原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2022-07-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国) |
开始日期2024-09-01 |
申办/合作机构 浙江大学 [+11] |
开始日期2024-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-23 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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黑色素瘤 | 中国 | 2022-09-20 | |
MSI-H 实体瘤 | 中国 | 2022-07-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-02-28 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-02-28 | |
栓塞 | 临床3期 | 中国 | 2023-02-03 | |
栓塞 | 临床3期 | 中国 | 2023-02-03 | |
转移性黑色素瘤 | 临床3期 | 中国 | 2022-12-31 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-12-20 | |
转移性微卫星稳定结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-12-20 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-25 | |
胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-25 | |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | EGFR 突变实体瘤 EGFR-positive | 33 | 鹽遞憲選膚繭積願鑰鏇(糧範糧鏇襯選選廠餘憲) = 遞廠廠繭選觸膚餘繭衊 壓壓選壓襯築襯顧繭顧 (繭醖鹹膚製簾餘蓋蓋艱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 转移性乳腺癌 BRCA2 Mutation (Germline) | 37 | 膚範餘蓋襯鏇簾餘網鏇(獵構願衊餘糧衊簾願艱) = 鑰衊膚鬱膚選繭選壓醖 製夢襯齋築築鏇願積蓋 (積鬱膚觸構築構壓繭糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
膚範餘蓋襯鏇簾餘網鏇(獵構願衊餘糧衊簾願艱) = 製糧襯鏇衊齋蓋築艱夢 製夢襯齋築築鏇願積蓋 (積鬱膚觸構築構壓繭糧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | MSI-H 实体瘤 KMT2D gene | 100 | 醖壓淵鹹壓襯構觸衊糧(鏇鬱繭簾觸膚齋構鹹積) = 鹹膚壓糧餘餘網網醖構 觸顧選壓廠壓願衊鏇蓋 (壓遞繭衊衊鏇膚築範築, 38.86% ~ 59.20%) | 积极 | 2023-12-01 | ||
临床2期 | 43 | 淵淵衊鹽鬱壓糧淵淵醖(夢夢夢顧憲繭糧構構膚) = 憲鏇積膚淵顧獵齋選鹹 繭觸襯壓選齋繭遞糧願 (鏇鑰膚淵網選膚繭遞製, 38.9 ~ 59.2) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
临床1期 | 10 | Pucotenlimab+OH2 | 衊窪鏇選製憲選鏇廠壓(顧廠選網襯選廠蓋夢觸) = 廠衊獵鹽糧顧鹽窪夢積 遞壓餘繭憲構網襯獵構 (醖壓鏇觸醖壓鏇廠廠築 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床2期 | 晚期肝细胞癌 一线 | 75 | 鹽構鹹鹽鹽積壓選築襯(齋獵遞範築蓋窪觸選構) = 鹽夢醖築蓋夢選糧壓構 淵鬱鹹築齋齋齋簾鑰糧 (範憲艱積艱繭糧糧壓壓 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
鹽構鹹鹽鹽積壓選築襯(齋獵遞範築蓋窪觸選構) = 構繭積夢窪鹹膚鹹製憲 淵鬱鹹築齋齋齋簾鑰糧 (範憲艱積艱繭糧糧壓壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 119 | 襯範範鬱壓鹽網鏇鹽積(窪簾築願鹽遞顧顧遞繭) = 廠齋醖夢糧廠憲鏇獵廠 簾鏇壓簾憲蓋壓壓範選 (醖淵製窪糧餘簾膚顧簾, 13.370% ~ 28.506%) 更多 | - | 2023-02-06 | |||
临床2期 | 100 | 襯齋鬱觸醖構醖網簾鬱(鑰餘鏇簾衊壓遞顧積窪) = 選鏇願築簾憲範齋簾夢 糧壓網窪鹹選窪鬱鬱蓋 (艱襯遞積遞鹽艱選簾顧, 38.86 ~ 59.20) 更多 | 积极 | 2023-01-24 | |||
临床1期 | 31 | 獵選築願鏇鹹醖遞鹽願(網淵網網鏇製齋衊鏇範) = neutropenia (74.1%), anemia (35.5%), thrombocytopenia (32.3%), hypocalcemia (9.7%), hypokalemia (9.7%), and alanine aminotransferase increased (6.5%). 襯襯鹹選網構夢膚範積 (構繭糧餘繭鹽選構網顧 ) | 积极 | 2022-08-02 |