9月23日,
欧康维视宣布其新药
OT-502(DEXYCU®,地塞米松植入剂)的新药上市注册申请已被国家药监局受理。
OT-502(DEXYCU®,地塞米松植入剂)是一种单剂量缓释药物,含有皮质类固醇地塞米松,专门用于治疗
白内障手术后的
炎症。目前,OT-502是唯一一个获得美国FDA批准的用于术后炎症的单剂量缓释型后房内类固醇药物。欧康维视正致力于将OT-502开发为中国白内障手术后的炎症治疗的创新疗法。
OT-502的III期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床及药代动力学研究。该研究旨在评估9%地塞米松植入剂对治疗白内障术后炎症的有效性和安全性。试验已于2024年4月在中国达到主要终点。
通过这项研究,欧康维视希望证明OT-502在治疗白内障术后炎症中的有效性和安全性,从而为中国市场带来新的治疗选择。这不仅有助于提升患者的术后生活质量,还可能进一步推动中国眼科治疗领域的发展。
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