康诺亚首创IL-4Rα单抗康悦达正式开处方

默沙东（MSD）近日宣布，其PD-1抑制剂可瑞达（帕博利珠单抗）获得美国FDA批准，新的适应证是联合培美曲塞与铂类化疗用于一线治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）的成年人。这次批准是基于II/III期研究KEYNOTE-483的积极数据。恶性间皮瘤是一种较为罕见的癌症，通常发生在胸部、腹部、心脏以及睾丸等部位内膜。据估计，2022年全球新诊断的恶性间皮瘤患者超过30000例，死亡人数超过25000例。MPM是间皮瘤中最常见的一种，占比约75%，且进展迅速，患者的5年生存率仅为12.8%。

康诺亚宣布，其IL-4Rα抗体药物康悦达（司普奇拜单抗注射液）在2024年9月18日开出了全国首张处方。这款药物是国产首款获批的IL-4R抗体药物，靶向IL-4Rα。司普奇拜单抗注射液于2024年9月12日获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗那些外用药控制不佳或不适合外用药的成人中重度特应性皮炎患者。该药品将在全国多地陆续投入临床使用，首批已经发货至上海、广州、成都等城市。

阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，其靶向白细胞介素 5（IL-5）的单克隆抗体本瑞利珠单抗（benralizumab）获得美国FDA批准新适应证，可用于治疗罕见病嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。EGPA是一种累及全身多个系统的少见自身免疫性疾病，特点是外周血及组织中嗜酸粒细胞增多、浸润及中小血管的坏死性肉芽肿性炎症。约50%的EGPA患者也患有成人发病的严重嗜酸性哮喘（SEA）。2017年，本瑞利珠单抗已经被批准用于治疗SEA。

欧加隆（Organon）宣布，将以12亿美元收购Roivant旗下的专注于皮肤病学的公司Dermavant。通过这次收购，欧加隆将获得Dermavant的本维莫德乳膏（Tapinarof 1%），这是一种用于局部治疗斑块状银屑病的芳香烃受体（AhR）激动剂。目前，本维莫德乳膏的特应性皮炎（AD）适应证申请正在审评中。收购交易总价值包含1.75亿美元的预付款，若获批AD适应证后支付7500万美元，以及9.5亿美元的商业里程碑付款和净销售额特许权使用费。根据协议，欧加隆将获得本维莫德乳膏的全球权利（不包括中国和日本）。