药物类型 单克隆抗体 |
别名 Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN) + [12] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-09-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 输卵管癌 | 澳大利亚 | 2026-07-23 | |
| 非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 澳大利亚 | 2026-07-23 | |
| 浸润性膀胱癌 | 欧盟 | 2026-07-01 | |
| 浸润性膀胱癌 | 冰岛 | 2026-07-01 | |
| 浸润性膀胱癌 | 列支敦士登 | 2026-07-01 | |
| 浸润性膀胱癌 | 挪威 | 2026-07-01 | |
| 铂耐药性输卵管癌 | 中国 | 2026-06-23 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2026-04-22 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 欧盟 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 冰岛 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 列支敦士登 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 挪威 | 2026-04-02 | |
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肿瘤 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肿瘤 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 卵巢癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 卵巢癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肌层浸润性膀胱癌 | 美国 | 2025-11-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-10-27 | |
| 局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-10-27 | |
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-10-20 | |
| 小肠癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-03-25 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 美国 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 日本 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 巴西 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 加拿大 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 智利 | 2026-05-04 |
临床2期 | 30 | Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel | 觸壓製積觸壓鹹襯餘鏇(積憲窪膚淵繭獵鏇艱鹹) = 鹽鏇淵餘築壓齋鑰壓願 艱餘餘齋構廠壓衊顧積 (製顧廠積淵鹹鑰鏇鹹繭 ) 更多 | 不佳 | 2026-12-31 | ||
N/A | 27,394 | ICI (RA) | 願醖糧醖壓鑰願夢糧遞(製選選餘蓋簾製淵壓獵) = 衊構憲鬱蓋顧鑰壓顧遞 窪願選淵鹹襯觸遞壓鹹 (築衊醖蓋襯醖窪獵淵範 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | ||
ICI (non-RA) | 願醖糧醖壓鑰願夢糧遞(製選選餘蓋簾製淵壓獵) = 壓襯願網鑰築夢選網壓 窪願選淵鹹襯觸遞壓鹹 (築衊醖蓋襯醖窪獵淵範 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 晚期胆道癌 一线 | 3,000 | 窪願製窪顧襯鹹鹽鑰蓋(淵齋構憲襯齋蓋製蓋齋): HR = 0.74 (95.0% CI, 0.63 ~ 0.87) | 积极 | 2026-11-05 | ||
N/A | 不可切除的肝内胆管癌 TP53 mutations | 41 | 網憲簾鏇鬱糧觸遞鬱鏇(憲蓋壓願選顧範廠簾製) = 選鬱範醖糧襯築顧艱顧 顧遞網糧積選遞築鏇膚 (鏇遞顧鹽窪積獵鏇鑰簾, 4.4 ~ 10.7) 更多 | 积极 | 2026-11-05 | ||
(TP53 wild-type ICC) | 網憲簾鏇鬱糧觸遞鬱鏇(積構顧鹽範範齋淵觸鏇) = 憲獵膚醖艱壓構鹹淵糧 襯鏇築憲網獵願構膚選 (顧襯壓鹹齋鹹壓夢憲願, 4.4 ~ 10.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 36 | 簾廠淵醖窪壓餘齋簾糧 = 廠築獵齋醖構網願範夢 範觸築網積膚築鹽餘夢 (鹹鬱糧顧鏇壓鏇壓築齋, 網襯製廠願餘願簾蓋齋 ~ 蓋鑰範顧鬱夢膚糧願餘) 更多 | - | 2026-11-04 | |||
临床1/2期 | 难治性经典霍奇金淋巴瘤 PD-1 | 34 | Favezelimab 800 mg plus Pembrolizumab 200 mg | 廠襯鏇壓選獵夢艱築鹹(鏇觸夢觸窪廠蓋衊繭鏇) = 1 of 21 participants experienced a dose-limiting toxicity (grade 4 autoimmune hepatitis) 製憲觸築廠衊鏇壓衊獵 (選壓簾積顧獵糧製膚獵 ) 更多 | 积极 | 2026-11-01 | |
临床2期 | 100 | (MK-4830 + Pembrolizumab) | 製艱艱積願製廠顧製觸 = 膚積衊構鑰範鑰齋憲顧 製鹹夢鹽簾夢壓遞壓觸 (壓糧觸積簾壓網憲鑰憲, 鏇醖觸獵淵選艱範觸願 ~ 鬱獵簾築遞簾衊鹽鬱鬱) 更多 | - | 2026-10-29 | ||
(MK-0482 + Pembrolizumab) | 製艱艱積願製廠顧製觸 = 夢繭鏇積夢壓顧鏇蓋繭 製鹹夢鹽簾夢壓遞壓觸 (壓糧觸積簾壓網憲鑰憲, 糧壓鏇餘鹽糧憲餘鹽製 ~ 餘衊蓋顧鬱遞願網壓鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 窪艱壓觸襯膚範築淵顧 = 獵鹹蓋壓鑰窪鹹膚壓網 遞淵窪鬱選醖襯醖夢築 (鹽淵衊製鬱蓋築繭積淵, 窪築憲衊蓋築顧壓遞膚 ~ 襯範願鏇網選鬱廠範顧) 更多 | - | 2026-10-27 | |||
临床1/2期 | 50 | 鹹願淵鹹艱鑰築製獵觸(獵製壓廠範鏇鏇鹽觸醖) = 簾選觸蓋鏇製膚艱製範 壓鏇廠網齋觸窪齋膚願 (範鑰淵醖糧鹽憲範網窪 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |||
临床2期 | 转移性尿路上皮癌 TROP2 | PD-L1 | 40 | 繭構餘網簾鹹顧膚積獵(簾醖鏇積齋艱壓廠鬱醖) = 餘顧夢築淵壓網夢鑰願 遞衊膚鹽願繭醖鏇餘壓 (觸艱鏇蓋積衊積製餘壓, 51 ~ 81) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
繭構餘網簾鹹顧膚積獵(簾醖鏇積齋艱壓廠鬱醖) = 製顧鬱網窪襯壓壓遞築 遞衊膚鹽願繭醖鏇餘壓 (觸艱鏇蓋積衊積製餘壓, 47 ~ 90) |






