英矽智能抗癌新药在美获临床批准，IND管线扩展至9款

8月7日，英矽智能宣布其自主研发的泛TEAD抑制剂ISM6331在2024年7月获得美国FDA的IND批件，用于治疗间皮瘤。这一进展是在今年6月该药物获得孤儿药资格后再次取得的突破。据英矽智能称，此次IND获批使其临床试验批件的创新分子数量达到了9个。

间皮瘤是一种由接触石棉引起的侵袭性致命癌症，发生在覆盖大部分内脏器官的薄层组织上。间皮瘤容易扩散至器官表面、神经和血管中，确诊后的中位生存期仅为9~12个月。现有的治疗方法如手术和放疗效果有限，迫切需要新的治疗方案。

ISM6331是一款具有新颖分子骨架的强效非共价小分子抑制剂，靶向转录增强相关结构域（TEAD）蛋白家族。TEAD在肿瘤进展、转移、癌症代谢、免疫和耐药等过程中发挥重要作用，是Hippo通路的关键调控因子。

据英矽智能介绍，ISM6331的研发在人工智能的助力下大大加速。临床前研究显示，该药物在多个细胞系中展现出广谱的抗肿瘤效果，并且在动物模型中低剂量起效，同时具备良好的安全性和ADMET特征。基于良好的临床前数据，ISM6331于2023年6月被提名为临床前候选化合物（PCC）。英矽智能正在积极推进该项目的临床转化和应用，旨在解决未满足的临床需求。

英矽智能首席医学官Sujata Rao表示：“TEAD项目接连获得FDA孤儿药认定和临床试验批件使我们备受鼓舞。在临床前研发阶段，ISM6331验证了人工智能驱动的创新研发路径，也展示了英矽智能研发团队的顶尖实力。我们将尽快推进美国的患者招募工作，加快ISM6331在间皮瘤和其他Hippo通路相关肿瘤中的应用，满足未竟临床需求。”

英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示，“大约10%的癌症患者群体存在Hippo信号通路异常，靶向TEAD家族的ISM6331提供了新的治疗策略。ISM6331具有广阔的潜力应用场景，包括提升化疗疗效、强化肿瘤免疫治疗、优化小分子靶向性、克服耐药问题等。我们将持续利用人工智能推动医学发展，为罕见难治性疾病患者带来新的希望和潜力疗法。”

综上所述，ISM6331的研发和临床进展展示了人工智能在现代医学中的巨大潜力，为间皮瘤患者带来了新的治疗希望，也为其他相关肿瘤的治疗提供了新的策略。英矽智能将继续努力，推动该药物的临床应用，满足亟待解决的医疗需求。

如何获取生物制药领域的最新研究进展？

在智慧芽新药情报库，您可以随时随地了解药物、靶点、适应症、机构等方面的最新研发进展。点击下方图片，开启全新的药物发现之旅吧！