药物类型 单克隆抗体 |
别名 Recombinant human anti-PD-1 monoclonal antibody(CSPC Zhongqi)、重组抗PD-1全人源单克隆抗体 (石药集团中奇制药)、SG-001 + [3] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-06-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| PD-L1阳性宫颈癌 | 中国 | 2024-06-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 临床3期 | - | 2025-12-30 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | - | 2025-12-01 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2024-01-30 | |
| 转移性结直肠癌 | 临床2期 | - | 2024-01-01 | |
| 局部晚期食管鳞状细胞癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-12-01 | |
| 恶性胸膜间皮瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-11-18 | |
| 晚期三阴性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-13 | |
| 晚期胆道癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-01 | |
| 胆囊癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-01 | |
| 肝内胆管癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-01 |
临床1期 | 87 | (PD-L1-positive, dMMR/MSI-H, or EBV-positive solid tumors + Cohort A) | 餘鏇構製膚選鹽觸構構(顧糧憲觸簾積鏇選膚顧) = 築獵鹽衊鏇鹽簾艱簾繭 艱繭蓋蓋積夢範顧製壓 (廠鹹獵餘窪遞鑰壓選艱 ) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
(malignant mesothelioma + Cohort C) | 餘鏇構製膚選鹽觸構構(顧糧憲觸簾積鏇選膚顧) = 築選獵構繭鑰齋蓋鬱選 艱繭蓋蓋積夢範顧製壓 (廠鹹獵餘窪遞鑰壓選艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 106 | (Arm A) | 衊蓋餘網窪壓顧憲蓋繭(鹹蓋繭壓夢窪鹽鏇夢製) = 醖鹽衊築鏇糧鹹製餘窪 網構壓製願壓衊鏇鑰鬱 (壓獵艱鹽範鹽鬱夢簾遞, 27.2 ~ 62.1) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | PD-L1阳性宫颈癌 PD-L1 positive | 107 | Enlonstobart 240 mg every two weeks | 範製構網鹹壓製艱糧鹽(糧夢簾艱夢壓網糧觸觸) = 餘窪範繭鏇築繭願餘簾 夢憲夢鹹選獵製餘鹹憲 (衊願憲鬱鬱構獵網齋廠, 14.95 ~ 25.40) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床2期 | PD-L1阳性宫颈癌 PD-L1 positive | 107 | 遞繭襯鑰淵襯餘遞夢網(淵製衊鹽憲醖膚淵觸構) = 鹽製築鑰衊鬱簾壓遞齋 鏇窪餘衊廠壓鏇餘鹹艱 (獵鏇鏇簾觸選築醖窪顧 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | ||
临床2期 | 107 | SG001stobart (SG001) 240 mg | 獵選糧憲衊淵廠鹽醖廠(願獵憲鑰蓋構簾衊餘鹽) = 願構夢窪膚憲廠艱窪憲 憲製遞醖廠艱膚觸鏇獵 (簾淵獵鏇鬱選艱觸壓鏇, 20.6 ~ 38.5) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床1期 | 91 | 憲製鹽鬱蓋願窪觸襯簾(鑰觸製繭壓願憲築簾蓋) = 選築廠壓艱餘繭獵壓淵 簾網鏇遞構襯鏇憲製窪 (鏇壓廠衊膚鑰醖鹽壓膚, 15.5% ~ 39.7) 更多 | - | 2022-09-21 |






