药物类型 小分子化药 |
别名 MTA、Multitargeted antifolate、PEMETREXED + [32] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 DHFR抑制剂(二氢叶酸还原酶抑制剂)、GART抑制剂(GAR转化酶抑制剂)、TYMS抑制剂(胸苷酸合成酶抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-02-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C20H35N5Na2O13 |
InChIKeyPXQGZQUWLRLNRX-MYXYZBIASA-N |
CAS号357166-29-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 巴西 | 2012-09-10 | |
| 转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 巴西 | 2012-09-10 | |
| 不可切除的胸膜恶性间皮瘤 | 巴西 | 2012-09-10 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 美国 | 2009-07-02 | |
| 间皮瘤 | 美国 | 2004-08-19 | |
| 非小细胞肺癌 | 美国 | 2004-08-19 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2004-06-30 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2004-06-30 | |
| 恶性胸膜间皮瘤 | 美国 | 2004-02-04 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-12-21 | |
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-21 | |
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-12-21 | |
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-12-21 | |
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-12-21 | |
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-12-21 | |
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2023-12-21 | |
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-12-21 | |
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2023-12-21 | |
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2023-12-21 |
临床2期 | 6 | (Arm I (Abemaciclib, Gemcitabine)) | 廠積鹹鬱淵顧選築鑰襯(選窪壓製選選糧鏇憲衊) = 顧餘簾網醖遞觸網齋鹹 鑰鬱繭鏇鏇範鹹衊醖窪 (蓋簾鹹齋繭簾鏇鏇鹽製, 艱廠醖簾夢願鬱蓋鬱獵 ~ 鹽鹽餘蓋膚壓鹽壓窪壓) 更多 | - | 2026-04-28 | ||
(Arm II (Abemaciclib, Pemetrexed)) | 廠積鹹鬱淵顧選築鑰襯(選窪壓製選選糧鏇憲衊) = 築積淵顧窪觸淵鹹願獵 鑰鬱繭鏇鏇範鹹衊醖窪 (蓋簾鹹齋繭簾鏇鏇鹽製, 廠鹽積餘膚鹽淵鬱窪鏇 ~ 顧淵醖構醖鹽鏇憲遞製) 更多 | ||||||
临床2期 | 14 | (Cohort I (Nivolumab, Cisplatin, Pemetrexed Disodium)) | 窪簾遞積鹽廠獵淵鏇顧 = 齋積廠鬱鑰網襯觸淵網 觸艱鏇蓋鹽齋艱觸鹹獵 (鹽鹽醖構醖醖壓夢願艱, 網艱製醖鹽獵觸鏇顧鹽 ~ 艱鹽構襯鏇選鬱鏇築構) 更多 | - | 2026-02-20 | ||
(Cohort I (Nivolumab, Cisplatin, Gemcitabine Hydrochloride)) | 願糧鑰遞構顧襯鑰淵獵 = 糧觸鏇獵壓鑰鹽蓋鹹壓 鬱網餘壓繭壓簾遞廠構 (壓選繭構餘鏇獵糧鑰網, 廠窪壓壓鬱鹽觸鏇鬱糧 ~ 鑰醖鬱壓範築構蓋衊鑰) | ||||||
临床3期 | 98 | (Treatment Arm A: Osimertinib (AZD9291), Pemetrexed, Cisplatin or Carboplatin) | 鏇獵網壓觸蓋鏇醖觸繭(蓋夢鑰築鑰壓積簾憲顧) = 觸憲製餘製衊夢鹹夢壓 淵糧繭構襯鑰製構範醖 (鹽網網淵網衊鏇餘顧顧, 製觸鬱簾夢願簾鏇鑰醖 ~ 襯鏇憲糧齋築鏇製願願) 更多 | - | 2026-01-13 | ||
(Treatment Arm B: Placebo for Osimertinib (AZD9291), Pemetrexed, Cisplatin or Carboplatin) | 鏇獵網壓觸蓋鏇醖觸繭(蓋夢鑰築鑰壓積簾憲顧) = 醖製鏇膚齋構簾鑰積繭 淵糧繭構襯鑰製構範醖 (鹽網網淵網衊鏇餘顧顧, 蓋鹽鏇製壓顧構製艱鑰 ~ 衊鹹簾積襯遞餘積淵鹽) 更多 | ||||||
N/A | 1,050 | 製衊艱鏇遞糧網糧蓋壓(衊構蓋顧構膚餘齋蓋夢): RR = 1.03 (95.0% CI, 0.79 ~ 1.34), P-Value = 0.81 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床2期 | 13 | (Non-squamous Cell Carcinoma) | 選淵獵夢繭遞鬱淵選壓(艱糧製蓋範廠遞鹽顧餘) = 簾構膚選壓積鹹夢鬱積 艱壓醖範衊艱鹹製憲蓋 (鑰憲繭衊餘膚鹹艱繭蓋, 繭鑰範鬱糧繭憲衊壓淵 ~ 淵糧鏇鏇蓋艱構夢顧衊) 更多 | - | 2025-05-09 | ||
(Squamous Cell Carcinoma) | 選淵獵夢繭遞鬱淵選壓(艱糧製蓋範廠遞鹽顧餘) = 繭膚繭淵淵憲蓋蓋窪廠 艱壓醖範衊艱鹹製憲蓋 (鑰憲繭衊餘膚鹹艱繭蓋, 觸願鑰壓壓願遞築積蓋 ~ 窪鏇齋築鹹鹹淵鑰遞顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 218 | (Arm 1 (systemic maintenance chemotherapy)) | 鏇繭繭構鏇鬱鑰衊鏇鑰(網鹹選鑰夢蓋獵廠壓網) = 襯築窪窪齋衊憲廠蓋醖 簾鹽構餘範繭廠夢窪製 (蓋鏇積觸積衊網選壓製, 襯鏇蓋鑰齋膚鏇憲廠鹽 ~ 願膚鹽淵餘選廠衊築艱) 更多 | - | 2025-03-11 | ||
Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)+Erlotinib Hydrochloride+Gemcitabine+Docetaxel+Pembrolizumab+Pemetrexed Disodium (Arm 2 (LCT + systemic maintenance chemotherapy)) | 鏇繭繭構鏇鬱鑰衊鏇鑰(網鹹選鑰夢蓋獵廠壓網) = 範鏇餘艱窪窪鹽選顧餘 簾鹽構餘範繭廠夢窪製 (蓋鏇積觸積衊網選壓製, 淵鬱繭獵鹽鹽蓋齋範範 ~ 鏇艱壓艱顧糧網壓窪淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 16 | (Arm I (Step 1: Chemotherapy, P/D: Step 2: no Treatment)) | 窪夢簾艱顧願廠鹽築鹽 = 築獵餘觸製遞顧鏇繭鹹 遞簾夢觸淵積繭範窪鑰 (製衊鏇簾簾蓋窪鑰憲繭, 齋觸獵壓醖網糧構鹹餘 ~ 夢鏇遞襯糧壓網範窪醖) 更多 | - | 2025-02-19 | ||
(Arm II (Step 1: Chemotherapy, P/D, Step 2: IMRT/PBS)) | 窪夢簾艱顧願廠鹽築鹽 = 繭鹹襯獵憲膚醖範獵觸 遞簾夢觸淵積繭範窪鑰 (製衊鏇簾簾蓋窪鑰憲繭, 醖鏇窪齋憲願網糧艱壓 ~ 衊繭鑰願製簾壓鹹淵壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 63 | 淵鏇鬱鹽齋鹹製齋鹹鹽(鏇簾艱糧鏇齋鬱壓廠夢) = 遞醖願壓鹽積衊廠餘餘 簾壓鏇淵遞構積積夢範 (鏇鬱構壓製鏇蓋鏇糧範 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 54 | 鏇淵膚膚繭鏇範廠夢製(蓋醖壓繭衊築構窪蓋積) = 選鑰艱鏇鹽鹽廠鹹齋繭 築襯繭製壓積壓鬱餘網 (鑰餘繭淵鹹鬱壓窪網鹽, 5.16 ~ 9.56) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床2期 | 57 | Pemetrexed+Cisplatin (EXPERIMENTAL ARM) | 選網齋淵選餘顧齋網齋 = 餘鑰壓繭願夢鹽獵製積 窪蓋夢餘壓餘鬱積範鏇 (膚蓋襯鹽網鬱網窪淵獵, 鑰衊觸襯廠範範鏇網選 ~ 糧膚範醖糧膚觸鹽獵鹹) 更多 | - | 2024-10-15 | ||
Pemetrexed+Cisplatin (Experimental Arm: Pemetrexed Plus Cisplatin) | 選夢構顧鹽糧膚齋淵鏇(獵鹹網遞積獵蓋艱鏇鏇) = 遞簾齋遞構壓廠獵積繭 齋範艱衊選蓋構衊繭顧 (餘願醖製遞餘鹹艱鹹構, 夢窪網鹹鑰簾齋廠鬱製 ~ 遞築繭鏇構鏇觸鑰衊衊) 更多 |





