全球首例TCR疗法：2024上半年创10亿销售额

近日，Immunocore公布了2024年上半年的财务业绩。数据显示，公司总收入达到1.46亿美元，同比增长27.5%。其中，研发费用为1.09亿美元，同比增加45%。在2024年第二季度，公司总收入为7540万美元（约5.4亿元），同比增长32%，研发费用为5107.2万美元，同比上涨34%。

截至2024年6月30日，Immunocore的现金及等价物总量为5.05亿美元。其主打药物kimmtrak在2024年上半年实现了1.46亿美元（约10.46亿元）的销售额，同比增长34%。在第二季度，kimmtrak的销售额达到7534.7万美元（约5.4亿元），同比增长32%。

kimmtrak在全球38个国家和地区获批，其中美国的销售额最高，达到5560.6万美元，欧洲为1540.4万美元，其它国际市场为433.7万美元。公司表示，将继续推动kimmtrak在全球范围内的上市和市场份额增长。

kimmtrak是一款全球首款获得监管批准的T细胞受体（TCR）疗法，这是一种结合了靶向gp100的TCR和靶向CD3的scFv的融合蛋白。2022年1月，kimmtrak在三期临床试验中战胜了K药和CTLA-4单抗，并获得FDA批准用于治疗HLA-A*02:01基因型的转移性或不可切除的葡萄膜黑色素瘤。这不仅是FDA首款获批的治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的疗法，也是首款获得监管批准的TCR细胞疗法。kimmtrak在美国的定价为每年40万美元。

目前，kimmtrak已在38个国家获得批准，并在19个国家上市，用于治疗HLA-A*02:01阳性的不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）患者。公司还在瑞典和波兰达成了报销协议，预计将于2024年下半年在这些国家上市。kimmtrak仍是大多数市场中的标准治疗方案。公司认为kimmtrak的增长点包括：全球范围内扩大mUM的治疗覆盖、可能扩展至2L+晚期皮肤黑色素瘤（CM）以及葡萄膜黑色素瘤的辅助治疗领域。

Immunocore是一家处于商业化阶段的先锋T细胞受体生物技术公司，致力于开发和商业化新一代变革性药物，以满足癌症、传染病和自身免疫性疾病领域尚未满足的需求。公司的主导产品kimmtrak用来治疗转移性葡萄膜黑色素瘤，这是一种罕见的眼癌。Immunocore利用其专有的、灵活的、现成的ImmTAX平台，正在开发多种治疗领域的项目，包括肿瘤学、感染性疾病和自身免疫疾病的多个高级和早期临床前项目。

在TCR-T细胞治疗领域，Immunocore的研发管线已广泛应用于恶性黑素色瘤、尿路上皮癌、直肠癌、食管癌和滑膜肉瘤等实体瘤患者。国内外多家制药企业也在该领域积极布局，国内如香雪生命科学、来恩生物、百吉生物等企业的TCR-T产品已进入临床研究阶段，并取得了一定进展。例如，今年4月，科士华的创新TCR-T细胞疗法KSH01注射液获批临床；药明巨诺启动了MAGE-A4 TCR-T细胞疗法的IIT临床试验；5月，鼎成肽源的KRAS G12D靶向TCR-T疗法DCTY1102注射液的临床试验申请获得NMPA受理。

总结来看，TCR-T细胞疗法在全球范围内的应用和研发进展迅猛，Immunocore在这一领域的创新和市场拓展无疑为其未来的发展奠定了坚实的基础。