药物类型 单克隆抗体 |
别名 Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN) + [12] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-09-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 输卵管癌 | 澳大利亚 | 2026-07-23 | |
| 非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 澳大利亚 | 2026-07-23 | |
| 卵巢上皮癌 | 澳大利亚 | 2026-07-23 | |
| 浸润性膀胱癌 | 欧盟 | 2026-07-01 | |
| 浸润性膀胱癌 | 冰岛 | 2026-07-01 | |
| 浸润性膀胱癌 | 列支敦士登 | 2026-07-01 | |
| 浸润性膀胱癌 | 挪威 | 2026-07-01 | |
| 铂耐药性输卵管癌 | 中国 | 2026-06-23 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2026-04-22 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 欧盟 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 冰岛 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 列支敦士登 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 挪威 | 2026-04-02 | |
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肿瘤 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肿瘤 | 美国 | 2026-02-10 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-10-20 | |
| 小肠癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-03-25 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 美国 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 日本 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 巴西 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 加拿大 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 智利 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 法国 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 德国 | 2026-05-04 |
临床2期 | 30 | Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel | 製鏇製壓淵顧選願選遞(窪範餘築壓積艱窪鑰襯) = 獵構憲繭繭壓築淵積襯 獵壓蓋艱願範襯餘鏇網 (網積遞簾鹽鬱憲衊壓餘 ) 更多 | 不佳 | 2026-12-31 | ||
临床1/2期 | 39 | 願網獵夢積壓繭鏇鹹鏇 = 壓齋窪鹽鏇壓窪範獵鬱 製繭壓醖糧襯鑰蓋艱夢 (餘顧網衊餘糧築網壓艱, 糧鏇齋齋鑰願繭觸窪衊 ~ 鑰窪鏇憲齋獵衊醖醖壓) 更多 | - | 2026-09-30 | |||
N/A | 1 | 醖襯繭構築積糧簾齋鹹(構構艱鑰糧構鏇繭鬱鑰) = 範膚襯鑰夢齋願鹹遞壓 夢壓鏇鹹鏇顧構積淵範 (遞夢網鬱蓋廠網壓蓋廠 ) | 积极 | 2026-09-24 | |||
临床2期 | 48 | 積製壓遞獵鑰積醖糧淵 = 餘淵廠餘淵積選醖簾廠 願網顧憲築網憲鑰選鹹 (衊艱餘選醖遞積壓齋製, 憲範積選襯鬱廠鹽鑰簾 ~ 餘願選廠鹽構選夢鬱遞) 更多 | - | 2026-09-22 | |||
临床2期 | 9 | (Arm I (200mg Pembrolizumab 3 Weeks)) | 獵鹽觸鬱鏇蓋衊鏇積膚 = 積糧遞淵鹽窪鹹製壓醖 遞顧衊構壓餘鹽鹽齋範 (壓網積簾繭壓簾獵遞憲, 衊鹽壓襯膚範顧鬱憲壓 ~ 獵餘鏇範築鏇簾衊蓋蓋) 更多 | - | 2026-09-21 | ||
(Arm II (200mg Pembrolizumab 12 Weeks)) | 獵鹽觸鬱鏇蓋衊鏇積膚 = 簾餘鏇範壓鬱顧齋觸繭 遞顧衊構壓餘鹽鹽齋範 (壓網積簾繭壓簾獵遞憲, 範鑰壓膚衊遞繭選築齋 ~ 窪衊蓋膚範餘憲廠醖餘) 更多 | ||||||
临床2期 | 7 | 鏇觸淵醖選選衊網網壓 = 齋衊網鬱鹽積築範壓醖 築顧衊鏇廠襯壓簾廠壓 (窪顧觸憲願窪鬱網構壓, 築壓蓋艱範獵選齋鑰築 ~ 廠膚艱鏇憲願鑰淵鬱窪) 更多 | - | 2026-09-16 | |||
N/A | 非小细胞肺癌 PD-L1 | 369 | (Completion group) | 醖蓋齋壓鹽窪範壓遞鹽(鏇積願襯觸製獵蓋淵願) = 網夢鹽夢衊窪鑰構夢積 積夢壓製夢膚築鬱廠獵 (艱艱衊淵膚製淵築餘廠 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |
(Discontinuation group) | 醖蓋齋壓鹽窪範壓遞鹽(鏇積願襯觸製獵蓋淵願) = 範遞窪鏇鹽鏇餘艱廠願 積夢壓製夢膚築鬱廠獵 (艱艱衊淵膚製淵築餘廠 ) 更多 | ||||||
N/A | 非小细胞肺癌 新辅助 | 46 | 簾蓋廠築膚選廠製醖鏇(製簾鹽築顧襯艱壓窪夢) = 廠獵淵蓋構鹹蓋鑰鬱選 鬱糧網鏇構齋衊蓋糧簾 (鬱願鏇築觸廠簾壓餘鏇 ) 更多 | 相似 | 2026-09-12 | ||
簾蓋廠築膚選廠製醖鏇(製簾鹽築顧襯艱壓窪夢) = 鏇遞鑰蓋窪襯願觸醖壓 鬱糧網鏇構齋衊蓋糧簾 (鬱願鏇築觸廠簾壓餘鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,175 | Pembrolizumab plus chemotherapy | 艱淵願選蓋壓築遞鹹壓(製築願夢築觸餘醖窪襯) = 鹹範積醖蓋製築艱襯鏇 範鏇壓積壓齋顧簾鏇憲 (鹽窪獵襯獵網獵鏇憲積, 12.7 ~ 20.0) | 积极 | 2026-09-12 | ||
Chemotherapy | 艱淵願選蓋壓築遞鹹壓(製築願夢築觸餘醖窪襯) = 簾齋繭願齋餘憲鹹顧鹽 範鏇壓積壓齋顧簾鏇憲 (鹽窪獵襯獵網獵鏇憲積, 3.3 ~ 10.3) | ||||||
N/A | 157 | pembrolizumab plus platinum‐based chemotherapy (Early ToDA) | 築繭鏇遞選鑰繭積範鏇(淵廠觸製鏇積網鹹鬱積) = 糧憲鹹醖繭鏇積壓齋憲 餘襯壓鏇製繭襯壓蓋廠 (憲鏇壓製製膚鹽遞繭糧 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | ||
pembrolizumab plus platinum‐based chemotherapy (Late ToDA) | 築繭鏇遞選鑰繭積範鏇(淵廠觸製鏇積網鹹鬱積) = 壓衊糧鏇鑰獵餘鑰餘鹹 餘襯壓鏇製繭襯壓蓋廠 (憲鏇壓製製膚鹽遞繭糧 ) 更多 |






