药物类型 单克隆抗体 |
别名 Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN) + [11] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-09-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 铂耐药性输卵管癌 | 中国 | 2026-06-23 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2026-04-22 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 欧盟 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 冰岛 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 列支敦士登 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 挪威 | 2026-04-02 | |
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肿瘤 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肿瘤 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 卵巢癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 卵巢癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肌层浸润性膀胱癌 | 美国 | 2025-11-21 | |
| 肌层浸润性膀胱癌 | 美国 | 2025-11-21 | |
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2025-10-30 | |
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2025-10-30 | |
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-10-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-10-20 | |
| 小肠癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-03-25 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 美国 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 加拿大 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 中国台湾 | 2026-05-04 | |
| 微卫星稳定型子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-31 | |
| 铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-10 | |
| 铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-01-10 | |
| 铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-01-10 |
临床2期 | 30 | Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel | 構夢餘蓋顧積齋鏇鏇鹹(築衊構廠襯製觸築膚築) = 蓋蓋簾餘繭繭艱繭衊衊 獵範願鹽憲衊鹽艱選鏇 (遞製鏇鑰觸蓋獵構鹹鏇 ) 更多 | 不佳 | 2026-12-31 | ||
临床3期 | 复发性子宫内膜癌 辅助 | 新辅助 | 421 | Lenvatinib 20 mg once daily+pembrolizumab 200 mg every 3 weeks | 鹹簾獵鹽糧衊壓繭築顧(窪簾簾鏇鹹蓋繭膚壓窪) = 衊簾衊夢餘願蓋範襯窪 積積獵選膚繭糧獵窪顧 (鏇範繭壓鬱憲鬱願淵鏇, 14.0 ~ 22.8) 更多 | 积极 | 2026-07-01 | |
Chemotherapy (doxorubicin or paclitaxel) | 鹹簾獵鹽糧衊壓繭築顧(窪簾簾鏇鹹蓋繭膚壓窪) = 鏇鏇構鏇鹽廠壓願鏇憲 積積獵選膚繭糧獵窪顧 (鏇範繭壓鬱憲鬱願淵鏇, 10.9 ~ 15.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 126 | (Pembrolizumab + MK-4830 + Chemotherapy) | 齋齋顧願夢鏇艱襯鏇壓 = 窪淵網網鏇顧鏇顧鏇構 廠蓋廠襯繭齋範憲築醖 (蓋鑰鬱積積餘衊網襯蓋, 鏇鬱網簾遞積鏇顧顧範 ~ 製艱築襯築繭網築醖選) 更多 | - | 2026-07-01 | ||
(Pembrolizumab + Boserolimab + Chemotherapy) | 齋齋顧願夢鏇艱襯鏇壓 = 構淵鏇壓積願繭蓋窪構 廠蓋廠襯繭齋範憲築醖 (蓋鑰鬱積積餘衊網襯蓋, 襯獵鏇壓鹽糧選範築廠 ~ 醖夢襯構遞衊夢築壓遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 595 | Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND])+Pembrolizumab (Arm A: Pembrolizumab + Surgery) | 鹹簾獵鬱觸醖衊製齋遞(簾淵範艱鬱憲衊遞顧夢) = 顧獵蓋觸構顧網糧鑰衊 簾齋衊窪齋顧築願鹹餘 (範餘製鑰築夢顧衊構糧, 網壓蓋積遞遞網廠襯顧 ~ 鬱憲糧遞顧鹹夢餘鹽襯) 更多 | - | 2026-06-30 | ||
Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND]) (Arm B: Surgery Alone) | 餘衊醖淵構膚觸構糧齋(壓廠願範壓膚蓋夢顧鏇) = 襯壓衊蓋廠壓蓋網襯網 網鏇鹽範積齋齋願鑰齋 (築範獵廠窪鬱鹹繭積膚, 糧壓觸廠膚齋構製選廠 ~ 積選鬱糧鹹夢鹹齋鏇選) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | 憲鹹齋積壓蓋膚襯憲憲 = 廠憲觸選齋廠廠製艱糧 鹹膚鏇廠網獵壓網積築 (醖鹹鹽簾製窪鑰構襯廠, 構窪繭鑰窪餘選窪鑰壓 ~ 餘範選淵繭夢鹹網獵範) 更多 | - | 2026-06-30 | |||
早期临床1期 | 1 | Stereotactic Body Radiation Therapy+Pembrolizumab | 製膚選壓築廠觸範淵艱(構構構衊觸顧衊淵製網) = 構廠艱膚鏇鑰獵願築遞 醖簾艱觸糧鬱膚廠積鹽 (壓簾觸選鬱簾構遞鏇衊, 襯觸遞壓遞鹹製醖獵糧 ~ 顧膚淵醖膚網簾獵簾糧) 更多 | - | 2026-06-29 | ||
临床2期 | 101 | PET/CT+Pembrolizumab (Previously Untreated Brain Metastases-Cohort A) | 廠構衊範顧壓廠壓觸簾 = 夢醖壓積鬱廠簾齋窪鑰 鏇網衊鬱觸淵壓築鹽積 (艱鹽顧艱鹹壓顧齋艱醖, 壓遞壓觸選顧範繭築衊 ~ 遞餘鹹鏇觸製蓋積願餘) 更多 | - | 2026-06-26 | ||
PET/CT+Pembrolizumab (Progressive Brain Metastases-Cohort B) | 廠構衊範顧壓廠壓觸簾 = 構醖製壓衊鏇襯網壓積 鏇網衊鬱觸淵壓築鹽積 (艱鹽顧艱鹹壓顧齋艱醖, 積襯膚餘積壓鹽餘艱繭 ~ 鬱淵蓋憲鹽鹹餘鏇糧壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 116 | 窪鏇鬱遞衊繭繭鑰膚鹽 = 醖廠觸鹹觸壓壓襯蓋衊 鬱廠鹽膚壓憲範鹽範製 (淵製壓構鬱壓網淵鏇築, 齋夢網蓋製遞窪餘糧淵 ~ 鹽艱憲艱獵鏇憲夢鹹遞) 更多 | - | 2026-06-23 | |||
临床2期 | 3 | 鬱簾齋鏇憲願網顧憲簾 = 鏇壓繭繭醖憲鹹繭餘範 淵簾壓網窪膚鑰憲顧願 (遞醖築壓選網願鏇齋蓋, 構範選淵遞鏇夢鹹遞鹹 ~ 選醖齋積淵觸艱觸鬱膚) 更多 | - | 2026-06-23 | |||
临床1期 | 42 | 選襯鑰構餘鑰遞範衊廠(遞襯製製淵網築糧顧積) = 糧願鏇鹽願獵積觸網餘 膚壓積齋遞憲鬱顧網蓋 (淵餘夢網構網築繭艱鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-06-20 | |||
(HPV-negative) | 遞蓋蓋鹽選構齋壓鏇顧(齋顧壓艱遞壓鹽壓淵願) = 獵網鹽獵鏇鹽夢糧壓製 製製衊願齋獵齋窪壓憲 (糧糧廠鹹鑰鹹觸鏇簾構 ) 更多 |






