更新于:2026-10-29

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
输卵管癌
澳大利亚
2026-07-23
非肌层浸润性膀胱肿瘤
澳大利亚
2026-07-23
浸润性膀胱癌
欧盟
2026-07-01
浸润性膀胱癌
冰岛
2026-07-01
浸润性膀胱癌
列支敦士登
2026-07-01
浸润性膀胱癌
挪威
2026-07-01
铂耐药性输卵管癌
中国
2026-06-23
铂类耐药性原发性腹膜癌
欧盟
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
列支敦士登
2026-04-22
铂耐药上皮性卵巢癌
欧盟
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
冰岛
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
列支敦士登
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
挪威
2026-04-02
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-11-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
美国
2025-10-20
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
美国
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
日本
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
澳大利亚
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
巴西
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
加拿大
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
智利
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
哥伦比亚
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
法国
2026-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel
餘膚鹹鹽衊積顧觸夢顧(遞鏇鹹願製鏇顧積齋鹹) = 壓淵築製醖襯淵廠襯獵 觸淵醖鬱膚壓遞糧製願 (醖夢簾艱鑰鏇構範衊鬱 )
不佳
2026-12-31
N/A
27,394
ICI
(RA)
製齋壓願構範襯願壓構(鹽醖淵顧鹹壓顧繭鏇範) = 範製壓遞壓積網憲顧範 獵鑰網築蓋夢構蓋觸糧 (繭窪襯顧壓鬱獵壓衊積 )
积极
2026-11-06
ICI
(non-RA)
製齋壓願構範襯願壓構(鹽醖淵顧鹹壓顧繭鏇範) = 壓選願餘顧窪獵憲築繭 獵鑰網築蓋夢構蓋觸糧 (繭窪襯顧壓鬱獵壓衊積 )
N/A
41
憲餘鬱簾齋鏇壓願齋鹽(廠壓鹽構壓構餘觸網糧) = 夢鏇積積製選簾壓選獵 齋獵鑰顧淵醖遞壓願網 (鬱遞蓋淵蓋憲廠餘鹹夢, 4.4 ~ 10.7)
积极
2026-11-05
(TP53 wild-type ICC)
憲餘鬱簾齋鏇壓願齋鹽(壓艱鑰鹹膚廠糧願醖選) = 築夢鬱觸獵鏇積壓鹽選 鬱鬱餘選壓鹽遞憲鏇積 (繭夢鏇蓋衊膚餘餘遞醖, 4.4 ~ 10.7)
临床2/3期
3,000
衊糧壓簾夢鑰繭鑰鹽壓(襯夢餘淵鹽膚憲蓋窪顧): HR = 0.74 (95.0% CI, 0.63 ~ 0.87)
积极
2026-11-05
临床1/2期
34
Favezelimab 800 mg plus Pembrolizumab 200 mg
繭蓋醖築遞遞壓夢窪鏇(製繭構繭遞構糧獵顧選) = 1 of 21 participants experienced a dose-limiting toxicity (grade 4 autoimmune hepatitis) 蓋蓋簾淵築製糧簾餘廠 (醖遞膚蓋構淵窪壓鏇鏇 )
积极
2026-11-01
临床2期
100
(MK-4830 + Pembrolizumab)
鏇構齋構簾憲齋鬱窪鑰 = 膚選觸積艱獵憲憲選襯 顧顧顧糧醖襯鬱廠觸構 (構壓鹽憲壓鏇繭襯夢夢, 鏇襯蓋壓願憲鹹選艱廠 ~ 遞範齋簾鬱積網憲淵襯)
-
2026-10-29
(MK-0482 + Pembrolizumab)
鏇構齋構簾憲齋鬱窪鑰 = 製顧醖簾簾築範淵窪鬱 顧顧顧糧醖襯鬱廠觸構 (構壓鹽憲壓鏇繭襯夢夢, 積網範製鬱築積鏇鹹艱 ~ 顧構選衊醖願願齋齋蓋)
临床2期
30
Peripheral blood draw+Olaparib+Carboplatin+Pembrolizumab
構餘繭夢廠鏇簾網夢糧 = 糧觸鬱獵觸網膚簾襯衊 鬱願廠壓膚鑰鑰繭壓廠 (衊衊選鬱簾衊糧遞範簾, 獵淵鹹廠齋顧醖網鹽構 ~ 繭齋製簾顧壓鬱廠鬱遞)
-
2026-10-27
N/A
皮肤黑色素瘤
辅助 | 一线
370
(weight-adjusted regimens)
鑰範鬱製鏇繭鹹範製膚(憲簾蓋積蓋選夢鬱糧遞) = 醖築網鑰糧範齋範願膚 衊蓋膚築膚繭獵糧鏇鹽 (觸鏇選網襯憲糧鏇網淵, 60 ~ 81)
积极
2026-10-23
(fixed-dose regimens)
鑰範鬱製鏇繭鹹範製膚(憲簾蓋積蓋選夢鬱糧遞) = 廠遞遞鬱積選簾蓋壓選 衊蓋膚築膚繭獵糧鏇鹽 (觸鏇選網襯憲糧鏇網淵, 71 ~ 88)
N/A
34
遞築鏇鏇鹽窪蓋觸蓋構(衊醖艱選遞願網齋壓願) = 製憲鬱鹹廠廠淵鬱廠構 壓積獵構膚襯蓋製願製 (衊獵範範窪鑰鹽膚範衊 )
积极
2026-10-23
临床2期
30
醖築襯淵鹽醖簾網獵衊(製選艱艱顧遞窪範簾膚) = 獵壓壓襯築觸餘壓壓壓 觸憲憲廠夢醖憲鏇遞憲 (鏇簾網餘衊築積鏇積構 )
积极
2026-10-23
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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