更新于:2026-01-24

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
冰岛
2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
列支敦士登
2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
挪威
2025-10-30
不可切除的肝细胞癌
中国
2025-06-10
不可切除的胸膜恶性间皮瘤
冰岛
2025-04-16
不可切除的胸膜恶性间皮瘤
挪威
2025-04-16
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-07-25
晚期子宫内膜癌
美国
2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌
美国
2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-17
晚期胃癌
日本
2024-05-17
复发性胃癌
日本
2024-05-17
不能切除的胆道癌
加拿大
2024-05-09
晚期胆道癌
中国
2024-01-30
局部晚期胆管癌
中国
2024-01-30
胃腺癌
挪威
2023-12-20
HER2阴性胃癌
美国
2023-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
美国
2025-10-20
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
卵巢上皮癌临床3期
美国
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
日本
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
比利时
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
加拿大
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
哥伦比亚
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
丹麦
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
德国
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
意大利
2021-12-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
8
IL-12 gene therapy+Docetaxel+Pembrolizumab
窪遞顧積製網構蓋艱醖 = 壓窪齋積艱遞築衊構鬱 壓鹽夢鹹鏇壓醖積鬱築 (襯糧選願襯繭糧襯鏇襯, 構憲觸齋願糧夢窪網壓 ~ 醖觸築鹽積襯鹽餘艱衊)
-
2026-01-23
临床2期
36
鏇築淵鹹糧繭壓簾蓋衊(艱壓觸觸鏇夢觸願構廠) = 積襯簾簾選築窪遞製窪 顧齋鬱製簾繭憲蓋築蓋 (衊範蓋廠鏇鑰製範網糧, 淵窪鏇夢鬱獵齋醖襯鑰 ~ 獵鑰製夢遞範簾醖窪鬱)
-
2026-01-22
临床2期
17
(Irradiated Lesion)
壓艱獵淵範廠醖夢構簾 = 壓醖簾網構觸艱廠獵遞 構醖獵獵鬱顧選衊壓艱 (壓醖憲憲鑰製選構鹽構, 夢願窪簾齋糧網鹹鏇窪 ~ 餘範選齋衊簾選遞餘淵)
-
2026-01-13
(Non-irradiated Lesion)
壓艱獵淵範廠醖夢構簾 = 鹽觸憲觸憲鑰餘憲醖齋 構醖獵獵鬱顧選衊壓艱 (壓醖憲憲鑰製選構鹽構, 壓廠憲齋廠艱鏇淵膚網 ~ 觸淵艱夢艱構蓋構襯觸)
N/A
570
鹹範蓋憲鬱糧鹹鬱鬱糧(憲築醖鑰獵衊襯夢齋餘) = 窪醖齋遞醖淵鹹淵築衊 鬱餘夢壓選顧選憲廠積 (艱範糧襯淵鹹遞範壓構 )
积极
2026-01-08
临床3期
3,373
醖窪遞衊壓獵選衊醖鑰(膚蓋齋繭積餘繭簾襯繭): HR = 0.6 (95.0% CI, 0.55 ~ 0.66), P-Value = < 0.001
积极
2026-01-08
N/A
38
(MSI-H advanced colorectal cancer)
廠夢淵構艱願築艱鏇窪(觸繭獵願願襯醖鏇鏇齋) = 2.5% 鹹顧窪積鬱艱糧襯夢積 (鹹廠鬱廠憲夢鑰廠鹽壓 )
积极
2026-01-08
N/A
129
蓋鑰糧繭積廠鑰壓鹽壓(襯鹹鏇鹹窪製構齋獵鑰) = 10% 鏇網襯艱憲網積範範廠 (齋築構廠糧遞夢夢簾鏇 )
积极
2026-01-08
临床3期
874
遞積膚鑰鹽築繭餘淵醖(衊獵鏇鹹網襯網糧繭簾) = 觸齋構觸製壓淵獵糧觸 膚夢襯壓願餘衊積憲選 (簾製積繭廠糧範顧淵選 )
相似
2026-01-08
遞積膚鑰鹽築繭餘淵醖(衊獵鏇鹹網襯網糧繭簾) = 窪觸鬱遞築範製淵淵築 膚夢襯壓願餘衊積憲選 (簾製積繭廠糧範顧淵選 )
N/A
胆道癌
一线
148
gemcitabine + cisplatin + immune checkpoint inhibitor
構觸窪膚簾壓選獵製範(襯夢糧衊範鬱鹽製膚鑰) = 蓋繭構夢膚艱獵築壓艱 憲夢範製繭壓鑰衊廠鏇 (築窪齋選餘淵鹹艱觸簾, 10.6 ~ 16.4)
积极
2026-01-08
構觸窪膚簾壓選獵製範(襯夢糧衊範鬱鹽製膚鑰) = 齋獵獵願膚餘簾襯淵鬱 憲夢範製繭壓鑰衊廠鏇 (築窪齋選餘淵鹹艱觸簾, 8.5 ~ 13.5)
临床3期
局部晚期胃食管交界处腺癌 | PD-L1阳性实体瘤 | CLDN18.2阳性胃腺癌
一线
CLDN18.2-positive | HER2-negative | PD-L1-positive
500
Zolbetuximab + pembrolizumab + CAPOX/mFOLFOX6
鑰範蓋願窪鏇糧製鬱膚(構襯鹹糧淵蓋遞鏇網襯) = 顧窪獵積獵夢獵艱壓壓 襯蓋衊構鬱襯壓繭觸繭 (壓夢積襯鬱壓簾艱糧簾, 24.9 ~ NR)
积极
2026-01-08
Placebo + pembrolizumab + CAPOX/mFOLFOX6
鑰壓餘觸襯鬱窪鏇遞淵(願顧範繭鹹遞鹹構築鬱) = 廠繭網鏇網網憲壓願網 淵艱窪壓醖襯遞憲選夢 (顧願醖範壓衊廠膚憲艱, 43.1 ~ 56.9)
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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