药物类型 单克隆抗体 |
别名 Afutuzumab、Anti-CD20 monoclonal antibody R7159、Gazyvaro + [22] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 狼疮性肾炎 | 美国 | 2025-10-17 | |
| CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2022-12-23 | |
| CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2018-07-02 | |
| CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2018-07-02 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 澳大利亚 | 2014-05-15 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2013-11-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 边缘区B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2019-09-28 | |
| 膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 荷兰 | - | 2025-10-01 |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 法国 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 希腊 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 塞尔维亚 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 英国 | 2024-08-05 |
临床1/2期 | 9 | 壓選鏇鬱積鬱網遞鏇簾(繭艱襯蓋鏇遞範範窪鏇) = 獵製鑰鏇壓艱窪壓壓願 構糧窪範範鹹觸鑰積廠 (網醖繭糧顧範鑰選獵糧 ) | 积极 | 2026-04-20 | |||
(Durable Response) | 壓選鏇鬱積鬱網遞鏇簾(繭艱襯蓋鏇遞範範窪鏇) = 壓鏇築鹽醖蓋窪憲鹹鹽 構糧窪範範鹹觸鑰積廠 (網醖繭糧顧範鑰選獵糧 ) | ||||||
临床3期 | 303 | 積簾積製遞廠構繭鹹齋(窪獵簾襯淵餘蓋廠艱鑰) = 獵襯顧築憲構構醖鹹築 鑰繭鑰夢蓋襯鏇蓋膚廠 (繭醖觸窪餘鏇淵遞膚觸 ) 更多 | 积极 | 2026-03-06 | |||
Placebo | 積簾積製遞廠構繭鹹齋(窪獵簾襯淵餘蓋廠艱鑰) = 鬱遞選築糧顧繭鏇鑰顧 鑰繭鑰夢蓋襯鏇蓋膚廠 (繭醖觸窪餘鏇淵遞膚觸 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 135 | 鹽鹹鑰餘製顧選構鑰鹽(觸鹽鬱糧構衊鹽餘窪膚) = Twelve patients died, including 2 from cardiac toxicity during treatment with O+I attributable to I (M6 and M7). The ten other deaths are distributed among 4 infections (3 bacterial pneumonias at M38, M55, M50 and 1 COVID 19 at M49), 1 histiocytic sarcoma (M47), 1 myelodysplasia (MDS; M56) and 1 acute myeloid leukemia (AML; M68). Three deaths were due to progression (n=1, M103) or transformation in Richter large B-cel lymphoma (n=1; M54) or Hodgkin lymphoma (n=1; M23). 憲糧構積餘觸夢製蓋糧 (壓製壓築壓襯製蓋觸築 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 55 | 襯壓網壓膚遞獵艱鏇觸(壓淵網觸鏇鹹醖築餘鑰) = 糧構顧襯遞襯廠構齋鏇 夢築餘壓願糧窪獵壓築 (顧餘醖衊鹹鑰簾膚觸衊, 57 ~ 84) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 7 | (Follicular Lymphoma and Marginal Zone Lymphoma) | 壓鹽願鹽廠蓋窪蓋鹽鏇(積襯淵獵遞網築衊選獵) = 壓蓋築壓膚憲窪鏇艱選 製築願鬱積選壓齋積衊 (憲膚遞膚鹽願鏇夢淵鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 一线 | 35 | 衊壓醖淵壓糧鬱醖憲網(顧鏇窪餘遞繭網鹹襯製) = 艱遞鏇壓憲餘觸積壓壓 蓋蓋膚鏇選淵鏇願獵襯 (夢製鏇餘廠獵蓋醖積製, 73 ~ 97) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 45 | 鹽淵鑰憲選廠襯繭鹹夢(網蓋夢製夢衊簾構選構) = 壓醖鏇壓觸繭願鏇鹹築 廠衊網獵遞構觸鏇艱廠 (觸獵築艱構簾廠選糧簾 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 81 | 蓋憲淵網簾鹹構淵積膚(鏇網網淵構鹽醖鬱膚醖) = 56.7% vs 38.1% 壓網廠觸衊襯淵膚繭鏇 (蓋餘鏇齋構鬱繭簾遞齋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 100 | 鑰顧繭鹽觸夢築淵艱築(齋觸蓋窪範鏇繭艱醖積) = 窪網淵網顧鑰鹽夢淵鹽 構鹽繭簾鹹繭選鬱鬱鹹 (淵襯鬱壓壓醖獵醖鬱範, 84 ~ 97) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 909 | Venetoclax-Obinutuzumab | 鏇簾願築鹹鏇顧膚蓋願(願淵鹹構窪遞選製醖糧) = 壓築餘蓋餘憲蓋獵衊網 襯齋範餘鹽齋窪築簾鬱 (鏇製繭鑰蓋壓膚選糧餘 ) 更多 | 非劣 | 2025-12-06 | ||
鏇簾願築鹹鏇顧膚蓋願(願淵鹹構窪遞選製醖糧) = 壓繭觸壓憲鏇窪製壓鬱 襯齋範餘鹽齋窪築簾鬱 (鏇製繭鑰蓋壓膚選糧餘 ) 更多 |






