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更新于：2026-06-23

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

更新于：2026-06-23

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)

+ [11]

靶点

PD-1

作用方式

抑制剂

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病感染+ [13]

在研适应症

铂类耐药性原发性腹膜癌铂耐药上皮性卵巢癌错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌+ [324]

非在研适应症

肢端雀斑恶性黑色素瘤急性髓性白血病NPM1突变急性髓系白血病+ [116]

原研机构

Merck & Co., Inc.

在研机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

默沙东研发（中国）有限公司Merck Sharp & Dohme LLC

+ [16]

非在研机构

Merck Sharp & Dohme (Ireland) Ltd.

Turnstone Biologics Corp.

Viralytics Pty Ltd.

权益机构

Nektar Therapeutics

NeoImmuneTech, Inc.

Canada Pension Plan Investment Board

+ [80]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2014-09-04),

黑色素瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物（PRIME） (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)

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结构/序列

Sequence Code 93660H

来源: *****

Sequence Code 93670L

来源: *****

关联

2,684

项与帕博利珠单抗相关的临床试验

NCT04266730

/ Suspended临床1期

Phase I Trial of a Personalized and Adaptive Neoantigen Dose-Adjusted Vaccine Administered Concurrently With Pembrolizumab

This is a single center, open-label phase I clinical trial designed to determine the safety of personalized and adjusted neoantigen peptide vaccine (PANDA-VAC) administered concurrently with pembrolizumab in subjects with advanced squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) or squamous cell carcinoma of head and neck (SCCHN).

开始日期2027-05-20

申办/合作机构

Lineberger Comprehensive Cancer Center

NCT07037004

/ Recruiting临床2期IIT

Impact of Microbiome Modulation With CBM588 in Combination With Pembrolizumab for Adjuvant Therapy of High-Risk, Resected Renal Cell Carcinoma (RCC)

This phase II trial compares the effect of adding a Live Biotherapeutic Product called CBM588 to pembrolizumab versus pembrolizumab alone in preventing return of disease (recurrence) after surgery for patients with renal cell cancer. Pembrolizumab is an immune checkpoint inhibitor. Immunotherapy with monoclonal antibodies such as pembrolizumab may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Pembrolizumab is approved for the treatment of renal cell cancer after surgery. Research has shown that changes to the composition of the healthy bacteria in the body (the microbiome), may improve a patient's response to treatment with immunotherapy. CBM588, a Live Biotherapeutic Product (LBP) containing a bacteria called Clostridium butyricum, has been shown to improve outcomes in patients treated with immunotherapy for other types of cancer. Adding CBM588 to treatment with pembrolizumab after surgery may cause changes in the microbiome that improve patient response to treatment and reduce disease recurrence, compared to pembrolizumab alone.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT07603856

/ Recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase II Study of Radiotherapy Plus Immune Checkpoint Inhibitor Therapy Versus Standard of Care Chemotherapy in Patients With Metastatic or Relapsed Non-Small Cell Lung Cancer Previously Treated With Immunotherapy

Current clinical trials testing the combination of immunotherapy with radiotherapy.

开始日期2026-12-12

申办/合作机构

The University of Chicago

100 项与帕博利珠单抗相关的临床结果

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100 项与帕博利珠单抗相关的转化医学

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100 项与帕博利珠单抗相关的专利（医药）

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10,417

项与帕博利珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·INTERNATIONAL JOURNAL OF HYPERTHERMIA

Focused ultrasound ablation surgery combined with immune checkpoint inhibition in driver-gene wild-type NSCLC with liver metastasis: a feasibility study

Article

作者: Chen, Jinyun ; Wang, Ting ; Ouyang, Bing ; Chen, Li ; Chen, Wenzhi

BACKGROUND:

This single-arm, open-label clinical trial aimed to evaluate the preliminary safety, efficacy and feasibility of focused ultrasound ablation surgery (FUAS) sequential with immune checkpoint inhibitors (ICIs) in patients with driver-gene wild-type non-small cell lung cancer (NSCLC) and liver metastases.

MATERIALS AND METHODS:

Ten eligible patients received two cycles of FUAS sequential with ICIs. The ICIs used include Camrelizumab (7/10), Pembrolizumab (3/10) and Serplulimab used for immune rechallenge (1/10). Follow-up was conducted every 6 weeks ± 3 days, including imaging and hematological assessments. Treatment-related adverse events (AEs) were documented anytime.

RESULTS:

All participants demonstrated stable tolerability and safety in this trial. Immediate post-FUAS ablation rates ranged from 73% to 80%. The median follow-up time is 84 days (IQR, 42-127 days). From baseline to week 18, continuous shrinkage of both hepatic metastatic and target lesions was observed. The DCR of the tumor has reached 80% since the 2nd follow-up (12 weeks), and it remains at 50% until the 4th follow-up (24 weeks).

CONCLUSION:

FUAS sequential with ICIs suggests preliminary safety, activity and feasibility in treating driver-gene wild-type NSCLC patients with liver metastases, further validation is needed.

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Durable response of anaplastic thyroid cancer to pembrolizumab combined with chemotherapy: A case report

Article

作者: Zhuang, Yihan ; Chen, Qiongshan ; Lin, Wen ; Chen, Zipei

Anaplastic thyroid cancer is a notoriously aggressive malignancy with a dismal prognosis, typically associated with a median overall survival of less than one year. Therapeutic alternatives are particularly limited for patients without actionable driver mutations. Here, we report a case of BRAF V600E wild-type, PD-L1-positive (tumor proportion score of 80%) anaplastic thyroid cancer with residual/relapsed disease following surgery and subsequent progression on multi-targeted tyrosine kinase inhibitor therapy. The patient was thereafter treated with a combination of pembrolizumab, nab-paclitaxel and carboplatin, resulting in a sustained near-complete response lasting over 30 months, accompanied by a manageable safety profile. The favorable response in this case suggests that further evaluation of this triplet regimen could be considered for anaplastic thyroid cancer, though this remains a speculative premise requiring validation. Further studies are also needed to clarify the underlying mechanisms of this combination and to identify predictive biomarkers for patient selection.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Economic evaluation of perioperative pembrolizumab plus standard of care as treatment for resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma in the United States

Article

作者: Chafamo, Biruk ; Fernan, Catherine ; Muston, Dominic ; Qian, Feng ; Johnson, Geoffrey ; Tang, Yuexin ; Bensimon, Arielle G. ; Adkins, Douglas ; Zheng, Dandan ; Benjamin, Kimberly ; Tzontcheva, Anjela ; Uppaluri, Ravindra

AIMS:

In the phase 3 KEYNOTE-689 trial (NCT03765918) among patients with resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA HNSCC), perioperative pembrolizumab (pembrolizumab before surgery, then continued with standard-of-care [SOC] radiotherapy +/- cisplatin after surgery followed by pembrolizumab alone) significantly prolonged event-free survival vs. SOC alone, both in the intention-to-treat population and PD-L1 combined positive score (CPS) ≥1 subgroup. Perioperative pembrolizumab + SOC received Food and Drug Administration approval in June 2025 for resectable LA HNSCC expressing PD-L1 (CPS ≥ 1). The present study evaluated the cost-effectiveness of perioperative pembrolizumab + SOC versus SOC in this indication, from a US healthcare payer perspective.

MATERIALS AND METHODS:

A Markov cohort model with four states (event-free, local recurrence, incurable recurrence/progression, death) was developed to estimate lifetime costs, life years (LYs), and quality-adjusted LYs (QALYs) with 3% annual discounting. Transition probabilities were fitted to patient-level time-to-event data from KEYNOTE-689 through parametric multistate modelling. Costs of initial and subsequent treatment, adverse events, disease management, and terminal care were estimated in 2025$ based on trial results, drug labels, public databases, and literature. Utilities were derived through analyses of EQ-5D-5L data collected in KEYNOTE-689. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed.

RESULTS:

Compared to SOC, perioperative pembrolizumab + SOC increased total costs by $82,311 and provided gains of 1.47 QALYs and 1.77 LYs. Incremental cost-effectiveness ratios of perioperative pembrolizumab + SOC vs. SOC were $55,863/QALY and $46,406/LY. Higher initial treatment costs of perioperative pembrolizumab (incurred mainly in Year 1) were partially offset by lower recurrence-related costs. At the typical $150,000/QALY threshold, perioperative pembrolizumab + SOC was cost-effective in 96% of probabilistic simulations.

LIMITATIONS:

Survival extrapolations beyond the available trial period are subject to uncertainty.

CONCLUSIONS:

Perioperative pembrolizumab + SOC was found to be cost-effective versus SOC for the treatment of resectable LA HNSCC with CPS ≥ 1.

14,245

项与帕博利珠单抗相关的新闻（医药）

9 小时之前

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2026 ESMO妇科癌症大会丨强化免疫治疗在局部晚期宫颈癌患者中是否有一席之地？

点击蓝字关注我们免疫治疗正在改善局部晚期宫颈癌（LACC）的结局，带来持久缓解和长期生存，尤其在免疫活化即“热”肿瘤患者中更为突出。诱导免疫治疗可通过远隔效应与放化疗协同作用，实现对全身疾病的控制。在2026年6月17日至19日于哥本哈根召开的ESMO妇科癌症大会上，COLIBRI-1研究公布的最终生存数据及免疫亚组探索性分析表明，诱导免疫治疗有助于在局部晚期宫颈癌中激发强烈的免疫应答（摘要27O）。此外，ATOMICC试验也报告了令人鼓舞的结果（摘要26O）。 COLIBRI研究长期生存结局与免疫亚组分析：局部晚期宫颈癌放化疗（RT-CT）前后诱导纳武利尤单抗联合伊匹木单抗及免疫维持治疗（ICB）此前，III期KEYNOTE-A18试验已证实，在局部晚期宫颈癌患者中将免疫治疗加入放化疗可带来获益。该研究显示，帕博利珠单抗联合放化疗可显著改善生存结局，因此已获批用于更高风险的III–IVA期患者（Lancet. 2024;403:1341–1350; Lancet. 2024;404:1321–1332）。 II期COLIBRI-1研究的既往数据提示，局部晚期宫颈癌的诱导免疫治疗能够“启动”肿瘤，从而提高对标准放化疗的应答（Nat Commun. 2026;17:922）。 COLIBRI-1研究纳入40例FIGO 2018分期为IB3–IVA期的局部晚期宫颈癌患者，给予纳武利尤单抗联合伊匹木单抗诱导治疗，继以标准放化疗及6个月纳武利尤单抗维持治疗。根据基线免疫特征（包括转录组“热”状态和CD8+/FOXP3+比值）进行了探索性亚组分析。共40例患者接受治疗，其中95%为鳞状细胞癌，93%的患者经SP263检测显示PD-L1表达≥1。中位随访40.3个月后，3年无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率分别为83%和90%。在FIGO I–II期局部晚期宫颈癌患者中，3年时无死亡事件发生（OS率100%），第2年至第4年PFS率为93%。在FIGO III–IV期疾病患者中，3年OS率和PFS率分别为85%和77%。诱导免疫治疗后出现免疫反应（“热”评分）的患者，其生存优于持续性“冷-冷”肿瘤患者。免疫亚组分析提示，基线时为免疫活化肿瘤的患者PFS和OS均更优，而基线为免疫冷肿瘤特征的患者生存事件更多。关于无进展生存，基线即为“热”肿瘤的患者3年PFS率达到100%，免疫检查点阻断（ICB）后转为“热”肿瘤者为95%；而基线为“冷”肿瘤的患者PFS率为76%，ICB后仍为“冷”肿瘤者仅60%。关于总生存，无论是基线“热”肿瘤还是ICB后“热”肿瘤，3年OS率均为100%；基线“冷”肿瘤患者OS率为86%，ICB后仍为“冷”肿瘤者则为73%。 40例受试者中未观察到新的安全性信号。新辅助治疗期间，1例患者（2.5%）报告了可能与治疗相关的3–4级不良事件；放化疗期间为12例（30.0%），纳武利尤单抗维持治疗期间为8例（20.0%）。图. II期COLIBRI-1研究中按基线和免疫检查点阻断后免疫特征（“热”/“冷”）划分的无进展生存期（2026年ESMO妇科癌症大会，摘要27O）本最终分析表明，在局部晚期宫颈癌中，诱导及维持免疫检查点阻断（ICB）联合放化疗可带来持久的长期生存。探索性免疫亚组分析支持，基线免疫活化状态可能识别出最有可能从基于免疫治疗的强化策略中获益的患者。意大利米兰Humanitas医院San Pio X分院的Domenica Lorusso医生在评论这些COLIBRI-1研究数据时指出：“免疫亚组分析清楚显示，免疫活化肿瘤患者的应答更优，而40个月随访时较高的OS率和PFS率提示许多患者已获得治愈。当前数据表明，在这项小型研究中，免疫治疗的远期获益并未被显著毒性所抵消。” 高危局部晚期宫颈癌患者放化疗（CRT）后多塔利单抗维持治疗：GEICO 78-C/ATOMICC 随机II期试验此次大会还报告了另一项II期试验（ATOMICC）中期分析的鼓舞人心的结果，这项正在进行的开放标签、随机II期试验，旨在研究在标准同步放化疗后达到完全缓解（CR）/部分缓解（PR）的高危局部晚期宫颈癌（FIGO 2009定义）患者中，多塔利单抗维持治疗的疗效。患者被随机分配至观察组或多塔利单抗最长2年治疗组（摘要26O）。ATOMICC试验设计时（2018年），放化疗是局部晚期宫颈癌的标准治疗，联合免疫治疗的影响尚不明确。在2019年8月至2023年6月期间随机分组的134例患者中，诊断时FIGO 2009分期为IB–IIB期/III期/IVA期者分别占58%/37%/5%，69%存在盆腔淋巴结阳性，28%存在腹主动脉旁淋巴结阳性，69%达到完全缓解。患者接受了当前标准放化疗，79%接受了三维高剂量率临床靶体积近距离放疗。顺铂中位用药时长为4.3周（IQR 4.1–5.1）。多塔利单抗中位治疗时间为24.7个月（IQR 8.4–25.1）。至数据截止日期（2025年9月17日；中位随访3.4年[95% CI 3.0–3.8]），所有患者均已停止多塔利单抗治疗（56%完成2年治疗，18%因疾病进展停药，13%因治疗相关毒性停药）。多塔利单抗中位治疗时间为24.7个月（IQR 8.4–25.1）。在134例高危疾病患者中，中位随访40.6个月时，多塔利单抗维持治疗组的3年PFS率为77%（观察组为67%）。最终分析所需的74例患者中，已有34例（46%）发生PFS事件；PFS获益在数值上倾向于多塔利单抗组，但未达到统计学显著性（HR=0.64；95%CI: 0.31–1.31）。多塔利单抗组与观察组的3年总生存率相似，分别为86%和88%，OS风险比为0.94（95% CI: 0.34–2.58），未显示生存获益。多塔利单抗组的≥3级不良事件最常见的是腹泻（5%）和乏力（3%）。在安全性方面，多塔利单抗组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为18%，而观察组为0%。多塔利单抗组有1例患者死于十二指肠穿孔，但判断与治疗无关。 Lorusso医生指出：“虽然中期分析时两组的PFS差异不显著，但中期分析中出现了提示辅助免疫治疗在此情境下具有活性的信号，看到更长期监测的更新数据将会很有意义。” 虽然当前证据表明，并非所有局部晚期宫颈癌患者都需要强化免疫治疗，但部分患者可能并不需要长期维持免疫治疗。Lorusso医生补充道：“COLIBRI-1研究数据显示，I–II期患者在12个月时达到100%的OS率，并维持至3年，提示这些预后良好的患者可能无需2年维持治疗，甚至仅接受放化疗可能就足够了。” 未来需要进一步研究来探索局部晚期宫颈癌中免疫治疗联合放化疗的最佳组合。正在进行的II期COLIBRI-2试验（比较诱导及维持纳武利尤单抗联合抗LAG-3药物瑞拉利单抗vs纳武利尤单抗在FIGO IIB–IVA期局部晚期宫颈癌患者中的疗效，NCT06715241）将提供更多洞见。参考文献（上下滑动可查看） 1. Joly Lobbedez F, et al. Long-term survival outcomes and immune subgroup analyses in the COLIBRI study: Induction nivolumab plus ipilimumab with immunotherapy maintenance (ICB) prior to and following chemoradiation (RT-CT) in locally advanced cervical cancer (LACC). ESMO Gynaecological Cancers 2026 - Abstract 27O 2. Oaknin A, et al. Maintenance dostarlimab after chemoradiation (CRT) for patients (pts) with high-risk locally advanced cervical cancer (LACC): GEICO 78-C/ATOMICC randomised phase 2 trial. ESMO Gynaecological Cancers 2026 - Abstract 26O （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床3期免疫疗法临床结果临床失败临床2期

20 小时之前

·Biotech前瞻

更换CFO与三期折戟，辉瑞在免疫和ADC时代下的落寞

点击蓝字关注我们本期看点引言美国东部时间 6 月 18 日早上，辉瑞于官网发布了公司执行副总裁兼首席财务官戴夫·登顿（Dave Denton）将卸任现职的消息，最后工作日是 8 月 15 日，离开辉瑞后，其将接受一个制药行业之外、消费品领域的职业机会。目前，辉瑞已任命现任全球生物制药业务财务高级副总裁塞西尔·盖根（Cecile Guegan）为临时首席财务官，自 8 月 16 日起生效。在此期间，辉瑞将开展全面的内部和外部人选遴选，戴夫·登顿和塞西尔·盖根将共同努力，确保平稳交接。在后新冠时代红利迅速退去的背景下，全球制药巨头辉瑞（Pfizer）正处于其帝国历史上最艰难的战略重塑期。为了填补疫苗和口服药收入锐减留下的巨大业绩鸿沟，辉瑞不惜举巨债进行大举扩张，将肿瘤学——尤其是抗体偶联药物（ADC）与免疫检查点抑制剂（ICI）——确立为其后疫情时代增长策略的核心支柱。然而，近期公布的一项 late-stage 临床试验折戟，再次将这家制药巨头的转型阵痛毫无保留地推向了聚光灯下。来源：辉瑞官网由辉瑞斥资430亿美元收购Seagen后获得的核心ADC资产——靶向整合素 β6（IB6）的潜在首创（First-in-class）新药 Sigvotatug vedotin，在针对非小细胞肺癌（NSCLC）的随机、III期临床研究（SigVie-002）中未能达到总生存期（OS）的主要终点。这一沉重的临床挫折不仅令辉瑞的肿瘤管线蒙上阴影，更宛如一面镜子，映射出辉瑞在免疫治疗和ADC这两个黄金时代中，空有万亿资本却步步落后、频频受挫的战略窘境。 01 SigVie-002单药III期折戟深度解析作为辉瑞后新冠时代管线重建的“明日之星”，Sigvotatug vedotin（此前被称为 SGN-B6A）承载着辉瑞在肺癌ADC领域打破现有临床僵局的厚望。该药物靶向的整合素 β6（IB6）是一种在非小细胞肺癌等实体瘤中表达率超过90%的肿瘤相关膜蛋白，且与患者的不良预后密切相关。作用机制该药通过将靶向 IB6 的单抗与微管抑制剂单甲基奥瑞斯他汀E（MMAE）偶联，旨在通过直接细胞毒性及旁观者效应精准杀伤肿瘤。然而，近期公布的 SigVie-002 顶层数据却并未带来预期的战略破局。研究结果和设计作为一项旨在评估该药物疗效与安全性的随机、III期、开放性临床研究，该试验共纳入了703名既往接受过系统治疗的局部晚期、不可切除或转移性非鳞状NSCLC受试者，旨在直接挑战临床常用的标准化疗方案多西他赛。分析该研究的顶层数据可以发现，该资产在单药后线治疗中的临床推进呈现出极其复杂的局面：在总体受试人群中，与多西他赛相比，Sigvotatug vedotin 在主要终点总生存期（OS）上未能显示出统计学上的显著改善，这标志着该试验未能达到其主要终点。尽管如此，在仅接受过一线系统治疗的亚组患者中（该亚组约占总体研究人群的三分之二），Sigvotatug vedotin 相比多西他赛在 OS 和无进展生存期（PFS）上均展现出了更具临床意义的获益趋势。在安全性方面，该药表现出了良好的耐受性，未发现新的安全信号，这与早期的临床研究数据保持了一致。然而，最令行业担忧的是其探索性分析结果：研究未能观察到明显的 IB6 表达水平与治疗反应之间的相关性。这意味着该靶点在体内的抗原表达高低并不能作为精准筛选获益人群的可靠生物标志物，为后续的临床设计蒙上了一层迷雾。为了更清晰地对比该资产的后续开发脉络，下表展示了目前辉瑞针对 Sigvotatug vedotin 启动的两项关键III期临床试验的设计差异：尽管单药后线试验折戟，但辉瑞并未放弃该资产，而是将赌注全面转向了 Be6A Lung-02（SigVie-003）研究，试图通过联合免疫检查点抑制剂，利用 ADC 诱导的免疫原性细胞死亡（ICD）与 PD-1 抑制剂产生协同效应，以挽回其在肺癌领域的战略颓势。 02 免疫治疗时代下的落寞 SigVie-002单药试验的失败，不仅是一次孤立的临床受挫，更是辉瑞在免疫检查点抑制剂（ICI）时代步步落后这一历史宿命的延续。在以 PD-1/PD-L1 抑制剂为核心的肿瘤免疫黄金十年里，整个市场见证了默沙东（MSD）的帕博利珠单抗（Keytruda）凭借其在非小细胞肺癌一线治疗中的绝对统治力，在2024年全球销售额一举突破290亿美元，独占整个 PD-(L)1 市场超过50%的份额。相比之下，辉瑞在初代免疫时代交出的答卷则显得极其暗淡。2014年，辉瑞与德国默克雪兰诺（Merck KGaA）达成了一项高达28.5亿美元（包括8.5亿美元首付款及20亿美元里程碑付款）的战略联盟，共同开发 PD-L1 单抗 avelumab（商品名：Bavencio）。作为全美第四款上市的 PD-(L)1 抑制剂，Bavencio 随后的商业轨迹却成了一部战略退守史：由于在非小细胞肺癌一线治疗的临床开发中步步慢于对手，Bavencio 错失了规模最大的肺癌市场。此后，该药在胃癌后线维持治疗以及头颈部鳞癌的临床试验中接连折戟。在肾细胞癌的一线治疗中，Bavencio 联合阿昔替尼（Inlyta）的方案在一项长达六年的随访中，未能显示出相比舒尼替尼（Sutent）的统计学显著 OS 获益，在市场竞争中被 Keytruda 与 Lenvima 等方案彻底碾压。最终，Bavencio 仅在罕见的 Merkel 细胞癌和铂类化疗后无进展的晚期尿路上皮癌一线维持治疗等极狭窄的细分领域艰难立足。截至2023年初，Bavencio 的销售规模与 Keytruda 相比已是云泥之别。2023年3月，随着并购 Seagen 的反垄断压力显现，辉瑞正式终止了与默克雪兰诺长达九年的 Bavencio 联合开发与商业化协定，将原本的利润分成转为了15%的销售特许权使用费。这一退步不仅宣告了辉瑞在初代免疫检查点单抗角逐中彻底出局，更导致其在过去十年的肺癌、胃癌等主流免疫治疗战场上几乎处于“失声”状态，为如今在 ADC 时代不得不采取激进且高风险的买断式并购埋下了伏笔。 03 巨资买单Seagen下的隐痛为了扭转在免疫治疗时代的战略被动，并寻找后疫情时代新的增长故事，辉瑞在2023年末完成了对知名ADC先驱Seagen高达430亿美元的史诗级收购。辉瑞试图通过将 Seagen 先进的ADC技术平台与自身全球制造和资本网络相结合，在2030年之前打造出至少8款具有重磅炸弹（Blockbuster）潜力的肿瘤药物，并实现100亿美元的肿瘤销售增量。然而，依靠高昂溢价并购换来的“捷径”，并未能让辉瑞立刻高枕无忧。相反，高昂的资产整合成本、同类管线的剧烈竞争，迫使辉瑞在2024至2026年期间启动了残酷的管线调整，并吞下了数十亿美元的资产减值苦果。下表详细梳理了近年来辉瑞对其肿瘤学及并购管线进行的重大调整与资金减值情况： Felmetatug vedotin（原计划作为8款重磅炸弹候选药之一）的腰斩，以及维迪西妥单抗在核心膀胱癌适应症上的撤退，都以极其高昂的资金减值为代价，直接拖累了辉瑞的财务表现。 04 与第一三共法律纠纷除了在研发与管线修剪上面临阵痛，辉瑞在试图依靠 Seagen 留存的专利库建立行业“技术税收壁垒”的法律战线上，也遭遇了毁灭性的溃败。多年来，Seagen 与日本第一三共（Daiichi Sankyo）就后者的超级重磅明星ADC药物——与阿斯利康（AstraZeneca）联手开发的 Enhertu 展开了漫长的专利战。Seagen 声称，第一三共利用了其在2008至2015年合作期间获知的ADC链接子及毒素肽段偶联技术，侵犯了其美国第 10,808,039 号专利（‘039专利）——该专利广泛保护了通过特定肽类链接子偶联的单甲基奥瑞斯他汀（auristatin）类ADC化合物。在德克萨斯州联邦地方法院的初审中，Seagen 曾赢得了一次历史性胜利：2022年，陪审团判定第一三共构成故意侵权，并需支付4180万美元的损害赔偿金，以及在全美范围内对 Enhertu 销售额计提8%的持续运行专利许可费，直至‘039专利于2024年11月到期。这笔特许权费用对于完成并购后的辉瑞而言，本是一笔稳赚不赔且具有高度战略杠杆作用的知识产权税。然而，2025年12月2日，美国联邦巡回抗诉法院（CAFC）的一纸判决彻底粉碎了辉瑞的幻想：抗诉法院推翻了德州地方法院的判决，裁定‘039专利因未能满足“书面描述”和“使能性”的法律要求而宣告无效。法院指出，Seagen 在2004年的原始优先权申请中，其保护的肽类说明书理论上涵盖了“超过4700万种不同的四肽单元”。这种极度泛化的描述未能提供足够的“路标”来清晰指向诉讼中主张的特定 Gly/Phe 四肽链接子。随着专利被判无效，地方法院判处的第一三共侵权裁决、4180万美元赔偿金及后续8%的销售分成义务被全数撤销。2026年3月2日，双方申请进一步司法复审的最后期限届满，意味着第一三共取得了全面且不可逆的最终胜利。这场被称为“专利滑铁卢”的诉讼终结，不仅剥离了辉瑞试图以专利诉讼掣肘第一三共/阿斯利康 DXd 平台扩张的筹码，更证明了辉瑞无法在法律和技术底层对当前最火热的非奥瑞斯他汀类（如 topoisomerase I 抑制剂）ADC市场施加有效控制。 05 三生制药双抗的引进与联合疗法布局在核心单药ADC面临重挫、首代免疫单抗彻底出局的腹背受敌境遇下，辉瑞不得不调转枪头，通过极其激进的外源性授权引进，直接押注下一代“PD-1 x VEGF”双特异性抗体领域，以此作为重夺免疫治疗发言权并拯救其ADC联合疗法版图的唯一出路。 2025年7月下旬，辉瑞以近乎疯狂的价码，完成了与中国本土药企三生制药（3SBio）旗下三生国健的全球（除中国外）独家授权协议，拿下了其自主研发的 PD-1/VEGF 双特异性抗体 SSGJ-707（在辉瑞内部代号为 PF-08634404）的开发、生产和商业化权益。 1. 战略级交易背后的财务博弈这笔高达60亿美元潜在总对价的交易，创下了当时中国创新药单笔出海首付款的历史新高：巨额现金首付：辉瑞支付了12.5亿美元（部分中国官方财报披露为等值14亿美元，扣除相关税费折合）的非退还首付款。直接股权绑定：辉瑞向三生制药注入1亿美元的直接股权投资。递延里程碑与特许费：后续涵盖临床开发、监管审批和销售业绩的里程碑付款高达48亿美元，并伴有双位数比例的销售额阶梯特许权使用费。中国商业化选择权：协议还规定，辉瑞在2025年7月支付了1.5亿美元的期权费，以获得未来将该资产在中国本土商业化的排他性选择权。 2. PF-08634404（SSGJ-707）的分子设计优势 PF-08634404 绝非普通的双抗拷贝，其独特的 tetravalent（四价）分子结构使其在同类竞争中具备独特的生物学优势：该分子采用 2+2 的四价双特异性结构（结合了共轻链线性 Common Light Chain Linear Fab x2 平台），在经典的 IgG4 骨架上构建。在肿瘤微环境中，该抗体在结合二聚化的 VEGF-A 时会发生自发性的分子多聚化。这种多聚化产生的协同效应，使该药对 T 细胞表面 PD-1 的结合亲和力（Avidity）暴增超过100倍，进而驱动 T 细胞表面 PD-1 受体的快速内吞与降解，阻断 PD-1 信号通路的能力比市面常规单抗提高了10倍以上。通过强力中和 VEGF，该药不仅能抑制肿瘤血管新生，还能逆转 VEGF 介导的微环境免疫抑制状态，使杀伤性 T 细胞更易向瘤体内部浸润。 3. 亮眼的早期临床表现在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，PF-08634404 披露了极具竞争力的临床结果：在一项评估其作为单药治疗一线晚期 NSCLC（PD-L1 TPS ≥1% 且无驱动基因突变）的 Phase II 临床研究中，在 FDA 推荐的 10 mg/kg Q3W 剂量组中，确认的客观缓解率（ORR）达到了 67.6%。试验表现出的中位无进展生存期（PFS）长达 12.4 个月，且疗效在不同的肿瘤病理分型中均保持高度一致。此外，在针对一线晚期/复发性子宫内膜癌（EC）的联合化疗 Phase II 研究中，PF-08634404 联合卡铂+紫杉醇治疗，在错配修复完整（pMMR）和错配修复缺陷（dMMR）患者中分别斩获了超过 80% 和 75% 的客观缓解率（ORR）。 4. 辉瑞的联合疗法反布局手握这枚双抗底牌，辉瑞正在以惊人的速度推进临床，试图通过将 PF-08634404 与 Seagen 留存的明星ADC资产进行多维度联用，构建属于辉瑞自己的“ICI + ADC”全自研生态圈。不仅如此，辉瑞还积极向外延展其联合拼图。2025年中期，辉瑞与 Summit Therapeutics 达成了一项极具前瞻性的临床合作，旨在评估后者的 PD-1/VEGF 双特异性抗体依沃西单抗（Ivonescimab）与辉瑞旗下多种核心奥瑞斯他汀类（vedotin）ADC资产在多种实体瘤中的联合疗法潜力，从而为其庞大的奥瑞斯他汀 ADC 平台寻找新的增长点。 03 总结与展望希沃妥珠单抗（Sigvotatug vedotin）在单药III期肺癌临床中的折戟，以及早前数个 Seagen ADC 候选药的关停减值，客观上暴露了辉瑞在消化这笔430亿美元资产时所遭遇的严重技术排异与时间差惩罚。同时，早期与第一三共围绕‘039专利的长跑诉讼宣告终结并彻底流产，更打碎了辉瑞试图以专利壁垒扼杀竞争对手的幻想。这不仅是资本运作与科学不确定性之间的一次激烈碰撞，更展现了辉瑞自初代 PD-L1 宣告败北后，在肿瘤战略高地上那挥之不去的落寞背影。然而，这种落寞并未让这家老牌帝国一蹶不振。通过在2025年以破纪录的价码闪电切入 PD-1/VEGF 双抗赛道，并快速启动多达7项临床试验（包括多项III期关键研究），辉瑞表现出了极强的纠偏意愿与资本力量。这种将“全球最强双抗”与“Seagen 顶尖ADC”强行缝合的联合疗法构想，是辉瑞在2030年前实现其肿瘤学复兴的最后一颗子弹。在未来的医学大会上，当 SigVie-002 的详细亚组生存数据和 PF-08634404 与 ADC 联用的首批临床效能数据陆续揭晓时，市场将看清：辉瑞究竟能凭借这一剂价值百亿的“双抗+ADC”解药彻底打破落寞、重登王座，还是将在更加拥挤、激烈的精密医学混战中，继续扮演着高价买单却步步落后的“追赶者”。风险提示：本文仅用于行业观察与产业研究，不构成任何投资建议、个股推荐或用药建议。文中涉及政策变化、BD交易、临床开发和商业化前景的内容，均存在较大不确定性。创新药研发需以严格临床证据和监管审批为准，相关产业判断应审慎参考。 ★

21 小时之前

·PRNewswire

Nectin Therapeutics Reports Encouraging Phase 1 Results for NTX1088 in Combination with Keytruda® (pembrolizumab) at ASCO 2026

First-in-class anti-CD155 antibody demonstrated favorable safety profile and preliminary anti-tumor activity across multiple difficult-to-treat cancer types JERUSALEM, June 17, 2026 /PRNewswire/ -- Nectin Therapeutics, a clinical-stage oncology company developing first-in-class immuno-oncology and antibody-drug conjugate (ADC) therapies, today announced the presentation of Phase 1a/1b clinical data of NTX1088 in combination with pembrolizumab (Keytruda®), Merck's (known as MSD outside of the U.S. and Canada) anti-PD1 therapy, during an oral presentation at the 2026 annual meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago. The data highlighted NTX1088, a first-in-class monoclonal antibody targeting the poliovirus receptor (PVR; CD155), a key regulator of the DNAM1 axis and an important driver of tumor-mediated immune suppression. The results were presented from the ongoing Phase 1a/1b, open-label, multicenter, dose-escalation and expansion study, NTX-1088-01 (KEYNOTE E92, NCT05378425), evaluating NTX1088 as both a monotherapy and in combination with pembrolizumab in patients with advanced solid tumors. A total of 91 patients were treated in the study., and NTX1088 was well tolerated, with no dose-limiting toxicities observed. Based on pharmacokinetics and target occupancy, a dose of 1,750 mg was selected as the recommended dose for expansion. Preliminary efficacy analysis focused on patients receiving active dose levels of NTX1088 (1200 and 1750 mg) in combination with pembrolizumab (200 mg). Among 41 evaluable patients, confirmed partial responses (PRs) were observed across multiple tumor types, including gastric, bladder, non-small cell lung cancer, squamous cell carcinoma of the head and neck, and melanoma. The study population represented a particularly challenging treatment setting, with a median of four prior lines of therapy and high rates of prior immune checkpoint inhibitors (CPIs) exposure. Additional patients achieved stable disease, and most responding patients were ongoing at data cutoff with a maximum treatment duration of 24 months. "These Phase 1 results indicate that NTX1088 in combination with pembrolizumab was well tolerated and demonstrated encouraging preliminary anti-tumor activity in a difficult-to-treat, CPI-pretreated population," said Sarina A. Piha-Paul, M.D., lead Principal Investigator of the NTX-1088-01 study at The University of Texas MD Anderson Cancer Center. "Based on these findings, further clinical evaluation in Phase 2 studies, including in less heavily pretreated and biomarker-enriched cohorts, is warranted." About Nectin Therapeutics, LTD. Nectin Therapeutics is a clinical stage biotechnology company devoted to transforming the lives of cancer patients by leveraging unique insights into Nectin pathways to develop the next generation of immune oncology (IO) therapies and antibody drug conjugates (ADCs). The company's differentiated therapies have the potential to set new standards for efficacy and patient response rates across various difficult-to-treat cancers. Nectin's technology addresses major escape mechanisms of current IO therapies through a diverse pipeline of novel monoclonal antibodies and antibody drug conjugates (ADCs). It has a world-class scientific and management team with deep experience in oncology drug development and successful track records in building biotechnology companies and developing innovative therapies. Nectin Therapeutics is a venture-backed, privately held company, funded by aMoon Fund, Peregrine Ventures, IBF, Integra Holdings, the Myeloma Investment Fund (MIF), GIBF and the Cancer Focus Fund. This study is supported by the European Innovation Council (EIC) KEYTRUDA® is a registered trademark of Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA. Nectin Contact: Keren Paz, PhD Chief Development Officer [email protected] +1 201 218 1774 SOURCE Nectin Therapeutics, LTD. 21% more press release views with Request a Demo

临床结果ASCO会议临床1期免疫疗法抗体药物偶联物

100 项与帕博利珠单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10574	帕博利珠单抗	L01XC18	DB09037

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
铂类耐药性原发性腹膜癌	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂耐药上皮性卵巢癌	欧盟	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	冰岛	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	列支敦士登	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	挪威	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2026-02-10
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
肿瘤	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2026-02-10
肿瘤	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
卵巢癌	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2026-02-10
卵巢癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
肌层浸润性膀胱癌	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2025-11-21
肌层浸润性膀胱癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-11-21
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性铂耐药性卵巢癌	申请上市	美国	Merck & Co., Inc.	2025-10-20
小肠癌	申请上市	欧盟	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-03-25
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	中国台湾	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
微卫星稳定型子宫内膜癌	临床3期	中国	默沙东研发（中国）有限公司	2025-08-31
铂耐药性卵巢癌	临床3期	美国	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10
铂耐药性卵巢癌	临床3期	澳大利亚	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10
铂耐药性卵巢癌	临床3期	奥地利	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02617849 (Pubmed \| Oncoimmunology)	临床2期	黑色素瘤	30	Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel	窪膚繭膚鑰選鹹簾繭積(鹽夢獵憲壓憲蓋襯獵網) = 製淵網繭簾廠觸憲夢積糧壓膚衊鑰衊艱壓窪製 (鹽願築窪選襯鏇鏇憲簾 ) 更多	不佳	2026-12-31
NCT03213041 (CTgov)	临床2期	复发性乳腺癌 \| 三阴性乳腺癌 \| 转移性乳腺癌 ... 更多	12	Laboratory Biomarker Analysis+Carboplatin+Pembrolizumab	壓廠繭齋窪夢選願夢蓋(餘網廠鏇齋艱繭糧鹹鹽) = 醖窪遞壓顧鬱製範製網製艱夢齋膚衊簾鹹鏇構 (齋繭鏇鏇壓衊醖齋鏇膚, 鏇積廠鹽積憲獵鹽積蓋 ~ 齋糧範構壓積襯鑰壓憲) 更多	-	2026-06-17
NCT03657641 (CTgov)	临床1/2期	转移性结直肠癌	73	regorafenib+Pembrolizumab (Phase I, Dose Level 1)	築積製願鹽觸夢積鑰夢 = 築鏇遞繭簾構鹹積網鬱積糧齋廠製選糧觸製蓋 (構壓範壓廠廠願鹽齋壓, 艱願築憲選蓋齋構製艱 ~ 艱襯構襯膚餘廠願鹽鏇) 更多	-	2026-06-16
				regorafenib+Pembrolizumab (Phase I, Dose Level 2)	築積製願鹽觸夢積鑰夢 = 鹹蓋膚齋醖夢願積蓋艱積糧齋廠製選糧觸製蓋 (構壓範壓廠廠願鹽齋壓, 鹹糧鑰鏇獵廠簾憲獵繭 ~ 鬱繭鹹觸鑰顧夢鬱齋積) 更多
NCT04632459 (CTgov)	临床2期	转移性胃腺癌 \| 转移性胃癌	26	pembrolizumab+ramucirumab	簾繭觸艱醖範醖鏇製製 = 獵淵選艱齋鏇淵膚艱獵淵鹽鬱鹽齋願淵糧衊窪 (鑰積糧遞餘積獵顧製選, 鑰顧壓築齋餘蓋鏇憲願 ~ 廠夢繭廠鏇壓簾艱窪網) 更多	-	2026-06-05
NCT04955743 (CTgov)	临床2期	肾细胞癌 \| 转移性黑色素瘤 \| 脑转移瘤	18	Pembrolizumab+Lenvatinib (Cohort 1: Melanoma)	築製衊鏇選選廠鏇構廠 = 鏇襯繭繭廠鏇襯膚獵齋蓋遞鹽鏇製廠憲憲衊壓 (積淵願糧簾顧膚餘醖顧, 艱夢壓窪顧獵鏇膚繭製 ~ 衊觸鹹憲繭齋窪鑰艱鏇) 更多	-	2026-06-04
				Pembrolizumab+Lenvatinib (Cohort 2: Renal Cell Carcinoma)	築製衊鏇選選廠鏇構廠 = 範積餘選範膚膚網願鬱蓋遞鹽鏇製廠憲憲衊壓 (積淵願糧簾顧膚餘醖顧, 獵獵窪襯鏇膚衊簾選鹹 ~ 鹽淵鑰衊遞願構廠壓鏇) 更多
NCT04895735 (MC200708, CTgov)	临床2期	唾液腺癌复发 \| 转移性涎腺癌 \| 腺样囊性癌	45	pembrolizumab+pemetrexed disodium (Cohort A (Adenoid Cystic Carcinoma))	鏇窪齋網鏇襯艱築築鑰 = 觸鹹膚觸膚觸顧鹹蓋願夢憲鹹鹽蓋鏇選簾鹽構 (淵鬱構築鬱醖窪憲鏇壓, 廠壓蓋簾觸積餘糧顧製 ~ 艱夢觸遞選選膚製窪願) 更多	-	2026-06-04
				pembrolizumab+pemetrexed disodium (Cohort A1 (ACC Patients Enrolled Starting With MCCC Amendment 3))	鏇窪齋網鏇襯艱築築鑰 = 鬱鹽艱顧憲獵選齋選醖夢憲鹹鹽蓋鏇選簾鹽構 (淵鬱構築鬱醖窪憲鏇壓, 範窪醖壓衊醖築獵構襯 ~ 築糧選艱鹽簾齋襯顧齋)
NCT03797326 (LEAP-005, Pubmed \| Clin Colorectal Cancer)	临床2期	结直肠癌	135	Lenvatinib Plus Pembrolizumab	窪蓋構鏇網齋襯衊鬱觸(膚艱願願鑰醖衊鑰齋遞) = 齋顧襯鑰襯襯憲艱廠鏇遞糧鏇選淵夢淵膚鹹構 (範壓膚製膚鏇蓋鏇願製, 8 ~ 23) 更多	积极	2026-06-01
				Lenvatinib	窪蓋構鏇網齋襯衊鬱觸(膚艱願願鑰醖衊鑰齋遞) = 簾顧蓋繭襯醖顧憲積構遞糧鏇選淵夢淵膚鹹構 (範壓膚製膚鏇蓋鏇願製, 1 ~ 22) 更多
ASCO2026	N/A	黑色素瘤	44,122	pembrolizumab (Periodontal disease)	窪淵蓋鹽膚艱齋遞鬱膚(製糧願願夢網獵鬱鹹選) = 襯願鬱築壓淵繭壓窪範網齋製鏇餘醖範淵鏇範 (鏇齋鑰鏇選顧範繭鏇膚 ) 更多	积极	2026-05-29
				pembrolizumab (No periodontal disease)	窪淵蓋鹽膚艱齋遞鬱膚(製糧願願夢網獵鬱鹹選) = 艱鏇遞襯簾醖鬱憲築憲網齋製鏇餘醖範淵鏇範 (鏇齋鑰鏇選顧範繭鏇膚 ) 更多
ASCO2026	N/A	转移性黑色素瘤一线	742	Pembrolizumab	鏇鹹壓獵壓構廠獵構襯(範淵糧鑰顧膚簾網鏇範) = 襯廠鹽壓艱繭顧網衊壓遞衊淵淵積鬱構糧鹽鑰 (壓選夢艱願廠顧觸遞夢 ) 更多	积极	2026-05-29
				Nivolumab	鏇鹹壓獵壓構廠獵構襯(範淵糧鑰顧膚簾網鏇範) = 鬱膚願範鑰蓋襯蓋鹹齋遞衊淵淵積鬱構糧鹽鑰 (壓選夢艱願廠顧觸遞夢 ) 更多
NCT04752826 (19-BI-1808-01, ASCO2026)	临床2期	卵巢癌	24	BI-1808 1000 mg Q3W + Pembrolizumab 200 mg Q3W	構膚窪構繭繭窪願構顧(壓蓋築壓鏇憲範憲艱鬱) = 鏇窪鹹鹹網顧淵齋膚鏇網顧鏇簾積醖廠憲憲築 (顧繭鹹廠夢鏇糧夢艱繭 ) 更多	积极	2026-05-29