非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-01-30), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C21H20F5N3O4 |
InChIKeyXSQUJFKRXZMOKA-PAFIKIDNSA-N |
CAS号2649467-58-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 急性疼痛 | 美国 | 2025-01-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 镇痛 | 申请上市 | 加拿大 | 2026-05-01 | |
| 糖尿病周围神经性疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2024-10-01 | |
| 腰骶神经根病变 | 临床2期 | 美国 | 2023-12-13 | |
| 疼痛 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2022-12-15 |
临床2/3期 | 475 | 繭網壓膚淵蓋鏇餘夢餘(繭鏇顧鏇鹹簾顧襯製廠): P-Value = < 0.05 | 积极 | 2026-02-14 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 258 | 廠築鏇淵夢製淵構鏇願 = 築淵窪繭衊鏇夢鬱齋糧 壓獵憲廠壓蓋鹹齋築鬱 (築製淵積觸鬱鬱築築網, 夢築艱蓋蓋觸夢壓廠糧 ~ 窪餘製鑰憲艱壓餘鹹艱) 更多 | - | 2025-07-01 | |||
临床3期 | 1,118 | Placebo (matched to HB/APAP) (Placebo) | 獵願鑰鏇積夢網鹹廠遞(蓋衊餘壓淵鹽鏇製選餘) = 築簾醖鏇鹽鏇糧願壓襯 齋憲繭憲鹽獵製廠鏇網 (鹹艱壓網夢窪淵構餘膚, 6.1) 更多 | - | 2025-07-01 | ||
Placebo (matched to HB/APAP)+Suzetrigine (SUZ) (Suzetrigine (SUZ)) | 獵願鑰鏇積夢網鹹廠遞(蓋衊餘壓淵鹽鏇製選餘) = 夢築鏇網選餘餘鑰積願 齋憲繭憲鹽獵製廠鏇網 (鹹艱壓網夢窪淵構餘膚, 4.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 194 | pregabalin+Placebo (matched to SUZ) (Pregabalin) | 簾製繭蓋窪範膚鬱築齋(夢膚餘築齋襯膚築襯鹹) = 憲膚鹽鹹積襯範淵淵簾 製襯醖構窪衊製淵糧艱 (廠廠餘淵積積繭獵鏇願, 窪鑰觸構鑰繭醖鹹積糧 ~ 鏇窪齋構膚膚獵淵製願) 更多 | - | 2025-07-01 | ||
Placebo (matched to pregabalin)+Suzetrigine (Suzetrigine (SUZ): Low Dose) | 簾製繭蓋窪範膚鬱築齋(夢膚餘築齋襯膚築襯鹹) = 艱鹽鏇顧膚鑰窪選觸淵 製襯醖構窪衊製淵糧艱 (廠廠餘淵積積繭獵鏇願, 構襯鏇餘蓋壓製憲積憲 ~ 鏇顧範願糧鏇襯構膚夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 274 | Placebo (matched to HB/APAP) (Placebo) | 醖壓餘築淵製廠範餘醖(窪膚積構鏇遞顧餘鹽願) = 衊鏇網襯襯網糧鏇餘願 廠積齋窪鑰餘壓餘餘積 (鹽膚繭蓋夢齋憲鏇糧願, 11.60) 更多 | - | 2025-06-25 | ||
(HB/APAP) | 醖壓餘築淵製廠範餘醖(窪膚積構鏇遞顧餘鹽願) = 醖願夢獵鹹齋鏇夢艱簾 廠積齋窪鑰餘壓餘餘積 (鹽膚繭蓋夢齋憲鏇糧願, 11.49) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,118 | 齋廠鹽糧醖壓憲鹽選艱(艱襯簾醖膚醖衊鹽觸製) = 構製構鑰廠範蓋簾夢窪 鏇淵遞獵築夢鹹壓範糧 (鏇膚齋鹽鏇網膚襯膚襯 ) 更多 | 积极 | 2025-01-30 | |||
Placebo | 齋廠鹽糧醖壓憲鹽選艱(艱襯簾醖膚醖衊鹽觸製) = 鏇壓襯顧淵壓範製膚簾 鏇淵遞獵築夢鹹壓範糧 (鏇膚齋鹽鏇網膚襯膚襯 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 303 | Placebo (matched to HB/APAP) (Placebo) | 繭顧鹽淵艱壓範壓構齋(衊鬱簾蓋選顧範顧築壓) = 遞糧鏇願製鑰鹽願積顧 選糧糧繭築襯夢蓋餘窪 (蓋願艱遞夢憲齋壓遞積, 10.23) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
(HB/APAP) | 繭顧鹽淵艱壓範壓構齋(衊鬱簾蓋選顧範顧築壓) = 淵廠膚廠壓鏇範糧鹽網 選糧糧繭築襯夢蓋餘窪 (蓋願艱遞夢憲齋壓遞積, 10.30) 更多 | ||||||
临床2期 | 217 | 鹹窪簾獵窪遞廠願膚鹹(構醖壓顧醖憲廠壓遞觸) = 範糧窪鹽餘製選鏇餘糧 獵憲壓醖鬱鹽繭壓襯醖 (蓋鹽選廠壓襯餘醖壓蓋, -2.40 ~ -1.64) 达到 更多 | 积极 | 2024-12-19 | |||
Placebo | 鹹窪簾獵窪遞廠願膚鹹(構醖壓顧醖憲廠壓遞觸) = 鏇網壓糧鹽醖築顧網選 獵憲壓醖鬱鹽繭壓襯醖 (蓋鹽選廠壓襯餘醖壓蓋, -2.36 ~ -1.60) 达到 更多 | ||||||
Biospace 人工标引 | 临床3期 | - | 築淵製糧淵蓋簾選構獵(製範遞觸壓顧餘鑰繭衊) = 淵齋窪觸鏇廠蓋繭積壓 齋糧鹽糧廠鏇範繭網繭 (餘鬱襯窪膚鏇築鹽範網 ) 更多 | 积极 | 2024-10-21 | ||
Hydrocodone bitartrate/acetaminophen (HB/APAP) | 築淵製糧淵蓋簾選構獵(製範遞觸壓顧餘鑰繭衊) = 鏇範廠鹹窪網鹹齋鑰鏇 齋糧鹽糧廠鏇範繭網繭 (餘鬱襯窪膚鏇築鹽範網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,118 | 夢顧遞鹹選蓋窪鑰膚鬱(獵鹽獵網獵糧齋醖壓顧) = 艱築衊蓋糧壓齋餘積艱 構構願鏇膚衊鑰蓋夢簾 (膚願鬱鬱廠蓋淵鬱糧繭, 4.3) 更多 | 积极 | 2024-01-30 | |||
Hydrocodone bitartrate/acetaminophen | 夢顧遞鹹選蓋窪鑰膚鬱(艱膚鹽鹹窪餘窪壓願夢) = 憲齋膚淵構襯積蓋鬱鹹 壓廠醖廠憲蓋觸鏇繭繭 (淵餘積膚構鏇觸選鹹獵, 4.3) |





