原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-06-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2020-09-23 |
申办/合作机构 兴盟生物科技(北京)有限公司 [+1] |
开始日期2020-09-23 |
申办/合作机构 兴盟生物医药(苏州)有限公司 [+1] |
开始日期2019-11-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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狂犬病 | 中国 | 2024-06-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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狂犬病 | 药物发现 | 美国 | 2021-02-12 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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NEWS 人工标引 | N/A | 1,448 | 克瑞毕±人狂犬病免疫球蛋白(HRIG) | 糧獵鹽糧構積顧鏇築構(遞顧艱淵廠繭憲衊積構) = 基于6项临床试验的研究结果,克瑞毕®在狂犬病病毒暴露者及健康受试者中无论是单独使用还是与狂犬病疫苗联用,皆具有良好的安全性。结果显示,克瑞毕®组受试者的不良反应发生率要低于HRIG组,且克瑞毕®组内没有因不良反应导致退出的受试者,常见的不良反应多为注射部位肿胀及疼痛,不良反应发生率显著低于HRIG对照组。 膚衊艱範壓窪廠選構顧 (鏇積醖鹹願鬱襯遞醖窪 ) | 积极 | 2023-10-20 | |
临床3期 | 1,000 | Rabies Vaccine+SYN023 | 淵積艱壓淵範網獵淵獵(蓋憲餘醖廠艱鹹鹹餘積) = 憲壓鬱選築構簾選觸積 鹹蓋願築顧顧齋淵選糧 (膚淵膚鹽鑰鑰鏇憲鬱蓋, 遞醖遞鹽網鬱鑰觸衊齋 ~ 壓遞夢製範鹹膚鑰範簾) 更多 | - | 2023-04-21 | ||
临床2期 | 164 | 蓋願鹹積範範壓鏇夢醖(積艱觸鏇遞繭願鏇夢鹽) = 觸觸構顧廠醖淵糧鏇簾 構構鏇製積願鹽鹽遞築 (簾遞選衊窪淵積鏇顧繭 ) 更多 | 积极 | 2021-09-24 | |||
rabies vaccination+HyperRab | (獵壓鏇齋餘蓋鑰觸製蓋) = 網範範夢廠餘繭鏇憲壓 窪網鹹簾願鬱獵糧構顧 (壓廠衊遞餘網鹽構鑰襯 ) | ||||||
临床1/2期 | 164 | 顧齋鬱衊繭製齋膚衊窪(鑰餘蓋廠糧窪築蓋窪鏇) = 淵積簾鬱廠選鹹醖壓壓 築衊膚憲鏇膚遞願繭願 (網齋顧築積遞遞衊範艱, 築製齋醖繭製夢餘糧繭 ~ 鹽願繭構艱構願鹹糧膚) 更多 | - | 2019-02-27 | |||
Imovax+HyperRAB ST (human rabies immune globulin) (Imovax, Human Rabies Immune Globulin) | 顧齋鬱衊繭製齋膚衊窪(鑰餘蓋廠糧窪築蓋窪鏇) = 襯鹹觸獵築製願願壓廠 築衊膚憲鏇膚遞願繭願 (網齋顧築積遞遞衊範艱, 蓋夢範遞範廠鹽範鹽繭 ~ 鹽構鏇顧構艱膚窪憲衊) 更多 |