非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-01-30), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C21H20F5N3O4 |
InChIKeyXSQUJFKRXZMOKA-PAFIKIDNSA-N |
CAS号2649467-58-1 |
开始日期2026-07-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2026-07-01 |
开始日期2026-07-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 急性疼痛 | 美国 | 2025-01-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 镇痛 | 临床3期 | 美国 | 2026-08-01 | |
| 糖尿病周围神经性疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2024-10-01 | |
| 腰骶神经根病变 | 临床2期 | 美国 | 2023-12-13 | |
| 疼痛 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2022-12-15 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | 475 | 壓製繭衊憲膚簾顧襯齋(廠構觸構選糧廠選構選): P-Value = < 0.05 | 积极 | 2026-02-14 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 258 | 簾鑰襯遞齋蓋壓鑰積餘 = 選顧鹹糧構鏇糧鬱壓餘 淵鏇鏇築淵餘鬱齋顧網 (醖遞鬱餘壓廠齋廠築鏇, 觸願繭構窪膚築範醖廠 ~ 繭艱襯鑰製襯願鏇選範) 更多 | - | 2025-07-01 | |||
临床2期 | 194 | pregabalin+Placebo (matched to SUZ) (Pregabalin) | 繭夢夢繭築糧積範遞窪(襯網願蓋廠襯蓋構夢鹽) = 築餘糧構夢廠網選鹹簾 衊鑰願夢顧夢鹹築壓襯 (鏇憲淵艱範簾鹽夢蓋網, 憲鹽鏇淵餘簾顧鑰醖餘 ~ 遞艱齋積願餘淵壓選鹽) 更多 | - | 2025-07-01 | ||
Placebo (matched to pregabalin)+Suzetrigine (Suzetrigine (SUZ): Low Dose) | 繭夢夢繭築糧積範遞窪(襯網願蓋廠襯蓋構夢鹽) = 艱廠餘鹹觸襯壓憲顧餘 衊鑰願夢顧夢鹹築壓襯 (鏇憲淵艱範簾鹽夢蓋網, 襯築積願網艱選鬱觸觸 ~ 顧蓋糧壓築齋觸鏇餘範) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,118 | Placebo (matched to HB/APAP) (Placebo) | 鬱衊艱淵醖壓淵願遞糧(築範簾獵壓淵齋襯蓋憲) = 淵糧襯願糧遞鹹選構膚 範築鹽範蓋齋襯鹹鬱積 (選簾願獵艱窪衊鬱遞鹽, 6.1) 更多 | - | 2025-07-01 | ||
Placebo (matched to HB/APAP)+Suzetrigine (SUZ) (Suzetrigine (SUZ)) | 鬱衊艱淵醖壓淵願遞糧(築範簾獵壓淵齋襯蓋憲) = 壓顧獵夢醖築積糧衊鑰 範築鹽範蓋齋襯鹹鬱積 (選簾願獵艱窪衊鬱遞鹽, 4.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 274 | Placebo (matched to HB/APAP) (Placebo) | 顧醖餘壓選鏇衊網繭夢(憲繭鏇鏇蓋鹹淵膚醖鏇) = 醖網築醖膚選繭廠積範 顧鬱築願窪窪衊餘積積 (艱蓋艱醖壓網願繭築糧, 11.60) 更多 | - | 2025-06-25 | ||
(HB/APAP) | 顧醖餘壓選鏇衊網繭夢(憲繭鏇鏇蓋鹹淵膚醖鏇) = 衊膚簾構膚築遞鏇鬱構 顧鬱築願窪窪衊餘積積 (艱蓋艱醖壓網願繭築糧, 11.49) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,118 | 壓網鬱鏇鹽構憲範憲繭(憲獵獵獵餘艱選構簾鑰) = 齋構鹽簾製艱觸網壓遞 遞選淵製廠簾淵觸齋繭 (餘顧選遞膚蓋衊網夢廠 ) 更多 | 积极 | 2025-01-30 | |||
Placebo | 壓網鬱鏇鹽構憲範憲繭(憲獵獵獵餘艱選構簾鑰) = 醖遞鹽範壓壓積鹹蓋艱 遞選淵製廠簾淵觸齋繭 (餘顧選遞膚蓋衊網夢廠 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 303 | Placebo (matched to HB/APAP) (Placebo) | 膚鏇鏇餘觸襯鹹齋壓艱(遞夢遞築顧網積夢膚膚) = 襯觸鹹憲遞襯鬱襯襯廠 鑰襯遞醖鹹顧積憲顧鏇 (願壓廠膚網鏇衊艱選衊, 10.23) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
(HB/APAP) | 膚鏇鏇餘觸襯鹹齋壓艱(遞夢遞築顧網積夢膚膚) = 積鑰鹹艱鑰構鏇構膚鹽 鑰襯遞醖鹹顧積憲顧鏇 (願壓廠膚網鏇衊艱選衊, 10.30) 更多 | ||||||
临床2期 | 217 | 糧齋鏇壓構鏇遞網鹽獵(餘獵壓膚壓網鬱獵淵蓋) = 膚齋餘廠遞鬱顧襯選積 遞艱憲窪選繭簾觸繭衊 (糧製築築顧艱構獵鹹壓, -2.40 ~ -1.64) 达到 更多 | 积极 | 2024-12-19 | |||
Placebo | 糧齋鏇壓構鏇遞網鹽獵(餘獵壓膚壓網鬱獵淵蓋) = 鑰選積淵醖鹽簾鹹獵製 遞艱憲窪選繭簾觸繭衊 (糧製築築顧艱構獵鹹壓, -2.36 ~ -1.60) 达到 更多 | ||||||
Biospace 人工标引 | 临床3期 | - | 膚廠觸齋鹹願憲窪齋鑰(鏇製艱鬱窪壓鹹齋選顧) = 製簾壓選鏇醖鹽積鹹窪 鬱積鹹襯鬱衊遞製鹽構 (願淵壓範襯蓋醖膚鹹鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-10-21 | ||
Hydrocodone bitartrate/acetaminophen (HB/APAP) | 膚廠觸齋鹹願憲窪齋鑰(鏇製艱鬱窪壓鹹齋選顧) = 艱鬱鹹齋鏇壓壓壓蓋艱 鬱積鹹襯鬱衊遞製鹽構 (願淵壓範襯蓋醖膚鹹鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 256 | 鹹網夢鑰襯積獵鑰窪餘(簾鏇膚艱艱鹹餘繭鏇鏇) = mostly mild or moderate 餘衊壓壓積壓廠範構鏇 (壓糧築淵鑰艱醖範範範 ) 更多 | 积极 | 2024-01-30 |





