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特约作者 | 金钱草责任编辑 | 郑瑶头部药企业绩出现分化。01制剂超200亿药企业绩表现不一2024年，医药行业机遇与挑战并存。一方面，集采、强监管持续常态化，对药企的成本控制和合规经营带来较大压力，企业经营面临严峻考验；另一方面，国家大力支持以临床价值为导向的创新，全球医药新技术、新疗法持续迭代，医药需求不断释放，全链条支持下新药上市步伐加快，医药行业迎来高质量发展新机遇。在这一背景下，制剂头部企业业绩持续分化。集采常态化后，创新程度相对更高的恒瑞、中国生物制药，以自我治疗药物为主、受集采影响较小的华润三九表现出更好的成长韧性。复星医药、石药集团和上海医药出现一定的下滑，其中石药是近几年首次下滑。已经公布最新业绩的六家头部药企2023-2024年制剂营收、成长变化等基本情况如下：注：数据来源于各上市公司年报或业绩报告，本表仅为药品制剂收入；其中，复星医药是药品制造与研发收入剔除少量原料药和中间体核心产品数据推算。02当家大品种表现拆分从几家企业的主要产品线贡献领域分布来看，均涉及多个治疗领域的药品，但心脑血管和抗肿瘤领域（市场份额前两名的疾病领域）是各大药企必不可少的布局。中国生物制药从中国生物制药具体管线业绩来看，2024年抗肿瘤用药业绩贡献接近4成，首次超过百亿元，是业绩贡献最大的管线；其次，外科/镇痛用药、肝病用药和呼吸系统用药三个管线的份额占比在10%-20%之间，销售业绩贡献在30-50亿元之间；此外，心脑血管用药虽然同比2023年大幅下滑2成以上，但销售额仍超过20亿元，业绩贡献占比也从上一年的10%以上下滑至7.5%。注：摘自中国生物制药2024年业绩报告复星医药复星医药2024年制剂业务收入主要来自抗肿瘤、抗感染、消化及代谢、心脑血管和神经系统等五个。其中成长性较好的是心血管系统、肿瘤药，增幅分别达14%、5.84%，销售额分别达到80.85亿元和19.12亿元，其余治疗领域如抗感染、消化及神经系统则出现不同幅度的下滑。过亿品种接近50个，其中过10亿元的有汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、汉利康（利妥昔单抗注射液）、汉斯状（斯鲁利单抗注射液）三个抗肿瘤品种及肝素系列制剂四个；5-10亿元的有青蒿琥酯等抗疟系列、优立通（非布司他片）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）三个。注：摘自复星医药2024年年报上海医药从上海医药制药工业板块细分赛道具体分布来看，心血管系统疾病用药业绩虽然同比下滑超过20%，但仍贡献最大，超过37亿元；其次为消化及代谢系统疾病用药和抗感染用药，达28亿元，同比增长6.11%；再次为抗肿瘤用药，超过18亿元，同比增长近10%。上海医药工业板块之所以同比上年大幅下滑，主要系全身性抗感染、呼吸系统领域由于部分产品的中标价格和挂网价格大幅下降导致营业收入同比下降超过40%所致，尤其是全身抗感染用药，同比下滑近6成。    企业销售的主要品种有硫酸羟氯喹片、多糖铁复合物胶囊、双歧杆菌三联活菌制剂等口服品种销售量均超过2.5亿最小使用单位，注射用乌司他丁超过千万支。注：摘自上海医药2024年年报。石药集团石药集团业绩贡献超过20亿元人民币的用药类别有神经系统、抗肿瘤、抗感染、心血管四个。其中，神经系统用药主要产品包括恩必普（丁苯酞软胶囊、丁苯酞氯化钠注射液）、舒安灵（己酮可可碱缓释片、己酮可可碱注射液）、恩理维（拉考沙胺注射液、拉考沙胺片）等品种；抗肿瘤用药主要有津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）、多美素（盐酸多柔比星脂质体注射液）、克艾力（注射用紫杉醇（白蛋白结合型））等品种，抗感染药主要包括安复利克（注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物）、舒罗克（注射用美罗培南）、诺莫灵（阿莫西林胶囊）等品种，心血管用药主要产品包括玄宁（马来酸左氨氯地平片及分散片）、明复乐（注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂）、恩存（硫酸氢氯吡格雷片）、达新宁（盐酸决奈达隆片）等。其中，抗肿瘤药销售2024年大幅下滑主要系津优力和多美素两款产品的价格于京津冀“3+N”联盟药品集中采购中分别下调了约58%和23%，并于2024年3月份开始陆续在各个相关省份执行。多美素由于纳入第十批集采并将于2025年4月执行，未来市场销售额会进一步下滑。    注：摘自中国石药集团2024年业绩报告华润三九公司自我诊疗类的CHC业务和处方药业务齐头并进，均有较好的增长。注：摘自华润三九2024年年报。华润三九的产品在以OTC大健康产品为主的消费者端和以处方药为主的医疗端均有较广泛的布局。在消费者端，产品主要覆盖感冒、胃肠、皮肤、肝胆、儿科、骨科、妇科、心脑等品类，并持续丰富品种，依托“999”家庭常备主品牌及多个专业品牌，以家庭常见疾病治疗及健康管理为出发点，积极向健康管理、康复慢病管理方向延伸。在医疗端，产品覆盖心脑血管、抗肿瘤、消化系统、骨科、儿科、抗感染等治疗领域，拥有血塞通三七系列产品、参附注射液、示踪用盐酸米托蒽醌注射液、华蟾素片剂及注射剂、益血生胶囊、瘀血痹、注射用头孢比罗酯钠等药品，在医疗端享有较高声誉。   03头部药企凭什么强者恒强？保持高强度研发投入，创新引领发展在这6家国内头部企业中，除华润三九由于OTC类药物占比较高，研发投入在10亿元以内、研发投入强度在个位百分数外，其余五家的研发投入在28亿元以上，研发投入强度在10%以上，达到或超过跨国主流药企的研发投入水平。其中，排在第一位的恒瑞医药2024年研发投入超过80亿元，研发投入强度接近30%；中国生物制药、石药集团的研发投入也在50亿元以上，研发投入强度在20%上下。注：根据各企业年报整理，供参考；研发投入强度为研发投入费用占药品制剂收入的比例。创新药的发展一直是全球制药市场的主要增长动力之一。中国制药企业加大对研发创新的投入，推出更多在研创新药，建立先进的技术平台，全球影响力进一步扩大。根据恒瑞医药年报，2024年，中国制药企业进行了68项跨境对外许可交易，交易总金额超过423亿美元。围绕创新药物资产的交易（包括对外许可、并购交易）日益增多，彰显出全球市场对中国创新认可度不断提高，但是随着日前美国贸易战的打响，未来发展存在较大的不确定性。华润三九——“买买买”，并购整合不断并购整合的典型要数华润三九。在2023年完成对昆药集团的并购后，2024年昆药集团完成对华润圣火51%股权的收购，未来将对旗下的“络泰”及“理洫王”血塞通软胶囊产品依据各自特点做好市场定位的区分，共同打造“777”品牌，做大做强三七口服制剂品类，拓展业务领域，提升市场份额。此外，2024年8月5日，华润三九披露收购天士力28%股份的重大资产重组预案等相关公告。交易成功实施将有利于双方发挥产业链协同效应，在创新研发、智能制造、渠道营销等领域相互赋能，增强全产业链核心竞争力。不断丰富营销渠道资源，提升效率营销是制药企业除研发生产外的另一极。营销渠道资源的丰富性，营销推广方式的科学合理性、合规性至关重要。恒瑞医药：目前，恒瑞医药形成了策略规划、中央市场营销、中央医学事务、中央及省级销售管理、中央及省级市场准入等互补职能以支持专业销售队伍。策略规划职能主要包括制定商业策略，进行市场调研和分析，与生产及研发团队相配合，以支持销售及营销活动，并使研发及生产决策更好地匹配市场需求。推广方式上，恒瑞医药专注于以学术推广的形式推动市场加速使用前沿创新成果。早在药物发现过程中，恒瑞就会对候选分子的商业潜力进行评估，以有效识别有前景的化合物。一旦获得良好的临床结果，便会通过学术推广的方式，为有关在研产品的商业化做准备。    复星医药：营销网络覆盖全球110余个国家和地区，直销收入占比进一步提升至87%。持续优化营销合规管理体系，并设定审核监督流程，涵盖多个职能部门联动协作。同时，定期面向员工开展“负责任营销”等专项培训，不定期对相关员工有针对性地进行专题合规培训，持续提升员工合规营销意识，以保证营销活动、营销方式、营销内容、营销材料等的合规性。加强数字化营销布局，在重点业务板块搭建销售数据大屏，从产品、管理组织、行政区划、目标终端等多个维度进行全方位分析，为相关产品市场布局提供有力的数据支撑。上海医药：工业营销体系实现整合，营销模式加快转型。推动营销体系改革是上药适应行业市场变化、保持健康可持续发展的需要。在工业板块扎实打造功能齐备、团队精干、具备开展大产品和创新药营销的自有营销体系，围绕“保供、提质、降本、增效”持续打造卓越制造体系，不断提高医药工业的集约化、智能化、绿色化发展水平。2024年上药完成对原来五个销售部门的整合，组建新上药销售公司，整合优化中后台职能，有序推进核心业务整合、管理流程优化、营销合规培训等工作，坚持以传递产品临床价值为导向，强化专业、合规要求，加快自营终端能力建设，同时规范营销代理，推动营销模式转型迈出了实质性步伐。石药集团：石药集团拥有强大的商业化能力，目前已建立逾10,000人的专业营销团队，在全国的医疗机构都有广泛覆盖。积极加强市场下沉的工作，开发县级市场的潜力，为基层百姓提供优质药物。通过以患者为中心、以临床数据为导向的学术推广活动。强大的销售团队和丰富的商业化经验为集团未来上市创新药品的销售业绩提供了有力保障。华润三九：不同销售渠道的产品采用差异化的营销策略，推动“三九商道”体系的迭代升级。CHC业务依托于三九商道坚实的客户体系，与全国最优质的经销商和连锁终端广泛深入合作，覆盖全国超过60万家药店。处方药业务覆盖全国数千家等级医院，数万家基层医疗机构，并积极拥抱互联网医疗的浪潮。在线上领域，华润三九与京东大药房、阿里健康大药房、平安好医生等行业巨头建立了紧密的战略伙伴关系，深入挖掘线上增长潜力及营销模式，拓展业务边界。    END内容沟通：郑瑶（13810174402）

高血压是最常见的心血管疾病，早在2018年的全国高血压患病率调查是，我国的高血压发病率就已到达了27.5%，平均3个人中就有1个人患有高血压，随年龄增加人群高血压患病率显著增高，不仅如此，中青年人群中高血压患病率上升趋势更明显，高血压用药的需求不断增大。高血压用药作为临床常用药，是国家集采的重点对象，每一批集采都有其身影，随着各大药企的积极备战、推陈出新，该药物的市场格局也出现了重大变化。本文通过PDB药物综合数据库国内院端放大板块对高血压用药院端市场进行分析，对比2018年及2024年全年的高血压用药TOP20产品，已有11款药物成为冉冉升起的新星，11款药物成为明日黄花。市场规模PDB药物综合数据库显示，已收录的中国24个省、自治区、直辖市的公立二、三级医院用药的市场规模在近五年呈现波动起伏的状态，2018年的高血压用药市场规模已达到了343.99亿元，2019年达到421.66亿元，同比增长22.58%，后续几年出现了一定的缩减，但与2023年相比，2024年止跌回升0.11%，总的市场规模达到263.55亿元。图：2018—2024年高血压用药市场规模（院端）数据来源：PDB药物综合数据库，中国医药工业信息中心自2018年年底4+7城市试点带量采购开始，高血压用药的市场规模就发生了重大变化，中标产品的药价大幅下降、市场份额显著扩大，而未中标产品的市场份额受到了极大的挤压；2019年试点范围扩大到全国25个省份；在此基础上，2020年进一步推进药品集中采购工作，旨在通过带量采购、以量换价的方式，进一步降低药品价格，减轻患者负担，截至目前，在前十批国采中，已有41个高血压用药被纳入带量采购（按产品名统计）。TOP20榜单比对对比2018年与2024年全年高血压用药TOP20的产品发现，超过半数的药物发生了变化：苯磺酸氨氯地平片痛失第一宝座，琥珀酸美托洛尔缓释片成为新晋榜首。缬沙坦胶囊、氯沙坦钾片、盐酸贝那普利片等11个产品已成为明日黄花，盐酸艾司洛尔注射液、阿利沙坦酯片、盐酸乌拉地尔注射液、盐酸贝尼地平片、银丹心脑通软胶囊等11款药物则成为冉冉升起的新星。相较于非国采产品马来酸左氨氯地平片，苯磺酸氨氯地平片、硝苯地平控释片、缬沙坦胶囊、苯磺酸左氨氯地平片、琥珀酸美托洛尔缓释片、富马酸比索洛尔片、盐酸贝那普利片等已纳入国采的产品，以更低的价格占有更广阔的市场，优势明显；2024年，盐酸艾司洛尔注射液纳入第十批国采，成为新的后起之秀，迅速占有广阔市场；阿利沙坦酯片、盐酸贝尼地平片、银丹心脑通软胶囊、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等非国采产品也凭借其独到之处在一众国采产品中杀出重围，跻身TOP20。 图：2018年及2024年高血压用药TOP20产品数据来源：PDB药物综合数据库，中国医药工业信息中心盐酸艾司洛尔注射液是一种β肾上腺素受体阻断药，具有起效快、超短效、高选择性、安全可控的特点，可用于室上性心动过速或非代偿性窦性心动过速，及术中或术后心动过速和/或高血压，且安全性高、不良反应少，是国家基本药物目录、国家急抢救药目录、国家医保目录产品，在第十批全国药品集中采购中，盐酸艾司洛尔注射液被纳入集采目录，湖南赛隆药业（长沙）有限公司在内的多个企业的有关产品中标。阿利沙坦酯片是2013年获批的国产1.1类新药，是信立泰的独家产品，该产品最早在2017年进入国家医保谈判目录，该药物可通过阻断血管平滑肌的AT1受体及抑制醛固酮的分泌的“双重途径”发挥降压作用，除此之外，该药物还可以起到降尿酸的作用。在PDB药物综合数据库中，2018年该药物排在TOP53，销售额为1.13亿元，2024年销售量跃居TOP5，销售额达9.34亿元。银丹心脑通软胶囊是贵州百灵企业集团制药股份有限公司根据苗族医学“两病两纲”理论研制的复方制剂，由银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七、山楂、绞股蓝、大蒜、艾片组成。具有活血化瘀，行气止痛，消食化滞的功效。作为榜单里的唯一一款中成药，它的表现不容小觑，在PDB药物综合数据库中，2018年该药物排在TOP31，销售额为2.5亿元，2024年销售量跃居TOP10，销售额达6.12亿元。小结即将到来的第十一批国采将加速高血压用药市场大洗牌，据悉，目前企业过评的高血压用药的数目已超过100个，其中有41个高血压用药已纳入前十批国采。越来越多的新药涌现，据公开资料，阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片、苹果酸司妥吉仑片等高血压新药正在积极筹备上市，沙库巴曲缬沙坦钠这类优势独到的产品也在不断优化，进一步提升产品的竞争力。信立泰的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（SAL0108）作为ARB/利尿剂复方制剂，专为阿利沙坦酯单药治疗未能有效控制血压的原发性高血压患者设计。该产品上市后将与公司现有阿利沙坦酯片形成治疗矩阵，强化其在心血管疾病领域的管线优势。目前围绕阿利沙坦酯核心分子已构建四大产品梯队：已上市产品包括1.1类创新药阿利沙坦酯片（2013年）和2.3类复方制剂阿利沙坦酯氨氯地平片（2022年）；在审品种涵盖全球首创的沙库巴曲阿利沙坦钙片（1类新药）及本次获批的SAL0108（2.3类新药），形成从单方到多机制复方的完整解决方案。上海医药与田边三菱联合开发的苹果酸司妥吉仑片开辟新型降压路径，该药物作为口服非肽类小分子肾素抑制剂，通过靶向抑制肾素-血管紧张素系统发挥疗效。除原发性高血压核心适应症外，研发团队正加速拓展其治疗边界：针对糖尿病肾病的Ⅱ期临床试验显示显著降低蛋白尿效果，同时在溃疡性结肠炎治疗领域已启动Ⅱ期临床研究，探索其在免疫炎症性疾病中的潜在应用价值，有望成为跨领域治疗的多靶点药物。除此之外，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片作为全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，不仅在心衰治疗中表现突出，还在高血压治疗领域展现出显著的疗效和良好的市场前景，尽管核心专利还未到期，已有石药集团、正大天晴、信立泰药业在内的多家药企仿制药获批上市，市场竞争较为激烈。过往的集采涵盖了高血压、心脏病、糖尿病等慢病领域的常用大品种，沙库巴曲缬沙坦钠片作为高血压治疗领域的创新药物，具有较高的市场价值和临床需求，有望被纳入第十一批国采。此外，也有不少药物如盐酸艾司洛尔注射液、银丹心脑通软胶囊等也有望被纳入第十一批次国采，高血压用药市场将迎来新光景。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001