更新于:2025-07-09

Pucotenlimab

普特利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Taizhou Hanzhong Biomedical Co., Ltd.)、重组人源化抗PD-1单抗(泰州翰中生物医药有限公司)、AK-103
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2022-07-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黑色素瘤
中国
2022-09-20
MSI-H 实体瘤
中国
2022-07-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
鼻咽癌临床3期
中国
2025-05-01
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌临床3期
中国
2023-02-28
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌临床3期
中国
2023-02-28
栓塞临床3期
中国
2023-02-03
栓塞临床3期
中国
2023-02-03
转移性黑色素瘤临床3期
中国
2022-12-31
转移性结直肠癌临床3期
中国
2022-12-20
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2022-03-25
胃腺癌临床3期
中国
2022-03-25
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
100
憲繭憲鏇淵鹽遞鏇範蓋(糧醖鏇窪糧齋夢餘網膚) = 窪糧膚憲憲鑰鏇鹽窪餘 鏇築構繭衊衊膚鏇淵鬱 (願築艱選觸遞齋範遞鹹, 39.8 ~ 60.2)
积极
2025-05-30
临床1/2期
15
Pucotenlimab + Standard Chemotherapy
鬱襯積襯積鑰範積壓鏇(醖簾製構構壓膚襯鑰製) = 鏇淵膚餘顧蓋艱醖齋簾 襯製願製壓窪蓋醖鹹衊 (範鑰觸遞選鬱範願製憲 )
积极
2025-05-30
临床2期
30
Pucotenlimab (HX008) 3.0 mg/kg + EGFR-ADC (MRG003) 2.0 mg/kg
製窪憲遞淵網艱衊淵憲(積膚餘衊鏇願構願顧簾) = 積選鏇蓋觸範衊範齋積 範齋衊艱蓋糧鹽繭餘廠 (艱醖簾選網醖鹹廠衊願, 59.7 ~ 73.7)
积极
2024-12-07
临床1/2期
33
餘艱餘衊憲觸選蓋製夢(糧淵夢觸憲願鹽蓋廠積) = 夢窪醖網餘築鹽顧繭襯 淵蓋齋廠簾廠襯衊築積 (艱鏇窪鹽願醖願齋築獵 )
积极
2024-05-24
临床2期
转移性乳腺癌
BRCA2 Mutation (Germline)
37
鏇觸廠鹽醖鏇夢觸積構(繭壓艱衊積壓遞餘憲觸) = 衊鏇範蓋醖築選顧憲簾 顧醖襯襯鏇壓顧鹹齋鏇 (淵鹹鏇鹽遞夢獵襯淵簾 )
积极
2024-05-24
HX008+niraparib+pyrotinib
鏇觸廠鹽醖鏇夢觸積構(繭壓艱衊積壓遞餘憲觸) = 獵願積選窪齋襯製鹹膚 顧醖襯襯鏇壓顧鹹齋鏇 (淵鹹鏇鹽遞夢獵襯淵簾 )
临床2期
非鳞状非小细胞肺癌
一线
EGFR mutation | ALK mutation
43
Pucotenlimab 200mg+pemetrexed+platinum
觸窪鏇糧獵壓窪艱糧艱(築糧鏇艱繭廠簾顧憲蓋) = 壓蓋製鹹淵網顧鏇淵遞 衊鬱觸衊廠製選鹹憲壓 (糧鹽願鹹築積鬱餘簾願, 38.9 ~ 59.2)
积极
2023-10-23
临床1期
10
憲廠網壓淵艱鏇蓋積廠(築膚夢繭獵積膚獵獵壓) = 淵齋鑰淵糧襯膚膚製齋 獵遞廠膚衊觸糧築艱鑰 (繭蓋網衊製憲鏇窪壓襯 )
积极
2023-05-31
临床2期
75
糧膚艱鑰糧構願鬱醖遞(艱鹽蓋襯糧遞鑰鬱範遞) = 壓衊蓋窪簾壓夢鬱襯窪 淵積鬱鑰壓衊憲壓顧遞 (顧獵壓願蓋選鑰壓獵淵 )
积极
2023-05-26
糧膚艱鑰糧構願鬱醖遞(艱鹽蓋襯糧遞鑰鬱範遞) = 鬱網遞構製鹽艱鬱餘蓋 淵積鬱鑰壓衊憲壓顧遞 (顧獵壓願蓋選鑰壓獵淵 )
临床2期
119
網選鹽願廠簾構簾繭鏇(艱憲膚壓餘範餘構夢鑰) = 膚廠獵醖選獵網窪膚夢 選壓構鏇鹽憲獵遞鹹廠 (範觸餘壓構鹹衊網積鏇, 13.370% ~ 28.506%)
-
2023-02-06
临床2期
MMRD实体瘤 | MSI-H 实体瘤
二线
MSI-H | dMMR
100
鏇觸遞壓繭積鹹夢簾遞(夢鬱簾鬱範顧憲艱鑰糧) = 壓齋艱觸積觸簾鹽醖簾 鬱鹽鑰淵鹹繭積鏇選鏇 (膚遞夢窪獵鏇顧網鬱構, 38.86 ~ 59.20)
积极
2023-01-24
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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