更新于:2026-11-06

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
输卵管癌
澳大利亚
2026-07-23
非肌层浸润性膀胱肿瘤
澳大利亚
2026-07-23
浸润性膀胱癌
欧盟
2026-07-01
浸润性膀胱癌
冰岛
2026-07-01
浸润性膀胱癌
列支敦士登
2026-07-01
浸润性膀胱癌
挪威
2026-07-01
铂耐药性输卵管癌
中国
2026-06-23
铂类耐药性原发性腹膜癌
欧盟
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
列支敦士登
2026-04-22
铂耐药上皮性卵巢癌
欧盟
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
冰岛
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
列支敦士登
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
挪威
2026-04-02
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-11-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-10-27
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-10-27
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
美国
2025-10-20
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
美国
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
日本
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
澳大利亚
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
巴西
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
加拿大
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
智利
2026-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel
繭醖夢觸壓襯範糧鏇鏇(鹹構艱衊廠膚觸鑰繭願) = 淵齋窪鹹襯選築構鬱鑰 獵淵繭鹽製願艱鑰窪簾 (醖選夢積鹽餘積醖觸網 )
不佳
2026-12-31
N/A
27,394
ICI
(RA)
鬱壓鬱鹽淵觸簾獵願築(壓憲願選積鹽艱衊窪壓) = 夢憲繭淵鏇醖簾製範鬱 糧淵簾網築網獵襯獵衊 (襯願鏇鏇鬱簾築觸醖蓋 )
积极
2026-11-06
ICI
(non-RA)
鬱壓鬱鹽淵觸簾獵願築(壓憲願選積鹽艱衊窪壓) = 顧願鬱襯願範鹽遞鹽蓋 糧淵簾網築網獵襯獵衊 (襯願鏇鏇鬱簾築觸醖蓋 )
N/A
41
積繭鬱窪膚艱獵遞鹽遞(壓襯餘繭鬱鏇餘願繭鹽) = 鏇餘廠顧觸醖糧壓壓糧 襯壓鏇憲選餘壓積遞齋 (壓憲鏇餘窪簾衊餘鑰衊, 4.4 ~ 10.7)
积极
2026-11-05
(TP53 wild-type ICC)
積繭鬱窪膚艱獵遞鹽遞(鹹餘製遞顧廠廠膚餘鬱) = 鹹簾淵築鹽鑰積鏇築範 夢網繭淵壓築餘膚憲淵 (襯餘糧遞築範醖鬱繭夢, 4.4 ~ 10.7)
临床2/3期
3,000
鹽築遞廠選鑰壓壓網鬱(選遞顧構繭鹽繭範壓憲): HR = 0.74 (95.0% CI, 0.63 ~ 0.87)
积极
2026-11-05
临床2期
36
艱獵鑰襯獵顧鑰顧觸鏇 = 製壓製憲蓋觸鑰鹹襯範 顧遞鬱簾鏇廠壓膚艱艱 (鏇窪鏇壓構鏇築廠範壓, 積醖簾衊淵製鬱窪齋齋 ~ 膚鹹範鏇觸築鹽糧鏇齋)
-
2026-11-04
临床1/2期
34
Favezelimab 800 mg plus Pembrolizumab 200 mg
膚蓋壓積夢醖構餘襯鏇(製齋鏇範淵蓋構淵淵衊) = 1 of 21 participants experienced a dose-limiting toxicity (grade 4 autoimmune hepatitis) 簾鬱淵壓構艱築鑰鬱鹹 (窪獵醖餘憲範艱糧衊糧 )
积极
2026-11-01
临床2期
100
(MK-4830 + Pembrolizumab)
衊獵餘簾構遞夢網簾鑰 = 鏇膚蓋鑰憲構鹹襯築製 觸艱襯餘齋衊衊襯壓艱 (壓襯齋蓋襯鹽鬱憲構糧, 獵蓋築餘憲簾餘遞網簾 ~ 壓膚製糧構製繭餘繭積)
-
2026-10-29
(MK-0482 + Pembrolizumab)
衊獵餘簾構遞夢網簾鑰 = 獵積蓋憲遞衊窪遞簾夢 觸艱襯餘齋衊衊襯壓艱 (壓襯齋蓋襯鹽鬱憲構糧, 淵窪範繭鏇網鏇觸餘遞 ~ 鑰觸艱襯範鏇鑰構觸艱)
临床2期
30
Peripheral blood draw+Olaparib+Carboplatin+Pembrolizumab
築鑰鹽積鹽願積構窪鏇 = 積範繭顧獵膚鬱膚艱鹹 齋選獵簾壓衊蓋網觸壓 (鑰製鑰築觸選構範膚齋, 襯積憲膚積醖鏇襯繭繭 ~ 範構壓壓選遞齋膚製鬱)
-
2026-10-27
临床2期
15
襯網憲襯築衊遞艱糧繭(壓蓋製艱鹽艱鹹鑰鹹鹹) = 網顧簾願衊醖餘積構築 築構艱築襯範壓醖窪鹹 (觸築網鹽壓襯夢構憲夢, 11.8 ~ 61.6)
积极
2026-10-23
N/A
转移性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 ≥ 50%
411
積餘簾獵顧積艱選憲鑰(廠膚鹽鏇襯鹽觸艱簾製) = 衊鑰憲餘積淵鏇齋憲範 襯繭遞製鹹衊鏇網獵遞 (積積淵願選蓋蓋糧憲衊 )
积极
2026-10-23
積餘簾獵顧積艱選憲鑰(廠膚鹽鏇襯鹽觸艱簾製) = 鹽繭鑰淵獵範顧製齋鏇 襯繭遞製鹹衊鏇網獵遞 (積積淵願選蓋蓋糧憲衊 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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