预约演示

更新于：2026-08-20

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

更新于：2026-08-20

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)

+ [12]

靶点

PD-1

作用方式

抑制剂

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病感染+ [13]

在研适应症

浸润性膀胱癌铂耐药性输卵管癌铂类耐药性原发性腹膜癌+ [325]

非在研适应症

肢端雀斑恶性黑色素瘤急性髓性白血病NPM1突变急性髓系白血病+ [120]

原研机构

Merck & Co., Inc.

在研机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

默沙东研发（中国）有限公司Merck Sharp & Dohme LLC

+ [16]

非在研机构

Merck Sharp & Dohme (Ireland) Ltd.

Turnstone Biologics Corp.

Viralytics Pty Ltd.

权益机构

Nektar Therapeutics

NeoImmuneTech, Inc.

Canada Pension Plan Investment Board

+ [80]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2014-09-04),

黑色素瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物（PRIME） (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 93660H

来源: *****

Sequence Code 93670L

来源: *****

关联

2,715

项与帕博利珠单抗相关的临床试验

NCT04266730

/ Suspended临床1期

Phase I Trial of a Personalized and Adaptive Neoantigen Dose-Adjusted Vaccine Administered Concurrently With Pembrolizumab

This is a single center, open-label phase I clinical trial designed to determine the safety of personalized and adjusted neoantigen peptide vaccine (PANDA-VAC) administered concurrently with pembrolizumab in subjects with advanced squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) or squamous cell carcinoma of head and neck (SCCHN).

开始日期2027-05-20

申办/合作机构

Lineberger Comprehensive Cancer Center

NCT07689240

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Phase III Study of Adjuvant Pembrolizumab vs Active Surveillance After Nephrectomy in Patients With Non-Clear Cell Renal-Cell Carcinoma

This phase III trial compares the effect of pembrolizumab to active surveillance after a surgical procedure to completely or partially remove a kidney (nephrectomy) in improving time without disease in patients with non-clear cell renal cell cancer. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Giving pembrolizumab after nephrectomy may be more effective than the usual active surveillance approach for improving time without disease in patients with non-clear cell renal cell cancer.

开始日期2027-02-10

申办/合作机构

National Cancer Institute

ACTRN12626000937314

/ Not yet recruiting临床2期IIT

IMPACT - A phase 2 study of IMmunotherapy with Pembrolizumab and sACituzumab Tirumotecan in pMMR recurrent or advanced endometrial cancer

开始日期2027-02-01

申办/合作机构-

100 项与帕博利珠单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与帕博利珠单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与帕博利珠单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

10,781

项与帕博利珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·INTERNATIONAL JOURNAL OF HYPERTHERMIA

Focused ultrasound ablation surgery combined with immune checkpoint inhibition in driver-gene wild-type NSCLC with liver metastasis: a feasibility study

Article

作者: Wang, Ting ; Chen, Jinyun ; Ouyang, Bing ; Chen, Li ; Chen, Wenzhi

BACKGROUND:

This single-arm, open-label clinical trial aimed to evaluate the preliminary safety, efficacy and feasibility of focused ultrasound ablation surgery (FUAS) sequential with immune checkpoint inhibitors (ICIs) in patients with driver-gene wild-type non-small cell lung cancer (NSCLC) and liver metastases.

MATERIALS AND METHODS:

Ten eligible patients received two cycles of FUAS sequential with ICIs. The ICIs used include Camrelizumab (7/10), Pembrolizumab (3/10) and Serplulimab used for immune rechallenge (1/10). Follow-up was conducted every 6 weeks ± 3 days, including imaging and hematological assessments. Treatment-related adverse events (AEs) were documented anytime.

RESULTS:

All participants demonstrated stable tolerability and safety in this trial. Immediate post-FUAS ablation rates ranged from 73% to 80%. The median follow-up time is 84 days (IQR, 42-127 days). From baseline to week 18, continuous shrinkage of both hepatic metastatic and target lesions was observed. The DCR of the tumor has reached 80% since the 2nd follow-up (12 weeks), and it remains at 50% until the 4th follow-up (24 weeks).

CONCLUSION:

FUAS sequential with ICIs suggests preliminary safety, activity and feasibility in treating driver-gene wild-type NSCLC patients with liver metastases, further validation is needed.

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Durable response of anaplastic thyroid cancer to pembrolizumab combined with chemotherapy: A case report

Article

作者: Zhuang, Yihan ; Chen, Qiongshan ; Lin, Wen ; Chen, Zipei

Anaplastic thyroid cancer is a notoriously aggressive malignancy with a dismal prognosis, typically associated with a median overall survival of less than one year. Therapeutic alternatives are particularly limited for patients without actionable driver mutations. Here, we report a case of BRAF V600E wild-type, PD-L1-positive (tumor proportion score of 80%) anaplastic thyroid cancer with residual/relapsed disease following surgery and subsequent progression on multi-targeted tyrosine kinase inhibitor therapy. The patient was thereafter treated with a combination of pembrolizumab, nab-paclitaxel and carboplatin, resulting in a sustained near-complete response lasting over 30 months, accompanied by a manageable safety profile. The favorable response in this case suggests that further evaluation of this triplet regimen could be considered for anaplastic thyroid cancer, though this remains a speculative premise requiring validation. Further studies are also needed to clarify the underlying mechanisms of this combination and to identify predictive biomarkers for patient selection.

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Mapping research trends in esophageal cancer immunotherapy: A decade of thematic evolution and emerging priorities

Review

作者: Zang, Qiwei ; Jia, Huijun ; Wei, Hongyu ; Gong, Yifan ; Zhao, Chengguang

Immunotherapy has become a pivotal therapy for various cancers, including esophageal cancer, showing promising potential in improving survival rates and enabling personalized care. However, significant challenges occur in identifying predictive biomarkers, refining combination therapies, and managing immunotherapy-related adverse effects. This bibliometric study analyzed publications related to the use of immunotherapy in esophageal cancer management over a 10-y period (January 1, 2015, to October 14, 2024), retrieved from the Web of Science Core Collection. Keyword co-occurrence and co-citation analyses were performed to identify key contributors, central themes, and influential publications. A total of 545 publications on esophageal cancer immunotherapy were included in the analysis. A sharp increase in publication volume was observed beginning in 2019, with a peak between 2021 and 2023. China emerged as the leading contributor, accounting for 67.7% of the total output, while Zhengzhou University produced the highest number of publications among all institutions. Prominent individual contributors included Ken Kato and Shen Lin. Research hotspots centered on PD-1/PD-L1 inhibitors, combination therapies, and tumor microenvironment modulation. Notably, a clear temporal evolution in research focus was observed, with early studies emphasizing specific immune checkpoint targets and agents (e.g., PD-1, Pembrolizumab, and CTLA-4), followed by a shift toward mechanistic investigations involving the tumor microenvironment, treatment resistance, and prognosis. This study provides a comprehensive view of immunotherapy in the management of esophageal cancer, offering direction for future research and valuable insights for clinical innovation.

15,784

项与帕博利珠单抗相关的新闻（医药）

8 小时之前

·晶泰科技

祝贺Moderna！AI攻克癌症疫苗难题，晶泰一直在路上

今天，Moderna 与默沙东宣布，双方共同开发的个体化癌症疫苗 intismeran autogene 联合 Keytruda，在一项覆盖超过 1100 名高风险黑色素瘤患者的 III 期临床试验中取得阳性结果。这是个体化新抗原疗法首次在 III 期临床试验中取得阳性结果，也是 mRNA 癌症疗法发展的重要里程碑。受此影响，Moderna 的股价上涨了 177%。其实兴奋的不仅是资本市场，而是整个行业。这是人类攻克癌症这条道路上的重要突破。 AI让新抗原设计从经验筛选走向精准预测癌症疫苗的核心，是让人体免疫系统准确识别癌细胞。肿瘤在生长过程中会产生大量基因突变，但其中只有少数突变能够形成有效的新抗原。这些新抗原需要被人体的 HLA 分子稳定呈递到细胞表面，才能被 T 细胞识别并攻击。 Moderna 的做法是对患者的肿瘤和正常组织进行测序，识别肿瘤特有的基因突变，再结合患者的 HLA 类型，通过专有算法筛选出最多 34 个具有免疫潜力的新抗原，并将其编码进 mRNA 疫苗。进入人体后，mRNA 指导细胞生产相应的抗原片段。Keytruda 帮助 T 细胞解除免疫抑制，癌症疫苗则为 T 细胞提供明确的攻击目标，两者共同激活针对肿瘤的免疫反应。在这条研发链条中，AI 和计算模型承担了一项关键任务，并显著提升了研发效率：从庞大的突变与多肽序列空间中，找出更有可能与 HLA 稳定结合、被有效呈递并激活T细胞的候选抗原。具体来说，面对庞大的突变和多肽序列空间，传统方法需要进行大量试错。AI 模型可以综合分析多肽序列、HLA 类型、结合亲和力、稳定性和潜在免疫原性，优先筛选出更有机会激活T细胞的候选抗原，再通过实验进行验证。 Moderna 的突破由此验证了一条完整的技术路径：通过计算筛选找到合适的新抗原，再借助药物递送和免疫治疗，将这些抗原转化为真实的临床获益。实际上，这也是晶泰科技作为行业从业者的兴奋点所在，以及长期持续投入的方向。从癌症疫苗到mRNA AI加速复杂疗法研发早在 2022 年，晶泰科技便与长江生命科技启动 AI 癌症疫苗平台合作。双方依托晶泰科技自主研发的 PepiX™ AI 多肽药物开发平台，开展癌症新抗原的预测、设计、优化和实验验证，并将研究重点之一放在极具挑战性的 p53 靶点上。根据在美国癌症研究协会年会上公布的阶段性研究成果，经 PepiX™ 平台设计和优化的 p53 新抗原肽，能够与多个主流 HLA 亚型形成高亲和力、稳定的结合，并在人源化 HLA 模型中展现出更强的免疫原性。经这些抗原筛选和激活的 T 细胞，对肿瘤细胞的杀伤效率超过 50%。与原始母本肽段相比，AI 设计的修饰肽段还能够诱导更优异、更持久的 CD8+T 细胞免疫应答。在此基础上，项目近期进一步取得了积极的体内药效结果。在HLA-A02:01和HLA-A03:01两种人源化小鼠模型中，PepiX™平台设计的候选多肽均展现出积极的体内抗肿瘤活性，并取得良好的肿瘤生长抑制效果（TGI）。相关详细实验数据及研究结果将于未来重要科学会议上进一步公布。除了癌症疫苗领域，晶泰科技也正在将AI驱动的分子设计能力拓展至mRNA等下一代疗法研发。目前，晶泰科技与尧唐生物正在共建AI驱动的mRNA干湿实验闭环筛选平台。公司自主研发的AI mRNA序列设计平台，突破性地实现了mRNA编码区与非编码区的协同全局优化。在RSV疫苗、In vivo CAR-T等多个高难度研发场景中，平均仅需设计约10条序列即可筛选出活性优异的分子，节省90%以上的实验需求。 AI正在成为药物创新的底层能力晶泰与 Moderna 关注的是癌症疫苗研发中的同一个核心挑战：找到真正能够被免疫系统识别，并诱导有效抗肿瘤反应的新抗原。 AI 模型与自动化实验平台的结合，为系统性解决这些复杂问题提供了新的工具。 Moderna 的 III 期结果验证了癌症疫苗在人体中创造临床获益的可能性。晶泰科技取得的最新临床前数据，则进一步验证了 AI 设计的新抗原多肽可以跨越计算预测、体外免疫实验和体内动物药效等多个环节。目前，PepiX™ 已经形成覆盖 AI 分子设计、自动化合成和高通量湿实验筛选的一体化能力，并成功赋能数十个复杂多肽研发项目。平台积累的高质量实验数据持续反馈 AI 模型，推动多肽设计准确率和项目交付能力不断提升。这一 “AI 设计+实验验证” 的闭环模式，也是晶泰科技布局下一代创新药研发的重要方向。晶泰科技将继续推进AI与生命科学的深度融合，通过AI模型与实验验证闭环，推动更多前沿科学发现从实验室走向真实应用。

8 小时之前

·ioncology

2026 WCLC｜LBA重磅揭晓：2 项中国研究强势入选主席研讨会，多项重磅成果蓄势首尔！

编者按 2026年9月12日至15日，由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2026世界肺癌大会（WCLC 2026）将在韩国首尔召开。作为全球胸科肿瘤学领域规模最大的学术会议，WCLC汇聚来自世界各地的研究者、临床医生、护士及患者倡导者，集中呈现肺癌诊疗领域的前沿进展。本届大会预计吸引超过7,000名参会者，设置150余场学术会议，展示2,200余篇摘要，内容覆盖肺癌筛查、精准治疗、免疫治疗、围术期管理及转化研究等多个领域。今日，大会官网公布了2026 WCLC全部入选摘要信息（含LBA）。更新内容涵盖主席研讨会（Presidential Symposium）、口头报告（Oral Abstract）及壁报导览（Poster Tour）等专场，涉及靶向治疗、免疫治疗、围术期管理、病理检测及多学科照护等多个方向。其中，主席研讨会作为WCLC学术日程的核心环节，其入选研究代表了当前领域内最具价值的重要成果。本次入选主席研讨会的8项研究中，2项来自中国，体现了国内肺癌研究在国际学术舞台上的持续活跃。《肿瘤瞭望》特将最新入选研究标题整理如下，以飨读者。主席研讨会 PL02. 主席研讨会1 日期：2026.9.13 摘要号：PL02.01 标题：SWOG S1827 MAVERICK: Phase III Trial of Brain MRI Surveillance +/- Prophylactic Cranial Irradiation for Small-Cell Lung Cancer 中文标题：SWOG S1827 MAVERICK：脑部MRI监测±预防性脑照射治疗小细胞肺癌的III期试验讲者：C.G. Rusthoven（美国）摘要号：PL02.03 标题：Tam-Peli, an Anti-B7-H3 Antibody-Drug Conjugate, Versus Topotecan in Relapsed SCLC: A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study (TAISHAN-302) 中文标题：Tam-Peli（一种抗B7-H3抗体药物偶联物）对比Topotecan治疗复发小细胞肺癌：一项随机、开放标签、III期研究（TAISHAN-302）讲者：张力教授（中山大学肿瘤防治中心）摘要号：PL02.04 标题：Risvutatug Rezetecan (a B7-H3-Directed ADC) Versus Topotecan in Relapsed SCLC: Primary Results of Phase 3 ARTEMIS-008 中文标题：Risvutatug Rezeteccan（一种靶向B7-H3的ADC）对比Topotecan治疗复发小细胞肺癌：III期ARTEMIS-008研究的主要结果讲者：王洁教授（中国医学科学院肿瘤医院）摘要号：PL02.06 标题：Primary Results from Phase 3 EVOKE-03/KEYNOTE D46: Sacituzumab Govitecan + Pembrolizumab in PD-L1 TPS ≥50% Metastatic NSCLC 中文标题：III期EVOKE-03/KEYNOTE D46研究的主要结果：Sacituzumab Govitecan联合Pembrolizumab治疗PD-L1 TPS≥50%的转移性非小细胞肺癌讲者：Giannis Mountzios （希腊） PL03. 主席研讨会2 日期：2026.9.14 摘要号：PL03.01 标题：Adjuvant Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Stage IB-IIIA NSCLC: ADAURA Exploratory 8-year Overall Survival Landmark Update 中文标题：辅助Osimertinib治疗切除后EGFR突变IB-IIIA期非小细胞肺癌：ADAURA探索性8年总生存里程碑更新讲者：R.S. Herbst（美国）摘要号：PL03.03 标题：First-line Amivantamab-chemotherapy vs Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions: Overall Survival from PAPILLON 中文标题：一线Amivantamab联合化疗对比单纯化疗治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌：PAPILLON研究的总生存结果讲者：Chul Kim（美国）摘要号：PL03.04 标题：Zipalertinib Plus Chemotherapy for 1st Line NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions: Results From the Phase 3 Trial (REZILIENT 3) 中文标题：Zipalertinib联合化疗一线治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌：III期REZILIENT 3研究结果讲者：D.S. Tan（新加坡）摘要号：PL03.06 标题：Zidesamtinib in TKI-naive Patients with Advanced/Metastatic ROS1+ NSCLC: ARROS-1 Efficacy and Safety Data 中文标题：Zidesamtinib治疗TKI初治的晚期/转移性ROS1阳性非小细胞肺癌：ARROS-1疗效和安全性数据讲者：Alexander Drilon（美国）口头报告 OA04. 重新定义可切除NSCLC的围术期治疗：整合免疫治疗和分子靶向策略以提高治愈率日期：2026.9.13专场主席：Pei-Jye Voon（马来西亚）、Vanessa Costa Menezes（巴西）摘要号：OA04.02 标题：Neoadjuvant Durvalumab+Chemotherapy for Resectable/Borderline Resectable Stage IIB-IIIB NSCLC: MDT-BRIDGE Primary Analysis 中文标题：新辅助Durvalumab联合化疗用于可切除/交界可切除 IIB-IIIB期非小细胞肺癌：MDT-BRIDGE主要分析讲者：Martin Reck（德国）摘要号：OA04.05 标题：14-Gene High-Risk Profile Predicts a Durable Overall Survival Benefit from Adjuvant Chemotherapy in Very Early-Stage NSCLC 中文标题：14基因高风险谱预测极早期非小细胞肺癌患者从辅助化疗中获得持久总生存获益讲者：J.R. Kratz（美国） OA05. 小细胞肺癌从发现到实践：重新定义治疗标准和下一代靶向治疗日期：2026.9.13专场主席：Sofia Baka（希腊）、Rosalyn Juergens（加拿大）摘要号：OA05.01 标题：Tarlatamab Extended-Interval Dosing Regimens in Patients With SCLC: The Randomized Phase 2 DeLLphi-309 Study 中文标题：Tarlatamab延长间隔给药方案在小细胞肺癌患者中的应用：随机II期DeLLphi-309研究讲者：Jonathan Goldman（美国） OA08. 现代亚肺叶切除术：早期NSCLC的精准手术和非手术策略及STAS的挑战日期：2026.9.14专场主席：Paul E. Van Schil（比利时）、Stella Martinez-Jaramillo（哥伦比亚）摘要号：OA08.01 标题：Wedge Resection vs. Segmentectomy for GGO-Dominant cT1a-bN0M0 NSCLC: Initial Results of a Randomized Trial 中文标题：楔形切除对比肺段切除术治疗以磨玻璃影为主的cT1a-bN0M0非小细胞肺癌：一项随机试验的初步结果讲者：L. Liu（四川大学华西医院）摘要号：OA08.02 标题：Perioperative Outcomes of the GREAT Phase III Trial of Minimally-invasive Segmentectomy Versus Lobectomy for GGO-Containing Early Lung Cancer 中文标题：GREAT III 期试验中微创肺段切除术对比肺叶切除术治疗含磨玻璃影早期肺癌的围手术期结局讲者：Y. Chen（同济大学附属东方医院） OA14. 晚期NSCLC的突破性免疫治疗日期：2026.9.14专场主席：James Chih-Hsin Yang（國立台灣大學醫學院附設醫院）、Alona Zer （以色列）摘要号：OA14.01 标题：Pumitamig (PD-L1 x VEGF-A bsAb) + Elfetabart Drozuntecan (Elfe-D, B7H3 ADC) in Patients with Advanced/Metastatic Lung Cancer (NSCLC or SCLC) 中文标题：Pumitamig（PD-L1×VEGF-A双特异性抗体）联合Elfetabart Drozuotecan（Elfe-D，B7H3抗体药物偶联物）治疗晚期/转移性肺癌（非小细胞或小细胞肺癌）患者讲者：A.J. Schoenfeld（美国）摘要号：OA14.02 标题：Clinical Outcomes of the Phase III Lonestar Trial: Local Consolidation Therapy After Nivolumab Plus Ipilimumab in NSCLC 中文标题：III 期Lonestar试验的临床结局：Nivolumab联合Ipilimumab后局部巩固治疗在非小细胞肺癌中的应用讲者：M. Altan（美国）摘要号：OA14.04 标题：Ivonescimab-Chemo vs Placebo-Chemo in EGFR-TKI-Resistant, EGFR-Mutated NSCLC (HARMONi): Updated Overall Survival Analysis 中文标题：Ivonescimab联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗EGFR-TKI耐药、EGFR突变非小细胞肺癌（HARMONi 研究）：更新总生存分析讲者：Antonio Passaro（意大利）壁报导览 PT1.04. 筛查与早期检测摘要号：PT1.04.03 标题：Ehrsmoker: Recovering Missed Lung Cancer Screening Eligibility via Longitudinal Smoothing of EHR Smoking Data 中文标题：Ehrsmoker：通过EHR吸烟数据的纵向平滑恢复漏判的肺癌筛查资格讲者：T.Y. Lee（美国）摘要号：PT1.04.04 标题：Comprehensive Characterization of the Blood Proteome Before Lung Cancer Diagnosis 中文标题：肺癌诊断前血液蛋白质组的全面特征描述讲者：A. Guenoun（法国）摘要号：PT1.04.05 标题：Precision LDCT Lung Cancer Screening Beyond Smoking to Occupational and Environmental Risk Groups in Taoyuan, Taiwan 中文标题：台湾桃园地区超越吸烟因素、面向职业与环境风险人群的精准LDCT肺癌筛查讲者：C-Y. YEH（中国台湾桃园市政府卫生局） PT1.05. 肺病学与分期：支气管镜及分期新策略摘要号：PT1.05.04 标题：EBUS-TBNA Washing NGS Improves Detection of Actionable Mutations Compared With Plasma ctDNA and Standard Tissue Testing in Advanced NSCLC 中文标题：晚期NSCLC中，EBUS-TBNA灌洗液NGS对比血浆ctDNA及标准组织检测可提高可靶向突变检出率讲者：W.C. Cheng（中国台湾中国医药大学附设医院）摘要号：PT1.05.05 标题：The Impact of Smoking Status on Lung Cancer Staging in EGFR-Mutant Tumors Within the Ninth Edition TNM Classification 中文标题：第九版TNM分期中吸烟状态对EGFR突变型肺癌分期的影响讲者：H. Abolfathi（加拿大） PT1.09. 转移性NSCLC——局部治疗摘要号：PT1.09.04 标题：Detection of Residual Cancer Cell Signals Through Deconvolution of Bulk RNA-Seq Data With Single-Cell Atlas in Advanced Lung Cancer 中文标题：基于单细胞图谱对晚期肺癌批量RNA-seq数据进行反卷积以检测残留癌细胞信号讲者：R. Fu（广东省人民医院）摘要号：PT1.09.05 标题：Efficacy and Spatial Microenvironment of ROS1-TKI Combined With Surgery in Advanced ROS1-Positive NSCLC 中文标题：ROS1-TKI联合手术在晚期ROS1阳性NSCLC中的疗效及空间微环境特征讲者：L. Jiang（广东省肺癌研究所） PT2.03. 转移性NSCLC——靶向治疗摘要号：PT2.03.06 标题：First-line Subcutaneous Amivantamab Plus Lazertinib in EGFR-mutated Advanced NSCLC: Updated Results From the PALOMA-2 Study 中文标题：皮下注射Amivantamab联合Lazertinib一线治疗EGFR突变晚期NSCLC：PALOMA-2研究最新结果讲者：M. Nagasaka（美国） PT2.06. 多学科照护：护理及联合健康专业人员摘要号：PT2.06.04 标题：Specialist Disease Manager and Outcomes in Multidisciplinary Lung Cancer Care: A Retrospective Cohort Study 中文标题：多学科肺癌诊疗中专科疾病管理师与患者结局：一项回顾性队列研究讲者：X. Chen（四川大学华西医院）摘要号：PT2.06.05 标题：The Hidden Burden of Lung Cancer. Psychosocial Distress and Functional Impairment Among Patients in Western Kenya. 中文标题：肺癌的隐性负担：肯尼亚西部患者的心理社会困扰与功能损害讲者：M. Wanja（肯尼亚） PT2.08. 全球健康、卫生服务与卫生经济学摘要号：PT2.08.05 标题：Advancing Practice With the Role of an Advanced Practice Lung Radiation Therapist in Motion Management Clinic for Lung SBRT Patients 中文标题：高级执业放疗师在肺癌SBRT患者运动管理门诊中的角色推动实践进步讲者：J.P.C. Ho（新加坡）内容来源：WCLC 官网 https://wclc.iaslc.org 排名不分先后按照摘要类别划分如有遗漏或任何问题请后台留言（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

9 小时之前

·E药经理人

一夜暴涨3000亿！“带飞”全球医药股，Moderna凭啥？

一句III期阳性结果，就撬动440亿美元市值增长，究竟是改写肿瘤治疗的划时代拐点，还是提前透支资本市场预期的泡沫？撰文｜Erin 一夜间暴涨177%，顶流Moderna又杀回来了。 8月19日，Moderna在官网发布了其mRNA癌症疫苗Intismeran联合默沙东K药治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。虽然完整临床数据尚未披露，也缺少OS总生存数据，但资本市场已经彻底沸腾。 Moderna单日市值狂增440亿美元，从250亿美元飙升至696亿美元，近乎触达700亿关口。连带默沙东大涨约13%，纳斯达克生物科技指数大涨5.2%创历史新高。就连大洋彼岸的老对手BioNTech都大涨20%，中国药企云顶新耀也一度暴涨超50%。全球Biotech板块集体躁动。一个尚未公布具体数据、没有成熟OS数据的术后辅助治疗，为什么能撬动数百亿美元市值？市场押注的，从来不止黑色素瘤这一个适应症。Intismeran的III期阳性结果，意味着mRNA癌症疫苗即将叩响商业化大门，市场更是在博弈，这场胜利能否复制战果，攻克肺癌、肾癌等更大癌种。但高光之下，现实难题同样尖锐。从跨瘤种疗效，到“一人一药”的生产周期和成本压力，再到术后辅助治疗的支付难题，重重壁垒横亘眼前。想要复刻几年前的辉煌，Moderna的前路或许并不平坦。一个临床III期，何以撬动440多亿美元市值增长引爆这一切的，是一组尚未披露详细数据的III期临床结果。 Moderna的intismeran并不是像HPV疫苗一样，让健康人接种以预防癌症发生，而是一款治疗性癌症疫苗：患者已经患上黑色素瘤并接受手术完整切除，再根据其肿瘤独有的突变“量身定制”mRNA疫苗，与K药联合使用，目的是进一步降低术后复发和远处转移风险。但在全球新药圈眼中，它的分量早已超出黑色素瘤单一适应症。美国临床肿瘤学会（ASCO）首席医学官将其评价为里程碑式跨越，ModernaCEO更称其为癌症研究的关键时刻。过去“一人一药”的个体化mRNA肿瘤疗法还只是构想，如今正在变成现实。这份结果的含金量，更在于它直接对标已经封神的标准疗法K药。 PD-1问世前，黑色素瘤术后辅助只能依靠干扰素，长期困于疗效不足与毒副作用。此后K药改写了这一格局。KEYNOTE-054纳入1019名完全切除的III期黑色素瘤患者，相较安慰剂，复发或死亡患者比例从43%降至26%，并由此在2019年获FDA批准用于黑色素瘤术后辅助治疗，并被权威指南列入标准疗法。而在此基础上，Moderna的INTerpath-001同样是一项千人级III期，共纳入1137名完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者，直接“头对头”比较intismeran+K药联合疗法与K药单药。该临床试验的预设中期分析显示，联合疗法不仅达到主要终点——无复发生存期（RFS）显著改善，同时达到关键次要终点——无远处转移生存期（DMFS）显著改善。这也是首个在黑色素瘤辅助治疗III期中，相较K药单药实现具有临床意义改善的联合方案。目前III期具体HR和绝对获益尚未公布，但此前IIb期5年随访已经给出了参照：联合方案较K药单药将复发或死亡风险降低49%（HR=0.51），远处转移或死亡风险降低59%（HR=0.411）；OS也呈改善趋势，不过尚未达到统计学显著。简单来说，这次突破至少有三层意义：不仅是复发和死亡风险有效降低，更有效降低向肺、肝、脑等器官转移风险； mRNA癌症疫苗首次跨过大规模III期临床；更重要的是，它直接与K药标准疗法进行对照，将K药这个已经很强的标准治疗基础上继续取得获益。而这背后，是癌症疫苗研发近40年的屡败屡战。 1991年MAGE-1等肿瘤抗原的发现，一度点燃整个行业，大批癌症疫苗随后进入临床；但到了2000年代，大量项目却接连倒在III期，GSK重金押注的MAGE-A3疫苗先后在黑色素瘤、肺癌大型临床研究中失败。直到2010年，癌症疫苗赛道才终于迎来一个标志性突破：Provenge成为FDA批准的首个治疗性癌症疫苗。但该产品制备复杂、疗效有限，也没能证明癌症疫苗可以在更多实体瘤中广泛复制。直到2017年前后，随着基因测序、mRNA技术和免疫治疗逐渐成熟，研究人员才开始真正有能力为不同患者“量身定制”癌症疫苗，并通过联合K药等免疫药物进一步增强疗效。当然，Moderna自己也并非一路顺风。其另一款针对KRAS突变的mRNA癌症疫苗mRNA-5671曾进入I期，但此后默沙东退出合作，Moderna最终也不再计划继续开发。所以市场沸腾，不只是看到了一款潜在重磅新药，而是看见癌症疫苗商业化的大门终于要被推开。有国外分析机构就预测，Intismeran2035年销售额约30亿美元。但资本市场单日给Moderna打出的新增市值就高达440亿，显然押注的远不止黑色素瘤。目前，Moderna与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等，其中非小细胞肺癌已有多项III期推进。只是，一款黑色素瘤药物约30亿美元的远期销售预期，却在一夜之间换来440亿美元新增市值。这场狂欢，是不是已经跑得太快了？推荐阅读 *三期折戟、AZ豪赌“落空”！“PD-1最炸组合”再陷至暗时刻？ *礼来豪掷300亿，AZ、BMS排队入场，吉利德再上桌，下个百亿BD赛道竟是它？ mRNA癌症疫苗真的能救Moderna吗？四年前，Moderna也曾站在近700亿美元市值的位置，支撑它的是新冠疫苗实打实的营收。2022年公司全年营收193亿美元，新冠mRNA疫苗贡献184亿美元，年末市值约690亿美元。随着需求退潮，这台“印钞机”迅速熄火：2023-2025年，Moderna营收从68.5亿美元一路跌至19.4亿美元，2026年第二季度更只有约1.45亿美元收入、净亏损7.82亿美元。如今，一款尚未上市的癌症疫苗，却让Moderna一夜之间重新回到696亿美元市值。只是，一场III期临床的胜利，足以让它复刻昔日辉煌吗？要知道，intismeran在黑色素瘤适应症到2035年的年销售额约30亿美元。而即便用一家成熟创新药企25倍市盈率、25%净利率粗略估算，696亿美元市值也需要约110亿美元稳定年收入支撑；如果估值更加保守，这一数字还可能超过130亿美元。换句话说，资本市场押注的显然是，intismeran最终能够复制到肺癌、肾癌、膀胱癌等更多大癌种。但问题似乎是，这些故事目前一个都还没有被证明。首先，即便在已经成功的黑色素瘤III期临床中，Moderna目前公布的也只是RFS和DMFS显著改善，具体HR、绝对获益和成熟的总生存期（OS）数据均尚未披露。有海外分析师就质疑，在完整数据公布前，还无法判断这究竟是一场“大胜”，还是仅仅跨过了统计学门槛。而OS在FDA，是绕不过去的门槛。RFS当然可以支持药物注册，K药当年就是凭借RFS改善获FDA批准用于黑色素瘤辅助治疗，但FDA在2025年发布的肿瘤临床试验指导草案中再次强调，即使OS不是主要终点，也应预先评估，因为一个药改善复发等替代指标，并不天然等于最终让患者活得更久。Intismeran或许能凭RFS拿到上市入场券，但它真正的商业天花板，终究要看OS和绝对获益结果。再往后还有两道商业化大山横在眼前：“一人一药”的制备周期和成本能不能真正规模化，以及进入术后辅助甚至更早期患者后，高价定制治疗能不能过支付方这一关。与一批生产几百万剂的预防性疫苗，甚至是普通大分子制剂不同，intismeran是真正的“个性化定制”。简单来说就是，先取得患者肿瘤和正常组织样本，完成测序，找出癌细胞特有突变；再通过算法筛选最多34个值得攻击的新抗原，为这一位患者重新设计mRNA；随后完成合成、脂质纳米颗粒包装、质量检测和放行。公开资料显示，目前从取样到患者拿到疫苗仍需约6周时间。可以说，这一套流程下来，不比自体CAR-T简单。一旦商业化铺开，十万名患者就对应十万个独立批次。要知道，仅美国2026年黑色素瘤新增病例就达11.2万例。 Moderna自己也承认，个体化治疗带来了生产排期、质量管理和物流协调上的巨大压力，并正在专门建设自动化工厂，希望继续压缩生产时间和成本。此外，黑色素瘤术后患者或许等得起6周，但当intismeran从黑色素瘤辅助治疗走向肺癌辅助治疗乃至晚期患者，时间就开始变成疗效之外的另一道门槛。患者病情不会等工厂，个体化疫苗能多快送到患者手中，也将直接决定这项技术最终能覆盖多大的市场。竞争对手已经瞄准这一痛点。例如其老对家BioNTech，其BNT111、BNT113走现货型路线，分别针对黑色素瘤、头颈癌III期数据即将读出；国内云顶新耀EVM14同样采用通用现货思路，中美均已获批临床，并在美国完成首例给药。Moderna暴涨带动之下，BioNTech、云顶新耀股价分别大涨22%、41%。最后是绕不开的支付难题。 intismeran正在从高危黑色素瘤继续向术后辅助、甚至肺癌推进。患者越早，潜在人群越大，但支付难题反而更加复杂，因为其中不少患者即使不用这款高度定制化疫苗，本来也可能永远不会复发。伦敦国王学院肿瘤免疫学专家YinWu就提醒，如果最终绝对获益只有几个百分点，而治疗成本和额外负担很高，那么它对临床实践的真正影响将大打折扣。所以，III期阳性只证明一件事：历经数十年探索，个体化mRNA癌症疫苗终于有可能叩开商业化大门。但想要真正“拯救”Moderna，它还必须回答另外三个问题：黑色素瘤的疗效能不能复制到大癌种；“一人一药”模式能否实现大规模商业化；昂贵的个体化辅助治疗，能否有人买单。 440亿美元的新增市值，显然已经提前押注上了这些答案。一审| 石宛佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

临床3期疫苗信使RNA临床结果ASCO会议

100 项与帕博利珠单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10574	帕博利珠单抗	L01XC18	DB09037

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
浸润性膀胱癌	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2026-07-01
浸润性膀胱癌	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2026-07-01
浸润性膀胱癌	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2026-07-01
浸润性膀胱癌	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2026-07-01
铂耐药性输卵管癌	中国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-06-23
铂类耐药性原发性腹膜癌	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂耐药上皮性卵巢癌	欧盟	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	冰岛	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	列支敦士登	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	挪威	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2026-02-10
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
肿瘤	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2026-02-10
肿瘤	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
卵巢癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
卵巢癌	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2026-02-10
肌层浸润性膀胱癌	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2025-11-21

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性铂耐药性卵巢癌	申请上市	美国	Merck & Co., Inc.	2025-10-20
小肠癌	申请上市	欧盟	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-03-25
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	法国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	德国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	希腊	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	匈牙利	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	以色列	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02617849 (Pubmed \| Oncoimmunology)	临床2期	黑色素瘤	30	Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel	壓簾鑰觸鏇築觸獵繭衊(範獵繭鹹齋鬱繭鹽夢獵) = 鏇蓋鏇艱選網襯衊鬱獵鹹醖膚積糧衊鑰築窪製 (築選鹹襯鹹窪衊鬱壓鏇 ) 更多	不佳	2026-12-31
NCT04305041 (KEYMAKER-U02A \| KEYMAKER-U02 \| MK-3475-02A, CTgov)	临床1/2期	难治性黑色素瘤	100	Vibostolimab+Pembrolizumab+Quavonlimab (Pembrolizumab + Quavonlimab + Vibostolimab)	膚觸獵廠構壓窪鏇壓鑰 = 襯鏇衊範鑰膚鏇顧鏇鑰壓鏇遞觸襯鏇蓋簾範蓋 (構蓋糧壓選築憲憲蓋齋, 醖醖積糧夢鬱淵齋鹹鹹 ~ 窪廠願鹹網獵獵鏇膚選) 更多	-	2026-08-13
				Pembrolizumab+Lenvatinib+Quavonlimab (Pembrolizumab + Quavonlimab + Lenvatinib)	膚觸獵廠構壓窪鏇壓鑰 = 繭衊範齋選網憲壓鹹夢壓鏇遞觸襯鏇蓋簾範蓋 (構蓋糧壓選築憲憲蓋齋, 糧選範夢淵鏇鹹範顧積 ~ 窪廠蓋壓醖獵淵夢遞築) 更多
NCT05167409 (phase 2 study of evorpacept (E, ALX148), cetuximab (C), and pembrolizumab (P), CTgov)	临床2期	微卫星稳定型结直肠癌 \| 转移性微卫星稳定结直肠癌	19	Evorpacept (Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 10 mg/kg Weekly)	範蓋襯鏇蓋選構簾願鹹 = 製膚醖淵鹹遞簾窪壓醖鬱鬱範範艱憲築築積淵 (遞觸膚網淵網觸繭衊構, 襯蓋衊廠廠觸鬱廠觸鹽 ~ 獵餘艱鑰網齋壓夢構鬱) 更多	-	2026-07-22
				Evorpacept (Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 15 mg/kg Weekly)	範蓋襯鏇蓋選構簾願鹹 = 簾壓鏇獵鏇願餘鹹衊膚鬱鬱範範艱憲築築積淵 (遞觸膚網淵網觸繭衊構, 壓獵艱顧積鹽繭窪憲齋 ~ 蓋艱鹹醖築夢衊夢憲願) 更多
NCT05594043 (MK-6598-001, CTgov)	临床1期	晚期恶性实体瘤	39	MK-6598 (50 mg MK-6598)	鬱餘艱繭蓋願獵淵餘製 = 選顧簾構願網製夢齋簾築鏇壓衊廠鏇餘網鏇網 (顧糧艱糧廠衊糧積窪鹹, 簾鬱餘獵壓遞製糧糧糧 ~ 壓積鹽憲選憲遞鬱膚醖) 更多	-	2026-07-15
				MK-6598 (125 mg MK-6598)	鬱餘艱繭蓋願獵淵餘製 = 構獵鏇繭製艱鏇廠顧獵築鏇壓衊廠鏇餘網鏇網 (顧糧艱糧廠衊糧積窪鹹, 鑰淵衊蓋窪鏇鑰願淵衊 ~ 鹽鬱膚願簾夢鹽鏇構願) 更多
NCT05239728 (LITESPARK-022, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	肾细胞癌辅助	1,841	Pembrolizumab 400 mg + Belzutifan 120 mg	蓋壓衊壓鏇積範製窪選(衊鏇積鏇窪齋壓範觸觸) = 網鬱積遞願鬱遞鬱壓鹽鹽觸淵憲網願鏇構艱簾 (觸簾鹽夢鏇簾網鑰膚鹽 ) 更多	积极	2026-07-02
				Pembrolizumab 400 mg + Placebo	蓋壓衊壓鏇積範製窪選(衊鏇積鏇窪齋壓範觸觸) = 獵鑰淵鏇繭齋製鹽艱觸鹽觸淵憲網願鏇構艱簾 (觸簾鹽夢鏇簾網鑰膚鹽 ) 更多
NCT04526691 (TROPION-Lung02, Pubmed \| J Thorac Oncol)	临床1期	转移性非小细胞肺癌	142	Datopotamab Deruxtecan plus Pembrolizumab (Advanced or Metastatic NSCLC)	淵積鏇顧願憲觸醖顧觸(餘範鹽觸鹽憲獵鬱顧遞) = 壓選範壓艱衊網夢鑰範餘觸積憲襯醖願糧鹽觸 (鬱積觸獵簾選簾窪築艱 ) 更多	积极	2026-07-01
				Datopotamab Deruxtecan plus Pembrolizumab plus Platinum-Based Chemotherapy (Advanced or Metastatic NSCLC)	淵積鏇顧願憲觸醖顧觸(餘範鹽觸鹽憲獵鬱顧遞) = 鑰構淵顧獵膚積遞糧製餘觸積憲襯醖願糧鹽觸 (鬱積觸獵簾選簾窪築艱 ) 更多
NCT03884101 \| NCT03517449 (ENGOT-en9/LEAP-001, Pubmed \| Int J Gynecol Cancer)	临床3期	复发性子宫内膜癌辅助 \| 新辅助	421	Lenvatinib 20 mg once daily+pembrolizumab 200 mg every 3 weeks	獵網醖糧鑰鑰繭顧鏇築(壓齋醖淵繭蓋獵製餘選) = 遞衊鬱膚選糧遞鹹簾衊憲築願選選鑰襯鑰鑰憲 (繭築網淵醖襯齋觸餘醖, 14.0 ~ 22.8) 更多	积极	2026-07-01
				Chemotherapy (doxorubicin or paclitaxel)	獵網醖糧鑰鑰繭顧鏇築(壓齋醖淵繭蓋獵製餘選) = 齋遞壓襯觸襯簾廠鬱網憲築願選選鑰襯鑰鑰憲 (繭築網淵醖襯齋觸餘醖, 10.9 ~ 15.5) 更多
NCT04475939 (ZEAL-1L, Pubmed \| J Thorac Oncol)	临床3期	非小细胞肺癌维持	666	Niraparib-plus-Pembrolizumab	鏇襯鏇鹽膚蓋醖遞廠衊(衊廠繭鏇壓鏇選憲鏇艱) = 膚夢簾齋窪製鏇積鏇醖顧艱鏇鑰遞鬱艱鹽網遞 (夢窪醖窪網廠觸網積廠 )	不佳	2026-07-01
				Placebo-plus-Pembrolizumab	鏇襯鏇鹽膚蓋醖遞廠衊(衊廠繭鏇壓鏇選憲鏇艱) = 窪鬱廠窪構膚製鬱廠觸顧艱鏇鑰遞鬱艱鹽網遞 (夢窪醖窪網廠觸網積廠 )
NCT04924101 (KEYNOTE-B99, CTgov)	临床2期	广泛期小细胞肺癌	122	MK-4830+Etoposide+Carboplatin+cisplatin+Pembrolizumab (Pembrolizumab + MK-4830 + Chemotherapy)	齋構築襯築製蓋鹹願選 = 鹽壓鏇壓遞願築廠鏇憲淵網顧積蓋築範鏇構繭 (構憲鬱艱願觸願醖製選, 廠觸遞遞淵醖繭醖構鏇 ~ 壓夢鬱淵遞蓋鏇齋鹽網) 更多	-	2026-07-01
				Etoposide+Boserolimab+Carboplatin+cisplatin+Pembrolizumab (Pembrolizumab + Boserolimab + Chemotherapy)	齋構築襯築製蓋鹹願選 = 夢窪糧築鏇壓範糧廠壓淵網顧積蓋築範鏇構繭 (構憲鬱艱願觸願醖製選, 築齋鹹遞鏇蓋鑰構夢繭 ~ 積鏇鹹構衊鑰鹽觸遞蓋) 更多
NCT04788043 (CTgov)	临床2期	复发性经典霍奇金淋巴瘤 \| 典型霍奇金淋巴瘤 \| 难治性经典霍奇金淋巴瘤	8	PET/CT+Magrolimab+Pembrolizumab	夢壓醖遞糧衊範廠鬱夢 = 夢鏇築壓糧夢築獵夢憲衊憲醖鬱壓選願窪廠衊 (鹽積網繭壓憲願遞鏇衊, 餘鹽鏇鹹襯餘製醖積蓋 ~ 鑰簾鏇淵範蓋鹹顧積簾) 更多	-	2026-06-30