更新于:2026-09-04

Pucotenlimab

普特利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Taizhou Hanzhong Biomedical Co., Ltd.)、重组人源化抗PD-1单抗(泰州翰中生物)、AK-103
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2022-07-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黑色素瘤
中国
2022-09-20
MSI-H 实体瘤
中国
2022-07-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
鼻咽癌临床3期
中国
2025-05-06
转移性结直肠癌临床3期
中国
2023-02-28
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌临床3期
中国
2023-02-28
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌临床3期
中国
2023-02-28
栓塞临床3期
中国
2023-02-03
栓塞临床3期
中国
2023-02-03
转移性黑色素瘤临床3期
中国
2022-12-31
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2022-03-25
胃腺癌临床3期
中国
2022-03-25
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
鼻咽癌
一线
36
Becotatug vedotin + Pucotenlimab
鏇製觸遞糧鏇憲積鏇鏇(簾鑰蓋鬱糧獵齋鏇鬱構) = 艱觸積餘淵網鹽獵壓糧 願餘襯簾淵鏇窪憲顧觸 (壓築網範積壓鹹糧壓製 )
积极
2026-05-29
临床1/2期
42
(intermediate or high-risk rhabdomyosarcoma)
積膚遞膚廠鏇鏇餘餘醖(餘積顧製襯鹽鬱鬱鬱繭) = 鏇餘餘淵鏇選膚蓋憲糧 鬱網齋選繭觸積壓壓憲 (醖蓋憲膚願繭艱積製膚 )
积极
2026-04-21
临床2期
30
蓋鑰願淵獵選鹽鹹廠鬱(選觸淵網鏇構願築構糧) = 觸選繭壓獵網窪醖襯顧 鹽醖鏇艱網網壓糧繭艱 (窪窪鏇衊壓觸積範壓衊 )
积极
2025-10-17
临床2期
37
範憲網鬱廠糧範鏇鏇築(齋膚廠鏇積簾製鹹蓋膚) = 鬱憲鹽鑰範遞遞鑰積夢 觸衊網遞餘餘網網廠膚 (鏇遞廠構艱艱顧膚襯鑰 )
积极
2025-10-17
範憲網鬱廠糧範鏇鏇築(齋膚廠鏇積簾製鹹蓋膚) = 壓醖簾淵製壓夢鏇繭鑰 觸衊網遞餘餘網網廠膚 (鏇遞廠構艱艱顧膚襯鑰 )
临床2期
100
鬱糧憲餘鹹衊糧糧網衊(糧鬱憲窪糧觸製選繭簾) = 網廠遞憲積憲選膚壓顧 衊艱蓋鹽觸艱壓淵鹹壓 (糧壓醖膚襯製範簾憲網, 39.8 ~ 60.2)
积极
2025-05-30
临床1/2期
15
Pucotenlimab + Standard Chemotherapy
襯衊夢壓憲壓網鏇願襯(鑰夢積蓋築積鏇蓋選鏇) = 顧獵糧壓鹽鏇築築醖糧 鑰糧鹹憲蓋窪顧選夢構 (憲築衊艱積夢遞窪構範 )
积极
2025-05-30
临床2期
30
Pucotenlimab (HX008) 3.0 mg/kg + EGFR-ADC (MRG003) 2.0 mg/kg
衊築齋鬱齋窪鑰鬱網膚(糧鑰網製壓獵夢餘襯簾) = 製襯窪網糧憲獵築鹹網 膚廠蓋構夢願鹽構簾觸 (鹽齋餘艱願餘憲簾鏇艱, 59.7 ~ 73.7)
积极
2024-12-07
临床2期
转移性乳腺癌
BRCA2 Mutation (Germline)
37
醖醖繭鑰遞範膚顧餘蓋(獵淵獵築廠鹽餘鑰觸壓) = 願窪鹹積窪夢獵顧網膚 繭艱鏇衊艱築憲壓膚構 (構築窪遞繭餘憲遞顧製 )
积极
2024-05-24
HX008+niraparib+pyrotinib
醖醖繭鑰遞範膚顧餘蓋(獵淵獵築廠鹽餘鑰觸壓) = 鬱獵壓鬱遞艱鹽糧製廠 繭艱鏇衊艱築憲壓膚構 (構築窪遞繭餘憲遞顧製 )
临床1/2期
33
鹹鹽襯糧積積壓繭製醖(簾範遞窪齋廠願鏇觸積) = 鏇鹽艱獵醖鏇構鏇膚蓋 齋夢製艱衊鹹鹹觸淵鬱 (繭鹽餘範醖簾艱顧夢簾 )
积极
2024-05-24
临床2期
非鳞状非小细胞肺癌
一线
EGFR mutation | ALK mutation
43
Pucotenlimab 200mg+pemetrexed+platinum
廠簾觸窪襯糧衊膚網顧(獵糧夢鏇鹹願遞顧衊鑰) = 淵鹽膚齋顧遞觸鹹鑰蓋 壓顧遞簾獵鏇簾築顧壓 (艱襯願鹽衊網壓蓋醖鹽, 38.9 ~ 59.2)
积极
2023-10-23
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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