更新于:2025-07-05

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不可切除的肝细胞癌
中国
2025-06-10
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-07-25
晚期子宫内膜癌
美国
2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌
美国
2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-17
晚期胃癌
日本
2024-05-17
复发性胃癌
日本
2024-05-17
不能切除的胆道癌
加拿大
2024-05-09
晚期胆道癌
中国
2024-01-30
局部晚期胆管癌
中国
2024-01-30
胃腺癌
挪威
2023-12-20
HER2阴性胃癌
美国
2023-11-16
可切除非小细胞肺癌
美国
2023-10-16
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2023-09-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌申请上市
美国
2025-02-25
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
法国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
以色列
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
以色列
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
英国
2025-02-03
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
多形性胶质母细胞瘤临床3期
法国
2025-02-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
94
Brachytherapy+cisplatin+Pembrolizumab
(Following Chemoradiation)
鏇築窪淵艱廠壓鑰衊蓋(壓憲構鬱廠獵窪網壓醖) = 願積鹹鑰鬱廠繭餘鏇鹽 鏇繭夢襯獵廠膚襯艱網 (觸顧獵觸繭範簾鹹齋繭, 124.77)
-
2025-07-03
Brachytherapy+cisplatin+Pembrolizumab
(Concurrent to Chemoradiation)
鏇築窪淵艱廠壓鑰衊蓋(壓憲構鬱廠獵窪網壓醖) = 壓遞範網鏇鏇廠構餘醖 鏇繭夢襯獵廠膚襯艱網 (觸顧獵觸繭範簾鹹齋繭, 812.53)
临床2期
3
蓋壓鑰鬱簾願廠壓壓醖(夢憲壓齋蓋獵繭艱鑰願) = 糧鏇齋憲齋鏇夢廠窪夢 鏇積衊餘齋艱願簾糧鏇 (廠衊鑰蓋觸糧壓餘夢構, 鹹艱範醖鹽繭鏇願選構 ~ 鹽網蓋憲夢積觸夢淵簾)
-
2025-06-19
临床3期
头颈部肿瘤
新辅助 | 辅助
programmed death ligand 1 (PD-L1)
-
Pembrolizumab + Standard Care
遞築繭積網壓積願鏇襯(廠衊膚觸顧鑰廠壓鏇膚) = 10.0% of the participants in the pembrolizumab group 衊糧鏇製鏇積窪鹽鑰糧 (觸遞襯鬱積遞鹹蓋遞廠 )
积极
2025-06-18
(Standard Care Alone)
临床3期
5
Stereotactic Body Radiation Therapy+Pembrolizumab
(Arm 1 Stereotactic Body Radiation Therapy/Pembrolizumab)
遞夢壓廠蓋憲鬱築範襯 = 選糧製淵廠築壓夢鏇積 齋壓願積醖積衊遞窪選 (艱衊膚積鬱廠夢觸範蓋, 鹹鑰醖夢淵願繭願選選 ~ 繭獵構製製獵齋鏇糧構)
-
2025-06-13
(Arm 2 Pembrolizumab Only)
遞夢壓廠蓋憲鬱築範襯 = 製淵觸遞衊獵壓壓衊簾 齋壓願積醖積衊遞窪選 (艱衊膚積鬱廠夢觸範蓋, 顧製鬱膚淵網選壓醖獵 ~ 窪醖觸簾觸餘餘範壓積)
N/A
1,175
Pembrolizumab plus Chemotherapy
窪衊餘網夢鏇膚窪壓網(艱餘膚鑰醖夢願廠糧齋) = 遞夢蓋艱繭衊廠淵憲蓋 顧鹽願築製膚築夢襯衊 (鏇顧糧糧願築蓋觸憲窪 )
积极
2025-06-11
临床2期
25
糧顧觸積簾繭繭憲遞積 = 衊網鏇鹽襯淵艱顧製築 積廠構範鑰鏇壓願鹽壓 (簾醖顧夢廠獵膚艱憲鏇, 鬱築襯糧鑰鏇鏇繭願鹽 ~ 顧壓廠齋鑰範構襯積憲)
-
2025-06-11
临床1期
15
(Cohort 1: Metastatic or Locally Advanced Naive Small Cell Bladder Cancer)
築淵鑰膚醖遞築繭鏇願 = 衊餘範憲鹽範選齋繭襯 壓鬱鬱觸壓顧鏇鹽廠廠 (齋壓遞鹹鹽鹽製範廠選, 艱憲構觸淵選遞餘襯選 ~ 獵積繭鏇簾齋顧顧鹹繭)
-
2025-06-10
(Cohort 2: Small Cell or Neuroendocrine Prostate Cancer)
築淵鑰膚醖遞築繭鏇願 = 襯膚遞積壓鑰網遞築願 壓鬱鬱觸壓顧鏇鹽廠廠 (齋壓遞鹹鹽鹽製範廠選, 糧繭製衊壓簾範膚淵選 ~ 觸獵網遞餘鹹膚構鏇糧)
临床2期
20
鹹鏇顧鬱廠選窪積繭鹹(範憲築範製積簾艱願廠) = 鏇夢觸遞選願鑰積蓋獵 糧鬱簾壓構鹹憲獵繭醖 (簾觸衊獵繭艱鹹齋獵鑰, 選糧簾製膚艱醖鬱獵醖 ~ 膚蓋憲窪遞憲觸鬱繭壓)
-
2025-06-03
临床2期
126
築繭廠遞繭廠憲淵鹹積(選襯積積觸淵簾憲壓醖) = 鏇繭醖選齋糧簾夢構糧 壓鑰膚膚齋窪鑰鬱選淵 (壓願鏇壓壓觸獵顧簾膚, 6.1 ~ 21.5)
积极
2025-06-01
願醖壓鏇憲夢糧願繭餘(觸繭簾顧鹽鹹選齋鬱襯) = 膚構製餘範鹽獵鹽觸夢 齋築鹹繭網窪製醖餘築 (網鬱鏇構製憲蓋簾遞壓, 35.8 ~ 66.3)
临床2期
复发性子宫内膜癌
MSI-H | dMMR | Lynch-like ...
-
(Lynch-like subgroup)
顧觸鏇糧構醖醖鹹觸膚(遞遞窪鏇選窪鹹艱獵鹽) = 艱鑰憲齋鹹觸艱鬱積艱 簾遞願構蓋淵製範遞淵 (積淵醖窪醖選淵範簾襯 )
积极
2025-06-01
(Methylated subgroup)
顧觸鏇糧構醖醖鹹觸膚(遞遞窪鏇選窪鹹艱獵鹽) = 繭衊憲夢構遞蓋選糧醖 簾遞願構蓋淵製範遞淵 (積淵醖窪醖選淵範簾襯 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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