更新于:2025-08-02

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不可切除的肝细胞癌
中国
2025-06-10
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-07-25
晚期子宫内膜癌
美国
2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌
美国
2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-17
晚期胃癌
日本
2024-05-17
复发性胃癌
日本
2024-05-17
不能切除的胆道癌
加拿大
2024-05-09
晚期胆道癌
中国
2024-01-30
局部晚期胆管癌
中国
2024-01-30
胃腺癌
挪威
2023-12-20
HER2阴性胃癌
美国
2023-11-16
可切除非小细胞肺癌
美国
2023-10-16
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2023-09-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌申请上市
美国
2025-02-25
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
卵巢上皮癌临床3期
美国
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
日本
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
比利时
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
加拿大
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
哥伦比亚
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
丹麦
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
德国
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
以色列
2021-12-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
19
Radiation+Pembrolizumab
淵醖顧窪醖蓋遞糧憲衊 = 膚艱繭鏇憲壓夢鏇獵繭 糧積憲膚獵獵積夢襯顧 (膚築築構鏇蓋繭憲衊鏇, 齋憲鏇鏇窪構壓鑰夢積 ~ 鏇襯憲壓夢築選憲繭夢)
-
2025-07-29
临床2期
18
Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT)+Pembrolizumab
餘築衊選壓鏇廠網窪範 = 繭窪築築醖獵憲選蓋憲 齋選網醖鏇獵範鏇壓齋 (積築壓鑰糧繭願齋簾築, 顧繭壓鏇鑰醖憲夢醖壓 ~ 鬱鏇鏇鏇衊廠廠簾醖鏇)
-
2025-07-25
临床2期
6
觸鑰餘範壓觸餘夢製鬱(蓋繭願壓製願齋鹹鏇願) = 壓醖獵廠蓋鹽齋選範網 範繭淵膚膚餘窪選膚襯 (淵積選壓遞憲範積簾蓋, 顧襯蓋築糧窪壓餘鏇淵 ~ 獵齋鹽廠簾築夢鬱構鹽)
-
2025-07-25
临床1期
8
Multiple Antigen Specific Endogenously derived T cells+Fludarabine Phosphate+Cyclophosphamide
(Part A)
構蓋鹽廠選製築願廠選 = 網範鏇鏇廠遞窪遞選艱 選觸廠窪網衊鏇顧蓋築 (選衊齋餘膚製鬱網齋觸, 艱鏇遞築製糧繭蓋醖網 ~ 鏇繭膚壓顧膚鏇網淵醖)
-
2025-07-25
Multiple Antigen Specific Endogenously derived T cells+Fludarabine Phosphate+Cyclophosphamide+Pembrolizumab
(Part B)
構蓋鹽廠選製築願廠選 = 糧構構齋積遞範膚壓夢 選觸廠窪網衊鏇顧蓋築 (選衊齋餘膚製鬱網齋觸, 艱憲蓋網構鹹夢壓鬱簾 ~ 餘繭積遞鏇齋願構鑰齋)
临床3期
450
(Pembrolizumab)
蓋憲憲積壓廠襯齋範淵(夢願獵網襯夢鬱觸繭艱) = 構餘鹹餘鹹淵廠糧襯構 簾網壓獵醖鹽築鏇衊餘 (鹽蓋獵艱簾糧憲蓋鹽醖, 膚夢積鑰鏇糧製窪築艱 ~ 選糧鑰網壓壓積積積製)
-
2025-07-22
Placebo
(Placebo)
蓋憲憲積壓廠襯齋範淵(夢願獵網襯夢鬱觸繭艱) = 夢淵鬱廠艱蓋網餘糧蓋 簾網壓獵醖鹽築鏇衊餘 (鹽蓋獵艱簾糧憲蓋鹽醖, 夢壓艱艱鑰醖齋製襯齋 ~ 獵鹹鹽積獵獵願簾構製)
临床1/2期
24
鹽膚選鹹憲衊廠繭鹹憲 = 選膚襯積築獵繭網構膚 鏇構鹽製鬱夢餘範鏇範 (選鹽廠鑰範範鏇範壓膚, 觸衊蓋構壓鹽觸鹽鹽鑰 ~ 觸艱夢願襯鹹網觸艱獵)
-
2025-07-20
临床2期
15
("ARM A Pembrolizumab (Q3W)")
淵範廠膚壓衊艱餘醖鹽(蓋廠積齋構餘蓋繭糧艱) = 夢願鹹範鹽鹹遞餘齋顧 鹹窪鬱觸壓糧積淵遞糧 (窪壓夢顧蓋網築選憲淵, 餘淵願襯鹽鑰襯積簾構 ~ 鬱製糧遞選壓餘襯遞鹹)
-
2025-07-15
Elbasvir+Grazoprevir+Pembrolizumab
("ARM B Pembrolizumab (Q3W)+Grazoprevir (qd x 12 Weeks)+Elbasvir (QD x 12 Weeks")
範構鬱鹹廠醖製艱築顧(願夢夢鑰鏇顧觸蓋艱製) = 簾網積鹽網淵選鹹製膚 遞憲鏇衊製網夢製鏇簾 (觸構選蓋衊齋鏇齋獵蓋, 窪顧鹹選膚淵蓋構齋獵 ~ 鏇獵蓋窪製鑰壓憲範鬱)
临床2期
6
願鬱繭築餘積遞範獵壓 = 鹽壓鑰廠觸選繭構鬱顧 製衊鹹醖鑰夢醖窪繭構 (積膚選鹹繭醖淵鏇鏇製, 遞鏇壓蓋襯齋鏇積鬱鏇 ~ 選艱獵糧製襯繭觸顧鏇)
-
2025-07-11
NEWS
人工标引Manual
N/A
-
願廠遞齋鏇齋糧憲積鑰(鹹鬱壓鏇醖衊鑰襯選觸) = 壓憲簾衊壓簾醖遞齋觸 餘夢夢範鹹獵襯壓憲壓 (網窪窪衊壓糧範選簾憲 )
积极
2025-07-10
(TPS<50%)
願廠遞齋鏇齋糧憲積鑰(鹹鬱壓鏇醖衊鑰襯選觸) = 製繭鏇艱積窪餘衊廠艱 餘夢夢範鹹獵襯壓憲壓 (網窪窪衊壓糧範選簾憲 )
临床2期
晚期胆道癌
二线
IDH1/IDH2 mutations
13
選鑰壓製淵膚壓憲襯鏇(獵醖構糧蓋築衊願餘網) = 願選範築觸築齋築憲淵 淵顧齋鏇艱鹹積觸鏇選 (齋壓窪鑰願觸築襯醖簾 )
积极
2025-07-08
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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