普特利单抗(Pucotenlimab) - 药物靶点：PD-1_在研适应症：黑色素瘤，MSI-H 实体瘤，鼻咽癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Taizhou Hanzhong Biomedical Co., Ltd.)、重组人源化抗PD-1单抗(泰州翰中生物)、AK-103

+ [3]

靶点

PD-1

作用方式

抑制剂

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤皮肤和肌肉骨骼疾病心血管疾病+ [6]

在研适应症

黑色素瘤MSI-H 实体瘤鼻咽癌+ [16]

非在研适应症

晚期肝细胞癌甲状腺未分化癌肝细胞癌+ [5]

原研机构

在研机构

+ [3]

非在研机构-

权益机构

乐普生物科技股份有限公司

中山康方生物医药有限公司

翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2022-07-19),

MSI-H 实体瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 432485639H

来源: *****

Sequence Code 432485640L

来源: *****

关联

94

项与普特利单抗相关的临床试验

NCT07766889

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Neoadjuvant Presurgical Becotatug Vedotin (MRG003) Plus Pucotenlimab (HX008) in Oral Cavity Squamous Cell Carcinoma：A Phase 2 Open-Label Clinical Trial

This is a phase 2, open-label, single-arm clinical trial evaluating neoadjuvant therapy with Becotatug vedotin (MRG003) combined with Pucotenlimab (HX008) in patients with previously untreated, resectable stage III-IVA oral cavity squamous cell carcinoma (OSCC) with a PD-L1 Combined Positive Score (CPS) of 1 or higher.
Eligible participants will receive 3 cycles of neoadjuvant treatment (Becotatug vedotin 2.3 mg/kg plus Pucotenlimab 200 mg, intravenously, every 3 weeks), followed by radical surgery 2-3 weeks after the last cycle of neoadjuvant therapy. Postoperative adjuvant radiotherapy will be stratified based on pathological response and risk factors: patients achieving major pathological response (MPR, defined as ≤10% residual viable tumor) with negative margins and no extranodal extension (ENE) will receive de-escalated radiotherapy (50-54 Gy); patients not achieving MPR or with high-risk features will receive standard radiotherapy (60-66 Gy) with or without concurrent cisplatin chemotherapy.
The primary endpoint is major pathological response (MPR). Secondary endpoints include objective response rate (ORR), pathological complete response (pCR), event-free survival (EFS), overall survival (OS), and safety profile. Exploratory biomarkers will be assessed in tumor tissue and peripheral blood.
A total of 32-33 participants will be enrolled using a Simon two-stage optimal design (α=0.05, power=80%).

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

中山大学

[+1]

ChiCTR2600130137

/ Not yet recruiting临床2期

Neoadjuvant presurgical Becotatug vedotin (MRG003) Plus Pucotenlimab (HX008) in oral cavity squamous cell carcinomaA Phase 2 Open-Label Clinical Trial

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

中山大学肿瘤防治中心

NCT07497919

/ Recruiting临床2期IIT

A Multicenter, Single-Arm, Exploratory Study of Becotatug Vedotin Combined With Pucotenlimab in the Treatment of EGFR-Positive Advanced Penile Cancer in Patients Who Are Intolerant to Chemotherapy or Have Failed Chemotherapy

Penile cancer is a rare malignant tumor of the male genitourinary system, with 95% being squamous cell carcinoma. Due to social factors, delayed diagnosis is common, leading to a high rate of lymph node metastasis (17%-45% at diagnosis), which significantly impairs quality of life and prognosis. The 5-year survival rate is 27% for patients with lymph node metastasis and 0%-17% for those with pelvic lymph node metastasis (N3).
Current standard treatments recommended by guidelines include surgery and chemotherapy. However, the neoadjuvant TIP regimen (paclitaxel + ifosfamide + cisplatin) in locally advanced disease yields an objective response rate (ORR) of 50%, pathological complete response (pCR) rate of 10%, median progression-free survival (PFS) of 8.1 months, and median overall survival (OS) of 17.1 months. For advanced patients, no standard effective treatments exist after platinum-based chemotherapy resistance, highlighting an urgent need for more effective combination therapies.
High expression of PD-L1 (30%-70%) and EGFR (40%-80%) is common in penile squamous cell carcinoma, especially in poorly differentiated, late-stage disease with lymph node metastasis. A prospective phase II study showed that toripalimab (immunotherapy) combined with nimotuzumab (anti-EGFR antibody) and paclitaxel-based chemotherapy, followed by consolidation surgery, achieved an ORR of 82.8%, pCR rate of 48.3%, 2-year OS rate of 72.4%, and 2-year PFS rate of 65.5%; 41.4% of patients had grade 3-4 treatment-related adverse events, with no treatment-related deaths.
Although immune checkpoint inhibitors and anti-EGFR targeted therapy demonstrate preliminary antitumor activity in advanced penile cancer, their clinical efficacy remains suboptimal with substantial toxicities, thus warranting the development of more effective combinatorial therapeutic strategies.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

复旦大学

100 项与普特利单抗相关的临床结果

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100 项与普特利单抗相关的转化医学

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100 项与普特利单抗相关的专利（医药）

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15

项与普特利单抗相关的文献（医药）

2026-05-01·Cancer Medicine

Integration Analysis of Bayesian and Machine Learning for Heterogeneity, Biomarkers, and Optimal Combination Regimens of Pucotenlimab in Solid Tumors

Article

作者: Gao, Changqing ; He, Yingge ; Zhang, Shiyan ; Li, Liqi ; He, Shuning ; Hao, Yonghui ; Peng, Ke

ABSTRACT:

The efficacy of PD‐1 inhibitor pucotenlimab (HX008) in solid tumors exhibits heterogeneity. This study integrated data from 6 clinical trials (covering gastric/gastroesophageal junction cancer, triple‐negative breast cancer, melanoma, and dMMR/MSI‐H solid tumors) using Bayesian meta‐analysis, machine learning (optimal XGBoost AUC = 0.86), and network meta‐analysis to construct an integrated “efficacy‐prediction‐safety” framework. Bayesian analysis showed pucotenlimab significantly improved outcomes versus control (ORR OR = 4.82, 95% CrI: 3.65–6.38; PFS HR = 0.41, 0.32–0.52; OS HR = 0.37, 0.26–0.51). Subgroups revealed TNBC patients with gemcitabine/cisplatin achieved highest ORR (80.6%, 62.5%–92.6%), while mucosal melanoma showed lowest response (8.7%, 1.1%–28.0%). Combination therapy demonstrated superior efficacy to monotherapy (ORR OR: 5.91 vs. 2.35). Machine learning identified 4 efficacy biomarkers (KMT2D mutation, post‐treatment NLR decrease, PD‐L1 CPS ≥ 1, high eotaxin) and 3 irAE risk factors (baseline NLR ≥ 4, irinotecan combination, high VEGF). Network analysis recommended regimens: gemcitabine/cisplatin for TNBC (SUCRA = 95.7%), oxaliplatin/capecitabine for G/GEJ cancer (ORR = 60.0% vs. irinotecan 27.6%, HR = 0.45). The integrated model classified high‐benefit (≥ 3 points; ORR 78.2%) and low‐benefit (≤ 0 points; ORR 28.3%) groups, plus high‐risk (≤ −2 points; grade ≥ 3 irAEs 41.2%) and low‐risk (≥ 1 point; irAEs 3.5%) groups, validated by decision curve analysis. This defines precise application scenarios and provides an extensible analytical paradigm.

2026-04-01·BMJ Open

Adjuvant short-course radiotherapy combined with chemotherapy and a PD-1 inhibitor for resected mucosal melanoma: study protocol for a single-arm, prospective, phase II trial

Article

作者: Wan, Juefeng ; Chen, Yong ; Xia, Lingfang ; Zhang, Zhen ; Liu, Xin ; Zhou, Shujuan ; Xu, Yu ; Zhang, Zhiyuan ; Lv, Jiaojie ; Shen, Lijun ; Jiang, Xuebing ; Wu, Ruiyan ; Liu, Fangqi ; Wang, Yan

Introduction:

Mucosal melanoma (MM) carries a high risk of postoperative relapse and poorer survival than cutaneous disease. Prospective data from China support adjuvant temozolomide–cisplatin (TMZ/DDP) in resected MM, while radiotherapy (RT) may augment antitumour immunity and synergise with programmed death 1 (PD-1) inhibitor. We therefore designed an adjuvant regimen combining short-course RT (SCRT) with chemotherapy and PD-1 inhibitor after curative-intent resection.

Methods and analysis:

This investigator-initiated, single-arm, prospective, phase II study at Fudan University Shanghai Cancer Centre enrols adults (≥18 years) with histologically confirmed MM after R0/R1 resection, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0–1 and M0 disease. Patients receive six 3-week cycles of systemic therapy: pucotenlimab 200 mg IV on day 1; TMZ 200 mg/m² orally on days 1–5 and DDP 25 mg/m² IV on days 1–3. (SCRT; 25 Gy in five fractions) is delivered after the first two cycles of systemic therapy, followed by four additional cycles of systemic therapy without RT. The primary endpoint is 1-year recurrence-free survival (RFS). Secondary endpoints include locoregional RFS, distant metastasis-free survival, overall survival and safety (CTCAE V.5.0). The planned sample size is 47 (44 evaluable), providing 80% power (one-sided α of 0.10) to detect an improvement in 1-year RFS from 55% to 70%. Time-to-event endpoints will be estimated using Kaplan–Meier methods with 95% CIs.

Ethics and dissemination:

The protocol was approved by the Ethics Committee of Fudan University Shanghai Cancer Centre (approval number: 2407300-5), and all participants will provide written informed consent. Findings will be disseminated in peer-reviewed journals and at scientific conferences.

Trial registration number:

ChiCTR2400093001.

2026-01-11·[Zhonghua yan ke za zhi] Chinese journal of ophthalmology

[A case of Vogt-Koyanagi-Harada syndrome-like lesions during pucotenlimab treatment for malignant melanoma].

Article

作者: Guan, T J ; Zhu, X ; Zhang, M ; Ji, M ; Chen, H ; Guan, H J

A patient presented to the ophthalmology department with bilateral blurred vision, with a history of intravenous infusion of Pucotenlimab injection for malignant melanoma. Examinations revealed right anterior chamber inflammation, bilateral papilledema and macular edema. Optical Coherence Tomography (OCT) showed choroidal elevation in the macular area of both eyes, accompanied by multifocal exudative neurosensory detachment and pigment epithelial detachment. Indocyanine Green Angiography (ICG-A) demonstrated multifocal patchy hyperfluorescence in the posterior pole of both eyes in the early phase, weak fluorescence of horizontal choroidal folds, and hyperfluorescence in the posterior pole in the late phase. Based on the medical history, the patient was diagnosed with bilateral drug-related Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrome-like lesions. Treatment with intravitreal injection of dexamethasone sustained-release implant in the right eye combined with systemic glucocorticoid therapy resulted in improvement of ocular symptoms.

353

项与普特利单抗相关的新闻（医药）

2026-09-18

·微信

乐普生物单抗上市申请获受理

9月16日，CDE官网显示，乐普生物普特利单抗注射液（普佑恒®）新适应症上市申请获受理，注册分类为2.2，受理号CXSS2600152。这是该产品自2022年获批MSI-H/dMMR实体瘤及黑色素瘤后，又一次关键落子。普特利单抗并非PD-1赛道最早起跑的那一个。 2022年7月，它凭借黄镜教授牵头的II期临床研究数据获批上市，在MSI-H/dMMR晚期实体瘤经治患者中，ORR达49%，三药治疗失败的结直肠癌亚组ORR达50%。黑色素瘤适应症的数据同样扎实：单药二线治疗ORR 20.2%，中位OS 16.6个月，其中皮肤型ORR高达36.4%，创下国产PD-1单药在该适应症上的疗效新高。真正让普特利单抗在拥挤的PD-1赛道中建立辨识度的，是其分子设计层面的差异化。该药在Fc区引入三重突变，半衰期延长至21.8至38.2天，显著优于同类产品。更长的给药间隔意味着更低的输注负担，对需要长期免疫治疗的患者而言，依从性的改善本身就是疗效的一部分。商业化层面，普特利单抗2024年销售额超过3亿元，并保持增长态势，成为乐普生物首次扭亏为盈的核心驱动力之一。与此同时，乐普生物并未将这款PD-1局限为单一产品，而是将其嵌入更宏大的管线叙事：与EGFR ADC药物MRG003的联合方案已推进至鼻咽癌III期临床，并在头颈鳞癌围手术期治疗中实现全球首创的治疗线数前移。普特利单抗的角色，正从一款独立的免疫治疗药物，演变为乐普生物ADC+IO联合策略中的“免疫底盘”。当PD-1从稀缺资产变成基础设施，单抗本身的商业天花板取决于它能否成为联合疗法的支点。此次新适应症报产，是普特利单抗从“有药可用”走向“有组合可打”的一步棋。乐普生物用一款PD-1撬动ADC联用生态的路径能否走通，将在未来数个季度的审评节点和临床读出中给出答案。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

2026-09-17

·生物制品圈

乐普生物单抗上市申请获受理

9月16日，CDE官网显示，乐普生物普特利单抗注射液（普佑恒®）新适应症上市申请获受理，注册分类为2.2，受理号CXSS2600152。这是该产品自2022年获批MSI-H/dMMR实体瘤及黑色素瘤后，又一次关键落子。普特利单抗并非PD-1赛道最早起跑的那一个。 2022年7月，它凭借黄镜教授牵头的II期临床研究数据获批上市，在MSI-H/dMMR晚期实体瘤经治患者中，ORR达49%，三药治疗失败的结直肠癌亚组ORR达50%。黑色素瘤适应症的数据同样扎实：单药二线治疗ORR 20.2%，中位OS 16.6个月，其中皮肤型ORR高达36.4%，创下国产PD-1单药在该适应症上的疗效新高。真正让普特利单抗在拥挤的PD-1赛道中建立辨识度的，是其分子设计层面的差异化。该药在Fc区引入三重突变，半衰期延长至21.8至38.2天，显著优于同类产品。更长的给药间隔意味着更低的输注负担，对需要长期免疫治疗的患者而言，依从性的改善本身就是疗效的一部分。商业化层面，普特利单抗2024年销售额超过3亿元，并保持增长态势，成为乐普生物首次扭亏为盈的核心驱动力之一。与此同时，乐普生物并未将这款PD-1局限为单一产品，而是将其嵌入更宏大的管线叙事：与EGFR ADC药物MRG003的联合方案已推进至鼻咽癌III期临床，并在头颈鳞癌围手术期治疗中实现全球首创的治疗线数前移。普特利单抗的角色，正从一款独立的免疫治疗药物，演变为乐普生物ADC+IO联合策略中的“免疫底盘”。当PD-1从稀缺资产变成基础设施，单抗本身的商业天花板取决于它能否成为联合疗法的支点。此次新适应症报产，是普特利单抗从“有药可用”走向“有组合可打”的一步棋。乐普生物用一款PD-1撬动ADC联用生态的路径能否走通，将在未来数个季度的审评节点和临床读出中给出答案。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

2026-09-15

·发现报告

乐普生物2026中期报告

乐普生物2026中期报告 2026-09-16 港股财报大表哥公司概况乐普生物是一家立足中国、面向全球的聚焦于肿瘤治疗领域（尤其是靶向治疗及免疫治疗）的创新型生物制药企业。公司致力于通过全面且先进的ADC技术开发平台开发创新性ADC，并旨在开发出优化、创新的药物，更好地填補癌症患者的臨床需求缺口。公司拥有从药物发现、临床开发、CMC及GMP合规生产的一体化的端到端能力，涵盖生物制药价值链的所有关键环节。公司通过充分整合自主创新能力及战略合作，持续开发市场差异化产品线，并探索协同治疗方法。产品管线公司拥有多个肿瘤产品管线，包括：临床/商业化阶段候选药物：美佑恒®（注射用维贝柯妥塔单抗）（FIC EGFR-ADC）和普佑恆®（普特利单抗注射液）临床阶段候选药物：8种，包括1种通过合营企业共同开发的药物，以及5种联合疗法和2种临床前阶段候选药物。其中，6种为靶向疗法药物，2种为免疫治疗药物（分别为一種溶瘤病毒药物及T细胞激動性抗体）。已获批药物：美佑恆®（注射用维贝柯妥塔单抗）已获得国家药监局在中国上市批准，并获FDA授予就NPC的BTD、ODD及FTD。美佑恆®（注射用维贝柯妥塔单抗）与普特利单抗的联合療法获国家药监局CDE授予BTD。CMG901用于治療GC/GEJ已获FDA授予FTD及ODD，并已获国家药监局CDE授予BTD。MRG004A獲FDA授予用於治療PC的ODD及FTD，以及國家藥監局CDE授予的BTD。MRG006A獲FDA授予用於治療HCC的ODD及FTD。CG0070已獲國家藥監局CDE及FDA授予BTD。此外，美佑恆®（注射用维贝柯妥塔单抗）及MRG006A已獲得FDA的IND核准。业务回顾国内商业化及许可交易：2026年上半年，公司收入实现稳步增加，总收入约為人民幣522.4百萬元，较2025年同期增加约12.1%。其中，美佑恆®（注射用维贝柯妥塔单抗）及普特利单抗的销售额约人民幣371.3百萬元，为2025年同期的两倍以上。CMG901及MRG007也通过业务开发活动成功达成授权合作。研发：公司持续专注於其肿瘤管线的研究及开发，多項管线资产于各个临床阶段稳步推进。公司通过开发及优化联合疗法方案，实现了治疗线的推进，同时不断推进新型临床前候选药物，并扩展其发现及临床前创新管线。创新平台公司持续致力於建立和开发新的技术平台，作为本公司的创新引擎，同时推动新型创新分子管线的持续进展。公司已开发出两款ADC候选药物，分别為具有全球首創新藥潛力的MRG006A及具有全球同類最優潛力的MRG007。同时，公司正通过自有研发平台积极开发双特异性抗体ADC候选药物、PD-1×细胞因子双特异性抗体及双载荷ADC。生产设施公司在北京的製造廠營運一条2,000L符合GMP標準的生物反應器生產線，主要支持臨床藥物供應的生產、提供CDMO生產服務並能夠持續優化獲批藥物的工藝。此外，上海生物科技園的生產設设施計總產能為12,000L，且已獲得生產單抗及ADC的環境影響評估報告。未来发展公司计划通过以下发展策略充分发挥其竞争优势：药物研发：将自主研發能力與戰略合作相結合，聚焦臨床需求顯著的適應症領域，不斷豐富差異化的商業化產品組合。进一步聚焦於推動下一代ADC、双载荷ADC平台及免疫腫瘤双/三特異性抗體的戰略研發。国内商业化：继续集中資源及努力推動商業化進程，專注於提高獲批產品的市場佔有率及銷售表現。尋求通過市場營銷、學術推廣等各種方式提升品牌形象及市場認知度。国际方面：加大在全球市場的拓展力度。ADC平台已獲跨國公司認可，并预期候選藥物將迎來更廣闊的業務開發機遇。將繼續致力於在全球範圍內尋找更多戰略合作夥伴，通過合作、授權協議或合營企業等方式開發其ADC產品和其他創新候選藥物。财务回顾收入：截至2026年6月30日止六個月，公司实现穩健的收入增長，总收入约為人民幣522.4百萬元，较2025年同期增加约12.1%。销售成本：截至2026年6月30日止六個月，公司录得銷售成本约人民幣47.0百萬元，与报告期內收入增長一致。销售及營銷開支：截至2026年6月30日止六個月，公司录得銷售及營銷開支人民幣149.0百萬元，与报告期內國內商業化增長一致。行政開支：截至2026年6月30日止六個月，公司的行政開支為人民幣56.2百萬元。研發開支：截至2026年6月30日止六個月，公司的研發開支為人民幣208.3百萬元。按公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債的公允價值變動：截至2026年6月30日止六個月，公司录得按公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債的公允價值收益人民幣10.6百萬元。財務成本，淨額：截至2026年6月30日止六個月，公司的財務成本，淨額由截至2025年6月30日止六個月的人民幣7.4百萬元增加至截至2026年6月30日止六個月的人民幣16.7百萬元。報告期內利潤：基于上述因素，公司於截至2026年6月30日止六個月实现利潤人民幣24.8百萬元。流動資金及財務資源：公司的現金主要用於為研發活動提供資金。截至2026年6月30日止六個月，公司經營活動所用現金淨額為人民幣100.3百萬元。截至2026年6月30日，公司擁有現金及現金等價物人民幣684.6百萬元。銀行借款：截至2026年6月30日，公司的銀行借款為人民幣1,154.1百萬元。資產負債率：截至2026年6月30日，公司的資產負債率為56.2%。点击免费查看完整报告

100 项与普特利单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
黑色素瘤	中国	乐普生物科技股份有限公司	2022-09-20
MSI-H 实体瘤	中国	乐普生物科技股份有限公司	2022-07-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
鼻咽癌	临床3期	中国	乐普生物科技股份有限公司	2025-05-06
转移性结直肠癌	临床3期	中国	泰州翰中生物医药有限公司	2023-02-28
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌	临床3期	中国	乐普生物科技股份有限公司	2023-02-28
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌	临床3期	中国	鼎康（武汉）生物医药有限公司	2023-02-28
栓塞	临床3期	中国	鼎康（武汉）生物医药有限公司	2023-02-03
栓塞	临床3期	中国	乐普生物科技股份有限公司	2023-02-03
转移性黑色素瘤	临床3期	中国	泰州翰中生物医药有限公司	2022-12-31
胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	乐普生物科技股份有限公司	2022-03-25
胃腺癌	临床3期	中国	乐普生物科技股份有限公司	2022-03-25
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	泰州翰中生物医药有限公司	2020-09-25

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT07381699 (ASCO2026)	临床2期	鼻咽癌一线	36	Becotatug vedotin + Pucotenlimab	淵顧壓獵遞願壓憲壓糧(憲範繭範餘獵積糧窪繭) = 網鹹簾鏇窪遞網鑰製鹹齋選觸繭鹽製鹹餘襯襯 (憲膚齋繭窪觸築鏇醖範 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06456892 (AACR2026)	临床1/2期	横纹肌肉瘤新辅助	42	Pucotenlimab combined with standard chemotherapy regimens (intermediate or high-risk rhabdomyosarcoma)	齋積餘簾廠憲簾糧繭築(衊選網觸築構繭構鬱糧) = 遞鹹壓積憲觸餘鹽觸衊鹹糧鏇餘簾窪鹽鬱築糧 (願鬱齋網繭膚衊衊夢繭 ) 更多	积极	2026-04-21
NCT05688605 (HX008/MRG003-C001, ESMO2025) 人工标引	临床2期	转移性头颈部鳞状细胞癌 \| 复发性头颈部鳞状细胞癌一线	37	Becotatug vedotin 2.0 mg/kg + pucotenlimab	餘觸繭製鏇齋獵廠膚獵(艱蓋膚衊觸積窪衊觸選) = 窪顧網鹽願築獵遞繭願齋醖淵憲鬱蓋繭醖鹹窪 (築鬱艱襯選衊蓋網膚夢 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05688605 (HX008/MRG003-C001, ESMO2025) 人工标引	临床2期	转移性头颈部鳞状细胞癌 \| 复发性头颈部鳞状细胞癌一线	37	Becotatug vedotin 2.3 mg/kg + pucotenlimab	餘觸繭製鏇齋獵廠膚獵(艱蓋膚衊觸積窪衊觸選) = 廠鹽製繭齋鹽淵願鹹夢齋醖淵憲鬱蓋繭醖鹹窪 (築鬱艱襯選衊蓋網膚夢 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05688605 (HX008/MRG003-C001, ESMO2025) 人工标引	临床2期	复发性鼻咽癌二线	30	becotatug vedotin (HX008)pucotenlimab (MRG003)	壓網鑰壓壓範餘築齋壓(積膚鹹遞繭淵窪積網餘) = 淵製遞壓築窪願製醖餘蓋鹽積鹹網壓構鬱顧蓋 (壓艱蓋簾鹹膚鑰範鬱衊 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT06456892 (ASCO2025)	临床1/2期	小儿横纹肌肉瘤新辅助	15	Pucotenlimab + Standard Chemotherapy	鬱繭衊齋鹽積齋夢顧鹽(蓋襯範鹽鬱顧網壓衊壓) = 鏇願鬱繭鬱簾餘觸鏇積襯醖顧鏇積構襯膚鏇襯 (繭獵顧築壓鬱選範憲淵 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT03704246 (phase II, ASCO2025)	临床2期	局部晚期恶性实体瘤 \| 晚期恶性实体瘤二线	100	Pucotenlimab 200 mg Q3W	觸鬱餘廠醖簾網襯齋醖(獵鏇獵齋製窪鏇積築願) = 鏇艱觸鬱淵鏇觸簾廠廠夢顧壓觸顧繭顧獵淵衊 (選製積鬱築積淵壓繭淵, 39.8 ~ 60.2) 更多	积极	2025-05-30
NCT05688605 (HX008/MRG003-C001, ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床2期	鼻咽癌	30	Pucotenlimab (HX008) 3.0 mg/kg + EGFR-ADC (MRG003) 2.0 mg/kg	鏇襯鹽餘顧壓窪窪築觸(鹽淵鹹憲願繭簾遞鏇醖) = 廠膚繭壓鹽觸鹹願齋襯憲餘簾鏇網願糧繭衊醖 (獵鏇鑰鹽壓鹹製淵糧憲, 59.7 ~ 73.7) 更多	积极	2024-12-07
NCT05688605 (Phase I/II study, ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	EGFR 突变实体瘤 EGFR-positive	33	Pucotenlimab(HX008) + MRG003	醖鹽遞獵憲夢築顧獵選(齋顧繭鹽淵壓餘蓋糧襯) = 簾壓製膚鹽獵蓋膚憲窪壓觸築廠構餘衊構觸齋 (糧夢淵選夢繭構糧餘簾 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT04508803 (CHANGEABLE, ASCO2024) 人工标引	临床2期	转移性乳腺癌 BRCA2 Mutation (Germline)	37	Niraparib 200 mg qd + HX008 200 mg q3w	鬱製網蓋繭淵遞鏇鬱糧(衊築鬱鏇艱顧憲膚夢廠) = 網廠醖遞遞夢選觸範繭醖齋窪艱糧窪艱衊糧選 (願壓憲窪遞鹹繭廠鏇鹹 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT04508803 (CHANGEABLE, ASCO2024) 人工标引	临床2期	转移性乳腺癌 BRCA2 Mutation (Germline)	37	HX008+niraparib+pyrotinib	鬱製網蓋繭淵遞鏇鬱糧(衊築鬱鏇艱顧憲膚夢廠) = 積衊齋網襯衊淵鹹網鏇醖齋窪艱糧窪艱衊糧選 (願壓憲窪遞鹹繭廠鏇鹹 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT04750083 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌一线 EGFR mutation \| ALK mutation	43	Pucotenlimab 200mg+pemetrexed+platinum	獵壓糧觸窪網構蓋範簾(鹽襯網鬱壓鏇齋觸遞構) = 簾觸構餘簾夢積觸積鹹廠窪獵範鏇淵襯廠製鹽 (願膚築選願積鹹齋醖鬱, 38.9 ~ 59.2) 更多	积极	2023-10-23