预约演示
更新于：2026-10-23
Pucotenlimab
普特利单抗
更新于：2026-10-23
概要
基本信息
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2022-07-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |
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结构/序列
Sequence Code 432485639H
来源: *****
Sequence Code 432485640L
来源: *****
关联
96
项与 普特利单抗 相关的临床试验NCT07844551
Immunotherapy Combined With ADC (MRG003) for Induction Conversion Therapy to Downstage Primary Stage IVB Oral/Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma：An Exploratory Two-Arm Randomized Controlled Trial (Transforming Trial)
To evaluate the efficacy and safety of Becotatug Vedotin (EGFR-targeted ADC, MRG003) plus Pucotenlimab (PD-1 inhibitor), compared with platinum-based chemotherapy/chemoradiotherapy, as an induction conversion regimen for downstaging primary stage IVB oral squamous cell carcinoma or HPV16-negative oropharyngeal squamous cell carcinoma.
开始日期2026-10-20 |
申办/合作机构 |
NCT07884188
Becotatug Vedotin Plus Pucotenlimab for Metastatic Colorectal Cancer After Failure of at Least Two Prior Lines of Standard Therapy: A Single-Center, Open-Label, Single-Arm, Phase II Exploratory Study (BECOME Trial)
The BECOME trial will study whether becotatug vedotin combined with pucotenlimab can shrink tumors and how safe this treatment is in adults with colorectal cancer that has returned or spread after at least two prior lines of standard treatment. The study described in the informed consent form is for patients whose tumors test positive for a protein called epidermal growth factor receptor (EGFR).
Becotatug vedotin, also known as MRG003, is an antibody-drug conjugate (ADC). It combines an antibody that recognizes EGFR with a drug designed to kill cancer cells. Pucotenlimab is an immunotherapy that blocks a protein called PD-1 and may help the immune system recognize and attack cancer cells. The benefit and risks of using these two medicines together in this patient group are being investigated.
This study plans to enroll 31 participants at Fudan University Shanghai Cancer Center in China. All participants will receive the same combination treatment. There is no comparison group, and both participants and study doctors will know which medicines are being given. Participants must be at least 18 years old, have at least one tumor that can be measured on a scan, and have adequate organ function and physical fitness for treatment. Doctors will review medical history, examine participants, and perform tests to check eligibility before treatment begins.
Participants will receive both medicines through an intravenous infusion once every three weeks. Pucotenlimab will be given at 200 mg, and becotatug vedotin at 2.0 mg per kilogram of body weight. Treatment may continue for up to two years but may stop earlier if the cancer worsens, side effects become unacceptable, a participant withdraws consent, or another reason specified in the study plan occurs. Study doctors may pause treatment, adjust the dose where appropriate, or stop treatment for safety reasons.
Participants will attend regular visits for examinations, blood and urine tests, heart checks, and monitoring of side effects. Tumor scans will be performed every two treatment cycles during the first six cycles and every three months afterward. A safety follow-up will take place about 30 days after the last dose, followed by survival follow-up approximately every 12 weeks.
The main outcome is the proportion of participants whose tumors shrink or disappear on scans. Researchers will also assess how long responses last, how long participants live without their cancer worsening, overall survival, and side effects. Possible risks include low blood cell counts, skin reactions, liver test abnormalities, nerve problems, and infusion reactions. Other serious or unexpected side effects may occur. Benefit is not guaranteed. Participation is voluntary, and participants may withdraw without affecting their usual medical care.
Becotatug vedotin, also known as MRG003, is an antibody-drug conjugate (ADC). It combines an antibody that recognizes EGFR with a drug designed to kill cancer cells. Pucotenlimab is an immunotherapy that blocks a protein called PD-1 and may help the immune system recognize and attack cancer cells. The benefit and risks of using these two medicines together in this patient group are being investigated.
This study plans to enroll 31 participants at Fudan University Shanghai Cancer Center in China. All participants will receive the same combination treatment. There is no comparison group, and both participants and study doctors will know which medicines are being given. Participants must be at least 18 years old, have at least one tumor that can be measured on a scan, and have adequate organ function and physical fitness for treatment. Doctors will review medical history, examine participants, and perform tests to check eligibility before treatment begins.
Participants will receive both medicines through an intravenous infusion once every three weeks. Pucotenlimab will be given at 200 mg, and becotatug vedotin at 2.0 mg per kilogram of body weight. Treatment may continue for up to two years but may stop earlier if the cancer worsens, side effects become unacceptable, a participant withdraws consent, or another reason specified in the study plan occurs. Study doctors may pause treatment, adjust the dose where appropriate, or stop treatment for safety reasons.
Participants will attend regular visits for examinations, blood and urine tests, heart checks, and monitoring of side effects. Tumor scans will be performed every two treatment cycles during the first six cycles and every three months afterward. A safety follow-up will take place about 30 days after the last dose, followed by survival follow-up approximately every 12 weeks.
The main outcome is the proportion of participants whose tumors shrink or disappear on scans. Researchers will also assess how long responses last, how long participants live without their cancer worsening, overall survival, and side effects. Possible risks include low blood cell counts, skin reactions, liver test abnormalities, nerve problems, and infusion reactions. Other serious or unexpected side effects may occur. Benefit is not guaranteed. Participation is voluntary, and participants may withdraw without affecting their usual medical care.
开始日期2026-10-15 |
申办/合作机构 |
NCT07497919
A Multicenter, Single-Arm, Exploratory Study of Becotatug Vedotin Combined With Pucotenlimab in the Treatment of EGFR-Positive Advanced Penile Cancer in Patients Who Are Intolerant to Chemotherapy or Have Failed Chemotherapy
Penile cancer is a rare malignant tumor of the male genitourinary system, with 95% being squamous cell carcinoma. Due to social factors, delayed diagnosis is common, leading to a high rate of lymph node metastasis (17%-45% at diagnosis), which significantly impairs quality of life and prognosis. The 5-year survival rate is 27% for patients with lymph node metastasis and 0%-17% for those with pelvic lymph node metastasis (N3).
Current standard treatments recommended by guidelines include surgery and chemotherapy. However, the neoadjuvant TIP regimen (paclitaxel + ifosfamide + cisplatin) in locally advanced disease yields an objective response rate (ORR) of 50%, pathological complete response (pCR) rate of 10%, median progression-free survival (PFS) of 8.1 months, and median overall survival (OS) of 17.1 months. For advanced patients, no standard effective treatments exist after platinum-based chemotherapy resistance, highlighting an urgent need for more effective combination therapies.
High expression of PD-L1 (30%-70%) and EGFR (40%-80%) is common in penile squamous cell carcinoma, especially in poorly differentiated, late-stage disease with lymph node metastasis. A prospective phase II study showed that toripalimab (immunotherapy) combined with nimotuzumab (anti-EGFR antibody) and paclitaxel-based chemotherapy, followed by consolidation surgery, achieved an ORR of 82.8%, pCR rate of 48.3%, 2-year OS rate of 72.4%, and 2-year PFS rate of 65.5%; 41.4% of patients had grade 3-4 treatment-related adverse events, with no treatment-related deaths.
Although immune checkpoint inhibitors and anti-EGFR targeted therapy demonstrate preliminary antitumor activity in advanced penile cancer, their clinical efficacy remains suboptimal with substantial toxicities, thus warranting the development of more effective combinatorial therapeutic strategies.
Current standard treatments recommended by guidelines include surgery and chemotherapy. However, the neoadjuvant TIP regimen (paclitaxel + ifosfamide + cisplatin) in locally advanced disease yields an objective response rate (ORR) of 50%, pathological complete response (pCR) rate of 10%, median progression-free survival (PFS) of 8.1 months, and median overall survival (OS) of 17.1 months. For advanced patients, no standard effective treatments exist after platinum-based chemotherapy resistance, highlighting an urgent need for more effective combination therapies.
High expression of PD-L1 (30%-70%) and EGFR (40%-80%) is common in penile squamous cell carcinoma, especially in poorly differentiated, late-stage disease with lymph node metastasis. A prospective phase II study showed that toripalimab (immunotherapy) combined with nimotuzumab (anti-EGFR antibody) and paclitaxel-based chemotherapy, followed by consolidation surgery, achieved an ORR of 82.8%, pCR rate of 48.3%, 2-year OS rate of 72.4%, and 2-year PFS rate of 65.5%; 41.4% of patients had grade 3-4 treatment-related adverse events, with no treatment-related deaths.
Although immune checkpoint inhibitors and anti-EGFR targeted therapy demonstrate preliminary antitumor activity in advanced penile cancer, their clinical efficacy remains suboptimal with substantial toxicities, thus warranting the development of more effective combinatorial therapeutic strategies.
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 |
100 项与 普特利单抗 相关的临床结果
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100 项与 普特利单抗 相关的转化医学
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100 项与 普特利单抗 相关的专利（医药）
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17
项与 普特利单抗 相关的文献（医药）2026-10-01·JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY
Becotatug Vedotin Combined With Pucotenlimab in Platinum- and Immunotherapy-Resistant Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma
Article
作者: Wu, Zheng ; Lin, Jinguan ; Guo, Ye ; Hou, Tao ; Ruan, Dan-Yun ; Zhou, Yujuan ; Wang, Feng-Hua ; Han, Fei ; Wu, Hai-Jun ; Qiu, Sufang ; Cui, Shuo ; Li, Zhi-Ming ; Qu, Song ; Wu, Yuan ; Li, Mengyun ; Xu, Rui-Hua ; Xiang, Yanqun ; Tang, Linquan ; Gao, Jin ; Liu, Lin ; Fang, Meiyu ; Chen, Qiuyan ; Ma, Yuxiang ; Zhao, Yanqiu ; Ma, Hongzhi ; Liu, Ping ; Han, Chen ; Hu, Man ; Zhao, Qiong ; Su, Fang
PURPOSE:
Patients with recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma (R/M NPC) have limited therapeutic options after failing platinum and anti–PD-1/PD-L1 therapy. We investigated the efficacy and safety of an epidermal growth factor receptor (EGFR)–directed antibody-drug conjugate (ADC) becotatug vedotin (BV) combined with a PD-1 inhibitor pucotenlimab in this setting of patients.
MATERIALS AND METHODS:
Magic-C001 (ClinicalTrials.gov identifier:
NCT05688605
) is an ongoing, open-label, multicohort, dose escalation (phase I) and expansion (phase II) study in patients with EGFR-positive solid tumors. Eligible patients received pucotenlimab 3.0 mg/kg and BV at 1.8-2.3 mg/kg (phase I) or 2.0 mg/kg (phase II for NPC) once every 3 weeks. The primary end point for phase II was objective response rate (ORR). Secondary end points included duration of response (DoR), disease control rate (DCR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety.
RESULTS:
Among 31 patients with NPC at the recommended phase II dose (RP2D) from phase I and II who had received anti–PD-1/PD-L1 and platinum-based therapy, the confirmed ORR was 71.0% (95% CI, 52.0 to 85.8); DCR was 93.5% (95% CI, 78.6 to 99.2). The median DoR and PFS were 14.0 months (95% CI, 5.7 to not estimated) and 12.0 months (95% CI, 6.8 to 15.4), respectively. Median OS was not mature. Most common treatment-related adverse events (TRAEs) were pruritus (71.9%), hypoesthesia (65.6%), anemia (59.4%), and rash (56.3%). TRAEs of ≥grade 3 occurred in 40.6% of patients. No TRAEs led to death.
CONCLUSION:
To our knowledge, we report the first trial combining an ADC with immunotherapy for platinum and anti–PD-1/PD-L1–resistant NPC. BV plus pucotenlimab yielded a notable ORR with exceptionally durable responses and substantially prolonged PFS, alongside manageable toxicities. This regimen may offer a promising anti–PD-1 rechallenge strategy in this population, which is being confirmed in an ongoing, multicenter, randomized controlled, phase III study.
2026-05-01·Cancer Medicine
Integration Analysis of Bayesian and Machine Learning for Heterogeneity, Biomarkers, and Optimal Combination Regimens of Pucotenlimab in Solid Tumors
Article
作者: Gao, Changqing ; He, Yingge ; Zhang, Shiyan ; Li, Liqi ; He, Shuning ; Hao, Yonghui ; Peng, Ke
ABSTRACT:
The efficacy of PD‐1 inhibitor pucotenlimab (HX008) in solid tumors exhibits heterogeneity. This study integrated data from 6 clinical trials (covering gastric/gastroesophageal junction cancer, triple‐negative breast cancer, melanoma, and dMMR/MSI‐H solid tumors) using Bayesian meta‐analysis, machine learning (optimal XGBoost AUC = 0.86), and network meta‐analysis to construct an integrated “efficacy‐prediction‐safety” framework. Bayesian analysis showed pucotenlimab significantly improved outcomes versus control (ORR OR = 4.82, 95% CrI: 3.65–6.38; PFS HR = 0.41, 0.32–0.52; OS HR = 0.37, 0.26–0.51). Subgroups revealed TNBC patients with gemcitabine/cisplatin achieved highest ORR (80.6%, 62.5%–92.6%), while mucosal melanoma showed lowest response (8.7%, 1.1%–28.0%). Combination therapy demonstrated superior efficacy to monotherapy (ORR OR: 5.91 vs. 2.35). Machine learning identified 4 efficacy biomarkers (KMT2D mutation, post‐treatment NLR decrease, PD‐L1 CPS ≥ 1, high eotaxin) and 3 irAE risk factors (baseline NLR ≥ 4, irinotecan combination, high VEGF). Network analysis recommended regimens: gemcitabine/cisplatin for TNBC (SUCRA = 95.7%), oxaliplatin/capecitabine for G/GEJ cancer (ORR = 60.0% vs. irinotecan 27.6%, HR = 0.45). The integrated model classified high‐benefit (≥ 3 points; ORR 78.2%) and low‐benefit (≤ 0 points; ORR 28.3%) groups, plus high‐risk (≤ −2 points; grade ≥ 3 irAEs 41.2%) and low‐risk (≥ 1 point; irAEs 3.5%) groups, validated by decision curve analysis. This defines precise application scenarios and provides an extensible analytical paradigm.
2026-04-01·BMJ Open
Adjuvant short-course radiotherapy combined with chemotherapy and a PD-1 inhibitor for resected mucosal melanoma: study protocol for a single-arm, prospective, phase II trial
Article
作者: Wan, Juefeng ; Chen, Yong ; Xia, Lingfang ; Zhang, Zhen ; Liu, Xin ; Zhou, Shujuan ; Xu, Yu ; Zhang, Zhiyuan ; Lv, Jiaojie ; Shen, Lijun ; Jiang, Xuebing ; Wu, Ruiyan ; Liu, Fangqi ; Wang, Yan
Introduction:
Mucosal melanoma (MM) carries a high risk of postoperative relapse and poorer survival than cutaneous disease. Prospective data from China support adjuvant temozolomide–cisplatin (TMZ/DDP) in resected MM, while radiotherapy (RT) may augment antitumour immunity and synergise with programmed death 1 (PD-1) inhibitor. We therefore designed an adjuvant regimen combining short-course RT (SCRT) with chemotherapy and PD-1 inhibitor after curative-intent resection.
Methods and analysis:
This investigator-initiated, single-arm, prospective, phase II study at Fudan University Shanghai Cancer Centre enrols adults (≥18 years) with histologically confirmed MM after R0/R1 resection, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0–1 and M0 disease. Patients receive six 3-week cycles of systemic therapy: pucotenlimab 200 mg IV on day 1; TMZ 200 mg/m² orally on days 1–5 and DDP 25 mg/m² IV on days 1–3. (SCRT; 25 Gy in five fractions) is delivered after the first two cycles of systemic therapy, followed by four additional cycles of systemic therapy without RT. The primary endpoint is 1-year recurrence-free survival (RFS). Secondary endpoints include locoregional RFS, distant metastasis-free survival, overall survival and safety (CTCAE V.5.0). The planned sample size is 47 (44 evaluable), providing 80% power (one-sided α of 0.10) to detect an improvement in 1-year RFS from 55% to 70%. Time-to-event endpoints will be estimated using Kaplan–Meier methods with 95% CIs.
Ethics and dissemination:
The protocol was approved by the Ethics Committee of Fudan University Shanghai Cancer Centre (approval number: 2407300-5), and all participants will provide written informed consent. Findings will be disseminated in peer-reviewed journals and at scientific conferences.
Trial registration number:
ChiCTR2400093001.
401
项与 普特利单抗 相关的新闻（医药）2026-10-22
01 · MARKET MOVES昨夜美股医药异动
筛选口径 覆盖公司中，常规交易时段收盘价较前一交易日收盘价涨跌幅绝对值 ≥10% 的个股；不含盘前、盘后波动。
生物医药板块表现
XBI -0.30%IBB +0.50%PPH -0.65%
ESLA+37.50%
Estrella Immunopharma, Inc.
重大事件
暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。
将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。
PDSB+29.03%
PDS Biotechnology Corporation
重大事件
公司于2026年9月完成由Nant Capital领投的融资，随后Patrick Soon-Shiong博士加入董事会。文件未披露该次融资的募资规模、证券工具或资金用途，仅说明Soon-Shiong博士此前具有获得FDA批准免疫细胞因子的经验。
AI 解读
该披露确认Nant Capital领投的2026年9月融资已完成，并使Soon-Shiong博士进入董事会，为PDS0301等免疫细胞因子项目带来具备FDA获批经验的治理资源。由于文件未披露融资规模、工具类型与资金用途，尚无法评估该笔资金对管线推进的具体支撑程度。
KTTA+18.98%
Pasithea Therapeutics Corp.
重大事件
暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。
将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。
HURA+18.47%
TuHURA Biosciences, Inc.
重大事件
暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。
将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。
IMNN+18.41%
Imunon, Inc.
相关药物ThermoDox
靶点：TOP2 ｜ 形式：liposomal drug delivery
重大事件
Imunon, Inc.于2026年10月20日与VoxelDox Therapeutics, Inc.签署资产购买协议，出售其与ThermoDox（一种热激活多柔比星脂质体制剂）相关的资产，包括相关商标、监管申报文件、临床与临床前数据、生产know-how及现有药品瓶。VoxelDox计划将ThermoDox用于胶质母细胞瘤及其他高级别胶质瘤的开发。交易以VoxelDox至少募资250万美元为条件，若未完成募资则交易不交割且Imunon不获得任何对价。
AI 解读
该协议将ThermoDox的商标、监管申报、临床与临床前数据及生产know-how整体转让给VoxelDox，使ThermoDox的开发权与相关知识产权从Imunon转移至VoxelDox。交易设置250万美元最低募资门槛，意味着在VoxelDox完成该融资前，资产转让及后续里程碑对价均不生效。
KPTI+18.35%
Karyopharm Therapeutics Inc.
重大事件
暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。
将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。
PLUR+16.67%
Pluri Inc.
重大事件
Pluri Inc.于2026年10月21日宣布，公司董事长兼最大股东Alejandro Weinstein已签署协议，收购公司对欧洲投资银行（EIB）的贷款。交易完成后，Weinstein将取代EIB成为现有贷款安排下的贷款人，并承继贷款人在当时生效的全部权利和救济；基础贷款仍将存续，而Pluri此后对EIB不再负有财务或还款义务。该拟议转让已获公司董事会特别独立委员会及董事会批准，并获多数独立董事同意。
AI 解读
该交易将Pluri对EIB的贷款义务转移至董事长兼战略投资人名下，使公司最大的融资关系之一从外部银行转为内部关联方，从而为长期解决未偿债务提供更直接灵活的框架。贷款本金并未被免除，Pluri仍需面对该债务，只是债权人身份发生变化，后续修订条款的谈判结果将决定其实际财务影响。
AARD+13.08%
Aardvark Therapeutics, Inc.
重大事件
暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。
将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。
NCEL+13.03%
NewcelX Ltd.
重大事件
暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。
将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。
PMN+12.86%
ProMIS Neurosciences, Inc.
重大事件
暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。
将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。
OKYO+12.41%
OKYO Pharma Limited
重大事件
暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。
将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。
SXTC+11.79%
China SXT Pharmaceuticals, Inc.
重大事件
China SXT Pharmaceuticals, Inc.于2026年10月21日与注册直接发行的购买方签署终止函，全面终止证券购买协议第2.4条项下的超额配售权。该权利原允许购买方在发行交割后30天内，按相同条款追加购买最多1200万美元的A类普通股和/或预融资认股权证。终止后购买方不再享有任何追加购买权利，协议其他条款及本次发行已发行的证券不受影响。
AI 解读
此次终止使此前10月8日注册直接发行中最高1200万美元的追加认购额度不再可用，发行规模的上限由此锁定在已发行部分。由于终止不影响已发行证券且协议其余条款继续有效，交易结构本身保持不变，但公司通过该渠道可获得的潜在后续资金相应减少。
CNTN+11.56%
Canton Strategic Holdings, Inc.
重大事件
暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。
将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。
CUE+11.21%
Cue Biopharma
相关药物CUE-221
靶点：IgE ｜ 形式：单抗
重大事件
CUE-221在145名慢性自发性荨麻疹患者中开展的Phase 2研究取得有利结果，达到主要终点及关键次要终点，并具强统计学验证和良好耐受性。结果支持该药物快速推进至Phase 2b/3试验，并被认为增强其相对现有治疗方案的竞争差异化。
AI 解读
CUE-221在145例慢性自发性荨麻疹患者中同时达到主要与关键次要终点，且耐受性良好，为其后续Phase 2b/3开发提供了临床数据基础。该结果被表述为增强其相对现有治疗方案的竞争差异化，但段落未披露具体疗效数值、对照设计或终点定义，相关意义仍受这些未披露信息限制。
CUE-221（IgE）
国内映射
天辰生物的LP-003（IgE 单抗）；石药创新的奥马珠单抗（IgE）；石药集团的奥马珠单抗（IgE）。
ABSI+10.69%
Absci Corporation
重大事件
暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。
将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。
AZTR-39.20%
Azitra, Inc.
重大事件
暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。
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GTBP-25.99%
GT Biopharma, Inc.
重大事件
暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。
将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。
INO-21.26%
Inovio Pharmaceuticals, Inc.
重大事件
INOVIO Pharmaceuticals宣布在与VGXI, Inc.及GeneOne Life Science, Inc.的诉讼中获得有利判决，判决金额为80,416,101美元，涵盖其针对两被告提出的全部诉讼请求。该案案号为No. 2020-06554，审理法院为宾夕法尼亚州蒙哥马利县普通诉讼法院，其中补偿性赔偿61,750,789美元，费用及成本18,665,312美元，法院同时就被告的反诉作出对其不利的判决。INOVIO于2020年6月3日提起诉讼，原因是被告违反双方供应协议，拒绝履行实现DNA质粒可规模化生产的技术转让义务；公司同时提示被告的财务状况可能影响其收回全部或部分判决款项。
AI 解读
该判决以61,750,789美元补偿性赔偿加18,665,312美元费用与成本构成，并同时驳回被告反诉，明确了双方在DNA质粒供应协议技术转让义务上的责任划分。由于新闻稿明确提示被告财务状况可能妨碍判决执行，该80,416,101美元判决的实际可回收金额仍存在不确定性，需关注后续执行与可能的审后动议或上诉。
RCUS-19.58%
Arcus Biosciences
相关药物casdatifan
靶点：HIF-2α抑制剂 ｜ 形式：小分子
重大事件
RCUS披露ARC-20试验中casdatifan用于肾细胞癌的积极结果：一线治疗联合zimberelimab的12个月PFS率为69%，二线联合cabozantinib的中位PFS为14.5个月，后线单药治疗的中位OS为35个月。该结果支持推进多项关键注册研究，但结论受限于依赖跨试验历史对照而非活性随机对照队列。
AI 解读
ARC-20数据显示casdatifan在不同治疗线次与联合方案下均呈现可量化的PFS与OS结果，覆盖一线联合zimberelimab、二线联合cabozantinib及后线单药三种场景。由于证据来自跨试验历史对照而非随机对照队列，这些数值对注册研究的支持力度存在方法学上的不确定性。
casdatifan（HIF-2α抑制剂）
国内映射
翰森制药的HS-10516（HIF-2α）；贝达药业的BPI- 452080（HIF-2α）。
CELU-19.05%
Celularity Inc.
重大事件
Celularity于2026年9月24日宣布完成一次私募配售的首次交割，发行优先担保可转换票据及认股权证，产生880万美元净现金收益。该交割属于一项拟募集最高2500万美元新资金的资本重组计划，其中包含1000万美元初始融资及可能追加的1500万美元。该交易还安排重组约300万美元现有债务，并将原300万美元票据的到期日从2026年12月31日延长至2028年12月31日。
AI 解读
此次私募配售以优先担保可转换票据和认股权证为工具，票据类工具在转换时可能带来股权稀释，而认股权证行权亦构成潜在稀释来源。880万美元净收益及债务到期日延长至2028年12月31日，为公司在持续经营存在重大疑虑的背景下提供短期流动性并缓解近期偿付压力。该交割仅是最高2500万美元资本重组计划的初始部分，后续1500万美元追加资金尚未落实。
GNLX-17.20%
Genelux Corporation
重大事件
暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。
将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。
RAPP-14.67%
Rapport Therapeutics
相关药物RAP-219
靶点：TARPγ8/AMPAR ｜ 形式：小分子
重大事件
RAPP公布了RAP-219治疗双相躁狂的II期试验结果，该试验达到主要YMRS终点，第3周安慰剂校正后获益为3.1分，具有统计学显著性（p=0.045），CGI-BP量表次要结果亦为积极。RAP-219表现出干净的安全性特征，未出现严重或重度治疗相关不良事件，为其靶向TARPγ8的作用机制提供了概念验证，并支持于2027年下半年启动关键性III期试验的计划。
AI 解读
RAP-219在II期双相躁狂试验中达到主要YMRS终点，第3周安慰剂校正后差异为3.1分且p=0.045，为TARPγ8靶向机制提供了概念验证。安全性方面未报告严重或重度治疗相关不良事件，但披露同时指出治疗效应幅度相对偏窄，这一结果特征将影响后续关键性III期试验的设计与规模考量。
GUTS-13.53%
Fractyl Health, Inc.
重大事件
暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。
将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。
JAGX-13.31%
Jaguar Health, Inc.
重大事件
暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。
将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。
CAPR-11.04%
Capricor Therapeutics, Inc.
重大事件
暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。
将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。
MTNB-10.59%
Matinas BioPharma Holdings, Inc.
重大事件
暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。
将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。
NMRA-10.54%
Neumora Therapeutics, Inc.
重大事件
暂未发现与本次股价异动直接相关、可核验的公司级公开催化。
将持续跟踪公司公告、SEC 文件及主流媒体披露。
SCNI-10.44%
Scinai Immunotherapeutics Ltd.
重大事件
Scinai Immunotherapeutics与一家美国纳斯达克上市生物制药公司签署CDMO协议，扩大既有客户关系，包含约510万美元的承诺基础服务费，并受履约与合同条款约束。截至2026年10月20日，公司Committed Customer Orders约为810万美元，而2025年末为190万美元，增幅超过300%。该协议涵盖分析工作、生产准备、临床供应、稳定性测试及预充式注射器剂型的开发。
AI 解读
该协议将Scinai的CMC方案与开发及生产服务整合为分阶段项目，并披露其方案在包括规模更大CDMO的竞争提案中被选中。约510万美元承诺基础服务费及订单规模上升，反映其CDMO业务已获得具约束力的客户授权工作量，但收入确认仍取决于履约与合同条款。
RDHL-10.31%
RedHill Biopharma Ltd.
相关药物RHB-102
靶点：5-HT3 ｜ 形式：once-daily, proprietary, bimodal extended-release oral tablet formulation
重大事件
RedHill Biopharma宣布与Hyloris Pharmaceuticals SA达成共同协议，终止双方于2025年2月24日签署的License & Development Agreement，该协议涉及RHB-102在北美以外全部适应症和地区的独家权利，协议已于2026年10月15日生效终止。Hyloris同意向RedHill支付一次性分手费20万美元。终止后RedHill重新收回RHB-102的北美以外权利，从而拥有该药全球权利；RHB-102是每日一次、专有的双峰缓释口服昂丹司琼片剂，属5-HT3拮抗剂，公司继续推进其在肿瘤支持及胃肠道适应症（包括GLP-1/GIP相关胃肠道不耐受）的后期开发，并探索潜在合作。
AI 解读
此次终止使RHB-102的北美以外权利回归RedHill，公司由此持有该昂丹司琼缓释口服制剂的全球权利，消除了此前按地区拆分授权的权利结构。20万美元分手费规模有限，交易的核心意义在于权利归属的集中，而非现金对价。RHB-102仍处于后期开发阶段，覆盖肿瘤支持与GLP-1/GIP相关胃肠道不耐受等适应症，其后续价值取决于这些开发项目的推进及潜在合作安排。
RHB-102（5-HT3）
国内映射
旺山旺水的LV232（5-HTT/5-HT3）。
TLX-10.13%
Telix Pharmaceuticals Limited
重大事件
Telix重申2026财年收入及其他收入预计超过10亿美元，收入处于9.5亿至9.7亿美元指引区间上端，另加4000万美元其他收入。公司将2026财年研发支出指引区间修订为2.4亿至2.6亿美元。
AI 解读
收入指引维持上端反映PSMA产品需求延续，而研发支出区间修订为2.4亿至2.6亿美元，显示公司在推进多项治疗管线时的投入规模。该指引为前瞻性表述，实际结果存在不确定性。
TLX597-Tx（PSMA）
国内映射
东诚药业的氟 [18F] 思睿肽注射液（PSMA）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；东诚药业的177Lu-LNC1011（PSMA）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；恒瑞医药的HRS-4357（PSMA核药）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；恒瑞医药的SHR-4394（PSMA ADC）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。技术形式不同，不代表治疗作用相同。；恒瑞医药的HRS-9815（PSMA核药）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；先声药业的SIM0616（STEAP1/PSMA/CD3 三抗）：共享PSMA靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；百济神州的Acapatamab (AMG-160)（PSMA x CD3）：共享PSMA靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。。
TLX591-Tx（PSMA）
国内映射
东诚药业的氟 [18F] 思睿肽注射液（PSMA）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；东诚药业的177Lu-LNC1011（PSMA）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；恒瑞医药的HRS-4357（PSMA核药）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；恒瑞医药的SHR-4394（PSMA ADC）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。技术形式不同，不代表治疗作用相同。；恒瑞医药的HRS-9815（PSMA核药）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；先声药业的SIM0616（STEAP1/PSMA/CD3 三抗）：共享PSMA靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；百济神州的Acapatamab (AMG-160)（PSMA x CD3）：共享PSMA靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。。
68Ga-PSMA-11（PSMA）
国内映射
东诚药业的氟 [18F] 思睿肽注射液（PSMA）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；东诚药业的177Lu-LNC1011（PSMA）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；恒瑞医药的HRS-4357（PSMA核药）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；恒瑞医药的SHR-4394（PSMA ADC）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。技术形式不同，不代表治疗作用相同。；恒瑞医药的HRS-9815（PSMA核药）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；先声药业的SIM0616（STEAP1/PSMA/CD3 三抗）：共享PSMA靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；百济神州的Acapatamab (AMG-160)（PSMA x CD3）：共享PSMA靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。。
TLX101-Tx（LAT1）
国内映射
远大医药的TLX101（LAT-1 RDC）。
TLX591-Px（PSMA）
国内映射
东诚药业的氟 [18F] 思睿肽注射液（PSMA）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；东诚药业的177Lu-LNC1011（PSMA）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；恒瑞医药的HRS-4357（PSMA核药）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；恒瑞医药的SHR-4394（PSMA ADC）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。技术形式不同，不代表治疗作用相同。；恒瑞医药的HRS-9815（PSMA核药）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；先声药业的SIM0616（STEAP1/PSMA/CD3 三抗）：共享PSMA靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；百济神州的Acapatamab (AMG-160)（PSMA x CD3）：共享PSMA靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。。
ITM-11（¹⁷⁷Lu SSTR RDC）
国内映射
远大医药的ITM-11（¹⁷⁷Lu SSTR RDC）。
02 · COMPANY EVENTS海外医药公司重大事件
EVENT TYPE临床进展
ACHV0.00%
Achieve Life Sciences, Inc.
相关药物cytisinicline
靶点：尼古丁乙酰胆碱受体激动剂 ｜ 形式：小分子
重大事件
Achieve Life Sciences在CHEST 2026年会公布开放标签ORCA-OL试验52周结果：479例入组、475例接受cytisinicline 3 mg每日三次治疗，总人群4周持续戒断率从第9–12周的25.5%升至第49–52周的31.2%。既往用安慰剂者戒断率由26.3%升至39.4%，既往用过cytisinicline者为27.8%；仅吸烟者32.8%、仅电子烟使用者24.6%戒断。中位暴露361天，69.7%完成52周，最常见治疗相关不良事件为异常梦境7.8%、失眠6.5%、头痛3.8%，3.6%因治疗相关不良事件停药，DSMC未发现新安全信号。
AI 解读
ORCA-OL为开放标签、无对照研究，其价值在于首次提供cytisinicline超过12周延长治疗及再次尝试人群的长期数据，显示戒断率随治疗时间延长而上升。该结果覆盖老年、合并慢病及既往多种治疗失败者，并首次纳入电子烟使用者，为戒烟与电子烟戒断两个适应症提供补充证据，但开放标签设计限制其与对照试验结果的可比性。
AZN-0.22%
AstraZeneca PLC
相关药物Ultomiris
靶点：C5 ｜ 形式：单抗
重大事件
I CAN III期试验预设中期分析显示，第34周Ultomiris组24小时尿蛋白肌酐比（UPCR）较基线降低46.6%（95% CI：39.0%，53.2%），安慰剂组降低5.6%（95% CI：-4.9%，15.0%），安慰剂校正后治疗效应为43.4%（95% CI：33.5%，51.8%；p<0.0001）。蛋白尿降低出现迅速，第10周即观察到Ultomiris组降低36.7%，并持续至第34周。安全性特征与已知特征一致，未发现新的安全性问题，最常见不良事件为上呼吸道感染（11.3%）、鼻咽炎（9.2%）和输注相关反应（8.4%）。
AI 解读
I CAN中期分析在蛋白尿替代终点上显示Ultomiris相对安慰剂的安慰剂校正降幅达43.4%且具统计学显著性，并呈现第10周即起效、持续至第34周的时间特征，这为加速批准提供了数据基础。安全性事件与Ultomiris已知特征一致，未出现新安全性信号，但该中期分析尚未回答第106周eGFR硬终点问题。 首次收录：原始发布日期 2026-10-21；具体发布时间待核实。
IMUX+0.94%
Immunic, Inc.
相关药物vidofludimus calcium
靶点：Nurr1 / DHODH ｜ 形式：小分子
重大事件
Immunic在MSToronto2026大会上以壁报形式公布vidofludimus calcium（IMU-838）Phase 2 CALLIPER试验开放标签扩展期的新分析。结果显示，继续接受vidofludimus calcium治疗的患者在双盲主治疗期观察到的残疾结局有利趋势在OLE阶段得以维持；截至2026年1月27日数据截止，仅6.5%患者停药，安全性与耐受性特征与双盲期一致。
AI 解读
CALLIPER主研究未达到主要终点PBVC，但此次OLE分析显示残疾相关有利趋势在延长治疗中维持，且停药率仅6.5%，提示长期用药的耐受性可支持后续开发。该数据为计划中的进展型MS Phase 3项目提供了临床依据，但属开放标签扩展分析，缺乏对照，尚不能确立疗效。 首次收录：原始发布日期 2026-10-21；具体发布时间待核实。
vidofludimus calcium（Nurr1 / DHODH）
国内映射
丽珠集团的SG1001片（DHODH）：共享DHODH靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。。
IMUX+0.94%
Immunic, Inc.
相关药物vidofludimus calcium
靶点：Nurr1 / DHODH ｜ 形式：小分子
重大事件
Immunic公布CALLIPER事后分析，采用确认残疾变化（CDC）与广义配对比较（GPC）两种新统计模型整合残疾恶化与改善。CDC模型下，vidofludimus calcium治疗患者出现24周确认残疾改善（CDI）的可能性为2.47倍（名义p=0.037），CDC阳性名义p=0.042；GPC模型下，其获得更优结局的可能性为1.5倍（p=0.042）。
AI 解读
传统进展型MS分析主要关注确认残疾恶化，该分析尝试将改善与恶化纳入单一终点，以更完整反映治疗效应。两种模型均显示vidofludimus calcium相对安慰剂的有利结果，但均为事后分析且部分为名义p值，终点本身尚属提议性质，需在前瞻性Phase 3中验证。 首次收录：原始发布日期 2026-10-21；具体发布时间待核实。
ROIV+5.38%
Roivant Sciences Ltd.
相关药物brepocitinib
靶点：TYK2/JAK1 ｜ 形式：小分子
重大事件
Roivant与Priovant公布brepocitinib治疗非感染性葡萄膜炎（NIU）的III期CLARITY项目阳性结果，CLARITY-1与CLARITY-2两项相同设计试验均达到主要终点。CLARITY项目共入组371例患者，按1:1随机接受每日一次brepocitinib 45 mg或安慰剂治疗48周，主要终点为第6周至第48周的治疗失败时间。CLARITY-1治疗失败风险比0.27（95% CI 0.17–0.43），CLARITY-2为0.22（0.14–0.34），两项研究p均<0.0001；合并分析中第48周无激素静止比例62%对20%，基线黄斑水肿眼第48周消退比例42%对4.8%。安全性与此前试验一致，未观察到新安全信号，仅3%受试者因不良事件停药。
AI 解读
CLARITY两项III期试验在主要终点治疗失败时间上显示brepocitinib 45 mg相对安慰剂的显著获益，风险比分别为0.27和0.22，并在无激素静止、荧光血管造影应答、黄斑水肿消退及视觉功能等关键次要终点上均达到统计学显著。在更激进的激素减量方案下仍取得上述结果，意味着brepocitinib作为系统性非激素治疗在NIU中展示了较宽的疗效谱。安全性与此前试验一致且停药率低，为后续sNDA申报提供了注册性数据基础，但申报能否获受理及审评结论尚不确定。
brepocitinib（TYK2/JAK1）
国内映射
微芯生物的CS12192（JAK3/JAK1/TBK1）：共享JAK1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；科伦博泰的A223（JAK 1/2）：共享JAK1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；迪哲医药的戈利昔替尼（JAK1）：共享JAK1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；中国生物制药的TQH3906（TYK2）：共享TYK2靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；康哲药业的CMS-D001（TYK2抑制剂）：共享TYK2靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；先声药业的泽普昔替尼（JAK1）：共享JAK1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；华东医药的VC005（JAK1）：共享JAK1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；微芯生物的CS32582（TYK2）：共享TYK2靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；翰森制药的HS-10374（TYK2）：共享TYK2靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；翰森制药的HS-10360（TYK2）：共享TYK2靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；联邦制药的TUL01101片（JAK1）：共享JAK1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；科兴制药的GB-TZ01（TYK2）：共享TYK2靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；益方生物的D-2570（TYK2）：共享TYK2靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；恒瑞医药的艾玛昔替尼（JAK1）：共享JAK1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；康哲药业的磷酸芦可替尼乳膏（JAK1/JAK2）：共享JAK1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。存在局部或外用制剂，给药途径差异需核对，不代表可相互替代。；华东医药的HDM3010（JAK1/JAK2）：共享JAK1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。存在局部或外用制剂，给药途径差异需核对，不代表可相互替代。；恒瑞医药的艾玛昔替尼软膏（JAK1）：共享JAK1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。存在局部或外用制剂，给药途径差异需核对，不代表可相互替代。。
AVXL0.00%
Anavex Life Sciences Corp.
相关药物blarcamesine
靶点：SIGMAR1 ｜ 形式：小分子
重大事件
Anavex Life Sciences Corp.于2026年10月20日发布新闻稿，更新blarcamesine（ANAVEX 2-73）的临床开发进展，披露已完成两项药理学研究的临床实施，分别为ADME（吸收、分布、代谢和排泄）研究和DDI（药物相互作用）研究。
AI 解读
ADME与DDI研究属于支持blarcamesine后续开发与监管申报的药理学基础工作，其临床实施完成意味着该药物在人体药代与药物相互作用特征方面已取得可评估的数据基础。披露未给出具体结果数值，因此对疗效或安全性的实际含义尚不能从本文件判断。
AVXL0.00%
Anavex Life Sciences Corp.
重大事件
Anavex Life Sciences宣布已完成blarcamesine（ANAVEX 2-73）两项临床药理学研究的临床实施。DDI研究于9月底完成最后一名受试者，共入组65名健康志愿者，均接受30 mg blarcamesine；ADME研究于10月中旬完成最后一名受试者，入组8名健康志愿者，均接受30 mg。两项研究基于初步观察均未报告严重不良事件，完整安全性与药代动力学数据分析仍在进行中。
AI 解读
DDI与ADME研究是FDA建议的临床药理学数据包组成部分，其完成意味着blarcamesine在药物相互作用及吸收、分布、代谢、排泄特征方面进入数据整合阶段。初步观察未报告严重不良事件，但完整安全性与药代动力学分析尚未完成，尚不能据此判断药理学特征。公司称这些数据对阿尔茨海默病项目关键，并预期支持Rett综合征与脆性X综合征项目。
STRO-6.50%
Sutro Biopharma, Inc.
相关药物STRO-006
靶点：ITGB6 ｜ 形式：ADC
重大事件
Sutro Biopharma宣布其靶向整合素β6（ITGB6）的exatecan ADC药物STRO-006在晚期或转移性实体瘤患者中的Phase 1试验已完成首例患者给药。该开放标签、多中心试验评估安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性，剂量递增部分入组ITGB6表达肿瘤类型，包括头颈癌、非小细胞肺癌、食管/胃癌、结直肠癌、子宫内膜癌、尿路上皮癌和乳腺癌，起始剂量为1.5 mg/kg。STRO-006为DAR8 ADC，通过位点特异性β-葡萄糖醛酸酶可裂解连接子连接exatecan载荷。
AI 解读
STRO-006是Sutro第二个进入临床的全资ADC，其设计以高DAR8和位点特异性可裂解连接子追求更宽的治疗指数。1.5 mg/kg起始剂量依据非人灵长类最高30 mg/kg的耐受性数据设定，Phase 1将在多种ITGB6表达实体瘤中评估安全性与初步活性，为后续剂量选择和疗效信号提供依据。
STRO-006（ITGB6）
国内映射
科伦博泰的SKB105（ITGB6 ADC）。
TLX-10.13%
Telix Pharmaceuticals Limited
相关药物68Ga-PSMA-11
靶点：PSMA ｜ 形式：radiopharmaceutical (gallium-68 PET imaging agent)
重大事件
Telix披露，评估68Ga-PSMA-11 PET联合MRI用于活检前前列腺癌诊断的Phase 3研究BiPASS已完成350例患者入组。该研究基于PRIMARY与PRIMARY2建立的临床基础，旨在支持监管申报；FDA已支持可促进报销的NDA路径并授予Fast Track资格。
AI 解读
BiPASS完成350例入组意味着该诊断适应症的注册性证据收集进入分析阶段，其设计目标是支持监管申报。FDA已认可NDA路径并授予Fast Track，这为活检前前列腺癌影像诊断的审评通道提供了明确框架，但披露内容未包含任何疗效数据。
68Ga-PSMA-11（PSMA）
国内映射
东诚药业的氟 [18F] 思睿肽注射液（PSMA）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；东诚药业的177Lu-LNC1011（PSMA）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；恒瑞医药的HRS-4357（PSMA核药）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；恒瑞医药的SHR-4394（PSMA ADC）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。技术形式不同，不代表治疗作用相同。；恒瑞医药的HRS-9815（PSMA核药）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；先声药业的SIM0616（STEAP1/PSMA/CD3 三抗）：共享PSMA靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；百济神州的Acapatamab (AMG-160)（PSMA x CD3）：共享PSMA靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。。
EVENT TYPE监管审批与申报
AAPG+2.64%
Ascentage Pharma Group International
相关药物lisaftoclax
靶点：BCL-2 ｜ 形式：小分子
重大事件
亚盛医药宣布，其新型口服选择性Bcl-2抑制剂lisaftoclax（APG-2575）联合acalabrutinib获中国国家药监局药品审评中心（CDE）授予突破性疗法认定，用于治疗初治成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。新闻稿称，获BTD的候选药物可获得CDE在沟通与开发指导方面的优先支持，并在提交新药申请时于符合条件的情况下申请优先审评和附条件批准。lisaftoclax此前已于2025年7月在中国获批用于既往接受过至少一种含BTK抑制剂系统治疗的CLL/SLL成人患者。
AI 解读
该认定针对的是lisaftoclax联合acalabrutinib的初治CLL/SLL适应症，而非其已获批的复发/难治CLL/SLL单药适应症，说明公司正推进Bcl-2抑制剂与BTK抑制剂联合的一线固定疗程策略。按新闻稿所述，BTD可带来CDE沟通与开发指导方面的优先安排，并可能为后续NDA申请优先审评及附条件批准提供路径，但认定本身不等于批准，联合方案仍属研究性。
lisaftoclax（BCL-2）
国内映射
亚盛医药的利沙托克拉（BCL-2）；诺诚健华的Mesutoclax/ICP-248（BCL-2）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；百济神州的索托克拉/Sonrotoclax/BGB-11417（BCL-2）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；百济神州的BGB-21447（Bcl-2）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；中国生物制药的TQB3909（BCL-2）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。存在局部或外用制剂，给药途径差异需核对，不代表可相互替代。；亚盛医药的Pelcitoclax（BCL-2/Bcl-xL）：共享BCL2靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。。
IONS-2.49%
Ionis Pharmaceuticals, Inc.
相关药物bepirovirsen
靶点：HBV RNA/HBsAg ASO ｜ 形式：ASO
重大事件
Ionis披露其合作伙伴GSK宣布，FDA已批准HIBSAGO™（bepirovirsen）联合NrtI治疗成人慢性乙型肝炎（CHB）感染。适用人群为无肝硬化、接受NrtI治疗至少6个月、HBV DNA已抑制且经FDA授权检测确认HBsAg≤3000 IU/ml的患者。该批准基于3期B-Well试验，HBsAg≤3000 IU/ml成人中功能性治愈率为19%，而现有标准治疗一年后通常低于1%。
AI 解读
bepirovirsen作为RNA靶向药物获批，其适应症以HBsAg≤3000 IU/ml作为用药筛选阈值，并需配合定量表面抗原检测识别合适患者。披露的19%功能性治愈率与标准治疗低于1%形成对照，功能性治愈定义为停药后至少24周HBV DNA与HBsAg均不可测。该批准在FDA优先审评与突破性疗法认定下作出。
NVS+0.19%
Novartis AG
相关药物Cosentyx
靶点：IL-17A ｜ 形式：单抗
重大事件
诺华宣布，欧盟委员会已批准Cosentyx（secukinumab）用于治疗对糖皮质激素应答不足或在糖皮质激素减量期间复发的成人PMR患者。Cosentyx由此成为欧洲首个且唯一获批用于成人PMR的IL-17A抑制剂。该批准基于III期REPLENISH试验，该试验显示Cosentyx在第52周使持续缓解率较安慰剂翻倍，安全性结果与既有Cosentyx特征一致。
AI 解读
该批准使Cosentyx在PMR这一长期以糖皮质激素为标准治疗、复发率高的炎症性风湿病中新增适应症，并确立其作为欧洲首个IL-17A抑制剂用于该人群的地位。REPLENISH的52周持续缓解数据支持在激素减量背景下使用该IL-17A抑制剂，但证据未披露具体缓解率数值。
Cosentyx（IL-17A）
国内映射
荃信生物的QX002N（IL-17A）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；神州细胞的SCT650C（IL-17A）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；智翔金泰的赛立奇单抗（IL-17A）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；君实生物的JS005（IL-17A）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；百奥泰的BAT2306（IL-17A单抗）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；石药创新的司库奇尤单抗（IL-17A）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；石药集团的司库奇尤单抗（IL-17A）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；恒瑞医药的夫那奇珠单抗（IL-17A）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；三生制药的安沐奇塔单抗注射液（IL-17A）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；三生国健的安沐奇塔单抗注射液（IL-17A）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；丽珠集团的莱康奇塔单抗注射液（IL-17A/F 单抗）：共享IL17A靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；歌礼制药的ASC52（IL-17A × IL-17F）：共享IL17A靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。。
INMB+0.63%
INmune Bio Inc.
重大事件
公司于2026年10月21日宣布已向英国药品和健康产品管理局（MHRA）提交Ebstrocel（CORDStrom）的上市许可申请前（pre-MAA）资料包。Ebstrocel为用于隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）的同种异体基质细胞疗法。
AI 解读
向MHRA提交pre-MAA资料包是Ebstrocel在英国正式上市许可申请前的监管沟通步骤，可为后续MAA申报的路径与资料要求提供反馈基础。披露未说明MHRA的反馈时间或正式MAA的提交计划，因此后续监管时点仍不确定。
AZN-0.22%
AstraZeneca PLC
相关药物Ultomiris
靶点：C5 ｜ 形式：单抗
重大事件
Alexion（阿斯利康罕见病部门）宣布Ultomiris（ravulizumab）在美国获批用于降低有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者的蛋白尿，成为首个且唯一获批该用途的C5补体抑制剂。该适应症基于蛋白尿降低获得加速批准，尚未确立其是否延缓IgAN患者肾功能下降，持续批准可能取决于正在进行的I CAN III期试验对临床获益的验证。批准基于I CAN预设中期分析结果，第34周Ultomiris较安慰剂降低蛋白尿43.4%。
AI 解读
Ultomiris以C5补体抑制剂机制进入IgAN适应症，其加速批准以第34周蛋白尿替代终点为基础，而非硬终点肾功能获益。新闻稿明确该适应症尚未确立延缓肾功能下降，持续批准取决于I CAN试验第106周eGFR主要终点数据，这使该适应症的监管状态与后续III期确证结果直接绑定。 首次收录：原始发布日期 2026-10-21；具体发布时间待核实。
Ultomiris（C5）
国内映射
天辰生物的LP-005（C5xC3b 融合蛋白）。
INMB+0.63%
INmune Bio Inc.
重大事件
INmune Bio于2026年10月21日发布新闻，称Ebstrocel™正推进至潜在的英国批准，时间指向2027年中期。该标题未披露具体监管路径、申报状态或临床数据细节。
AI 解读
该披露将Ebstrocel™的英国监管路径与2027年中期这一时间点关联，表明公司已把英国批准列为明确的注册目标。由于仅有标题信息，尚无法判断所依据的申报类型与数据基础。 首次收录：原始发布日期 2026-10-21；具体发布时间待核实。
INMB+0.63%
INmune Bio Inc.
重大事件
INmune Bio于2026年8月26日发布新闻，称通过EMA监管申报推进Ebstrocel™的欧洲上市许可。标题未披露申报的具体类型、受理状态或时间表。
AI 解读
该披露表明Ebstrocel™的欧洲注册工作已进入与EMA相关的申报推进阶段，构成英国路径之外的第二个监管辖区动作。由于细节有限，尚无法判断申报所处具体环节。 首次收录：原始发布日期 2026-10-21；具体发布时间待核实。
INMB+0.63%
INmune Bio Inc.
重大事件
INmune Bio于2026年2月10日发布新闻，称推进CORDStrom™在RDEB适应症上向英国上市许可迈进。标题未披露申报阶段、数据基础或时间安排。
AI 解读
该披露将CORDStrom™的英国注册目标明确指向RDEB这一适应症，显示该平台产品的监管路径已具体化到单一罕见病适应症。由于缺少申报细节，尚无法评估其推进程度。 首次收录：原始发布日期 2026-10-21；具体发布时间待核实。
IRD+2.62%
Opus Genetics, Inc.
相关药物OPGx-RDH12
靶点：RDH12 ｜ 形式：AAV基因治疗
重大事件
Opus Genetics宣布美国FDA已清除其OPGx-RDH12的IND申请。OPGx-RDH12是一种在研AAV基因疗法，用于治疗RDH12相关Leber先天性黑蒙（RDH12-LCA），该病为罕见遗传性视网膜疾病，可自幼儿期起导致进行性视力丧失乃至失明。IND清除使公司可将该候选药推进临床开发，公司计划本季度启动Phase 1/2试验。该合作项目由公司与Global RDH12 Alliance共同推进，后者承诺投入最高160万美元支持开发。
AI 解读
IND清除意味着OPGx-RDH12可正式进入人体临床阶段，这是该AAV基因疗法从临床前向临床转化的关键监管节点。对RDH12-LCA这一幼儿期起病的罕见视网膜疾病而言，进入Phase 1/2为评估视网膜光感受器细胞递送RDH12基因的安全性与初步疗效提供了路径。目前披露的仅为监管放行与试验启动计划，尚无临床数据支持其疗效。
GSK-1.20%
GSK plc
相关药物bepirovirsen
靶点：HBV RNA/HBsAg ASO ｜ 形式：ASO
重大事件
GSK宣布美国FDA已批准Hibsago（bepirovirsen）联合核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂（NrtI）治疗慢性乙型肝炎病毒感染，适用人群为无肝硬化、接受NrtI治疗至少6个月、HBV DNA已抑制且HBsAg≤3000 IU/ml的成人患者。bepirovirsen为首个反义寡核苷酸（ASO）类药物，该批准在FDA优先审评和突破性疗法认定下作出。批准基于B-Well III期试验，汇总数据显示6个月治疗的功能性治愈率为19%（233/1220，安慰剂组0/614），HBsAg≤1000 IU/ml亚组为26%（200/768，安慰剂组0/393）。
AI 解读
该批准使bepirovirsen成为首个获批用于慢性乙肝的反义寡核苷酸疗法，其机制为抑制HBV RNA及病毒蛋白产生以降低HBsAg。B-Well III期19%对安慰剂0%的功能性治愈率，以及≤1000 IU/ml亚组26%的结果，构成监管认可的核心临床依据。批准限定于无肝硬化且HBsAg≤3000 IU/ml并需FDA授权检测的人群，说明其适用依赖定量表面抗原检测。
ACXP+0.88%
Acurx Pharmaceuticals, Inc.
相关药物ibezapolstat
靶点：DNA polymerase IIIC ｜ 形式：small molecule antibiotic
重大事件
Acurx披露已收到2026年7月13日FDA Type C会议纪要中的指导意见，讨论ibezapolstat的III期临床项目，包括基于单次III期试验提交NDA的可能性，以及同时支持CDI治疗和减少复发适应症的试验设计。FDA表示，在完成单次III期试验及此前其他试验后，愿在pre-NDA会议上讨论整体证据；并同意单次IBZ-ASPIRE III期试验成功、由IBZ-PATHFINDER II期试验支持，即可就急性治疗和减少复发提交NDA。
AI 解读
该监管反馈明确了ibezapolstat的注册路径可建立在单次III期试验之上，而非传统的两项关键试验，这直接影响其III期开发规模与时间安排。同时，FDA将pre-NDA讨论与整体证据强度挂钩，意味着单次试验的疗效稳健程度是后续申报讨论的关键变量。
TLX-10.13%
Telix Pharmaceuticals Limited
相关药物TLX101-Tx
靶点：LAT1 ｜ 形式：小分子
重大事件
在Phase 3 IPAX BrIGHT研究第1部分首个队列完成入组后，Telix已向FDA提交IND修正案，以支持该TLX101-Tx（iodofalan 131I）试验在美国扩展至第1b部分。
AI 解读
IND修正案为TLX101-Tx的Phase 3研究增加美国第1b部分站点，意味着该放射性药物在胶质母细胞瘤领域的注册性研究地理范围扩大。披露内容仅涉及监管提交动作，未包含扩展部分的设计细节或时间表。
TLX101-Tx（LAT1）
国内映射
远大医药的TLX101（LAT-1 RDC）。
TLX-10.13%
Telix Pharmaceuticals Limited
相关药物TLX250-Px
靶点：CA9 ｜ 形式：radiopharmaceutical (antibody-based PET imaging agent)
重大事件
Telix披露，在收到更正后的完整回复函（CRL）后，正敲定TLX250-Px（89Zr-girentuximab senvedoxam）的生物制品许可申请（BLA）重新提交材料，处理剩余的第三方生产观察项。公司计划在近期向FDA重新提交，并将其列为2026年的首要任务。
AI 解读
更正后的CRL表明此前回复函存在需修正之处，当前重新提交包聚焦于第三方生产观察项，说明剩余问题集中在生产环节而非临床数据。BLA能否被受理及后续审评节奏取决于这些生产缺陷的解决情况，披露内容未给出具体提交日期。
EVENT TYPE并购／收购
TLX-10.13%
Telix Pharmaceuticals Limited
相关药物ITM-11
靶点：¹⁷⁷Lu SSTR RDC ｜ 形式：放射性药物
重大事件
Telix宣布与放射性同位素供应商ITM合并，交易对价为无现金无债务基础上的17亿美元预付款，其中ITM股东预计获得约12.5亿美元以ADR形式发行的Telix股份。另有最高7亿美元的或有对价，取决于ITM-11（177Lu-edotreotide）未来监管批准与商业销售里程碑；交易尚需Telix股东批准及惯例交割条件。
AI 解读
该合并将ITM的177Lu-edotreotide（ITM-11，用于胃肠胰神经内分泌肿瘤）后期管线及商业化级177Lu生产平台纳入Telix，强化其垂直整合的放射性药物布局。对价以股份为主的结构使ITM股东成为Telix股东，而最高7亿美元或有对价与ITM-11的监管与销售里程碑挂钩，将部分支付与该项目进展绑定。
ITM-11（¹⁷⁷Lu SSTR RDC）
国内映射
远大医药的ITM-11（¹⁷⁷Lu SSTR RDC）。
EVENT TYPEBD／授权与商业合作
JNJ-0.61%
Johnson & Johnson
相关药物JNJ-4804
靶点：IL-23/TNF-α 共抗体 ｜ 形式：抗体
重大事件
强生披露于2026财年第一季度与Royalty Pharma plc签订联合资助协议，在2026和2027财年合计获得最高约5亿美元资金，用于支持JNJ-4804的临床开发。JNJ-4804是一种用于治疗慢性免疫介导疾病的共抗体疗法。由于风险已实质转移给Royalty Pharma，该开发资金被确认为履约义务，随公司履行合同服务而冲减研发费用。若JNJ-4804在美国或其他主要市场特定适应症获批，Royalty Pharma将获得最高约5亿美元的批准里程碑付款，并有资格获得销售里程碑付款及低个位数特许权使用费。
AI 解读
该协议为JNJ-4804这一共抗体疗法的临床开发引入了外部资金，最高约5亿美元在2026至2027财年分摊，按履约进度冲减研发费用，从而降低该资产开发支出对当期研发费用的净影响。对价结构将Royalty Pharma的回报与监管批准及商业销售挂钩，里程碑与特许权使用费安排把部分开发与商业化风险转移给合作方，但JNJ-4804仍处于开发阶段，其适应症范围与获批前景在文件中未作说明。
JNJ-4804（IL-23/TNF-α 共抗体）
国内映射
博安生物的PR203（TL1A/IL-23）：共享IL23靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；博安生物的BA2201（TL1A/IL-23）：共享IL23靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；绿叶制药的BA2201（TL1A/IL-23）：共享IL23靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；三生制药的SSGJ-718（TL1A/IL-23 双抗）：共享IL23靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；三生国健的SSGJ-718（TL1A/IL-23 双抗）：共享IL23靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；康方生物的伊若奇单抗/AK101（IL-12/IL-23）：共享IL23靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；康哲药业的替瑞奇珠单抗注射液（IL-23 单抗）：共享IL23靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。。
JNJ-0.61%
Johnson & Johnson
重大事件
强生披露于2026财年第三季度与Sail Biomedicines签订战略协议及合作，后者是一家开发用于免疫介导疾病的体内CAR-T疗法的生物技术公司。双方将推进Sail的领先免疫介导疾病项目及更广泛平台技术，并设有将Sail体内CAR-T平台扩展至更多治疗靶点的激励安排。公司支付合计约8亿美元初始款项，其中包括计入其他资产的5亿美元股权投资，其余主要为期权溢价计入其他（收入）和费用净额；同时获得以约26亿美元收购Sail的独家选择权。
AI 解读
该合作使强生获得Sail体内CAR-T平台在免疫介导疾病领域的合作权益，并通过5亿美元股权投资与期权溢价形成约8亿美元的初始投入，其中股权投资计入其他资产而非当期费用。独家收购选择权定价约26亿美元，为后续取得Sail平台及领先项目所有权预留了路径，但该选择权是否行使及体内CAR-T项目的开发进展在文件中未作说明。
INMB+0.63%
INmune Bio Inc.
重大事件
公司于2026年10月21日宣布与Uniphar Durbin Ireland Limited签署主服务协议，建立可扩展框架，以支持其同种异体基质细胞疗法Ebstrocel在隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）领域的国际可及性、分销与商业化。Ebstrocel为该公司用于RDEB的候选细胞疗法。
AI 解读
该主服务协议为Ebstrocel搭建国际分销与商业化框架，属于在监管申报之外同步推进的商业化准备安排。由于披露未包含财务条款或最低采购承诺，协议对Ebstrocel实际商业覆盖范围的影响尚不确定。
SMMT-1.62%
Summit Therapeutics Inc.
相关药物ivonescimab
靶点：PD-1/VEGF ｜ 形式：双抗
重大事件
Summit Therapeutics宣布与ECOG-ACRIN癌症研究组建立临床试验合作，开展注册性II/III期EA2251研究（NCT07765433），评估ivonescimab联合吉西他滨和顺铂对比帕博利珠单抗或度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂一线治疗晚期胆道癌。该开放标签随机研究计划在美国入组患者，主要终点为总生存期，预计2026年第四季度开始启动临床试验中心。ivonescimab为同时靶向PD-1与VEGF的潜在首创双特异性抗体。
AI 解读
该合作使ivonescimab在胆道癌领域新增一项由合作肿瘤学组主导的注册性研究，与Summit自有的HARMONi-GI1形成互补，扩展了该PD-1/VEGF双抗在消化道肿瘤中的证据布局。研究以总生存期为主要终点并直接对照现有免疫联合化疗标准方案，其设计定位为注册用途，但结果尚待研究开展后产生。 首次收录：原始发布日期 2026-10-21；具体发布时间待核实。
ivonescimab（PD-1/VEGF）
国内映射
康方生物的依沃西单抗/Ivonescimab/AK112/SMT112/依达方（PD-1/VEGF）；先声药业的SIM0689（PD-1/VEGF 双抗）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；翰思艾泰的HX016-9（PD-1/VEGF）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；科伦博泰的SKB118（PD-1/VEGF）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；恒瑞医药的SHR-4610（PD-1/VEGF 双抗）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。；神州细胞的SCTB14（PD-1/VEGF）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。存在局部或外用制剂，给药途径差异需核对，不代表可相互替代。；三生制药的SSGJ-707/PF-08634404（PD-1/VEGF）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。存在局部或外用制剂，给药途径差异需核对，不代表可相互替代。；三生国健的SSGJ-707/PF-08634404（PD-1/VEGF）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。存在局部或外用制剂，给药途径差异需核对，不代表可相互替代。；君实生物的JS207（PD-1/VEGF）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。存在局部或外用制剂，给药途径差异需核对，不代表可相互替代。；荣昌生物的RC148/ABBV-1480（PD-1/VEGF）：靶点组合一致。尚未确认适应症重叠。存在局部或外用制剂，给药途径差异需核对，不代表可相互替代。；翰思艾泰的HX016-7（PD-L1/VEGF）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；复宏汉霖的HLX37（PD-L1 x VEGF 双抗）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；博安生物的RP201（PD-1/IL-2）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；友芝友的Y400（VEGF×ANG2 双抗）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；友芝友的Y332（VEGF×TGF-β 双抗）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；百奥泰的BAT7111（PD-1/4-1BB）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；科兴制药的GB10（VEGF/ANG-2 双抗）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；科兴制药的GB10（VEGF/ANG-2 双抗）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；信达生物的IBI321（PD-1/TIGIT）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；三生制药的SSGJ-705（PD-1/HER2）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；三生制药的SSGJ-706（PD-1/PD-L1）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；三生制药的709（PD-1/LAG-3）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；三生制药的HBT-708（PD-1/TGF-β）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；信达生物的IBI333（VEGF-A）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；博安生物的贝伐珠单抗（VEGF）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；博安生物的纳武利尤单抗（PD-1）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；康弘药业的康柏西普（VEGF 单抗）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；绿叶制药的贝伐珠单抗（VEGF）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；绿叶制药的纳武利尤单抗（PD-1）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；神州细胞的贝伐珠单抗（VEGF）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；神州细胞的菲诺利单抗（PD-1）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；神州细胞的SCT520FF（VEGF）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；迈威生物的9MW0211（VEGF）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；乐普生物的普特利单抗注射液（PD-1 单抗）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；中国生物制药的贝伐珠单抗（VEGF）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；泰恩康的雷珠单抗注射液（VEGF-A 单抗）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；百奥泰的贝伐珠单抗（VEGF 单抗）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；百奥泰的维拉西塔单抗（VEGF 单抗）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；百奥泰的BAT1308（PD-1 单抗）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；百奥泰的BAT3306（PD-1 单抗）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；先声药业的注射用苏维西塔单抗（VEGF 单抗）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；华东医药的雷珠单抗（VEGF-A 单抗）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；石药创新的恩朗苏拜单抗（PD-1）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；石药集团的恩朗苏拜单抗（PD-1）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；贝达药业的贝伐珠单抗（VEGF）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；贝达药业的巴替利单抗（PD-1）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；信达生物的贝伐珠单抗生物类似药（VEGF）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；基石药业的CS1003（PD-1）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；复宏汉霖的贝伐珠单抗（VEGF）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；复宏汉霖的HLX17（PD-1）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；复宏汉霖的HLX18（PD-1）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；三生制药的CS1003（PD-1）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；三生制药的SSGJ-609A（PD-1）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；百利天恒的SI-B003（PD-1×CTLA-4）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。存在局部或外用制剂，给药途径差异需核对，不代表可相互替代。；康方生物的卡度尼利单抗/Cadonilimab/AK104（PD-1/CTLA-4）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。存在局部或外用制剂，给药途径差异需核对，不代表可相互替代。；君实生物的特瑞普利单抗（PD-1）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。存在局部或外用制剂，给药途径差异需核对，不代表可相互替代。；信达生物的信迪利单抗（PD-1）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。存在局部或外用制剂，给药途径差异需核对，不代表可相互替代。；复宏汉霖的斯鲁利单抗（PD-1）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。存在局部或外用制剂，给药途径差异需核对，不代表可相互替代。；恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（PD-1）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。存在局部或外用制剂，给药途径差异需核对，不代表可相互替代。；百济神州的百泽安（替雷利珠单抗注射液）（PD-1）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。存在局部或外用制剂，给药途径差异需核对，不代表可相互替代。；康方生物的派安普利单抗/AK105（PD-1）：共享PD1靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。存在局部或外用制剂，给药途径差异需核对，不代表可相互替代。；三生制药的贝伐珠单抗眼内注射溶液（VEGF）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。存在局部或外用制剂，给药途径差异需核对，不代表可相互替代。；宜明昂科的珀维拉芙普α（VEGF/PD- L1）：共享VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；上海谊众的YXC-001（PD-1/VEGF/IL-2）：共享PD1、VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；基石药业的CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4）：共享PD1、VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。；亿腾嘉和的GB268（PD-1/CTLA-4/VEGF 三抗）：共享PD1、VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。存在局部或外用制剂，给药途径差异需核对，不代表可相互替代。；神州细胞的SCTB41（PD-1/VEGF/TGFβRⅡ）：共享PD1、VEGF靶点组分，靶点组合不同，不代表直接竞争。尚未确认适应症重叠。存在局部或外用制剂，给药途径差异需核对，不代表可相互替代。。
HCM-2.51%
HUTCHMED (China) Limited
相关药物HMPL-A830
靶点：EGFR/KRAS ATTC ｜ 形式：抗体偶联药物
重大事件
HUTCHMED宣布，其子公司HUTCHMED Limited与GSK plc子公司签署的独家开发与许可协议已完成交割，此前已于2026年9月3日公告，并已完成包括反垄断审查在内的惯常交割条件。该协议授予GSK子公司在除中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球范围开发及商业化HMPL-A830的权利。HMPL-A830为靶向KRAS的小分子抑制剂载荷与抗EGFR抗体偶联的ATTC候选药物，其全球临床试验Ia期部分已于2026年9月在中国和美国启动（NCT07718581）。
AI 解读
该交易完成使HMPL-A830的全球开发与商业化权利在中国以外地区归属GSK子公司，HUTCHMED保留全球I期开发责任，GSK负责其区域内的后续临床开发与商业化。HMPL-A830将KRAS抑制剂载荷递送至EGFR表达肿瘤并同时阻断EGFR与KRAS信号，该设计旨在提升疗效、持久性与耐受性；协议披露的首付款及里程碑结构体现了该资产在KRAS突变实体瘤领域的潜在价值。
HMPL-A830（EGFR/KRAS ATTC）
国内映射
和黄医药的HMPL-A830（EGFR/KRAS ATTC）。
CELU-19.05%
Celularity Inc.
重大事件
Celularity于2026年4月向NexGel授予开发及商业化若干退行性疾病产品的独家、可转让、可再许可许可，总对价1330万美元。NexGel在交割时支付480万美元现金，并于2026年第二季度支付60万美元现金（以公司提交2025年10-K为条件），同时承担向若干Celularity员工支付290万美元销售佣金的义务，并向Celularity发行500万美元、18个月期可转换票据。该票据随即拆分为两张各250万美元的票据，分别发行给Helena和Sequence，作为对各自欠款的部份清偿。
AI 解读
该交易将退行性疾病产品线的开发与商业化权利转由NexGel承担，Celularity保留制造服务角色并取得里程碑对价，属于以许可换现金加票据的结构。500万美元可转换票据被拆分用于清偿对Helena与Sequence的欠款，说明部分对价实际用于化解既有负债而非新增现金。许可还包含最高2000万美元里程碑付款，首笔250万美元以NexGel实现2500万美元净销售额或15个月届满（且净销售额至少达1500万美元）为条件，截至2026年6月30日尚未达成。
CELU-19.05%
Celularity Inc.
重大事件
公司于2026年8月27日宣布与拥有Dezawa MuseCell®平台的新加坡公司MuseCell Innovations Pte. Ltd.（MCI）建立生产合作，将在公司位于新泽西州Florham Park的设施生产Dezawa MuseCells及相关衍生产品。合作设想先开展初始生产项目，之后双方拟探索扩大生产合作关系；MCI估计初始项目及潜在未来合作五年内采购总额可能超过3亿美元，但该估计不具约束力，不代表已承诺订单或公司收入指引。合作涉及的产品尚未获得美国FDA批准。
AI 解读
该合作将公司现有生产设施与MCI的Dezawa MuseCell®平台对接，属于第三方生产服务方向的商业化安排，而非公司自有细胞治疗管线的临床进展。3亿美元采购估计明确为非约束性，且取决于初始项目执行、后续协议和未来需求，因此其实际收入贡献存在较大不确定性；相关产品尚未获FDA批准也意味着生产活动不等同于商业销售。
EVENT TYPE财报与融资
JNJ-0.61%
Johnson & Johnson
重大事件
强生2026财年第三季度全球销售额254亿美元，同比增长5.9%，其中运营增长6.0%，汇率负面影响0.1%。前九个月全球销售额748亿美元，同比增长7.4%，运营增长6.0%，汇率正面影响1.4%；STELARA因生物类似药竞争对第三季度全球运营销售的负面影响约4.2%，CAPLYTA收购对前九个月全球运营销售增长贡献净正面影响。
AI 解读
STELARA因生物类似药竞争对第三季度全球运营销售形成约4.2%的拖累，前九个月拖累约4.7%，显示该产品收入下滑仍是整体增长的主要抵消项。CAPLYTA作为收购资产对前九个月运营销售增长贡献净正面影响，部分对冲了STELARA的下滑。
JNJ-0.61%
Johnson & Johnson
重大事件
强生披露2026财年第三季度业绩：创新药板块总销售额167.57亿美元，同比增长7.7%，运营增长7.9%；其中肿瘤产品运营增长16.7%，免疫产品运营增长1.4%，神经科学产品运营增长17.6%，肺高压产品运营下降19.2%。TREMFYA销售额23.96亿美元同比增长68.3%，STELARA销售额7.16亿美元同比下降54.4%，CAPLYTA销售额3.98亿美元同比增长66.1%。MedTech板块第三季度销售额86.42亿美元，同比增长2.5%，运营增长2.5%。
AI 解读
本季度销售结构显示增长动力集中于TREMFYA、CAPLYTA、SPRAVATO及肿瘤产品线，而STELARA因生物类似药竞争大幅下滑，OPSUMIT/OPSYNVI受美国仿制药进入影响下降35.7%。这些产品层面的增减反映了专利到期与新品放量对强生创新药组合的替代效应，肺高压与部分心血管产品还面临2027年潜在仿制药进入的进一步压力。
CELU-19.05%
Celularity Inc.
重大事件
Celularity于2026年6月29日与Barach Family Trust签订贷款协议，取得100万美元有担保贷款，年利率4%，违约利率18%，到期日为发行后30天或完成满足协议还款门槛的后续交易两者中较早者。2026年9月1日贷款人律师函称已发生违约事件、适用的宽限期已届满，自2026年8月5日起适用18%违约利率，但该函保留贷款人权利且未要求立即偿还本金。
AI 解读
该笔100万美元有担保贷款期限较短，到期取决于发行后30天或满足还款门槛的后续交易，违约利率由4%升至18%显著提高资金成本。贷款人律师函已主张违约并适用违约利率，但未要求立即偿还本金，显示该债务的偿付状态存在不确定性。
SRZN+0.72%
Surrozen, Inc.
重大事件
公司于2026年10月20日完成2025年3月24日证券购买协议项下的第二批次交割，向机构及合格投资者发行5,741,605股普通股、可购买2,456,500股普通股的预融资权证，以及可购买4,099,052股普通股的Series E普通权证。普通股及预融资权证购买价分别为每股11.60美元和11.5999美元，合计毛收益约9,510万美元，未扣除配售代理费及其他费用。预融资权证行权价为每股0.0001美元、可立即行权且不设到期日；Series E普通权证行权价为每股11.54美元、可立即行权并于发行日起五年到期。该批次交割以FDA对SZN-8141的IND申请发出临床许可为条件，公司于2026年10月2日宣布该条件已达成。
AI 解读
本次交割通过普通股、预融资权证和Series E普通权证组合募资约9,510万美元，其中权证行权将带来潜在的后续股本稀释，而预融资权证实质上接近即时行权。该融资的触发条件为FDA对SZN-8141的IND发出临床许可，说明资金到位与该项目进入临床阶段直接挂钩。公司同时承诺在交割后30日内提交转售注册声明，并在90日（全面审查情形下120日）内争取生效。
INDP+6.76%
Indaptus Therapeutics, Inc.
重大事件
Indaptus Therapeutics, Inc. 宣布已于2026年10月16日完成此前披露的私募发行，并已按经修订的股票购买协议条款收到各购买方的全部购买价款。该私募依据2026年9月8日签署的股票购买协议进行，公司将向购买方发行合计20,338,974股普通股，面值每股0.01美元，募集资金总额约2,400万美元（扣除发行费用前）。此前双方曾将购买协议项下各购买方的外部日期由2026年9月29日延长至2026年10月16日。
AI 解读
本次披露确认Indaptus Therapeutics的约2,400万美元私募已完成交割，公司已实际收到全部购买价款，而非仅停留在签署协议阶段。交易以发行20,338,974股普通股为对价，属于股权融资，会带来相应股本稀释；募集资金总额为扣除发行费用前的约2,400万美元。文件未披露资金具体用途及每股发行价格。
TRAX+3.68%
First Tracks Biotherapeutics, Inc.
重大事件
First Tracks Biotherapeutics, Inc. 于2026年10月19日完成此前宣布的私募配售交割，合计发行6,106,870股普通股，每股面值0.001美元。交割同时，公司与私募投资者签署登记权协议，须在交割日后30天内向SEC提交或保密递交涵盖投资者转售上述股份的登记声明。文件未披露发行价格、募集资金金额及资金用途。
AI 解读
本次私募以普通股形式发行6,106,870股，属于股权融资，会带来现有股东持股比例的稀释；但文件未披露发行价与募资总额，因此无法量化稀释幅度或资金规模。登记权协议要求公司在交割后30天内提交转售登记声明，使投资者所持股份具备公开转售条件，这是该融资安排中明确约定的后续监管步骤。
PLUR+16.67%
Pluri Inc.
重大事件
Pluri Inc.于2026年10月19日经董事会批准后，与由公司最大现有股东、董事会主席Alexandre Weinstein实益拥有的Chutzpah Holdings LP签署证券购买协议。公司将向该买方发行833,334股普通股，每股购买价1.50美元，并发行可认购最多833,334股普通股的认股权证，行权价每股1.65美元。买方此前于2026年6月16日支付的1,250,000美元预付款将全额抵扣上述股份及认股权证的合计购买价，交割时无需再支付额外认购款。认股权证自发行日六个月周年日起可行权，并于该初始行权日起第五个周年日到期。
AI 解读
本次交易以每股1.50美元的普通股和行权价1.65美元的认股权证构成，认股权证对应股份数与发行股份数相同，若全部行权将带来进一步稀释。此前1,250,000美元预付款转为股份及认股权证对价，使该关联方融资在无需新增现金支付的情况下完成定价与落地。认股权证设有六个月锁定期及五年有效期，其行权节奏取决于届时权证是否处于价内。
TLX-10.13%
Telix Pharmaceuticals Limited
相关药物TLX591-Px
靶点：PSMA ｜ 形式：radiopharmaceutical (gallium-68 PSMA PET imaging agent)
重大事件
Telix公布2026年第三季度未经审计业绩，集团收入2.45亿美元，同比增长19%；精准医学收入2.01亿美元，同比增长30%，主要来自Gozellix与Illuccix。公司重申2026财年收入及其他收入预计超过10亿美元，其中收入处于9.5亿至9.7亿美元指引区间上沿，另加4000万美元其他收入，并将2026财年研发支出指引调整为2.4亿至2.6亿美元。
AI 解读
季度收入增长主要由两款PSMA-PET显像产品Gozellix和Illuccix驱动，精准医学板块增速高于集团整体，显示该产品组合是当前收入核心。研发支出指引区间被修订，反映公司对研发投入规模的更新，但文件未披露调整原因。
EVENT TYPE公司事项
JNJ-0.61%
Johnson & Johnson
重大事件
强生披露于2026年7月宣布解决滑石粉相关卵巢癌索赔的计划，此前新泽西州联邦地区法院多地区诉讼中作出有利裁定，且原告在首批bellwether案件中撤回其因果关系专家。公司已与主导MDL及相关州法院程序的原告律所达成协议，条件包括剩余索赔中至少95%明确参与。拟议方案要求公司承诺55亿美元，且不影响仍在进行的间皮瘤索赔。截至2026年第三季度，滑石粉相关事项准备金现值约90亿美元，其中约一半为流动负债。
AI 解读
该拟议方案以至少95%剩余索赔参与为条件，55亿美元承诺与约90亿美元滑石粉准备金现值共同界定了公司对该诉讼的财务敞口，且约一半准备金列为流动负债，影响近期负债结构。方案仅覆盖卵巢癌索赔而不涉及间皮瘤索赔，后者诉讼仍在进行，因此滑石粉相关法律风险并未完全封闭。
JNJ-0.61%
Johnson & Johnson
重大事件
强生2026财年第三季度及前九个月业绩中包含约55亿美元与拟议滑石卵巢诉讼和解相关的费用，以及约10亿美元与收购Firefly Bio, Inc.相关的收购在研研发（IPR&D）费用。前九个月研发费用因此升至118.32亿美元，占销售额15.8%，同比增长13.6%。此外，前九个月还录得约4亿美元IPR&D减值，主要涉及2022年Abiomed收购中获得的非战略资产PreCardia。
AI 解读
约55亿美元的滑石诉讼和解费用与10亿美元的Firefly Bio收购IPR&D费用共同压低了本季度利润，使第三季度税前利润降至3400万美元、占销售额0.1%。Firefly Bio的IPR&D费用直接计入研发支出而非资本化，反映该收购标的尚处早期研发阶段；PreCardia的4亿美元减值则显示此前并购资产价值出现下调。
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2026-10-19
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编者按
欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）是亚太地区肿瘤领域极具影响力的多学科学术盛会，聚焦亚洲高发肿瘤特征、区域人群的诊疗差异，同步传递全球前沿肿瘤研究进展，也是展示中国本土肿瘤原创研究成果、促进亚欧肿瘤学界交流的核心国际平台。2026 ESMO Asia定于12月4~6日在新加坡举办。本届大会消化道肿瘤板块亮点纷呈，共有100余项由中国学者牵头/主导的研究成功入选，研究谱系完整覆盖肝癌、胆道肿瘤、胰腺癌、胃癌、食管癌、胃食管肿瘤及结直肠癌等消化道瘤种。本文将系统梳理本次ESMO Asia入选的中国消化道肿瘤相关研究，第一时间速递来自国际舞台的中国原创循证证据，解读前沿发现。
肝癌
Poster&ePoster
海报&电子海报
摘要号：399eTiP
英文标题：Acarbose Combined with Camrelizumab (Cam) Plus Rivoceranib (Rivo) as First-Line Treatment for Hepatocellular Carcinoma (HCC) with Portal Vein Tumor Thrombus (PVTT): A Prospective, Single-Arm, Phase II Clinical Study中文标题：阿卡波糖联合卡瑞利珠单抗（Cam）与阿帕替尼（Rivo）一线治疗伴门静脉癌栓（PVTT）的肝细胞癌（HCC）：一项前瞻性、单臂Ⅱ期临床研究讲者：Tao Han (Shenyang, CN)
摘要号：379eP
英文标题：TKI combined with immunotherapy and interventional therapy for advanced hepatocellular carcinoma with PVTT: a retrospective study中文标题：TKI联合免疫疗法和介入疗法治疗伴有门静脉癌栓的晚期肝细胞癌：一项回顾性研究讲者：Feng Xia (Chongqing, CN)
摘要号：378eP
英文标题：TKI vs Bevacizumab Combined with Immune Checkpoint Inhibitors Plus Interventional Therapy for First-Line Treatment of Advanced HCC with PVTT: A Multi-center Retrospective Study中文标题：TKI对比贝伐珠单抗联合免疫检查点抑制剂及介入治疗用于伴门静脉癌栓晚期肝细胞癌的一线治疗：一项多中心回顾性研究讲者：Changde Guo (Chongqing, CN)
摘要号：377eP
英文标题：Phase II trial of para-toluenesulfonamide (PTS), a novel liquid intratumoral ablative agent, plus TACE in unresectable HCC中文标题：新型瘤内液体消融剂对甲苯磺酰胺（PTS）联合TACE治疗不可切除肝细胞癌的Ⅱ期研究讲者：Tao Hai (Chengdu, CN)
摘要号：376eP
英文标题：Perioperative Adebrelimab Combined With Lenvatinib in Resectable Hepatocellular Carcinoma: A Multicenter Phase II Study中文标题：阿得贝利单抗联合仑伐替尼围手术期治疗可切除肝细胞癌：一项多中心Ⅱ期研究讲者：Guang Tan (Dalian, CN)
摘要号：375eP
英文标题：SERPINE2 Drives Immunotherapy Resistance via Remodeling Tumor Metabolism in Hepatocellular Carcinoma中文标题：SERPINE2通过重塑肝细胞癌的肿瘤代谢驱动免疫治疗耐药性讲者：Wentao Zhao (Hangzhou, CN)
摘要号：374eP
英文标题：GPD1 Restrains AARS1-Dependent Histone Lactylation to Reprogram Glutamine Competition in Hepatocellular Carcinoma中文标题：GPD1抑制AARS1依赖的组蛋白乳酰化，从而重编程肝细胞癌中的谷氨酰胺竞争讲者：Chi Zhang (Hangzhou, CN)
摘要号：373eP
英文标题：The PHPT1–PTPN1–EGFR axis and lenvatinib response in hepatocellular carcinoma中文标题：PHPT1-PTPN1-EGFR信号轴与肝细胞癌仑伐替尼药物应答讲者：Zheng Lei (Hangzhou, CN)
摘要号：371P
英文标题：GMFB Drives Mitochondrial Dysfunction and Promotes MASH Progression via Inhibition of Mitophagy中文标题：GMFB通过抑制线粒体自噬驱动线粒体功能障碍并促进MASH进展讲者：Weilin Wang (Hangzhou, CN)
摘要号：370P
英文标题：First-in-human phase I study of HH-009, an anti-FGF19 monoclonal antibody, in patients with advanced solid tumors中文标题：HH-009（一种抗FGF19单克隆抗体）在晚期实体瘤患者中的首次人体Ⅰ期研究讲者：Jinhui Xue (Guangzhou, CN)
摘要号：332P
英文标题：The activity and safety of icaritin in patients with child pugh ≥8 unresectable hepatocellular carcinoma: A real-world exploratory study中文标题：淫羊藿素用于Child-Pugh评分≥8分的不可切除肝细胞癌患者的疗效与安全性：一项真实世界探索性研究讲者：Dinghu Zhang (Hangzhou, CN)
摘要号：329P
英文标题：Prognostic Value of Binary-CR in Hepatocellular Carcinoma: Post Hoc Analysis of the TALENTACE Study中文标题：二元完全缓解（Binary-CR）在肝细胞癌中的预后价值：TALENTACE研究事后分析讲者：Linan Yin (Harbin, CN)
摘要号：328P
英文标题：Donafenib Combined with HAIC, Icaritin, and Tislelizumab as First-Line Therapy for Unresectable Hepatocellular Carcinoma (uHCC): An Open-Label, Single-Arm Exploratory Study中文标题：多纳非尼联合肝动脉灌注化疗、淫羊藿素及替雷利珠单抗一线治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）：一项开放标签、单臂探索性研究讲者：Hui Zeng (Hangzhou, CN)
摘要号：327P
英文标题：Comparative Effectiveness and Prognostic Factors of TACE, Targeted‑Immunotherapy, and Their Combination in Hepatocellular Carcinoma Beyond the Up‑to‑7 Criteria: An IPTW‑Adjusted Retrospective Analysis中文标题：经动脉化疗栓塞术（TACE）、靶向免疫疗法及其联合治疗在超出UPTO-7标准的肝细胞癌中的疗效比较及预后因素：一项基于逆概率加权（IPTW）调整的回顾性分析讲者：Xuwei Guo (Shijiazhuang, CN)
摘要号：326P
英文标题：Conversion outcomes following Yttrium-90 radioembolization-based multidisciplinary treatment for hepatocellular carcinoma: a real-world single-center study中文标题：钇-90放射性栓塞治疗肝细胞癌的多学科综合治疗后的转化结果：一项真实世界单中心研究讲者：JUN FU (Fuzhou, CN)
摘要号：323P
英文标题：Transarterial chemoembolisation plus adebrelimab and apatinib for intermediate-to-advanced hepatocellular carcinoma: a multicentre phase II study中文标题：经动脉化疗栓塞联合阿得贝利单抗与阿帕替尼治疗中晚期肝细胞癌：一项多中心Ⅱ期研究讲者：Junming Xu (Zhangzhou, CN)
摘要号：322P
英文标题：Deferred Immunotherapy Following Induction Arterial Chemotherapy for High-risk Unresectable Hepatocellular Carcinoma: A Biomarker-Guided Strategy from a Long-Term Real-World Cohort中文标题：高危不可切除肝细胞癌诱导动脉化疗后延迟免疫治疗：基于长期真实世界队列的生物标志物指导策略讲者：Ming Zhao (Guangzhou, CN)
摘要号：321P
英文标题：Developing a prognostic score for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) treated with on-demand transarterial chemoembolisation combined with atezolizumab and bevacizumab (TACE+atezo+bev): a post hoc analysis of the TALENTACE trial中文标题：构建按需经动脉化疗栓塞联合阿替利珠单抗+贝伐珠单抗（TACE+atezo+bev）治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）的预后评分模型：TALENTACE研究的事后分析讲者：Yonghong Zhang (Beijing, CN)
摘要号：320P
英文标题：FOLFOX-based HAIC plus lenvatinib and cadonilimab for conversion of unresectable hepatocellular carcinoma (HCC): The phase II CCGLC-011 trial中文标题：基于FOLFOX方案的肝动脉灌注化疗联合仑伐替尼与卡度尼利单抗用于不可切除肝细胞癌的转化治疗：Ⅱ期CCGLC-011研究讲者：Han Gao (Wuhan, CN)
摘要号：315P
英文标题：Real-world Adjuvant Treatment Patterns in Chinese Patients with Hepatocellular Carcinoma Following Curative Surgery or Ablation: A Nationwide Physician Survey中文标题：中国肝细胞癌患者根治性手术或消融术后辅助治疗模式的真实世界研究：一项全国性医生调查讲者：Shengyu Huang (Shanghai, CN)
摘要号：314P
英文标题：Neoadjuvant Lenvatinib, Tislelizumab and Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy Followed by Adjuvant Tislelizumab for High-Risk Resectable Hepatocellular Carcinoma: A Phase II Trial中文标题：仑伐替尼联合替雷利珠单抗与肝动脉灌注化疗新辅助治疗，序贯替雷利珠单抗辅助治疗高危可切除肝细胞癌：一项Ⅱ期研究讲者：Weihang Lin (Wenzhou, CN)
摘要号：312P
英文标题：Perioperative finotonlimab plus bevacizumab in resectable hepatocellular carcinoma at high risk of recurrence: A prospective, multicenter, single-arm study中文标题：围手术期菲诺利单抗联合贝伐珠单抗治疗复发高风险可切除肝细胞癌：一项前瞻性、多中心、单臂研究讲者：Zhi-Yong Huang (Wuhan, CN)
摘要号：310P
英文标题：M2 macrophage-derived galectin-9 promotes hepatocellular carcinoma progression by enhancing SLC1A5 membrane stability and glutamine metabolismal中文标题：M2巨噬细胞来源的半乳糖凝集素-9通过增强SLC1A5膜稳定性及谷氨酰胺代谢促进肝细胞癌进展讲者：Yujing Guo (Xi'an, CN)
摘要号：309P
英文标题：Dual MET/AXL Inhibition Suppresses Hepatocellular Carcinoma through Tumour Cell–Intrinsic and Microenvironment-Dependent Mechanisms中文标题：MET/AXL双重抑制通过肿瘤细胞内在机制和微环境依赖性机制抑制肝细胞癌讲者：Chenjing Zhu (Nanjing, CN)
摘要号：308P
英文标题：177Lu-KBD881: A Potent and Selective GPC3-Targeting Radiopharmaceutical Drug Conjugate (RDC) for the Treatment of Hepatocellular Carcinoma中文标题：177Lu-KBD881：一种高效且选择性的GPC3靶向放射性药物偶联物（RDC），用于治疗肝细胞癌讲者：Hongzhu Chu (Chengdu, CN)
摘要号：307P
英文标题：The KCNN4-SLC3A2 Axis and Ferroptosis in the Modulation of Lenvatinib Responsiveness in Hepatocellular Carcinoma中文标题：KCNN4-SLC3A2与铁死亡调控肝细胞癌对仑伐替尼的药物应答讲者：Jun Ran Chen (Hangzhou, CN)
摘要号：306P
英文标题：TRAPPC4-Targeting Biomimetic Nanoparticles Restore MHC Class I Antigen Presentation, Reverse Immune Evasion, and Sensitize Hepatocellular Carcinoma to Anti-PD-1 Therapy中文标题：靶向TRAPPC4的仿生纳米颗粒可恢复MHC Ⅰ类抗原呈递，逆转免疫逃逸，并增强肝细胞癌对PD-1抑制剂的敏感性讲者：Sha Yin (Xi'an, CN)
摘要号：305P
英文标题：Association of tertiary lymphoid structure localization and density with prognosis in hepatocellular carcinoma中文标题：三级淋巴结构定位和密度与肝细胞癌预后的关系讲者：Lei-po Lin (Nanning, CN)
摘要号：301P
英文标题：A phospholipid metabolism-based risk signature identifies PCYT1A as a functional regulator of hepatocellular carcinoma progression中文标题：基于磷脂代谢的风险特征表明，PCYT1A是肝细胞癌进展的功能性调节因子讲者：Nan Hu (Beijing, CN)
摘要号：296P
英文标题：Pretreatment emotional distress and immune checkpoint inhibitor efficacy in hepatocellular carcinoma: the SOLACE prospective cohort study中文标题：肝细胞癌患者治疗前情绪困扰与免疫检查点抑制剂疗效的关系：SOLACE前瞻性队列研究讲者：Lin Ye (Guilin, CN)
胆道肿瘤
Poster&ePoster
海报&电子海报
摘要号：388eP
英文标题：First-line dual HER2-targeted therapy plus chemotherapy for patients with HER2-expressing advanced biliary tract cancer: Preliminary results from a prospective study中文标题：一线双重HER2靶向治疗联合化疗治疗HER2表达阳性的晚期胆道癌患者：一项前瞻性研究的初步结果讲者：Yang Ge (Beijing, CN)
摘要号：387eP
英文标题：Prospective multicenter study of first-line inetetamab-based combination therapy for HER2-positive advanced biliary tract cancer中文标题：一项前瞻性多中心研究，评估以伊尼妥单抗为基础的一线联合疗法治疗HER2阳性晚期胆道癌的疗效讲者：Feng Xie (Shenghai, CN)
摘要号：383eP
英文标题：A retrospective study on application of biliary stents in adult liver transplantation中文标题：成人肝移植中胆道支架应用的回顾性研究讲者：Zhongquan Sun (Hangzhou, CN)
摘要号：382eP
英文标题：Selection of Postoperative Adjuvant Therapy Regimens and Efficacy Assessment in Intrahepatic Cholangiocarcinoma中文标题：肝内胆管癌术后辅助治疗方案的选择及疗效评估讲者：Yang Huang (Hangzhou, CN)
摘要号：369P
英文标题：Establishing a Pan-Asia Biliary Tract Cancer Virtual MDT Network: Insights on gaps, priorities, and regional roadmap中文标题：建立泛亚洲胆道癌虚拟多学科团队网络：关于差距、优先事项和区域路线图的见解讲者：Shukui Qin (Nanjing, CN)
摘要号：368P
英文标题：Reducing Regional Disparities in Hepatobiliary Cancer Care Through a Virtual MDT: A Real-World Case from Fuyang, China中文标题：通过虚拟多学科团队减少肝胆肿瘤诊疗中的区域差异：来自中国阜阳的真实案例讲者：Lian-Xin Liu (Hefei, CN)
摘要号：366P
英文标题：Post-acute COVID Monitoring and Timing Assessment of Surgery in Chinese Patients with Hepatobiliary Malignancies and SARS-CoV-2 Infection: A Prospective Observational Study中文标题：中国肝胆恶性肿瘤合并SARS-CoV-2感染患者COVID-19急性期后监测及手术时机评估：一项前瞻性观察研究讲者：Changcheng Tao (Beijing, CN)
摘要号：362P
英文标题：Mapping the nerve-tumour frontier in gallbladder cancer by spatial multi-omics中文标题：利用空间多组学方法绘制胆囊癌神经肿瘤边界图谱讲者：Huisi He (Shanghai, CN)
摘要号：361P
英文标题：Efficacy and Conversion Potential of Gemcitabine-Cisplatin Combined with Immunotherapy and Targeted Therapy in Advanced Biliary Tract Cancer: A Real-World Study中文标题：吉西他滨-顺铂联合免疫疗法和靶向疗法治疗晚期胆道癌的疗效和转化潜力：一项真实世界研究讲者：Lang Chen (Chengdu, CN)
摘要号：360P
英文标题：OLFM4, FGFR1 signalling and neutrophil remodelling in biliary tract cancer中文标题：OLFM4、FGFR1信号通路和中性粒细胞重塑在胆道癌中的作用讲者：Huisi He (Shanghai, CN)
摘要号：357P
英文标题：Hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) plus lenvatinib and pucotenlimab for conversion of initially unresectable intrahepatic cholangiocarcinoma (iCCA): The phase II CCGLC-013 trial中文标题：肝动脉灌注化疗（HAIC）联合仑伐替尼与普特利单抗用于初始不可切除肝内胆管癌（iCCA）的转化治疗：Ⅱ期CCGLC-013研究讲者：Han Gao (Wuhan, CN)
摘要号：353P
英文标题：Composite Biomarker Profiling Identifies Large Duct Type Intrahepatic Cholangiocarcinoma as a Chemotherapy-Responsive Subtype中文标题：复合生物标志物分析鉴定出大导管型肝内胆管癌为化疗敏感亚型讲者：Zhuo Li (Beijing, CN)
摘要号：352P
英文标题：A CXCL10+ Macrophage-Centred Spatial Immune Niche Is Associated With Response to Camrelizumab Plus GEMOX in Unresectable Gallbladder Cancer中文标题：以CXCL10⁺巨噬细胞为核心的空间免疫微环境生态位与不可切除胆囊癌患者卡瑞利珠单抗联合GEMOX方案的治疗应答相关讲者：Wanying Deng (Guangzhou, CN)
摘要号：348P
英文标题：Peripheral nerve infiltration affects the efficacy of neoadjuvant immunotherapy for intrahepatic cholangiocarcinoma中文标题：周围神经浸润影响肝内胆管癌新辅助免疫疗法的疗效讲者：Shu Lizhuang (Shanghai, CN)
摘要号：347P
英文标题：Durvalumab/Pembrolizumab plus Gemcitabine, Cisplatin, and Surufatinib for Advanced Biliary Tract Cancer: A Phase 2 Study中文标题：度伐利尤单抗/帕博利珠单抗联合吉西他滨、顺铂与索凡替尼治疗晚期胆道恶性肿瘤：一项Ⅱ期研究讲者：Miaomiao Gou (Beijing, CN)
摘要号：345P
英文标题：Gemcitabine-based chemotherapy plus PD-1/PD-L1 inhibitors and tyrosine kinase inhibitors for initially unresectable intrahepatic cholangiocarcinoma: A multicenter, retrospective cohort study中文标题：吉西他滨为基础的化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂及酪氨酸激酶抑制剂治疗初始不可切除肝内胆管癌：一项多中心回顾性队列研究讲者：Yuan Ding (Hangzhou, CN)
胰腺癌
Poster&ePoster
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摘要号：396eP
英文标题：Efficacy and safety of splenic artery infusion chemotherapy versus systemic chemotherapy in advanced pancreatic body/tail cancer: a real-world study中文标题：脾动脉灌注化疗与全身化疗治疗晚期胰体尾癌的疗效和安全性：一项真实世界研究讲者：Jianfeng Huang (Guangzhou, CN)
摘要号：343P
英文标题：Efficacy and safety of chemoimmunotherapy in advanced pancreatic cancer中文标题：化疗免疫疗法治疗晚期胰腺癌的疗效和安全性讲者：Hanqi Yu (Hangzhou, CN)
摘要号：342P
英文标题：Personalized mRNA Cancer Vaccine in Pancreatic Cancer: Feasibility, Safety, and Preliminary Biomarker Signals from Real-World Data中文标题：胰腺癌个性化mRNA癌症疫苗：可行性、安全性及来自真实世界数据的初步生物标志物信号讲者：Mantang Qiu (Beijing, CN)
摘要号：341P
英文标题：Neoadjuvant PD-1 Blockade (Toripalimab) Combined with Gemcitabine and Nab-Paclitaxel for Borderline Resectable and Locally Advanced Pancreatic Cancer: A Prospective Interventional Study中文标题：新辅助PD-1阻断（特瑞普利单抗）联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇治疗临界可切除和局部晚期胰腺癌：一项前瞻性干预研究讲者：Ziheng Guo (Chengdu, CN)
摘要号：340P
英文标题：Fruquintinib monotherapy as third-line or later treatment for advanced pancreatic ductal adenocarcinoma: Updated results from a multicenter phase II study中文标题：呋喹替尼单药用于晚期胰腺导管腺癌三线及以上治疗：一项多中心Ⅱ期研究更新结果讲者：Jieyun Zhang (Shanghai, CN)
摘要号：338P
英文标题：Synthetic Lethality Targeting IL-1β in KRAS-Mutant Cancer中文标题：针对KRAS突变癌症中IL-1β的合成致死性讲者：Yukai Shan (Hangzhou, CN)
胃癌
Rapid Oral session
快速口头报告
摘要号：1044RO
英文标题：Personalized MRD Monitoring Predicts Recurrence and Guides Tailored Adjuvant Therapy in Post-Neoadjuvant Locally Advanced Gastric Cancer: A Prospective, Multicenter Cohort Study中文标题：个体化MRD监测预测新辅助治疗后局部晚期胃癌复发并指导个体化辅助治疗：一项前瞻性、多中心队列研究讲者：李子禹（北京大学肿瘤医院）
Poster&ePoster
海报&电子海报
摘要号：YO30
英文标题：Gastric hepatoid adenocarcinoma achieving pathological complete response after conversion therapy with chemotherapy, trastuzumab, and cadonilimab: a case report中文标题：一例胃肝样腺癌经化疗、曲妥珠单抗和卡度尼利单抗转化治疗后达到病理完全缓解的病例报告讲者：Yarong Li (Taiyuan, CN)
摘要号：1092eP
英文标题：Irinotecan liposome combined with albumin-bound paclitaxel in second-line therapy of advanced gastric cancer: A Single-Arm, Single-Center Clinical Study中文标题：伊立替康脂质体联合白蛋白结合型紫杉醇二线治疗晚期胃癌：一项单臂、单中心临床研究讲者：Rongrong Li (Changsha, CN)
摘要号：1089eP
英文标题：Association between the age-adjusted Charlson Comorbidity Index and postoperative survival in patients with gastric cancer中文标题：年龄校正查尔森合并症指数与胃癌患者术后生存的相关性研究讲者：Yulan Lin (Fuzhou, CN)
摘要号：1086eP
英文标题：Immune-Stromal Characterization of HER2/PD-L1-Defined Subtypes in Gastric Cancer中文标题：胃癌中HER2/PD-L1定义亚型的免疫基质特征分析讲者：Ming-Huang Chen (Taipei City, TW)
摘要号：1076P
英文标题：Multi-Task Deep Learning for Endoscopic Differentiation of Type 1 Grade 1/2 Gastric Neuroendocrine Tumors, Gastric Polyps, and Gastrointestinal Stromal Tumors中文标题：基于多任务深度学习的内镜鉴别诊断：Ⅰ型1/2级胃神经内分泌肿瘤、胃息肉和胃肠道间质瘤讲者：Jiaojiao Hou (Shijiazhuang, CN)
摘要号：1072P
英文标题：Envafolimab Combined with XELOX or SOX as Adjuvant Therapy for Locally Advanced Gastric Cancer: A Prospective, Single-Arm, Exploratory Study中文标题：Envafolimab联合XELOX或SOX方案辅助治疗局部晚期胃癌：一项前瞻性、单臂、探索性研究讲者：Danyu Ma (Wuxi, CN)
摘要号：1055P
英文标题：Peripheral CD8+ T Cell Senescence and Lymphocyte Reduction Emerge at Premalignant Gastric Stages中文标题：外周CD8+ T细胞衰老和淋巴细胞减少出现在胃癌前期阶段讲者：Da-cen Lin (Fuzhou, CN)
摘要号：1054P
英文标题：Single-cell profiling of gastric mucosal remodeling in zolbetuximab-induced gastritis
中文标题：佐妥昔单抗诱导胃炎中胃黏膜重塑的单细胞图谱分析讲者：Miaomiao Gou (Beijing, CN)
摘要号：1053P
英文标题：Baseline clinicogenomic modeling of response groups in gastric cancer treated with immunochemotherapy中文标题：免疫化疗治疗胃癌患者反应组的基线临床基因组学模型讲者：Xin Han (Shijiazhuang, CN)
摘要号：1052P
英文标题：Correlation between Dynamic Changes in Natural Killer Cell Activity, Nutritional Status and Therapeutic Efficacy in Patients with Advanced Gastric Cancer中文标题：晚期胃癌患者自然杀伤细胞活性动态变化、营养状况与治疗效果的相关性研究讲者：Dan Wu (Hefei, CN)
摘要号：1051P
英文标题：The Impact of Delayed Diagnosis and Treatment on Self-Reported Quality of Life in Gastric Cancer Patients: A Prospective Cohort Study中文标题：延迟诊断和治疗对胃癌患者自述生活质量的影响：一项前瞻性队列研究讲者：Xinyu Chen (Fuzhou, CN)
食管癌
Proffered Paper session
优选论文专场
摘要号：1043O
英文标题：Primary Results of Risvutatug Rezetecan (Ris-Rez) in Patients with Advanced Esophageal Squamous-Cell Carcinoma (ESCC): A Phase 2 Clinical Trial中文标题：Risvutatug Rezetecan（Ris-Rez）治疗晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的初步结果：一项Ⅱ期临床试验讲者：李宁（河南省肿瘤医院）
Poster&ePoster
海报&电子海报
摘要号：1065P
英文标题：Camrelizumab plus paclitaxel and nedaplatin conversion therapy in ESCC: A single-arm phase II trial with retrospective biomarker analysis of combined CUL4A and HSP90β for survival prediction中文标题：卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和奈达铂治疗ESCC：一项单臂Ⅱ期临床试验，回顾性分析CUL4A和HSP90β联合生物标志物对生存预测的价值讲者：Jinhong Zhu (Harbin, CN)
摘要号：1064P
英文标题：The Efficacy and Safety of Cetuximab β plus Tislelizumab and Chemoradiotherapy for Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma (CTC-LAESCC): single-arm, phase II study中文标题：西妥昔单抗β联合替雷利珠单抗及放化疗治疗局部晚期食管鳞癌：CTC-LAESCC单臂Ⅱ期研究讲者：Xiuyong Liao (Chongqing, CN)
摘要号：1063P
英文标题：Adebrelimab plus albumin-paclitaxel and nedaplatin as neoadjuvant therapy for locally advanced resectable esophageal squamous cell carcinoma: a multicenter, single-arm, phase II study中文标题：阿得贝利单抗联合白蛋白紫杉醇与奈达铂用于可切除局部晚期食管鳞癌的新辅助治疗：一项多中心、单臂Ⅱ期研究讲者：Jianqun Ma (Harbin, CN)
摘要号：1060P
英文标题：Survival Outcomes and Ultrasound Radiomics Prognostication in Cervical Lymph Node Oligometastasis Post-Esophagectomy: A Multicenter Retrospective Study Comparing Surgical and Non-Surgical Approaches中文标题：食管切除术后颈部淋巴结寡转移的生存结局与超声组学预后预测：一项对比手术与非手术治疗方案的多中心回顾性研究讲者：Junying Chen (Guangzhou, CN)
摘要号：1059P
英文标题：Preliminary results for a phase II study of sintilimab combined with chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy as conversion therapy for unresectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (NICE-CS trial)中文标题：信迪利单抗联合化疗序贯同步放化疗作为不可切除局部晚期食管鳞癌转化治疗的Ⅱ期研究初步结果（NICE-CS研究）讲者：Yuxi Yi (Shanghai, CN)
摘要号：1058P
英文标题：Anlotinib plus Toripalimab with Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Phase II Trial中文标题：安罗替尼联合特瑞普利单抗序贯新辅助放化疗治疗局部晚期食管鳞癌：一项Ⅱ期临床试验讲者：Qiwei Yao (Fuzhou, CN)
摘要号：1056P
英文标题：Development and validation of a clinical decision score to guide adjuvant therapy in esophageal squamous cell carcinoma after neoadjuvant immunochemotherapy中文标题：开发和验证临床决策评分，以指导新辅助免疫化疗后食管鳞状细胞癌的辅助治疗讲者：Haiping Jiang (Hangzhou, CN)
摘要号：1049P
英文标题：A Multicenter, Real-world Study on Impact of Smoking on Clinical Outcomes and the Tumor Immune Microenvironment in Metastatic ESCC Patients Receiving First-Line PD-1 Inhibitors: A Role for CD8+ TIL Infiltration中文标题：一项多中心、真实世界研究评估吸烟对接受一线PD-1抑制剂治疗的转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的临床结局和肿瘤免疫微环境的影响：CD8+肿瘤浸润淋巴细胞浸润的作用讲者：Fan Dong (Guangzhou, CN)
胃食管肿瘤
Poster&ePoster
海报&电子海报
摘要号：1096P
英文标题：Fruquintinib combined with cadonilimab and nab-paclitaxel as second‑line treatment for advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC)中文标题：呋喹替尼联合卡度尼利单抗和白蛋白紫杉醇作为晚期胃或胃食管交界处腺癌（GC/GEJC）的二线治疗讲者：Jieyun Zhang (Shanghai, CN)
摘要号：1068P
英文标题：Long-term survival follow-up of camrelizumab plus Nab-POF conversion therapy in initially unresectable locally advanced or limited metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: FDZL-GC001中文标题：卡瑞利珠单抗联合Nab-POF转化疗法治疗初始不可切除的局部晚期或局限性转移性胃癌或胃食管交界处腺癌的长期生存随访：FDZL-GC001讲者：Wanjing Feng (Shanghai, CN)
摘要号：1067P
英文标题：Biomarker-Driven Assessment of Immunochemotherapy with or without Fruquintinib as First-Line Treatment for Advanced Gastric/GEJ Adenocarcinoma: Initial Clinical Results and Subgroup Analysis from the MGC-FLORA Study中文标题：基于生物标志物的免疫化疗联合或不联合呋喹替尼作为晚期胃/GEJ腺癌一线治疗的评估：MGC-FLORA研究的初步临床结果和亚组分析讲者：Chenchen Wang (Shanghai, CN)
摘要号：1066P
英文标题：HCB101 with ramucirumab and paclitaxel as a CD47–SIRPα innate immune combination strategy in previously treated advanced gastric/GEJ cancer中文标题：HCB101联合雷莫芦单抗和紫杉醇作为CD47-SIRPα先天免疫联合策略，用于治疗既往接受过治疗的晚期胃/GEJ癌讲者：Fangling Ning (Yantai, CN)
结直肠癌
Proffered Paper session
优选论文专场
摘要号：152O
英文标题：Regorafenib Combined with Trifluridine/Tipiracil versus Regorafenib Monotherapy in Refractory Metastatic Colorectal Cancer (FDZL-REGOT): A Randomized Phase II Trial中文标题：瑞戈非尼联合曲氟尿苷/替匹嘧啶对比瑞戈非尼单药治疗难治性转移性结直肠癌（FDZL-REGOT）：一项随机Ⅱ期试验讲者：李文桦（复旦大学附属肿瘤医院）
Rapid Oral session
快速口头报告
摘要号：154RO
英文标题：Amivantamab monotherapy or in combination with chemotherapy in RAS/BRAF wildtype metastatic colorectal cancer: Asian subset analysis from the phase 1b/2 OrigAMI-1 study中文标题：埃万妥单抗单药或联合化疗治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌：Ⅰb/Ⅱ期OrigAMI-1研究的亚洲亚组分析讲者：袁瑛（浙江大学医学院附属第二医院）
摘要号：155RO
英文标题：Single-cell transcriptomic atlas reveals myeloid reprogramming and persistent clonal T-cell expansion underlying pathological complete response to split-course hypofractionated chemoradioimmunotherapy in pMMR/MSS locally advanced rectal cancer中文标题：单细胞转录组图谱揭示pMMR/MSS局部晚期直肠癌分段大分割放化疗联合免疫治疗病理完全缓解的髓系重编程与持续性克隆性T细胞扩增机制讲者：郑榕（ 福建医科大学附属协和医院）
摘要号：1046RO
英文标题：SYS6010 combined with SYH2051 in advanced solid tumors: results from a phase Ib中文标题：SYS6010联合SYH2051治疗晚期实体瘤：一项Ⅰb期研究结果讲者：林榕波（福建省肿瘤医院）
摘要号：1047RO
英文标题：Safety and feasibility of CLDN18.2-specific CAR-NK cells in advanced gastrointestinal cancers: A phase 1 trial中文标题：CLDN18.2特异性CAR-NK细胞治疗晚期消化道肿瘤的安全性与可行性：一项Ⅰ期试验讲者：杨柳（浙江省人民医院）
Poster&ePoster
海报&电子海报
摘要号：235eP
英文标题：Oxaliplatin-associated affective toxicity in colorectal cancer is mediated by the IDO1-kynurenine-gut microbiota-ACC neuroimmune axis中文标题：IDO1-犬尿氨酸-肠道菌群-前扣带回皮层神经免疫轴介导结直肠癌中奥沙利铂相关情感毒性讲者：Zhijun Mao (Xian, CN)
摘要号：234eP
英文标题：Trajectories and risk stratification of patient-reported affective toxicity during colorectal cancer chemotherapy: a real-world longitudinal study中文标题：结直肠癌化疗期间患者报告的情感毒性轨迹和风险分层：一项真实世界纵向研究讲者：Yuming Zhang (Xi'an, CN)
摘要号：226eP
英文标题：KBD166: A Novel Neurotensin Receptor 1 (NTSR1) Ligand for Solid Tumor Therapy中文标题：KBD166：用于实体瘤治疗的新型神经降压素受体1（NTSR1）配体讲者：Jing Zhang (Chengdu, CN)
摘要号：224eP
英文标题：Vitamin E plus fruquintinib and tislelizumab in refractory microsatellite-stable metastatic colorectal cancer: interim results of the phase II VENTIF study中文标题：维生素E联合呋喹替尼与替雷利珠单抗治疗难治性微卫星稳定转移性结直肠癌：Ⅱ期VENTIF研究中期结果讲者：Dawei Li (Shanghai, CN)
摘要号：218eP
英文标题： Safety and Feasibility of Preserving the Left Colic Artery and Clearing No.253 Lymph Nodes via Caudal Triangular Region Dissection in LRRRC for Rectal Cancer中文标题：低位局部进展期直肠癌经尾侧三角区清扫保留左结肠动脉并清扫253组淋巴结的安全性与可行性讲者：Pengxing Li (Nanping, CN)
摘要号：201P
英文标题：Fruquintinib Monotherapy Versus Fruquintinib Combined with Chemotherapy in Patients with Refractory Metastatic Colorectal Cancer: A Real-World Retrospective Cohort Study中文标题：呋喹替尼单药对比呋喹替尼联合化疗用于难治性转移性结直肠癌患者：一项真实世界回顾性队列研究讲者：Jen Pei Huang (Taipei City, TW)
摘要号：198P
英文标题：Propensity Score Matching Multicenter Study of Maintenance Strategies versus Drug-free Treatment Break After First-line Systemic Therapy for Metastatic Colorectal Cancer - The Retrospective TRACC Registry中文标题：转移性结直肠癌一线系统治疗后维持治疗策略对比停药治疗间歇的疗效：一项基于TRACC回顾性登记库的多中心倾向性评分匹配研究讲者：Kin Tsun Lee (Hong Kong, HK)
摘要号：197P
英文标题：Antibiotic Exposure Prior to Radiotherapy and Survival Outcomes in Colorectal Cancer: A Propensity Score-Matched Real-World Analysis Using the TriNetX Global Network中文标题：结直肠癌患者放疗前抗生素暴露与生存结局：基于TriNetX全球数据库的倾向性评分匹配真实世界分析讲者：Tisha Lazuana (Taipei City, TW)
摘要号：195P
英文标题：BETTER Trial: The Efficacy and Safety of Bevacizumab Combined with Trifluridine/Tipiracil, Stereotactic Body Radiotherapy, and Tislelizumab in Patients with Microsatellite-Stable Metastatic Colorectal Cancer Receiving Third-Line Therapy中文标题：BETTER研究：贝伐珠单抗联合曲氟尿苷替匹嘧啶、立体定向体部放疗及替雷利珠单抗三线治疗微卫星稳定转移性结直肠癌的疗效与安全性讲者：Qun Zhang (Nanjing, CN)
摘要号：194P
英文标题：UGT1A1 genotype-guided Irinotecan liposome combined with 5-FU/LV+ bevacizumab as first-line therapy in metastatic colorectal cancer：multicenter, phase II clinical study中文标题：基于UGT1A1基因型指导的脂质体伊立替康联合5-FU/LV及贝伐珠单抗一线治疗转移性结直肠癌：一项多中心Ⅱ期临床研究讲者：Yuwen Zhou (Chengdu, CN)
摘要号：193P
英文标题：Precemtabart tocentecan (Precem-TcT) in Chinese patients with metastatic colorectal cancer (mCRC): results from the PROCEADE®-CRC-02 study中文标题：Precemtabart tocentecan (Precem-TcT) 治疗中国转移性结直肠癌 (mCRC) 患者：PROCEADE®-CRC-02研究结果讲者：Yanhong Deng (Guangzhou, CN)
摘要号：192P
英文标题：Sintilimab plus bevacizumab and CapeOx as first-line treatment in RAS-mutant, microsatellite stable, unresectable metastatic colorectal cancer patients: Updated survival results and biomarker analyses of the BBCAPX-II study中文标题：信迪利单抗联合贝伐珠单抗与CapeOx方案一线治疗RAS突变、微卫星稳定、不可切除转移性结直肠癌：BBCAPX-Ⅱ研究更新生存结果及生物标志物分析讲者：Ning Zhu (Hangzhou, CN)
摘要号：190P
英文标题：Final analysis of CAPability-01: A phase Il trial of combined anti-PD-1, HDAC inhibitor and anti-VEGF for MSS/pMMR colorectal cancer中文标题：CAPability-01研究最终分析：抗PD-1联合HDAC抑制剂与抗血管内皮生长因子药物治疗 MSS/pMMR结直肠癌的Ⅱ期研究讲者：Yu-Kun Chen (Guangzhou, CN)
摘要号：188P
英文标题：Metastasectomy, hepatic resection margin status, and survival with first-line panitumumab or cetuximab in RAS wild-type metastatic colorectal cancer: a Taiwanese multicenter cohort中文标题：RAS野生型转移性结直肠癌一线使用帕尼单抗或西妥昔单抗治疗时，转移灶切除术、肝切除切缘状态与生存的相关性：一项中国台湾多中心队列研究讲者：Hung-Chih Hsu (Taoyuan City, TW)
摘要号：186P
英文标题：Postoperative intraperitoneal raltitrexed after cytoreductive surgery for colorectal peritoneal metastases: a single-centre, open-label, phase 1b dose-escalation study中文标题：结直肠癌腹膜转移肿瘤减灭术后行术后腹腔内雷替曲塞给药：一项单中心、开放标签、Ⅰb期剂量递增研究讲者：Guoxiang Cai (Shanghai, CN)
摘要号：184P
英文标题：Peritumoral multimodal radiomics predicts CRLM recurrence中文标题：肿瘤周围多模态放射组学预测CRLM复发讲者：Yanzong Lin (Xiamen, CN)
摘要号：183P
英文标题：Time-Varying Relapse Risk and Surveillance Intensity After Conversion Hepatectomy for Initially Unresectable Colorectal Liver Metastases中文标题：初始无法切除的结直肠癌肝转移患者行转化性肝切除术后，复发风险随时间变化及监测强度讲者：Yijiao Chen (Shanghai, CN)
摘要号：180P
英文标题：CT–MRI Multimodal Imaging-based Characterization of Indeterminate Pulmonary Nodules in Rectal Cancer中文标题：基于CT-MRI多模态成像的直肠癌肺部不确定结节的特征分析讲者：Liao Yijun (Guangzhou, CN)
摘要号：178P
英文标题：Neoadjuvant fruquintinib plus tislelizumab and mCapeOX for pMMR/MSS locally advanced rectal cancer: Safety lead-in results of a prospective, randomized, multicenter trial中文标题：新辅助呋喹替尼联合替雷利珠单抗和mCapeOX方案治疗pMMR/MSS局部晚期直肠癌：一项前瞻性、随机、多中心试验的安全性导入结果讲者：Xiaokang Lei (Beijing, CN)
摘要号：171P
英文标题：Tissue-specific mapping of genetic susceptibility in colorectal cancer identifies epithelial and endothelial driver genes and validates the association between WDR74 and oxaliplatin chemoresistance中文标题：结直肠癌遗传易感性的组织特异性定位鉴定出上皮和内皮驱动基因，并验证了WDR74与奥沙利铂化疗耐药性之间的关联讲者：Tingyao Liu (Zhuhai, CN)
摘要号：168P
英文标题：NAMPT-driven NAD⁺ metabolism orchestrates a tumor stiffness–immune axis that mediates immunotherapy resistance in MSS colorectal cancer中文标题：NAMPT驱动的NAD⁺代谢调控肿瘤硬度-免疫轴，从而介导MSS型结直肠癌的免疫治疗耐药性讲者：Chenyang Ye (Hangzhou, CN)
摘要号：165P
英文标题：Preclinical and first-in-human evaluation of [68Ga]NODAGA-SNA009 for PET imaging of GPA33 expression in colorectal cancer中文标题：[68Ga]NODAGA-SNA009 用于PET成像检测结直肠癌中GPA33表达的临床前和首次人体评估讲者：Dong Dai (Tianjin, CN)
摘要号：164P
英文标题：Attention-enhanced digital pathology for MSI prediction in colorectal cancer中文标题：注意力增强型数字病理学在结直肠癌MSI预测中的应用讲者：Yunxia Huang (Xiamen, CN)
摘要号：156P
英文标题：Smoking promotes colorectal cancer risk mediated by type 2 diabetes: a Mendelian randomization study中文标题：吸烟通过2型糖尿病介导增加结直肠癌风险：一项孟德尔随机化研究讲者：Yu Zhou (Fuzhou, CN)
（来源：肿瘤瞭望消化时讯）
声 明
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临床2期免疫疗法临床结果
2026-10-19
点击蓝字，关注我们
编者按：2026年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）将于12月4日~6日在新加坡召开。作为肿瘤学界的年度盛典，ESMO Asia汇聚亚太地区前沿进展与临床经验，为亚洲及全球学者提供良好的交流平台。目前，ESMO Asia官网已公布口头报告标题（LBA尚未公布）、壁报、电子壁报标题，其中泌尿系统肿瘤领域共有58项中国研究入选（包括8项口头报告+50项壁报），肿瘤瞭望-泌尿时讯特别整理相关内容，以供参考（如有遗漏或错误，欢迎留言指正）。
口头报告
摘要号：402O
英文标题：Perioperative enfortumab vedotin plus pembrolizumab (EV + pembro) versus neoadjuvant cisplatin-based chemotherapy in participants (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) in the Asia subset of KEYNOTE-B15
中文标题：在KEYNOTE-B15研究的亚洲亚组中，针对肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，围手术期使用维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗（EV + pembro）对比新辅助顺铂类化疗的研究
讲者：叶定伟教授
单位或地区：复旦大学附属肿瘤医院
摘要号：404RO
英文标题：NEOBLAST Study Update： A Prospective, Single-Arm, Multi-Center, Pilot Study of Neoadjuvant Adebrelimab plus Etoposide and Cisplatin in Patients with Neuroendocrine Bladder Carcinoma
中文标题：NEOBLAST研究更新：一项针对神经内分泌膀胱癌患者，采用阿得贝利单抗联合依托泊苷及顺铂进行新辅助治疗的前瞻性、单臂、多中心、先导性研究
讲者：陈海戈教授
单位或地区：上海交通大学医学院附属仁济医院
摘要号：405RO
英文标题：Induction chemotherapy followed by toripalimab, disitamab vedotin, and radiotherapy for bladder preservation in HER2-positive muscle-invasive bladder cancer (MIBC)： An open-label, single-arm study
中文标题：针对HER2阳性肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的诱导化疗联合特瑞普利单抗、维迪西妥单抗及放疗以实现膀胱保留：一项开放标签、单臂研究
讲者：刘博教授
单位或地区：华中科技大学同济医学院附属同济医院
摘要号：406RO
英文标题：SC-101, a Nectin-4-targeting peptide–drug conjugate, in patients with advanced urothelial carcinoma： Updated results from a phase 1 dose-escalation and dose-expansion study
中文标题：SC-101（一种靶向Nectin-4的多肽偶联药物）在晚期尿路上皮癌患者中的应用：一项1期剂量递增与剂量扩展研究的最新结果
讲者：李娟教授
单位或地区：北京大学肿瘤医院
摘要号：407RO
英文标题：Prognostic Implications of ypTNM Staging After Neoadjuvant Systemic Therapy in Non-metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma： A Propensity Score–Matched Analysis
中文标题：非转移性透明细胞肾细胞癌新辅助系统治疗后ypTNM分期的预后意义：一项基于倾向评分匹配的分析
讲者：宋佳龙教授
单位或地区：中国人民解放军总医院
摘要号：408RO
英文标题：Circulating metabolomics Analysis in a Prospective Co-clinical Trial Identifies succinate-modifying metabolites as Response Biomarkers for Combination Immunotherapy in Advanced Fumarate hydratase Deficient Renal Cell Carcinoma
中文标题：一项前瞻性联合临床试验中的循环代谢组学分析发现，琥珀酸修饰相关代谢物可作为晚期延胡索酸水合酶缺陷型肾细胞癌联合免疫治疗的疗效生物标志物
讲者：徐云泽教授
单位或地区：上海交通大学医学院附属仁济医院
摘要号：740RO
英文标题：HRS-1738, an 18F‑labeled prostate-specific membrane antigen (PSMA)‑targeted PET tracer, for imaging of prostate cancer (PCa)： a multicenter phase I/II study
中文标题：HRS-1738——一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的18F标记PET示踪剂，用于前列腺癌（PCa）显像：一项多中心I/II期研究
讲者：杨志教授
单位或地区：北京大学肿瘤医院
摘要号：741RO
英文标题：Comparative Biomarker Profiling in the First-in-Human (FIH) Trial of Pasritamig in Visceral and Nonvisceral Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)
中文标题：Pasritamig首次人体（FIH）试验中针对内脏及非内脏转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的生物标志物特征对比分析
讲者：戴君勇教授
单位或地区：重庆大学附属肿瘤医院
壁报及电子壁报
摘要号：413P
英文标题：Predicting Response to Neoadjuvant Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab Using Neoadjuvant Chemotherapy Vesical Imaging-Reporting and Data System(nacVI-RADS) in Bladder Cancer： A Retrospective Pilot Study
中文标题：利用膀胱癌新辅助化疗影像报告与数据系统（nacVI-RADS）预测膀胱癌患者对新辅助维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗治疗的反应：一项回顾性初步研究
讲者：JIA-JYUN Jhang
单位或地区：中国台湾
摘要号：418P
英文标题：Efficacy and safety of disitamab vedotin plus toripalimab versus chemotherapy plus toripalimab in advanced urothelial carcinoma： A retrospective analysis
中文标题：晚期尿路上皮癌中维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与化疗联合特瑞普利单抗的疗效及安全性：一项回顾性分析
讲者：申智勇教授
单位或地区：贵州医科大学附属肿瘤医院
摘要号：419P
英文标题：Real-world outcomes of enfortumab vedotin-based regimens in first-line, neoadjuvant, and organ-preserving urothelial carcinoma： a multicenter Chinese analysis
中文标题：基于维恩妥尤单抗的治疗方案在尿路上皮癌一线治疗、新辅助治疗及器官保留治疗中的真实世界疗效：一项中国多中心分析
讲者：李和程教授
单位或地区：西安交通大学第二附属医院
摘要号：420P
英文标题：Enfortumab Vedotin (EV) in Patients (pts) With Previously Treated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (la/mUC) in China： Long-term Follow-up of the EV-203 Trial
中文标题：维恩妥尤单抗用于中国既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌 (la/mUC) 患者：EV-203试验的长期随访结果
讲者：盛锡楠教授
单位或地区：北京大学肿瘤医院
摘要号：423P
英文标题：Blood- and Urine-Based ctDNA Profiling and Monitoring in Bladder Carcinoma In Situ： A Prospective Liquid Biopsy Study
中文标题：基于血液和尿液的ctDNA分析与监测在膀胱原位癌中的应用：一项前瞻性液体活检研究
讲者：张瑞赟教授
单位或地区：上海交通大学医学院附属仁济医院
摘要号：424P
英文标题：ARID1A-Deficient Urothelial Carcinoma with High CD8⁺ T-Cell Infiltration Exhibits Favorable Clinical Outcomes
中文标题：ARID1A缺失且伴有高水平CD8⁺ T细胞浸润的尿路上皮癌具有良好的临床预后
讲者：Zhaopei Liu
单位或地区：复旦大学附属肿瘤医院
摘要号：425P
英文标题：Discordance Between Complete Response and Urinary Tumor DNA Dynamics After Low-Dose Nab-Paclitaxel Plus PD-1 Blockade in Extensive Very High-Risk NMIBC： TRUCE02-MoRE
中文标题：针对广泛性极高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），采用低剂量白蛋白结合型紫杉醇联合PD-1阻断治疗后，完全缓解与尿液肿瘤DNA动态变化之间的不一致性：TRUCE02-MoRE研究
讲者：Liliang Li
单位或地区：天津医科大学第二医院
摘要号：427P
英文标题：KAT2A-mediated MeCP2 lactylation enhanced malignancy of SMARCB1-deficient bladder cancer via transcriptional regulation of FGF1
中文标题：KAT2A介导的MeCP2乳酸化通过对FGF1的转录调控，增强了SMARCB1缺失型膀胱癌的恶性程度
讲者：Guanghui Xu
单位或地区：南京大学医学院附属鼓楼医院
摘要号：428P
英文标题：Absolute monocyte count (AMC) dynamics is associated with overall survival in urothelial carcinoma patients receiving chemotherapy
中文标题：接受化疗的尿路上皮癌患者中，绝对单核细胞计数（AMC）的动态变化与总生存期相关
讲者：Hsuan-ying Cheng
单位或地区：中国台湾
摘要号：430P
英文标题：Tumor shrinkage and depth of response of fruquintinib plus sintilimab in patients with advanced renal cell carcinoma： a post-hoc analysis from FRUSICA-2
中文标题：晚期肾细胞癌患者接受呋喹替尼联合信迪利单抗治疗后的肿瘤缩小情况及应答深度：FRUSICA-2研究的一项事后分析
讲者：瞿元元教授
单位或地区：复旦大学附属肿瘤医院
摘要号：437P
英文标题：Real-World Comparison of First-Line Nivolumab plus Ipilimumab versus Pembrolizumab plus Lenvatinib in Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) in a Chinese Population： A Propensity Score-Weighted Analysis
中文标题：中国人群晚期肾细胞癌（RCC）中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗对比帕博利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗的真实世界结果：一项基于倾向评分加权的分析
讲者：Kelvin C. Yan
单位或地区：中国香港
摘要号：438P
英文标题：Identification and validation of a urine DNA methylation biomarker for noninvasive detection of clear cell renal cell carcinoma
中文标题：用于无创检测透明细胞肾细胞癌的尿液DNA甲基化生物标志物的鉴定与验证
讲者：宋佳龙教授
单位或地区：中国人民解放军总医院
摘要号：441P
英文标题：Pretreatment MRI Radiomics-Based Model for Predicting Response to Neoadjuvant Therapy in Nonmetastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma with Venous Tumor Thrombus： A Single-Center Prospective Study
中文标题：基于治疗前MRI影像组学的模型：预测伴有静脉瘤栓的非转移性透明细胞肾细胞癌对新辅助治疗的反应——一项单中心前瞻性研究
讲者：宋佳龙教授
单位或地区：中国人民解放军总医院
摘要号：442P
英文标题：Single-Cell and Spatial Multi-Omics Reveal Mechanistic Insights of FOLH1+ Endothelial Cells in Clear Cell Renal Cell Carcinoma
中文标题：单细胞与空间多组学揭示透明细胞肾细胞癌中FOLH1+内皮细胞的机制分析
讲者：Li Cheng
单位或地区：中国芜湖
摘要号：447P
英文标题：Platinum chemotherapy for genitourinary cancer in patients receiving maintenance dialysis：use, drug selection, and supportive care
中文标题：接受维持性透析的泌尿生殖系统癌症患者的铂类化疗：应用、药物选择及支持治疗
讲者：Iwei Ho
单位或地区：中国台北
摘要号：449P
英文标题：Comparative Outcomes of Transperitoneal and Retroperitoneal Robot-Assisted Partial Nephrectomy in Patients with Completely Endophytic Renal Tumors： A Propensity Score-Matched Analysis
中文标题：完全内生型肾肿瘤患者行经腹腔与腹膜后机器人辅助肾部分切除术的预后比较：一项基于倾向性评分匹配的分析
讲者：马强教授
单位或地区：南京大学医学院附属鼓楼医院
摘要号：450TiP
英文标题：Neoadjuvant/adjuvant disitamab vedotin with hexaminolevulinate-guided TURBT and BCG in HER2-overexpressing high/very-high-risk NMIBC： a prospective, multicenter phase II trial
中文标题：在HER2过表达的高危/极高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，使用维迪西妥单抗新辅助/辅助治疗联合氨基乙酰丙酸引导的经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）和卡介苗（BCG）治疗：一项前瞻性、多中心II期临床试验
讲者：蓝天杭教授
单位或地区：中山大学孙逸仙纪念医院
摘要号：451TiP
英文标题：A Multi-Center Single-Arm Phase II Trial in Progress： Becotatug Vedotin Combined with Pucotenlimab as First-Line Therapy for EGFR-Positive Locally Advanced/Metastatic Penile Squamous Cell Carcinoma (MH-Penile-001)
中文标题：一项正在进行的多中心、单臂II期临床试验：Becotatug Vedotin联合Pucotenlimab作为EGFR阳性局部晚期/转移性阴茎鳞状细胞癌的一线治疗（MH-Penile-001）
讲者：Hong-Shuai Li
单位或地区：四川大学华西医院
摘要号：452TiP
英文标题：Neoadjuvant becotatug vedotin plus pucotenlimab for penile preservation or regional lymph-node metastases in penile squamous cell carcinoma： a prospective, single-arm phase II study
中文标题：在新辅助治疗阶段使用becotatug vedotin联合pucotenlimab治疗阴茎鳞状细胞癌，旨在实现阴茎保留或针对区域淋巴结转移进行治疗：一项前瞻性、单臂II期研究
讲者：邵彦翔教授
单位或地区：四川大学华西医院
摘要号：459eP
英文标题：SERPINA1 drives bladder cancer metastasis by promoting a metastasis-initiating cell state
中文标题：SERPINA1通过促进一种转移起始细胞状态来驱动膀胱癌转移
讲者：Jing Zhang
单位或地区：中国南京
摘要号：460eP
英文标题：Mediating Effects of Social Appearance Anxiety and Self-Concealment on the Relationship Between Body Image and Social Alienation in Bladder Cancer Patients with Urostomy
中文标题：社交外貌焦虑与自我隐瞒在膀胱癌尿路造口患者身体意象与社会疏离感之间的中介效应
讲者：Yin Zhang
单位或地区：中国南京
摘要号：461eP
英文标题：A CT-Based Radiomics Ensemble Model (CRIPEM) for Preoperative Prediction of Pathological Upstaging in Clear Cell Renal Cell Carcinoma
中文标题：基于CT影像组学的集成模型（CRIPEM）：用于术前预测透明细胞肾细胞癌的病理分期升级
讲者：Shaojian Zhang
单位或地区：中国济南
摘要号：463eP
英文标题：Tumor SLC7A2-mediated arginine metabolism and CD8+ T-cell exhaustion in renal cell carcinoma
中文标题：肾细胞癌中由SLC7A2介导的肿瘤精氨酸代谢与CD8+ T细胞耗竭分析
讲者：Ziyi Chen
单位或地区：中国南京
摘要号：742P
英文标题：Long-course versus short-course neoadjuvant rezvilutamide plus androgen deprivation therapy in patients with oligometastatic prostate cancer： an exploratory randomized controlled trial
中文标题：寡转移性前列腺癌患者中，长疗程与短疗程新辅助瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法的对比：一项探索性随机对照试验
讲者：顾腾飞教授
单位或地区：丽水市中心医院
摘要号：743P
英文标题：which group of patients with GS 3+3 may not be suitable for acitve surveillance ?： evidence from a large retrospective cohort study
中文标题：哪些GS 3+3患者群体可能不适合主动监测？——一项大型回顾性队列研究的证据
讲者：Xun Wang
单位或地区：中国南京
摘要号：745P
英文标题：Current Application and Pathological Benefit of Pelvic Lymph Node Dissection During Radical Prostatectomy： A Retrospective Single-Center Study of 2,786 Cases
中文标题：前列腺癌根治术中盆腔淋巴结清扫术的当前应用及病理获益：一项包含2786例病例的单中心回顾性研究
讲者：Shuai Jiang
单位或地区：中国上海
摘要号：746P
英文标题：Prostate Biopsy Strategies in Patients with Anal Atresia or Stenosis： A Multicenter Retrospective Study
中文标题：肛门闭锁或狭窄患者的前列腺活检策略：一项多中心回顾性研究
讲者：Rui Su
单位或地区：中国宁波
摘要号：747P
英文标题：Plasma Extracellular Vesicle-Derived GDF15 and PSMA Refine Detection of Clinically Significant Prostate Cancer in PSA/MRI Gray-Zone Patients
中文标题：源自血浆细胞外囊泡的GDF15和PSMA可优化PSA/MRI灰区患者临床显著性前列腺癌的检测
讲者：Yanxiang Shao
单位或地区：中国成都
摘要号：748P
英文标题：An MRI-Based Radiomic-Clinicopathological Nomogram for Preoperative Identification of PTEN-Deficient Prostate Cancer Using Machine Learning
中文标题：基于MRI的影像组学-临床病理列线图：利用机器学习术前识别PTEN缺失型前列腺癌
讲者：Xuantong Huang
单位或地区：中国南京
摘要号：749P
英文标题：A Parsimonious Machine-Learning Model Based on Preoperative PSA and Routine mpMRI Features for Persistent PSA After Radical Prostatectomy： A Multicenter Retrospective Study
中文标题：基于术前PSA及常规多参数MRI特征、用于预测前列腺癌根治术后PSA持续存在的精简机器学习模型：一项多中心回顾性研究
讲者：Zhifa Chen
单位或地区：中国温州
摘要号：750P
英文标题：Neoadjuvant/perioperative darolutamide plus androgen-deprivation therapy before radical prostatectomy： a real-world 49-patient analysis
中文标题：根治性前列腺切除术前新辅助/围手术期使用达罗他胺联合雄激素剥夺疗法：一项包含49例患者的真实世界分析
讲者：Peimin Zhou
单位或地区：中国北京
摘要号：751P
英文标题：Efficacy and safety of darolutamide triplet therapy in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer： A retrospective real-world study
中文标题：达罗他胺三联疗法在转移性激素敏感性前列腺癌患者中的疗效与安全性：一项回顾性真实世界研究
讲者：Yu Bai
单位或地区：中国昆明
摘要号：753P
英文标题：A Real-World Study of Darolutamide Dual and Triple Therapy in Chinese mHSPC Patients with Multiple Comorbidities
中文标题：达罗他胺双药及三药疗法在中国合并多种共病的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中的真实世界研究
讲者：Shengke Yang
单位或地区：中国成都
摘要号：754P
英文标题：Six-month PSA response depth and subsequent PSA progression in Chinese patients with de novo metastatic hormone-sensitive prostate cancer receiving darolutamide-based therapy： a real-world landmark cohort study
中文标题：接受达罗他胺治疗的中国初诊转移性激素敏感性前列腺癌患者：6个月时PSA应答深度及后续PSA进展情况——一项真实世界里程碑队列研究
讲者：Wei Yu
单位或地区：中国北京
摘要号：756P
英文标题：Long-term real-world efficacy of darolutamide-based triple therapy with or without cytoreductive surgery in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC)
中文标题：在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，基于达罗他胺的三联疗法（联合或不联合减瘤手术）的长期真实世界疗效
讲者：Pu Zhang
单位或地区：中国杭州
摘要号：757P
英文标题：Superior Real-World Efficacy of PARP Inhibitors in Hormone-Sensitive Disease and HRR Co-Mutated Advanced Prostate Cancer： A Single-Center Analysis
中文标题：PARP抑制剂在激素敏感性疾病及HRR共突变晚期前列腺癌中的真实世界疗效更优：一项单中心分析
讲者：Yixiao Liu
单位或地区：中国香港
摘要号：758P
英文标题：Sequential PARP inhibitor intensification before castration resistance in CDK12-altered metastatic prostate cancer： a Chinese real-world cohort
中文标题：在CDK12发生变异的转移性前列腺癌中，于去势抵抗阶段前序贯应用PARP抑制剂进行强化治疗：一项中国真实世界队列研究
讲者：Yixiao Liu
单位或地区：中国香港
摘要号：759P
英文标题：Updated results of PROspect： A multi-center, single-arm, prospective study to investigate the efficacy and safety of Olaparib monotherapy in newly diagnosed mCRPC patients who progressed on NHA with HRR gene mutation
中文标题：PROspect研究最新结果：一项多中心、单臂、前瞻性研究，旨在评估奥拉帕利单药治疗新诊断的、经新型激素疗法（NHA）治疗后出现进展且携带同源重组修复（HRR）基因突变mCRPC患者中的疗效与安全性
讲者：Hao Liu
单位或地区：中国广州
摘要号：761P
英文标题：Integration of 68Ga-PSMA-11 PET/CT PRIMARY Score and mpMRI PI-RADS Score for Risk Stratification of Biochemical Recurrence Following RARP
中文标题：结合68Ga-PSMA-11 PET/CT PRIMARY 评分与 mpMRI PI-RADS评分，对机器人辅助根治性前列腺切除术（RARP）后的生化复发风险进行分层
讲者：Xinping Wang
单位或地区：中国南京
摘要号：763P
英文标题：Quantitative PSMA PET/CT tumour burden for predicting deep PSA response in metastatic hormone-sensitive prostate cancer： a multicentre retrospective study
中文标题：利用定量PSMA PET/CT肿瘤负荷预测转移性激素敏感性前列腺癌患者的深度PSA缓解：一项多中心回顾性研究
讲者：Yikai Chen
单位或地区：中国温州
摘要号：767P
英文标题：Therapy-Induced Neural Remodeling Drives Castration Resistance in Prostate Cancer via Sensory Innervation and Glutamate Signaling
中文标题：治疗诱导的神经重塑通过感觉神经支配和谷氨酸信号传导驱动去势抵抗前列腺癌发展
讲者：Jingyan Shi
单位或地区：中国南京
摘要号：769P
英文标题：KBD991： A Novel Prostatic Acid Phosphatase Ligand for Targeted Prostate Cancer Therapy
中文标题：KBD991：一种用于前列腺癌靶向治疗的前列腺酸性磷酸酶新型配体
讲者：Zhilong Jia
单位或地区：中国成都
摘要号：770P
英文标题：Cardiovascular outcomes of second-generation androgen receptor inhibitors in Chinese patients with metastatic hormone‑sensitive prostate cancer
中文标题：中国转移性激素敏感性前列腺癌患者使用第二代雄激素受体抑制剂的心血管结局
讲者：Wenlong Zhong
单位或地区：中国广州
摘要号：771P
英文标题：Discrete-choice experiment (DCE) of treatment (tx) preferences among patients (pts) with hormone-sensitive prostate cancer (HSPC) in Taiwan
中文标题：中国台湾人群中的激素敏感性前列腺癌（HSPC）患者对治疗方案偏好的离散选择实验（DCE）
讲者：Cheng Kuang Yang
单位或地区：中国台湾
摘要号：772P
英文标题：Patient experiences and unmet needs in prostate cancer： Interim findings from a cross-sectional survey in Taiwan
中文标题：前列腺癌患者的经历与未满足的需求：中国台湾一项横断面调查的阶段性研究结果
讲者：Fu Jen Hsueh
单位或地区：中国台湾
摘要号：774TiP
英文标题：A Randomized, Dose-Optimization Phase II Study of [177Lu]Lu-XT381 in First-Line Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
中文标题：一项针对一线转移性去势抵抗性前列腺癌的[177Lu]Lu-XT381随机、剂量优化II期研究
讲者：范宇教授
单位或地区：北京大学第一医院
摘要号：775TiP
英文标题：Rezvilutamide plus androgen deprivation therapy with radical local therapy and metastasis-directed radiotherapy for de novo oligometastatic hormone-sensitive prostate cancer (OMPC01)： A multicenter, randomized phase II trial
中文标题：瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法，辅以根治性局部治疗及针对转移灶的放射治疗，用于初诊寡转移性激素敏感性前列腺癌（OMPC01）：一项多中心、随机II期临床试验
讲者：戴波教授
单位或地区：复旦大学附属肿瘤医院
摘要号：780eP
英文标题：Long‑term real‑world outcomes of darolutamide in patients with non‑metastatic castration‑resistant prostate cancer
中文标题：达罗他胺在非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的长期真实世界结局
讲者：Qi Zhang
单位或地区：中国杭州
摘要号：785eTiP
英文标题：PSA Response and Actual Docetaxel Treatment Cycles of Darolutamide Combined with ADT Plus Docetaxel in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer： An Interim Analysis of a Prospective Multicenter Real-World Study
中文标题：转移性激素敏感性前列腺癌患者接受达罗他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）及多西他赛治疗后的PSA应答与实际多西他赛治疗周期：一项前瞻性多中心真实世界研究的中期分析
讲者：Qiang Dang
单位或地区：中国广州
摘要号：YO21
英文标题：177Lu-PSMA-617 radioligand therapy for a solitary adrenal metastasis in metastatic castration-resistant prostate cancer relapsing after neoadjuvant therapy and cytoreductive surgery： a case report
中文标题：针对新辅助治疗及减瘤手术后复发的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，采用177Lu-PSMA-617放射配体疗法治疗孤立性肾上腺转移灶：一例病例报告
讲者：Wenwei Ying
单位或地区：中国杭州
（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）
声 明
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临床结果临床1期
100 项与 普特利单抗 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 黑色素瘤 | 中国 | 2022-09-20 | |
| MSI-H 实体瘤 | 中国 | 2022-07-19 |
未上市
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 鼻咽癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-06 | |
| 转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-02-28 | |
| 错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-02-28 | |
| 错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-02-28 | |
| 栓塞 | 临床3期 | 中国 | 2023-02-03 | |
| 栓塞 | 临床3期 | 中国 | 2023-02-03 | |
| 转移性黑色素瘤 | 临床3期 | 中国 | 2022-12-31 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-25 | |
| 胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-25 | |
| 转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-25 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | EGFR阳性肿瘤 EGFR-positive | 30 | 廠壓構遞鹽範齋築衊構(齋積蓋鹹鬱窪齋鹽鹽蓋) = 窪餘願艱遞鑰廠醖廠顧 鹹築網製選網鏇衊築築 (憲繭餘鏇襯醖選艱築襯, 26.7 ~ 62.9) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
(BRAF mutant) | 廠壓構遞鹽範齋築衊構(齋積蓋鹹鬱窪齋鹽鹽蓋) = 積餘鑰齋壓壓廠範蓋鏇 鹹築網製選網鏇衊築築 (憲繭餘鏇襯醖選艱築襯, 24.8 ~ 69.9) | ||||||
临床2期 | 49 | 積鏇憲蓋艱簾鹹糧選顧(廠遞選鬱簾繭蓋衊範淵) = One death occurred in Arm B (post-gastrostomy, after 1 cycle ADC), deemed unrelated to study treatment. 選衊網窪醖餘廠獵淵選 (鏇鹹壓鹹繭鬱築壓繭鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |||
临床1/2期 | 复发性鼻咽癌 EGFR-positive | 31 | 製夢鏇淵齋餘廠齋餘構(遞築鏇衊壓夢淵獵醖構) = 構齋齋衊繭鬱簾觸顧廠 鹹觸憲築鬱簾獵鹹簾鏇 (艱糧廠廠夢積獵獵獵鏇, 52.0 ~ 85.8) 更多 | 积极 | 2026-10-01 | ||
临床2期 | 鼻咽癌 一线 | 36 | Becotatug vedotin + Pucotenlimab | 網築淵蓋繭窪積獵願齋(夢鏇繭鑰餘鹽鹽憲鑰築) = 淵製壓鑰鏇壓艱糧醖餘 鬱遞膚窪鏇範窪窪網繭 (窪醖簾鬱鏇鬱獵鏇淵衊 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
临床1/2期 | 横纹肌肉瘤 新辅助 | 42 | (intermediate or high-risk rhabdomyosarcoma) | 積選餘顧鬱鬱鏇鏇鑰餘(衊獵齋遞糧餘繭襯鬱蓋) = 艱淵淵蓋襯淵淵鬱糧憲 壓築繭壓鹽繭觸蓋獵簾 (餘築淵遞鏇膚鏇鬱獵構 ) 更多 | 积极 | 2026-04-21 | |
临床2期 | 37 | 獵製蓋廠簾襯壓淵鏇鏇(顧鏇蓋鹹鹹醖夢遞憲夢) = 繭糧餘構淵築築醖艱膚 餘鑰衊窪壓糧齋鏇願繭 (糧餘壓艱齋衊遞糧構獵 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
獵製蓋廠簾襯壓淵鏇鏇(顧鏇蓋鹹鹹醖夢遞憲夢) = 構鬱範鬱膚醖遞衊衊觸 餘鑰衊窪壓糧齋鏇願繭 (糧餘壓艱齋衊遞糧構獵 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 复发性鼻咽癌 二线 | 30 | 範觸窪壓鏇鹹醖積簾鹽(鏇繭網鏇蓋顧網遞鹹餘) = 壓齋選構選簾壓獵遞選 鹹糧衊遞餘糧淵餘網鬱 (齋衊醖壓淵醖衊糧廠齋 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床1/2期 | 小儿横纹肌肉瘤 新辅助 | 15 | Pucotenlimab + Standard Chemotherapy | 網製鹽顧遞積鑰壓鑰齋(醖鬱鏇鏇醖膚艱淵網構) = 遞網蓋廠簾艱願蓋憲鹽 鬱築衊選網蓋襯齋範鏇 (衊積衊鹽簾膚鹹襯壓艱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床2期 | 100 | 鬱窪壓積獵壓製鹹願鑰(襯積膚廠餘夢夢鹽鹹簾) = 膚範積蓋範膚壓淵繭膚 獵餘齋願製膚遞艱糧顧 (繭餘鹽觸鹽襯鏇範願簾, 39.8 ~ 60.2) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 30 | 壓廠醖願齋範蓋獵廠齋(壓網糧衊構繭淵窪廠憲) = 鏇憲齋憲窪膚獵衊廠艱 憲鏇艱衊襯廠鏇網糧構 (壓鑰獵顧壓鹹憲築獵淵, 59.7 ~ 73.7) 更多 | 积极 | 2024-12-07 |
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