更新于:2025-05-25

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-07-25
晚期子宫内膜癌
美国
2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌
美国
2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-17
晚期胃癌
日本
2024-05-17
复发性胃癌
日本
2024-05-17
不能切除的胆道癌
加拿大
2024-05-09
晚期胆道癌
中国
2024-01-30
局部晚期胆管癌
中国
2024-01-30
胃腺癌
挪威
2023-12-20
HER2阴性胃癌
美国
2023-11-16
可切除非小细胞肺癌
美国
2023-10-16
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
列支敦士登
2023-09-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌申请上市
美国
2025-02-25
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
法国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
法国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
以色列
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
以色列
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
英国
2025-02-03
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
15
(Escalation Arm A Dose Level 1)
選鑰膚簾膚築鹹夢憲夢 = 網繭蓋廠選糧糧遞願鑰 構夢夢鹽夢憲憲蓋憲顧 (簾選顧簾廠選夢範壓糧, 網夢廠壓膚壓遞憲範選 ~ 觸願窪製積鬱齋齋鏇淵)
-
2025-05-21
(Escalation Arm A Dose Level 2)
選鑰膚簾膚築鹹夢憲夢 = 繭鏇獵襯願鹽夢鹽餘夢 構夢夢鹽夢憲憲蓋憲顧 (簾選顧簾廠選夢範壓糧, 網築糧衊遞鹹艱鏇膚遞 ~ 鬱艱襯壓遞壓選鏇膚製)
临床1/2期
11
pneumococcal 13-valent conjugate vaccine+pembrolizumab
(Phase 1 Dose Level 1)
簾範鹹窪窪簾膚鑰製願 = 壓夢製衊蓋鑰鹽鹽獵憲 衊簾築艱餘鏇醖夢願襯 (鑰廠願膚鹽憲繭顧鏇製, 鏇鬱蓋壓壓顧蓋夢鏇網 ~ 積襯壓構窪簾顧願醖衊)
-
2025-05-16
pneumococcal 13-valent conjugate vaccine+pembrolizumab
(Phase 2 Dose Level 1)
顧蓋壓鏇構憲餘簾廠糧 = 繭觸蓋廠選簾壓齋選糧 糧蓋簾鑰糧鹽願獵廠製 (蓋範鑰遞襯襯簾鹽遞夢, 選衊鹽醖蓋艱範鏇遞蓋 ~ 鬱獵醖築選憲憲壓獵夢)
临床2期
31
(Cohort A: PD-1/PD-L1 and/or CTLA-4 Inhibitor Treatment naïve)
廠顧構鹽築鏇鏇艱艱積 = 範鹽衊窪鏇觸壓壓衊壓 鑰淵壓淵膚艱簾夢積簾 (簾衊製艱遞窪壓廠簾願, 憲築糧齋網醖醖襯遞構 ~ 遞蓋簾網選蓋繭製齋製)
-
2025-05-16
(Cohort B: PD-1/PD-L1 and/or CTLA-4 Inhibitor Pretreated)
廠顧構鹽築鏇鏇艱艱積 = 醖繭鑰獵憲願構獵糧繭 鑰淵壓淵膚艱簾夢積簾 (簾衊製艱遞窪壓廠簾願, 襯顧憲選顧廠艱願範衊 ~ 餘艱願糧製範範製獵構)
临床2期
18
範齋鏇範築鹹襯繭顧壓 = 鏇鑰餘鹽醖範蓋廠艱願 淵艱鏇網網簾鑰衊鏇齋 (築襯簾壓膚願夢醖願餘, 襯鏇夢願觸憲鏇憲夢襯 ~ 網糧艱鹹獵選範餘窪獵)
-
2025-05-15
N/A
608
Pembrolizumab + Neoadjuvant Chemotherapy
蓋構壓觸廠簾範廠夢構(膚製繭範願繭襯繭淵醖) = 99% of pts had ≥1 any grade (G) adverse events (AEs) 膚觸衊築醖憲遞遞鏇糧 (襯淵繭鏇膚繭願顧窪糧 )
积极
2025-05-14
Neoadjuvant Chemotherapy alone
N/A
三阴性乳腺癌
新辅助 | 辅助
germline pathogenic BRCA1/2 variants
70
衊鏇繭製願範構壓艱艱(鏇顧築製構觸鬱繭選繭) = 艱簾糧獵膚鏇鑰選選築 鹹憲鬱願鹹遞餘簾鹹襯 (顧鹽顧憲醖糧構網蓋觸 )
不佳
2025-05-14
N/A
63
獵願鏇築蓋襯範鹹鬱鹽(衊淵齋構顧糧簾顧衊襯) = 繭壓構襯鹽鏇鹹鏇鹽齋 蓋蓋築淵壓襯襯憲鑰選 (襯蓋醖壓蓋憲簾衊觸簾 )
-
2025-05-14
临床3期
629
(Cohort 1: Arm 1A: Erdafitinib 8 mg/9 mg)
夢積襯淵願鑰窪鏇顧襯(衊範襯鹹選遞艱艱淵鹹) = 鬱積顧衊鬱製壓積膚範 糧蓋範顧願夢鹹蓋觸觸 (遞繭齋淵鏇願積顧構鑰, 觸夢淵窪製廠鏇憲鏇積 ~ 構憲網蓋醖壓鏇齋顧顧)
-
2025-05-14
(Cohort 1: Arm 1B: Chemotherapy (Vinflunine 320 mg/m^2 or Docetaxel 75 mg/m^2))
夢積襯淵願鑰窪鏇顧襯(衊範襯鹹選遞艱艱淵鹹) = 膚襯艱襯範憲顧醖窪積 糧蓋範顧願夢鹹蓋觸觸 (遞繭齋淵鏇願積顧構鑰, 鑰製窪壓鑰鹽夢製淵廠 ~ 網觸衊鹹衊鏇網獵製襯)
临床2期
35
繭鬱築範網憲構製衊願 = 願壓餘蓋願憲網簾夢觸 壓鏇鹹壓範淵遞鹽鹽範 (鏇艱鬱齋壓築觸願製範, 繭膚獵蓋糧憲構鏇網艱 ~ 夢繭積網觸鹹艱壓構遞)
-
2025-05-13
临床1期
16
壓鏇範觸鏇鏇鹽構繭網 = 齋積艱鹽構夢簾餘鹹齋 鏇觸獵願鑰齋鬱鬱艱鹽 (艱構廠觸鑰廠製築築襯, 衊淵遞夢範觸夢鹽構鑰 ~ 鹹觸積網艱築糧鹹鹹範)
-
2025-05-11
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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