恩朗苏拜获子宫颈癌免疫指南推荐

近日，《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南（2024年版）》在中国实用妇科与产科杂志上正式发布。该指南由中国抗癌协会宫颈癌专业委员会的专家们编写，旨在为临床实践提供科学和先进的指导。石药集团自主研发的恩朗苏拜单抗注射液（商品名：恩舒幸®）在该指南中被2A类推荐。这种注射液是1类治疗用生物制品，拥有完全自主的知识产权和发明专利。

《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南》在编写过程中，充分考虑了最新的临床研究进展和我国的实际情况，既体现了先进性又具实用性。专家们反复探讨和推敲，力求为临床决策提供切实可行的建议。随着循证医学证据的积累，越来越多的原研创新药物和原创研究在我国涌现，为妇科肿瘤领域的发展提供了有力支持，助力健康中国的建设。

在2024年5月31日，美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，恩朗苏拜单抗的关键II期临床试验研究成果得到了展示。随后在6月25日，恩朗苏拜单抗被批准上市，用于治疗既往接受含铂化疗失败的PD-L1表达阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌。这标志着恩朗苏拜单抗作为国内自主研发的1类生物制品，获得了重要的市场认可。其独特的CDR序列，提高了阻断活性和免疫应答水平，为患者提供了更好的治疗选择。

具体来说，恩朗苏拜单抗在复发或转移性宫颈癌的二线治疗中，中位总生存期（OS）达到了21.26个月，显示出显著的长生存优势。此外，二线单药治疗的客观缓解率（ORR）为29%，而一线联合治疗的客观缓解率则高达71%。在安全性方面，≥ 3级免疫相关不良事件的发生率仅为7.5%，显示出较好的安全性。

《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南（2024年版）》为宫颈癌的诊断和治疗提供了重要的规范和依据，恩朗苏拜单抗的入选不仅展示了其在治疗中的显著效果，也体现了石药集团在研发创新方面的强大能力。石药集团将继续积极参与国内外的学术交流和合作，推动妇科肿瘤领域的技术进步和临床应用。同时，会加大医疗终端的覆盖和下沉，提升药品的可及性，为全球的医疗卫生事业发展做出积极贡献。

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