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一项评估EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患
者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床试验
评估WGc-043注射液在EBV阳性的复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性
A Phase 1 study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, immunogenicity, and preliminary antitumor activity of the Epstein-Barr virus mRNA vaccine (WGc-043 injection) in patients with Epstein-Barr virus positive relapsed or refractory lymphomas
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近日,成都凌泰氪生物技术有限公司(lncTAC,以下简称“凌泰氪生物”)宣布连续完成A轮及A+轮融资。其中,A轮由龙磐投资领投,A+轮由磐霖资本领投,华方资本、爱美客、阳光融汇资本共同出资,老股东君联资本持续加注。
👉 本轮融资将加速公司肝外递送技术平台升级,推动透皮、肿瘤、CNS等领域管线进入临床验证。
在核酸药物递送领域,肝外靶向递送被公认为下一代核心突破口。
凌泰氪生物正是瞄准这一行业痛点,凭借其“多分子兼容、多组织靶向”的平台优势,展现出典型的平台型技术公司特质——以单一底层技术驱动多管线研发与多元化商业合作,具备突出的放大转化能力。
凌泰氪生物创始人宋旭表示:
公司以“自有管线+BD项目梯度孵育”双轮驱动。自有重点管线已通过IIT初步验证,展现First-in-Class潜力;同时,技术平台面向全行业开放,精准响应肝外递送系统的刚性需求。本轮融资将为管线临床转化与新功能模块开发提供有力支撑。
凌泰氪生物成立于2021年,是国内乃至全球极少数掌握多功能lncRNA模块化药物核心技术的企业。
公司独创将lncRNA作为核酸药物的功能元件,而非传统靶点,系统性突破了核酸药物稳定性差与肝外靶向递送效率低两大行业瓶颈。
目前,公司已建立可适配多组织器官的模块化递送技术平台矩阵,覆盖皮肤、肿瘤、CNS、呼吸道四大疾病领域,布局8条在研管线,并拥有扎实的临床前数据与高壁垒专利布局。
近期
这一技术平台的临床转化能力获得国际权威认可——公司自主研发的First-in-Class小核酸药物LT-010(针对雄激素性脱发)获得美国FDA IND批准,成为全球较早获批的透皮涂抹给药小核酸药物。
作为核酸药物领域的创新型企业,凌泰氪生物持续深耕lncRNA及肝外递送技术研发,并于2025年入选四川省首批种子独角兽企业,发展潜力备受瞩目。
今年以来,资本市场持续聚焦成都高新区,除凌泰氪生物外,此前专注于寡聚核酸药物研发的先衍生物也完成了1.5亿元A轮融资,接连的资本加持印证了区域核酸药物产业集群的创新活力。
当前,成都高新区正依托成都天府国际生物城等核心产业载体,精准布局核酸药物这一核心赛道,全力建设创新中心与专业园区,目前已集聚凌泰氪生物、先衍生物、威斯津生物等优质企业,覆盖mRNA、小核酸、靶向递送系统等细分领域。
接下来,成都高新区将持续深化核酸药物等前沿赛道布局,聚焦关键技术突破与创新企业培育,壮大优质创新企业集群,完善产业生态体系,推动园区特色化、专业化、国际化发展,同时也将持续赋能凌泰氪生物等创新主体,加速中国原创核酸药物走向全球。
来源:凌泰氪生物、天府国际生物城
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入驻企业+1,成都天府国际生物城合成生物赛道再添硬科技力量
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格式塔科技全球总部暨超级工厂一期在成都天府国际生物城正式启用
2026 年 6 月 30 日
医麦客新闻 eMedClub News
Moderna 宣布将依托行业现有体外 CAR-T 临床数据基础,启动 in vivo CAR-T(代号「mRNA-6007」)的临床开发工作。
靶向 CD19 的体外 CAR-T 细胞疗法已在难治性狼疮患者身上取得亮眼疗效,这也推动行业掀起将该技术应用于自身免疫病领域的热潮。Moderna 计划依托自身 mRNA 技术积淀,开发疗效相当、无需清淋预处理、生产流程更简化的创新疗法,以此解决体外细胞疗法可及性受限的痛点。
据 Jefferies 介绍,mRNA-6007 靶向 CD7,由 LNP 将 mRNA 递送至 CD4、CD8 阳性 T 细胞与 NK 细胞;能够生成特异性识别致病性 B 细胞的 in vivo CAR-T,并进行清除。
不同于单次给药即可完成治疗的体外 CAR-T,Moderna 这款产品可能需要多次剂量给药;但该疗法属于「现货型」产品,给药便捷、易于规模化生产,足以抵消多次给药带来的不便。Moderna 研发负责人 Rose Loughlin 博士在会议上表示,若综合考量患者可及性,以及数剂给药即可实现自身免疫病长期缓解的潜力,这套 in vivo CAR-T 技术是 「最优开发路线」。
目前,已有多家企业布局肿瘤领域 in vivo CAR-T,受传染病疫苗相关政策环境影响,Moderna 也同步将肿瘤纳入研发重心。但公司首席开发官 David Berman 医学博士认为,自身免疫病是其 in vivo CAR-T 技术落地的最优起点。
David Berman 解释称:「自身免疫病的确证性试验与 III 期临床样本量规模很大,对应的商业化市场空间广阔;放眼全球,仅有 Moderna 具备大规模生产 mRNA-LNP 制剂的能力,因此该管线无论从科学逻辑还是商业价值层面都具备充足合理性。」
据披露,mRNA-6007 作为 Moderna 体内细胞治疗平台的「标杆先导项目」,正在开展 IND 申报所需的一系列支持研究,同时 Moderna 已与各国药监机构开展多轮申报前沟通,该候选药物预计明年进入临床阶段,未来将开展篮式试验,评估 mRNA-6007 在系统性红斑狼疮等 B 细胞介导自身免疫病中的治疗效果。
mRNA-LNP 近期进展
目前,in vivo CAR-T 的两大递送路径分别是慢病毒和 mRNA-LNP。其中,mRNA-LNP 路线避免了基因组整合风险,且支持重复给药,在安全性方面具备天然优势。Moderna 本身是 mRNA-LNP 领域的龙头企业,其正式宣布将开发 mRNA-6007 无疑给 in vivo CAR-T 赛道增添了助力。
6 月,威斯津生物与纳斯达克上市公司 Cartesian 宣布达成一项战略合作与许可协议,共同开发基于 mRNA 和 tLNP 技术的 in vivo CAR-T 及 TCE 疗法,用于治疗自身免疫疾病。Cartesian 的核心管线 Descartes-08 目前已进入全身型重症肌无力(gMG)III 期临床开发阶段,而威斯津生物则拥有经过人体临床验证的 LNP/tLNP 递送平台,数百例受试者数据已经展示了良好的安全性和耐受性。二者的合作将有助于把经过临床验证的 CAR 设计与经过临床验证的靶向 LNP 递送系统结合在一起,加速 in vivo CAR-T 的研发进程。
同月,赛元生物披露,其已经与沃森生物正式签署项目合作开发协议,双方将整合技术与产业资源,聚焦 mRNA-LNP 技术路线的 in vivo CAR 疗法,共同推进针对肝癌实体肿瘤的 IIT 临床研究。
5 月,臻愈生物宣布完成近亿元融资,资金将主要用于推进公司的核心管线临床进展。臻愈生物布局了 mRNA-LNP 路线,进行了模块化并行研发,对细胞靶向递送系统、mRNA 序列优化及 CAR 分子设计等方面开展了系列具有国际竞争力的创新。其核心管线已经在临床中表现出低毒性和高效 CAR-T 生成的特点。
4 月,九科润嘉生物宣布其 in vivo CAR-T 候选管线 Arnovie101 的临床试验启动,该管线通过抗体靶向,tLNP 递送编码 CD19-CAR 的 mRNA 至 T 细胞,实现高效摄取和体内 CAR-T 生成,针对系统性红斑狼疮和自身免疫性溶血性贫血或 Evans 综合征患者。
总结
当 Moderna 用 mRNA-6007 为这条路线投下信任票,当中国 biotech 用 tLNP 平台的临床数据赢得国际认可,当全球管线从 IND-enabling 逐步进入临床阶段——mRNA-LNP 体内 CAR-T 早已经不再是纸面上的技术构想。千帆竞发,谁能在新一轮的角逐中率先取得亮眼成绩,我们拭目以待!
责任编辑丨浔
校对丨浔
参考资料:
1.https://www.fiercebiotech.com/biotech/moderna-enters-vivo-car-t-granting-autoimmune-asset-007-license-kill-pathogenic-cells
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近日,生物城企业
成都凌泰氪生物技术有限公司
(简称“凌泰氪生物”)
宣布完成A轮及A+轮融资
其中,A轮由龙磐投资领投,A+轮由磐霖资本领投,华方资本、爱美客、阳光融汇资本共同出资,老股东君联资本持续加注。
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公司创始人宋旭表示:
公司以“自有管线+BD项目梯度孵育”双轮驱动。自有重点管线已通过IIT初步验证,展现First-in-Class潜力;同时,技术平台面向全行业开放,精准响应肝外递送系统的刚性需求。本轮融资将为管线临床转化与新功能模块开发提供有力支撑。
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公司独创将lncRNA作为核酸药物的功能元件,而非传统靶点,系统性突破了核酸药物稳定性差与肝外靶向递送效率低两大行业瓶颈。
目前,公司已建立可适配多组织器官的模块化递送技术平台矩阵,覆盖皮肤、肿瘤、CNS、呼吸道四大疾病领域,布局8条在研管线,并拥有扎实的临床前数据与高壁垒专利布局。
近期
这一技术平台的临床转化能力获得国际权威认可——公司自主研发的First-in-Class小核酸药物LT-010(针对雄激素性脱发)获得美国FDA IND批准,成为全球较早获批的透皮涂抹给药小核酸药物。
作为核酸药物领域的创新型企业,凌泰氪生物自落户生物城以来,持续深耕lncRNA及肝外递送技术研发,并于2025年入选四川省首批种子独角兽企业,发展潜力备受瞩目。
今年以来
资本市场持续聚焦生物城
除凌泰氪生物外
此前先衍生物完成1.5亿元A轮融资
接连的资本加持
印证了园区核酸药物产业集群的创新活力
当前,生物城精准布局、重点发力核酸药物这一核心赛道,全力建设创新中心与专业园区,已集聚凌泰氪生物、先衍生物、威斯津生物等优质企业,覆盖mRNA、小核酸、靶向递送系统等细分领域,一个特色鲜明、协同高效的产业集群正加速崛起。
接下来,生物城将持续深化核酸药物等前沿赛道布局,聚焦关键技术突破与创新企业培育,壮大优质创新企业集群,完善产业生态体系,推动园区特色化、专业化、国际化发展。同时,将持续赋能凌泰氪生物等创新主体,加速中国原创核酸药物走向全球,为生物医药产业高质量发展贡献“生物城力量”。
企业部分来源:lncTAC
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