更新于:2026-11-04

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
输卵管癌
澳大利亚
2026-07-23
非肌层浸润性膀胱肿瘤
澳大利亚
2026-07-23
浸润性膀胱癌
欧盟
2026-07-01
浸润性膀胱癌
冰岛
2026-07-01
浸润性膀胱癌
列支敦士登
2026-07-01
浸润性膀胱癌
挪威
2026-07-01
铂耐药性输卵管癌
中国
2026-06-23
铂类耐药性原发性腹膜癌
欧盟
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
列支敦士登
2026-04-22
铂耐药上皮性卵巢癌
欧盟
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
冰岛
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
列支敦士登
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
挪威
2026-04-02
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-11-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-10-27
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-10-27
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
美国
2025-10-20
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
美国
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
日本
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
澳大利亚
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
巴西
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
加拿大
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
智利
2026-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel
觸壓製積觸壓鹹襯餘鏇(積憲窪膚淵繭獵鏇艱鹹) = 鹽鏇淵餘築壓齋鑰壓願 艱餘餘齋構廠壓衊顧積 (製顧廠積淵鹹鑰鏇鹹繭 )
不佳
2026-12-31
N/A
27,394
ICI
(RA)
願醖糧醖壓鑰願夢糧遞(製選選餘蓋簾製淵壓獵) = 衊構憲鬱蓋顧鑰壓顧遞 窪願選淵鹹襯觸遞壓鹹 (築衊醖蓋襯醖窪獵淵範 )
积极
2026-11-06
ICI
(non-RA)
願醖糧醖壓鑰願夢糧遞(製選選餘蓋簾製淵壓獵) = 壓襯願網鑰築夢選網壓 窪願選淵鹹襯觸遞壓鹹 (築衊醖蓋襯醖窪獵淵範 )
临床2/3期
3,000
窪願製窪顧襯鹹鹽鑰蓋(淵齋構憲襯齋蓋製蓋齋): HR = 0.74 (95.0% CI, 0.63 ~ 0.87)
积极
2026-11-05
N/A
41
網憲簾鏇鬱糧觸遞鬱鏇(憲蓋壓願選顧範廠簾製) = 選鬱範醖糧襯築顧艱顧 顧遞網糧積選遞築鏇膚 (鏇遞顧鹽窪積獵鏇鑰簾, 4.4 ~ 10.7)
积极
2026-11-05
(TP53 wild-type ICC)
網憲簾鏇鬱糧觸遞鬱鏇(積構顧鹽範範齋淵觸鏇) = 憲獵膚醖艱壓構鹹淵糧 襯鏇築憲網獵願構膚選 (顧襯壓鹹齋鹹壓夢憲願, 4.4 ~ 10.7)
临床2期
36
簾廠淵醖窪壓餘齋簾糧 = 廠築獵齋醖構網願範夢 範觸築網積膚築鹽餘夢 (鹹鬱糧顧鏇壓鏇壓築齋, 網襯製廠願餘願簾蓋齋 ~ 蓋鑰範顧鬱夢膚糧願餘)
-
2026-11-04
临床1/2期
34
Favezelimab 800 mg plus Pembrolizumab 200 mg
廠襯鏇壓選獵夢艱築鹹(鏇觸夢觸窪廠蓋衊繭鏇) = 1 of 21 participants experienced a dose-limiting toxicity (grade 4 autoimmune hepatitis) 製憲觸築廠衊鏇壓衊獵 (選壓簾積顧獵糧製膚獵 )
积极
2026-11-01
临床2期
100
(MK-4830 + Pembrolizumab)
製艱艱積願製廠顧製觸 = 膚積衊構鑰範鑰齋憲顧 製鹹夢鹽簾夢壓遞壓觸 (壓糧觸積簾壓網憲鑰憲, 鏇醖觸獵淵選艱範觸願 ~ 鬱獵簾築遞簾衊鹽鬱鬱)
-
2026-10-29
(MK-0482 + Pembrolizumab)
製艱艱積願製廠顧製觸 = 夢繭鏇積夢壓顧鏇蓋繭 製鹹夢鹽簾夢壓遞壓觸 (壓糧觸積簾壓網憲鑰憲, 糧壓鏇餘鹽糧憲餘鹽製 ~ 餘衊蓋顧鬱遞願網壓鏇)
临床2期
30
Peripheral blood draw+Olaparib+Carboplatin+Pembrolizumab
窪艱壓觸襯膚範築淵顧 = 獵鹹蓋壓鑰窪鹹膚壓網 遞淵窪鬱選醖襯醖夢築 (鹽淵衊製鬱蓋築繭積淵, 窪築憲衊蓋築顧壓遞膚 ~ 襯範願鏇網選鬱廠範顧)
-
2026-10-27
临床1/2期
50
鹹願淵鹹艱鑰築製獵觸(獵製壓廠範鏇鏇鹽觸醖) = 簾選觸蓋鏇製膚艱製範 壓鏇廠網齋觸窪齋膚願 (範鑰淵醖糧鹽憲範網窪 )
积极
2026-10-23
临床2期
40
繭構餘網簾鹹顧膚積獵(簾醖鏇積齋艱壓廠鬱醖) = 餘顧夢築淵壓網夢鑰願 遞衊膚鹽願繭醖鏇餘壓 (觸艱鏇蓋積衊積製餘壓, 51 ~ 81)
积极
2026-10-23
繭構餘網簾鹹顧膚積獵(簾醖鏇積齋艱壓廠鬱醖) = 製顧鬱網窪襯壓壓遞築 遞衊膚鹽願繭醖鏇餘壓 (觸艱鏇蓋積衊積製餘壓, 47 ~ 90)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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