Suzetrigine

普美昔替尼（pumecitinib，PG-011）由北京普祺医药（PrimeGenX）自主研发，是一款JAK1/JAK2小分子抑制剂，也是其鼻喷雾剂剂型用于成人中重度季节性过敏性鼻炎（SAR）的核心产品。 基本信息 原研信息：PG-011是普祺医药（聚焦免疫炎症性疾病的局部递送靶向治疗）的核心产品，采用 “同一分子+不同局部剂型” 策略：凝胶用于特应性皮炎（NDA已于2026-02-11提交），鼻喷雾剂用于过敏性鼻炎。 靶点：JAK1/JAK2。 JAK-STAT通路是IL-4、IL-5、IL-13、IL-31、TSLP、IFN 等炎症细胞因子共同的胞内信号通道； 抑制JAK1/2可直接下调Th2分化、IgE生成、嗜酸性粒细胞活化与肥大细胞炎症介质释放，从上游切断2型炎症环路。 分子设计来源：普美昔替尼是以巴瑞替尼（baricitinib）为先导进行构象优化，在吡咯环引入氨基等取代基，与嘧啶氮形成分子内氢键以稳定优势构象，提高JAK抑制活性与药代性能。 局部递送优势：鼻腔喷雾使药物直接沉积于鼻黏膜炎症靶区，起效快、鼻黏膜浓度高，同时血药浓度低、全身JAK抑制相关风险小；这是其区别于口服 JAK 抑制剂的核心差异点。 临床定位：非激素类局部治疗，可同时改善鼻部与眼部过敏症状，针对鼻用糖皮质激素（INCS）或抗组胺控制不佳的人群。 作用机理：普美昔替尼鼻喷雾剂为局部JAK1/JAK2抑制剂，通过阻断JAK‑STAT通路抑制IL‑4、IL‑5、IL‑13、TSLP等2型炎症因子信号，减轻鼻黏膜炎症，改善鼻炎及伴随眼部过敏症状，全身吸收少，安全性优于口服 JAK 抑制剂，是非激素局部靶向抗炎药。 适应症：成人中重度季节性过敏性鼻炎（SAR）。 扩展适应症：12–17岁青少年SAR、成人常年性过敏性鼻炎（PAR）在研；凝胶剂型拓展至儿童AD、结节性痒疹、非节段型白癜风等。 竞品信息 上市情况 本品尚未批准上市。在中国，本品NDA已受理（2026-11-03），适应症为成人中重度SAR。 注册与受理信息 临床试验信息 专利情况 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide 新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine 奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告 纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究 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Pumitamig（研发代码PM8002/BNT327/BMS-986545）注射液是一款靶向PD-L1与VEGF-A的双特异性抗体，由中国普米斯生物技术（珠海）有限公司原创，现由BioNTech与百时美施贵宝（BMS）在全球共同开发、共同商业化。基本信息 药物类型：PD-L1 × VEGF-A 双特异性抗体（2+2对称双抗） 分子设计：抗PD-L1为VHH纳米抗体；抗VEGF-A为贝伐珠单抗来源 Fab；IgG1 Fc引入LALA突变，去除ADCC/ADCP效应，避免杀伤正常表达PD-L1的免疫细胞。 靶点：双靶点PD-L1 + VEGF-A作用机制 一端结合肿瘤细胞表面PD-L1，解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制，恢复T细胞抗肿瘤活性； 另一端结合VEGF-A，抑制肿瘤血管新生、降低血管通透性、改善肿瘤微环境缺氧； 双抗的靶向富集效应：依靠PD-L1将VEGF阻断活性定向富集在肿瘤局部，减少全身VEGF抑制带来的高血压、出血等脱靶毒性； Fc沉默（LALA 突变），不介导Fc效应子功能，降低免疫相关不良反应。 适应症 一线广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）； 经免疫治疗失败的二线非小细胞肺癌（NSCLC）； 肝细胞癌、宫颈癌、实体瘤等其他瘤种（I/II 期探索）。 竞品信息 上市情况 本品尚未获批上市。 注册与受理信息 临床试验信息 专利情况 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide 新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine 奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告 纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究 2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享 2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享 CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)] 药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片 药品分享——伐莫洛龙口服混悬液 【药品分享】盐酸菲优拉生片 【药品分享】拉坦噻吗滴眼液 【药品分享】Baxdrostat 片 【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片 【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant） 【药品分享】Zasocitinib 胶囊 【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片 【药品分享】巴氯芬口服溶液 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