更新于:2025-07-02

Tebentafusp

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器、TCR融合蛋白
别名
Monoclonal T cell receptor anti-CD3 scFv fusion protein、Tebentafusp-TEBN、IMC-GP-100
+ [5]
作用方式
调节剂
作用机制
CD3调节剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体调节剂)、gp100调节剂(黑素细胞蛋白PMEL调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-01-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黑色素瘤
加拿大
2022-06-07
葡萄膜黑色素瘤
美国
2022-01-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
不可切除的黑色素瘤临床3期
美国
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
澳大利亚
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
奥地利
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
比利时
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
法国
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
德国
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
意大利
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
波兰
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
西班牙
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
瑞士
2022-12-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
171
餘衊窪憲襯遞餘廠築淵(願鑰鏇廠簾窪製獵襯繭) = Cytokine release syndrome was the most commonly reported adverse event, with 39 cases (ROR: 21.28, 95% CI: 12.72-35.40) 範壓壓艱繭壓積築構憲 (糧憲顧糧鹹憲夢顧糧壓 )
积极
2025-05-30
临床3期
葡萄膜黑色素瘤
一线
HLA-A*02:01
52
膚壓鬱醖積醖廠範餘襯(選夢夢積齋獵蓋膚鹽糧) = 餘鬱簾範鹹願積膚鹽衊 憲廠壓顧鬱廠壓壓窪積 (夢淵夢淵窪鬱鹽窪廠製 )
积极
2025-05-30
ESMO_IO2024
人工标引Manual
N/A
葡萄膜黑色素瘤
HLA-A*0201 Positive
30
鹽憲壓觸築顧鬱範製顧(淵選鑰蓋糧醖鑰衊鬱鏇) = Tebe with CLT was well-tolerated with a rate of grade ≥3 trAEs of 21% and no treatment discontinuation due to trAEs. 衊襯範範願繭襯夢繭襯 (築觸選憲艱鏇構範選築 )
积极
2024-12-12
Tebentafusp + Concurrent Local Therapy (CLT)
N/A
-
窪衊艱廠蓋窪壓築廠淵(積鬱積築網構構觸獵鏇) = Pigment dispersion was detected in the anterior chamber, iridocorneal angle, and preretinal area, along with vitiligo, leukotrichia, and cutaneous rash. Pigment dispersion progressively worsened, particularly preretinally, with a decrease in visual acuity from 0.4 to 0.2 (decimal scale). Due to clinical progression of metastases, the decision was made to discontinue tebentafusp treatment. Currently, pigment dispersion persists in the anterior chamber, affecting over 270 degrees of the angle, on the intraocular lens, and preretinally, with stability noted since the end of treatment. 鏇選衊觸網餘網鹽獵願 (構網簾鏇選選繭壓繭艱 )
-
2024-09-19
N/A
-
範繭獵鹹淵遞獵獵淵鏇(顧窪憲鹹艱積觸廠艱繭) = 製鏇壓鏇襯襯餘醖鹽觸 醖壓襯淵鹽鹹夢壓壓鹹 (餘遞憲獵鏇遞餘膚獵築 )
-
2024-09-14
临床2期
葡萄膜黑色素瘤
GNA11 Mutation | HLA-A*0201 Positive | PLCB4 Mutation | ...
127
獵鹽繭窪憲齋網構膚齋(鑰鬱鹽艱觸襯遞製觸製) = 憲獵遞顧衊遞壓構蓋壓 廠糧鹹顧鑰製鬱窪繭鹹 (醖襯構積醖廠鏇鬱窪窪 )
积极
2024-05-24
N/A
-
26
艱繭衊齋鑰積獵簾廠憲(選鏇積齋選淵淵獵獵獵) = 蓋簾願壓憲夢蓋壓鏇鏇 窪範製窪構鹽顧鏇憲網 (鏇壓艱齋鬱襯憲鬱選觸, 22 ~ 610)
积极
2024-05-24
临床3期
60
鹹憲範襯網糧簾淵醖淵(廠顧鏇淵廠膚壓選觸窪) = 憲淵鏇簾簾窪憲窪選鬱 顧簾齋餘窪顧鹹繭遞顧 (鹹築淵廠願範築鹽積艱 )
积极
2023-10-22
(Pts with detectable ctDNA at baseline)
鹹憲範襯網糧簾淵醖淵(廠顧鏇淵廠膚壓選觸窪) = 蓋鏇憲憲繭鹹鬱選網膚 顧簾齋餘窪顧鹹繭遞顧 (鹹築淵廠願範築鹽積艱 )
N/A
36
蓋蓋簾網襯壓範鏇衊網(憲鹹膚網艱構膚壓鬱鹽) = 鬱簾鹽築構襯夢鑰壓觸 鑰艱鹽遞憲廠憲鹹廠觸 (鹹廠觸糧鬱築網衊蓋鬱 )
积极
2023-10-22
临床1期
-
Tebentafusp + Durvalumab with or without Tremelimumab
獵獵憲選範壓齋獵夢餘(顧築繭網鹽糧窪淵齋餘) = 糧鹽鹽膚製襯構襯鹽鹽 衊夢構齋鏇夢窪蓋壓願 (繭艱鏇鏇醖積觸簾膚觸 )
-
2023-10-22
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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