科兴进军中国创新药市场，推出抗狂犬病鸡尾酒抗体克瑞毕

狂犬病是一种致死率接近100%的严重人兽共患疾病，每年在全球造成约5.9万人死亡，尤其在亚洲，每年有约30000人因狂犬病丧生。尽管我国近些年狂犬病的发生率有所下降，但其致死性仍使其在我国传染病中占据重要位置，威胁到公众的生命安全和健康。

为应对狂犬病，疫苗接种和被动免疫是两道重要防线。接种狂犬病疫苗属于主动免疫，可以降低感染几率。然而，对于那些没有接种过疫苗且暴露于狂犬病病毒的人群，疫苗接种存在一个空窗期，即从接种第一针疫苗到身体产生抗体至少需要7天，而抗体达到保护水平则可能需要14天。在此期间，注射被动免疫制剂如免疫球蛋白或单克隆抗体，可以提供高浓度的中和抗体，有效阻断病毒扩散。因此，被动免疫制剂在狂犬病预防中发挥着至关重要的作用，与疫苗共同保护患者健康。

《狂犬病暴露预防处置专家共识》提到，未来被动免疫制剂的发展方向是用单克隆抗体替代人血及动物来源产品。世卫组织（WHO）多年来一直建议，要优先研究含有两种以上不重叠表位的单克隆抗体产品，并推荐将多株单抗组合成“鸡尾酒式”制剂，以确保制剂对不同病毒株或病毒基因型的有效性。

2024年6月12日，兴盟生物医药（苏州）有限公司自主开发的抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体制剂克瑞毕®在中国获批上市。这一产品符合WHO推荐，成为国内首款针对多种抗原位点的狂犬病被动免疫制剂，并具有独特优势。

克瑞毕®通过双靶点广谱机制，特异性地中和狂犬病病毒，在注射后1天内，90%以上受试者的血清抗体水平达到保护标准，并在3天内实现全面保护。与传统免疫球蛋白相比，克瑞毕®的抗体浓度更快达到保护水平，且无一狂犬病病例发生。此外，克瑞毕®的粘度和体积分布更小，接种后引起肿胀和疼痛的几率显著降低。

目前，国内上市的狂犬病被动免疫制剂共四款，克瑞毕®是其中唯一符合世卫组织推荐的产品，其在临床试验中表现出比传统免疫球蛋白更优的保护效果和安全性。

2024年8月4日，北京整合医学学会与兴盟生物共同举办的传染病防控科技创新研讨会在京举行。与会专家对克瑞毕®的安全性和有效性给予高度评价，并认为这一创新产品可能会颠覆现有的暴露后处置理念和方法。

兴盟生物的CEO曹一孚宣布，克瑞毕®的获批标志着公司在抗狂犬病病毒单克隆抗体领域取得了重要突破。这不仅得到了国内的广泛认可，全球临床研究也证实了其卓越的疗效和安全性。兴盟生物与科兴的合作，将进一步推动创新抗体药物的开发，助力实现2030年“零犬传人狂犬病”目标。科兴在疫苗领域的丰富经验和实力，将为兴盟生物的发展提供强有力的支持，推动更多创新产品加速进入市场。