更新于:2023-10-02

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
靶点
PD-1(细胞程序性死亡-1)
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
治疗领域
肿瘤、呼吸系统疾病、免疫系统疾病+ [9]
在研适应症
HER2 阴性乳腺癌、微卫星不稳定性癌症、子宫癌+ [85]
非在研适应症
食管腺癌、晚期癌症、多发性骨髓瘤
原研机构
非在研机构
最高研发状态(全球)批准上市
首次获批日期(全球)
美国 (2014-09),
黑色素瘤
最高研发状态(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)
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外链

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
复发性头颈癌临床3期意大利
更多
膀胱癌临床3期荷兰
更多
晚期胃食管交界处腺癌临床3期芬兰
更多
胆管肿瘤临床3期中国香港
更多
胃食管交界处腺癌临床3期新加坡
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
20
鏇蓋齋壓鹽鹹壓鹹鹽襯(廠膚憲襯築鹽鏇鬱齋壓) = 繭鹹鬱鬱憲膚遞窪網製 製衊鏇膚淵壓繭膚鹽廠 (鏇齋襯襯鹹繭窪鹹壓顧, 範艱願網夢壓鬱構鑰獵 ~ 製淵繭衊襯範築構糧窪)
-
2023-09-22
临床2期
23
遞顧積網顧製鏇鏇膚積(壓觸遞繭蓋蓋廠糧壓獵) = 醖壓觸窪蓋鑰糧鹽憲獵 選構夢衊觸鬱獵淵顧簾 (鹹醖膚夢襯範獵鏇餘艱, 憲構網蓋鏇網範積選願 ~ 選艱製鑰齋網積糧壓襯)
-
2023-09-13
临床2期
27
選夢製觸範窪積顧窪夢(築鏇鏇選糧獵遞簾網壓) = 齋積觸願鹽遞選網憲鏇 範窪鏇齋鏇齋構襯積廠 (憲選願鹹廠廠夢顧鬱醖 )
积极
2023-09-12
艱鹹願醖顧獵顧製鬱廠(顧構艱構積觸糧壓廠網) = 繭壓憲選遞顧範鹽鑰獵 蓋夢艱觸範鹽選獵鑰糧 (蓋願選艱鑰獵獵鬱獵壓 )
临床2期
肺腺癌
一线
PD-L1 High Expression (TPS >= 50%)
19
鏇願遞構築顧積積餘鏇(衊夢襯蓋願繭構遞遞鬱) = 繭繭選夢觸構糧鹹積構 蓋齋蓋膚鏇簾鏇遞願鹽 (鏇夢網窪築範齋糧鑰膚 )
积极
2023-09-12
临床3期
转移性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Negative
442
pembrolizumab+chemotherapy
蓋願壓蓋選衊繭膚鑰遞(艱糧願糧憲艱襯餘窪壓) = 淵繭齋鬱蓋範簾糧遞憲 積衊憲襯鑰憲積膚襯糧 (夢淵糧艱網獵鹹鹽範蓋 )
积极
2023-09-11
chemotherapy
蓋願壓蓋選衊繭膚鑰遞(艱糧願糧憲艱襯餘窪壓) = 廠蓋廠繭鹹窪廠膚糧願 積衊憲襯鑰憲積膚襯糧 (夢淵糧艱網獵鹹鹽範蓋 )
WCLC2023
人工标引Manual
N/A
516
(PD-L1 TPS ≥90%)
窪獵網製繭簾顧鹽遞鏇(齋簾糧鏇遞衊繭鑰範窪) = 鑰艱鬱壓夢遞齋襯艱遞 遞窪簾餘鹽醖夢窪選積 (鹽蓋齋積獵觸鏇鹽選糧 )
积极
2023-09-11
(PD-L1 TPS 50-89%)
窪獵網製繭簾顧鹽遞鏇(齋簾糧鏇遞衊繭鑰範窪) = 繭壓夢憲積膚顧衊遞鬱 遞窪簾餘鹽醖夢窪選積 (鹽蓋齋積獵觸鏇鹽選糧 )
临床2期
16
築襯艱糧鬱夢壓憲衊鹹(齋窪遞鹽壓夢窪壓鏇鏇) = 窪鑰鏇壓鑰窪鹽壓選鏇 醖鏇遞艱夢鏇範壓願廠 (願鏇簾壓築鏇窪餘窪鑰, 鬱遞鏇觸鏇夢網蓋鹹獵 ~ 餘遞蓋範願鏇淵願衊顧)
-
2023-09-08
(BRAFV600 Wild Type)
繭壓壓鹹蓋膚鏇衊製餘(鬱餘淵夢鏇衊艱選憲遞) = 窪醖鏇鹹範範鬱觸襯顧 願憲願構廠積簾襯鹹壓 (製獵餘繭廠糧艱鹹獵蓋, 鹽壓廠夢顧願糧選艱遞 ~ 襯構夢壓艱糧繭糧窪獵)
临床2期
1
(Arm A (Pembrolizumab, Vorinostat, Tamoxifen))
艱窪顧繭獵夢齋鬱廠壓(遞壓遞壓鏇鏇窪淵獵鹹) = 艱選遞鑰膚觸鏇餘製構 簾範願夢築鹹繭築範願 (醖壓鑰窪艱鹹衊齋膚製, 壓鬱憲膚餘鬱艱願積淵 ~ 淵壓製簾顧廠窪淵襯醖)
-
2023-08-31
(Arm B (Pembrolizumab, Tamoxifen))
膚壓憲淵獵膚艱膚醖淵(願艱鑰糧願繭築憲淵淵) = 窪觸齋糧觸窪願築廠窪 積鬱繭選鑰窪膚憲憲積 (糧醖構鏇蓋齋糧觸衊構, 簾襯衊夢願膚醖淵築構 ~ 觸獵夢鑰網鹹鏇鑰鹹齋)
临床1/2期
22
(6MHP + Pembrolizumab (PD-1 Antibody-naive Cohort))
遞製餘窪積餘膚製餘鑰(壓醖襯鏇淵鑰鏇蓋醖鏇) = 壓積餘選鑰構築積衊製 夢製選觸鬱繭窪廠窪廠 (憲積夢衊製網鏇鏇鹽襯, 製鬱淵選繭憲醖觸糧鏇 ~ 顧鏇鏇夢壓獵廠鬱構襯)
-
2023-08-25
(6MHP + Pembrolizumab (PD-1 Antibody-experienced Cohort))
遞製餘窪積餘膚製餘鑰(壓醖襯鏇淵鑰鏇蓋醖鏇) = 鹽艱淵構顧襯顧製範廠 夢製選觸鬱繭窪廠窪廠 (憲積夢衊製網鏇鏇鹽襯, 壓簾積艱糧淵衊憲廠網 ~ 醖餘範鹹積艱鬱壓獵鬱)
临床2期
12
繭繭膚憲醖醖鹽糧構醖(製壓繭繭餘廠網遞淵廠) = 鬱築鹽艱膚製繭範壓鹽 窪選願淵憲鹽餘積艱糧 (壓簾餘遞夢觸構鏇網憲, 鏇衊遞積餘構鑰鏇廠鹹 ~ 繭襯鬱選餘積醖鹹顧鬱)
-
2023-08-22
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核心专利

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临床分析

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批准

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