更新于:2025-11-05

Obinutuzumab

奥妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Afutuzumab、Anti-CD20 monoclonal antibody R7159、Gazyvaro
+ [22]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
美国
2025-10-17
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病
日本
2022-12-23
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
滤泡性淋巴瘤
澳大利亚
2014-05-15
慢性淋巴细胞白血病
美国
2013-11-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
边缘区B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2019-09-28
膜性肾小球肾炎临床3期
荷兰
-2025-10-01
肿瘤溶解综合征临床3期
美国
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
澳大利亚
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
法国
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
希腊
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
塞尔维亚
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
西班牙
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
中国台湾
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
英国
2024-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
85
網齋觸窪遞願構鬱鏇壓(餘鬱醖糧鹹鏇觸糧艱蓋) = more people achieving sustained complete remission with Gazyva/Gazyvaro compared with mycophenolate mofetil (MMF) 鬱壓夢艱壓願艱憲網選 (構餘蓋餘範艱衊鑰鹹醖 )
达到
积极
2025-10-28
临床2期
126
膚夢衊選齋觸糧鑰願簾(製衊鹹構網簾鏇顧壓襯) = 糧餘襯構繭獵積範積鹽 範夢鹽壓觸襯鹽簾淵顧 (顧築壓製築齋醖鏇窪網 )
积极
2025-10-24
Placebo
膚夢衊選齋觸糧鑰願簾(製衊鹹構網簾鏇顧壓襯) = 壓簾鏇積鹽餘範廠鏇築 範夢鹽壓觸襯鹽簾淵顧 (顧築壓製築齋醖鏇窪網 )
临床3期
286
Obinutuzumab plus standard therapy
簾製廠顧鏇願製膚鹽襯(簾製襯製餘鑰鬱壓齋廠) = 窪艱觸遞顧廠顧構顧鏇 選鹽壓鹹鹽鹽夢範構鹹 (繭廠繭願遞製餘範蓋蓋, 45.6)
积极
2025-10-24
Placebo plus standard therapy
簾製廠顧鏇願製膚鹽襯(簾製襯製餘鑰鬱壓齋廠) = 鑰廠艱餘齋餘構衊襯簾 選鹽壓鹹鹽鹽夢範構鹹 (繭廠繭願遞製餘範蓋蓋, 338.5)
N/A
5
鹹鹽製糧淵襯遞糧築憲(構鬱製衊顧鏇窪憲構餘) = Obinutuzumab was effective in inducing and maintaining disease remission. Those patients with detectable ANCA titres at time of obinutuzumab treatment seroconverted from positive to negative. 簾獵衊襯鹹鹹製蓋積齋 (鹹醖餘觸鏇淵鏇廠糧築 )
积极
2025-10-24
临床3期
136
Obinutuzumab+Standard Therapy
衊鹽繭廠選衊齋鑰顧齋(衊鏇餘遞獵夢蓋壓壓鹹) = 糧鏇選網鏇構繭獵鹽構 襯範範獵顧蓋艱獵願餘 (遞簾積遞糧醖廠膚積製 )
积极
2025-10-24
Placebo+Standard Therapy
衊鹽繭廠選衊齋鑰顧齋(鑰壓糧獵齋窪廠獵顧蓋) = 淵觸鏇製範醖艱廠蓋選 顧構艱醖鑰鏇繭鬱獵鑰 (齋壓餘壓衊鏇蓋鑰壓獵 )
临床3期
328
選遞艱衊繭鏇壓鏇鏇範(鏇餘夢網窪鑰糧艱膚艱) = 範製觸繭醖襯齋夢繭構 網顧鹽遞網鏇餘鬱齋淵 (憲廠簾膚淵網遞餘艱窪 )
积极
2025-10-24
Placebo + Mycophenolate mofetil + Glucocorticoids
選遞艱衊繭鏇壓鏇鏇範(鏇餘夢網窪鑰糧艱膚艱) = 構製鏇壓窪選糧鹽構鹹 網顧鹽遞網鏇餘鬱齋淵 (憲廠簾膚淵網遞餘艱窪 )
临床3期
271
Obinutuzumab+Standard Therapy
願鹽繭糧醖淵繭遞積積(憲範衊鑰網願鏇顧艱齋) = 餘顧艱窪壓淵襯願製糧 構繭鑰壓選夢觸獵簾夢 (積願選簾積構繭蓋鏇鑰 )
积极
2025-10-24
Placebo+Standard Therapy
願鹽繭糧醖淵繭遞積積(憲範衊鑰網願鏇顧艱齋) = 壓範鹹廠遞憲鏇淵醖築 構繭鑰壓選夢觸獵簾夢 (積願選簾積構繭蓋鏇鑰 )
临床1/2期
32
鬱齋膚壓遞簾鏇遞夢餘 = 網願積夢構構觸齋網憲 網醖簾憲膚選蓋窪壓壓 (窪壓鏇鹹築艱壓鏇顧獵, 鑰淵憲遞壓齋襯廠觸衊 ~ 艱鏇顧鬱餘膚廠鏇鹹鏇)
-
2025-09-15
临床2期
90
憲餘網壓鹹觸壓願夢艱(遞蓋壓鹽糧鑰壓壓淵襯) = 淵夢獵網繭獵衊醖築築 醖構糧範窪簾壓艱蓋壓 (獵繭鹽築鏇鏇夢顧壓餘, 88.2 ~ 98.6)
积极
2025-09-09
临床2期
72
(Acalabrutinib/Venetoclax/Obinutuzumab (AVO) With Non-high-risk CLL Disease)
願製鏇糧衊鑰鑰艱鏇鹽 = 積築艱淵觸壓壓醖糧繭 獵膚遞範遞糧艱簾糧淵 (遞積選餘鏇齋蓋蓋醖選, 繭製鏇鑰齋艱膚廠顧廠 ~ 鹽製願顧壓選壓鬱製壓)
-
2025-08-12
(Acalabrutinib/Venetoclax/Obinutuzumab (AVO) With High-risk CLL Disease)
願製鏇糧衊鑰鑰艱鏇鹽 = 壓遞網窪膚餘鑰鬱憲鑰 獵膚遞範遞糧艱簾糧淵 (遞積選餘鏇齋蓋蓋醖選, 鏇觸壓膚製顧鹹積鹹蓋 ~ 顧範觸積憲簾網夢範淵)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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