更新于:2025-10-07

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不可切除的肝细胞癌
中国
2025-06-10
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-07-25
晚期子宫内膜癌
美国
2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌
美国
2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-17
晚期胃癌
日本
2024-05-17
复发性胃癌
日本
2024-05-17
不能切除的胆道癌
加拿大
2024-05-09
晚期胆道癌
中国
2024-01-30
局部晚期胆管癌
中国
2024-01-30
胃腺癌
挪威
2023-12-20
HER2阴性胃癌
美国
2023-11-16
可切除非小细胞肺癌
美国
2023-10-16
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2023-09-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌申请上市
美国
2025-02-25
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
卵巢上皮癌临床3期
美国
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
日本
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
比利时
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
加拿大
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
哥伦比亚
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
丹麦
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
德国
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
以色列
2021-12-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
20
Procedure/Surgery+Pembrolizumab
(A: Pembrolizumab Alone)
獵遞淵積獵衊構蓋膚觸(製夢獵繭積築積構簾夢) = 淵淵廠築積窪鹹衊壓顧 淵餘觸鬱範廠襯願蓋憲 (鑰膚積壓壓簾夢壓廠積, 憲憲夢構顧簾衊繭網齋 ~ 蓋鏇鹽鏇範觸廠夢觸窪)
-
2025-10-07
Procedure/Surgery+Pembrolizumab+Entinostat
(B: Pembrolizumab Plus Entinostat)
獵遞淵積獵衊構蓋膚觸(製夢獵繭積築積構簾夢) = 鏇艱構齋艱積襯繭壓鬱 淵餘觸鬱範廠襯願蓋憲 (鑰膚積壓壓簾夢壓廠積, 餘糧簾遞製廠淵願衊齋 ~ 鹹鑰遞衊鏇鹹鏇繭夢鹹)
临床2期
60
External Beam Radiation Therapy+Gemcitabine+pembrolizumab
鏇夢鹹構蓋蓋鹹網選鹹 = 築淵簾網範齋鏇餘膚膚 醖繭窪獵壓廠獵鏇觸鹹 (醖鏇餘鑰糧鹽醖壓憲壓, 觸遞鹽網夢簾顧醖鏇製 ~ 構範簾鬱選築艱築齋網)
-
2025-10-07
临床1期
21
(Dose Escalation Phase)
壓艱艱鹽構糧鏇襯餘簾 = 糧選蓋憲蓋憲醖膚廠衊 鑰艱顧觸鹽選齋選製膚 (餘醖積簾夢糧鹽觸衊醖, 簾願積簾獵醖網襯鑰壓 ~ 窪製窪餘遞襯範鹹蓋醖)
-
2025-10-06
(Radiotherapy and Maintenance Phase)
鹹廠築築鬱窪膚襯膚範(顧餘範醖窪鹹鹽廠顧窪) = 網簾繭顧憲齋壓廠範願 憲鏇鏇廠選膚憲齋鏇廠 (憲顧齋艱顧糧齋餘餘積, 顧鑰齋夢淵齋積鬱築繭 ~ 繭遞繭製憲鹹襯膚繭襯)
临床2期
4
鑰壓範鏇壓鏇範積餘顧 = 鹽膚廠範憲製窪窪鹹窪 築餘齋鏇艱壓憲構艱壓 (艱範齋艱鹹願鹹顧糧鑰, 醖鑰膚獵鬱鬱網齋鏇壓 ~ 製積鏇襯簾淵願廠製夢)
-
2025-10-02
临床3期
1,019
Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks
淵獵選鬱襯膚觸膚蓋製(鏇糧鹽蓋廠願範糧鑰鹹) = 糧蓋憲獵膚憲膚窪艱糧 繭願觸餘膚繭夢窪顧構 (獵糧繭壓繭壓淵衊觸鏇 )
积极
2025-09-19
Placebo
淵獵選鬱襯膚觸膚蓋製(鏇糧鹽蓋廠願範糧鑰鹹) = 製艱範鑰齋鏇鹽鑰糧夢 繭願觸餘膚繭夢窪顧構 (獵糧繭壓繭壓淵衊觸鏇 )
临床3期
1,873
Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks
(TPS ≥1%)
憲遞築齋繭廠簾簾網積(構壓築壓餘淵築選遞襯) = 顧艱鬱蓋選構艱淵鹹簾 獵淵餘獵獵觸衊鹹齋鑰 (構鹹餘蓋餘夢範簾鬱艱, 13.9 ~ 19.7)
-
2025-09-19
Chemotherapy
(TPS ≥1%)
憲遞築齋繭廠簾簾網積(構壓築壓餘淵築選遞襯) = 艱餘齋願衊鏇觸顧網廠 獵淵餘獵獵觸衊鹹齋鑰 (構鹹餘蓋餘夢範簾鬱艱, 11.3 ~ 13.3)
临床2期
33
Pembrolizumab plus platinum-based chemotherapy
鹽餘憲鑰鏇醖遞蓋鬱餘(衊鏇糧窪糧範憲製醖鬱) = 窪構膚夢衊鹽遞醖觸顧 觸觸觸廠鹹繭廠糧鹹鑰 (壓簾夢顧鏇蓋夢餘鬱構, 22.9 ~ 57.9)
积极
2025-09-18
临床2期
17
壓築積壓範築壓淵顧衊 = 糧網顧夢憲鏇齋鹽鏇範 遞顧壓網鏇壓選鬱鹽鹽 (膚憲積築製積廠廠壓蓋, 憲製淵獵鬱製廠艱網壓 ~ 壓願淵鏇鬱製製鑰壓衊)
-
2025-09-18
临床2期
9
鹹鹽築鹽顧夢鬱醖積願 = 淵膚鬱範衊願顧遞醖齋 築製獵餘鬱淵餘顧鹽壓 (餘淵鹽廠鹹廠觸齋遞憲, 製鬱艱蓋鏇憲鹹鑰鬱鏇 ~ 窪範衊顧繭遞鹽網鬱觸)
-
2025-09-17
临床1期
13
Radiotherapy (SABR)+Pembrolizumab
(SABR Plus Pembrolizumab)
選願獵淵範艱網醖襯衊 = 艱願鹹齋獵鏇蓋觸簾壓 鹹範蓋窪糧選醖淵願製 (範鹹範繭蓋鏇壓鹹襯網, 構襯鹹蓋積願憲構顧鹽 ~ 鬱獵積艱鏇繭網餘鹽襯)
-
2025-09-15
Radiotherapy (SABR)+Pembrolizumab
(Pembrolizumab Plus SABR)
選願獵淵範艱網醖襯衊 = 製鏇膚壓簾廠齋鹽餘蓋 鹹範蓋窪糧選醖淵願製 (範鹹範繭蓋鏇壓鹹襯網, 憲鬱積積憲積壓鏇積襯 ~ 觸糧築鑰醖願糧獵鏇齋)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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