Reduced-dose Carboplatin-doublet-chemotherapy + Cemiplimab vs Cemiplimab Monotherapy in Treatment Naive Older and Frail Patients With Metastatic NSCLC With PD-L1 <50% A Multicentre Randomized Open-label Phase II Trial

Metastatic non-small cell lung cancer is often treated with a combination of chemotherapy and immunotherapy. In patients over the age of 70, some are already in poor health and frail, requiring assistance with daily activities, for example. Older and/or frail individuals often do not tolerate standard-dose chemotherapy well, and their risk of side effects is higher than that of younger patients.
For this reason, the SAKK 18/24 study is investigating how effective and safe chemotherapy is in patients over 70 years of age when the chemotherapy drugs are administered at lower doses than usual. The aim of the study is to find a potentially effective and well-tolerated treatment for older people with metastatic non-small cell lung cancer.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

Swiss Group for Clinical Cancer Research

NCT06694454

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

Phase I/II Study of Neoadjuvant Inhaled Azacytidine With Platinum-Based Chemotherapy and Durvalumab (MEDI4736) - a Combined Epigenetic-Immunotherapy (AZA-AEGEAN) Regimen for Operable Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Background:
Lung cancer is the leading cause of cancer-related death worldwide. Non-small cell lung cancer (NSCLC) is the most common type of lung cancer. Surgery to remove the tumors is the standard treatment for people diagnosed with early stages of NSCLC. Despite complete removal of these tumors, many recur (happen again). An FDA-approved drug combination to treat early-stage NSCLC prior to the surgery is durvalumab plus standard chemotherapy. The FDA approved infusion drug azacytidine [AZA] is used to treat several diseases because it can rapidly kill dividing cells (including cancer cells) but it is not approved for NSCLC. An inhaled (aerosolized) form of AZA is also not approved for NSCLC. However, researchers want to know if an inhaled version of AZA can help improve treatment of people with NSCLC because inhaled AZA goes directly into the lungs with limited absorption into the bloodstream.
Objective:
To find the safest and most effective dose of inhaled AZA in participants with early-stage non-small cell lung cancer (NSCLC) that can still be removed by surgery.
Eligibility:
Adults aged 18 and older with operable early-stage NSCLC. Participants will be required to also enroll in NIH protocol 06C0014 which allows for pre- and post-treatment biopsies and bloodwork to be obtained for additional research studies.
Design:
Participants will be screened. They will have a physical exam with blood tests. Their medical records will be reviewed. They will have imaging scans and tests of their heart and lung functions. Participants will be required to have a tissue sample (biopsy) taken of their tumor prior to receiving study drug and again during surgery after Cycle 3; airway tissue biopsies and collection of collect bronchial (lung) fluid may also be done.
Participants will receive the study treatment for 3 cycles. Each cycle is 21 days. They will need to come to the NIH Clinical Center (CC) on days 1-4 of Cycles 1-3.
AZA will be given as a drug mist that can be inhaled (like the type of mist in an asthma inhaler) using a nebulizer at the NIH Clinical Center (CC) for 3 days in a row (consecutive days) during the first week of each cycle. The participant will inhale the AZA drug mist for 20 to 30 minutes each time. Participants will also receive durvalumab and a specific 2-drug assigned chemotherapy by intravenous (IV) infusion on day 4 of each cycle.
Participants will have a follow-up visit 2 weeks after their last dose of study drugs. Then they will have planned surgery to remove the tumors.
Participants will have additional follow-up visits at the NIH CC about 1 and 3 months after the surgery, and then for every 3 months for up to 3 years.
...

开始日期2025-07-17

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT06405230

/ Not yet recruiting临床1/2期

A Pilot/Exploratory Translational Study to Evaluate Response to Dostarlimab and Pembrolizumab in Extracellular Vesicles (EVs) or Patient-derived Organoids (PDOs) and by Zirconium-89 Labelled Programmed Death Ligand 1 Positron Emission Tomography in Participants With Recurrent Non-small Cell Lung Cancer

The goal of this clinical trial is to investigate the utility of biomarker tools Extracellular Vesicles (EVs), Patient-derived organoid (PDOs), and PDL1 PET imaging for predicting how participants with recurrent NSCLC respond to standard of care treatment in the advanced/metastatic stages.

开始日期2025-06-27

申办/合作机构

GSK Plc

100 项与培美曲塞二钠相关的临床结果

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100 项与培美曲塞二钠相关的转化医学

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100 项与培美曲塞二钠相关的专利（医药）

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4,276

项与培美曲塞二钠相关的文献（医药）

2025-12-01·IMMUNOLOGIC RESEARCH

Assessment of antipsoriatic potential of novel pemetrexed disodium–loaded transdermal patches in an imiquimod-induced mouse model

Article

作者: Yadav, Tejpal ; Gilhotra, Ritu ; Yadav, Hemant Kumar Singh

Psoriasis is a chronic autoimmune skin disorder characterized by keratinocyte hyperproliferation, inflammation, and angiogenesis, significantly impacting patients' quality of life. Current therapeutic strategies, including topical corticosteroids, phototherapy, and systemic biologics, often present limitations such as adverse effects, high costs, and inadequate skin penetration. Transdermal drug delivery offers a promising alternative by enhancing localized drug bioavailability and minimizing systemic side effects. In this study, we investigated the antipsoriatic potential of pemetrexed disodium, a multitargeted antifolate agent, formulated as a transdermal patch in an imiquimod-induced psoriasis mouse model. The patches were prepared using a solvent evaporation technique and optimized for controlled drug release. Mice treated with pemetrexed-loaded transdermal patches exhibited significant dose-dependent reductions in psoriasis severity, as evidenced by improvements in Psoriasis Area and Severity Index (PASI) scores, histopathological analysis, and suppression of inflammatory cytokines (TNF-α, IL-6) assessed via qRT-PCR and ELISA. The highest concentration (0.16 mg/cm²) demonstrated the most pronounced therapeutic effects, comparable to the standard ketoconazole treatment. These findings highlight the potential of pemetrexed disodium-loaded transdermal patches as an innovative, targeted therapy for psoriasis, warranting further clinical investigations.

2025-08-01·INTERNATIONAL DENTAL JOURNAL

Assessment of Novel Boron-doped Mesoporous Bioactive Glass Nanoparticles Loaded Alginate Hydrogel in Dogs

Article

作者: Naga, Marwa Samir ; Ghareeb, Ahmed Zaki ; Kamoun, Elbadawy Abdel Aziz ; El Din, Mona Mohy ; Omar, Samia Soliman Abdel Rehim ; Moaty, Maha Abdel

INTRODUCTION:

Dentin regeneration is pivotal to preserve tooth vitality. This study aims to evaluate, histologically, the dentine regenerative potential of a novel injectable boron-doped, mesoporous, bioactive glass nanoparticle (BMBGNPs) loaded alginate hydrogel in dogs METHODS: The formulation and optimisation of the novel alginate/BMBG NPs (20 wt. %) loaded composite hydrogel were performed. Next, 66 teeth of 3 dogs were allocated into 3 groups (each including 22 teeth) according to post-operative follow-up period: group I: 2 weeks, group II: 4 weeks, and group III: 8 weeks. Each group was further subdivided according to pulpotomy filling material into two subgroups, with subgroup 1 (alginate/BMBGNPs (20 wt. %) loaded hydrogel) and subgroup 2 mineral trioxide aggregate (MTA). Pulp chambers were mechanically exposed through class V cavities. A complete pulpotomy was executed. The tested materials were positioned on the radicular pulp and finally covered with resin composite restorations. One dog was sacrificed after 2, 4, and 8 weeks. Teeth were prepared for histological evaluation assessing inflammatory cell response, pulp tissue organisation, and dentin bridge formation. The Mann-Whitney U test was employed to evaluate the scores of histological parameters between tested materials (P ≤ .05).

RESULTS:

Alginate/BMBG NPs (20 wt. %) loaded hydrogel showed normal pulp configuration at 2 and 4 weeks, which was enhanced after 8 weeks (P ≤ .05). Moderate inflammatory reaction was noted at 2 weeks, which was improved after 4 and 8 weeks (P ≤ .05). MTA group demonstrated less favourable pulpal response and inflammatory reaction with a statistically significant difference across all observational periods (P ≤ .05). After 8 weeks all teeth in group 1 exhibited the thickest dentin bridge (P ≤ .05).

CONCLUSIONS:

Alginate/BMBG NPs (20 wt. %) loaded hydrogel offers the promise of regenerating dentin and maintaining pulp vitality reaching the desired level as an alternative to MTA.

CLINICAL RELEVANCE:

Alginate/BMBG NP loaded hydrogel is an alternative, reliable option for vital pulp therapy.

2025-08-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

Simultaneous analysis of various anticancer drugs by supercritical fluid chromatography-mass spectrometry. Part I: Optimization of chromatographic separation

Article

作者: Guillarme, Davy ; Rudaz, Serge ; Fleury-Souverain, Sandrine ; Bonnabry, Pascal ; Nguyen, Nathalie

This work presents a generic SFC-MS method for the simultaneous analysis of 22 anticancer drugs (fluorouracil, busulfan, cyclophosphamide, cytarabine, dacarbazine, daunorubicin, docetaxel, doxorubicin, epirubicin, etoposide, gemcitabine, idarubicin, ifosfamide, irinotecan, methotrexate, paclitaxel, pemetrexed, raltitrexed, topotecan, treosulfan, vinblastine, vincristine). The separation conditions were optimized by screening nine stationary phases (2-picolylamine, bare hybrid silica, 2-ethylpyridine, fluoro-phenyl, octadecyl, diethylamine, diol, 1-aminoanthracene, zwitterionic modification), evaluating additives effects (2-5 % water, 20-50 mM ammonium formate, 0-1 mM ammonium fluoride), and adjusting the organic modifier composition (methanol, ethanol, isopropanol, acetonitrile). The optimized SFC-MS method successfully analyzed 22 anticancer drugs, along with 5 additional challenging compounds (azacitidine, mitomycin, cisplatin, oxaliplatin, carboplatin), in 12 min, using a diol column (100 × 3 mm, 1.7 µm) and a gradient of 2-100 % methanol containing 2 % water and 50 mM ammonium formate. To overcome overpressure generated by high organic solvent content, a backpressure gradient (110-150 bar) and a flow rate gradient (0.6-1.5 mL/min) were applied. The diol column was selected as the most promising based on five predefined chromatographic criteria. Additives with 5 % water or ammonium fluoride were excluded due to overpressure and signal loss, respectively. Increasing ammonium formate concentration improved peak symmetry by 29 %. For the organic modifier, pure methanol was chosen since ternary mixtures led to system overpressure without improving separation. Comparison with the LC-MS method using real samples confirmed the potential applicability of the SFC method, as the same trace compounds were detected with comparable concentrations. Sensitivity optimization and method validation will be discussed separately in a later paper.

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项与培美曲塞二钠相关的新闻（医药）

2025-07-15

·今日头条

2025上半年十款首创新药中国获批，亮剑肺癌、乳腺癌等九大癌种

2025年已悄然过半，据中国国家药品监督管理局（NMPA）的药品获批信息统计，今年上半年我国共有22款抗肿瘤药物通过NMPA批准上市。这些新药覆盖HER2、CDK4/6、EGFR等热门靶点，为乳腺癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤、多发性骨髓瘤、头颈部鳞癌、膀胱癌、骨髓瘤、白血病等多癌种患者带来了新的治疗选择。值得关注的是，在多个治疗领域，国产新药接连创下"首个"纪录——包括头颈部鳞癌领域首个国产PD-1抑制剂、全球首个AKT抑制剂、全球首款EGFR/cMET双抗等，标志着中国本土医药创新正加速实现"从0到1"的突破。接下来，全球肿瘤医生网医学部将为大家系统整理并更新2025年上半年在中国获批上市的“全球首创”抗癌药物榜单，为广大癌友增添战胜病魔的信心，抗癌之路虽艰，信念永不言弃！（以下信息仅供参考，具体的用药方案需遵医嘱）。一、2025“全球首创十大抗癌新药”中国获批，覆盖肺癌、膀胱癌、乳腺癌、头颈部鳞癌、膀胱癌等九大癌种（一）厄达替尼：首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法药品简介 ① 药品名称：厄达替尼片（erdafitinib，BALVERSA®）。 ② 研发公司：强生。 ③ 适应证：尿路上皮癌。 ④ 上市时间：2025年1月13日。药品详情厄达替尼片是一种全成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，通过抑制FGFR活性阻断肿瘤生长信号传导，具备显著抗肿瘤活性。该药2019年获美国FDA加速批准，成为首款口服FGFR激酶抑制剂及转移性膀胱癌靶向疗法。 2025年1月13日获中国NMPA批准，用于携带易感型FGFR3突变、既往抗PD-1/PD-L1治疗进展且不可手术的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者治疗。临床研究数据 2024年5月美国泌尿外科协会（AUA）年会上，公布的1期临床试验数据显示，厄达替尼在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗中表现突出：在21名复发性、对卡介苗（BCG）无应答的高危患者中， 12个月无复发（RF）生存率高达90% ；而在31名可评估的复发性中危患者中，完全缓解（CR）率同样达到90% ，表明多数中危患者经治疗后肿瘤实现完全缓解。（二）菲诺利单抗：头颈部鳞癌首个国产PD-1药物药品简介 ① 药品名称：菲诺利单抗注射液（Finotonlimab，SCT-I10A）。 ② 研发公司：神州细胞。 ③ 适应证：头颈部鳞状细胞癌、肝细胞癌。 ④ 上市时间：2025年2月8日、2025年2月28日。药品详情菲诺利单抗注射液（Finotonlimab，SCT-I10A，安佑平®）是神州细胞自主研发的一款重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液。 2025年，该药先后两度获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准：2月8日，获批与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗，成为首个获批头颈部鳞癌适应症的国产PD-1药物。同年2月28日，菲诺利单抗与贝伐珠单抗注射液（SCT510）的联合疗法获批，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌治疗。临床研究数据两项III期临床研究结果均证实了菲诺利单抗联合疗法的显著疗效：在头颈部鳞状细胞癌治疗中，与单纯化疗相比，菲诺利单抗联合化疗可显著延长患者总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），并提高客观缓解率（ORR）。其中，联合治疗组中位OS达14.1个月，在CPS≥20的人群中更长达20.1个月，显著优于化疗组的10.5个月；同时中位缓解持续时间（mDoR）延长至19.3个月，为患者带来更持久的获益。在肝细胞癌治疗中，菲诺利单抗联合贝伐珠单抗治疗组的客观缓解率（ORR）为33%，显著高于对照组的4% ；联合治疗组中位PFS达7.1个月（对照组2.9个月），疾病进展风险降低50%；中位OS达22.1个月（对照组14.2个月），患者死亡风险降低40%。（三）卡匹色替：全球首个获批的AKT抑制剂药品简介 ① 药品名称：卡匹色替片（Capivasertib，Truqap，荃科得®）。 ② 研发公司：阿斯利康。 ③ 适应证：HR阳性、HER2阴性乳腺癌。 ④ 上市时间：2025年4月18日。药品详情卡匹色替片是一款first-in-class高效的AKT抑制剂，2025年4月18日，该药在国内获批上市，与氟维司群联合，用于成人转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的HR阳性、HER2阴性，且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。临床研究数据关键的CAPItello-291临床研究结果显示，卡匹色替联合氟维司群治疗较氟维司群单药治疗具有显著优势：在全球人群中，患者中位无进展生存期（PFS）从3.1个月延长至7.3个月，疾病进展或死亡风险降低50% （风险比0.50，95%置信区间0.38-0.65）；针对中国人群，该联合方案对携带PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变的患者疗效更为突出，可将其疾病进展或死亡风险降低59% （风险比0.41），中位无进展生存期从单药治疗的1.9个月延长至5.7个月。（四）塔奎妥单抗注射液：全球首款CD3/GPRC5D双抗药品简介 ① 药品名称：塔奎妥单抗（Talquetamab）。 ② 研发公司：强生。 ③ 适应证：多发性骨髓瘤。 ④ 上市时间：2025年2月11日。药品详情塔奎妥单抗（Talquetamab）是一款同类首创、靶向CD3/GPRC5D的双特异性抗体和人源化单克隆抗体。2025年2月11日，获中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗。临床研究数据 Monumen TAL-1（NCT03399799）临床研究数据显示：在接受405μg和800μg剂量的塔奎妥单抗治疗组中，患者的反应率分别为70% （95%CI：51~85）和 64% （95%CI：48~78）；两组的中位缓解持续时间则分别为10.2个月和7.8个月。（五）埃万妥单抗：全球首款EGFR/cMET双抗药品简介 ① 药品名称：埃万妥单抗注射液（Rybrevant，amivantamab-vmjw，锐珂®，JNJ6372）。 ② 研发公司：西安杨森。 ③ 适应证：非鳞状非小细胞肺癌。 ④ 上市时间：2025年2月11日、2025年4月25日。药品详情埃万妥单抗注射液是一种新型EGFR-MET双特异性抗体，可靶向作用于激活及耐药的EGFR和MET突变与扩增，也是全球首款获批上市的EGFR/MET双特异性抗体。 2025年该药在中国两度获批：2月11日首次获批，单药用于EGFR20号外显子插入突变（EGFR20ins）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。4月25日再度获批，与卡铂+培美曲塞联合用于EGFR19号外显子缺失（19del）/21号外显子L858R突变、且经EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者。临床研究数据该药在华获批主要基于III期临床研究MARIPOSA-2（NCT04988295）的关键数据：埃万妥单抗联合化疗组、埃万妥单抗联合拉泽替尼及化疗组的无进展生存期（PFS）均显著优于单纯化疗组，经盲法独立中心审查，三组中位PFS分别为6.3个月（95%CI：5.6-8.4）、8.3个月（95%CI：6.8-9.1）、4.2个月（95%CI：4.0-4.4），疾病进展或死亡风险分别降低52%和56%。（六）伊那利塞：中国首个第三代高选择性PI3Kα抑制剂，首个获中美双重突破性疗法认证的HR+乳腺癌药物药品简介 ① 药品名称：伊那利塞片（Inavolisib，Itovebi，GDC-0077）。 ② 研发公司：罗氏公司。 ③ 适应证：PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性乳腺癌。 ④ 上市时间：2025年3月11日。药品详情伊那利塞片是中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂，同时也是首个获得中美双重突破性疗法认证的HR+乳腺癌治疗产品。 2025年3月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了该药的上市申请，与哌柏西利+氟维司群联合，用于成人内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、HR（激素受体）阳性、HER2（人表皮生长因子受体2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。临床研究数据伊那利塞片的本次获批主要基于III期INAVO120临床研究（NCT04191499）数据：其治疗组客观缓解率（ORR）达58.4%，较安慰剂组（25.0%）显著提升33.4个百分点；同时中位无进展生存期（PFS）延长近一倍，从安慰剂组的7.3个月提升至15.0个月。（七）盐酸阿思尼布片：全球首个且唯一基于ABL-STAMP创新机制的靶向药物药品简介 ① 药品名称：盐酸阿思尼布片（Asciminib，Scemblix®，信倍立®）。 ② 研发公司：诺华。 ③ 适应证：Ph阳性慢性粒细胞白血病。 ④ 上市时间：2025年5月14日。药品详情阿思尼布（asciminib）是全球首个且目前唯一基于ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）创新机制的慢性髓细胞白血病（CML）靶向治疗药物。该药曾于2024年10月29日获美国FDA批准，用于成人新诊断的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病（Ph+CML）慢性期治疗。2025年5月14日，其上市申请获中国国家药品监督管理局批准，适应症同为成人新诊断Ph+CML慢性期的治疗。临床研究数据阿思尼布获批主要基于意向关键性III期ASC4FIRST临床试验（NCT04971226）的振奋数据数据，结果显示：阿思尼布的MMR（主要分子反应）率明显优于标准治疗， 48周时的MMR率分别为68%（阿思尼布组） vs 49% [酪氨酸激酶抑制剂（IS-TKI组）]。（八）特瑞普利单抗：首个覆盖晚期黑色素瘤一线免疫治疗的国产PD-1单抗药品简介 ① 药品名称：特瑞普利单抗（Toripalimab）。 ② 研发公司：君实生物。 ③ 适应证：黑色素瘤。 ④ 上市时间：2025年4月25日。药品详情 2025年4月25日，君实生物自主研发的抗PD-1抗体——特瑞普利单抗获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗，它也成为了首个覆盖晚期黑色素瘤一线免疫治疗的国产PD-1单抗！临床研究数据 2024年CSCO大会首发的MELATORCH研究（NCT03430297）数据显示，与传统化疗药物达卡巴嗪相比，特瑞普利单抗显著提升患者生存获益：其治疗组中位总生存期（OS）达15.1个月，较达卡巴嗪组（9.4个月）显著延长，疾病进展或死亡风险降低29.2% （HR=0.708，95%CI:0.526-0.954）；经盲态独立中心评审（BICR）评估，两组客观缓解率（ORR）分别为11.0%（特瑞普利单抗组）、8.6%（达卡巴嗪组）。（九）芦沙妥珠单抗：首款中国原创的肺癌 TROP2新型ADC药物药品简介 ① 药品名称：芦康沙妥珠单抗（SKB264、佳泰莱®）。 ② 研发公司：科伦博泰。 ③ 适应证：EGFR突变非小细胞肺癌。 ④ 上市时间：2025年3月10日。药品详情芦康沙妥珠单抗是一款靶向TROP2创新抗体偶联药物（ADC）。2025年3月10日，该药获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。作为首款中国原创的肺癌TROP2 ADC，它为EGFR-TKI耐药患者提供了新的治疗选择。临床研究数据此次获批基于关键临床研究Opti TROP-Lung03的结果：该研究总客观缓解率（ORR）为43.6%，其中EGFR突变亚组接受芦康沙妥珠单抗单药治疗的ORR高达60%，中位缓解持续时间（DoR）8.7个月，中位无进展生存期（PFS）11.5个月，总生存期（OS）22.7个月，12个月和18个月总生存率分别达81.0%和76.2% 。这也意味着，芦康沙妥珠单抗单药对EGFR突变患者的获益更为显著。（十）赛沃替尼+奥希替尼：首个联合疗法国内获批上市药品简介 ① 药品名称：赛沃替尼（savolitinib，沃瑞沙，ORPATHYS）+奥希替尼（TAGRISSO，osimertinib）。 ② 研发公司：和黄医药。 ③ 适应证：非鳞状非小细胞肺癌。 ④ 上市时间：2025年6月30日。药品详情赛沃替尼是一款选择性MET抑制剂，用于治疗伴有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2025年6月30日，该药与奥希替尼的联合疗法获中国国家药监局（NMPA）批准，用于EGFR突变阳性经EGFR-TKI治疗后进展，且伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的治疗。临床研究数据 2期SAVANNAH临床试验（NCT03778229）最新数据显示，赛沃替尼+奥希替尼联合疗法，对EGFR突变且MET过表达/扩增、在奥希替尼治疗期间进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，可带来较高且持久的总体缓解率（ORR）。初步结果显示： MET高过表达/扩增患者（n=108）的ORR为49% （95%CI，39%-59%）；其中 MET高表达且未接受过化疗的患者（n=87）ORR最高，达52%（95%CI，41%-63%）；而MET过表达/扩增水平不高的患者（n=77）ORR仅为9%（95%CI，4%-18%）。二、小编寄语上述新药仅是抗癌研发热点中的一小部分。除已提及的10类新药技术实现国际突破外，还有诸多抗癌新进展值得关注，如全球首个靶向GPC3的CAR-T细胞疗法、乙肝病毒相关肝癌的TCR-T疗法、首款无需清淋的TIL疗法等。我们期待2025年下半年有更多新药与技术突破审批关卡，为癌友带来翘首以盼的曙光。想了解更多抗癌新药/新技术的患者，可将治疗经历、近期病理报告等资料，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估。三、参考资料 [1]https://www.targetedonc.com/view/fgfr-altered-nmibc-treatment-advances-with-tar-210-findings [2]https://www.onclive.com/view/osimertinib-plus-savolitinib-generates-durable-responses-in-egfr-mutant-met-amplified-nsclc 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

加速审批上市批准申请上市

2025-07-09

·ioncology

EGFR突变非小细胞肺癌靶向治疗耐药后迎来转机！免疫联合化疗实现病理完全缓解，微环境分析揭示关键机制

点击蓝字关注我们导语：EGFR敏感突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者一旦靶向治疗失败，后续治疗选择极为有限。然而，广州医科大学附属第一医院何建行、梁文华教授及刘桑田医生近期发表的一例74岁女性患者的治疗经历为这一困境带来新希望——在多次EGFR-TKI耐药后，通过Pembrolizumab（帕博利珠单抗）联合化疗，患者不仅实现显著肿瘤退缩，术后病理评估更显示完全缓解（pCR），未见存活肿瘤细胞！长期生存随访显示无进展生存时间（PFS）超40个月。本文详解该病例的治疗历程与肿瘤微环境特征，为临床提供重要启示。一、病例速读患者资料74岁女性，无吸烟史，初诊为cT4N2M1a -IVA期EGFR L858R突变肺腺癌（伴肺内转移、胸膜及纵隔淋巴结受累）。治疗经过既往接受多线靶向治疗（一线：埃克替尼联合培美曲塞+奈达铂，PFS1:6.5个月，最佳疗效PR；二线：阿美替尼+安罗替尼序贯奥希替尼+贝伐珠单抗，PFS2：4.5个月，最佳疗效SD；），均出现疾病进展。（图1、图2）图1. 治疗时间轴关键治疗转折三代TKI耐药后启动免疫联合化疗方案：帕博利珠单抗+培美曲塞+卡铂，治疗2周期后评估疗效PR，4周期后行PET-CT检查示肿瘤代谢显著降低。随后该患者接受了“右肺上叶切除术”，术后病理显示肿瘤床95%为纤维化及炎症，5%为坏死组织，未见存活癌细胞，证实为病理完全缓解（pCR）。术后患者接受免疫维持治疗，随访40个月无复发。（图1、图2）图2. 靶病灶影像学疗效评估红色箭头表示主要靶病灶，蓝色箭头表示次要靶病灶，黄色箭头表示转移淋巴结。A，EGFR-TKI治疗期间肿瘤影像学改变；B，免疫联合化疗期间肿瘤影像学改变；C，PET-CT评估免疫联合化疗前后肿瘤代谢水平。二、机制揭秘肿瘤微环境分析：通过多重免疫荧光技术对比免疫治疗前后肿瘤微环境（图3），发现以下关键特征：1.肿瘤PD-L1表达：靶向治疗耐药后，肿瘤细胞PD-L1阳性率超50%，提示潜在免疫治疗响应可能。（图4C）2.瘤内免疫细胞浸润：靶向治疗耐药后，肿瘤区域内显著富集PD-1+ CD8+ T细胞和PD-L1+巨噬细胞，提示存在功能被抑制的免疫微环境，该特征可能被PD-1/PD-L1抑制剂逆转。（图4D）3.免疫联合化疗激活免疫反应：手术切除标本中，CD45+免疫细胞、CD8+ T细胞及未成熟三级淋巴结构（TLS）显著增加，微环境转为免疫激活状态。（图3D-E）图3. 苏木精-伊红染色（HE）及多重免疫荧光（mIF）染色A-C，靶向治疗耐药后肿瘤组织的HE与mIF染色；D-E，手术切除样本的HE与mIF染色。mIF标记物包括DAPI（蓝色）、pan-CK（白色）、PD-L1（绿色）、CD45（红色）、CD68（黄色）、CD8（亮蓝色）及PD-1（橙色）。图4. 靶向治疗耐药后肿瘤与基质区域的统计分析A，肿瘤与基质区域的细胞组成；B，CD45+免疫细胞、CD8+ T细胞及CD68+巨噬细胞在肿瘤与基质区域的密度；C，肿瘤细胞PD-L1表达水平；D，肿瘤与基质区域中PD-1+CD8+ T细胞及PD-L1+ CD68+巨噬细胞的比例。三、临床启示与讨论传统观点认为，携带EGFR敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）属于对免疫治疗反应较差的"冷肿瘤"。然而，本研究通过典型病例证实：在靶向治疗耐药后，特定亚组患者仍可能通过免疫联合治疗获得显著疗效。我们前期研究发现，EGFR-TKI治疗后快速进展（即PFS＜10个月）的患者，其后续免疫治疗有效率显著提升。这一现象可能由三重机制共同驱动：1）免疫特征：快速耐药人群的肿瘤组织呈现更高PD-L1阳性率、更密集的CD8+ T细胞浸润以及更高比例M1型巨噬细胞浸润；2）基因组特征：部分患者伴随较高肿瘤突变负荷（TMB，反映肿瘤新生抗原数量的指标），可能增强免疫系统识别能力；3）化疗协同效应：化疗药物通过诱导肿瘤细胞免疫原性死亡释放抗原，同时重塑微环境，为PD-1/PD-L1抑制剂创造更有利的作用条件。本病例中，患者耐药后肿瘤组织呈现以下特征：肿瘤细胞PD-L1高表达（TPS≥50%）、瘤内富集大量PD-1+CD8+ T细胞（处于激活状态的杀伤性免疫细胞）与PD-L1+巨噬细胞，这些特征可能与患者接受"化疗+免疫"联合方案后取得病理性完全缓解以及超过40个月的PFS密切相关。四、未来展望尽管免疫治疗在EGFR突变人群中的疗效仍需大规模研究加以验证，但这一成功案例为临床实践注入信心。如何精准筛选适应的患者、制定个体化的治疗方案是未来研究的重点和难点。在后续的探索中，我们可以通过对EGFR-TKI耐药患者常规进行再活检，基于多维度检测（包括PD-L1、TILs、TMB等）绘制个体化免疫微环境图谱；开发整合临床特征（如TKI-PFS）与分子标志物的预测模型，筛选最可能从免疫治疗中获益的亚组；针对免疫微环境特征设计差异化联合方案（如化疗增敏、放疗增敏、双免疫检查点阻断等），突破现有疗效瓶颈。此外,TKI序贯免化治疗的组合方案也具有较大的前景。病例原文：Liu, Sangtian et al. “Pathological complete response and long-term survival by pembrolizumab based immunochemotherapy in epidermal growth factor receptor mutated non-small cell lung cancer post-tyrosine kinase inhibitor failure: a case report and tumor microenvironment analysis.” Translational lung cancer research vol. 14,3 (2025): 1032-1041.参考文献：(上下滑动可查看）[1]Dong ZY, Zhang JT, Liu SY, Su J, Zhang C, Xie Z, Zhou Q, Tu HY, Xu CR, Yan LX, Li YF, Zhong WZ, Wu YL. EGFR mutation correlates with uninflamed phenotype and weak immunogenicity, causing impaired response to PD-1 blockade in non-small cell lung cancer. Oncoimmunology. 2017 Jul 26;6(11):e1356145. doi: 10.1080/2162402X.2017.1356145. PMID: 29147605; PMCID: PMC5674946.[2]Liu, Sangtian et al. “Patients With Short PFS to EGFR-TKIs Predicted Better Response to Subsequent Anti-PD-1/PD-L1 Based Immunotherapy in EGFR Common Mutation NSCLC.” Frontiers in oncology vol. 11 639947. 11 Mar. 2021, doi:10.3389/fonc.2021.639947[3]Azuma, K et al. “Association of PD-L1 overexpression with activating EGFR mutations in surgically resected nonsmall-cell lung cancer.” Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology vol. 25,10 (2014): 1935-1940. doi:10.1093/annonc/mdu242[4]Yang, Ching-Yao et al. “Association between programmed death-ligand 1 expression, immune microenvironments, and clinical outcomes in epidermal growth factor receptor mutant lung adenocarcinoma patients treated with tyrosine kinase inhibitors.” European journal of cancer (Oxford, England : 1990) vol. 124 (2020): 110-122. doi:10.1016/j.ejca.2019.10.019[5]Qiao, Meng et al. “Immune Checkpoint Inhibitors in EGFR-Mutated NSCLC: Dusk or Dawn?.” Journal of thoracic oncology : official publication of the International Association for the Study of Lung Cancer vol. 16,8 (2021): 1267-1288. doi:10.1016/j.jtho.2021.04.003[6]Yoon, Byung Woo et al. “High PD-L1 Expression is Associated with Unfavorable Clinical Outcome in EGFR-Mutated Lung Adenocarcinomas Treated with Targeted Therapy.” OncoTargets and therapy vol. 13 8273-8285. 20 Aug. 2020, doi:10.2147/OTT.S271011声明：本研究获国家自然科学基金等支持，患者知情同意书已存档。本文仅供学术交流，具体治疗方案需结合患者实际情况。（审校：梁文华教授）（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

免疫疗法临床结果临床研究

2025-07-09

·肿瘤界

Virtual MDT | 苏春霞教授与国际专家共话：可切除EGFR突变NSCLC综合管理策略

点击蓝字关注我们Lung Cancer Considered2025年7月1日，国际肺癌研究协会（IASLC）主办的播客节目“Lung Cancer Considered”第296期正式上线。本期节目特别邀请同济大学附属上海市肺科医院苏春霞教授与加州大学旧金山分校Helen Diller综合癌症中心Collin Blakely教授共同担任讨论嘉宾，并由乔治城大学Lombardi综合癌症中心Stephen Liu教授担任主持，围绕可切除EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）综合管理策略展开深度对话。三位专家通过真实病例，深入探讨了分子检测规范、新辅助/辅助靶向治疗价值、耐药后策略及MRD检测等关键议题，为EGFR突变NSCLC临床决策提供多维度参考。"肿瘤界"整理核心内容，以飨读者。播客音频访谈精粹一、病例概况与基因检测策略Stephen Liu 教授大家好！今天的话题是可切除EGFR突变NSCLC的诊疗策略。我们首先介绍病例：患者是一位51岁女性，CT和PET-CT发现2.1cm右上肺结节，未见远处转移。EBUS活检确诊肺腺癌，纵隔淋巴结穿刺显示右侧气管旁淋巴结转移（TNM分期：T1cN2M0，IIIA期）。PCR检测提示EGFR 21号外显子L858R突变。针对早期肺癌的分子检测策略，两位教授有何建议？PCR方法检测出了EGFR突变是否有必要进一步行NGS检测？Collin Blakely 教授通常我会首选NGS。首先需明确患者是否适合新辅助化疗——若患者无EGFR突变或ALK融合可能需考虑化疗。若仅做PCR可能漏检ALK融合，因此我倾向于进行广谱基因测序。但在此病例中，已通过PCR明确EGFR L858R突变，此时进一步检测价值有限。苏春霞教授我们通常先用PCR初筛，必要时补充NGS深度测序分析。同意Collin教授的观点：我们需要从分子层面获取更精准的数据，同时结合临床、影像及病理特征。此外，考虑到患者经济负担，我院采用“按需进行PCR和/或NGS检测”的模式，兼具快速与广谱的需要，优化临床实践流程。二、晚期可切除新辅助治疗选择Stephen Liu 教授该例患者为ⅢA期可切除的肺癌，Collin，对于ⅢA期可切除NSCLC，您曾牵头一项关于奥希替尼新辅助治疗EGFR突变肺癌的研究，能否分享这项研究的设计与结果？Collin Blakely 教授该项2期研究（DOI：10.1200/JCO.24.00071）纳入27例I-IIIA期可手术切除的EGFR突变（21外显子L858R突变或19外显子缺失突变）患者，给予1-2个月奥希替尼新辅助治疗。主要终点是主要病理缓解率（MPR，定义为存活肿瘤细胞≤10%）。结果显示MPR仅15%，未达预设的50%目标。但观察到约50%患者淋巴结降期，且未增加手术风险。虽本研究为阴性结果，但提示奥希替尼新辅助治疗疗效与化疗相当，为不耐受或不愿化疗患者提供了选择。Stephen Liu 教授苏教授，对此例IIIA期EGFR突变患者，您的治疗策略是？苏春霞教授对于N2期患者，新辅助化疗或直接手术均为可选策略。NeoADAURA研究（DOI：10.1200/JCO-25-00883）显示，奥希替尼新辅助治疗6周期后，约50%患者的N2淋巴结降期为N1或N0。与单纯化疗相比，新辅助奥希替尼±化疗可显著改善可切除EGFR突变II-IIIB期NSCLC患者的MPR，这一结果为此类患者的新辅助方案选择提供了重要参考。三、辅助治疗决策与临床试验证据Stephen Liu 教授本例患者最终选择直接手术，R0切除术后病理仍为IIIA期，2/10淋巴结受累（1个是右肺门淋巴结，1个是右气管旁淋巴结）。ADAURA研究对辅助治疗有指导价值，苏教授，能否简要介绍ADAURA研究的关键结果？苏春霞教授ADAURA研究（DOI：10.1056/NEJMoa2304594）证实：对IB-IIIA期可切除EGFR突变NSCLC患者，无论既往是否接受过辅助化疗，奥希替尼对比安慰剂均显著改善无病生存期（DFS）。最终总生存数据显示，奥希替尼对比安慰剂显著降低II-IIIA期患者51%的死亡风险，5年OS率达85%（对照组73%）。该结果推动了FDA和NMPA批准此适应症。Collin Blakely 教授需强调的是，ADAURA研究中仅约50%患者接受过辅助化疗，但研究未预设该分层分析。基于既往证据，我仍推荐淋巴结阳性患者接受辅助化疗。常用方案为顺铂联合培美曲塞，体能状态较差者可考虑卡铂。Stephen Liu 教授苏教授，您参与了3期EVIDENCE研究——对比埃克替尼（一代EGFR-TKI）与化疗辅助治疗II-IIIA期EGFR突变NSCLC的疗效和安全性，您会推荐辅助化疗还是直接使用TKI？苏春霞教授EVIDENCE研究（DOI：10.1016/S2213-2600(21)00134-X）历时近6年，覆盖了中国29个中心。结果显示埃克替尼辅助治疗副作用轻且耐受性良好，尤其适合合并症多或抗拒化疗的患者。对于II-IIIA期患者，埃克替尼是合理选择，IB-IIIA期患者也可选择奥希替尼，均需结合患者意愿决策。若患者存在TP53突变等高危因素，或较年轻，可考虑先化疗再序贯奥希替尼。Stephen Liu 教授本例患者接受顺铂辅助治疗后因肌酐升高改为卡铂并在第三个周期治疗后停止化疗，随后开始奥希替尼治疗。Collin，您如何安排靶向治疗的启动时机？Collin Blakely 教授我通常会遵循在临床试验中设置的时间节点：化疗结束后2周启动奥希替尼是安全的。需注意最长间隔不宜超过10周。Stephen Liu 教授本例患者随后接受了80mg/天奥希替尼治疗，临床实践中患者对这个剂量的耐受性如何？苏春霞教授我赞同将80mg作为该病例的起始治疗剂量，这个剂量下的耐受性一般是较好的，需要注意的是，在ADAURA研究中，中国人群≥3级AE发生率为27%（低于FLAURA研究的42%，DOI：10.1056/NEJMoa1913662），这可能与术后肿瘤负荷较小、患者体能状态较好有关。但值得注意的是，由于辅助治疗旨在清除微小残留病灶，与晚期姑息治疗的"症状缓解"不同，术后患者对轻微不良反应的耐受性可能更低，所以需加强对患者的宣教以提高患者依从性。Collin Blakely 教授同意，我一般也会从标准剂量80mg/天起始，但绝大多数患者最终需要调整至40mg/天。原因很简单：这些患者没有肿瘤相关症状，而治疗带来的副作用（比如皮疹等）会直接影响他们的生活质量，患者对这种“无症状状态下的治疗副作用”耐受性确实更低。但即便如此，我还是会尽量让患者坚持满3年的治疗周期。Stephen Liu 教授辅助治疗时长也是热点。ADAURA研究中奥希替尼辅助治疗疗程为3年，两位教授认为最佳疗程是多久？Collin Blakely 教授我认为3年疗程是经验性选择，辅助靶向治疗更多是抑制微转移灶而无法根治肿瘤。我的策略是：IB-II期患者疗程为3年，III期淋巴结阳性患者则强烈建议延长治疗，但需与患者充分沟通。苏春霞教授同意上述观点。早期辅助治疗研究（如EVIDENCE）疗程为2年，但停药后仍有脑转移复发。ADAURA研究疗程为3年，但DFS曲线在3年后仍有下降趋势，这提示可能可能需要更长期的治疗时间或结合生物标志物（如MRD）指导临床治疗。正在进行的TARGET试验将评估5年奥希替尼辅助治疗的价值，期待其结果。四、术后放疗与监测策略Stephen Liu 教授术后放疗在此类病例中是否有价值？苏春霞教授指南对术后放疗的推荐存在争议。部分研究显示其可降低局部复发率，但对总生存影响尚不明确。NCCN指南建议，对于多站N2淋巴结转移或切缘阳性等高危患者，术后放疗可能获益，低危患者则需进一步研究。Collin Blakely 教授我们通常支持对切缘阳性、多站N2淋巴结转移或淋巴结外侵患者使用术后放疗。Stephen Liu 教授请两位简要介绍随访策略？苏春霞教授我会遵循NCCN指南：术后2-3年内每3-6个月行胸腹部CT，之后每年随访。PET-CT及脑MRI用于可疑复发时。Collin Blakely 教授我会根据分期调整监测频率：对于III期患者，每3个月行胸部/腹部/盆腔CT。对于EGFR突变患者，脑转移风险高，建议每年至少一次脑MRI，力争在转移灶微小时通过立体定向放疗处理，避免症状出现后治疗难度增加。Stephen Liu 教授MRD检测是否已进入临床实践？Collin Blakely 教授现阶段将MRD检测常规纳入临床为时尚早，我个人仅在患者主动要求时尝试。关键问题在于：MRD阳性是否会改变临床决策？答案通常是否定的。尽管NeoADAURA等研究将MRD纳入终点，但仍需更多数据支持其临床应用。苏春霞教授血浆MRD检测可作为疾病复发的早期预警工具，但多用于科研探索。ADAURA研究相关数据已发表于Nature Medicine（DOI：10.1038/s41591-025-03577-y），但缺乏回顾性研究验证。且在MRD监测常规应用前，需等待NMPA批准相关检测。五、复发处理与罕见靶点拓展Stephen Liu 教授对于其他靶点（如ALK、RET、ROS1）突变的可切除肺癌，是否可借鉴EGFR突变的辅助治疗模式？苏春霞教授ALK阳性患者可参考ALINA研究（DOI：10.1056/NEJMoa2310532），阿来替尼辅助治疗有明确获益。RET或ROS1融合患者目前仍以化疗±免疫治疗为主，但我认为免疫治疗的疗效尚有争议（IMpower010研究未纳入这类患者，不过部分PD-L1高表达患者存在获益，DOI：10.1200/JCO-24-01681）。临床中我大多数会选择术后化疗，但也要参考PD-L1的表达状态，对于PD-L1高表达的部分患者可能会在化疗后序贯免疫治疗。Stephen Liu 教授化疗确实更稳妥。Collin，您在临床试验外如何决策这类罕见靶点？是否会拓展辅助靶向治疗？Collin Blakely 教授这是两难问题，若直接超适应症用药，会削弱临床试验价值；但靶向药治疗晚期肺癌的缓解率可达70%-80%又极具吸引力（缺乏辅助治疗数据）。我的策略是个体化分析：首先与患者讨论非适应症用药的获益/风险，其次需权衡药物毒性，结合药物特性个案决策，而非泛化推荐。Stephen Liu 教授回到本例EGFR L858R突变患者，辅助免疫治疗仍无一席之地，对吗？苏春霞教授目前不推荐EGFR突变肺癌患者接受辅助免疫治疗。Stephen Liu 教授若患者在奥希替尼辅助治疗期间或停药后出现疾病进展/复发，两位的处理策略？Collin Blakely 教授需根据复发模式决策：寡进展（如单发脑转移或肾上腺转移）可局部放疗后继续奥希替尼；广泛进展则按晚期转移肿瘤的二线方案进行处理，可能会推荐埃万妥单抗联合化疗（MARIPOSA-2研究中PFS优于单纯化疗，DOI：10.1016/j.annonc.2023.10.117）。苏春霞教授我同意。如广泛进展需积极寻找耐药机制（如HER2、ROS1、RET或MET突变），针对性选择靶向药物。此外，若未检测到耐药机制，中国患者可选择依沃西单抗（AK112，PD-1/VEGF双抗），HARMONi-A研究（DOI：10.1001/jama.2024.10613）证实其对奥希替尼耐药患者有效且已纳入医保。结语苏春霞教授以多年的临床和转化研究经验，为本次讨论注入了兼具本土实践与国际视野的洞见。Virtual tumor board模式打破地域壁垒，通过跨国多学科实时研讨，实现了经验互鉴与智慧融合，为复杂病例诊疗提供了高效协作平台。未来，这种模式将持续推动精准诊疗理念落地，伴随MRD等技术成熟与新药研发突破，EGFR突变肺癌患者的全程管理必将迈向更精准、更个体化的新高度，最终惠及更多患者。专家简介苏春霞教授教授，主任医师，博士生/博士后导师同济大学附属上海市肺科医院肿瘤综合诊治病房主任国家重点研发首席科学家上海市优秀学术带头人/上海市东方英才计划拔尖项目美中抗癌协会USCACA Co-President联席主席国际肺癌协作组织多学科协作委员会委员中华医学会肿瘤学分会青年委员中国初级卫生保健基金会肿瘤临床转化研究专委会主委中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会常委兼秘书长中国临床肿瘤学会患者教育专委会副主委中国临床肿瘤学会转化专委会、免疫治疗专委会常委中国医促会肿瘤免疫治疗学分会常委上海市抗癌协会青年理事会副理事长更多节目信息请前往以下网站了解国际肺癌研究协会（IASLC）官方网址：https://www.iaslc.org/播客《Lung Cancer Considered》官方网址：https://www.iaslc.org/LungCancerConsidered推荐阅读● 苏春霞教授执笔国际专家共识：亚洲晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者诊疗全程管理策略● STTT (IF=40.8) | 苏春霞教授领衔IIT研究为广泛期小细胞肺癌精准分层带来新策略● 苏春霞/董晓荣/方文峰教授实战解析：IASLC力荐Virtual MDT模式-EGFR突变NSCLC耐药诊疗策略● 盘点2024丨苏春霞教授：2024年度非小细胞肺癌免疫治疗研究进展声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。编辑：lagertha审核：张新宇博士、苏春霞教授

临床2期

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性非鳞状非小细胞肺癌	美国	Hospira, Inc.	2022-06-10
不可切除的胸膜恶性间皮瘤	欧盟	Sandoz GmbH	2015-09-18
不可切除的胸膜恶性间皮瘤	冰岛	Sandoz GmbH	2015-09-18
不可切除的胸膜恶性间皮瘤	列支敦士登	Sandoz GmbH	2015-09-18
不可切除的胸膜恶性间皮瘤	挪威	Sandoz GmbH	2015-09-18
非鳞状非小细胞肺癌	美国	Eli Lilly & Co.	2009-07-02
间皮瘤	美国	Eli Lilly & Co.	2004-08-19
非小细胞肺癌	美国	Eli Lilly & Co.	2004-08-19
局部晚期非小细胞肺癌	澳大利亚	Eli Lilly Australia Pty Ltd.	2004-06-30
转移性非小细胞肺癌	澳大利亚	Eli Lilly Australia Pty Ltd.	2004-06-30
恶性胸膜间皮瘤	美国	Eli Lilly & Co.	2004-02-04

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2023-12-21
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2023-12-21
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	临床3期	日本	Eli Lilly & Co.	2023-12-21
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2023-12-21
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	临床3期	奥地利	Eli Lilly & Co.	2023-12-21
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2023-12-21
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	临床3期	巴西	Eli Lilly & Co.	2023-12-21
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2023-12-21
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	临床3期	捷克	Eli Lilly & Co.	2023-12-21
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	临床3期	丹麦	Eli Lilly & Co.	2023-12-21

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04967417 (PHOEBS, CTgov)	临床2期	非小细胞肺癌 \| 转移性非小细胞肺癌 \| 脑转移瘤	13	Carboplatin+Pembrolizumab+Pemetrexed (Non-squamous Cell Carcinoma)	鬱繭鬱積襯艱襯糧築選(艱範構鹽簾選繭獵膚遞) = 餘獵膚膚顧廠簾網積齋醖範鬱獵鹹夢鏇繭衊範 (膚憲願繭壓獵齋製獵獵, 鹹鏇齋艱鏇壓選範淵夢 ~ 繭網獵鹹糧鑰廠簾糧願) 更多	-	2025-05-09
				Carboplatin+Paclitaxel+Pembrolizumab (Squamous Cell Carcinoma)	鬱繭鬱積襯艱襯糧築選(艱範構鹽簾選繭獵膚遞) = 鹹衊餘膚積築範積顧鹽醖範鬱獵鹹夢鏇繭衊範 (膚憲願繭壓獵齋製獵獵, 醖築壓鹽選鏇選簾選鬱 ~ 膚襯夢鏇鑰積夢範齋範) 更多
NCT03137771 (NRG-LU002, CTgov)	临床2期	转移性非小细胞肺癌 \| 复发性非小细胞肺癌	218	Erlotinib Hydrochloride+Gemcitabine+Docetaxel+Pembrolizumab+Pemetrexed Disodium (Arm 1 (Systemic Maintenance Chemotherapy))	製範膚築鬱觸繭蓋鏇願(膚製衊繭遞獵鹹齋醖廠) = 鏇夢淵夢鏇觸齋糧廠憲鏇積鹹憲遞夢衊遞觸糧 (膚鹽衊構選顧艱鏇築壓, 憲遞網鏇製簾膚範簾廠 ~ 觸廠鏇膚廠鏇襯齋艱觸) 更多	-	2025-03-11
				Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)+Erlotinib Hydrochloride+Gemcitabine+Docetaxel+Pembrolizumab+Pemetrexed Disodium (Arm 2 (LCT + Systemic Maintenance Chemotherapy))	製範膚築鬱觸繭蓋鏇願(膚製衊繭遞獵鹹齋醖廠) = 觸顧醖鹹顧齋選蓋構壓鏇積鹹憲遞夢衊遞觸糧 (膚鹽衊構選顧艱鏇築壓, 憲糧鏇蓋餘鑰鏇範繭獵 ~ 範繭淵齋顧夢獵餘齋夢) 更多
NCT04158141 (CTgov)	临床3期	恶性胸膜间皮瘤	16	Pleurectomy+Carboplatin+Pemetrexed+Cisplatin+Pemetrexed Disodium (Arm I (Step 1: Chemotherapy, P/D: Step 2: no Treatment))	糧膚齋艱選窪廠鹹糧憲 = 獵繭憲淵鏇壓窪網簾繭鑰願鑰繭鑰觸築衊構觸 (積構壓齋鹹觸積鏇製淵, 醖衊鏇醖憲鏇壓範繭壓 ~ 鬱顧壓鏇糧網淵製襯簾) 更多	-	2025-02-19
				Intensity-Modulated Radiation Therapy+Carboplatin+Pemetrexed+Cisplatin+Pemetrexed Disodium (Arm II (Step 1: Chemotherapy, P/D, Step 2: IMRT/PBS))	糧膚齋艱選窪廠鹹糧憲 = 鏇繭醖憲範遞製遞獵鬱鑰願鑰繭鑰觸築衊構觸 (積構壓齋鹹觸積鏇製淵, 築夢憲蓋襯觸糧願壓鬱 ~ 製壓衊餘鹹襯廠範艱鬱) 更多
NCT05786430 (LUCAS, ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	54	Lazertinib + Pemetrexed + Carboplatin	鹽糧鏇憲簾蓋淵窪鹽淵(繭積壓糧窪構壓遞廠鏇) = 構鏇鏇襯願網廠遞製壓糧繭鹹餘繭糧積鹹願觸 (積窪製選積範壓簾襯憲, 5.16 ~ 9.56) 更多	积极	2024-12-07
CTRI/2022/08/044939 (ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床2期	原发性腹膜癌 \| 卵巢上皮癌	63	Pemetrexed 500 mg/m2	範願餘範製鏇製積糧襯(顧壓鹽膚鹽壓艱餘壓糧) = 壓顧築願夢鏇積鏇壓蓋遞壓艱艱壓齋鏇鬱簾築 (網艱簾艱網網醖構遞鹽 ) 更多	积极	2024-12-07
NCT01088906 (Phalcis, CTgov)	临床2期	晚期鳞状非小细胞肺癌 \| 非鳞状非小细胞肺癌	57	Pemetrexed+Cisplatin (EXPERIMENTAL ARM)	艱鬱襯蓋網鏇齋蓋選醖 = 顧範網淵鏇淵糧網憲衊網鏇壓鹽艱艱餘築簾鹽 (衊鏇簾醖壓簾顧淵顧膚, 構襯夢簾積蓋選齋鏇製 ~ 鹽範遞壓繭鏇網獵窪膚) 更多	-	2024-10-15
				Pemetrexed+Cisplatin (Experimental Arm: Pemetrexed Plus Cisplatin)	積蓋齋夢鹹膚廠窪鹽網(窪繭鹽積窪窪衊鹹製窪) = 簾醖鬱製網鏇繭簾憲鏇艱衊繭範鬱壓顧製窪膚 (艱齋積膚窪簾範淵遞醖, 選鏇鹽廠糧窪構蓋築鏇 ~ 齋顧膚窪獵網醖鹹獵餘) 更多
NCT05198830 (NCI 10512, ASTRO2024)	临床2期	非小细胞肺癌 III期 UNG expression	-	TRC102 in combination with Pemetrexed-Platinum-Radiation	淵觸膚窪範膚糧選鏇繭(繭廠顧醖鬱壓範積鏇網) = 蓋築鏇糧淵鹽築鹽顧鹽築淵鬱壓觸願願鹹積憲 (鑰鹽網糧遞淵夢壓築衊 )	积极	2024-10-01
				Cisplatin-Pemetrexed-Thoracic Radiation followed by Durvalumab	淵觸膚窪範膚糧選鏇繭(繭廠顧醖鬱壓範積鏇網) = 製築醖繭襯鑰網糧鬱鑰築淵鬱壓觸願願鹹積憲 (鑰鹽網糧遞淵夢壓築衊 )
WCLC2024 人工标引	N/A	恶性胸膜间皮瘤二线 \| 一线	267	Nivolumab pNivolumabmumabIpilimumabpemetrexed	鬱鬱簾憲憲遞鹽網積壓(餘鑰夢壓構鹹艱積膚積) = 鏇選夢願構憲襯鏇鑰製蓋餘艱簾鏇觸築艱範鏇 (積獵壓齋糧範憲淵鬱鑰, 7.7 ~ 8.5)	积极	2024-09-09
NCT04335292 (OCELOT, WCLC2024) 人工标引	临床2期	EGFR突变肺癌二线 EGFR Mutation	29	Platinum Pemetrexedpemetrexed	網觸構鏇鏇願遞糧獵網(鏇糧鬱顧製積築襯鏇積) = 淵鹹壓鬱願繭廠淵膚獵窪餘繭積衊膚憲壓廠範 (網糧積遞餘願憲憲網醖 ) 更多	积极	2024-09-08
				platinum (carboplatin or cisplatin) + pemetrexed (uncommon EGFR mutations)	網觸構鏇鏇願遞糧獵網(鏇糧鬱顧製積築襯鏇積) = 鬱壓艱衊壓築蓋餘鹹壓窪餘繭積衊膚憲壓廠範 (網糧積遞餘願憲憲網醖 ) 更多
NCT04035486 (FLAURA2, CTgov)	临床3期	EGFR阳性非小细胞肺癌	587	Carboplatin+Pemetrexed+AZD9291 (Safety Run-In: AZD9291 + Carboplatin + Pemetrexed)	築鏇繭製憲網鏇襯壓積 = 窪製蓋選獵網齋憲鹽簾鏇糧鏇積衊艱鬱艱蓋衊 (遞壓鬱醖窪網選淵網衊, 鏇獵餘蓋選簾範積襯願 ~ 鏇鬱衊餘壓夢範淵鬱簾) 更多	-	2024-08-06
				Pemetrexed+Cisplatin+AZD9291 (Safety Run-In: AZD9291 + Cisplatin + Pemetrexed)	築鏇繭製憲網鏇襯壓積 = 遞糧製齋繭夢選製願窪鏇糧鏇積衊艱鬱艱蓋衊 (遞壓鬱醖窪網選淵網衊, 淵簾願鏇範積繭憲顧築 ~ 廠鏇壓選衊選製蓋選積) 更多