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项与 重组人源化抗PD-L1单克隆抗体(Taizhou HoudeAoke Biomedical Co., Ltd.) 相关的临床试验A Multicenter, Open-Label, Single-arm Phase II Study of LP002 in Subjects With Relapsed or Refractory Primary Mediastinal Large B-cell Lymphoma
LP002 is a humanized monoclonal antibody targeting programmed death ligand-1 (PD-L1), which prevents PD-L1 from binding to PD-1 and B7.1 receptors on T cell surface, restores T cell activity, thus enhancing immune response and has potential to treat various types of tumors. In this study, the efficacy and safety of LP002 for the treatment of relapsed or refractory primary mediastinal large B-cell lymphoma will be evaluated.
A Single-arm, Open-lable, Multicenter, Phase II Clinical Study of LP002 in Combination With Chemotherapy for Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer
LP002 is a highly selected recombinant humanized anti-PD-L1 monoclonal antibody. This is a single-arm, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of LP002 in combination with chemotherapy in patients with extensive stage samll cell lung cancer.
重组人源化抗PD-L1单克隆抗体LP002注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床研究
LP002联合依托泊苷和卡铂治疗广泛期小细胞肺癌的无进展生存期(PFS)
100 项与 重组人源化抗PD-L1单克隆抗体(Taizhou HoudeAoke Biomedical Co., Ltd.) 相关的临床结果
100 项与 重组人源化抗PD-L1单克隆抗体(Taizhou HoudeAoke Biomedical Co., Ltd.) 相关的转化医学
100 项与 重组人源化抗PD-L1单克隆抗体(Taizhou HoudeAoke Biomedical Co., Ltd.) 相关的专利(医药)
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项与 重组人源化抗PD-L1单克隆抗体(Taizhou HoudeAoke Biomedical Co., Ltd.) 相关的新闻(医药)根据乐普生物近日公告,该公司将于今日(2月23日)正式在港交所主板上市。乐普生物成立于2018年,是一家聚焦于肿瘤治疗领域的生物医药公司。根据招股书披露,乐普生物本次为根据上市规则第十八A章于港交所上市,本次IPO募集资金将主要用于核心产品开发及注册、临床试验的推进、扩大产品研发管线等。
公开信息显示,乐普生物通过多样化方式已经搭建包含多个肿瘤治疗产品的管线,包括8款临床阶段候选药物、3款临床前候选药物及3款临床阶段候选药物的联合疗法。据乐普生物招股书,其研发管线覆盖肿瘤免疫循环的主要节点,如针对免疫沙漠型肿瘤,其候选药物包括了以抗体偶联药物(ADC)为核心的靶向治疗药物、溶瘤病毒产品等;针对炎症型肿瘤的候选药物包括抗PD-1/PD-L1单抗等。其中,ADC和溶瘤病毒候选药物能够直接杀伤肿瘤细胞,释放肿瘤抗原,启动全身抗肿瘤免疫反应,把肿瘤类型由沙漠型转变为炎症型,进而为ADC及溶瘤病毒候选药物联合抗PD-1/PD-L1单抗的联合疗法提供了潜力。
1、抗PD-1/PD-L1抗体候选药物
乐普生物研发管线中包括了HX008及LP002两款抗PD-1/PD-L1单抗候选药物。
HX008:一款抗PD-1单抗。根据招股书,HX008能够特异性识别PD-1上的糖基化位点,并采用能够延长HX008蛋白半衰期的创新分子设计。它的Fc区能够将蛋白半衰期大幅延长至17.15天~23.51天(单次剂量)及18.41天~38.16天(稳定剂量),这使得HX008能够减少治疗频率、提高用药便利性和可及性。乐普生物已在中国递交HX008治疗黑色素瘤、微卫星高度不稳定/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)实体瘤的上市申请。
LP002:一款抗PD-L1单抗,乐普生物的核心产品之一。LP002是一种采用具有糖基化突变的IgG1亚型的独特靶向表位人源化抗PD-L1单抗,其已在临床试验中显示良好的安全性及疗效。目前,LP002用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的2期临床试验正在进行中。
根据招股书,乐普生物还在探索抗PD-1/PD-L1抗体与溶瘤病毒产品的联合疗法,如HX008联合溶瘤病毒产品OH2用于治疗晚期肝细胞癌;LP002联合OH2用于治疗晚期实体瘤。
2、ADC候选药物
乐普生物管线包含5款ADC在研产品:包括通过收购上海美雅珂生物的控股权益获得的三款ADC药物MRG003、MRG002、MRG001,自主开发的ADC候选药物MRG004A,以及与康诺亚生物及其联属公司联合开发的一款ADC药物CMG901。
MRG003:一款靶向EGFR的ADC,可特异性结合肿瘤细胞表面的人EGFR,具有高亲合力。分子设计使该药有以下特点:1)有潜力扩展至包含更广泛的EGFR过度表达的癌症类型;2)在早期临床研究中表现出广泛的抗肿瘤活性;3)有潜力克服因常见突变导致的多种不同类型耐药。根据招股书,MRG003单药正在中国进行多个2期临床试验,针对头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、胆道癌等适应症。
MRG002:一款创新性HER2靶向ADC药物。据招股书介绍,MRG002通过独特设计及创新改良的曲妥珠单抗,在维持足够增强的抗肿瘤疗效的同时,提高安全性和患者耐受性。根据招股书,MRG002用于HER2过度表达乳腺癌的注册性试验已经在中国获批,乐普生物计划于2023年递交其上市申请。
MRG001:一款CD20靶向ADC药物。据招股书介绍,MRG001经过优化设计,使其具备了更好的安全性和增强的疗效,并有望克服复发及难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者对CD20靶向药物的耐药性。目前,MRG001已经在中国完成1a期剂量扩增研究,显示良好的安全性和有效性潜力。
MRG004A:靶向组织因子(TF)的定点偶联的创新ADC药物。TF是止血所必需的跨膜糖蛋白,由肿瘤细胞异常表达,参与多种病理进程。由于TF在肿瘤生物学中的重要作用,以及在多种类型的肿瘤中广泛而不同的过度表达,它被认为是有潜力的肿瘤治疗靶点。目前MRG004A已分别在美国和中国获批临床,针对TF阳性晚期或转移性实体瘤。
CMG901:一款靶向CLDN18.2的ADC药物,正在针对实体瘤展开1a期临床试验。
3、溶瘤病毒产品
CG007:一款处于临床阶段的溶瘤腺病毒产品,拟开发用于治疗膀胱癌。根据招股书,CG007为乐普生物从CG Oncology许可引进,并获得在中国大陆、香港及澳门地区进行开发、制造和商业化的权益。在美国,CG Oncology已开展了CG007用于治疗卡介苗失败后的高度恶性非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的临床2期研究,展现出良好安全性及疗效。此外,CG007也已在中国获批临床。
除了上述产品,乐普生物研发管线中还包括了三款临床前候选药物,包括抗CD47单抗、抗TIGIT单抗、抗PDL1-TGFbRⅡ双特异性抗体。乐普生物计划于2022年在中国提交这些候选药物的临床试验申请。
参考资料:
[1] 乐普生物全球发售. Retrieved Feb 10,2022. From https://data.eastmoney.com/notices/detail/02157/AN202202101546034974.html[2]02157-乐普生物-B-新上市. Retrieved Feb 21,2022. From https://data.eastmoney.com/notices/detail/02157/AN202202210091894766.html
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