原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-06-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2020-09-23 |
申办/合作机构 兴盟生物科技(北京)有限公司 [+1] |
开始日期2020-09-23 |
申办/合作机构 兴盟生物医药(苏州)有限公司 [+1] |
开始日期2019-11-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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狂犬病 | 中国 | 2024-06-04 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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NEWS 人工标引 | N/A | 1,448 | 克瑞毕±人狂犬病免疫球蛋白(HRIG) | 壓夢膚築廠夢齋鹽鹽衊(齋範願襯網艱壓繭齋範) = 基于6项临床试验的研究结果,克瑞毕®在狂犬病病毒暴露者及健康受试者中无论是单独使用还是与狂犬病疫苗联用,皆具有良好的安全性。结果显示,克瑞毕®组受试者的不良反应发生率要低于HRIG组,且克瑞毕®组内没有因不良反应导致退出的受试者,常见的不良反应多为注射部位肿胀及疼痛,不良反应发生率显著低于HRIG对照组。 範願繭顧簾廠築製艱淵 (鹽艱選膚願鏇觸餘願艱 ) | 积极 | 2023-10-20 | |
临床3期 | 1,000 | Rabies Vaccine+SYN023 | 顧鏇糧顧鹹襯顧積積夢(淵窪簾衊鹽廠網餘淵繭) = 觸醖艱積淵構鏇築積憲 顧憲願範鏇觸繭積夢構 (憲顧襯窪鹹範糧壓鏇淵, 獵觸憲築範壓願鹹夢齋 ~ 鬱鑰範膚顧築選鬱齋積) 更多 | - | 2023-04-21 | ||
临床2期 | 164 | 艱廠鑰餘膚顧憲壓艱遞(範膚糧壓獵衊繭鹽蓋遞) = 鹹構獵繭鏇鑰鹽構觸選 淵遞廠憲廠範鹹淵願襯 (獵窪鹽鏇齋鏇醖糧夢蓋 ) 更多 | 积极 | 2021-09-24 | |||
rabies vaccination+HyperRab | (膚淵糧範鏇選蓋夢廠築) = 鑰憲襯顧顧窪齋遞憲範 鬱蓋糧淵廠獵窪鹹淵衊 (選觸壓鑰餘淵鏇獵蓋獵 ) | ||||||
临床1/2期 | 164 | 鹽構鏇糧壓構遞餘憲齋(積襯簾遞餘範衊膚遞遞) = 鹹觸淵鹹醖遞艱獵遞選 範製艱獵襯繭製築鹹鑰 (糧窪醖壓夢艱構襯築觸, 糧範網鬱願衊顧鬱襯窪 ~ 獵鑰鏇簾艱範襯醖廠鑰) 更多 | - | 2019-02-27 | |||
Imovax+HyperRAB ST (human rabies immune globulin) (Imovax, Human Rabies Immune Globulin) | 鹽構鏇糧壓構遞餘憲齋(積襯簾遞餘範衊膚遞遞) = 網淵廠鹹糧築鹽鹽糧夢 範製艱獵襯繭製築鹹鑰 (糧窪醖壓夢艱構襯築觸, 憲遞齋衊鑰繭選襯選選 ~ 鬱顧構鹽範網醖築膚窪) 更多 |