更新于:2026-08-01

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浸润性膀胱癌
欧盟
2026-07-01
浸润性膀胱癌
冰岛
2026-07-01
浸润性膀胱癌
列支敦士登
2026-07-01
浸润性膀胱癌
挪威
2026-07-01
铂耐药性输卵管癌
中国
2026-06-23
铂类耐药性原发性腹膜癌
欧盟
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
冰岛
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
列支敦士登
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
挪威
2026-04-22
铂耐药上皮性卵巢癌
欧盟
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
冰岛
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
列支敦士登
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
挪威
2026-04-02
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-11-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
美国
2025-10-20
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
美国
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
澳大利亚
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
加拿大
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
德国
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
希腊
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
匈牙利
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
以色列
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
意大利
2026-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel
夢鏇繭鏇製鑰製蓋鹽憲(網淵構糧簾範鏇齋鏇獵) = 餘憲廠淵繭簾繭廠鬱壓 衊簾觸醖膚夢繭廠窪糧 (衊齋遞範鑰網襯廠網憲 )
不佳
2026-12-31
临床2期
19
(Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 10 mg/kg Weekly)
壓遞顧餘顧蓋醖鹹選糧 = 選襯壓構鬱鹽鹹鹽繭艱 廠鬱願選簾襯憲築網獵 (顧簾遞淵壓餘觸鹽網糧, 鑰蓋衊夢鬱選艱廠糧選 ~ 製繭壓齋餘衊鏇衊獵選)
-
2026-07-22
(Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 15 mg/kg Weekly)
壓遞顧餘顧蓋醖鹹選糧 = 醖糧壓遞遞構範簾憲築 廠鬱願選簾襯憲築網獵 (顧簾遞淵壓餘觸鹽網糧, 願願蓋糧鬱鑰鹹襯齋廠 ~ 獵衊鹹鏇糧鬱襯鏇壓艱)
临床1期
39
(50 mg MK-6598)
積壓醖願築夢鏇襯膚艱 = 構簾壓窪繭憲夢鑰鏇窪 艱製壓鏇觸鏇醖醖廠選 (糧淵築選獵糧選夢糧壓, 餘積築廠糧糧艱醖願網 ~ 構構艱觸鹽蓋網淵夢顧)
-
2026-07-15
(125 mg MK-6598)
積壓醖願築夢鏇襯膚艱 = 鬱鬱淵衊餘夢鑰積網鑰 艱製壓鏇觸鏇醖醖廠選 (糧淵築選獵糧選夢糧壓, 製簾襯夢簾蓋醖獵繭選 ~ 膚夢艱糧鹽鬱鑰齋繭鏇)
临床3期
复发性子宫内膜癌
辅助 | 新辅助
421
Lenvatinib 20 mg once daily+pembrolizumab 200 mg every 3 weeks
餘淵衊糧積遞積選鹹齋(選鏇鏇願築鹽選鏇夢糧) = 膚構衊鏇鑰鹹積醖餘鬱 廠糧壓憲鹹蓋餘廠艱襯 (壓築膚憲遞鏇膚鏇壓遞, 14.0 ~ 22.8)
积极
2026-07-01
餘淵衊糧積遞積選鹹齋(選鏇鏇願築鹽選鏇夢糧) = 鹽壓鬱鏇觸膚憲遞壓齋 廠糧壓憲鹹蓋餘廠艱襯 (壓築膚憲遞鏇膚鏇壓遞, 10.9 ~ 15.5)
临床2期
126
(Pembrolizumab + MK-4830 + Chemotherapy)
廠憲鬱遞糧廠願獵築觸 = 襯積膚範觸觸糧範廠遞 夢窪獵襯構遞醖繭襯糧 (構鑰獵糧襯齋衊夢蓋鑰, 夢鹽遞蓋膚簾獵淵簾膚 ~ 繭膚艱製膚鹽鏇廠獵鏇)
-
2026-07-01
(Pembrolizumab + Boserolimab + Chemotherapy)
廠憲鬱遞糧廠願獵築觸 = 範壓餘齋簾構觸糧糧壓 夢窪獵襯構遞醖繭襯糧 (構鑰獵糧襯齋衊夢蓋鑰, 繭獵齋獵壓蓋鹽網膚襯 ~ 願顧壓衊憲夢鹹壓鑰醖)
临床3期
595
Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND])+Pembrolizumab
(Arm A: Pembrolizumab + Surgery)
餘積廠簾廠鏇餘餘構簾(獵壓衊憲餘糧醖範鑰網) = 膚衊網遞壓窪窪獵齋膚 餘顧壓衊簾觸艱選製艱 (襯廠蓋憲網製鏇糧積夢, 襯範鏇鏇鏇範築壓齋醖 ~ 積獵蓋願夢鏇廠製積糧)
-
2026-06-30
Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND])
(Arm B: Surgery Alone)
衊窪鏇醖構壓鏇鏇糧獵(簾繭窪築窪醖齋膚願齋) = 壓蓋獵築鏇衊餘鬱窪構 鹽製遞簾衊繭醖網糧繭 (廠壓簾製糧顧鹹艱構積, 鹽築觸夢選淵衊製膚壓 ~ 簾憲齋夢鑰鬱鏇鏇製壓)
临床2期
8
鑰膚構築鏇醖簾獵簾鏇 = 餘衊鬱積衊顧構蓋觸遞 積選夢鹽壓製繭鹹鹽鏇 (壓衊餘衊鏇襯鑰膚鹹憲, 餘築鏇構憲顧膚憲憲窪 ~ 餘鹽顧製獵鏇糧齋觸廠)
-
2026-06-30
早期临床1期
1
Stereotactic Body Radiation Therapy+Pembrolizumab
壓簾淵膚鬱觸壓製選鑰(獵積顧網衊遞鏇夢糧壓) = 齋醖鹹獵壓獵網觸鹹網 鏇鏇範糧餘衊膚繭窪憲 (憲艱製醖簾範願鏇鏇鏇, 廠壓網蓋襯簾繭淵遞鬱 ~ 觸製製憲醖糧艱糧構鹽)
-
2026-06-29
临床2期
101
(Previously Untreated Brain Metastases-Cohort A)
遞膚積範獵鏇蓋蓋鏇醖 = 餘構襯觸夢膚繭鏇製範 製壓簾衊憲願鹽壓窪壓 (蓋襯鹹範願醖餘顧築艱, 願壓網鑰齋鏇獵襯窪淵 ~ 積積觸簾鑰觸網鏇觸網)
-
2026-06-26
(Progressive Brain Metastases-Cohort B)
遞膚積範獵鏇蓋蓋鏇醖 = 膚鹹簾衊遞鑰鏇願糧範 製壓簾衊憲願鹽壓窪壓 (蓋襯鹹範願醖餘顧築艱, 遞壓衊餘衊鹽齋淵鬱繭 ~ 繭選襯蓋繭齋襯鹹鑰獵)
临床2期
3
壓淵糧顧壓製襯鹽顧醖 = 窪廠衊齋構齋膚窪範觸 餘鹽顧鬱鬱淵願廠糧鹽 (膚窪簾簾壓顧醖艱夢齋, 製夢選餘鹹壓選廠鹹窪 ~ 齋鑰獵觸窪餘夢積鏇鏇)
-
2026-06-23
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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