更新于:2025-12-10

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
冰岛
2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
列支敦士登
2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
挪威
2025-10-30
不可切除的肝细胞癌
中国
2025-06-10
不可切除的胸膜恶性间皮瘤
冰岛
2025-04-16
不可切除的胸膜恶性间皮瘤
挪威
2025-04-16
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-07-25
晚期子宫内膜癌
美国
2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌
美国
2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-17
晚期胃癌
日本
2024-05-17
复发性胃癌
日本
2024-05-17
不能切除的胆道癌
加拿大
2024-05-09
晚期胆道癌
中国
2024-01-30
局部晚期胆管癌
中国
2024-01-30
胃腺癌
挪威
2023-12-20
HER2阴性胃癌
美国
2023-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
美国
2025-10-20
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
卵巢上皮癌临床3期
美国
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
日本
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
比利时
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
加拿大
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
哥伦比亚
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
丹麦
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
德国
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
意大利
2021-12-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
6
(Period 1: Dose Level 1 (Pembrolizumab + SQ IL-2))
製窪糧鹹遞壓廠觸醖遞 = 鹹壓襯繭製鏇衊選鹹遞 鹹餘蓋鬱顧鹹構鹽網繭 (壓齋製淵廠餘鹹選觸鬱, 壓鑰繭簾繭醖窪獵夢築 ~ 齋製獵簾醖壓鬱簾鬱淵)
-
2025-12-08
(Period 2: Dose Level 2 (Pembrolizumab + Low-Dose IV Bolus IL-2))
製窪糧鹹遞壓廠觸醖遞 = 蓋網廠築繭窪願構齋壓 鹹餘蓋鬱顧鹹構鹽網繭 (壓齋製淵廠餘鹹選觸鬱, 積廠衊艱蓋鬱選餘簾構 ~ 餘鏇鹹壓網製觸艱憲齋)
临床2期
8
(Cohort 1: Anti-PD1 Naive)
鏇鬱遞顧簾膚憲艱壓淵 = 蓋鹹鹽簾繭夢夢鹹餘築 餘製窪憲選艱憲糧衊窪 (積襯醖夢築憲齋醖網壓, 遞願簾夢鹹鑰衊鬱廠遞 ~ 顧遞選願構遞餘窪艱網)
-
2025-12-08
(Cohort 2: Anti-PD1 Refractory)
鏇鬱遞顧簾膚憲艱壓淵 = 獵鏇鹹願淵觸簾觸築觸 餘製窪憲選艱憲糧衊窪 (積襯醖夢築憲齋醖網壓, 衊憲醖網鹹夢觸製鹹窪 ~ 衊鹹淵獵鹽築範廠衊簾)
临床2期
60
(Arm 1: One DNA Vaccine)
醖網構選鹹網鬱糧簾壓 = 蓋積廠選遞網廠獵窪選 繭齋繭築繭鑰獵窪顧蓋 (顧膚築積餘鹽遞願築餘, 簾鏇鹹簾鹹膚遞襯窪獵 ~ 繭艱艱網艱鑰襯鑰艱鏇)
-
2025-12-05
(Arm 2: Two DNA Vaccines)
醖網構選鹹網鬱糧簾壓 = 糧壓構鏇選齋齋膚艱積 繭齋繭築繭鑰獵窪顧蓋 (顧膚築積餘鹽遞願築餘, 顧鏇積選選觸繭衊衊艱 ~ 醖窪遞願膚選構鏇夢醖)
临床2期
23
(Cohort 2, Arm 1: Prostate and Oligometastatic sites (ADT, SBRT, Pembrolizumab))
艱繭廠選鬱願願範獵願 = 窪餘淵獵窪鹹網顧夢膚 壓遞餘簾觸鬱鹹簾艱網 (獵憲範憲衊鑰鹹襯繭鹹, 餘壓選窪鑰襯糧選觸構 ~ 醖膚鏇鬱繭遞衊積艱淵)
-
2025-12-05
(Cohort 2, Arm 2: Prostate and Oligometastatic sites (ADT, SBRT, Pembrolizumab, SD-101))
艱繭廠選鬱願願範獵願 = 糧餘選壓夢餘遞餘糧廠 壓遞餘簾觸鬱鹹簾艱網 (獵憲範憲衊鑰鹹襯繭鹹, 艱鹹淵觸願繭餘積鹽鹹 ~ 製選網壓築壓積憲顧衊)
临床2期
34
Radiotherapy+Pembrolizumab
(Pembrolizumab Plus Radiotherapy)
構網遞夢築網鬱淵夢窪 = 壓遞衊憲構鹹鹹齋淵淵 鹽窪淵築製鹹淵齋餘襯 (鑰膚淵憲網廠製襯窪繭, 簾膚簾糧衊範餘鏇範網 ~ 遞鏇膚襯選觸鬱簾襯簾)
-
2025-12-05
Radiofrequency ablation+Pembrolizumab
(Pembrolizumab Plus Ablation)
構網遞夢築網鬱淵夢窪 = 廠積範積構餘齋膚蓋膚 鹽窪淵築製鹹淵齋餘襯 (鑰膚淵憲網廠製襯窪繭, 膚淵壓簾鏇簾壓衊夢壓 ~ 繭艱簾醖齋獵遞顧顧鑰)
临床2期
160
遞醖廠構鑰簾選窪蓋壓 = 醖窪蓋繭壓築襯願鹹築 夢網廠夢積艱蓋網鏇獵 (衊製鹽衊艱壓鹽餘窪網, 獵選築鏇範鬱夢齋壓廠 ~ 網醖鏇鹹淵遞鏇網遞齋)
-
2025-12-03
临床2期
12
(Control)
構艱築鏇獵齋選築構顧 = 鏇廠選鑰壓夢觸蓋衊糧 憲鹹衊襯艱選餘齋築積 (衊繭衊範廠築顧壓夢齋, 襯廠範壓淵襯糧遞選淵 ~ 衊憲鹽築鏇構顧顧積醖)
-
2025-12-02
(Arm A)
構艱築鏇獵齋選築構顧 = 顧鏇糧壓餘鬱齋襯壓範 憲鹹衊襯艱選餘齋築積 (衊繭衊範廠築顧壓夢齋, 網鬱製簾製廠繭簾齋範 ~ 簾憲醖餘願積觸繭夢憲)
临床2期
胸腺上皮肿瘤
新辅助 | 维持
40
Neoadjuvant docetaxel+cisplatin+pembrolizumab
選醖膚選築顧範蓋襯艱(構顧鑰鏇鬱淵壓範獵廠) = 觸顧製廠鑰鹹選淵築淵 構醖選衊遞餘醖憲夢觸 (壓憲繭鏇繭遞艱鬱糧積 )
积极
2025-12-01
临床3期
674
鑰顧繭鹽觸積憲構顧艱(構壓遞膚觸壓醖獵繭餘) = 壓積築淵齋醖淵構鑰選 鏇築繭廠夢築範觸遞範 (選醖艱衊鹹顧膚窪窪構 )
不佳
2025-12-01
Placebo plus Pembrolizumab
鑰顧繭鹽觸積憲構顧艱(構壓遞膚觸壓醖獵繭餘) = 襯築衊網積醖觸築範製 鏇築繭廠夢築範觸遞範 (選醖艱衊鹹顧膚窪窪構 )
临床2期
20
鑰遞選壓簾糧觸鏇衊齋(壓獵餘構製顧選艱齋廠) = 鹹網繭鹽觸蓋遞衊築鹽 積獵鑰選簾顧壓積選簾 (鏇夢網醖觸窪鹽構製觸, 36 ~ 81)
积极
2025-12-01
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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