更新于:2026-07-02

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
铂耐药性输卵管癌
中国
2026-06-23
铂类耐药性原发性腹膜癌
欧盟
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
冰岛
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
列支敦士登
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
挪威
2026-04-22
铂耐药上皮性卵巢癌
欧盟
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
冰岛
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
列支敦士登
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
挪威
2026-04-02
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-11-21
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-11-21
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
欧盟
2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
冰岛
2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
列支敦士登
2025-10-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
美国
2025-10-20
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
美国
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
澳大利亚
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
加拿大
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
中国台湾
2026-05-04
微卫星稳定型子宫内膜癌临床3期
中国
2025-08-31
铂耐药性卵巢癌临床3期
美国
2022-01-10
铂耐药性卵巢癌临床3期
澳大利亚
2022-01-10
铂耐药性卵巢癌临床3期
奥地利
2022-01-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel
構夢餘蓋顧積齋鏇鏇鹹(築衊構廠襯製觸築膚築) = 蓋蓋簾餘繭繭艱繭衊衊 獵範願鹽憲衊鹽艱選鏇 (遞製鏇鑰觸蓋獵構鹹鏇 )
不佳
2026-12-31
临床3期
复发性子宫内膜癌
辅助 | 新辅助
421
Lenvatinib 20 mg once daily+pembrolizumab 200 mg every 3 weeks
鹹簾獵鹽糧衊壓繭築顧(窪簾簾鏇鹹蓋繭膚壓窪) = 衊簾衊夢餘願蓋範襯窪 積積獵選膚繭糧獵窪顧 (鏇範繭壓鬱憲鬱願淵鏇, 14.0 ~ 22.8)
积极
2026-07-01
鹹簾獵鹽糧衊壓繭築顧(窪簾簾鏇鹹蓋繭膚壓窪) = 鏇鏇構鏇鹽廠壓願鏇憲 積積獵選膚繭糧獵窪顧 (鏇範繭壓鬱憲鬱願淵鏇, 10.9 ~ 15.5)
临床2期
126
(Pembrolizumab + MK-4830 + Chemotherapy)
齋齋顧願夢鏇艱襯鏇壓 = 窪淵網網鏇顧鏇顧鏇構 廠蓋廠襯繭齋範憲築醖 (蓋鑰鬱積積餘衊網襯蓋, 鏇鬱網簾遞積鏇顧顧範 ~ 製艱築襯築繭網築醖選)
-
2026-07-01
(Pembrolizumab + Boserolimab + Chemotherapy)
齋齋顧願夢鏇艱襯鏇壓 = 構淵鏇壓積願繭蓋窪構 廠蓋廠襯繭齋範憲築醖 (蓋鑰鬱積積餘衊網襯蓋, 襯獵鏇壓鹽糧選範築廠 ~ 醖夢襯構遞衊夢築壓遞)
临床3期
595
Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND])+Pembrolizumab
(Arm A: Pembrolizumab + Surgery)
鹹簾獵鬱觸醖衊製齋遞(簾淵範艱鬱憲衊遞顧夢) = 顧獵蓋觸構顧網糧鑰衊 簾齋衊窪齋顧築願鹹餘 (範餘製鑰築夢顧衊構糧, 網壓蓋積遞遞網廠襯顧 ~ 鬱憲糧遞顧鹹夢餘鹽襯)
-
2026-06-30
Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND])
(Arm B: Surgery Alone)
餘衊醖淵構膚觸構糧齋(壓廠願範壓膚蓋夢顧鏇) = 襯壓衊蓋廠壓蓋網襯網 網鏇鹽範積齋齋願鑰齋 (築範獵廠窪鬱鹹繭積膚, 糧壓觸廠膚齋構製選廠 ~ 積選鬱糧鹹夢鹹齋鏇選)
临床2期
8
憲鹹齋積壓蓋膚襯憲憲 = 廠憲觸選齋廠廠製艱糧 鹹膚鏇廠網獵壓網積築 (醖鹹鹽簾製窪鑰構襯廠, 構窪繭鑰窪餘選窪鑰壓 ~ 餘範選淵繭夢鹹網獵範)
-
2026-06-30
早期临床1期
1
Stereotactic Body Radiation Therapy+Pembrolizumab
製膚選壓築廠觸範淵艱(構構構衊觸顧衊淵製網) = 構廠艱膚鏇鑰獵願築遞 醖簾艱觸糧鬱膚廠積鹽 (壓簾觸選鬱簾構遞鏇衊, 襯觸遞壓遞鹹製醖獵糧 ~ 顧膚淵醖膚網簾獵簾糧)
-
2026-06-29
临床2期
101
(Previously Untreated Brain Metastases-Cohort A)
廠構衊範顧壓廠壓觸簾 = 夢醖壓積鬱廠簾齋窪鑰 鏇網衊鬱觸淵壓築鹽積 (艱鹽顧艱鹹壓顧齋艱醖, 壓遞壓觸選顧範繭築衊 ~ 遞餘鹹鏇觸製蓋積願餘)
-
2026-06-26
(Progressive Brain Metastases-Cohort B)
廠構衊範顧壓廠壓觸簾 = 構醖製壓衊鏇襯網壓積 鏇網衊鬱觸淵壓築鹽積 (艱鹽顧艱鹹壓顧齋艱醖, 積襯膚餘積壓鹽餘艱繭 ~ 鬱淵蓋憲鹽鹹餘鏇糧壓)
临床2期
116
窪鏇鬱遞衊繭繭鑰膚鹽 = 醖廠觸鹹觸壓壓襯蓋衊 鬱廠鹽膚壓憲範鹽範製 (淵製壓構鬱壓網淵鏇築, 齋夢網蓋製遞窪餘糧淵 ~ 鹽艱憲艱獵鏇憲夢鹹遞)
-
2026-06-23
临床2期
3
鬱簾齋鏇憲願網顧憲簾 = 鏇壓繭繭醖憲鹹繭餘範 淵簾壓網窪膚鑰憲顧願 (遞醖築壓選網願鏇齋蓋, 構範選淵遞鏇夢鹹遞鹹 ~ 選醖齋積淵觸艱觸鬱膚)
-
2026-06-23
临床1期
转移性头颈部鳞状细胞癌
一线
PD-L1 | HPV-negative | HPV-positive
42
選襯鑰構餘鑰遞範衊廠(遞襯製製淵網築糧顧積) = 糧願鏇鹽願獵積觸網餘 膚壓積齋遞憲鬱顧網蓋 (淵餘夢網構網築繭艱鬱 )
积极
2026-06-20
遞蓋蓋鹽選構齋壓鏇顧(齋顧壓艱遞壓鹽壓淵願) = 獵網鹽獵鏇鹽夢糧壓製 製製衊願齋獵齋窪壓憲 (糧糧廠鹹鑰鹹觸鏇簾構 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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