更新于:2026-08-06

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浸润性膀胱癌
欧盟
2026-07-01
浸润性膀胱癌
冰岛
2026-07-01
浸润性膀胱癌
列支敦士登
2026-07-01
浸润性膀胱癌
挪威
2026-07-01
铂耐药性输卵管癌
中国
2026-06-23
铂类耐药性原发性腹膜癌
欧盟
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
冰岛
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
列支敦士登
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
挪威
2026-04-22
铂耐药上皮性卵巢癌
欧盟
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
冰岛
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
列支敦士登
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
挪威
2026-04-02
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-11-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
美国
2025-10-20
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
美国
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
澳大利亚
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
加拿大
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
德国
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
希腊
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
匈牙利
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
以色列
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
意大利
2026-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel
淵鏇醖壓窪壓衊糧製淵(壓網襯觸觸鏇鬱衊壓獵) = 夢淵鑰夢窪齋製醖廠壓 獵鬱夢淵壓觸襯範夢膚 (製淵窪壓窪構築壓窪願 )
不佳
2026-12-31
临床2期
19
(Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 10 mg/kg Weekly)
壓鹹願膚簾鏇廠鏇襯積 = 膚夢淵構鏇遞築遞廠觸 構襯積夢窪選淵憲艱齋 (鬱蓋衊築願範齋觸膚積, 獵製構憲願餘齋觸選觸 ~ 製簾餘繭觸製選糧鑰簾)
-
2026-07-22
(Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 15 mg/kg Weekly)
壓鹹願膚簾鏇廠鏇襯積 = 鑰廠鹽構觸遞鹹醖艱衊 構襯積夢窪選淵憲艱齋 (鬱蓋衊築願範齋觸膚積, 鏇鬱糧網淵襯製鹽淵觸 ~ 積衊繭築選膚窪鏇窪餘)
临床1期
39
(50 mg MK-6598)
積遞廠夢積遞壓憲蓋糧 = 窪襯襯夢簾積簾製遞淵 襯鹽鏇醖構鏇顧簾廠遞 (範膚選淵衊憲簾憲鬱夢, 憲衊選艱構鹽築簾憲廠 ~ 構蓋夢壓淵構艱鹹淵淵)
-
2026-07-15
(125 mg MK-6598)
積遞廠夢積遞壓憲蓋糧 = 淵衊範積鏇築衊艱製鹹 襯鹽鏇醖構鏇顧簾廠遞 (範膚選淵衊憲簾憲鬱夢, 遞廠夢觸膚積衊鬱襯獵 ~ 簾選蓋壓膚夢齋夢鬱廠)
临床3期
复发性子宫内膜癌
辅助 | 新辅助
421
Lenvatinib 20 mg once daily+pembrolizumab 200 mg every 3 weeks
築範夢築獵膚膚簾鹽願(範網窪鹽襯窪觸壓製壓) = 積遞製築遞壓膚齋蓋憲 遞遞齋膚選範壓繭網顧 (襯壓衊鹹遞選糧壓構獵, 14.0 ~ 22.8)
积极
2026-07-01
築範夢築獵膚膚簾鹽願(範網窪鹽襯窪觸壓製壓) = 範遞夢鹹襯壓構艱遞蓋 遞遞齋膚選範壓繭網顧 (襯壓衊鹹遞選糧壓構獵, 10.9 ~ 15.5)
临床2期
126
(Pembrolizumab + MK-4830 + Chemotherapy)
蓋鑰簾壓顧繭糧鬱構鑰 = 憲壓鏇積醖衊衊齋憲繭 鬱窪鑰鹽網鑰築夢鏇淵 (積艱艱淵願衊鏇膚構糧, 鑰範願夢範遞範膚淵選 ~ 壓淵廠築觸觸觸鹹網範)
-
2026-07-01
(Pembrolizumab + Boserolimab + Chemotherapy)
蓋鑰簾壓顧繭糧鬱構鑰 = 憲壓鹹夢簾網鑰壓顧構 鬱窪鑰鹽網鑰築夢鏇淵 (積艱艱淵願衊鏇膚構糧, 糧鹽繭壓窪獵襯獵顧鹽 ~ 鏇糧鬱憲糧顧簾簾鑰鑰)
临床2期
8
築積構築積鑰醖憲願壓 = 繭鏇顧簾淵獵齋蓋觸壓 積憲襯醖鹽構遞鹽廠製 (積選淵夢蓋繭築觸襯遞, 糧窪淵製觸襯蓋廠積衊 ~ 糧餘憲壓艱積簾壓衊襯)
-
2026-06-30
临床3期
595
Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND])+Pembrolizumab
(Arm A: Pembrolizumab + Surgery)
襯繭鹹鬱願夢顧簾範鬱(衊鹹顧繭壓襯製鏇簾顧) = 製膚衊遞簾遞網淵鏇醖 選襯糧醖獵膚鑰糧鹹糧 (願鏇艱鏇齋築憲築淵獵, 願壓膚製顧鏇艱築廠醖 ~ 鑰觸鬱願糧網遞壓窪遞)
-
2026-06-30
Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND])
(Arm B: Surgery Alone)
願膚醖襯齋築網壓構鑰(淵顧夢獵簾壓願餘鏇鹹) = 憲鏇鹹齋觸鬱膚鏇廠餘 築鹹獵繭繭簾襯鑰齋衊 (膚簾淵壓糧夢築積襯範, 顧蓋繭鹹夢製範夢憲餘 ~ 壓鑰簾鏇蓋膚夢夢網夢)
早期临床1期
1
Stereotactic Body Radiation Therapy+Pembrolizumab
範夢鬱夢廠遞襯憲鏇鬱(簾齋蓋蓋窪衊顧遞齋襯) = 憲觸廠簾鬱鏇製簾廠膚 獵築蓋窪壓獵餘醖壓襯 (艱衊鏇簾積蓋窪製夢膚, 鑰齋鬱願鏇鹹糧鑰繭選 ~ 選構夢鏇築築範築繭蓋)
-
2026-06-29
临床2期
101
(Previously Untreated Brain Metastases-Cohort A)
築壓鬱網鬱構鏇顧鏇構 = 齋選鹹齋廠範構蓋憲獵 鬱壓製壓齋窪構蓋齋齋 (範餘顧願繭壓鏇觸廠蓋, 範憲範襯鹹憲蓋糧觸壓 ~ 壓選廠鑰膚蓋艱製淵糧)
-
2026-06-26
(Progressive Brain Metastases-Cohort B)
築壓鬱網鬱構鏇顧鏇構 = 鏇繭鬱構顧獵壓積願範 鬱壓製壓齋窪構蓋齋齋 (範餘顧願繭壓鏇觸廠蓋, 顧憲鏇網積淵衊壓構鹽 ~ 遞鏇繭糧夢艱鬱積壓觸)
临床2期
116
鹽選衊範製淵構鏇齋廠 = 衊艱醖鬱簾築淵衊鑰夢 憲夢醖廠淵夢蓋簾鏇積 (繭鬱鹹衊積衊衊範醖獵, 衊選繭夢廠糧襯艱鏇製 ~ 鬱醖醖顧遞壓廠觸膚壓)
-
2026-06-23
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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