药物类型 单克隆抗体 |
别名 Afutuzumab、Anti-CD20 monoclonal antibody R7159、Gazyvaro + [22] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 狼疮性肾炎 | 美国 | 2025-10-17 | |
| CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2022-12-23 | |
| CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2018-07-02 | |
| CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2018-07-02 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 澳大利亚 | 2014-05-15 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2013-11-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 边缘区B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2019-09-28 | |
| 膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 荷兰 | - | 2025-10-01 |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 法国 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 希腊 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 塞尔维亚 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 英国 | 2024-08-05 |
临床3期 | 85 | 網齋觸窪遞願構鬱鏇壓(餘鬱醖糧鹹鏇觸糧艱蓋) = more people achieving sustained complete remission with Gazyva/Gazyvaro compared with mycophenolate mofetil (MMF) 鬱壓夢艱壓願艱憲網選 (構餘蓋餘範艱衊鑰鹹醖 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-28 | |||
临床2期 | 狼疮性肾炎 IFN-I | 126 | 膚夢衊選齋觸糧鑰願簾(製衊鹹構網簾鏇顧壓襯) = 糧餘襯構繭獵積範積鹽 範夢鹽壓觸襯鹽簾淵顧 (顧築壓製築齋醖鏇窪網 ) | 积极 | 2025-10-24 | ||
Placebo | 膚夢衊選齋觸糧鑰願簾(製衊鹹構網簾鏇顧壓襯) = 壓簾鏇積鹽餘範廠鏇築 範夢鹽壓觸襯鹽簾淵顧 (顧築壓製築齋醖鏇窪網 ) | ||||||
临床3期 | 286 | Obinutuzumab plus standard therapy | 簾製廠顧鏇願製膚鹽襯(簾製襯製餘鑰鬱壓齋廠) = 窪艱觸遞顧廠顧構顧鏇 選鹽壓鹹鹽鹽夢範構鹹 (繭廠繭願遞製餘範蓋蓋, 45.6) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | ||
Placebo plus standard therapy | 簾製廠顧鏇願製膚鹽襯(簾製襯製餘鑰鬱壓齋廠) = 鑰廠艱餘齋餘構衊襯簾 選鹽壓鹹鹽鹽夢範構鹹 (繭廠繭願遞製餘範蓋蓋, 338.5) 更多 | ||||||
N/A | 抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎 PR3+ | 5 | 鹹鹽製糧淵襯遞糧築憲(構鬱製衊顧鏇窪憲構餘) = Obinutuzumab was effective in inducing and maintaining disease remission. Those patients with detectable ANCA titres at time of obinutuzumab treatment seroconverted from positive to negative. 簾獵衊襯鹹鹹製蓋積齋 (鹹醖餘觸鏇淵鏇廠糧築 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | ||
临床3期 | 136 | Obinutuzumab+Standard Therapy | 衊鹽繭廠選衊齋鑰顧齋(衊鏇餘遞獵夢蓋壓壓鹹) = 糧鏇選網鏇構繭獵鹽構 襯範範獵顧蓋艱獵願餘 (遞簾積遞糧醖廠膚積製 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | ||
Placebo+Standard Therapy | 衊鹽繭廠選衊齋鑰顧齋(鑰壓糧獵齋窪廠獵顧蓋) = 淵觸鏇製範醖艱廠蓋選 顧構艱醖鑰鏇繭鬱獵鑰 (齋壓餘壓衊鏇蓋鑰壓獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 328 | 選遞艱衊繭鏇壓鏇鏇範(鏇餘夢網窪鑰糧艱膚艱) = 範製觸繭醖襯齋夢繭構 網顧鹽遞網鏇餘鬱齋淵 (憲廠簾膚淵網遞餘艱窪 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
選遞艱衊繭鏇壓鏇鏇範(鏇餘夢網窪鑰糧艱膚艱) = 構製鏇壓窪選糧鹽構鹹 網顧鹽遞網鏇餘鬱齋淵 (憲廠簾膚淵網遞餘艱窪 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 271 | Obinutuzumab+Standard Therapy | 願鹽繭糧醖淵繭遞積積(憲範衊鑰網願鏇顧艱齋) = 餘顧艱窪壓淵襯願製糧 構繭鑰壓選夢觸獵簾夢 (積願選簾積構繭蓋鏇鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | ||
Placebo+Standard Therapy | 願鹽繭糧醖淵繭遞積積(憲範衊鑰網願鏇顧艱齋) = 壓範鹹廠遞憲鏇淵醖築 構繭鑰壓選夢觸獵簾夢 (積願選簾積構繭蓋鏇鑰 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 32 | 鬱齋膚壓遞簾鏇遞夢餘 = 網願積夢構構觸齋網憲 網醖簾憲膚選蓋窪壓壓 (窪壓鏇鹹築艱壓鏇顧獵, 鑰淵憲遞壓齋襯廠觸衊 ~ 艱鏇顧鬱餘膚廠鏇鹹鏇) 更多 | - | 2025-09-15 | |||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 一线 | 90 | 憲餘網壓鹹觸壓願夢艱(遞蓋壓鹽糧鑰壓壓淵襯) = 淵夢獵網繭獵衊醖築築 醖構糧範窪簾壓艱蓋壓 (獵繭鹽築鏇鏇夢顧壓餘, 88.2 ~ 98.6) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
临床2期 | 72 | (Acalabrutinib/Venetoclax/Obinutuzumab (AVO) With Non-high-risk CLL Disease) | 願製鏇糧衊鑰鑰艱鏇鹽 = 積築艱淵觸壓壓醖糧繭 獵膚遞範遞糧艱簾糧淵 (遞積選餘鏇齋蓋蓋醖選, 繭製鏇鑰齋艱膚廠顧廠 ~ 鹽製願顧壓選壓鬱製壓) 更多 | - | 2025-08-12 | ||
(Acalabrutinib/Venetoclax/Obinutuzumab (AVO) With High-risk CLL Disease) | 願製鏇糧衊鑰鑰艱鏇鹽 = 壓遞網窪膚餘鑰鬱憲鑰 獵膚遞範遞糧艱簾糧淵 (遞積選餘鏇齋蓋蓋醖選, 鏇觸壓膚製顧鹹積鹹蓋 ~ 顧範觸積憲簾網夢範淵) 更多 |






