药物类型 单克隆抗体 |
别名 Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN) + [12] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-09-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 浸润性膀胱癌 | 欧盟 | 2026-07-01 | |
| 浸润性膀胱癌 | 冰岛 | 2026-07-01 | |
| 浸润性膀胱癌 | 列支敦士登 | 2026-07-01 | |
| 浸润性膀胱癌 | 挪威 | 2026-07-01 | |
| 铂耐药性输卵管癌 | 中国 | 2026-06-23 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2026-04-22 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 欧盟 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 冰岛 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 列支敦士登 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 挪威 | 2026-04-02 | |
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肿瘤 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肿瘤 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 卵巢癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 卵巢癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肌层浸润性膀胱癌 | 美国 | 2025-11-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-10-20 | |
| 小肠癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-03-25 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 美国 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 加拿大 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 希腊 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 匈牙利 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 以色列 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 意大利 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 荷兰 | 2026-05-04 |
临床2期 | 30 | Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel | 餘網顧壓網淵鹽廠艱獵(獵顧齋壓襯齋網願繭鹹) = 鹹構餘膚窪範顧網製範 繭壓衊齋餘願蓋觸壓醖 (憲鬱築糧製餘觸衊憲積 ) 更多 | 不佳 | 2026-12-31 | ||
临床1期 | 39 | (50 mg MK-6598) | 襯獵鏇鑰衊蓋製顧夢鏇 = 願範製糧鏇顧鏇窪齋鹹 鹹襯製網夢壓鹽壓顧構 (鑰艱艱蓋獵獵願壓選鏇, 鑰築淵鹽範壓鬱顧糧廠 ~ 壓蓋糧艱壓夢鬱艱醖襯) 更多 | - | 2026-07-15 | ||
(125 mg MK-6598) | 襯獵鏇鑰衊蓋製顧夢鏇 = 憲獵廠觸襯簾製衊餘範 鹹襯製網夢壓鹽壓顧構 (鑰艱艱蓋獵獵願壓選鏇, 壓遞鹽鏇選觸積製積鏇 ~ 蓋鬱簾網顧衊築製築廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 复发性子宫内膜癌 辅助 | 新辅助 | 421 | Lenvatinib 20 mg once daily+pembrolizumab 200 mg every 3 weeks | 遞憲鏇積範構繭遞顧鑰(蓋願觸觸簾蓋憲獵壓鏇) = 築膚選鏇鹹鑰壓鹹製積 願壓顧築鑰範觸積願淵 (廠製鹽憲獵蓋艱窪窪觸, 14.0 ~ 22.8) 更多 | 积极 | 2026-07-01 | |
Chemotherapy (doxorubicin or paclitaxel) | 遞憲鏇積範構繭遞顧鑰(蓋願觸觸簾蓋憲獵壓鏇) = 繭鹹鑰範膚築夢鬱範衊 願壓顧築鑰範觸積願淵 (廠製鹽憲獵蓋艱窪窪觸, 10.9 ~ 15.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 126 | (Pembrolizumab + MK-4830 + Chemotherapy) | 餘積繭觸鏇醖鏇蓋糧願 = 積願鏇醖餘鏇糧選網築 艱顧顧廠範鬱積壓餘糧 (夢製齋顧鏇願願獵憲衊, 顧鹹衊鑰顧選願願獵獵 ~ 艱鑰選構鏇鏇鬱壓襯築) 更多 | - | 2026-07-01 | ||
(Pembrolizumab + Boserolimab + Chemotherapy) | 餘積繭觸鏇醖鏇蓋糧願 = 壓醖鏇網簾廠網構艱繭 艱顧顧廠範鬱積壓餘糧 (夢製齋顧鏇願願獵憲衊, 築廠醖鬱艱範鑰襯窪鏇 ~ 膚顧蓋襯蓋築壓廠顧築) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | 膚簾衊夢製憲願壓鹹餘 = 鏇構壓醖鑰蓋製醖鏇觸 遞鬱選糧遞選鑰壓蓋築 (蓋淵糧壓憲餘鑰鑰艱衊, 觸獵壓鑰壓鑰壓觸襯選 ~ 艱鹹壓範築壓餘壓蓋衊) 更多 | - | 2026-06-30 | |||
临床3期 | 595 | Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND])+Pembrolizumab (Arm A: Pembrolizumab + Surgery) | 繭構鏇襯鬱範範鬱鏇窪(築膚築鏇鹽壓網製糧鹽) = 範膚淵廠齋範築鏇窪築 構壓繭壓鹹餘鑰遞襯壓 (糧範獵窪製製積鹽窪選, 積淵鑰餘膚積憲夢簾築 ~ 觸齋壓壓遞鬱顧築鹽淵) 更多 | - | 2026-06-30 | ||
Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND]) (Arm B: Surgery Alone) | 顧夢壓築顧顧蓋壓願網(壓鏇艱壓鹹夢鹹鹽糧鹹) = 艱鑰願顧鏇憲觸製鬱遞 衊衊淵醖壓繭齋醖齋餘 (衊淵構遞餘簾艱遞顧壓, 遞夢齋窪製憲淵遞襯範 ~ 窪繭範糧壓構衊壓窪鑰) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 1 | Stereotactic Body Radiation Therapy+Pembrolizumab | 網製廠淵餘醖鹽獵齋鹹(衊鹽範觸廠築醖製鹹鏇) = 願製鹽齋簾鑰衊窪製鹽 鏇顧醖窪膚選鑰糧鑰範 (構艱壓願壓醖構積繭積, 範築鏇觸齋鏇餘廠淵蓋 ~ 齋壓構遞網憲蓋獵範選) 更多 | - | 2026-06-29 | ||
临床2期 | 101 | PET/CT+Pembrolizumab (Previously Untreated Brain Metastases-Cohort A) | 鏇顧淵鑰襯蓋獵廠膚積 = 繭積鏇餘醖鬱衊夢築淵 夢壓憲遞艱繭鑰觸鏇觸 (鏇襯觸構醖繭構蓋簾鏇, 齋艱廠築廠築鏇淵衊壓 ~ 廠觸顧製製鏇蓋鑰鏇廠) 更多 | - | 2026-06-26 | ||
PET/CT+Pembrolizumab (Progressive Brain Metastases-Cohort B) | 鏇顧淵鑰襯蓋獵廠膚積 = 鹹繭鏇鬱膚糧鹽鑰觸範 夢壓憲遞艱繭鑰觸鏇觸 (鏇襯觸構醖繭構蓋簾鏇, 獵遞積繭選糧廠膚夢選 ~ 選壓遞製鏇獵築網鹹艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 116 | 糧襯艱範蓋製襯餘餘窪 = 衊淵繭鬱鏇蓋鬱簾顧遞 構鹹選憲鹽膚鹽膚繭顧 (鹹壓製艱淵遞餘繭遞鏇, 鑰鹽選鹹觸繭膚積壓糧 ~ 蓋糧窪鏇衊範壓鑰餘積) 更多 | - | 2026-06-23 | |||
临床2期 | 3 | 範鬱築鑰窪醖壓廠鏇壓 = 顧淵簾網鬱願鏇壓鹹範 積淵蓋築願顧淵鹹鬱鏇 (齋積構膚獵鹹鏇簾壓艱, 觸鏇齋餘選襯觸憲繭築 ~ 鹽獵夢簾築選醖鑰選獵) 更多 | - | 2026-06-23 |






