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更新于：2026-04-23

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

更新于：2026-04-23

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)

+ [11]

靶点

PD-1

作用方式

抑制剂

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病感染+ [12]

在研适应症

铂类耐药性原发性腹膜癌铂耐药上皮性卵巢癌错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌+ [330]

非在研适应症

肢端雀斑恶性黑色素瘤NPM1突变急性髓系白血病转移性腺癌+ [108]

原研机构

Merck & Co., Inc.

在研机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

默沙东研发（中国）有限公司Merck Sharp & Dohme LLC

+ [15]

非在研机构

Turnstone Biologics Corp.

Viralytics Pty Ltd.

权益机构

Nektar Therapeutics

NeoImmuneTech, Inc.

Canada Pension Plan Investment Board

+ [80]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2014-09-04),

黑色素瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚)、优先药物（PRIME） (欧盟)

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结构/序列

Sequence Code 93660H

来源: *****

Sequence Code 93670L

来源: *****

关联

2,605

项与帕博利珠单抗相关的临床试验

NCT05077215

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Open-Label, Active-Controlled, Superiority Trial of EG007, Added to the Combination of Lenvatinib Plus Pembrolizumab vs. Lenvatinib Plus Pembrolizumab in Patients With Advanced Endometrial Cancer

This is a Phase 3, multicenter, randomized, open-label trial to evaluate whether EG-007 plus Len+Pem is superior to Len+Pem alone in patients with advanced endometrial cancer (Stage III or IV). This trial will be preceded by a safety lead-in study with up to 28 patients (the safety lead-in is a separate, free-standing protocol).
Approximately 450 patients will be randomized equally (1:1) to receive EG-007 plus Len+Pem or Len+Pem alone. The randomization will be stratified by the following stratification factors:
* Diagnosis Classification (advanced Stage III/IV vs. recurrent endometrial cancer)
* ECOG score at baseline (0 vs 1)
* Geographic region (Asia vs ROW)

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

Evergreen Therapeutics, Inc

NCT07460206

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Pembrolizumab Plus Lenvatinib in REcurrent ccRCC Patients Failing permbroLizUmab aDjuvant trEatment - PRELUDE Study

This study is being performed as a single-arm open-label study in order to provide information on the potential benefits of the combination of pembrolizumab and lenvatinib in participants with advanced ccRCC who have progressed on Pembrolizumab as their prior therapy in the adjuvant RCC setting.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构-

NCT05106127

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase 2, Open-Label, Safety Lead-In With Long Term Safety Study of EG-007, Added to the Combination of Lenvatinib Plus Pembrolizumab

This is a Phase 2 trial Safety Lead-in trial conducted in 3 cohorts of patients.
A safety lead-in study of the impact of adding the Repurposed Drugs a third agent will be conducted prior to opening enrollment into the compassionate use study. All patients enrolled in the safety lead-in study may continue long-term treatment under this protocol without interruption of dosing.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

Evergreen Therapeutics, Inc

100 项与帕博利珠单抗相关的临床结果

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100 项与帕博利珠单抗相关的转化医学

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100 项与帕博利珠单抗相关的专利（医药）

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9,791

项与帕博利珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Mapping research trends in esophageal cancer immunotherapy: A decade of thematic evolution and emerging priorities

Review

作者: Zang, Qiwei ; Jia, Huijun ; Wei, Hongyu ; Gong, Yifan ; Zhao, Chengguang

Immunotherapy has become a pivotal therapy for various cancers, including esophageal cancer, showing promising potential in improving survival rates and enabling personalized care. However, significant challenges occur in identifying predictive biomarkers, refining combination therapies, and managing immunotherapy-related adverse effects. This bibliometric study analyzed publications related to the use of immunotherapy in esophageal cancer management over a 10-y period (January 1, 2015, to October 14, 2024), retrieved from the Web of Science Core Collection. Keyword co-occurrence and co-citation analyses were performed to identify key contributors, central themes, and influential publications. A total of 545 publications on esophageal cancer immunotherapy were included in the analysis. A sharp increase in publication volume was observed beginning in 2019, with a peak between 2021 and 2023. China emerged as the leading contributor, accounting for 67.7% of the total output, while Zhengzhou University produced the highest number of publications among all institutions. Prominent individual contributors included Ken Kato and Shen Lin. Research hotspots centered on PD-1/PD-L1 inhibitors, combination therapies, and tumor microenvironment modulation. Notably, a clear temporal evolution in research focus was observed, with early studies emphasizing specific immune checkpoint targets and agents (e.g., PD-1, Pembrolizumab, and CTLA-4), followed by a shift toward mechanistic investigations involving the tumor microenvironment, treatment resistance, and prognosis. This study provides a comprehensive view of immunotherapy in the management of esophageal cancer, offering direction for future research and valuable insights for clinical innovation.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Economic evaluation of perioperative pembrolizumab plus standard of care as treatment for resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma in the United States

Article

作者: Chafamo, Biruk ; Fernan, Catherine ; Muston, Dominic ; Qian, Feng ; Johnson, Geoffrey ; Tang, Yuexin ; Bensimon, Arielle G. ; Adkins, Douglas ; Zheng, Dandan ; Benjamin, Kimberly ; Tzontcheva, Anjela ; Uppaluri, Ravindra

AIMS:

In the phase 3 KEYNOTE-689 trial (NCT03765918) among patients with resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA HNSCC), perioperative pembrolizumab (pembrolizumab before surgery, then continued with standard-of-care [SOC] radiotherapy +/- cisplatin after surgery followed by pembrolizumab alone) significantly prolonged event-free survival vs. SOC alone, both in the intention-to-treat population and PD-L1 combined positive score (CPS) ≥1 subgroup. Perioperative pembrolizumab + SOC received Food and Drug Administration approval in June 2025 for resectable LA HNSCC expressing PD-L1 (CPS ≥ 1). The present study evaluated the cost-effectiveness of perioperative pembrolizumab + SOC versus SOC in this indication, from a US healthcare payer perspective.

MATERIALS AND METHODS:

A Markov cohort model with four states (event-free, local recurrence, incurable recurrence/progression, death) was developed to estimate lifetime costs, life years (LYs), and quality-adjusted LYs (QALYs) with 3% annual discounting. Transition probabilities were fitted to patient-level time-to-event data from KEYNOTE-689 through parametric multistate modelling. Costs of initial and subsequent treatment, adverse events, disease management, and terminal care were estimated in 2025$ based on trial results, drug labels, public databases, and literature. Utilities were derived through analyses of EQ-5D-5L data collected in KEYNOTE-689. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed.

RESULTS:

Compared to SOC, perioperative pembrolizumab + SOC increased total costs by $82,311 and provided gains of 1.47 QALYs and 1.77 LYs. Incremental cost-effectiveness ratios of perioperative pembrolizumab + SOC vs. SOC were $55,863/QALY and $46,406/LY. Higher initial treatment costs of perioperative pembrolizumab (incurred mainly in Year 1) were partially offset by lower recurrence-related costs. At the typical $150,000/QALY threshold, perioperative pembrolizumab + SOC was cost-effective in 96% of probabilistic simulations.

LIMITATIONS:

Survival extrapolations beyond the available trial period are subject to uncertainty.

CONCLUSIONS:

Perioperative pembrolizumab + SOC was found to be cost-effective versus SOC for the treatment of resectable LA HNSCC with CPS ≥ 1.

2026-12-31·OncoImmunology

A mixed inflammatory peripheral signature defines clinical outcomes in a phase II trial combining pembrolizumab with paclitaxel and carboplatin in melanoma

Article

作者: Cocolakis, Eftihia ; Cailhier, Jean-François ; Lapointe, Réjean ; Thébault, Paméla ; Shechtman, Yelena ; Lepage, Stéphanie ; Letendre, Caroline ; Le, Huy ; Dionne, Jeanne ; Bélanger, Karl ; Jamal, Rahima ; Lambert, Caroline ; Miller Jr, Wilson H.

Checkpoint blockade of PD-1 with pembrolizumab provides long-term survival to a significant proportion of patients with metastatic melanoma. Pembrolizumab has been successfully used in combination with chemotherapy in non-small-cell lung cancer to increase the response rate. This phase II trial combined pembrolizumab with carboplatin/paclitaxel (CP) to assess its safety and efficacy, and to identify correlates of responses. Thirty patients without prior immunotherapy for unresectable/metastatic melanoma were treated with pembrolizumab and CP. Peripheral blood was collected at baseline and after 2 cycles to characterize systemic immune activity by multiplex assays and flow cytometry. Seventy percent of patients received all 4 cycles of CP; 87% received pembrolizumab for 2 y or until progression. Grade 3 and higher adverse events (AEs) occurred in 50% of the patients. The overall response rate (ORR) and disease control rate (DCR) by irRC criteria were 43% and 53%, respectively. Median overall survival (OS) was 23.8 months. Objective response was associated with a lower frequency of naive CD8 T cells and low plasma CCL3 at baseline, along with a larger proportion of mature NK cells and of CD4 T cells expressing BTLA or LAIR-1. Survival rate was higher for patients with lower baseline of IL-6, IL-8, and CD4⁺CD39⁺ T cells. Following treatment, pro-inflammatory soluble factors increased in both responders and non-responders. Addition of CP to pembrolizumab in this study did not appear to result in a response or survival advantage and was less tolerable than immunotherapy alone. Correlative data point to peripheral signals to investigate further as potential biomarkers. Trial registration: clinicaltrials.gov, NCT02617849, registered on December 1st, 2015.

12,795

项与帕博利珠单抗相关的新闻（医药）

2026-04-22

·ioncology

瞭望前瞻丨ASCO摘要标题公布！20余项中国肺癌研究入选口头报告，一文速览

点击蓝字关注我们 2026年5月29日至6月2日，全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥举行。昨日，大会官网正式公布了超过3000篇入选研究摘要标题，内容涵盖从基础研究到临床实践的前沿进展，旨在为全球癌症患者提供新的治疗思路与解决方案。尤为值得关注的是，中国学者研究入选数量再创历史新高，肺癌领域20余项来自中国的研究成果入选入选口头报告，彰显了中国在肿瘤临床研究领域的快速崛起与全球影响力。《肿瘤瞭望》特此整理，以飨读者。口头报告转移性非小细胞肺癌 ✓ 日期：2026.5.29地点：Hall D2 摘要号：8502 英文标题：Lorlatinib vs crizotinib as first-line treatment for advanced ALK+ non-small cell lung cancer: 7-year update from the phase 3 CROWN study. 中文标题：洛拉替尼对比克唑替尼用于 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗：Ⅲ 期 CROWN 研究的 7 年随访更新报告时间：2:00 - 2:12 PM CDT 讲者：莫树锦教授（香港中文大学医学院）摘要号：8505 英文标题：Efficacy and safety of lunbotinib (A400/EP0031), a next-generation selective RET inhibitor (SRI), from a pivotal phase II study in patients with advanced RET fusion-positive non-small cell lung cancer (NSCLC). 中文标题：新一代选择性 RET 抑制剂（SRI）Lunbotinib（A400/EP0031）治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌的疗效与安全性的关键II期研究报告时间：2:36 - 2:48 PM CDT 讲者：周清教授（广东省人民医院）摘要号：8506 英文标题：Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) plus pembrolizumab (P) versus pembrolizumab (P) as first-line treatment for PD-L1-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): Results from the randomized phase 3 OptiTROP-Lung05 study. 中文标题：芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药用于 PD-L1 阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗：Ⅲ 期随机 OptiTROP-Lung05 研究结果报告时间：3:12 - 3:24 PM CDT 讲者：周彩存教授（同济大学附属东方医院）摘要号：LBA8507 英文标题：A randomized, open-label, parallel-controlled phase 3 trial of benmelstobart plus chemotherapy and anlotinib for first-line treatment of advanced non-squamous non-small cell lung cancer. 中文标题：Benmelstobart 联合化疗及安罗替尼用于晚期非鳞非小细胞肺癌一线治疗的随机、开放标签、平行对照III期试验报告时间：3:24 - 3:36 PM CDT 讲者：石远凯教授（中国医学科学院肿瘤医院）全体大会 ✓ 日期：2026.5.31地点：Hall D1 摘要号：LBA4 英文标题：Ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy in previously untreated advanced squamous non-small cell lung cancer: Overall survival results of the phase 3 HARMONi-6 trial. 中文标题：依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗用于初治晚期鳞非小细胞肺癌：III期 HARMONi-6 研究总生存期结果报告时间：2:47 - 2:59 PM CDT 讲者：陆舜教授（上海交通大学医学院附属胸科医院）局部区域非小细胞肺癌 / 小细胞肺癌 / 其他胸部肿瘤 ✓ 日期：2026.6.1地点：Hall D1 摘要号：8007 英文标题：Efficacy and safety of ivonescimab combined with liposomal irinotecan in patients with small-cell lung cancer (SCLC) progressing after first-line chemoimmunotherapy: A multicenter, phase 2 study. 中文标题：依沃西单抗联合脂质体伊立替康治疗一线化疗-免疫治疗进展后小细胞肺癌患者的疗效与安全性：一项多中心II期研究报告时间：3:27 - 3:39 PM CDT 讲者：范云教授（浙江省肿瘤医院）摘要号：8002 英文标题：Neoadjuvant lorlatinib in stage III NSCLC harboring ALK fusion: A phase 2 multicenter study (LORIN). 中文标题：洛拉替尼新辅助治疗III期ALK 融合阳性非小细胞肺癌：一项多中心II期研究（LORIN）报告时间：1:39 - 1:51 PM CDT 讲者：吴一龙教授团队（广东省人民医院）转化治疗—分子靶向药物与肿瘤生物学 ✓ 日期：2026.6.1地点：Arie Crown Theater 摘要号：3001 英文标题：Phase I study of BL-M14D1, a novel DLL3-directed antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic small-cell lung cancer (SCLC), neuroendocrine carcinoma (NEC), and other solid tumors. 中文标题：新型靶向 DLL3 抗体药物偶联物 BL-M14D1 治疗局部晚期或转移性小细胞肺癌、神经内分泌癌及其他实体瘤的I期研究报告时间：8:12 - 8:24 AM CDT 讲者：李玮教授（同济大学附属东方医院）摘要号：3002 英文标题：First-in-human study of SYS6043, a novel B7-H3-targeting antibody-drug conjugate, in patients with advanced pan-tumor malignancies. 中文标题：新型靶向 B7-H3 抗体药物偶联物 SYS6043 治疗晚期泛瘤种恶性肿瘤的首次人体研究报告时间：8:24 - 8:36 AM CDT 讲者：张力教授（中山大学肿瘤防治中心）摘要号：3006 英文标题：Clinical activity and safety of RNK08954 in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with KRAS G12D mutation (NCT06667544). 中文标题：RNK08954 治疗 KRAS G12D 突变晚期非小细胞肺癌患者的临床活性与安全性（NCT06667544）报告时间：10:00 - 10:12 AM CDT 讲者：宋正波教授（浙江省肿瘤医院）快速口头报告转移性非小细胞肺癌 ✓ 日期：2026.5.29地点：Hall D2 摘要号：8512 英文标题：Efficacy and safety of HLX43 (anti-PD-L1 ADC) in patients with advanced non-small cell lung cancer. 中文标题：HLX43（抗PD-L1抗体药物偶联物）治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性报告时间：1:15 - 1:21 PM CDT 讲者：王洁教授（中国医学科学院肿瘤医院）摘要号：8514 英文标题：Updated results from a phase 2 trial of SSGJ-707 (PF-08634404), a PD-1/VEGF bispecific antibody, as monotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). 中文标题：PD-1/VEGF 双特异性抗体 SSGJ-707（PF-0863440）单药治疗晚期非小细胞肺癌的 Ⅱ 期研究更新结果报告时间：1:27 - 1:33 PM CDT 讲者：邬麟教授（湖南省肿瘤医院）摘要号：8516 英文标题：A phase 1/2 study of TSN1611, a highly selective oral KRAS G12D inhibitor, in solid tumors: Efficacy and safety in KRAS G12D-mutated NSCLC patients. 中文标题：高选择性口服 KRAS G12D 抑制剂 TSN1611 治疗实体瘤的I/II期研究：在 KRAS G12D突变非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性报告时间：1:51 - 1:57 PM CDT 讲者：虞永峰教授（上海交通大学医学院附属胸科医院）摘要号：8520 英文标题：DZD6008, a fourth-generation EGFR TKI, in pretreated NSCLC patients with EGFR C797X mutations: Results from phase 1/2 studies. 中文标题：第四代 EGFR-TKI DZD6008治疗经治伴EGFR C797X突变非小细胞肺癌：I/II期研究结果报告时间：2:27 - 2:33 PM CDT 讲者：王孟昭教授（北京协和医院）局部区域非小细胞肺癌 / 小细胞肺癌 / 其他胸部肿瘤 ✓ 日期：2026.5.31地点：Arie Crown Theater 摘要号：8010 英文标题：Perioperative toripalimab in non-small cell lung cancer: Clinical outcomes and safety from a large prospective real-world study. 中文标题：特瑞普利单抗围手术期治疗非小细胞肺癌：一项大型前瞻性真实世界研究的临床结局与安全性报告时间：4:36 - 4:42 PM CDT 讲者：宋平平教授（山东省肿瘤医院）摘要号：8013 英文标题：Autologous natural killer cell infusion as consolidation therapy after first-line chemoradiotherapy for limited-stage small-cell lung cancer: A randomized, controlled, open-label, single-center phase II clinical study. 中文标题：自体NK细胞输注作为局限期小细胞肺癌一线放化疗后的巩固治疗：一项随机、对照、开放标签、单中心II期临床研究报告时间：5:06 - 5:12 PM CDT 讲者：崔久嵬教授（吉林大学第一医院）摘要号：8016 英文标题：Tumor-naïve multimodal cfDNA MRD assay to predict recurrence in a prospective cohort of patients undergoing curative-intent lung cancer resection. 中文标题：基于肿瘤初治多模式循环游离 DNA 微小残留病灶检测平台预测肺癌根治性切除患者的复发风险：一项前瞻性队列研究报告时间：5:36 - 5:42 PM CDT 讲者：卢笛教授（南方医科大学南方医院）转化治疗—分子靶向药物与肿瘤生物学 ✓ 日期：2026.6.2地点：E451 摘要号：3011 英文标题：An open-label, first-in-human study of SKB500 in patients with locally advanced or metastatic solid tumors. 中文标题：SKB500 治疗局部晚期或转移性实体瘤的开放标签首次人体研究报告时间：9:57 - 10:03 AM CDT 讲者：刘海峰教授团队（吉林省肿瘤医院）临床科学研讨会非小细胞肺癌联合治疗的挑战：是否值得投入？ ✓ 日期：2026.5.30地点：Arie Crown Theater 摘要号：8509 英文标题：Neoadjuvant almonertinib followed by chemo-immunotherapy in II-IIIb EGFR-mutant NSCLC: A single arm, phase II study (NEOVADE). 中文标题：阿美替尼新辅助治疗后联合化疗 - 免疫治疗用于 Ⅱ~Ⅲb 期 EGFR 突变非小细胞肺癌：一项单臂 Ⅱ 期研究（NEOVADE）报告时间：8:12 - 8:24 AM CDT 讲者：吴一龙教授团队（广东省人民医院）摘要号：8511 英文标题：Elisrasib (D3S-001), a next-generation GDP-bound KRAS G12C inhibitor, as first-line therapy for KRAS G12C mutation-positive non-small cell lung cancer (NSCLC). 中文标题：新一代GDP结合型KRAS G12C抑制剂 Elisrasib（D3S-001）用于 KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌的一线治疗报告时间：8:48 - 9:00 AM CDT 讲者：陆舜教授（上海交通大学医学院附属胸科医院）排名不分先后，按照摘要类别划分；如有遗漏或任何问题，请后台留言内容来源：2026 ASCO官网 https://meetings.asco.org/meetings/2026-asco-annual-meeting/335/program-guide/scheduled-sessions （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2026-04-22

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480万美元买一把分子筛子：AI制药的漏斗堵在哪

想象你站在一座制药工厂的原料入口。传送带正以每秒十个的速度吐出新分子——AI设计的、理论上能杀死癌细胞的、可能价值十亿美元的候选药物。但门口只开了一道缝，一次只能塞进一个。这道缝，就是"表征"。10x Science今天宣布拿到480万美元种子轮融资，做的事很简单：把这道缝凿宽。AI造药的第一性原理变了蛋白质结构预测曾是AI在科学领域最硬核的突破。Google DeepMind的深度学习模型让科学家得以窥见驱动生命过程的分子机器——那些折叠成复杂三维结构的氨基酸链条。但预测只是开始。「生物制药公司想创造候选药物时，他们有一堆非常漂亮的预测工具，」10x联合创始人David Roberts告诉TechCrunch，「你可以往漏斗顶端塞多少候选分子都行，但它们都得通过表征流程。所有东西都需要被测量。」这是典型的漏斗困境。AI让"顶端"膨胀了十倍、百倍，但"瓶颈"还是那个瓶颈。每个候选分子都要经过实际测试，确认它真的长这样、真的能生产、真的不会还没进人体就降解。Roberts和另一位联合创始人Andrew Reiter是资深生物化学家。第三位Vishnu Tejas是连续创业者，专长计算机科学和AI模型。三人在诺贝尔化学奖得主Carolyn Bertozzi的斯坦福实验室共事过，研究癌细胞与免疫系统的相互作用。他们共同的挫败感很具体：明明有数据，却读不懂分子层面到底在发生什么。质谱仪的数据沼泽最准确的分子评估手段叫质谱分析（mass spectrometry）。原理不复杂：把分子放进电场，测它们的飞行轨迹，反推出原子构成。但这技术相对年轻，产生的数据极其复杂，解析起来极度耗时。一个类比：质谱仪是分子世界的CT扫描，但拍出来的不是清晰图像，而是需要专家花数小时解读的抽象信号。当AI每天给你扔来上千个候选分子，这种解读速度就成了死锁。10x Science的解决方案围绕这套表征流程展开。他们没公开技术细节，但从团队背景和融资用途推断，核心是把质谱数据的解析自动化——用AI加速AI产出的验证。这形成了一个有趣的闭环：AI生成候选药物 → 需要快速表征 → 再用AI加速表征 → 释放更多候选进入下一轮筛选。为什么是现在生物药（biologic drugs）的设计逻辑正在重塑制药业。与传统化学药不同，生物药在活细胞中生产，结构精巧，能精准靶向特定疾病。Keytruda是典型——默克这款明星药物帮助免疫系统识别并攻击癌细胞，2023年全球销售额超过250亿美元。但设计越精巧，表征越痛苦。一个抗体药物可能有上万个原子，轻微的结构偏差就会导致疗效暴跌或免疫原性风险。AI能设计出理论上完美的分子，但如果测不准、测不快，这些设计就停留在纸面。Initialized Capital领投这轮480万美元，Y Combinator、Civilization Ventures和Founder Factor跟投。对种子轮来说，这笔钱不算夸张，但信号明确：基础设施层的瓶颈正在被识别。10x Science成立于2025年12月，到今天官宣融资，节奏很快。Y Combinator的背书意味着他们经历过严格的批次筛选，而Initialized在硬科技领域的投资记录（Coinbase、Cruise、Flexport）给了这桩生意某种"被验证"的质感。制药业的隐藏成本一个常被忽视的真相：药物研发的成本大头不在"发现"，而在"验证"。AI把发现阶段的边际成本压到接近零，但每个候选分子进入临床前，都要经过表达、纯化、表征、稳定性测试、生产可行性评估。这些步骤无法被算法跳过，因为它们关乎物理现实——分子是否在试管里真的存在，能否在工厂里批量复制，会不会在运输途中解体。表征是验证的入口。如果这里卡壳，整个AI制药的效率承诺就打了折扣。10x的赌注是：当AI让候选分子数量爆炸时，表征环节的自动化会成为新的竞争壁垒。不是谁设计得多，而是谁能把设计快速转化为可验证的数据。这解释了为什么团队配置强调"交叉"。Roberts和Reiter懂生物化学的脏活累活——质谱仪的操作、样品制备的坑、数据解读的直觉。Tejas懂怎么把这类经验封装成软件。Bertozzi实验室的背景则给了他们癌症免疫治疗领域的具体问题意识。行业地图的重绘AI制药的叙事正在从"我们能设计多少分子"转向"我们能验证多少分子"。这个转向本身说明市场成熟了一度。早期玩家（如Atomwise、BenevolentAI、Recursion）主打的是生成能力——用神经网络探索化学空间。现在基础设施层开始获得融资，暗示行业意识到：生成只是前半场，后半场是筛选、验证、生产。10x Science不是唯一看到这个机会的玩家。Ginkgo Bioworks、Strateos等平台也在自动化湿实验环节。但质谱数据的解析似乎是一个相对垂直的切口——足够专精，可能建立技术护城河；又足够基础，能服务广泛的客户。他们的商业模式大概率是软件+服务：给生物制药公司提供表征数据的自动化分析工具，可能搭配咨询或外包服务。480万美元种子轮支持不了重资产建设，所以早期更可能是轻量级的SaaS或分析服务。风险也很明显。质谱技术本身在进化，数据格式可能变化；大型制药公司有自己的分析团队，说服他们外包需要证明显著的成本或时间优势；AI模型的幻觉问题——如果表征AI误判了分子结构，后续所有决策都建立在错误地基上。一个关于测量的悖论回到Roberts的那句话：「所有东西都需要被测量。」这句话在AI时代有了新含义。测量曾经是瓶颈，因为人力有限。现在测量仍然是瓶颈，因为数据太多、太复杂、太嘈杂。AI没有消除测量的必要性，反而放大了它的重要性——当生成成本趋近于零，筛选和验证就成了价值捕获的关键节点。10x Science的名字可能暗含野心：10倍效率提升，或者10倍数据吞吐。480万美元买的是一个验证机会：证明质谱数据的自动化解析确实能释放AI制药的产能。如果成功，他们可能成为生物制药行业的"数据管道工"——不直接生产药物，但决定哪些候选能进入下一轮。这种基础设施位置通常利润丰厚，但也意味着要同时讨好上游（AI设计平台）和下游（制药公司研发部门）。Initialized Capital的介入值得注意。这家基金由Garry Tan和Alexis Ohanian创立，以早期识别平台级机会著称。他们在Coinbase还只有两个人的时候就投了，在Cruise被通用汽车收购前领投了种子轮。10x Science符合他们的偏好：技术硬核、问题明确、市场足够大但切入点具体。Y Combinator的存在则给了这团队某种"加速认证"。YC的批次竞争惨烈，能入选意味着商业模式通过了初步的压力测试——至少说服了一群见多识广的合伙人，这个痛点真实存在，且能用技术解决。科学家的创业时钟从Bertozzi实验室到种子轮融资，Roberts、Reiter和Tejas的轨迹典型地反映了学术创业的时间线。实验室里的挫败感（「无法理解分子层面到底在发生什么」）转化为产品假设，再通过YC和融资验证市场兴趣。这种路径的优势是问题真实——他们亲身经历过质谱数据解析的痛苦。劣势是可能过度优化自己熟悉的场景，而忽视更广泛的市场需求。480万美元给了他们12-18个月的跑道去验证或证伪。一个细节：10x Science成立于2025年12月，官宣融资在2026年4月。四个月从公司注册到资金到账，节奏很快。这可能反映了YC批次的结构化加速，也可能说明Initialized Capital对团队和问题的熟悉程度——不需要漫长的尽职调查。竞争对手的反应将是关键指标。如果大型CRO（合同研究组织）如Charles River或WuXi开始强调自己的AI赋能质谱服务，说明10x的切口被验证。如果AI制药平台如Recursion或Isomorphic Labs开始自建表征能力，说明这个环节的战略价值被认可。技术债的偿还AI制药行业积累了一笔技术债：生成能力超前于验证能力。10x Science试图偿还这笔债的一部分。这种偿还不是可选的，而是必要的。如果验证跟不上，AI生成的候选分子就会堆积在漏斗里，形成昂贵的库存——每个分子都需要维护细胞系、保留样品、记录数据，但无法推进到下一步。质谱数据的自动化解析是偿还这笔债的具体手段。它不改变物理定律——分子仍然需要被实际测量——但改变了解读测量的效率。从数小时到数分钟，从专家依赖到算法驱动，这种跃迁可能重塑生物制药的研发节奏。当然，前提是他们能交付。480万美元在生命科学领域不算大钱——一台高端质谱仪可能就花掉几十万，建立自动化流程需要更多。所以早期阶段，10x Science更可能是"软件优先"：不拥有硬件，而是提供分析软件，让客户用自己的质谱仪产生数据，再用10x的工具解读。这种轻资产模式降低了资本需求，但也意味着依赖客户的硬件投资。如果客户没有质谱能力，10x的价值主张就打了折扣。未来他们可能会走向"服务+软件"的混合模式，甚至自建表征设施。从预测到生产的完整链条把10x Science放在更大的图景里，AI制药的产业链正在补全最后几块拼图。上游：结构预测（AlphaFold）、分子生成（各种生成式AI模型）、靶点发现（基因组学AI）。中游：表征验证（10x Science试图占据的位置）、临床前测试、生产优化。下游：临床试验、监管申报、商业化生产。目前上游最热闹，资本密度最高。下游最沉重，周期最长。中游相对空白，但可能是效率提升的最大杠杆点——因为这里是上游产出转化为下游输入的转换器。10x的选择是聚焦中游的一个具体环节：表征数据的解析。这种专注在种子阶段是优势，避免与资金更充裕的玩家正面竞争。但长期来看，他们需要证明这个环节有足够的独立价值，不会被上下游整合。一个可能的演化路径：如果表征数据解析成为标准基础设施，10x可能向上下游延伸——向上游提供"可制造性"反馈，帮助AI模型生成更容易表征的分子；向下游提供"质量预测"，加速临床前筛选。这种延伸需要更多资金，但也可能建立更深的护城河。测量的政治学最后，关于"测量"本身的一个观察。在科学哲学里，测量从来不是中立的技术行为，而是嵌入特定的问题框架和权力结构。谁决定测什么、怎么测、什么算"好"的数据，谁就掌握了知识生产的阀门。10x Science的潜在影响力在于：如果他们成为质谱数据解析的默认工具，就可能间接塑造哪些候选分子被推进、哪些被放弃。这种影响力是隐性的，但可能比显性的分子设计能力更具决定性——因为后者产生选项，前者筛选选项。对于生物制药公司来说，这意味着一个战略选择：是自建表征能力，还是依赖外部平台？前者保持控制但成本高昂，后者释放资源但形成依赖。10x的商业模式设计需要平衡这种张力。对于投资者来说，480万美元买的是一张期权：押注AI制药的瓶颈确实在验证环节，且这个环节能被软件显著改善。如果押对，回报可能是平台级的；如果押错，损失在可承受范围内。对于行业观察者来说，10x Science的出现是一个信号：AI制药的竞争正在从"谁能生成更多分子"转向"谁能更快把分子变成数据、把数据变成决策"。这不是叙事替换，而是叙事深化——承认生成只是开始，验证才是决胜场。所以，当你下次看到某家AI制药公司宣布设计了十亿个新分子时，可以问一个更实际的问题：他们的漏斗底部，有没有10x Science这样的工具在等着？如果没有，那十亿个分子可能只是数字幻觉——看起来壮观，流不出价值。毕竟，制药业最古老的真理依然有效：一个测不准的分子，比一个没设计的分子更昂贵。

2026-04-22

·PRNewswire

Phanes Therapeutics to Present Updated Phase 2 Clinical Trial Results of Spevatamig (PT886) in Combination with Chemotherapy in Frontline Treatment of Metastatic PDAC at the 2026 ASCO Annual Meeting

SAN DIEGO, April 22, 2026 /PRNewswire/ -- Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), a clinical stage biotech company focused on innovative drug discovery and development in oncology, announced that they will present updated Phase 2 results of spevatamig (PT886) in combination with chemotherapy in frontline (1L) treatment of metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC) at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting held on May 29 – June 2, 2026 in Chicago. Details of the presentation are below: Title: Spevatamig (PT886), a claudin 18.2 (CLDN18.2)/CD47 bispecific antibody, in combination with gemcitabine plus nab-paclitaxel (GnP) in frontline (1L) treatment of metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC) Date/Time: May 30, 2026, 9:00 AM-12:00 PM CDT Session: Gastrointestinal Cancer - Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Abstract #: 4192 Poster #: 175 First Author: Anwaar Saeed, MD, University of Pittsburgh Medical Center ABOUT SPEVATAMIG Spevatamig is a first-in-class native IgG-like bispecific antibody (bsAb) targeting claudin 18.2 and CD47. It was granted orphan drug designation (ODD) for the treatment of pancreatic cancer by the FDA in 2022 and was granted Fast Track designation for the treatment of patients with metastatic claudin 18.2-positive pancreatic adenocarcinoma in 2024. In 2023, Phanes entered into a clinical collaboration agreement with Merck (known as MSD outside the US and Canada) to study spevatamig in combination with pembrolizumab. Phanes is conducting clinical trials with spevatamig in multiple cancer indications, including a Phase 2 study evaluating the efficacy of spevatamig in combination with chemotherapy in first-line PDAC patients. As of April 2026, 180 patients globally have been dosed with spevatamig collectively in monotherapy and combination therapy settings. ABOUT PHANES THERAPEUTICS Phanes Therapeutics, Inc. is a clinical stage biotech company focused on innovative drug discovery and development in oncology. Currently, it is conducting three Phase 2 clinical trials with spevatamig, peluntamig, and mavrostobart. Both spevatamig and peluntamig are first-in-class bispecific antibodies and have been granted orphan drug and Fast Track designations by the FDA. The company has built a strong pipeline by leveraging its proprietary technology platforms: PACbody®, SPECpair® and ATACCbody® to develop novel biologics that address high unmet medical needs in cancer. For more information about Phanes Therapeutics, please visit . For business development or media inquiries, please contact [email protected] or [email protected], respectively. SOURCE Phanes Therapeutics, Inc. 21% more press release views with Request a Demo

孤儿药临床2期快速通道ASCO会议临床结果

100 项与帕博利珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10574	帕博利珠单抗	L01XC18	DB09037

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
铂类耐药性原发性腹膜癌	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂耐药上皮性卵巢癌	欧盟	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	冰岛	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	列支敦士登	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	挪威	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
肿瘤	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
卵巢癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
肌层浸润性膀胱癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-11-21
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30
不可切除的肝细胞癌	中国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-06-10
不可切除的胸膜恶性间皮瘤	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2025-04-16
不可切除的胸膜恶性间皮瘤	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2025-04-16
不可切除的胸膜恶性间皮瘤	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2025-04-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性铂耐药性卵巢癌	申请上市	美国	Merck & Co., Inc.	2025-10-20
小肠癌	申请上市	欧盟	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-03-25
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-11
铂耐药性卵巢癌	临床3期	美国	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10
铂耐药性卵巢癌	临床3期	澳大利亚	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10
铂耐药性卵巢癌	临床3期	奥地利	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10
铂耐药性卵巢癌	临床3期	比利时	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10
铂耐药性卵巢癌	临床3期	加拿大	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10
铂耐药性卵巢癌	临床3期	捷克	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10
铂耐药性卵巢癌	临床3期	法国	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02617849 (Pubmed \| Oncoimmunology)	临床2期	黑色素瘤	30	Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel	淵壓糧壓顧窪鹹鹽夢範(願範構壓淵鏇構網壓繭) = 獵襯鹹餘選獵鑰憲醖蓋築糧選衊製膚糧膚膚鹽 (鑰鏇艱襯鹹繭艱醖構顧 ) 更多	不佳	2026-12-31
NCT03457948 (AACR2026)	临床2期	胃肠胰神经内分泌肿瘤	26	177Lu-DOTATATE plus pembrolizumab	鹽簾選範簾鑰衊醖蓋餘(衊構膚範獵構夢鏇選範) = significantly elevated (p<0.05) and exhibited prominent clonal expansion in epNET responders, particularly post treatment 襯觸繭醖壓觸積鑰壓窪 (餘觸構鹽膚繭齋憲構憲 ) 更多	积极	2026-04-21
AACR2026	临床2/3期	膀胱癌一线	200	ICI-only regimen(Durvalumab, Durvalumab+Tremelimumab, Pembrolizumab)	餘鏇顧齋鹹選膚衊鹽窪(鏇鹽積顧襯壓夢鑰壓築): HR = 1.92 (95.0% CI, 1.63 ~ 2.25) 更多	不佳	2026-04-21
				chemotherapy
AACR2026	临床2/3期	晚期头颈部鳞状细胞癌一线	398	PembrolizumabDurvalumabNivolumabumaIpilimumabTremelimumab + PembrolizumabDurvalumabNivolumab + IpilimumabTremelimumab + PembrolizumabDurvalumabNivolumabbIpilimumabTremelimumab + PembrolizumabDurvalumabNivolumabb +IpilimumabTremelimumab	獵鹽壓蓋顧遞醖糧顧鏇(獵憲餘鑰願鬱鹽鏇餘糧): HR = 1.73 (95.0% CI, 1.49 ~ 2.01) 更多	不佳	2026-04-21
				Chemotherapy
AACR2026	N/A	转移性非小细胞肺癌一线	11,758	Atezolizumab	築齋簾顧構觸夢壓鏇繭(膚窪夢選窪膚餘窪願顧) = 獵廠衊淵壓網廠廠蓋顧鹽選壓築製選窪簾鬱窪 (艱憲範廠繭淵鑰鏇醖餘 ) 更多	不佳	2026-04-21
				Pembrolizumab	築齋簾顧構觸夢壓鏇繭(膚窪夢選窪膚餘窪願顧) = 獵襯獵願繭齋壓醖醖觸鹽選壓築製選窪簾鬱窪 (艱憲範廠繭淵鑰鏇醖餘 ) 更多
NCT04393350 (Winship4955-20, CTgov)	临床2期	局部晚期透明细胞肾细胞癌	18	Quality-of-Life Assessment+Pembrolizumab+Lenvatinib	簾淵網衊餘觸糧蓋築鹹 = 窪範餘構獵憲鑰積鑰獵願積鏇範製鑰艱餘簾鏇 (壓鑰鬱顧憲觸選醖憲繭, 製築夢餘蓋憲餘鏇鑰憲 ~ 齋願範製鹽鹹襯餘鹽鏇) 更多	-	2026-04-20
NCT03634241 (CTgov)	临床2期	肺结节 \| 非小细胞肺癌IIA期	45	Pembrolizumab	鹽衊蓋糧遞窪積構鏇淵 = 鏇積觸簾憲選鹹淵艱襯窪積積觸願憲積選窪願 (選齋範願獵製鹹糧糧艱, 夢願廠壓窪顧糧網範範 ~ 齋窪範糧鏇壓鏇鑰鹹製) 更多	-	2026-04-16
NCT05232851 (CTgov)	临床1/2期	HPV阳性的口咽鳞状细胞癌	20	FDG-Positron Emission Tomography+Liposomal HPV-16 E6/E7 Multipeptide Vaccine PDS0101 (Arm A (PDS0101))	餘壓窪製鬱範襯齋窪餘 = 憲鏇獵餘艱鏇淵顧觸膚鹹醖齋製鹹鹽窪艱積蓋 (壓衊蓋繭壓餘願網獵積, 壓遞範網簾鏇夢繭願鹹 ~ 鹹鏇夢壓網醖構壓蓋艱) 更多	-	2026-04-14
				FDG-Positron Emission Tomography+Liposomal HPV-16 E6/E7 Multipeptide Vaccine PDS0101+Pembrolizumab (Arm B (PDS0101, Pembrolizumab))	餘壓窪製鬱範襯齋窪餘 = 製衊獵築構衊網齋餘壓鹹醖齋製鹹鹽窪艱積蓋 (壓衊蓋繭壓餘願網獵積, 繭遞繭鏇廠艱夢獵網鹹 ~ 廠窪鬱衊積壓蓋積夢願) 更多
NCT04869137 (phase II study of neoadjuvant lenvatinib plus pembrolizumab in Merkel cell carcinoma, CTgov)	临床2期	可切除Merkel细胞癌	26	Pembrolizumab+Lenvatinib Oral Product	網齋鑰積繭積襯繭顧糧 = 壓衊衊蓋簾獵構願淵糧壓鹽鏇齋衊窪窪膚衊齋 (願構糧獵襯糧範選選醖, 蓋簾網簾簾鬱繭網窪鹹 ~ 淵鏇餘選淵夢築糧範糧) 更多	-	2026-04-08
NCT03428802 (CTgov)	临床2期	局部晚期恶性实体瘤 \| 转移性实体瘤 \| 复发性实体肿瘤 ... 更多	21	Lambrolizumab+MK-3475 (Laboratory Biomarker Analysis)	鹹觸糧襯窪願齋選淵憲 = 蓋膚範襯遞餘築壓築鑰獵襯衊繭網觸淵築範餘 (蓋衊鑰衊齋範積廠製襯, 願製繭窪艱蓋鹹膚廠鏇 ~ 淵餘憲願襯築構憲襯簾)	-	2026-04-03
				Pembrolizumab (Arm 1 Treatment (Pembrolizumab) - POLE Mutations)	範鬱壓獵願醖範艱壓窪(繭繭顧築繭齋鹹簾憲繭) = 顧簾簾顧醖構願夢繭齋鏇網築窪膚積壓鑰壓遞 (繭鏇遞網鹽襯選積鬱齋, 積廠蓋糧醖襯願選範繭 ~ 糧艱淵顧願蓋窪夢繭憲) 更多