新型抗流感药物玛氘诺沙韦儿童适应症Ⅲ期临床试验首例患者入组

近日，先声药业与安帝康生物合作研发的抗流感创新药玛氘诺沙韦的儿童适应症Ⅲ期临床试验，在柳州市人民医院完成首例患者用药。玛氘诺沙韦颗粒剂是我国首个进入Ⅲ期临床试验的新一代儿童抗流感药物，患者有望通过“一袋治愈”。此次研究是一项涉及多个中心、随机对照、双盲双模拟的Ⅲ期临床试验，采用阳性对照方法进行。北京儿童医院的院长倪鑫教授和副院长赵成松教授是此项目的主要研究者，研究旨在评估玛氘诺沙韦颗粒剂在2-11岁流感儿童患者中的安全性、药代动力学和有效性。目前，该研究已在全国35家临床试验中心展开。

此前，玛氘诺沙韦片用于治疗青少年及成人无并发症急性流感的Ⅱ/Ⅲ期临床研究已达到了主要终点，与安慰剂组相比，所有流感症状的中位缓解时间缩短了26.543%，显示出显著的有效性和安全性。临床研究结果还提示，玛氘诺沙韦片有望实现整个病程只需服用“一粒”，并在24小时内抑制流感病毒复制，使患者在一天内“转阴”。

关于玛氘诺沙韦，该药物是一种cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可以抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，进而阻断病毒自身mRNA的转录，使病毒失去自我复制的能力，从根本上对病毒进行精准打击。已有研究显示，玛氘诺沙韦对甲型、乙型和高致病性禽流感病毒具有显著的抗病毒活性和良好的安全性，且其口服药效不受食物影响，安全性更佳。

关于安帝康生物，这是一家致力于呼吸道抗感染新药开发和产业化的高科技生物医药公司，团队由多位国内顶尖科学家和院士领衔。公司依托其DMPK新药发现平台，在呼吸道抗感染和妇科领域均有创新产品布局，包括流感、呼吸道合胞病毒、子宫内膜异位症口服药和子宫肌瘤等多种疾病的治疗药物。

总之，玛氘诺沙韦的儿童适应症Ⅲ期临床试验的顺利推进，标志着我国在抗流感药物研发领域取得了新的突破。这不仅为流感儿童患者带来了新的希望，也为未来更多抗病毒药物的研发提供了重要的参考和借鉴。未来，随着研究的进一步深入，玛氘诺沙韦有望成为一种广泛应用于临床的抗流感良药。