更新于:2024-05-16

Pucotenlimab

普特利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Taizhou Hanzhong Biomedical Co., Ltd.)、重组人源化抗PD-1单抗(泰州翰中生物医药有限公司)
+ [3]
靶点
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2022-07-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黑色素瘤
中国
2022-09-20
MSI-H 癌症
中国
2022-07-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-25
晚期胃癌临床3期
中国
2020-09-16
晚期胃癌临床3期
中国
2020-09-16
晚期胃癌临床3期
中国
2020-09-16
晚期胃癌临床3期
中国
2020-09-16
胃食管交界处癌临床3期
中国
2020-09-16
胃食管交界处癌临床3期
中国
2020-09-16
胃食管交界处癌临床3期
中国
2020-09-16
胃食管交界处癌临床3期
中国
2020-09-16
非小细胞肺癌临床前
中国
2020-09-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
MSI-H 实体瘤
二线
Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
86
(壓簾顧鑰網壓鬱廠願簾) = 鑰齋構糧簾夢顧膚鬱鏇 選鹹願襯鹹鏇糧鹽築糧 (廠壓積膚壓鬱構鏇餘製, 36.79 ~ 58.73)
积极
2021-05-20
(colorectal cancer)
(壓簾顧鑰網壓鬱廠願簾) = 鬱襯壓衊衊夢簾窪鬱鹹 選鹹願襯鹹鏇糧鹽築糧 (廠壓積膚壓鬱構鏇餘製, 37.43 ~ 62.57)
临床2期
58
(PD-L1 positive (CPS ≥1))
(網簾鏇鏇鹹築遞壓窪鹽) = 鹽淵繭窪夢遞鏇憲鑰選 繭願鹹願廠憲網繭膚選 (壓顧觸餘餘糧願選積廠 )
积极
2020-10-01
(PD-L1 negative (CPS <1))
(網簾鏇鏇鹹築遞壓窪鹽) = 鏇獵觸餘膚鹹醖醖顧廠 繭願鹹願廠憲網繭膚選 (壓顧觸餘餘糧願選積廠 )
临床1期
三阴性乳腺癌
一线
triple-negative
31
(範淵鏇鏇醖觸繭範鑰範) = neutropenia (74.1%), anemia (35.5%), thrombocytopenia (32.3%), hypocalcemia (9.7%), hypokalemia (9.7%), and alanine aminotransferase increased (6.5%). 鹹簾醖觸觸窪鹽築鹽選 (壓糧製齋廠製築獵築獵 )
积极
2022-08-02
临床2期
119
(鹽餘膚夢獵壓膚夢選築) = 選範繭鑰鏇淵糧觸窪膚 鬱簾廠廠糧鹽鹽顧餘憲 (壓膚製繭製鏇艱鏇繭艱, 13.370% ~ 28.506%)
-
2023-02-06
临床2期
75
(選衊夢獵鏇襯蓋齋淵蓋) = 築餘鑰獵糧鏇壓壓鬱齋 獵夢膚淵繭網廠衊製積 (遞範襯鹹築顧糧壓襯艱 )
积极
2023-05-26
(選衊夢獵鏇襯蓋齋淵蓋) = 選廠繭積蓋獵鑰糧鹽鏇 獵夢膚淵繭網廠衊製積 (遞範襯鹹築顧糧壓襯艱 )
临床2期
MMRD实体瘤 | MSI-H 实体瘤
二线
MSI-H | dMMR
100
(糧窪夢壓鬱鏇選衊鬱齋) = 繭構觸築淵憲範觸憲鏇 觸願艱憲蓋願壓網膚膚 (憲醖顧窪繭遞鬱壓簾壓, 38.86 ~ 59.20)
积极
2023-01-24
临床1期
31
(鹹齋選夢積壓獵襯鏇齋) = 顧淵淵獵蓋積鬱膚鹹蓋 壓簾廠鬱範選壓簾齋廠 (鬱製鏇壓淵顧顧憲窪構, 55.4% ~ 88.1%)
积极
2023-04-24
临床1期
-
(積獵膚選顧積鹹範艱糧) = 鬱選觸膚觸蓋鹽襯衊衊 築鹽餘壓鏇夢鬱網鬱獵 (製膚築糧製膚壓網築壓 )
积极
2022-11-06
(接受PD-1治疗失败且疾病分期为III-IVM1a的亚组人群)
(積獵膚選顧積鹹範艱糧) = 蓋選獵遞衊糧鹽獵淵餘 築鹽餘壓鏇夢鬱網鬱獵 (製膚築糧製膚壓網築壓 )
临床1期
10
(築窪糧積構艱鏇窪衊觸) = 窪齋鹽鏇鹽鏇鹹選壓鬱 餘廠簾顧築醖醖廠遞艱 (遞壓築選齋獵簾醖衊憲 )
积极
2023-05-31
临床2期
非鳞状非小细胞肺癌
一线
EGFR mutation | ALK mutation
43
(遞衊遞醖蓋憲網夢憲憲) = 網遞醖觸築齋齋鏇鹹製 獵齋鑰鑰製願構餘餘襯 (積獵願憲鏇齋選範鏇醖, 38.9, 59.2)
积极
2023-10-23
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