石药进军改良型新药领域，600亿市场迎来新变局

近日，石药集团宣布其研发的缬沙坦马来酸左氨氯地平片获得了临床试验批准。这一产品是全球首个由缬沙坦和马来酸左氨氯地平组成的新型复方制剂。根据米内网的数据，近年来中国的三大终端六大市场中，高血压化学药品的销售额一直保持在600亿元以上，而高血压复方制剂的销售额则持续上升。

缬沙坦马来酸左氨氯地平片作为全球首个获批临床的由缬沙坦和马来酸左氨氯地平组成的新复方制剂，缬沙坦和氨氯地平分别是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)和钙离子通道阻滞剂(CCB)。这两种药物在降压治疗中均有明确的作用机制，并且在临床上有丰富的联合用药经验。

从治疗小类来看，高血压复方制剂在中国三大终端六大市场的销售额排名第二，其销售额逐年增加。2021年至2023年，其销售额分别增长了27.15%、2.53%和7.56%。石药集团表示，此次缬沙坦马来酸左氨氯地平片获批的临床适应症为单药无法有效控制的原发性轻中度高血压。与单药治疗高血压产品相比，该产品在有效性和安全性方面具有明显的临床开发优势。

9月21日，石药集团再次传来好消息，CDE官网显示，石药集团巨石生物制药的达雷妥尤单抗注射液的临床申请已获受理。资料显示，达雷妥尤单抗的原研产品由强生公司研发，已在全球多个国家获批上市，并与多种不同的药物联合用于治疗多发性骨髓瘤。该产品在2023年的全球销售额超过90亿美元，目前国内仅有强生拥有生产批文。

根据米内网数据库、CDE官网和公司公告等资料显示，2023年中国三大终端六大市场的统计范围包括城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院以及城市实体药店和网上药店，不包括民营医院、私人诊所和村卫生室，也不含县乡村药店。这些销售额是以产品在终端的平均零售价计算的。

综上所述，石药集团在高血压复方制剂领域取得了重要突破，其研发的缬沙坦马来酸左氨氯地平片有望为高血压患者提供更有效的治疗选择。同时，达雷妥尤单抗注射液的临床申请获批也标志着石药集团在多发性骨髓瘤治疗领域迈出了重要一步。