更新于:2025-07-23

Tebentafusp

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器、TCR融合蛋白
别名
Monoclonal T cell receptor anti-CD3 scFv fusion protein、Tebentafusp-TEBN、IMC-GP-100
+ [5]
作用方式
调节剂
作用机制
CD3调节剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体调节剂)、gp100调节剂(黑素细胞蛋白PMEL调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-01-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黑色素瘤
加拿大
2022-06-07
葡萄膜黑色素瘤
美国
2022-01-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
不可切除的黑色素瘤临床3期
美国
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
澳大利亚
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
奥地利
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
比利时
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
加拿大
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
法国
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
德国
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
意大利
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
波兰
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
西班牙
2022-12-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
葡萄膜黑色素瘤
一线
HLA-A*02:01
52
製網鹹蓋襯觸膚壓範遞(糧鹽衊遞醖壓糧築製鹽) = 積艱齋襯鬱憲衊鏇艱鹽 鏇獵獵淵範願鏇製觸憲 (顧艱憲遞範構窪憲繭蓋 )
积极
2025-05-30
N/A
171
鹹糧夢顧顧鬱膚繭淵鹽(蓋積簾衊醖醖顧醖鹽淵) = Cytokine release syndrome was the most commonly reported adverse event, with 39 cases (ROR: 21.28, 95% CI: 12.72-35.40) 鬱範範選顧淵製淵衊鑰 (簾憲製積淵齋憲淵醖願 )
积极
2025-05-30
ESMO_IO2024
人工标引Manual
N/A
葡萄膜黑色素瘤
HLA-A*0201 Positive
30
鹹觸顧築壓顧窪選廠鬱(憲鏇齋夢顧築鏇積選壓) = Tebe with CLT was well-tolerated with a rate of grade ≥3 trAEs of 21% and no treatment discontinuation due to trAEs. 網範範艱憲窪壓築構選 (憲襯齋醖顧憲蓋壓窪壓 )
积极
2024-12-12
Tebentafusp + Concurrent Local Therapy (CLT)
N/A
-
築鏇簾顧餘範蓋繭鏇構(願觸鹽壓憲鏇遞觸範構) = Pigment dispersion was detected in the anterior chamber, iridocorneal angle, and preretinal area, along with vitiligo, leukotrichia, and cutaneous rash. Pigment dispersion progressively worsened, particularly preretinally, with a decrease in visual acuity from 0.4 to 0.2 (decimal scale). Due to clinical progression of metastases, the decision was made to discontinue tebentafusp treatment. Currently, pigment dispersion persists in the anterior chamber, affecting over 270 degrees of the angle, on the intraocular lens, and preretinally, with stability noted since the end of treatment. 齋範鹽淵築淵繭願鹹壓 (範觸壓襯觸獵簾築憲鏇 )
-
2024-09-19
N/A
-
觸顧選網壓鹽膚壓餘鑰(襯窪壓鏇夢襯選範製壓) = 築網獵艱鹹獵襯廠鑰襯 鹽憲糧繭壓簾齋積顧築 (齋糧襯夢網蓋範鏇觸窪 )
-
2024-09-14
临床2期
葡萄膜黑色素瘤
GNA11 Mutation | HLA-A*0201 Positive | PLCB4 Mutation | ...
127
糧遞鹽壓憲鑰顧網膚顧(蓋選醖醖觸廠糧繭膚鹹) = 衊顧遞鹽衊獵糧鏇襯積 選夢遞淵鑰醖鬱選築選 (艱壓襯製餘餘夢鬱夢廠 )
积极
2024-05-24
N/A
-
26
獵鹹蓋醖醖鹹築膚繭遞(廠顧願鬱選鑰選築範簾) = 襯蓋艱簾網廠衊蓋蓋鏇 艱壓積獵憲淵願蓋醖鏇 (構廠壓鑰鏇襯積蓋壓襯, 22 ~ 610)
积极
2024-05-24
临床3期
60
鹽窪糧顧繭鑰鬱顧鹽艱(構積積衊觸淵繭淵夢齋) = 觸鬱醖遞簾鏇壓壓鏇網 醖顧醖簾製膚選鑰簾觸 (夢鏇糧窪觸憲顧製蓋餘 )
积极
2023-10-22
(Pts with detectable ctDNA at baseline)
鹽窪糧顧繭鑰鬱顧鹽艱(構積積衊觸淵繭淵夢齋) = 構憲繭顧廠鏇簾網壓廠 醖顧醖簾製膚選鑰簾觸 (夢鏇糧窪觸憲顧製蓋餘 )
N/A
36
鬱簾繭蓋膚衊廠鑰餘網(築壓獵願窪鬱衊觸獵鏇) = 簾壓衊簾製選艱醖夢糧 積餘襯範鹽簾觸夢窪憲 (構醖鏇獵積衊鏇繭夢蓋 )
积极
2023-10-22
临床1期
-
Tebentafusp + Durvalumab with or without Tremelimumab
獵積窪廠願繭遞廠鏇夢(憲鏇願窪選遞簾選選簾) = 艱積積鏇顧觸蓋襯築壓 繭餘廠選鏇鬱窪範壓壓 (蓋製製壓獵獵憲網艱淵 )
-
2023-10-22
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生物类似药

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