百济神州：BTK PROTAC获得FDA快速通道认证

2024年8月26日，百济神州的药物BGB-16673被美国食品和药物管理局（FDA）授予了快速通道资格。这一药物主要针对已经接受过至少两种疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，这些患者已经使用过BTK抑制剂和Bcl-2抑制剂。

BGB-16673是一种BTK PROTAC分子，目前正在进行BTK抑制剂后线治疗的CLL/SLL剂量扩展研究。百济神州计划在今年年底或明年年初启动BGB-16673的三期临床试验，以进一步验证其疗效和安全性。

BGB-16673具有低剂量强效抑制BTK的特点，这表明它在小剂量下即可有效发挥治疗作用。根据一期临床试验的数据，BGB-16673展示了良好的安全性和有效性。

此外，百济神州的另一款药物泽布替尼在市场表现上也十分出色。今年上半年，泽布替尼的销售额达到了11.26亿美元，预计全年销售额有望超过25亿美元。如果BGB-16673在临床试验中取得成功，这将有助于百济神州形成产品线的互补，特别是在泽布替尼后线市场的填补上起到重要作用。

总结来看，百济神州的BGB-16673被FDA授予快速通道资格，这对公司来说是一个重要的里程碑。这一药物的低剂量高效性及即将启动的三期临床试验，显示出其在治疗经过多种疗法不见效的CLL/SLL患者中的巨大潜力。与此同时，百济神州的其他产品如泽布替尼在市场上的成功也为公司提供了坚实的基础。BGB-16673的成功有望进一步扩展百济神州在抗癌治疗领域的布局，并带来更大的市场机会。