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更新于：2026-08-17

Pucotenlimab

普特利单抗

更新于：2026-08-17

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Taizhou Hanzhong Biomedical Co., Ltd.)、重组人源化抗PD-1单抗(泰州翰中生物)、AK-103

+ [3]

靶点

PD-1

作用方式

抑制剂

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤皮肤和肌肉骨骼疾病心血管疾病+ [5]

在研适应症

黑色素瘤MSI-H 实体瘤转移性结直肠癌+ [16]

非在研适应症

晚期肝细胞癌甲状腺未分化癌EGFR 突变实体瘤+ [6]

原研机构

乐普生物科技股份有限公司

在研机构

泰州翰中生物医药有限公司杭州翰思生物医药有限公司

鼎康（武汉）生物医药有限公司

+ [3]

非在研机构

权益机构

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2022-07-19),

MSI-H 实体瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 432485639H

来源: *****

Sequence Code 432485640L

来源: *****

关联

项与普特利单抗相关的临床试验

ChiCTR2600130137

/ Not yet recruiting临床2期

Neoadjuvant presurgical Becotatug vedotin (MRG003) Plus Pucotenlimab (HX008) in oral cavity squamous cell carcinomaA Phase 2 Open-Label Clinical Trial

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

中山大学肿瘤防治中心

NCT07707167

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Prospective, Exploratory Clinical Study of Becotatug Vedotin Combined With Putlimab as Neoadjuvant Therapy Prior to Surgery and Adjuvant Radiotherapy After Surgery in Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

This is a prospective, exploratory, non-registration, multi-center clinical study to evaluate the efficacy and safety of becotatug vedotin (EGFR-ADC) combined with putlimab and radiotherapy in the perioperative treatment of locally advanced resectable head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC).
**Neoadjuvant Phase** (3-week cycle, 2 cycles):
* Putlimab (HX008): 200 mg, Q3W, D1, IV
* Becotatug vedotin (MRG003): 2.0 mg/kg, Q3W, D1, IV
**Adjuvant/Maintenance Phase:** Surgery within 2-4 weeks post-neoadjuvant; surgical approach at investigator discretion.
**Group A (Postoperative pCR):**
* Putlimab (HX008): 200 mg, Q3W, D1, IV, up to 1 year
* Adjuvant RT: 40 Gy/5 weeks
**Group B (Postoperative MPR):**
* Putlimab (HX008): 200 mg, Q3W, D1, IV, up to 1 year
* Adjuvant RT: 50 Gy/5 weeks
**Group C (Postoperative Partial/No Response):**
* Low-risk (no extracapsular nodal extension [ENE] and negative margins): Putlimab 200 mg Q3W (up to 1 year) + RT 60 Gy/6 weeks
* High-risk (ENE and/or positive margins): Putlimab 200 mg Q3W (up to 1 year) + RT 60-66 Gy/6-6.6 weeks + Cisplatin 60 mg/m², Q3W, D1, IV, for 2 cycles
RT timing, field, and fractionation may be adjusted by investigators based on individual disease status.
Imaging assessment every 2 cycles (±7 days) until disease recurrence, initiation of new anti-tumor therapy, withdrawal of informed consent, death, or up to 21 cycles, whichever occurs first. Additional imaging may be performed at any time if clinically indicated.

开始日期2026-08-31

申办/合作机构

江苏省肿瘤防治研究所（江苏省肿瘤医院）

NCT07767266

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Pucotenlimab (HX008) Combined With Becotatug Vedotin (MRG003) as Neoadjuvant Therapy for Locally Advanced Penile Squamous Cell Carcinoma：A Multicenter, Single-Arm, Phase II Clinical Trial

This is an open-label, multicenter, single-arm Phase 2 clinical trial evaluating neoadjuvant pucotenlimab (anti-PD-1 immunotherapy) combined with becotatug vedotin (EGFR-targeted antibody-drug conjugate, ADC) for adults with locally advanced penile squamous cell carcinoma. Eligible patients have high-risk disease defined as T4 primary tumor with any nodal status or any T stage with N2-N3 lymph node metastasis and no distant metastasis.
All participants receive up to 4 cycles of combination neoadjuvant therapy every 3 weeks. After treatment completion, a multidisciplinary team will assess if consolidative surgery can be performed. Patients who undergo surgery will continue single-agent pucotenlimab adjuvant treatment for 17 additional cycles (approximately 1 year).
The primary goal is to measure the pathological complete response (pCR) rate. Secondary goals include objective response rate (ORR), progression-free survival (PFS),overall survival (OS) and safty profiles. Blood and tumor tissue samples will be collected to explore biomarkers that may predict treatment response and drug resistance. A total of 29 male patients will be enrolled.

开始日期2026-08-15

申办/合作机构

中山大学

[+6]

100 项与普特利单抗相关的临床结果

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100 项与普特利单抗相关的转化医学

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100 项与普特利单抗相关的专利（医药）

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项与普特利单抗相关的文献（医药）

2026-05-01·Cancer Medicine

Integration Analysis of Bayesian and Machine Learning for Heterogeneity, Biomarkers, and Optimal Combination Regimens of Pucotenlimab in Solid Tumors

Article

作者: Gao, Changqing ; He, Yingge ; Zhang, Shiyan ; Li, Liqi ; He, Shuning ; Hao, Yonghui ; Peng, Ke

ABSTRACT:

The efficacy of PD‐1 inhibitor pucotenlimab (HX008) in solid tumors exhibits heterogeneity. This study integrated data from 6 clinical trials (covering gastric/gastroesophageal junction cancer, triple‐negative breast cancer, melanoma, and dMMR/MSI‐H solid tumors) using Bayesian meta‐analysis, machine learning (optimal XGBoost AUC = 0.86), and network meta‐analysis to construct an integrated “efficacy‐prediction‐safety” framework. Bayesian analysis showed pucotenlimab significantly improved outcomes versus control (ORR OR = 4.82, 95% CrI: 3.65–6.38; PFS HR = 0.41, 0.32–0.52; OS HR = 0.37, 0.26–0.51). Subgroups revealed TNBC patients with gemcitabine/cisplatin achieved highest ORR (80.6%, 62.5%–92.6%), while mucosal melanoma showed lowest response (8.7%, 1.1%–28.0%). Combination therapy demonstrated superior efficacy to monotherapy (ORR OR: 5.91 vs. 2.35). Machine learning identified 4 efficacy biomarkers (KMT2D mutation, post‐treatment NLR decrease, PD‐L1 CPS ≥ 1, high eotaxin) and 3 irAE risk factors (baseline NLR ≥ 4, irinotecan combination, high VEGF). Network analysis recommended regimens: gemcitabine/cisplatin for TNBC (SUCRA = 95.7%), oxaliplatin/capecitabine for G/GEJ cancer (ORR = 60.0% vs. irinotecan 27.6%, HR = 0.45). The integrated model classified high‐benefit (≥ 3 points; ORR 78.2%) and low‐benefit (≤ 0 points; ORR 28.3%) groups, plus high‐risk (≤ −2 points; grade ≥ 3 irAEs 41.2%) and low‐risk (≥ 1 point; irAEs 3.5%) groups, validated by decision curve analysis. This defines precise application scenarios and provides an extensible analytical paradigm.

2026-04-01·BMJ Open

Adjuvant short-course radiotherapy combined with chemotherapy and a PD-1 inhibitor for resected mucosal melanoma: study protocol for a single-arm, prospective, phase II trial

Article

作者: Wan, Juefeng ; Chen, Yong ; Xia, Lingfang ; Zhang, Zhen ; Liu, Xin ; Zhou, Shujuan ; Xu, Yu ; Zhang, Zhiyuan ; Lv, Jiaojie ; Shen, Lijun ; Jiang, Xuebing ; Wu, Ruiyan ; Liu, Fangqi ; Wang, Yan

Introduction:

Mucosal melanoma (MM) carries a high risk of postoperative relapse and poorer survival than cutaneous disease. Prospective data from China support adjuvant temozolomide–cisplatin (TMZ/DDP) in resected MM, while radiotherapy (RT) may augment antitumour immunity and synergise with programmed death 1 (PD-1) inhibitor. We therefore designed an adjuvant regimen combining short-course RT (SCRT) with chemotherapy and PD-1 inhibitor after curative-intent resection.

Methods and analysis:

This investigator-initiated, single-arm, prospective, phase II study at Fudan University Shanghai Cancer Centre enrols adults (≥18 years) with histologically confirmed MM after R0/R1 resection, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0–1 and M0 disease. Patients receive six 3-week cycles of systemic therapy: pucotenlimab 200 mg IV on day 1; TMZ 200 mg/m² orally on days 1–5 and DDP 25 mg/m² IV on days 1–3. (SCRT; 25 Gy in five fractions) is delivered after the first two cycles of systemic therapy, followed by four additional cycles of systemic therapy without RT. The primary endpoint is 1-year recurrence-free survival (RFS). Secondary endpoints include locoregional RFS, distant metastasis-free survival, overall survival and safety (CTCAE V.5.0). The planned sample size is 47 (44 evaluable), providing 80% power (one-sided α of 0.10) to detect an improvement in 1-year RFS from 55% to 70%. Time-to-event endpoints will be estimated using Kaplan–Meier methods with 95% CIs.

Ethics and dissemination:

The protocol was approved by the Ethics Committee of Fudan University Shanghai Cancer Centre (approval number: 2407300-5), and all participants will provide written informed consent. Findings will be disseminated in peer-reviewed journals and at scientific conferences.

Trial registration number:

ChiCTR2400093001.

2026-01-11·[Zhonghua yan ke za zhi] Chinese journal of ophthalmology

[A case of Vogt-Koyanagi-Harada syndrome-like lesions during pucotenlimab treatment for malignant melanoma].

Article

作者: Guan, T J ; Zhu, X ; Chen, H ; Zhang, M ; Ji, M ; Guan, H J

A patient presented to the ophthalmology department with bilateral blurred vision, with a history of intravenous infusion of Pucotenlimab injection for malignant melanoma. Examinations revealed right anterior chamber inflammation, bilateral papilledema and macular edema. Optical Coherence Tomography (OCT) showed choroidal elevation in the macular area of both eyes, accompanied by multifocal exudative neurosensory detachment and pigment epithelial detachment. Indocyanine Green Angiography (ICG-A) demonstrated multifocal patchy hyperfluorescence in the posterior pole of both eyes in the early phase, weak fluorescence of horizontal choroidal folds, and hyperfluorescence in the posterior pole in the late phase. Based on the medical history, the patient was diagnosed with bilateral drug-related Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrome-like lesions. Treatment with intravitreal injection of dexamethasone sustained-release implant in the right eye combined with systemic glucocorticoid therapy resulted in improvement of ocular symptoms.

334

项与普特利单抗相关的新闻（医药）

2026-08-03

·制药工业EHS管理

鼎康（武汉）生物 | 从"心"出发向"新"而行:鼎康生物打造身心共健的职场生态新模式

EHS PHARMA GOOD PRACTICES 2025年制药企业EHS管理优秀案例通知｜2025年“制药企业EHS管理优秀案例”征集评选活动启动 2025年制药企业EHS管理优秀案例获奖名单南京药石科技股份浙江晖石药业 | 二氯甲烷废气耦合治理技术实践勃林格殷格翰(BI)生物药业(中国)/ BI(中国)| 通勤道路安全评估强生(中国)医疗器材 | AI智能安全摄像头在叉车中的应用与安全效能提升浙江医药股份/昌海生物 | “污水零直排”数字化在昌海生物产业园区的应用齐鲁制药(内蒙古)| 粉尘防爆技术革新改造升级赛诺菲(北京)制药 | EPA化学品吸入风险评估模型在制药企业的应用强生西安杨森制药 | 流动相制备自动化系统革新EHS管理强生(中国)医疗器材 | 关于降噪与人机工效改善的职业健康实践强生眼力健(杭州)制药 | 制药行业的智能检测转型：新技术助力提升生产安全与效率 10.扬子江药业集团江苏海慈生物 | 含氯VOCS废气治理项目 11.上海医药集团南通常佑药业 | 零成本搭建隐患上报管理系统 12.复星医药集团/上海复宏汉霖生物 | 精准监控与智能调控高效融合——生物制药企业废水处理的提质增效实践样本 13.上海创诺集团迪赛诺化学制药 | 沼气分布式供能项目 14.浙江九洲药业股份 | 数据赋能，隐患无处遁形 15.华润集团东阿阿胶股份 | 绿色低碳循环发展技术应用案例 16.扬子江药业集团南京海陵药业|科技创新驱动双碳战略实施：绿色低碳转型实践案例 17.科伦药业湖南科伦制药 | 无菌区AI智能眼系统助力EHS管理升级 18.复星医药集团/上海复宏汉霖生物 | 从焚烧处置走向SRF低碳循环绿色转型: 一场始于环保理念的固废管理革命 19.四川科伦药业股份|环保绩效A级认证实践案例:制药企业重污染天气应急减排的探索 20.普洛药业浙江普洛生物 | 过程安全管理体系建设实践分享 21.江苏恩华药业贾汪分公司 | 污水预处理革新:从高耗低效到绿色经济安全的蜕变之路 22.康恩贝制药集团浙江金华康恩贝生物制药 | 抗生素车间废水预处理和综合利用 23.深圳信立泰药业股份坪山制药 | 实验室液相色谱仪废液收集改善 24.正大天晴药业集团南京顺欣制药 |智慧赋能EHS管理：正大天晴顺欣制药AI创新实践 25.扬子江药业集团 | SHE信息化运用助力现场管理提升 26.扬子江药业集团 | 智造健康生产力：扬子江药业职业健康工艺革新实践 27.四川科伦药业集团湖南科伦制药岳阳分公司 | 二氯甲烷废气资源化治理新技术的应用 28.上海医药集团常州制药厂 | EHS管理在固定床连续氢化反应中的高效协同 29.四川科伦药业集团河南科伦药业 | 光伏发电项目运行安全管理实践 30.华东医药股份 | 制药企业收购EHS整合管理实践 31.深圳信立泰药业 / 惠州信立泰 | HSE主题专家活动的推行 32.上药集团信谊药厂制药二厂 | 重塑安全价值观共筑平安生产线：安全涂鸦在文化宣传中的应用 33.北京民海生物 | 气瓶储存使用安全管理体系建设实践鼎康（武汉）生物医药有限公司鼎康（武汉）生物医药有限公司（“鼎康生物”）是一家全球领先的CDMO公司，率先引进了全球首个模块化生物制药工厂KUBio，赋能生物制品从细胞株开发到商业化生产的全过程。公司位于上海的创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的技术开发，与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合，鼎康生物正在为全球生物医药客户提供一站式的CMC解决方案，2022年为客户成功上市商业化产品普特利单抗注射液。鼎康生物致力于提高前沿生物医药对全球患者的可及性。公司现有员工400余人，设立了EHS部，配备4名专职人员，全面负责安全、环保及职业健康管理工作，通过了ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理体系，湖北省安全生产标准化二级企业评审，连续3年被评为“武汉市东湖高新区安全生产优秀企业”，2023年荣获“武汉市健康企业”荣誉称号。一心理健康管理背景（一）政策驱动依据《中华人民共和国安全生产法》要求，生产经营单位应当关注从业人员的身体、心理状况和行为习惯，加强对从业人员的心理疏导、精神慰藉，严格落实岗位安全生产责任，防范从业人员行为异常导致事故发生。 2019年10月全国爱卫办、国家卫生健康委、生态环境部等部门联合印发《关于开展健康企业建设的通知》和《健康企业建设规范（试行）》，明确鼓励企业制定并实施职工心理援助计划，提供心理咨询等服务。2025年第23个《职业病防治法》宣传周主题是“关爱劳动者心理健康”。（二）社会需求随着社会经济发展和健康理念的不断升级，职工心理健康已成为现代企业管理中不可忽视的关键要素。在快节奏的工作环境下，家庭矛盾、职场压力、人际关系困扰、工作生活不如意等心理问题日益凸显，直接关乎职工的个人福祉，企业的安全生产和社会责任。（三）行业职业引发的心理压力 CDMO行业的职工通常面临高强度的研发、生产及合规要求，心理压力问题较为突出。过去CXO行业（包含CDMO）从业者经历了薪资高、职业安全感和成就感强的阶段，但资本寒冬来临后，行业面临裁员、降薪、订单减少等问题，这些变化使从业者产生焦虑和对未来的迷茫感。CDMO行业通常涉及严格的交付时间表、复杂的生产工艺和客户定制化需求，职工可能面临持续的高强度工作负荷，导致疲劳和焦虑。以医药研发外包行业的龙头企业为例，根据其公开数据，职工工作时长普遍较长，高峰期和项目紧张时，某些岗位甚至需加班至深夜或周末。二鼎康生物改善模式（一）心理健康管理实践 1、需求调研与设施建设发放问卷调查260余份了解职工心理状态，通过日常工作观察记录职工行为表现，设置匿名意见箱收集职工反馈。基于调研结果，公司投资建设了设施完善的"健康小屋"，配备专业血压计、血氧仪、身高体重测量仪等检测设备，为职工提供便捷的健康指标监测服务。同步打造了专业的心理咨询室/减压室，配备放松沙发，并陈列各类心理健康宣传海报手册和书籍，营造温馨舒适的心理服务环境。健康小屋设备设施配备清单健康小屋铭牌 AED 身高体重测量仪电子血压计指夹式脉搏血氧仪血糖分析仪医药箱配套书籍放松沙发海报宣传图画工作制度员工建言箱血压测量记录健康监测记录表 2、制定《职工心理援助计划》制定职工心理援助计划，帮助职工提高综合素质、生活质量、工作绩效，进而共同完成企业制定的奋斗目标。 3、成立危机干预队伍建设危机队伍建设的核心目标是集中于早期的心理问题识别和预防。招聘专业的心理专家成本较高，对现有的安全健康管理人员进行危机识别的专业知识培训，从时间和费用成本两个方面来说都是比较好的选择。（1）公司级危机队伍成员培训鼎康生物派出多名EHS成员参加了武汉市社会心理服务体系建设工作领导小组办公室及武汉市武昌医院举办的危机干预队伍专项培训。全部通过考核并取得了危机干预培训合格证书。危机干预培训结业证书（2）部门级危机队伍成员培训成立部门兼职心理干预专员，由公司级危机队伍成员对其进行心理危机识别专项培训，提高危机干预专员的能力和素质，这样就在企业内部建立了具备一定基础的危机干预队伍，能够识别职工早期的心理问题。（3）危机干预识别出需要进行危机干预的情况，由公司EHS部门联系社会心理服务中心负责人，开展后续的危机干预工作，最终形成心理危机识别和干预的闭环。 4、鼎康生物社会心理服务试点示范基地 2024年1月在东湖高新区社会心理服务中心的支持下，东湖高新区社会心理服务体系建设园区试点暨光谷生物城职工心理健康示范基地授牌仪式在鼎康生物举办，这是武汉首家园区职工心理健康示范基地落户光谷生物城。我们不仅为公司内部职工提供心理健康服务，同样也能够帮助园区职工辨析心理困扰，通过倾听、共情、恰当时提供专业建议等方式帮助来访职工应对心理困扰，为有需职工提供就医、心理咨询与治疗等专业资源。社会心理服务试点企业授牌仪式 5、心理健康服务（1）专业讲座与健康协会 2023年12月，我们邀请了东湖高新区社会心理服务指导中心心理咨询专家面向我们的职工开展了一场“压力君，你好”的心理讲座,现场对职工进行了心理健康评估。有效的帮助大家正确的认识和应对压力，提高心理健康意识，促进身心健康。为帮助职工缓解心理压力，提高心理健康水平，2024年10月，鼎康生物联合东湖高新区社会心理服务指导中心和武汉市武昌医院精神心理科，成功举办了2024年世界精神卫生日光谷生物城职工心理健康关爱活动，现场为116名职工提供了心理测评、心理疏导等多项心理健康服务，帮助他们识别并理解自身的心理状态。公司内部组建了篮球、足球、羽毛球、合唱和徒步健康跑等8个健康协会，定期举办文体赛事及趣味活动。（2）链接区级专业资源，常态化开展职工评估疏导 1）设立“心理咨询日”，实施心理健康服务 2024年起，我司与东湖高新区社会心理服务指导中心共建职工心理健康示范基地，设立月度“心理咨询日”，常态化开展职工心理评估疏导。疏导前由职工自行填写《预约登记表》进行预约，由东湖高新区社会心理服务指导中心安排具有心理学、临床医学等相关专业背景的专业人员入企为职工提供一对一心理健康咨询服务。同时，为保证职工隐私和评估疏导效果，我司联合区社会心理服务指导中心专业人员，参照《精神卫生法》、《中国心理学会临床与咨询心理学工作伦理守则（第二版）》和我司相关规定等规范，制定了严格的保密制度。活动得到了职工们的积极参与和高度评价。心理咨询日活动通知 2）个案案例分享 C职工，女，32岁。当事人2024年生育1女，孕后因照顾孩子需要，公婆搬来与当事人及丈夫同住。婆婆性格强势，在当事人育儿过程中常常介入，让当事人感到小家庭和自身的边界被侵犯，常因此与婆婆产生冲突。自述在冲突中，丈夫常选择回避，让当事人感受不到支持，有强烈的无力感。工作状态也因此受到影响，遂来求助。经测评，当事人抑郁自评标准分53，焦虑自评标准分41，提示轻度抑郁、无焦虑。自杀、自伤风险较低。心理咨询师倾听当事人的生活事件；尝试共情理解当事人的生活选择和情绪感受；帮助当事人理解丈夫和婆婆的相处模式，重构当事人对丈夫的期待；建议当事人推动家庭成员共同寻求家庭咨询服务，情绪痛苦程度加深时可至精神心理科医生处评估。两周后随访，当事人反馈，通过咨询增进了早期生活经历对自己性格的塑造影响的理解；增进了对自己为何要坚持争取育儿主导权的理解；也更能理解丈夫在面对母亲时的难处。目前，当事人已经与丈夫达成一致共同接受家庭咨询。回访测评当事人抑郁自评标准分43，焦虑自评标准分45，无焦虑、抑郁。（3）睡眠健康专项 2024年3月公司邀请了武汉市武昌医院临床心理科专家为职工开展了世界睡眠日科普宣传，主旨是引起大家对健康睡眠重要性的高度关注，获得正确的健康睡眠的科学知识，实现睡眠健康。 2025年世界睡眠日，鼎康生物联合区社会心理服务指导中心，特邀音乐治疗师走进光谷生物城职工心理健康示范基地，为职工开展“午后音乐憩”音乐疗愈活动。音乐疗愈是一种通过音乐的生理和心理效应改善身心健康的方法，尤其在改善睡眠方面具有显著效果。优质睡眠不仅是工作与生活的能量补给站，更是守护心理健康的温柔屏障。治疗师在现场开展了睡眠心理问题答疑活动,与数位职工交流互动、答疑解惑,引导职工们成为自己睡眠的主导者。（二）其他改善内容 1、政策支持 HR部门发布职工《心理关怀手册》（见下页图），关爱职工心理健康。增加学历提升和技能提升补贴，助力职工提升学历或考取行业关联证书，提升竞争力。《职工手册》健康服务宣传《心理关怀手册》 2、增加人力，降低平均工作强度 2025年通过积极的人才引进，将团队规模扩大了20%。这一战略性招聘行动直接回应职工工作强度问题，新增岗位科学分担现有工作负荷；部分岗位由每天两班制调整为三班制，缩短单班工作时间。通过合理配置人力资源来提升工作效率与职工满意度的双重目标。 3、增加公司福利假除国家法定年假和专项福利假外，职工还可享受公司福利年假，额外的公司假期（2024年4天）。每年享有全薪病假5天。 4、增设休息区增设休息区，配套绿植、舒缓灯光，播放背景轻音乐，为职工提供一个放松、舒适的休息环境。三成效与亮点（一）服务体系建立企业职工心理健康评估与咨询通道，联合专业心理健康机构及政府、医院资源，提供定制化服务。让每一位员工近距离、超便利的享受高标准的心理咨询服务。（二）干预机制 EHS日常巡查和各部门兼职心理干预专员识别早期心理问题，通过常态化心理测评和咨询，避免心理危机恶化。严遵守格企业保密制度，评估记录等敏感资料由专人加密保存，非授权人员不得查阅，确保信息仅用于专业干预。（三）管理成效每一个员工感受到企业人性化管理，心理健康纳入EHS（环境、健康与安全）管理体系后，2024年事故率同比显著下降，因心理问题导致的缺勤和工作失误、抵触情绪明显减少。同时，通过健康活动和企业人文关怀，职工认同感提升，流失率同比下降35.38%，人才稳定性增强。四改进方向（一）强化数据应用 1、将健康指标纳入生产排期已建立生产排期部，后续选择10%关键岗位职工，通过可穿戴设备采集生理和心理指标，参考体征表现灵活制定排产策略。 2、健康数据关联岗位适配与合作的体检机构进行健康体检数据分析，通过健康数据关联岗位适配分析，如高血压检出率较高，建议部门增设工间操或调整久坐提醒频率。发现健康异常，及时进行健康检查。 3、创建健康评估模型使用EHS管理系统中职工行为观察模块，将身体、心理健康和行为数据集成于健康评估模型，实现心理健康风险的智能预警和个性化干预方案。重点监测压力水平、睡眠质量、工作满意度等关键指标的变化趋势，为安全管理提供数据支持。（二）完善数据量化对职工的主要需求和建议进行深度调查，依托社会心理服务指导中心心理测评工具进行定期的心理测评，完善心理健康干预前后职工焦虑量得分变化、恢复工作效率等数据量化，进一步评估对职工的心理健康促进影响。（三）完善效果评估完善效果评估机制，经过前后测对比，评价各项干预措施的实际成效，确保资源投入的精准性和有效性。五实施成本与企业适配性分析六结语鼎康生物通过创新性的"硬件+服务+文化"三维联动模式，成功将心理健康管理深度融入企业发展战略。在硬件建设方面，公司打造了包含健康小屋、心理咨询室等在内的专业设施网络，为职工提供触手可及的健康服务空间。在专业服务方面，构建了包含心理测评、专家咨询、危机干预等在内的全流程服务体系。在文化建设方面，通过健康主题活动、兴趣社团等方式，营造了关注心理健康的组织氛围。这种系统化的管理模式不仅显著提升了职工的心理健康水平，更带来了一定的组织效益：职工流失率同比下降，工作效率显著提升，充分体现了心理健康管理的商业价值。未来，鼎康将继续深化心理健康与职业健康的融合创新，重点探索数字化心理健康管理工具的应用，建立更加精准的干预机制。作者：宋欢（鼎康（武汉）生物医药有限公司EHS专员zsong@chimebiologics.com）吴朋（鼎康（武汉）生物医药有限公司EHS副总监dkwu@chimebiologics.com）赵丹丹（鼎康（武汉）生物医药有限公司运营总监dzhao@chimebiologics.com）黄圣杰（武汉市东湖高新区社会心理服务指导中心办公室负责人1063441407@qq.com）中国医药企业管理协会(CPEA) 化学和医药实验室安全公益培训视频化学和医药实验室新手求生指南 (点击图片查看详情）中国医药企业管理协会为更好地服务制药企业，建有多个制药工业EHS管理、智能化和数字化、精益管理和运营等技术和管理交流群，欢迎制药企业管理人员实名加入！请用工作邮箱发邮件给ehs_pharma@163.com（备注：药企全称、部门、职务、姓名、微信号），或直接加微信 haixia_lee （备注：药企名称+姓名）再经验证后进相关的群。 < 往届优秀案例合辑链接 > 2024年制药企业EHS管理优秀案例(30个) 2021年制药企业EHS管理优秀案例(25个) 2020年制药企业EHS管理优秀案例(24个) 2019年制药企业EHS管理优秀案例(19个) END 编辑 | 海霞精彩合集 EHS指南 EHS培训 EHS年会年会演讲医药工业数智化双碳ESG 有限空间环保安全应急健康/IH 危化品优秀案例2019 2020 2021 2024 2025 声明：原创文章，版权所有；未经允许，不得转载；转载授权及投稿邮箱 ehs_pharma@163.com；转载必须注明来源及作者，否则追究法律责任。点分享点收藏点在看点点赞

2026-07-22

·上海保险

“ 沪惠保 ” 五周年：创新保障扩容与可持续转型

作者简介：许闲，复旦大学经济学院教授、副院长、风险管理与保险学系主任。 2026年5月25日，2026版“沪惠保”正式上线，标志着“沪惠保”正式步入运营的第六个年头。回顾过去五年，“沪惠保”以政府指导、商业运作、惠民利民为原则，自2021年首版739万人参保起步，连续五年均为全国规模最大的惠民保项目，累计承保超3300万人次，累计赔付金额超30亿元，总体综合成本率约为98%，为构建上海市多层次医疗保障体系发挥了不可替代的作用。与此同时，随着参保人群结构变化、自费医疗费用持续增长，以及国家商保创新药目录的推出，“沪惠保”面临更为复杂的精算压力与持续性挑战。在此背景下，2026版“沪惠保”以稳价格优结构为核心策略，在保费维持129元不变的前提下，优化赔付结构，引入新技术保障，以期在普惠初心与可持续发展之间寻求新的平衡。一、2026版“沪惠保”的保障全貌 2026版“沪惠保”在延续上一年度129元/人/年保费水平的基础上，对产品责任结构进行了较大幅度调整，整体呈现出“控赔付、保持续、优结构”的产品优化思路。相较于前期版本持续扩张保障责任的路径，2026版“沪惠保”更加突出基金可持续性与精算平衡，体现出“沪惠保”在经历五年运行后，产品设计逐渐从“扩面增量”转向“风险结构优化”的特点。在保障激励机制方面，2026版“沪惠保”继续延续“健康续保激励”逻辑。基础免赔额仍维持在1.2万元，同时新增“提出理赔申请且未达免赔额优待”机制：对于2025年度曾提出理赔申请但因未达到免赔额而未实际获赔的参保人，2026年度免赔额可在原基础上进一步下调1000元。该机制本质上是对低赔付、低风险人群的持续参保激励，通过降低未来保障门槛提升健康群体续保意愿，在增强用户黏性的同时，也有助于优化参保群体结构。此外，2026版“沪惠保”继续强化对创新医疗技术的保障覆盖。产品首次将脑机接口手术耗材费用纳入责任范围，按照保额30%的比例赔付，年度累计限额15万元。脑机接口手术保障责任的引入，不仅体现出“沪惠保”在前沿医疗技术保障领域的探索，也反映出惠民保正在从传统“高额医疗补偿”向“创新医疗支付支持”功能延伸。但与此同时，2026版“沪惠保”最核心的变化仍体现在赔付责任的收紧与风险控制上。从具体责任调整来看，产品责任主要在三方面进行了压缩。一是既往症赔付比例下调。特定住院自费医疗费用保险金中，既往症人群赔付比例从2025版“沪惠保”的50%下降至30%，并与其他责任的既往症赔付标准保持一致。这意味着产品进一步压缩了高风险群体的赔付水平，以降低既往症人群对赔付资金池的持续消耗。二是针对部分高价创新药设置单药赔付上限。2026版“沪惠保”在国内特定高额药品责任中新增规定，对海芮思、唯铭赞、凯泽百、麟平、瑞唯抒，以及欧狄沃（限恶性胸膜间皮瘤）、逸沃（限恶性胸膜间皮瘤）、可瑞达（限黑色素瘤）和普佑恒（限黑色素瘤）共9种药品设置20万元单药年度赔付上限。这一调整反映出惠民保在创新药保障扩容过程中，开始更加关注超高额赔付药品给基金运行带来的冲击，尤其是针对部分长期用药、高单价药品进行风险暴露控制。三是CAR-T及创新基因治疗责任出现明显收缩。相关责任赔付比例由原先的100%大幅下降至30%，是2026版“沪惠保”调整幅度最大的责任变化之一。考虑到CAR-T及基因治疗药品费用通常较高，且赔付增长速度较快，该项调整反映出产品在面对高额医疗技术快速扩张背景下，对赔付风险进行主动控制的趋势。表1展示了2025版“沪惠保”与2026版“沪惠保”的详细保障责任。除赔付责任调整外，2026版“沪惠保”还进一步扩大了既往症认定范围（见表2），在保留原有认定标准基础上，新增两类认定条件。新增标准主要引入了历史理赔行为与重大疾病确诊记录两类风险识别机制，例如既往年度获赔金额超过1000元、投保前两年内存在重大疾病确诊记录等，这体现出惠民保产品风险防控机制的进一步强化。二、创新药目录落地与支付创新药保障已成为当前惠民保产品最具代表性的制度功能之一。惠民保通过构建多元化的创新药支付机制，有效提升了参保人对创新药品的可及性。在院内用药方面，惠民保通过住院自费责任与门诊自费责任，对创新药品形成全面覆盖，参保人住院期间使用相关创新药品的费用达到规定起付线即可触发保障。在院外用药方面，特定高额药品保障责任能够有效衔接院外购药需求，实现了院内用药与院外特药的双重保障。从“沪惠保”的实际赔付情况看，药品费用赔付已成为产品最核心的赔付板块之一。近年来，自费药品相关赔付金额在总赔付金额中的占比已超过50%，在减轻参保人创新药用药负担、促进创新药临床应用和市场放量方面发挥了重要作用。（一）商保创新药品 2026年1月1日，国家商保创新药目录正式实施。2025版“沪惠保”已通过住院自费责任实现对18款商保创新药品的保障覆盖。同时，在国内特定高额药品及CAR-T责任中，2025版“沪惠保”已纳入7款国家商保创新药目录相关药品。 2026版“沪惠保”则进一步扩大了保障范围，体现出“沪惠保”在国家多层次医疗保障体系中的政策协同功能（见表3）。具体来看，2026版“沪惠保”国内特定高额药品目录共包含50种药品，其中塔奎妥单抗注射液、达妥昔单抗β注射液、伊匹木单抗注射液、甲苯磺酰胺注射液、注射用芦比替定及注射用替度格鲁肽等药品为商保创新药品。相较于2025版，2026版“沪惠保”新增塔奎妥单抗注射液、甲苯磺酰胺注射液以及注射用芦比替定三款药品。在CAR-T药品责任方面，阿基仑赛注射液退出保障范围，瑞基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液及泽沃基奥仑赛注射液继续纳入保障。（二）上海本地药品除患者保障功能外，“沪惠保”创新药支付体系还呈现出明显的产业协同效应。近年来，上海持续推动“新优药械”应纳尽纳，“沪惠保”特药目录在一定程度上已成为上海生物医药产业发展的重要支付支持平台。对于生物医药企业而言，进入“沪惠保”特药目录，意味着获得面向数百万参保人的潜在支付市场，有助于缓解创新药商业化初期面临的支付瓶颈问题。特别是在部分创新药尚未进入国家医保目录、患者自费负担较高的背景下，惠民保实际上承担了创新药“过渡支付”的制度功能。总体而言，“沪惠保”对创新药品的深度承接，不仅增强了创新药支付能力，也意味着惠民保开始在国家创新药多元支付体系中承担更加重要的制度角色。同时，通过形成“研发投入—临床应用—目录纳入—支付保障—市场放量—持续创新”的循环机制，“沪惠保”不仅提升了创新药可及性，也对上海生物医药产业生态形成了重要支撑。三、产品持续性审视作为全国运行规模最大的惠民保项目，“沪惠保”连续五年的稳定运营，意味着其已构建起中国惠民保领域规模最大的风险共同体。累计超过3300万人次的参保规模背后，是大量既往症患者、老龄群体及难以承担传统商业健康保险费用的中低收入群体获得了基本保障覆盖。相对稳定的参保率，也说明“沪惠保”在一定程度上突破了传统商业保险“健康筛选”的市场逻辑，以相对普惠的价格实现了广覆盖的政策目标。但与此同时，随着产品运行进入深水区，“沪惠保”的长期可持续发展也开始面临更加复杂的现实约束。2026版“沪惠保”首次提出“合理优化赔付比例，兼顾公平及长效可持续”，这实际上反映出产品运行逻辑正在从“快速扩张”转向“风险平衡”。首先，赔付增长已成为“沪惠保”当前最现实的经营压力。随着人口老龄化程度加深、创新药使用比例提升及既往症参保人群比例增加，“沪惠保”的赔付总额呈明显的上升趋势，综合成本率已临近盈亏平衡线。在保费难以大幅上调的约束下，共保体的精算空间日益收窄，产品可持续运营面临真实的财务压力。其次，惠民保天然面临参保人群的逆选择风险。惠民保产品特性决定了高风险人群参保意愿强，而健康人群的参保动力相对不足。若参保人群的健康结构持续恶化，可能导致精算假设失效，触发死亡螺旋。从这一角度看，2026版“沪惠保”对既往症赔付比例及既往症认定标准的调整，本质上是产品在普惠定位与精算可持续之间进行平衡的结果。此外，风险控制也存在边界问题。若对高风险群体赔付压缩过快，可能削弱惠民保原有的普惠保障属性，进而影响社会认同与参保稳定性。因此，如何在风险控制与普惠保障之间维持平衡，仍是未来产品设计的重要难题。最后，创新药目录持续扩张也正在带来新的赔付不确定性。随着国家商保创新药目录配套的“三除外”政策实施，以及新型治疗手段，如CAR-T、脑机接口等的加速临床化，单品种高额赔付的不确定性显著上升。尽管2026版“沪惠保”已经对部分药品设置了单独的赔付限额，但仍面临不确定性风险。因此，如何在扩大创新保障覆盖的同时，防范极端高额赔付对资金池造成冲击，已成为“沪惠保”乃至全国惠民保共同面临的精算挑战。四、总结自2021年推出以来，“沪惠保”经过五年发展，已成为惠民保市场中最具代表性的制度样本之一。在参保规模、赔付效果、创新药保障及多层次医疗保障体系衔接等方面，均形成了具有全国示范意义的“上海经验”。2026版“沪惠保”则进一步体现出产品运行逻辑的阶段性转变：在保费维持稳定的基础上，产品一方面继续承接国家商保创新药目录、拓展创新医疗技术保障责任，强化惠民保在创新支付体系中的制度功能；另一方面，也通过调整既往症赔付比例、设置高额药品赔付上限及扩大既往症认定范围等方式，加强风险控制与精算约束。这一调整说明，惠民保的发展已逐渐从早期“快速扩面”阶段，进入“普惠保障与长期可持续并重”的新阶段。但需要看到的是，“沪惠保”所面临的问题并非单一项目的问题，而是当前全国惠民保普遍面临的共同挑战。在人口老龄化持续深化、创新药费用快速增长及参保结构逆选择风险加剧的背景下，仅依靠共保体自身难以完全解决长期可持续问题。未来仍需要政府制度支持、精算技术优化、药品目录优化及多元支付政策工具协同推进，真正实现惠民保从“好事办好”走向“好事办久”，这也是中国多层次医疗保障体系迈向高质量发展的核心命题。扫描下方二维码，订阅《上海保险》杂志本文系《上海保险》2026年第6期文章《“ 沪惠保 ” 五周年：创新保障扩容与可持续转型》改编而来。 “上海保险”微信公众号是上海市保险同业公会、保险学会联合打造的自媒体平台，专注于优质保险内容传播、保险常识科普、保险政策解读，并促进业内交流互通。欢迎赐稿：chenxian@shia.org.cn 往期回顾旅游天气指数保险：刺激消费与风险对冲的完美平衡一周资讯 | 上海鼓励保险机构开发具有长期领取功能的保险产品；2025年上海地区生产总值同比增长5.4% 第四届“上海市先进社会组织”风采展示：上海市保险同业公会 // 扫码关注我们// 获取更多保险资讯长三角区域+保险社团组织微信矩阵上海市保险同业公会、保险学会江苏省保险行业协会江苏省保险学会浙江省保险行业协会安徽省保险行业协会、保险学会福建省保险行业协会福建省保险学会宁波市保险行业协会沪上保险机构微信宣传矩阵人保财险上海分公司太平洋产险上海分公司平安产险上海分公司中国人寿财险上海分公司太平财险上海分公司中国大地保险上海分公司

2026-07-21

·肿瘤界

2026 ESMO | 中国力量集结：47项口头报告入选，奏响学术强音

点击蓝字关注我们 // 2026年10月23日至27日，全球肿瘤领域顶级学术盛会——欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将在西班牙马德里隆重召开。作为国际肿瘤学领域最具权威性与影响力的学术盛会之一，本届大会将全面汇聚全球肿瘤基础研究、转化医学及临床前沿研究成果，为全球临床诊疗革新、多学科学术交流搭建平台，助力全球肿瘤诊疗水平持续进阶。日前，ESMO官网公布了本届大会非LBA类摘要标题。其中，共有47项中国学者主导的研究成功入选口头汇报环节（包括Proffered Paper session和Rapid Oral session），充分印证了中国肿瘤科研实力的飞速成长。为此，本文特整理本届大会中国专家重磅入选研究，聚焦本土原创科研成果，荟萃前沿学术进展，以飨广大临床从业者与科研工作者。消化系统肿瘤摘要号：1680RO 研究名称（英文）：Phase I study of C-CAR031, a GPC3-targeted TGFβRIIDN armored autologous CAR-T, in advanced hepatocellular carcinoma (aHCC): Updated Results 研究名称（中文）：C-CAR031（一种靶向GPC3且经TGFβRII显性负性修饰的自体CAR-T细胞）治疗晚期肝细胞癌的I期研究结果讲者：梁廷波 | 浙江大学医学院附属第一医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：2876RO 研究名称（英文）：TQB2102, a Novel HER2 Bispecific Antibody-Drug Conjugate, Combined with Bemotrizumab with or without Capecitabine as First-Line Therapy for HER2-Positive Advanced Gastric/Gastroesophageal Junction Cancer: A Phase II Study 研究名称（中文）：新型HER2双特异性抗体药物偶联物TQB2102联合Bemotrizumab±卡培他滨一线治疗HER2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌：一项Ⅱ期研究讲者：徐瑞华 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Rapid Oral session 摘要号：3530O 研究名称（英文）：Neoadjuvant short-course radiotherapy followed by camrelizumab and chemotherapy in locally advanced rectal cancer (LARC): The phase 3 UNION trial 研究名称（中文）：新辅助短程放疗序贯卡瑞利珠单抗联合化疗治疗局部晚期直肠癌（LARC）：Ⅲ期UNION试验讲者：张涛 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院报告类型：Proffered Paper session 乳腺癌摘要号：4RO 研究名称（英文）：Target switching with conserved-payload novel ADCs in patients with metastatic breast cancer following prior ADC therapy (SWITCH): a prospective, open-label, phase 2 platform trial 研究名称（中文）：转移性乳腺癌 ADC 经治后采用同载荷新型 ADC 的靶点转换研究：一项前瞻性、开放标签的 II 期平台试验（SWITCH）讲者：刘西禹 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral Session 摘要号：5RO 研究名称（英文）：Safety and efficacy of SYS6043, a Novel B7-H3–Targeting Antibody-Drug Conjugate, in Patients with Advanced breast cancer 研究名称（中文）：新型 B7-H3 靶向抗体药物偶联物 SYS6043 在晚期乳腺癌患者中的安全性与疗效讲者：王红霞 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：4639RO 研究名称（英文）：Final OS analysis of sacituzumab tirumotecan versus chemotherapy in previously treated locally recurrent or metastatic triple-negative breast cancer: Phase III OptiTROP-Breast01 研究名称（中文）：芦康沙妥珠单抗对比化疗治疗经治局部复发或转移性三阴性乳腺癌的最终总生存分析：III 期 OptiTROP-Breast01 研究讲者：樊英 | 中国医学科学院肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：4640RO 研究名称（英文）：Bulumtatug Fuvedotin (BFv, 9MW2821), a Nectin-4–Directed Antibody-Drug Conjugate (ADC), in Patients with Locally Advanced or Metastatic Triple Negative Breast Cancer (la/mTNBC) Previously Treated with Topoisomerase I Inhibitor (TopI)-Based ADCs: Results from a Phase 2 Study 研究名称（中文）：Bulumtatug fuvedotin (BFv, 9MW2821)，一种靶向 Nectin-4 的抗体药物偶联物，用于既往接受过拓扑异构酶 I 抑制剂类 ADC 治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者：一项II期研究结果讲者：张剑 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 胸部肿瘤摘要号：2615RO 研究名称（英文）：Dalmelitinib plus Aumolertinib versus platinum-based chemotherapy in advanced NSCLC patients with MET amplification post EGFR TKI: a randomized, phase 3 study 研究名称（中文）：EGFR-TKI 治疗后进展、合并 MET 扩增晚期非小细胞肺癌：Dalmelitinib联合阿美替尼对比含铂化疗的随机 III 期临床研究讲者：陆舜 | 上海市胸科医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：2616RO 研究名称（英文）：A phase 2 study of CS2009, a first-in-class PD-1/VEGF/CTLA-4 trispecific antibody, in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) 研究名称（中文）：全球首创 PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体 CS2009 治疗晚期非小细胞肺癌的 II 期临床研究讲者：熊安稳 | 同济大学附属东方医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：4156RO 研究名称（英文）：Ivonescimab plus chemotherapy as first-line treatment in recurrent/metastatic thymic carcinoma: interim results from the iTHYM phase II study 研究名称（中文）：依沃西单抗联合化疗一线治疗复发 / 转移性胸腺癌：iTHYM II 期研究中期数据讲者：侯雪 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Rapid Oral session 泌尿系统肿瘤摘要号：1209RO 研究名称（英文）：Neoadjuvant toripalimab combined with chemotherapy for locally advanced penile squamous cell carcinoma: A multicenter prospective, single-arm, phase II clinical trial 研究名称（中文）：新辅助特瑞普利单抗联合化疗治疗局部晚期阴茎鳞状细胞癌：一项多中心、前瞻性、单臂、II期临床试验讲者：韩辉 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Rapid Oral session 摘要号：3592RO 研究名称（英文）：Efficacy and Safety of AK112 (Ivonescimab), a PD-1/VEGF Bispecific Antibody, as First-Line Treatment for Patients with IMDC Favorable-Risk Advanced Renal Cell Carcinoma (aRCC): Results from a Phase Ib/II Study 研究名称（中文）：AK112（依沃西单抗，一种PD-1/VEGF双特异性抗体）作为IMDC预后良好晚期肾细胞癌（aRCC）患者一线治疗的疗效和安全性：一项Ib/II期研究的结果讲者：鄢谢桥 | 北京大学肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：4739RO 研究名称（英文）：Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) + Pembrolizumab (Pembro) for Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (la/mUC): Results From a Phase 2 Study (2870-002/SKB264-II-06) 研究名称（中文）：芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT) +帕博利珠单抗 (Pembro) 用于局部晚期或转移性尿路上皮癌 (la/mUC)：一项 2 期研究的结果 (2870-002/SKB264-II-06) 讲者：卞晓洁 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral Session 妇科肿瘤摘要号：1240RO 研究名称（英文）：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus chemotherapy with or without bevacizumab as first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (R/M CC): Results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 3 trial 研究名称（中文）：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）＋化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续性、复发或转移性宫颈癌（R/M CC）：一项双盲、随机、安慰剂对照Ⅲ期试验结果讲者：刘继红 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Rapid Oral session 摘要号：1243RO 研究名称（英文）：JSKN033, a first-in-class subcutaneous (SC)-injected fixed-dose combination (FDC) of biparatopic anti-HER2 ADC and PD-L1 inhibitor, in pre-treated cervical cancer 研究名称（中文）：JSKN033——全球首创皮下注射型双表位抗HER2 ADC与PD-L1抑制剂固定剂量复方制剂，用于经治宫颈癌讲者：吴小华 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：1244RO 研究名称（英文）：SHR-A2102, a novel nectin-4-targeted antibody-drug conjugate, in patients with recurrent or metastatic cervical cancer: results from a phase 2 study 研究名称（中文）：新型靶向nectin-4抗体药物偶联物SHR-A2102治疗复发或转移性宫颈癌：II期研究结果讲者：刘继红 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Rapid Oral session 头颈肿瘤摘要号：1541RO 研究名称（英文）：Perioperative Cetuximab combined with Toripalimab for Locally Recurrent Resectable Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: A Prospective, Single-arm, Phase II Study 研究名称（中文）：围手术期西妥昔单抗联合特瑞普利单抗用于局部复发可切除头颈部鳞状细胞癌：前瞻性、单臂、II期研究讲者：鞠侯雨 | 上海交通大学医学院附属第九人民医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：1542RO 研究名称（英文）：Phase II Study of Izalontamab Brengitecan (iza-bren) Plus Pembrolizumab in Patients with Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (R/M HNSCC) 研究名称（中文）：伦康依隆妥单抗（iza-bren）联合帕博利珠单抗治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的II期研究讲者：季冬梅 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 血液系统恶性肿瘤摘要号：1456O 研究名称（英文）：A first-in-human phase I study of LBL-034, a GPRC5D/CD3 bispecific antibody, in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) 研究名称（中文）：GPRC5D/CD3 双特异性抗体 LBL-034 用于复发 / 难治性多发性骨髓瘤的首次人体I期临床研究讲者：窦雪琳 | 北京大学人民医院报告类型：Proffered Paper session 摘要号：1457O 研究名称（英文）：First Report of a Phase Ib Study of Rocbrutinib, a Fourth-Generation Bruton’s Tyrosine Kinase Inhibitor, Combined with R-CHOP in Patients with Previously Untreated B-Cell Lymphoma 研究名称（中文）：四代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂洛布替尼联合 R-CHOP 方案治疗初治 B 细胞淋巴瘤患者的Ib 期临床研究首次报道讲者：蔡清清 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Proffered Paper session 摘要号：1458O 研究名称（英文）：Safety and Efficacy of TRS005, a Novel Anti-CD20 Antibody-Drug Conjugate, in Patients with Transformed Diffuse Large B-Cell Lymphoma: Results from a Phase I Study 研究名称（中文）：新型抗CD20抗体偶联药物TRS005在转化型弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的安全性与有效性：I期研究结果讲者：石远凯 | 中国医学科学院肿瘤医院报告类型：Proffered Paper session 肉瘤摘要号：3714O 研究名称（英文）：HH2853, an EZH1/2 Inhibitor, in Patients with Epithelioid Sarcoma: promising anti-tumor activity Results from the pivotal phase II (HH2853-G101 cohort 2) study 研究名称（中文）：EZH1/2抑制剂HH2853在上皮样肉瘤患者中的应用：关键性II期研究（HH2853-G101队列2）的抗肿瘤活性结果讲者：樊征夫 | 北京大学肿瘤医院报告类型：Proffered Paper session 摘要号：3720RO 研究名称（英文）：Nab-paclitaxel plus pegylated liposomal doxorubicin in advanced or unresectable malignant vascular tumors: results from a phase II study 研究名称（中文）：白蛋白结合型紫杉醇联合聚乙二醇化脂质体阿霉素在晚期或不可切除恶性血管肿瘤中的应用：II期研究结果讲者：张星 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Rapid Oral session 神经内分泌肿瘤与内分泌肿瘤摘要号：2392O 研究名称（英文）：Opamtistomig (LBL-024), a novel PD-L1×4-1BB bispecific antibody, combined with chemotherapy as first-line treatment for advanced extrapulmonary neuroendocrine carcinoma: results from a phase Ib/II trial 研究名称（中文）：新型 PD-L1×4-1BB 双特异性抗体 Opamtistomig（LBL-024）联合化疗一线治疗晚期肺外神经内分泌癌的 Ib/II 期临床研究结果讲者：张盼盼 | 北京大学肿瘤医院报告类型：Proffered Paper session 摘要号：2393O 研究名称（英文）：First results from a phase 2 trial of second-line pumitamig (PD-L1 × VEGF-A bsAb) plus chemotherapy in unresectable neuroendocrine neoplasms 研究名称（中文）：PD-L1×VEGF-A 双特异性抗体 Pumitamig 联合化疗用于不可切除神经内分泌肿瘤二线治疗的 II 期临床初步结果讲者：徐建明 | 解放军总医院报告类型：Proffered Paper session 摘要号：2394RO 研究名称（英文）：Latest efficacy and safety analysis of surufatinib combined with EP regimen and serplulimab as first-line treatment for extrapulmonary neuroendocrine carcinoma 研究名称（中文）：索凡替尼联合 EP 方案 + 斯鲁利单抗一线治疗晚期肺外神经内分泌癌最新疗效与安全性分析讲者：Haihong Wang | 武汉报告类型：Rapid Oral Session 摘要号：4211RO 研究名称（英文）：The efficacy and safety of becotatug vedotin and pucotenlimab in EGFR-positive unresectable anaplastic/ poorly differentiated thyroid cancer: preliminary results from a phase II clinical trial 研究名称（中文）：维贝柯妥塔单抗联合普特利单抗治疗 EGFR 阳性不可切除间变性 / 低分化甲状腺癌的 II 期临床初步疗效与安全性数据讲者：王宇 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 中枢神经系统肿瘤摘要号：701RO 研究名称（英文）：Clinical Activity and Safety of Novel Brain-Penetrant BRAF Inhibitor HSK42360 in BRAF V600-Mutated Gliomas: Initial Results from a Phase 1 Study 研究名称（中文）：新型血脑屏障穿透型 BRAF 抑制剂 HSK42360 用于 BRAF V600 突变胶质瘤的临床疗效与安全性：I期研究初步数据讲者：李文斌 | 首都医科大学附属北京天坛医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：702RO 研究名称（英文）：Immune checkpoint blockade for patients with leptomeningeal metastases from non-small cell lung cancer 研究名称（中文）：非小细胞肺癌脑膜转移患者的免疫检查点抑制治疗讲者：郑媚美 | 广东省人民医院报告类型：Rapid Oral session 新兴疗法摘要号：999O 研究名称（英文）：Elfetabart drozuntecan (Elfe-D; DB-1311/BNT324 [B7H3 ADC]) + pumitamig (PD-L1 x VEGF-A bsAb) in patients with advanced solid tumors: First results from a global phase 2 trial 研究名称（中文）：Elfetabart drozuntecan（Elfe-D；DB-1311/BNT324，B7H3 抗体偶联药物）联合 pumitamig（PD-L1×VEGF-A 双特异性抗体）治疗晚期实体瘤：一项全球II期临床试验的首次研究数据讲者：郭晔 | 上海市东方医院报告类型：Proffered Paper session 摘要号：1000O 研究名称（英文）：HS-20122, a Novel EGFR/cMET Bispecific Antibody Drug Conjugate, in Advanced Solid Tumors 研究名称（中文）：新型EGFR/cMET双特异性抗体偶联药物HS-20122在晚期实体瘤中的应用讲者：赵洪云 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Proffered Paper session 摘要号：1001O 研究名称（英文）：Safety and efficacy of IBI3001, an anti-EGFR/B7H3 bispecific ADC, in patients (pts) with advanced solid tumors: Results of a multi-regional phase 1 study 研究名称（中文）：抗EGFR/B7H3双特异性ADC IBI3001在晚期实体瘤患者中的安全性与有效性：多中心I期研究结果讲者：胡毅 | 解放军总医院报告类型：Proffered Paper session 摘要号：1003O 研究名称（英文）：Phase I study of GCC CAR-T therapy in patients with advanced colorectal cancer 研究名称（中文）：GCC CAR-T疗法治疗晚期结直肠癌患者的I期临床研究讲者：刘畅 | 北京大学肿瘤医院报告类型：Proffered Paper session 摘要号：1008RO 研究名称（英文）：IBI363 (TAK-928) plus XELOX as the first line (1L) treatment for advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA) 研究名称（中文）：IBI363（TAK-928）联合XELOX一线治疗晚期胃或胃食管交界部腺癌讲者：俞鹏飞 | 浙江省肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：1009RO 研究名称（英文）：JMT108, a novel anti-PD-1/IL-15 bifunctional fusion protein, in patients with advanced solid tumors: results from a first-in-human phase I/II study 研究名称（中文）：新型抗PD-1/IL-15双功能融合蛋白JMT108治疗晚期实体瘤：首次人体I/II期研究结果讲者：林榕波 | 福建省肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 探索性免疫疗法摘要号：1949O 研究名称（英文）：Phase 1b/2 study of anti-CCR8 antibody QLP2117 plus anti-PD-1 antibody QL2107 in patients (pts) with advanced solid tumors 研究名称（中文）：抗 CCR8 抗体 QLP2117 联合抗 PD-1抗体 QL2107 用于晚期实体瘤患者的Ib/II 期临床研究讲者：王峰 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Proffered Paper session 摘要号：1950RO 研究名称（英文）：Phase 1b/2a study of LK101, a personalized neoantigen DC vaccine, as first-line maintenance therapy in locally advanced/metastatic NSCLC 研究名称（中文）：LK101（一种个性化新抗原树突状细胞疫苗）用于局部晚期/转移性非小细胞肺癌一线维持治疗的1b/2a期研究讲者：王洁 | 中国医学科学院肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：1952RO 研究名称（英文）：IBI363 (TAK-928) plus bevacizumab (Bev) vs docetaxel (DTX) in patients (pts) with locally advanced or metastatic immunotherapy (IO)-resistant lung adenocarcinoma (LUAC) without actionable genomic alterations: a randomized phase Ib study 研究名称（中文）：IBI363 (TAK-928) 联合贝伐珠单抗对比多西他赛治疗无驱动基因变异的局部晚期或转移性免疫治疗耐药肺腺癌患者的随机1b期研究讲者：周建娅 | 浙江大学医学院附属第一医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：1953RO 研究名称（英文）：Safety and efficacy of CS2009, a first-in-class PD-1/VEGF/CTLA-4 trispecific antibody, in metastatic colorectal cancer (mCRC): Results from a phase 1/2 study 研究名称（中文）：CS2009（一种首创的 PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体）在转移性结直肠癌中的安全性与疗效：一项 1/2 期研究结果讲者：徐瑞华 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Rapid Oral session 基础科学与转化研究摘要号：384RO 研究名称（英文）：L. reuteri derived conjugated linoleic acid boosts anti-PD1 therapy by disengaging the Cbl-b immune brake in NSCLC 研究名称（中文）：罗伊氏乳杆菌来源共轭亚油酸通过解除 Cbl-b 免疫检查点增强 PD-1 抑制剂在非小细胞肺癌中的抗肿瘤疗效讲者：宋倩 | 山东省肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：386RO 研究名称（英文）：Stroma-targeted antibody-drug conjugate therapy against GPNMB⁺ macrophages dismantles the pre-metastatic niche and intercepts lymphatic dissemination in prostate cancer 研究名称（中文）：靶向基质的抗体药物偶联物治疗通过清除 GPNMB⁺ 巨噬细胞，瓦解前列腺癌转移前微环境并阻断淋巴扩散讲者：倪旭栋 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：4241O 研究名称（英文）：Multi-omics profiling defines drivers, organotropism, and predictive models in RCC metastasis 研究名称（中文）：多组学图谱揭示肾细胞癌转移的驱动基因、器官嗜性及预测模型讲者：Maoping Cai | 上海报告类型：Proffered Paper session 摘要号：4243O 研究名称（英文）：Single-cell transcriptomic analysis of EGFR-mutant lung adenocarcinoma reveals dynamic tumor ecosystem subtypes during TKI treatment 研究名称（中文）：单细胞转录组解析 EGFR 突变肺腺癌 TKI 治疗过程中动态肿瘤微环境亚型变化讲者：万诗乐 | 上海市肺科医院报告类型：Proffered Paper session 人工智能与数字健康摘要号：170O 研究名称（英文）：RADIANT: a radiotherapy foundation model for treatment planning and outcome prediction across cancers 研究名称（中文）：RADIANT：一种用于跨癌种治疗计划与疗效预测的放射治疗基础模型讲者：张臻 | 浙江省肿瘤医院报告类型：Proffered Paper session 摘要号：172RO 研究名称（英文）：An Agentic AI System Augmenting Multidisciplinary Decision-Making in Perihilar Cholangiocarcinoma: From Development to Prospective Clinical Validation 研究名称（中文）：一种增强肝门部胆管癌多学科决策的主动式人工智能系统：从开发到前瞻性临床验证讲者：黄燕琪 | 广东省人民医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：173RO 研究名称（英文）：Artificial intelligence–assisted preoperative communication for patients with prostate cancer: a prospective, single-blinded, randomized phase II trial 研究名称（中文）：人工智能辅助前列腺癌患者术前沟通：一项前瞻性、单盲、随机Ⅱ期试验讲者：刘铮 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 支持治疗与姑息治疗摘要号：3894O 研究名称（英文）：rhTPO Prevention for Cancer-Treatment-Induced-Thrombocytopenia and Cardiac-Injury in Cancer Patients: A Multicenter Randomized Controlled Trial (CCORG-001) 研究名称（中文）：rhTPO 预防癌症患者癌症治疗引起的血小板减少症和心脏损伤：一项多中心随机对照试验 (CCORG-001) 讲者：田莉莉 | 大连医科大学附属第一医院报告类型：Proffered Paper session 备注：排名不分先后，按照摘要号进行排序如有遗漏或任何问题，请给我们留言~ 声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。来源：医脉通肿瘤科、ESMO官网编辑：Lagertha 审核：阿希雅

100 项与普特利单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
黑色素瘤	中国	乐普生物科技股份有限公司	2022-09-20
MSI-H 实体瘤	中国	乐普生物科技股份有限公司	2022-07-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
鼻咽癌	临床3期	中国	上海美雅珂生物技术有限责任公司	2025-05-06
转移性结直肠癌	临床3期	中国	泰州翰中生物医药有限公司	2023-02-28
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌	临床3期	中国	鼎康（武汉）生物医药有限公司	2023-02-28
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌	临床3期	中国	乐普生物科技股份有限公司	2023-02-28
栓塞	临床3期	中国	鼎康（武汉）生物医药有限公司	2023-02-03
栓塞	临床3期	中国	乐普生物科技股份有限公司	2023-02-03
转移性黑色素瘤	临床3期	中国	泰州翰中生物医药有限公司	2022-12-31
胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	乐普生物科技股份有限公司	2022-03-25
胃腺癌	临床3期	中国	乐普生物科技股份有限公司	2022-03-25
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	泰州翰中生物医药有限公司	2020-09-25

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临床结果

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分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT07381699 (ASCO2026)	临床2期	鼻咽癌一线	36	Becotatug vedotin + Pucotenlimab	壓膚鹽積範鑰餘網鬱膚(獵膚網選蓋鑰網醖遞鬱) = 願製鹹構獵鏇築繭襯鹽醖餘壓鏇艱選襯繭蓋夢 (艱夢鬱鬱繭窪顧衊夢選 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06456892 (AACR2026)	临床1/2期	横纹肌肉瘤新辅助	42	Pucotenlimab combined with standard chemotherapy regimens (intermediate or high-risk rhabdomyosarcoma)	糧蓋蓋願遞遞獵壓廠鬱(鏇鬱衊網壓鏇壓觸獵願) = 憲襯齋鬱膚遞積糧衊衊願範壓餘艱憲餘鹹構壓 (願膚膚繭窪鑰願願鹽選 ) 更多	积极	2026-04-21
NCT05688605 (HX008/MRG003-C001, ESMO2025) 人工标引	临床2期	转移性头颈部鳞状细胞癌 \| 复发性头颈部鳞状细胞癌一线	37	Becotatug vedotin 2.0 mg/kg + pucotenlimab	衊鹹膚簾夢觸糧鹽餘顧(鬱鹽選築鹹繭艱築願顧) = 顧夢製願顧製淵艱顧積鏇廠網鑰鏇淵鏇衊淵齋 (製鏇遞襯築衊衊淵觸窪 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05688605 (HX008/MRG003-C001, ESMO2025) 人工标引	临床2期	转移性头颈部鳞状细胞癌 \| 复发性头颈部鳞状细胞癌一线	37	Becotatug vedotin 2.3 mg/kg + pucotenlimab	衊鹹膚簾夢觸糧鹽餘顧(鬱鹽選築鹹繭艱築願顧) = 觸鹹糧壓糧淵艱選鹽構鏇廠網鑰鏇淵鏇衊淵齋 (製鏇遞襯築衊衊淵觸窪 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05688605 (HX008/MRG003-C001, ESMO2025) 人工标引	临床2期	复发性鼻咽癌二线	30	becotatug vedotin (HX008)pucotenlimab (MRG003)	遞壓鹹繭艱構製鏇淵鑰(襯膚鹽獵鏇鹽夢製鏇齋) = 壓觸積積壓網願築廠觸範鏇願壓鹽襯襯糧製鏇 (鹹廠選淵顧夢窪憲憲憲 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT03704246 (phase II, ASCO2025)	临床2期	局部晚期恶性实体瘤 \| 晚期恶性实体瘤二线	100	Pucotenlimab 200 mg Q3W	簾壓壓衊窪衊遞遞鬱願(壓繭膚窪夢獵蓋廠蓋襯) = 積艱膚選鑰製鹹鏇範鹽鬱糧簾醖淵願選願選鬱 (構襯選築觸憲築壓夢鑰, 39.8 ~ 60.2) 更多	积极	2025-05-30
NCT06456892 (ASCO2025)	临床1/2期	小儿横纹肌肉瘤新辅助	15	Pucotenlimab + Standard Chemotherapy	鏇構選顧醖鹽鏇襯蓋願(構糧獵選顧壓積觸範膚) = 廠憲網鑰醖齋構壓廠獵壓繭網齋願艱夢觸繭齋 (衊膚鹹壓遞鑰齋齋膚網 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05688605 (HX008/MRG003-C001, ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床2期	鼻咽癌	30	Pucotenlimab (HX008) 3.0 mg/kg + EGFR-ADC (MRG003) 2.0 mg/kg	鹽網鏇簾窪廠製廠願窪(築鬱蓋構衊鏇齋醖鏇衊) = 鬱願鹽構夢艱壓襯壓鹹遞夢鑰壓窪鹹願鬱衊憲 (選觸糧簾蓋築蓋糧範築, 59.7 ~ 73.7) 更多	积极	2024-12-07
NCT04508803 (CHANGEABLE, ASCO2024) 人工标引	临床2期	转移性乳腺癌 BRCA2 Mutation (Germline)	37	Niraparib 200 mg qd + HX008 200 mg q3w	餘醖構顧製顧鏇糧衊鏇(網網築簾糧醖鏇襯獵築) = 繭憲築淵鏇網願鹽艱鑰繭簾獵膚獵鹹範廠憲網 (壓夢衊鹹繭願獵獵鏇壓 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT04508803 (CHANGEABLE, ASCO2024) 人工标引	临床2期	转移性乳腺癌 BRCA2 Mutation (Germline)	37	HX008+niraparib+pyrotinib	餘醖構顧製顧鏇糧衊鏇(網網築簾糧醖鏇襯獵築) = 遞構衊鹹製顧遞衊願壓繭簾獵膚獵鹹範廠憲網 (壓夢衊鹹繭願獵獵鏇壓 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05688605 (Phase I/II study, ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	EGFR 突变实体瘤 EGFR-positive	33	Pucotenlimab(HX008) + MRG003	醖壓膚觸鹹憲淵蓋觸鏇(蓋獵鬱築範廠鬱繭鬱範) = 艱顧製淵艱鹽淵餘願獵衊鏇顧網顧鑰構遞窪願 (網鹹餘淵簾膚觸廠窪網 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT04750083 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌一线 EGFR mutation \| ALK mutation	43	Pucotenlimab 200mg+pemetrexed+platinum	蓋積艱選範築憲簾鬱鬱(製膚構網鹹鹽衊遞鹽範) = 積顧夢蓋選壓鹹鹹襯壓齋範範選壓簾網構鑰範 (夢積齋鑰衊鏇繭淵齋獵, 38.9 ~ 59.2) 更多	积极	2023-10-23