Moderna mRNA猴痘疫苗1/2期临床结果预计明年中期公布，表现出色超越Jynneos

最新研究表明，Moderna公司开发的抗猴痘病毒mRNA候选疫苗mRNA-1769在预防猴子感染后出现严重疾病和降低体内病毒水平方面优于目前的Jynneos疫苗。这项研究结果于9月4日发表在《细胞》杂志上。该疫苗目前正在进行1/2期临床试验，预计结果将于2025年年中揭晓。

自2023年9月以来，一种新型猴痘病毒在刚果民主共和国迅速传播，并扩散至非洲以外的地区。为了应对此次疫情，世界卫生组织（WHO）已宣布这是“国际关注的突发公共卫生事件”，这是两年来对猴痘变异株第二次发出类似声明。猴痘病毒和天花病毒同属正痘病毒，由于两者的相似性，天花疫苗对猴痘也有一定的预防作用。2019年，FDA批准了Bavarian Nordic公司生产的MVA-BN疫苗（Jynneos），用于预防天花和猴痘病毒感染，是第一款被FDA批准的非复制型天花疫苗。

目前，全球至少有四种疫苗获批用于预防猴痘，除MVA-BN外，还有Emergent BioSolutions公司的ACAM2000、日本KM Biologics的LC16疫苗以及俄罗斯国家病毒学和生物技术研究中心开发的OrthopoxVac。然而，这些疫苗原本都是为了预防天花开发的。猴痘病毒的快速传播迫使人们研发更加安全、高效且易于生产的新型疫苗。全球范围内，目前有超过30项猴痘相关的临床试验正在进行中。Moderna公司则利用其在mRNA疫苗方面的专业知识开发了mRNA-1769疫苗。

匹兹堡大学流行病学家Jean Nachega博士表示，mRNA-1769疫苗展现出强大的免疫反应，结合了中和抗体和功能抗体，有望成为对抗猴痘的有效工具。Moderna公司的首席科学家Alec Freyn博士指出，自从2022年宣布猴痘疫情为国际关注的突发公共卫生事件后，公司迅速推进了疫苗的临床前开发。

mRNA-1769疫苗包含编码猴痘病毒表面四种关键蛋白质的mRNA分子，接种者的身体将这些mRNA转化为病毒蛋白质，免疫系统随后会识别并抵抗这些蛋白质。实验室测试表明，这些蛋白质在猴痘病毒的近亲正痘病毒中高度保守，疫苗可以中和多种正痘病毒。

在食蟹猴实验中，研究团队将18只猴子分为三组，分别接种Jynneos、mRNA-1769或生理盐水作为对照。结果显示，对照组中的5只猴子患病死亡，而接种疫苗的猴子全部存活。接种mRNA-1769疫苗的猴子表现出最少的病变，平均病变峰值数量为54个，而接种Jynneos的猴子平均病变峰值数量为607个，所有接种Jynneos的猴子都符合世卫组织对严重疾病或危重疾病的分类标准，而接种mRNA疫苗的猴子中没有出现严重或危重病例。

Freyn博士表示，mRNA疫苗组的猴痘病毒水平低于Jynneos组，这可能降低传播风险，特别是在高危人群中。接种mRNA-1769疫苗的猴子产生的抗体与病毒蛋白的结合强度高于Jynneos疫苗，这可能是因为mRNA技术使免疫系统仅关注四种关键蛋白质。

目前，mRNA-1769正在英国进行1/2期临床试验，预计结果将于2025年年中揭晓。BioNTech公司也在进行一种名为BNT166的mRNA疫苗的临床试验，该疫苗此前已被证明可以保护小鼠和食蟹猴免受猴痘病毒的侵害。