Vertex重磅药物suzetrigine（VX-548）首获FDA优先审评

Vertex Pharmaceuticals公司今日宣布，美国FDA已接受其为在研疗法suzetrigine（VX-548）递交的新药申请。Suzetrigine是一种口服选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂，专门用于治疗中度至重度急性疼痛。根据新闻稿，suzetrigine有望成为二十多年来首个针对急性疼痛的新机制药物，并被行业媒体Evaluate列为潜力巨大的重磅疗法。

FDA已授予suzetrigine优先审查资格，预计将在2025年1月30日之前完成审评流程。此前，suzetrigine已经获得FDA的快速通道和突破性疗法认定，同样用于治疗中度至重度急性疼痛。

Vertex在今年1月公布了suzetrigine治疗急性疼痛的3期临床试验结果，这也成为了其新药申请的主要依据。在针对腹部整形手术患者的3期临床试验中，suzetrigine达到了试验的主要终点。与安慰剂相比，药物组患者在48小时内的疼痛强度差异的时间加权总和评分（SPID48）显著降低，平均差异达到48.4（95% CI：33.6，63.1；P<0.0001）。此外，患者在手术48小时后的数值疼痛评分量表（NPRS）评分与基线相比也显著降低。在接受拇囊炎切除手术的患者中，suzetrigine同样达到了主要终点，SPID48的平均差异为29.3（95% CI：14.0，44.6；P=0.0002）。

Suzetrigine作为一种口服选择性NaV1.8抑制剂，与其他NaV离子通道相比，具有高度选择性。NaV1.8是在外周神经系统中传递痛觉信号的电压门控钠通道，已被验证为疼痛治疗的关键靶点。Vertex的策略是通过选择性抑制NaV1.8，来开发新的疼痛治疗药物。这种方法可能在提供有效镇痛的同时，避免阿片类药物的成瘾等副作用。

这种新机制的疼痛治疗药物，一旦获得FDA批准，可能会对急性疼痛的治疗范式产生重大影响。通过选择性作用于NaV1.8，suzetrigine有望为那些面临中度至重度急性疼痛困扰的患者提供新的治疗选择。Vertex对未来的审评结果表示期待，并相信suzetrigine将为急性疼痛治疗领域带来革命性的变化。

总结来说，suzetrigine这种口服选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂，不仅在临床试验中显示了显著的疗效，而且具备有望成为首个新机制急性疼痛药物的潜力，受到FDA的高度重视。未来，通过FDA的最终审查，这款药物有可能从根本上改变急性疼痛的治疗方式，为患者带来更多的福音。

如何获取生物制药领域的最新研究进展？

在智慧芽新药情报库，您可以随时随地了解药物、靶点、适应症、机构等方面的最新研发进展。点击下方图片，开启全新的药物发现之旅吧！