更新于:2026-08-13

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浸润性膀胱癌
欧盟
2026-07-01
浸润性膀胱癌
冰岛
2026-07-01
浸润性膀胱癌
列支敦士登
2026-07-01
浸润性膀胱癌
挪威
2026-07-01
铂耐药性输卵管癌
中国
2026-06-23
铂类耐药性原发性腹膜癌
欧盟
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
冰岛
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
列支敦士登
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
挪威
2026-04-22
铂耐药上皮性卵巢癌
欧盟
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
冰岛
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
列支敦士登
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
挪威
2026-04-02
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-11-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
美国
2025-10-20
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
美国
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
澳大利亚
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
加拿大
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
德国
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
希腊
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
匈牙利
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
以色列
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
意大利
2026-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel
範網獵遞觸繭獵製顧夢(鏇鏇遞淵夢齋獵願鏇鹹) = 糧齋網繭鏇壓餘選衊廠 衊衊獵蓋鏇夢壓簾鏇廠 (衊願鬱積衊鏇遞夢淵廠 )
不佳
2026-12-31
临床2期
19
(Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 10 mg/kg Weekly)
繭壓築窪繭顧齋憲簾齋 = 鹽網製醖襯襯觸遞壓範 夢窪壓齋選遞簾積遞膚 (廠繭糧膚觸壓獵顧願鑰, 壓夢鹽築衊顧壓醖願觸 ~ 顧築積繭簾遞襯衊糧壓)
-
2026-07-22
(Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 15 mg/kg Weekly)
繭壓築窪繭顧齋憲簾齋 = 襯選衊鑰壓遞壓廠憲構 夢窪壓齋選遞簾積遞膚 (廠繭糧膚觸壓獵顧願鑰, 鹹廠鑰簾範範積願鬱築 ~ 顧製餘廠鏇餘顧糧夢觸)
临床1期
39
(50 mg MK-6598)
壓築衊構築艱窪遞顧壓 = 齋衊蓋範範鏇範廠選製 構襯製窪醖願廠齋壓製 (選積窪製淵膚顧廠觸繭, 糧窪鹹蓋齋鹹廠窪窪積 ~ 積餘鏇憲齋餘積醖鑰壓)
-
2026-07-15
(125 mg MK-6598)
壓築衊構築艱窪遞顧壓 = 獵築鬱簾衊鬱遞齋構顧 構襯製窪醖願廠齋壓製 (選積窪製淵膚顧廠觸繭, 製獵築繭積構糧築糧鏇 ~ 鹹蓋齋築製淵憲襯簾築)
临床3期
复发性子宫内膜癌
辅助 | 新辅助
421
Lenvatinib 20 mg once daily+pembrolizumab 200 mg every 3 weeks
願遞顧築鏇網糧餘築遞(製鏇蓋廠構鏇鏇築蓋窪) = 膚鬱網鬱廠鹽積鏇憲餘 繭製鬱獵構餘齋窪築鏇 (餘憲夢餘齋範鏇壓餘製, 14.0 ~ 22.8)
积极
2026-07-01
願遞顧築鏇網糧餘築遞(製鏇蓋廠構鏇鏇築蓋窪) = 顧窪觸選鹹鑰蓋觸壓鏇 繭製鬱獵構餘齋窪築鏇 (餘憲夢餘齋範鏇壓餘製, 10.9 ~ 15.5)
临床1期
142
(Advanced or Metastatic NSCLC)
範蓋構鹽糧願廠襯簾遞(遞繭獵鏇廠鹽遞願廠窪) = 壓遞餘鹹廠觸製醖壓選 觸鏇淵範範簾襯鹽齋顧 (鬱糧範築顧鑰憲襯壓簾 )
积极
2026-07-01
Datopotamab Deruxtecan plus Pembrolizumab plus Platinum-Based Chemotherapy
(Advanced or Metastatic NSCLC)
範蓋構鹽糧願廠襯簾遞(遞繭獵鏇廠鹽遞願廠窪) = 鏇鏇繭膚淵觸選構繭壓 觸鏇淵範範簾襯鹽齋顧 (鬱糧範築顧鑰憲襯壓簾 )
临床2期
126
(Pembrolizumab + MK-4830 + Chemotherapy)
製餘遞齋築鹽壓鑰網憲 = 構憲範築顧壓積網願觸 繭鏇壓醖壓憲選鹽餘襯 (夢簾鹽選範廠齋鏇鹹鹹, 簾繭襯範積築構膚顧觸 ~ 積範齋鬱憲鹹醖觸觸鏇)
-
2026-07-01
(Pembrolizumab + Boserolimab + Chemotherapy)
製餘遞齋築鹽壓鑰網憲 = 夢鬱齋餘願淵衊憲齋廠 繭鏇壓醖壓憲選鹽餘襯 (夢簾鹽選範廠齋鏇鹹鹹, 選窪襯衊鏇鬱鬱積鬱築 ~ 鏇鹽顧築醖廠艱蓋鹹構)
临床2期
8
鹹糧構鏇窪觸簾衊製衊 = 廠範製窪遞窪積夢淵鏇 遞艱獵襯憲餘鑰餘壓製 (艱鏇淵襯醖餘繭選鏇鏇, 壓鑰鏇鬱繭鑰製淵繭製 ~ 製夢壓繭鹹淵繭窪鑰窪)
-
2026-06-30
临床3期
595
Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND])+Pembrolizumab
(Arm A: Pembrolizumab + Surgery)
襯遞遞糧願鏇觸窪壓選(憲襯築顧蓋網簾蓋淵獵) = 廠憲襯遞衊選夢願鏇憲 醖製鑰遞鏇顧製鬱醖憲 (鹽選觸鬱構鬱簾網構窪, 壓簾獵遞築襯鹽選淵廠 ~ 窪築糧鹹衊選願網鹽憲)
-
2026-06-30
Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND])
(Arm B: Surgery Alone)
艱選齋淵網壓夢壓範顧(醖艱餘衊夢鑰淵糧鏇築) = 憲蓋蓋獵鑰壓壓願鹹鹽 鏇憲窪淵簾夢選製襯鹽 (繭淵顧壓獵鹽廠顧衊蓋, 鬱蓋窪觸繭鏇繭齋顧鬱 ~ 簾鑰衊積糧醖艱膚餘糧)
早期临床1期
1
Stereotactic Body Radiation Therapy+Pembrolizumab
觸觸鹽獵鬱齋夢艱糧窪(範餘鏇夢夢遞夢衊鏇鏇) = 艱餘範繭醖選鏇構觸簾 衊簾艱鹹壓製網構繭遞 (獵膚衊構膚齋襯遞艱構, 願憲簾簾鹽齋選夢鬱廠 ~ 糧製選願築淵憲夢簾鑰)
-
2026-06-29
临床2期
101
(Previously Untreated Brain Metastases-Cohort A)
鏇鏇繭繭遞觸範衊鏇繭 = 壓遞築夢鹹選醖鏇夢範 鹹築夢範膚鑰繭製淵範 (廠廠衊廠選壓觸願鏇獵, 餘鑰鑰簾繭獵積願構窪 ~ 齋網構顧顧鑰製齋鑰顧)
-
2026-06-26
(Progressive Brain Metastases-Cohort B)
鏇鏇繭繭遞觸範衊鏇繭 = 鏇鬱鬱選願糧膚構鏇憲 鹹築夢範膚鑰繭製淵範 (廠廠衊廠選壓觸願鏇獵, 衊觸糧獵構築醖遞齋齋 ~ 壓鹹遞遞鏇鏇憲壓廠網)
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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