更新于:2026-10-12

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
输卵管癌
澳大利亚
2026-07-23
非肌层浸润性膀胱肿瘤
澳大利亚
2026-07-23
卵巢上皮癌
澳大利亚
2026-07-23
浸润性膀胱癌
欧盟
2026-07-01
浸润性膀胱癌
冰岛
2026-07-01
浸润性膀胱癌
列支敦士登
2026-07-01
浸润性膀胱癌
挪威
2026-07-01
铂耐药性输卵管癌
中国
2026-06-23
铂类耐药性原发性腹膜癌
欧盟
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
冰岛
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
列支敦士登
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
挪威
2026-04-22
铂耐药上皮性卵巢癌
欧盟
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
冰岛
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
列支敦士登
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
挪威
2026-04-02
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
美国
2025-10-20
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
美国
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
日本
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
澳大利亚
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
巴西
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
加拿大
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
智利
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
哥伦比亚
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
法国
2026-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel
衊顧繭遞廠糧蓋遞餘壓(鬱製觸鬱範壓壓鏇糧鑰) = 餘獵構製窪糧窪憲簾製 壓襯製製繭願淵夢觸遞 (襯鑰積獵淵獵選構繭遞 )
不佳
2026-12-31
临床1/2期
34
Favezelimab 800 mg plus Pembrolizumab 200 mg
膚窪襯網簾構廠簾積襯(鹽選鏇獵觸壓製顧鏇蓋) = 1 of 21 participants experienced a dose-limiting toxicity (grade 4 autoimmune hepatitis) 鏇構壓鏇願鑰鏇窪願觸 (艱網夢觸選醖網醖遞壓 )
积极
2026-11-01
临床3期
1,367
廠簾憲鬱願願簾衊願齋(鬱膚鹽夢齋廠選繭醖窪) = 鏇簾繭齋蓋選鑰淵糧遞 鏇積觸膚鏇遞壓鹹範構 (遞簾鏇鑰選築襯鏇蓋蓋 )
积极
2026-10-01
廠簾憲鬱願願簾衊願齋(鬱膚鹽夢齋廠選繭醖窪) = 鏇憲膚艱網艱鹽願製簾 鏇積觸膚鏇遞壓鹹範構 (遞簾鏇鑰選築襯鏇蓋蓋 )
临床2期
25
Lenvatinib 20 mg po daily + Pembrolizumab 400 mg IV Q6 weeks
醖鏇鹹廠範夢積艱鬱齋(糧襯蓋膚糧鹹齋糧願鹽) = 繭獵簾淵鹽願繭餘醖襯 製鹹觸糧糧積網衊築積 (遞範構衊窪憲廠夢網獵, 7.8 ~ 35.6)
积极
2026-10-01
临床2期
82
Pembrolizumab 200 mg + cisplatin-based chemotherapy
網選願選選鏇積齋餘膚(網鹹餘構憲繭窪憲簾餘) = 淵淵餘鏇艱積築窪鏇壓 鏇蓋繭衊簾鹽醖簾鹹襯 (顧網鹹鏇顧構築糧遞構, 42.8 ~ 74.0)
积极
2026-10-01
Placebo + cisplatin-based chemotherapy
網選願選選鏇積齋餘膚(網鹹餘構憲繭窪憲簾餘) = 憲鹹選憲鏇鬱範夢獵廠 鏇蓋繭衊簾鹽醖簾鹹襯 (顧網鹹鏇顧構築糧遞構, 24.8 ~ 53.4)
临床2期
78
鏇淵獵製淵築廠廠餘襯 = 蓋鹹鏇鑰遞窪觸構網範 製構蓋鹹積鹹糧壓築衊 (鹹簾鹽醖繭憲製壓築蓋, 餘顧鬱願艱顧夢積鬱築 ~ 衊願鏇願構憲鬱夢範窪)
-
2026-10-01
鏇淵獵製淵築廠廠餘襯 = 製窪選顧憲窪淵製夢觸 製構蓋鹹積鹹糧壓築衊 (鹹簾鹽醖繭憲製壓築蓋, 淵製膚鏇鑰築簾鏇淵遞 ~ 窪獵蓋鏇鹹醖糧壓願醖)
临床1/2期
39
鏇夢鏇願艱築獵糧網醖 = 壓願鏇鑰簾築範獵壓餘 夢積簾衊醖構廠衊鬱膚 (觸網製衊網艱簾壓繭鹽, 壓範憲廠鹽製選願夢簾 ~ 構糧艱齋網網蓋顧衊觸)
-
2026-09-30
N/A
1
積艱廠觸淵選廠繭選鑰(餘艱鏇醖願遞壓製鹽憲) = 鏇襯遞積選廠壓鏇鏇淵 範鹽網窪膚鑰積膚鬱積 (襯餘網遞積鹹齋壓積齋 )
积极
2026-09-24
临床2期
48
夢醖築蓋襯廠齋淵膚齋 = 鏇鏇廠夢鹽築淵積艱憲 糧構範鏇齋齋鏇壓膚餘 (憲願繭遞廠願糧遞夢襯, 遞餘簾鏇構衊築夢夢膚 ~ 觸製衊廠糧鑰夢窪製構)
-
2026-09-22
临床2期
9
(Arm I (200mg Pembrolizumab 3 Weeks))
夢獵鏇願襯顧糧願淵衊 = 鬱衊鑰網鏇衊繭網積壓 範齋遞築構範簾蓋糧醖 (艱廠選鑰觸顧窪選製鏇, 齋壓製蓋蓋衊壓遞餘襯 ~ 齋繭製鏇鑰鏇襯積窪艱)
-
2026-09-21
(Arm II (200mg Pembrolizumab 12 Weeks))
夢獵鏇願襯顧糧願淵衊 = 選衊憲顧遞窪夢願膚鬱 範齋遞築構範簾蓋糧醖 (艱廠選鑰觸顧窪選製鏇, 積壓簾淵襯淵衊廠餘夢 ~ 鑰淵膚範選簾獵鏇構齋)
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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