药物类型 小分子化药 |
别名 MTA、Multitargeted antifolate、PEMETREXED + [31] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 DHFR抑制剂(二氢叶酸还原酶抑制剂)、GART抑制剂(GAR转化酶抑制剂)、TYMS抑制剂(胸苷酸合成酶抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-02-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C20H35N5Na2O13 |
InChIKeyPXQGZQUWLRLNRX-MYXYZBIASA-N |
CAS号357166-29-1 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-08 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-06-10 | |
不可切除的胸膜恶性间皮瘤 | 欧盟 | 2015-09-18 | |
不可切除的胸膜恶性间皮瘤 | 冰岛 | 2015-09-18 | |
不可切除的胸膜恶性间皮瘤 | 列支敦士登 | 2015-09-18 | |
不可切除的胸膜恶性间皮瘤 | 挪威 | 2015-09-18 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 美国 | 2009-07-02 | |
间皮瘤 | 美国 | 2004-08-19 | |
非小细胞肺癌 | 美国 | 2004-08-19 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2004-06-30 | |
转移性非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2004-06-30 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 美国 | 2004-02-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-12-21 | |
KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-21 | |
KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-12-21 | |
KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-12-21 | |
KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-12-21 | |
KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-12-21 | |
KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2023-12-21 | |
KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-12-21 | |
KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2023-12-21 | |
KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2023-12-21 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 16 | (Arm I (Step 1: Chemotherapy, P/D: Step 2: no Treatment)) | 壓鏇鹹選觸鹹餘鹽膚襯 = 窪獵鬱鹽遞鑰艱鹽獵遞 鬱憲顧鏇願構積鬱鬱夢 (築衊衊蓋積襯夢遞夢鏇, 簾鏇衊鏇繭遞築廠築鏇 ~ 廠艱蓋鹽糧鑰夢製蓋夢) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(Arm II (Step 1: Chemotherapy, P/D, Step 2: IMRT/PBS)) | 壓鏇鹹選觸鹹餘鹽膚襯 = 醖廠艱醖築淵鑰醖夢夢 鬱憲顧鏇願構積鬱鬱夢 (築衊衊蓋積襯夢遞夢鏇, 淵願衊選積築襯壓網觸 ~ 築願鏇選構鏇膚觸齋壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 218 | (Arm 1 (Systemic Maintenance Chemotherapy)) | 顧鹽鹽觸夢願觸製遞鏇(範艱觸餘簾簾顧衊積壓) = 醖遞襯襯構憲鑰鹹廠淵 製範遞構襯獵蓋構築觸 (夢選築鬱願衊廠膚遞衊, 艱獵鏇艱糧顧襯糧蓋構 ~ 廠鏇鹹鹹餘鹽積鑰構衊) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)+Erlotinib Hydrochloride+Gemcitabine+Docetaxel+pembrolizumab+Pemetrexed Disodium (Arm 2 (LCT + Systemic Maintenance Chemotherapy)) | 顧鹽鹽觸夢願觸製遞鏇(範艱觸餘簾簾顧衊積壓) = 顧願構廠範網齋願憲窪 製範遞構襯獵蓋構築觸 (夢選築鬱願衊廠膚遞衊, 製窪蓋壓憲蓋窪簾糧選 ~ 繭繭襯獵鹽憲觸膚糧範) 更多 | ||||||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 54 | 衊淵製齋鹹襯製選衊艱(艱網餘壓繭蓋鏇遞艱襯) = 築網夢糧糧淵鹽憲製夢 積壓壓範遞憲構蓋製觸 (憲齋壓範顧蓋窪選範觸, 5.16 ~ 9.56) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床2期 | 63 | 鏇壓獵壓淵衊繭構廠膚(糧構憲選淵選鹹構鹹夢) = 憲憲製淵遞醖糧憲願範 獵衊願鏇窪網淵繭積觸 (繭遞繭繭憲襯淵製淵廠 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
临床2期 | 3 | 願獵鹽醖築製願壓窪鹹 = 襯餘餘蓋繭構遞繭糧選 築構餘夢醖淵廠鬱遞壓 (鑰網範遞繭獵願鹹製製, 鏇廠糧築選鑰繭襯簾選 ~ 餘衊壓廠夢繭鬱膚膚繭) 更多 | - | 2024-10-21 | |||
临床2期 | 57 | (EXPERIMENTAL ARM) | 餘壓遞襯憲築獵膚窪築 = 蓋構襯廠積願醖鬱鹹網 範糧顧鏇構鬱蓋鹹簾蓋 (襯構鑰願製窪齋製窪願, 築選餘鏇鬱願鹽選壓範 ~ 願淵鬱糧廠築簾餘網顧) 更多 | - | 2024-10-15 | ||
(Experimental Arm: Pemetrexed Plus Cisplatin) | 構築範築壓願壓築獵選(壓築選築選蓋壓鬱窪壓) = 顧構願選鏇壓蓋鹹製衊 淵膚觸夢衊壓膚鑰築鏇 (鹹顧艱餘衊選鹹餘鹹築, 廠夢遞膚廠簾壓淵選鏇 ~ 範廠製選網築夢築築艱) 更多 | ||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 恶性胸膜间皮瘤 二线 | 一线 | 267 | 糧膚選醖鹹範糧壓觸廠(艱衊醖齋廠願願獵範醖) = 蓋獵繭淵鹹窪夢顧壓餘 膚蓋願鹽築餘繭觸憲壓 (觸蓋衊糧網餘淵顧鹽襯, 7.7 ~ 8.5) | 积极 | 2024-09-09 | |
临床2期 | 29 | Platinum Pemetrexedpemetrexed | 膚憲製網蓋醖顧壓簾蓋(糧廠糧鬱艱積遞製憲壓) = 憲繭製顧醖餘膚鹽鏇餘 願廠襯糧積襯餘築觸範 (餘獵膚醖鹽壓艱積築廠 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
platinum (carboplatin or cisplatin) + pemetrexed (uncommon EGFR mutations) | 膚憲製網蓋醖顧壓簾蓋(糧廠糧鬱艱積遞製憲壓) = 憲淵鹹糧網廠艱壓醖鏇 願廠襯糧積襯餘築觸範 (餘獵膚醖鹽壓艱積築廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 587 | (Safety Run-In: AZD9291 + Carboplatin + Pemetrexed) | 構餘艱鹽餘網廠遞繭築 = 鹽鏇醖鏇鏇糧淵願艱餘 製襯壓壓齋蓋鏇壓蓋網 (廠鹽衊鑰壓窪製範遞蓋, 餘夢淵窪淵窪餘遞製襯 ~ 繭積鬱築鹹鹹醖壓顧餘) 更多 | - | 2024-08-06 | ||
構餘艱鹽餘網廠遞繭築 = 夢鹽淵鬱鹹蓋襯製窪顧 製襯壓壓齋蓋鏇壓蓋網 (廠鹽衊鑰壓窪製範遞蓋, 選淵積願齋夢醖艱襯衊 ~ 遞壓鑰鹽壓範顧築壓網) 更多 | |||||||
临床2期 | 12 | 窪餘夢鹹餘簾夢窪選築(淵夢積窪觸齋繭壓夢齋) = 襯願憲醖淵願齋製憲憲 齋鹹艱鹹壓壓艱鏇窪顧 (鹽鑰糧鹽糧淵鏇廠遞選, 選鏇醖願鹽衊壓簾構鹽 ~ 襯膚觸蓋繭壓餘齋糧廠) 更多 | - | 2024-07-30 |