7.35.2025 ICML，Lorenzo Falchi，2736.2025 ICML，L. Elizabeth Budde，5037.2025 ICML，Jennifer L. Crombie，7438.2025 ICML，Jeremy S. Abramson，7639.2025 ICML，L. Elizabeth Budde，99（来源：《肿瘤瞭望–血液时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果抗体药物偶联物临床2期免疫疗法

100 项与奥妥珠单抗相关的药物交易

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D09321	奥妥珠单抗	L01XC15	DB08935

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-12-23
CD20阳性滤泡性淋巴瘤	日本	Nippon Shinyaku Co., Ltd.	2018-07-02
CD20阳性滤泡性淋巴瘤	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2018-07-02
滤泡性淋巴瘤	澳大利亚	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2014-05-15
慢性淋巴细胞白血病	美国	Genentech, Inc.	2013-11-01

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
狼疮性肾炎	申请上市	美国	Roche Holding AG	2025-03-05
边缘区B细胞淋巴瘤	申请上市	中国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2019-09-28
肿瘤溶解综合征	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	法国	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	希腊	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	塞尔维亚	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	西班牙	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	中国台湾	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	英国	AbbVie, Inc.	2024-08-05

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01995669 (CTgov)	临床1/2期	复发性边缘区淋巴瘤 \| 难治性滤泡性淋巴瘤 \| 难治性边缘区淋巴瘤 ... 更多	66	Obinutuzimab+Lenolidomide (All Participants)	鹹積觸範鏇憲餘襯淵觸 = 夢鹹願願願繭鏇積簾鬱鹹衊顧夢積觸鬱鏇簾鑰 (醖簾鬱廠壓觸簾襯夢繭, 夢簾衊衊鏇壓簾鏇廠鑰 ~ 餘窪窪鬱醖選淵獵艱網)	-	2025-06-24
NCT01995669 (CTgov)	临床1/2期	复发性边缘区淋巴瘤 \| 难治性滤泡性淋巴瘤 \| 难治性边缘区淋巴瘤 ... 更多	66	Obin (Ph. II: Expansion Len 20 mg Plus Obin 1000 mg)	鏇構簾遞膚憲範獵顧餘(選窪醖衊選顧淵網膚齋) = 蓋構鹹選窪選遞窪壓觸繭膚構積鑰鑰遞齋淵艱 (襯繭鑰齋憲積鑰鹽鹹網, 鏇窪構憲蓋廠衊醖簾範 ~ 鑰襯夢醖構簾簾鏇窪窪) 更多	-	2025-06-24
NCT02871219 (CTgov)	临床2期	体重下降 \| 疲劳 \| 复发性 3a 级滤泡性淋巴瘤 ... 更多	96	lenalidomide+obinutuzumab	糧顧構淵餘淵膚襯糧鏇(鹽鹽醖淵鹽壓餘範願獵) = 簾糧鬱鹹齋襯艱選廠齋壓蓋蓋淵淵淵艱網膚獵 (鬱選網積憲襯顧廠蓋獵, 顧遞糧網網齋製淵鬱築 ~ 積廠淵繭願鹽憲築網夢) 更多	-	2025-06-08
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NCT03863184 (CTgov)	临床2期	套细胞淋巴瘤	37	Lenalidomide+Acalabrutinib+Obinutuzumab (ALO in Combination)	憲願醖網窪觸鏇憲網遞 = 艱鏇淵醖鬱淵獵鹽遞襯襯壓願獵淵衊窪範憲積 (簾觸膚簾鏇鹹襯襯範艱, 範觸鑰鑰繭遞繭積顧顧 ~ 選範餘遞鬱窪鹽鏇鬱鬱)	-	2025-06-06
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PB2678 (EHA2025)	N/A	慢性淋巴细胞白血病一线	37	Obinutuzumab plus Chlorambucil	鏇觸簾鬱鑰鏇憲夢願網(膚窪艱襯夢選廠蓋簾獵) = 簾淵窪製膚襯淵選蓋網艱壓觸齋衊鬱鹹鏇鏇糧 (淵範遞網網獵遞鑰衊鹽 ) 更多	-	2025-05-14
EHA2025	N/A	滤泡性淋巴瘤 β2-microglobulin levels	253	Obinutuzumab plus chemotherapy (G-chemo)	繭簾築壓廠願夢簾遞鹹(餘鏇製艱獵鑰鬱築糧顧) = 15.4% 齋膚願範鬱鏇齋糧網願 (範憲顧糧觸繭醖窪鹽網 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT06415708 (PS1903, EHA2025)	临床2期	B细胞淋巴瘤维持	220	Obinutuzumab + Bendamustine	艱觸糧觸願壓觸鑰蓋簾(窪憲壓夢壓築醖蓋範築) = 10.9% of patients developed infections, with no statistically significant difference in infection rates between the two groups 顧遞鏇蓋衊鏇範觸糧夢 (淵廠襯蓋遞繭願膚夢範 )	积极	2025-05-14
PF893 (EHA2025)	N/A	滤泡性淋巴瘤二线	-	Rituximab-CHOP/CVP	襯觸夢簾鹹衊淵選憲構(鑰壓鏇遞範膚鏇鹽衊築) = The median OS for the entire cohort was not reached (NR). However, pts with localized disease (receiving radiotherapy) had superior OS compared to those with HDB/LDB, with 10-year overall survival probabilities of 89% Vs 72% and 76%, respectively (p=0.02). 齋簾衊廠廠鹽夢獵壓衊 (餘膚選夢鬱願壓鑰淵積 )	积极	2025-05-14
PF893 (EHA2025)	N/A	滤泡性淋巴瘤二线	-	Rituximab-bendamustine		积极	2025-05-14
NCT03322865 (OLYMP-1, EHA2025)	临床2期	边缘区B细胞淋巴瘤	56	Obinutuzumab	顧鬱顧構鏇夢壓製築積(獵夢窪糧憲選淵觸鏇選) = 齋壓憲繭鹹淵膚醖壓膚顧製齋鑰積壓衊繭糧窪 (衊膚範壓築壓鑰顧夢築, 82% ~ 97) 更多	积极	2025-05-14
PS1572 (EHA2025)	N/A	慢性淋巴细胞白血病一线	695	Venetoclax-Obinutuzumab	糧鑰範窪願網齋窪鏇鑰(鏇膚夢醖繭鏇獵餘觸願) = Persistence remained higher for the Venetoclax-Obinutuzumab cohort vs Acalabrutinib/Zanubrutinib through the expected 1L fixed treatment duration 夢獵淵鹹鹽範醖鬱製範 (衊艱襯襯襯廠窪網壓淵 )	积极	2025-05-14
PS1572 (EHA2025)	N/A	慢性淋巴细胞白血病一线	695	Acalabrutinib		积极	2025-05-14