2024年上半年乐普生物：普特利单抗销售额翻倍，首个国产EGFR ADC预计下半年递交BLA申请

2024年8月21日，乐普生物发布了2024年上半年的财务报告。在截至2024年6月30日的六个月内，公司实现了1.33亿元人民币的收入，主要来源于普佑恒（普特利单抗注射液）的销售，普佑恒收入约为9480万元，较2023年同期增长了115.4%。公司行政开支为3080万元，较2023年同期减少了21.1%；研发开支约为人民币2.17亿元，较2023年同期减少6.6%。截至2024年6月30日，公司的现金及现金等价物约为人民币5.14亿元，相较于2023年底增加了8760万元。

乐普生物专注于肿瘤治疗领域，尤其是靶向治疗和免疫治疗，是一家立足中国、面向全球的创新型生物制药企业。公司通过先进的ADC技术平台开发创新型ADC药物，服务于癌症患者的临床需求，并与公司的PD-1单抗普特利单抗开发IO+ADC联用疗法。此外，公司还通过合作引进溶瘤病毒产品，建立了丰富且差异化的产品管线。

乐普生物的研发能力包括三个专门平台，即ADC技术平台、抗体发现平台和具备先进工艺的分析开发平台。这些平台为公司发现及开发下一代ADC及免疫肿瘤候选药物提供了技术支持。

在ADC技术平台方面，乐普生物拥有完整的ADC技术链条，涵盖研究、开发和制造全过程。公司还建立了新一代ADC技术平台Hi-TOPi，其设计特点包括Linker在血液循环中高度稳定，在肿瘤细胞中高效释放毒素，以及Payload为新型TOP1抑制剂，具有克服耐药性的潜力。目前，公司已开发出四种处于临床阶段的ADC候选药物及一种与第三方合作开发的候选药物。

在抗体发现平台方面，公司创建了10^11级的天然全人源化抗体库，利用噬菌体展示技术大幅缩短了候选药物的开发周期。此外，公司还利用纳米抗体和scFv等构建了三特异性抗体T细胞连接器平台，用以解决T细胞实体瘤响应不足的问题。

在分析开发平台方面，公司具备抗体及ADC工艺的分析开发能力，包括构建符合GMP的细胞库、产品纯化工艺的改进以及抗体生物药特征的分析方法和检测技术。公司优化了自有管线产品HX008及LP002的生产工艺，在临床研究中显示出广阔的安全性及疗效。

乐普生物通过内部研发与战略合作相结合的方式，不断开发差异化产品管线，强化自主生产能力，并在国际市场上推进管线产品的商业化。2022年3月，乐普创一生物与百奥赛图达成合作，共同开发针对胞内肿瘤相关抗原的创新性抗体药物。2023年12月，双方合作开发的三特异性T细胞连接器取得重大进展。2023年2月，乐普生物与康诺亚生物宣布与阿斯利康达成全球独家授权协议，阿斯利康将获得CMG901的全球独家许可。

公司目前的产品管线涵盖免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物，已有1种商业化阶段候选药物和7种临床阶段候选药物。普特利单抗作为一款靶向PD-1单抗，已获批治疗MSI-H/dMMR实体瘤和黑色素瘤。MRG003、MRG004A、MRG002、MRG006A、CG0070、CTM012、CMG901等多款候选药物在各自领域都取得了显著进展。

公司计划通过将自主研发的PD-1单抗与丰富的ADC候选药物联用，最大化发挥管线价值，目前已启动多项IO+ADC联用临床研究，探索不同类型癌症的治疗效果。未来，乐普生物将继续致力于肿瘤治疗领域的创新研发，满足更多患者的临床需求。