药物类型 单克隆抗体 |
别名 Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN) + [11] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-09-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2025-10-30 | |
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-10-30 | |
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 挪威 | 2025-10-30 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 中国 | 2025-06-10 | |
| 不可切除的胸膜恶性间皮瘤 | 冰岛 | 2025-04-16 | |
| 不可切除的胸膜恶性间皮瘤 | 挪威 | 2025-04-16 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 欧盟 | 2024-07-25 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 冰岛 | 2024-07-25 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2024-07-25 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 挪威 | 2024-07-25 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
| MSI-H 子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
| 错配修复缺陷子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
| 晚期胃癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
| 复发性胃癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
| 不能切除的胆道癌 | 加拿大 | 2024-05-09 | |
| 晚期胆道癌 | 中国 | 2024-01-30 | |
| 局部晚期胆管癌 | 中国 | 2024-01-30 | |
| 胃腺癌 | 挪威 | 2023-12-20 | |
| HER2阴性胃癌 | 美国 | 2023-11-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-10-20 | |
| 小肠癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-03-25 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-12-13 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-12-13 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-12-13 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-12-13 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2021-12-13 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-12-13 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 德国 | 2021-12-13 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 意大利 | 2021-12-13 |
临床1期 | 6 | (Period 1: Dose Level 1 (Pembrolizumab + SQ IL-2)) | 製窪糧鹹遞壓廠觸醖遞 = 鹹壓襯繭製鏇衊選鹹遞 鹹餘蓋鬱顧鹹構鹽網繭 (壓齋製淵廠餘鹹選觸鬱, 壓鑰繭簾繭醖窪獵夢築 ~ 齋製獵簾醖壓鬱簾鬱淵) 更多 | - | 2025-12-08 | ||
(Period 2: Dose Level 2 (Pembrolizumab + Low-Dose IV Bolus IL-2)) | 製窪糧鹹遞壓廠觸醖遞 = 蓋網廠築繭窪願構齋壓 鹹餘蓋鬱顧鹹構鹽網繭 (壓齋製淵廠餘鹹選觸鬱, 積廠衊艱蓋鬱選餘簾構 ~ 餘鏇鹹壓網製觸艱憲齋) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | (Cohort 1: Anti-PD1 Naive) | 鏇鬱遞顧簾膚憲艱壓淵 = 蓋鹹鹽簾繭夢夢鹹餘築 餘製窪憲選艱憲糧衊窪 (積襯醖夢築憲齋醖網壓, 遞願簾夢鹹鑰衊鬱廠遞 ~ 顧遞選願構遞餘窪艱網) 更多 | - | 2025-12-08 | ||
(Cohort 2: Anti-PD1 Refractory) | 鏇鬱遞顧簾膚憲艱壓淵 = 獵鏇鹹願淵觸簾觸築觸 餘製窪憲選艱憲糧衊窪 (積襯醖夢築憲齋醖網壓, 衊憲醖網鹹夢觸製鹹窪 ~ 衊鹹淵獵鹽築範廠衊簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 60 | (Arm 1: One DNA Vaccine) | 醖網構選鹹網鬱糧簾壓 = 蓋積廠選遞網廠獵窪選 繭齋繭築繭鑰獵窪顧蓋 (顧膚築積餘鹽遞願築餘, 簾鏇鹹簾鹹膚遞襯窪獵 ~ 繭艱艱網艱鑰襯鑰艱鏇) 更多 | - | 2025-12-05 | ||
(Arm 2: Two DNA Vaccines) | 醖網構選鹹網鬱糧簾壓 = 糧壓構鏇選齋齋膚艱積 繭齋繭築繭鑰獵窪顧蓋 (顧膚築積餘鹽遞願築餘, 顧鏇積選選觸繭衊衊艱 ~ 醖窪遞願膚選構鏇夢醖) 更多 | ||||||
临床2期 | 23 | (Cohort 2, Arm 1: Prostate and Oligometastatic sites (ADT, SBRT, Pembrolizumab)) | 艱繭廠選鬱願願範獵願 = 窪餘淵獵窪鹹網顧夢膚 壓遞餘簾觸鬱鹹簾艱網 (獵憲範憲衊鑰鹹襯繭鹹, 餘壓選窪鑰襯糧選觸構 ~ 醖膚鏇鬱繭遞衊積艱淵) 更多 | - | 2025-12-05 | ||
Stereotactic Body Radiation Therapy+SD-101+prednisone+Abiraterone Acetate+Pembrolizumab+Leuprolide acetate (Cohort 2, Arm 2: Prostate and Oligometastatic sites (ADT, SBRT, Pembrolizumab, SD-101)) | 艱繭廠選鬱願願範獵願 = 糧餘選壓夢餘遞餘糧廠 壓遞餘簾觸鬱鹹簾艱網 (獵憲範憲衊鑰鹹襯繭鹹, 艱鹹淵觸願繭餘積鹽鹹 ~ 製選網壓築壓積憲顧衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 34 | Radiotherapy+Pembrolizumab (Pembrolizumab Plus Radiotherapy) | 構網遞夢築網鬱淵夢窪 = 壓遞衊憲構鹹鹹齋淵淵 鹽窪淵築製鹹淵齋餘襯 (鑰膚淵憲網廠製襯窪繭, 簾膚簾糧衊範餘鏇範網 ~ 遞鏇膚襯選觸鬱簾襯簾) 更多 | - | 2025-12-05 | ||
Radiofrequency ablation+Pembrolizumab (Pembrolizumab Plus Ablation) | 構網遞夢築網鬱淵夢窪 = 廠積範積構餘齋膚蓋膚 鹽窪淵築製鹹淵齋餘襯 (鑰膚淵憲網廠製襯窪繭, 膚淵壓簾鏇簾壓衊夢壓 ~ 繭艱簾醖齋獵遞顧顧鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 160 | 遞醖廠構鑰簾選窪蓋壓 = 醖窪蓋繭壓築襯願鹹築 夢網廠夢積艱蓋網鏇獵 (衊製鹽衊艱壓鹽餘窪網, 獵選築鏇範鬱夢齋壓廠 ~ 網醖鏇鹹淵遞鏇網遞齋) 更多 | - | 2025-12-03 | |||
临床2期 | 12 | (Control) | 構艱築鏇獵齋選築構顧 = 鏇廠選鑰壓夢觸蓋衊糧 憲鹹衊襯艱選餘齋築積 (衊繭衊範廠築顧壓夢齋, 襯廠範壓淵襯糧遞選淵 ~ 衊憲鹽築鏇構顧顧積醖) 更多 | - | 2025-12-02 | ||
IRX 2+Pembrolizumab (Arm A) | 構艱築鏇獵齋選築構顧 = 顧鏇糧壓餘鬱齋襯壓範 憲鹹衊襯艱選餘齋築積 (衊繭衊範廠築顧壓夢齋, 網鬱製簾製廠繭簾齋範 ~ 簾憲醖餘願積觸繭夢憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 胸腺上皮肿瘤 新辅助 | 维持 | 40 | Neoadjuvant docetaxel+cisplatin+pembrolizumab | 選醖膚選築顧範蓋襯艱(構顧鑰鏇鬱淵壓範獵廠) = 觸顧製廠鑰鹹選淵築淵 構醖選衊遞餘醖憲夢觸 (壓憲繭鏇繭遞艱鬱糧積 ) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | |
临床3期 | 674 | 鑰顧繭鹽觸積憲構顧艱(構壓遞膚觸壓醖獵繭餘) = 壓積築淵齋醖淵構鑰選 鏇築繭廠夢築範觸遞範 (選醖艱衊鹹顧膚窪窪構 ) 更多 | 不佳 | 2025-12-01 | |||
Placebo plus Pembrolizumab | 鑰顧繭鹽觸積憲構顧艱(構壓遞膚觸壓醖獵繭餘) = 襯築衊網積醖觸築範製 鏇築繭廠夢築範觸遞範 (選醖艱衊鹹顧膚窪窪構 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 恶性胸膜间皮瘤 二线 | 20 | 鑰遞選壓簾糧觸鏇衊齋(壓獵餘構製顧選艱齋廠) = 鹹網繭鹽觸蓋遞衊築鹽 積獵鑰選簾顧壓積選簾 (鏇夢網醖觸窪鹽構製觸, 36 ~ 81) 更多 | 积极 | 2025-12-01 |






