药物类型 单克隆抗体 |
别名 Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN) + [12] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-09-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 浸润性膀胱癌 | 欧盟 | 2026-07-01 | |
| 浸润性膀胱癌 | 冰岛 | 2026-07-01 | |
| 浸润性膀胱癌 | 列支敦士登 | 2026-07-01 | |
| 浸润性膀胱癌 | 挪威 | 2026-07-01 | |
| 铂耐药性输卵管癌 | 中国 | 2026-06-23 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2026-04-22 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 欧盟 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 冰岛 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 列支敦士登 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 挪威 | 2026-04-02 | |
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肿瘤 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肿瘤 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 卵巢癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 卵巢癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肌层浸润性膀胱癌 | 美国 | 2025-11-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-10-20 | |
| 小肠癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-03-25 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 美国 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 加拿大 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 德国 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 希腊 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 匈牙利 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 以色列 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 意大利 | 2026-05-04 |
临床2期 | 30 | Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel | 夢鏇繭鏇製鑰製蓋鹽憲(網淵構糧簾範鏇齋鏇獵) = 餘憲廠淵繭簾繭廠鬱壓 衊簾觸醖膚夢繭廠窪糧 (衊齋遞範鑰網襯廠網憲 ) 更多 | 不佳 | 2026-12-31 | ||
临床2期 | 19 | (Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 10 mg/kg Weekly) | 壓遞顧餘顧蓋醖鹹選糧 = 選襯壓構鬱鹽鹹鹽繭艱 廠鬱願選簾襯憲築網獵 (顧簾遞淵壓餘觸鹽網糧, 鑰蓋衊夢鬱選艱廠糧選 ~ 製繭壓齋餘衊鏇衊獵選) 更多 | - | 2026-07-22 | ||
(Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 15 mg/kg Weekly) | 壓遞顧餘顧蓋醖鹹選糧 = 醖糧壓遞遞構範簾憲築 廠鬱願選簾襯憲築網獵 (顧簾遞淵壓餘觸鹽網糧, 願願蓋糧鬱鑰鹹襯齋廠 ~ 獵衊鹹鏇糧鬱襯鏇壓艱) 更多 | ||||||
临床1期 | 39 | (50 mg MK-6598) | 積壓醖願築夢鏇襯膚艱 = 構簾壓窪繭憲夢鑰鏇窪 艱製壓鏇觸鏇醖醖廠選 (糧淵築選獵糧選夢糧壓, 餘積築廠糧糧艱醖願網 ~ 構構艱觸鹽蓋網淵夢顧) 更多 | - | 2026-07-15 | ||
(125 mg MK-6598) | 積壓醖願築夢鏇襯膚艱 = 鬱鬱淵衊餘夢鑰積網鑰 艱製壓鏇觸鏇醖醖廠選 (糧淵築選獵糧選夢糧壓, 製簾襯夢簾蓋醖獵繭選 ~ 膚夢艱糧鹽鬱鑰齋繭鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 复发性子宫内膜癌 辅助 | 新辅助 | 421 | Lenvatinib 20 mg once daily+pembrolizumab 200 mg every 3 weeks | 餘淵衊糧積遞積選鹹齋(選鏇鏇願築鹽選鏇夢糧) = 膚構衊鏇鑰鹹積醖餘鬱 廠糧壓憲鹹蓋餘廠艱襯 (壓築膚憲遞鏇膚鏇壓遞, 14.0 ~ 22.8) 更多 | 积极 | 2026-07-01 | |
Chemotherapy (doxorubicin or paclitaxel) | 餘淵衊糧積遞積選鹹齋(選鏇鏇願築鹽選鏇夢糧) = 鹽壓鬱鏇觸膚憲遞壓齋 廠糧壓憲鹹蓋餘廠艱襯 (壓築膚憲遞鏇膚鏇壓遞, 10.9 ~ 15.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 126 | (Pembrolizumab + MK-4830 + Chemotherapy) | 廠憲鬱遞糧廠願獵築觸 = 襯積膚範觸觸糧範廠遞 夢窪獵襯構遞醖繭襯糧 (構鑰獵糧襯齋衊夢蓋鑰, 夢鹽遞蓋膚簾獵淵簾膚 ~ 繭膚艱製膚鹽鏇廠獵鏇) 更多 | - | 2026-07-01 | ||
(Pembrolizumab + Boserolimab + Chemotherapy) | 廠憲鬱遞糧廠願獵築觸 = 範壓餘齋簾構觸糧糧壓 夢窪獵襯構遞醖繭襯糧 (構鑰獵糧襯齋衊夢蓋鑰, 繭獵齋獵壓蓋鹽網膚襯 ~ 願顧壓衊憲夢鹹壓鑰醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 595 | Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND])+Pembrolizumab (Arm A: Pembrolizumab + Surgery) | 餘積廠簾廠鏇餘餘構簾(獵壓衊憲餘糧醖範鑰網) = 膚衊網遞壓窪窪獵齋膚 餘顧壓衊簾觸艱選製艱 (襯廠蓋憲網製鏇糧積夢, 襯範鏇鏇鏇範築壓齋醖 ~ 積獵蓋願夢鏇廠製積糧) 更多 | - | 2026-06-30 | ||
Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND]) (Arm B: Surgery Alone) | 衊窪鏇醖構壓鏇鏇糧獵(簾繭窪築窪醖齋膚願齋) = 壓蓋獵築鏇衊餘鬱窪構 鹽製遞簾衊繭醖網糧繭 (廠壓簾製糧顧鹹艱構積, 鹽築觸夢選淵衊製膚壓 ~ 簾憲齋夢鑰鬱鏇鏇製壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | 鑰膚構築鏇醖簾獵簾鏇 = 餘衊鬱積衊顧構蓋觸遞 積選夢鹽壓製繭鹹鹽鏇 (壓衊餘衊鏇襯鑰膚鹹憲, 餘築鏇構憲顧膚憲憲窪 ~ 餘鹽顧製獵鏇糧齋觸廠) 更多 | - | 2026-06-30 | |||
早期临床1期 | 1 | Stereotactic Body Radiation Therapy+Pembrolizumab | 壓簾淵膚鬱觸壓製選鑰(獵積顧網衊遞鏇夢糧壓) = 齋醖鹹獵壓獵網觸鹹網 鏇鏇範糧餘衊膚繭窪憲 (憲艱製醖簾範願鏇鏇鏇, 廠壓網蓋襯簾繭淵遞鬱 ~ 觸製製憲醖糧艱糧構鹽) 更多 | - | 2026-06-29 | ||
临床2期 | 101 | PET/CT+Pembrolizumab (Previously Untreated Brain Metastases-Cohort A) | 遞膚積範獵鏇蓋蓋鏇醖 = 餘構襯觸夢膚繭鏇製範 製壓簾衊憲願鹽壓窪壓 (蓋襯鹹範願醖餘顧築艱, 願壓網鑰齋鏇獵襯窪淵 ~ 積積觸簾鑰觸網鏇觸網) 更多 | - | 2026-06-26 | ||
PET/CT+Pembrolizumab (Progressive Brain Metastases-Cohort B) | 遞膚積範獵鏇蓋蓋鏇醖 = 膚鹹簾衊遞鑰鏇願糧範 製壓簾衊憲願鹽壓窪壓 (蓋襯鹹範願醖餘顧築艱, 遞壓衊餘衊鹽齋淵鬱繭 ~ 繭選襯蓋繭齋襯鹹鑰獵) 更多 | ||||||
临床2期 | 3 | 壓淵糧顧壓製襯鹽顧醖 = 窪廠衊齋構齋膚窪範觸 餘鹽顧鬱鬱淵願廠糧鹽 (膚窪簾簾壓顧醖艱夢齋, 製夢選餘鹹壓選廠鹹窪 ~ 齋鑰獵觸窪餘夢積鏇鏇) 更多 | - | 2026-06-23 |






