预约演示

更新于：2026-09-08

Obinutuzumab

奥妥珠单抗

更新于：2026-09-08

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Afutuzumab、Anti-CD20 monoclonal antibody R7159、Gazyvaro

+ [22]

靶点

CD20

作用方式

抑制剂

作用机制

CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病血液及淋巴系统疾病+ [6]

在研适应症

狼疮性肾炎CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病CD20阳性滤泡性淋巴瘤+ [47]

非在研适应症

CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤CD20阳性血液肿瘤肉芽肿伴多血管炎+ [17]

原研机构

Roche Glycart AG

在研机构

Roche Diagnostics GmbH

罗氏（中国）投资有限公司

Celgene Corp.

+ [18]

非在研机构

Roche Nederland BVJanssen-Cilag Ltd.Janssen-Cilag GmbH

权益机构

Biogen, Inc.

Nippon Shinyaku Co., Ltd.

Genentech, Inc.

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2013-11-01),

慢性淋巴细胞白血病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 68713L

来源: *****

Sequence Code 9699891H

来源: *****

关联

371

项与奥妥珠单抗相关的临床试验

NCT07674810

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase 2 Trial Of The Combination Of Zanubrutinib, Sonrotoclax, And Obinutuzumab For Patients With Treatment-Naïve Chronic Lymphocytic Leukemia

The goal of this clinical research study is to learn if the combination of zanubrutinib, sonrotoclax, and obinutuzumab can help to control previously untreated CLL/SLL.

开始日期2026-12-31

申办/合作机构

M.D. Anderson International España SA

[+1]

NCT07634289

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Radiotherapy in Combination With Glofitamab in Relapsed/Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma: The Phase II Radio-GLO Study

The goal of this clinical trial is to see if a new combination of standard of care radiotherapy treatment prior to administering the study drugs obinutuzumab and glofitamab in relapsed/refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma patients is effective. The main question it aims to answer is:
If you are able to tolerate the study treatments, and whether your cancer responds to the study treatment, compared with other reported studies of standard care treatments.
Participants will have three parts they need to complete over a 5 year period.
* Screening period over a 28 day period
* Treatment period - Radiotherapy followed by 12 treatment cycles every three weeks (total time approx. 37 weeks)
* Follow up, up to 4 years. Additional PET imaging studies will be performed in a cohort of patients (up to 6) who are willing to undergo infusions of 89Zr-Df-Crefmirlimab and 18F-Granzyme B for evaluation of the impact of radiotherapy plus glofitamab with relapsed diffuse large B-cell lymphoma.

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

Olivia Newton-John Cancer Research Institute

[+5]

NCT07502872

/ Not yet recruiting临床2期IIT

TPG: a Phase 2 Trial of Polatuzumab Vedotin, Glofitamab, and Tafasitamab as Chemotherapy-sparing First-line Therapy for Diffuse Large B-cell Lymphoma and High-grade B-cell Lymphoma

This is a single-center, phase 2, open-label clinical trial of a novel combination of polatuzumab vedotin, glofitamab, and tafasitamab (TPG) as first-line treatment of patients with diffuse large B cell lymphoma (DLBCL) or high-grade B cell lymphoma (HGBL).

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

Brown University

[+3]

100 项与奥妥珠单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与奥妥珠单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与奥妥珠单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,206

项与奥妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·mAbs

Impact of afucosylation strategy on antibody function: a comparative study of glycoengineered anti-CD20 antibodies Obinutuzumab and Obinutuzumab beta

Article

作者: Sun, Mingze ; Huang, Shuo ; Shuang, Qing ; Sun, Jicui ; Jiang, Lingling ; Shen, Qunfang ; Li, Feng ; Yang, Lijing ; Zhang, Lunfeng ; Li, Jiangmei ; Chen, Hong ; Lin, Guangzhong

Enhancing antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) via N-glycan afucosylation of Asn-297 is a validated strategy to improve the clinical efficacy of therapeutic antibodies. However, the impact of distinct glycoengineering approaches on the function of antibodies has not been systematically elucidated. Here, we experimentally compared two type II anti-CD20 antibodies, Obinutuzumab (Gazyva®) and Obinutuzumab beta (MIL62, Bejescin®), which share identical amino acid sequences but exhibit divergent glycosylation profiles. MIL62 was engineered with complete core afucosylation (fucose < 0.1%) lacking bisecting N-acetylglucosamine (GlcNAc) via knockout of the GDP-fucose transporter (GFT) in Chinese hamster ovary (CHO) cells used to produce the antibody. Conversely, Gazyva was produced in CHO cells that overexpress β-1,4-N-acetylglucosaminyltransferase III (GnT-III) and α-mannosidase II (α-ManII), resulting in ~50% fucose content and >80% bisecting GlcNAc occupancy. These distinct glycoengineering strategies led to disparate functional outcomes: afucosylated MIL62 showed improved FcγRIIIA binding and ADCC potency, while Gazyva with bisecting GlcNAc modifications exhibited higher glycoform heterogeneity and reduced thermal stability. Both antibodies displayed comparable FcRn binding, mannosylation, sialylation, and murine pharmacodynamics, mediating complete depletion of B cells in blood, lymph nodes, and spleen. Upon antigen rechallenge, MIL62 suppressed specific antibody titers, indicating memory B-cell eradication and profound potential to prevent autoimmune relapse. This study demonstrates that distinct glycoengineering strategies fundamentally reshape the antibody glycan profile beyond merely reducing fucose. These structural differences not only fine-tune ADCC potency, but also impact antibody stability. Particularly, complete afucosylation of MIL62 led to optimized ADCC potency and effectively suppressed pathogenic B cells repopulation in a delta-like ligand 3 (DLL3) re-challenge model, providing a critical framework for designing next-generation antibodies with superior therapeutic efficacy.

2026-09-01·CURRENT OPINION IN NEPHROLOGY AND HYPERTENSION

ANCA vasculitis: what is in the pipeline

Review

作者: Geetha, Duvuru ; Koirala, Abbal ; Singh, Aditi

Purpose of review:

Anti-neutrophil cytoplasmic antibody (ANCA)-associated vasculitis (AAV) is now recognized as a complex immune-mediated inflammatory disorder rather than a purely pauci-immune small-vessel vasculitis. Advances in understanding ANCA specificity, complement activation, neutrophil extracellular trap formation, genetic susceptibility, and environmental triggers have reshaped concepts of disease classification, prognosis, and therapy. A focused review of these developments is timely because they are directly informing current treatment strategies, disease stratification, and future drug development.

Recent findings:

Treatment has shifted from conventional cyclophosphamide and glucocorticoids toward targeted, steroid-sparing approaches. Rituximab is now central to remission induction and maintenance, while avacopan in GPA (granulomatosis with polyangiitis) and MPA (microscopic polyangiitis) and interleukin (IL)-5 blockade in EGPA (eosinophilic granulomatosis with polyangiitis) further reduce glucocorticoid exposure and toxicity. Emerging therapies include next-generation anti-CD20 monoclonal antibodies such as obinutuzumab, CAR-T cell strategies, and other precision immunologic approaches targeting B-cell pathways, including BAFF/APRIL blockade, tyrosine kinase inhibitors (TKIs) and complement-directed therapies designed to more selectively interrupt pathogenic inflammation.

Summary:

Improved biologic insight is enabling biomarker-driven classification and mechanism-based therapy selection. These advances may reduce treatment-related morbidity, improve durability of remission, and support a more personalized approach to clinical care and translational research in AAV.

2026-08-01·Blood vessels, thrombosis & hemostasis

Immune-mediated acute thrombocytopenia within 30 minutes of first obinutuzumab infusion

Article

作者: Al-Sayyad, Judy ; Lara-Martinez, Hugo R

1,373

项与奥妥珠单抗相关的新闻（医药）

2026-09-07

·药事纵横

BTKi竞争走到今天，奥布替尼这份Ⅲ期答卷及格了吗？

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 2026年7月6日，奥布替尼（orelabrutinib）初治CLL/SLLⅢ期研究正式发表。中位随访21.4个月时，奥布替尼组中位PFS尚未达到，苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗（chlorambucil plus rituximab，Clb+R）组为19.4个月，疾病进展或死亡风险降低68%（HR=0.32，95% CI 0.18–0.58，P<0.0001）。这是一项结果明确的阳性Ⅲ期研究。[1] 但在BTKi已成为重要一线治疗基石、同类药物已积累随机头对头和长期随访证据的今天，优于传统免疫化疗能够证明奥布替尼有效，却不能直接说明它在现有BTKi中的相对位置。[10,11] PFS主要终点已经回答了研究是否成功；下一步需要讨论的是，这项成功把奥布替尼的证据推进到了哪里。对照方案能回答什么、21.4个月随访能支持多远的长期判断、关键高危人群是否被覆盖，构成这项Ⅲ期研究需要说清的三条证据边界。一、对照方案选择：从“战胜传统治疗”到“证明同类优势”，奥布替尼Ⅲ期研究如何定位？奥布替尼初治CLL/SLLⅢ期研究随机比较奥布替尼单药与Clb+R。中位随访21.4个月时，奥布替尼组中位PFS尚未达到，Clb+R组为19.4个月，疾病进展或死亡风险降低68%（HR=0.32，95% CI 0.18–0.58）。研究明确证明了奥布替尼相较Clb+R的疾病控制优势。[1] 第一道边界来自对照。Clb+R能回答奥布替尼是否优于传统免疫化疗，不能回答其与现有BTKi谁更优。具体到对照方案，两类问题需要分开看： 01 Clb+R对照回答了什么，没有回答什么？ SEQUOIA是一项全球多中心、开放标签、随机Ⅲ期研究。研究于2017年开展，2017年10月31日至2019年7月22日在14个国家和地区153家中心完成入组，共纳入590例初治CLL/SLL患者。其中479例经中心实验室确认无del(17p)的患者进入随机比较，接受泽布替尼单药（n=241）或BR（n=238）；111例del(17p)患者进入非随机Arm C。需要把BR对照放回研究启动时的治疗背景理解：2017年前后，BR仍是初治CLL/SLL的重要标准免疫化疗方案之一。SEQUOIA因此是在当时标准治疗框架下，直接检验泽布替尼能否优于BR。[9] SEQUOIA原始分析中位随访26.2个月，两组中位PFS均未达到，泽布替尼相较BR的PFS HR为0.42，24个月PFS率为85.5% vs 69.5%。随访延长至61.2个月后，泽布替尼组中位PFS仍未达到，BR组中位PFS达到44.1个月，60个月PFS率为75.8% vs 40.1%。BR组44.1个月的中位PFS说明，SEQUOIA采用的是一个具有较长疾病控制时间的活性对照。这个结果不能拿来与奥布替尼研究的Clb+R做正式跨研究疗效排序，但它清楚说明：对照基准不同，研究能建立的临床参照也不同。奥布替尼Ⅲ期已经证明其优于Clb+R；相较BR、其他BTKi或当代靶向方案是否有额外获益，现有研究没有直接答案。[9,6] 02 没有BTKi头对头，奥布替尼的同类定位仍缺直接证据目前，阿可替尼和泽布替尼均已在既往治疗/复发难治CLL/SLL人群中与伊布替尼开展随机头对头研究；奥布替尼现有Ⅲ期证据没有同类直接比较，因此无法据此判断其相对疗效或安全性位置。[10,11] ELEVATE-RR纳入533例既往接受治疗且伴del(17p)和/或del(11q)的CLL患者，随机比较阿可替尼与伊布替尼。中位随访40.9个月时，两组中位PFS均为38.4个月，HR=1.00，达到非劣效终点。阿可替尼组与伊布替尼组房颤或房扑发生率分别为9.4%和16.0%，高血压发生率分别为9.4%和23.2%，出血事件分别为38.0%和51.3%，因不良事件停药率分别为14.7%和21.3%。[10] ALPINE纳入652例复发或难治性CLL/SLL患者，随机比较泽布替尼与伊布替尼。中位随访29.6个月时，PFS HR为0.65，24个月PFS率分别为78.4%和65.9%；del(17p)和/或TP53突变亚组PFS HR为0.53。研究者评估ORR分别为83.5%和74.2%，房颤或房扑发生率分别为5.2%和13.3%。[11] 奥布替尼已证明相较Clb+R的疗效优势；但在同类BTKi中的相对疗效和安全性位置，目前仍缺直接比较证据。二、长期疗效：短期疾病控制能否转化为BTKi时代的长期竞争优势？对持续用药的BTKi，21.4个月随访足以确认早期PFS获益，但长期价值需要更长时间验证。当同类BTKi已经进入6年至近10年的随访阶段，奥布替尼的PFS优势能否持续，OS和长期安全性何时成熟？ 01 PFS：早期疾病控制获益能否延续为长期优势？奥布替尼Ⅲ期中位随访21.4个月时，中位PFS尚未达到，24个月PFS率为81.6%；Clb+R组中位PFS为19.4个月。OS尚未成熟：共16例死亡，HR=0.45（95% CI 0.16–1.31，P=0.13），当前只能作探索性解读。安全性方面，≥3级治疗相关不良事件发生率为35.2% vs 60.2%，截至数据截止未报告治疗相关房颤。这些结果支持奥布替尼相较Clb+R的获益-风险评价，但随访仍不足以回答长期安全性。[1] 成熟BTKi证据的关键不只是随访更久，而是在6年至近10年的观察窗口中仍保持较高PFS。RESONATE-2中位随访9.6年，伊布替尼中位PFS为8.9年，9年PFS率49.7%；ELEVATE-TN中位随访74.5个月；SEQUOIA 2026年ASCO更新中位随访84.01个月，泽布替尼78个月（6.5年）PFS率为71.8%。相比之下，奥布替尼目前中位随访21.4个月，24个月PFS率为81.6%，36个月 PFS 接近70%。这些数字不能用于药物间横向疗效排序，但长随访下仍保持较高时间点PFS率，体现的是证据成熟度。奥布替尼的早期PFS结果明确，接下来要回答的是这种疾病控制能否延续到更长时间尺度。因此，奥布替尼的早期PFS优势已经成立；长期疾病控制、OS和长期安全性仍在随访中。把21.4个月的数据直接升级为长期竞争优势，证据还不够。[12,4,5,1] 02 CR：深度缓解证据尚不成熟奥布替尼Ⅲ期预设分析中，中位随访21.4个月时，IRC评估CR率为2.2%。如果把这一结果放在其他一线BTKi随机Ⅲ期研究相近的首次分析时间窗中看，CR同样普遍较低：RESONATE-2中位随访18.4个月时，伊布替尼IRC评估CR率为4%（另有1% CRi）；ELEVATE-TN中位随访28.3个月时，阿可替尼单药IRC评估CR率约1%；SEQUOIA中位随访26.2个月时，泽布替尼IRC评估CR率为6.6%。奥布替尼2.2%的早期CR率并未明显偏离持续BTKi治疗在早期随访阶段的总体特征。[1,14,15,9] 随着治疗时间延长，既有BTKi研究显示缓解深度可继续增加。RESONATE-2最终分析中，伊布替尼中位随访9.6年，累积CR/CRi率达到36%；ELEVATE-TN中位随访74.5个月时，阿可替尼单药CR率为19.0%；SEQUOIA中目前已有CR数据的长期更新中，中位随访61.2个月时，泽布替尼组研究者评估CR/CRi率为20.7%。相比之下，奥布替尼约30个月的事后探索性更新中CR率由2.2%升至12.1%，提示缓解深度同样存在随治疗延长而增加的趋势，但目前随访时间仍明显短于上述成熟BTKi研究。[3,12,4,6,1] 因此，现阶段CR数据更适合反映证据成熟度，而不能用于BTKi间缓解深度排序。奥布替尼约30个月CR率升至12.1%，但仍需更长期随访验证其持续加深趋势。三、患者覆盖：研究人群能否满足CLL/SLL全人群治疗需求？ CLL/SLL是一种具有明显疾病异质性的血液系统恶性肿瘤，不同患者在遗传学背景、疾病进展风险及治疗需求方面存在显著差异。其中，del(17p)以及TP53基因异常是影响CLL/SLL预后的关键高危因素。这类患者通常具有更高的疾病进展风险和更复杂的治疗需求，也是评价新型靶向治疗长期疾病控制能力的重要人群。对于BTK抑制剂而言，其临床价值不仅体现在一般风险患者中的疾病控制，更需要在高危患者群体中证明稳定、持续的治疗获益。[2] 然而，从奥布替尼Ⅲ期研究设计来看，其研究人群的覆盖范围存在一定限制。该研究纳入192例初治CLL/SLL患者，随机接受奥布替尼或Clb+R方案治疗，但研究排除了del(17p)或TP53基因突变患者。论文作者也在研究局限性中指出，由于排除了del(17p)/TP53突变患者，该研究结果在这些高危亚组中的外推价值受到限制。[1] 需要关注的是，高危患者并非临床实践中的边缘人群，而是CLL/SLL治疗中需要获得长期疾病控制的患者类型。对于医生而言，治疗方案选择不仅需要参考总体研究人群中的疗效结果，更需要判断这些证据是否能够覆盖实际诊疗过程中所面对的不同风险患者。如果一种BTK抑制剂缺少关键高危亚组中的充分数据支持，其研究结果在真实临床应用中的解释范围将受到限制。相比之下，同为新一代BTK抑制剂的阿可替尼和泽布替尼研究均纳入了del(17p)/TP53异常患者，并积累了相关长期疗效数据。ELEVATE-TN研究中，纳入del(17p)/TP53突变患者的亚组分析显示，阿可替尼联合奥妥珠单抗组和阿可替尼单药组72个月PFS率均为56%；SEQUOIA研究Arm C中，del(17p)初治患者中位随访76.7个月时，72个月PFS率为64%。[4,7,8,13] 四、结语：从“证明有效”到“证明领先”，BTKi时代需要更全面的证据评价随着BTKi治疗格局不断成熟，评价标准也在向更长的时间尺度推进。SEQUOIA 2026年ASCO更新中，中位随访84.01个月，泽布替尼78个月（6.5年）PFS率仍为71.8%，约72%；奥布替尼目前中位随访21.4个月，24个月PFS率为81.6%。两项数据不能直接用于药物间疗效比较，但证据成熟度的差异很清楚：奥布替尼已经证明早期PFS获益，长期持续性仍需要更长随访回答。[5,1] 奥布替尼初治CLL/SLLⅢ期研究已经回答“相较Clb+R是否有效”但在BTKi已形成成熟循证体系的今天，决定其临床定位的，是更长期的疾病控制、更完整的患者覆盖，以及能否通过直接比较建立同类差异化证据。参考文献： [1] LI F, ZHOU K, XU W, et al. Orelabrutinib versus chemoimmunotherapy in treatment-naïve chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma: a randomized, phase 3 trial[J]. Signal Transduction and Targeted Therapy, 2026, 11:261. DOI:10.1038/s41392-026-02818-x. [2] HALLEK M, AL-SAWAF O. Chronic lymphocytic leukemia: 2022 update on diagnostic and therapeutic procedures. Am J Hematol. 2021 Dec 1;96(12):1679-1705. doi: 10.1002/ajh.26367. PMID: 34625994. [3] BURGER J A, BARR P M, ROBERTSON M, et al. Long-term efficacy and safety of first-line ibrutinib treatment for patients with chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma: 5 years of follow-up from the phase 3 RESONATE-2 study[J]. Leukemia, 2020, 34:787-798. DOI:10.1038/s41375-019-0602-x. [4] SHARMAN JP, EGYED M, JURCZAK W, et al. Acalabrutinib-obinutuzumab improves survival vs chemoimmunotherapy in treatment-naive CLL in the 6-year follow-up of ELEVATE-TN[J]. Blood, 2025,146(11):1276-1285. DOI:10.1182/blood.2024024476. [5] TAM C S, SHADMAN M, MUNIR T, et al. 78-month SEQUOIA data highlight the long-term impact of first-line treatment choice in CLL[C]. 2026 ASCO Annual Meeting; 2026 Jun 1; Chicago, IL. Poster 544. [6] SHADMAN M, MUNIR T, ROBAK T, et al. Zanubrutinib versus bendamustine and rituximab in patients with treatment-naïve chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma: median 5-year follow-up of SEQUOIA[J]. Journal of Clinical Oncology, 2025, 43(7): 780-787. DOI:10.1200/JCO-24-02265. [7] TAM C S, ANDERSON M A, ŠIMKOVIČ M, et al. Zanubrutinib for the treatment of patients with del(17p) and/or TP53 CLL/SLL: analysis across clinical studies[J]. Blood Advances, 2026,10(3):694-706. DOI:10.1182/bloodadvances.2025015986. [8] TAM C S, GHIA P, SHADMAN M, et al. SEQUOIA 5-year follow-up in arm C: frontline zanubrutinib monotherapy in patients with del(17p) and treatment-naive chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL)[C]. J Clin Oncol. 2025;43(16_suppl):7011. DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.7011. [9] TAM C S, BROWN J R, KAHL B S, et al. Zanubrutinib versus bendamustine and rituximab in untreated chronic lymphocytic leukaemia and small lymphocytic lymphoma (SEQUOIA): a randomised, controlled, phase 3 trial[J]. Lancet Oncology, 2022, 23:1031-1043. DOI:10.1016/S1470-2045(22)00293-5. [10] BYRD J C, HILLMEN P, GHIA P, et al. Acalabrutinib versus ibrutinib in previously treated chronic lymphocytic leukemia: results of the first randomized phase III trial[J]. Journal of Clinical Oncology, 2021, 39(31):3441-3452. DOI:10.1200/JCO.21.01210. [11] BROWN J R, EICHHORST B, HILLMEN P, et al. Zanubrutinib or ibrutinib in relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia[J]. New England Journal of Medicine, 2023, 388:319-332. DOI:10.1056/NEJMoa2211582. [12] BURGER J A, et al. Final analysis of RESONATE-2 with up to 10 years of follow-up of first-line ibrutinib in CLL/SLL[J]. Blood, 2025, 146:2168-2176. DOI:10.1182/blood.2024028205. [13] TAM C S, et al. Sustained efficacy of zanubrutinib versus bendamustine plus rituximab and continued favorable survival in non-randomized patients with del(17p): 6-year follow-up in the phase 3 SEQUOIA study[C]. Blood, 2025, 146(Suppl 1):2129. DOI:10.1182/blood-2025-2129. [14] BURGER J A, TEDESCHI A, BARR P M, et al. Ibrutinib as initial therapy for patients with chronic lymphocytic leukemia[J]. N Engl J Med. 2015;373(25):2425-2437. DOI:10.1056/NEJMoa1509388. [15] SHARMAN J P, BANERJI V, FOGGIE A, et al. Acalabrutinib with or without obinutuzumab versus chlorambucil and obinutuzumab for treatment-naive chronic lymphocytic leukaemia (ELEVATE-TN): a randomised, controlled, phase 3 trial[J]. Lancet. 2020;395(10232):1278-1291. DOI:10.1016/S0140-6736(20)30262-2. 立即扫码加入药事纵横交流群

2026-09-07

·新浪财经

医药行业周报：关注底部个股

行[T情ab回le_顾S：um本m周ar医y]药生物指数下跌2.00%，跑输沪深300指数 0.67个百分点，行业涨跌幅排名第24 位。2026 年初以来至今，医药行业下跌4.20%，跑输沪深300 指数2.43 个百分点，行业涨跌幅排名第14 位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为28.68 倍，相对全部A 股溢价率67.04%(+3.02pp)，相对剔除银行后全部A 股溢价率为31.14%(+4.21pp)，相对沪深300 溢价率为121.98%(+0.50pp)。本周表现最好的子板块是线下药店，涨跌幅为+0.7%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、原料药和线下药店，涨跌幅分别为+46.0%、-0.4%和-2.8%。　　先声药业SIM0660 成功授权，三抗再揽MNC大单。9月1日，公司宣布与罗氏签署SIM0660（CD79a/CD19/CD3 三抗）的全球独家授权协议，根据协议，公司将得到7500 万美元的首付款，潜在总交易额最高可达15.3 亿美元，外加双位数的分级特许权使用费。SIM0660：唯一靶向CD79a的三抗，B 细胞淋巴瘤的潜在FIC 治疗药物。SIM0660 是先声自研的TCE 三抗，目前处于临床前研究，可同时CD3（T 细胞）和CD19/CD79a（B 细胞）三个靶点，是治疗B细胞淋巴瘤的潜在FIC 药物。同类三抗竞品强生JNJ-95566692 和JNJ-80948543（ I 期）、齐鲁QLS2313（I 期）、GSK CMG1A46 多是以CD39b/CD20 作为靶点，该靶点已有充足临床证据（如罗氏CD79b 靶点ADCPolivy ），JNJ-80948543 的I 临床数据显示对CD79b/CD20 双阳性细胞的杀伤效力比单阳性细胞提升>1000 倍。CD79a 目前临床证据较少，从机制来看，CD79a 在B 细胞分化中表达早于CD79b，持续时间更长，在疾病早期以及耐药失败人群具有潜在治疗优势，建议持续关注SIM0660 后续临床数据披露。罗氏加注，进一步丰富B 细胞淋巴瘤管线矩阵。罗氏在B 细胞淋巴瘤已有充足的管线布局：CD20 单抗（利妥昔单抗、奥妥珠单抗）、CD79b ADC（Polivy）、CD20/CD3 双抗（莫妥珠单抗）。引入先声SIM0660 的CD79a 靶点药物，有望填补疾病早期以及CD20/CD19 经治失败人群的空白。建议关注国产三抗布局：泽璟生物 Alveltamig（CD3/ DLL3/ DLL3， III 期）、ZGGS34（CD3/CD28/MUC17，I/II 期）；信达生物 IBI3003(BCMA/CD3/GPRC5D，III 期)；神州细胞 SCTB41 （ PD-1/TGFBR2/VEGF ， II/III 期）、SCTB39G（CTLA4/PD-L1/TIGIT，I/II 期）；乐普生物 CTM012（4-1BB/CD3/DLL3，I/II期）；华东医药 DR30206（PD-L1/TGFB/VEGF，I/II期）；基石药业 CS2009（CTLA4/PD-1/VEGFA）；恒瑞医药 SHR-3276（PD-1/TIGIT/PVRIG，I/II 期）。　　A股组合：通化东宝（600867），华康洁净（301235）、恒瑞医药（600276）、首药控股-U（688197）、汇宇制药-W（688553）、长春高新（000661）、华东医药（000963）、康辰药业（603590）。　　港股组合：信达生物（1801）、康方生物（9926）、和黄医药（0013）、中国生物制药（1177）、劲方医药（2595）、英矽智能（3696）、晶泰控股（2228）、云顶新耀（1952）。　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险。

引进/卖出临床1期抗体药物偶联物

2026-09-07

·新浪财经

医药行业周报：关注底部个股

100 项与奥妥珠单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09321	奥妥珠单抗	L01XC15	DB08935

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
狼疮性肾炎	美国	Genentech, Inc.	2025-10-17
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-12-23
CD20阳性滤泡性淋巴瘤	日本	Nippon Shinyaku Co., Ltd.	2018-07-02
CD20阳性滤泡性淋巴瘤	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2018-07-02
滤泡性淋巴瘤	澳大利亚	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2014-05-15
慢性淋巴细胞白血病	美国	Genentech, Inc.	2013-11-01

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
特发性膜性肾病	申请上市	中国	Roche Pharma (Schweiz) AG	2026-06-04
特发性膜性肾病	申请上市	中国	Roche Holding (UK) Ltd.	2026-06-04
特发性膜性肾病	申请上市	中国	Roche Diagnostics GmbH	2026-06-04
先天性肾病	申请上市	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2026-05-14
肾病综合征	申请上市	中国	罗氏（中国）投资有限公司	2026-04-23
肾病综合征	申请上市	中国	Roche Pharma (Schweiz) AG	2026-04-23
系统性红斑狼疮	申请上市	美国	Roche Holding AG	2026-04-21
边缘区B细胞淋巴瘤	申请上市	中国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2019-09-28
膜性肾小球肾炎	临床3期	荷兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2025-10-01
肿瘤溶解综合征	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2024-08-05

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03198026 (CTgov)	临床2期	滤泡性淋巴瘤 \| 边缘区B细胞淋巴瘤 \| 惰性非霍奇金淋巴瘤	29	Laboratory Biomarker Analysis+Ibrutinib+Obinutuzumab	鹽簾淵襯構鬱範積鑰選 = 築蓋願艱窪餘膚艱鑰獵艱鹹鏇鹽衊鹹製壓膚窪 (選構鬱簾糧積艱膚製糧, 蓋構糧齋積糧衊齋網蓋 ~ 鹹壓範鏇簾顧壓遞糧鬱) 更多	-	2026-08-18
NCT04983888 (CTgov)	临床2期	免疫抑制 \| 局灶性节段性肾小球硬化症	20	Obinutuzumab	範簾鏇願夢構鑰遞蓋顧(築齋鹹糧獵糧選夢齋襯) = 憲窪壓夢糧選觸網膚繭範窪繭遞鬱鹹選構憲餘 (膚積夢顧窪構構獵願醖, 壓壓壓構壓鹽窪願觸獵 ~ 鑰鬱餘齋糧鑰鹽壓餘繭) 更多	-	2026-06-25
NCT04963296 (ALLEGORY, EULAR2026)	临床3期	系统性红斑狼疮	303	Obinutuzumab + Standard Therapy (Active Systemic Lupus Erythematosus)	醖鬱遞簾製廠鑰襯齋鬱(鬱觸構獵淵壓襯顧淵醖) = 鹽顧壓餘積壓鹹製餘網膚獵襯衊觸構糧簾遞鑰 (蓋網築夢構鹽鹹艱選壓 ) 更多	积极	2026-06-11
				Placebo + Standard Therapy (Active Systemic Lupus Erythematosus)	醖鬱遞簾製廠鑰襯齋鬱(鬱觸構獵淵壓襯顧淵醖) = 憲鑰製願簾鏇鏇選鹹觸膚獵襯衊觸構糧簾遞鑰 (蓋網築夢構鹽鹹艱選壓 ) 更多
NCT04963296 (ALLEGORY, EULAR2026)	临床3期	系统性红斑狼疮	302	Obinutuzumab + Obinutuzumabrapy	鹽築鬱繭鏇選蓋廠範範(膚築構製築衊淵簾壓願) = 鬱積醖鹹鹽鏇獵憲醖鹽壓蓋鹹糧簾獵鹽餘構膚 (築鑰襯醖夢範範艱襯壓 ) 更多	积极	2026-06-11
				Placebo + Standard Therapy	鹽築鬱繭鏇選蓋廠範範(膚築構製築衊淵簾壓願) = 艱積積製淵積齋廠淵繭壓蓋鹹糧簾獵鹽餘構膚 (築鑰襯醖夢範範艱襯壓 ) 更多
NCT04285567 (CRISTALLO, Pubmed \| Blood)	临床3期	慢性淋巴细胞白血病一线	166	Venetoclax-obinutuzumab (VenO)	鹹餘襯衊鬱鏇鏇網觸鏇(廠網夢積網獵艱網蓋觸) = 顧繭壓糧憲構範餘壓餘淵願壓構襯夢遞餘衊醖 (願網網鑰積願願鏇襯築 ) 更多	积极	2026-06-11
				Fludarabine, cyclophosphamide, and rituximab (FCR) or bendamustine-rituximab (BR)	鹹餘襯衊鬱鏇鏇網觸鏇(廠網夢積網獵艱網蓋觸) = 願願襯鬱築鏇鹽膚鹽選淵願壓構襯夢遞餘衊醖 (願網網鑰積願願鏇襯築 ) 更多
NCT04221477 (REGENCY, EULAR2026)	临床3期	狼疮性肾炎	64	Obinutuzumab + Standard Therapy	襯淵願窪鑰遞襯齋憲願(遞願構築窪範網簾蓋鹹) = 齋窪蓋選網鏇蓋顧顧觸膚範夢襯築餘憲糧觸醖 (鹽顧鏇淵夢築憲衊顧壓 )	积极	2026-06-11
				Placebo + Standard Therapy	襯淵願窪鑰遞襯齋憲願(遞願構築窪範網簾蓋鹹) = 鑰遞餘獵醖構鑰選齋夢膚範夢襯築餘憲糧觸醖 (鹽顧鏇淵夢築憲衊顧壓 )
EULAR2026	N/A	狼疮性肾炎	11	Obinutuzumab	顧廠艱蓋遞鑰願窪餘簾(鹹糧襯窪糧窪選築艱窪) = 鑰淵獵糧鬱鑰餘簾糧鏇鏇鹹齋壓鹹憲願蓋簾齋 (鬱衊顧襯選鑰壓襯蓋壓 ) 更多	积极	2026-06-11
EULAR2026	N/A	系统性硬皮病	5	Obinutuzumab	鬱選網衊鏇廠壓簾範願(網夢製齋窪淵簾鏇繭糧) = No infusion reaction was observed. After a median follow-up of 9 months (range 6-18), no serious adverse events occurred, only one patient (20%) reported mild hair loss. 餘鹹窪選顧壓蓋遞餘積 (窪鏇醖淵觸選繭鑰淵範 )	积极	2026-06-11
NCT04221477 (REGENCY, EULAR2026)	临床3期	狼疮性肾炎 IFN-I gene signature	271	Obinutuzumab+Standard Therapy (IFN-I gene signature high)	鹽鹹繭構獵蓋範選淵糧(鏇襯憲醖鏇餘築顧鬱餘) = 淵鏇獵鏇艱膚鏇窪齋壓鏇鏇醖糧積構壓鏇衊遞 (選網醖顧顧範膚簾廠窪 )	积极	2026-06-11
				Placebo+Standard Therapy (IFN-I gene signature high)	鹽鹹繭構獵蓋範選淵糧(鏇襯憲醖鏇餘築顧鬱餘) = 憲繭艱簾觸獵鹹鹽鏇鹹鏇鏇醖糧積構壓鏇衊遞 (選網醖顧顧範膚簾廠窪 )
NCT04963296 (ALLEGORY, EULAR2026)	临床3期	系统性红斑狼疮	286	Obinutuzumab	艱淵糧廠鑰鹽鏇醖膚遞(糧積襯鑰築鹽齋艱觸淵) = 觸鑰鏇憲艱遞蓋網蓋積觸鬱憲選願糧齋憲鑰糧 (選艱艱獵鑰簾網網選壓 ) 更多	积极	2026-06-11
				Placebo	艱淵糧廠鑰鹽鏇醖膚遞(糧積襯鑰築鹽齋艱觸淵) = 鑰範鑰簾鹽築觸憲窪鏇觸鬱憲選願糧齋憲鑰糧 (選艱艱獵鑰簾網網選壓 ) 更多