Chengdu Weisijin Biopharmaceutical Technology Co., Ltd.

“一针”唤醒免疫，向人体免疫细胞发出 “集结令”，对肿瘤细胞发起猛烈攻击，而且不分癌症类型，堪称抗癌界的 “万能钥匙” 。 2026年，多款新型癌症疫苗显著改善晚期癌症患者的无复发生存期，用疫苗治疗癌症的新时代即将来临！ 五十年前，麻疹，腮腺炎和风疹疫苗的开发，人类才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等致命疾病。如果各类癌症也有各自相应的疫苗来预防和阻止癌症的发生和发展，很多悲剧是不是将不再上演？ 时至今日，全球 癌症“ 治疗性疫苗 ” 研发遍地开花，各类癌症的癌症疫苗纷纷问世，并取得了令人振奋的临床数据。值得中国病友们振奋的是，在全球癌症疫苗的研发浪潮中，中国并未落后。国内多家药企与科研机构联合攻关， 肺癌，卵巢癌，结直肠癌，前列腺癌，宫颈癌，淋巴瘤等 多款国研癌症疫苗已进入I/II期临床试验，技术水平与国际同步，让中国患者无需远渡重洋，就能直达“终结癌症”的希望，迈入全新的2026，快看看有没有适合自己的疫苗吧！（想寻求癌症疫苗及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估。） 一、实体瘤，间皮瘤--针对晚期实体瘤！中国首个个体化新抗原癌症疫苗LK101获批临床 2023年，北京市人民政府公布的一条新闻在肿瘤届引起轰动。中国自主研发的一款个性化肿瘤新生抗原疫苗产品—— LK101注射液 ，获得国家药监局药品审评中心临床试验默示许可，用于晚期实体瘤的治疗！ 值得一提的是，这是 中国首个获得NMPA批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗 ，也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的 mRNA编辑抗癌疗法 。癌症疫苗将成为攻克癌症的一把利剑！ 2024年ASCO盛会上，我们终于看到了这款疫苗公布了首次人体试验（临床试验信息：NCT03674073）的惊艳数据，初步证实了这款个性化的基于新抗原的 mRNA 负载树突状细胞疫苗与消融术相结合显著降低了肝细胞癌患者的复发率：疫苗接种组和对照组患者的中位随访时间为48.4个月和38.8个月。消融对照组有3名患者死亡，而 所有接种疫苗的患者均存活。这意味着，12名接受疫苗的患者生存期长达4年以上 ！ 值得振奋的是，作为中国首个获美国 FDA 批准临床的个体化 mRNA 疫苗，LK101 目前启动了针对 间皮瘤 的招募，这款堪称 “私人免疫武器”—— 它先通过基因测序找出患者肿瘤特有的突变，再定制专属 mRNA 疫苗，激活免疫系统精准追杀癌细胞。 二、肺癌，前列腺癌--Vx-001：TERT 靶点疫苗，免疫应答者中位 OS 超 21 个月，无天然免疫力者更获益 Vx-001 是一种针对常见癌症蛋白 TERT 的新型疫苗，TERT 无毒且具有高度免疫原性，与延长肿瘤生存期有关，并且可能是有效的。它在某些患者中引发了强烈的免疫反应，尤其是那些对 TERT 有免疫力的患者 。《英国癌症杂志》权威发布的核心数据显示，免疫应答者生存期翻倍：29.2% 的患者接种后产生 TERT 特异性免疫反应，这些人中位总生存期（OS）达 21.3 个月，远超无应答者的 13.4 个月，死亡风险降低 61%！ Vx-001 疫苗已证明有望用于癌症免疫治疗，好消息是，目前这款疫苗正在招募肺癌患者，复发的患者可以申请。如果你是 “无驱动突变、PD-1 治疗效果差” 的晚期肺癌患者，Vx-001 会是你的 “生存救星”—— 它是全球首个采用 “优化隐蔽肽” 策略的疫苗，靶向所有癌细胞都可能表达的 TERT 抗原，尤其适合从不吸烟或短期吸烟的患者。 【项目名称】 评价Vx-001在晚期实体瘤/非小细胞肺癌患者中的安全性、免疫原性和临床抗肿瘤效果的剂量递增和扩展临床研究。 【入排信息（部分）】： 1.经组织学和/或细胞学明确诊断为局部晚期或复发、转移性非小细胞肺癌患者，既往PD-1/PD-L1 治疗失败或不适合 PD-1/PD.L1治疗，且接受过完整含铂类化疗治疗(4~6 个疗程)后，无疾病进展； 2.18 周岁≤年龄≤75 周岁，性别不限； 3.患者 HLA 抗原检测必须含有 HLAA*0201型(多肽呈递的基序仅与该 HLA 分子匹配)TERT 表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞(CD3/CD8 TILS)表达为阴性4)根据实体瘤疗效评价标准(RECISTv1.1)，具有至少一个可测量病灶。 三、淋巴瘤--WGc-043疫苗剑指EBV阳性肿瘤，疾病控制率高达66.67％！ WGc-043是威斯津生物自主研发的一款针对EBV阳性肿瘤的新型mRNA疫苗，优势明显，具有高效低毒、通用性强的特点，生产快速、价格便宜，拥有完整自主知识产权，且技术领跑于国际水平，给后期商业化留下了巨大的发展空间。 现已完成治疗鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤（NKTL）的研究者启动试验（NCT05714748），结果同步发表在《临床肿瘤学杂志》中。12例 EBV阳性复发性或转移性鼻咽癌 患者，接受WGc-043疫苗回输治疗，疾病控制率（DCR）高达 66.67％ ，客观缓解率（ORR）为 16.67% 。其中 2例患者获得部分缓解（PR），5例患者病情稳定（SD） ，凸显了WGc-043的潜在临床疗效。 值得振奋的是， WGc-043成为了在中美都获得IND批准的EBV相关癌症mRNA疫苗！ 一旦顺利上市，将为晚期EB病毒阳性实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者，提供新的治疗希望与选择。目前这款疫苗在国内多家知名中心开展临床研究，淋巴瘤患者可申请！ 【项目名称】： 一项评估EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患 者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的期临床试验。 【入排信息（部分）】： 1、筛选时18~75周岁(包括边界值)的男性或女性患者; 2 经组织学或细胞学确诊为标准治疗失败且缺乏有效治疗手段的复发/难治的EBV阳性【原位杂交(ISH或FISH)检测肿瘤组织中EBER阳性】的淋巴瘤，包括不限于:NK/T细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、霍奇金淋巴瘤(HL)，或其他外周T细胞淋巴瘤(PTCL)等。 四、肺癌--全球首款吸入式 mRNA 癌症疫苗 BMD006：不打针、直击肺部肿瘤！ 作为 2026 中国十大癌症疫苗 之一，BMD006 是全球首款吸入型 mRNA 肿瘤相关抗原干粉疫苗，专为晚期肺癌与实体瘤肺转移患者打造，以无创给药、局部强效免疫、安全性突出三大亮点，改写肺部肿瘤治疗范式。 它通过吸入方式将 mRNA 干粉直接递送至肺部，同步激活 体液免疫与细胞免疫 ，诱导抗体 “标记” 癌细胞、激活 CD8+T 细胞精准杀伤，并建立免疫记忆长效防复发。对比传统注射疫苗，BMD006 直接在肺部形成高浓度免疫 “热区”，病灶针对性更强、全身副作用更低；干粉剂型稳定、无需冷链，解决 mRNA 递送难题。 临床前数据显示，疫苗可覆盖 MUC1、NY-ESO-1 等多种肿瘤相关抗原，对非小细胞肺癌、小细胞肺癌及乳腺癌、结直肠癌肺转移均有潜在获益，与 PD-1 抑制剂联用可实现 1+1>2 的协同杀瘤效果，且严重全身不良反应发生率低，显著提升患者治疗舒适度。 值得病友们振奋的是，目前这款疫苗在国内多家知名中心开展临床研究，小细胞肺癌，非小细胞肺癌患者均可申请！ 【项目名称】： 一项评估吸入型 mRNA 肿瘤相关抗原干粉疫苗 BMD006在晚期肺癌或实体瘤肺转移患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的I期临床研究 【入排信息（部分）】： 1、经组织学或细胞学确诊为晚期肺癌(驱动基因阴性或驱动基因阳性但靶向治疗失败或标准治疗后进展) 2、有症状的中枢神经系统转移 排除。无症状脑转移或经过脑转移病灶治疗后症状稳定≥2周的患者，符合下列所有标准，可参与本项研究:肺部有可测量的病灶;首次试验产品治疗前14天停止激素治疗; 3.排除：患有慢性阻塞性肺疾病、哮喘或对花粉、粉尘过敏者;有间质性肺病史(例如，特发性肺纤维化或机化性肺炎) 五、肺鳞癌，头颈鳞癌--EVM14注射液：鳞状细胞癌专属克星，中美双IND获批，首例患者已入组 EVM14注射液是云顶新耀基于专有mRNA平台研发的现成治疗性mRNA癌症疫苗，为 鳞状非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌 等多种鳞状细胞癌患者带来新希望，也是同时获得中美两国监管机构IND批准的国研mRNA癌症疫苗。在美国开展的全球多中心I期临床试验完成首例患者入组。临床前研究已证实其良好的免疫原性和安全性，可通过联合疗法增强疗效、延缓疾病复发，填补鳞状细胞癌现有治疗方案的空白。 该疫苗为不含防腐剂的无菌mRNA-脂质纳米颗粒制剂，由编码5种肿瘤相关抗原的mRNA溶液配制而成，依托LNP递送系统实现高效递送。其作用机制清晰高效：肌内注射后，疫苗被抗原呈递细胞摄取并翻译靶抗原，经加工后呈递给T细胞，激活后的特异性T细胞可精准迁移至肿瘤组织，杀伤表达靶抗原的癌细胞，同时诱导免疫记忆， 有效预防肿瘤复发 。 目前，EVM14全球多中心I期临床试验正在招募受试者，主要面向鳞状非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌患者，符合条件者可申请入组，享受免费疫苗治疗、专业医疗随访等相关权益。 【入排信息（部分）】： a)如果标本中存在鳞状成分，则允许混合组织学:类型(例如腺鳞癌)的患者入组。 b)在接受至少2线针对晚期或转移性疾病的标准全身治疗后疾病进展。 HNSCC患者:原发部位包括但不限于口腔、口咽(不考虑HPVp16状态)、下咽部和喉部。应排除鼻咽癌。 六、食管癌专属--IPM514：食管鳞状细胞癌专属mRNA疫苗，多中心招募正式开启 IPM514是一款编码近20个肿瘤抗原表位的现货通用型mRNA肿瘤治疗性疫苗，专为局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者设计，填补二线及以上食管癌治疗空白，为治疗失败的患者带来新转机。 临床前研究证实，该疫苗可显著激活T细胞、促进其扩增，增强特异性杀伤功能，抑制调节性T细胞活性、减少细胞毒性T细胞耗竭，在动物模型中诱导剂量依赖性肿瘤抗原特异性免疫应答，展现良好抑瘤效果，还能清除微小残留病灶、抑制肿瘤复发，联合PD-1可进一步增强抗肿瘤活性，且安全性良好。目前，一项开放、多中心I期临床试验正在开展。 【入排信息（部分）】： 面向18周岁以上、经组织学确诊的食管鳞状细胞癌患者，需至少一线系统性治疗失败（PD-(L)1联合铂类化疗失败，或分别经两类方案治疗失败），HLA分型为HLA-A*02:01和/或HLA-A*11:01型，ECOG评分0-1分，治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加，排除器官移植等病史。 七、卵巢癌疫苗--CUD002 CUD002注射液是一款个体化肿瘤疫苗，用于治疗晚期卵巢癌。该药物已获得临床试验申请（IND）批准，目前处于临床一期阶段。疫苗作为卵巢癌的至于手段，目前国内尚未有同类产品获批上市。 【项目名称】： 评价CUD002注射液在难治性/耐药复发性卵巢癌受试者中的安全性、耐受性、有效性和药效动力学特征的开放、剂量递增I期临床研究 【入排信息（部分）】： 1、女性，年龄在18-75周岁(含临界值)，体重≥45.0 kg，并自愿签署知情同意书;2经病理组织学和/或细胞学检查确诊的卵巢癌患者，WT-1阳性且存在至少一处用RECIST1.1标准可测量的病灶: 2、经研究者判断符合难治性/耐药复发性卵巢癌诊断的患者，既往接受过含铂化疗方案即初始治疗或复发治疗过程中进展的患者或既往接受过含铂化疗方案且末次化疗时间与末次复发时间间隔<6个月的患者: 3、能提供足够、新鲜的肿瘤组织，满足基因检测要求。 八、肠癌、肺癌KRAS G12v专属--XP-001疫苗启动招募 XP-001是我国自主研发的单靶点mRNA肿瘤治疗性疫苗，以靶向KRAS基因G12V突变为核心，开创“单一固定靶点”治疗新范式，专为KRAS G12V突变的晚期胰腺癌、肠癌患者量身打造，打破传统个性化疫苗的技术瓶颈。 作为全球首个“单一固定靶点”mRNA疫苗，直接锁定KRAS G12V这一公共突变位点，省去复杂生物信息预测环节，制备周期从传统个性化疫苗的数月缩短至数周，可快速为患者提供治疗。通过mRNA技术编码特定抗原，引导免疫系统精准识别突变癌细胞，与PD-1抑制剂联用形成协同效应，激活衰竭免疫细胞，实现“双面夹击”肿瘤。 临床数据亮眼：2024年6月《Cell Research》刊载的研究显示，该疫苗联合PD-1抑制剂，成功使两名终末期癌症患者实现肿瘤缩小，展现出强劲的抗肿瘤活性。目前，一项开放、多中心I期临床试验正在开展。 【入排信息（部分）】： 肿瘤组织携带 KRAS G12V 突变的肠癌和肺癌(可接受研究者认可的既往12个月内的检测报告)； 剂量扩展阶段要求至少 1 个能够有效呈递该抗原的 HLA（HLA-A11:01、HLA-A03:01 、 HLA-A30:01 、 HLA-A68:01 、 HLA-C01:02 、HLA-C03:03、HLA-C03:04）； 排除LNP（脂质纳米颗粒）过敏患者，既往对含有 LNP 的药物，mRNA-LNP 新冠疫苗等同类型传染病疫苗有过全身过敏反应的患者 九、头颈癌，宫颈癌--TI-0093注射液：环状RNA技术新突破，HPV16阳性专属疫苗 TI-0093注射液是圆因（北京）生物科技有限公司研发的环状RNA（CircRNA）治疗性疫苗，搭配LNP递送系统，包裹经突变和免疫增强修饰的HPV16 E7和E6抗原，肌内注射后可高效递送至细胞内，编码优化后抗原，显著提升抗原呈递效率，启动并扩增抗原特异性CD8+T细胞，实现肿瘤局部免疫浸润，最终介导肿瘤完全且持久缓解，具有高效、特异性的免疫调节和抗肿瘤活性。专为HPV16阳性的晚期复发或转移性实体瘤患者设计，填补二线及以上HPV相关肿瘤治疗空白，凭借独特技术优势展现强劲抗肿瘤潜力。 目前，TI-0093正开展I期单臂临床试验（登记号：CTR20253690）。 【入排信息（部分）】： 1、肿瘤组织 HPV16 DNA 检测结果阳性 2、优先头颈鳞状细胞癌 3、排除：HPV 相关肿瘤治疗性疫苗用药史（无论获批上市还是其它试验药物），以及首次试验药物给药前 4 周内使用过活疫苗或减毒活疫苗。 十、胰腺癌--国研突破：AI 定制 + 个体化新抗原，精准锁定癌细胞 XH001 疫苗是我国首款针对胰腺癌、胆管癌的个体化新抗原 mRNA 疫苗，核心亮点在于 AI 驱动的精准突变识别 + 个体化定制 ，彻底打破传统疗法 “一刀切” 的局限，为每位患者打造专属抗癌防线。 2025年3月15日，个性化肿瘤新抗原疫苗XH001注射液，获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理并启动Ⅰ期临床，这一里程碑式进展被《北京日报》专题报道，标志着我国在个体化肿瘤免疫治疗领域跻身全球前沿，为国内实体瘤患者带来了本土定制的防复发新希望。 从全球临床试验的震撼数据，再到国研疫苗的同步领跑，mRNA癌症疫苗的横空出世，已经彻底改写了人类对抗癌症的历史。它不再是“遥远的希望”，而是已经落地的“抗癌新宠”，实现了“打一针终结癌症、远离复发”的终极目标。随着全球首款疫苗的即将上市和国产疫苗的快速推进，无癌时代已不再遥远。对于每一位癌症患者而言，现在最关键的就是抓住这一历史性机会，主动对接临床试验，让“终身无癌”的梦想照进现实！

“一针”唤醒免疫，向人体免疫细胞发出 “集结令”，对肿瘤细胞发起猛烈攻击，而且不分癌症类型，堪称抗癌界的 “万能钥匙” 。2026年，多款新型癌症疫苗显著改善晚期癌症患者的无复发生存期，用疫苗治疗癌症的新时代即将来临！ 五十年前，麻疹，腮腺炎和风疹疫苗的开发，人类才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等致命疾病。如果各类癌症也有各自相应的疫苗来预防和阻止癌症的发生和发展，很多悲剧是不是将不再上演？ 时至今日，全球 癌症“ 治疗性疫苗 ”  研发遍地开花，各类癌症的癌症疫苗纷纷问世，并取得了令人振奋的临床数据。值得中国病友们振奋的是，在全球癌症疫苗的研发浪潮中，中国并未落后。国内多家药企与科研机构联合攻关，肺癌，卵巢癌，结直肠癌，前列腺癌，宫颈癌，淋巴瘤等多款国研癌症疫苗已进入I/II期临床试验，技术水平与国际同步，让中国患者无需远渡重洋，就能直达“终结癌症”的希望，迈入全新的2026，快看看有没有适合自己的疫苗吧！（想寻求癌症疫苗及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部400-666-7998进行初步评估。） 一、实体瘤，间皮瘤--针对晚期实体瘤！中国首个个体化新抗原癌症疫苗LK101获批临床 2023年，北京市人民政府公布的一条新闻在肿瘤届引起轰动。中国自主研发的一款个性化肿瘤新生抗原疫苗产品——LK101注射液，获得国家药监局药品审评中心临床试验默示许可，用于晚期实体瘤的治疗！ 值得一提的是，这是中国首个获得NMPA批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗，也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的mRNA编辑抗癌疗法。癌症疫苗将成为攻克癌症的一把利剑！ 2024年ASCO盛会上，我们终于看到了这款疫苗公布了首次人体试验（临床试验信息：NCT03674073）的惊艳数据，初步证实了这款个性化的基于新抗原的 mRNA 负载树突状细胞疫苗与消融术相结合显著降低了肝细胞癌患者的复发率：疫苗接种组和对照组患者的中位随访时间为48.4个月和38.8个月。消融对照组有3名患者死亡，而所有接种疫苗的患者均存活。这意味着，12名接受疫苗的患者生存期长达4年以上！ 值得振奋的是，作为中国首个获美国 FDA 批准临床的个体化 mRNA 疫苗，LK101 目前启动了针对间皮瘤的招募，这款堪称 “私人免疫武器”—— 它先通过基因测序找出患者肿瘤特有的突变，再定制专属 mRNA 疫苗，激活免疫系统精准追杀癌细胞。 二、肺癌，前列腺癌--Vx-001：TERT 靶点疫苗，免疫应答者中位 OS 超 21 个月，无天然免疫力者更获益 Vx-001 是一种针对常见癌症蛋白 TERT 的新型疫苗，TERT 无毒且具有高度免疫原性，与延长肿瘤生存期有关，并且可能是有效的。它在某些患者中引发了强烈的免疫反应，尤其是那些对 TERT 有免疫力的患者 。《英国癌症杂志》权威发布的核心数据显示，免疫应答者生存期翻倍：29.2% 的患者接种后产生 TERT 特异性免疫反应，这些人中位总生存期（OS）达 21.3 个月，远超无应答者的 13.4 个月，死亡风险降低 61%！ Vx-001 疫苗已证明有望用于癌症免疫治疗，好消息是，目前这款疫苗正在招募肺癌患者，复发的患者可以申请。如果你是 “无驱动突变、PD-1 治疗效果差” 的晚期肺癌患者，Vx-001 会是你的 “生存救星”—— 它是全球首个采用 “优化隐蔽肽” 策略的疫苗，靶向所有癌细胞都可能表达的 TERT 抗原，尤其适合从不吸烟或短期吸烟的患者。 【项目名称】评价Vx-001在晚期实体瘤/非小细胞肺癌患者中的安全性、免疫原性和临床抗肿瘤效果的剂量递增和扩展临床研究。 【入排信息（部分）】： 1.经组织学和/或细胞学明确诊断为局部晚期或复发、转移性非小细胞肺癌患者，既往PD-1/PD-L1 治疗失败或不适合 PD-1/PD.L1治疗，且接受过完整含铂类化疗治疗(4~6 个疗程)后，无疾病进展； 2.18 周岁≤年龄≤75 周岁，性别不限； 3.患者 HLA 抗原检测必须含有 HLAA*0201型(多肽呈递的基序仅与该 HLA 分子匹配)TERT 表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞(CD3/CD8 TILS)表达为阴性4)根据实体瘤疗效评价标准(RECISTv1.1)，具有至少一个可测量病灶。 三、淋巴瘤--WGc-043疫苗剑指EBV阳性肿瘤，疾病控制率高达66.67％！ WGc-043是威斯津生物自主研发的一款针对EBV阳性肿瘤的新型mRNA疫苗，优势明显，具有高效低毒、通用性强的特点，生产快速、价格便宜，拥有完整自主知识产权，且技术领跑于国际水平，给后期商业化留下了巨大的发展空间。 现已完成治疗鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤（NKTL）的研究者启动试验（NCT05714748），结果同步发表在《临床肿瘤学杂志》中。12例EBV阳性复发性或转移性鼻咽癌患者，接受WGc-043疫苗回输治疗，疾病控制率（DCR）高达66.67％，客观缓解率（ORR）为16.67%。其中2例患者获得部分缓解（PR），5例患者病情稳定（SD），凸显了WGc-043的潜在临床疗效。 值得振奋的是，WGc-043成为了在中美都获得IND批准的EBV相关癌症mRNA疫苗！一旦顺利上市，将为晚期EB病毒阳性实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者，提供新的治疗希望与选择。目前这款疫苗在国内多家知名中心开展临床研究，淋巴瘤患者可申请！ 【项目名称】：一项评估EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患 者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的期临床试验。 【入排信息（部分）】： 1、筛选时18~75周岁(包括边界值)的男性或女性患者; 2 经组织学或细胞学确诊为标准治疗失败且缺乏有效治疗手段的复发/难治的EBV阳性【原位杂交(ISH或FISH)检测肿瘤组织中EBER阳性】的淋巴瘤，包括不限于:NK/T细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、霍奇金淋巴瘤(HL)，或其他外周T细胞淋巴瘤(PTCL)等。 四、肺癌--全球首款吸入式 mRNA 癌症疫苗 BMD006：不打针、直击肺部肿瘤！ 作为2026 中国十大癌症疫苗之一，BMD006 是全球首款吸入型 mRNA 肿瘤相关抗原干粉疫苗，专为晚期肺癌与实体瘤肺转移患者打造，以无创给药、局部强效免疫、安全性突出三大亮点，改写肺部肿瘤治疗范式。 它通过吸入方式将 mRNA 干粉直接递送至肺部，同步激活体液免疫与细胞免疫，诱导抗体 “标记” 癌细胞、激活 CD8+T 细胞精准杀伤，并建立免疫记忆长效防复发。对比传统注射疫苗，BMD006 直接在肺部形成高浓度免疫 “热区”，病灶针对性更强、全身副作用更低；干粉剂型稳定、无需冷链，解决 mRNA 递送难题。 临床前数据显示，疫苗可覆盖 MUC1、NY-ESO-1 等多种肿瘤相关抗原，对非小细胞肺癌、小细胞肺癌及乳腺癌、结直肠癌肺转移均有潜在获益，与 PD-1 抑制剂联用可实现 1+1>2 的协同杀瘤效果，且严重全身不良反应发生率低，显著提升患者治疗舒适度。 值得病友们振奋的是，目前这款疫苗在国内多家知名中心开展临床研究，小细胞肺癌，非小细胞肺癌患者均可申请！ 【项目名称】：一项评估吸入型 mRNA 肿瘤相关抗原干粉疫苗 BMD006在晚期肺癌或实体瘤肺转移患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的I期临床研究 【入排信息（部分）】： 1、经组织学或细胞学确诊为晚期肺癌(驱动基因阴性或驱动基因阳性但靶向治疗失败或标准治疗后进展) 2、有症状的中枢神经系统转移 排除。无症状脑转移或经过脑转移病灶治疗后症状稳定≥2周的患者，符合下列所有标准，可参与本项研究:肺部有可测量的病灶;首次试验产品治疗前14天停止激素治疗; 3.排除：患有慢性阻塞性肺疾病、哮喘或对花粉、粉尘过敏者;有间质性肺病史(例如，特发性肺纤维化或机化性肺炎) 五、肺鳞癌，头颈鳞癌--EVM14注射液：鳞状细胞癌专属克星，中美双IND获批，首例患者已入组 EVM14注射液是云顶新耀基于专有mRNA平台研发的现成治疗性mRNA癌症疫苗，为鳞状非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌等多种鳞状细胞癌患者带来新希望，也是同时获得中美两国监管机构IND批准的国研mRNA癌症疫苗。在美国开展的全球多中心I期临床试验完成首例患者入组。临床前研究已证实其良好的免疫原性和安全性，可通过联合疗法增强疗效、延缓疾病复发，填补鳞状细胞癌现有治疗方案的空白。 该疫苗为不含防腐剂的无菌mRNA-脂质纳米颗粒制剂，由编码5种肿瘤相关抗原的mRNA溶液配制而成，依托LNP递送系统实现高效递送。其作用机制清晰高效：肌内注射后，疫苗被抗原呈递细胞摄取并翻译靶抗原，经加工后呈递给T细胞，激活后的特异性T细胞可精准迁移至肿瘤组织，杀伤表达靶抗原的癌细胞，同时诱导免疫记忆，有效预防肿瘤复发。 目前，EVM14全球多中心I期临床试验正在招募受试者，主要面向鳞状非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌患者，符合条件者可申请入组，享受免费疫苗治疗、专业医疗随访等相关权益。 【入排信息（部分）】： a)如果标本中存在鳞状成分，则允许混合组织学:类型(例如腺鳞癌)的患者入组。 b)在接受至少2线针对晚期或转移性疾病的标准全身治疗后疾病进展。 HNSCC患者:原发部位包括但不限于口腔、口咽(不考虑HPVp16状态)、下咽部和喉部。应排除鼻咽癌。 六、食管癌专属--IPM514：食管鳞状细胞癌专属mRNA疫苗，多中心招募正式开启 IPM514是一款编码近20个肿瘤抗原表位的现货通用型mRNA肿瘤治疗性疫苗，专为局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者设计，填补二线及以上食管癌治疗空白，为治疗失败的患者带来新转机。 临床前研究证实，该疫苗可显著激活T细胞、促进其扩增，增强特异性杀伤功能，抑制调节性T细胞活性、减少细胞毒性T细胞耗竭，在动物模型中诱导剂量依赖性肿瘤抗原特异性免疫应答，展现良好抑瘤效果，还能清除微小残留病灶、抑制肿瘤复发，联合PD-1可进一步增强抗肿瘤活性，且安全性良好。目前，一项开放、多中心I期临床试验正在开展。 【入排信息（部分）】： 面向18周岁以上、经组织学确诊的食管鳞状细胞癌患者，需至少一线系统性治疗失败（PD-(L)1联合铂类化疗失败，或分别经两类方案治疗失败），HLA分型为HLA-A*02:01和/或HLA-A*11:01型，ECOG评分0-1分，治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加，排除器官移植等病史。 七、卵巢癌疫苗--CUD002 CUD002注射液是一款个体化肿瘤疫苗，用于治疗晚期卵巢癌。该药物已获得临床试验申请（IND）批准，目前处于临床一期阶段。疫苗作为卵巢癌的至于手段，目前国内尚未有同类产品获批上市。 【项目名称】：评价CUD002注射液在难治性/耐药复发性卵巢癌受试者中的安全性、耐受性、有效性和药效动力学特征的开放、剂量递增I期临床研究 【入排信息（部分）】： 1、女性，年龄在18-75周岁(含临界值)，体重≥45.0 kg，并自愿签署知情同意书;2经病理组织学和/或细胞学检查确诊的卵巢癌患者，WT-1阳性且存在至少一处用RECIST1.1标准可测量的病灶: 2、经研究者判断符合难治性/耐药复发性卵巢癌诊断的患者，既往接受过含铂化疗方案即初始治疗或复发治疗过程中进展的患者或既往接受过含铂化疗方案且末次化疗时间与末次复发时间间隔<6个月的患者: 3、能提供足够、新鲜的肿瘤组织，满足基因检测要求。 八、肠癌、肺癌KRAS G12v专属--XP-001疫苗启动招募 XP-001是我国自主研发的单靶点mRNA肿瘤治疗性疫苗，以靶向KRAS基因G12V突变为核心，开创“单一固定靶点”治疗新范式，专为KRAS G12V突变的晚期胰腺癌、肠癌患者量身打造，打破传统个性化疫苗的技术瓶颈。 作为全球首个“单一固定靶点”mRNA疫苗，直接锁定KRAS G12V这一公共突变位点，省去复杂生物信息预测环节，制备周期从传统个性化疫苗的数月缩短至数周，可快速为患者提供治疗。通过mRNA技术编码特定抗原，引导免疫系统精准识别突变癌细胞，与PD-1抑制剂联用形成协同效应，激活衰竭免疫细胞，实现“双面夹击”肿瘤。 临床数据亮眼：2024年6月《Cell Research》刊载的研究显示，该疫苗联合PD-1抑制剂，成功使两名终末期癌症患者实现肿瘤缩小，展现出强劲的抗肿瘤活性。目前，一项开放、多中心I期临床试验正在开展。 【入排信息（部分）】： 肿瘤组织携带 KRAS G12V 突变的肠癌和肺癌(可接受研究者认可的既往12个月内的检测报告)； 剂量扩展阶段要求至少 1 个能够有效呈递该抗原的 HLA（HLA-A11:01、HLA-A03:01 、 HLA-A30:01 、 HLA-A68:01 、 HLA-C01:02 、HLA-C03:03、HLA-C03:04）； 排除LNP（脂质纳米颗粒）过敏患者，既往对含有 LNP 的药物，mRNA-LNP 新冠疫苗等同类型传染病疫苗有过全身过敏反应的患者 九、头颈癌，宫颈癌--TI-0093注射液：环状RNA技术新突破，HPV16阳性专属疫苗 TI-0093注射液是圆因（北京）生物科技有限公司研发的环状RNA（CircRNA）治疗性疫苗，搭配LNP递送系统，包裹经突变和免疫增强修饰的HPV16 E7和E6抗原，肌内注射后可高效递送至细胞内，编码优化后抗原，显著提升抗原呈递效率，启动并扩增抗原特异性CD8+T细胞，实现肿瘤局部免疫浸润，最终介导肿瘤完全且持久缓解，具有高效、特异性的免疫调节和抗肿瘤活性。专为HPV16阳性的晚期复发或转移性实体瘤患者设计，填补二线及以上HPV相关肿瘤治疗空白，凭借独特技术优势展现强劲抗肿瘤潜力。 目前，TI-0093正开展I期单臂临床试验（登记号：CTR20253690）。 【入排信息（部分）】： 1、肿瘤组织 HPV16 DNA 检测结果阳性 2、优先头颈鳞状细胞癌 3、排除：HPV 相关肿瘤治疗性疫苗用药史（无论获批上市还是其它试验药物），以及首次试验药物给药前 4 周内使用过活疫苗或减毒活疫苗。 十、胰腺癌--国研突破：AI 定制 + 个体化新抗原，精准锁定癌细胞 XH001 疫苗是我国首款针对胰腺癌、胆管癌的个体化新抗原 mRNA 疫苗，核心亮点在于AI 驱动的精准突变识别 + 个体化定制，彻底打破传统疗法 “一刀切” 的局限，为每位患者打造专属抗癌防线。 2025年3月15日，个性化肿瘤新抗原疫苗XH001注射液，获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理并启动Ⅰ期临床，这一里程碑式进展被《北京日报》专题报道，标志着我国在个体化肿瘤免疫治疗领域跻身全球前沿，为国内实体瘤患者带来了本土定制的防复发新希望。 从全球临床试验的震撼数据，再到国研疫苗的同步领跑，mRNA癌症疫苗的横空出世，已经彻底改写了人类对抗癌症的历史。它不再是“遥远的希望”，而是已经落地的“抗癌新宠”，实现了“打一针终结癌症、远离复发”的终极目标。随着全球首款疫苗的即将上市和国产疫苗的快速推进，无癌时代已不再遥远。对于每一位癌症患者而言，现在最关键的就是抓住这一历史性机会，主动对接临床试验，让“终身无癌”的梦想照进现实！ 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载 扫描添加病友群 抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家 入群免费领取抗癌资料 细胞免疫

part1 点击上方蓝字关注我们 肿瘤治疗性疫苗是指通过诱导或增强机体针对肿瘤抗原的特异性主动免疫反应，从而达到抑制或杀伤肿瘤细胞、清除微小残留病灶或癌前病变，以及建立持久抗肿瘤记忆等治疗作用的一类产品。这类疫苗的核心机制是通过暴露免疫系统于与特定癌症相关的抗原分子，使免疫系统能够识别并摧毁癌细胞。 阅前说明！！ 我的作用：分享临床试验方案，雷打不动。我的承诺：不发水文！一篇好文章，胜过一百篇垃圾文。编者愿景：所有的病友都能找到合适的方案！ 入组报名：15541090371(同V) 中国肿瘤相关疫苗及病毒免疫疗法临床研究进展 说明：本文所称“肿瘤疫苗”涵盖 治疗性肿瘤疫苗、树突状细胞（DC）疫苗、mRNA/RNA 免疫疗法及溶瘤病毒等肿瘤免疫治疗产品。部分产品在学术和监管层面更准确的分类为“免疫治疗药物”或“溶瘤病毒”。一、mRNA / RNA 类肿瘤免疫治疗产品1. LK101 注射液 研发单位：北京立康生命科技有限公司 技术类型：个体化新生抗原 mRNA-DC 疫苗 适应症：晚期实体瘤（以肝细胞癌为主要研究方向之一） 机制简介： 基于患者肿瘤突变信息筛选个体化新生抗原，通过 mRNA 技术将多靶点抗原信息导入自体树突状细胞（DC），回输体内后诱导特异性 T 细胞免疫应答。 临床进展： 已在中国获国家药监局药审中心（CDE）受理并进入临床研究阶段。相关研究以安全性、免疫原性及初步疗效探索为主要目标，具体疗效数据仍需后续公开研究结果验证。2. EVM14 注射液 研发单位：云顶新耀 技术类型：通用现货型 mRNA 肿瘤治疗性疫苗 适应症：鳞状细胞癌相关实体瘤（如非小细胞肺鳞癌、头颈部鳞癌） 机制简介： 基于自主 mRNA 技术平台，编码多种肿瘤相关抗原（TAA），无需个体化定制，旨在诱导机体产生针对鳞癌相关抗原的细胞免疫反应。 临床进展： 已对外披露实现中美 IND 获批，相关Ⅰ期临床研究正在推进中，主要评估安全性、耐受性及免疫学指标。3. JCXH-211 研发单位：嘉晨西海（Immorna） 技术类型：自复制 RNA（saRNA）免疫治疗药物 适应症：恶性实体瘤 机制简介： 采用自复制 RNA 技术表达免疫调节因子 IL-12，以增强肿瘤微环境中的免疫活性，提高 T 细胞介导的抗肿瘤反应。 临床进展： 已在 ClinicalTrials.gov 注册并启动Ⅰ期临床研究，重点评估安全性、耐受性及初步免疫学效应。4. WGc-043 注射液 研发单位：成都威斯津生物医药科技有限公司 技术类型：mRNA 肿瘤免疫治疗产品 适应症：EB 病毒（EBV）相关肿瘤 机制简介： 通过 mRNA 编码 EBV 相关抗原，诱导机体免疫系统识别并清除 EBV 阳性肿瘤细胞，探索病毒相关肿瘤的免疫治疗路径。 临床进展： 已在国内获批开展临床研究，处于早期临床探索阶段。5. WGc-0201 注射液 研发单位：成都威斯津生物医药科技有限公司 技术类型：mRNA 肿瘤免疫治疗产品 适应症：乙型肝炎病毒（HBV）相关肝细胞癌 机制简介： 针对 HBV 相关抗原及肝癌相关抗原设计 mRNA，旨在同时激活抗病毒与抗肿瘤免疫反应。 临床进展： 已获得中国 CDE 临床试验许可，并在国际监管框架下推进临床研究。6. TI-0093 研发单位：北京圆因生物科技有限公司 技术类型：环状 RNA（circRNA）治疗性疫苗 适应症：HPV16 阳性实体瘤 机制简介： 采用环状 RNA 技术编码 HPV16 相关抗原，相较线性 mRNA 具有更高稳定性和更持久的抗原表达潜力。 临床进展： IND 已获 CDE 受理并启动Ⅰ期临床研究，为 circRNA 在肿瘤免疫治疗领域的应用提供探索性证据。二、溶瘤病毒及工程化病毒免疫疗法1. BS001 研发单位：滨会生物 技术类型：HSV-2 骨架溶瘤病毒 适应症：恶性实体瘤 机制简介： 通过基因工程改造的 HSV-2 病毒选择性在肿瘤细胞中复制并裂解肿瘤，同时诱导继发性抗肿瘤免疫反应。 临床进展： 已进入后期临床研究阶段，具体适应症与疗效仍以正式临床结果公布为准。2. VG161 研发单位：复诺健生物 技术类型：工程化溶瘤疱疹病毒 适应症：晚期实体瘤（包括肝细胞癌） 机制简介： 在溶瘤病毒基础上表达多种免疫调节因子（如 IL-12、IL-15 等），并调节免疫检查点通路，以增强肿瘤微环境中的免疫活性。 临床进展： 相关Ⅰ期临床研究结果已发表于国际权威期刊，显示良好的安全性和免疫激活潜力。3. BS006 注射液 研发单位：滨会生物 技术类型：双特异性抗体溶瘤病毒 适应症：恶性实体瘤 机制简介： 通过溶瘤病毒裂解肿瘤细胞，并借助双特异性抗体结构促进免疫细胞与肿瘤细胞的相互作用，增强免疫杀伤效果。 临床进展： 已进入早期临床研究阶段，安全性与初步疗效正在评估中。三、树突状细胞（DC）疫苗1. KSD-101 研发单位：恒赛生物 技术类型：自体 DC 疫苗 适应症：EBV 相关淋巴增殖性疾病 机制简介： 利用自体 DC 负载 EBV 相关抗原，激活针对 EBV 阳性肿瘤的细胞免疫反应。 临床进展： 已获中美 IND 批准，处于临床研究阶段。2. CUD002 研发单位：康德赛医疗 技术类型：个体化新生抗原 mRNA-DC 疫苗 适应症：卵巢癌 临床进展： 已获 CDE IND 批准并启动临床研究。3. APDC 研发单位：海欣生物 技术类型：自体 DC 疫苗 适应症：转移性结直肠癌 临床进展： 为国内较早进入Ⅲ期临床研究的治疗性肿瘤疫苗之一。四、多肽类肿瘤疫苗1. iNeo-Vac-P01 研发单位：杭州纽安津生物 技术类型：个体化新生抗原多肽疫苗 适应症：晚期实体瘤 临床进展： 已完成中美 IND 申报并开展临床研究，结果显示良好的安全性和免疫原性。五、已上市的肿瘤相关疫苗（非治疗性）1. Sipuleucel-T（PROVENGE） 研发单位：Dendreon 类型：自体细胞免疫治疗产品 适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌 说明： 为全球首个获 FDA 批准的治疗性肿瘤疫苗，已在中国开展多中心临床研究。2. 馨可宁9（国产九价 HPV 疫苗） 研发单位：万泰生物 类型：预防性 HPV 疫苗 说明： 用于预防 HPV 持续感染及相关癌前病变和癌症风险，不属于肿瘤治疗性疫苗。 END 试验入组报名 找到试验小助理！！ 01 微信：15541090371（同📞） 02 转发美好：他参加了，他入组了，他CR了，功德一件，福生无量！！