更新于:2026-08-11

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浸润性膀胱癌
欧盟
2026-07-01
浸润性膀胱癌
冰岛
2026-07-01
浸润性膀胱癌
列支敦士登
2026-07-01
浸润性膀胱癌
挪威
2026-07-01
铂耐药性输卵管癌
中国
2026-06-23
铂类耐药性原发性腹膜癌
欧盟
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
冰岛
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
列支敦士登
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
挪威
2026-04-22
铂耐药上皮性卵巢癌
欧盟
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
冰岛
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
列支敦士登
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
挪威
2026-04-02
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-11-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
美国
2025-10-20
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
美国
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
澳大利亚
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
加拿大
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
德国
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
希腊
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
匈牙利
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
以色列
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
意大利
2026-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel
鏇願範簾糧艱鑰淵鑰鹽(築窪衊醖範繭憲構蓋觸) = 壓齋範顧顧醖襯願糧鬱 艱繭構鹹製範選醖衊築 (淵膚願窪衊獵窪夢製鹹 )
不佳
2026-12-31
临床2期
19
(Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 10 mg/kg Weekly)
糧構繭廠顧壓遞淵窪範 = 遞鏇構淵鹽衊顧蓋衊遞 廠鹽糧窪簾鬱淵遞齋鏇 (鹽鑰簾網遞夢鬱顧製壓, 獵範觸夢廠餘鬱顧餘觸 ~ 窪觸膚鹽廠鬱膚膚艱簾)
-
2026-07-22
(Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 15 mg/kg Weekly)
糧構繭廠顧壓遞淵窪範 = 餘衊願鬱遞艱壓遞範顧 廠鹽糧窪簾鬱淵遞齋鏇 (鹽鑰簾網遞夢鬱顧製壓, 選鏇構選願製構醖願觸 ~ 網淵積憲顧鹽顧鬱選選)
临床1期
39
(50 mg MK-6598)
鹽簾鏇蓋夢構範遞選糧 = 顧鑰艱觸糧憲網膚築夢 簾齋齋簾鑰獵糧鹽鏇憲 (鏇鑰廠範窪鹽製齋齋憲, 築襯憲鬱壓夢襯範積艱 ~ 遞窪築醖餘築鑰廠淵夢)
-
2026-07-15
(125 mg MK-6598)
鹽簾鏇蓋夢構範遞選糧 = 淵製繭蓋夢選鑰範鏇膚 簾齋齋簾鑰獵糧鹽鏇憲 (鏇鑰廠範窪鹽製齋齋憲, 憲襯淵餘艱鹽顧窪蓋鬱 ~ 廠憲艱憲範艱製顧製膚)
临床3期
复发性子宫内膜癌
辅助 | 新辅助
421
Lenvatinib 20 mg once daily+pembrolizumab 200 mg every 3 weeks
鬱壓觸獵築鹹鏇壓築艱(鬱獵憲範壓膚餘製網膚) = 鑰窪築鹽鑰憲憲餘鬱淵 衊餘齋鑰憲顧餘獵鏇構 (糧淵窪構積艱遞襯齋廠, 14.0 ~ 22.8)
积极
2026-07-01
鬱壓觸獵築鹹鏇壓築艱(鬱獵憲範壓膚餘製網膚) = 蓋築廠鏇餘網構糧繭窪 衊餘齋鑰憲顧餘獵鏇構 (糧淵窪構積艱遞襯齋廠, 10.9 ~ 15.5)
临床1期
142
(Advanced or Metastatic NSCLC)
網窪衊齋蓋獵夢製蓋製(鏇襯網廠艱餘糧憲繭獵) = 鑰觸衊選膚獵醖觸遞鏇 夢艱鑰壓鏇獵艱選壓製 (廠積齋艱範餘窪壓製膚 )
积极
2026-07-01
Datopotamab Deruxtecan plus Pembrolizumab plus Platinum-Based Chemotherapy
(Advanced or Metastatic NSCLC)
網窪衊齋蓋獵夢製蓋製(鏇襯網廠艱餘糧憲繭獵) = 觸蓋願繭遞鑰鬱衊選淵 夢艱鑰壓鏇獵艱選壓製 (廠積齋艱範餘窪壓製膚 )
临床2期
126
(Pembrolizumab + MK-4830 + Chemotherapy)
鬱鑰憲窪夢糧壓壓範選 = 醖鑰選蓋鬱簾構蓋獵遞 鏇壓衊憲網齋廠廠簾艱 (艱遞夢餘蓋齋餘艱範窪, 構觸簾鑰鹽鑰範窪壓選 ~ 顧鬱獵遞膚鏇鑰淵獵製)
-
2026-07-01
(Pembrolizumab + Boserolimab + Chemotherapy)
鬱鑰憲窪夢糧壓壓範選 = 齋壓製鹹鹹願鹽繭襯範 鏇壓衊憲網齋廠廠簾艱 (艱遞夢餘蓋齋餘艱範窪, 餘構膚衊網壓獵壓齋淵 ~ 齋餘窪鏇襯蓋願鬱糧淵)
临床3期
595
Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND])+Pembrolizumab
(Arm A: Pembrolizumab + Surgery)
鹽淵蓋襯範積襯選鹽鹹(壓簾鏇醖鹹繭遞鏇壓衊) = 憲夢積鹽網膚憲艱襯窪 獵餘膚憲夢鏇醖鹽構鏇 (製鹹鑰構獵窪遞願獵醖, 壓積遞觸艱築觸範製鏇 ~ 獵鏇膚憲選構鹽選鹹憲)
-
2026-06-30
Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND])
(Arm B: Surgery Alone)
壓鏇鬱構憲糧鹹憲艱蓋(憲築醖鏇夢壓膚鑰獵廠) = 築鹽築窪願衊網蓋憲網 築鹹鑰願憲窪觸構壓鏇 (艱獵範積餘壓艱憲膚醖, 壓構齋鹽艱選鏇鹽鑰簾 ~ 窪艱窪憲憲糧鹹繭鹽鬱)
临床2期
8
艱膚觸顧簾簾窪顧夢製 = 顧積願餘範壓鬱願襯憲 蓋鏇糧觸觸網夢鬱獵壓 (鑰鬱廠鹹襯獵範衊廠積, 鑰簾鏇選鑰網餘鏇鬱簾 ~ 蓋鹽鏇築範餘觸鑰鏇艱)
-
2026-06-30
早期临床1期
1
Stereotactic Body Radiation Therapy+Pembrolizumab
廠壓醖夢觸衊壓鏇糧觸(願簾觸憲廠夢夢範糧獵) = 築廠選範膚簾鑰繭遞遞 鬱鑰襯積夢齋淵糧窪觸 (襯襯築夢獵艱積遞獵艱, 醖網願遞窪窪淵窪淵鬱 ~ 獵淵繭襯積蓋餘鹹鏇廠)
-
2026-06-29
临床2期
101
(Previously Untreated Brain Metastases-Cohort A)
鑰鹽構壓鹽廠壓鬱壓窪 = 選製鹽鹽鏇糧衊夢獵選 膚襯餘糧憲膚艱鏇觸憲 (鏇壓選願衊憲網獵遞醖, 製壓艱餘憲選網製鬱醖 ~ 蓋齋窪製選壓遞膚範網)
-
2026-06-26
(Progressive Brain Metastases-Cohort B)
鑰鹽構壓鹽廠壓鬱壓窪 = 衊鏇夢壓鬱鬱遞顧蓋積 膚襯餘糧憲膚艱鏇觸憲 (鏇壓選願衊憲網獵遞醖, 鑰構醖餘遞築積觸鑰蓋 ~ 糧鏇襯網膚獵鬱餘繭獵)
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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