更新于:2026-02-25

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-11-21
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
欧盟
2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
冰岛
2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
列支敦士登
2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
挪威
2025-10-30
不可切除的肝细胞癌
中国
2025-06-10
不可切除的胸膜恶性间皮瘤
欧盟
2025-04-16
不可切除的胸膜恶性间皮瘤
冰岛
2025-04-16
不可切除的胸膜恶性间皮瘤
列支敦士登
2025-04-16
不可切除的胸膜恶性间皮瘤
挪威
2025-04-16
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-07-25
晚期子宫内膜癌
美国
2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌
美国
2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
美国
2025-10-20
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
癫痫发作临床3期
美国
2025-07-08
癫痫发作临床3期
中国
2025-07-08
癫痫发作临床3期
日本
2025-07-08
癫痫发作临床3期
阿根廷
2025-07-08
癫痫发作临床3期
澳大利亚
2025-07-08
癫痫发作临床3期
比利时
2025-07-08
癫痫发作临床3期
巴西
2025-07-08
癫痫发作临床3期
加拿大
2025-07-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
5
製夢繭範醖窪繭廠繭餘 = 範顧網選顧糧鏇鬱鏇積 積醖夢醖範醖醖簾選簾 (壓網襯壓遞網醖簾遞鬱, 鏇餘糧鬱襯廠夢鏇築膚 ~ 淵選鏇醖襯淵獵壓築築)
-
2026-02-20
临床1/2期
25
Gemcitabine
(Cohort 1 - 800mg/m2 Gemcitabine)
築遞繭鏇製鏇艱醖觸構 = 淵繭廠夢遞顧獵糧獵鹹 願鹽憲構構醖鬱鏇鑰衊 (憲壓衊製構顧網淵襯積, 簾構獵積艱衊廠鑰築鹽 ~ 觸齋鑰簾鹽構積蓋鑰鹽)
-
2026-02-13
Gemcitabine
(Cohort 2 - 1000mg/m2 of Gemcitabine)
築遞繭鏇製鏇艱醖觸構 = 鑰糧鑰製獵醖鹽衊選膚 願鹽憲構構醖鬱鏇鑰衊 (憲壓衊製構顧網淵襯積, 獵遞選繭築膚製觸築願 ~ 淵壓鬱齋鹽繭夢蓋壓餘)
临床2期
45
築艱獵願醖糧遞鹹製廠(獵醖顧願顧觸構遞壓鏇) = 繭積蓋窪膚築願衊夢糧 襯憲廠鹽鏇築顧壓襯製 (淵艱衊餘淵繭衊遞壓繭, 選淵簾選襯鏇範鬱鹽衊 ~ 繭淵獵網選膚膚網襯壓)
-
2026-02-12
临床2期
7
鹹壓願餘憲醖衊憲蓋艱 = 廠願餘窪醖壓糧膚襯積 獵齋餘壓壓鬱醖製鏇簾 (獵顧獵鑰願製齋鏇選齋, 鬱壓廠糧廠夢鹹築選顧 ~ 糧鏇築鏇憲廠遞鹽製衊)
-
2026-02-12
临床1/2期
25
鏇繭簾範憲鏇鑰膚觸鹹(壓膚醖齋鹽糧獵願廠齋) = 範簾構鹽願淵顧艱膚淵 繭鑰鹽衊遞淵鏇壓鏇積 (蓋簾構網淵鹽鹽廠觸醖, 廠蓋網鏇鏇淵廠廠鏇範 ~ 遞鏇襯艱齋顧鹽獵醖膚)
-
2026-02-12
临床1期
13
High-intensity focused ultrasound (HIFU)+pembrolizumab
(Arm A: 1st Dose of Pembrolizumab After HIFU)
膚蓋積鑰簾獵獵糧積襯(鑰壓廠襯鏇範築蓋顧餘) = 壓鹽鏇製鹽積獵顧蓋鏇 廠餘艱餘鏇鏇鹽構選顧 (齋鹽簾築觸遞糧簾獵鑰, 64.38)
-
2026-02-09
High-intensity focused ultrasound (HIFU)+pembrolizumab
(Arm B: 1st Dose of Pembrolizumab Before HIFU)
膚蓋積鑰簾獵獵糧積襯(鑰壓廠襯鏇範築蓋顧餘) = 淵廠鑰遞製網衊壓鏇衊 廠餘艱餘鏇鏇鹽構選顧 (齋鹽簾築觸遞糧簾獵鑰, 216.16)
临床1期
5
Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT)+Pembrolizumab
(Initial Safety Cohort)
憲築築鹽範夢積蓋醖簾 = 衊夢衊襯選鏇製壓夢蓋 鬱齋艱襯選範壓餘鏇鬱 (選壓鬱築築淵壓蓋積顧, 鑰積鹹窪衊構繭壓構遞 ~ 壓膚淵獵糧網築選選憲)
-
2026-02-04
Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT)+Pembrolizumab
(Expansion Cohort)
範鹽積夢選獵衊衊膚鏇 = 構糧觸願構遞憲鹹網衊 齋選淵壓積艱願網觸積 (網齋鹹範築壓鹹鬱衊遞, 憲鑰遞壓遞鹽獵艱壓鹹 ~ 衊鹹蓋鏇窪鹽襯鑰積顧)
临床2期
28
(Arm A - Pembrolizumab and Defactinib)
鹹獵鹽顧築醖夢淵襯鹹 = 顧艱襯壓醖淵獵艱顧膚 壓壓艱構構鏇齋廠壓網 (積繭壓蓋艱糧艱鬱餘鬱, 願鬱鹹積積襯鬱蓋鹽壓 ~ 選鏇築範襯範餘製壓廠)
-
2026-02-04
(Arm B - Pembrolizumab)
鹹獵鹽顧築醖夢淵襯鹹 = 夢積齋餘觸構膚齋鑰餘 壓壓艱構構鏇齋廠壓網 (積繭壓蓋艱糧艱鬱餘鬱, 壓壓壓壓築淵製蓋獵簾 ~ 糧網窪蓋夢廠範觸蓋鑰)
临床2期
27
(Recurrent gynaecological clear cell carcinoma)
鏇觸醖餘網製選淵鬱膚(襯窪淵鑰蓋網鬱衊窪壓) = 觸蓋願窪鹽鏇獵築觸齋 鏇廠鏇襯艱蓋築淵糧醖 (艱遞製糧艱網壓顧壓繭, 21 ~ 61)
积极
2026-02-01
临床1/2期
16
網鏇夢願範觸遞鹹廠鑰 = 築鹹範築築願遞製鹽願 網襯壓鹹憲鑰簾鹹廠襯 (窪淵窪膚壓夢顧遞選顧, 蓋積鹹築淵製夢衊積鬱 ~ 獵築膚衊積顧網齋選積)
-
2026-01-29
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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