This is a prospective observational phase IV study of a novel, replication-deficient smallpox vaccine that has been recently been approved by FDA. The purpose of this study is to determine if there are any abnormalities detected by electrocardiographic testing and/or blood tests within 35 days of receiving the second dose of smallpox vaccine either alone or co-administered with other vaccines that may/may not be suggestive of myopericarditis.

开始日期2029-03-01

申办/合作机构

Womack Army Medical Center

[+1]

NCT07199569

/ Recruiting临床2期

A Randomized, Double-blind, Phase 2b Comparability Trial in Adults 18 to 49 Years of Age to Assess Immunogenicity, Safety, and Reactogenicity of the MVA-BN Vaccine Manufactured in Different Production Cells

andomized, double-blind, phase 2b trial to assess comparability in immunogenicity, safety, and reactogenicity of MVA-BN vaccine manufactured in primary chicken
embryo fibroblast (CEF) cells and the CCX.E10 quail cell line in adults

开始日期2025-10-27

申办/合作机构

Bavarian Nordic A/S

[+1]

NCT06844487

/ Recruiting临床3期IIT

Phase 3, Randomised Maternal and Infant (From 4 to 24 Months of Age) Safety and Immunogenicity Trial of MVA-BN® Vaccine in the Democratic Republic of the Congo

This Phase 3 double-blinded, randomized study aims to evaluate the safety and immunogenicity of the two-dose MVA-BN mpox vaccine regimen, administered subcutaneously, in infants and children aged 4 to 24 months in the Democratic Republic of the Congo (DRC), a population at high risk of mpox infection and complications. The study will compare the safety and immunogenicity of a full-dose regimen versus a half-dose regimen in this population. A hierarchical testing strategy will be applied as follows: first, non-inferiority of the full-dose regimen in infants/children (4-24 months old) will be evaluated against the full-dose regimen in adults from the POX-MVA-045 study. If non-inferiority is demonstrated, the immunogenicity of the half dose in infants/children (4-24 months old) will subsequently be tested for non-inferiority vs the full dose in adult. The trial will be conducted in Boende, Tshuapa Province, DRC.
The trial plans to enroll 344 male and female infants/children, who will be randomized to receive two doses of the MVA-BN vaccine administered 28 days apart. Participants in Child Group 1 (N=172) will receive the standard vaccine dose (0.5 mL), while those in Child Group 2 (N=172) will receive half the standard dose (0.25 mL), with both groups following the same dosing schedule.
This study builds on positive safety and immunogenicity data from prior trials that support the use of the standard dose regimen in younger children. However, considering the developmental differences in the immune systems of infants and young children/adolescents, it aims to evaluate whether a half-dose regimen can provide similar immunogenicity while potentially reducing reactogenicity. The findings will offer valuable insights into the optimal dosing strategy for this age group, balancing safety and immunogenicity to inform future vaccination recommendations.

开始日期2025-05-29

申办/合作机构

University of Antwerp

[+5]

100 项与天花和猴痘活疫苗(Bavarian Nordic A/S) 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与天花和猴痘活疫苗(Bavarian Nordic A/S) 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与天花和猴痘活疫苗(Bavarian Nordic A/S) 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

147

项与天花和猴痘活疫苗(Bavarian Nordic A/S) 相关的文献（医药）

2026-03-01·ARCHIVES OF MICROBIOLOGY

Monkey pox (Mpox): pathogenesis, genetic shifts, vaccination strategies and clinical insights

Review

作者: Zandi, Milad ; Kumar, Ankit ; Singh, Sachin Kumar ; Sah, Bikash Kumar ; Mondal, Pritam ; Dua, Kamal ; Ahmad, Faiz ; Krishna, Lal ; Kumar, Rajesh

Monkeypox (mpox) is an emerging orthopoxviral disease that has re-emerged globally since 2022, with over 163,000 confirmed cases reported across multiple World Health Organization regions. Mpox has two large clades; Clade I which is mostly related to Central Africa and more severe disease and Clade II which has caused recent multinational outbreaks and is represented by the B.1 lineage. This review is an overview of the existing findings on the pathogenesis of mpox, viral evolution, immune evasion strategies, and the protective efficacy of smallpox and third-generation mpox vaccines based on epidemiological, clinical, immunological, and vaccine-related literature published in leading biomedical databases. Recent evidence suggests that mpox has several immune evasion mechanisms that interrupt innate and cellular immune responses, allowing prolonged human-to-human infection. High risks populations are disproportionately affected by the disease especially men who have sex with men and people living with HIV who become more susceptible, and severity of the disease worsens. Previous smallpox vaccination offers a significant level of cross-protective immunity, with aggregate evidence indicating that it offers protection of about 80 percent and a considerably lower risk of becoming infected. Third-generation vaccines such as MVA-BN/JYNNEOS, are showing good safety profiles, moderate to high efficacy in comparison to older vaccines like the ACAM2000, with other platforms being under clinical development. Knowledge of clade-specific viral evolution, immune resistance and vaccine efficacy is crucial to the optimization of vaccination response, the prioritization of susceptible population, and preparedness to future outbreaks of ortho poxvirus.

2026-01-01·VACCINE

Evaluation of the safety and immunogenicity of two fractional intradermal regimens of MVA-BN compared to standard dose vaccination

Article

作者: Martin, Thomas C S ; Oikonomopoulou, Zacharoula ; Rolsma, Stephanie L ; Creech, C Buddy ; Rouphael, Nadine G ; Davey, Richard T ; Whitaker, Jennifer A ; Desrosiers, Aimee ; Diemert, David J ; Baden, Lindsey R ; El Sahly, Hana M ; Watanabe, Amy ; Jaunarajs, Anna ; Tomashek, Kay M ; Lerner, Andrea ; Sherman, Amy C ; Moss, Bernard ; Frey, Sharon E ; Beigel, John H ; Little, Susan J ; Hoet, Bernard ; Rebolledo, Paulina A

INTRODUCTION:

Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN) vaccine is being used to mitigate disease in the current global mpox outbreak, but a global vaccine shortage may limit large scale vaccination.

METHODS:

Participants were randomized 1:1:1 to receive two doses of MVA-BN administered 28 days apart: intradermal (ID) 2 × 10⁷ TCID₅₀ (2 × 10⁷ ID), ID 1 × 10⁷ TCID₅₀ (1 × 10⁷ ID), or standard dose subcutaneous (SC) 1 × 10⁸ TCID₅₀ (1 × 10⁸ ID). The primary objective was non-inferiority testing of each ID regimen compared to the standard SC regimen using vaccinia virus plaque reduction neutralizing titer assay (PRNT) geometric mean titers (GMT) at Day 43 (2 weeks post-second vaccination). Secondary objectives were non-inferiority testing of individual peak humoral immune responses, comparison of humoral immune responses, vaccinia virus-specific PRNT half-life (t_½), and safety.

RESULTS:

Day 43 non-inferiority by PRNT GMT was established for the 2 × 10⁷ ID regimen but not the 1 × 10⁷ ID regimen. The 2 × 10⁷ ID regimen was also non-inferior to the SC dose at Days 15 and 29, prior to the second dose; the 1 × 10⁷ ID regimen did not meet the non-inferiority criteria at any point post-vaccination. The three study regimens had similarly high seroconversion rates and similar anti-vaccinia PRNT half-lives. Most participants experienced injection site and systemic reactogenicity of moderate severity or less and only mild unsolicited adverse events (mostly skin discoloration and nodules at the injection site).

CONCLUSION:

The 2 × 10⁷ ID regimen, but not the 1 × 10⁷ ID regimen, was non-inferior to the SC regimen on Day 43. The study supports use of the 2 × 10⁷ ID regimen if needed.

CLINICALTRIALS:

govNCT05512949.

2025-11-01·SEXUALLY TRANSMITTED DISEASES

Clinical and Sociodemographic Factors Associated With Ocular Mpox in California, May 2022 to September 2023

Article

作者: Tang, Eric C ; Chapman, Eric ; Hanft, Wyatt ; Saadeh, Kayla ; Johnson, Kelly A ; Ramos, Marisa ; Watson, Jessica ; Snyder, Robert E

Background:

Inoculation of the eye with monkeypox virus can cause vision-threatening disease necessitating hospitalization and urgent treatment. Ocular mpox is poorly understood, including who is most affected.

Methods:

We performed a cross-sectional study comparing ocular and non-ocular mpox cases reported to the California Department of Public Health from May 1, 2022, to September 30, 2023. χ2 and t tests were used to compare between-group sociodemographic characteristics, HIV status, and vaccine status. Bivariate and multivariate logistic regressions adjusting for HIV and race/ethnicity were used to calculate odds ratios and 95% confidence intervals for the association between JYNNEOS vaccination and ocular mpox.

Results:

Of 5878 mpox infections, 2403 (40.9%) had complete ocular symptom reporting and were included in this analysis. Of these, 260 (10.8%) were ocular cases. Among the 2403 included cases, most were cisgender men (94.6%) and reported male-to-male sexual contact (72.0%). The proportion of non-ocular versus ocular mpox cases differed significantly by race/ethnicity and HIV status (P < 0.05), with more ocular cases being Hispanic/Latinx (50.8% vs. 41.8%), Black (14.2% vs. 8.9%), and with HIV (50.8% vs. 40.4%). After adjusting for race/ethnicity and HIV status, people with ≥1 dose of JYNNEOS had approximately half the odds of having ocular symptoms compared with people who were unvaccinated (adjusted odds ratio, 0.52; 95% confidence interval, 0.24–0.97).

Conclusions:

A higher proportion of Black, Latinx, or people living with HIV had ocular mpox symptoms, suggesting that these groups may benefit from focused interventions to prevent infection and this complication. JYNNEOS before mpox exposure may protect against ocular complications, stressing the importance of vaccination to prevent severe sequelae, especially for vulnerable populations.

399

项与天花和猴痘活疫苗(Bavarian Nordic A/S) 相关的新闻（医药）

2026-01-04

·网易号

2025年全球HIV研究与防治：十大重要新闻回顾

2025年是HIV研究领域实现突破与挑战并存的一年。预防端，一年仅需注射两次的来那帕韦（LEN）正式获批，开启了长效预防的新时代；治疗端，多种口服及长效新药研发进展顺利，免疫疗法（如广谱中和抗体）正向“功能性治愈”迈进。临床突破方面，全球新增两例干细胞移植治愈病例，使治愈总数达到10例。然而，挑战依然严峻：美国新增诊断病例出现反弹，尤其是南部及少数族裔群体受影响最重；Mpox（猴痘）病毒的本地传播风险依然存在。此外，科研重点开始转向代谢健康，心血管疾病、脂肪肝（MASLD）以及GLP-1减重药物在HIV感染者中的应用成为讨论热点。01来那帕韦PrEPPURPOSE 1 和 PURPOSE 2 试验的结果于 2024 年公布，显示一年两次给药的来那帕韦暴露前预防（PrEP）具有极高的有效性。《Science》杂志因此将其评为“年度突破”，而这一预防领域的突破在 2025 年持续占据新闻头条。美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 6 月批准了以 Yeztugo 为商品名的来那帕韦 PrEP，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 则在 9 月将其推荐为一种新的预防选择。研究显示，来那帕韦 PrEP 对青少年、跨性别人群以及使用毒品或酒精的人群同样有效。新的数据还提示，每年仅注射一次的方案可能也能达到同样效果。但随着来那帕韦 PrEP 在美国及全球范围内逐步推广，费用和可及性仍然是令人担忧的问题。02新的 PEP 指南尽管 PrEP 获得了最多关注，2025 年却见证了近十年来首次对暴露后预防（PEP）指南的调整。PEP 是在发生性行为或其他 HIV 暴露后尽快启动、为期一个月的抗逆转录病毒药物疗程。直到今年，CDC 仍推荐使用较老的 HIV 药物方案，即拉替拉韦 (艾生特) 或多替拉韦 (特威凯) 联合替诺福韦/恩曲他滨 (舒发泰或其仿制药) 作为 PEP。但在 5 月，该机构批准使用必妥维 (比克替拉韦/丙酚替诺福韦/恩曲他滨)，这是一种每日一次服用的完整单片复方方案。03新型抗逆转录病毒药物现代抗逆转录病毒治疗方案已具备高效、安全且使用方便等特点，因此新药研发的重要性有所下降，但HIV的研发管线远未枯竭。2025年，研究人员公布了新型整合酶抑制剂VH184的口服版本，以及实验性衣壳抑制剂VH499的口服版本的积极数据，为开发长效注射制剂奠定了基础。一种每周一次口服的来那帕韦（LEN）与伊斯拉曲韦（ISL）组合方案——后者是首个核苷类逆转录酶易位抑制剂——可在两年内维持病毒抑制。研发管线中还包括：新型非核苷类逆转录酶抑制剂尤洛韦林（ulonivirine）；有望成为首个HIV成熟抑制剂的HRF-10071；以及每周一次口服的PrEP候选药物MK-8527。04免疫治疗除了抗逆转录病毒药物之外，研究人员正在探索新型免疫治疗策略，其目标是增强免疫系统对HIV的应答能力，并有可能让感染者在较长时间内无需继续接受抗逆转录病毒治疗，这种状态被称为“功能性治愈”。广谱中和抗体可能会与来那帕韦（LEN）、卡替拉韦（CAB）等抗逆转录病毒药物联合使用，形成更长效的治疗方案；在停止抗逆转录病毒治疗后，它们也可能帮助HIV维持在缓解状态。目前正在研究、旨在实现功能性治愈的新型药物还包括IL-15超级激动剂Anktiva(N-803)以及双特异性T细胞连接器IMC-M113V。05又新增两例“治愈”病例尽管数十年来付出了巨大努力，HIV仍然没有一种可广泛适用的治愈方法。但2025年传来消息，又有两名在接受癌症治疗过程中进行干细胞移植的人被治愈，他们被称为“Chicago Patient”和“Oslo Patient”，使已知的治愈病例总数增至10例。由于风险极高，干细胞移植并不适用于那些未同时患有危及生命癌症的HIV感染者，但每一个新增病例都为研究人员提供了线索，有助于开发一种可规模化应用的功能性治愈策略。06HIV疫苗研究的进展目前仍然没有一种有效的HIV预防性疫苗，但研究人员并未放弃希望。在多种传统疫苗候选方案在大型临床试验中未能阻止HIV感染后，科学家开始转向更为复杂的研究路径。其中一种被称为“生发系靶向”（germline targeting）的策略，通过分阶段接种一系列疫苗，来诱导产生能够生成广谱中和抗体（bnAbs）的特定B细胞。研究人员正在取得缓慢进展，但在大型试验真正检验这些新型疫苗是否能够预防HIV之前，可能仍需多年时间，尤其是在Trump政府削减疫苗研究经费的背景下。07HIV新诊断病例上升在COVID-19大流行扰乱HIV检测和监测、造成数年不确定性之后，CDC最新公布的监测数据显示，2023年美国全国新增HIV诊断病例约增加了1,000例。根据这份最新报告，当年美国及其属地共有39,201人被诊断感染HIV，高于2022年的37,981人。新确诊人群中，超过一半居住在美国南部地区，38%为黑人，超过三分之一为拉丁裔。男性占新增诊断病例的81%，女性占19%；与以往报告不同的是，本次数据中未提及跨性别人群，这与联邦政府最新提出的清除“性别意识形态”的政策要求相一致。这些数据尚未反映Trump政府削减HIV服务经费所带来的影响，倡导者担心未来病例数可能进一步上升。此外，HIV专科医生本就供不应求，专家估计，美国还需要新增1,500多名经验丰富的HIV医疗服务提供者，才能实现HIV检测和治疗目标。08猴痘仍然构成威胁2022年，男同性恋和双性恋男性中暴发的大规模mpox（也称monkeypox）疫情曾成为重大新闻，但这种病毒并未消失。那次疫情由猴痘病毒CladeII引起，该分支似乎病情较轻，传播方式也不同于目前在非洲持续暴发疫情的CladeI类型。CladeII目前仍在美国以较低水平传播。美国首例CladeI mpox病例于2024年底在加利福尼亚州报告，2025年又出现了另外三例，这三名患者近期均未出国旅行，提示可能已经发生本地人际传播。尽管公共卫生官员认为CladeI在美国引发大规模疫情的可能性较低，但仍敦促高风险人群接种两剂Jynneos疫苗。遗憾的是，STOMP试验的结果显示，抗病毒药物tecovirimat(TPOXX)对CladeII mpox并无疗效。09代谢健康随着HIV治疗水平的提升，关注重点逐渐转向老龄化HIV人群的共存疾病和合并症管理。心血管疾病和癌症已成为HIV感染者的主要死因之一，而且这些风险往往在更年轻的年龄段出现。与肥胖和其他代谢异常相关的脂肪肝疾病——现已更名为代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）——近年来发病率显著上升，而HIV感染者可能比普通人群更易受到影响。随着时间推移，MASLD可能发展为肝硬化和肝癌。在最新版《成人和青少年HIV感染者抗逆转录病毒治疗指南》中，美国HHS新增了一个关于心血管与代谢健康的章节。此外，不要忘记接种带状疱疹疫苗：一项最新研究显示，除了预防疼痛的皮疹外，它还可以降低心脏病、痴呆和死亡风险。10减重药物2025年最受关注的公共健康新闻之一，是减重药物（通常称为GLP-1受体激动剂）的广泛使用。大约每五名成年人中就有一人使用过司美格鲁肽(Ozempic或Wegovy)或替尔泊肽(Mounjaro或Zepbound)等药物，随着新型口服制剂的推出以及价格下降，这一比例预计还将继续上升。这类药物最初用于治疗2型糖尿病，研究发现，它们不仅能抑制“进食冲动”、促进体重下降，还可降低心脏、肾脏和肝脏疾病风险（Wegovy已于今年获批用于MASLD），减少与肥胖相关的癌症发生率，改善睡眠呼吸暂停和关节炎，并可能具有有益的抗炎作用。尽管相关研究仍然有限，这些药物似乎同样适用于HIV感染者，包括改善心血管生物标志物，并可能增强认知功能、减缓衰老进程。文章标题：Top HIV Science Stories of 2025信息来源：POZ编译：松鼠哥

免疫疗法

2026-01-03

·松鼠De小木屋

2025年全球 HIV 科学研究与防治十大新闻盘点

2025年是HIV研究领域实现突破与挑战并存的一年。预防端，一年仅需注射两次的来那帕韦（LEN）正式获批，开启了长效预防的新时代；治疗端，多种口服及长效新药研发进展顺利，免疫疗法（如广谱中和抗体）正向“功能性治愈”迈进。临床突破方面，全球新增两例干细胞移植治愈病例，使治愈总数达到10例。然而，挑战依然严峻：美国新增诊断病例出现反弹，尤其是南部及少数族裔群体受影响最重；Mpox（猴痘）病毒的本地传播风险依然存在。此外，科研重点开始转向代谢健康，心血管疾病、脂肪肝（MASLD）以及GLP-1减重药物在HIV感染者中的应用成为讨论热点。 01 来那帕韦PrEP PURPOSE 1 和 PURPOSE 2 试验的结果于 2024 年公布，显示一年两次给药的来那帕韦暴露前预防（PrEP）具有极高的有效性。《Science》杂志因此将其评为“年度突破”，而这一预防领域的突破在 2025 年持续占据新闻头条。美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 6 月批准了以 Yeztugo 为商品名的来那帕韦 PrEP，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 则在 9 月将其推荐为一种新的预防选择。研究显示，来那帕韦 PrEP 对青少年、跨性别人群以及使用毒品或酒精的人群同样有效。新的数据还提示，每年仅注射一次的方案可能也能达到同样效果。但随着来那帕韦 PrEP 在美国及全球范围内逐步推广，费用和可及性仍然是令人担忧的问题。 02 新的 PEP 指南尽管 PrEP 获得了最多关注，2025 年却见证了近十年来首次对暴露后预防（PEP）指南的调整。PEP 是在发生性行为或其他 HIV 暴露后尽快启动、为期一个月的抗逆转录病毒药物疗程。直到今年，CDC 仍推荐使用较老的 HIV 药物方案，即拉替拉韦 (艾生特) 或多替拉韦 (特威凯) 联合替诺福韦/恩曲他滨 (舒发泰或其仿制药) 作为 PEP。但在 5 月，该机构批准使用必妥维 (比克替拉韦/丙酚替诺福韦/恩曲他滨)，这是一种每日一次服用的完整单片复方方案。 03 新型抗逆转录病毒药物现代抗逆转录病毒治疗方案已具备高效、安全且使用方便等特点，因此新药研发的重要性有所下降，但HIV的研发管线远未枯竭。 2025年，研究人员公布了新型整合酶抑制剂VH184的口服版本，以及实验性衣壳抑制剂VH499的口服版本的积极数据，为开发长效注射制剂奠定了基础。一种每周一次口服的来那帕韦（LEN）与伊斯拉曲韦（ISL）组合方案——后者是首个核苷类逆转录酶易位抑制剂——可在两年内维持病毒抑制。研发管线中还包括：新型非核苷类逆转录酶抑制剂尤洛韦林（ulonivirine）；有望成为首个HIV成熟抑制剂的HRF-10071；以及每周一次口服的PrEP候选药物MK-8527。 04 免疫治疗除了抗逆转录病毒药物之外，研究人员正在探索新型免疫治疗策略，其目标是增强免疫系统对HIV的应答能力，并有可能让感染者在较长时间内无需继续接受抗逆转录病毒治疗，这种状态被称为“功能性治愈”。广谱中和抗体可能会与来那帕韦（LEN）、卡替拉韦（CAB）等抗逆转录病毒药物联合使用，形成更长效的治疗方案；在停止抗逆转录病毒治疗后，它们也可能帮助HIV维持在缓解状态。目前正在研究、旨在实现功能性治愈的新型药物还包括IL-15超级激动剂Anktiva(N-803)以及双特异性T细胞连接器IMC-M113V。 05 又新增两例“治愈”病例尽管数十年来付出了巨大努力，HIV仍然没有一种可广泛适用的治愈方法。但2025年传来消息，又有两名在接受癌症治疗过程中进行干细胞移植的人被治愈，他们被称为“Chicago Patient”和“Oslo Patient”，使已知的治愈病例总数增至10例。由于风险极高，干细胞移植并不适用于那些未同时患有危及生命癌症的HIV感染者，但每一个新增病例都为研究人员提供了线索，有助于开发一种可规模化应用的功能性治愈策略。 06 HIV疫苗研究的进展目前仍然没有一种有效的HIV预防性疫苗，但研究人员并未放弃希望。在多种传统疫苗候选方案在大型临床试验中未能阻止HIV感染后，科学家开始转向更为复杂的研究路径。其中一种被称为“生发系靶向”（germline targeting）的策略，通过分阶段接种一系列疫苗，来诱导产生能够生成广谱中和抗体（bnAbs）的特定B细胞。研究人员正在取得缓慢进展，但在大型试验真正检验这些新型疫苗是否能够预防HIV之前，可能仍需多年时间，尤其是在Trump政府削减疫苗研究经费的背景下。 07 HIV新诊断病例上升在COVID-19大流行扰乱HIV检测和监测、造成数年不确定性之后，CDC最新公布的监测数据显示，2023年美国全国新增HIV诊断病例约增加了1,000例。根据这份最新报告，当年美国及其属地共有39,201人被诊断感染HIV，高于2022年的37,981人。新确诊人群中，超过一半居住在美国南部地区，38%为黑人，超过三分之一为拉丁裔。男性占新增诊断病例的81%，女性占19%；与以往报告不同的是，本次数据中未提及跨性别人群，这与联邦政府最新提出的清除“性别意识形态”的政策要求相一致。这些数据尚未反映Trump政府削减HIV服务经费所带来的影响，倡导者担心未来病例数可能进一步上升。此外，HIV专科医生本就供不应求，专家估计，美国还需要新增1,500多名经验丰富的HIV医疗服务提供者，才能实现HIV检测和治疗目标。 08 猴痘仍然构成威胁 2022年，男同性恋和双性恋男性中暴发的大规模mpox（也称monkeypox）疫情曾成为重大新闻，但这种病毒并未消失。那次疫情由猴痘病毒CladeII引起，该分支似乎病情较轻，传播方式也不同于目前在非洲持续暴发疫情的CladeI类型。CladeII目前仍在美国以较低水平传播。美国首例CladeI mpox病例于2024年底在加利福尼亚州报告，2025年又出现了另外三例，这三名患者近期均未出国旅行，提示可能已经发生本地人际传播。尽管公共卫生官员认为CladeI在美国引发大规模疫情的可能性较低，但仍敦促高风险人群接种两剂Jynneos疫苗。遗憾的是，STOMP试验的结果显示，抗病毒药物tecovirimat(TPOXX)对CladeII mpox并无疗效。 09 代谢健康随着HIV治疗水平的提升，关注重点逐渐转向老龄化HIV人群的共存疾病和合并症管理。心血管疾病和癌症已成为HIV感染者的主要死因之一，而且这些风险往往在更年轻的年龄段出现。与肥胖和其他代谢异常相关的脂肪肝疾病——现已更名为代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）——近年来发病率显著上升，而HIV感染者可能比普通人群更易受到影响。随着时间推移，MASLD可能发展为肝硬化和肝癌。在最新版《成人和青少年HIV感染者抗逆转录病毒治疗指南》中，美国HHS新增了一个关于心血管与代谢健康的章节。此外，不要忘记接种带状疱疹疫苗：一项最新研究显示，除了预防疼痛的皮疹外，它还可以降低心脏病、痴呆和死亡风险。 10 减重药物 2025年最受关注的公共健康新闻之一，是减重药物（通常称为GLP-1受体激动剂）的广泛使用。大约每五名成年人中就有一人使用过司美格鲁肽(Ozempic或Wegovy)或替尔泊肽(Mounjaro或Zepbound)等药物，随着新型口服制剂的推出以及价格下降，这一比例预计还将继续上升。这类药物最初用于治疗2型糖尿病，研究发现，它们不仅能抑制“进食冲动”、促进体重下降，还可降低心脏、肾脏和肝脏疾病风险（Wegovy已于今年获批用于MASLD），减少与肥胖相关的癌症发生率，改善睡眠呼吸暂停和关节炎，并可能具有有益的抗炎作用。尽管相关研究仍然有限，这些药物似乎同样适用于HIV感染者，包括改善心血管生物标志物，并可能增强认知功能、减缓衰老进程。文章标题：Top HIV Science Stories of 2025 信息来源：POZ 编译：松鼠哥【转载声明】本文内容版权归作者所有，未经授权不得转载。如需转载请后台联系小编，获取转载许可。【医疗声明】本文章内容仅供参考，不能替代专业医疗建议。如有任何健康问题或疑虑，请及时咨询医生或其他专业医务人员。

2026-01-02

·脊索瘤之家

脊索瘤药物治疗领域2026展望（上篇）

点击蓝字关注我们脊索瘤，一种起源于脊索残余组织的罕见肿瘤，发病率仅为8.4/1000万，却因好发于颅底、骶尾部等关键解剖部位，手术难度极高，且对传统放化疗天然不敏感，成为长期困扰医患的治疗难题。即便经过手术联合辅助放疗，颅底脊索瘤的局部复发率仍居高不下，远处转移风险亦不容忽视，严重威胁患者生命健康。近年来，随着分子生物学研究的深入，靶向治疗与免疫治疗逐渐成为脊索瘤全身治疗探索的核心方向。2025年发表于《Clinical Neurology and Neurosurgery》的系统性综述，以及脊索瘤基金会（CF）的年度进展，为我们勾勒出当前治疗研究的全貌，也为2026年的突破奠定了坚实基础。本篇将聚焦当前靶向与免疫治疗的研究现状，以及2025年的关键积累，带大家读懂2026年治疗突破的底层逻辑。 01 靶向治疗：精准打击的进阶之路靶向治疗凭借“精准锁定肿瘤增殖通路”的优势，成为脊索瘤治疗探索的重点领域。研究发现，脊索瘤中存在多个可靶向的核心通路与分子靶点，其中受体酪氨酸激酶（RTK）相关抑制剂的探索最为深入，且已积累了丰富的临床试验数据。在RTK抑制剂中，索拉非尼的表现尤为突出。一项针对局部晚期和转移性脊索瘤的Ⅱ期试验显示，患者9个月无进展生存率达73%，12个月总生存率更是高达86.5%，常见的手足皮肤反应、高血压等不良反应多数患者可耐受。另一款VEGFR2抑制剂阿帕替尼的单中心Ⅱ期试验也展现出优异的疾病控制效果，患者中位无进展生存期（PFS）达到18个月，虽仅1例患者实现客观缓解，但为晚期患者带来了重要的生存希望。除了抗血管生成相关靶向药，针对细胞周期调控的药物也展现出潜力。研究发现，约16%的脊索瘤存在PI3K信号通路驱动突变，而CDK4/6介导的G1/S期细胞周期进展依赖于RTK/MAPK信号。临床前实验证实，CDK4/6抑制剂帕博西利能有效抑制患者来源的脊索瘤细胞生长，且通过CDK4/6和pRb（S780）的免疫组化表达可区分应答者与非应答者。更值得关注的是，帕博西利与西妥昔单抗联合使用时，不仅能抑制肿瘤细胞生长，还能激发强烈的NK细胞和T细胞抗肿瘤反应。此外，表观遗传调控领域的靶向药物也取得了阶段性进展。EZH2抑制剂他泽司他在SMARCB1缺失脊索瘤的动物实验中显示显著抗肿瘤活性，目前针对该亚型脊索瘤的Ⅱ期临床试验（NCT02601950）正在进行中。而单一靶向药物的疗效局限，也推动了联合治疗的探索，如伊马替尼联合mTOR抑制剂（西罗莫司或依维莫司）的临床试验中，12个月疾病稳定率显著提升，其中联合依维莫司的Ⅱ期试验实现了14个月的中位PFS。值得一提的是，基因组分析发现，1p36和9p21缺失、CDKN2A和PTEN表达缺失等基因改变与脊索瘤预后相关，其中1p36和9p21缺失可作为生物标志物指导药物选择，为靶向治疗的精准分层提供了重要依据。 02 免疫治疗：打破“冷肿瘤”的希望之光脊索瘤的肿瘤微环境存在明显的免疫抑制特征，PD-L1在肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）和巨噬细胞上高表达，CTLA-4高表达与FOXP3阳性调节性T细胞富集均提示不良预后，这一特征为免疫检查点抑制剂（ICIs）的应用提供了理论基础。多项研究证实，ICIs已在晚期脊索瘤中展现出明确的临床获益。临床实践数据显示，PD-1/PD-L1抑制剂（帕博利珠单抗、度伐利尤单抗+曲美木单抗等）用于复发脊索瘤患者时，88%的患者获得临床获益（完全缓解、部分缓解或疾病稳定），中位PFS达14个月，1年总生存率87%。令人惊喜的是，即便在PD-L1阴性肿瘤中，仍能观察到优异疗效，打破了“生物标志物阴性即不适用”的固有认知。此外，篮子试验数据显示，帕博利珠单抗用于包括脊索瘤在内的罕见肉瘤时，12%的患者达到部分缓解，71%实现疾病稳定，进一步验证了ICIs的应用价值。在特异性免疫治疗领域，以脊索瘤特征性靶点brachyury（由TBXT基因编码）为核心的疫苗疗法已进入前期临床探索。MVA-BN-brachyury-TRICOM疫苗的Ⅰ期试验中，约10-20%的患者显示响应（部分缓解或疾病稳定）。酵母-brachyury疫苗（GI-6301）的Ⅰ期试验中，多数经多线治疗的患者仍产生了特异性T细胞免疫反应，且未出现自身免疫或严重不良事件，为后续临床转化奠定了基础。 CAR-T细胞疗法也在积极探索中。研究发现，B7-H3可作为脊索瘤CAR-T治疗的潜在靶点，而通过在CAR-T细胞中整合IL-7分子，能增强其向肿瘤基质的浸润能力，提升疗效。此外，针对PD-L1的CAR-T细胞联合阿维鲁单抗，也能增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用，为免疫治疗的优化提供了新方向。 03 2025关键积累：为2026突破筑牢根基 2025年是脊索瘤药物研发领域“加速积累”的一年，脊索瘤基金会的多项布局为2026年的突破铺平了道路。这一年，基金会支持的3项核心临床试验（如西妥昔单抗NCT05041127、ERAS-601 NCT04670679、PYX-201 NCT05720117）完成入组；首次将临床试验援助计划扩展至美国以外地区，为全球患者提供了参与研究的机会；发起TBXT挑战大赛，激励前沿技术用于brachyury靶向药物研发。基金会实验室也发挥了重要的加速作用，全年测试了25种新治疗理念的药物，推进多项进入动物实验，并通过Figshare等平台公开共享数据集，助力全球协作研究。同时，实验室还测试了800余种内部及合作方开发的新型化合物，重点聚焦brachyury靶点，加速药物发现进程。临床探索方面，2025年也有新的进展：CDK4/6抑制剂与西妥昔单抗的联合方案进一步推进临床探索，前期数据显示可增强抗肿瘤免疫反应；针对SMARCB1缺失脊索瘤的EZH2抑制剂联合免疫治疗方案，在前期研究中展现出协同潜力，为2026年的临床试验提供了方向。（上篇完，下篇将聚焦2026年四大核心突破方向、关键临床试验展望及患者支持体系建设，敬请期待！）引用文献 Zeinali M, et al. Systematic review of novel target therapies and clinical trials in chordoma. Clin Neurol Neurosurg. 2025. Chordoma Foundation. Snowballing progress in 2025 and what’s possible now. 2025. 重要声明：本公众号所发布的文章与资讯，仅供脊索瘤患者及家属进行参考与了解，其目的为教育科普，并非医疗建议。疾病的诊断与治疗是高度个体化的过程，读者在做出任何医疗决策前，必须咨询并遵从专业医生的意见。 END

100 项与天花和猴痘活疫苗(Bavarian Nordic A/S) 相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	天花和猴痘活疫苗(Bavarian Nordic A/S)	J07BX	DB15483

研发状态

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
猴痘	欧盟	Bavarian Nordic A/S	2013-07-31
猴痘	冰岛	Bavarian Nordic A/S	2013-07-31
猴痘	列支敦士登	Bavarian Nordic A/S	2013-07-31
猴痘	挪威	Bavarian Nordic A/S	2013-07-31
天花	欧盟	Bavarian Nordic A/S	2013-07-31
天花	冰岛	Bavarian Nordic A/S	2013-07-31
天花	列支敦士登	Bavarian Nordic A/S	2013-07-31
天花	挪威	Bavarian Nordic A/S	2013-07-31
牛痘病毒感染	欧盟	Bavarian Nordic A/S	2013-07-31
牛痘病毒感染	冰岛	Bavarian Nordic A/S	2013-07-31
牛痘病毒感染	列支敦士登	Bavarian Nordic A/S	2013-07-31
牛痘病毒感染	挪威	Bavarian Nordic A/S	2013-07-31

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05512949 (NEWS) 人工标引	临床2期	猴痘	229	MVA-BN (aged between 12 and 17 years)	鬱廠餘蓋淵網蓋簾鹽襯(觸鑰窪蓋夢簾簾夢願憲) = After two doses, antibody levels were found to be equivalent at day 43 to those in adults aged 18 to 50 years. 壓願網願衊範壓獵繭簾 (願積簾願鑰鹹遞遞壓遞 ) 更多	积极	2024-10-17
Literature 人工标引	N/A	猴痘	45	MVA-BN 2 doses	願憲觸遞齋醖製構鹹膚(窪醖襯夢鹹顧簾遞網醖) = 2 doses: mpox M1R, B6R, A35R, A29L, and H3L antigens peaked at 112, 384, 85, 29, and 76 at week 3 after vaccination but then declined to 38, 82, 32, 25, and 31 at 12 months; 1 dose: the median binding antibody ELISA titers to mpox M1R, B6R, A35R, A29L, and H3L antigens peaked at 45, 90, 32, 31, and 28 at week 3 but then declined to 33, 43, 30, 25, and 28 at 12 months 蓋鹽淵衊壓繭淵製艱鏇 (簾選鏇願製築構簾觸範 )	不佳	2024-10-03
				MVA-BN 1 doses
NCT05740982 (NEWS) 人工标引	临床2期	埃博拉病毒性疾病	526	IMVANEX (adolescents 12-17 years of age)	餘艱艱壓窪醖獵鏇遞築(鏇淵鏇襯鹹簾構鬱鑰鹽) = a similar safety profile between both age groups 積壓鏇觸憲鑰繭鑰夢簾 (構膚窪積範餘鹹獵鏇蓋 ) 更多	积极	2024-09-19
				IMVANEX (adults aged 18 years and older)
NCT05512949 (CTgov)	临床2期	猴痘	229	MVA-BN (2 x 10^7 ID MVA-BN)	築鏇遞糧壓艱餘簾築繭(鏇廠襯網廠網遞鹹襯襯) = 廠構鬱構鹹積鏇膚鬱遞顧夢鏇鹹鹽鑰獵顧廠鑰 (製範糧網襯襯鬱願夢範, 餘餘鬱鹹遞鑰夢觸餘鏇 ~ 餘夢憲鹹蓋夢製範艱窪) 更多	-	2024-01-09
				MVA-BN (1 x 10^7 ID MVA-BN)	築鏇遞糧壓艱餘簾築繭(鏇廠襯網廠網遞鹹襯襯) = 鹽艱網構餘鏇衊窪築網顧夢鏇鹹鹽鑰獵顧廠鑰 (製範糧網襯襯鬱願夢範, 鏇襯顧積齋艱繭願構鹹 ~ 廠憲鏇鏇壓網窪製膚膚) 更多
NCT03699124 (Pubmed) 人工标引	临床3期	-	1,129	MVA-BN	窪簾網顧糧齋夢簾構齋(積獵鹹遞觸齋淵衊淵顧) = 製觸簾襯簾網淵夢觸醖鑰壓範遞鑰夢膚積獵鹹 (選鏇簾鹹蓋壓餘鹹鏇鏇 ) 更多	积极	2022-11-29
NCT03699124 (CTgov)	临床3期	天花	1,129	FD MVA-BN (GP 1: Two Doses of FD MVA-BN--Lot 1)	蓋範衊糧顧襯蓋憲鬱艱(廠壓製蓋鬱醖鹽製製窪) = 壓醖衊醖鬱鑰顧製醖衊艱築範衊餘膚範願膚壓 (憲範壓鹹簾淵鏇醖顧築, 淵壓範網艱糧顧襯築遞 ~ 顧衊積膚積齋憲遞獵築) 更多	-	2021-05-27
				FD MVA-BN (GP 2: Two Doses of FD MVA-BN--Lot 2)	蓋範衊糧顧襯蓋憲鬱艱(廠壓製蓋鬱醖鹽製製窪) = 簾膚網鹹夢獵獵範繭糧艱築範衊餘膚範願膚壓 (憲範壓鹹簾淵鏇醖顧築, 遞網積蓋衊糧夢壓積積 ~ 壓蓋構夢鹹膚鏇襯襯醖) 更多
NCT01668537 (CTgov)	临床2期	天花	651	LF (LF Formulation)	壓觸淵顧淵壓襯範範艱(膚糧廠築網夢鏇醖鑰醖) = 遞齋廠顧醖簾積顧獵鏇網淵鹽餘衊窪艱構鬱夢 (簾觸選窪膚製選繭網齋, 遞鑰積糧憲觸糧廠鹽觸 ~ 鏇顧鹹顧廠構網鬱鹽鑰) 更多	-	2020-10-12
				MVA-BN (FD Formulation)	壓觸淵顧淵壓襯範範艱(膚糧廠築網夢鏇醖鑰醖) = 餘糧糧構網淵顧鏇齋憲網淵鹽餘衊窪艱構鬱夢 (簾觸選窪膚製選繭網齋, 願襯齋繭簾簾觸網遞築 ~ 醖顧蓋鏇範鏇鏇鏇鹹遞) 更多
NCT03472014 (CTgov)	临床4期	-	22	MVA-BN	淵繭憲壓糧淵遞觸觸鏇 = 繭網遞獵觸鏇襯選壓網網淵製襯襯艱遞糧構淵 (鹽糧襯顧窪衊築製構鬱, 蓋鏇夢構淵鬱鏇窪鏇膚 ~ 膚鬱蓋鬱構醖壓壓壓夢) 更多	-	2020-08-19
NCT01913353 (Pubmed \| Br Dent J \| N Engl J Med) 人工标引	临床3期	天花	433	modified vaccinia Ankara+ACAM2000	鏇製鬱淵觸鬱夢遞淵顧(觸顧顧衊遞獵齋糧夢遞): RO = 97.9 (95% CI, 96.6 ~ 98.3) 更多	优效	2019-11-14
				ACAM2000
NCT00686582 (CTgov)	临床2期	天花	304	IMVAMUNE (Initially Vaccinia Naive, 2 Dose Primed, 1 Booster Dose)	夢構艱獵壓範糧糧衊鹽 = 鑰壓範窪繭鏇夢襯艱築製範網蓋鬱壓淵醖齋艱 (鏇觸繭積簾襯鬱鹽蓋簾, 膚廠鹹憲顧齋齋齋獵壓 ~ 憲壓窪廠選蓋遞餘願艱) 更多	-	2019-02-18
				IMVAMUNE (Initially Vaccinia Naive, 1 Dose Primed, 1 Booster Dose)	夢構艱獵壓範糧糧衊鹽 = 構範鏇壓簾構鏇窪簾鏇製範網蓋鬱壓淵醖齋艱 (鏇觸繭積簾襯鬱鹽蓋簾, 淵築鬱網築齋繭製鏇選 ~ 鏇醖顧憲選醖襯鏇窪夢) 更多