Obinutuzumab

临床顶刊速递 2026年9月10日 · 周四 NEJM 11篇 · Lancet 1篇 · JAMA 8篇 · BMJ 3篇 · Nat Med 0篇 · Circ 0篇 · Cell 0篇 · Nature 2篇 · Science 0篇  一、原创研究 01 NEJM FDA 关于致幻剂药物的新监管框架（NEJM 观点） FDA's New Framework for Psychedelic Drugs 09-10 · 研究 临床价值 NEJM 观点文章，解读美国 FDA 新发布的致幻剂（psychedelic）药物研发与审批监管框架，阐明其在疗效证据、安全性监测与适应症边界上的新要求。临床意义：致幻剂（如裸盖菇素、MDMA 等）用于抑郁症、PTSD 等精神科治疗正从研究走向临床，新框架将直接影响相关药物能否及如何获批上市，为精神科与研究者理解监管走向、设计合规试验提供权威背景。 原文 PMID：42715568 04 NEJM 病例 25-2026：65 岁男性，发热伴皮疹 Case 25-2026: A 65-Year-Old Man with Fever and Rash 09-10 · 研究 临床价值 NEJM 临床病例讨论（Case Record），呈现一例 65 岁男性以发热伴皮疹起病的疑难病例，通过逐步影像学、实验室与病理线索引导鉴别诊断并揭晓最终诊断。临床意义：属经典教学病例，对感染科、风湿免疫与全科医生的鉴别诊断思维训练有直接使用价值，涵盖发热待查伴疹的鉴别流程。 原文 PMID：42715565 05 NEJM Grey Turner 征 Grey Turner's Sign 09-10 · 研究 临床价值 NEJM 影像/临床征象栏目，展示 Grey Turner 征（胁腹部皮肤青紫瘀斑），为急性胰腺炎/腹膜后出血的特征性体征。临床意义：属急诊与外科床旁体征识别内容，提示对腹痛患者查体发现胁腹部瘀斑时应高度警惕重症急性胰腺炎或腹膜后出血，有助于早期识别高危患者。 原文 PMID：42715564 06 NEJM 多发性骨髓瘤的治疗决策 Treatment Decisions in Multiple Myeloma 09-10 · 综述 临床价值 NEJM 综述，系统梳理多发性骨髓瘤（MM）当前治疗决策框架：以细胞遗传学与基因组风险分层、功能状态与可测量残留病（MRD）状态个体化新诊断治疗（四药诱导已成标准、自体移植角色再评估），并在复发时规划 BCMA 导向 CAR-T、双特异性抗体与抗体药物偶联物的序贯与多抗原靶向以克服 T 细胞耗竭与抗原逃逸，同时讨论高危冒烟型骨髓瘤的早期拦截。临床意义：为血液科提供 MM 从初诊危险分层到复发序贯治疗的当代全貌，强调临床试验入组以持续推进进展。 原文 PMID：42715563 07 NEJM 海上迁徙途中暴发严重高铁血红蛋白血症 Outbreak of Severe Methemoglobinemia during Maritime Migration 09-10 · 研究 临床价值 NEJM 原创研究，报道 2024 年 3 月至 2025 年 12 月意大利兰佩杜萨岛登陆移民中识别出的 82 例严重获得性高铁血红蛋白血症：中位高铁血红蛋白 44.6%、43% ≥50%，90% 使用亚甲蓝（常重复给药），38 例迟发溶血性贫血、2 例死亡；毒理分析在 39 例中 37 例（95%）检出汽油添加剂 N-甲基苯胺或其代谢物，并自涉事船只燃油中检出 1.1% 浓度。结论：燃油污染海水的皮肤吸收是病因。临床意义：在类似暴露情境下凸显亚甲蓝储备与一线诊断能力的重要性，为急诊与中毒科识别「不明原因严重发绀/高铁血红蛋白血症」提供关键线索。 原文 PMID：42715562 09 NEJM 以双特异性抗体重工程化凝血（NEJM 转化） Reengineering Coagulation with a Bispecific Antibody 09-09 · 研究 临床价值 NEJM 转化栏目（Clinical Implications of Basic Research），介绍以双特异性抗体重编程凝血级联、实现按需或靶向止血的概念与早期证据。临床意义：对血友病等出血性疾病，双特异性抗体（如模拟 FVIIIa 功能者）可绕过缺失凝血因子提供止血，本文为血液科理解「非因子」止血新策略的机制与前景提供背景。 原文 PMID：42714038 10 NEJM 食欲素（hypocretin）研究的遗产：从发作性睡病到更广阔领域（NEJM 转化） The Legacy of Orexin (Hypocretin) Research in Narcolepsy and Beyond 09-09 · 研究 临床价值 NEJM 转化栏目，回顾食欲素/下丘脑分泌素（orexin/hypocretin）从发现到阐明其在发作性睡病中作用的历程，并延伸至觉醒、成瘾与代谢等更广领域。临床意义：2026 年 Lasker 奖表彰 orexin 研究，本文为神经科与睡眠医学理解这一基础发现如何转化为 NT1 靶向治疗的科学脉络提供背景。 原文 PMID：42714034 11 NEJM Oveporexton 治疗 1 型发作性睡病——两项 3 期试验结果 Oveporexton for Narcolepsy Type 1 - Results from Two Phase 3 Trials 09-09 · 研究 临床价值 NEJM 原创研究，报道口服 orexin 受体 2 选择性激动剂 oveporexton（TAK-861）的两项 3 期随机安慰剂对照试验（First Light 与 Radiant Light，共 273 名 16–70 岁 NT1 患者、治疗 12 周）。主要终点 MWT 平均睡眠潜伏期较安慰剂改善 14.3–19.8 分钟（均 P<0.001），ESS 总评分改善 -9.7 至 -11.8（P<0.001），每周猝倒率中位下降 79.0%–88.8%（P<0.001）。不良事件发生率 86%–89% vs 安慰剂 43%–54%。临床意义：为 NT1 提供了首个口服、靶向 orexin 受体 2 的 3 期阳性证据，显著改善日间警觉与猝倒，若获批将成为 NT1 机制特异治疗的重要新选择。 原文 PMID：42714024 12 Lancet 野火烟雾与健康：现有证据、机制与未来挑战（Lancet 综述） Wildfire smoke and health: current evidence, mechanisms, and future challenges 09-08 · 综述 临床价值 Lancet 综述，综合全球野火烟雾的趋势、健康影响及其物理化学特征证据，探讨潜在生物学机制与健康风险评估挑战。临床意义：气候变化下野火频发于全球多地，烟雾暴露对呼吸与心血管高危人群尤其有害；本文为临床识别烟雾相关健康损害、对患者（尤其慢阻肺、哮喘、心衰）给予防护建议，以及参与预防与应对策略提供跨学科背景。 原文 PMID：42710519 13 JAMA 中晚期早产儿娩出室初始给氧：娩出室照护的新证据 Initial Oxygen for Moderate- to Late-Preterm Infants: New Evidence for Delivery Room Care 09-09 · 研究 临床价值 JAMA 论著/评论，评述中晚期早产儿（32–35 周）娩出室复苏初始给氧浓度的最新证据，呼应同刊发表的 AIROPLANE 整群随机交叉试验。临床意义：早产儿初始 FiO2 选择长期缺乏共识，本文为新生儿科在娩出室呼吸支持起始氧浓度决策上提供循证背景。 原文 PMID：42714904 14 JAMA 发作性睡病（JAMA 患者页） Narcolepsy 09-09 · 研究 临床价值 JAMA Patient Page，以患者易懂语言解释发作性睡病（narcolepsy）的病因、核心症状（日间过度嗜睡、猝倒、睡眠瘫痪、入睡前幻觉）与日常管理。临床意义：发作性睡病常被漏诊，本文为神经科与基层医生对患者进行疾病科普与自我管理教育提供标准化沟通素材。 原文 PMID：42714901 15 JAMA 出生时用氧 vs 空气治疗中晚期早产儿：研究摘要 Oxygen vs Air at Birth for Moderate- to Late-Preterm Infants: Research Summary 09-09 · 研究 临床价值 JAMA Research Summary，以通俗语言总结 AIROPLANE 整群随机交叉试验：比较 32–35 周早产儿复苏起始 FiO2 0.30 vs 0.21 对离娩出室仍需呼吸支持等主要结局的影响。临床意义：为临床医生与患者家属快速把握这项改变早产儿复苏实践的重要证据提供摘要。 原文 PMID：42714896 16 JAMA 良性阵发性位置性眩晕（JAMA 患者页） Benign Paroxysmal Positional Vertigo 09-09 · 研究 临床价值 JAMA Patient Page，解释良性阵发性位置性眩晕（BPPV）的病因、典型表现（体位变动诱发短暂旋转性眩晕）、Epley 等手法复位治疗与复发管理。临床意义：BPPV 是眩晕最常见病因且易被误诊，本文为耳鼻喉科与基层医生对患者进行识别与复位后教育提供标准化素材，有助于减少不必要检查。 原文 PMID：42714895 17 JAMA 出生时用氧 vs 空气治疗中晚期早产儿：AIROPLANE 整群随机交叉试验 Oxygen vs Air at Birth for Moderate- to Late-Preterm Infants: The AIROPLANE Cluster Randomized Crossover Trial 09-09 · 研究 临床价值 JAMA 原创研究，澳大利亚 26 家产科医院整群随机交叉试验，纳入 1818 名 32–35 周、出生 3 分钟内启动呼吸支持的早产儿，比较复苏起始 FiO2 0.30 vs 0.21。主要终点离娩出室仍需呼吸支持：0.30 组 72.6% vs 0.21 组 73.3%（风险差 -0.83，95% CI -4.33 至 2.67）；12 个次要终点中 10 个无显著差异，2 个显示 0.30 组在娩出室更高水平支持更少。临床意义：两种初始氧浓度在主要结局上无统计学差异，提示当前无需为「略高初始氧」改变常规，但略高氧或可减少早期高级支持需求，为新生儿复苏氧策略提供重要阴性/中性证据。 原文 PMID：42714881 18 JAMA Albert Lasker 奖得主如何识别食欲素并阐明其在发作性睡病中的作用 How the Albert Lasker Winners Identified Orexin and Elucidated the Peptide's Role in Narcolepsy 09-09 · 研究 临床价值 JAMA 新闻/专题，介绍 2026 年 Albert Lasker 基础医学研究奖得主识别食欲素（orexin）系统并阐明其与发作性睡病关系的工作。临床意义：该基础发现直接催生 NT1 的 orexin 受体激动剂治疗，为神经科与睡眠医学理解「从基础发现到靶向疗法」的转化路径提供背景。 原文 PMID：42714228 19 JAMA 从生物学洞见到 A 型血友病新药类：2026 年 Lasker-DeBakey 临床医学研究奖 From Biological Insight to a New Class of Medicines for Hemophilia A: The 2026 Lasker-DeBakey Clinical Medical Research Award 09-09 · 研究 临床价值 JAMA 新闻/专题，介绍 2026 年 Lasker-DeBakey 临床医学研究奖授予 A 型血友病新药类（如非因子、双特异性抗体止血疗法）从生物学洞见到临床转化的工作。临床意义：A 型血友病长期依赖因子替代，新型「非因子」疗法改变了出血管理范式，本文为血液科理解这一治疗变革提供背景。 原文 PMID：42714076 20 JAMA 食欲素系统——睡眠调节网络的关键组分及其在发作性睡病中的作用：2026 年 Albert Lasker 基础医学研究奖 The Orexin System-A Key Component of Sleep Regulatory Networks and Involvement in Narcolepsy: The 2026 Albert Lasker Basic Medical Research Award 09-09 · 研究 临床价值 JAMA 新闻/专题，评述 2026 年 Lasker 基础医学奖关于食欲素系统作为睡眠调节网络关键组分、并参与发作性睡病发病的工作。临床意义：与 orexin 靶向治疗直接相关，为神经科与睡眠医学提供机制背景。 原文 PMID：42714071 22 BMJ 验尸官确认美国一例麻疹死亡，而 CDC 计数仍为零、死亡数据争议持续 Coroner confirms US measles death while CDC count remains at zero amid row over the fatalities 09-08 · 研究 临床价值 BMJ 新闻，报道美国一名麻疹死亡经验尸官确认，但 CDC 官方计数仍为零，围绕死亡统计的争议持续。临床意义：属疫情/疫苗相关新闻，提示在麻疹复燃背景下死亡监测与上报的口径差异，对公共卫生与儿科/感染科理解当前麻疹流行病学与疫苗覆盖重要性具有现实意义。 原文 PMID：42710922 23 BMJ 初级保健中低镁血症的评估与管理 Assessment and management of hypomagnesaemia in primary care 09-08 · 研究 临床价值 BMJ 论著/实践，系统梳理低镁血症在初级保健中的识别、风险评估与管理，涵盖高危药物（如质子泵抑制剂、利尿剂）、临床表现、检测与补充策略。临床意义：低镁血症常被忽视但与心律失常、抽搐及低钾/低钙难以纠正相关，本文为全科与内科医生规范筛查、监测与补镁提供可操作指引。 原文 PMID：42710909 二、新闻 · 社论 02 NEJM 前进的一步——Obinutuzumab 用于膜性肾病（NEJM 社论） A Step Forward - Obinutuzumab for Membranous Nephropathy 09-10 · 社论 临床价值 NEJM 社论，评述 obinutuzumab（抗 CD20 单抗）在膜性肾病中的应用证据与定位。临床意义：膜性肾病是成人肾病综合征的常见原发病，生物制剂靶向 B 细胞为难治/复发性患者提供了激素 sparing 的新选择，本文为肾内科在免疫抑制方案选择上提供权威观点。 原文 PMID：42715567 03 NEJM 推进儿童血红蛋白病的基因编辑治疗（NEJM 社论） Advancing Gene Editing for Children with Hemoglobinopathies 09-10 · 社论 临床价值 NEJM 社论，展望以基因编辑（如 CRISPR/Cas9 碱基编辑）治疗儿童血红蛋白病（镰状细胞病、β-地中海贫血）的现状与前景，讨论可及性、长期安全性与公平获取。临床意义：基因编辑已使部分输血依赖血红蛋白病患者实现无输血生存，为儿科血液科理解这一颠覆性疗法的临床定位与随访要点提供背景。 原文 PMID：42715566 08 NEJM 1 型发作性睡病的靶向治疗（NEJM 社论） Targeted Treatment for Narcolepsy Type 1 09-09 · 社论 临床价值 NEJM 社论，评述 1 型发作性睡病（NT1）的靶向治疗进展，呼应同刊发表的 oveporexton 两项 3 期试验。临床意义：NT1 由下丘脑 orexin（食欲素）神经元丧失所致，靶向 orexin 受体 2 的口服激动剂为日间过度嗜睡与猝倒提供了机制特异的治疗，本文为神经科与睡眠医学理解新药定位提供权威观点。 原文 PMID：42714042 21 BMJ Scarlett McNally：创纪录的器官移植等待名单需要关注与行动（BMJ 社论） Scarlett McNally: Record high waiting lists for organ transplantation require awareness and action 09-08 · 社论 临床价值 BMJ 社论，呼吁关注并行动应对创纪录高的器官移植等待名单，强调提高移植供体利用与体系效率的紧迫性。临床意义：器官短缺使大量终末期器官衰竭患者长期等待，本文为移植外科与公共卫生层面理解等待名单危机、推动供体利用与异种移植等补充路径提供观点。 原文 PMID：42710924 24 Nature DeepMind 新「基因组图谱」绘制全部 90 亿人类基因突变效应 DeepMind's new genome 'atlas' charts effects of all 9 billion human gene mutations 09-08 · 新闻 临床价值 Nature 新闻，报道 DeepMind 发布可预测全部约 90 亿个人类基因变异效应的基因组「图谱/模型」，涵括错义、非编码等变异的功能后果排序。临床意义：属精准医学基础设施进展，若临床验证，将显著提升变异解读与遗传病/肿瘤易感变异分诊效率，对遗传咨询与基因组医学具有潜在变革意义。 原文 PMID：42711417 25 Nature 儿童死亡事件后，中国 fast-track 临床试验受到关注 China's fast-track clinical trials are in the spotlight after child deaths 09-08 · 新闻 临床价值 Nature 新闻，报道在中国 fast-track（附条件批准/优先审评）通道下部分临床试验、尤其涉及儿童死亡的事件引发监管与公众关注。临床意义：属临床试验监管新闻，提示在加速审评与儿科临床试验中平衡速度与安全的现实挑战，对研究者与监管理解中国临床试验生态具有现实意义。 原文 PMID：42711413 生成时间：2026年09月10日 08:58 北京时间 ｜ 数据来源：PubMed E-utilities + 期刊 RSS ｜ 共 25 篇入选

渤健主要药品全球销售收入分析渤健（Biogen Inc.）介绍及公司主要历史变迁渤健（Biogen Inc.）是主要从事创新药开发、生产、销售的领先的生物技术公司。Biogen Inc.由Charles Weissmann，Heinz Schaller，Kenneth Murray与诺贝尔奖获得者Walter Gilbert和Phillip Sharp携手在1978年成立的全球首批生物科技公司之一，主要从事神经系统领域疾病的药物开发。 1985年以后，公司对外授 权的产品开始陆续获批上市，包括乙肝疫苗、乙肝诊断试剂、α干扰素和γ干扰 素，1991 年四款产品总销售额达 6 亿美元，公司营收超过 6000 万美元，实现扭亏为盈。1996 年公司首款重磅产品 Avonex（干扰素β-1a）获批上市。1986年，艾弗·罗伊斯顿（Ivor Royston）与霍华·宾道夫（Howard Birndorf），在加州圣地亚哥，成立 Idec Pharmaceuticals Corporation。1991年，Idec公司于美国上市。Idec自成立以来，一直专注于CD20抗体产品的研发，1995年与基因泰克签署了Rituxan的合作研发协议。1997年，Idec与基因泰克合作的Rituxan获批上市，基因泰克和Idec共同负责美国的商业化，Zenyaku Kogyo Co. Ltd负责日本的商业化，罗氏负责美国和日本以外地区的商业化。2003年， Biogen 与 Idec Pharmaceuticals Corporation在11月合并，合并后的公司为：Biogen Idec Inc。2015年3月，为了强化和统一全球品牌，公司将名称改为Biogen Inc.。渤健在神经领域的重要合作：2013年4月，自Elan处收购了TYSABRI的商业化权利。2017年1月，与Forward Pharma A/S达成协议，获得Forward的所有知识产权的授权（包括TECFIDERA），渤健向Forward支付12.5亿美元。2017年10月，与卫材签署协议，共同开发和商业化Aducanumab，用于阿尔茨海默症。此外，还将共同开发靶向淀粉样蛋白单抗BAN2401和BACE抑制剂E2609。2019年3月，渤建公司终止了阿尔茨海默氏病药物Aducanumab的 III 期试验。然而，在2019年10月，他们撤销了计划，并表示将寻求美国FDA批准Aducanumab。渤健表示，对更大范围的患者群进行的新分析显示出令人鼓舞的结果。2018年5月，与Neurimmune的修订合作和许可协议，向Neurimmune SubOne AG 支付了5000万美元，将先前商定的特许权费降低5%，包括aducanumab（治疗AD的抗淀粉样蛋白β抗体候选药物）。2020 年 7 月 8 日，渤健和卫材宣布，两家公司已共同成功提交 Aducanumab 的 FDA 监管和营销批准。2021 年 6 月 7 日，美国监管机构批准了渤健的Aducanumab 药物治疗阿尔茨海默病，以 Aduhelm 的品牌出售。2022年3月14日，渤健修改了与卫材就Aduhelm的合作协议，拥有其商业化决定权，只获得基于净收益一定比例的特许权费。2023年7月6日，渤健和卫材合作开发的Leqembi获FDA批准。2012年1月，6月和12月，与Isis Pharmaceuticals, Inc.（后改名为Ionis）签署协议，共同开发和商业化Isis的脊髓性肌萎缩症、杜氏肌营养不良管线等。 2013年9月，与Isis Pharmaceuticals, Inc.签署了6年协议，发现和开发神经系统紊乱疾病的药物。 2017年12月，与Ionis Pharmaceuticals签署协议，开发反义寡核苷酸药物治疗进行性脊髓性肌萎缩症。 2018年6月，与Ionis Pharmaceuticals, Inc. 达成为期10年的独家协议，以开发用于广泛神经系统疾病的新型反义寡核苷酸候选药物。 （与Ionis合作主要涉及Spinraza和Qalsody相关项目）。2020年12月，与Sage Therapeutics， Inc. 达成了全球合作和许可协议，共同开发和商业化用于治疗重度抑郁症、产后抑郁症和其他精神疾病的zuranolone （Sage -217）和用于治疗原发性震颤和其他神经系统疾病的Sage -324。2023年7月28日，渤健同意以每股 172.50 美元现金收购 Reata Pharmaceuticals（一家专注于开发调节细胞代谢和炎症的治疗药物的生物制药公司），2023年9月26日，完成了收购。获得了SKYCLARYS (omaveloxolone)，美国和欧盟批准的用于治疗16岁及以上成人和青少年共济失调的药物，以及其他临床和临床前管线。渤健在CD20抗体相关领域的合作：2010年10月，渤健修改了与基因泰克的开发ocrelizumab的协议，并同意共同开发GA101（Gazyva），基因泰克负责ocrelizumab的开发和商业化，渤健将收取13.5%至24%的特许权费。同时，渤健将负责35%的GA101的开发和商业化费用，将收取净收益的35%至39%。2022年1月，渤健行使了与基因泰克的选择权，参与了LUNSUMIO（mosunetuzumab）的联合开发和商业化，用于B细胞非霍奇金病的晚期双特异性抗体。渤健在仿制药领域的合作：2011年12月，与Samsung Biologics Co., Ltd.签署协议，开发生产和商业化生物仿制药。2013年12月，与Samsung Biologics达成协议，获得在欧洲抗TNF生物仿制药的权利。Samsung Bioepis是渤健与Samsung Biologics的合资企业。在2022年1月，渤健达成协议，将其在Samsung Bioepis的49.9%的股权出售给Samsung Biologics。渤健将获得10亿美元现金，以及未来的13亿美元。2021年4月，签署了商业化和许可协议，以开发，生产和商业化BAT1806，这是一种3期临床阶段抗白细胞介素6 （IL-6）受体单克隆抗体，ACTEMRA生物仿制药。向百奥泰（Bio-Thera Solutions）公司预付了3000万美元。其他重要交易：2016年12月20日，渤健董事会宣布批准将血友病业务分拆成立独立上市公司Bioverativ，预计2017年2月1日完成交割。2018年1月21日，赛诺菲以每股105美元现金，斥资116亿美元，收购Bioverativ。2023年7月28日，渤健同意以每股 172.50 美元现金收购 Reata Pharmaceuticals（一家专注于开发调节细胞代谢和炎症的治疗药物的生物制药公司），2023年9月26日，完成了收购。获得了SKYCLARYS (omaveloxolone)，美国和欧盟批准的用于治疗16岁及以上成人和青少年共济失调的药物，以及其他临床和临床前管线。2024年7月2日，渤健完成了对HI-Bio的收购，HI-Bio是私人持有的临床阶段生物技术公司，专注于严重免疫介导性疾病患者的靶向治疗。HI-Bio的主要产品felzartamab是一种抗CD38抗体，目前正在对AMR（抗体介导的排斥反应）、PMN（原发性膜性肾病）和IgAN（免疫球蛋白A肾病）这三个主要适应症进行评估。渤健2025年主要动态财务业绩方面：2025年渤健实现营业收入98.91亿美元，相比去年增长2%。药品销售收入略有下降，抗CD20业务收入以及其他业务收入略有增长。2025年美国销售收入35.48亿美元，占全部业务收入的36%。 2.渤健2025年营业收入组成渤健主要产品化合物或疗法专利最早到期时间以及市场独占期情况如下表所示： 3.渤健主要产品专利及市场独占期情况渤健于2025年官方网站披露的产品审批进度情况总结如下表，包括阿尔茨海默症药物lecanemab以及产后抑郁药物ZURZUVAE的成功获批。Lecanemab来自于与卫材的合作，ZURZUVAE来自于与Sage Therapeutics， Inc.的合作。脊髓性肌萎缩症药物Spinraza在欧盟的申请收到完整恢复函，将进一步更新信息。 4.渤健2025年国际审批情况渤健在2025年披露的合作授权方面的交易包括：与Stoke Therapeutics关于Zorevunersen（用于Dravet综合征）的授权、City Therapeutics关于RNAi触发分子用于神经系统疾病的合作、与Vanqua Bio关于C5aR1拮抗剂（用于免疫疾病）的授权以及与Dayra Therapeutics关于免疫疾病口服大环肽的合作。这些都是渤健liscence-in的项目。 5.渤健2025年合作授权情况渤健在2025年披露的收并购交易包括对Alcyone Therapeutics的收购，包括鞘内递送反义寡核苷酸的植入式皮下导管装置等，主要拟用于配合渤健的SPINRAZA给药。具体情况如下表： 6.渤健2025年收并购情况渤健在2025年披露的临床进展包括felzartamab用于肾移植受者、免疫介导疾病及膜性肾病、dapirolizumab pegol（与UCB合作项目）用于红斑狼疮、omaveloxolone用于Friedreich共济失调、BIIB080（与Ionis合作项目）以及lecanemab用于阿尔茨海默症、salanersen（Ionis合作项目）以及SPINRAZA用于脊髓性肌萎缩症、zorevunersen用于Dravet综合征（来自于与Stoke的合作）、QALSODY用于肌萎缩侧索硬化症的临床试验。渤健总体营业收入情况渤健于2000年至2025年期间的主要收入情况如下图。2000年至2002年的总营业收入数据为Idec Pharmaceuticals Corporation的收入，2003年Idec和Biogen合并后，收入数据为渤健整体的销售收入。渤健的总营业收入包括药物产品收入、联营业务收入（抗CD20项目收入）、阿尔茨海默症药品收入以及合同生产、特许权费及其他收入等。2003年，Biogen和Idec合并以前，Idec的主要收入为与基因泰克就抗CD20产品的合作收入，早期主要是Rituxan，后面随着Gazyva、Lunsumio以及Ocrevus的获批，抗CD20产品的合作收入包含了这几个品种。2003年合并之后，随着Avonex、Zevalin、Amevive等产品逐步获批，渤健开始有了药品销售收入，并且很快超越了抗CD20产品的合作收入。合同生产、特许权费以及其他销售收入在渤健的总营业收入中占比不大。2025年，渤健的产品销售收入在总营业收入的占比为71.98%。CD20产品合作收入占比为18.81%。另外，由于2023年Leqembi的获批，渤健和卫材共同分享收益，渤健可获得50%的收益，在2024年开始单独记录了此阿尔茨海默症合作药品收入（约6000万美元），2025年此品种分得的收益显著增长，为1.78亿美元。 7.渤健总营业收入情况渤健药品分类销售收入情况根据渤健每年披露的各药品分类销售收入数据如下图，渤健年报上没有披露的品种的销售收入统一归入其他类。渤健大多数年份基本上100%的品种都披露了销售收入。2003年合并后的销售收入主要以神经系统药物为主，2025年神经系统类药物占渤健药物销售收入的82.42%。2011年12月与Samsung Biologics签署协议开发生物仿制药后，2016年推出了Enbrel、Remicade的仿制药，2017年推出了Humira的仿制药。2021年和Samsung Biopies推出了Lucentis 。2023年和百奥泰推出了Actemra的生物仿制药，生物仿制药类销售收入逐年增加。血液病类药物方面，2014年推出了血友病药物Elocate和Alprolix，2016年，将血液病药物单独分拆成Bioverativ公司，此公司后续又被赛诺菲收购。2023年从Reata Pharmaceuticals收购的SKYCLARYS为渤健添加了罕见病类药物产品。 8.渤健各药品分类销售收入情况渤健披露的各药品销售收入情况根据每年渤健年报披露的主要药品销售收入情况见下图。可见，在研究期间前期，Avonex（干扰素β-1a）为主要品种，销售收入逐年增长直至2015年开始下降。2004年推出TYSABRI（那他珠单抗），销售收入逐年增长直至2022年开始略有下降，但直到2025年，仍为渤健的第一大品种。2013年推出的TECFIDERA（富马酸二甲酯），销售收入迅速增长直至2020年开始销售收入快速下降。这几款药都是用于多发性硬化症的产品。在2022年以后销售收入均进入了下降区间。2016年推出的SPINRAZA（诺西那生钠），用于脊髓性肌萎缩症，也是2020年开始销售收入逐步下滑。2019年推出的VUMERIRY（控释型富马酸单甲酯），销售收入自推出以来逐渐上涨。但此品种销售收入的增长尚不能挽回其他品种销售收入下滑的总体趋势。因此，渤健的药品销售收入在2019年达到峰值后，2020年开始进入逐渐下降的趋势。虽然渤健正积极拓展其他领域，2023年新推出了罕见病药物SKYCLARYS（omaveloxolone）、抑郁症药物ZURZUVAE（zuranolone）、肌萎缩侧索硬化症药物QALSODY（托夫生），以及几款生物仿制药，但仍未能挽回药品销售收入的下滑趋势。 9.渤健各药品销售收入情况渤健2025年药品销售收入情况根据2025年披露的各药品销售收入数据，将各药品分类，未披露销售收入数据的药品全部归入其他类。渤健2026年药品销售收入共71.194亿美元，其中神经系统类药物销售收入58.68亿美元，占药品销售收入的83%。生物仿制药销售收入7.29亿美元，占药品销售收入的10%。 11.渤健2025年分类销售收入情况渤健2025年各品种销售收入如表。前五大品种都是神经系统药物，SPINRAZA为脊髓性肌萎缩症药物，其他四个品种均为多发性硬化症药物。TYSABRI为第一大品种，2025年实现销售收入16.65亿美元，占药品销售总收入的23.39%。TYSABRI的销售收入已于2021年达峰，销售收入处于下降阶段。SPINRAZA在2025年实现销售收入15.47亿美元，占药品销售总收入的21.73%，此品种销售收入也是在2019年达峰，销售收入处于下降阶段。VUMERIRY为2019年新获批品种，销售收入处于增长阶段。SPINRAZA和QALSODY都是反义寡核苷酸药物。QALSODY为2023年获批用于肌萎缩侧索硬化症药物。ZURZUVAE也为2023年获批神经系统药物，为抗抑郁症药物。新获批品种的销售收入尚未放量，因此渤健药品销售收入还是处于缓慢下降状态。但下降速度已大幅减缓。 10.渤健2025年销售收入情况披露的神经系统类产品销售收入情况根据每年渤健披露的神经系统类产品销售收入情况整理的各单品销售收入变迁情况见下图。 12.渤健神经系统类药物品种销售收入情况 13.渤健神经系统类药物单品详细情况根据每年渤健披露的各品种销售收入情况整理，渤健于2000年至2025年的财报上披露有销售数据的神经系统类药物有11个品种，2025年销售收入约为约58.677亿美元，占渤健总药品销售收入的83%。渤健神经系统类品种包括：TYSABRI（那他珠单抗）、SPINRAZA（诺西那生钠）、VUMERIRY（控释型富马酸单甲酯）、AVONEX（干扰素β-1a）、TECFIDERA（富马酸二甲酯）、PLEGRIDY（聚乙二醇干扰素β-1a）、ZURZUVAE（zuranolone）、QALSODY（托夫生）、FAMPYRA（氨吡啶）、ADUHELM（aducanumab）以及ZINBRYTA（daclizumab）。以上药物中，用于多发性硬化症的药物包括： TYSABRI、 VUMERIRY、 AVONEX、 TECFIDERA、 PLEGRIDY、 FAMPYRA以及ZINBRYTA。其中，TYSABRI和ZINBRYTA为单抗类药物，TYSABRI为抑制淋巴细胞与内皮细胞黏附的单抗，结合除中性粒细胞以外的白细胞表面表达的α4β1和α4β7整联蛋白的α4亚基，可阻止白细胞进入中枢神经系统，减少自身免疫疾病的发作，此药物2004年获批，2021年达峰值销售额20.63亿美元。ZINBRYTA为IL-2受体亚基CD25单抗，调节IL-2信号通路，2016年获批，2017年销售收入最高，为5300万美元。富马酸甲酯类药物包括TECFIDERA以及VUMERIRY。富马酸甲酯类可激活Nrf2通路，Nrf2通路参与氧化应激的细胞应答。TECFIDERA于2013年获批，2019年达峰值销售额44.327亿美元。VUMERIRY为富马酸单甲酯控释剂型，2019年获批，销售收入仍处于增长阶段，2025年实现销售收入7.468亿美元。干扰素类药品包括AVONEX和PLEGRIDY。干扰素是内源性蛋白，具有免疫调节、抗病毒及抗增生作用。AVONEX为干扰素β-1a，1996年获批，2014年达峰值销售额30.13亿美元。PLEGRIDY为聚乙二醇化的干扰素β-1a，能延长干扰素的作用时间，2014年获批，2017年达峰值销售额4.94亿美元。FAMPYRA为广谱钾通道阻滞剂，抑制钾通道提高脱髓鞘化轴突动作电位的传导，2011年获批，2021年实现峰值销售额1.05亿美元。神经系统药物中，反义寡核苷酸类药物包括SPINRAZA以及QALSODY。SPINRAZA为用于治疗脊髓性肌萎缩症的反义寡核苷酸，用于治疗因染色体5q基因突变导致的SMN蛋白缺失。2016年获批，2019年达峰值销售额20.97亿美元。QALSODY用于肌萎缩侧索硬化症，以反义寡核苷酸技术靶向SOD1基因的疗法，2023年获批，2025年实现销售收入约8690万美元。ZURZUVAE用于抑郁症，为神经活性类固醇，可增强神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的活性，2023年获批，2025年实现销售收入1.951亿美元。ADUHELM为用于阿尔茨海默症的单抗类药物，靶向聚集态β-淀粉样蛋白，减少大脑中淀粉样板块的沉积。2021年获批。综合来看，神经系统类药物，主要品种TYSABRI、SPINRAZA、TECFIDERA、AVONEX、PLEGRIDY以及FAMPYRA的销售收入均处于下降区间。仅VEMERIRY的销售收入处于迅速上升阶段，另外，ZURZUVAE、QALSODY和ADUHELM为近年来新推出的品种。ZURZUVAE和QALSODY的销售收入还有一定的增长空间。ADUHELM自2022年与卫材修改合作协议后，渤健仅收取特许权费。总体来看，神经系统类药物新品种销售收入的增长不能支撑成熟品种销售收入的下跌，神经系统类药物总体销售收入呈现连续下跌趋势。披露的其他药品销售收入情况根据每年渤健披露的各品种销售收入情况整理的其他类药物各单品销售收入变迁情况见下图。 14.渤健其他药品销售收入情况 15.渤健其他药物单品详细情况根据每年渤健披露的各品种销售收入情况整理，渤健生物仿制药类药物有5个品种，2025年销售收入约7.291亿美元，占渤健总药品销售收入的10%。罕见病类品种1个，2025年销售收入约5.205亿美元，占2025年总药品销售收入的7%。免疫类品种2个，血液病类品种2个，肿瘤类品种1个。这三个品类均未披露2025年销售收入。渤健的仿制药类品种包括：BENEPALI（依那西普）、IMRALDI（阿达木单抗）、FLIXABI（英夫利昔单抗）、BYOOVIZ（雷珠单抗）以及TOFIDENCE（托珠单抗）。前四个为渤健和Samsung Biologics合作的项目。BENEPALI为Enbrel的生物仿制药，用于关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等，2016年获批，2021年达峰值销售额4.98亿美元。IMRALDI为Humira的生物仿制药，用于关节炎、银屑病、强制性脊柱炎等，2017年获批，2021年达峰值销售额2.33亿美元。FLIXABI为Remicade的生物仿制药，用于风湿性关节炎等，2016年获批，2021年达峰值销售额约9900万美元。以上三种均为人肿瘤坏死因子拮抗剂。BYOOVIZ为Lucentis的生物仿制药，用于黄斑变性、视网膜静脉阻塞、视网膜病变等眼科疾病，为血管内皮生长因子抑制剂，抑制新生血管生成，降低血管的通透性。2021年获批，2024年实现最高销售收入3660万美元。TOFIDENCE为Actemra的生物仿制药，为渤健和百奥泰的合作项目，靶向IL-6受体，抑制其介导的信号传导，用于风湿性关节炎，2023年获批，2024年实现销售收入约110万美元，2025年销售收入下降至70万美元。总体来看，渤健的生物仿制药类品种上市后销售收入很快就进入下降趋势，这和仿制药类的激烈市场竞争有关。渤健的整体生物仿制药类销售收入在2021年达到高峰，之后缓慢下降。新品种的推出使得仿制药销售收入有略微的回升。渤健罕见病类品种为SKYCLARYS（omaveloxolone），为自Reata Pharmaceuticals收购的品种，用于弗里德赖希共济失调症，属于Nrf2激动剂，可通过恢复线粒体功能，降低氧化应激，抑制促炎信号而减轻炎症反应。2023年获批，2024年实现销售收入约3.83亿美元，2025年销售收入增长至5.205亿美元，未来还有很大的增长潜力。渤健免疫类品种包括：FUMADERM（富马酸二甲酯、富马酸氢乙酯、钙盐、镁盐、锌盐）以及AMEVIVE（阿法塞特）。FUMADERM也为富马酸甲酯类药物，可激活Nrf2通路。用于中度至重度寻常型银屑病。1994年获批，2014年实现最高销售额约6300万美元。AMEVIVE为免疫抑制剂二聚物融合蛋白，为人类白细胞功能相关抗原-3与CD2结合的细胞外部分与人类IgG1的Fc部分结合而成，抑制LFA-3与CD2相互作用，影响淋巴细胞活化，用于银屑病。2003年获批，2005年最高销售额为4800万美元。免疫类品种均为老品种，销售收入近年来未进行披露。渤健血液病类品种包括：ELOCTATE（重组抗血友病因子Fc融合蛋白）和ALPROLIX（艾诺凝血素α），用于血友病控制出血。ELOCTATE为抗血友病因子融合蛋白，2014年获批，2016年最高销售额为5.13亿美元。ALPROLIX为重组凝血因子IX融合蛋白，2014年获批，2016年最高销售额为3.34亿美元。渤健的血友病业务于2017年分拆出来，成立独立上市公司Bioverativ。此上市公司于2018年被赛诺菲收购。渤健肿瘤类品种包括ZEVALIN（替伊莫单抗），用于非霍奇金淋巴瘤，为放射性同位素偶联物，为单克隆抗体ibritumomab和连接物螯合剂tiuxetan经硫脲共价键结合而成。螯合剂对111In和90Yb具有高亲和力。与In和Yb结合的螯合剂与抗体的裸露赖氨酸和精氨酸结合，放射性射线可杀伤癌细胞。此药物2002年获批，2004年最高销售额为2300万美元。总体来看，其他药物品类，生物仿制药销售收入处于略微下降阶段。罕见病类品种为2023年新推出品种，销售收入有很大增长潜力。渤健2025年各单品销售收入增长情况渤健2025年各药品销售收入增长情况如表。渤健2025年总药品销售收入相比2024年降低了9410万美元（降低1.30%）。其中大多数老品种，包括TYSABRI、SPINRAZA、AVONEX、TECFIDERA、BENEPALI、PLEGRIDY、IMRALDI、FLIXABI 、FAMPYRA的销售收入均处于下降趋势。近年来新推出的品种，VUMERIRY、SKYCLARYS、ZURZUVAE以及QALSODY等增长较好。新推出的生物仿制药类品种BYOOVIZ和TOFIDENCE在2025年销售收入略有下降。 16.渤健各药品2025年销售收入增长情况渤健主要以神经系统药物为主，而神经系统药物里主要以治疗多发性硬化症药物为主。但由于近年来，多发性硬化症类品种销售收入降低较为明显，渤健通过大量的并购，试图寻找其他的能带动其药品销售收入增长的新品。近年来通过收购获得的罕见病药物SKYCLARYS、抑郁症药物ZURZUVAE，为挽回渤健药品销售收入下降的趋势起到了显著作用。SKYCLARYS的收购为渤健2024年的销售收入带来了3.266亿美元的增长，2025年销售收入增长了1.38亿美元。与Samsung Biologics等在生物仿制药方面的尝试也为拉动销售收入增长贡献了一定的力量。2023年推出的QALSODY未来有一定的销售收入增长趋势。VUMERIRY在2025年销售收入增长了1.19亿美元，相比2024年增长了18.92%。ZURZUVAE2025年销售收入有明显的放量，相比2024年增长了1.23亿美元，增长了170.22%。总体来看，渤健近年来的新品尝试一定程度上缓解了神经系统药物销售收入的下降，但2025年还没有能彻底扭转局面。渤健CD20合作项目收入情况1995年3月，渤健与基因泰克签署合作协议，开发CD20抗体类产品。1997年，首个合作产品RITUXAN获批，渤健与基因泰克约定，其与基因泰克共同负责美国的商业化，渤健将分享美国的销售收入，分享比例在30%~40%之间，比例随着是否达成某些条件进行调整。美国以外部分区域，渤健有权获得特许权费。后续的获批产品GAZYVA和LUNSUMIO，渤健和基因泰克的合作模式均类似，渤健均分享美国收益的30%~40%，美国以外部分区域获得特许权费。2017年获批的OCREVUS也是双方合作项目，但渤健只是获得特许权费，美国的特许权费比例为13.5%至24%，美国以外区域为3%。渤健的CD20合作项目收入主要为收益分成和特许权费收入。渤健和基因泰克的合作是在Biogen和Idec合并之前就开始的，开始主要为Idec与基因泰克进行的合作。在尚未有药品上市之前，Idec的销售收入主要以CD20的合作收入为主。2003年，Biogen和Idec合并后，渤健陆续有药物获批上市，之后CD20的合作收入在渤健总营业收入中的占比迅速减少。但后续，由于渤健药品销售收入的快速下降，CD20的合作收入占比略有提升。2025年，CD20合作收入占渤健总营业收入的比例达18.81%。 17.渤健CD20合作业务收入组成渤健与基因泰克的CD20合作项目涵盖的药物单品如下。最先获批的为1997年的Rituxan（利妥昔单抗，美罗华），主要用于淋巴瘤，为人鼠嵌合CD20单抗。随后2013年，Gazyva（奥妥珠单抗，佳罗华）获批，用于滤泡性淋巴瘤。2017年，Ocrevus（奥瑞利珠单抗，罗可适）获批，与Rituxan和Gazyva不同，Ocrevus的合作中，渤健主要收取特许权费。而Rituxan和Gazyva以及后来获批的Lunsumio，渤健参与程度更高，收取更高比例的销售收益分成。Ocrevus主要用于多发性硬化症，2022年Lunsumio（莫妥珠单抗，皓罗华）获批，可结合T细胞CD3受体以及淋巴细胞表达的CD20受体，为双特异性抗体，用于滤泡性淋巴瘤。 18.渤健CD20合作项目各药物单品详细情况2024年以来，渤健还列出了和卫材的阿尔茨海默症的合作收入，此合作主要基于2023年获批的Leqembi（仑卡奈单抗，乐意保），为淀粉样蛋白单抗，2024年1月已在中国获批。渤健和卫材各自享有项目50%的收益。总结渤健于自1978年成立，Idec于1986年成立，2003年两者合并后，成为今天的渤健。渤健自成立以来，一直主要致力于神经系统疾病的研究。陆续推出多款多发性硬化症品种。在研究初始阶段，2000年至2002年，这里的数据为Idec的公司数据。此时Idec还没有药品获批上市，主要收入为与基因泰克的CD20产品合作收入。2003年，Biogen和Idec合并后，陆续推出了Avonex、Zevalin、Amevive等几款药品，渤健则主要以药品销售收入为主。渤健和基因泰克的CD20合作收入也在快速增长。随着合作产品仿制药的推出，2019年合作收入达到峰值。同时，渤健的药品销售收入也在2019年达到峰值，2020年，渤健的药品销售收入以及CD20合作收入都进入了下降区间。但CD20合作收入由于后续Lunsumio的推出以及Ocrevus分享的收益增加，合作收入近年来有所增长。在药品销售收入方面，虽然渤健后续也大量推出了SKYCLARYS、ZURZUVAE、QALSODY和ADUHELM等新品种，但由于新品种销售收入的放量还需要一段时间，因此，渤健到目前仍未挽回产品销售收入的下降趋势。2025年，渤健的药品销售收入相比2024年下降1.30%，但总营业收入由于CD20合作收入相比2024年有所增长，另外阿尔茨海默症药品收入在2025年也有所增长，因此2025年渤健的总营业收入相比2024年增长了2%。总体来看，渤健总营业收入于2019年达到峰值143.78亿美元后，由于多款神经产品面临的市场竞争等原因，导致总体销售收入近年来一直处于下降态势，2024年总营业收入已降至96.76亿美元。但渤健已在积极自其他公司收购创新品种，力图以推出新品挽回销售收入的下降。虽然药品销售收入还在下降，但由于药品销售收入下降放缓，CD20合作收入还有阿尔茨海默症药品Leqembi的推出，使得渤健的总营业收入在2025年略有增长。未来还是需要观察新品推出的效果，有望使得渤健改变药品销售收入持续下降的趋势。渤健主要药品全球销售收入数据整理（2000年至2025年）详见： 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