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一项评估EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患
者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床试验
评估WGc-043注射液在EBV阳性的复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性
A Phase 1 study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, immunogenicity, and preliminary antitumor activity of the Epstein-Barr virus mRNA vaccine (WGc-043 injection) in patients with Epstein-Barr virus positive relapsed or refractory lymphomas
100 项与 成都威斯津生物医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 成都威斯津生物医药科技有限公司 相关的专利(医药)
生物医药行业有个很形象的比喻:一款创新药从idea到上市,就像一场漫长的接力马拉松。高校实验室跑出第一棒,中试平台接棒打磨,产业园搭建厂房跑量产最后一棒,缺任何一棒,再好的科研成果都只能锁在实验室的冰箱里。放眼整个粤港澳大湾区,珠海尤其是金湾区,正在当好这场马拉松的“终点站”。这里既有深耕数十年的老牌制药“老大哥”稳住产业底盘,也不断跑出从0到1的新锐创新企业;珠海国际健康港这类专业园区,就如同医药企业的“超级后勤大本营”,给企业配齐厂房、动物实验平台、危废处理、政务对接全套装备,让创业者不用从零“开荒”。一个个真实案例告诉你,为什么药企来了珠海,就不想走?
INDUSTRY INSIGHTS
新旧药企同台
老企业守基本盘,新企业闯无人区
金湾聚集130余家医药企业,形成很有意思的产业图景:老牌企业沉淀制造、供应链能力,创新公司攻坚前沿技术,新旧两股力量互相滋养。
🏭 老牌药企:扎根珠海多年,完成自我迭代升级
丽珠医药
1985年落地珠海,是珠海生物医药产业的拓荒者。最早做仿制药起家,几十年扎根金湾,一步步搭建起创新药、制剂、原料药完整链条。近年自研银屑病双靶点新药获批上市,老牌大厂完成向源头创新的转身,既是本地产业的压舱石,也源源不断给本土输送供应链、产业人才。
联邦制药
扎根金湾多年,国内较早实现胰岛素国产化的药企,抗生素原料、制剂远销海外,庞大成熟的生产制造体系,给周边创新企业提供配套协作基础。
润都制药
从传统化学制药起步,沉下心十余年攻坚,自研1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液成功获批,填补国内心脏负荷试验用药空白,完美演绎传统药企向创新转型的真实故事。
除此之外,贝海生物、元育生物、恩瑞恺诺等一批企业陆续落地,布局抗肿瘤新药、合成生物学、细胞基因治疗等前沿赛道,一批又一批实验室技术,在这里变成可以面向患者的产品。
WHY JINWAN
药企选址,为什么最终会看向珠海金湾?
很多药企选址会把广州、深圳、周边城市全部对比一遍,最后把研发、中试、生产放在珠海,并不是单一政策红利,是区位、园区配套、成本、服务多重合力的结果。
金湾区的生物医药产业,正处于一条清晰的上升通道。官方发布的《珠海金湾区生物医药产业发展指数研究报告》显示,短短六年,全区规上企业从30家增长到49家,增幅达63%;生物医药及医疗器械工业总产值达到176.95亿元;在研临床试验从11项增至29项,增幅164%。更重要的是,增长不再是“量的堆叠”:临床III期及以上的在研管线从3个增至15个,增幅400%;高端三类医疗器械年度获批从1件增至9件;全区首款1类新药“新替妥”(斯泰度塔单抗)成功获批,实现了金湾创新药“从0到1”的历史性突破。不少药企在广深看完之后,最终落地金湾,背后是实打实的产业基础做支撑:
1. 区位优势:融入大湾区“1小时经济圈”
依托港珠澳大桥延长线、珠海机场、高栏港,金湾构建起“海陆空”立体交通网络,无缝对接金湾、横琴与澳门等核心城市,正在形成“澳门研发—横琴孵化—金湾产业化”的转化链条。澳门的科研专利,可以快速跨过地域壁垒,横琴侧重承接澳门高校科研成果、早期孵化和平台对接,金湾则发挥产业空间、园区载体和制造能力优势,为项目提供中试、建厂和规模化生产支撑。三者联动,让横琴的创新能量能够快速落到金湾的产业土壤中,形成“科研有来源、落地有空间、生产有载体、出海有通道”的发展格局。
2. 生态优势:产学研医全链条闭环
金湾已汇聚120个省级科研平台、6家GCP(药物临床试验机构)备案机构、6所高校和6家三甲医院,从靶点发现、临床前研究、临床试验到商业化生产,形成上下游紧密协作的产业生态。临床试验机构从2020年的11项增至29项,正是这套体系在持续“产出”的证明。
3. 政策优势:政策+基金双轮驱动,全生命周期扶持
针对生物医药产业项目,金湾区为投资企业提供9个专项支持政策包,覆盖研发创新、产业化落地、人才引进;2022年首设产业专项基金,2025年更是新设超50亿元产业专项基金,形成“拨投结合”的立体资金支持,企业不同发展阶段都有对应资金接棒。
4. 空间优势:充足用地+高标准专业园区
对比大湾区其他核心城市的土地瓶颈,金湾拥有充足产业用地储备。以珠海国际健康港为代表的高标准专业园区,配备动物实验中心、药品检测公共平台、甲类危化仓库、专业污水处理站、双回路稳定供电,孵化研发区、GMP生产厂房、医药物流、政务服务一站式配齐,满足重大项目快速落地。
了解相关政策详情请联系:13631279002(李女士)
POLICY SUPPORT
政策托举,贯穿药企从初创到商业化全流程
珠海、金湾针对生物医药企业的扶持,不是一次性的补贴红包,而是覆盖企业完整生命周期。
鼓励“横琴政策+金湾空间”发展模式,对新药临床阶段分阶段奖励,完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验分别给予对应奖励,拿到药品注册证继续加码补贴,分担药企漫长研发阶段巨大资金压力。
针对医疗器械企业,对产品取证、市场拓展给予扶持;针对科研物资简化通关流程,解决研发试剂进口慢的痛点;搭建本地药械入院对接平台,帮助本土新药打通医院商业化的最后一关。
从初创孵化、临床研发、厂房建设,再到产品上市、市场拓展,政策跟着企业成长的每一步,降低创新试错成本。
FUTURE
行业前景:珠海生物医药,未来向何处去
今天的金湾,已经实现从过去“单品新药突破”走向“产业集群跃升”。
未来一方面持续放大珠澳协同优势,持续引进培育生物药、细胞基因治疗、合成生物学、高端医疗器械赛道企业;另一方面持续迭代升级珠海国际健康港等专业园区载体,二期南拓区持续建设扩容,承接更多项目落地。
一边扶持丽珠、联邦、润都这类老牌企业持续迭代升级,一边继续培育更多像泰诺麦博一样,产出全球首创产品的创新企业。未来会有越来越多“珠海造”创新药,从大湾区走向全国乃至全球市场!
GOAL
目标
为深入落实国家产业战略部署,打通基础研究、临床转化、产业研发、合规运营全链条创新壁垒,推动粤港澳大湾区生物医药产业协同发展,第十四届中国医药生物技术大会落地珠海,以"智汇珠海·药创未来"为主题,集结两院院士、临床专家、企业高管、投资机构与产业园区负责人等汇聚一堂。
大会覆盖生物医药产业全链条,参会者可开展学术研讨、洽谈项目融资、展示创新产品,对接珠海本地产业发展政策,打通科研创新到产业化落地的合作通路。
📂
大会名称
2026第十四届中国医药生物技术大会
🗒️
大会主题
智汇珠海·药创未来
📅
报到时间
2026年10月30日
🗓️
会议时间
2026年10月31日 — 11月1日
📍
会议地点
中国·珠海·金湾毛林大酒店
📱
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🏛️ 主办单位
中国医药生物技术协会
🧑🔬 大会主席
李校堃 院士
🧑🤝🧑 组织委员会
程锦生 · 方苏萍 · 柯潇 · 李汝红 · 梁青 · 刘思川 · 沈波 · 史今 · 王锦倩 · 王晓杰 · 吴飙 · 吴朝晖 · 许青 · 杨莉 · 张传宇 · 张小燕 · 张宇 · 张玉慧 · 赵伟 · 赵永祥 · 赵北海 · 常月芬 · 倪鸿海
👨👨👦👦 分会场主席
边惠洁
空军军医大学细胞生物学教研室教授
彭 江
中国人民解放军总医院骨科医学部研究所所长
谢 震
清华大学合成与系统生物中心教授
余利岩
中国医学科学院生物技术研究所研究员
张 宇
中源协和细胞基因工程股份有限公司联席总裁
赵元立
北京协和医院神经外科主任
邓洪新
四川大学华西医院研究员
CONFERENCE ARCHITECTURE
大会架构
贯通生物医药全创新链条
1
🧪 类器官技术创新与产业化
聚焦类器官疾病建模、新药筛选应用、标准;破解重复性、自动化、审评合规、成本难题,打通从实验室研究到商业化应用的产业闭环。
报告人
彭 江
中国人民解放军总医院骨科医学部研究所所长
熊 卓
清华大学长聘教授
边黎明
华南理工大学生物医学科学与工程学院长江学者特聘教授、副院长
杨 军
南开大学生命科学学院教授
刘 杰
中山大学生物医学工程学院的教授
张京钟
中国科学院苏州生物医学工程技术研究院研究员、细胞工程研究中心负责人
张冬卉
湖北大学副校长,生命科学学院教授
温春毅
香港理工大学生物医学工程学系副教授
王亚龙
南昌大学基础医学院教授
卞素敏
西湖大学工学院教授
2
🧠 脑机接口、神经科学与应用
覆盖侵入/非侵入式脑机接口、神经调控临床康复;推动医学、工程、资本跨界融合,助力脑机技术从研发走向临床应用。
报告人
栾国明
首都医科大学附属北京三博脑科医院教授
杨 艺
北京天坛医院教授(邀请中)
赵元立
北京协和医院神经外科主任
臧玉峰
杭州师范大学附属医院教授
吴 畏
上海交通大学特聘教授
徐光远
北京邮电大学研究员
章文斌
南京医科大学附属脑科医院主任医师、副教授
柯余峰
天津大学副教授
都展宏
南京医科大学/江苏省人民医院教授
袁 振
澳门大学教授
宋恩名
复旦大学研究员
卜俊杰
安徽医科大学教授
丘志海
广东省智能科学与技术研究院研究员
3
🧫 合成生物技术创新
聚焦底盘细胞构建、AI辅助生物设计、生物制造工程化;开拓合成生物新药、化妆品、食品行业高值原料绿色制造路径,分享标杆企业产业实践。
报告人
谢 震
清华大学合成与系统生物中心长聘副教授
张 宇
元启合生CEO
田灵芝
蘑米(广州)生物科技有限公司COO
董 亮
中科欣杨董事长
肖奕博
元育生物董事长
王吉光
香港科技大学教授
司龙龙
中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所研究员
马丽娟
澳门科技大学教授
杨 赟
环码生物董事长
魏 平
中科院深圳先进技术研究院合成生物学研究所副所长
孔德强
合生纪 CEO
徐礼友
海智生物董事长
张建民
中国医学科学院基础所教授
胡黔楠
武汉大学教授
曾伟主
江南大学助理研究员
夏 江
香港中文大学教授
刘 洋
嘉必优合成生物科技CTO
方 诩
山东大学教授、恒鲁生物创始人
4
💊 抗体药物和XDC药物创新
探讨双抗、纳米抗体工程改造,ADC/PDC的linker、payload优化;拆解CHO细胞表达、连续生产工艺、大规模生产质控等产业化卡点。
报告人
边惠洁
空军军医大学细胞工程研究中心副主任、教授
徐燕华
成都康弘药业集团股份有限公司副总经理
王劲松
和铂医药创始人、董事长兼首席执行官
孙志伟
北京舜景生物医药技术有限公司总经理兼首席科学家
高 健
石家庄高新区生物医药产业研究院院长
田海滨
汉中汉核医疗科技有限公司董事长兼总经理
杜 鹏
军事科学院军事医学研究院研究员
蒋建利
空军军医大学教授
陈 亮
上海大学医学院副院长、教授
应天雷
复旦大学研究员、复融生物科学创始人
王启钦
暨南大学药物分析研究中心副主任、教授
5
🧬 细胞与基因治疗产业创新突破
聚焦通用型细胞、体内CAR-T、基因编辑技术;解析载体开发、工艺质控、规模化生产痛点,分享在实体瘤、罕见病、血液病领域临床最新进展。
报告人
邓洪新
四川大学华西医院研究员
张鸿声
上海雅科生物科技有限公司的创始人、董事长兼CEO
宋相容
威斯津生物联合创始人、总经理
王 皓
北京贝来生物科技有限公司
苗振伟
英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司董事长
黄伟络
优听生物联合创始人和董事总经理
朱 江
天津凯诺医药注册高级总监
杨 宁
诺思兰德生物技术股份有限公司总监
6
🔬 干细胞药物创新与产业化
围绕干细胞标准化制备、临床研发、规模化生产;覆盖外泌体、再生医学应用、GMP细胞工厂建设,输出IND申报与商业化落地实操经验。
报告人
中源协和细胞基因工程股份有限公司
复星凯瑞(上海)生物科技有限公司
东富龙科技集团股份有限公司
刘拥军
北京贝来生物科技有限公司
深圳市茵冠生物科技有限公司
7
🦠 微生物药物创新
贯通微生物药物发现、合成改造、智造生产到临床转化;攻克活性筛选、菌株优化、合成途径重构等行业共性技术难题。
报告人
张雪霞
华北制药集团新药研究开发有限责任公司副总经理
王立言
江苏天木生物科技有限公司总经理
陈伙德
广州华津医药科技有限公司首席执行官
向 斌
和度生物技术(上海)有限公司董事长兼总经理
高 昊
暨南大学教授
张怡轩
沈阳药科大学教授
贺海燕
中国医学科学院医药生物技术研究所研究员
董 敏
天津大学教授
刘雪婷
华东理工大学教授
郭正彦
中国医学科学院医药生物技术研究所研究员
刘洋洋
广州知易生物科技股份有限公司
李明定
浙江迈亚塔菌检智能科技有限公司董事长
徐向毅
苏州欧赛微科生物医药科技有限公司
文 蔚
广州知易生物科技股份有限公司
8
🌿 中药现代化研发与产业转化
攻坚中药质量标准、药效解析、智能制造;探索经典名方-现代开发,分享中药创新药、大品种二次开发以及粤澳中医药协同产业化实践案例。
报告人
屠鹏飞
北京大学中医药现代研究中心主任
王拥军
上海中医药大学副校长,上海市中医药研究院副院长
刘秀明
吉林农业大学教授
刘 晶
大连医科大学附属第一医院副院长,大连干细胞与精准医学创新研究院院长
杨 越
北京博奥晶方生物科技有限公司董事长
张永滟
粤澳合作中医药科技产业园副总经理
9
🤖 AI赋能医药研发与转化
立足蛋白预测、AI靶点挖掘;落地小分子/生物药设计、临床试验优化,挖掘珠海创新药转化平台合作机遇。
🚀
生物医药项目路演专场
科创项目火热征集中!面向创新药、细胞基因治疗、合成生物、医学先进技术、高端器械、精准医疗等赛道开放申报,可扫码填写项目路演信息。
项目可对接一线投资机构、产业龙头与行业专家,免费获得路演展示机会,匹配投融资对接、产业合作资源,优质项目还有机会优先落地大湾区。
📌 路演项目
1
无创Hp(幽门螺旋杆菌)抗体检测试剂盒
张小燕 生物芯片上海国家工程研究中心创新研发中心
2
基于微流控芯片电泳技术的全集成DNA快检系统
邢婉丽 生物芯片北京国家工程研究中心
3
异倍体循环肿瘤稀有细胞CTC和CTEC检测
昌晓红 北京大学人民医院教授
4
软骨类器官(CORG)来修复受损的关节软骨
彭江 中国人民解放军总医院第四医学中心骨科医学部研究所所长
5
BZE2204:非清淋三靶点闪CART,血液肿瘤与自免领域的FIC平台型细胞治疗产品
钱其军 上海细胞治疗集团董事长兼CEO、技术总负责人
6
基于类器官平台肺腺癌耐药机制研究与药物研发
王亚龙 南昌大学教育部类器官资源库副主任/研究员
7
放射性皮炎防护和促愈凝胶
杨德鸿 南方医科大学南方医院白云分院骨科执行主任、广州涵扬生物医药技术有限公司技术创始人
8
(细胞膜蛋白基底)可编程MSC功能制造平台
杨军 南开大学教授
🔒 多场闭门专题会
⚖️ 生物医药政策法规闭门会
国家主管部门、行业协会、企业代表闭门研讨,深度解读监管政策,明晰行业合规发展方向。
🏥 医院高质量发展闭门会
汇集国内知名三甲医院、大湾区医院院长,立足临床实际需求,探索院-校、院-院、院-企多元协同合作路径。
📋 医保政策闭门会
医保主管领导、卫技评估专家、医疗机构、企业代表齐聚,聚焦创新药医保准入、支付规则、出海配套支持等核心议题。
EXHIBITION
大会征集参展单位
本次大会获得全产业链广泛响应,多元主体积极报名参与:
✅ 创新制药企业
✅ CXO技术服务
✅ 科研仪器装备
✅ 高校科研团队
✅ 投资机构基金
✅ 湾区招商平台
从源头药物研发、中试放大、临床转化,到商务合作、项目落地,搭建高效的线下对接洽谈场景。参展赞助请联系:刘经理,13998610324(同微信)。
PAST EDITIONS
往届回顾 · 蓄势待发
中国医药生物技术大会历经十三载深耕积淀、迭代升级,走出一条以学术引领为核心、产业落地为导向、创新赋能为根本的高质量发展之路。
十三届盛会的连续成功举办,不仅见证了中国医药生物技术产业从跟跑、并跑到局部领跑的跨越式蜕变,更筑牢了行业顶级学术交流、技术创新、成果转化与产业协同的核心平台地位。
成为推动我国生物医药新质生产力培育、行业规范化发展、国际化融合升级的标杆性品牌会议,持续释放跨领域、长周期、深层次的行业影响力。
REGISTRATION
预登记开启
更多信息持续更新
目前大会预登记通道开放,欢迎行业同仁提前锁定参会席位。
🌐
官方网站报名
http://www.cmba2026.com/Register.asp
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第一时间获取嘉宾、议程、参展企业最新动态如有意向参展、路演、合作,可扫码报名
智汇珠海 · 药创未来
2026第十四届中国医药生物技术大会
2026.10.31 — 11.1 | 中国·珠海·金湾
#生物医药产业大会#药物创新与技术转化#大湾区生物医药#细胞与基因治疗#合成生物学
从体外培养到体内制造,一场新的细胞治疗技术竞赛正在展开
2026年9月16日,驯鹿生物(IASO Bio)宣布,其CD20靶向体内CAR-T疗法IASO208获得美国FDA的IND默示许可。这并不是新药获批上市,而是美国监管机构允许该候选疗法进入临床开发。但对于仍处于早期的体内CAR-T领域而言,这一步有着特殊意义。
据驯鹿生物介绍,IASO208是首个获得FDA IND许可的中国原研慢病毒载体体内CAR-T疗法。公司计划依托此前在中国研究者发起的临床试验(IIT)中积累的早期数据,直接推进美国Ib期研究,适应症为复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)。
值得注意的是,这个项目并非从零开始进入美国。截至公告发布时,IASO208已在中国IIT中完成11例患者给药。公司披露,早期数据显示耐受性良好,并观察到初步抗肿瘤活性。不过,公司尚未公开足够的数据,外界还无法判断这11例患者的客观缓解率、完全缓解率和缓解持续时间。因此,这些结果更适合被看作早期临床信号,而非经过验证的疗效。
IASO208的另一个特点,是试图把传统CAR-T流程中最复杂的环节去掉。传统CAR-T需要先采集患者的T细胞,在体外完成基因改造、扩增和质量控制,再回输到患者体内。这一过程通常需要数周,涉及复杂的个体化生产。体内CAR-T的思路正好相反:把携带CAR遗传信息的递送系统直接注入患者体内,让患者自身的T细胞在体内完成制造。
IASO208采用工程化改造的第三代慢病毒载体,搭载COCV-G工程化病毒包膜,携带第二代人源化CD20-CAR转基因序列,可选择性地结合并转导体内T细胞。治疗只需单次静脉输注,无需白细胞单采,也无需淋巴细胞清除预处理。为什么是体内CAR-T?
过去十多年,CAR-T最大的突破来自“体外制造”:患者的T细胞被取出,在工厂中完成基因改造,再回输体内。这一模式已在血液肿瘤治疗中证明了临床价值,但也存在明显的产业化瓶颈:每位患者实际上都是一个独立的生产批次。
体内CAR-T试图把这个过程压缩为一次或几次药物输注。2026年发表于《Nature Reviews Drug Discovery》的一篇综述指出,体内CAR-T正在形成一个新的技术领域,主要技术路线包括慢病毒载体和脂质纳米颗粒(LNP)等递送系统。
与传统CAR-T相比,体内CAR-T理论上可以减少甚至绕开白细胞单采、体外病毒转导、细胞扩增、个体化生产和回输等关键环节。如果安全性和疗效得到证实,治疗周期、生产复杂度和成本都有望下降。
这也正是它最难的地方。传统CAR-T的问题主要出现在体外制造和回输之后,体内CAR-T则把基因递送直接放进了患者体内。如何让载体准确找到T细胞、避免转导非目标细胞、控制CAR表达水平,同时规避严重免疫毒性和基因组安全风险,是这项技术能否真正成为产品的关键。中国为何成为这一领域最活跃的地方?
9月28日,《Nature》报道了波士顿咨询公司(BCG)研究人员完成的一项体内CAR-T产业分析。数据显示,在全球约140个处于动物实验或人体试验阶段的体内CAR-T项目中,82%由中国团队开发。《Nature》同时指出,该领域大量基础和临床前研究最初来自美国和德国,但中国企业和研究机构在临床转化上推进得很快。
这组数字容易被解读为中国已全面领先体内CAR-T。更准确的说法是,中国目前在项目数量和临床转化速度上占比很高,但尚未在疗效、安全性或商业化上证明全面领先,因为绝大多数项目仍处于非常早期的阶段。真正值得追问的是:中国为什么能在这一阶段迅速聚集如此多的项目?
一个重要答案是中国的IIT体系。《Nature》采访的研究者认为,IIT是中国细胞与基因治疗领域快速产生人体数据的重要因素之一。它让研究者能够在传统注册临床之外,更快地探索创新疗法并获得早期人体证据。
这并不意味着IIT不受监管。它提供的是一条有别于企业注册临床的早期探索路径,让学术机构、医院和企业能更快地把尚未完全成熟的技术带入患者研究。
此外,中国拥有庞大的临床资源、成熟的细胞治疗产业链,以及大量肿瘤和自身免疫疾病患者。这些条件叠加,使许多体内CAR-T项目能够快速从动物实验走向人体,也解释了中国在这一领域的临床项目数量为何迅速超过许多传统生物医药强国。中国已经出现一批体内CAR-T玩家
体内CAR-T并不是单一技术。目前最主要的路线有两条:一条是病毒载体,尤其是工程化慢病毒;另一条是非病毒递送体系,以LNP为主,搭载mRNA或环状RNA等核酸货物。中国企业在这两条路线上都已形成相当密集的布局。
慢病毒路线的代表企业包括驯鹿生物、石药集团(SYS6055)、济因生物(JY231)、博生吉(LV009)、传奇生物(LB2501)、科济药业(KJ-C2529)、锋寻生物,以及布局实体瘤方向的易慕峰。普瑞金同样值得关注:其BCMA CAR构建体与EsoBiotec的载体平台结合形成ESO-T01,在发表于《Nature Medicine》的I期研究中,5例患者中有4例缓解,其中3例达到严格意义的完全缓解。
在这些企业中,驯鹿的布局最为完整。公司目前披露拥有5款体内CAR-T候选产品,覆盖血液瘤、自身免疫疾病和实体瘤。除IASO208外,其BCMA靶向的IASO206也已获得早期人体数据。2026年9月,IASO206的首次人体数据在国际骨髓瘤学会(IMS)年会上以late-breaking口头报告形式发布。截至9月26日,共10例复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受治疗。在可评估患者中,客观缓解率(ORR)为90%,MRD阴性率同样为90%;高剂量组的ORR和MRD阴性率均达到100%。安全性方面,未报告剂量限制性毒性、ICANS或死亡事件,所有细胞因子释放综合征(CRS)均为2级或以下。
LNP路线上,虹信生物的HN2301利用CD8抗体修饰的LNP递送CD19 CAR-mRNA,已在Graves病患者中开展早期临床研究;嘉晨西海的JCXH-213于2025年3月完成首例给药;星锐医药和威斯津生物已进入IIT阶段;云顶新耀、沙砾生物和复东生物仍处于临床前。环状RNA方向则有环码生物和先博生物(与Orna合作)。全球大药企为何争相布局体内CAR-T?
如果说中国的临床项目数量反映了供给端的活跃,那么2025至2026年跨国药企的一系列交易则说明,资本市场已开始为这项技术的未来商业价值定价。
2025年7月,艾伯维(AbbVie)宣布以21亿美元收购Capstan Therapeutics,获得其靶向LNP和体内CAR-T技术平台。同年10月,百时美施贵宝(BMS)以15亿美元现金收购Orbital Therapeutics。2026年2月,礼来以最高24亿美元收购Orna Therapeutics,其核心技术是利用环状RNA和LNP让患者体内生成治疗性细胞。两个月后,礼来又宣布收购Kelonia Therapeutics,交易金额最高达70亿美元。Kelonia的核心项目KLN-1010采用工程化慢病毒体系,在患者体内生成靶向BCMA的CAR-T。
短短一年多时间,艾伯维、BMS和礼来相继通过收购进入这一领域。跨国药企买下的除了CAR-T候选药物,还有下一代细胞治疗的生产方式。传统CAR-T的商业模式建立在“中央工厂+患者细胞”的基础上,体内CAR-T则试图把它变成“药物+患者自身免疫系统”。如果这一转变成立,其意义可能远超单个产品的市场空间。中国创新药出海,正从“产品交易”走向“平台交易”
体内CAR-T只是中国创新药国际化的一个缩影。Citeline数据显示,中国在全球药物研发管线中的占比已从2021年的18%升至2026年初的31%,增长尤其集中在早期临床阶段。在肿瘤领域,2025年启动的全球肿瘤试验中,中国占55%,美国仅占14%。
BD交易的变化更为直观。据医药魔方统计,2026年上半年中国创新药BD出海交易金额约997亿美元,其中对外授权交易首付款总额约50亿美元。全球上半年金额最大的10笔license-out交易中,有8笔涉及中国企业。
石药与阿斯利康的合作最高可达185亿美元,恒瑞与BMS达152亿美元,信达与辉瑞达105亿美元。这三笔重磅交易有一个共同点:都以多条在研管线组合打包的方式进行。
但有一点容易被忽略:交易总额并不等于中国药企已经拿到手的钱。2026年上半年,首付款只占总交易价值的一小部分。换言之,许多所谓的百亿美元交易,实际上是包含未来研发、注册和商业化里程碑在内的潜在总价值。名义交易额很高,并不意味着已实现的现金收入同样高,这是理解中国创新药出海的一条重要界线。
与此同时,交易形式也在变化。过去,中国企业出海多是“一款药、一项权益”的license-out;如今,越来越多交易涉及多资产组合、平台技术乃至整个研发体系。
体内CAR-T尤其符合这一逻辑。除了某个CD19或BCMA CAR-T,跨国药企更看重背后的递送平台、细胞靶向能力、核酸工程技术,以及能否从一个产品扩展到多个适应症。因此,体内CAR-T的竞争从一开始就更像一场平台竞争,谁先进入临床只是其中一部分。从中国临床到全球市场,真正的门槛正在改变
放在整个创新药产业的发展周期中看,今天的体内CAR-T仍处于相当早期的阶段。全球140个项目中有82%来自中国,这个数字令人印象深刻;但它衡量的是项目数量和开发来源,并不等于82%的全球临床价值,更不意味着这些产品已经证明了疗效和安全性。
IASO208获得FDA IND许可的意义,或许不在于“第一”二字。更值得注意的是一条新路径的出现:中国企业先在国内完成技术验证,通过IIT获得早期人体数据,再进入正式监管开发,最终把项目带向美国和全球市场。这与过去中国创新药出海的故事已有不同。过去,中国企业往往需要先证明自己能做出与全球竞争者相似的药物;现在,一些企业开始从全球产业链的另一端切入,先在中国完成临床转化,再把项目、平台和数据带到国际市场。
体内CAR-T恰好处在这一变化的交汇点上。一边是中国快速增长的临床转化能力,另一边是跨国药企对下一代细胞治疗平台的需求。但两者之间仍隔着一道真正的鸿沟:临床验证。
IASO208的11例患者还不足以回答这个问题,SYS6055的临床之路也才刚刚开始。在全球范围内,LNP、慢病毒、mRNA、环状RNA等技术路线仍在竞争。最终胜出的,未必是最早进入临床的技术,也未必是管线最多的公司。它们必须证明的是,能否把“在患者体内直接制造CAR-T”这个近乎科幻的概念,变成一种安全、可重复、可规模化、真正改善患者结局的药物。这场实验,才刚刚开始。参考资料
1.驯鹿生物新闻稿:IASO208获FDA IND许可,2026年9月16日。https://cn.iasobio.com/info.php?id=384
2.驯鹿生物新闻稿:IASO208获FDA IND默示许可,2026年9月16日。https://cn.iasobio.com/phone/info.php?id=382
3.石药集团公告:SYS6055注射液在中国获临床试验批准,香港交易所,2026年1月29日。https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2026/0129/2026012901132_c.pdf
4.IASO206首次人体数据,2026 IMS年会,VCBeat Health报道,2026年9月26日。https://www.vcbeathealth.com/article/63301
5.Bot A, et al. In vivo chimeric antigen receptor (CAR)-T cell therapy. Nat Rev Drug Discov. 2026;25(2):116-137. PMID: 41028170.
6.Nature News: China now leads the world in trials for next-gen CAR-T therapies,2026年9月28日。https://www.nature.com/articles/d41586-026-03004-3
7.Pharmaceutical Technology: Tracking the rise of CAR-Ts in China。https://www.pharmaceutical-technology.com/features/tracking-the-rise-of-car-ts-in-china-the-dawn-of-an-immunotherapy-superpower/
8.Swissinfo: The numbers behind China's pharma rise,2026年9月3日。https://www.swissinfo.ch/eng/healthcare-innovation/the-numbers-behind-chinas-pharma-rise/91994947
9.上海证券报:创新药半年出海收入近千亿美元,2026年7月7日。https://m.cnstock.com/commonDetail/740167
10. 摩熵医药:Nature | 占据八成管线!中国下一代CAR-T疗法临床试验世界领先,2026年9月28日。
2026年8月修订版 · 患者参考博鳌乐城肿瘤生物疗法患者指南
截至2026年7月,乐城先行区已获批58项生物医学新技术。本文按疗法分类,梳理17项肿瘤方向已落地项目,逐项标注研发企业、核心临床数据、落地医院、价格和取材方式,帮你一次性看清"谁做的、治什么、效果如何、在哪做、多少钱"。
本版修订:逐项补齐研发企业与核心临床数据,含蓝马LM103、朗谷Neo-DCAct、赛德特Tcm、壹加PD1-T
🏥乐城为何能用上这些疗法
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区是国务院批准的全国唯一"医疗特区",拥有四条核心政策通道:
1. 专项立法。2025年2月实施的《博鳌乐城生物医学新技术促进规定》,从法律层面明确了干细胞、免疫细胞、基因治疗的临床转化和收费规则。内地普通医院只能免费做临床研究,乐城可以合规收费开展。
2. 特许准入。海外已完成II期临床或已获批的细胞/基因疗法,经乐城监管审评即可落地,不用等国内漫长的新药注册周期。进口试剂耗材零关税,审批流程压缩约90%。
3. 真实世界数据闭环。患者在乐城治疗产生的数据,可直接作为未来产品国内上市申报的依据。
4. 商业保险衔接。乐城全球特药险年保费不到一百元,可覆盖50万-100万元特许药械费用,部分城市惠民保也可报销。
数据来源:医乐·乐城58项新技术完整清单;海南省气候治疗和康养协会·58项清单
💉DC疫苗:教免疫系统认出癌细胞5项
树突状细胞(DC)是免疫系统的"侦察兵"。科学家把患者自身的DC提取出来,在体外让它"认识"肿瘤抗原,再回输体内,相当于给免疫系统发了一张"癌细胞通缉令"。DC疫苗最大的优势是激活特异性免疫、副作用极小,尤其适合术后防复发和与PD-1联合增效。
① 个性化mRNA-DC肿瘤疫苗(LK101)立康生命科技
华西乐城医院 · 中国首个FDA IND批准的个性化肿瘤疫苗
LK101是目前乐城最受关注的肿瘤疫苗项目。它通过AI深度学习,一天内完成患者肿瘤新抗原靶点预测,一条mRNA承载30+种新抗原,体外转染DC后回输。2025年4月完成乐城首例,12月纳入第二批CGT获批清单。治疗采用"4+3"模式——4针基础免疫每周1针,3针加强免疫每3周1针,制备周期约2.5个月。
100%
肝癌术后五年生存率
37.5%
NSCLC一线联合ORR(标准方案约10%)
6.7月
晚期黑色素瘤中位疾病控制
真实案例:88岁广泛期小细胞肺癌,一线化疗进展后联合卢比替定+精准放疗+LK101,PET-CT达到完全缓解。I期安全性数据显示未出现III级以上药物相关不良反应,所有患者均检测到免疫反应激活。
落地医院华西乐城医院
价格15万/针 · 全程约105万(7针)
治疗模式"4+3"模式
制备周期约2.5个月
适应症肝癌、NSCLC、黑色素瘤、胰腺癌、结直肠癌等
来源:医乐·华西乐城18项技术;立康生命科技公开资料
② 德国LANEX-DC自体树突状细胞疫苗LANEX Bioscience(德国)
博鳌超级医院 · 2020年德国获批 · 欧洲临床应用经验丰富
LANEX-DC是第二代自体DC肿瘤疫苗,使用"完整抗原谱"动态追踪肿瘤变异,不像单靶点疫苗容易因肿瘤突变而失效。2026年1月在博鳌超级医院正式获批,主要针对胰腺癌和结直肠癌。2026年5月发表的134例晚期胰腺癌临床数据是迄今最大规模的DC疫苗胰腺癌临床研究之一。
95.5%
134例晚期胰腺癌疾病控制率
13.5月
多次回输患者中位OS(单药化疗5.6月)
83%
胰腺癌术后2年总生存率
术后辅助数据同样亮眼:28例胰腺癌术后患者2年无复发生存率64%、2年总生存率83%;16例胃肠道癌术后5年DFS 62.5%、5年OS 67.5%。134例中无严重不良反应,仅轻微短暂低热。结直肠癌3次38万,胰腺癌5次。
落地医院博鳌超级医院
价格19.4万/针(结直肠癌3次38万,胰腺癌5次)
适应症胰腺癌、结直肠癌
安全性134例无严重不良反应
来源:LANEX-DC 2026年5月胰腺癌临床数据发表;医乐·58项清单
③ EBV相关血液肿瘤DC疫苗技术合作方待确认(瑞金海南医院申报)
瑞金海南医院 · 针对EB病毒阳性淋巴瘤
这款DC疫苗专门针对EB病毒(EBV)相关的血液肿瘤,负载EBV抗原肽激活特异性T细胞免疫。无基因修饰,安全性可控。适用于EBV阳性的淋巴瘤等患者。需注意与下文WGc-043(mRNA路线)和CR101(通用型细胞疫苗路线)区分——三者虽都针对EBV,但技术路线完全不同。
落地医院瑞金海南医院
价格12.6万/次
适应症EBV相关血液肿瘤
取材外周血
来源:医乐·58项清单
④ 个体化新抗原特异性DC细胞激活治疗技术(Neo-DCAct)朗谷生物 × 四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室(魏于全院士/丁振宇教授团队)
华西乐城医院 · 高通量测序+AI智能算法筛选专属新抗原 · 多肽负载自体DC
Neo-DCAct依托华西医院生物治疗全国重点实验室与朗谷生物合作,通过高通量肿瘤测序与AI智能算法精准筛选每位患者专属肿瘤新抗原,合成个体化新抗原多肽后负载患者自体树突状细胞,回输后特异性激活抗肿瘤T细胞、建立长效免疫记忆。覆盖肺癌、食管鳞癌、胃腺癌、结直肠癌、肝癌、宫颈癌、胰腺癌7大实体瘤,适配术后辅助、局部晚期不可手术、晚期标准治疗后维持治疗三个阶段。与LK101的mRNA-DC路线不同,Neo-DCAct采用多肽负载路线,制备流程和定价更亲民。
魏于全院士、丁振宇教授团队过去十余年开展多项多中心临床研究,验证了个体化新抗原特异性DC治疗在肺癌、肝癌、食管鳞癌等实体瘤中的安全性和抗肿瘤获益。其中一项晚期不可切除食管鳞癌随机对照研究(NCT03951558,卡瑞利珠单抗联合DC疫苗 vs 卡瑞利珠单抗单药)已在Signal Transduction and Targeted Therapy发表,显示联合组显著改善PFS和OS。
落地医院华西乐城医院
价格6万/剂 · 8-10剂
适应症肺癌/食管鳞癌/胃腺癌/结直肠癌/肝癌/宫颈癌/胰腺癌
取材肿瘤组织测序+外周血DC培养
治疗阶段术后辅助/局部晚期/晚期维持
来源:华西乐城医院Neo-DCAct官方展板(魏于全院士/丁振宇教授团队);医乐·58项清单;Signal Transduct Target Ther 2024(NCT03951558)
⑤ 胰腺癌术后个体化新抗原mRNA多肽辅助治疗树兰(博鳌)医院(技术合作方待确认)
树兰(博鳌)医院 · 术后防复发专项
这是一款专门针对胰腺癌根治术后患者设计的新抗原多肽疫苗,目的是清除术后微小残留病灶、降低复发风险。胰腺癌术后复发率极高,这款疫苗相当于术后的"免疫清扫"。
落地医院树兰(博鳌)医院
价格8.5万/次
适应症胰腺癌根治性切除术后辅助
取材肿瘤组织测序
来源:医乐·58项清单
🛡️NK细胞:免疫系统的"巡逻兵"1项
NK(自然杀伤)细胞是人体先天免疫系统的第一道防线,不需要提前"认识"癌细胞就能直接发动攻击。乐城的NK疗法为自体来源——从患者自己的血液中提取NK细胞,体外激活扩增后回输。安全性好、无排异反应,适合作为手术/放化疗后的辅助治疗和维持治疗。
① 自体NK细胞辅助治疗实体瘤多家医院可开展(华西/树兰/梅赛尔等)
全国首个覆盖8种实体瘤的NK辅助疗法 · 4.98万起/针
这是乐城覆盖最广、价格最亲民的细胞疗法之一。NK细胞通过IL-2/IL-15体外活化扩增,细胞毒性可提升1-8.5倍,静脉回输无创无痛。可与手术、放化疗、靶向药、PD-1联合使用。华西乐城数据显示,晚期肝癌疾病控制率81.8%、中位OS达41.6个月(传统治疗仅10-12个月);NSCLC联合PD-1的2年生存率58.3%(PD-1单药仅16.7%)。
41.6月
晚期肝癌中位OS(传统10-12月)
58.3%
NSCLC联合PD-1两年生存率
>80%
术后复发风险降低
活化态与静息态NK差异显著:活化后穿孔素增加5倍以上、颗粒酶B增加近3倍,单受体即可触发有效攻击,杀伤力提升1-8.5倍。IL-2+IL-15培养扩增可达1000倍,细胞毒性维持率超90%。
落地医院华西/树兰/梅赛尔等多家
价格4.98万-7万/针 · 3-6针/疗程
疗程费用华西约29.88万(6针)
适应症肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌
来源:医乐·华西乐城18项;华西乐城医院NK细胞临床数据
⚔️TIL细胞:从肿瘤里杀出来的"精锐部队"3项
TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)是已经浸润到肿瘤组织内部的T细胞——它们天然具有识别癌细胞的能力,只是在肿瘤微环境中被"抑制"了。科学家把这些细胞取出、体外扩增到数十亿级别后回输,相当于把一支被压制的精锐部队解救出来、扩编成军团再送回战场。乐城目前有三条TIL路线,取材方式、价格和数据成熟度各不相同。
① ScTIL超级循环TIL自体免疫细胞北京卡替医疗技术有限公司(CHINEO)
博鳌超级医院 · 仅需2-4ml外周血 · 实体瘤+血液瘤双覆盖
ScTIL(Supercirculating TIL)是中国原创的第四代TIL技术,核心突破是不用手术切肿瘤组织,仅需2-4ml外周血即可分离PD-1⁺循环T细胞(cTIL)。这些细胞的TCR克隆组成与肿瘤浸润T细胞高度相似,杀伤能力毫不逊色。ScTIL通过慢病毒转染实现"三合一"基因修饰:增强受体(把PD-L1抑制信号逆转为激活信号)+ CD19-CAR(利用体内B细胞持续刺激实现体内扩增),无需化疗清淋和大剂量IL-2。
18.3月
晚期胆道癌mOS(低B细胞组仅3.2月,提升5倍)
100%
中剂量组6周疾病控制率(Cell Reports Medicine)
1例CR
9例IV期实体瘤中1例完全缓解维持6.7月
胆道癌I期数据(北京协和赵海涛团队,Cell Reports Medicine 2025):10例标准治疗失败的晚期胆道癌患者,基线B细胞正常组mOS 18.3个月,远超一线GC化疗的11.7个月和GC+PD-1的12.7个月。无CRS、无自身免疫毒性,最新一代"静脉到静脉"周期已缩短至2天。
9例IV期实体瘤数据(郑州大学一附院,Cancer Immunology Research 2026):覆盖肺癌、肠癌、乳腺癌等8种癌种,1例黑色素瘤CR维持6.7个月,3例SD,无严重副作用。这是全球首次用外周血类TIL+基因修饰治疗实体瘤并获得明确临床获益。
落地医院博鳌超级医院(北戴河智先医院双获批)
价格29.7万/次
取材外周血2-4ml,无需手术
制备周期5-10天(最新代2天)
适应症实体瘤+血液瘤+淋巴瘤
来源:澎湃新闻·ScTIL胆道癌突破;华夏肿瘤康复网·ScTIL顶刊数据;医乐·58项清单
② 自体TIL治疗肺癌、黑色素瘤(GC101/诺吉仑赛)上海君赛生物股份有限公司(Juncell Therapeutics)
华西乐城医院 · ASCO 2026 LBA口头报告 · 全球首款无需清淋/IL-2的天然TIL
华西乐城7.99万/次的TIL项目,技术来源为上海君赛生物的GC101(Nolgileucel,诺吉仑赛)。GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的自体天然TIL细胞新药,采用君赛自主研发的DeepTIL™平台,在低浓度IL-2+无饲养层体系中扩增,保留更高比例效应记忆T细胞,回输后可在体内自发二次扩增。2026年2月获中国首张TIL疗法药品生产许可证。
42.0%
ORR(化疗对照组仅6.1%),MIZAR-003 II期
4.3月
中位PFS(化疗组1.6月),HR=0.43,风险降57%
>4年
IV期子宫内膜癌CR患者无瘤生存超4年
MIZAR-003注册性II期(北大肿瘤医院郭军教授牵头,ASCO 2026 LBA口头报告):入组全部为PD-1治疗失败的晚期黑色素瘤患者,中位既往2线,肢端/黏膜型占81.8%(中国患者主流亚型,比欧美皮肤型更难治),89.9%远处转移。GC101组ORR 42.0% vs 化疗6.1%,mPFS 4.3 vs 1.6个月,进展/死亡风险降低57%(P=0.0002)。部分PR患者进一步转化为CR。
安全性显著优于国际同类产品:无治疗相关死亡(对比Amtagvi历史7.5%),无超30天持续3级以上血细胞减少(对比45.5%),血小板/红细胞输注率低于5%(对比逾70%),中位血液学恢复仅8天。典型案例包括:胰腺癌复发肝转移患者回输后6周病灶从10cm缩至3cm,肝转移消失,正常生活39个月;肢端黑色素瘤双肺转移患者靶病灶缩小31.9%达PR。
除乐城自费渠道外,GC101正在全国25家中心开展黑色素瘤II期临床试验(符合条件可免费入组),计划2026年向NMPA提交BLA,有望成为中国首个上市TIL疗法。另有GC203基因修饰TIL(非病毒载体,针对卵巢癌/胰腺癌)处于I期。
落地医院华西乐城医院
价格7.99万/次
取材需手术/活检肿瘤组织
适应症肺癌、黑色素瘤(临床试验覆盖宫颈癌、卵巢癌、胰腺癌等)
来源:中华网·TIL疗法四十年;君赛生物官网;腾讯新闻·GC101数据解读
③ 实体瘤TIL细胞治疗(LM103)苏州蓝马医疗技术有限公司(Suzhou Blue Horse Medical Technology)
博鳌壹生健康医院 · ASCO 2026 I期数据 · 多癌种TIL
壹生健康医院6.5万/次的TIL项目,技术来源为苏州蓝马医疗的LM103自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液。LM103对初始肿瘤体积小或穿刺来源组织的患者具有独特制备优势,已在晚期黑色素瘤、宫颈癌、肺癌、头颈鳞癌等多癌种完成I期临床,目前正在全国多中心开展II期注册研究(NCT05366478系列)。治疗采用标准TIL流程:环磷酰胺+氟达拉滨清淋预处理→单次TIL回输→IL-2支持扩增。
45.5%
晚期黑色素瘤I期ORR(DCR 81.8%,mPFS 4.97月)
60%/50%
肢端型/黏膜型黑色素瘤ORR(中国患者主流亚型)
18月CR
IV期肢端黑色素瘤四线后单次回输,PET/CT完全缓解维持18月
ASCO 2026 I期数据(NCT05366478,南开大学第一附属医院/天津市肿瘤医院等):12例标准治疗失败的晚期黑色素瘤、宫颈癌、肺癌、头颈鳞癌患者,ORR 33.3%(1例CR+3例PR),DCR 75%(9/12)。输注TIL在外周血持续存在,TCR测序显示应答者出现动态克隆重塑。转录组分析发现ASS1和CEP20为与疗效负相关的基因,CRISPR敲除后可增强TIL记忆表型和杀瘤能力,为下一代基因增强型TIL奠定基础。
典型案例:60岁男性IV期肢端黑色素瘤,四线治疗(含PD-1单抗)后进展,接受LM103单次回输后靶病灶缩小56.25%,18个月PET/CT显示靶病灶放射性浓聚完全消失、非靶病灶不可见,达完全缓解。宫颈癌案例中,2例多线治疗后转移患者TIL单药分别PR(12周缩小33%)和SD,不良反应轻微可控。
落地医院博鳌壹生健康医院
价格6.5万/次
取材手术/活检肿瘤组织(对小体积/穿刺样本有制备优势)
适应症黑色素瘤、宫颈癌、肺癌、头颈鳞癌等实体瘤
来源:ASCO 2026·LM103 I期数据;智慧芽·LM103药物档案;医乐·58项清单
🦠溶瘤病毒:以毒攻毒的"智能导弹"3项
溶瘤病毒是一类经过基因改造、能选择性感染并裂解癌细胞的病毒。裂解后释放肿瘤抗原,激活全身免疫反应("体内疫苗效应")。乐城目前有三款溶瘤病毒获批,其中M1病毒更是源自海南岛的中国原创新药,也是清单内最便宜的肿瘤疗法。
① 溶瘤病毒M1(VRT106)广州威溶特医药科技有限公司(颜光美教授团队)
树兰(博鳌)医院 · 1964年发现于海南岛 · 清单内最便宜肿瘤疗法
M1病毒与海南有着特殊渊源——1964年在海南岛保亭县的蚊虫中首次被分离,中山大学颜光美教授团队历经近20年研究将其开发为全球首款基于甲病毒M1骨架的溶瘤病毒产品。它通过MXRA8(病毒受体)/ZAP(抗病毒蛋白)"双重开关"选择性杀伤肿瘤细胞,静脉注射全身给药(不需要瘤内注射),冻干粉针2-8℃保存无需深低温冷链。2026年在乐城正式落地,已完成首例患者用药。
70%
晚期肝癌三联方案ORR(NCT04665362)
90%
肝癌靶病灶控制率
8.9月
中位PFS,部分生存超4年
晚期肝癌研究入组患者76.9%肿瘤直径≥10cm伴血管侵犯和AFP≥400ng/mL(多重高风险),VRT106+卡瑞利珠单抗+阿帕替尼三联方案靶病灶控制率90%、ORR 70%、DCR 80%。三阴性乳腺癌数据同样积极:多器官转移且≥3线失败患者靶病灶控制率100%、ORR 50%。VRT106已在中日两国获批临床试验,II/III期正在推进,另在复发性胶质母细胞瘤和弥漫性中线胶质瘤开展II期。
落地医院树兰(博鳌)医院
价格2950元/支 · 9支/疗程约2.65万
给药方式静脉注射(全身给药)
适应症局部晚期/转移性肝癌、三阴性乳腺癌
来源:南方都市报·M1落地乐城;医乐·58项清单
② 重组人IL-2溶瘤病毒注射液华西乐城医院(技术合作方待确认)
华西乐城医院 · 携带IL-2基因 · 针对软组织肉瘤
这款溶瘤病毒携带IL-2(白细胞介素-2)基因,在裂解肿瘤细胞的同时局部释放IL-2,进一步激活NK细胞和T细胞免疫反应。专门针对软组织肉瘤——这类肿瘤传统治疗手段有限、复发率高。
落地医院华西乐城医院
价格6.4万/疗程
适应症软组织肉瘤
来源:医乐·58项清单
③ 溶瘤病毒治疗晚期实体瘤树兰(博鳌)医院(技术合作方待确认)
树兰(博鳌)医院 · 泛实体瘤适应症
树兰医院同时还有一款面向泛实体瘤的溶瘤病毒技术,适应症范围更广,具体适用瘤种需面诊评估。
落地医院树兰(博鳌)医院
价格5万/次
适应症晚期实体瘤(需面诊评估)
来源:医乐·58项清单
🔬其他免疫细胞疗法5项
① CR101通用型抗EB病毒细胞疫苗成都臻愈生物医药科技有限公司(杨寒朔教授团队,华西医院转化)
华西乐城医院/博鳌国际医院/颖奕国际 · 乐城最平价肿瘤免疫疗法 · FDA孤儿药认证
CR101全称"通用型主动免疫细胞治疗产品",技术路线与CAR-T或常规TCR-T有本质区别——不在体外改造患者T细胞,而是通过皮下注射直接在体内激活免疫系统。依托mRNA-LNP递送的TCR-T in vivo平台,利用B细胞抗原呈递功能,精准激发患者自身EBV特异性T细胞应答。作为"货架型"通用产品即取即用,无需个体化制备等待期。2025年4月获FDA孤儿药资格认定(鼻咽癌),是中国通用型主动免疫细胞治疗领域首个获此认证的产品。2025年8月落地华西乐城医院。
83.3%
多线失败晚期患者DCR(NCT05707910)
>3年
CR患者最长无瘤生存
0例
≥3级严重不良反应
IIT研究(NCT05707910)纳入的均为多线治疗失败、全身转移且PD-1耐药的晚期肿瘤患者,DCR达83.3%,其中部分患者达CR,CR患者已生存超过3年。落地乐城后所治疗患者均实现EBV-DNA快速转阴。仅观察到1-2级不良反应(注射部位反应、短暂发热),无任何≥3级副反应。CR101适用于鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤及部分EBV相关胃癌等。完整5针疗程8万元。
落地医院华西乐城/博鳌国际/颖奕
价格1.6万/针 · 5针8万/疗程
给药方式皮下注射(通用型现货)
适应症EBV相关鼻咽癌、淋巴瘤等
来源:细胞说·CR101深度报道;新浪财经·臻愈生物融资;成都前沿医学中心·FDA孤儿药认证
② WGc-043 EBV mRNA肿瘤疫苗成都威斯津生物医药科技有限公司(魏于全院士/宋相容研究员团队)
华西乐城医院 · 全球首个中美双报IND的EBV mRNA疫苗
WGc-043是全球首个在中美两国同步申报临床并率先进入临床应用的EBV阳性肿瘤mRNA治疗疫苗。与CR101的体内激活路线不同,WGc-043通过自主知识产权的脂质纳米颗粒(LNP)递送系统,将编码EBV关键抗原(LMP2等)的mRNA递送入人体细胞,指导细胞合成抗原并激活EBV特异性CD8⁺ T细胞,实现"病毒清除+肿瘤杀伤"双重作用。2026年5月正式落地华西乐城医院。
66.7%
鼻咽癌DCR(12例IIT,JCO 2024)
50%
r/r ENKTL联合PD-1的CR率(ASCO 2026)
91.7%
患者血浆EBV DNA水平下降
鼻咽癌IIT(NCT05714748,JCO 2024):12例EBV阳性复发/转移性鼻咽癌,2例PR、5例SD、DCR 66.7%,8/12(66.7%)产生强特异性免疫应答,仅1-2级AE(发热4/12最常见)。
NK/T细胞淋巴瘤数据(ESMO 2024 + ASCO 2026):7例r/r NKTCL单药ORR 42.86%、DCR 57.14%;联合替雷利珠单抗治疗4例r/r ENKTL,2例CR且至2026年1月仍持续CR状态,仅1级AE。
落地医院华西乐城医院
价格2.2万/次 · 10次疗程(22万)
给药方式肌肉注射
适应症EBV相关鼻咽癌、NK/T细胞淋巴瘤等
来源:JCO 2024·WGc-043鼻咽癌IIT;ASCO 2026·WGc-043+PD-1;网易·WGc-043落地乐城
③ 肝细胞癌中央记忆淋巴细胞治疗技术(Tcm)赛德特生物(CYTOCRAFT)
华西乐城医院 · 面向实体瘤术后防复发的非基因修饰自体中央记忆性T细胞 · 已获6项发明专利
中央记忆T细胞(Tcm,表型CD8⁺CD45RA⁻CCR7⁺CD62L⁺)是一类具有强增殖与自我更新能力的记忆T细胞亚群,接受抗原刺激后可快速扩增分化为效应T细胞,同时部分保留记忆表型,在体内长期存活可达10年,高表达CCR7和CD62L使其能主动归巢至淋巴组织,兼具即时杀伤与长期防复发双重功效。赛德特生物依托自主专利培养基与核心工艺,已获6项发明专利,是国内第三个获批IND的免疫细胞治疗产品,I期临床已完成并显示良好安全性与初步疗效,II期方案推进中。
24月+
52例II期研究肝癌术后中位无复发生存(对照组仅9.5个月)
10年
Tcm体内可长期存活,维持免疫记忆储备
6项
已获发明专利,国内第三个获批IND的免疫细胞产品
52例II期临床研究:Tcm+TACE联合组肝癌术后患者的无复发生存期中位数从TACE单独治疗的9.5个月显著延长至24个月以上,24个月生存曲线显示联合组复发风险明显降低。I期临床ADR分系统分析显示,各项不良反应发生率低且可控,技术达到临床应用安全规范。
落地医院华西乐城医院
价格12万/次
适应症肝细胞癌(实体瘤术后防复发)
取材外周血(非基因修饰自体细胞)
技术特点强增殖/安全佳/长期存活/高效归巢/双重功效
来源:赛德特生物(CYTOCRAFT)肝细胞癌中央记忆淋巴细胞治疗技术官方展板;医乐·58项清单;Tcm抗肿瘤免疫学术文献
④ 肝癌术后RAK细胞辅助治疗普华赛尔生物医疗科技有限公司
瑞金海南医院 · 肝癌根治术后防复发 · II期临床数据扎实
RAK细胞(Retronectin-Activated Killer cells,重组人纤维蛋白片段激活的杀伤细胞)是CIK细胞的升级版,在体外经抗CD3单抗+Retronectin+IL-2等多种因子激活扩增后回输。用于肝癌外科根治性切除术后的辅助治疗,降低复发风险。2022年11月获NMPA II期临床试验默示许可(CTR20231914)。
79%
1年无复发生存率(高危HCC术后)
68%
3年无复发生存率
HR 0.31
复发风险降低69%(P=0.017)
II期临床数据(Int J Surg 2025;111:4422-4433):单中心单臂开放标签II期试验,19例高危HCC患者根治术后每季度回输1×10¹⁰个RAK细胞,共3周期。中位随访51个月(最长63个月),1年RFS 79%、3年RFS 68%,中位RFS尚未达到,而匹配对照组仅13.2个月(HR 0.31, P=0.017)。无导致退出的严重治疗相关AE,仅轻微注射部位反应和短暂疲劳。机制研究显示治疗后CD8⁺T细胞高效扩增并长期维持,肿瘤组织中细胞毒性T细胞浸润增加,DC-M1巨噬细胞协同作用得以维持。
落地医院瑞金海南医院
价格4.5万/次
适应症肝细胞癌根治术后高危复发
取材外周血
来源:Int J Surg 2025·RAK II期数据;医乐·58项清单;普华赛尔公开资料
⑤ 自体PD1-T细胞联合化疗治疗晚期结直肠癌壹加细胞治疗集团(中山大学夏建川教授团队,国家发明专利)
华西乐城医院 · Nature子刊III期数据 · pMMR"冷肿瘤"也能获益
PD1-T细胞是夏建川教授团队2018年获国家发明专利的技术,将自体DC-CIK细胞与低剂量帕博利珠单抗(抗PD-1)在体外直接孵育,获得"功能增强型T细胞"。与单纯PD-1抑制剂不同,它通过体外扩增"预先激活"的T细胞,解决晚期患者内源性T细胞数量不足、活性低下的难题,且PD-1抗体随T细胞直达肿瘤局部,避免全身给药的免疫相关不良反应。这不是基因编辑技术,而是体外抗体激活的细胞产品。
14.8月
中位PFS(对照组9.9月),疾病进展风险降38%
66.6%
ORR(对照组35%),含2例CR
13.4月
中位DOR(对照组7.0月),疗效更持久
III期临床(NCT0395154,Signal Transduction and Targeted Therapy 2024,IF=40):多中心开放标签随机对照研究,入组202例未经治疗的转移性结直肠癌患者,免疫治疗组100例接受XELOX+贝伐珠单抗+PD1-T,对照组102例仅XELOX+贝伐珠单抗,每21天1周期最多6周期,后卡培他滨+贝伐维持。中位随访19.5个月,免疫治疗组中位PFS 14.8个月 vs 对照组9.9个月,中位OS未达到 vs 对照组25.6个月,DOR 13.4 vs 7.0个月。3级及以上AE免疫组20.0% vs 对照组23.5%,无毒性相关死亡。
关键意义:该研究中87.6%患者未接受过辅助化疗,且无论RAS/BRAF突变状态及MMR状态,疗效一致——意味着占结直肠癌患者大多数、传统上对免疫治疗不敏感的pMMR(错配修复完整)"冷肿瘤"患者也能从PD1-T获益。这是夏建川团队作为首席科学家承担的2018年国家重点研发计划项目(2018YFC1313400)的转化成果,技术已在肾透明细胞癌、肝癌、胰腺癌等多种实体瘤中验证安全有效。
落地医院华西乐城医院
价格3万/次 · 8次疗程(24万)
适应症晚期结直肠癌(一线联合XELOX+贝伐)
取材外周血(体外抗体激活,非基因编辑)
输注量每周期1.2×10¹⁰个,每患者6.1×10¹⁰个
来源:Signal Transduct Target Ther 2024 III期数据;凤凰网·PD1-T技术临床转化;投资界·壹加PD1-T III期结果
📊快速对比总表
博鳌乐城已落地肿瘤生物疗法一览(2026年8月修订版,共17项)疗法研发企业落地医院主要适应症参考价格取材方式LK101 mRNA-DC疫苗
立康生命科技
华西乐城
肝癌、NSCLC、黑色素瘤、胰腺癌等15万/针,全程约105万
外周血+肿瘤组织测序LANEX-DC德国DC疫苗
LANEX Bioscience
博鳌超级医院
胰腺癌、结直肠癌19.4万/针
外周血EBV-DC疫苗
待确认
瑞金海南
EBV相关血液肿瘤12.6万/次
外周血个性化新抗原DC疫苗(Neo-DCAct)
朗谷生物×华西(魏于全/丁振宇团队)
华西乐城
肺癌/食管鳞癌/胃腺癌/结直肠癌/肝癌/宫颈癌/胰腺癌6万/剂,8-10剂
肿瘤组织测序+外周血DC胰腺癌术后新抗原多肽
安达生物
树兰博鳌
胰腺癌术后辅助8.5万/次
肿瘤组织测序自体NK细胞
多院可开展
华西/树兰/梅赛尔
8种实体瘤辅助治疗4.98-7万/针
外周血单采ScTIL超级TIL
北京卡替医疗(CHINEO)
博鳌超级医院
实体瘤+血液瘤+淋巴瘤29.7万/次
外周血2-4ml自体TIL(GC101)
上海君赛生物
华西乐城
肺癌、黑色素瘤7.99万/次
肿瘤组织实体瘤TIL(LM103)
苏州蓝马医疗
壹生健康
黑色素瘤、宫颈癌、肺癌、头颈鳞癌等6.5万/次
肿瘤组织溶瘤病毒M1(VRT106)
广州威溶特医药
树兰博鳌
肝癌、三阴性乳腺癌2950元/支,约2.65万/疗程
现货静脉输注IL-2溶瘤病毒
待确认
华西乐城
软组织肉瘤6.4万/疗程
现货溶瘤病毒(泛实体瘤)
待确认
树兰博鳌
晚期实体瘤4.5万/次
现货CR101抗EBV细胞疫苗
成都臻愈生物
华西/博鳌国际/颖奕
EBV相关鼻咽癌、淋巴瘤1.6万/针,5针8万
现货皮下注射WGc-043 EBV mRNA疫苗
成都威斯津生物
华西乐城
EBV相关鼻咽癌、NKTCL2.2万/次,10次22万
现货肌肉注射肝癌中央记忆T(Tcm)
赛德特生物(CYTOCRAFT)
华西乐城
肝细胞癌术后防复发12万/次
外周血RAK细胞(肝癌术后)
普华赛尔
瑞金海南
肝癌术后辅助4.5万/次
外周血PD1-T细胞+化疗
壹加细胞治疗集团(夏建川团队)
华西乐城
晚期结直肠癌一线3万/次,8次24万
外周血(体外抗体激活)
价格为公开备案参考价,不含住院、检查、配套用药等费用,实际以医院面诊评估为准。研发企业信息来源于医院官方展板、企业公开资料及已发表学术文献;EBV-DC疫苗、胰腺癌术后多肽、两款溶瘤病毒的技术提供方未在公开资料中明确标注,建议就诊时向医院确认。清单来源:医乐·58项清单、海南省气候治疗和康养协会。
🧭怎么选:按病情分层
没有一种疗法是万能的。根据你目前的病情阶段和身体状况,可以参考以下方向初步了解,但最终方案必须由医生面诊评估后决定。
🌱 术后防复发 / 维持治疗
手术切除后,体内可能残留微小病灶。这个阶段的目标是"清扫余孽、防止复发",适合安全性好、能建立长期免疫记忆的疗法:
• 肝癌术后:中央记忆T细胞Tcm(12万/次)、RAK细胞(4.5万/次,1年RFS 79%)、NK细胞(4.98万起/针)、LK101 DC疫苗• 胰腺癌术后:LANEX-DC(19.4万/针,2年OS 83%)、新抗原多肽(8.5万/次)• 泛癌种术后:NK细胞辅助(4.98万起/针)、个性化新抗原疫苗(6万/剂)• 结直肠癌:LANEX-DC、PD1-T+化疗(晚期一线)
🔥 晚期 / 多线治疗后 / 进展期
当标准治疗效果有限时,需要更强力的组合方案。这个阶段更看重大数据支撑和联合增效:
• 晚期肝癌:溶瘤病毒M1联合靶免(ORR 70%,2.65万/疗程最便宜)、NK细胞(中位OS 41.6月)• 晚期胰腺癌:LANEX-DC多次回输(mOS 13.5月,DCR 95.5%)• 晚期黑色素瘤:GC101/君赛TIL(ORR 42%,7.99万/次)、ScTIL(CR病例,29.7万/次)、LK101(中位DCR 6.7月)• 晚期NSCLC:LK101联合化疗+PD-1(DCR 100%)、NK+PD-1(2年OS 58.3%)• 晚期胆道癌:ScTIL(mOS 18.3月,超一线标准治疗)• 晚期结直肠癌:PD1-T+XELOX+贝伐珠单抗(III期ORR 66.6%,mPFS 14.8月,pMMR冷肿瘤同样获益)• EBV相关鼻咽癌/淋巴瘤:CR101(DCR 83.3%,1.6万/针)、WGc-043(联合PD-1 CR率50%)• 晚期/多病种/体弱无法手术:ScTIL(仅需2-4ml外周血,5-10天制备,覆盖最广)
💰 预算有限 / 入门尝试
不是所有前沿疗法都动辄数十万。乐城有几款价格亲民的选项:
• 溶瘤病毒M1:2950元/支,单疗程约2.65万——乐城最便宜的肿瘤疗法• CR101抗EBV:1.6万/针,5针8万——DCR 83.3%,EBV相关肿瘤首选• NK细胞:4.98万/针,3针约15万——安全性最好,适合辅助/维持• RAK细胞:4.5万/次——肝癌术后辅助,II期数据扎实• 壹生TIL:6.5万/次——TIL类最低价• 新抗原多肽疫苗:6万/剂——个性化疫苗入门价• PD1-T细胞:3万/次——III期数据扎实的功能增强型T细胞,结直肠癌一线
💡 联合治疗是趋势。越来越多临床数据表明,生物疗法与PD-1抑制剂、化疗、靶向药联合使用效果更好。比如NK+PD-1(2年OS 58.3%)、M1+靶免(ORR 70%)、WGc-043+PD-1(CR率50%)、DC疫苗+化疗,都产生了1+1>2的效果。
💡 临床试验也是一条路。君赛GC101正在全国25家中心开展黑色素瘤II期临床(符合条件免费用药),WGc-043在多家中心招募EBV阳性淋巴瘤患者。如果不符合乐城自费条件或想减轻经济负担,可以关注临床试验招募。
💡 乐城全球特药险值得买。年保费不到100元,可覆盖50万-100万元特许药械。部分城市惠民保也可报销。
⚠️ 重要提示
1. 本文所有项目均为博鳌乐城先行区备案的生物医学新技术临床转化项目,不等同于国家药监局已上市药品,技术仍处在临床转化验证阶段,存在个体疗效差异与潜在风险。
2. 并非所有患者都适合。所有项目需要先到院完成全面医学评估,由专家判断是否符合入组条件,评估不通过无法开展治疗。
3. 价格为公开备案参考价,不含住院、检查、配套用药、交通住宿等其他费用,实际收费以医院最新公示为准。
4. 本文研发企业信息来源于乐城58项清单、医院官方展板、企业公开资料及已发表学术文献。极少数项目(如EBV-DC疫苗、胰腺癌术后多肽、两款溶瘤病毒)的技术提供方在公开资料中未明确标注,建议就诊时直接向医院确认。
5. 本文仅为信息归纳,不构成诊疗建议。具体治疗方案请咨询乐城各入驻医院专业医生。
6. 外地患者可在本地完成术前全套检查评估,赴琼仅需完成治疗操作,术后可返回属地随访,减少异地就医时间和经济成本。
本文修订于2026年8月22日 · 数据基于乐城先行区2026年7月公布的58项生物医学新技术清单
来源:医乐 · 海南省气候治疗和康养协会 · 华西乐城18项 · 各企业公开资料及学术文献
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