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更新于：2026-06-04

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

更新于：2026-06-04

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)

+ [11]

靶点

PD-1

作用方式

抑制剂

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病感染+ [13]

在研适应症

铂类耐药性原发性腹膜癌铂耐药上皮性卵巢癌错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌+ [330]

非在研适应症

肢端雀斑恶性黑色素瘤NPM1突变急性髓系白血病转移性腺癌+ [108]

原研机构

Merck & Co., Inc.

在研机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

默沙东研发（中国）有限公司Merck Sharp & Dohme LLC

+ [17]

非在研机构

Turnstone Biologics Corp.

Viralytics Pty Ltd.

权益机构

Nektar Therapeutics

NeoImmuneTech, Inc.

Canada Pension Plan Investment Board

+ [80]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2014-09-04),

黑色素瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚)、优先药物（PRIME） (欧盟)

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结构/序列

Sequence Code 93660H

来源: *****

Sequence Code 93670L

来源: *****

关联

2,627

项与帕博利珠单抗相关的临床试验

NCT04266730

/ Suspended临床1期

Phase I Trial of a Personalized and Adaptive Neoantigen Dose-Adjusted Vaccine Administered Concurrently With Pembrolizumab

This is a single center, open-label phase I clinical trial designed to determine the safety of personalized and adjusted neoantigen peptide vaccine (PANDA-VAC) administered concurrently with pembrolizumab in subjects with advanced squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) or squamous cell carcinoma of head and neck (SCCHN).

开始日期2027-05-20

申办/合作机构

Lineberger Comprehensive Cancer Center

NCT07603856

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase II Study of Radiotherapy Plus Immune Checkpoint Inhibitor Therapy Versus Standard of Care Chemotherapy in Patients With Metastatic or Relapsed Non-Small Cell Lung Cancer Previously Treated With Immunotherapy

Current clinical trials testing the combination of immunotherapy with radiotherapy.

开始日期2026-12-12

申办/合作机构

The University of Chicago

NCT07572123

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

A Two Cohort Randomized Study for Patients With High Risk (Phase II) and Standard Risk (Phase III) Classical Hodgkin Lymphoma in First Relapse

This phase II trial compares the impact of brentuximab vedotin and nivolumab after radiation to standard of care high dose chemotherapy (HDT)-autologous stem cell transplant (ASCT) in standard-risk patients with classic Hodgkin lymphoma that has come back after a period of improvement (relapsed) or that has not responded to previous treatment (refractory). In addition, the phase III trial will compare the effect of pembrolizumab after HDT-ASCT to standard of care HDT-ASCT alone in high-risk patients with relapsed or refractory classic Hodgkin lymphoma. Brentuximab vedotin is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is made of a monoclonal antibody called brentuximab that is linked to a cytotoxic agent called vedotin. Brentuximab attaches to CD30 positive lymphoma cells in a targeted way and delivers vedotin to kill them. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as nivolumab and pembrolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. An ASCT is a procedure in which blood-forming stem cells (cells from which all blood cells develop) are removed, stored, and later given back to the same person. Giving HDT before an ASCT helps kill cancer cells in the body and helps make room in the patient's bone marrow for new blood-forming cells (stem cells) to grow. Radiation therapy (RT) uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill cancer cells and shrink tumors. Giving brentuximab vedotin and nivolumab after radiation may be safe, tolerable and more effective than standard of care HDT-ASCT in treating patients with standard risk relapsed or refractory classic Hodgkin lymphoma. In addition, giving pembrolizumab after standard of care HDT-ASCT may be safe and tolerable and more effective than HDT-ASCT alone in treating high-risk patients with relapsed or refractory classic Hodgkin lymphoma.

开始日期2026-12-04

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与帕博利珠单抗相关的临床结果

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100 项与帕博利珠单抗相关的转化医学

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100 项与帕博利珠单抗相关的专利（医药）

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10,315

项与帕博利珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·INTERNATIONAL JOURNAL OF HYPERTHERMIA

Focused ultrasound ablation surgery combined with immune checkpoint inhibition in driver-gene wild-type NSCLC with liver metastasis: a feasibility study

Article

作者: Chen, Jinyun ; Wang, Ting ; Ouyang, Bing ; Chen, Li ; Chen, Wenzhi

BACKGROUND:

This single-arm, open-label clinical trial aimed to evaluate the preliminary safety, efficacy and feasibility of focused ultrasound ablation surgery (FUAS) sequential with immune checkpoint inhibitors (ICIs) in patients with driver-gene wild-type non-small cell lung cancer (NSCLC) and liver metastases.

MATERIALS AND METHODS:

Ten eligible patients received two cycles of FUAS sequential with ICIs. The ICIs used include Camrelizumab (7/10), Pembrolizumab (3/10) and Serplulimab used for immune rechallenge (1/10). Follow-up was conducted every 6 weeks ± 3 days, including imaging and hematological assessments. Treatment-related adverse events (AEs) were documented anytime.

RESULTS:

All participants demonstrated stable tolerability and safety in this trial. Immediate post-FUAS ablation rates ranged from 73% to 80%. The median follow-up time is 84 days (IQR, 42-127 days). From baseline to week 18, continuous shrinkage of both hepatic metastatic and target lesions was observed. The DCR of the tumor has reached 80% since the 2nd follow-up (12 weeks), and it remains at 50% until the 4th follow-up (24 weeks).

CONCLUSION:

FUAS sequential with ICIs suggests preliminary safety, activity and feasibility in treating driver-gene wild-type NSCLC patients with liver metastases, further validation is needed.

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Mapping research trends in esophageal cancer immunotherapy: A decade of thematic evolution and emerging priorities

Review

作者: Zang, Qiwei ; Jia, Huijun ; Wei, Hongyu ; Gong, Yifan ; Zhao, Chengguang

Immunotherapy has become a pivotal therapy for various cancers, including esophageal cancer, showing promising potential in improving survival rates and enabling personalized care. However, significant challenges occur in identifying predictive biomarkers, refining combination therapies, and managing immunotherapy-related adverse effects. This bibliometric study analyzed publications related to the use of immunotherapy in esophageal cancer management over a 10-y period (January 1, 2015, to October 14, 2024), retrieved from the Web of Science Core Collection. Keyword co-occurrence and co-citation analyses were performed to identify key contributors, central themes, and influential publications. A total of 545 publications on esophageal cancer immunotherapy were included in the analysis. A sharp increase in publication volume was observed beginning in 2019, with a peak between 2021 and 2023. China emerged as the leading contributor, accounting for 67.7% of the total output, while Zhengzhou University produced the highest number of publications among all institutions. Prominent individual contributors included Ken Kato and Shen Lin. Research hotspots centered on PD-1/PD-L1 inhibitors, combination therapies, and tumor microenvironment modulation. Notably, a clear temporal evolution in research focus was observed, with early studies emphasizing specific immune checkpoint targets and agents (e.g., PD-1, Pembrolizumab, and CTLA-4), followed by a shift toward mechanistic investigations involving the tumor microenvironment, treatment resistance, and prognosis. This study provides a comprehensive view of immunotherapy in the management of esophageal cancer, offering direction for future research and valuable insights for clinical innovation.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Economic evaluation of perioperative pembrolizumab plus standard of care as treatment for resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma in the United States

Article

作者: Chafamo, Biruk ; Fernan, Catherine ; Muston, Dominic ; Qian, Feng ; Johnson, Geoffrey ; Tang, Yuexin ; Bensimon, Arielle G. ; Adkins, Douglas ; Zheng, Dandan ; Benjamin, Kimberly ; Tzontcheva, Anjela ; Uppaluri, Ravindra

AIMS:

In the phase 3 KEYNOTE-689 trial (NCT03765918) among patients with resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA HNSCC), perioperative pembrolizumab (pembrolizumab before surgery, then continued with standard-of-care [SOC] radiotherapy +/- cisplatin after surgery followed by pembrolizumab alone) significantly prolonged event-free survival vs. SOC alone, both in the intention-to-treat population and PD-L1 combined positive score (CPS) ≥1 subgroup. Perioperative pembrolizumab + SOC received Food and Drug Administration approval in June 2025 for resectable LA HNSCC expressing PD-L1 (CPS ≥ 1). The present study evaluated the cost-effectiveness of perioperative pembrolizumab + SOC versus SOC in this indication, from a US healthcare payer perspective.

MATERIALS AND METHODS:

A Markov cohort model with four states (event-free, local recurrence, incurable recurrence/progression, death) was developed to estimate lifetime costs, life years (LYs), and quality-adjusted LYs (QALYs) with 3% annual discounting. Transition probabilities were fitted to patient-level time-to-event data from KEYNOTE-689 through parametric multistate modelling. Costs of initial and subsequent treatment, adverse events, disease management, and terminal care were estimated in 2025$ based on trial results, drug labels, public databases, and literature. Utilities were derived through analyses of EQ-5D-5L data collected in KEYNOTE-689. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed.

RESULTS:

Compared to SOC, perioperative pembrolizumab + SOC increased total costs by $82,311 and provided gains of 1.47 QALYs and 1.77 LYs. Incremental cost-effectiveness ratios of perioperative pembrolizumab + SOC vs. SOC were $55,863/QALY and $46,406/LY. Higher initial treatment costs of perioperative pembrolizumab (incurred mainly in Year 1) were partially offset by lower recurrence-related costs. At the typical $150,000/QALY threshold, perioperative pembrolizumab + SOC was cost-effective in 96% of probabilistic simulations.

LIMITATIONS:

Survival extrapolations beyond the available trial period are subject to uncertainty.

CONCLUSIONS:

Perioperative pembrolizumab + SOC was found to be cost-effective versus SOC for the treatment of resectable LA HNSCC with CPS ≥ 1.

13,914

项与帕博利珠单抗相关的新闻（医药）

2026-06-04

·药时代

生存期翻倍、体内CAR-T突破，2026 ASCO究竟上演了什么？

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的聚光灯下，最先应该被记住的赢家，不是任何一家登上头条的药企，而是癌症患者。两场胰腺癌试验将总生存期至少延长了一倍，“改变临床实践”（practice-changing）成为会场内外被反复提及的关键词。在这样一个突破频现的年份，ASCO已经不再是单纯展示数据的舞台，而更像是一场关于肿瘤治疗未来格局的深层博弈。从商业视角审视，几家欢喜几家忧，但背后的产业逻辑与科学路线之争，远比排名本身更值得深究。 Revolution Medicines：一记载入史册的“满贯本垒打” 若论本届ASCO最耀眼的名字，非Revolution Medicines莫属。早在今年4月，该公司公布的初步临床数据就已震动胰腺癌诊疗领域：daraxonrasib可使晚期胰腺癌患者OS近乎翻倍。推荐阅读：拒绝320亿美元收购？那就对了！本届ASCO会议上，Revolution进一步披露完整三期临床数据，再度夯实产品价值。在RAS G12突变人群中，daraxonrasib组的mOS为13.2个月，而化疗组为6.6个月，风险比（HR）为0.40（p=5.9×10⁻¹⁰）。这意味着患者的平均生存时间延长了半年以上，对于晚期胰腺癌来说，这个幅度是前所未有的。更重要的是，这项研究证明，曾长期被视为“不可成药”的RAS靶点，终于可以在胰腺癌中转化为切实的临床获益。 ASCO首席医学官Julie Gralow在新闻发布会上直言：“这是一记满贯本垒打，远不止一支普通安打。” Leerink Partners将这组数据定性为“practice-changing”，胰腺癌行动网络首席科学和医学官Anna Berkenblit则用“令人瞠目结舌”来形容，称这是“有史以来最重大的突破”。医学上的震撼之外，商业确定性也随之大幅提升。Truist Securities在报告中指出，这份数据成功“去风险化”，支持药物的快速商业化应用，预测daraxonrasib有望在2026年第三季度以广泛适应症获批上市。若一切顺利，这款药物不仅将改写胰腺癌标准治疗，更可能迅速成为重磅炸弹，为Revolution的“肿瘤学新王”之路铺下最坚实的基石。默沙东：Keytruda王权仍在，“后专利悬崖”布局渐露峥嵘将默沙东列入赢家榜单，初看之下有些反直觉。在PD-(L)1/VEGF双抗大行其道的当下，业界曾普遍担忧默沙东会在这一新赛道上掉队。毕竟，相较于Summit/康方生物的依沃西单抗或BioNTech/BMS的pumitamig，默沙东的MK-2010仍处于早期阶段。然而，本届ASCO的数据证明，这位肿瘤学霸主的王座依然稳固。 BMO资本市场在会后报告中明确指出：“K药的统治仍在继续。”这一结论并非凭空而来。首先，合作伙伴科伦博泰公布的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在一线NSCLC的III期数据，展现出了差异化的疗效优势。相较于K药单药，芦康沙妥珠单抗联合K药可显著延长PFS并降低疾病进展或死亡风险，HR为0.35；同时已观察到OS的积极获益趋势，HR为0.55。RBC直言该数据“超越了我们的疗效预期”。其次，被寄予厚望的依沃西单抗尽管在HARMONi-6等试验中验证了机制潜力，但距离真正颠覆K药的数十年深耕阵地，仍有不少距离。礼来：体内CAR-T“逆天”数据，开启细胞治疗新纪元在2026年的任何医药会议上，礼来都不会缺席。其近期最高可达70亿美元收购的基因递送生物技术公司Kelonia Therapeutics，在ASCO上交出了一份堪称“炸裂”的成绩单。 Kelonia公布的I期inMMyCAR试验数据显示，接受体内CAR-T候选药物KLN-1010治疗的18例复发/难治性多发性骨髓瘤患者，在治疗一个月后，均实现 100%ORR及骨髓微小残留病（MRD）阴性；其中，首例接受治疗的患者获得持续深度MRD阴性缓解已超10个月。安全性方面，大多为1-2级细胞因子释放综合征，仅出现1例3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），未观察到迟发性神经毒性。 Leerink Partners用“极为惊艳”来形容这组数据。而礼来肿瘤学总裁Jake Van Naarden在接受采访时则直接用了“不可思议”（That is nutty）。他强调，这些结果是在病情最重的患者中取得的。体内CAR-T技术无需体外改造和回输，若能成熟，将颠覆当前自体CAR-T疗法的生产限制和治疗可及性，其背后撬动的商业价值不可估量。礼来通过这笔收购，有望改写细胞治疗的未来剧本。 Summit/康方：机制验证过关，全球化之路仍是关键大考如果要说本届ASCO最受关注的药物类别，PD-(L)1/VEGF双抗当仁不让。康方生物在会议期间公布的HARMONi-6研究结果显示，在晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的一线治疗中，“依沃西+化疗”方案对比“替雷利珠单抗+化疗”，将患者死亡风险显著降低了34%（HR=0.66，P=0.0017），中位OS延长至27.9个月，两年生存率更是高达64.7%，远超对照组的48.6%。推荐阅读：康方OS数据炸裂，公司股价为何在暴涨后快速回落？ BMO评价称：“PD-(L)1/VEGF展现出希望，但远未给出全部答案。”因为最大的悬念仍未解开：在中国人群中取得的优异数据，能否在欧美人群中成功复制？这一问题的答案，将直接决定依沃西的商业化。全球化临床开发中的种族差异、标准治疗背景差异以及监管要求差异，均尤为关键。此外，竞争对手BioNTech/BMS的pumitamig凭借全球性数据和领先的疗效表现，正在获得越来越多的关注。BMO认为其“或许会比投资者预想的更早获得认可”。中国创新药出海的道路上，PD-(L)1/VEGF双抗正站在机制验证与全球化信任的分水岭上。辉瑞：蓄力蛰伏，重磅成果静待落地辉瑞在本届ASCO的存在感容易被低估，但其战略棋局值得仔细打量。超过40篇摘要的体量下，辉瑞公布了已上市药物在肺癌、结直肠癌和前列腺癌中的新数据，意在将成熟产品推向更前线治疗。更具信号意义的是，会前辉瑞宣布与信达生物达成最高105亿美元合，合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物（ADC）。推荐阅读：105亿美元！信达携手辉瑞Co-Co出海 BMO指出，此举意在“在收购Seagen所获ADC能力基础上进一步扩张”。2023年辉瑞斥资430亿美元将Seagen及其核心产品Padcev和sigvotatug vedotin收入囊中，如今正通过中国合作伙伴补充管线、拓宽技术护城河。辉瑞肿瘤学首席官Jeff Legos明确表示，与信达的合作旨在与现有Seagen产品线形成互补。这位沉默的巨人，正在等待今年晚些时候更多关键数据的读出。 Immuneering：入局胰腺癌治疗变革行列另一家值得关注的新锐Immuneering，则在ASCO上演了一出“数据积极、股价大跌”的戏剧性场面。其MEK抑制剂atebimetinib（IMM‑1‑104）联合改良型吉西他滨/白蛋白紫杉醇（mGnP）案，一线治疗的患者，中位OS达到17.3个月。然而，仅因ORR从39%微降至36%以及一例停药（原因并非毒性，患者仍继续接受化疗），公司股价单日重挫24%。瑞穗分析师直言“这一反应看上去太过夸张”。但这恰是生物技术投资情绪复杂性的缩影：在前有Revolution耀眼数据映衬下，市场对胰腺癌新药的容错空间和耐心正在发生微妙变化。参考资料：1.https://www.biospace.com/drug-development/ascos-biggest-winners-showcased-a-new-era-of-cancer-innovation 封面图来源：药时代团队 Ida Hilden升任诺和诺德副总裁，掌舵肥胖症与心肾代谢研发 2026-06-04 翰森制药GLP-1/GIP减重药上市许可申请获NMPA受理 2026-06-04 III期成功，但8人患癌！Abivax股价暴跌44% 2026-06-03 版权声明/免责声明本文为编译文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击查看更多精彩内容！

ASCO会议并购免疫疗法临床3期临床结果

2026-06-04

·ioncology

ASCO中国之声丨王俊教授：晚期dMMR/MSI-H CRC免疫治疗高速发展，艾托组合抗体联合贝伐珠单抗探索升阶新途径

编者按：2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行，汇聚全球最前沿的肿瘤研究进展。在备受关注的dMMR/MSI-H晚期结直肠癌领域，免疫治疗再次迎来诸多进展，包括免疫单药、双免疫治疗、生活质量等多个方面。会上，山东第一医科大学第一附属医院王俊教授带来了一项艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706，艾托组合抗体）联合贝伐珠单抗治疗局部晚期或转移性dMMR/MSI-H结直肠癌的II期、前瞻性研究。《肿瘤瞭望》于会议现场特别邀请王俊教授接受采访，盘点免疫治疗现状与挑战，梳理ASCO结直肠癌免疫治疗热点方向，介绍并展望艾托组合抗体联合贝伐珠单抗的应用前景。 01 《肿瘤瞭望》：对于晚期dMMR/MSI-H结直肠癌而言，免疫单药治疗已成为其标准治疗方案，首先请您谈谈当前此类患者免疫治疗现状与挑战？王俊教授山东第一医科大学第一附属医院中国是结直肠癌发病大国，近年来发病率、死亡率持续上升。目前我国年新发病例约52万，死亡病例约24万，在全部恶性肿瘤中分别居于第二位和第四位，已成为重大的公共卫生问题[1]。结直肠癌从发生到发展往往经历较长的演变过程，早期症状不明显，多数患者发现即为晚期，出现肝转移、腹膜转移、肺转移、脑转移等，丧失了手术机会。因此针对晚期患者，积极开发疗效获益更佳的治疗药物或方案，对患者而言至关重要。众所周知，结直肠癌诊疗已经进入了精准化时代，dMMR/MSI-H已成为重要分型指标，其他精准治疗生物标志物还包括RAS、BRAF等。近年来，针对dMMR/MSI-H人群的治疗取得了长足进步，此类人群约占12%~15%，因此针对该靶点的检测与治疗非常重要[2]。今年更新的《中国临床肿瘤学会（CSCO）结直肠癌诊疗指南》要求，对转移性结直肠癌手术/活检标本均I级推荐MMR蛋白表达或MSI相关病理检测。在治疗方面，晚期dMMR/MSI-H结直肠癌，无论是潜在可切除患者或姑息治疗患者，一线治疗均I级推荐纳武利尤单抗±伊匹木单抗、或帕博利珠单抗单药方案；二线治疗时若一线尚未应用免疫治疗，则II级推荐免疫单药方案、III级推荐纳武利尤单抗联合伊匹木单抗方案；三线治疗推荐方案与二线一致，在既往未经免疫治疗前提下可选择免疫治疗策略[3]。在免疫治疗蓬勃发展的背景下，晚期dMMR/MSI-H结直肠癌的治疗仍存挑战，主要是免疫单药治疗有效率有待提高。如KEYNOTE-177研究5年随访数据显示，帕博利珠单抗单药一线治疗的中位无进展生存期（PFS）为16.5个月，疾病进展（PD）率为30%[4]；CheckMate 8HW中，免疫单药治疗PD率为19%，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的PD为10%[5]，说明即使双免治疗，仍有部分患者出现原发或继发耐药。此外，dMMR/MSI-H在晚期结直肠癌患者中占比较少，需要通过联合手段进一步提高有效率，延长患者生存。 02 《肿瘤瞭望》：此次ASCO年会上dMMR/MSI-H结直肠癌迎来了诸多进展，请您谈谈有哪些需要重点关注的重磅研究？同时，也请分享一下您所带来的艾托组合抗体联合贝伐珠单抗治疗晚期dMMR/MSI-H结直肠癌的研究。王俊教授山东第一医科大学第一附属医院每年的ASCO年会，针对dMMR/MSI-H人群都有很多进展，主要集中在免疫治疗领域。今年ASCO披露的相关探索主要包括以下几个方面：一是dMMR/MSI-H结直肠癌使用免疫治疗方案维持治疗的问题，如果达到完全缓解（CR），能否做减法[6]。二是双免疫治疗的持续探索，如CheckMate-8HW模式的深入分析，包括后续耐药、长生存等都值得探索[7,8]。三是生活质量方面，如ATOMIC研究在免疫联合化疗的生活质量数据更新[9]。四是新的免疫治疗组合或新药探究，如靶向PD-1/CTLA-4的卡度尼利单抗在免疫经治人群的CSWOG-C03研究等[10]。由此可见，针对dMMR/MSI-H人群的研究与探索需要不断地去进步，争取更大的发展。此次ASCO年会，我们以壁报形式报道了一项在免疫治疗基础上进一步强化治疗的探索，即采用艾托组合抗体联合贝伐珠单抗应用于晚期dMMR/MSI-H结直肠癌患者。此项研究为前瞻性、II期、IIT研究，目前仍在进行中，期望其在未来能取得阳性结果，为dMMR/MSI-H结直肠癌患者带来更好的治疗方案[11]。研究设计 03 《肿瘤瞭望》：在本项研究中您选择了艾托组合抗体作为双免治疗方案，当前CSCO指南也推荐了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的双免方案，这两种方案有何不同？王俊教授山东第一医科大学第一附属医院本研究应用艾托组合抗体联合贝伐珠单抗治疗dMMR/MSI-H晚期结直肠癌患者，计划纳入22例，主要终点是研究者评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及安全性等。我们探索这一全新联合治疗手段，主要原因是研究免疫联合抗血管生成药物能否改善免疫微环境，令患者得到更好的治疗。目前，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的标准双免疫治疗方案已应用于临床实践，而本研究中的艾托组合抗体与之相较主要有以下不同：第一，二者工艺不同。艾托组合抗体是采用MabPair®平台，在同一细胞系上，按照抗PD-1和抗CTLA-4 2:1固定比例表达组装的两种工程化单克隆抗体，而非任意比例。第二，二者机制不同。虽然都作用于PD-1和CTLA-4通路，但艾托组合抗体中抗CTLA-4单抗组分的Fc段经过优化改造，消除半衰期缩短、暴露量减少，从而降低免疫治疗相关不良事件（irAEs）风险，呈现低免疫毒性特征，实现高效低毒。基于艾托组合抗体在结构、机制上优势，前期探索数据得到了良好反馈，李进教授牵头的DUBHE-C-208研究显示，MSI-H队列中，艾托组合抗体单药一线治疗结直肠癌取得了62.5%的ORR和100%的DCR[12]。在此基础上，我们的此项研究进一步的升阶设计，希望能够通过联合抗血管生成药物取得更高的有效率，乃至更长的PFS和OS。展望未来，期待晚期dMMR/MSI-H结直肠癌患者能够有多种免疫治疗手段可供选择，为患者带来更多希望。 04 《肿瘤瞭望》：此项研究当前进度如何？您对其未来发展有怎样的期待？王俊教授山东第一医科大学第一附属医院目前该研究已经入组了四分之一的患者，已有患者实现了疾病无进展或完全缓解，暂未见≥3级不良事件。不良事件主要是皮肤毒性、垂体炎、甲状腺炎等，均为临床可控事件，未见不可预期的不良事件。该研究仍在顺利进行，期待早日取得阳性结果，届时再向大家分享详细数据。参考文献上下滑动查看更多内容 [1]Han BF, Zheng RS, Zeng HM, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022 [J]. J Natl Cancer Cent, 2024, 4(1): 47-53. [2]李勇,欧阳凯博,杨梓锋,等.精准医学时代结直肠癌的诊疗现状与挑战[J].中华消化外科杂志,2026,25(3):325-331. [3]中国临床学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）结直肠癌诊疗指南2026.北京: 人民卫生出版社. 2026.03. [4]André T, Shiu KK, Kim TW, et al. Pembrolizumab versus chemotherapy in microsatellite instability-high or mismatch repair-deficient metastatic colorectal cancer: 5-year follow-up from the randomized phase III KEYNOTE-177 study. Ann Oncol. 2025;36(3):277-284. doi:10.1016/j.annonc.2024.11.012 [5]André T, Elez E, Lenz HJ, et al. Nivolumab plus ipilimumab versus nivolumab in microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer (CheckMate 8HW): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2025;405(10476):383-395. doi:10.1016/S0140-6736(24)02848-4 [6]Xiaohang Gao, et al. Observation versus maintenance PD-1 inhibitor therapy after clinical complete response in dMMR/MSI-H colorectal cancer managed with non-operative management: A multicentre cohort study. 2026 ASCO Abs#3502. J Clin Oncol 44, 2026 (suppl 16; abstr 3502). [7]Elena Elez, et al. Nivolumab + ipilimumab (NIVO + IPI) vs NIVO in microsatellite instability high/mismatch repair-deficient metastatic colorectal cancer (MSI-H/dMMR mCRC): CheckMate 8HW subgroup analyses including treatment-free status and outcomes in long-term survivors. 2026 ASCO Abs#3532. J Clin Oncol 44, 2026 (suppl 16; abstr 3532). [8]Thierry Andre, et al. Association of progression-free survival (PFS) with microsatellite instability–high (MSI-H) or mismatch repair–deficient (dMMR) status determined by single vs dual validated companion diagnostic (CDx) assays: CheckMate-8HW post hoc analyses. 2026 ASCO Abs#3531. J Clin Oncol 44, 2026 (suppl 16; abstr 3531). [9]Amylou Dueck, et al. Health-related quality of life (HRQOL) in the phase 3 trial of standard chemotherapy alone or combined with atezolizumab as adjuvant therapy for patients with stage III deficient DNA mismatch repair (dMMR) colon cancer (Alliance A021502, ATOMIC). 2026 ASCO Abs#3626. J Clin Oncol 44, 2026 (suppl 16; abstr 3626). [10]Huabin Hu. et al. Cadonilimab, a bispecific anti–PD-1/CTLA-4 antibody, for patients with dMMR/MSI-H metastatic colorectal cancer after progression on anti–PD-(L)1 therapy: A multicenter, single-arm, phase 2 trial (CSWOG-C03). 2026 ASCO Abs#3577. J Clin Oncol 44, 2026 (suppl 16; abstr 3577) [11]Jun Wang, et al. A phase II exploratory study of iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) combined with bevacizumab in patients with locally advanced or metastatic MSI-H/dMMR colorectal cancer. 2026 ASCO Abs#TPS3677. J Clin Oncol 44, 2026 (suppl 16; abstr TPS3677). [12]Jin Li, et al. Efficacy and Safety of Iparomlimab and Tuvonralimab (QL1706) in Untreated Metastatic Colorectal Cancer (Mcrc). 2024 ESMO AISA FPN: 77P. 王俊教授山东第一医科大学第一附属医院肿瘤内科副主任，主任医师，教授，博士生导师山东省肺癌研究所副所长中国临床肿瘤学会（CSCO）理事 CSCO免疫治疗专家委员会副主任委员 CSCO患者教育专家委员会副主任委员山东省医师协会肿瘤免疫治疗医师分会副主任委员国家自然科学基金通讯评审专家 Front Immunol、中国肿瘤生物治疗杂志、精准医学杂志、肿瘤药学杂志编委主持国家自然科学基金/山东省自然科学基金共5项，免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南、临床应用指南及多部共识执笔人，以第一/通讯作者发表SCI论文60余篇，获全军、省级科技进步/成果二等奖3项（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

ASCO会议免疫疗法CSCO会议临床结果

2026-06-04

·医脉通

2026 ASCO | 刘天舒教授：DESTINY-Gastric03研究最新安全性分析，德曲妥珠单抗联合免疫与化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌安全性可控

引言 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月29日-6月2日在芝加哥盛大召开，本次年会汇聚了众多重磅研究成果，为消化道肿瘤诊疗格局的革新注入了新的动力。在HER2阳性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌（GC/GEJA）治疗领域，德曲妥珠单抗（T-DXd）单药治疗已在多个国家获批用于既往接受过指定抗HER2方案治疗的晚期HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）GC/GEJA患者。早期数据显示，T-DXd联合免疫和化疗一线治疗晚期HER2阳性GC/GEJA具有令人鼓舞的抗肿瘤活性1。DESTINY-Gastric03（DG-03）作为一项探索T-DXd联合方案一线治疗晚期HER2表达GC/GEJA的1b/2期临床研究，其结果一直备受期待。本次大会公布了DG-03研究第2部分D组、F组及第4部分的安全性结果的大致时间匹配分析1。医脉通特邀DG-03研究中国Leading PI 复旦大学附属中山医院刘天舒教授围绕2026 ASCO年会上DG-03研究更新的结果进行梳理与点评，为临床提供更多前沿的学术参考与实践指导。研究设计 DG-03（NCT04379596）是一项1b/2期、开放标签、多部分的临床研究。第2部分（A-F组）入组了既往未经治疗的晚期HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）GC/GEJA/食管腺癌（EA）患者。D组患者接受T-DXd 6.4 mg/kg+帕博利珠单抗+ 5-FU或高剂量卡培他滨（由研究者决定，5-FU 600 mg/m2或卡培他滨1000 mg/m2）治疗，F组患者接受T-DXd 5.4 mg/kg+帕博利珠单抗 +5-FU或低剂量卡培他滨（由研究者决定，5-FU 600 mg/m2或卡培他滨750 mg/m2）治疗。在第4部分中，入组了既往未经治疗的晚期HER2过表达（IHC 3+、IHC 2+/ISH+、IHC 2+/ISH-或IHC 1+）GC/GEJA/EA患者，接受T-DXd 5.4 mg/kg+ Rilvegostomig（PD-1/TIGIT双特异性抗体）+5-FU或低剂量卡培他滨（由研究者决定，5-FU 600 mg/m2或卡培他滨750 mg/m2）治疗。HER2状态基于本地检测结果。主要终点为研究者根据RECIST 1.1标准评估确认的客观缓解率（cORR），次要终点包括安全性、研究者根据RECIST 1.1标准评估的疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、药代动力学、免疫原性和HER2表达水平与疗效的相关性（图1）。图1. DG-03研究第2部分D组、F组及第4部分的研究设计1 研究结果在数据截止时，第2部分D组、第2部分F组和第4部分分别有43例、32例和62例患者至少接受一剂研究治疗药物，并被纳入安全分析。数据截止时，三组分别有31例（72.1%）、27例（84.4%）和48例（77.4%）患者仍在接受任一研究药物治疗（表1）。表1. 患者人口统计学与临床特征1 第2部分D组中T-DXd和帕博利珠单抗的中位总治疗持续时间为6.1个月（范围：0.5-13.3个月）；第2部分F组中T-DXd的中位总治疗持续时间为6.9个月（范围：0.7-10.3个月），帕博利珠单抗为7.5个月（范围：0.7-10.3个月）。第4部分中T-DXd和Rilvegostomig的中位总治疗持续时间为6.5个月（范围：0.7-14.7个月），安全性数据汇总见表2。各组中最常见的任何级别治疗相关不良事件（TRAEs），主要是胃肠道或血液学事件。恶心是三个组中最常报告的AE（第2部分第D组，n=24 ，55.8%；第2部分第F组，n=13，40.6%；第4部分，n=34，54.8%）。第2部分D组有6例（14.0%）患者报告了经评估为药物相关的间质性肺病（ILD）/肺炎，大部分为1/2级（n=4，9.3%），第4部分有2例（3.2%）患者（均为2级）；第2部分F组未报告此类事件。表2. 安全性数据汇总1 研究结论接受T-DXd 5.4 mg/kg联合一种免疫检查点抑制剂（ICI）及低剂量氟尿嘧啶类药物治疗的患者，其3级及以上全因和TRAEs发生率，在数值上低于接受含T-DXd 6.4 mg/kg及高剂量氟尿嘧啶类药物方案治疗的患者。总体上，三种方案的安全性特征与各部分药物已知的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。上述结果支持继续开展T-DXd 5.4 mg/kg联合帕博利珠单抗或Rilvegostomig，作为晚期HER2表达阳性GC/GEJA/EA患者一线治疗的进一步研究。专家点评刘天舒教授胃癌是世界范围内常见的恶性肿瘤之一，也是癌症发病率增加和病死率上升的主要原因之一。GLOBOCAN 2022发布的数据显示，全球胃癌发病率与死亡率位居恶性肿瘤第五位2。胃癌的发病与多种危险因素有关，且早期症状隐匿，多数患者确诊时已是中晚期，预后较差3。在胃癌患者中，约10%-20%存在HER2过表达或扩增4，这部分患者疾病进展快、预后差，一直是临床治疗的重点和难点。尽管抗HER2靶向治疗联合化疗±免疫治疗已成为当前HER2阳性晚期胃癌的一线标准方案，但患者的长期生存仍有待进一步提升，且治疗进展后选择有限，临床亟需更高效、安全的一线治疗新策略。 2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）公布的DESTINY-Gastric03研究II期Part 2F队列结果显示，T-DXd 5.4 mg/kg联合氟尿嘧啶类化疗及帕博利珠单抗一线治疗 HER2阳性晚期胃癌，在意向治疗（ITT）人群中客观缓解率（ORR）达75%，中位无进展生存期（PFS）为12.1个月，中位总生存期（OS）为23个月，为T-DXd联合免疫与化疗的一线治疗策略提供了早期证据5。2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上，DG-03研究公布了Part 4 arm A的数据，进一步拓展了T-DXd联合新型免疫治疗的一线应用前景。该队列入组了30例既往未接受过系统性治疗的晚期HER2阳性（IHC 3 +或IHC 2+/ISH+）GC/GEJA/EA患者，接受T-DXd 5.4 mg/kg联合 Rilvegostomig及氟尿嘧啶类化疗治疗。中位随访时间为7.6个月，经研究者根据 RECIST 1.1标准评估的ORR高达70.0%，其中HER2 IHC 3+亚组的ORR高达78.3%（18/23），HER2 IHC 2+/ISH+患者的ORR达到50.0%（3/6）。经独立评审委员会（IRC）评估，PD-L1 CPS≥1亚组的ORR达到81.8%（9/11），展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性6。本次DG-03研究公布的安全性数据具有重要的临床指导意义。该研究证实了基于T-DXd 5.4 mg/kg的联合方案（无论是联合帕博利珠单抗还是新型PD-1/TIGIT双特异性抗体Rilvegostomig）整体安全性可控，与各药物已知的安全性特征基本一致，未观察到新的安全性信号。这一结果为T-DXd在一线治疗中的联合用药策略奠定了坚实的安全性基础。值得关注的是，T-DXd剂量调整带来的安全性差异在本研究中得到了体现。5.4 mg/kg 剂量组（F组）未发生药物相关的间质性肺病（ILD）/肺炎事件，而6.4 mg/kg剂量组（D组）ILD/肺炎发生率为14%，提示在一线联合治疗中，5.4 mg/kg可能是更为安全的T-DXd剂量选择。同时，第4部分T-DXd联合Rilvegostomig方案的ILD /肺炎发生率仅为3.2%，表明新型PD-1/TIGIT双抗与T-DXd的联合具有良好的安全性。从临床实践角度来看，这些安全性数据支持T-DXd联合免疫与化疗作为晚期HER2表达GC的一线治疗方案进行进一步探索。展望未来，我们期待DG-03研究后续更多疗效数据的公布，以及正在进行的ARTEMIDE-Gastric01研究（T-DXd + Rilvegostomig+氟尿嘧啶化疗）、DESTINY-Gastric05研究（T-DXd+帕博利珠单抗+氟尿嘧啶化疗）等III期研究的结果。相信随着更多循证医学证据的积累，T-DXd将进一步前移至HER2阳性晚期胃癌的一线治疗，为更多患者带来生存获益，推动胃癌精准治疗进入新的时代。专家简介刘天舒教授复旦大学附属中山医院主任医师、博士生导师复旦大学附属中山医院肿瘤内科主任肿瘤早期研究病房主任复旦大学附属中山医院肿瘤防治中心秘书长上海市肿瘤化疗质量控制中心主任上海市医学会临床流行病学循证医学专科第七/八届主任委员 CSCO抗肿瘤药物安全管理专委会/转化医学专委会副主任委员中国女医师协会临床肿瘤专委会副主任委员 CSCO临床研究专委会/胃癌专委会常委中国抗癌协会第六届胃癌专业委员会常委中国抗癌协会肿瘤大数据与真实世界研究专委会常委中华医学会肿瘤学分会委员中国生物医学工程学会肿瘤靶向治疗技术分会常委中国老年学会肿瘤康复分会常委参考文献：1. Yelena Janjigian, et al. First-line (1L) trastuzumab deruxtecan (T-DXd)–based regimens in advanced HER2-expressing gastric cancer (GC), gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA), or esophageal adenocarcinoma (EA): Safety results from DESTINY-Gastric03 (DG-03) Part 2 arms D and F, and Part 4. 2026 ASCO. Abstract 4022.2. 余炜燕,李雪,朱娟,等. 中国及全球胃癌流行特征分析[J]. 中华肿瘤杂志,2025,47(06)：468-476. 3.中华医学会肿瘤学分会早诊早治学组. 胃癌早诊早治中国专家共识（2023版)[J]. 中华消化外科杂志, 2024, 23(1): 23-36. 4.Shao Q, Deng J, Wu H, Huang Z. HER2-positive gastric cancer: from targeted therapy to CAR-T cell therapy. Front Immunol. 2025 Mar 13;16:1560280. 5.Janjigian YY, et al. First-line trastuzumab deruxtecan 5.4 mg/kg and fluoropyrimidine with pembrolizumab in advanced HER2+ gastric cancer, gastroesophageal junction adenocarcinoma, or esophageal adenocarcinoma: updated results from DESTINY-Gastric03 Part 2F. 2025 ESMO ASIA. 297P. 6.Janjigian YY, et al. First-line trastuzumab deruxtecan with rilvegostomig and fluoropyrimidine in HER2-positive gastric cancer, gastroesophageal junction adenocarcinoma, or esophageal adenocarcinoma: DESTINY-Gastric03 Part 4 arm A results. 2026 AACR. Abstract LB331. 审校：Babel 排版：Zelda 执行：Atai 本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

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D10574	帕博利珠单抗	L01XC18	DB09037

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适应症	国家/地区	公司	日期
铂类耐药性原发性腹膜癌	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂耐药上皮性卵巢癌	欧盟	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	冰岛	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	列支敦士登	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	挪威	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2026-02-10
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
肿瘤	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2026-02-10
肿瘤	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
卵巢癌	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2026-02-10
卵巢癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
肌层浸润性膀胱癌	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2025-11-21
肌层浸润性膀胱癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-11-21
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性铂耐药性卵巢癌	申请上市	美国	Merck & Co., Inc.	2025-10-20
小肠癌	申请上市	欧盟	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-03-25
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	中国台湾	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
微卫星稳定型子宫内膜癌	临床3期	中国	默沙东研发（中国）有限公司	2025-08-31
铂耐药性卵巢癌	临床3期	美国	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10
铂耐药性卵巢癌	临床3期	澳大利亚	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10
铂耐药性卵巢癌	临床3期	奥地利	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02617849 (Pubmed \| Oncoimmunology)	临床2期	黑色素瘤	30	Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel	廠糧構遞製膚艱積觸繭(製壓鹽獵艱網壓鬱鹽艱) = 鏇築鏇鏇遞淵衊鹹憲製糧獵顧獵鏇構構網餘淵 (簾顧遞獵糧醖餘襯醖願 ) 更多	不佳	2026-12-31
ASCO2026	N/A	晚期非小细胞肺癌	192	Pembrolizumab combined with pemetrexed and platinum	選壓襯顧繭範鹽鑰艱鑰(顧憲觸窪構蓋壓衊簾鏇) = 鑰糧鹽膚糧獵繭觸壓糧範蓋餘鏇窪鑰廠鬱觸鏇 (襯鏇糧醖艱繭構齋鹹廠 )	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	头颈部肿瘤一线	1,736	Pembrolizumab plus chemotherapy	積廠選觸憲願願築蓋鏇(夢淵壓衊廠鹹鬱襯廠網): Δ = 52.5 (95.0% CI, 22.2 ~ 80.1) 更多	积极	2026-05-29
				Pembrolizumab
NCT06556563 (EF-41/KEYNOTE D58, ASCO2026)	临床3期	胶质母细胞瘤	741	TTFields+pembrolizumab+temozolomide	壓鬱鹽鹽淵鑰築鏇鹹遞(憲製製淵願齋糧衊鏇顧) = 鹹蓋繭醖鏇築淵鹽願鏇觸艱築壓構網鏇構艱廠 (網繭衊鏇築齋膚製淵膚, 17.1 ~ 24.0) 更多	积极	2026-05-29
				TTFields+placebo+temozolomide	襯遞艱繭遞網繭壓餘築(繭艱顧網淵鬱憲窪糧鹹) = 餘範遞艱壓廠廠夢衊淵獵壓蓋鏇淵廠膚窪衊鬱 (齋蓋顧遞蓋夢壓築餘積 ) 更多
ASCO2026	N/A	三阴性乳腺癌新辅助	74	Carboplatin-docetaxel (CbT) plus pegfilgrastim	遞鏇齋醖願鑰簾獵鏇鏇(壓齋鹹遞鏇夢糧糧構簾) = 醖範範齋簾艱觸積膚鹽憲壓壓鬱觸壓願廠選膚 (築蓋淵網窪積構遞願鏇 ) 更多	积极	2026-05-29
				Pembrolizumab plus chemotherapy	遞鏇齋醖願鑰簾獵鏇鏇(壓齋鹹遞鏇夢糧糧構簾) = 鹹醖醖餘糧範廠範願遞憲壓壓鬱觸壓願廠選膚 (築蓋淵網窪積構遞願鏇 ) 更多
ASCO2026	N/A	三阴性乳腺癌新辅助 ER Negative \| PR Negative \| HER2 Negative	219	Pembrolizumab combination group (TN-PEM)	艱鹹壓獵窪構願鹽襯餘(壓鬱艱蓋夢廠膚顧積繭) = 鹽衊鏇齋遞餘鬱製顧廠廠顧獵壓鹽製網蓋衊範 (醖襯網廠築鑰鏇壓製壓 )	不佳	2026-05-29
				Conventional chemotherapy group (TN-historical)	艱鹹壓獵窪構願鹽襯餘(壓鬱艱蓋夢廠膚顧積繭) = 鹽艱鬱餘築齋築顧構憲廠顧獵壓鹽製網蓋衊範 (醖襯網廠築鑰鏇壓製壓 )
ASCO2026	N/A	三阴性乳腺癌辅助 \| 新辅助	125	pembrolizumab + chemotherapy (Younger patients)	鏇齋艱廠憲顧窪鑰鏇蓋(遞積襯繭鏇憲餘鬱構簾): HR = 0.1 (95.0% CI, 0.02 ~ 0.56), P-Value = 0.0081 更多	积极	2026-05-29
				pembrolizumab + chemotherapy (Older patients)
JPRN-jRCTs041200046 (TRAP-OLIGO, ASCO2026)	临床2期	非小细胞肺癌一线	30	Pembrolizumab plus platinum-doublet chemotherapy (synchronous oligometastatic NSCLC)	範齋範範齋壓構範鹹憲(製鹹廠衊衊網繭網廠構) = 醖糧鬱淵鹹蓋襯壓築艱壓築觸顧醖構網鹹獵齋 (齋鬱壓廠齋願壓製蓋積, 34.3 ~ 79.8) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	转移性三阴性乳腺癌一线	178	Pembrolizumab plus chemotherapy (P+C) (≥65 years)	網顧壓製積夢鑰觸艱壓(齋鬱壓鏇遞膚醖築齋憲) = The incidence of grade ≥2 AEs, including pulmonary, neurological, dermatological events and fatigue was similar across age groups 衊鑰窪觸醖選夢繭簾膚 (築鹽網選淵膚艱艱繭網 ) 更多	积极	2026-05-29
				Pembrolizumab plus chemotherapy (P+C) (<65 years)
CEBCC-101 (ASCO2026)	N/A	晚期三阴性乳腺癌一线 PD-L1 CPS≥10	178	Pembrolizumab plus chemotherapy	鏇壓襯壓壓壓遞壓淵顧(簾顧繭醖範構選廠衊蓋) = 醖鬱簾鏇鹹衊窪艱蓋積網積憲鹹窪願鹽網選觸 (構窪鏇衊構遞顧餘構繭 ) 更多	积极	2026-05-29