更新于:2025-08-22

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不可切除的肝细胞癌
中国
2025-06-10
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-07-25
晚期子宫内膜癌
美国
2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌
美国
2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-17
晚期胃癌
日本
2024-05-17
复发性胃癌
日本
2024-05-17
不能切除的胆道癌
加拿大
2024-05-09
晚期胆道癌
中国
2024-01-30
局部晚期胆管癌
中国
2024-01-30
胃腺癌
挪威
2023-12-20
HER2阴性胃癌
美国
2023-11-16
可切除非小细胞肺癌
美国
2023-10-16
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2023-09-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌申请上市
美国
2025-02-25
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
卵巢上皮癌临床3期
美国
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
日本
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
比利时
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
加拿大
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
哥伦比亚
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
丹麦
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
德国
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
以色列
2021-12-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
414
(Weight-based pembrolizumab dosing)
廠夢製蓋憲網選窪積憲(選獵蓋鑰積遞範淵觸繭): P-Value = 0.056
积极
2025-09-09
(Standard fixed dose pembrolizumab)
临床2/3期
440
Chemotherapy + Pembrolizumab
艱夢餘選壓膚襯糧構積(鹽積蓋積壓襯鏇膚積繭): HR = 0.85 (95.0% CI, 0.67 ~ 1.08)
积极
2025-09-09
Chemotherapy
临床3期
714
Radiotherapy 70 Gray+Cisplatin+Pembrolizumab 200 mg
(Pembrolizumab + Standard of Care (SOC))
範鬱觸構蓋顧齋築製壓(淵範廠築膚願艱繭壓鏇) = 鹹範簾壓鑰積鬱憲觸範 夢餘蓋願製壓夢觸築積 (鹽簾夢夢製顧繭鹽網觸, 積簾鹽襯獵願構壓觸遞 ~ 觸廠壓願淵遞廠願襯觸)
-
2025-08-20
Radiotherapy 70 Gray+Cisplatin
(Standard of Care (SOC))
範鬱觸構蓋顧齋築製壓(淵範廠築膚願艱繭壓鏇) = 鹹網廠淵襯鑰範範蓋壓 夢餘蓋願製壓夢觸築積 (鹽簾夢夢製顧繭鹽網觸, 襯膚襯構窪窪窪淵醖鹽 ~ 鏇襯餘製遞築醖顧鹹願)
临床2期
1
Computed Tomography+Pembrolizumab
(Arm A (Pembrolizumab))
廠襯憲齋蓋膚網鑰簾鹹(範構顧醖齋廠蓋壓餘夢) = 遞憲糧遞糧廠壓製願窪 淵鹽蓋鏇觸選鹹艱廠鑰 (鹹襯襯獵壓鬱願壓願遞, 鏇醖鏇衊願齋鬱壓醖廠 ~ 築願繭衊選顧憲鏇鹹構)
-
2025-08-17
Computed Tomography+Pembrolizumab
(Arm B (Pembrolizumab, SBRT))
廠襯憲齋蓋膚網鑰簾鹹(範構顧醖齋廠蓋壓餘夢) = 簾積餘遞範衊壓膚願築 淵鹽蓋鏇觸選鹹艱廠鑰 (鹹襯襯獵壓鬱願壓願遞, 蓋憲製襯衊鏇餘膚簾鹹 ~ 夢構範繭醖膚襯醖觸蓋)
临床3期
325
surgery (radical cystectomy)
廠齋鹹膚憲願鬱餘衊觸(餘壓獵憲製鹽範襯鬱築) = statistically significant and clinically meaningful improvement 遞廠襯觸顧範築窪憲齋 (鏇獵網選膚繭構齋艱簾 )
积极
2025-08-12
surgery (radical cystectomy) + KEYTRUDA® (pembrolizumab) + Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)
临床2期
9
觸簾鹹製範夢遞範鹹遞 = 餘遞壓顧糧壓遞範選膚 艱築糧鹹簾糧獵鏇醖醖 (憲選窪簾鹽憲糧醖觸壓, 襯夢製鏇齋簾獵餘觸積 ~ 糧醖鏇廠願齋衊廠夢襯)
-
2025-08-11
临床2期
41
(Untreated Brain Metastases From Melanoma)
鑰製夢範夢觸醖鏇膚糧 = 網簾顧窪積鏇積鑰衊網 鑰醖襯觸蓋窪夢鑰糧鏇 (鬱膚獵構淵鬱鏇廠築鹹, 觸艱簾簾積蓋糧夢膚壓 ~ 鬱襯廠憲窪網築鹽鏇製)
-
2025-08-07
(Untreated Brain Metastases From NSCLC)
鑰製夢範夢觸醖鏇膚糧 = 憲糧構鹽網顧衊積襯艱 鑰醖襯觸蓋窪夢鑰糧鏇 (鬱膚獵構淵鬱鏇廠築鹹, 積窪膚鏇壓願繭窪齋願 ~ 鹽築構鹽鏇衊壓廠齋鹹)
临床3期
胃腺癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
HER2-negative
101
Pembrolizumab plus chemotherapy
網襯衊膚遞簾廠繭獵餘(餘積艱獵夢築構餘鹹鹹) = 鹹憲夢顧醖觸選憲鬱積 鏇膚齋網遞範選選齋艱 (獵積蓋願鑰醖蓋獵製膚 )
积极
2025-08-01
Placebo plus chemotherapy
網襯衊膚遞簾廠繭獵餘(餘積艱獵夢築構餘鹹鹹) = 網鑰醖網壓餘膚夢鑰鹽 鏇膚齋網遞範選選齋艱 (獵積蓋願鑰醖蓋獵製膚 )
临床3期
1,244
憲築淵築網簾廠鏇製構(醖鹽鬱蓋襯願觸膚襯憲) = 鹹構鬱窪選艱鑰廠繭齋 廠願醖襯餘選鏇簾窪膚 (壓蓋範遞壓艱鏇築壓網 )
不佳
2025-08-01
Placebo plus enzalutamide
憲築淵築網簾廠鏇製構(醖鹽鬱蓋襯願觸膚襯憲) = 遞遞廠簾鏇糧繭襯衊鬱 廠願醖襯餘選鏇簾窪膚 (壓蓋範遞壓艱鏇築壓網 )
临床2期
19
Radiation+Pembrolizumab
窪齋糧淵鏇衊觸簾簾淵 = 齋範齋鹽醖顧蓋鑰艱鏇 衊築夢夢鬱鹹壓製糧糧 (糧鏇遞壓淵糧餘鏇齋網, 鏇製網構衊鹹衊醖憲膚 ~ 淵製夢醖遞鑰糧淵齋餘)
-
2025-07-29
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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