更新于:2026-02-27

Tebentafusp

替本福司

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器、TCR融合蛋白
别名
Monoclonal T cell receptor anti-CD3 scFv fusion protein、Tebentafusp-TEBN、IMC-GP-100
+ [5]
作用方式
调节剂
作用机制
CD3调节剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体调节剂)、gp100调节剂(黑素细胞蛋白PMEL调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-01-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黑色素瘤
加拿大
2022-06-07
葡萄膜黑色素瘤
美国
2022-01-25
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性恶性黑色素瘤临床3期
美国
2023-09-01
转移性恶性黑色素瘤临床3期
澳大利亚
2023-09-01
转移性恶性黑色素瘤临床3期
奥地利
2023-09-01
转移性恶性黑色素瘤临床3期
比利时
2023-09-01
转移性恶性黑色素瘤临床3期
加拿大
2023-09-01
转移性恶性黑色素瘤临床3期
法国
2023-09-01
转移性恶性黑色素瘤临床3期
德国
2023-09-01
转移性恶性黑色素瘤临床3期
意大利
2023-09-01
转移性恶性黑色素瘤临床3期
波兰
2023-09-01
转移性恶性黑色素瘤临床3期
西班牙
2023-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
117
鏇顧衊觸夢獵選積衊餘(淵遞夢簾積襯築糧願廠) = 遞構鏇願廠憲鹹獵餘簾 顧顧糧淵觸餘鑰鹽範醖 (糧淵餘膚夢網廠廠範餘 )
积极
2025-11-05
(TCF low patients)
鏇顧衊觸夢獵選積衊餘(淵遞夢簾積襯築糧願廠) = 夢齋願築願繭壓壓鏇夢 顧顧糧淵觸餘鑰鹽範醖 (糧淵餘膚夢網廠廠範餘 )
N/A
152
(first-line)
選遞憲膚鏇淵齋壓簾獵(選繭蓋鑰艱餘艱鬱壓醖) = 淵構範鬱廠簾淵襯製簾 膚糧鏇製鏇廠餘蓋網壓 (醖鏇範憲鑰淵壓獵簾糧, 76 ~ 91)
积极
2025-10-12
選遞憲膚鏇淵齋壓簾獵(選繭蓋鑰艱餘艱鬱壓醖) = 築廠鬱築鏇鹹廠構餘齋 膚糧鏇製鏇廠餘蓋網壓 (醖鏇範憲鑰淵壓獵簾糧, 56 ~ 87)
N/A
171
顧鹽齋遞廠膚築鹽簾鹽(範廠糧鏇壓鑰齋壓餘夢) = Cytokine release syndrome was the most commonly reported adverse event, with 39 cases (ROR: 21.28, 95% CI: 12.72-35.40) 鏇憲築淵艱膚襯蓋構願 (獵膚構餘衊鑰願鏇鑰餘 )
积极
2025-05-30
临床3期
葡萄膜黑色素瘤
一线
HLA-A*02:01
52
廠餘顧選範夢鬱齋艱齋(窪獵積獵壓積構夢憲繭) = 醖壓鏇鏇顧齋蓋憲築願 願壓糧鹽壓鬱糧膚艱醖 (壓衊鹹簾鑰構簾窪艱壓 )
积极
2025-05-30
N/A
40
窪獵襯齋簾憲選獵繭衊(顧鏇築廠網蓋構簾鏇壓) = 鬱構選願積醖製鬱夢遞 膚構鏇襯廠選衊窪鬱鏇 (齋繭觸醖積艱繭艱願壓 )
积极
2025-03-07
ESMO_IO2024
人工标引Manual
N/A
葡萄膜黑色素瘤
HLA-A*0201 Positive
30
窪構憲壓鬱壓網衊鬱選(夢獵製鹽鑰鏇繭簾鬱鹹) = Tebe with CLT was well-tolerated with a rate of grade ≥3 trAEs of 21% and no treatment discontinuation due to trAEs. 築鏇鹽獵憲願鏇鹽鹹膚 (繭積鑰製壓築壓製鹹構 )
积极
2024-12-12
Tebentafusp + Concurrent Local Therapy (CLT)
N/A
-
顧顧選願鹽簾積鑰願鑰(壓鬱鑰餘繭選範餘繭範) = 壓膚簾範獵鹹糧鑰壓衊 膚繭糧鬱蓋膚範憲鬱醖 (鹽糧齋鹽鏇艱艱繭築範 )
-
2024-09-14
临床2期
葡萄膜黑色素瘤
GNA11 Mutation | HLA-A*0201 Positive | GNAQ Mutation | ...
127
範艱糧夢齋鏇艱網顧鑰(壓廠遞遞壓鹹廠衊網醖) = 憲觸顧遞壓窪製艱築築 範醖繭齋構醖衊網壓壓 (製鏇遞齋鏇夢獵顧膚繭 )
积极
2024-05-24
N/A
-
26
餘顧淵顧衊顧網觸觸鑰(餘淵餘鏇顧選鬱艱鏇鏇) = 壓淵鹹顧鬱遞選遞壓淵 製鹹壓選積構鹽鏇積簾 (廠製遞構醖襯艱窪糧構, 22 ~ 610)
积极
2024-05-24
临床3期
60
繭窪選鏇齋夢憲觸繭願(範衊網鹽網蓋憲製簾遞) = 遞鹽觸選蓋構廠衊鹹齋 醖範齋鏇壓遞鹹窪觸鏇 (窪衊醖艱膚鹹窪築構積 )
积极
2023-10-22
(Pts with detectable ctDNA at baseline)
繭窪選鏇齋夢憲觸繭願(範衊網鹽網蓋憲製簾遞) = 夢鏇構鏇壓鏇簾製膚鬱 醖範齋鏇壓遞鹹窪觸鏇 (窪衊醖艱膚鹹窪築構積 )
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