科伦博泰上半年实现扭亏:多条产品线获默沙东青睐

2024-08-30

近日,科伦博泰发布了2024年中期报告,显示2024年上半年收入达到13.8亿元,同比增长32.2%。其中,默沙东支付的里程碑付款达到了6.4亿元。上半年研发开支为6.5亿元,同比增长33%。净利润为3.1亿元,实现了短暂的盈利。

科伦博泰在国内商业化即将开启,同时海外注册临床也在持续推进。公司不断验证其平台价值,预计2024至2026年的营收将从之前的11.5/12.0/15.0亿元上调至16.0/14.5/20.0亿元。财报中特别提到与默沙东的ADC开发相关合作。

默沙东支付了3750万美元作为首付款,选择行使一款双抗ADC药物SKB571在大中华区以外的权利。默沙东将在达到特定开发及销售里程碑后,继续支付里程碑款项,并在SKB571商业化后支付按净销售额计算的分级特许权使用费。科伦博泰保留在中国内地、香港及澳门开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。

另一方面,默沙东退还其ADC平台代表性项目CLND18.2 ADC药物SKB315的权益。根据双方协议,科伦博泰无需退还之前收取的首付款及里程碑付款。早期临床数据显示,SKB315胃癌CLDN18.2高表达领域疗效积极且安全性良好,相关数据将在后续学术会议中发表。鉴于中国胃癌患者数量庞大,科伦博泰对SKB315在中国市场前景充满信心,并计划加快其在国内的开发,同时探讨拓展海外市场的方式。

此外,科伦博泰计划近期递交与默沙东已达成授权许可合作的其他临床前ADC资产的IND申请,并持续与默沙东探讨新的合作机会。去年10月23日,科伦药业公布其控股子公司科伦博泰于2023年10月21日收到默沙东的正式书面通知,两款临床前ADC药物被“退货”,包括终止科伦博泰向其授予的开发、制造和商业化一项临床前ADC资产的独家许可,不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可。

科伦博泰自成立以来,已向默沙东转让了9款临床和临床前ADC新药,总计超过118亿美元的里程碑付款。目前默沙东管线内还有三款科伦博泰的ADC药物,2022年签订的七款临床前药物中还有两款等待行权。科伦博泰在BD交易方面表现出色,授权收入超预期,SKB264海外已经启动了10项全球3期临床。公司在2024年上半年就多条合作管线收到默沙东总额为6.4亿元的里程碑付款,其余收入来自之前授权合作的首付款及研发合作服务费。

具体来看,SKB264的海外临床全面覆盖了肺癌、乳腺癌、子宫内膜癌、宫颈癌、胃食管腺癌等多个领域。未来有望进一步开展海外注册临床,触发里程碑付款。在科伦博泰的BD合作中,ADC药物占据了重要位置。

科伦博泰成立于2016年,2023年上市,是国内ADC药物的龙头企业。公司在创新药研发方面拥有ADC研发平台OptiDC、大分子及小分子药物三大平台。2022年12月22日,科伦博泰与默沙东签署独占许可及合作协议,将其管线中7种临床前ADC候选药物以全球独占许可授予默沙东进行研究、开发、生产制造与商业化。

此外,2023年10月20日,第一三共和默沙东宣布合作开发三款候选DXd ADC药物,总价高达220亿美元。一天后,默沙东决定终止科伦博泰向其授权的一项临床前ADC资产的独家许可,不行使科伦博泰向其授予的独家选择权。

总的来看,与第一三共的合作中,默沙东表现出极高的支付意愿,对科伦博泰和第一三共引进的ADC资产重视程度有所不同,原因可能在于这些ADC靶点所处的竞争环境差异。科伦博泰的Claudin18.2、Trop2等靶点竞争较激烈,而默沙东与第一三共合作的HER3、B7-H3、CDH6靶点则属于新兴或冷门靶点,发展潜力更大。这也是默沙东选择后者的原因之一。

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