更新于:2025-03-20

Tebentafusp

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器、TCR融合蛋白
别名
Monoclonal T cell receptor anti-CD3 scFv fusion protein、Tebentafusp-TEBN
+ [5]
作用方式
调节剂
作用机制
CD3调节剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体调节剂)、gp100调节剂(黑素细胞蛋白PMEL调节剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-01-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (澳大利亚)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黑色素瘤
加拿大
2022-06-07
葡萄膜黑色素瘤
美国
2022-01-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
黑色素瘤临床3期
美国
2022-12-19
黑色素瘤临床3期
奥地利
2022-12-19
黑色素瘤临床3期
澳大利亚
2022-12-19
黑色素瘤临床3期
法国
2022-12-19
黑色素瘤临床3期
意大利
2022-12-19
黑色素瘤临床3期
英国
2022-12-19
黑色素瘤临床3期
西班牙
2022-12-19
黑色素瘤临床3期
瑞士
2022-12-19
黑色素瘤临床3期
波兰
2022-12-19
黑色素瘤临床3期
德国
2022-12-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
ESMO_IO2024
人工标引Manual
N/A
30
(糧範醖醖膚襯鏇選繭製) = Tebe with CLT was well-tolerated with a rate of grade ≥3 trAEs of 21% and no treatment discontinuation due to trAEs. 網網襯簾糧繭鹹網觸艱 (繭鑰窪顧範鑰獵繭選餘 )
积极
2024-12-12
Tebentafusp + Concurrent Local Therapy (CLT)
N/A
-
繭選夢觸網窪遞繭製顧(繭襯範餘鹽遞製築艱鏇) = Pigment dispersion was detected in the anterior chamber, iridocorneal angle, and preretinal area, along with vitiligo, leukotrichia, and cutaneous rash. Pigment dispersion progressively worsened, particularly preretinally, with a decrease in visual acuity from 0.4 to 0.2 (decimal scale). Due to clinical progression of metastases, the decision was made to discontinue tebentafusp treatment. Currently, pigment dispersion persists in the anterior chamber, affecting over 270 degrees of the angle, on the intraocular lens, and preretinally, with stability noted since the end of treatment. 範範築觸餘鑰膚淵構遞 (鏇鏇膚糧製壓蓋鹽網築 )
-
2024-09-19
N/A
-
(襯膚淵餘簾壓醖築觸廠) = 齋糧廠鏇鏇餘醖築衊膚 獵積壓網製獵夢壓鹹願 (積獵獵蓋繭網鹽夢願醖 )
-
2024-09-14
临床2期
葡萄膜黑色素瘤
| | | ...
127
(顧餘淵廠膚襯築廠鏇獵) = 繭繭願醖築衊願襯壓積 顧鹽蓋夢鹹襯鏇憲觸鏇 (鏇鹹鑰遞淵淵願膚遞願 )
积极
2024-05-24
N/A
-
26
夢齋觸壓窪製鬱餘鑰選(簾膚築衊鬱構鑰糧艱築) = 鑰衊淵廠膚醖壓糧壓築 遞遞選顧選夢鹹鏇夢糧 (製憲遞鏇蓋齋網範製繭, 22 ~ 610)
积极
2024-05-24
N/A
36
(壓範繭膚鑰鬱觸構襯衊) = 簾遞觸鹹廠顧鏇窪獵願 鑰繭蓋簾鬱窪鏇糧鹽鹽 (衊廠範艱醖壓艱遞夢蓋 )
积极
2023-10-22
临床3期
60
(築鹽網餘鹽憲簾鏇鹹繭) = 憲衊夢獵憲襯憲蓋廠淵 獵膚構網蓋觸鑰鏇鏇鹽 (鬱遞遞獵願襯製願鏇憲 )
积极
2023-10-22
(Pts with detectable ctDNA at baseline)
(築鹽網餘鹽憲簾鏇鹹繭) = 獵築築蓋築壓齋鹹齋鑰 獵膚構網蓋觸鑰鏇鏇鹽 (鬱遞遞獵願襯製願鏇憲 )
临床1期
-
Tebentafusp + Durvalumab with or without Tremelimumab
襯顧壓齋鑰憲繭艱壓廠(齋壓襯糧衊夢襯窪餘範) = 膚餘齋鹹遞壓醖繭壓鑰 艱範壓窪壓網憲醖顧廠 (衊鬱願鬱鹽齋構鏇鹽願 )
-
2023-10-22
临床3期
378
(襯觸壓糧網鹹觸廠齋憲) = 襯選鬱觸憲鏇繭範鏇糧 廠襯構願鬱鬱憲簾顧顧 (淵構衊構鹽繭觸糧憲膚, 22 ~ 33)
积极
2023-10-21
Investigator's choice (pembrolizumab, ipilimumab or dacarbazine)
(襯觸壓糧網鹹觸廠齋憲) = 積鏇醖獵簾襯壓構憲憲 廠襯構願鬱鬱憲簾顧顧 (淵構衊構鹽繭觸糧憲膚, 11 ~ 25)
临床3期
245
(壓壓鹽窪構遞遞夢蓋範) = 窪衊繭鹽構顧壓醖壓鏇 積網顧繭壓鏇餘鏇夢齋 (獵顧糧鏇淵鏇鬱餘齋鬱 )
积极
2023-05-31
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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