康诺亚:IL-4Rα抗体新药获批上市,用于特应性皮炎治疗

2024-09-20
9月12日,康诺亚宣布其自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)已获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。康悦达®(司普奇拜单抗)是国内首个、全球第二个申报并获批的IL-4Rα抗体药物,其上市不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂的空白,也为中重度特应性皮炎患者提供了新的治疗希望。

特应性皮炎(Atopic Dermatitis)是一种持续复发的慢性炎症性疾病,近年来其发病率不断上升,是皮肤病中疾病负担最重的一种。该病影响各个年龄段的人群,其中中重度患者约占30%。特应性皮炎的特点是易复发,患者常在治疗后经历急性加重期和相对静止期交替出现的情况。频繁、持续且强烈的瘙痒不仅损害皮肤健康,还常伴有睡眠障碍和情绪问题,严重影响生活质量。尽管近年来特应性皮炎的治疗取得了显著进展,但现有的治疗方法仍无法完全满足患者对皮损改善和治疗达标的需求。因此,探索能够实现更高治疗目标、满足长期管理需求的治疗方案,对于缓解和控制病情、提高患者生活质量具有重要意义。

康悦达®(司普奇拜单抗)的正式获批是康诺亚在自身免疫疾病治疗领域取得的重要成就。这不仅使中国患者首次拥有了自主研发的特应性皮炎创新治疗选择,也是康诺亚在自身免疫疾病治疗领域战略布局中迈出的重要一步,更是公司在创新药研发道路上不懈努力和持续创新的体现。未来,康诺亚将继续坚持自主研发,深耕差异化,让中国的创新药惠及更多患者。

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