威斯津生物研发的全球首个EB病毒相关肿瘤mRNA疫苗获批临床试验

2024年8月6日，成都威斯津生物医药科技有限公司研发的"WGc-043注射液"新药研究申请获得了中国国家药品监督管理局批准，允许开展I期临床试验。这款注射液是世界首个同时在中美获得新药研究申请批准的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗，标志着mRNA肿瘤治疗性疫苗领域的一大突破。

mRNA肿瘤治疗性疫苗目前是肿瘤免疫疗法中的一个重要方向，诸如默沙东、莫德纳、拜恩泰克等国际大公司也在这一领域进行了大量研究。威斯津生物的"WGc-043注射液"此次获批，不仅验证了其在递送载体和序列设计方面的技术成熟度，也加快了高效低毒抗肿瘤mRNA疫苗的商业化进程，为全球肿瘤治疗带来了新的希望。

"WGc-043注射液"已在2024年5月获得美国新药研究申请批准，其适应症为EB病毒阳性肿瘤患者，包括经过二线系统治疗的晚期实体瘤和复发、难治性的血液瘤。对于这些终末期患者，该疫苗提供了一种全新的免疫治疗选择。公司计划近期在中国开展相应的临床试验，力争尽早实现其商业化。威斯津生物的联合创始人兼总经理宋相容教授表示，基于前期高质量的试验数据，"WGc-043注射液"有望在临床试验中表现出良好的安全性和抗肿瘤活性。

"WGc-043注射液"代表了威斯津生物在mRNA疫苗领域的20多个研发项目之一，其技术在科技部主办的"2022年全国颠覆性技术创新大赛总决赛"中获得最高奖项。该技术的突破性在于通过人工智能实现高效能抗原筛选，优选出最为广谱安全的蛋白序列，并引入了全球原创设计的免疫增强子，从而激活患者自体的抗肿瘤免疫，生成具有杀伤肿瘤能力的细胞毒性T细胞和记忆性T细胞。此外，"WGc-043注射液"的递送载体是一种全新自主研发的LNP递送系统，已在多个国家获得专利授权，其安全性和递送效率在多项临床试验中得到了验证。

EB病毒与多种恶性肿瘤高度相关，如鼻咽癌、淋巴瘤等。威斯津生物的"WGc-043注射液"针对EB病毒阳性的实体瘤和血液瘤患者，具有巨大的市场潜力。该疫苗已完成针对鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤的临床试验，显示出优越的安全性和有效性。一旦成功上市，将填补mRNA免疫疗法在这些肿瘤治疗中的空白。

威斯津生物由魏于全教授和宋相容教授共同创立，专注于mRNA技术研究及创新药开发，致力于成为拥有自主知识产权和核心技术的全球化生物医药公司。公司在mRNA序列、递送载体和放大生产等关键技术上取得了全面突破，并布局了超过20条mRNA研发管线，涵盖肿瘤治疗性疫苗、预防性疫苗和其他治疗性药物等领域。此外，威斯津的纳米佐剂WGa01也获得了中国紧急使用授权并成功上市。

威斯津生物通过多方合作和创新研发，正在稳步推进其商业化布局，未来有望在全球生物医药领域占据一席之地。