百利天恒多特异性抗体注射液通过临床审批

9月23日，百利天恒宣布其自研的创新生物药GNC-077获得国家药品监督管理局（NMPA）的《药物临床试验批准通知书》。GNC-077是一种多特异性抗体分子，基于公司全球先进的GNC平台研发，结构包括靶向T细胞CD3和免疫检查点的抗体结构域以及靶向肿瘤抗原的抗体结构域。

在体内研究中，GNC-077在多种实体瘤中展现了显著的抗肿瘤效果。GNC平台，即Guidance Navigation & Control平台，是百利天恒拥有自主知识产权的多特异性抗体开发平台。该平台能开发对称/不对称结构的多特异性抗体，能够同时靶向多种不同抗原。这些抗体分子通过协调多个肿瘤和免疫相关蛋白结构域的作用，全面激活肿瘤患者的免疫系统，实现对肿瘤细胞的制导和控制，达到靶向免疫攻击的效果。

除了GNC-077，百利天恒还在GNC平台开发了其他多款候选药物，目前这些药物正处于1b期临床研究中。这些药物包括GNC-038（CD3 × 4-1BB × PD-L1 × CD19）、GNC-035（CD3 × 4-1BB × PD-L1 × ROR1）和GNC-039（CD3 × 4-1BB × PD-L1 × EGFRvIII），它们都是全球首创并唯一进入临床开发的四特异性抗体。

为了推动抗体行业的交流与创新，第七届金秋十月抗体产业发展大会将于2024年10月16日至17日在上海张江举行。此次会议由生物制品圈和抗体圈主办，Entegris、瑞孚迪及AS ONE CORPORATION提供演讲支持。会议旨在为研究人员提供交流平台，推动抗体产业进一步发展。

会议规模预计为600-800人，参会费用为100元报名定金，包含参会学习、茶歇和会议手册，定金不退。报名方式包括扫描二维码填写报名表格，之后组委会将根据报名信息进行筛选并沟通确认，成功报名者可进入大会微信群。

以上信息来源于百利天恒的公告和相关资料，充分展示了公司在创新生物药物开发方面的领先地位和未来发展潜力。