7月28日,科兴制药宣布从海昶生物引进的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Apexelsin,以下简称“白蛋白紫杉醇”)已经获得欧盟委员会的上市批准。该药物的适应症包括治疗转移性乳腺癌、转移性胰腺癌和非小细胞肺癌等多种癌症。
白蛋白紫杉醇这种剂型在临床上具有显著优势。相比于普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,白蛋白紫杉醇在安全性和患者依从性方面有了明显提升,得到了广泛的临床认可。在肿瘤治疗领域,白蛋白紫杉醇具有不可或缺的临床价值。
白蛋白紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会指南中推荐用于乳腺癌、转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的药物。在过去五年中,欧洲癌症发病率持续上升,白蛋白紫杉醇在欧洲市场的销量也在稳步增长。
此次白蛋白紫杉醇获得欧盟集中审批上市批准后,科兴制药的白蛋白紫杉醇产品可以在欧盟所有成员国上市销售。欧盟市场是公司海外商业化战略的重要组成部分,公司积极在欧盟市场布局和拓展营销渠道。截至目前,公司已经与包括欧盟、加拿大、英国等发达市场以及巴西、新加坡等新兴市场在内的47个国家和地区的合作伙伴签约。本次获得欧盟委员会的上市批准,有利于公司进一步加快海外市场的拓展步伐,提高公司的市场竞争力,这将对公司的未来经营产生积极影响。