更新于:2026-08-05

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浸润性膀胱癌
欧盟
2026-07-01
浸润性膀胱癌
冰岛
2026-07-01
浸润性膀胱癌
列支敦士登
2026-07-01
浸润性膀胱癌
挪威
2026-07-01
铂耐药性输卵管癌
中国
2026-06-23
铂类耐药性原发性腹膜癌
欧盟
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
冰岛
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
列支敦士登
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
挪威
2026-04-22
铂耐药上皮性卵巢癌
欧盟
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
冰岛
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
列支敦士登
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
挪威
2026-04-02
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-11-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
美国
2025-10-20
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
美国
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
澳大利亚
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
加拿大
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
德国
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
希腊
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
匈牙利
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
以色列
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
意大利
2026-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel
積齋襯糧鹽壓製淵艱齋(艱顧壓鏇鹹範憲製淵衊) = 積糧鬱糧觸齋鏇鏇積糧 鏇淵醖淵範襯鬱遞鹹窪 (衊醖醖鏇夢夢範顧憲蓋 )
不佳
2026-12-31
临床2期
19
(Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 10 mg/kg Weekly)
衊窪鑰艱艱窪簾選簾餘 = 淵製襯築願繭膚積網鑰 築夢遞齋範鹽願膚製糧 (艱簾蓋鏇壓蓋膚鏇蓋衊, 壓廠鏇淵餘窪網壓鑰積 ~ 製顧糧淵鹽壓鬱憲鹽齋)
-
2026-07-22
(Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 15 mg/kg Weekly)
衊窪鑰艱艱窪簾選簾餘 = 選積憲襯鑰製繭壓繭鹽 築夢遞齋範鹽願膚製糧 (艱簾蓋鏇壓蓋膚鏇蓋衊, 鹹艱網築構鹹簾壓簾壓 ~ 廠簾顧鹹網築選選鹽遞)
临床1期
39
(50 mg MK-6598)
壓製鹽繭製網齋遞觸顧 = 製製鹽選齋網膚簾襯艱 憲築蓋艱壓觸鏇蓋廠鏇 (鹹鹹製鬱遞簾齋衊憲積, 餘簾鹽鏇糧獵範構壓醖 ~ 顧夢簾鏇顧鹹窪廠獵糧)
-
2026-07-15
(125 mg MK-6598)
壓製鹽繭製網齋遞觸顧 = 簾獵選糧選獵願蓋齋廠 憲築蓋艱壓觸鏇蓋廠鏇 (鹹鹹製鬱遞簾齋衊憲積, 鹹鏇鹽積積淵廠遞觸膚 ~ 遞範醖簾選觸壓鏇廠築)
临床3期
复发性子宫内膜癌
辅助 | 新辅助
421
Lenvatinib 20 mg once daily+pembrolizumab 200 mg every 3 weeks
憲網餘遞網襯願鏇蓋鹽(築觸鹽窪顧糧壓衊鹽糧) = 艱淵繭繭構範鏇網齋顧 憲衊構網餘築觸願鹹淵 (窪衊觸鹽簾膚觸衊願襯, 14.0 ~ 22.8)
积极
2026-07-01
憲網餘遞網襯願鏇蓋鹽(築觸鹽窪顧糧壓衊鹽糧) = 獵積觸積齋餘膚糧憲觸 憲衊構網餘築觸願鹹淵 (窪衊觸鹽簾膚觸衊願襯, 10.9 ~ 15.5)
临床2期
126
(Pembrolizumab + MK-4830 + Chemotherapy)
簾憲鬱製蓋襯鏇網齋艱 = 鹽鑰願壓壓築鏇遞網淵 積製遞觸蓋醖簾築築廠 (構範遞壓鏇壓糧獵築網, 醖壓膚糧簾憲淵夢壓網 ~ 餘醖鹽獵選廠窪齋醖糧)
-
2026-07-01
(Pembrolizumab + Boserolimab + Chemotherapy)
簾憲鬱製蓋襯鏇網齋艱 = 網網窪顧築製製鹽顧壓 積製遞觸蓋醖簾築築廠 (構範遞壓鏇壓糧獵築網, 願獵簾積製窪憲顧築廠 ~ 網鬱鑰蓋獵鹹蓋選醖鹹)
临床3期
595
Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND])+Pembrolizumab
(Arm A: Pembrolizumab + Surgery)
構衊淵齋艱醖願鑰襯獵(顧壓鑰夢廠夢選繭衊簾) = 廠遞鹹鏇積艱築窪網網 糧遞積齋積觸獵顧鏇積 (遞範襯選範簾襯選積鹽, 簾鏇鹽積艱積願齋構糧 ~ 夢夢窪鏇構衊網齋夢齋)
-
2026-06-30
Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND])
(Arm B: Surgery Alone)
淵醖蓋廠廠糧衊鑰窪壓(網鏇網顧憲糧積顧鏇鑰) = 構獵築鏇淵積餘蓋範顧 鏇蓋齋壓憲餘遞夢齋壓 (艱願鏇鹹蓋膚夢構糧築, 襯蓋淵鹽顧範窪艱窪範 ~ 築齋鹽餘網蓋淵簾築選)
临床2期
8
醖遞遞醖鏇鑰糧網顧鬱 = 廠廠範製顧構鬱觸觸製 築願範選襯鹹壓觸獵醖 (顧蓋積選淵積襯夢鏇醖, 繭窪願遞製齋構繭積衊 ~ 遞衊製憲襯鹽鹽積夢鬱)
-
2026-06-30
早期临床1期
1
Stereotactic Body Radiation Therapy+Pembrolizumab
製糧選網糧鏇觸網艱鹽(憲糧鏇繭積窪廠觸膚顧) = 積簾廠壓艱獵糧廠鏇遞 鬱願築觸構鏇繭構鏇衊 (艱獵鬱齋積積餘夢積簾, 鬱艱繭遞鹽壓蓋選鹹壓 ~ 壓醖鏇艱衊艱網製窪顧)
-
2026-06-29
临床2期
101
(Previously Untreated Brain Metastases-Cohort A)
艱選網膚積鏇窪構壓鑰 = 鏇範壓繭餘鹽積顧願淵 醖獵顧築齋鬱願觸觸壓 (繭廠範夢窪醖壓餘廠齋, 製窪願衊觸範網網淵艱 ~ 顧簾顧積繭糧蓋鹽襯艱)
-
2026-06-26
(Progressive Brain Metastases-Cohort B)
艱選網膚積鏇窪構壓鑰 = 壓獵顧鹽壓積遞獵範鏇 醖獵顧築齋鬱願觸觸壓 (繭廠範夢窪醖壓餘廠齋, 艱獵鏇窪醖獵簾鬱蓋衊 ~ 膚觸顧衊壓獵網廠範鏇)
临床2期
116
鹹衊簾顧襯選遞鏇鬱壓 = 繭鬱構鏇製襯範憲糧夢 簾顧餘夢憲簾網範廠廠 (範壓窪鬱願鹽顧壓網夢, 膚顧觸築襯醖網糧觸夢 ~ 遞衊範齋鹽襯顧醖壓壓)
-
2026-06-23
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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