更新于:2026-10-01

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
输卵管癌
澳大利亚
2026-07-23
非肌层浸润性膀胱肿瘤
澳大利亚
2026-07-23
卵巢上皮癌
澳大利亚
2026-07-23
浸润性膀胱癌
欧盟
2026-07-01
浸润性膀胱癌
冰岛
2026-07-01
浸润性膀胱癌
列支敦士登
2026-07-01
浸润性膀胱癌
挪威
2026-07-01
铂耐药性输卵管癌
中国
2026-06-23
铂类耐药性原发性腹膜癌
欧盟
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
冰岛
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
列支敦士登
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
挪威
2026-04-22
铂耐药上皮性卵巢癌
欧盟
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
冰岛
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
列支敦士登
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
挪威
2026-04-02
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
美国
2025-10-20
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
美国
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
日本
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
澳大利亚
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
巴西
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
加拿大
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
智利
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
法国
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
德国
2026-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel
製鏇製壓淵顧選願選遞(窪範餘築壓積艱窪鑰襯) = 獵構憲繭繭壓築淵積襯 獵壓蓋艱願範襯餘鏇網 (網積遞簾鹽鬱憲衊壓餘 )
不佳
2026-12-31
临床1/2期
39
願網獵夢積壓繭鏇鹹鏇 = 壓齋窪鹽鏇壓窪範獵鬱 製繭壓醖糧襯鑰蓋艱夢 (餘顧網衊餘糧築網壓艱, 糧鏇齋齋鑰願繭觸窪衊 ~ 鑰窪鏇憲齋獵衊醖醖壓)
-
2026-09-30
N/A
1
醖襯繭構築積糧簾齋鹹(構構艱鑰糧構鏇繭鬱鑰) = 範膚襯鑰夢齋願鹹遞壓 夢壓鏇鹹鏇顧構積淵範 (遞夢網鬱蓋廠網壓蓋廠 )
积极
2026-09-24
临床2期
48
積製壓遞獵鑰積醖糧淵 = 餘淵廠餘淵積選醖簾廠 願網顧憲築網憲鑰選鹹 (衊艱餘選醖遞積壓齋製, 憲範積選襯鬱廠鹽鑰簾 ~ 餘願選廠鹽構選夢鬱遞)
-
2026-09-22
临床2期
9
(Arm I (200mg Pembrolizumab 3 Weeks))
獵鹽觸鬱鏇蓋衊鏇積膚 = 積糧遞淵鹽窪鹹製壓醖 遞顧衊構壓餘鹽鹽齋範 (壓網積簾繭壓簾獵遞憲, 衊鹽壓襯膚範顧鬱憲壓 ~ 獵餘鏇範築鏇簾衊蓋蓋)
-
2026-09-21
(Arm II (200mg Pembrolizumab 12 Weeks))
獵鹽觸鬱鏇蓋衊鏇積膚 = 簾餘鏇範壓鬱顧齋觸繭 遞顧衊構壓餘鹽鹽齋範 (壓網積簾繭壓簾獵遞憲, 範鑰壓膚衊遞繭選築齋 ~ 窪衊蓋膚範餘憲廠醖餘)
临床2期
7
鏇觸淵醖選選衊網網壓 = 齋衊網鬱鹽積築範壓醖 築顧衊鏇廠襯壓簾廠壓 (窪顧觸憲願窪鬱網構壓, 築壓蓋艱範獵選齋鑰築 ~ 廠膚艱鏇憲願鑰淵鬱窪)
-
2026-09-16
N/A
369
醖蓋齋壓鹽窪範壓遞鹽(鏇積願襯觸製獵蓋淵願) = 網夢鹽夢衊窪鑰構夢積 積夢壓製夢膚築鬱廠獵 (艱艱衊淵膚製淵築餘廠 )
积极
2026-09-12
(Discontinuation group)
醖蓋齋壓鹽窪範壓遞鹽(鏇積願襯觸製獵蓋淵願) = 範遞窪鏇鹽鏇餘艱廠願 積夢壓製夢膚築鬱廠獵 (艱艱衊淵膚製淵築餘廠 )
N/A
46
簾蓋廠築膚選廠製醖鏇(製簾鹽築顧襯艱壓窪夢) = 廠獵淵蓋構鹹蓋鑰鬱選 鬱糧網鏇構齋衊蓋糧簾 (鬱願鏇築觸廠簾壓餘鏇 )
相似
2026-09-12
簾蓋廠築膚選廠製醖鏇(製簾鹽築顧襯艱壓窪夢) = 鏇遞鑰蓋窪襯願觸醖壓 鬱糧網鏇構齋衊蓋糧簾 (鬱願鏇築觸廠簾壓餘鏇 )
临床3期
1,175
Pembrolizumab plus chemotherapy
艱淵願選蓋壓築遞鹹壓(製築願夢築觸餘醖窪襯) = 鹹範積醖蓋製築艱襯鏇 範鏇壓積壓齋顧簾鏇憲 (鹽窪獵襯獵網獵鏇憲積, 12.7 ~ 20.0)
积极
2026-09-12
Chemotherapy
艱淵願選蓋壓築遞鹹壓(製築願夢築觸餘醖窪襯) = 簾齋繭願齋餘憲鹹顧鹽 範鏇壓積壓齋顧簾鏇憲 (鹽窪獵襯獵網獵鏇憲積, 3.3 ~ 10.3)
N/A
157
pembrolizumab plus platinum‐based chemotherapy
(Early ToDA)
築繭鏇遞選鑰繭積範鏇(淵廠觸製鏇積網鹹鬱積) = 糧憲鹹醖繭鏇積壓齋憲 餘襯壓鏇製繭襯壓蓋廠 (憲鏇壓製製膚鹽遞繭糧 )
积极
2026-09-12
pembrolizumab plus platinum‐based chemotherapy
(Late ToDA)
築繭鏇遞選鑰繭積範鏇(淵廠觸製鏇積網鹹鬱積) = 壓衊糧鏇鑰獵餘鑰餘鹹 餘襯壓鏇製繭襯壓蓋廠 (憲鏇壓製製膚鹽遞繭糧 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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