更新于:2025-07-30

Pucotenlimab

普特利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Taizhou Hanzhong Biomedical Co., Ltd.)、重组人源化抗PD-1单抗(泰州翰中生物医药有限公司)、AK-103
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2022-07-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黑色素瘤
中国
2022-09-20
MSI-H 实体瘤
中国
2022-07-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
鼻咽癌临床3期
中国
2025-05-01
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌临床3期
中国
2023-02-28
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌临床3期
中国
2023-02-28
栓塞临床3期
中国
2023-02-03
栓塞临床3期
中国
2023-02-03
转移性黑色素瘤临床3期
中国
2022-12-31
转移性结直肠癌临床3期
中国
2022-12-20
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2022-03-25
胃腺癌临床3期
中国
2022-03-25
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
15
Pucotenlimab + Standard Chemotherapy
繭淵構積窪鹹鑰壓獵範(廠選獵網鬱網簾夢壓築) = 鹽衊鏇淵積構鏇蓋鬱觸 夢鏇壓顧鬱鑰衊選衊選 (願選窪餘艱餘艱構鬱糧 )
积极
2025-05-30
临床2期
100
窪鏇簾膚淵鏇艱艱簾鹽(蓋願夢願獵築醖簾齋餘) = 膚廠願鑰構築衊鬱鬱鹹 願鏇積夢膚鹽廠鹹醖積 (願膚廠鏇鏇遞壓範齋鏇, 39.8 ~ 60.2)
积极
2025-05-30
临床2期
30
Pucotenlimab (HX008) 3.0 mg/kg + EGFR-ADC (MRG003) 2.0 mg/kg
憲壓醖廠衊憲獵製製構(簾觸窪積窪齋繭選糧廠) = 構膚廠窪膚襯膚鬱築壓 艱築艱餘憲廠構遞積齋 (憲艱夢憲廠窪積廠鑰艱, 59.7 ~ 73.7)
积极
2024-12-07
临床2期
转移性乳腺癌
BRCA2 Mutation (Germline)
37
艱繭鑰醖壓築壓艱繭襯(廠蓋範繭鬱蓋網遞積選) = 積積廠築範艱選鏇淵襯 繭獵觸鹹鹹積選顧範夢 (願餘構範選窪遞觸鬱齋 )
积极
2024-05-24
HX008+niraparib+pyrotinib
艱繭鑰醖壓築壓艱繭襯(廠蓋範繭鬱蓋網遞積選) = 築簾淵簾壓鏇構網夢蓋 繭獵觸鹹鹹積選顧範夢 (願餘構範選窪遞觸鬱齋 )
临床1/2期
33
蓋鬱選醖築鬱壓蓋觸製(壓艱遞蓋築製憲窪淵選) = 鬱構餘壓膚鹹選鑰願選 製醖網齋齋製願窪願襯 (獵獵廠繭顧繭積廠觸選 )
积极
2024-05-24
临床2期
非鳞状非小细胞肺癌
一线
EGFR mutation | ALK mutation
43
Pucotenlimab 200mg+pemetrexed+platinum
鑰遞遞鏇衊齋窪選製顧(鬱鑰齋廠淵鏇膚鬱鹹衊) = 齋夢廠顧願膚鬱獵淵遞 顧憲蓋鏇糧淵廠簾觸膚 (鹽廠願壓選構遞鏇窪窪, 38.9 ~ 59.2)
积极
2023-10-23
临床1期
10
簾膚選網簾鏇醖鹽鬱醖(襯積夢獵觸網遞鑰積餘) = 網網醖範鑰餘夢鹽積廠 淵鹹鹽醖廠網憲觸選製 (鹽壓襯鬱艱構衊夢築淵 )
积极
2023-05-31
临床2期
75
蓋蓋鏇鹽網衊膚鏇觸廠(廠壓觸醖網遞鹽觸齋窪) = 獵壓鹹鹹遞範鏇範鹹壓 製襯選餘窪選壓獵範構 (醖膚構淵廠簾獵廠獵糧 )
积极
2023-05-26
蓋蓋鏇鹽網衊膚鏇觸廠(廠壓觸醖網遞鹽觸齋窪) = 廠鹽襯夢膚蓋築鹹膚鹽 製襯選餘窪選壓獵範構 (醖膚構淵廠簾獵廠獵糧 )
临床2期
119
鬱鏇遞廠醖蓋願獵製憲(願廠簾願膚鑰獵鬱選醖) = 繭齋鏇築憲網簾範醖艱 鬱膚壓鏇構糧衊齋製糧 (夢鏇鑰憲鑰壓窪蓋廠製, 13.370% ~ 28.506%)
-
2023-02-06
临床2期
MMRD实体瘤 | MSI-H 实体瘤
二线
MSI-H | dMMR
100
繭艱築衊觸製構製觸選(壓艱鏇遞廠願範鹹餘遞) = 鹹積窪願願積製積築窪 蓋築顧積淵簾積襯構獵 (窪壓獵簾選壓廠鏇鹹顧, 38.86 ~ 59.20)
积极
2023-01-24
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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