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更新于：2026-06-20

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

更新于：2026-06-20

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)

+ [11]

靶点

PD-1

作用方式

抑制剂

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病感染+ [13]

在研适应症

铂类耐药性原发性腹膜癌铂耐药上皮性卵巢癌错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌+ [325]

非在研适应症

肢端雀斑恶性黑色素瘤急性髓性白血病NPM1突变急性髓系白血病+ [114]

原研机构

Merck & Co., Inc.

在研机构

默沙东研发（中国）有限公司

Merck Sharp & Dohme Corp.Merck Sharp & Dohme LLC

+ [16]

非在研机构

Merck Sharp & Dohme (Ireland) Ltd.

Turnstone Biologics Corp.

Viralytics Pty Ltd.

权益机构

Nektar Therapeutics

NeoImmuneTech, Inc.

Canada Pension Plan Investment Board

+ [80]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2014-09-04),

黑色素瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物（PRIME） (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)

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结构/序列

Sequence Code 93660H

来源: *****

Sequence Code 93670L

来源: *****

关联

2,681

项与帕博利珠单抗相关的临床试验

NCT04266730

/ Suspended临床1期

Phase I Trial of a Personalized and Adaptive Neoantigen Dose-Adjusted Vaccine Administered Concurrently With Pembrolizumab

This is a single center, open-label phase I clinical trial designed to determine the safety of personalized and adjusted neoantigen peptide vaccine (PANDA-VAC) administered concurrently with pembrolizumab in subjects with advanced squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) or squamous cell carcinoma of head and neck (SCCHN).

开始日期2027-05-20

申办/合作机构

Lineberger Comprehensive Cancer Center

NCT07037004

/ Recruiting临床2期IIT

Impact of Microbiome Modulation With CBM588 in Combination With Pembrolizumab for Adjuvant Therapy of High-Risk, Resected Renal Cell Carcinoma (RCC)

This phase II trial compares the effect of adding a Live Biotherapeutic Product called CBM588 to pembrolizumab versus pembrolizumab alone in preventing return of disease (recurrence) after surgery for patients with renal cell cancer. Pembrolizumab is an immune checkpoint inhibitor. Immunotherapy with monoclonal antibodies such as pembrolizumab may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Pembrolizumab is approved for the treatment of renal cell cancer after surgery. Research has shown that changes to the composition of the healthy bacteria in the body (the microbiome), may improve a patient's response to treatment with immunotherapy. CBM588, a Live Biotherapeutic Product (LBP) containing a bacteria called Clostridium butyricum, has been shown to improve outcomes in patients treated with immunotherapy for other types of cancer. Adding CBM588 to treatment with pembrolizumab after surgery may cause changes in the microbiome that improve patient response to treatment and reduce disease recurrence, compared to pembrolizumab alone.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT07603856

/ Recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase II Study of Radiotherapy Plus Immune Checkpoint Inhibitor Therapy Versus Standard of Care Chemotherapy in Patients With Metastatic or Relapsed Non-Small Cell Lung Cancer Previously Treated With Immunotherapy

Current clinical trials testing the combination of immunotherapy with radiotherapy.

开始日期2026-12-12

申办/合作机构

The University of Chicago

100 项与帕博利珠单抗相关的临床结果

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100 项与帕博利珠单抗相关的转化医学

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100 项与帕博利珠单抗相关的专利（医药）

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10,416

项与帕博利珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·INTERNATIONAL JOURNAL OF HYPERTHERMIA

Focused ultrasound ablation surgery combined with immune checkpoint inhibition in driver-gene wild-type NSCLC with liver metastasis: a feasibility study

Article

作者: Chen, Jinyun ; Wang, Ting ; Ouyang, Bing ; Chen, Li ; Chen, Wenzhi

BACKGROUND:

This single-arm, open-label clinical trial aimed to evaluate the preliminary safety, efficacy and feasibility of focused ultrasound ablation surgery (FUAS) sequential with immune checkpoint inhibitors (ICIs) in patients with driver-gene wild-type non-small cell lung cancer (NSCLC) and liver metastases.

MATERIALS AND METHODS:

Ten eligible patients received two cycles of FUAS sequential with ICIs. The ICIs used include Camrelizumab (7/10), Pembrolizumab (3/10) and Serplulimab used for immune rechallenge (1/10). Follow-up was conducted every 6 weeks ± 3 days, including imaging and hematological assessments. Treatment-related adverse events (AEs) were documented anytime.

RESULTS:

All participants demonstrated stable tolerability and safety in this trial. Immediate post-FUAS ablation rates ranged from 73% to 80%. The median follow-up time is 84 days (IQR, 42-127 days). From baseline to week 18, continuous shrinkage of both hepatic metastatic and target lesions was observed. The DCR of the tumor has reached 80% since the 2nd follow-up (12 weeks), and it remains at 50% until the 4th follow-up (24 weeks).

CONCLUSION:

FUAS sequential with ICIs suggests preliminary safety, activity and feasibility in treating driver-gene wild-type NSCLC patients with liver metastases, further validation is needed.

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Durable response of anaplastic thyroid cancer to pembrolizumab combined with chemotherapy: A case report

Article

作者: Zhuang, Yihan ; Chen, Qiongshan ; Lin, Wen ; Chen, Zipei

Anaplastic thyroid cancer is a notoriously aggressive malignancy with a dismal prognosis, typically associated with a median overall survival of less than one year. Therapeutic alternatives are particularly limited for patients without actionable driver mutations. Here, we report a case of BRAF V600E wild-type, PD-L1-positive (tumor proportion score of 80%) anaplastic thyroid cancer with residual/relapsed disease following surgery and subsequent progression on multi-targeted tyrosine kinase inhibitor therapy. The patient was thereafter treated with a combination of pembrolizumab, nab-paclitaxel and carboplatin, resulting in a sustained near-complete response lasting over 30 months, accompanied by a manageable safety profile. The favorable response in this case suggests that further evaluation of this triplet regimen could be considered for anaplastic thyroid cancer, though this remains a speculative premise requiring validation. Further studies are also needed to clarify the underlying mechanisms of this combination and to identify predictive biomarkers for patient selection.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Economic evaluation of perioperative pembrolizumab plus standard of care as treatment for resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma in the United States

Article

作者: Chafamo, Biruk ; Fernan, Catherine ; Muston, Dominic ; Qian, Feng ; Johnson, Geoffrey ; Tang, Yuexin ; Bensimon, Arielle G. ; Adkins, Douglas ; Zheng, Dandan ; Benjamin, Kimberly ; Tzontcheva, Anjela ; Uppaluri, Ravindra

AIMS:

In the phase 3 KEYNOTE-689 trial (NCT03765918) among patients with resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA HNSCC), perioperative pembrolizumab (pembrolizumab before surgery, then continued with standard-of-care [SOC] radiotherapy +/- cisplatin after surgery followed by pembrolizumab alone) significantly prolonged event-free survival vs. SOC alone, both in the intention-to-treat population and PD-L1 combined positive score (CPS) ≥1 subgroup. Perioperative pembrolizumab + SOC received Food and Drug Administration approval in June 2025 for resectable LA HNSCC expressing PD-L1 (CPS ≥ 1). The present study evaluated the cost-effectiveness of perioperative pembrolizumab + SOC versus SOC in this indication, from a US healthcare payer perspective.

MATERIALS AND METHODS:

A Markov cohort model with four states (event-free, local recurrence, incurable recurrence/progression, death) was developed to estimate lifetime costs, life years (LYs), and quality-adjusted LYs (QALYs) with 3% annual discounting. Transition probabilities were fitted to patient-level time-to-event data from KEYNOTE-689 through parametric multistate modelling. Costs of initial and subsequent treatment, adverse events, disease management, and terminal care were estimated in 2025$ based on trial results, drug labels, public databases, and literature. Utilities were derived through analyses of EQ-5D-5L data collected in KEYNOTE-689. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed.

RESULTS:

Compared to SOC, perioperative pembrolizumab + SOC increased total costs by $82,311 and provided gains of 1.47 QALYs and 1.77 LYs. Incremental cost-effectiveness ratios of perioperative pembrolizumab + SOC vs. SOC were $55,863/QALY and $46,406/LY. Higher initial treatment costs of perioperative pembrolizumab (incurred mainly in Year 1) were partially offset by lower recurrence-related costs. At the typical $150,000/QALY threshold, perioperative pembrolizumab + SOC was cost-effective in 96% of probabilistic simulations.

LIMITATIONS:

Survival extrapolations beyond the available trial period are subject to uncertainty.

CONCLUSIONS:

Perioperative pembrolizumab + SOC was found to be cost-effective versus SOC for the treatment of resectable LA HNSCC with CPS ≥ 1.

14,213

项与帕博利珠单抗相关的新闻（医药）

14 小时之前

·今日头条

三生制药学习笔记：204亿现金打底，707贡献弹性，三生制药的安全边际与上行空间

小寒学习笔记本文为个人学习记录，不保证信息准确完整，不构成任何投资建议或行动指南。据此操作，盈亏自负，本人不承担任何责任。目录企业基本盘与核心定位重点核心管线（含获批进展更新）商业化能力与财务基本面（含排雷视角） BD与合作生态 PD-1/VEGF双抗结构深度对比（707 vs 依沃西 vs RC148）同适应症临床数据横向对比与解读辉瑞授权后全球临床进展全景估值分析风险矩阵最终结论与关键观察指标 PART 01 企业基本盘与核心定位 1.1 企业基本信息三生制药成立于 1993年，总部位于辽宁省沈阳市， 2015年6月港交所主板上市（01530.HK）。子公司三生国健药业（上海）股份有限公司于 2020年7月科创板上市（688336.SH），三生制药通过直接 + 间接主体合计控制三生国健 80.88% 股份。公司是国内最早布局生物药的先行者，长期深耕重组蛋白、单抗及创新生物药领域，形成覆盖研发、生产与商业化的完整产业链。公司拥有特比澳、益赛普、rhEPO系列、蔓迪及赛普汀等在细分领域占据领先地位的核心产品，累计上市品种逾30个，并在双抗、ADC 等方向持续推进创新布局。主要研发中心分布于沈阳、上海、苏州。 1.2 管理层与实控人实控人为娄竞博士（LOU JING），娄竞为创始人娄丹之子,1963年生，美国福德姆大学分子与细胞生物学博士（1994年），1995年加入公司任研发副总裁，2012年起担任董事长兼CEO至今。其妻苏冬梅女士为一致行动人，二人通过富健药业等多个主体合计控制公司核心表决权。【管理层道德评估 · 借鉴买方视角】公开资料未发现娄竞博士有重大欺诈、监管处罚或夸大业绩记录。但需关注两点： 2025年7月减持行为：娄竞本人以约32.65港元减持44万股（协议生效后套现），属合规披露行为但反映管理层对高位的看法； 707首付款确认时间不透明： H1 2025业绩会坦承"正在与审计师沟通确认时间"，最终计入2025全年营收，这种"靴子落地"的不确定期会影响市场预期。整体而言，管理层风格相对稳健务实，无重大诚信问题。【历史合规风险补充 · 排雷视角】三生国健（688336.SH，三生制药控股80.88%）上市后长期被科创板问询销售费用合规问题，2021年销售费用率曾高达57%，科创板多次要求详细披露销售费用明细、是否存在商业贿赂。这不是娄竞本人的直接处罚，但子公司合规历史是集团销售体系文化的镜子，对评估"608/613/611三款自免新品未来商业化合规风险"有直接参考价值。 1.3 核心赛道定位三生制药是国内生物制药"老兵"，深耕三大传统优势赛道（肾科 · 血液 · 自身免疫），并自2020年前后系统性向肿瘤免疫和新型自免生物制剂转型。公司最鲜明的竞争标签：特比澳护城河 ——全球唯一商业化的rhTPO，无可替代性极强 CLF2双抗平台 ——孵化出707，已被辉瑞60.5亿美元验证自免大布局 ——IL-17/IL-1β/IL-4R/IL-5四条腿并行，同期进入NDA/III期最多的国内玩家之一 1.4 商业模式核心是"自研+商业化销售"为主，辅以BD授权和少量CDMO收入。2025年因707的Pfizer授权交易，收入结构发生历史性变化：项目 2024年 2025年同比营业收入（亿元） 91.08 176.96 +94.3% 其中：BD授权收入（亿元） 0 94.26 — 其中：生物药品销售（亿元） 89.78 80.06 -10.8% 其中：CDMO（亿元） 1.30 2.63 +102% 归母净利润（亿元） 20.90 84.82 +305.8% 毛利率 85.9% 92.4%（含BD零成本） +6.5pct 年末现金资源 — 204亿 — 有息负债率 — 9.8% 历史低位数据 PART 02 重点核心管线（含获批进展更新）新增两项重大获批事件： SSGJ-608（益赛拓®，IL-17A）2026年2月13日NMPA获批 ——银屑病 SSS06（新比澳®，长效EPO）2026年3月19日NMPA获批 ——血透贫血 2.1 SSGJ-707 / PD-1/VEGF 双特异性抗体 HEAD ASSET 辉瑞全球III期推进 SSGJ-707 / PF-08634404 PD-1 × VEGF CLF2双抗平台天然IgG4骨架中国III期启动辉瑞全球III期适应症： NSCLC（1L）、mCRC、子宫内膜癌、ES-SCLC、mUC、mRCC等中国监管： CDE突破性疗法认定 · 中国III期已启动（SSGJ-707-NSCLC-III-01，对比帕博利珠单抗）美国监管： FDA IND已批准 · 辉瑞主导全球III期（2026年5项III期，详见PART 07） ASCO 2025关键数据（截至2025年3月26日，NCT06361927）剂量组病理亚型 ORR DCR 安全性（≥3级TRAE） 10 mg/kg Q3W（推荐剂量）总体 72% （n=25） 100% 23.5% 10 mg/kg Q3W 鳞状细胞癌 75% 100% — 10 mg/kg Q3W 非鳞状细胞癌 64% 96% — 10 mg/kg Q3W PD-L1 ≥50% 77% — — 联合化疗 · 1L 非鳞+鳞 58%/81% 100% 8.9% （显著低于竞品）数据 2025年会壁报，开放性II期单臂研究，总计83例NSCLC患者。样本量小，需III期验证。 SSGJ - 707 临床更新结果 2025 年 11 月，辉瑞在 S TIC 会议公布最新研究结果。 SSGJ-707 10 mg/kg组确认客观缓解率（ORR）为非鳞状细胞58.6%，鳞状队列A为75.0%，鳞状队列B为37.5%（紫杉醇;大部分待确认）和69.2%（白蛋白结合型紫杉醇）;使用替雷利珠单抗时，非鳞状患者的确认ORR为38.7%，鳞状患者的ORR为47.6%。无论PD-L1表达如何，都观察到反应，和JPM会议数据基本一致。 2.2 SSGJ-608 / 安沐奇塔单抗（益赛拓®） · IL-17A单克隆抗体 2026-02 NMPA获批获批时间： 2026年2月13日NMPA批准，用于中重度斑块状银屑病成人患者。中国银屑病患者约750万，中重度患者中生物制剂渗透率仍低。差异化优势：维持期每8周一次（Q8W）；12周PASI100领先；ADA仅0.7%、无中和抗体；感染风险低。与司库奇尤单抗（Cosentyx，Q4W维持）相比， Q8W给药方案大幅降低注射频率，依从性优势明显。竞争格局：截至2026年中，国内IL-17A赛道除了原研药（司库奇尤单抗、依奇珠单抗）外，国产智翔金泰（赛立奇单抗）、恒瑞医药/盛迪亚（夫那奇单抗）均已在更早时间入局，加之生物类似药，价格竞争不可避免；信达生物匹康奇拜单抗同期处于上市申请阶段。强直性脊柱炎适应症III期已启动入组。 2.3 SSS06 / 新比澳®（罗赛促红素α注射液） · 长效EPO 2026-03 NMPA获批获批时间： 2026年3月19日NMPA批准，用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血，且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。差异化优势：国内首个国产长效重组EPO类双周制剂（1类创新药），半衰期约120小时，正在接受促红细胞生成素治疗的透析患者由周两次给药改为每两周一次，大幅提升依从性。III期数据显示维持治疗效果非劣于益比奥（公司自有产品），不良事件无明显差异。 2.4 SSGJ-613 · 抗IL-1β人源化单抗 NDA已受理 NDA于2025年6月获CDE受理，适应症为急性痛风性关节炎。中国急性痛风患者群体庞大，但生物制剂渗透率极低。613为国内同类品种中第二家递交NDA （仅次于金赛药业），竞争格局相对优良。预计2026年获批，间歇性痛风关节炎适应症II期推进中。 2.5 SSGJ-611 · 抗IL-4Rα单抗 NDA已受理 NDA于2026年2月获CDE受理，适应症为成人特应性皮炎（AD）。III期中期数据已读出且积极，给药方案支持Q2W或Q4W，疗效整体优于达必妥历史数据（非头对头）。COPD、CRSwNP、青少年儿童AD等多个适应症同步推进。 2.6 其他在研管线概览产品代号靶点/机制主要适应症阶段亮点 SSGJ-610 IL-5单抗嗜酸性粒细胞哮喘 III期国产同靶点进度最快，峰值预计~9亿元 SSGJ-705 PD-1 / HER2 HER2阳性晚期实体瘤临床II期 SSGJ-706 PD-1/PD-L1双抗晚期消化道肿瘤、NSCLC等 II期 CLF2平台衍生，707同源兄弟项目 SSGJ-626 抗BDCA2单抗 SLE/皮肤型红斑狼疮 I期（国内首个国产IND）海外药效优异，潜在BD价值高 SSGJ-627 抗TL1A单抗 IBD（CD/UC） I期（国内首个国产IND）国际TL1A热门靶点，海外II期数据亮眼 SSGJ-601A 抗VEGF单抗视网膜静脉阻塞（BRVO） NDA受理（2025-10）疗效与雷珠单抗相当 DB-1303 HER2 ADC（映恩生物授权） HER2+子宫内膜癌/乳腺癌 III期 CDE突破性疗法；已获中国商业化权益口服紫杉醇微管蛋白抑制剂（海和药物合作）胃癌（已批）/乳腺癌（III期） III期/已上市全球唯一获批上市口服紫杉醇溶液 RD001 PEG-EPO（长效促红素）非透析慢性肾性贫血 III期 Q2W或Q4W，进一步扩展EPO版图 MUC17/CD3/CD28三抗肿瘤免疫三功能抗体待定 I期（全球首个） FIC品种，商业化潜力待定年报管线 PART 03 商业化能力与财务基本面（含排雷视角） 3.1 核心已商业化产品产品 2025H1销售市场地位医保核心变量特比澳（rhTPO）约23.71亿（H1，-4.2%）特比澳销售额口径市占率为60.4%；全球唯一商业化rhTPO 医保乙类；2024年续约成功 CLDT新适应症放量；集采风险中等益比奥+赛博尔（EPO）约4.55亿（-11.7%）中国EPO市场龙头，合计36.6%份额医保乙类新比澳替代；HIF-PHI小分子竞争加剧蔓迪（米诺地尔）约7-8亿中国米诺地尔市占率>70%（OTC） OTC品种电商驱动；蔓迪国际分拆独立IPO推进益赛普（TNF-α抑制剂）约1.5-2亿中国首个TNF-α抑制剂，已被集采侵蚀医保乙类基层下沉是唯一增长路径；天花板受限赛普汀（Ⅱ型TNF受体融合蛋白）约2-3亿（高增长）益赛普升级产品，医院覆盖持续扩大医保乙类渗透率提升是核心驱动【排雷视角 · 特比奥销售数据被隐藏】三生制药2025年报中，公司确实一反常态，未按单品披露特比澳的具体销售额，而是改用合并产品线口径（生物药品销售 80.06 亿元，同比下滑 10.8%）。结合存货周转天数由2023年的228.4天升至2025年的246.0天，即可能存在集采冲击、终端去库存或放缓，这一选择性披露行为本身可能暗示特比澳增速放缓或集采冲击超预期。多家券商研究报告中特比澳全年销售数据均为"约50亿+"的估算值，而非公司直接披露。 3.2 现金储备与财务健康截至2025年末，公司财务资源合计204亿元（含现金及等价物121.77亿+存款158.6亿口径汇总），有息负债率降至9.8%，综合财务成本已实现正向贡献（利息收入超过利息支出2.3亿元）。R&D支出15.2亿元（+14.6%，占经营性收入约18%）。公司无资金压力，Runway在没有任何外部融资的情况下理论上已无限期。 3.3 关键财务指标摘要指标 2023年 2024年 2025年 2026E 营业收入（亿元） 78.2 91.1 177.0 ~95-105（剔除BD）归母净利润（亿元） 15.5 20.9 84.8 ~28-32 毛利率 85% 86% 92.4%（含BD） 83-85%（剔除BD）研发费用（亿元） 7.9 13.3 15.2 ~16-18 经营性现金流（亿元） 20.83 32.01 96.69（含BD首付） ~25-30 3.4 存货周转与商誉风险指标 2022 2023 2025 风险评级存货周转天数 211.5天 228.4天 246.0天延长34.5天应收账款周转天数 70.5天 55.4天 24.3天（含BD扭曲） ⚠️ 需穿透验证商誉（亿） — — 41.72 — 商誉/净资产 — — 15.3%（2024为27.6%）接近30%警戒线 2024年商誉/净资产27.6%已接近30%警戒线；2025年因BD收款+资本增厚降至15.3%。存货周转3年延长34.5天，结合内生收入下滑10.8%， "存货积压+收入下滑"是产品滞销或压货行为的典型信号。 PART 04 BD与合作生态 4.1 SSGJ-707 × 辉瑞 — 史上最大中国创新药出海首付款交易 CORE 条款金额/内容签署日期 2025年5月20日协议生效 2025年7月24日（含中国权益扩大）首付款（ex-China） $12.5亿美元（不可退还、不可抵扣）首付款（China权益） $1.5亿美元（中国权益追加）合计首付 $14亿美元（中国史上最高创新药首付）里程碑款最高 $48亿美元（开发+注册+销售）分成条款梯度双位数销售提成（两位数百分比，绝对值未披露）股权战略入股 $1亿美元（辉瑞2025年7月按约定认购三生制药普通股，成为战略股东）总交易对价超$63亿美元（含股权）三生保留权益中国内地全部权益；辉瑞拥有中国市场优先商业化选择权生产安排三生为中国内地首选生产商；为中美以外地区供应商之一【战略解读】辉瑞支付中国史上最高创新药首付款，并获战略股权，显示其对707成为下一代肿瘤免疫治疗"基石药物"的高度信心。辉瑞拥有与Seagen ADC产品（Padcev、TIVDAK）及即将推出的PD-L1/VEGF ADC联用的战略诉求，707作为IO骨架价值极高。三生制药保留中国供货优先权、亦是中美以外全球供货商之一，实现了"要钱又要技术含量"的授权结构。 4.2 DB-1303 × 映恩生物 — HER2 ADC中国商业化权益 2025年1月13日签署。三生制药获得映恩生物HER2 ADC药物DB-1303多个适应症在中国内地、香港、澳门的商业化权利。DB-1303已获CDE突破性疗法认定（晚期HER2表达阳性子宫内膜癌）；乳腺癌适应症处于III期临床。HER2 ADC赛道已有多个竞品（Enhertu在中国加速推进），但DB-1303的适应症组合仍有差异化空间。未来可能与707联用作准备。 4.3 口服紫杉醇 × 海和药物 — 引进商业化权利 2024年合作。胃癌适应症已在中国获批上市（全球唯一商业化口服紫杉醇溶液）；乳腺癌适应症处于III期临床。利用三生制药肿瘤科渠道，有望填补相对空缺的化疗口服制剂市场。 4.4 蔓迪国际 — 消费医疗品牌独立上市三生制药同步宣布蔓迪国际（旗下消费医疗品牌）计划港交所主板独立上市，有望进一步聚焦创新主业并释放消费医疗估值。 PART 05 PD-1/VEGF双抗结构深度对比 SSGJ-707、依沃西（AK112）、RC148三款药物均为PD-1/VEGF双特异性抗体，但结构设计哲学截然不同，直接决定了它们的药代动力学、安全性谱和临床策略。以下对比基于公开学术文献（mAbs期刊）、各公司官网、专利及ClinicalTrials.gov公开数据。 5.1 三款双抗结构特征对比表结构维度 SSGJ-707 / PF-08634404 三生制药依沃西单抗 / AK112 康方生物 RC148 荣昌生物技术平台 CLF2平台（共同轻链双抗） Tetrabody平台（康方自研）荣昌双特异性抗体平台 IgG骨架亚型天然IgG4 骨架 IgG1骨架（ Fc-工程改造）人源化 IgG1沉默双抗（Silent Fc）价态四价对称结构四价双特异性四价双特异性 ADCC/CDC效应天然无（IgG4本身无效应）工程消除（Fc-改造）工程消除（沉默Fc）推荐剂量 10 mg/kg Q3W 20 mg/kg Q3W 10 mg/kg 或 20 mg/kg Q3W 关键设计哲学利用天然IgG4避免效应功能，结构简单稳定性高，"无为而治" 主动工程消除效应功能， Tetrabody四价簇复合物提升协同结合靶向VEGF的一端采用了纳米抗体 (Nanobody) 技术。纳米抗体分子量较小，具有更好的组织穿透性和肿瘤渗透性，兼顾半衰期与无效应研发进度中国III期启动；辉瑞全球5项III期已获批2项适应症（EGFR-TKI耐药非鳞NSCLC、PD-L1+ NSCLC）；HARMONi-2头对头战胜K药 I/II期；2025年8月获CDE突破性疗法（NSCLC二线） 5.2 结构差异的深层解读 5.2.1 SSGJ-707 — "天然IgG4 + 共同轻链"的简洁哲学三生国健CLF2平台的最大创新是用共同轻链（common light chain）策略解决了双抗轻重链正确配对的问题：两个不同重链共用同一个轻链，避免错配副产物，纯度高、稳定性好、CMC工艺友好。 SSGJ-707采用天然IgG4骨架 ——这是关键设计抉择：IgG4天然对FcγR亲和力低，天然无ADCC和CDC效应，无需Fc工程改造即可避免免疫细胞误伤正常组织。这种"无为而治"的设计哲学让SSGJ-707结构最简洁。同时，CLF2平台的四价对称结构使得SSGJ-707在VEGF存在下对PD-1的结合亲和力增强约100倍，这种"靶点协同结合"在肿瘤微环境中可能形成VEGF-PD-1双靶点的"簇复合物"更易内吞和降解。 5.2.2 依沃西单抗 — "Tetrabody + Fc-"的工程化突破康方生物的Tetrabody平台是四价双特异性抗体设计（一个分子上有2个PD-1结合位点+2个VEGF结合位点），双向协同结合效应是其核心卖点：依沃西基于IgG1骨架但进行 Fc-工程改造 ——主动消除Fc介导的效应功能（ADCC/CDC），降低免疫相关不良事件（irAEs）风险。这种"主动工程消除"的方案比天然IgG4更彻底，但也意味着分子结构更复杂，CMC工艺难度更大。 5.2.3 RC148 — "IgG1沉默"的折中方案荣昌生物的RC148是人源化IgG1沉默双特异性抗体。IgG1骨架的优势是半衰期长、稳定性好，但天然有强ADCC/CDC效应，需要"沉默"工程改造。荣昌方案与依沃西Fc-类似，都是工程消除，但具体技术路径未完整披露。RC148的临床数据来自I/II期RC148-C001研究，规模较小，结构-药效关系仍需更多数据验证。 5.3 三种结构方案的临床意义对比评估维度 SSGJ-707（天然IgG4）依沃西（Fc-工程） RC148（IgG1沉默）结构稳定性 ★★★★★（最简洁） ★★★★（工程化复杂） ★★★★（折中） CMC工艺友好度 ★★★★★ ★★★（Fc工程挑战） ★★★★ ADCC/CDC消除彻底度 ★★★★（天然） ★★★★★（主动工程） ★★★★★（主动工程）半衰期需III期验证 ~21天（食蟹猴）暂无公开数据亲和力协同 ★★★★★（100倍）暂无数据暂无数据临床进度 ★★★（III期启动） ★★★★★（已上市2适应症） ★☆☆（3期启动）【结构对比投资启示】 1. SSGJ-707的天然IgG4设计在CMC上有成本和稳定性优势，但"天然无效应"与"工程消除"在临床安全性上的差异需III期验证； 2. 依沃西的Tetrabody四价结构带来更强协同结合，但工程化复杂度更高，工艺放大和成本控制是商业化关键； 3. RC148目前数据规模最小，结构-药效关系尚需更多临床验证。 PART 06 同适应症临床数据横向对比与解读历史对比非头对头，仅作参考。 6.1 PD-1/VEGF 双抗疗效安全性数据对比【临床对比综合判断】 ① 依沃西是当前综合证据最强的PD-1/VEGF双抗，已获批2适应症并纳入医保，是707必须追赶的标杆； ② SSGJ-707在1L单药ORR和联合化疗安全性上有差异化优势，但小样本II期需III期验证；mCRC是其独家赛道； ③ RC148在2L NSCLC（PD-1经治）有清晰差异化定位，避开与依沃西正面竞争1L市场，策略聪明； ④ 三款药物的差异化路径：依沃西靠先发上市+头对头胜K药建立品牌，707靠辉瑞全球III期+联合化疗安全性突围，RC148靠二线差异化生存，未来与ADC联用抢占部分市场。 PART 07 辉瑞授权后全球临床进展全景自2025年5月20日BD协议签署以来，SSGJ-707/PF-08634404的临床推进速度创中国创新药出海纪录。以下是按时间线整理的辉瑞授权后完整进展： 7.1 关键时间线 2025-05-20 BD协议签署：三生制药+沈阳三生+三生国健与辉瑞签署SSGJ-707全球（不含中国内地）授权协议，含$12.5亿首付+最高$48亿里程碑+双位数分成 2025-07-24 协议正式生效：含中国权益扩大条款（追加$1.5亿首付，合计首付$14亿），辉瑞完成$1亿股权战略入股 2025-07（下旬）娄竞减持：管理层以32.65港元减持44万股，套现约1.44亿港元（合规披露） 2025-08-01 中国III期信息公布：SSGJ-707-NSCLC-III-01研究方案公开，对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC，随机对照双盲设计 2025-10-30 辉瑞注册2项全球III期：在ClinicalTrials.gov注册PF-08634404两项全球III期，分别针对晚期NSCLC（头对头K药联合化疗）和mCRC一线治疗 2026-01-13 JPM大会宣布5项III期：辉瑞在第44届J.P. Morgan医疗健康大会上宣布2026年内启动5项全球多中心III期 2026-Q1（动态） NSCLC III期首批患者招募：鳞状/非鳞NSCLC全球III期完成首例患者招募 2026-06（ASCO） ASCO 2026数据更新：707中国患者II期数据更新（含1项口头报告） 2026年全年 5项全球III期全部启动：mCRC、子宫内膜癌、鳞状NSCLC、非鳞状NSCLC、mUC联合PADCEV 2028-2029 全球III期数据读出：预计首个III期数据读出，决定707全球商业化命运 7.2 辉瑞全球临床计划 2025年10月30日，辉瑞注册了PD-1/VEGF双抗PF-08634404（SSGJ-707）的两项全球三期临床试验，分别为与化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌（头对头对比Keytruda+化疗）、与化疗联合治疗转移性结直肠癌。一线治疗非小细胞肺癌三期临床拟入组1500例患者，预计2029年2月初步完成，采用PFS、OS双主要终点。结直肠肠癌三期临床拟入组800例患者，与预计 2030年3月初步完成，与贝伐珠单抗+化疗头对头对比，采用OS、PFS双主要终点。 2025年11月10日，辉瑞就PF’4404 (SSGJ-707 / PF-08634404)召开了临床开发策略会议，辉瑞详细披露了PF’4404的后续临床开发计划，截至会议召开前，辉瑞已经迅速开启了7项临床研究。除以上两项三期外，另外五项的研究包括：在肺癌方面包括一项1/2 期研究以评估联合用药，包括与 ADC 药物联合；以及一项针对一线广泛期小细胞肺癌的 2/3 期研究；一项针对肝细胞癌的 1/2 期研究；泌尿生殖系统癌症计划了两项 1/2 期研究，一项评估 PF’4404 用于局部晚期或转移性尿路上皮癌，第二项用于局部晚期或转移性肾细胞癌。 SSGJ-707将利用辉瑞的ADC及其他肿瘤管线拥有广泛的联用潜力辉瑞完成Seagen收购后，依托其丰富的ADC技术平台加速管线开发。在成熟技术领域，除已商业化的Vedotin类ADC（Adcetris、Padcev、 Tivdak）外，重点推进Distannab vedotin进入3期临床，以及Sigvotatug vedotin开展非小细胞肺癌3期研究，强化实体瘤布局。同时采用TOPO1抑制剂载荷的CD30、CEACAM5及Mesothelin靶点ADC均进入1期临床；下一代auristatin载荷技术通过Tripeptide-MMAE结构优化耐受性；并布局蛋白降解抗体偶联等新机制技术。SSGJ-707作为PD-1与VEGF双靶点抗体，精准匹配辉瑞肿瘤核心治疗领域，并覆盖胃肠道肿瘤新兴治疗机会。 IO2.0+ADC表格（数据来源 GSK联手Summit，启动Ris-Rez联合依沃西的临床1/2期研究） 7.3辉瑞战略意图【辉瑞为何愿付60亿美元？】 ① IO骨架价值：辉瑞失去PD-1单抗Bavencio主导权后，707成为其IO骨架候选； ② ADC联用协同：辉瑞拥有Seagen的Padcev、TIVDAK等多款ADC，707与ADC联用形成"IO+ADC"新范式，5项III期中mUC联合PADCEV即体现此战略； ③ K药专利2028年到期：辉瑞需要在K药专利悬崖前储备下一代IO基石，707时间窗口完美匹配； ④ 中国Biotech价格洼地：60亿美元对辉瑞而言仅约5%市值，但获得PD-1/VEGF双抗，性价比远高于自研。 PART 08 估值分析 8.1 rNPV管线估值框架资产估值基础成功概率折现率 rNPV贡献（亿元）特比澳（rhTPO，已上市） 2025年约50亿收入；CLDT扩增；5年DCF N/A（已上市） 10% 200-250 新比澳+EPO业务（已批/上市） 10亿EPO+15亿新比澳峰值 N/A 10% 50-80 蔓迪+消费医疗 13亿+；独立上市预期 N/A 12% 60-80 SSGJ-707（全球里程碑+分成） $48亿里程碑+全球双位数royalty 70%（III期+Pfizer背书） 12% 600-900 608+613+611自免管线三款NDA在审；峰值合计~40亿 80% 12% 80-120 其他管线（610+早期）探索性 30-50% 15% 30-60 注：rNPV为高度简化的定性框架，非精确定量模型。707的价值区间分歧极大，是估值的最大分歧变量。 8.2 未来12-18个月关键催化剂时间节点事件市场影响 2026-06（ASCO） 707中国患者II期数据（含1项口头报告），NSCLC+子宫内膜癌正面数据→强催化剂；数据不佳→短期承压 2026-H2 613（IL-1β）获批上市（NDA在审）自免收入兑现首个信号 2026全年 608（益赛拓）银屑病商业化放量初期数据首年放量速度是自免转型成功的核心指标 2026-2027 辉瑞开启707全球5项III期，完成首批患者招募每项III期启动=里程碑激活潜力+市值预期抬升 2026年底 611（IL-4Rα）可能获批（AD）自免第三管线启动商业化 2026（蔓迪国际）蔓迪国际港股IPO推进情况分拆上市成功→三生持股价值释放 2028-2029（中长期） 707全球III期数据读出（NSCLC头对头K药）若阳性：三生估值彻底重构，里程碑大规模激活 PART 09 风险矩阵风险类型具体事项影响程度发生概率对冲措施 / 应对逻辑临床失败风险 707全球III期数据不佳或未达vs K药非劣效/优效终点高中辉瑞战略背书降低系统性偏差；但II期数据仍为小样本；需持续跟踪全球患者招募速度和早期中期数据读出临床失败风险 608/613/611自免产品上市后销售低于预期，或III期数据其他适应症失败中中已有阳性注册性数据；核心商业化能力是关键；医保谈判降幅是最大可控不确定性竞争风险依沃西单抗（AK112）在全球多个适应症先发布局，已获批2项适应症；RC148二线NSCLC差异化竞争高高（已确认） 707独特IgG4结构和联合化疗安全性是核心差异化；辉瑞开发能力强；PD-1/VEGF空间大，参考PD-1市场，多个产品可以共存竞争风险特比澳面临新型TPO受体激动剂（艾曲泊帕、阿伐曲泊帕等）和长效TPO类产品竞争加剧中高（持续演进）特比澳作为全球唯一rhTPO，机制独特；CSCO指南最高推荐持续；CLDT新适应症获批扩大使用场景监管风险国家生物药集采扩围，益赛普、EPO产品被纳入集采降价中中公司未参与第十一轮集采；升级版产品（新比澳、赛普汀）绕开老产品集采压力；但中长期无法完全规避监管风险 NDA审批延迟（613/611/601A等）低低 CDE标准流程；无特殊安全信号；仅影响收入确认时间节点资金风险 204亿现金储备后过度投资、并购整合失败中低历史并购（万晟/蔓迪）整合成功，无迹象显示盲目扩张；关注资金使用披露商业化风险 608/613进入市场后与竞品差异化不足，或医保谈判降价过深导致盈利不及预期中中 IL-17A市场已有竞品；Q8W给药差异化是关键；三生自免渠道积累（益赛普20年）是商业化底气商誉减值风险 2024年商誉42.53亿，占净资产27.6%（接近30%警戒线）；集采冲击下减值压力中中 2025年因BD注资降至15.3%；但商誉绝对值仍41.72亿；EPO/益赛普下滑需持续跟踪汇率风险 707里程碑收入/royalty以美元计，人民币升值将削减换算收入中中大摩已因此下调2026-2028盈利预测；属宏观因素，公司层面难以对冲合规历史风险三生国健历史销售费用率高达45-57%，曾被科创板多次问询商业贿赂风险中中属历史风险；当前管理层风格稳健；但自免新品商业化铺开时合规管控压力将加大 PART 10 最终结论与关键观察指标投资评级： 10.1 核心看好的三条逻辑 707的里程碑机制提供了非线性上涨路径：辉瑞$48亿潜在里程碑加上双位数royalty，只需触发一个重大注册里程碑，就能带来超出市场预期的大额现金收入，而目前的股价仅部分反映这一可能性。辉瑞2026年5项全球III期已全部启动规划，每项启动即对应里程碑激活。自免管线2026-2027年进入密集商业化窗口，基本面有望迎来上行拐点： 608（已批2026.02）、613（NDA在审）、611（NDA在审）连续放量，将替代传统业务收入的下滑，重新点燃经营性利润增长。SSS06长效EPO（2026.03获批）+608银屑病双轮启动。 204亿现金储备+有息负债率9.8%，赋予公司极强的战略主动权：无论是并购管线补充、独立加快707中国研发，还是进一步回报股东，公司均有充裕资源。即使707全球III期失败，公司也有充裕生存空间。 10.2 观察指标 ① ASCO 2026数据质量（707中国患者II期更新） 2026年ASCO大会将公布707中国患者II期数据（1项口头报告）。核心看点：鳞癌/非鳞癌ORR是否维持>60%，联合化疗≥3级安全性是否依然明显低于依沃西，以及辉瑞全球III期患者招募速度披露。此次数据将是市场决定是否"再定价"707全球价值的关键时间节点。 ② 608上市首年销售放量节奏 + 内生销售收现比改善益赛拓®（IL-17A）2026年2月刚获批，首年销售额将验证三生制药从"老兵"向"创新自免商业化"转型的成色。若首年销售突破2亿元并进入医保目录，则自免管线的后续估值逻辑将更为坚实。【免责声明】本报告仅为个人投资研究笔记，本报告不构成任何投资建议，投资者应独立判断并自行承担投资风险。主要数据 1. 三生制药2025年年度业绩公告（2026-03-30） 2. 三生制药官网新闻（3sbio.com）：BD交易公告、辉瑞III期计划公告 3. 三生国健官网（3s-guojian.com）：608获批公告 4. NMPA/CDE公示：SSS06获批（2026-03-19）、611/613 NDA受理 5. ASCO 2025年会壁报（NCT06361927）日拱一卒不期而至公众号｜小寒书巢

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·生物制品圈

50 亿美元授权、击败 300 亿销售额 "药王"：夏瑜和康方生物的 14 年

2026年6月的芝加哥，ASCO（美国临床肿瘤学会）年会全体大会现场，当主持人宣布"接下来这项研究来自中国康方生物"时，全场鸦雀无声。这是ASCO成立61年来，首次有中国本土原创研究登上最高规格的全体大会。更令人震撼的是数据：依沃西联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌，相比当前标准方案，患者死亡风险降低34%。这项研究同步发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊。站在聚光灯背后的，是一位58岁的中国女性科学家——夏瑜。从西北甘肃的工程师家庭，到英国纽卡斯尔的博士实验室；从美国赛莱拉基因组的资深科学家，到广东中山一间借来的会议室里面试应届生的创业者……她用14年时间，把一家300万美元起步的小公司，带到了全球肿瘤免疫治疗的舞台中央。今天，让我们走进这位被《福布斯》称为"新生物科技亿万富豪"、被《时代》杂志评为"全球医疗健康最具影响力人物"的中国女科学家的故事。一、初心：8-10年的"药时差"，刺痛了她夏瑜的故事，始于中国西北部的甘肃省。父母都是受过大学教育的工程师，这样的家庭背景，让她从小就对科学有着天然的亲近感。 1988年，她从中山大学获得生物化学学士学位。随后获奖学金赴英国深造，在纽卡斯尔大学取得分子生物学与微生物学博士学位，又在格拉斯哥大学完成博士后研究。 1996年，夏瑜前往美国路易斯维尔大学投身癌症研究。四年后，她加入了当时生物科技领域的创新标杆——赛莱拉基因组（Celera Genomics）公司。在赛莱拉，夏瑜的才华很快展露无遗。时任首席科学官的罗伯特·布斯回忆说："当时的夏瑜或许是参会者中资历最浅的科学家，但她总能提出最切中要害的问题。" 布斯曾给夏瑜安排过一项颇具挑战的任务：操作一套复杂的药物研发检测技术。这套技术在他任职罗氏期间，曾让四位资深科学家花了10周才掌握。 "我本以为她得花上几个月，没想到短短两周，她就做出了稳定且可重复的结果。"布斯感慨道，"她是位极其出色的科学家，成果丰硕却始终保持谦逊。" 如果一直在美国大药企做研究，夏瑜或许会成为一名优秀的资深科学家。但2008年的一次回国，彻底改变了她的人生轨迹。当时，夏瑜受雇主中美冠科委派回到中国拓展业务。她惊讶地发现：海外创新药在欧美获批后，再到中国患者能买得到，往往需要8到10年的漫长时间，而且价格非常昂贵。 "所有国外的创新药在问世以后，需要经过10年以上，才能惠及中国患者，且价格昂贵。而国内创新药物开发的领域则几乎是一片空白。"夏瑜在接受赛默飞世尔科技专访时回忆道。这给夏瑜带来了很大的触动。一个念头在她心中越来越清晰："一定要自主研发中国人负担得起的创新药！" 2012年，夏瑜的创业念头得到了王忠民、张鹏和李百勇三位海归博士好友的认同。四位创始人决定，要在中国做一家真正的创新药公司。为什么选择中山，而不是当时已经聚集了不少创新药企的上海、苏州？夏瑜的回答很务实："上海、苏州太过'热闹'，广东则相对更务实一些，适合静悄悄地干事情。" 他们以希腊治愈女神"Akeso"为公司命名，中文名为"康方生物"。创业初期的艰难，远超想象。为了招募优秀人才，夏瑜和合伙人专程驱车80公里前往广州，借朋友工作的医院会议室作为临时面试间，亲自面试应届毕业生。在中国PE/VC领域尚未起步的时期，这支创业团队赢得了南方企业家们的信任，成功获得了300万美元天使轮资金。二、进击：从"中国第一"到"全球首创" 康方生物的第一次"出圈"，发生在2015年。当时，夏瑜得知制药巨头默沙东正在寻求针对CTLA-4蛋白的免疫疗法候选药物授权。巧合的是，康方生物当时正有一款同靶点药物处于早期研发阶段。此前在一场行业会议上，夏瑜结识了默沙东业务拓展团队成员。她主动联系，最终促成了这笔2亿美元的授权交易。这是中国企业首次将自主研发的单克隆抗体授权给全球大型制药公司。 "这次交易是对康方生物新药开发能力的极大认可，"夏瑜回忆道，"我们能达成这笔合作，靠的是技术质量和研发速度。" 如果说CTLA-4单抗的授权让康方崭露头角，那么"双抗"战略的选择，则真正奠定了康方在全球创新药领域的地位。什么是双抗？简单来讲，就是一个药起两个药的作用，同时靶向两个不同通路。双抗的理念非常成熟，但国际大药厂进展非常慢——一是生物学研究不够透彻，二是大规模生产的瓶颈没有解决。康方为什么选择双抗赛道？夏瑜的回答，始终绕不开"患者"二字。研究发现，PD-1和CTLA-4抗体联合治疗疗效更好，但联合使用价格昂贵，对肿瘤患者是巨大的经济负担。 "我们研发创新药的初心，是让好药、新药从遥不可及到飞入寻常百姓家，让老百姓真正受益。"夏瑜说。于是她和创业伙伴们经过艰苦探索，终于探索出把PD-1和CTLA-4做成一个双抗的方案——既减轻了毒性，又获得了更好的疗效。团队也一举进入了双抗的国际赛道。 2022年6月，康方生物的第一款双抗——卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双抗）获中国药监局批准上市，用于治疗宫颈癌。这是全球首个获批的癌症免疫治疗双抗。卡度尼利的成功，验证了康方双抗技术平台的实力。但真正让康方生物跻身全球制药视野焦点的，是另一款产品——依沃西。三、巅峰：击败"药王"，改写全球肿瘤治疗格局依沃西（ivonescimab）是一款全球首创的PD-1/VEGF双抗。它开创性地将两种已验证的靶点机制通过创新分子设计形成一个全新的药物：既激活免疫系统精准攻击癌细胞，又通过切断肿瘤血供，实现了协同效应。 "这种双功能协同的治疗策略在业内具有开创性意义，"前罗氏科学高管、现任Summit Therapeutics董事的罗伯特·布斯评价道，"夏瑜博士带领的康方团队展现了非凡的科学洞察力和创新勇气。" 但在2022年之前，全球大药企对这款来自中国的双抗，普遍持怀疑态度。正如Summit董事会成员肯·克拉克所言："所有制药公司都错失了依沃西——因为在依沃西之前，中国创新药尚未展现出足够的创新性和突破性。" 幸运的是，美国生物制药公司Summit的两位联席CEO，希望团队在全球范围内搜寻一款处于III期临床试验的待授权药物。在对比了100多款候选药物之后，康方的依沃西被作为最核心的追逐标的。夏瑜与Summit两位CEO早有前缘。21世纪初，夏瑜在Celera Genomics公司参与研发的一款候选药物，后来被他们当时所在的公司收购，并最终成为了一款重磅药物——伊布替尼。这段渊源让双方迅速建立了信任。 2022年底，双方签署了创纪录的交易方案：Summit支付5亿美元首付款，外加最高可达45亿美元的里程碑付款，以及两位数比例的销售提成。这在当时创下了中国生物科技公司对外授权交易金额的新纪录。 "从一开始，她就打造了一家能独立完成药物研发全流程的公司。从发现到生产，所有环节都在内部体系中高效完成。在这个时间就是一切的行业里，康方生物拥有了速度、灵活性和掌控力。"Summit联合CEO赞加内评价道。真正的震撼，发生在2024年。 2024年9月，康方生物公布了依沃西与默沙东帕博利珠单抗（K药）头对头III期临床试验结果。 K药是什么？它是全球最畅销的药物，2024年销售额近300亿美元，被称为"药王"。K药单药治疗是一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的标准疗法。而试验结果显示：针对特定类型肺癌患者，接受依沃西治疗患者的中位无进展生存期达到11.1个月，远超对照组帕博利珠单抗的5.8个月。患者的疾病进展/死亡风险降低了49%，创造了国际纪录。捷报传出次日，康方生物股价应声大涨16%。来自中美两国的业界同仁纷纷向夏瑜发来贺电。这是全球首个在III期研究中证明优于K药的药物。被撼动的对手也出来表态。默沙东首席医学官Eliav Barr在ASCO会议上公开表示，依沃西单抗可能是另一种治疗选择，这对患者来说是个好消息。 2026年6月，依沃西再次创造历史。在2026年ASCO年会上，依沃西联合化疗的研究登上了最高规格的"全体大会"——这是ASCO成立61年来的首次。这项研究同步发表于《柳叶刀》主刊。研究结果显示：依沃西联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌，相比当前标准方案，患者总生存期显著延长，死亡风险降低34%。康方生物董事长、总裁夏瑜形容这一时刻："我们以充分的循证医学证据，推动世界肿瘤治疗前进了一大步。" 目前，依沃西的海外权益已授权给Summit Therapeutics。2026年初，Summit已向美国FDA递交首个上市申请，预计年内获得审评结果。四、格局与未来：跻身顶尖行列，成为卓越企业在夏瑜的带领下，康方生物已经从一家初创Biotech，成长为一家具备全链条能力的Biopharma公司。当被问到"康方的护城河是什么"时，夏瑜在南方周末的专访中给出了两个答案：第一是ACE平台——涵盖全面的药物发现和开发功能，具备一套闭环的创新药产业链能力。第二是创新文化——不是做快餐。不是说做个产品，卖出去，就万事大吉了，而是要持续开发全球领先的药物，解决临床的问题。目前，康方生物有3500名员工，其中研发人员比例占到了三分之一。自2012年创立至今，康方生物已有5款自研药物获中国药监部门批准。凭借依沃西和卡度尼利，康方生物成为全球唯一拥有2个肿瘤免疫双抗的制药公司。值得一提的是，2025年4月，公司一款治疗鼻咽癌的药物派安普利单抗获得美国FDA批准，成为中国创新药全链条能力获得全球最严苛监管部门认可的重要体现。除肿瘤药物之外，夏瑜还在推动公司针对自身免疫疾病、神经退行性疾病等丰富管线的持续拓展。 2026年6月11日，康方生物独立自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体新药"奇佑康"（古莫奇单抗）获批上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。展望未来，夏瑜透露，康方生物还希望突破双抗领域，探索mRNA、siRNA以及细胞和基因编辑等新技术。 "我们的目标是成为具有全球影响力的创新型制药企业。"夏瑜说。康方生物的发展成就，是中国生物医药创新力量崛起的生动缩影。不久前，《华尔街日报》在其播客节目中提出"中国生物科技行业正迎来DeepSeek时刻"。据DealForma研究数据显示，2023年全球大型药企引进的创新药项目中，中国研发占比已跃升至近三分之一，而这一数字在2019年还几乎为零。 "过去五年里，中国已经从一个'值得关注'的市场，转变为全球生物制药创新的核心支柱。"普华永道制药与生命科学交易业务负责人罗埃尔·范登阿克尔写道，"推动这一进程的力量之一便是那些曾在美国学习或工作、之后回国奋斗的中国科学家，夏瑜就是其中的一员。" 2025年5月，夏瑜入选《时代》杂志2025年全球"医疗健康最具影响力100位人物"榜单，并被选入"Titans"（泰坦）系列人物。五、她力量：坚守初心，对每一段生活负责作为生物医药领域科学家，中国新一代创新企业的女性创始人代表之一，夏瑜的成功，激励了无数女性科学家和创业者。但成功的背后，是不为人知的挣扎与坚持。夏瑜最初决定回国创业，也曾面对部分周遭亲朋的不解。已为人母，在女儿成长的关键阶段，陪伴成长是否更重要？作为一名女性，为什么在生活舒适还要再去折腾所谓的事业？在公司成立早期的融资上，她更曾一度在公司价值和市场认可之间怀疑过自身…… 带着不被理解的刺痛和自我反省，夏瑜坚持着一步步蜕变、成长。 "作为'半边天'，要对生活的每一部分都负责。工作时要全身心投入自己的热情和时间，努力地发展和完善自己，回归家庭时也应该尽职尽责。"夏瑜说。她认为，女性首先是一个独立个体，她们可以拥有自主的选择权。无论她们选择在工作上花更多精力，还是在生活上花更多精力，只要是遵循自己的初心，都值得肯定。 "一个企业、一个领导人需要有同理心、人情味。我个人认为要给女性独立的选择机会，并且尊重她们的选择。" 康方生物有将近2000名员工，超过1/3是科研人员，在这些科研人员中至少一半都是女性。在中层员工甚至是高层管理团队中，女性比例也相当高。对任何一个女性来讲，秉持着自己的初心，树立好自己的目标，并按照这个目标去做，夏瑜认为都应该给予鼓励。然而，作为职场女性，最大的困境在于初心的坚守。 "坚守初心，就是最正确的选择。作为一名职场女性，无论你想选择怎样的人生道路，一定要想清楚自己的初心，想清楚自己的目标，只要沿着这个目标去做，你的选择都值得被肯定、被鼓励。" "女性朋友们，请相信自己，也相信我们！"夏瑜说。 "对每一段时光都充满热爱，对生活每一部分都负责到底，坚守初心，就是最正确的选择。" 写在最后回望14年创业路，夏瑜用了一个很有意思的词来形容自己——"无知者无畏"。 "康方刚成立时，我们其实没有特别去了解中国政策环境到底是怎样的。比如，2015年之前，申请一个新药进临床实验可能要两年，那时候也没有什么风险投资，我们只是想做一些事情，如果一开始就知道这些事儿，可能就没有康方了。"夏瑜在接受南方周末专访时笑着说。正是这种"无知者无畏"的勇气，加上扎实的科学功底和敏锐的行业眼光，让康方一步步走到了今天。当被问到"创新药企最重要的能力是什么"时，夏瑜的回答是：敏锐的眼光。 "靶点的发现不应该是药企的主要任务，这是大学和基础研究机构的事情。药企需要的是敏锐的眼光，能识别出哪个靶点有变成药品的潜力。" 站在2026年的节点回望，康方生物已经取得了太多"中国第一"甚至"全球首创"：中国首个向全球TOP5药企授权自主研发单抗的企业（2015年）全球首个肿瘤免疫双抗获批上市（2022年，卡度尼利）中国新药对外授权最高交易金额纪录（2022年，50亿美元）全球首个在III期研究中证明优于K药的药物（2024年，依沃西） ASCO成立61年来首个登上全体大会的中国原创研究（2026年）全球唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司但夏瑜还有更宏大的目标。 "我们希望跻身顶尖行列，成为一家卓越的企业。"夏瑜说。据福布斯估算，58岁的夏瑜及其家族持有公司8.5%的股份，财富达到12亿美元，跻身亿万富豪之列。她是全球仅有的13位白手起家的医疗健康领域女性亿万富豪之一。但对夏瑜来说，财富数字从来不是目标。她的目标，始终是那个14年前在中山一间借来的会议室里，和三位好友一起许下的愿望——在中国开发出全球领先的创新药，让中国患者第一时间能用得上、用得起。 14年过去了，这个愿望正在一步步实现。而故事，还远没有结束。信息来源：福布斯（Forbes）封面人物报道，2025年7月华尔街日报（The Wall Street Journal）人物专访，2025年5月《时代》杂志2025全球医疗健康最具影响力人物入选报道，2025年5月南方周末独家专访，2025年7月13日澎湃新闻深度报道，2024年7月9日网易新闻深度特写，2025年9月21日搜狐网人物深度，2025年7月18日赛默飞世尔科技科学家专访，2026年1月31日广州市黄埔区人民政府官方报道，2026年6月4日上海证券报报道，2026年6月1日中山Plus官方报道，2026年6月11日南方都市报报道，2026年6月1日识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

2026-06-19

·PRNewswire

New 5W AI Visibility Index: Pharma Spends Billions on DTC Ads. The AI Engines Talk About Eli Lilly and Novo Nordisk Anyway

Drugmakers run the largest direct-to-consumer advertising category in the United States. New 5W research finds AI citation share does not follow the ad budget — it follows the drugs patients self-research. Eli Lilly and Novo Nordisk lead the answer. Merck makes the world's best-selling drug and ranks fifth. BOCA RATON, Fla., June 19, 2026 /PRNewswire/ -- 5W AI Communications, the AI Communications Firm and one of the largest independent public relations and digital marketing agencies in the United States, today released the Pharma / Rx AI Visibility Index 2026, with a focused cut on the gap between pharmaceutical direct-to-consumer ad spend and AI citation share. The Index is part of the 5W AI Visibility Index series, which tracks how leading brands are cited across ChatGPT, Claude, Perplexity, Gemini, and Google AI Overviews. The Index ranks the top 25 pharmaceutical companies by AI citation share across more than 60 patient and consumer prompts run in Q2 2026 — five times per engine, in clean sessions. The Pharma DTC cut isolates one structural finding: the U.S. pharmaceutical industry spent an estimated $8 billion on direct-to-consumer advertising in 2024 — the largest category-level DTC ad commitment in the country — yet ad spend does not predict where the AI engines land. The headline numbers 12.5% — Estimated AI citation share held by Eli Lilly, the most-cited drugmaker. 11.5% — Novo Nordisk, citation co-leader on the back of Ozempic and Wegovy. ~$70 billion — Combined 2025 sales of Ozempic, Wegovy, Mounjaro, and Zepbound (GLP-1 receptor agonists). $5.6 trillion — Estimated size of the global pharmaceutical market. $1 trillion — Market cap milestone Eli Lilly briefly crossed — the first healthcare company to do so. 5th — Where Merck lands in citation rank, despite producing Keytruda, the best-selling prescription drug in the world. The top fifteen drugmakers by AI citation share — Q2 2026 01. Eli Lilly — Metabolic & GLP-1 — 12.5% 02. Novo Nordisk — Metabolic & GLP-1 — 11.5% 03. Pfizer — Diversified / vaccines — 8.5% 04. Johnson & Johnson — Diversified — 7.0% 05. Merck — Oncology — 6.0% 06. AbbVie — Immunology & inflammation — 5.0% 07. AstraZeneca — Oncology & specialty — 4.0% 08. Moderna — Vaccines & mRNA — 3.5% 09. Amgen — Biologics & specialty — 3.0% 10. Novartis — Specialty & gene therapy — 2.6% 11. Bristol Myers Squibb — Oncology & cardiovascular — 2.3% 12. GSK — Vaccines & respiratory — 2.0% 13. Sanofi — Immunology & vaccines — 1.8% 14. Gilead Sciences — Antivirals & oncology — 1.5% 15. Roche — Oncology & diagnostics — 1.3% Source: 5W analysis of AI-generated responses across ChatGPT, Claude, Perplexity, Gemini, and Google AI Overviews, Q2 2026. Share represents the estimated proportion of company citations across 60+ tracked patient and consumer prompts. Remaining citation volume splits across ranks 16–25 and unranked companies. See full Top 25 and methodology at the source report. The structural finding: DTC spend does not buy citation share Pharma is the largest DTC advertising category in the U.S. — drugmakers spent an estimated $8 billion on consumer ads in 2024, with AbbVie, Pfizer, and Bristol Myers Squibb among the highest individual spenders. The Index finds that scale of spend does not translate into proportional AI citation share. AbbVie's Humira franchise — historically the most-advertised brand in U.S. healthcare — ranks sixth at an estimated 5.0%. Lilly and Novo combined hold roughly a quarter of all pharma citations in the test set, driven not by ad spend but by the public consumer-research footprint that Ozempic, Wegovy, Mounjaro, and Zepbound generated across earned media, PubMed, Wikipedia, and the business and health press. The mechanism is the structural difference between paid attention and AI-retrievable record. A 30-second TV spot can move share-of-voice for a quarter. A peer-reviewed trial readout in The New England Journal of Medicine, followed by sustained Reuters, STAT, and Fierce Pharma coverage, moves the answer surface for years. The engines retrieve the durable record, not the campaign. Quote from Ronn Torossian, Founder and Chairman, 5W AI Communications "Pharma is the largest direct-to-consumer ad category in America. The AI engines are not impressed. They name the companies whose drugs patients actually research — Eli Lilly and Novo Nordisk — not the companies running the most prime-time spots. AbbVie spent the most. Merck makes the best-selling drug on earth. Neither is the answer the chatbox returns. That is the gap. The pharmaceutical industry is paying for share-of-voice on a channel — television — that no longer routes to the buyer the same way. The buyer is in the chatbox, asking ChatGPT to compare Ozempic and Mounjaro. The companies that built the AI-retrievable record around those names own that answer. The ones still buying spots and hoping it carries through to the engines are funding the wrong channel." "AI Communications is a mix of journalism, psychology, and engineering." Six structural truths the Index documents Revenue rank does not predict citation rank. The highest-earning drugmakers are not the most-cited. A blockbuster drug pulls the company name with it. Ozempic and Mounjaro made Novo and Lilly household names. Self-researched conditions drive citations. Weight, diabetes, and immunology generate citations. Specialist-prescribed oncology does not. DTC advertising compounds into citations only when it feeds the editorial record. The spot itself is not retrievable; the coverage it generates is. Diffuse corporate structure dilutes citation share. Conglomerates and private companies under index. Patients now research before the appointment. Corporate citation share is upstream of the prescription conversation. Methodology 5W analyzed more than 60 common patient and consumer prompts across six sub-categories of the pharmaceutical market: metabolic and GLP-1, oncology, immunology and inflammation, vaccines and antivirals, cardiovascular and specialty, and generics and biosimilars. Each prompt was run five times per engine in clean sessions across ChatGPT, Claude, Perplexity, Gemini, and Google AI Overviews. Citation sources tracked include the business and health editorial press (Reuters, Bloomberg, Fierce Pharma, STAT), reference sources (company filings, Wikipedia, Drugs.com), and brand-owned corporate content. Full methodology at 5wpr.com/ai-visibility-index/methodology. Important framing This Index measures AI citation share for corporate communications and marketing strategy purposes only. It is not medical advice. It does not rank drugs or companies on safety, efficacy, side effects, or value. It does not recommend any treatment. Medication decisions must be made with a qualified physician or pharmacist. Nothing in this report should be used to choose, start, stop, or change a prescription. About 5W 5W is the AI Communications Firm, building brand authority across the platforms where decisions now happen — ChatGPT, Claude, Perplexity, Gemini, and Google AI Overviews — alongside earned media, digital, and influencer channels. 5W combines public relations, digital marketing, Generative Engine Optimization (GEO), and proprietary AI visibility research to help clients measure and grow their presence in AI-driven buyer research. Founded in 2003, 5W is recognized as a Top U.S. PR Agency by O'Dwyer's, named Agency of the Year in the American Business Awards®, honored as a 2026 Top Place to Work in Communications by Ragan, and named to Digiday's WorkLife Employer of the Year list. 5W serves clients across B2C sectors — Beauty & Fashion, Consumer Brands, Entertainment, Food & Beverage, Health & Wellness, Travel & Hospitality, Technology, and Nonprofit — and B2B specialties including Corporate Communications, Reputation Management, Public Affairs, Crisis Communications, and Digital Marketing across Social, Influencer, Paid Media, GEO, and SEO. Learn more at 5wpr.com. Media contact 5W AI Communications — Press inquiries: [email protected] SOURCE 5W Public Relations 21% more press release views with Request a Demo

100 项与帕博利珠单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10574	帕博利珠单抗	L01XC18	DB09037

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
铂类耐药性原发性腹膜癌	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂耐药上皮性卵巢癌	欧盟	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	冰岛	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	列支敦士登	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	挪威	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2026-02-10
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
肿瘤	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2026-02-10
肿瘤	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
卵巢癌	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2026-02-10
卵巢癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
肌层浸润性膀胱癌	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2025-11-21
肌层浸润性膀胱癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-11-21
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性铂耐药性卵巢癌	申请上市	美国	Merck & Co., Inc.	2025-10-20
小肠癌	申请上市	欧盟	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-03-25
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	中国台湾	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
微卫星稳定型子宫内膜癌	临床3期	中国	默沙东研发（中国）有限公司	2025-08-31
铂耐药性卵巢癌	临床3期	美国	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10
铂耐药性卵巢癌	临床3期	澳大利亚	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10
铂耐药性卵巢癌	临床3期	奥地利	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02617849 (Pubmed \| Oncoimmunology)	临床2期	黑色素瘤	30	Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel	觸鹹衊窪網膚範艱簾構(醖艱顧衊蓋鑰構範夢範) = 衊憲淵築顧糧鏇鹽鑰簾窪糧鏇鹹窪築簾淵鹹襯 (齋襯願壓憲壓窪選蓋廠 ) 更多	不佳	2026-12-31
NCT03213041 (CTgov)	临床2期	复发性乳腺癌 \| 三阴性乳腺癌 \| 转移性乳腺癌 ... 更多	12	Laboratory Biomarker Analysis+Carboplatin+Pembrolizumab	簾網製鑰範觸醖鏇鑰糧(網繭觸遞鏇衊廠糧糧鹽) = 鑰膚鏇鹽醖夢範壓鹹醖獵糧餘遞構衊觸願壓簾 (簾鹽獵膚簾範壓願憲壓, 壓範壓憲糧糧製鹽構淵 ~ 齋範衊獵鬱製鏇夢觸蓋) 更多	-	2026-06-17
NCT03657641 (CTgov)	临床1/2期	转移性结直肠癌	73	regorafenib+Pembrolizumab (Phase I, Dose Level 1)	獵遞壓膚選鑰淵觸廠壓 = 鏇繭窪鬱願觸淵遞遞範製壓廠蓋鬱繭積鹹廠繭 (鑰淵艱窪蓋範衊壓膚襯, 壓鬱鹹願製餘衊壓夢糧 ~ 顧鑰壓範淵簾窪蓋繭遞) 更多	-	2026-06-16
				regorafenib+Pembrolizumab (Phase I, Dose Level 2)	獵遞壓膚選鑰淵觸廠壓 = 窪範繭鬱觸遞構糧艱壓製壓廠蓋鬱繭積鹹廠繭 (鑰淵艱窪蓋範衊壓膚襯, 顧願憲蓋壓襯衊遞選網 ~ 衊築糧積襯窪選觸網獵) 更多
NCT04632459 (CTgov)	临床2期	转移性胃腺癌 \| 转移性胃癌	26	pembrolizumab+ramucirumab	蓋積醖築繭憲觸簾簾糧 = 網繭糧鑰構選獵壓顧觸窪獵鹹醖糧築襯艱鹽蓋 (簾餘衊壓鬱蓋鬱顧願憲, 餘壓構衊膚選衊網窪構 ~ 簾襯獵築鬱觸遞製襯醖) 更多	-	2026-06-05
NCT04955743 (CTgov)	临床2期	肾细胞癌 \| 转移性黑色素瘤 \| 脑转移瘤	18	Pembrolizumab+Lenvatinib (Cohort 1: Melanoma)	窪積鏇鏇衊選網餘淵選 = 襯糧構鏇夢憲願構廠範醖鑰衊窪膚壓鬱鬱壓淵 (窪廠廠蓋願網築憲壓衊, 製衊壓遞鏇鏇艱鏇繭範 ~ 淵構網繭齋膚鑰餘艱構) 更多	-	2026-06-04
				Pembrolizumab+Lenvatinib (Cohort 2: Renal Cell Carcinoma)	窪積鏇鏇衊選網餘淵選 = 壓廠築鏇構選廠糧衊網醖鑰衊窪膚壓鬱鬱壓淵 (窪廠廠蓋願網築憲壓衊, 選夢簾壓窪夢淵壓選築 ~ 簾廠鹹簾襯鹽壓顧鹹糧) 更多
NCT04895735 (MC200708, CTgov)	临床2期	唾液腺癌复发 \| 转移性涎腺癌 \| 腺样囊性癌	45	pembrolizumab+pemetrexed disodium (Cohort A (Adenoid Cystic Carcinoma))	鬱製衊蓋遞築築範範窪 = 蓋窪獵憲顧夢壓醖艱選鹽醖網憲齋淵鏇觸遞構 (簾蓋襯願積夢壓憲壓鹹, 壓鏇糧廠齋選鑰鹹範顧 ~ 艱齋獵簾廠壓簾淵顧網) 更多	-	2026-06-04
				pembrolizumab+pemetrexed disodium (Cohort A1 (ACC Patients Enrolled Starting With MCCC Amendment 3))	鬱製衊蓋遞築築範範窪 = 襯簾蓋遞淵積願廠齋衊鹽醖網憲齋淵鏇觸遞構 (簾蓋襯願積夢壓憲壓鹹, 簾顧遞構艱醖鑰餘壓醖 ~ 鑰餘艱糧艱鹹顧糧鑰範)
NCT03797326 (LEAP-005, Pubmed \| Clin Colorectal Cancer)	临床2期	结直肠癌	135	Lenvatinib Plus Pembrolizumab	製遞鹹觸簾襯憲廠觸簾(構憲製糧網膚鬱築憲衊) = 衊遞觸襯艱獵鹽鑰鏇製願壓繭鏇簾觸鑰醖襯網 (網簾憲膚齋蓋蓋鬱鹽積, 8 ~ 23) 更多	积极	2026-06-01
				Lenvatinib	製遞鹹觸簾襯憲廠觸簾(構憲製糧網膚鬱築憲衊) = 壓鹽製簾選蓋衊築積鬱願壓繭鏇簾觸鑰醖襯網 (網簾憲膚齋蓋蓋鬱鹽積, 1 ~ 22) 更多
ASCO2026	N/A	晚期非小细胞肺癌一线	225	chemotherapy + pembrolizumab	鑰餘積築願網襯衊積衊(鹽蓋壓夢積鬱構範襯觸) = 艱壓衊艱齋糧構憲築糧製餘艱憲鹽廠餘顧齋淵 (廠淵艱觸遞顧顧鏇積築 ) 更多	积极	2026-05-29
				pembrolizumab	鑰餘積築願網襯衊積衊(鹽蓋壓夢積鬱構範襯觸) = 積壓顧遞獵艱襯構鑰築製餘艱憲鹽廠餘顧齋淵 (廠淵艱觸遞顧顧鏇積築 ) 更多
CEBCC-101 (ASCO2026)	N/A	转移性三阴性乳腺癌一线	14	Pembrolizumab plus chemotherapy	選醖齋願膚窪範醖鏇繭(艱遞範鏇選遞鬱夢襯鏇) = 壓獵簾鹽範選齋壓淵衊鑰積遞襯鹽構願餘觸遞 (憲網觸築膚醖構襯醖網 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	三阴性乳腺癌新辅助 PR	134	pembrolizumab	網廠製艱鑰築鏇醖廠鏇(選襯鏇廠廠鬱淵築鏇餘) = 遞範廠獵築蓋憲鑰網醖膚夢膚廠繭夢築網襯顧 (醖積壓淵選簾製觸積網 ) 更多	不佳	2026-05-29