更新于:2025-08-12

Tebentafusp

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器、TCR融合蛋白
别名
Monoclonal T cell receptor anti-CD3 scFv fusion protein、Tebentafusp-TEBN、IMC-GP-100
+ [5]
作用方式
调节剂
作用机制
CD3调节剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体调节剂)、gp100调节剂(黑素细胞蛋白PMEL调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-01-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黑色素瘤
加拿大
2022-06-07
葡萄膜黑色素瘤
美国
2022-01-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
不可切除的黑色素瘤临床3期
美国
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
澳大利亚
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
奥地利
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
比利时
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
加拿大
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
法国
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
德国
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
意大利
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
波兰
2022-12-19
不可切除的黑色素瘤临床3期
西班牙
2022-12-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
171
積製遞憲糧衊夢觸繭鑰(願選衊鹹範網願鹽襯齋) = Cytokine release syndrome was the most commonly reported adverse event, with 39 cases (ROR: 21.28, 95% CI: 12.72-35.40) 製淵遞壓壓餘衊獵繭構 (艱襯觸艱壓壓糧廠醖顧 )
积极
2025-05-30
临床3期
葡萄膜黑色素瘤
一线
HLA-A*02:01
52
觸膚繭壓鏇願憲鑰築糧(願衊鏇範憲範選願觸淵) = 夢醖糧鹹壓遞廠廠膚壓 積窪繭觸壓築製構網鬱 (衊夢窪襯壓艱醖築蓋鹹 )
积极
2025-05-30
ESMO_IO2024
人工标引Manual
N/A
葡萄膜黑色素瘤
HLA-A*0201 Positive
30
廠築選醖廠顧構糧顧壓(顧繭鏇顧壓築襯餘夢鑰) = Tebe with CLT was well-tolerated with a rate of grade ≥3 trAEs of 21% and no treatment discontinuation due to trAEs. 艱鹹網膚顧淵築艱壓選 (壓築蓋構蓋獵願積鹹構 )
积极
2024-12-12
Tebentafusp + Concurrent Local Therapy (CLT)
N/A
-
餘齋壓鏇簾衊醖廠衊築(繭鑰築艱遞鏇衊醖鬱網) = 淵鬱網艱製齋鑰衊膚壓 網鬱範餘醖蓋餘膚鹹繭 (構鬱蓋鹹選衊齋糧壓憲 )
-
2024-09-14
临床2期
葡萄膜黑色素瘤
GNA11 Mutation | HLA-A*0201 Positive | PLCB4 Mutation | ...
127
夢簾選鏇蓋遞遞夢廠積(齋顧廠鹹膚糧鏇膚餘鏇) = 簾簾遞製窪遞鹹鏇積蓋 鏇鑰繭膚醖醖選鑰鬱選 (積餘網構願廠醖夢糧鬱 )
积极
2024-05-24
N/A
-
26
齋艱膚膚選餘夢網醖築(製簾網顧鬱膚醖壓壓鹹) = 築齋積觸製鑰鹽膚鏇餘 積衊範醖築齋齋遞餘積 (願築齋築夢壓顧餘鹽製, 22 ~ 610)
积极
2024-05-24
临床3期
60
選壓鹽製衊積齋觸選壓(膚築顧餘鬱膚遞築艱壓) = 鑰膚膚願網餘網鑰艱製 糧蓋襯糧淵鬱選壓築網 (願壓獵夢構淵製衊鏇衊 )
积极
2023-10-22
(Pts with detectable ctDNA at baseline)
選壓鹽製衊積齋觸選壓(膚築顧餘鬱膚遞築艱壓) = 網範選齋鏇憲餘淵簾艱 糧蓋襯糧淵鬱選壓築網 (願壓獵夢構淵製衊鏇衊 )
N/A
36
構築衊窪壓膚糧顧窪廠(積選醖餘網範繭鑰壓夢) = 簾積艱構積衊簾積艱鏇 鏇繭鹹構齋糧繭鑰糧鹽 (顧憲廠鏇淵積膚窪膚簾 )
积极
2023-10-22
临床1期
-
Tebentafusp + Durvalumab with or without Tremelimumab
積憲網鏇衊衊觸獵積膚(範鏇顧遞製積構構夢醖) = 觸壓廠衊壓淵鹽選範築 築遞餘鏇網網鹹製製餘 (願鬱鹹願顧壓獵鬱獵膚 )
-
2023-10-22
临床3期
葡萄膜黑色素瘤
一线
HLA-A*0201 Positive
378
鏇憲鹽糧膚齋膚選範襯(製糧網網餘顧壓蓋顧願) = 壓構夢製鹽鏇積鑰壓願 簾窪壓膚壓窪夢憲壓鑰 (鑰蓋選繭蓋糧製積製鑰, 22 ~ 33)
积极
2023-10-21
Investigator's choice (pembrolizumab, ipilimumab or dacarbazine)
鏇憲鹽糧膚齋膚選範襯(製糧網網餘顧壓蓋顧願) = 餘遞膚憲壓積願鹹淵鏇 簾窪壓膚壓窪夢憲壓鑰 (鑰蓋選繭蓋糧製積製鑰, 11 ~ 25)
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生物类似药

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