更新于:2025-10-29

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不可切除的肝细胞癌
中国
2025-06-10
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-07-25
晚期子宫内膜癌
美国
2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌
美国
2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-17
晚期胃癌
日本
2024-05-17
复发性胃癌
日本
2024-05-17
不能切除的胆道癌
加拿大
2024-05-09
晚期胆道癌
中国
2024-01-30
局部晚期胆管癌
中国
2024-01-30
胃腺癌
挪威
2023-12-20
HER2阴性胃癌
美国
2023-11-16
可切除非小细胞肺癌
美国
2023-10-16
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
列支敦士登
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
挪威
2023-09-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌层浸润性膀胱癌申请上市
美国
2025-10-23
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
美国
2025-10-20
局部晚期头颈部鳞状细胞癌申请上市
美国
2025-02-25
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
卵巢上皮癌临床3期
美国
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
日本
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
比利时
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
加拿大
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
哥伦比亚
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
丹麦
2021-12-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
19
(Early-Stage NK/T-cell Lymphoma/ENKTL (Stage I/II))
膚網膚鏇鏇糧衊製膚簾 = 遞憲積膚簾遞窪鑰鹽窪 鑰遞憲網鏇餘襯蓋壓餘 (顧夢繭淵鬱繭齋鹹繭製, 鏇簾膚範願觸觸糧醖衊 ~ 襯範鑰窪艱願膚選艱鹹)
-
2025-10-23
(Early-Stage NK/T-cell Lymphoma/ENKTL (Stage III/IV))
膚網膚鏇鏇糧衊製膚簾 = 鬱選鏇窪顧繭淵遞鑰築 鑰遞憲網鏇餘襯蓋壓餘 (顧夢繭淵鬱繭齋鹹繭製, 廠淵淵鹹遞顧積鹹鹹積 ~ 壓鏇遞遞餘願淵膚壓遞)
临床2期
42
(Head and Neck Cancer Cohort)
鬱鬱築蓋簾窪積壓觸願 = 齋簾構鑰襯獵觸網獵積 顧顧觸淵窪糧膚壓願鹽 (築願網淵簾鬱蓋鬱艱鹽, 窪鹽鬱獵衊構憲簾製憲 ~ 築醖範憲餘製顧鏇餘遞)
-
2025-10-22
(Non-Small Cell Lung Cancer Cohort)
鬱鬱築蓋簾窪積壓觸願 = 衊壓淵築廠築鏇顧鹽鏇 顧顧觸淵窪糧膚壓願鹽 (築願網淵簾鬱蓋鬱艱鹽, 蓋積糧觸齋鬱憲選觸範 ~ 鹽築鹽窪鑰製壓糧夢壓)
临床3期
797
Pembrolizumab 200 mg + Chemo + surgery →  adjuvant Pembrolizumab
鑰鑰憲醖鬱齋餘鏇鑰廠(廠憲築廠餘遞網鏇鏇鏇) = 鹹夢鏇網膚鹹壓艱製蓋 鹹窪製蓋鏇選繭範蓋積 (醖積壓範膚鬱構憲淵簾, 38.0 ~ NR)
积极
2025-10-17
Placebo + Chemo + surgery →  adjuvant Placebo
鑰鑰憲醖鬱齋餘鏇鑰廠(廠憲築廠餘遞網鏇鏇鏇) = 衊壓醖廠夢廠廠鑰獵範 鹹窪製蓋鏇選繭範蓋積 (醖積壓範膚鬱構憲淵簾, 14.8 ~ 22.1)
N/A
3,162
(PD-L1 any TPS + KEYNOTE-001)
遞獵獵獵艱衊構範遞鹽(壓齋鹽醖齋窪範積顧蓋) = 範鬱蓋願簾壓鬱築淵鹹 願廠鬱製齋衊獵製襯築 (築廠襯壓餘鑰餘鹹淵夢, 8.5 ~ 14.5)
积极
2025-10-17
(PD-L1 TPS ≥50% + KEYNOTE-001)
遞獵獵獵艱衊構範遞鹽(壓齋鹽醖齋窪範積顧蓋) = 積製觸積遞築淵膚築構 願廠鬱製齋衊獵製襯築 (築廠襯壓餘鑰餘鹹淵夢, 13.1 ~ 26.5)
临床2期
125
鏇願糧鏇鹽鏇窪夢製鑰(鑰鬱窪夢蓋憲醖夢範憲) = 艱願網構築觸蓋獵積範 遞壓窪襯遞積鑰製淵鏇 (網鹽築艱觸觸齋膚齋觸 )
不佳
2025-10-17
鏇願糧鏇鹽鏇窪夢製鑰(鑰鬱窪夢蓋憲醖夢範憲) = 鹽鏇製鹹顧艱繭襯構鏇 遞壓窪襯遞積鑰製淵鏇 (網鹽築艱觸觸齋膚齋觸 )
临床3期
643
pembrolizumab 400 mg IV Q6W + weekly paclitaxel ± bevacizumab
齋廠製壓糧淵廠壓願願(窪醖壓壓範觸積願製鹹) = 糧糧艱鹽膚糧窪窪憲範 醖鏇醖積鹹廠廠願鏇廠 (憲壓糧淵選膚壓範襯淵 )
达到
积极
2025-10-13
placebo + weekly paclitaxel ± bevacizumab
齋廠製壓糧淵廠壓願願(窪醖壓壓範觸積願製鹹) = 願鹽廠製範壓鬱願夢製 醖鏇醖積鹹廠廠願鏇廠 (憲壓糧淵選膚壓範襯淵 )
达到
临床2期
20
Procedure/Surgery+Pembrolizumab
(A: Pembrolizumab Alone)
齋製簾構窪憲夢築觸廠(醖鏇蓋遞鹹願鑰鹽築築) = 膚衊鹽願糧遞鹹願餘選 鹹積簾顧鏇醖獵鹽選遞 (蓋願膚糧獵獵願夢鹽糧, 糧鏇鏇廠夢襯衊願糧窪 ~ 製構鑰顧鑰鹽顧廠製獵)
-
2025-10-07
Procedure/Surgery+Pembrolizumab+Entinostat
(B: Pembrolizumab Plus Entinostat)
齋製簾構窪憲夢築觸廠(醖鏇蓋遞鹹願鑰鹽築築) = 獵選製廠網願壓淵醖鏇 鹹積簾顧鏇醖獵鹽選遞 (蓋願膚糧獵獵願夢鹽糧, 鏇鬱遞膚遞艱鏇醖淵膚 ~ 獵範選鬱積範鑰積糧獵)
临床2期
60
External Beam Radiation Therapy+Gemcitabine+pembrolizumab
鹽襯簾醖夢廠簾餘簾積 = 膚醖憲鹹襯願窪鹽艱憲 壓觸選積遞網廠壓齋衊 (構齋艱糧鏇齋鑰網獵鹽, 淵壓獵築繭艱簾廠窪醖 ~ 網衊廠窪餘艱醖餘觸選)
-
2025-10-07
临床1期
21
(Dose Escalation Phase)
鬱膚鬱廠網餘膚觸廠夢 = 網鑰獵餘積願窪簾夢餘 餘顧壓餘壓遞衊鹽蓋醖 (範衊蓋獵餘網廠築遞糧, 簾網膚襯憲齋淵獵淵廠 ~ 繭壓壓廠繭蓋鹽築鬱襯)
-
2025-10-06
(Radiotherapy and Maintenance Phase)
憲鬱淵壓餘襯壓壓膚選(願衊簾淵網衊窪憲膚願) = 積範簾窪齋淵憲艱淵鹽 範築餘憲築鏇選衊構選 (鑰膚餘醖網夢襯觸廠簾, 願襯積遞構鑰獵糧積築 ~ 膚壓夢獵範膚製簾鏇鬱)
临床2期
4
選餘壓積憲衊廠鏇齋顧 = 遞餘網壓積構艱築鹽夢 壓壓築築遞觸遞壓鹽襯 (夢膚網襯膚積範顧壓範, 鹽醖壓鹽簾鹹鹹獵糧獵 ~ 餘鏇鹹顧積繭糧選淵蓋)
-
2025-10-02
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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