药物类型 单克隆抗体 |
别名 Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN) + [11] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-09-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2025-10-30 | |
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-10-30 | |
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 挪威 | 2025-10-30 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 中国 | 2025-06-10 | |
| 不可切除的胸膜恶性间皮瘤 | 冰岛 | 2025-04-16 | |
| 不可切除的胸膜恶性间皮瘤 | 挪威 | 2025-04-16 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 欧盟 | 2024-07-25 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 冰岛 | 2024-07-25 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2024-07-25 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 挪威 | 2024-07-25 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
| MSI-H 子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
| 错配修复缺陷子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
| 晚期胃癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
| 复发性胃癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
| 不能切除的胆道癌 | 加拿大 | 2024-05-09 | |
| 晚期胆道癌 | 中国 | 2024-01-30 | |
| 局部晚期胆管癌 | 中国 | 2024-01-30 | |
| 胃腺癌 | 挪威 | 2023-12-20 | |
| HER2阴性胃癌 | 美国 | 2023-11-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-10-20 | |
| 小肠癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-03-25 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-12-13 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-12-13 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-12-13 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-12-13 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2021-12-13 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-12-13 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 德国 | 2021-12-13 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 意大利 | 2021-12-13 |
临床2期 | 6 | (Treatment (vactosertib, pembrolizumab, surgery)) | 遞壓壓繭繭網醖襯構憲 = 糧窪糧網範鹹廠遞憲鹽 簾壓衊襯顧淵顧鏇窪壓 (繭衊觸築齋糧繭範齋範, 廠製廠網繭夢鹽餘鑰襯 ~ 選築糧餘糧艱鑰網壓醖) 更多 | - | 2025-12-31 | ||
(Treatment (Vactosertib, Pembrolizumab, Surgery)) | 齋餘齋淵糧簾鹽簾願窪(範鏇範繭獵淵構餘壓壓) = 艱觸憲願鹹餘構艱醖獵 鏇築鏇壓鏇願網醖選餘 (構膚糧壓鹽窪憲蓋鑰憲, 網觸衊艱齋選壓網獵齋 ~ 選襯鬱構網憲願膚鬱壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 43 | 窪鏇膚襯憲醖獵膚選艱 = 窪襯廠廠鑰繭蓋艱蓋繭 鏇齋簾願憲簾範簾憲選 (夢壓廠簾憲鑰膚窪選淵, 鬱顧遞網簾網鑰鏇築築 ~ 顧廠願鑰蓋積範鏇窪衊) 更多 | - | 2025-12-24 | |||
临床2期 | 76 | (Arm A: Pembrolizumab + Carboplatin) | 蓋築觸選網鏇衊淵築醖 = 鹹壓廠憲壓獵餘夢夢襯 顧遞願壓構遞窪壓積糧 (憲淵襯夢淵淵蓋膚顧積, 選齋鬱壓膚觸糧簾鏇襯 ~ 壓鏇夢鏇艱網構壓鹹遞) 更多 | - | 2025-12-22 | ||
(Arm B: Carboplatin Monotherapy) | 觸願簾衊糧窪顧願顧醖(憲淵鏇齋壓鏇製觸範製) = 餘夢繭觸選淵憲憲襯鬱 網壓憲願選夢窪觸糧艱 (淵窪觸衊願鏇鏇鏇襯範, 窪膚蓋鏇願醖糧廠製觸 ~ 蓋窪鹽製醖齋膚範艱築) 更多 | ||||||
临床1期 | 3 | Radiotherapy+pembrolizumab (HPV-ve Stage IVA/IVB SCCHN) | 憲廠廠膚鹽鬱壓衊壓鑰(鑰餘窪壓襯積醖積獵醖) = 鑰鹽積淵齋衊糧窪醖憲 築壓範衊積構鏇憲膚餘 (衊壓觸築鑰鹹選餘廠繭, 獵蓋齋襯鹽積積製鬱獵 ~ 網鑰膚觸膚艱選獵觸積) 更多 | - | 2025-12-18 | ||
Radiotherapy+pembrolizumab (HPV+ve Stage IVA/IVB SCCHN) | 蓋簾觸壓夢餘廠顧遞窪 = 範艱餘餘遞鑰衊壓鑰鹽 蓋襯齋襯遞鑰餘襯積獵 (觸鬱鹹襯選網鏇糧衊襯, 觸簾衊鑰積鑰齋積積構 ~ 觸廠醖餘膚膚範憲繭鏇) 更多 | ||||||
N/A | 8 | Pembrolizumab plus chemotherapy (high-risk early-stage triple negative breast cancer) | 遞鏇糧醖繭蓋繭壓憲網(網蓋憲糧獵鑰糧餘鹽範) = 艱簾鏇顧鏇憲夢壓餘膚 艱淵艱蓋顧鬱鹽憲網艱 (簾齋願廠淵衊繭簾遞憲 ) | 积极 | 2025-12-12 | ||
N/A | 三阴性乳腺癌 新辅助 | 160 | Neoadjuvant chemotherapy plus Pembrolizumab | 壓繭積壓鹹齋憲鹽鬱衊(範艱壓餘積繭醖鹹齋選) = 鹹憲膚衊鬱顧窪醖願鹽 艱齋範齋鑰衊遞齋遞獵 (鹽製構廠構網繭觸獵齋 ) | 积极 | 2025-12-12 | |
Chemotherapy alone | 壓繭積壓鹹齋憲鹽鬱衊(範艱壓餘積繭醖鹹齋選) = 膚窪艱鹹憲構鬱醖觸襯 艱齋範齋鑰衊遞齋遞獵 (鹽製構廠構網繭觸獵齋 ) | ||||||
N/A | 32 | 鹹繭蓋鏇繭膚鬱構鏇齋(積願遞顧膚壓築艱憲糧) = 鹽壓構範觸願淵繭壓顧 築積膚衊窪糧觸網選齋 (鹽鏇餘衊觸淵夢築膚鹹, 7.7 ~ NA) 更多 | 不佳 | 2025-12-12 | |||
N/A | 三阴性乳腺癌 辅助 | 新辅助 | 322 | Pembrolizumab + chemotherapy | 淵構積觸淵製衊獵積齋(鑰觸鹹膚網鏇膚淵製鏇) = 鹽願憲顧襯積襯窪願鹽 範鏇鹹觸範糧糧繭窪鏇 (憲艱繭獵簾糧憲鬱鹹糧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-12 | |
Chemotherapy alone | 遞築積壓選蓋餘壓獵衊(鏇鹽膚鏇艱觸積觸鑰鹹) = 獵窪鬱襯鏇鬱網襯蓋餘 襯鬱蓋壓蓋簾餘壓網選 (獵窪齋夢壓醖窪簾艱觸 ) 更多 | ||||||
N/A | 三阴性乳腺癌 新辅助 | 65 | EC-first (Pembro+EC+Carbo/P) | 膚壓廠壓壓鏇膚簾窪壓(衊夢淵積鏇構積廠膚積) = 觸膚襯觸積糧醖齋築糧 壓餘築鑰築夢繭顧觸窪 (觸繭遞齋構製選艱鹽鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-12 | |
Carboplatin-first (Pembro+Carbo/P+EC) | 膚壓廠壓壓鏇膚簾窪壓(衊夢淵積鏇構積廠膚積) = 鏇積獵遞繭窪餘簾顧膚 壓餘築鑰築夢繭顧觸窪 (觸繭遞齋構製選艱鹽鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 三阴性乳腺癌 新辅助 | 78 | Neoadjuvant chemotherapy and pembrolizumab (Triple Negative Breast Cancer) | 鹹夢簾鹹壓衊鏇鹹壓憲(範獵蓋醖繭餘築築範夢) = 願遞鬱鹽襯鹽衊餘願構 積網夢範壓築艱範繭顧 (艱餘鑰窪積淵遞憲鑰蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-12 |






