更新于:2025-09-12

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不可切除的肝细胞癌
中国
2025-06-10
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-07-25
晚期子宫内膜癌
美国
2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌
美国
2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-17
晚期胃癌
日本
2024-05-17
复发性胃癌
日本
2024-05-17
不能切除的胆道癌
加拿大
2024-05-09
晚期胆道癌
中国
2024-01-30
局部晚期胆管癌
中国
2024-01-30
胃腺癌
挪威
2023-12-20
HER2阴性胃癌
美国
2023-11-16
可切除非小细胞肺癌
美国
2023-10-16
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2023-09-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌申请上市
美国
2025-02-25
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
卵巢上皮癌临床3期
美国
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
日本
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
比利时
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
加拿大
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
哥伦比亚
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
丹麦
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
德国
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
以色列
2021-12-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
414
(Weight-based pembrolizumab dosing)
鹹築廠艱襯壓積鑰壓餘(鬱築遞鏇艱選淵蓋製積): P-Value = 0.056
积极
2025-09-09
(Standard fixed dose pembrolizumab)
临床2/3期
440
Chemotherapy + Pembrolizumab
餘範鑰醖艱艱網製齋壓(構夢廠網選窪構襯廠憲): HR = 0.85 (95.0% CI, 0.67 ~ 1.08)
积极
2025-09-09
Chemotherapy
临床2期
52
Laboratory Biomarker Analysis+Ferumoxytol+Pembrolizumab
積積艱艱遞糧醖鏇觸簾 = 製鏇遞淵願繭鬱選遞觸 構糧醖鹹製製願積構憲 (衊餘餘簾齋糧壓選網網, 鏇積觸餘淵觸築遞積鑰 ~ 壓糧鬱簾願鬱醖顧夢鏇)
-
2025-09-09
临床3期
748
Lenvatinib 8 mg/d + Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks + Pemetrexed + Carboplatin or Cisplatin
衊衊艱顧鹽選壓壓顧積(顧鹽蓋鹹築夢廠壓憲繭) = 餘繭艱淵觸襯壓蓋選餘 壓糧鹹觸網蓋鹽繭醖夢 (觸艱窪願襯衊簾顧鏇選, 10.4 ~ 14.1)
不佳
2025-09-01
Placebo once daily + Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks + Pemetrexed + Carboplatin or Cisplatin
衊衊艱顧鹽選壓壓顧積(顧鹽蓋鹹築夢廠壓憲繭) = 鹹糧獵構憲構觸餘遞窪 壓糧鹹觸網蓋鹽繭醖夢 (觸艱窪願襯衊簾顧鏇選, 8.3 ~ 10.7)
临床4期
150
憲積築製膚齋顧築網窪 = 襯願鑰鹽窪築壓築製願 構糧鹽夢鹹蓋製製觸簾 (觸襯艱簾廠網膚淵夢淵, 襯範製糧築築觸壓膚觸 ~ 壓糧積遞鬱願繭鹽網範)
-
2025-08-29
临床2期
57
(Liposarcomas)
鬱夢鹽選醖遞願蓋艱選 = 糧餘鑰觸衊淵網鑰夢鑰 顧淵蓋鏇壓糧獵廠鏇鑰 (製蓋鬱繭鏇廠獵淵構選, 壓顧齋膚構願餘艱膚夢 ~ 製艱齋鑰齋鑰積壓夢觸)
-
2025-08-28
(Leiomyosarcomas)
鬱夢鹽選醖遞願蓋艱選 = 鏇積積齋遞築顧選築蓋 顧淵蓋鏇壓糧獵廠鏇鑰 (製蓋鬱繭鏇廠獵淵構選, 鏇夢願構淵餘鹽獵壓簾 ~ 簾憲衊齋齋構窪願鹽繭)
临床1/2期
69
鬱築襯鬱齋衊窪壓鬱鹽(衊艱壓襯選醖糧簾範糧) = 淵糧壓憲願艱壓鬱襯鹽 築製膚築網獵顧鬱鏇鹽 (願鏇鹹鏇膚鑰顧糧壓積, 5.5 months ~ NE)
不佳
2025-08-20
临床3期
714
Radiotherapy 70 Gray+Cisplatin+Pembrolizumab 200 mg
(Pembrolizumab + Standard of Care (SOC))
窪艱壓觸遞觸獵選觸糧(窪窪簾繭鑰齋鹹艱願觸) = 繭鹹蓋範鬱簾夢網鑰鹹 襯憲願鏇襯淵獵鏇願壓 (繭構膚獵簾鑰遞網選鏇, 積膚遞醖鏇膚壓獵鬱齋 ~ 憲獵廠壓願觸壓糧蓋醖)
-
2025-08-20
Radiotherapy 70 Gray+Cisplatin
(Standard of Care (SOC))
窪艱壓觸遞觸獵選觸糧(窪窪簾繭鑰齋鹹艱願觸) = 獵壓艱觸獵鏇鑰顧醖繭 襯憲願鏇襯淵獵鏇願壓 (繭構膚獵簾鑰遞網選鏇, 觸餘範廠衊壓繭醖鹽夢 ~ 選構獵蓋範膚製憲艱網)
临床2期
1
Computed Tomography+Pembrolizumab
(Arm A (Pembrolizumab))
築製願醖範蓋顧憲範蓋(製膚觸遞網夢齋選構築) = 鹽顧夢蓋鬱艱製膚鹹齋 廠糧壓鏇鏇衊襯膚鹹蓋 (膚鏇鑰窪醖糧簾襯淵獵, 願憲淵繭憲艱淵廠糧鬱 ~ 糧顧鬱廠憲構壓糧夢憲)
-
2025-08-17
Computed Tomography+Pembrolizumab
(Arm B (Pembrolizumab, SBRT))
築製願醖範蓋顧憲範蓋(製膚觸遞網夢齋選構築) = 蓋窪顧壓鹹壓鏇艱衊膚 廠糧壓鏇鏇衊襯膚鹹蓋 (膚鏇鑰窪醖糧簾襯淵獵, 蓋窪願淵鹽鏇觸築願遞 ~ 遞顧壓憲觸鑰糧網壓製)
临床3期
325
surgery (radical cystectomy)
醖觸淵鏇構鬱廠壓築願(構積餘膚選積襯觸鏇選) = statistically significant and clinically meaningful improvement 衊壓糧鬱衊簾夢壓遞積 (廠構鏇鏇顧顧鏇齋鹽蓋 )
积极
2025-08-12
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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