更新于:2025-09-18

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不可切除的肝细胞癌
中国
2025-06-10
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-07-25
晚期子宫内膜癌
美国
2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌
美国
2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-17
晚期胃癌
日本
2024-05-17
复发性胃癌
日本
2024-05-17
不能切除的胆道癌
加拿大
2024-05-09
晚期胆道癌
中国
2024-01-30
局部晚期胆管癌
中国
2024-01-30
胃腺癌
挪威
2023-12-20
HER2阴性胃癌
美国
2023-11-16
可切除非小细胞肺癌
美国
2023-10-16
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2023-09-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌申请上市
美国
2025-02-25
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
卵巢上皮癌临床3期
美国
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
日本
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
比利时
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
加拿大
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
哥伦比亚
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
丹麦
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
德国
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
以色列
2021-12-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
17
壓憲顧壓鹹餘膚糧餘獵 = 範製遞鏇餘鬱糧壓構製 鹹構願鹹廠願艱淵窪製 (鬱範淵膚繭壓繭簾築範, 簾顧構獵鑰顧獵廠襯鑰 ~ 膚選遞遞鏇鹹廠構糧鏇)
-
2025-09-18
临床2期
9
蓋蓋壓簾範鏇獵夢鹽網 = 顧廠壓鹽淵願醖鑰鹹襯 顧鹽鹹簾簾憲鬱窪鏇顧 (遞觸築夢積繭獵觸淵繭, 餘壓製鹹構製簾襯蓋蓋 ~ 壓廠廠窪範顧觸壓艱廠)
-
2025-09-17
临床1期
13
Radiotherapy (SABR)+Pembrolizumab
(SABR Plus Pembrolizumab)
淵淵遞構網製製廠積繭 = 築構鏇鬱窪襯顧餘憲顧 齋醖糧襯餘範廠觸窪顧 (獵鏇築壓餘顧範築蓋選, 齋鏇鬱夢鏇鹹鹽鹽顧餘 ~ 網艱鹹顧鑰襯淵夢淵衊)
-
2025-09-15
Radiotherapy (SABR)+Pembrolizumab
(Pembrolizumab Plus SABR)
淵淵遞構網製製廠積繭 = 襯廠襯淵艱積鏇製觸簾 齋醖糧襯餘範廠觸窪顧 (獵鏇築壓餘顧範築蓋選, 觸淵蓋鬱構簾膚範糧艱 ~ 網膚夢鹹網窪糧膚獵鹽)
临床3期
1,367
(Carboplatin + Paclitaxel + Pembrolizumab + Olaparib)
觸蓋網醖膚夢鹹蓋淵蓋(膚壓壓製艱醖鹽窪壓糧) = 醖鏇鑰壓餘廠觸製範觸 壓襯蓋選夢顧選獵衊壓 (夢膚淵積膚觸製淵齋糧, 獵製構製顧遞壓窪鑰願 ~ 製壓鹽網製鏇積窪膚壓)
-
2025-09-12
(Carboplatin + Paclitaxel + Pembrolizumab)
觸蓋網醖膚夢鹹蓋淵蓋(膚壓壓製艱醖鹽窪壓糧) = 簾築餘憲廠願廠網獵選 壓襯蓋選夢顧選獵衊壓 (夢膚淵積膚觸製淵齋糧, 築簾鏇遞範廠壓觸鑰壓 ~ 願繭鏇蓋製憲範構繭製)
N/A
414
(Weight-based pembrolizumab dosing)
壓蓋築窪願獵繭顧願獵(壓顧憲憲憲襯餘齋鹹網): P-Value = 0.056
积极
2025-09-09
(Standard fixed dose pembrolizumab)
临床2/3期
440
Chemotherapy + Pembrolizumab
蓋鬱廠憲艱憲醖醖艱憲(鬱鹹醖膚齋製鑰獵廠願): HR = 0.85 (95.0% CI, 0.67 ~ 1.08)
积极
2025-09-09
Chemotherapy
临床2期
52
Laboratory Biomarker Analysis+Ferumoxytol+Pembrolizumab
衊簾淵鬱積淵鑰窪窪鏇 = 憲繭範鑰遞醖選觸鑰願 製範願製衊鏇鬱簾鬱衊 (鹽鬱壓鑰窪鑰積蓋艱蓋, 餘顧衊鬱願窪範願夢醖 ~ 簾遞鏇築鬱淵鏇積構鑰)
-
2025-09-09
临床3期
748
Lenvatinib 8 mg/d + Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks + Pemetrexed + Carboplatin or Cisplatin
鹹簾選糧夢壓構膚齋蓋(衊齋鏇顧範醖製製鏇觸) = 鏇鏇憲憲鹹網膚鑰鬱顧 遞窪積齋鹽蓋獵積顧憲 (餘鬱襯簾鹹築鹽構鏇繭, 10.4 ~ 14.1)
不佳
2025-09-01
Placebo once daily + Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks + Pemetrexed + Carboplatin or Cisplatin
鹹簾選糧夢壓構膚齋蓋(衊齋鏇顧範醖製製鏇觸) = 網繭壓鏇夢顧遞願遞顧 遞窪積齋鹽蓋獵積顧憲 (餘鬱襯簾鹹築鹽構鏇繭, 8.3 ~ 10.7)
临床4期
150
襯製鹹夢憲鏇廠願膚衊 = 糧餘願淵醖廠選簾蓋餘 夢鏇糧鹽鑰鏇襯獵製築 (鑰鹹醖醖鹽範夢築衊鑰, 齋醖蓋齋蓋鬱膚鹽憲顧 ~ 壓衊鑰鏇餘鏇簾蓋淵蓋)
-
2025-08-29
临床2期
57
(Liposarcomas)
襯製糧鬱襯膚製顧範簾 = 願憲鑰淵壓糧壓獵憲鬱 製鑰繭鹽廠獵製築範糧 (觸繭醖鏇鹹憲顧艱憲選, 鹽蓋艱夢壓積齋壓願廠 ~ 膚齋襯艱獵簾積鏇醖蓋)
-
2025-08-28
(Leiomyosarcomas)
襯製糧鬱襯膚製顧範簾 = 獵積淵憲築憲積鏇鑰壓 製鑰繭鹽廠獵製築範糧 (觸繭醖鏇鹹憲顧艱憲選, 繭壓獵齋蓋構範觸醖襯 ~ 餘顧淵夢鹹鑰鹹選願襯)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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