成都威斯津生物医药科技有限公司

威斯津生物mRNA肿瘤全球领先的管线研发加速 成都 2024年1月25日 /美通社/ -- 新年伊始，成都威斯津生物医药科技有限公司迎来开门红。威斯津生物联合创始人宋相容教授应邀赴德国柏林参加“第三届mRNA药物峰会”，展示威斯津mRNA肿瘤治疗性疫苗的研发新突破和最新进展，并与来自世界各地的国际组织代表、行业大拿、专家学者开展交流，共同探讨mRNA研发与临床转化策略。 “mRNA药物峰会” 是mRNA药物研发领域的全球知名产业峰会，已连续举办了三届。“第三届mRNA药物峰会”于1月23至25日在德国柏林举行，汇聚了全球各地200多名行业资深人士。WHO（世界卫生组织）、CEPI（流行病防范创新联盟）等国际组织的代表认为mRNA为应对新兴疾病提供了创新机遇，同时也强调了药物开发中合作的重要性、不同国家和地区mRNA药物的可及性等问题；EMA（欧洲药品管理局）等监管机构探讨了mRNA产品的监管与科学分类的复杂性，并讨论如何通过提高公众对mRNA这一新技术的理解来增强其对公共卫生的影响力；来自Sanofi和Moderna等企业的代表围绕如何利用AI和ML技术提高mRNA序列识别的速度和准确性进行了讨论，同时探索大数据如何助力风险控制、探索未知领域，从而提升mRNA药物研发的精准性；BioNTech的代表介绍了其mRNA药物研发中非临床评估的策略以及其中可能面临的挑战与机遇；CureVac讨论了后疫情时代mRNA药物的下一波浪潮，以及在此期间其如何利用已验证的平台开发新的治疗方法和疫苗；其他企业与高校代表亦围绕递送载体设计，靶向治疗研发，生产制造优化等内容发表了观点。 会议期间，宋相容教授应邀针对EB病毒阳性肿瘤及乙肝病毒阳性相关肝癌的mRNA治疗性疫苗的进展及中期数据发表了主题演讲，详细地介绍了威斯津生物在治疗鼻咽癌、 NKT 淋巴瘤、乙肝病毒阳性相关肝癌以及结直肠癌方面的突破性进展，并通过正在进行的注册和中期研发数据阐释了其安全性和有效性，展示了威斯津生物mRNA疗法在治疗病毒相关恶性肿瘤方面的变革潜力。 EB病毒阳性肿瘤mRNA治疗性疫苗，是威斯津生物20多个mRNA研发项目之一，该项目全面运用了威斯津生物在mRNA底层关键技术上的3大突破——mRNA序列设计、新型递送载体和放大生产，解决了当前肿瘤疫苗效果不佳、免疫原性较低的难题，兼具快速生产、高效低毒和价格便宜等特点，提高了患者的可及性。 新闻链接： 关于威斯津生物及其部分研发成果 成都威斯津生物医药科技有限公司（ www.westgenepharma.com）由中科院院士、科技部“973”项目首席科学家魏于全教授与曾在哈佛医学院从事mRNA药物相关研究并在该领域深耕近10年的宋相容教授联合创建。公司聚焦于mRNA创新药物和新型佐剂开发，致力于成为拥有核心技术和自主知识产权，集研发、生产、销售于一体的全球化生物医药公司。 目前，威斯津研发团队在mRNA领域的3大关键技术——mRNA序列、递送载体和放大生产的研发上都取得了重大成果，突破了全球专利壁垒，并在国内外获得多项专利，拥有自由知识产权。在管线布局上，威斯津生物已基本完成在mRNA药物和新型纳米佐剂的总体布局，产品管线超20个。这些管线采用了短线、中线和长线相结合的策略，全面覆盖了mRNA肿瘤治疗性疫苗、针对传染病的mRNA预防性疫苗以及针对其他疾病的治疗性药物领域。 2023年威斯津生物“创新脂质纳米颗粒（LNP）递送技术”以优异表现获得美国专利授权，进一步扩大了在技术上的领跑优势。同年12月，由威斯津生物牵头申报的“mRNA通用关键技术平台建立及创新药物研发”项目获批国家重点专项计划立项，成为国家重点推动的17项指南任务之一，研究内容涵盖开发肝癌、胃癌、鼻咽癌等的 mRNA 治疗性疫苗；人工智能指导的 mRNA 药物序列核心元件的原创设计和结构改造；基于mRNA的蛋白替代药物等核心瓶颈技术。 威斯津生物还是“2022年全国颠覆性技术创新大赛总决赛”在mRNA领域的唯一获胜者，被认为是一种“可改变游戏规则”的颠覆性创新技术。该赛事由国家科技部主办，参与申报的技术项目达2800多项。

为加快推进生物技术创新与发展，促进生物工程领域交流与合作，助力生物技术高质量发展，为企业搭建高效的学习沟通平台。2024年1月13由成都国生创新科技服务有限公司联合楚天科技主办，成都苑东生物制药股份有限公司、成都圣诺生物科技股份有限公司、成都高新区生物产业专家联合会及蒲公英参与协办的成都生物工程前沿技术研讨会在天府国际生物城成功举办！ 本次活动邀请了成都圣诺生物科技股份有限公司、成都苑东生物制药股份有限公司、眉山西部药谷管委会、复星安特金（成都）生物制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、成都欧林生物科技股份有限公司、康诺亚生物医药科技(成都) 有限公司、成都威斯津生物医药科技有限公司、成都天台山制药有限公司等20余家制药企业的180余位高管及专家出席活动并共同探讨生物工程中遇到的难点和痛点，探讨解决思路和改进方向，分享优秀案例。开场致辞：特邀嘉宾四川省医药设计院的周婧颖代表企业在研讨会上致辞。周院长对出席会议的各位来宾表示了热烈欢迎，并感谢主办方为各位制药人提供了一个优秀的学习交流平台。演讲：成都天府国际生物城医药产业推介成都国生创新科技服务有限公司向参会的嘉宾介绍了天府国际生物城的整体情况，以及园区在帮助企业成长、人才培育方面的优待政策和相应配套载体，并诚挚邀请各位企业家朋友和行业人才到园区多走走、多看看，早日加入到生物城大家庭。成都国生创新科技服务有限公司，注册资金4亿元人民币。作为生物城园区综合运营的实践者，公司以产业功能区及高品质科创空间运营服务为核心，生物产业生态圈建设为主线，通过为生物企业提供全生命周期科技服务，通过协议型、股权型合作模式引入专业机构、行业领军企业组建联合运营主体，实现产业集聚、平台创新、供应链通路、金融助力、专业体系精准服务为核心的“五链一体系”功能建设，着力发展成为国内领先的生物产业科技服务商和生物园区综合运营商。截至目前，已招引聚集先导、南格尔、赛多利斯等近百余家全球知名生物医药企业，Bio-Link孵化器累计在孵企业20家，毕业企业3家，总体估值超23亿元，与行业龙头招商积余合资成立子公司成都国生积余不动产管理有限公司，物业服务在管面积突破100万平方米。 演讲：多肽药物杂质浅析成都圣诺生物科技股份有限公司拥有国内外一流的多肽创新药转化平台、多肽原料药及制剂的生产基地。市场总监李长兵先生为大家分享了《多肽药物杂质浅析》的课题，讲解了杂质的产成合成过程。 演讲：生物药生产实施关键考量与整体生产方案楚天科技的中央技术研究院技术总监杨波先生，从生产中的工艺方案、设备方案两个大类分析，就合规性、工艺多样性、节能增效、智能制造几个方面，结合楚天科技的优势，基于成本经济性和工艺灵活性、模块性与整体性为大家分享了楚天生物生产解决方案。 演讲：AI看多肽楚天派特生物总经理章嵚先生将当下最流行的AI技术与多肽药物的研发相结合，为大家分享了AI时代药企该如何利用科技提高效率，节约成本，并与在场的嘉宾们进行了理念交互及思想碰撞。演讲：制药用水制备系统风险与控制楚天华通水务技术总监刘亮先生从制药用水的总体规划开始，就风险分析与控制策略与在会的各位制药人进行了精彩的分享与热烈讨论。 演讲：FDA现场检查案例分享苑东生物-成都硕德药业有限公司质量总监杜健先生首先从医药市场现状分析，再从法规监管角度就如何通过FDA检查、国内质量管理体系改进及实践经验和案例，为与会的嘉宾进行了精彩的分享。演讲：EPC在制药工程领域的应用四川省医药设计院工艺总监范亮先生从工程项目执行模式、制药工程项目的特点及挑战、制药EPC项目案例分享三个方面为大家讲解了EPC在制药工程领域的应用，也引发了各位制药工程的人激烈讨论。特别项目：苑东生物总部基地参观交流研讨会最后还安排了各位制药人参加苑东生物总部基地。苑东生物总部基地落户在天府国际生物城，是一家以研发创新驱动的，集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业。结尾：成都生物工程前沿技术研讨会在轻松愉快气氛中圆满结束，专业的嘉宾、精彩的互动、热烈的研讨、精美的茶歇，收获满满，意犹未尽。党的十八大以来，我国生物经济发展取得巨大成就，产业规模持续快速增长，推动医药行业高质量发展成为制药人关切之所在。面临新形势下的各种机遇与挑战，我们更需不断学习和探索、加油并奋进。成都国生创新科技服务有限公司携手业内举办这一研讨会旨在为生物医药各细分领域的专业人士打造自由、开放和富有创新的交流和探讨空间，促进生物制药领域的合作，不断推进发展行业良好的共生共赢生态；互相启发新思维，推动生物技术创新，为人类健康事业做出更大贡献。

肿瘤mRNA疫苗是将编码肿瘤相关或者肿瘤特异性抗原的mRNA通过诸如脂质纳米颗粒等递送系统包装后，递送入人体细胞质内，或者不经递送系统直接导入体内，经过翻译和修饰，产生功能齐全的蛋白质，并表达于细胞表面，同时激活体液免疫和细胞免疫并产生免疫保护，从而诱导或增强抗肿瘤免疫作用的。图1：肿瘤mRNA疫苗作用机制mRNA癌症疫苗研究最早于1996年在树突细胞中进行了体外实验研究。该项研究表明，将转染mRNA的树突状细胞注射到荷瘤小鼠体内，诱导了T细胞免疫反应，并抑制了肿瘤的生长。这项研究也为开展探讨基于mRNA的技术的可行性、有效性和安全性的大量研究铺平了道路。据临床研究显示，mRNA疫苗在治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌和前列腺癌症等方面具有良好的疗效。目前全球范围内，BioNTech、Moderna、CureVac等海外药企，以及嘉晨西海、斯微生物等国内企业均在积极布局mRNA肿瘤疫苗领域。若从技术上说，在mRNA疗法领域的技术难度从小到大依次为预防性疫苗、肿瘤疫苗、肿瘤内免疫治疗、局部再生疗法、全身分泌和细胞表面治疗、全身细胞内疗法、吸入性肺部治疗。可见，肿瘤mRNA疫苗的技术难度相对来说并不算很大。但目前在肿瘤mRNA疫苗的研发上仍然面临免疫原性、疗效及生产技术上的挑战。比如，识别肿瘤特异性突变或不一致序列并预测单个HLA等位基因对应的新表位依旧十分困难；为实现mRNA癌症疫苗快速大规模量产，技术和监管障碍将成为潜在制约瓶颈，如何简单、稳健、快速和符合GMP工艺生产个性化疫苗是需要解决的问题；给药途径决定mRNA分布并影响疫苗效力，验证最可行的给药方式也是一大挑战。基于此，Cytiva联合生物制品圈将于11月2日（周四）19：30-20：30进行关于“肿瘤mRNA疫苗研发及工艺开发”的直播分享，本次直播分别邀请了成都威斯津生物联合创始人、总经理宋相容老师进行关于“肿瘤mRNA疫苗研发挑战及策略”、Cytiva高级应用专家杨旻晔老师进行关于“mRNA工艺开发解决方案”的内容分享。希望给业界同仁带来些许启发。嘉宾介绍1、宋相容 成都威斯津生物联合创始人、总经理药剂学博士，生物学博士后，哈佛医学院纳米医学和免疫学访问教授，现为四川大学生物治疗国家重点实验室的研究员/博士生导师，入选国家级青年人才，威斯津生物联合创始人/总经理。从事基于靶向递送的创新药物研发近20年，聚焦mRNA创新药物研究10余年，全面突破了mRNA药物研发的关键底层技术，布局了mRNA序列、递送载体和智能制造设备等核心专利。主持国家科技重大专项、国家自然科学基金等课题30余项，在Nat Comm、Sci Adv等发表一作/通讯SCI论文70余篇。申请发明专利73项(国际专利10项)，已授权23项、实现企业转让4项；牵头转予药企的成果3项。主持的纳米佐剂(WGa01)已获EUA上市、3个1类mRNA新药已经进入了临床试验。相关研究荣获省部级以上重要奖项4项，如：国家科技部2022年度全国颠覆性技术创新大赛优胜奖（最高奖，排名第1）、首届中国西部巾帼科技创新大赛金奖（排名第1，2023）等。任Sig Transduct Target Ther、Asian J Pharm Sci、Eur J Pharm Sci等编委 ，Acta Pharm Sin B及Chin Chem Lett的青年编委。任多个国家及省部级的学会的委员及以上职务，包括：中国医药生物技术协会纳米生物技术分会委员、中国疫苗行业协会核酸疫苗分会委员、四川省医学传播学会副会长、四川省药学会药剂专业委员会副主任委员、美中药协（SAPA）西部创新中心主任等。2、杨旻晔 Cytiva高级应用专家毕业于天津大学，目前在Cytiva负责下游层析产品的应用支持工作，为生物药物的企业解决研发和生产过程中的技术难题，熟悉下游工艺中的层析和超滤等工作单元，有工艺开发、优化、放大等经验，重点服务于抗体、疫苗、mRNA等领域。参考资料：[1]mRNA新时代：肿瘤疫苗的研发现状、趋势与挑战. 药研网. 2023-01-11.[2]癌症mRNA疫苗的研究现状、挑战及展望. 实用肿瘤杂志. 孟文君, 彭星辰. 2023, 38(3): 218-221.[3]如何看待mRNA肿瘤疫苗？.丰硕创投. 2022-12-16.[4]从抗病毒到抗肿瘤: 用mRNA疫苗治疗癌症. CAS ACS美国化学会. 2023-10-08.识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。